Эритропоэтин альфа инструкция по применению. Применение при беременности и лактации

Представлены аналоги лекарства эритропоэтин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Эритропоэтин - Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эритропоэтин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Эритропоэтин
Р - р для в / вен. и п / кожн. введ. 2000 МЕ / мл ампулы 1 мл 10 шт., упак.	4599
Веро-Эпоэтин
Рекормон
2 тыс.МЕ 0,3мл №1 (Рош Диагностикс ГмбХ (Германия)	994
Эпостим
Р - р для в / вен.и п / кожн. введения 2000 МЕ 1 мл, 1 шт.	1297
Р - р для в / вен.и п / кожн. введения 2000 МЕ 1 мл ампулы, 10 шт.	6604
Р - р для в / вен.и п / кожн. введения 10000 МЕ 1 мл ампулы, 10 шт.	26416
Эпоэтин
Эпоэтин бета
Эпоэтин бета* (Epoetin beta*)
Эритропоэтин человека рекомбинантный
Эритростим
Р - р п / к, в / в 2000 МЕ 1мл N1 (Московское пр.по пр - ву бак.пр. (Россия)	293
Раствор п / к, в / в 2000 МЕ 1мл N1 (Московское пр.по пр - ву бак.пр. (Россия)	330
Эритростим раствор для инъекций

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эритропоэтин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Три посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	3		100.0%

Десять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Эритропоэтин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
1 раз в день	5	50.0%
3 раза в день	2	20.0%
2 раза в день	2	20.0%
4 раза в день	1	10.0%

Девятнадцать посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
51-100мг	6	31.6%
1-5мг	5	26.3%
201-500мг	4	21.1%
501мг-1г	3	15.8%
6-10мг	1	5.3%

Четыре посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Эритропоэтин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники	%
1 день	2	50.0%
3 дня	1	25.0%
1 месяц	1	25.0%

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

84 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЭРИТРОСТИМ ®

Регистрационный номер:
№ P 000525/01
Торговое название препарата: Эритростим ®
Международное непатентованное название:
Эритропоэтин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
Основное вещество - Эритропоэтин человека рекомбинатный 500 ME, или 2000 ME, или 3000 ME, или 4000 ME.
Вспомогательные вещества: альбумина раствор 10 %, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода для инъекций.
Описание. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Стимулятор гемопоэза.
Код АТС: [В03ХА]

Фармакологические свойства

Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.
Рекомбинантный Эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.

Показания к применению

Анемия:

у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) при прохождении курса гемодиализа, так и до него;

после трансплантации почек;

при миелобластозах;

на фоне противоопухолевой терапии у онкологических больных;

вследствие радиационных поражений;

у новорожденных и недоношенных детей;

при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;

при ревматоидном артрите

ЭПО-зависимая

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови. Достаточного опыта применения при беременности и лактации у человека нет. Во время беременности и лактации Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно, продолжительность введения - не менее 2 минут, или подкожно (при подкожном введении требуется применение меньших доз препарата). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят внутривенно через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.
Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита.
При повышении гематокрита более 0,5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые четыре недели. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг три раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина -100-120 г/л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В 12 .
Необходим контроль за уровнем артериального давления (АД), в том числе с использованием гипотензивных препаратов.
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Побочные действия

Кратковременное повышение артериального давления. Для контроля за уровнем АД назначают гипотензивные препараты или снижают дозу Эритростима. Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету.
Тромботические осложнения, тромб шунта у пациентов находящихся на гемодиализе. Острая энцефолопатия. Гриппоподобный синдром. Повышение уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс -KT/Y 1,4-1,6).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Опыт клинического применения Эритростима до настоящего времени не выявил фактов фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Результаты экспериментальных исследований показали, что Эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин. Во избежании возможной несовместимости или снижения активности, Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Передозировка

Терапевтический диапазон эритропоэтина очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения по 1 мл (с активностью 500 ME или 2000 ME или 3000 ME или 4000 ME) в ампулах. По 5 или 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска

По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген», Россия 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Адрес производства: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Лечение анемии почечного генеза у больных хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на диализе. Профилактика и лечение анемии у взрослых больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию препаратами платины, которые могут вызвать анемию (карбоплатин 75 мг/м2 на цикл, карбоплатин 350 мг/м2 на цикл). Лечение анемии у взрослых больных миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (она определяется как концентрация эритропоэтина в сыворотке, непропорционально низкая относительно степени анемии). Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. При этом преимущества применения эпоэтина бета нужно соотнести с повышением риска тромбоэмболий при его применении. Больным с умеренной анемией (уровень гемоглобина 100-130 г/л или гематокрита 30-39 %, без дефицита железа) препарат назначают только в том случае, если получить достаточное количество консервированной крови не представляется возможным, а плановое крупное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (>4 единиц для женщин или >5 единиц для мужчин). Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750- 1500 г, до 34 недели беременности.

Противопоказания Эритропоэтин раствор для инъекций 2000МЕ/мл 1мл

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эпоэтином бета, неконтролируемая артериальная гипертензия, невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, инфаркт миокарда в течение месяца после события, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями, порфирия. С осторожностью: у больных с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, с умеренной анемией без дефицита железа, с тромбоцитозом, с рефрактерной анемией, эпилепсией, хронической печеночной недостаточностью, нефросклерозом, у больных с массой тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Так как достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период грудного вскармливания у человека нет, Эритропоэтин следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.

Способ применения и дозировка Эритропоэтин раствор для инъекций 2000МЕ/мл 1мл

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью. П/к или в/в. При в/в введении раствор следует вводить в течение 2 минут, больным на гемодиализе - через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не находящимся на гемодиализе, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен. Цель лечения - достижение уровня гемато Крита, равного 30- 35 %, или устранение необходимости переливания крови. Еженедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0,5 %. Не следует превышать его уровень в 35 %. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями еженедельное возрастание гематокрита и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный показатель гематокрита - ниже 30 %. Лечение Эритропоэтином проволится в 2 этапа: Начальная терапия (стадия коррекции). При п/к введении начальная доза составляет 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита (менее 0,5 % в неделю) дозу можно увеличивать ежемесячно на 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу можно делить также на ежедневные введения в меньших дозах или вводить за один прием. При в/в введении препарата начальная доза составляет 40 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При недостаточном увеличении гематокрита через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если возникает необходимость в дальнейшем повышении дозы, ее следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с месячным интервалом. Независимо от способа введения высшая доза - не более 720 МЕ/кг массы тела в неделю. Поддерживающая терапия: Для поддержания гематокрита на уровне 30-35 %, сначала дозу следует уменьшить наполовину от дозы в предыдущей инъекции. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 1-2 нед. При п/к введении недельную дозу можно вводить однократно или за 3-7 введений в неделю. У детей доза зависит от возраста (как правило, чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуются). Однако, поскольку предсказать индивидуальный ответ не представляется возможным, начинать целесообразно с рекомендованного режима. Лечение Эритропоэтином проводится, как правило, пожизненно. При необходимости его можно прервать в любое время. Профилактика анемии у недоношенных новорожденных: П/к в дозе 250 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Лечение эпоэтином бета должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни и продолжаться 6 нед. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями: П/к, разделяя недельную дозу на 3-7 введений. Больным с солидными опухолями, получающим химиотерапию препаратами платины, лечение Эритропоэтином показано при уровне гемоглобина до начала химиотерапии не выше 130 г/л. Начальная доза - 450 МЕ/кг массы тела в неделю. Если через 4 нед уровень гемоглобина повышается недостаточно, дозу следует удвоить. Продолжительность лечения - не более 3 нед после окончания химиотерапии. Если во время первого цикла химиотерапии уровень гемоглобина, несмотря на лечение эпоэтином бета, снижается более чем на 10 г/л, дальнейшее применение препарата может быть неэффективно. Следует избегать повышения гемоглобина более чем на 20 г/л в месяц или до уровня выше 140 г/л. При возрастании гемоглобина более чем на 20 г/л в месяц дозу эпоэтина бета необходимо снизить на 50 %. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, препарат отменяют до тех пор, пока он не снизится до уровня 90 80 45 кг). Показание к применению Эритропоэтина и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Высшая доза - при в/в введении не более 1600 МЕ/кг массы тела в неделю; при п/к введениии - 1200 МЕ/кг массы тела в неделю.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эритропоэтин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эритропоэтина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эритропоэтина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения анемии, в том числе апластической у взрослых, детей (в том числе недоношенных), а также при беременности и кормлении грудью. Состава препарата.

Эритропоэтин - рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Состав

Эпоэтин бета + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После подкожного введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. Период полувыведения в конечной фазе - 13-28 ч.

После внутривенного введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Показания

выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности;
анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке);
профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности;
для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избегания гемотрансфузий.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ и 2000 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят подкожно и внутривенно. Начальные дозы - 50-150 МЕ/кг, частота введения - в среднем 3 раза в неделю.

Побочное действие

артериальная гипертензия;
гипертонический криз;
энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах);
головная боль;
спутанность сознания;
тромбоцитоз;
тромботические осложнения;
гиперкалиемия;
кожная сыпь;
анафилактоидные реакции.

Противопоказания

неконтролируемая артериальная гипертензия;
перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца;
нестабильная стенокардия;
тромбоэмболия в анамнезе;
повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации Эритропоэтин применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Применение у детей

Не отмечено.

Особые указания

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Препарат отнесен к допингу для целей профессионального спорта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие Эритропоэтина.

Аналоги лекарственного препарата Эритропоэтин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Веро Эпоэтин;
Рекормон;
Эпостим;
Эпоэтин;
Эпоэтин бета;
Эритростим.

Аналоги по фармакологической группе (стимуляторы гемопоэза):

Актиферрин;
Актиферрин композитум;
Аэприн;
Беталейкин;
Бинокрит;
Биофер;
Венофер;
Виалфер;
Гематоген;
Гемофер;
Гино Тардиферон;
Железа глюконат 300;
Железа фумарат;
Железо сульфат;
Железо полимальтозное;
Иммуграст;
Интерлейкин 1 бета;
КосмоФер;
Лейкоген;
Лейкомакс;
Лейкостим;
Лейцита;
Мальтофер;
Мальтофер Фол;
Метилурацил;
Монофер;
Нейпоген;
Нейпомакс;
Нейтростим;
Неостим;
Неуластим;
Нормосанг;
Нуклеоспермат натрия;
Панаген;
Пентоксил;
Полидан;
Револейд;
Сорбифер Дурулес;
Тардиферон;
Теваграстим;
Фенюльс 100;
Ферлатум;
Ферринат;
Ферро Фольгамма;
Ферроградумет;
Ферронал;
Ферроплекс;
Феррум Лек;
Филграстим;
Филергим;
Фолацин;
Фолиевая кислота;
Хеферол;
Церулоплазмин;
Цианокобаламин;
Эпокрин;
Эпомакс;
Эпоратио;
Эпостим;
Эпоэтин;
Эпоэтин бета;
Эпрекс;
Эральфон;
Эритропоэтин альфа человеческий рекомбинантный;
Эритростим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

19.002 (Стимулятор эритропоэза)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор), натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.