Кальций д3 форте состав. Побочные явления и передозировка

Состав

кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Д 3) - 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата колекалыдаферола

Вспомогателиные комионенты:

сорбитол 390 мг, изомальт 49,9 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг. аспартам

1.0 мг, лимонное масло 0,78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0006 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона.

Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки

паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

I "иперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефролитиаз.

Гипервитаминоз D.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к сое или арахису.

Тяжелая почечная недостаточность.

Активный туберкулез.

Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Дз Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетопурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия па фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Дз Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Кальций-Дз Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.

Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени :

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек :

Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: >1/10

Частые: >1/100, < 1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания :

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки :

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасьшания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте,

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может" потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Дз Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Особенности применения

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно валено у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название препарата:

Компливит ® Кальций Д 3 Форте.

МНН или группировочное название:

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Состав.

Активные компоненты:
Кальций - 500 мг
(в виде кальция карбоната – 1,250 г)
Колекальциферол - 0,01 мг (400 МЕ)
(Витамин Д 3)
(в пересчете на 100% колекальциферол)
в виде гранулята содержащего: колекальциферол – 0,27%, D,L – альфа-токоферол – 0,0275%,
триглицериды среднецепочные – 10,7%, сахарозу – 36%, камедь акации – 22%, кукурузный крахмал – 27%, кальция фосфат (Е341) – 0,5%, воду до 100%)
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) – 343,10 мг,
повидон среднемолекулярный – 64,30 мг,
полисорбат-80 – 2,90 мг,
крахмал картофельный – 8,90 мг,
кроскармеллоза натрия – 50,20 мг,
лимонная кислота – 3,40 мг,
аспартам (Е 951) – 5,90 мг
магния стеарат – 16,30 мг
апельсина масло или ароматизатор апельсиновый или мяты перечной масло или ароматизатор мятный – 1,30 мг.

Описание:

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояковыпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Витамин Д 3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей).
Восполнение дефицита кальция и/или витамина Д 3 .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата(в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз Д, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды, запивая водой.
Взрослым: при лечении остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина Д 3:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции.
Диспептические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).
Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д 3 .
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Передозировка

в случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, биофосфонатов.
В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатина в крови. в случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д 3 форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Компливит ® Кальций Д 3 Форте.

Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д 3 .

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление кальция из других источников. Компливит ® Кальций Д 3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д 3 – 0,5-1 тыс.МЕ/сут.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.
Банки укупориваются крышками навинчиваемыми.
На банки, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку.
На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку или многостраничную самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку обтягивают колпачком защитным термоусадочным из пленки.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток многостраничной этикеткой помещают в транспортную тару.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель:
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Жевательная таблетка с апельсиновым (либо мятным) вкусом содержит 1.25 г и витамин D3 (колекальциферол в виде гранулята) 5 мкг.

Компливит Кальций Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола – 10 мкг.

Дополнительные компоненты: порошковый ароматизатор (апельсин, мята), лимонная кислота, повидон, стеарат магния, , крахмал, лактоза.

Состав гранулята: алюмосиликат натрия, бутилгидрокситолуол, колекальциферол, вода, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды средней цепи, желатин.

Порошок для приготовления детской суспензии содержит 1000 МЕ витамина Д3 и 10 г кальция в виде карбоната.

Форма выпуска

Компливит Кальций Д3 выпускается в виде круглых жевательных таблеток с пористой, шероховатой поверхностью с различными вкусовыми добавками (мята, апельсин). Форма – двояковыпуклая. Таблетки бело-кремового цвета с единичными серыми вкраплениями.

Для детей медикамент выпускается в порошкообразной форме в тёмных флаконах по 43 г.

Фармакологическое действие

Двухкомпонентный медикамент, лекарственное действие которого складывается из эффектов активных компонентов. Медикамент способствует минерализации костной ткани , стимулирует реабсорбцию фосфатов в почечной системе, повышает всасываемость кальция из просвета кишечника.

Медикамент способен восполнять дефицит колекальциферола и кальция, повышать плотность костей, снижать резорбцию костной ткани, регулировать обмен фосфатов и кальция в организме.

Кальций принимает участие в процессе и формирования костной системы, в передаче импульсов по нервно-мышечному пути. Обеспечивает стабильную работу и функционирование сердечно-сосудистой системы.

Колекальциферол способствует минерализации зубной ткани и костной системы, участвует в их формировании. Обеспечивает полноценное всасывание Ca из просвета кишечника, пищеварительного тракта.

Совместное применение колекальциферола и кальция усиливает выработку паратиреоидного , выступающего в качестве стимулятора в отношении костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание колекальциферола осуществляется в просвете тонкого кишечника. Посредством витамин D-зависимого механизма транспорта в проксимальной части тонкого отдела кишечника происходит всасывания кальция в ионизированном виде.

Показания к применению

дефицитные состояния по витамину D3 и кальцию (профилактика, лечение);
комплексное лечение всех форм (сенильный, менопаузный, идиопатический, стероидный).

Медикамент может назначаться и с профилактической целью.

Противопоказания

(в составе - аспартам);
гипервитаминоз D;
гиперкальциурия;
остеопороз на фоне иммобилизации;
хроническая патология почечной системы;
легочной (активная стадия);
кальциевый нефроуролитиаз ;
декальцинирующие новообразования ( , метастазы в костную систему, миелома);
гиперкальциемия;
индивидуальная гиперчувствительность.

Ограничение по возрасту - до 3-х лет.

Побочные действия

Обмен веществ:

гиперкальциурия;
гиперкальциемия.

Пищеварительный тракт:

боли в желудке;
тошнота .

Компливит Кальций Д3, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Терапия остеопороза: 2-3 раза в день по 1 таблетке. С профилактической целью назначают по 1 таблетке дважды в день.

При недостатке витамина Д3 и кальция назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день (взрослым и детям от 12 лет). В педиатрической практике для детей 3-5 лет дозу подбирают с учётом индивидуальных особенностей, сопутствующей патологии; детям 5-12 лет - по 1-2 таблетке в сутки. Как принимать таблетки: можно как разжёвывать, так и глотать целиком во время приёма пищи.

Инструкция на Компливит Кальций Д3 Форте

Утром и вечером (дважды в сутки) по 1 таблетке во время еды. Схема может меняться в зависимости от клинической картины, индивидуальных особенностей.

Инструкция для малышей

Лекарственная форма в виде порошка разработана специально для применения в педиатрической практике (возрастная категория – до 3 лет). Из порошка готовят суспензию, принимаемую во время еды внутрь.

Как готовить суспензию?

Флакон тщательно встряхнуть для полного отделения порошковых частиц от стенок и дна, добавить тёплую кипяченую воду, заполнив 2/3 флакона. Встряхивать в течение 2-х минут, добиваясь структурной гомогенности раствора, затем добавить воду до горлышка флакона, тщательно встряхнуть. Флакон с порошком и суспензией необходимо встряхивать перед каждым применением.

Передозировка

обморочные состояния;
снижение аппетита;
кома ;
запоры ;
диспепсические проявления;
полиурия ;
жажда .

Длительный приём больших доз вызывает кальциноз органов, тканей, сосудов. По результатам биохимического анализа определяется гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Терапия включает мероприятия по регидратации , приёму «петлевых» диуретиков, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, кальцитонина.

Эффективно назначение диеты с ограничением поступления Ca. Хороший эффект даёт .

Взаимодействие

Тиазидные диуретические средства повышают риск гиперкальциемии , что связано с их способностью усиливать реабсорбцию Ca в канальцах. Обратный эффект (усиленное выведение почечной системой кальция из организма) регистрируется при терапии «петлевыми» диуретиками ().

Всасывание колекальциферола снижается при лечении слабительными медикаментами на основе растительного масла (либо минерального). Аналогичный эффект наблюдается при приёме Колестирамина .

Терапия глюкокортикостероидами может потребовать коррекции дозы Компливит Кальций Д3 (чаще требуется увеличение дозировки).

Временной интервал между приёмами Компливита и фторида Na, бисфосфонатов должен составлять не меньше 2-х часов.

Медикамент может увеличивать показатель всасываемости (и аналогичных ) из пищеварительного тракта, поэтому рекомендуется выдерживать 3-х часовой перерыв между приёмами.

Сердечные гликозиды требуют более тщательного обследования пациента с сердечно-сосудистой патологией, т. к. препараты Ca могут усиливать как токсическое влияние, так и терапевтический эффект большинства гликозидов.

Эффективность колекальциферола снижается при лечении барбитуратами и фенитоином.

Условия продажи

Безрецептурный медикамент.

Условия хранения

Ограничение по режиму хранения – до 25 градусов, в сухом месте. Готовую суспензию замораживать нельзя (хранить в холодильнике – до 15 градусов.)

Срок годности

2 года. Готовая суспензия может храниться 20 дней без потери терапевтического эффекта.

Особые указания

Медикамент содержит аспартам, который способен трансформироваться до фенилаланина, что ограничивает применение препарата у пациентов с фенилкетонурией. Обязателен контроль за выведением кальция с мочой, уровнем креатинина и Ca по результатам биохимического анализа.

При регистрации кальциурии (более 7.5 ммоль в сутки) лечение прекращают (допускается уменьшение дозы). У пожилых пациентов суточная потребность в колекальцифероле

Отзывы о Компливите Кальций Д3

Медикамент хорошо переносится и является одним из основных препаратов, которые лечащие доктора активно назначают своим пациентам при соответствующей патологии. Компливит Кальция Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола и может быть назначен в начале терапии с последующим переходом на витамины Компливит Кальций Д3 .

Комбинированный препарат, регулирует обмен кальция и фосфора, восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной деятельности нервной системы.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике.
Кальций. Около 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% — во вне- и внутриклеточном пространстве.
Около 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% — в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами. Оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном альбуминов. Выводится кальций с фекалиями, мочой и потом.
Витамин D 3 л егко всасывается в тонком кишечнике. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. В печени колекальциферол превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем в почках — в 1,25-гидроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Не прошедший метаболизм витамин D3 с охраняется в мышечной и жировой тканях. Выводится витамин D3 с фекалиями и с мочой.

Показания к применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (патологические переломы костей); для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3.

Применение препарата Кальций-Д3 никомед форте

Для профилактики и лечения остеопороза — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3:

взрослым и детям в возрасте 12 лет и лицам пожилого возраста — 1 таблетка 2 раза в сутки;
детям от 5 до 12 лет — 1-2 таблетки в сутки;
детям до 5 лет — не более 1 таблетки в сутки.

В среднем курс лечения составляет 4-6 нед. Количество курсов, проводимых в течение года, определяет врач на основании индивидуальных показаний. Таблетку можно разжевать, проглотить целой или рассосать.

Противопоказания к применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых конкрементов);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз D3;
тяжелая степень почечной недостаточности.

Побочные эффекты препарата Кальций-Д3 никомед форте

со стороны ЖКТ: запор, повышенное газообразование. Редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редко —аллергическая реакция в виде зуда, кожных высыпаний, крапивницы.

Особые указания по применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

Таблетки Кальция-Д3 Н икомед Форте содержат аспартам, поэтому его не следует назначать при фенилкетонурии.
У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией следует периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Кроме того, следует контролировать уровень кальция в моче у пациентов с указанием на наличие почечных конкрементов в анамнезе с целью исключения гиперкальциурии.
Во избежание передозировки следует учитывать поступление кальция и витамина D3 и з других источников в пределах рекомендуемых суточных доз потребления кальция и витамина D3.
Кальций-Д3 Н икомед Форте должен использоваться с осторожностью у больных при длительной иммобилизации в связи с риском развития гиперкальциемии.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
Применение в период беременности и кормления грудью. С целью предупреждения передозировки суточная доза в этот период не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо уичтывать поступление кальция и витамина D3 и з других источников у матери и ребенка.

Взаимодействия препарата Кальций-Д3 никомед форте

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, поэтому интервал между приемом препаратов тетрациклинового ряда и Кальция-Д3 Н икомед Форте должен составлять не менее 3 ч.
Для предупреждения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Н икомед Форте не ранее чем через 2 ч после их приема.
Активность витамина D3 м ожет снизиться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
ГКС снижают всасывание кальция, поэтому при проведении системной терапии ГКС может возникнуть необходимость в повышении дозы Кальция-Д3 Никомед Форте. Одновременное лечение с препаратами холестирамина или прием слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда повышается риск возникновения гиперкальциемии, так как тиазидные диуретики увеличивают канальциевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и прочие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Передозировка препарата Кальций-Д3 никомед форте, симптомы и лечение

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки препарата является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.
Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток в течение суток.
Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение , слабость, головную боль , гиперкальциурию, гиперкреатинемию. Может развиться кома. Наличие полидипсии и полиурии свидетельствует о возможности поражения почек.
Лечение. Прием таблеток необходимо прекратить, ввести в организм большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным содержанием кальция. В особенно тяжелых случаях может возникнуть необходимость в применении ГКС и другой симптоматической терапии.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 никомед форте

В плотно закрытой упаковке при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Кальций-Д3 никомед форте:

Санкт-Петербург

Препарат: КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A12AX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: П №013355/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: NYCOMED PHARMA A/S {Норвегия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые.

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D 3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Витамин D 3 всасывается в нижних отделах кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);

Для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым для профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный режим дозирования.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Активная форма туберкулеза;

Саркоидоз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Таблетки Кальций-Д 3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д 3 Никомед Форте следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D 3 .

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D 3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D 3 .

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.