Нимесил инструкция по применению порошок отзывы противопоказания. Современный препарат Нимесил: побочные эффекты, показания к приему, инструкция

Инструкция по применению, цена и дженерики (аналоги)

Название препарата: НИМЕСИЛ ® (NIMESIL ®)
Международное наименование: nimesulide (нимесулид)
КФГ: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Владелец рег. удостоверения: Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Как принимать Нимесил:

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска	Цена руб.
Нимесил гран. д/сусп 100мг пак 2г N30	15.70
Нимесил гран. д/сусп 100мг пак 2г N1 (MENARINI-GUIDOTTI (Италия)	18.50 руб.
Нимесил гранулы для суспензии 100мг пак 2г N1 (MENARINI-GUIDOTTI (Италия)	22.50 руб.
Аналоги
Актасулид
Амеолин
Апонил
Апонил тб 100мг N20###	137.50
Апонил тб 100мг №20 (MEDOCHEMIE (Кипр)	158.80 руб.
Апонил таб 100мг №20 (MEDOCHEMIE (Кипр)	209.30 руб.
Аулин
Кокстрал
Месулид
	10.60 руб.
	10.60 руб.
Найз
Найз тб 100мг N20	85.40
Найз гель 1% 20г	92.10
Найз таб 50мг N20 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия)	76.80 руб.
Найз тб 100мг N20 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия)	98.50 руб.
Найз тб 50мг N20 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия)	85.60 руб.
Найз гель 1% 20г (Dr. REDDY"S Lab. (Индия)	124.30 руб.
Найз 1% 50г гель (Dr. REDDY"S Lab. (Индия)	210.60 руб.
Найз 1% 20г гель (Dr. REDDY"S Lab. (Индия)	128.70 руб.
Найз таб 100мг N20 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия)	120.40 руб.
Немулекс
Нимегесик
Нимесулид
Нимесулид гран.д/сусп 100мг пак 2г N1 (ROMPHARM Comp. (Румыния)	10.60 руб.
Нимесулид гранулы для суспензии 100мг пак 2г N1 (ROMPHARM Comp. (Румыния)	10.60 руб.
Нимесулид* (Nimesulide*)
Нимесулид-Фармаплант
Нимика
Нимика тб дисперг 100мг N20###	79.70
Нимика тб дисперг 50мг N20 (IPCA (Индия)	128.40 руб.
Нимика таб дисперг 50мг N20 (IPCA (Индия)	128.40 руб.
Нимулид
Нимулид сусп. 50мг/5мл 60мл	63.50
Нимулид тб лингвал. 100мг N20	111.90
Нимулид тб 100мг N30	167.80
Нимулид гель 1% 30г (PANACEA BIOTEC (Индия)	121.00 руб.
Нимулид сусп. 50мг/5мл 60мл (PANACEA BIOTEC (Индия)	103.40 руб.
Нимулид тб лингвал. 100мг N20 (PANACEA BIOTEC (Индия)	117.40 руб.
Нимулид тб 100мг N30 (PANACEA BIOTEC (Индия)	183.80 руб.
Нимулид таб 100мг N30 (PANACEA BIOTEC (Индия)	191.40 руб.
Нимулид таб лингвал. 100мг N20 (PANACEA BIOTEC (Индия)	127.00 руб.
Новолид
Пролид
Сулайдин
Флолид

Нимесил инструкция по применению предоставлена исключительно в ознакомительных целях, и написана немедицинским упрощенным языком для лучшего понимания. При этом запрещено принимать лекарство без консультации с врачом. Отзывы о лекарстве, полученные в результате приема препарата не несут рекомендательный характер. При появившихся симптомах заболевания следует срочно обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Начиная принимать лекарство, рекомендуется в первую очередь прочесть инструкцию, чтобы знать действие препарата и какой должна быть его дозировка. Нимесил – это нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфонамидов. Он оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие на организм.

В составе препарата имеются такие действующие вещества, как нимесулид, представляющий собой ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающий за синтез в организме простагландинов. Препарат выпускается в нескольких формах: порошок (гранулы), упакованные в соше из бумаги весом по 2 грамма, таблетки для рассасывания, таблетки диспергируемые, растворимые детские таблетки и суспензия.

Если форма препарата порошок, то принимать его следует, разведя предварительно теплой водой. Порошок отлично всасывается в кишечник и желудок, проникая через гистогематические барьеры. Главные обменные процессы осуществляются в печени, выводится препарата на 50% почками.

Не менее эффективное действие имеют таблетки. Главное при их приеме, чтобы была соблюдена дозировка, не следует принимать порошок либо таблетки без предварительного прочтения инструкции и консультации с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии с остальными лекарственными средствами, данные препарат может проявлять различное действие. Не следует принимать лекарство в сочетании с определенными средствами фармакологии. Так лекарство способно усиливать действие тех лекарственных средств, которые снижают свертываемость крови. Нимесил способен снижать действие фуросемида. Препарат может увеличивать вероятность наступления побочных действий во время приема метотрексата. Увеличивает уровень в плазме лития.

В результате повышенной степени связывания препарата с белками плазмы больного человека, который лечится одновременно сульфаниламидами и гидантоином, ему требуется находиться под наблюдением врача. Рекомендуется проводить регулярные обследования через короткие временные отрезки. Лекарство способно усилить действие циклоспорина на почки.

Беременность и период лактации

Независимо от того, какой способ применения препарата вы выберете, рекомендуется предварительно проконсультироваться в лечащим врачом или работником аптеки. Вы сможете избежать возможные противопоказания, а дозировка не будет превышена. Если беременность наступает именно во время приема данного лекарственного средства, то обязательно следует сообщить об это врачу. Он может подобрать аналоги, при наличии у пациентки противопоказаний к препарату.

Принимать такое лекарственное средство разрешено лишь в первые шесть месяцев беременности и лишь после консультации с врачом. В результате наличия высокого риска для ребенка и матери, нимесил не рекомендуется принимать в последние три месяца беременности, в результате наличия у него противопоказаний.

Прием препарата может затруднить наступление беременности. Если вы планируете в скором времени обзавестись малышом либо у вас возникают проблемы с зачатием, то необходимо обязательно сообщить об этом врачу. Данный лекарственный препарат запрещено принимать во время кормления грудью.

Показания к применению

острые болезненные ощущения в области поясницы и спины;
боли в мышцах и суставах;
тендиниты, бурситы;
вывихи суставов, растяжения, травмы;
остеоартроз сопровождающийся острой болью;
альгодисменорея;
при зубной боли;
во время простудных заболеваний, для снятия симптомов.

Способ применения

Выбирая такой препарат, который имеет доступную стоимость, необходимо знать способ его применения. В зависимости от возраста пациента, способ применения может разниться, это же можно сказать и про его аналоги. Рекомендуется принимать нимесил два раза в сутки по одному соше после принятия пищи. Следует отметить, что детям, не достигшим 12-летнего возраста, такой препарат не может быть назначен.

Для подростков в возрасте от 12 до 18 лет стандартный способ применения и дозировка. Людям, имеющим нарушения в работе почек, в случае легкой почечной недостаточности также назначается стандартная доза лекарства. Для людей пожилого возраста осуществляется индивидуальный подбор суточной нормы в зависимости от сочетания с остальными медикаментозными препаратами.

Минимальный курс лечения таким препаратом составляет 15 дней и для предотвращения возникновение побочных эффектов, рекомендуется использовать минимальную дозировку минимальным курсом. В случае передозировки возникают такие симптомы:

тошнота;
апатия;
боли в области желудка;
сонливость;
рвота;
повышение давления;
в редких случаях наблюдается желудочное кровотечение;
затруднение дыхания;
обострение почечной недостаточности;
анафилактический шок;
кома.

Если терапевтическая доза является минимальной, то эти все явления могут быть обратимыми, во всех остальных ситуациях назначается проведение симптоматического лечения. Если после передозировки прошло не более четырех часов, то необходимо вызвать рвотный рефлекс, чтобы освободить желудок. После этого рекомендуется принять слабительное или активированный уголь. На протяжении всего приема препарата следует контролировать работу печени и почек.

Во время приема каких-либо остальных лекарственных препаратов рекомендуется предварительно посоветоваться с врачом, о целесообразности и необходимости приема нимесила. Возможно, врач назначит пациенту его аналоги.

Противопоказания и побочные эффекты

Как правило, такой препарат переносится достаточно хорошо, но при больших дозах, в начале лечения могут возникнуть такие расстройства:

система кровотечения – геморрагический синдром, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия;
аллергические проявления – зуд, сыпь, гиперчувствительность, повышенная потливость, эритема, дерматит, анафилактический шок, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
центральная нервная система – головокружение, нервозность, ночные кошмары, чувство страха, сонливость, энцефалопатия, головная боль;
органы зрения – затуманенность, нечеткость;
сердечно-сосудистая система – лабильность АД, «приливы», тахикардия, гипертензия;
дыхательная система – рецессия бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;
пищеварительная система – рвота, диарея, запор, тошнота, метеоризм, гастрит, дегтеобразный стул, боли в животе, стоматит, диспепсия, желтуха, гепатит, язва желудка, кишечные и желудочные кровотечения;
мочевыделительная система – дизурия, гематурия, олигурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Противопоказания нимесила могут быть следующими:

негативные эффекты на препарат со стороны печени;
ринит, крапивница, бронхоспазм;
сочетание препарата с парацетамолом либо остальными анальгетическими, либо противовоспалительными нестероидными препаратами;
послеоперационный период после коронарного шунтирования;
воспаление кишечника – язвенный колит на этапе обострения;
лихорадка во время инфекционных заболеваний;
язва 12-ти перстной кишки и желудка на этапе обострения;
кровотечения в ЖКТ и язва в анамнезе;
нарушение свертываемости крови;
гиперкалиемия;
анамнез с цереброваскулярными кровотечениями;
почечная недостаточность;
сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
при лактации и беременности;
детям до 12 лет;
во время приема наркотиков и алкоголя;
индивидуальная непереносимость компонентов.

Если говорить про противопоказания в целом, то препарат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем либо различными механизмами. Однако в любом случае рекомендуется принимать лекарство с осторожностью при вождении транспорта и занятиях опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата

Если по какой-то причине вам не подходит прием нимесила, то можно заменить его на аналоги. Наиболее распространенные у нас аналоги, следующие: Нимесулид, Найз, Нимесулид, Нимесулид, Нимесулид-максфарма, Нисит, Нимесулид-Фарма.

Нимесил является эффективным противовоспалительным средством широкого спектра деятельности. Однако перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не следует заниматься самолечением, а также превышать указанную дозировку, так как это чревато серьезными последствиями для вашего организма.

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
Альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
Дети в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации.
Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б

Производитель: Препарат Нимесил: испанская фармацевтическая компания Laboratorios MENARINI.

Код ATX: Код ATX: M01AX17

Лекарственное средство Нимесил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Имеет ярко выраженные анальгезирующие свойства. Применяется для устранения в организме патологических воспалительных процессов, устранения сопутствующего им болевого синдрома.

Фармакологическое действие

Главным действующим веществом Нимесила выступает нимесулид, относящийся сульфонамидам. Данное вещество подавляет в организме активность циклооксигеназы-2, фермента, отвечающего за выработку простагландинов, которые синтезируются при развитии патологических процессов. Снижение количества синтезируемых простагландинов, в результате воздействия нимеслина, способствует уменьшению раздражения нервных окончаний в области развития воспаления, что, в свою очередь и приводит к исчезновению болевых ощущений.

После попадания в организм препарат начинает активно действовать. Он легко всасывается из желудка и кишечника, проникает в кровь, связываясь с белками плазмы. Наибольшее количество активного вещества в крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема лекарства. Основные метаболические процессы проходят в печени, а возникшие неактивные продукты выводятся в течение 6 часов (период полувыведения).

Согласно результатам исследований, повторный прием лекарства на вызывает кумуляции.

Показания к применению

Препарат оказывает максимальное положительное влияние как при длительном лечении, так и при приеме для купирования внезапно возникшего приступа боли.

Одно из явных преимуществ Нимесила состоит в простоте его прима. Но, прежде чем употреблять данное лекарство, обязательно нужно прочесть инструкцию.

Суспензия готовится следующим образом: содержимое одного пакетика (100мг нимесулида) высыпается в стакан, заливается 100 мл воды комнатной температуры, тщательно размешивается. Наилучший эффект наблюдается в том случае, если лекарство было выпито после еды. Хранить приготовленную суспензию не следует. Нельзя принимать более 2-х пакетиков лекарства (200мг нимесулида) в сутки.

Препарат запрещен пациентам, не достигшим 12 лет.

Принимая Нимесил, во внимание принимается общее состояние человека. Так, для людей преклонного возраста суточная доза и частота приема должна быть скорректирована врачом с учетом иных принимаемых лекарств, а также наличия каких-либо заболеваний.

Пациентам, у которых диагностированы заболевания или нарушения функций почек следует строго следить за количеством принимаемого препарата. В большинстве случаев рекомендуется минимизировать дозу. Вместе с тем, клинические испытания показали, что при легкой форме нарушения (клиренс креатинина колеблется в пределах 30-80 мл/мин) человек можно принимать стандартную дозу Нимесила.

Длительность курса лечения - не более 15 дней. При превышении указанного срока возможно развитие различной степени тяжести побочных эффектов.

Побочные действия

Прежде чем использовать медикамент, крайне важно ознакомиться с представленным производителем перечнем вероятных побочных эффектов:

Для того, чтобы снизить вероятность проявления побочных эффектов, правильнее всего будет минимизировать принимаемую дозу лекарства, и максимально сократить длительность курса лечения ним.

Противопоказания

Прежде чем принимать медикамент, необходимо проесть указанные производителем противопоказания. В частности, запрещается принимать его при:

Под внимательным наблюдением врача терапия Нимесилом проводится у курильщиков, тем, кто, диабетиков, пациентов с гипертонией или ишемией.

При беременности и лактации

Нимесил запрещается принимать беременным, независимо от триместра. Точно также не рекомендуется употреблять медикамент во время лактации. Если женщина вынуждена принять Нимесил, ей следует на время прекратить кормление грудью - до полного выведения продуктов полураспада нимесулида из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сочетание лекарственного средства с другими медикаментами может вызвать ряд нарушений и патологий.

А именно:

Передозировка

Во избежание передозировки, принимать следует в сутки не более 200мг нимесулида (2 пакетика препарата).

При превышении указанного количества появится такие симптомы:

При превышении рекомендованной нормы лекарственного средства необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (можно также заменить любым другим адсорбентом). Если симптомы передозировки не исчезают на протяжении длительного времени, необходимо обратится к врачу.

Форма выпуска

Нимесил представляет собой крупнозернистый порошок, используемый для приготовления суспензии. Гранулы расфасованы в небольшие пакеты (по 2г). Один пакетик рассчитан на приготовления 100 мл суспензии - рекомендованная доза, выпиваемая за один прием. Приготовленная суспензия должна быть выпита сразу же - хранит ее нельзя.

Условия хранения

Препарат разрешается хранит в затемненном, сухом месте. Температура воздуха - не более 25 С. В случае повреждения целостности пакета порошком, его непременно следует утилизировать.

Лекарственное средство должно быть недоступно для детей.

Состав Нимесил

Главный действующий компонент - нимесулид. В одном пакетике содержится 100 мг данного вещества. В качестве дополнительных составляющих использованы: сахароза, кетомакрогол-1000, лимонная кислота, цитрусовый ароматизатор.

Условия отпуска из аптек

Данный препарат продается только по рецепту специалиста.

Синонимы и аналоги

В настоящее время существует немало аналогов, которыми, при необходимости, может быть заменен Нимесил. Это - Найз, Нимесулид, Апонил, Кокстрал, Ниган, Сулидин, Месулид, Нимуджет. Они имеют идентичный состав и назначение. Однако, самостоятельно заменять рекомендованное врачом лекарственное средство недопустимо - нужна предварительная консультация.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года момента производства, (дата указывается на упаковке). После завершения срока годности принимать лекарство нельзя.

Цена (в РФ и Украине)

Стоимость данного медикамента может значительно колебаться. Так, в среднем, стоимость упаковки Нимесила (30 пакетов) составляет 690-710 рублей. Цена упаковки препарата в Украине колеблется в пределах 205-246 гривен.

Отзывы врачей

Светлана Харковая, стоматолог:

Зубная боль бывает достаточно сильной, и терпеть ее не следует. Прием Нимесила может помочь пациенту. Разумеется, очень важно обращать внимание возможные побочные эффекты и противопоказания - лекарство можно принимать не всем. В некоторых случаях я рекомендую Нимесил для снятия боли после лечения или удаления зубов. И могу с уверенностью сказать - за продолжительную практику никто не жаловался на то, что Нимесил не помог, или от него стало плохо.

Анатолий Тищенко, травматолог:

Нимесил зарекомендовал себя как эффективное средство для снятия болевого синдрома, возникшего в результате полученных травм, растяжений. Преимущество препарата состоит в том, что он хорошо всасывается, и начинает действовать довольно быстро. То есть, уже спустя несколько минут после того, как пациент выпивает суспензию, он чувствует уменьшение боли. Помимо этого, еще одно преимущество Нимесила в том, что после него крайне редко возникают побочные эффекты - лишь несколько моих пациентов жаловались на легкую тошноту.

Елена Рославцева, терапевт:

Нимесил является одним из наиболее распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов. Он быстро действует, хорошо воспринимается организмом. Как правило, побочные эффекты после употребления отсутствуют, лишь изредка - слабо выражены. Вместе с тем, есть незначительное количество пациентов, которым лекарство противопоказано. В частности, нельзя его использовать его беременным и кормящим грудью, тем, кто страдает почечной или печеночной недостаточностью, диабетикам, детям младше 12 лет.

Татьяна Меньшикова, терапевт:

Устранение болевого синдрома, возникшего по той или иной причине - вопрос, с которым обращаются многие. Конечно, сегодня обезболивающих препаратов существует огромное количество. Но своим пациентам я рекомендую исключительно Нимесил. Почему так? Да потому что это лекарство на самом деле давно проверено, и его эффективность гарантирована. За длительную практику я не видела никого, кому бы медикамент не помог. Конечно, прежде чем его рекомендовать тщательно изучаю историю пациента - на противопоказания обязательно стоит обращать внимания. Но подходит препарат большинству. Его плюс в том, что принимать достаточно просто. Суспензия намного быстрее всасывается в кровь, соответственно, намного быстрее, по сравнению с таблетками, наступает и облегчение. Да и эффект длится довольно долго - так что человек после приема лекарства снова может спокойно работать.

Фармакодинамика. Нимесулид (4-нитро-2-феноксиметаносульфонанилид) — НПВП группы метансульфонанилидов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Терапевтический эффект нимесулида обусловлен тем, что он влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушается синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, снижается риск развития побочных эффектов. Кроме того, нимесулид уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Нимесулид активно метаболизируется в печени при участии CYP 2C9, изофермента цитохрома Р450. Основным метаболитом является парагидроксипроизводное, также обладающее фармакологической активностью. T1/2 — 3,2-6 ч. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% принятой дозы. Около 29% принятой дозы выводится с калом в метаболизованном виде и только 1-3% выводится из организма в неизмененном состоянии. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется. При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания к применению препарата Нимесил

Острый болевой синдром. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Применение препарата Нимесил

Нимесил назначают после тщательной оценки соотношения польза/риск. Применяют минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее краткого времени для ослабления побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения Нимесилом — 15 сут.
Взрослые и лица пожилого возраста : 1 пакетик по 100 мг 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг). Дети в возрасте старше 12 лет : коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек : для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина — 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Содержимое порционных пакетиков высыпают в стакан, растворяют водой и принимают внутрь после еды.

Противопоказания к применению препарата Нимесил

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гепатотоксическая реакция на нимесулид в анамнезе. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие состояния, сопровождающиеся кровотечением. Значительное нарушение свертываемости крови. Сердечная недостаточность тяжелой степени. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детям в возрасте младше 12 лет. В III триместр беременности и период кормления грудью. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы, подозрение на острую хирургическую патологию. Не применять одновременно с другими препаратами, которые могут быть причиной гепатотоксических реакций. Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Побочные эффекты препарата Нимесил

Частота побочных эффектов классифицируется таким образом: очень часто (≤1/10); часто (1/100 и ≤1/10); иногда (1/1000 и ≤1/100); редко (1/10 000 и ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000), в том числе частные случаи.

Редко Анемия, эозинофилия .
Очень редко Тромбоцитопения , панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы:

Редко Повышенная чувствительность
Очень редко Анафилаксия

Нарушения обмена веществ и метаболизма:

Редко Гиперкалиемия

Психические нарушения:

Редко Ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения

Со стороны нервной системы:

Иногда Головокружение
Очень редко Головная боль , сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

Редко Нечеткость зрения
Очень редко Нарушение зрения

Со стороны органа слуха и равновесия:

Очень редкоГоловокружение

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Иногда Гипертензия
Редко Тахикардия, геморрагии, лабильность АД, приливы

Со стороны дыхательной системы:

Иногда Одышка
Очень редко БА, бронхоспазм

Со стороны ЖКТ:

Часто Диарея, тошнота, рвота
ИногдаЗапор, метеоризм, гастрит
Очень редко Боль в животе, диспепсия, стоматит, окрашивание кала в черный цвет (мелена), желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Со стороны печени и желчевыводящей системы:

Очень редко Гепатит, фульминантный гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз

Со стороны кожи и придатков:

Иногда Зуд, кожная сыпь, повышенная потливость
Редко Эритема, дерматит
Очень редко Крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Редко Дизурия , гематурия , задержка мочеиспускания.
Очень редко Почечная недостаточность, олигурия , интерстициальный нефрит

Общие нарушения:

Иногда Отеки
Редко Слабость, астения
Очень редко Гипотермия

Данные лабораторных исследований:

Часто Повышение уровня печеночных трансаминаз.

Особые указания по применению препарата Нимесил

Риск возникновения побочных явлений может быть снижен, если нимесулид, по возможности, применять в течение минимального промежутка времени. Лечение необходимо прекратить при отсутствии положительного клинического эффекта на протяжении нескольких дней. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить. При применении нимесулида были сообщения о возникновении серьезных побочных реакций со стороны печени (очень редко с летальным исходом), поэтому при длительном применении нимесулида необходимо контролировать показатели функции печени с периодичностью 1 раз в 2 нед. Если у пациентов, принимающих нимесулид, наблюдаются изменения показателей функции печени (повышение АлАТ, АсАТ, ЩФ), появляются симптомы поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, темная окраска мочи), препарат отменяют и в дальнейшем не назначают. Были сообщения о поражении печени (большинство которых имело обратимый характер) после кратковременного применения препарата. Во время лечения нимесулидом следует избегать его сочетанного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени. При лечении нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков.
Нимесулид следует с осторожностью назначать больным с нарушениями со стороны ЖКТ (пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит или болезнь Крона). На любой стадии лечения нимесулид может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение, появление пептической язвы или перфорацию полого органа независимо от того, отмечались ли в анамнезе заболевания пищеварительного тракта. В случае возникновения таких осложнений лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Пациентам с нарушением функции почек или сердца Нимесил следует применять с осторожностью, поскольку он может вызвать или усилить эти нарушения. В таком случае терапию Нимесилом следует прекратить. Препарат может вызвать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с АГ (артериальная гипертензия) и сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью.
Препарат может вызывать сонливость или головокружение . Лица пожилого возраста более склонны к возникновению побочных действий при применении НПВП, таких как желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, нарушение функций сердца, печени или почек, поэтому эти пациенты нуждаются в проведении постоянного медицинского контроля. Нимесулид может нарушать функции тромбоцитов , поэтому его следует назначать с осторожностью при геморрагических диатезах.
Нимесил нельзя применять как заменитель ацетилсалициловой кислоты для проведения кардиоваскулярной профилактики. Нимесулид может маскировать повышение температуры тела, связанное с бактериальной инфекцией.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать нимесулид женщинам, планирующим беременность. Пациенткам, у которых беременность протекает с осложнениями или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия, не следует принимать нимесулид. Во время кормления грудью применять нимесулид не рекомендуется.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с точными механизмами. Исследования влияния нимесулида на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. Если при применении нимесулида возникает головокружение или сонливость, следует отказаться от подобных видов деятельности.

Взаимодействия препарата Нимесил

У пациентов, применяющих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, или ацетилсалициловую кислоту, имеется повышенный риск возникновения кровотечений при одновременном применении Нимесила, поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови. У здоровых лиц нимесулид временно снижает диуретическое действие фуросемида и выведение натрия и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида при нарушении функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Имеются данные о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и повышению его токсичности. Если Нимесил назначают пациенту, получающему препараты лития, требуется проведение частого контроля уровня лития в плазме крови.
При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено. Следует соблюдать осторожность, если нимесулид назначается меньше чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Передозировка препарата Нимесил, симптомы и лечение

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, АГ (артериальная гипертензия), ОПН, угнетения дыхания, комы. Однако такие явления отмечают редко.
Лечение : симптоматическое; специфического антидота нет. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но принимая во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%), маловероятно, что диализ окажется эффективным. Показано промывание желудка, применение активированного угля.

Условия хранения препарата Нимесил

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Список аптек, где можно купить Нимесил:

Санкт-Петербург