Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Фармазолин - неселективный α-адреномиметик, который местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Фармакокинетика

:
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие начинается через 5-10 минут, продолжается в течение 5-6 часов.

Показания к применению

Фармазолин назначают для симптоматического лечения больных острыми ринитами аллергической природы, поллинозами, ларингитами, синуситами, которые сопровождаются затруднением носового дыхания. Применяется также при отитах среднего уха и отеке слизистой оболочки носоглотки, для профилактики отеков при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах. Фармазолин применяют у больных с ярко выраженными явлениями отёка и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки различной этиологии. Фармазолин 0,05% целесообразно назначать пациентам, которые ранее не использовали сосудосуживающие препараты. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (0,1%).

Способ применения

Препарат Фармазолин применяется при затруднении носового дыхания и явлениях отёка и гиперемии слизистой оболочки носа, и при других показаниях. Взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 1-3 капли 0,05% или 0,1% раствора в каждую половину носа 1-3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет по 2-3 капли, детям от 6 месяцев до 5 лет - по 1-2 капли 0,05% раствора 1-3 раза в день. Курс лечения каждым из препаратов (0,05% или 0,1%) составляет 3-5 дней. Детям до 6 месяцев закапывают по 1 капле 0,05% раствора в каждую ноздрю через каждые 6-8 часов только под тщательным наблюдением врача.

Побочные действия

При применении препарата Фармазолин возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа (чаще - при длительном применении), проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Фармазолин являются: закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит. Артериальная гипертензия, гипертиреоз, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармазолин взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

:
При слишком частом закапывании или использовании препарата Фармазолин в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если препарат был случайно выпит, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.

Условия хранения

Список Б. Фармазолин хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре +8-15 оС. Срок хранения 3 года во флаконе полиэтиленовом. Срок хранения 1 год во флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия. После открытия флакона препарат годен 28 суток.

Форма выпуска

Фармазолин - капли назальные.
Упаковка: 10 мл во флаконе полиэтиленовом или флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия.

Состав

:
1 флакон Фармазолин содержит ксилометазолина гидрохлорида - 0,005 г или 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, сорбит, декаметоксин, трилон Б, вода для инъекций - до 10 мл.

Дополнительно

:
При использовании флакона Фармазолин полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают крышечку. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие. Крышечку отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать последний в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания крышечку плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендацям, указанным в Инструкции. Применение у беременных женщин и в период кормления грудью. При применении в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому его использование в терапевтических дозах у данного контингента не противопоказано.
Внимание! Все характеристики препарата препаратов Отривин, Незерил, Ксилометазолин, Галазолин приведены на основе препарата Фармазолин.

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад

діюча речовина: хуlomethazoline;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Фармазолін ® спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючому компоненту (сорбітол) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Фармазолін ® , краплі назальні, має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія, наявність в анамнезі трансфеноїдальної гіпофізектомії або хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, сухе запалення слизової оболонки носа, атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ксилометазолін може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При використанні разом з бета-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. Використання разом з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО (у тому числі протягом 14 діб після припинення їх використання) може призводити до посилення системної дії ксилометазоліну, особливо при передозуванні.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском, коронарною недостатністю, збільшеною шитовидною залозою, цукровим діабетом, порфірією, гіпертрофією простати та існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з чутливістю до симпатоміметиків, що можуть спричиняти такі симптоми як порушення сну, запаморочення та інше.

Не можна застосовувати препарат протягом довгого часу та перевищувати дозування, оскільки це може призвести до виникнення риніту, спровокованого дією препарату, сухого риніту (атрофії слизової оболонки), зворотного ефекту після припинення лікування та зменшення ефективності дії лікарського засобу.

З метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Препарат містить бензалконію хлорид, тривале застосування якого може викликати набряк слизової оболонки носа.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

При користуванні флаконом поліетиленовим перед першим застосуванням максимально загвинчують ковпачок. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискуючи на корпус флакона, розчин закапують у ніс.

При користуванні флаконом поліетиленовим з контролем розкриття безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Після закапування ковпачок щільно загвинтити.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,05 %, застосовують дітям віком від 1 до 11 років.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, застосовують дорослим та дітям віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05 % :

дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожен носовий хід 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів на добу;

дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 діб, якщо лікар не призначив інакше.

Краплі назальні 0,1 % :

дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Діти

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, не застосовують дітям віком до 1 року.

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, дітям віком від 1 до 11 років застосовують під наглядом дорослих.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування

При введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату) можуть чергуватися стадії стимуляції і пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома. Також можливе виникнення таких симптомів як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.

Лікування тяжкого передозування (˃1 мг/кг, що для дітей масою 20 кг відповідає вмісту 4 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,05 %, або 2 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,1 %) бажано розпочати протягом 1 години після вживання. Для лікування конвульсій використовувати антиконвульсивні препарати типу бензодіазепаму, для зниження артеріального тиску – неселективні альфа-блокатори (наприклад, доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказано. Атропін застосовувати лише у випадку клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей).

З боку органів зору: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чихання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкової системи: нудота.

З боку скелетно-м’язової системи, сполучних тканин та кісток: судоми (особливо у дітей).

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: відчуття печіння у місці введення.

Термін придатності

Після відкриття флакона препарат придатний до використання 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі поліетиленовому або у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ФАРМАЗОЛИН ®

(FARMAZOLINЕ ®)

Состав

действующее вещество: хуlomethazoline;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин ® , капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Клинические характеристики.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухое воспаление слизистой оболочки носа, атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной шитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие.

Нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства.

С целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин ® , капли назальные 0,05 %, применяют детям с 1 года до 11 лет.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 % :

детям с 1 года до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям с 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 % :

применяют взрослым и детям с 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Дети. Фармазолин ® , капли 0,05 %, не применяют детям до 1 года.

Фармазолин ® , капли 0,05 %, детям с 1 года до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Передозировка

При введении более чем 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, ускоренное серцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, бесспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных тканей и костей: судороги (особенно у детей).

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с контролем вскрытия. По 1 флакону в пачке.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармазолин - это антиконгестивное и сосудосуживающее лекарственное средство, относящееся к неселективным альфа-адреномиметикам, предназначенное для местного применения. При воздействии на слизистые оболочки, он вызывает сужение сосудов слизистой оболочки, в результате чего уменьшается местная воспалительная реакция, гиперемия и отек в связи, с чем облегчается носовое дыхание при ринитах и синуситах.

Активным действующим веществом Фармазолина является ксилометазолин . Это лекарственное средство выпускается в виде назальных капель с концентрацией 0,05% и 0,1% по 10 миллилитров во флаконе и в форме назального спрея, имеющего в одном миллилитре 1 миллиграмм действующего вещества по пятнадцать и двадцать миллилитров во флаконе. Фармазолин широко применяется для облегчения симптомов и лечения острых воспалительных процессов носовой полости инфекционного и аллергического генеза: при острых ринитах , поллинозах и синуситах. А также назначается облегчения симптоматики при ларингитах, ринофарингитах, отитах, которые также сопровождаются отеком, гиперемией и экссудативными процессами полости носа и для профилактики отеков при хирургических вмешательствах и диагностических манипуляциях ЛОР-органов.

Фармакодинамика

В основе механизма действия Фармазолина лежит возбуждение альфа-адренорецепторов. При местном нанесении на слизистые оболочки это лекарственное средство вызывает сужение сосудов и при этом происходит уменьшение местной гиперемию и отека слизистой. При ринитах это действие облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается до нескольких часов, практически не абсорбируется в системный кровоток, поэтому концентрация в плазме незначительна и аналитически не определяется.

Фармазолин применение

Показаниями к применению Фармазолина являются синусит, аллергический и острый инфекционный ринит . Также препарат применяется как составляющая комбинированной терапии при остром среднем отите, поллинозах и для подготовки пациентов к диагностическим процедурам в носовой полости.

Противопоказания

Применение препарата Фармазолин противопоказано при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости к активному действующему веществу лекарственного препарата ксиметазолину. А также при сердечнососудистой патологии: артериальной гипертензии, тахикардии и выраженном атеросклерозе. Противопоказаниями к применению Фармазолина считаются наличие в анамнезе хирургических вмешательств на мозговых оболочках, глаукома. Не назначается это лекарственное средство при атрофическом рините, гипертиреозе, беременности в любом сроке. Назначение детям в любой концентрации и форме выпуска противопоказано до двух лет. В педиатрии назначение 0,1% раствора противопоказано до шестилетнего возраста, а гель не применяется до 7 лет.

Ограничениями к назначению Фармазолина являются ИБС (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы и кормление грудью. При наличии этих заболеваний препарат назначается под контролем врача, а при возникновении побочных явлений или ухудшении состояния отменяется.

Побочные реакции

Побочное действия данного лекарственного средства, как правило, возникает при частом, бесконтрольном или длительном применении и проявляется в виде раздражения слизистой: жжением , покалыванием, чиханием , сухостью и гиперсекрецией . Реже возникает отек слизистой оболочки носа. Также возможны такие проявления как повышение АД, сердцебиение, нарушение сердечного ритма. При длительном применении Фармазолина в высоких дозах могут проявляться рвотой, головной болью, расстройством сна, беспокойством, нарушением зрения или депрессивными состояниями.

Дозирование и способ применения Фармазолина

Фармазолин применяется местно интраназально. У детей старше шести лет и у взрослых дозируется по две-три капли 0,1% раствора в каждую ноздрю или по одному впрыскиванию спрея из распылителя четыре раза в день. Детям до шести лет назначается 0,05% раствор по одной - две капли в каждую ноздрю один-два раза в день ноздрю. Продолжительность лечения Фармазолином составляет от трех до пяти дней.

Антиконгестивное и сосудосуживающее лекарственное средство Фармазолин, как правило, не применяется при любом сроке беременности в связи с возможным риском неблагоприятного воздействия на плод. Поэтому всегда нужно тщательно оценивать соотношение пользы от применения препарата у матери и риска внутриутробного поражения плода.

Капли Фармазолин

Фармазолин выпускается в форме капель в двух концентрациях – 0,05% и 0,1% во флаконах по десять миллилитров и применяется местно интраназально: у детей старше шести лет и у взрослых по две-три капли 0,1% раствора в каждую ноздрю четыре раза в день. Детям до шести лет назначается 0,05% раствор по одной - две капли в каждую ноздрю один-два раза в день ноздрю с продолжительностью лечения от трех до пяти дней.

Капли Фармазолин имеет выраженное антиконгестивное и сосудосуживающее действие, вызывая сужение сосудов, в результате чего происходит уменьшение местной гиперемии и отека слизистой, что облегчает носовое дыхание при ринитах и синуситах различной этиологии.

Фармазолин детский

В педиатрической практике Фармазолин применяется с двухлетнего возраста в концентрации 0,05% в дозе по одной - две капли два - три раза в день, но не более трех в зависимости от возраста. Он применяется для облегчения симптомов при рините и синусите, входит в комплекс препаратов для лечения среднего отита и ларингитов, а также применяется для снятия отека при диагностических манипуляциях при ЛОР-патологии или после оперативных вмешательств. Важно помнить, что при увеличении дозы и при учащении применения может возникнуть раздражение слизистой, которое проявляется в виде жжения, чихания, покалыванием, сухостью и гиперсекрецией, а также отек слизистой оболочки носа, что усугубляет проявление симптомов ринита. В детском возрасте не рекомендовано применение сосудосуживающих и антиконгестивных лекарственных средств в связи с высокой чувствительностью и ранимостью слизистой носа. Поэтому риск возникновения побочных реакций у детей значительно выше, чем у подростков и взрослых. Также важно помнить, что местнодействующие препараты при передозировке не менее опасны при их использовании в высоких дозировках или при употреблении внутрь – маленькие дети отличаются любознательностью и возможно проглатывание препарата в большой дозе. Симптомами передозировки адреномиметических препаратов являются рвота, беспокойство, расстройство сна, нарушение зрения или депрессивными состояниями, а также тахикардией, повышением АД и нарушениями сердечного ритма. При возникновении такой ситуации малышу необходима срочная медицинская помощь в условиях стационара.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Xylometazoline; 2-(4-1,1-диметилэтил-2,6-диметилбензил)-2-имидазолина гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав: 1 флакон содержит ксилометазолина гидрохлорида — 0,005 г или 0,01 г;

Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, сорбит (Сорбит - бесцветные кристаллы сладкого вкуса. Содержатся в морских водорослях, соке рябины. Применяются в производстве аскорбиновой кислоты, в косметике. Заменитель сахара для больных сахарным диабетом) , декаметоксин, трилон Б, вода для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) — до 10 мл.

Форма выпуска

Капли назальные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения. АТС R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармазолин ® относится к неселективным α-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Фармакокинетика

Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие начинается через 5-10 минут, продолжается в течение 5-6 часов.

Показания к применению

Фармазолин ® назначают для симптоматического лечения больных острыми ринитами (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк) аллергической природы, поллинозами, ларингитами (Ларингит – катаральное воспаление слизистой оболочки, подслизистого слоя и внутренних мышц гортани. Ларингит острый не так часто выступает в качестве самостоятельного заболевания, в основном является симптомом ОРВИ) , синуситами, которые сопровождаются затруднением носового дыхания. Применяется также при отитах (Отит - воспаление уха) среднего уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам) и отеке (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости) слизистой оболочки носоглотки, для профилактики отеков при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах. Фармазолин ® применяют у больных с ярко выраженными явлениями отёка и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки различной этиологии. Фармазолин ® 0,05% целесообразно назначать пациентам, которые ранее не использовали сосудосуживающие препараты. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (0,1%).

Способ применения и дозы

При затруднении носового дыхания и явлениях отёка и гиперемии слизистой оболочки носа, и при других показаниях. Взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 1-3 капли 0,05% или 0,1% раствора в каждую половину носа 1-3 раза в день. Детям от 6 до 12 лет по 2-3 капли, детям от 6 месяцев до 5 лет — по 1-2 капли 0,05% раствора 1-3 раза в день. Курс лечения каждым из препаратов (0,05% или 0,1%) составляет 3-5 дней. Детям до 6 месяцев закапывают по 1 капле 0,05% раствора в каждую ноздрю через каждые 6-8 часов только под тщательным наблюдением врача.

Побочное действие

Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа (чаще — при длительном применении), проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.

Противопоказания

Закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит. Артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст.) , гипертиреоз (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность) , тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) , выраженный атеросклероз (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) , повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармазолин ® взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина ® . Адренолитики и симпатолитики, антагонисты (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) и ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) МАО на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

При слишком частом закапывании или использовании препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) , повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)) . Если препарат был случайно выпит, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.

Особенности применения

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают крышечку. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие. Крышечку отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать последний в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания крышечку плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендацям, указанным в Инструкции. Применение у беременных женщин и в период кормления грудью. При применении в терапевтических дозах (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому его использование в терапевтических дозах у данного контингента не противопоказано.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре +8-15 о С. Срок хранения 3 года во флаконе полиэтиленовом. Срок хранения 1 год во флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия. После открытия флакона препарат годен 28 суток.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак" .

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Ксилометазол - "Здоровье"
• Риназал - "Дарница"
• Эвказолин аква - "Фармак"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Состав и форма выпуска

1 мл капель назальных содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 или 1 мг; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиконгестивное, вазоконстрикторное .

Возбуждает альфа-адренорецепторы, суживает сосуды слизистой оболочки носа, уменьшает экссудацию, гиперемию и кровоток в венозных синусах, облегчает носовое дыхание.

Клиническая фармакология

Действует преимущественно местно (системная абсорбция незначительна). Эффект наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 1-2 ч.

Показания препарата Фармазолин ®

Острый аллергический ринит, поллиноз, ларингит, синусит, отит, отечность и гиперемия слизистых оболочек носа и носоглотки различной этиологии, профилактика отека при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит, артериальная гипертензия, гипертиреоз, тахикардия, выраженный атеросклероз.

Побочные действия

Чувство жжения, покалывание или сухость в носу, головная боль, бессонница, артериальная гипертензия, кратковременное нарушение зрения.

Взаимодействие

Усиливают эффект др. адреномиметики, ослабляют — адрено- и симпатолитики, антагонисты кальция.

Способ применения и дозы

Интраназально, по 1-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение АД, кратковременное нарушение зрения.

Лечение: введение антагонистов (симпато- и адренолитики), симптоматическая терапия.

Особые указания

После вскрытия флакон можно использовать в течение 14 дней (не более).

Условия хранения препарата Фармазолин ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фармазолин ®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H66.9 Средний отит неуточненный	Инфекции среднего уха
	Отит
	Средний отит
	Средний отит у детей
	Хронический отит
J00 Острый назофарингит [насморк]	Вирусный ринит
	Воспаление носоглотки
	Воспалительное заболевание носа
	Гнойный ринит
	Заложенность носа
	Заложенность носа при простуде и гриппе
	Затруднение носового дыхания
	Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
	Затрудненное носовое дыхание
	Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
	Назальная гиперсекреция
	Насморк
	ОРЗ с явлениями ринита
	Острый ринит
	Острый ринит различного генеза
	Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
	Острый ринофарингит
	Ринит
	Ринорея
	Ринофарингит
	Ринофарингиты
	Сильный насморк
J01 Острый синусит	Воспаление придаточных пазух носа
	Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
	Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Инфекция придаточных пазух носа
	Комбинированный синусит
	Обострение синусита
	Острое воспаление придаточных пазух носа
	Острый бактериальный синусит
	Острый синусит у взрослых
	Подострый синусит
	Синусит острый
	Синуситы
J04 Острый ларингит и трахеит	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
	Ларингит
	Ларингит острый
	Трахеит острый
	Фаринголарингит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит	Аллергическая ринопатия
	Аллергическая риносинусопатия
	Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
	Аллергические заболевания дыхательных путей
	Аллергический насморк
	Аллергический ринит
	Аллергический ринит сезонный
	Вазомоторный насморк
	Длительные аллергические риниты
	Круглогодичные аллергические риниты
	Круглогодичный аллергический ринит
	Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
	Круглогодичный ринит аллергической природы
	Насморк вазомоторный аллергический
	Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
	Острый аллергический ринит
	Отек слизистой носа
	Отек слизистой оболочки носа
	Отек слизистой оболочки полости носа
	Отечность слизистой носа
	Отечность слизистой оболочки носа
	Поллиноз
	Постоянный аллергический ринит
	Риноконъюнктивит
	Риносинусит
	Риносинусопатия
	Сезонные аллергические риниты
	Сезонный аллергический ринит
	Сенной ринит
	Хронический аллергический ринит
R60.0 Локализованный отек	Аллергический отек гортани
	Локальные отеки
	Местные отеки
	Местный отек
	Отек локализованный
	Отек нижних конечностей
	Отек обусловленный воспалением сухожильных влагалищ
	Отек полости рта
	Отек после стоматологических вмешательств
	Отек слизистой носоглотки
	Отек слизистой оболочки носоглотки
	Отек травматического происхождения
	Отек травматического характера
	Отечность при травмах
	Посттравматическая опухоль
	Посттравматический отек
	Посттравматический отек мягких тканей
	Травматические отеки