Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: циталопрама гидробромид (эквивалентно циталопраму основанию) 20 мг и 40 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, оксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана двуокись, макрогол 6000.

Описание
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с
риской с одной стороны.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Циталопрам - антидепрессант, из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Циталопрам обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует цитохром P450IID6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 недель лечения. Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта, в экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.
Фармакокинетика. Биодоступность циталопрама при приеме внутрь составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация (Тстах) в плазме достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы - ниже 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения - 12 л/кг. Равновесная концентрация (Css) при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием менее фармакологически активных метаболитов.
Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется почками и с калом.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1,5-3,75
дней) и более низкие величины клиренса (0,08-0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в два раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.
Недостаточность функции печени
У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в два раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в два раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.
Недостаточность функции почек
Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику. В
настоящее время опыт лечения пациентов с тяжёлой недостаточностью функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/моль) недостаточен.

Показания к применению:

Лечение депрессивных заболеваний и профилактика рецидивов.
Лечение с /или без боязни открытого пространства.
Лечение (невроза навязчивости).

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь один раз в сутки в любое время суток, либо при приёме пищи, либо натощак.
Депрессии
Рекомендованная суточная доза составляет 20 мг циталопрама для приема один раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг в сутки.
Панические расстройства
Рекомендуется применять 10 мг циталопрама для приема один раз в сутки в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг в сутки. Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендованная суточная доза составляет 20 мг циталопрама для приема один раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг максимум до 60 мг в сутки. Пациенты в возрасте 65 лет и старше
Рекомендованная начальная доза может быть увеличена до 40 мг в сутки. Нарушенная функция почек
Пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с тяжёлой
почечной недостаточностью (клиренс креатинина до 20 мл/мин) не имеется. Нарушенная функция печени
Пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг в сутки.
Продолжительность лечения
Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2-4 недель лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводится в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 месяцев или даже более продолжительный период времени. В случае пациентов с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.
При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 месяцев лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.
При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Особенности применения:

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.
Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.
Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.
Следует соблюдать осторожность при назначении во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
У пожилых пациентов требуется снижения дозы циталопрама.
Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности.
Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: редко - астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, эмоциональная лабильность, мания, паническое поведение, параноидная реакция, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, гипертермия, гиперрефлексия, необычайная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение). Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, диарея, боль в животе, .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - , снижение АД, ортостатическая гипотензия, .
Со стороны органов кроветворения: редко - , .
Со стороны органов чувств: редко - , парез аккомодации, нарушение вкуса.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция), нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: , редко - эпидермальный , ринит, .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов.
Не влияет на действие этанола, препаратов Li+, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивых препаратов.
В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием циталопрама.
При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).
Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.
При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата. Детский возраст (до 18 лет).
Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и лактации у человека не установлена. Во время кормления грудью возможно возникновение у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

С осторожностью препарат следует применять при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, в пожилом возрасте.

Передозировка:

В случаях передозировки могут возникать следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, синххэвая , узловой ритм, усиление потоотдеения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT), кома.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 4 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10, 30, 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

«Опра» – лекарственное средство из группы антидепрессантов.

Какие у медикамента Опра состав и форма выпуска?

Лекарство Опра производится в беловатых таблетках, форма медикамента круглая, двояковыпуклая, на обеих поверхностях есть риска. Активное соединение представлено в дозе 20 и 40 миллиграммов веществом циталопрам. Среди вспомогательных ингредиентов можно отметить следующие компоненты: маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, коллоидный кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат.

Таблетки Опра поступают в продажу в блистерах. Срок годности антидепрессантного средства не превышает четырех лет. Продается по рецепту. Необходимо убирать средство вдаль от детей, кроме того, в затемненное место.

Какое у таблеток Опра действие?

Антидепрессант Опра относится к группе ингибиторов обратного захвата серотонина. Действующий компонент медикамента, представленный циталопрамом, обладает способностью подавляюще воздействовать на обратный захват серотонина, кроме того, активное соединение подавляет изофермент CYP2D6.

Антидепрессивный эффект от применения медикаментозного средства Опра развивается спустя две, четыре недели. Циталопрам не влияет негативно на когнитивные (внимание, память) функции человека, кроме того, активное вещество не вызывает седативное воздействие.

После приема препарата внутрь биодоступность действующего компонента циталопрама приближается к 80 процентам. Максимальная концентрация наступает спустя 2 или 4 часа после применения медикаментозного препарата. С белками крови связывание препарата достигает чуть меньше 80%.

Метаболизируется Опра за счет окисления, деметилирования, кроме того, дезаминирования при задействовании некоторых изоферментов, в частности CYP3A4, а также при участии CYP2C19. Период полувыведения лекарства длится до полутора суток. Выводится антидепрессантное средство через кишечник, кроме того, с мочой.

Какие у препарата Опра показания к применению?

Таблетки Опра инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в нижеследующих ситуациях:

Назначают медикамент для лечения депрессивных заболеваний, а также таблетки используют для профилактики этих состояний;
Используют лекарство для .

Кроме того, таблетки Опра показаны к использованию для лечения так называемых обсессивно-компульсивных расстройств, в частности, при диагностированном неврозе навязчивых состояний.

Какие у средства Опра противопоказания к применению?

Среди противопоказаний к применению антидепрессантного средства Опра (таблетки) инструкция по применению выделяет следующие случаи:

До 18 лет;
Не назначают таблетки Опра совместно с ингибиторами МАО;
При повышенной чувствительности к циталопраму, кроме того, к иным компонентам антидепрессантного средства.

С осторожностью средство используют при судорожных припадках, при патологии почек, печени, в пожилом возрасте.

Какие у лекарства Опра применение и дозировка?

Препарат Опра назначают внутрь однократно в сутки. При диагностированной депрессии суточная дозировка медикамента обычно равна 20 мг, врач может увеличить количество лекарства до 60 миллиграммов в зависимости от состояния пациента. Антидепрессантное действие наступает примерно в течение месяца, либо спустя две недели после приема таблеток. Лечение этим средством проводится продолжительное время.

При панических расстройствах назначают Опра по 10 мг/сут в течение первых семи дней, после чего дозу медикамента увеличивают до количества 20 мг, при этом максимальная дозировка составляет 60 миллиграммов. Максимальный эффект будет наблюдаться по прошествии трех месяцев лечения.

При обсессивно-компульсивных расстройствах назначают лекарство Опра по 20 мг, при этом можно повышать количество медикамента до 60 миллиграммов в сутки при неэффективности минимальной дозировки препарата.

Передозировка от Опра

Симптомы передозировки Опра: тошнота, головокружение, характерна сонливость, дизартрия, возможно усиление потоотделения, наблюдается цианоз, тремор, кроме того, амнезия, отмечается спутанность сознания, не исключена , судороги, а также рабдомиолиз, кома. Пациенту промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.

Какие у Опра побочные эффекты?

Перечислю, какие Опра вызывает побочные действия: астения, брадикардия, повышенная утомляемость, снижение давления, сонливость, бессонница, аритмия, присоединяется беспокойство, апатичное состояние, тремор, ортостатическая гипотензия, ажитация, возникает амнезия, экстрапирамидные симптомы, характерна тромбоцитопения, изменение настроения, кровотечения, наблюдается агрессивное поведение, эйфория, галлюцинации.

Прочие побочные реакции: деперсонализация, тошнота, эмоциональная лабильность, мания, гипомания, рвота, паническое поведение, гиперсаливация, параноидная реакция, метеоризм, психоз, гипертермия, серотониновый синдром, анорексия, тремор, жидкий стул, повышенное потоотделение, расширение зрачка, возбуждение, парез аккомодации, синусит, кроме того, ринит, нарушение эякуляции, эпидермальный некролиз, снижение либидо, галакторея, импотенция, мастодиния, нарушения менструального цикла, гипертермия, а также зевота.

Особые указания

При развитии у пациента маниакального состояния стоит отменить последующее применение таблеток Опра.

Чем заменить Опра, аналоги какие использовать?

Циталопрам, Сиозам, Циталорин, Циталопрама гидробромид, Циталифт, Прам, Уморап, Циталон, Ципрамил, кроме того, Циталек, Седопрам, а также Цитол.

Заключение

Прежде чем использовать антидепрессант Опра пациенту следует обратиться к врачу и проконсультироваться с ним по поводу предстоящих лечебных мероприятий.

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Регистрационные №№:

таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 шт. - ЛС-000866, 03.11.05

таб., покр. оболочкой, 40 мг: 10 шт. - ЛС-000866, 03.11.05

Фармакологическое действие

Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Циталопрам, обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными препаратами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.

Циталопрам практически не дает воздействия на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет в пределах 80% и практически не зависит от приема пищи. C max в плазме достигается через 2-4 ч в последствии приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы - менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. V d - 12 л/кг. C ss при каждый деньм одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Выведение

Т 1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных в возрасте старше 65 лет наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1.5-3.75 дней) и более низкий клиренс (0.08-0.3 л/мин). C ss у престарелых больных почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых больных, получавших продукт в такой же дозе.

У больных со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и C ss в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени в последствии приема продукта в такой же дозе.

Выведение циталопрама замедлено у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести без значительного влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) недостаточен.

Показания

лечение депрессивных заболеваний и профилактика их рецидивов

лечение панического расстройства с или без боязни открытого пространства

лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости)

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в любое время или во время приема пищи, или натощак.

При депрессии суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

Обычно антидепрессивное действие продукта наблюдается через 2-4 недели лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться на протяжении продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить на протяжении 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае периодической (рекуррентной) депрессии поддерживающее лечение необходимо проводить на протяжении нескольких лет для предупреждения начала в последствиидующих фаз заболевания. В случае завершения лечения продукт необходимо отменять постепенно на протяжении нескольких недель.

При панических расстройствах продукт назначают в дозе 10 мг/сут на протяжении первой недели лечения, в последствии чего суточную дозу увеличивают до 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается через 3 мес лечения. Этот эффект сберегается на протяжении всего периода поддерживающей терапии.

При обсессивно-компульсивных расстройствах суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг до максимальной суточной дозы 60 мг.

При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект продукта проявляется в последствии 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Для больных в возрасте 65 лет и старше начальная суточная доза может быть увеличена до 40 мг.

продукт назначают в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤ 20 мл/мин) не имеется.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: не часто - астения, высокая утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные симптомы, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, необычайная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).

Со стороны пищеварительной системы: не часто - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: не часто - тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: не часто - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны половой системы: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла; не часто - мастодиния, галакторея.

Аллергические реакции: кожная сыпь; не часто - токсический эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Прочие: не часто - гипертермия, полиурия, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела.

Противопоказания

одновременный прием с ингибиторами МАО, также период на протяжении 14 дней в последствии прекращения их приема (лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней в последствии прекращения приема циталопрама)

детский возраст до 18 лет

высокая восприимчивость к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав продукта

С осторожностью надлежит назначать продукт при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и питании грудью

Не надлежит назначать продукт Опра при беременности и в период грудного вскармливания, если потенциальная клиническая польза для матери не превышает теоретический риск для плода и малыша, т.к. безопасность применения продукта при беременности и в период лактации у человека не установлена.

Следует соблюдать осторожность при назначении продукта во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных малышей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек продукт назначают в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤20 мл/мин) не имеется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции печени не надлежит назначать продукт в дозе более 30 мг/сут.

Особые указания

При развитии маниакального состояния продукт надлежит отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием продукта.

Циталопрам не оказывает влияние на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать больных, принимающих психотропные лекарственные продукты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, синусовая тахикардия, узловой ритм, нарушение проводимости (удлинение интервала QT), рабдомиолиз, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании циталопрам усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических продуктов.

При одновременном использовании циталопрам не оказывает влияние на действие этанола, продуктов лития, бензодиазепинов, антипсихотических продуктов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных продуктов.

Циталопрам в некординальной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными препаратами, которые метаболизируются с участием этого изофермента.

При одновременном использовании циталопрама с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).

При одновременном использовании циметидин повышает концентрацию циталопрама в крови и усиливает его эффект.

При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время увеличивается на 5%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 4 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Опра (Opra)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Опра (Opra) ». Опра (Opra)

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Опра 20 содержит:
Циталопрама гидробромида (в пересчете на циталопрам) – 20 мг;

1 таблетка, покрытая оболочкой, Опра 40 содержит:
Циталопрама гидробромида (в пересчете на циталопрам) – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая маннитол.

Фармакологическое действие

Опра – антидепрессант, представитель группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Опра содержит активный компонент циталопрам – вещество, обладающее выраженной способностью угнетать обратный захват серотонина, при этом, практически не оказывая влияния на гистаминовые и мускариновые рецепторы, а также адренорецепторы. Циталопрам лишь незначительно ингибирует цитохром P450IID6 и, соответственно, не оказывает значительного влияния на эффективность препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.
Препарат Опра обладает низкой токсичностью, в терапевтических дозах не оказывает выраженного влияния на артериальное давление, гематологические показатели, сердечную проводимость, массу тела и функции почек и печени. При приеме препарата Опра у пациентов не отмечается нарушения когнитивных функций и развития седативного эффекта.

В ходе экспериментальных исследований не было выявлено тератогенного действия и негативного влияния на репродуктивную систему человека препарата Опра.
Терапевтический эффект циталопрама, как правило, развивается на 2-4 неделю лечения.
При пероральном применение порядка 80% циталопрама абсорбируется в пищеварительном тракте. Скорость абсорбции и биодоступность активного компонента препарата Опра не зависят от приема пищи. Пик плазменной концентрации после однократного применения циталопрама достигается в течение 2-4 часов. Степень связи активного компонента с белками плазмы составляет менее 80%. Циталопрам метаболизируется при участии системы цитохрома P450 (в частности изоферментов CYP2 C19 и CYP3 A4) с образованием веществ, обладающих незначительной фармакологической активностью.
Равновесная плазменная концентрация циталопрама достигается на 7-14 день терапии.

Циталопрам проникает в грудное молоко.
Экскретируется активный компонент преимущественно кишечником и почками. У пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения достигает 1,5 суток.
У пациентов в возрасте старше 65 лет, а также пациентов со снижением функций почек и печени период полувыведения циталопрама может значительно увеличиваться (при этом плазменные концентрации активного компонента также значительно возрастают). Опыт применения циталопрама у пациентов со значительной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20мл/мин) отсутствует.

Показания к применению

Препарат Опра применяют для терапии пациентов, страдающих депрессивными заболеваниями (в том числе циталопрам может быть назначен как в острый период и во время рецидива, так и в период ремиссии для профилактики обострения).
Препарат Опра назначают пациентам с легкими формами панических расстройств, которые сопровождаются или не сопровождаются боязнью открытого пространства.
Опра может быть назначен пациентам, страдающим обсессивно-компульсивными расстройствами (неврозом навязчивости).

Способ применения

Препарат Опра предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Опра можно принимать в любое время суток. Продолжительность терапии и дозы циталопрама определяет врач.
Пациентам с депрессией, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 20 мг в сутки. В зависимости от переносимости препарата Опра, динамики заболевания и состояния пациента доза может быть увеличена до 60 мг циталопрама в сутки.

Пациентам с паническими расстройствами, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 10 мг в сутки в течение 7 дней, далее дозу увеличивают до 20 мг циталопрама в сутки. Учитывая состояние пациента, динамику заболевания и переносимость циталопрама дозу можно увеличить до 60 мг в сутки.
Пациентам с обсессивно-компульсивными расстройствами, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 20 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости препарата Опра дозу циталопрама можно постепенно увеличить до 60 мг в сутки.
Максимальная допустимая суточная доза циталопрама составляет 60 мг.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение 20 мг циталопрама в сутки.
Максимальная рекомендованная доза циталопрама для пациентов пожилого возраста составляет 40 мг.
Пациентам с нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина более 20 мл/мин) коррекцию дозы циталопрама не проводят.
Пациентам с нарушениями функций печени не рекомендуется назначать более 30 мг циталопрама в сутки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально. Как правило, эффект препарата Опра сохраняется в течение 2 недель после отмены циталопрама.

Курс терапии препаратом Опра, как правило, продолжительный. Для предупреждения развития рецидива терапию проводят в течение не менее 6 месяцев под контролем лечащего врача. Курс терапии у пациентов с рекуррентной (периодической) депрессией может составлять до нескольких лет для предупреждения начала следующих фаз заболевания.
У пациентов с паническими расстройствами максимальный эффект циталопрама развивается в течение 3 месяцев терапии и сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии. У пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами эффект циталопрама проявляется в течение 2-4 недель терапии, при продолжении приема препарата Опра у пациентов отмечается дальнейшее улучшение состояния.
Отмену циталопрама проводят постепенно (рекомендуется снижать дозу на 10 мг еженедельно).

Побочные действия

При приеме препарата Опра у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных циталопрамом:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, нарушения сна, ажитация, тремор конечностей, беспокойство, нарушения памяти, эмоциональная лабильность, апатия и экстрапирамидные явления. Кроме того, при приеме циталопрама возможно развитие агрессивного поведения, деперсонализации, галлюцинаций, эйфории, панического синдрома, психоза, мании и гипомании. Преимущественно при продолжительной терапии и приеме высоких доз циталопрама возможно развитие серотонинового синдрома (включая диарею, ажитацию, атаксию, гиперрефлексию, спутанность сознания и повышенное потоотделение).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, гиперсаливация, рвота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, анорексия, тошнота и нарушения стула.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: изменение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмия, брадикардия, кровотечения, тромбоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз, крапивница , аллергический ринит, отек Квинке.

Другие: парез аккомодации, мидриаз, нарушения вкусовых ощущений.
Некоторые нежелательные эффекты (в том числе маниакальное состояние) требуют отмены препарата Опра, поэтому о развитии каких-либо нежелательных эффектов следует как можно быстрее сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

Препарат Опра не назначают пациентам с известной повышенной чувствительностью к циталопраму и дополнительным ингредиентам таблеток, покрытых оболочкой.
Опра не назначают пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (а также в течение 14 дней после окончания курса терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
Препарат Опра не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Опра пациентам с эпилепсией и склонностью к развитию судорожных припадков (в том числе при наличии судорожных припадков в анамнезе), а также пациентам со сниженными функциями почек и печени.

Пациентам пожилого возраста циталопрам следует назначать в минимальных дозах и под постоянным контролем лечащего врача.
Осторожность также следует соблюдать при назначении циталопрама пациентам с медикаментозной зависимостью, а также пациентам, имеющим в анамнезе указание на лекарственную зависимость.
Учитывая возможное снижение концентрации внимания, при приеме препарата Опра рекомендуется избегать вождения автомобилей и управления потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

В период беременности применение препарата Опра не рекомендуется. Данных о влиянии циталопрама на плод и течение беременности нет.
При необходимости приема препарата Опра в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания (у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали циталопрам, отмечалось снижение массы тела, ухудшение сосательного рефлекса и развитие сонливости).

Лекарственное взаимодействие

Не следует одновременно назначать препарат Опра с препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, в связи с риском развития у пациентов гипертонического криза (серотонинового синдрома). При необходимости назначения циталопрама и ингибиторов моноаминооксидазы следует соблюдать интервал не менее 14 дней между курсами данных препаратов.
Препарат Опра при сочетанном применении потенцирует эффект суматриптана и прочих серотонинергических лекарственных средств.
Циталопрам при одновременном применении не влияет на эффективность препаратов лития, этилового спирта, антипсихотических средств, бензодиазепинов, блокаторов бета-адренорецепторов, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, фенотиазинов, а также антигистаминных и антигипертензивных препаратов.

Препарат Опра может несколько изменять фармакокинетику препаратов, метаболизм которых проходит при участии системы цитохрома CYP2 D6 (за счет ингибирования циталопрамом данного цитохрома).
Циметидин при сочетанном применении с препаратом Опра может повышать плазменные концентрации и эффективность циталопрама.
Опра при одновременном применении с варфарином может приводить к увеличению протромбинового времени (при необходимости сочетанного применения варфарина и циталопрама следует контролировать свертываемость крови).

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Опра у пациентов возможно развитие дизартрии, головокружения, тошноты, синусовой тахикардии, сонливости, узлового ритма, а также усиления потоотделения. При дальнейшем повышении дозы циталопрама у пациентов возможно развитие цианоза, анемии, тремора конечностей, спутанности сознания, нарушений сердечной проводимости (удлинения интервала Q-T), рабдомиолиза, судорог и комы.

Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. При необходимости врач назначает средства симптоматической терапии и мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы.
Проведение гемодиализа с целью снижения плазменных концентраций циталопрама неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Опра по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложено 1, 2 или 3 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложено 10, 20 или 30 блистеров.

Условия хранения

Препарат Опра следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Опра годен в течение 4 лет после выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра желательно хранить в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей.

Действующее вещество:

циталопрам

Авторы

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Циталопрам - антидепрессант, из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Показания к применению

лечение депрессивных заболеваний и профилактика рецидивов;

Лечение панического расстройства с/или без боязни открытого пространства;

Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости).

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
циталопрама гидробромид (эквивалентно циталопраму основанию) (20 мг) (40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; кремния оксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 6000
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика

Циталопрам, обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет незначительную способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Ингибирует цитохром Р4502D6 лишь в малой степени и, следовательно, не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2–4 нед лечения. Циталопрам практически не влияет на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела. Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта. В экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Фармакокинетика

Биодоступность циталопрама при приеме внутрь составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы - менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10–60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения - 12 л/кг. Равновесная концентрация при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7–14 сут. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома P450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием менее фармакологически активных метаболитов. T1/2 препарата составляет 1,5 сут. Выведение осуществляется почками и с калом.

Пациенты в возрасте старше 65 лет. Наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1,5–3,75 дней) и более низкие величины клиренса (0,08–0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.

Недостаточность функции печени. У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.

Недостаточность функции почек. Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (Cl креатинина

Использование во время беременности

Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и грудного вскармливания у человека не установлена. Во время кормления грудью возможно возникновение у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата;

Детский возраст (до 18 лет);

Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.

С осторожностью:

Недостаточность функции печени и/или почек;

Судорожные припадки в анамнезе;

Пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко - астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, необычайная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция), нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки в любое время, либо при приеме пищи, либо натощак.

Панические расстройства. Рекомендуется применять 10 мг циталопрама 1 раз в сутки в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг/сут.

Нарушенная функция почек. Пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина до 20 мл/мин) не имеется.

Нарушенная функция печени. Пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг/сут.

Продолжительность лечения. Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2–4 нед лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае пациентов с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель. При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 мес лечения и сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии. При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2–4 нед лечения; при продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT), рабдомиолиз, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов. Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов. В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с ЛС, которые метаболизируются с его участием. При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром). Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама. При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.

Меры предосторожности при приеме

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить. Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. У пожилых пациентов требуется снижение дозы циталопрама. Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты, о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть в некоторой степени нарушена в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Особые указания при приеме

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.

Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Опра Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Опра? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Опра приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.