Лекарственный справочник гэотар. Для пожилых пациентов

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ципролет А

Торговое название

Ципролет А

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид 582,285 мг (в пересчете на ципрофлоксацин 500 мг); тинидазол600 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (114), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (6 cps), кислота сорбиновая, титана диоксид(Е171), тальк очищенный, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), полисорбат 80, диметикон, желтый солнечный закат FCF (Е110).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидной формы с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация противомикробных препаратов.

Код АТС J01R

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. TCmax каждого компонента - 1-2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе,перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы.

Биодоступность тинидазола - 100%, связь белками - 12%. T1/2 - 12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации вплазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% - в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет Cmax и биодоступность ципрофлоксацина. Биодоступность ципрофлоксацина -- 50-85%, объем распределения - 2-3,5 л/кг, связь с белками плазмы - 20-40%. TCmax при пероральном приеме- 60-90 мин.

Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например,нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговуюжидкость проникает в небольшом количестве. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 - около 3,5-4,5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% - в виде активных метаболитов (в том числе оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав активных компонентов.

Тинидазол - противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens,Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius.

Ципрофлоксацин -противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона,подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам.

Ципрофлоксацин активен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и другие штаммы Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.

Показания к применению

Микст-инфекции, вызванные чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами:

    хронический синусит, абсцесс легкого, эмпиема

    инфекционно-воспалительные гинекологические заболевания

    послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий

    хронический остеомиелит

    инфекции кожи и мягких тканей, язвы кожи при "диабетической стопе", пролежни

    инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит)

    диарея или дизентерия амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии

    внутрибрюшные инфекции

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку. Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7-14 дней. При инфекциях костей и суставов Ципролет А применяют от 4 до 6 недель.

Побочные действия

Снижение аппетита, сухость и "металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, диарея

Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия

Нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха

Тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, обморок

Лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гипопротромбинемия

Гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит

Кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Фотосенсибилизация

Повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия

Артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия

Суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит)

Приливы крови к лицу, повышенное потоотделение

Редко

Судороги, слабость,тремор, бессонница, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания,депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, тромбоз церебральных артерий

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата (в том числе к другим производным фторхинолона или имидазола)

Заболевания крови (в анамнезе)

Угнетение костномозгового кроветворения

Острая порфирия

Органические заболевания центральной нервной системы

Беременность и кормление грудью

Детскийи подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тинидазол. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Совместим ссульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин,цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Ципрофлоксацин. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, в том числе кофеина) пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Пероральный прием совместно с Fe-содержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими Mg2+, Ca2+, A13+, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств. НПВП(исключая АСК) повышают риск развития судорог. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов, с содержащимися вдиданозине Mg2+, A13+. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению TCmax. Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к др. производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.

Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, препарат следует назначать только по "жизненным" показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер. Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому, в период лактации,если необходимо применение препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом иди другими потенциально опасными механизмами.

Во время лечения следует воздержаться отзанятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в случаях острой передозировки превалирующими будут симптомы обратимого поражения мочевыделительной системы, возможны судороги.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в том числе адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Перед покупкой антибиотика Ципролет необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по таблеткам и каплям Ципролет. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Ципролет – это антибактериальный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов, действующий бактерицидно. Он действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

Состав и форма выпуска Ципролета

Лекарственные формы:

— таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью, оболочка и ядро таблетки почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);

— раствор для инфузий: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (по 100 мл в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон);

— капли глазные: прозрачная светло-желтого цвета или бесцветная жидкость (по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

— действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 291,106 мг или 582,211 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина (соответственно);

— вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;

— состав оболочки: сорбиновая кислота, гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид, диметикон, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

— действующее вещество: ципрофлоксацин – 2 мг;

— вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, молочная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

В 1 мл капель содержатся:

— действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3,49 мг, что эквивалентно содержанию 3 мг ципрофлоксацина;

— вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, 50% раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие Ципролета

Это антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, который действует бактерицидно. Ципролет ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К Ципролету чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К Ципролету чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Ципролет быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый Ципролет распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципролет также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. Основной путь выведения Ципролета из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Нозологическая классификация Ципролета по МКБ-10

Стрептококковая септицемия (A40)

Другая септицемия (A41)

Гонококковая инфекция (A54)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Мастоидит и родственные состояния (H70)

Острый синусит (J01)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10)

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11)

Уретрит и уретральный синдром (N34)

Воспалительные болезни предстательной железы (N41)

Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (N71)

Воспалительная болезнь шейки матки (N72)

Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью (O08.0)

Другой вид профилактической химиотерапии (Z29.2)

Показания к применению Ципролета

Применение Ципролета в форме таблеток и раствора показано для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, включая:

— инфекции зубов, рта, челюстей, желудочно-кишечного тракта;

— инфекции уха, горла и носа;

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции костно-мышечной системы;

— инфекции слизистых оболочек, кожных покровов и мягких тканей;

— послеродовые инфекции;

— инфекции половых органов (простатит, гонорея, аднексит);

— перитонит.

Кроме этого, таблетки и раствор используют в составе комплексной терапии иммунодепрессантами при профилактике и лечении инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Капли глазные

Применение капель показано для лечения инфекционно-воспалительных патологий глаза и его придатков, вызванных бактериями, которые чувствительны к препарату:

— подострый и острый конъюнктивит;

— язвы роговицы бактериальной этиологии;

— кератоконъюнктивит, бактериальный кератит;

сердечно-сосудистая система : понижение артериального давления (АД), нарушения сердечного ритма, приливы крови к коже лица;

костно-мышечная система : артрит, артралгия, миалгия, разрывы сухожилий;

мочевыделительная система : задержка мочи, гематурия, кристаллурия (чаще при низком диурезе и щелочной моче), гломерулонефрит, альбуминурия, гематурия, дизурия, уретральные кровотечения, понижение азотовыделительной функции почек, полиурия, интерстициальный нефрит;

лабораторные показатели : гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, ;

аллергические реакции : зуд, одышка, отек лица или гортани, лекарственная лихорадка, повышенная светочувствительность, образование волдырей, сопровождающихся кровотечением, образование маленьких узелков, образующих струпья;

Прочие : суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), общая слабость.

Кроме этого, на фоне применения раствора могут возникнуть местные реакции в виде боли и жжения в месте введения, флебита.

Капли глазные

Орган зрения : легкая болезненность, гиперемия конъюнктивы, зуд, жжение; редко – светобоязнь, слезотечение, отек век, ощущение в глазах инородного тела, снижение остроты зрения, инфильтрация роговицы, кератит, кератопатия, у больных с язвой роговицы – появление белого кристаллического преципитата;

Прочие : тошнота, аллергические реакции; редко – развитие суперинфекции, ощущение во рту неприятного привкуса сразу после закапывания.

Противопоказания и передозировка Ципролета

Противопоказания

— период беременности и грудного вскармливания;

— индивидуальная непереносимость препаратов группы фторхинолонов;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Ципролет при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, судорожном синдроме.

Кроме этого, отдельные противопоказания для каждой из лекарственных форм.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инфузий

— псевдомембранозный колит;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью необходимо применять у пациентов с психическими патологиями, тяжелой почечной и/или , в пожилом возрасте.

Ципролет — офтальмологические капли

— дети в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При передозировке Ципролета проводят симптоматическое лечение. Незначительно эффективен (до 10% выведения действующего вещества) перитонеальный и гемодиализ. Специфического антидота нет.

Особые указания

При применении Ципролета повышается риск удлинения интервала QT на ЭКГ. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к ЛС, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию ЛС, вызывающих удлинение интервала QT.

Следует с осторожностью использовать Ципролет в комбинации с ЛС, удлиняющими интервал QT (например антиаритмическими ЛС группы IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например врожденный синдром удлинения интервала QT, некоррелированный дисбаланс электролитов ( , гипомагниемия), заболевания сердца ( , ).

При применении Ципролета сообщалось о случаях некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение Ципролета следует прекратить.

Капли – Ципромед, Роцип, Ципрофлоксацин-АКОС.

Таблетки на основе антибиотика. Назначаются для лечения инфекций ЛОР-органов, дыхательных и мочевыводящих путей. Требуют точного соблюдения схемы приема и дозировки. Препарат неэффективен в отношении грибковой инфекции. Может использоваться у пациентов старше 15 лет, однако лучше не применять его до 18-летнего возраста.

Лекарственная форма

Фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories производит Ципролет в форме таблеток, глазных капель и раствора для инфузий. Ниже рассмотрена инструкция пероральной формы препарата.

Ципролет для внутреннего применения выпускается в двух дозировках – 250 и 500 мг. Оба типа таблеток имеет белый цвет, круглую форму и покрыты пленочной оболочкой.

Описание и состав

Действующее вещество препарата – . Это антибиотик с широким спектром активности, который оказывает бактерицидное действие. Механизм губительного влияния на бактерии основан на способности нарушать процесс репликации ДНК и синтеза белков, необходимых для их нормальной жизнедеятельности. Ципролет эффективен как против размножающихся микроорганизмов, так и против тех, которые находятся в фазе покоя. Активность препарата проявляется по отношению к кишечной палочке, шигеллам, сальмонеллам, стафилококкам, хламидиям и другим.

Преимуществом перед некоторыми другими антибиотиками является то, что Ципролет эффективен против бактерий, которые продуцируют бета-лактамазы. Важно также то, что препарат остается эффективен в случаях, когда возбудитель имеет резистентность практически ко всем другим группам антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Если заболевание вызвано трепонемами или грибковой флорой, следует выбрать другой препарат для лечения.

Резистентность к Ципролету возможна, но развивается медленно и постепенно.

Максимальная концентрация в крови фиксируется приблизительно через час после приема. После этого он активно проникает в большинство органов и тканей, уходя из системного кровотока. Через два часа он начинает эффективно работать, постепенно меньшая выраженность симптомов и облегчая состояние пациента.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство. Группа фторхинолонов.

Показания к применению

для взрослых

Ципролет используется в терапии следующих заболеваний:

  1. Инфекции нижних дыхательных путей, возбудителями которых являются грамотрицательные бактерии.
  2. Хроническая обструктивная болезнь легких.
  3. Инфекции мочевых путей.
  4. Бронхо-легочные инфекции.
  5. Воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе те, которые вызваны Neisseria gonorrhoeae.
  6. Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
  7. Гнойный .
  8. Инфекции костно-мышечной системы.
  9. Инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе, некоторые стоматологические.
  10. Уретрит и , вызванные гонококковой инфекцией.

для детей

Детям Ципролет может назначаться для лечения:

  1. Бронхо-легочных инфекций, вызванных синегнойной палочкой.
  2. Легочной формы сибирской язвы.
  3. Осложненных инфекций мочевых путей...

Для лечения других заболеваний Ципролет может назначаться только на усмотрение доктора. Согласно общим рекомендациям, его лучше не назначать до 18 лет – возраста полного формирования скелета.

для беременных и в период лактации

Ципролет проникает в грудное молоко, поэтому противопоказан во время рудного вскармливания. При приеме Ципролета во время беременности есть вероятность негативного действия препарата на костную и хрящевую ткань плода, поэтому он не назначается для такой категории пациенток.

Противопоказания

Противопоказаниями для приема Ципролета являются:

  1. Гиперчувствительность к , а также другим веществам группы фторхинолонов.
  2. Беременность и период лактации.
  3. Возраст до 18 лет, кроме случаев, которые указаны в показаниях для детей.
  4. Одновременный прием с .

Применения и дозы

для взрослых

Для определения точной дозы врачу необходимо оценить тяжесть заболевания, локализацию инфекции, уровень чувствительности возбудителя к и качество работы почек. Длительность терапии определяется особенностями клинической картины и характером течения болезни.

Таблетки глотают целиком, запивая большим количеством воды. Время приема Ципролета не зависит от приема пищи, однако на голодный желудок препарат всасывается быстрее. Нельзя запивать препарат молочными продуктами и фруктовыми соками.

При лечении некоторых заболеваний могут потребоваться высшие дозы препарата или одновременное назначение других антибактериальных средств.

Стандартные схемы лечения:

  1. Респираторные инфекции – 500-750 мг дважды в день в течение 1-2 недель.
  2. – 500 мг дважды в день от 3 до 7 дней.
  3. Простатит – 1000 мг в сутки, разделенных на два приема. Длительность курса 2-6 недель.
  4. Диарея – 500 мг дважды в день. Длительность лечения определяется типом возбудителя и может составлять от 1 до 7 дней.
  5. Инфекционные заболевания костей и суставов – 1000 мг в сутки. Максимальный срок терапии – 3 месяца.

Для пациентов с нарушенными функциями печени и почек дозы должны корректироваться.

для детей

У детей препарат применяется только по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/риск. Доза высчитывается, с учетом веса ребенка. Стандартные рекомендации включают использование таких суточных доз:

  1. При кистозном фиброзе – 20 мг/кг в течение 10-14 дней. Допускается назначение препарата детям 5-17 лет.
  2. и осложненные инфекции мочевых путей – 10 мг/кг в течение 10-21 дня.

Побочные действия

Препарат проникает во многие органы и ткани, поэтому может вызывать разнообразные побочные действия. Чаще всего пациенты жалуются на тошноту и диарею. Кроме этого, были зафиксированы следующие нежелательные проявления:

  1. Пищеварительная система: метеоризм, холестатическая желтуха, гепатит, абдоминальные боли.
  2. Нервная система: головокружение, тремор, бессонница, потливость, спутанность сознания, депрессия, психотические реакции, тромбоз, паралгезия, нарушения вкуса.
  3. Сердце и сосуды: тахикардия, покраснение лица, снижение давления.
  4. Мочевыделительная система: попадание в мочу крови и белков, изменение ее сточного количества, воспалительные процессы в почках.
  5. Кроветворение: изменение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, анемия.
  6. Аллергические реакции: высыпания, зуд, отеки, повышенная светочувствительность, эритема, кровоизлияния.

Также может появиться общая слабость, воспаление или боль в суставах и мышцах, вторичные инфекции (кандидоз).

У детей чаще наблюдаются побочные эффекты в виде артропатий, изменения аппетита, гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед назначением Ципролета врач должен честь все препараты, которые принимает пациент. На фармакологическое действие Ципролета могут влиять следующие лекарства:

  1. Средства, которые содержат катионы металлов – абсорбция снижается из-за формирования нерастворимых комплексов. В эту группу входят минеральные добавки, антациды и молочные продукты.
  2. Пробенецид – повышает концентрацию препарат в крови.
  3. – увеличивается вероятность побочных реакций, в частности седативные проявления и снижение давления.
  4. Теофиллин – наблюдается повышение концентрации этого вещества и усиление побочных эффектов.
  5. Антигонисты витамина К – усиление антикоагуляционного действия.
  6. – ускоряет всасывание .
  7. – незначительно снижает эффективность Ципролета.
  8. – значительное повышение концентрации в крови.
  9. Гипогликемические средства – потенцирование их действия.

Особые указания

При тяжелых инфекциях, вызванных грампозитивными или анаэробными видами бактерий, Ципролет должен использоваться в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Некоторые инфекции мочевых путей могут быть вызваны резистентными к штаммами, поэтому при отсутствии клинического улучшения на третий день лечения, врач должен пересмотреть схему терапии.

Ципролет, как и многие другие антибактериальные препараты, может спровоцировать антибиотик-ассоциированную диарею из-за чрезмерно активного размножения Clostridium difficile. Симптомы могут развиться в течение двух месяцев после приема препарата и требуют обязательного лечения эффективными средствами.

Ципролет используют для лечения инфекций мочевых путей, когда другая терапия невозможна или неэффективна.

Во время терапии у пациентов снижается порог судорожной готовности, а также могут возникнуть психотические реакции. При появлении первых опасных признаков препарат немедленно отменяют.

Аллергические реакции на действующее вещество могут проявляться уже после первого приема. Из выраженность может быть достаточно сильной, поэтому лекарство немедленно отменяют и проводят симптоматическую терапию.

На время лечения нужно ограничивать попадание ультрафиолетовых лучей.

Может привести к тендиниту или разрыву сухожилий. Повышенная вероятность таких побочных эффектов наблюдается у пожилых пациентов или тех, кто принимает кортикостероидные препараты.

Появление желтухи, темной мочи и зуда свидетельствуют о патологиях печени, которые иногда возникают в ответ на прием Ципролета. Такие симптомы требуют отмены препарата.

Передозировка

В первую очередь, передозировка сказывается на состоянии почек и провоцирует острую почечную недостаточность. Кроме этого, превышение дозы может вызвать головокружения, судороги, галлюцинации, дискомфорт в животе, изменение сознания.

Условия хранения

Ципролет нужно хранить при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Вместо Ципролета можно применять следующие препараты:

  1. - оригинальный препарат, содержащий . Выпускается он в таблетках и растворе для внутривенного вливания. содержит в качестве активного вещества пефлоксацин. Это противомикробное средство из группы фторхинолонов. Производится оно в таблетках и концентрате, из которого делают раствор для введения в вену. нельзя выписывать несовершеннолетним, женщинам в положении. Терапия препаратом несовместима с естественным вскармливанием.
  2. является заменителем Ципролета по клинико-фармакологической группе. Противомикробное средство, выпускаемое в таблетках и в растворе для инфузий. Оно противопоказано в детской практике, беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 91 рубль. Цены колеблются от 43 до 321 рубля.

Состав

Действующие вещества: ciprofloxacin, tinidazole;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 500 мг тинидазола 600 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, кислота сорбиновая, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, диметикон, краситель желтый закат FCF (E 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: оранжевого цвета капсулоподобной формы покрытые пленочной оболочкой таблетки с насечкой с одной стороны и гладкой поверхностью с другой. На поверхности таблеток может наблюдаться мраморность.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Фармакологические свойства препарата Ципрофлоксацин ® А обусловленные фармакологическими свойствами каждой его вещества. Механизм действия ципрофлоксацина обусловлен угнетением бактериального фермента ДНК-гиразы бактерий. Результатом такого угнетения является нарушение объемной структуры ДНК бактерий и делает невозможным дальнейшее деление бактериальных клеток. Ципрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Спектр действия ципрофлоксацина охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Рroteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillus anthracis., Moraxella catarrhalis;

аэробные грамположительные бактерии - стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus рneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замещенным имидазолов компонентом, который способен действовать против анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и с повреждением ДНК или угнетением ее синтеза.

Тинидазол является активным как по простейших, так и по облигатных анаэробных бактерий. Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазола, включают Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Тинидазол является активным по Gardnerella vaginalis и по большинству анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрр. и Veillonella spp.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 70%. Пища не влияет на степень абсорбции ципрофлоксацина, но может замедлить скорость всасывания. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Ципрофлоксацин достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови незначительное - 20-40%. Период полувыведения составляет 3-5 часов.

Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема тинидазола в дозе 2 г внутрь концентрация в сыворотке достигала пика в 40-51 мкг / мл в течение 2:00 и снижалась до 11-19 мкг / мл через 24 часа. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов. Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Почти 12% тинидазола в плазме связано с белками крови. Тинидазол выводится печенью и почками. В течение 5 дней 60-65% дозы, которая была введена, выводится почками, причем 20-25% выводятся в неизмененном виде. Примерно 12% дозы выводится с испражнениями.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, включая смешанные аэробно-анаэробные инфекции, протозойные инфекции: дыхательных путей - плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких; ЛОР-органов - хронический синусит, мастоидит; кожи и мягких тканей - инфицированные язвы, абсцессы, целлюлит, инфекции мягких тканей у больных сахарным диабетом желудочно-кишечного тракта - бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз, другие смешанные инфекции желудочно-кишечного тракта интраабдоминальные инфекции; гинекологические инфекции; инфекции костей - хронический остеомиелит; стоматологические инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, повышенная чувствительность к тинидазола или к другим производным 5-нитроимидазола, органические неврологические нарушения, заболевания крови в анамнезе, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Ципрофлоксацин ® А с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципрофлоксацин ® А следует назначать за 1-2 ч до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов H 2рецепторов. Одновременное применение теофиллина и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови и удлинение его периода полувыведения. При одновременном применении с циклоспорином в отдельных случаях наблюдается повышение содержания креатинина в сыворотке крови. Ципрофлоксацин ® А повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения непрямых антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.

Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).

При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Степень риска может варьироваться в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарин, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиону).

Ципрофлоксацин влияет на метаболизм кофеина, увеличивая его период полувыведения. При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина сообщалось об изменениях уровня фенитоина в сыворотке крови (повышение или понижение). Совместное применение препарата Ципрофлоксацин ® А и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию препарата Ципрофлоксацин ® А, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

Особенности применения

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки за возможного развития дисульфирам подобной реакции (приливы крови к лицу, спазмы в животе, рвота, тахикардия). Не следует принимать алкоголь в течение 72 часов после прекращения приема препарата.

Больным эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Ципрофлоксацин ® А следует назначать только по жизненным показаниям. При появлении во время лечения побочных реакций со стороны центральной нервной системы препарат следует отменить. При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацин ® А тяжелой и продолжительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение. При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость, воспаление) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и избегать физической нагрузки. Ципрофлоксацин может вызвать появление фотосенсибилизация, поэтому во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. При возникновении реакций фоточувствительности терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить. Больные, принимающие Ципрофлоксацин ® А, должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии.

Ципрофлоксацин ® А содержит в своем составе краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и / или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Обычная доза Ципрофлоксацин ® А для взрослых - 1 таблетка 2 раза в сутки. Применять взрослым внутрь за 1:00 до или через 2:00 после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для больных с клиренсом креатинина от 31 до 60 мл / мин максимальная суточная доза должна составлять 2 таблетки в сутки, для больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин или меньше - 1 таблетка в сутки. При инфекциях тяжелого течения органов брюшной полости, дыхательных путей, при хроническом остеомиелите максимальная суточная доза - 3 таблетки в сутки. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и результатов бактериологических исследований. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс лечения составляет 10-14 дней. Рекомендуется продолжать прием препарата в течение по крайней мере 3-х дней после нормализации температуры или устранения симптомов болезни.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены, поэтому детям его не следует применять.

Передозировка

В случае острой передозировки были сообщения о почечной токсичности. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок. За пациентом следует тщательно наблюдать и проводить поддерживающее лечение, включая мониторинг функции почек и введение антацидов, содержащих магний, алюминий или кальций, которые могут уменьшить всасывание ципрофлоксацина. Следует поддерживать адекватный водный режим. Тинидазол легко удаляется при диализе. Ципрофлоксацин с помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится в небольшом количестве (менее 10%).

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции / кандидоз, включая оральный кандидоз и вагинальный кандидоз, кожный кандидоз, молочница, вагинит, антибиотико-ассоциированный / псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST), щелочной фосфатазы, рвота, диспепсические явления, изжога, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия, запор, метеоризм, билирубинемия, желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни), панкреатит, гепатит (неинфекционный), металлический привкус во рту, боль в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, мигрень, галлюцинации, повышенная потливость, парестезии, дизестезии, гипестезии, эмоциональные нарушения (беспокойство, страх, тревога), расстройства сна, судороги, повышенная сонливость, бессонница, патологические / кошмарные сновидения, летаргия, внутричерепная гиперестезия, депрессия, тремор, неустойчивая походка, психоз, повышение внутричерепного давления, атаксия, подергивание, головная боль, сенсорные нарушения, периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма (в том числе экстрасистолия, трепетание предсердий, желудочковая аритмия, тахикардия, сердцебиение, двунаправленная желудочковая тахикардия) синкопе (обморок), вазодилатация, приливы, снижение / повышение артериального давления, васкулит, удлинение интервала QT.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия, лейкопения, анемия, лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающий жизни), кровоточивость, метгемоглобинемия, моноцитоз, угнетение функции костного мозга.

Психические расстройства: психомоторная возбудимость, беспокойство, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, депрессия, галлюцинации, психозы, психотические реакции (маниакальные, фобии, деперсонализация), делирий, раздражительность.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, нарушение функции суставов, миалгии, отек суставов, миастения, обострение симптомов миастении, миоклонус, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), повреждения сухожилий, приступ подагры, боль в спине, шее, груди.

Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины, почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, полиурия, задержка мочеиспускания, уретральная кровотечение, кандидурия, цилиндрурия, альбуминурия, обострение мочекаменной болезни, тубулоинтерстициальный нефрит, потемнение мочи.

Репродуктивные нарушения: неприятные ощущения в молочных железах, гинекомастия.

Эндокринные расстройства: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматические состояния), отек гортани.

Реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, покраснение кожи, крапивница, фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей, аллергические реакции, лекарственная лихорадка, анафилактоидные / анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), реакция, подобная сывороточной болезни, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация, ангионевротический отек (в том числе отек об иччя, губ, шеи, конъюнктивы, кистей рук).

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение восприятия цветов, затуманивание зрения, ахроматопсия.

Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения: нарушение вкуса, звон / шум в ушах, временная глухота, нарушение слуха, зрения, диплопия, хроматопсия, паросмия, нарушение обоняния / нарушение обоняния.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.