• Капли во флаконе по 10 мл и 30 мл.
• Драже 325 мг № 30.

Фармакологическое действие

Противоанемическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антианемический препарат , содержащий железо в виде двухвалентной соли, применяемый для лечения железодефицитных состояний. Железо входит в состав гемоглобина , миоглобина и ферментов , играет большую роль в тканевом дыхании. Часть поступившего железа расходуется для синтеза в организме железосодержащих соединений, а остальная - депонируется в печени и селезенке. Потребность в нем составляет 3 мг/сут. Препарат восполняет существующий дефицит железа и стимулирует синтез гемоглобина . Эффекты его действия при анемиях отмечаются через 10 дней, но запасы железа восстанавливаются через 3 месяца регулярного приема.

Фармакокинетика

Всасывается в тонком кишечнике, в основном двенадцатиперстной кишке. Степень абсорбции зависит от дефицита железа – чем он выше, тем лучше всасывание. При существенном дефиците абсорбция 10–30% (при нормальном содержании не более 15%). По мере нормализации его уровня, в ЖКТ снижается количество усвояемого железа. Также всасывание зависит от валентности железа и кислотности желудочного сока. Препараты Fe2+ легко всасываются в тонком кишечнике. В состав гемоглобина оно включается в костном мозге.

Показания к применению

Все лекарственные формы препарата применяются для лечения:

• постгеморрагической анемии (операции, роды, профузные кровотечения);
• железодефицитной анемии ;
• дефицита железа .

С целью профилактики:

• при беременности и лактации;
• в период роста детей;
• у новорожденных из многоплодной беременности;
• у недоношенных новорожденных;
• у взрослых (донорство, вегетарианство).

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• гемосидероз , гемохроматоз ;
• апластическая и гемолитическая анемии ;
• нарушение усвоения железа;
• дисфункции ЖКТ, которые препятствуют всасыванию железа.

C осторожностью препарат назначается при , и .

Побочные действия

• головокружение, головная боль;
• чувство сдавления за грудиной;
• боли в животе, тяжесть в эпигастральной области, тошнота, расстройство стула или запор;
• аллергические реакции;
• гиперемия лица, слабость, недомогание.

Гемофер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли принимают внутрь между приемами пищи, разбавляя водой или соком. При появлении побочных реакций препарат принимают во время еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов. Расчет дозы: для детей 3 мг/кг в день, для взрослых – 200 мг в день. В 1 мл 44 мг железа, в 1 капле 1,6 мг железа.

При анемиях лечение проводят длительно – 3 -5 месяцев. В случае выраженного дефицита железа гемоглобин нормализуется через 2-3 месяца. Однако, для восстановления запасов железа прием препарата продолжают в профилактических дозах несколько месяцев.

Недоношенным детям назначают 1 каплю в день.

Детям до 1 года: 10-19 капель, от 1 года до 12 лет– 28 капель в день, взрослым – 55 капель 2 раза в день.

Для профилактики применяются половинные дозы.

Препарат может окрашивать эмаль зубов, чтобы не допустить этого необходимо принимать его через соломинку.

Гемофер пролонгатум в форме драже принимается натощак или между приемами пищи. Возможен прием сразу после еды. С целью профилактики взрослые и дети с 12 лет принимают по 1 драже 1 раз в день. При анемии - по 1 драже 2 раза в день. Лечение длится от 2 недель до 5 месяцев. Все лекарственные формы железа окрашивают стул в темный цвет.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, поносом, болями в животе, учащенным пульсом, повышением артериального давления, повышенной проницаемостью капилляров, коллапсом .

При отравлении высокими дозами появляется кровавый понос, возможна перфорация кишечника и кровотечение.

Лечение начинают с промывания желудка, назначением слабительных средств, затем вводится Дефероксамин , который связывает железо.

Взаимодействие

Антацидные препараты в некоторой степени снижают всасывание железа.

Пища, в частности яйца, молоко и молочные продукты, снижают абсорбцию препарата. Аскорбиновая кислота повышает его абсорбцию.

Препарат снижает эффективность хинолонов , Леводофы , Метилдофы , , тетрациклинов ,

Гемофер - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Ионы железа играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании. Являются составной важной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Дополняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.

Фармакокинетика

:
Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени.
В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
В состояниях выраженного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.

Показания к применению

Препарат Гемофер предназначен для лечения: железодифецитной анемии; латентного дефицита железа; хронической постгеморрагической анемии.
Профилактика дефицита железа: в периоды беременности и лактации; у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей от матерей, у которых в период беременности наблюдалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей).

Способ применения

Гемофер в форме капель предназначен для перорального применения.
Суточная доза может быть разделена на несколько приемов.
Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
В лечебных целях:
Недоношенные дети: ежедневно 1,5-3,0 мг железа (II)/кг массы тела - (1-2 капли) в течение 3 -5 месяцев.
Дети до 1 года ежедневно 15-30 мг (9-19 капель) в день.
Дети от 1 года до 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.
Дети старше 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день.
Взрослые ежедневно 55 капель (2 мл) 2 раза в день.
Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых - 180-200 мг в сутки.
Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени дефицита железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием препарата гемофер в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

При применении препарата Гемофер могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, вздутия, боли живота, понос или запор).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Гемофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз и гемохроматоз); анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия); анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Беременность

При установленном дефиците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нейтрализующие лекарственные средства: коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей.
Препарат Гемофер может снижать эффективность хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Передозировка

Высокие дозы препарата Гемофер могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, причем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами (20-60 мг железа (II)/кг массы тела) может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.
Токсическое действие препарата проявляется сначала повышением артериального давления, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при выраженной диарее и потере жидкости.
Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом.
Может также проявиться некроз печени.
В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата, ввести рвотные и слабительные средства.
Необходимым может оказаться стационарное лечение - промывание желудка, назначение дефероксамина, симптоматической терапии.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для детей.

Форма выпуска

Гемофер - капли для приема внутрь, 44 мг железа (II)/мл.
По 10 мл или 30 мл во флаконе.

Состав

Препарат Гемофер содержит действующее вещество: железа (II) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II) в 1 мл
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, сорбитол 70%, глюкоза моногидрат, аромат "Какао", вода очищенная.

Дополнительно

Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.
Из-за присутствия в составе вспомогательного вещества глюкозы - могут появиться колебания уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом, у лиц с глюкозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо-изомальтазы.

Основные параметры

Название:

ГЕМОФЕР

Лекарственная форма:   драже Состав:

Компоненты
Ядро
Действующее вещество:
Железа сульфата моногидрат
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
Метакрилата аммония сополимер
Магния стеарат
Масса ядра
Оболочка
Сахароза
Акации камедь
Краситель понсо 4R (Е 124)
Капол 1295**
Масса оболочки
Масса таблетки

*эквивалентно 105 мг иона (II) железа (Fe 2+).

** Капол 1295 - смесь восков для полировки (шлифовки) оболочки драже.

Описание:

Двояковыпуклые драже круглой формы, покрытые оболочкой красного цвета, ядро драже желтовато- или серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат АТХ:  

B.03.A.A.07 Железа сульфат

Фармакодинамика:

Механизм действия

Железо необходимо для образования гемоглобина, миоглобина и железопорфириновых ферментов, участвующих в клеточном дыхании (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Часть железа используется непосредственно для синтеза гемоглобина, остальное железо депонируется в организме (главным образом, в печени и селезенке) в форме ферритина и гемосидерина.

Фармакодинамические эффекты

Железо высвобождается из драже во время его прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe 2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30% и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.

Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Только двухвалентное железо (Fe 2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей - с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе и в мышцах).

Период полувыведения (Т 1/ 2) железа составляет 6 часов.

Выведение

Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выводятся через кожу, волосы, ногти, с потом, а также через кишечник, с грудным молоком (0,5-1 мг в сутки), менструальной кровью и почками.

У здоровых взрослых средняя суточная потеря железа составляет: 1 мг у мужчин и женщин в постменопаузальном периоде и 1,5-2 мг у здоровых женщин, не достигших менопаузы.

Показания:

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• гемосидероз, гемохроматоз;
• анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• синдром мальабсорбции;
• поздняя кожная порфирия;
• многократные переливания крови;
• применение препаратов железа для парентерального введения;
• детский возраст до 12 лет;
• непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит сахаразы- изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Препарат содержит кошениальный кармин (Е 124), способный вызывать аллергические реакции.

Сопутствующая патология

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при следующих сопутствующих заболеваниях:

• гепатит или нарушения функции печени;
• заболевания почек;
• воспалительные заболевания кишечника;
• алкоголизм;
• аллергические заболевания;
• ревматоидный артрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Желудочно-кишечные расстройства

Применение препарата железа в суточной дозе свыше 4 мг/кг массы тела в сутки может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ.

Пациенты с затруднением глотания

Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с затруднением глотания ввиду риска развития стоматита и язв слизистой оболочки ротовой полости вследствие задержки остатков драже в полости рта.

Беременность и лактация:

Беременность

В 1-м триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во 2-м и 3-м триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.

Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.

Лактация

Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы: Для приема внутрь.

Применение препарата между приемами пищи или натощак обеспечивает максимальную абсорбцию железа; однако при приеме препарата натощак нежелательные явления со стороны ЖКТ развиваются чаще, в случае развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать сразу после еды.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно применяются следующие дозы:

Для профилактики дефицита железа - I драже в день,

Для лечения дефицита железа - 2 драже в день между приемами пиши, через равные промежутки времени.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах в связи с уменьшением у них всасывания железа в результате снижения желудочной секреции и пониженной кислотности желудочного сока.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.

Связь с приемом пищи

Потребление чая, кофе, яиц, пищи или лекарственных препаратов, содержащих бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, а также молока или молочных продуктов, хлеба из цельной муки, зерновых хлопьев или друг их содержащих клетчатку продуктов может снизить абсорбцию железа. В связи с этим железосодержащие препараты для перорального приема не следует принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема вышеуказанных препаратов или пищевых продуктов.

Продолжительность лечения

В зависимости от степени железодефицита, продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 6 месяцев. Продолжительность лечения или профилактики устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1 /10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1 000 и < 1 / 100), редко (≥ 1 / 10 000 и < 1 / 1 000), очень редко (< 1 / 10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Хотя препараты железа лучше всего абсорбируются натощак, они могут приниматься после еды для уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ.

Интенсивность нежелательных реакций со стороны ЖКТ зависит от дозы.

Применение препарата с пролонгированным высвобождением, при котором в желудке высвобождается малое количество препарата, уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: повышенная чувствительность (выраженность реакций варьирует от сыпи, иногда тяжелой, до анафилаксии).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль в животе, тошнота, диарея или запор (запор может быть вызван длительным применением, особенно у пожилых пациентов, и может привести к копростазу). Неизвестно: рвота, боль в верхней части живота, раздражение ЖКТ, черный стул.

Передозировка: Относительно небольшая передозировка железа может вызвать симптомы токсичности.

Имеются сообщения о случаях острой интоксикации при приеме сульфата железа в дозе 200-250 мг/кг массы тела взрослым и в дозе 20 мг/кг массы тела ребенком.

Дозы от 60 мг Fe 2+ /Kr массы тела являются потенциально смертельными у детей.

Многолетнее потребление высоких разовых доз, если это не связано с индивидуальными потребностями в восполнении дефицита железа, может привести к хронической интоксикации с типичной клинической картиной гемохроматоза.

Симптомы

Передозировка пероральных препаратов железа может приводить к развитию гемосидероза.

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, слабость, сердцебиение, острая сосудистая недостаточность, гипертермия, слабый пульс, бледность кожных покровов, холодный липкий пот. Возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза.

При тяжелой передозировке препаратов железа пролонгированного высвобождения первые 24-48 ч после приема препарата могут быть бессимптомными, после чего могут развиваться: снижение артериального давления, кома, поражение печени и почек.

Лечение

При случайной передозировке препарата, если пациент в сознании и у него не было рвоты, необходимо ее вызвать, прибегнуть к медицинской помощи и/или обратиться в токсикологический центр.

При лечении острого отравления препаратами железа необходимо максимально быстро блокировать всасывание железа из ЖКТ. При оценке тяжести отравления может помочь исследование концентрации сывороточного железа. Рекомендуется использовать (средство, способное связывать ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142мкмоль/л) необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций, внутривенное введение дефероксамина.

Метаболические и сердечно-сосудистые нарушения должны лечиться симптоматически.

Взаимодействие:

Аскорбиновая кислота

Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.

Пеницилламин и соли цинка

Сульфат железа снижает абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка.

Тетрациклины

Совместное применение препаратов железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики также снижают абсорбцию железа, их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата железа в тех случаях, когда необходимо совместное применение.

Гормоны щитовидной железы

При пероральном приеме препаратов железа снижается абсорбция левотироксина (тироксина), таким образом их следует принимать с разницей по времени не менее 2 часов.

Метилдопа

Сульфат железа также снижает гипотензивный эффект метилдопы.

Энтакапон, леводопа

Сульфат железа также может уменьшать абсорбцию энтакапона и леводопы.

Бисфосфонаты

Сульфат железа снижает абсорбцию бисфосфонатов.

Антациды, препараты кальция и магния, колестирамин

Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатами и фосфатами) и магния, а также колестирамином. Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных препаратов.

Хинолоны

На стадии всасывания препараты железа могут взаимодействовать с некоторыми хинолонами, (например, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином и левофлоксацином), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче. При необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приема препаратов железа.

Хлорамфеникол

Хлорамфеникол может замедлять скорость наступления эффекта препаратов железа.

Микофенолата мофетил

Сульфат железа снижает абсорбцию микофенолата мофетила. Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.

Этанол

При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.

Димеркапрол

Следует избегать совместного применения с димеркапролом.

Комбинации, которые могут потребовать коррекции дозы

При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных препаратов: алендроновой кислоты, каптоприла, клодроновой кислоты, ризедроновой кислоты.

Особые указания:

Медицинское наблюдение

Лечение любой формы анемии должно проводиться под контролем врача. Перед началом лечения важно исключить любую основную причину анемии (например, эрозию желудка, рак толстой кишки).

Передозировка

Дети

Продолжительное применение или передозировка у детей без медицинского контроля может привести к кумуляции, оказывающей токсический эффект, вплоть до летального исхода.

Лабораторные исследования

Анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположительные результаты.

Другое

Употребление препаратов железа может привести к временному изменению цвета зубов и к потемнению кала. Частицы драже могут присутствовать в кале, что, однако, не отражается на эффективности терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Драже, 325 мг.

Упаковка: По 10 драже в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012020/01 Дата регистрации: 12.05.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Дата аннулирования: 2017-05-26 Владелец Регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия Производитель:   Представительство:   ГлаксоСмитКляйн группа компаний Unknown Дата обновления информации:   26.05.2017 Иллюстрированные инструкции

Анемия - страшное заболевание, при котором наблюдается низкое содержание гемоглобина в крови. Гемоглобин - это красные кровяные тельца, которые содержат в своем составе железо. Он необходим для того, чтобы насыщать кровь кислородом, без которого не возможно нормальное функционирование человеческого организма.

Этим заболеванием страдают многие, в том числе и грудные дети. до нужного уровня у них особенно тяжело, но помогает такой препарат, как "Гемофер". Инструкция по применению содержит в себе следующую информацию.

Описание. Жидкость прозрачной структуры, с зеленовато-желтоватым оттенком, запах характерный.

Форма. Капли, принимать внутрь.

Состав. Капли "Гемофер", инструкция которых приложена к каждой единице упаковки, содержат водный раствор в качестве вспомогательных веществ выступают: моногидрат глюкозы, очищенная вода, моногидрат лимонной кислоты, сорбитол (70%-ный).

Фармакология. Ионы двухвалентного железа играют немаловажную роль в доставке молекул кислорода к тканям. Являются основой гемоглобина, энзимов, миоглобина. "Гемофер" капли восполняют кроме того, препятствуют его повторному появлению. Препарат легко всасывается. Эффект от применения заметен уже через 3-10 дней приема. Но следует отметить, что запас в организме восстанавливается только через 2-3 месяца непрерывного применения.

Фармакокинетика. Ионы двухвалентного железа всасываются в основном в двенадцатиперстной кишке, а также в некоторых отделах тонкого кишечника. Усвоенное железо сохраняется в печени. При выраженном дефиците препарат усваивается организмом на 20%, далее, по мере восполнения запасов эта цифра уменьшается.

Показания к приему. "Гемофер" назначают для профилактики и которая появилась как следствие железодефицита, кровопотери, беременным женщинам, а также детям и младенцам. Кроме того, он показан к применению у недоношенных детей, а также у детей и их матерей, в период беременности которых наблюдалась анемия в любой степени.

Противопоказания. Лицам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата "Гемофер" инструкция прием запрещает. Кроме того, он запрещен в следующих случаях:

Если в организме железо содержится в избытке (в том числе гемохроматоз и гемосидероз);

При анемии, которая обусловлена нарушенным механизмом выведения железа из организма (сидероахристическая анемия или анемия свинцовая);

При других видах анемии, которые не связаны с железодефицитом;

Воспаление слизистой органов пищеварения.

Дозы и способ применения . Суточную дозу препарата "Гемофер" инструкция рекомендует делить на несколько приемов. Его необходимо принимать внутрь вне приема пищи, запивать либо соком, либо водой.

Для по 1-2 капли в день, принимать 3-5 месяцев. до года препарат назначают по 9-19 капель в день. Для детей до 12 лет назначают по 28 капель в день. Взрослым и детям старше 12 лет по 28-55 капель в день. Длительность лечения не должна быть менее 2х месяцев с момента начала приема.

Возможные побочные эффекты .

Могут появиться симптомы непереносимости желудочно-кишечным трактом (тошнота, нарушенное глотание, болевые ощущения в области живота, запоры или поносы, снижение аппетита);

Кровавый понос при остром отравлении повышенными дозами;

Повышенное артериальное давление и гиповолемический шок;

Некроз печени.

Многие мамы наверняка давали своим детям "Гемофер". Отзывы о данном препарате можно найти в любом источнике сети интернет. У тех, кто соблюдает все правила приема согласно инструкции, проблем не возникает. Но, конечно же, с передозировкой шутить не стоит, иначе можно «заработать» себе еще кучу проблем со здоровьем.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Гемофер: инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: железа (И) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II). вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), лимонная кислота, натрия гидрооксид, сорбитол 70% (Е 420), глюкоза, аромат "Какао", очищенная вода.

Описание

Жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Гемофер - антианемическое средство, содержащие ионы железа, которые играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании, являясь составной частью гемоглобина, миоглобина и многих энзимов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточной подачи железа в организм.

При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.

Всасывание железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и состояния ресурсов железа в организме. В состояниях существенного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.

Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

Показания к применению

Профилактика и лечение

Клинически выраженной железодифецитной анемии;

Латентного дефицита железа;

Анемии вследствии потери крови;

Анемии у беременных женщин;

Недостаточного поступления железа у детей раннего возраста и в период полового созревания;

Анемии, вызванной сниженным всасыванием при заболеваниях пищеварительного тракта.

Профилактика дефицита железа у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей, матери которых в период беременности имели анемию.

Противопоказания

Избыточное содержание железа в организме (например гемосидероз);

Анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитические анемии или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

Воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

При установленном дифеците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным безопасным.

Способ применения и дозы

Перорально.

Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.

В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.

1 мл содержит 44 мг элементарного железа.

В 1 капле - около 1,6 мг элементарного железа.

Недоношенные дети: ежедневно 1,5 - 3,0 мг железа на 1 кг массы тела

в течение 3 -5 месяцев.

Дети до 1 года - 15-30 мг (9-19 капель) в день.

Дети от 1 года до 12 лет - 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.

Дети старше 12 лет - 45 мг (28 капель) 2 раза в день.

Взрослые 55 капель (2 мл) 2 раза в день.

Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых -180-200 мг в день. Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.

Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием Гемофера в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, затруднения глотания, боли живота, вздутия, понос или запор).

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.

Токсическое действие на кровеносную систему объявляется сначала повышением артериального давления крови, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при усиленном поносе и потере жидкости.

Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом. Может также проявиться некроз печени.

В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата и обратиться к врачу (необходимым может оказаться стационарное лечение), ввести рвотные и слабительные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нейтрализующие лекарства, коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность антибактериальных хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Особенности применения

Препарат может вызывать темную окраску зубов, поэтому следует его принимать в форме раствора для питья через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.