Барий инструкция по применению. Бария сульфат - официальная* инструкция по применению

Рентгеноконтрастный препарат для проведения исследования ЖКТ

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

100 г - стаканы пластиковые (60) - ящики картонные.
100 г - стаканы пластиковые (90) - ящики картонные.
100 г - стаканы пластиковые (120) - ящики картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Повышает контрастность изображения при желудочно-кишечного тракта. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки - через 15-90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика

Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится через кишечник через 24-48 ч.

Показания

— рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— нарушение целостности стенок желудочно-кишечного тракта (подозрение на нее);

— эзофагетрахеальные свищи;

— нарушение глотания;

кишечная непроходимость;

— стеноз пищевода;

— кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта;

— состояние после оперативных вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта;

— синдром мальабсорбции;

пищевая аллергия.

С осторожностью: общее тяжелое состояние больного; бронхиальная астма.

Дозировка

Внутрь, для рентгенологического исследования глотки, пищевода, желудка и тонкого кишечника; бария сульфат для рентгеноскопии применяют в виде водной суспензии, приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Для приготовления суспензии из порошка смешивают его с теплой кипяченой или дистиллированной водой в соотношении от 2:1 до 4:1 для взрослых и от 1:1.5 до 1:2 для детей и тщательно перемешивают в течение 4-5 мин (возможно с применением миксера), доза для взрослых на одно исследование — 300 мл, для детей - 50-100 мл.

Побочные действия

Аллергическая реакция, запоры; описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита.

При использовании газообразуюшнх веществ в процессе двойного контрастирования - неприятные ощущения в эпигастральной области.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено.

Особые указания

Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1.5-3.5 г пищевой соды (в растворе или порошке), которую быстро запивают раствором 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл. Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкий кишечник у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке 4 ч, что значительно сокращает время досмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.

Бария сульфат – это активное вещество, которое применяется в диагностических целях при некоторых заболеваниях пищеварительного тракта. Оно представляет собой рыхлый порошок белого цвета, не обладающий запахом и каким-либо вкусом, он нерастворим в органических растворителях, а также в щелочах и кислотах. Рассмотрю характеристики этого компонента. Поговорим о том для чего нужен бария сульфат для рентгеноскопии, применение в медицине этого вещества опишем, его свойства, что говорит инструкция расскажем.

Какое у Бария сульфат действие?

Бария сульфат – это рентгеноконтрастное вещество, оно используется с диагностической целью, так как хорошо повышает контрастность рентгеновского изображения при проведении соответствующих исследований, и не обладает токсичностью. Максимальная рентгеноконтрастность таких органов, как пищевод, желудок, а также и двенадцатиперстная кишка, достигается очень быстро, сразу же после введения его внутрь.

Что касается тонкого кишечника, то рентгеноконтрастность наступает примерно через 15 минут или через полтора часа, все будет зависеть от вязкости препарата и от скорости непосредственного опорожнения желудка. Максимальная визуализация дистальных отделов как тонкого, так и толстого кишечника будет зависть от положения тела пациента, а также от гидростатического давления.

Бария сульфат не всасывается из пищеварительного тракта, поэтому не попадает непосредственно в системный кровоток, конечно, если отсутствует перфорация органов ЖКТ. Выводится это вещество со стулом.

Какие у Бария сульфат показания к применению?

Назначается средство для рентгенографии ЖКТ, в особенности тонкого кишечника, а именно его верхних отделов.

Какие у Бария сульфат противопоказания к применению?

Среди противопоказаний к применению Бария сульфат можно отметить такие состояния:

Наличие гиперчувствительности к этому веществу;
Не назначают его при непроходимости толстой кишки;
При перфорации ЖКТ противопоказано использование бария;
При наличии бронхиальной астмы в анамнезе;
При обезвоживании организма;
При язвенном колите острой формы;
При аллергических реакциях.

Кроме перечисленного, это вещество не используют при наличии у пациента муковисцидоза, также противопоказанием считается острый дивертикулит.

Какие у Бария сульфат побочные действия?

Среди побочных проявления Бария сульфат инструкция по применению отмечает такие состояния: может развиться длительный запор тяжелого характера, не исключены спазмы в некоторых отделах кишечника, может присоединиться диарея.

Кроме этого развиваются анафилактоидные реакции, которые проявляются затрудненным дыханием, присоединяется болезненное вздутие живота, стеснённость в груди, боль в желудка и в кишечнике.

Если после первого проведенного рентгеноконтрастного исследования у пациента развились какие-либо побочные эффекты, обязательно следует сообщить об этом лечащему врачу.

Какие у Бария сульфат применение и дозировка?

Для проведения исследования верхних отделов пищеварительного тракта суспензию из бария сульфата принимают внутрь, чтобы провести двойное контрастирование необходимо добавить сорбит, а также цитрат натрия. Так называемая «бариевая кашица» в этом случае готовится так: 80 г порошка разводят в ста миллилитрах воды, после чего выполняют диагностическую процедуру.

Для рентгенодиагностики толстой кишки суспензию готовят из 750 г порошка Бария сульфат и литра воды, кроме этого 0,5% раствор танина вводят через клизму непосредственно в прямую кишку.

Накануне проведения диагностической процедуры не рекомендуется принимать твердую пищу. После исследования нужно употреблять достаточно большое количество жидкости, тем самым можно ускорить эвакуацию из кишечника сульфата бария.

Особые указания

Препараты, содержащие Бария сульфат (аналоги)

Препарат Бар-ВИПС содержит в своем составе Бария сульфат, он выпускается в порошке для приготовления диагностической суспензии для внутреннего приема. Это рентгеноконтрастное средство комплексного состава, обладает низкой токсичностью.

Следующий препарат – это Корибар-Д, он тоже производится в пасте, обладает выраженными адгезивными свойствами, обеспечивает качественное изображение рельефа слизистой пищеварительного тракта.

Микропак – его лекарственная форма тоже представлена пастой, из которой готовят суспензию, а также препарат производится в порошке. Следующее средство - Микропак Колон, при его применении можно получить четкое изображение микрорельефа.

Микропак Ораль, Микропак СТ, Микротраст эзофагус паста, Со 2-гранулят, Сульфобар, Фалибарит, Фалибарит ХДЕ, а также Адсобар, все эти перечисленные рентгеноконтрастные препараты также содержат в своем составе активное вещество Бария сульфат. Выпускаются они как в виде пасты, из которой готовят суспензию, так и в форме мелкодисперсного порошка.

Применяют рентгеноконтрастные средства с диагностической целью, чтобы выявить какую-либо патологию пищеварительного тракта, в частности пищевода, желудка, а также и всех отделов кишечника. Кроме этого Бария сульфат содержится в одноимённом препарате.

Заключение

Перед тем как проводить рентгеноконтрастное исследование, накануне необходимо воздержаться от употребления твердой, долго перевариваемой пищи. При этом подобное контрастное обследование должно назначаться лечащим доктором в соответствии с имеющимися показаниями.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Бария сульфат для рентгеноскопии

Торговое название

Бария сульфат для рентгеноскопии

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 г

активное вещество - бария сульфат, 100 г

Описание

Белый, тонкий, рыхлый порошок без запаха и вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные нейодированныевещества. Бария сульфат-содержащие средства.

Код АТС V08BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает всистему кровообращения. Максимальная рентгеноконтрастность в пищеводе, желудке,двенадцатиперстной кишке достигается практически немедленно после введениявнутрь.

Время достижения максимальной контрастности в тонкой кишкепри антеградном исследовании 15-90 мин. (зависит от скорости опорожненияжелудка и вязкости суспензии). В толстой кишке и дистальном отделе тонкой кишки(при ретроградном исследовании) скорость и степень рентгеноконтрастностизависят от положения тела пациента и гидростатического давления. Препаратполностью выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Бария сульфат является рентгеноконтрастным средством.Поглощает Х-лучи в большей степени, чем ткани организма, благодаря этомуоблегчает визуализацию исследуемых органов. Обладает выраженным адгезивнымсвойством, в результате обволакивает слизистую оболочку желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки.Токсичность препарата низкая.

Показания к применению

Рентгенологическое исследование пищевода, желудка икишечника

Способ применения и дозировка

Внутрь. Для рентгеноскопического исследования пищевода,желудка и кишечника: бария сульфат применяют в виде водной суспензии,приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Дляприготовления суспензии к 100 г порошка добавляют теплой кипяченой илидистиллированной воды в соотношении от 2:1 до 4:1 для взрослых и 1:1,5 до 1:2для детей и тщательно размешивают в течение 4-5 мин. (возможно с применениеммиксера). Доза для взрослых - на одно исследование 300 мл, для детей - 50-100мл. Применение у детей, в случае необходимости, возможно, начиная с грудноговозраста (у детей первого месяца используются водорастворимые (гастрографин)или жирорастворимые (иодолипол) вещества, а в более старшем возрасте - бариясульфат). У детей грудного возраста желательно применять взвесь бария нагрудном молоке. Для этого вначале с помощью смесителя из бария сульфата икипяченой воды приготавливается густая взвесь. Затем берется для исследованияравное количество грудного молока и взвеси бария, перемешивается и даетсяребенку из рожка или с ложечки. Грудное молоко может быть заменено 10%раствором глюкозы. При исследовании детей старше 5—6 месяцев для улучшениявкусовых качеств бария можно прибавлять во взвесь кисель, кефир, фруктовыйсироп.

Ректально для рентгенологического исследования толстой кишкивзрослым: суспензию из 300 гпорошка и 1500 мл воды вводят в виде клизмы в прямую кишку, количествопрепарата на одно исследование - 1000-1500 мл.

При приготовлении суспензии следует всегда добавлять порошокк воде. Суспензию перед применением необходимо взболтать.

Побочные действия

Запор, спазмы кишечника, диарея

Анафилактоидные, аллергические реакции

Боли в области желудка или нижней части живота

Вздутие живота

Тошнота, рвота

Тяжелый, длительный запор

- «бариевый» аппендицит

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Нарушение целостности стенок ЖКТ: перфорация,эзофаготрахеальные свищи (подозрение на них)

Желудочно-кишечные кровотечения

Нарушение глотания

Непроходимость кишечника

Муковисцидоз

Острый дивертикулит

Острый язвенный колит

Обезвоживание организма

Аллергические реакции в анамнезе, в том числе бронхиальнаяастма

Беременность

У детей - кишечная непроходимость (запор), атрезия, стеноз,свищи пищевода, прободения стенок ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, свежиепослеоперационные состояния пищевода и желудка, синдром мальабсорбции,пищевая аллергия

Лекарственные взаимодействия

Не отмечены

Особые указания

Накануне обследования пациента из рациона следует исключитьблюда, способствующие газообразованию (черный хлеб, овощи, молоко и др.). Исследованиепроводится утром натощак, поэтому последний прием пищи допускается не позднее20 ч накануне исследования. Если пациент страдает запорами, при подготовке крентгенологическому исследованию желудка и тонкой кишки накануне вечером иутром за 2 ч до исследования ставят очистительные клизмы. Если функциякишечника не нарушена, необходимости в этой процедуре нет.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

Фармакодинамика:

За счет своих адгезивных и рентгеноконтрастных свойств при приеме внутрь обволакивает слизистую желудочно-кишечного тракта, обеспечивая четкое изображение желудочно-кишечного тракта и микрорельефа слизистой на рентгеновских снимках.

Фармакокинетика:

Не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальное контрастирование пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки - сразу после приема внутрь, тонкой кишки при антероградном заполнении - через 15-90 минут, при ретроградном - сразу, дистальных отделов тонкой кишки и из толстой кишки - в зависимости от положения пациента. Элиминация через желудочно-кишечный тракт, полная элиминация наступает через 24-48 часов.

Показания:

Рентгеноконтрастное исследование желудочно-кишечного тракта.

XXI.Z00-Z13.Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Противопоказания:

Перфорация желудочно-кишечного тракта, обструкция толстого кишечника, эзофаготрахеальные свищи, стеноз пищевода, нарушение глотания, запор, синдром мальабсорбции, операция на органах желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, гиперчувствительность, пищевая аллергия, беременность.

С осторожностью:

Бронхиальная астма/аллергические реакции, общее тяжелое состояние больного после биопсии, лучевой терапии толстой кишки или фиброколоноскопии, дегидратация, обострение язвенного колита, обструкция желудочно-кишечного тракта, острый дивертикулит, муковисцидоз.

Беременность и лактация:

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Рентгеновское исследование органов брюшной полости во время беременности не рекомендовано из-за риска облучения плода.

Способ применения и дозы:

Исследование пищевода: 5-150 мл 40-75% суспензии бария сульфата перорально для исследования при тугом заполнении; 15-140 мл 40-85% суспензии перорально для исследования методом двойного контрастирования.

Исследование желудка или двенадцатиперстной кишки: 240-360 мл 30-60% суспензии бария сульфата для исследования при тугом заполнении перорально; перорально 75-140 мл 80-85% суспензии, после чего проводят исследование методом двойного контрастирования и во время него дополнительно принимают еще 150-300 мл 30-50% суспензии.

Исследование тонкой кишки: 480-700 мл 30-50% суспензии бария сульфата для исследования при тугом заполнении; возможно введение через назодуоденальный зонд 500-2400 мл 20-35% суспензии; для ретроградного исследования тонкой кишки - 2-2,5 л 17% суспензии ректально.

Ретроградное исследование толстой кишки: для исследования при тугом заполнении - 1,5-2,5 л 15-30% суспензии ректально; для исследования методом двойного контрастирования - 350-1000 мл 50-65% ректально.

Компьютерная томография: 200-500 мл 1-2% перорально или ректально.

Побочные эффекты:

Запор, аппендицит, боли в животе, неприятные ощущения в эпигастральной области, анафилактические реакции, эмболия, гиперчувствительность, схваткообразные боли в животе, сгущение каловых масс, диарея, перфорация толстой кишки.

Передозировка:

Не описана, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не описаны.

Особые указания:

Для приготовления суспензии из порошка его смешивают с кипяченой/дистиллированной теплой водой; всегда добавлять порошок к воде. Хранят суспензию при 15-30 °C, перед применением взбалтывают.

Бария сульфат хранят при температуре не более 40 градусов по Цельсию.

Описано 2 случая гибели грудных детей после вдыхания порошка сульфата бария.

Инструкции

Бария сульфат для рентгеноскопии Barii sulfas pro roentgeno

BaS0 4 М. м. 233,43

Для получения бария сульфата, предназначенного для меди-цинских целей, используют природный карбонат бария (вите-рит), который обрабатывают хлороводородной кислотой, полу-чая растворимую соль бария - хлорид бария ВаС1 2 . К раство-ру полученной соли бария добавляют сульфат натрия или маг-ния, при этом тотчас выпадает осадок бария сульфата.


Чтобы бария сульфат получился мелкодисперсный, к рас-творам хлорида бария и сульфата натрия добавляют льняное семя или другой слизистый отвар, котррый,играет роль защитг

ного коллоида при образовании сульфата бария. Осадок бария сульфата тщательно промывают, чтобы удалить примеси, осо-бенно хлорид-ионы. Если в промывных водах обнаруживается С1~, то можно предполагать наличие в препарате примеси рас-творимой соли хлорида бария. Препарат отмывается также и от иона SCU 2- .

Бария сульфат представляет собой белый рыхлый тяжелый порошок без запаха и вкуса. Подлинность его непосредственно определить невозможно из-за нерастворимости этой соли. По-этому бария сульфат переводят сначала в растворимые соеди-нения, которые диссоциируют с образованием ионов Ва 2+ и SO4 2- . Для этого препарат нагревают с карбонатом натрия.


Осадок отфильтровывают, в фильтрате определяют S0 4 2- пу-тем добавления хлорида бария, при этом выпадает белый оса-док сульфата бария.


Осадок, представляющий собой карбонат бария, обрабаты-вают хлороводородной кислотой, чтобы перевести его в раство-римую соль (хлорида бария), в которой легко подтвердить на-личие иона Ва 2+ осаждением его серной кислотой.


Эта реакция является фармакопейной.

Летучие соли бария (ВаС1 2) окрашивают пламя горелки в желто-зеленый цвет.

Бария сульфат применяется внутрь в больших дозах (50- 100 г), поэтому ГФ X предъявляет строгие требования к чисто-те препарата. Он не должен содержать примесей растворимых солей бария, причем растворимых не только в воде (ВаСЬ), но в кислотах (ВаСОз, BaS).

Не допускается в препарате примесь сульфитов, мышьяка. Мышьяк может попасть в препарат в том случае, если при по-лучении бария сульфата использовались не сульфаты натрия и магния, а сама серная кислота, которая может содержать при-месь мышьяка. ГФ X допускает в препарате примеси хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов в пределах, установленных эта-лонами.

Чтобы обнаружить возможные примеси, из препарата дела-ют несколько вытяжек:

Обрабатывают препарат уксусной кислотой и делают про-бы на растворимые в воде соли бария и карбонат бария (с сер-ной: кислотой не должно появляться осадка в течение часа);

Обрабатывают препарат хлороводородной кислотой и от-крывают сульфид бария, железо и соли других тяжелых ме-таллов;

Водная вытяжка должна быть нейтральна и может содер-жать лишь следы хлоридов и сульфатов;

Обрабатывают препарат азотной кислотой и определяют с молибдатом аммония фосфаты бария и кальция.

Особенно тщательно препарат исследуют на карбонат и суль-фид бария. При наличии примесей вытяжка, полученная при обработке препарата хлороводородной кислотой, будет иметь запах сероводорода. Однако одной органолептической пробы в этом случае недостаточно, поэтому вытяжку препарата помеща-ют в пробирку, накрывают фильтровальной бумагой, смоченной раствором ацетата свинца, и нагревают. При наличии приме-си сульфида бария BaS выделяющийся сероводород, реагируя с ацетатом свинца, вызовет потемнение бумаги вследствие об-разования сульфида свинца PbS.


ГФ X требует определения степени дисперсности препарата.

Количественного определения препарата ГФ X не требует. Бария сульфат поступает в аптеку в фабричной упаковке - в плотно заклеенных двойных бумажных пакетах (внутренний па-кет должен быть из пергаментной бумаги). В аптеках препа-рат не расфасовывается. На этикетке должно быть полностью написано название препарата на русском и латинском языке. Указывается серия, дата выпуска, кем и когда проведен конт-роль качества препарата. Хранить препарат следует в хорошо закупоренных банках или пакетах отдельно от карбонатов ка-лия, натрия.