Дротаверин детям дозировка в таблетках 40 мг. Дротаверин – показания и инструкция по применению (таблетки, уколы), от чего помогает, как принимать при беременности, можно ли давать детям, аналоги, отзывы и цена препарата
Дротаверин — лекарственный препарат, который широко применяется в качестве спазмолитического средства при различных патологиях. Инструкция по применению, которая предоставлена в данной статье, содержит важные рекомендации для больных и докторов, позволяющие рационально применять лекарство. Дополняют информацию цены, отзывы пациентов и специалистов, а также списки заменителей-аналогов Дротаверина в России, на которые можно заменить медицинский препарат.
Состав
Дротаверина гидрохлорид (международное название — Drotaverini на латыни) является единственным действующим веществом лекарства. Количество этого ингредиента в одной дозе имеет отличия в различных формах:
- ампулы — 20 мг Дротаверина в 1 мл раствора;
- таблетки — 40 или 80 мг.
Прочие компоненты в растворах: стерильная вода, метабисульфит Натрия.
Прочие компоненты в таблетках: Si оксиды, лактоза, крахмалы, целлюлоза в разных формах, стеараты Ca, ПЭГ, карбонаты Ca, краситель желтый.
Форма выпуска
Препарат выпускается разными производителями в таких формах:
- Растворы для инъекционного введения — жидкость желтовато-зеленого цвета. В одной ампуле 2 мл готового раствора. В оригинальной упаковке 10 ампул и инструкция по применению.
- Таблетки для применения внутрь, имеющие круглую форму и окрашенные в желтый цвет. В упаковках 20 или 50 таблеток и официальная инструкция к препарату.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа — спазмолитические препараты, средства, которые применяют для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Механизм действия основан на угнетении фосфодиэстеразы, выработки миозина, вызывающих спазмы в гладких мышцах.
Фармакологические действия (свойства) Дротаверина:
- устранение спазмов в гладкомышечных волокнах;
- стимуляция кровотока в тканях;
- обезболивающее действие;
- расширение сосудов. Данный эффект приводит к тому, что Дротаверин снижает повышенное давление. Эту особенность следует учитывать при назначении препарата, в особенности пациентам с гипотензией.
Учитывая механизмы действия препарата, Дротаверин менее эффективен от головной и зубной боли.
Метаболизм Дротаверина происходит в печени.
Показания к применению
В списке показаний к применению такие болезни, сопровождающиеся спазмами мышц в желчевыводящих путях:
- холецистолитиазы;
- холециститы;
- папиллиты;
- холангиолитиазы;
- холангиты;
- перихолециститы.
Болезни, связанные со спазмами в мочевыделительной системе:
- пиелиты;
- нефролитиазы;
- уретролитиазы;
- циститы. При циститах средство позволяет расширить мочеиспускательный канал, устранить болевые ощущения при мочеиспусканиях;
- тенезмы в мочевом пузыре.
Другие патологии, поражающие желудок, кишечник и прочие органы:
- дисменореи. Дротаверин эффективно устраняет боли при месячных (не требуется проведение курса лечения);
- гипертонус матки. При повышенном тонусе матки препарат назначает только гинеколог в индивидуально подобранной форме выпуска и дозировке;
- язвы в желудке, кишечнике. Дротаверин используется при болях в желудке, кишечнике;
- пилороспазмы;
- гастриты;
- спазмы в бронхах, в особенности у детей. При бронхоспазмах, которые сопровождают различные патологии дыхательной системы, Дротаверин используется только по назначению доктора;
- колиты;
- энтериты.
Противопоказания
Противопоказаниями к применениям, которые зарегистрированы всеми производителями, являются такие состояния:
Важно! Препарат разрешен к применению при беременности, в том числе на поздних сроках и перед родами.
Инструкция по применению
Способы применения растворов
Дротаверин в ампулах вводят внутримышечно. Средняя суточная дозировка — 2-12 мл. Указанную дозу следует делить на 1-3 инъекции.
Важно! При коликах и других острых процессах разрешается медленное внутривенное введение препарата в разовой дозе 1-2 ампулы.
Схемы приема таблеток
Препарат необходимо принимать внутрь независимо от еды. Запить следует достаточным объемом воды (не менее 50 мл).
Средние терапевтические дозы взрослым — от 120 до 240 мг в день. Указанную дозировку следует делить на 2 или 3 применения в течение курса лечения — утро, обед и вечер.
Детям 6-12 лет Дротаверин назначают по 80 мг в день (по 40 мг дважды — до и после обеда).
Максимальная дозировка детям 12-18 лет — 160 мг (делят на 2 или 3 применения).
Передозировка
Передозировка может привести к таким последствиям, указывающим на отравление Дроставерином:
Лечение (в том числе при поносе) симптоматическое. Рекомендовано вызвать рвоту и промыть желудок.
Побочные действия
Дротаверин при болях в животе и других патологий хорошо переносится пациентами разных возрастов. Побочные эффекты развиваются редко и проявляются такими симптомами:
- головные боли;
- нарушения сна;
- тахикардия;
- рвота;
- запоры;
- снижение давления;
- тошнота;
- головокружения.
Взаимодействия с другими средствами
Дротаверин снижает эффективность таких средств:
- Морфин;
- Леводопа.
Комбинация Дротаверина с такими средствами приводит к повышению эффективности и вероятности побочных действий:
- Новокаинамид;
- холиноблокаторы;
- другие спазмолитические средства;
- Хинидин;
- Фенобарбитал.
При беременности и лактации
В ходе исследований не выявлено негативного влияния Дротаверина на развитие плода при беременности. В любом случае следует соблюдать осторожность при назначении препарата и его синонимов будущим мамам (в особенности на ранних сроках беременности).
Производители в аннотациях не предоставляют описаний исследований, указывающих на безопасность Дротаверина при кормлениях грудью во время лактации. Дротаверин не применяют при грудных вскармливаниях.
С алкоголем
Нет описаний негативных последствий, развивающихся при взаимодействии препарата с алкоголем. Для снижения негативного влияния на работу печени, почек, сочетание Дротаверина и алкоголя рекомендуется исключить из-за неизвестных последствий совместимости.
Аналоги
Российскими и импортными аналогами Дротаверина являются такие препараты:
- Но-Кру-Ша;
- Но-Х-Ша;
- Но-Шпа;
- Но-Шпа форте;
- Носпаз;
- Дротаверин разных производителей — Борисовский, Тева, Дальхимфарм, Красная Звезда, Биохимик, Дарница, Стирол, КМП, Эллара, Ипка, Органика, Ирбитский, БХФЗ, Синтез (аналог российский), Озон (аналог дешевый), ГНЦЛС;
- Долче;
- Дроспа;
- Спазоверин.
Дротаверин не отличается от перечисленных лекарств составом. Все средства можно заменить без потери клинических эффектов.
Срок годности
Таблетки хранятся 5 лет от даты производства (у некоторых производителей — 2 года). Ампулы Дротаверина (уколы) имеют срок годности 3 года.
Важно! Точный срок годности лекарства следует смотреть на упаковке, поскольку точный период может иметь разницу у производителей.
Условия продажи и хранения
Препарат в таблетках отпускается из аптек без рецептов на латинском. Препарат в растворе подлежит реализации по рецепту (указывают МНН лекарства).
Хранение лекарства не требует специфических условий. Оптимальная температура не должна превышать 25⁰С. Рекомендовано сохранять препарат в сухих места, которые располагаются вдали от детей.
Особые указания
При введении лекарства в виде инъекции следует обеспечить лежачее положение пациента. Осторожность следует соблюдать при применении лекарства больным с такими патологиями:
- аденомы в предстательной железе;
- атеросклероз (серьезные формы);
- недостаточность сердца в хронических формах;
- гипотензия;
- недостаточность печени, почек.
Цена
Стоимость Дротаверина отличается для разных форм выпуска и дозировок:
- таблетки 40 мг №20 стоят от 11 рублей;
- таблетки 40 мг №50 — от 42 руб.;
- таблетки 80 мг Форте №20 — от 57 руб.;
- ампулы (раствор для инъекций) 2 мл №10 — от 57 руб.
Дротаверин – это препарат с миотропным спазмолитическим действием, снижает тонус гладкомышечной мускулатуры внутренних органов. Назначается при спазматических болях при заболеваниях органов брюшной области и забрюшинного пространства. Дротаверин противопоказан женщинам во время кормления грудью, при тяжелой почечной и печеночной недостаточности. Препарат с осторожностью назначают во время беременности.
Лекарственная форма
Дротаверин выпускается в таблетках для приема внутрь по 40 и 80 мг. Таблетки 40 мг имеют круглую форму, желтый цвет с зеленым оттенком, плоские скошенные края. Таблетки 80 мг имеют круглую форму, желто-зеленый цвет, выпуклые края, на одной стороне нанесена риска для деления дозировки пополам. На поверхности таблеток видны вкрапления оранжевого цвета.
Описание и состав
Действующее вещество лекарственного препарата – дротаверина гидрохрорид, который обладает миотропным спазмолитическим действием путем расслабления тонуса гладкомышечной мускулатуры внутренних органов. Таблетки содержат 40 и 80 мг (форте) активного вещества.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, аэросил, лактоза, целлюлоза, полиэтиленгликоль, карбонат магния, картофельный крахмал.
Фармакологическая группа
Дротаверин относится к лекарственным препаратам со спазмолитическим действием. Фармакологическая группа – миотропный спазмолитик. По химическому строению и терапевтическим свойствам близок к гидрохлориду, при этом превосходит лекарственное средство по продолжительности и эффективности фармакологического эффекта.
Фармакодинамика
Дротаверина гидрохлорид расслабляет гладкомышечную мускулатуру во внутренних органах, снижает подвижность мышечных волокон, незначительно расширяет мелкие кровеносные сосуды и восстанавливает микроциркуляцию в тканях. Спазмолитический миотропный эффект возникает за счет замедления поступления кальция внутрь клеток в результате угнетения синтеза фермента фосфодиэстеразы и накопления в цитоплазме клеток цАМФ.
Фармакокинетика
Препарат полностью всасывается в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в крови возникает через 2 часа после приема таблеток внутрь. В периферической крови на 98% связывается с транспортными белками. Накапливается преимущественно в гладкомышечной мускулатуре внутренних органов. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и гематоплацентарный барьер. Не влияет на работу головного мозга и внутриутробное развитие плода. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в основном с мочой, небольшое количество препарата содержится в желчи и выделяется с калом.
Показания к применению
Для взрослых
Дротаверин применяют при спазматических болях, которые обусловлены воспалительными заболеваниями органов брюшной полости, малого таза, забрюшинного пространства.
- Язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь 12-перстной кишки.
- Острый и хронический гастрит.
- Желчнокаменная болезнь.
- Дискенезия желчных путей с усиленной моторикой.
- Печеночная колика.
- Почечная колика.
- Кишечная колика.
- Острый и хронический колит.
- Проктит.
- Тенезмы.
- Вздутие живота (метеоризм).
- Спазм миометрия, в том числе во время беременности.
- Спазм коронарных, церебральных, периферических артерий.
Лекарственное средство оказывает длительный спазмолитический эффект и назначается при невозможности применения холиноблокаторов при таких сопутствующих заболеваниях, как закрытоугольная глаукома и аденома простаты.
Для детей
В детском возрасте Дротаверин назначают с 3 лет при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкомышечной мускулатуры.
В период вынашивания ребенка Дротаверин применяют при спазматических болях и повышенном тонусе матки. Лекарственное средство назначают с осторожностью, индивидуально подбирают дозировку в зависимости от срока беременности и тяжести течения заболевания. Дротаверина гидрохлорид не приникает через сосуды плаценты и не вызывает тератогенный или токсический эффект на плод. Назначение препарата во время кормления грудью требует перевода ребенка на искусственное вскармливание.
Противопоказания
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться в перечнем противопоказаний.
- Индивидуальная непереносимость препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Склонность к гипотонии.
- Кардиогенный шок.
- Атеросклероз сосудов головного мозга.
- Блокада AV-узла 2-3 степени.
Дротаверин не назначают детям до 3 лет и в период кормления грудью.
Применение и дозы
Для взрослых
Для приема внутрь взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день.
Для детей
Для приема внутрь детям в возрасте 3-6 лет назначают 20 мг однократно в сутки, 6-18 лет – 20 мг 2 раза в сутки.
Для беременных и в период лактации
Во время вынашивания плода препарат назначают по общей схеме, корректируя дозировку в зависимости от срока беременности и тяжести состояния. В период лактации при необходимости приема лекарственного средства прекращают грудное вскармливание.
Побочные действия
Прием Дротаверина редко вызывает побочные действия.
- Зуд кожных покровов, сыпь аллергического характера.
- Тошнота.
- Склонность к запорам.
- Головокружение.
- Снижение артериального давления.
- Перебои в области сердца.
Побочные эффекты проходят самостоятельно через несколько дней после начала терапии. В противном случае, необходимо отменить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дротаверин усиливает терапевтический эффект и других спазмолитиков, в том числе м-холиноблокаторов. Снижает фармакологическую активность морфина и леводопы. При одновременном приеме с фенобарбиталом, последний усиливает эффекты Дротаверина. Назначение препарата с новокаиномидом, хинидином, трициклическими антидепрессантами может привести к критическому снижению артериального давления.
Особые указания
Дротаверин не влияет на скорость реакции, может назначаться при управлении транспортными средствами и во время работы с опасными механизмами.
Передозировка
Прием высоких доз препарата, особенно на фоне печеночной или почечной недостаточности, может вызвать симптомы передозировки.
- Аритмии, перебои в области сердца.
- Остановка сердца.
- Нарушение дыхания.
- Потеря сознания, кома.
При передозировке препарата проводят симптоматическую терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Промывают желудок, назначают адсорбенты.
Условия хранения
Препарат следует хранить в темном сухом месте, не доступном для детей, при температуре не выше +25 градусов.
Аналоги
Вместо Дротаверина можно применять следующие медикаменты:
- - это оригинальный препарат, содержащий дротаверина гидрохлорид. В таблетках его можно выписывать детям старше 6 лет, в уколах старше 18 лет. С осторожностью Но-шпу можно применять во время беременности, но только нельзя прописывать его роженицам, так как в этом случае повышается риск послеродовых кровотечений.
- Но-шпалгин представляет собой комбинированное лекарственное средство, содержащее в качестве терапевтических компонентов дротаверин, и кодеин. Выпускается препарат в таблетках, разрешенных к применению у пациентов старше 6 лет. Лекарство отпускается строго по рецепту врача из-за содержания кодеина.
- эффект является заменителем Дротаверина по клинико-фармакологической группе. Таблетки разрешены пациентам старше 15 лет, кроме беременных и кормящих.
- Спазмонет является полным аналогом Дротаверина. Выпускается он в таблетках, которые можно выписывать детям старше 6 лет, во время вынашивания плода и лактации.
Цена
Стоимость Дротаверина составляет в среднем 43 рубля. Цены колеблются от 12 до 125 рублей.
Торговое название : Дротаверин
Международное (непатентованное) название : дротаверин
Химическое рациональное название : 1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида).
Лекарственная форма : таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
: спазмолитическое средство.
Код АТХ : А03АD02
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению
Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит.
Тензорная головная боль.
Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет. В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 240 мг.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза -120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разовая - 40 мг, максимальная суточная доза - 200 мг; кратность применения - 2-5 раза в сутки.
Побочное действие
Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.
Передозировка
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т. ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 100 таблеток в банке полимерной. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не более 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Название:
Дротаверин-Боримед
Аналоги:
Но-шпа
МНН:
Дротаверин (Drotaverine)
Лекарственная форма:
Раствор для инъекций 2%.
Описание:
П
розрачная жидкость от желтого до желтовато-зеленого цвета.
Состав:
1 ампула (2 мл раствора) содержит
Действующее вещество
: дротаверина гидрохлорид - 40 мг; Вспомогательные вещества
: пиросульфит натрия, натрий уксуснокислый 3-водный, кислота уксусная, спирт этиловый, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство.
Код АТХ:
А03АD02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц и селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных состояний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно-сосудистую систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей.
Действие дротаверина сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Биодоступность - 100%.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Cmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95 - 98%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лекарственного средства (Т1/2) - 2,4 ч после в/в введения. В основном выводится почками, в меньшей степени - с фекалиями. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению
. Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
. При физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов.
В качестве вспомогательной терапии
(когда форма таблеток не может быть применена):
. При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
. При гинекологических заболеваниях: дисменорея;
. Сильные родовые схватки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (в особенности к пиросульфиту натрия), тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), детский возраст.
Меры предосторожности
C осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, в период беременности.
Способ применения и дозы
Средняя суточная доза для взрослых составляет 40 - 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1 - 3 введения в сутки) внутримышечно.
При острых коликах
(почечные или желчные) - 40 - 80 мг (2 - 4 мл лекарственного средства) внутривенно медленно.
Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время
физиологических родов в начале периода растяжения 40 мг (2 мл) внутримышечно, что при неудовлетворительном эффекте может быть 1 раз повторено в течение 2 часов.
Побочное действие
. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (< 1/10000) - тошнота, запор;
. Со стороны центральной нервной системы: редко (< 1/10000) - головная боль, головокружение, бессонница;
. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (< 1/10000) - учащенное сердцебиение, гипотензия;
. Нарушения иммунной системы: редко (< 1/10000) - аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к пиросульфиту натрия).
Особые указания
При гипотензии применение лекарственного средства требует повышенной осторожности.
При внутривенном ведении дротаверина - в связи с опасностью коллапса - больной должен лежать!
В случае повышенной чувствительности к пиросульфиту натрия парентерального применения лекарственного средства следует избегать. Лекарственное средство содержит пиросульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактичские симптомы и бронхо-спазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Беременность и лактация
Парентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта:
После парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного средства, больным рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций в течение 1 ч после парентерального введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дротаверин может ослабить
антипаркинсонический эффект леводопы.
Дротаверин усиливает действие
папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается
гипотензивное действие.
Дротаверин уменьшает
спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает
выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Передозировка
Симптомы:
в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение:
симптоматическое.
Упаковка
В ампулах по 2 мл в упаковке № 10, № 10 х 1.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Производитель
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь,