Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Гормоны регулируют работу всего организма, и женская репродуктивная функция зависит непосредственно от них. Дюфастон – лекарственное гормональное средство, содержащее аналог прогестерона, важнейшего гормона, оказывающего значительное влияние на зачатие и развитие эмбриона. Для чего назначают Дюфастон, как правильно его принимать и каких побочных эффектов стоит опасаться?

Состав лекарственного средства

В «Дюфастоне» содержится дидрогестерон. Это вещество, по своему воздействию на организм являющееся аналогичным прогестерону. Каждая таблетка содержит 10 мг искусственного гормона и вспомогательные формообразующие компоненты. Форма выпуска – белые небольшие округлые таблетки выпуклой с обеих сторон формы упакованы в блистеры по 20 штук. Отпускаются из аптек покупателям по рецепту.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетический прогестаген при пероральном применении способствует наступлению фазы секреции в маточном эндометрии. А это, в свою очередь, минимизирует риск патологического разрастания эндометрия, нормализует его состояние, воздействуя на него выборочно. Прием Дюфастона показан при недостатке эндогенного прогестерона и следующих за этим патологий. При гормонозаместительной терапии, например, в постменопаузном периоде, дидрогестерон при совместном применении с эстрогенами нейтрализует пролиферативное действие последних на слизистую полости матки.

Несмотря на то, что препарат – синтетического происхождения, от натурального прогестерона он отличается даже в лучшую сторону:

• не обладает выраженными физиологическими побочными реакциями, такими как седативный, анксиолитический, нейропротекторный эффекты;
• не проявляет эстрогенной активности;
• не дает анаболического эффекта;
• не вызывает скачка веса.

Дюфастон – это не контрацептивное средство! Он не подавляет овуляцию, не нарушает менструального цикла.

При пероральном применении таблеток дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через пару часов. Полное выведение из организма происходит через трое суток с мочой. Не оказывает негативного влияния на почки и печень.

Для чего назначают при планировании беременности

Зачем нужен прогестерон вообще, и почему его называют «гормоном беременности»? После овуляции яичники начинают выработку прогестерона для подготовки матки к возможной беременности. Если зачатия не случилось, еще пару недель он продолжает синтезироваться, постепенно снижая свою концентрацию в организме. А если оплодотворение произошло, то первые 8 недель желтое тело яичника продолжает выработку прогестерона, а затем эту роль на себя берет плацента.

Планирование беременности

Созданный людьми аналог важнейшего для женщин гормона - Дюфастон - позволяет деликатно, без ущерба для здоровья вмешиваться в репродуктивные процессы.

Функция гормона прогестерона отражена уже в его названии, которое в переводе с латыни можно трактовать, как «помогающий беременеть» или «предшествующий беременности». В самом деле, прогестерон обеспечивает и саму возможность беременности, и ее сохранение. При воспалительных процессах, опухолях или иных повреждениях яичников, где вырабатывается этот гормон, продукция прогестерона нарушается, и репродуктивная функция ощутимо страдает. Для того чтобы восполнить недостаток прогестерона в организме, женщинам назначают такие гормональные лекарственные препараты, как Дюфастон, утрожестан и их аналоги, в том числе, в комбинациях с другими препаратами.

Препарат Дюфастон, показания к применению и противопоказания.

Часто для назначения Дюфастона не требуется лабораторное подтверждение недостаточной выработки в организме прогестерона, так как клинические проявления прогестероновой недостаточности очевидны. Наиболее распространенные показания к применению Дюфастона включают в себя угрозу выкидыша, в том числе кровотечения на начальных сроках беременности, привычное невынашивание беременности, эндометриоз и дисгормональные маточные кровотечения. Применяется препарат Дюфастон и при бесплодии, но в этом случае только после выяснения его гормональной причины, при недостаточности второй (лютеиновой) фазы менструального цикла. Облегчает , сопровождающиеся болями, и болезненный предменструальный синдром. Часто назначается при отсутствии менструаций, так называемой, аменорее. Также назначают , когда необходимо создать нужный гормональный фон для успешной имплантации и дальнейшего развития плода.

На сегодняшний день определено только одно абсолютное противопоказание к назначению Дюфастона - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью его применяют при некоторых формах гепатозов - не воспалительных заболеваний печени.

Не желателен одновременный прием алкоголя и Дюфастона - это может привести к уменьшению активности препарата. Крупных исследований того, как сочетаются между собой Дюфастон и алкоголь, не проводилось, но известно, что и то и другое вещество повышает активность печеночных ферментов которые, грубо говоря, могут не справиться с задачей обезвреживания продуктов распада.

Принцип действия Дюфастона в зависимости от патологии.

Выяснить, что представляет собой препарат Дюфастон, как принимать его и с какой целью, невозможно без краткого экскурса в физиологические процессы организма. Механизм терапевтического действия Дюфастона во время беременности сводится к количественному возмещению уровня прогестерона в крови женщины. Если в силу каких либо причин желтое тело беременности продуцирует недостаточное количество гормона, беременность может прерваться или осложниться кровотечением. Препарат Дюфастон содержит вещество, которое имеет схожее с натуральным прогестероном молекулярное строение и воздействует на те же точки приложения, в результате нарушенная функция желтого тела успешно компенсируется. Следует отметить, что яичники несут такую гормональную нагрузку только в первой половине беременности, одновременно с ними прогестерон вырабатывает и плацента, которая к 20 акушерской неделе беременности, как правило, в состоянии самостоятельно поддержать необходимый уровень гормона в крови. После этого срока Дюфастон отменяют. Обязательно уточните у врача, который назначил вам Дюфастон, как принимать его ближе к 20 неделе беременности! Очень важно знать, что отмена этого препарата должна быть плавной - с постепенным снижением дозы, возможно, вам придется делить на части содержащие Дюфастон таблетки.

Широко применяют Дюфастон при эндометриозе, как один из методов консервативного лечения. При этой патологии происходит разрастание маточной ткани (эндометрия) вне матки - в брюшной полости, кишечнике, органах малого таза. Вне зависимости от своего расположения, эта ткань подвержена циклическим изменениям под влиянием половых гормонов - она ежемесячно увеличивается в объеме и отторгается, вызывая кровотечения. Однако если при своем естественном расположении, в матке, кровь выходит через половые пути, то в замкнутом пространстве эндометриоидные образования просто расширяются, вызывая болезненные ощущения. Путем медикаментозного повышения уровня прогестерона или подобных ему веществ, сильного разрастания ткани матки (эндометрия) не происходит и болезненные ощущения купируются. Практикуются различные схемы назначения препарата в подобных случаях. Назначить прием и объяснить, как принимать Дюфастон вам должен лечащий врач. Стоит отметить, что при таком лечении невозможно достичь полного излечения от заболевания, только уменьшить симптомы при регулярном приеме препарата.

При нарушениях менструального цикла таблетки Дюфастона принимают в том случае, если доказана недостаточность выработки прогестерона и укорочение второй фазы цикла. Такое часто случается в климактерическом периоде. Увеличение количества прогестерона приводит к тому, что слизистый слой матки отторгается позже, восстанавливается нормальная продолжительность цикла.

Актуально применение Дюфастона при болезненных менструациях (дисменореях) - когда под воздействием особых веществ происходят спазмы мускулатуры матки, вызывая боль. Прогестерон в высоких концентрациях расслабляет матку, облегчая неприятную симптоматику.

Дюфастон или утрожестан.

Еще одним распространенным аналогом прогестерона является . Этот препарат имеет те же, что и Дюфастон показания к применению. Однако если Дюфастон является полностью синтетическим препаратом, то утрожестан содержит натуральный прогестерон, полученный из растительного сырья. Оба этих лекарственных препарата не подавляют овуляцию и, соответственно, не обладают контрацептивным действием. Также им не свойственно существенное влияние на обмен веществ. В отличие от препаратов той же группы, но предыдущего поколения, эти гестагены не вызывают проявления дисбаланса половых гормонов (повышенного оволосения, осиплости голоса, угревых высыпаний) у плода или беременной женщины.

Разумеется, эти лекарственные вещества не являются полностью идентичными и имеют несколько основных различий. В то время как единственная форма выпуска Дюфастона таблетки, утрожестан можно встретить в капсулах, которые вводятся во влагалище, оказывая выраженное местное воздействие. Утрожестан, в отличие от Дюфастона обладает седативным (успокаивающим) эффектом, что иногда определяет выбор препарата. Кроме того, утрожестан предпочтительнее использовать при андрогении - повышенном содержании мужских половых гормонов, так как он способен уменьшать их негативное воздействие.

Вопросы к статье

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Если по поводу того, нужно ли пить Дюфастон при пониженном уровне прогестерона, сомнений не возникает, то в случае, когда врач прописал препарат при нормальном количестве этого гормона, многих терзают сомнения. Противницы гормональной терапии утверждают, что в применении препарата необходимости нет.

Другие женщины убеждены, что если лечащий врач после соответствующих анализов его назначил, значит лекарство необходимо, чтобы забеременеть, выносить малыша, нормализовать месячные. Спектр его действий достаточно широк, чтобы справиться с проблемой в организме.

Препарат Дюфастон изготавливает нидерландская компания Солвей Фармасьютикалз. Назначают его при планировании беременности, её дальнейшего поддержания и предупреждения выкидыша, а также для лечения разного рода гормональных заболеваний, многие из которых связаны с нехваткой прогестерона. Особенность этого гормона в том, что количество его в женском организме нестабильно и постоянно колеблется.

Большую часть этого гормона производит желтое тело, что образуется на месте разорвавшегося фолликула после того, как яйцеклетка выходит из яичника в брюшную полость (процесс известный под названием овуляция). Пока яйцеклетка движется к матке, желтое тело вырабатывает гормон, подготавливая организм к потенциальному зачатию. Если беременность не наступает, желтое тело перерождается в рубцовую ткань, уровень прогестерона снижается и через некоторое время наступает менструация.

В случае зачатия, желтое тело не исчезает и активно на протяжении первого триместра, до тех пор, пока плацента не начинает вырабатывать в нужном количестве прогестерон и эстроген, гормон, который активен в организме в периоде между менструацией и овуляцией. Задачей – предупредить выкидыш, способствуя росту внутренней слизистой оболочки матки, а также остановить выход новых яйцеклеток из яичника и последующие за этим месячные.

Если произошёл сбой (яйцеклетка не хочет покидать яичник, желтое тело производит слишком мало гормона, плацента не может его вырабатывать в нужном количестве), в женском организме начинаются неполадки, которые могут вызвать бесплодие, выкидыш или привести к проблемам с вынашиванием ребенка.

Поэтому если анализы показали, что количество прогестерона в организме понижено, доктор назначает препараты, основной задачей которых повысить количество этого гормона и стабилизировать гормональный фон. Среди таких препаратов очень часто назначают Дюфастон, который эффективен при таких недугах, как:

• бесплодие из-за лютеиновой недостаточности (когда желтое тело не в состоянии вырабатывать в нужном количестве прогестерон);
• эндометриоз – клетки внутреннего слоя матки разрастаются вне пределов этого слоя;
• продолжительные или нерегулярные месячные, предменструальный синдром, боли во время менструации (дисменорея);
• миома матки – доброкачественная опухоль, возникающая в мышечном слое матки;
• вторичная аменорея – прекращение месячных более чем на полгода;
• дисфункциональные маточные кровотечения – кровотечения из матки, что были вызваны нарушенной выработкой гормонов внутренней секреции.

Также Дюфастон применяют при заместительной гормонотерапии (ЗГТ), при климаксе и назначают женщинам, которые имеют нарушения с расстройствами, что были вызваны природной или хирургической менопаузой при недоразвитой матке. При правильном диагнозе и назначенном лечении, которые возможны только после сдачи соответствующих анализов, препарат устраняет дефицит в организме половых гормонов, нормализуя роботу репродуктивной системы.

Поэтому его нередко назначают даже при нормальном уровне прогестерона, если анализы показали наличие недуга, который можно излечить этим препаратом. Стоит уточнить у врача, по какой причине он назначил лечение прогестероном при его нормальном количестве и не лучше ли заменить его иным препаратом.

Характеристика

Дюфастон выпускают в виде выпуклых белых таблеток. Действующим веществом лекарства является дидрогестерон, искусственно созданный , который можно применять при всех болезнях, связанных с низким количеством прогестерона. Поскольку это вещество не является производным тестостерона, у него нет побочных эффектов, которыми характеризуются многие синтетические прогестагены.

Вспомогательными компонентами препарата являются желатин, крахмал, тальк, лактоза, магния стеарат. Благодаря такому составу лекарство обеспечивает правильное развитие внутренней слизистой матки, снижает воздействие эстрогена, который активизируется при низком содержании прогестерона.

По уверению производителя, при климаксе препарат способствует сохранению позитивного влияния эстрогенов на количество липидов и жиров в крови. Дидрогестерон лучше препаратов с содержанием эстрогенов тем, что не оказывает негативного влияния на свертываемость крови.

При этом гормон выборочно воздействует на слизистую матки, препятствуя риску доброкачественного или злокачественного разрастания её слоя, что может возникнуть при избытке эстрогенов.

Контрацептивным действием Дюфастон не обладает, способствует зачатию и сохранению малыша на протяжении беременности. Если применять лекарство правильно, терапевтический эффект достигается без нарушения менструального цикла и подавления овуляции: Дюфастон можно начинать принимать не раньше, чем яйцеклетка вышла из яичника.

В интернете немало отзывов о том, что таблетки начали пить перед овуляцией (было неправильно определено её начало), и беременность не наступала. После того как время выхода яйцеклетки из яичника было точно определено, сроки приёма препарата передвинулись немного дальше и зачатие состоялось.

В инструкции указано, что максимальная концентрация дидрогестерона в плазме крови наблюдается через два часа. От шестидесяти до восьмидесяти процентов препарата выводится с мочой, через сутки после приёма организм выводит около 85% препарата, в течение трёх суток покидает организм полностью.

Побочные эффекты

Как и все гормональные препараты, Дюфастон имеет противопоказания. Приём лекарства способен вызвать аллергию, которая может проявить себя по-разному, начиная от сыпи до анафилактического шока. Также нельзя применять препарат женщинам с синдромами Дубина-Джонсона и Ротора (виды желтухи, что передаются по наследству).

Также к препарату есть немало предостережений. Прежде всего, это относится к увеличению нормы лекарства: его избыток способен негативно повлиять на работу половой системы. С оглядкой нужно применять Дюфастон, если во время предыдущей беременности наблюдался кожный зуд. Следует учитывать, что если препарат полезен во время беременности, при кормлении применять его нежелательно: прогестерон способен проникнуть в грудное молоко и навредить малышу.

Среди побочных действий лекарства выделяют головные боли, иногда – проблемы с печенью, что сопровождаются болями в животе или желтухой. Может наблюдаться увеличение чувствительности молочных желез, чрезвычайно редко возникают прорывные кровотечения, исчезающие после увеличения дозы дидрогестерона. На кожу Дюфасон может повлиять при передозировке, из-за которой , результатом чего будет сыпь, зуд, редко – отёк Квинке.

Применение

В каждом случае схему приёма препарата должен расписать врач, основываясь на результатах анализов. Если данных из лаборатории он не дождался, желательно немного подождать: при необходимости употреблять препарат при нормальном прогестероне, схема лечения может быть иной. Самостоятельно принимать, без назначения врача, и резко отказываться от приёма Дюфастона нельзя: это нужно делать постепенно.

В инструкции к препарату приём внутрь обычно рекомендуются в следующих дозах (счет идет от начала менструального цикла, если он составляет 28 дней), но если ситуация требует, схема приёма лекарственных препаратов может быть изменена:

• при разрастании клеток внутреннего слоя клетки матки вне пределов слоя (эндометриоз) – 1 таблетка 2-3 раза в сутки с 5 по 25 день или постоянно (зависит от ситуации);
• при угрозе выкидыша – 4 штуки сразу, потом по одной каждые восемь часов, пока не исчезнет угроза;
• бесплодие из-за нехватки прогестерона – 1 таблетка в сутки с 14 по 25 день. Лечение нельзя прерывать в течение шести циклов подряд и больше, при этом производитель рекомендует продолжить в первый триместр после зачатия;
• предменструальный синдром – 1 таблетка дважды в день с 11 по 25 сутки;
• сильные боли при месячных – 1 шт. дважды в день с 5 по 25 день;
• нерегулярные месячные – 1 таблетка два раза в день с 11 по 25 день;
• при дисфункциональных маточных кровотечениях – 1 шт. дважды в день около недели, для профилактики – 1 таблетка дважды в сутки с 11 по 25 день.

Помимо этих рекомендаций, Дюфастон назначают для лечения многих заболеваний, нередко в комбинации с другими гормонными препаратами, например, эстрогенами (при заместительной гормонотерапии или при отсутствии менструаций). При этом следует учитывать, что во время приёма препарата от спиртных напитков нужно отказаться: они не только пагубно воздействуют на организм, но и выводят препарат из крови быстрее, чем следовало, в результате чего женщина недополучает нужную для лечения дозу.

Прекращение приёма препарата

Резко прекращать приём Дюфастона, особенно если наступила беременность, нельзя: это может привести к появлению кровянистых выделений, а в случае беременности – к выкидышу. Делают это только по определённой схеме, понемногу уменьшая дозу (уходит на это около двух недель). Сначала количество принимаемого препарата уменьшается на треть, затем – на половину, постепенно доходя до минимальной, после чего таблетки вовсе прекращают пить.

Подобным образом нужно действовать как при окончании лечения гинекологических заболеваний, так и заканчивая приём препарата во время беременности. Чтобы предупредить выкидыш, Дюфастон принимают обычно около двенадцати недель, после чего начинают уменьшать дозу: потеря ребёнка по истечении этого времени от уровня прогестерона уже не зависит.

Если женщина однажды столкнулась с проблемами при зачатии или вынашивании ребёнка, она навсегда запомнит, что такое дюфастон, для чего назначают препарат и какие основные правила его применения. Когда дело касается детей, семейные пары готовы выложить всё что у них есть, лишь бы получить возможность завести малыша. Ещё несколько десятилетий назад женщинам ставили диагноз «бесплодие на фоне недостаточности прогестерона » и на этом всё заканчивалось. Сегодня в любой аптеке по приемлемой цене можно найти решение это проблеме.

Почему так важен прогестерон?

Все протекающие в нашем организме процессы регулируются посредством гормонов. Это система «замедленного» реагирования, в отличие от нервных импульсов она не даёт моментального ответа.

Ответная реакция может моделироваться на протяжении часов, суток, недель и даже месяцев . Но и само противодействие будет гораздо мощнее. Так вот, среди женских гормонов можно выделить прогестерон , который:

1. Вырабатывается яичниками.
2. После оплодотворения продуцируется жёлтым телом, а в дальнейшем - сформировавшейся плацентой.
3. Оказывает воздействие на слизистую и мышечную ткань матки.
4. Способствует прорастанию новых сосудов и функциональным изменениям.
5. Всё это делает возможным внедрение оплодотворённой яйцеклетки.
6. Дальнейшее сокращение мышечной активности сводит на нет риск выкидыша.

Чем грозит недостаток выработки прогестерона?

При недостатке прогестерона проблемы могут возникнуть на двух этапах:

Поэтому не выйдет просто ограничиться однократным применением препарата или коротким курсом. Дюфастон назначается только врачом и если уже начали употреблять этот препарат - придётся пользоваться им вплоть до 16 недели.

Иногда срок применения могут продлить даже до 22 недель , всё зависит от показателей матери и ребёнка.

Как следует применять дюфастон?

Как вы уже могли понять, «дюфастон» является синтетическим гормональным препаратом . В его основе лежит вещество, которое практически полностью идентично естественному прогестерону. А раз речь идёт о гормональной терапии, необходимо запомнить несколько простых вещей :

• Препарат назначается только квалифицированным специалистом. То же самое с дозировкой - она зависит от состояния беременной и плода.
• Пить дюфастон придётся длительным курсом, не выбиваясь из графика. Изменения наступают постепенно, мгновенного результата ожидать не приходится.
• Нельзя резко отменять лекарство. Организм человека адаптируется к любым изменениям, в том числе и к введению гормонов извне. В ответ на это он снижает собственную выработку этих веществ.
• Постепенная отмена поможет вашему телу вернуться к тем показателям выработки прогестерона, что были до начала курса.

Дюфастон назначают не только для сохранения беременности, но и чтобы повысить шанс зачатия и вынашивания в первом триместре.

О гормональных препаратах у большинства населения сложилось строго отрицательное мнение, но это не тот случай. Искусственный прогестерон абсолютно безвреден как для матери, так и для ребёнка . Побочных эффектов практически нет, как и противопоказаний. Важно лишь точно следовать рекомендациям лечащего врача.

Преимущества технического прогресса

Раньше использовались препараты на основе мужских гормонов, что приводило к формированию нежелательных признаков у беременных:

1. Появление растительности на лице.
2. Резкое изменение тембра голоса.
3. Метаболические нарушения.
4. Прирост мышечной ткани.

Но прогресс не стоит на месте, а трудится на нужды населения. Теперь, даже после постановки некогда страшного диагноза бесплодие, женщина имеет все шансы стать счастливой матерью.

Надо только уточнить, что препарат помогает, только если бесплодие было связано с нарушение выработки прогестерона.

Дюфастон сам по себе является синтетическим аналогом этого гормона и не оказывает никакого другого воздействия на организм. Именно поэтому у него так мало побочных эффектов и противопоказаний. Но перед назначением лучше пройти детальное обследование у эндокринолога и узнать, в каком состоянии находятся все ваши гормональные системы.

Когда следует назначать дюфастон?

Подводя итоги, стоит перечислить самые часто встречающиеся диагнозы, при которых дюфастон может помочь :

• Эндометриоз.
• Бесплодие, вызванное недостаточностью прогестерона.
• Привычный выкидыш. При той же причине.
• Регулярные маточные кровотечения.
• Нарушения менструального цикла.

Но всегда помните, что заместительная гормональная терапия должна проводиться с умом и под надзором лечащего врача.

Счастливы те женщины, которые никогда так и не узнают, что такое дюфастон, для чего назначают и в каких ситуациях может помочь этот препарат. Но если вы уже столкнулись с проблемой - необходимо предпринимать какие-то действия, для поиска выхода из непростой ситуации.

Видео о применении «Дюфастона»

В этом ролике фармацевт Ирина Мазова расскажет, как именно применяется препарат Дюфастон, для чего его назначают и как он помогает беременным и только планирующим забеременеть: