Стафилококковый фаг инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раздел:

Заболевания ЛОР-органов отличаются своей широкой распространенностью среди населения и частым формированием многочисленных и иногда достаточно серьезных осложнений. Общепринятым подходом в терапии таких заболеваний считается , которое не лишено своих недостатков в связи с развитием устойчивости бактерий к средствам с антимикробной активностью.

Одним из наиболее успешных направлений в терапии болезней верхних дыхательных путей инфекционного генеза является использование бактериофагов. Впервые информация о бактериальных вирусах появилась более ста лет назад, а первые данные об эффективном лечении с их помощью были сделаны в начала 20 века. Однако масштабы применения фагов до сих пор имеют довольно ограниченный характер. В последнее время возникает интерес к возможностям, которые открывает подобная терапия. Большое распространение в оториноларингологии получил препарат Стафилококковый бактериофаг.

>> На сайте представлена обширная подборка для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! <<

Что представляет собой это лекарство?

Стафилококковый бактериофаг – это бактериальный вирус, который способен уничтожать только штаммы стафилококков. Считается, что за одну секунду бактериофаг способен инфицировать около 10²³ бактериальных клеток. Особенно они хорошо работают в отношении бактерий, у которых имеется плотная полисахаридная клеточная мембрана, через которую антибиотикам сложно проникнуть. В таких случаях фаготерапия обладает преимуществом перед лечением антибиотиками.

Бактериофаги и антибиотики – это не одно и то же. Эти препараты не являются взаимозаменяемыми, и решение о переходе на фаготерапию должен принимать только врач. Несмотря на преимущества фагов, в некоторых случаях без антибиотиков добиться излечения невозможно. Перед применением необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Использование этого лекарства оправдано только в том случае, если причиной инфекции стали бактерии рода Стафилококк. Наиболее частым возбудителем является (Staphylococcus aureus). В аннотации к препарату среди показаний указаны болезни разных систем организма, в том числе энтеральные, хирургические, урогенитальные инфекции.

В ЛОР-практике он используется для терапии и предупреждения инфекций бронхов, трахеи, носа, легких, уха, горла (отиты, фронтиты, синуситы, гаймориты, фарингиты, трахеиты, бронхиты, пневмонии).

Выявление чувствительности патогенных микроорганизмов к бактериофагу и использование его на ранних стадиях развития болезни является важнейшим пунктом в фаготерапии.

Иногда лекарство назначают без предварительного определения чувствительности. Чаще всего в таких случаях врач применяет комбинацию стафилококкового бактериофага с антибиотиком, что усиливает эффективность лечения. Использовать монотерапию фагами для лечения инфекции, проходящей с признаками сильной интоксикации (лихорадка, озноб), без консультации со специалистом запрещается.

Как применять стафилококковый бактериофаг?

Препарат выпускается в виде раствора прозрачного цвета с желтоватым оттенком. Перед применением необходимо обратить внимание на его цвет и отсутствие осадка в содержимом флакона.

Лекарство подходит для употребления как внутрь (перорально), так и местно ( , околоносовые пазухи). В терапии инфекционных заболеваний носа и пазух препарат назначают в дозе от 2 до 10 мл 1-3 раза в день. Также раствор можно использовать для орошения полости носа, полоскания горла и введения смоченных турунд в носовые ходы, которые следует оставить на час.

При использовании часто возникают вопросы, как правильно полоскать горло или как капать в нос стафилококковый бактериофаг, потому что эти нюансы недостаточно хорошо освещены в инструкции. Раствор не следует разводить с другими жидкостями. Для предупреждения проникновения бактерий лучше извлекать содержимое путем прокалывания пробки одноразовым стерильным шприцем. После чего снять иглу со шприца и сразу закапать в нос или прополоскать горло, не переливая перед этим раствор в нестерильную посуду.

Для профилактических целей при неблагоприятной эпидемиологической обстановке, ослаблении организма, бактериофаг рекомендуется закапывать в нос ежемесячно в течение одной или двух недель 2 раза в сутки.

Эффект от лечения препаратом должен появиться в течение первых двух дней. В случае ухудшения состояния необходимо самостоятельно прекратить терапию и немедленно обратить к врачу.

В связи с тем, что раствор стафилококкового бактериофага содержит живую культуру бактериальных вирусов, при его применении следует соблюдать ряд правил:

хорошо мыть руки перед использованием;
обрабатывать колпачок флакона раствором, содержащим спирт;
не оставлять пробку флакона на нестерильных предметах;
не держать флакон в открытом состоянии;
вскрытую упаковку хранить только при температуре от 2 до 8°С.

При правильном употреблении бактериофаг после вскрытия можно использовать в течение 2 лет. Лекарство с истекшим сроком годности использовать нельзя.

Как правильно лечить гайморит Стафилококковым бактериофагом?

В последнее время распространенность возросла. Многие годы для профилактики перехода острого процесса в хронический использовались антибиотики, но сегодня проблема развития устойчивости бактерий к ним стала очень актуальной. Наиболее серьезную угрозу в отношении развития устойчивых к стандартной терапии гайморитов представляет золотистый стафилококк, при носительстве которого Стафилококковый бактериофаг может оказаться очень эффективным.

Для достижения наилучшего эффекта терапии гайморита предложена следующая схема:

Установить катетер в гайморову пазуху и промыть ее 0,9% физиологическим раствором.
Ввести в полость пазухи 5 мл раствора бактериофага. Процедуру следует повторять 2 раза в день в течение 5 или 6 суток. Данный этап необходимо проводить в условиях клиники, где специалистом устанавливается катетер.
Этот этап терапии можно проводить в домашних условиях. Он заключается в закапывании Стафилококкового бактериофага в нос по 5 капель в каждую ноздрю. Также необходимо три раза в день вводить и оставлять в каждой ноздре турунды на 1 час, смоченные препаратом.

При тяжелом течении гайморитов специалист назначает одновременное применение бактериофага и антибиотиков, что существенно снижает длительность антибиотикотерапии и повышает ее эффективность.

Стафилококковый бактериофаг безопасен для новорожденных

В инструкции по применению указано, что Стафилококковый бактериофаг разрешён грудничкам с первых дней жизни. Препарат используется в следующих дозах (расчет на однократный прием):

Для детей от года до трех лет дозировка Стафилококкового бактериофага составляет 15 миллилитров, от 3 до 8 лет – 15 — 20 мл, старше 8 лет – 20-30 мл. При ректальном способе введения дозировку следует увеличивать примерно в два раза. Кратность употребления должен определять врач в зависимости от тяжести заболевания и целей терапии.

Какую форму Стафилококкового бактериофага выбрать: жидкую, мазевую или таблетированную?

На сегодняшний день на территории РФ зарегистрирован только один Стафилококковый бактериофаг, который выпускается в стеклянных бутылочках по 20 мл и 100 мл. Стафилококковый бактериофаг не имеет формы таблеток, ректальных свечей или мази, а представлен только раствором, который при желании можно употреблять внутрь или использовать ректально при помощи клизм.

Преимущества Стафилококкового бактериофага перед антибиотиками

Как и у антибиотиков, основное действие бактериофагов заключается в уничтожении бактерий, но в отличие от них фаги обладают рядом преимуществ.

В таблице приведены основные различия между антибиотиками и бактериофагами.

Признак		Антибиотик
Частота развития устойчивости к бактериям	Редко	Зависит от группы антибиотиков, у некоторых препаратов очень высокая
Использование для профилактики	Применяется	Не рекомендуется
Побочные эффекты и осложнения	Возникают редко, только при непереносимости компонента	Являются частыми причинами токсических и аллергических реакций
Риск развития дисбиоза	Отсутствует, так как препарат используется и для нормализации собственной микрофлоры	Очень высокий, вплоть до развития псевдомембранозного колита
Концентрация в инфицированном очаге	Увеличивается за счет постоянного размножения фагов и сохраняется до полной элиминации возбудителя из организма	Зависит от локализации инфекции и вида препарата
Активность в отношении патогенов	Специфичны в отношении конкретных видов и штаммов; при правильном подборе терапии эффективность очень высокая	Различная, т. к. действуют сразу против нескольких штаммов и видов бактерий, что эффективно при сочетанных инфекциях
Возможность применения с другими антибиотиками	Возможны любые комбинации	Зависит от группы
Взаимодействие с препаратами других групп	Существует много комбинаций, которые усиливают токсическое действие антибиотиков	Практически любое взаимодействие безопасно для организма
Применение у детей грудного возраста	Разрешено	Зависит от препарата
Применение у беременных и кормящих	Разрешено	Не рекомендуется
Влияние на иммунитет	Обладает иммуномодулирующим действием	Не оказывает эффекта

Использование Стафилококкового бактериофага при беременности не запрещено, но перед применением обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.

А есть ли недостатки?

Такие явные преимущества бактериофагов должны были бы «поставить крест» на антибиотикотерапии. Но не все так просто. В нашей стране терапия бактериофагами постепенно получает все большее распространение, а вот зарубежные специалисты относятся к ним скептически и никогда не применяют их в качестве единственного средства для лечения. В чем причина такого противоречия?

Данное лекарство не всегда достаточно эффективно в отношении серьезных инфекций, и к тому же оно строго специфично. Ввиду того, что он не предназначен для использования внутривенно и внутримышечно, достичь нужной бактерицидной концентрации не всегда представляется возможным. Терапия такими препаратами – хорошее подспорье для антибиотиков, но не замена для них.

Почему аналоги Стафилококкового бактериофага могут оказаться лучше оригинала?

В нашей стране Стафилококковый бактериофаг выпускается ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России с 40-х годов 20 столетия. Он в своем роде уникален и специфичен в отношении бактерий рода Стафилококк. Стоимость его составляет от 750 до 850 рублей.

На сегодняшний день синтезированы поливалентные бактериофаги (Секстафаг), которые способны уничтожать не только стафилококки, но и другие бактерии, которые имеют значение в развитии заболеваний ЛОР-органов. Он может применяться местно, в виде орошений, полосканий, для промывания и введения в околоносовые пазухи. Доза определяется индивидуально. Длительность терапии может составлять от 5 до 15 дней. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии. Средняя цена в аптеках составляет 650 рублей.

Еще одним средством с аналогичным действием является гель Отофаг, с 2012 года выпускаемый НПЦ «МикроМир». Это новый препарат, который содержит в себе коктейль из фагов, обладающий широком спектром активности против различных бактерий. Рекомендовано местное применение геля в виде аппликаций на слизистой оболочки полости носа, небных миндалин 2-3 раза в день до исчезновения симптомов. Гель прост в использовании и часто рекомендуется в качестве профилактики. Недостатком может являться то, что он не подходят для промывания околоносовых пазух, что очень полезно в лечении . В среднем его цена равна 850 рублям.

Поливалентные бактериофаги лучше тем, что они могут использоваться при сочетанных инфекциях. Используя только специфичный бактериофаг без определения чувствительности бактерий к нему, есть риск провести курс бесполезной терапии. Комбинированные же препараты имеют намного более широкий спектр действия. Учитывая примерно одинаковую стоимость, лучше иногда отдать предпочтение поливалентному лекарству, которое может уничтожать бактерии разных видов и штаммов.

Доказательная база эффективности Стафилококкового бактериофага

Стафилококковый бактериофаг прошёл ряд клинических испытаний, в ходе которых доказал свою эффективность при инфицировании различными штаммами стафилококков. В частности, после фаготерапии у большей части лиц, имевших умеренный рост золотистого стафилококка на слизистой оболочке, Staphylococcus aureus не определялся в течение одного месяца. Это очень хороший результат, потому элиминировать золотистый стафилококк из организма путем применения стандартной терапии антибиотиками практически невозможно.

В обследованной группе частота носительства золотистого стафилококка после терапии Стафилококковым бактериофагом снизилась с 35% до 5%. В процессе лечения испытуемыми были отмечены положительные результаты в виде исчезновения ринита, першения в горле и заложенности носовых пазух.

Препарат стафилококковый бактериофаг — светло-желтая жидкость без запаха и вкуса. Отличительной особенностью всех бактериофагов является способность к избирательному уничтожению конкретного типа возбудителей, вгрызаясь в бактериальную клетку и питаясь ее жизнеобеспечивающим структурами, способствуя тем самым скорейшей гибели клетки. Стафилококковый фаг воздействует таким образом на стафилококковые бактерии.

Клетка бактериофага включает в себя голову, содержащую одно- или двухцепочечную РНК с дезактивированной транскриптазой в аминокислотной оболочке, и хвост, превосходящий голову в длине примерно в 3 раза.

Прикрепляясь к клетке стафилококка, фаг выделяет лизоцим, разрушающий стенку клеток, при этом выделяется кальций и активирует АТФ. Фаг выпрыскивает свою РНК в клетку и с этого момента начинается контроль бактериофага над генетическим аппаратом клетки. Благодаря синтезу множественных ферментов становится возможным формирование множества новых копий фага, захватывающих новые бактериальные клетки.

Можно ли давать детям

Препарат разрешен к применению детям, начиная с шестимесячного возраста . При использовании и подборе дозировки необходимо строго соблюдать предписания настоящей инструкции.

При возникновении у ребенка неблагоприятной реакции на тест со спринцовкой давать препарат не рекомендуется. Бактериофаг не провоцирует изменений в микрофлоре кишечника, поэтому при его употреблении нет необходимости прибегать к антибиотикам.

Показания к применению

Инфекционные воспалительные заболевания ЛОР-органов.
Инфекции органов мочеполовой системы.
Кишечные инфекции и дисбактериоз.
Другие гнойно-воспалительные процессы, при диагностике которых было выявлено наличие стафилококков.

Формы выпуска препарата и условия отпуска из аптек

Препарат выпускают в виде раствора для перорального и наружного употребления во флаконах из непрозрачного стекла емкостью по 20, 50 или 100 мл . Флаконы емкостью 20 мл пакуются в картонные коробки по 4 флакона, емкостью 50 и 100 мл – выпускаются в индивидуальной упаковке. Все упаковки имеют внутри инструкцию по употреблению.

Раствор также выпускается в виде аэрозоля , во флаконе емкостью 25 мл с инструкцией по употреблению.

Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 25 и 50 штук, упакованных в картонную коробку. Одна коробка содержит один блистер и инструкцию по применению.

Свечи выпускаются в упаковках по 10 штук в картонной коробке.

Мазь выпускается в тубах по 10 и 20 грамм, в картонной упаковке с инструкцией по применению.

Все формы препарата отпускаются в аптеках без рецепта.

Инструкция по применению

Курс лечения бактериофагом составляет 6-9 дней и предполагает сочетание ректального и перорального приема препарата.

При ректальном применении детям до 6 месяцев полагается вводить 10 мл фага, от 6 месяцев до года – 20 мл, от года до трех лет – 30 мл, более старшим – 50 мл.

Дозировка при пероральном применении: до 6 месяцев – 5 мл, от 6 месяцев до года – 10 мл, от года до трех лет – 35 мл, от 3 до 8 лет – 20 мл, более старшим – 30 мл. Детям до года в первые два приема дают половину обозначенной дозировки препарата, смешивая с молоком или водой.

Аэрозоль с фагом применяется для орошения полости ротоглотки при ангине, фарингите, для орошения гнойных и воспаленных участков кожи и слизистых.

При гноящихся ранах полагается сочетание местного применения (повязка с мазью, менять дважды в сутки) и таблеток (до 4 штук в день). Перед приемом обязательно посоветуйтесь с врачом !

Состав

1 мл раствора содержит до 1 мл активного вещества – фаголизатов стафилококковых бактерий .

Вспомогательные вещества: консервант сульфат 8-гидроксихинолина – около 0,1 мл.

Противопоказания

В педиатрической практике практически нет противопоказаний для применения препаратов бактериофагов. Исключение составляет возникновение патологических реакций после тестовой клизмы во время применения бактериофагов для грудничков.

Побочные эффекты

При подкожном введении в организм может наблюдаться кратковременное припухание и покраснение поверхности.

В остальном, нежелательные эффекты при приеме препарата возможны только при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу. Перед началом применения продукта для ребенка целесообразно провести тест на патологическую реакцию, поставив микроклизму с раствором бактериофага. При возникновении неблагоприятных реакций пероральное применение препарата не допускается.

Аналоги

Кубицин
Тробицин
Нитроксолин
Диоксидин

Бактериофаги или фа́ги (от др.-греч. φᾰγω — «пожираю») — вирусы, избирательно поражающие бактериальные клетки. Чаще всего бактериофаги размножаются внутри бактерий и вызывают их лизис. Как правило бактериофаг состоит из белковой оболочки и генетического материала

Бактериофаги - высокоэффективные иммунобиологические препараты антибактериального действия. Стафилококковый бактериофаг - препарат предназначается для борьбы со стафилококковыми инфекциями. Инструкция по применению препарата Бактериофаг стафилококковый описывает, что бактериофаг вводят в очаг инфекции.

Бактериофаг стафилококковый способен лизировать стафилококки, т.е. обладает способностью специфически растворять стафилококковые бактерии, выделенные при гнойных инфекциях.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый жидкий - инструкция по применению. Показания к применению, состав, фармакологические свойства, отзывы.

Наименование лекарственного средства: Бактериофаг стафилококковый.

Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Средняя цена на Бактериофаг стафилококковый в России (2014):

Средняя цена: 880 руб.
Максимальная цена: 1868 руб.

Состав

Состав препарата Бактериофаг стафилококковый: В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание: Препарат Бактериофаг стафилококковый представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: МИБП-бактериофаг.

Биологические свойства: Препарат Бактериофаг стафилококковый вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Показания

Показания для применения препарата Бактериофаг стафилококковый:

Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз.кишечника;
генерализованные септические заболевания;
гнойно-воспалитёльные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат Бактериофаг стафилококковый используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата Бактериофаг стафилококковый;

Противопоказания к препарата Бактериофаг стафилококковый:

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение препарата Бактериофаг стафилококковый при беременности и в период грудного вскармливания:

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы препарата Бактериофаг стафилококковый:

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат Бактериофаг стафилококковый должен быть прозрачным и не содержать осадка.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг Стафилококковый применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат Бактериофаг стафилококковый вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который Бактериофаг стафилококковый вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, Бактериофаг стафилококковый вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат Бактериофаг стафилококковый вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг стафилококковый используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага Стафилококкового у детей (до 6 месяцев)

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей

Бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей Бактериофаг стафилококковый применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат Бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочное действие препарата бактериофаг Стафилококковый

Отсутствуют.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Применение препарата Бактериофаг стафилококковый возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания.

Бактериофаг стафилококковый не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате Бактериофаг стафилококковый питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

тщательно мыть руки;
обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
не оставлять флакон открытым
вскрытый флакон хранить только в холодильнике

Вскрытие флакона Бактериофаг стафилококковый и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат Бактериофаг стафилококковый из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не установлено.

Форма выпуска препарата Бактериофаг стафилококковый

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.

Срок годности препарата Бактериофаг стафилококковый.

Срок годности 2 года. Препарат Бактериофаг стафилококковый с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска.

Отпускается Бактериофаг стафилококковый без рецепта.

Русское название

Бактериофаг стафилококковый

Латинское название вещества Бактериофаг стафилококковый

Bacteriophagum staphylococcum (род. Bacteriophagi staphylococci)

Фармакологическая группа вещества Бактериофаг стафилококковый

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии.

Показания. Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей, легких (синусит, отит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) и ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); хирургические инфекции (гнойные раны, ожог, мастит, абсцесс, флегмона, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингооофорит);гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и детей грудного возраста (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис);генерализованные септические заболевания. Для профилактики — обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания. Гиперчувствительность.

Дозирование. Внутрь. Энтероколит, заболевания внутренних органов, дисбактериоз кишечника — 3 раза в день за 1 ч до еды. На 1 прием до 6 мес — 5мл, 6-12 мес — 10 мл, от 1 года до 3 лет — 15 мл, от 3 до 8 лет — 20 мл, от 8 лет и старше — 30 мл.

Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 мес — 10 мл; 6-12 мес — 20 мл; от 1 года до 3 лет — 30 мл; от 3 до 8 лет — 40 мл; от 8 лет и старше в клизме — 50 мл.

Местно в течение 7-20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.

Гнойные раны — в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно 1 раз в день — 20-200 мл.

Остеомиелит — 10-20 мл в полость раны через турунду, дренаж.

Введение в полости (плевральная, суставная и др. ограниченные полости) — до 100 мл бактериофага, оставляя капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней бактериофаг вводится повторно.

Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания — 5-10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — 2-10 мл 1-3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1ч).

Цистит, пиелонефрит, уретрит — 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.

Детям до 6 мес. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2-3 раза в сутки в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения — 5-15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяется в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Омфалит, пиодермия, инфицированные раны — 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочное действие. Не описаны.

Особые указания. Применение бактериофага не исключает применение др. ЛС , в том числе антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum Staphylococcum)

Состав

Раствор Бактериофаг стафилококковый содержит:
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus;
Консервант – хинозол.

Фармакологическое действие

Бактериофаг стафилококковый – лекарственный препарат, обладающий специфическим бактерицидным действием в отношении штаммов стафилококков, наиболее значимых в этиологии гнойных и воспалительных заболеваний.
Бактериофаг стафилококковый специфически лизирует бактерии Staphylococcus. Фаговые частицы прикрепляются к мембране чувствительных бактерий, проникают внутрь клетки и размножаются за счет её ресурсов. Вследствие этого происходит гибель клетки и выход зрелых фаговых частиц, способных к заражению других чувствительных бактериальных клеток.
Бактериофаг стафилококковый не влияет на другие бактерии, в частности не нарушает естественную микрофлору.

Показания к применению

Бактериофаг стафилококковый применяют для лечения заболеваний различной локализации, которые обусловлены стафилококками.
В ЛОР-практике и пульмонологии Бактериофаг стафилококковый применяют для лечения пациентов с отитом, синуситом, ларингитом, трахеитом, фарингитом, гайморитом, ангиной, плевритом, бронхитом и пневмонией.
В хирургической практике препарат используют для лечения пациентов с инфицированными ранами, ожогами, флегмоной, фурункулами и карбункулами, а также гидраденитом, маститом, остеомиелитом, бурситом и парапроктитом.

Кроме того, Бактериофаг стафилококковый используют в лечении генерализованных септических заболеваний, а также урогенитальных и энтеральных инфекций, включая уретрит, пиелонефрит , цистит , кольпит, сальпингоофорит, эндометрит , дисбактериоз, гастроэнтероколит и холецистит .
В педиатрической практике Бактериофаг стафилококковый назначают новорожденным при пиодермии, гастроэнтероколите, сепсисе, омфалите и конъюнктивите.
Рекомендуется профилактическая обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран препаратом Бактериофаг стафилококковый.

Способ применения

Бактериофаг стафилококковый предназначен для местного, ректального и перорального применения. Перед применением следует встряхнуть флакон, при наличии видимого осадка или изменении прозрачности раствор применять нельзя.
Для достижения максимального терапевтического эффекта лечение следует начинать как можно раньше после появления симптомов заболевания.
Продолжительность терапии, схему применения препарата и дозы определяет врач.

Местно препарат применяют в зависимости от локализации инфекции:
1) В гинекологической практике препарат применяют в форме орошений, аппликаций и тампонов, смоченных раствором;
2) В хирургической практике раствор используют в виде промываний, орошений, тампонирования, а также для введения в дренированные или ограниченные полости;
3) Введение в суставную, плевральную и прочие ограниченные полости, в том числе дренированную полость мочевого пузыря и почечной лоханки, через капиллярный дренаж, нефростому или цистостому;
4) В отоларингологической практике раствор используют для промываний, орошений, смачивания стерильных турунд, а также в качестве назальных и ушных капель;
5) При кишечных заболеваниях назначают ректальное введение бактериофага (в комплексе с приемом внутрь).

Рекомендованные разовые дозы для пациентов различных возрастных групп:
Детям младше 6 месяцев ректально, как правило, назначают 10 мл бактериофага, перорально – 5 мл препарата. Первые дозы препарата следует вводить в виде высоких клизм, если не отмечается развития срыгиваний, нарушений пищеварения и прочих нежелательных эффектов бактериофаг можно назначать перорально или перорально и ректально.
Детям 6-12 месяцев ректально, как правило, назначают 20 мл бактериофага, перорально – 10 мл препарата;
Детям 1-3 лет ректально, как правило, назначают 30 мл бактериофага, перорально – 15 мл препарата;
Детям 3-8 лет ректально, как правило, назначают 40 мл бактериофага, перорально – 20 мл препарата;
Взрослым и детям старше 8 лет рекомендуется назначение 30 мл раствора Бактериофаг стафилококковый перорально и 50 мл препарата при ректальном применении.

Средняя продолжительность терапии составляет от 7 до 20 дней. При рецидивирующих формах заболеваний можно назначать несколько курсов препарата Бактериофаг стафилококковый в год.
Следует учитывать, что если перед местным применением препарата Бактериофаг стафилококковый проводилась обработка химическими антисептиками, то до использования бактериофага следует промыть участок кожного покрова изотоническим раствором натрия хлорида.

Побочные действия

При применении раствора Бактериофаг стафилококковый не было отмечено развития нежелательных эффектов.

Противопоказания

Нет противопоказаний к применению раствора Бактериофаг стафилококковый.

Беременность

Бактериофаг стафилококковый в период беременности и кормления ребенка грудью может применяться под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг стафилококковый допускается применять сочетано с антибактериальными препаратами, а также лекарственными средствами других групп.

Передозировка

Не поступало сообщений о передозировке препарата Бактериофаг стафилококковый.

Форма выпуска

Раствор Бактериофаг стафилококковый по 20 или 100 мл во флаконах, в пачку из картона вкладывают 4 флакона по 20 мл или 1 флакон, содержащий 100 мл раствора.

Условия хранения

Бактериофаг стафилококковый следует хранить в помещениях с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия.
Бактериофаг стафилококковый годен в течение 2 лет после выпуска.
Препарат Бактериофаг стафилококковый можно транспортировать при температурном режиме от 8 до 30 градусов Цельсия в течение не более 30 дней.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Стафилококковое пищевое отравление (A05.0)

Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (A09)

Стафилококковая инфекция неуточненная (A49.0)

Септицемия, вызванная Staphylococcus aureus (A41.0)

Септицемия, вызванная другим уточненным стафилококком (A41.1)