Чем полезна ряженка для организма женщины. Уникальная польза ряженки: кому, когда и сколько ее пить

Гипогликемическое (снижает уровень глюкозы в крови) средство.

Производители:

Франция, Испания, распаковка и контроль качества – РФ «Нанолек».

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых тонкой оболочкой (белый цвет), двояковыпуклых. При разрезе видно однородную белую массу.

Действующий ингредиент:

метформина гидрохлорид (500/850/1000мг).

Дополнительные вещества:

повидон;
магний стеарат;
гипромеллоза (пленочная оболочка).

Картонная упаковка, таблетки в бластерах.

Глюкофаж. Показания к применению

В случае неэффективности применения в медицинских целях различных специальных диет и физических нагрузок у пациентов с диабетом второго типа.

Профилактика диабета при предиабете (дозу назначает врач-эндокринолог).

Глюкофаж. Назначение

Взрослые пациенты

Дети

Как вид отдельной терапии или комплексное лечение (Глюкофаж плюс инсулин) для детей, начиная с 10-ти лет.

Глюкофаж. Противопоказания к применению средства

Наличие повышенной чувствительности к одному действующему или нескольким дополнительным ингредиентам препарата.
Нарушение углеводного обмена в организме, сопровождающееся сильной слабостью, непрекращающейся жаждой, частым мочеиспусканием (в том числе прекома и кома у диабетиков, наличие кетоацидоза, установленного в результате лабораторных исследований).
Симптоматика функциональных нарушений почек или почечная недостаточность.
Признаки первичных симптомов нарушения работы почек.
Серьезное снижение количества воды в организме (признаки – диарея, рвота и т д.).
Сопутствующие инфекции.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда в остром начальном периоде.
Острая и хроническая форма заболеваний (как фактор риска гипоксии).
Дыхательная недостаточность.
Тяжелый лактоацидоз у диабетиков, включая анамнез, когда в кровь попадает большое количество молочной кислоты в сравнении с количеством, выведенным из организма.
Период хирургического вмешательства (в том числе операции при механических травмах).
Печеночная недостаточность или функциональные нарушения печени.
Отравление этанолом.
Алкоголизм.
Женщинам – в период вынашивания плода.
Симптоматика лактацидоза (признаки – понос, тошнота, рвота, боль в области живота).
Значительный недостаток инсулина в организме.
За несколько дней до любого рентгенологического обследования и несколько дней после него.
При соблюдении строгой малокалорийной диеты (калораж – менее тысячи ккал в сутки).

Примечание. Особую осторожность при приеме лекарства следует соблюдать:

пациентам зрелого возраста, начиная от шестидесяти лет;
людям, занимающимся тяжелым физическим трудом;
при печеночной недостаточности (показатели клиренса креатина от 45 до 59 миллилитров в минуту).
женщинам, кормящим грудью.

Глюкофаж. Дозировка

Таблетки для приема внутрь (перорально).

Взрослые

Применяется в качестве монолечения или комбинированной терапии (с назначением других гипогликемических средств).

Дозировка:

Начальный этап – 500 мг средства, в некоторых случаях – 850 мг (утром, в полдень, и вечером на сытый желудок).

В дальнейшем дозу увеличивают (по потребности и только после консультации с врачом).

Для поддержания терапевтического эффекта препарата обычно необходим суточная доза – от 1500 до 2000 мг. Дозировку запрещено превышать до 3000 мг и выше!

Суточное количество обязательно разделяется на три и даже четыре раза, что необходимо для предотвращения риска побочных эффектов.

Примечание. Необходимо увеличивать суточную дозу на протяжении недели, не спеша, чтобы избежать негативных эффектов. Тем пациентам, которые раньше принимали препараты с действующим веществом метформин в количестве от 2000 от 3000 мг, таблетки Глюкофаж следует принимать в дозировке 1000 мг в день.

Если планируется отказ от приема других препаратов, влияющих на гипогликемические показатели, следует начинать прием таблеток Глюкофажа в минимально рекомендованном количестве, в виде монолечения.

Глюкофаж и инсулин

При необходимости дополнительного приема инсулина, последний используется только в той дозировке, которую подобрал врач.

Терапия метморфином и инсулином необходима для того достижения определенного количества глюкозы в крови. Обычный алгоритм – таблетка 500 мг (реже 850 мг) два или три раза в день.

Дозировка для детей и подростков

От десяти лет и старше – как самостоятельный препарат, так и в в составе комплексного лечения (вместе с инсулином).

Оптимальная начальная (одноразовая) суточная дозировка – одна таблетка (500 или 850 мг.), которая принимается во время еды. Допускается прием препарата в течение получаса после еды.

Исходя из определенного количества глюкозы в крови, доза препарата медленно корректируется (строк – не менее одной-двух недель). Дозу для детей запрещено увеличивать (более, чем до 2000 мг). Прием лекарства должен быть разделен на три, минимум – два приема.

Глюкофаж для пациентов зрелого и пожилого возраста

Необходим учет функциональных показателей почек (определение уровня креатинина – от двух до четырех раз в году).

Глюкофаж следует принимать беспрерывно. Любые причины прекращения приема должны быть согласованы с врачом.

Передозировка

Исследования. Количество метформина, в 43 раза превышающее рекомендованную дозу, не являлось причиной гипогликемии, зато включало механизм развития другого заболевания (лактацидоз), что подтверждено клинически.

Помощь при передозировке:

Отказ от приема препарата Глюкофаж.
Наблюдение за пациентом в условиях стационара.
Лабораторные анализы и назначение пациенту симптоматической терапии.
Проведение в случае необходимости гемодиализа, как наиболее эффективной методики очищения организма.

Внимание! Нельзя резко прекращать прием препарата или пропускать очередной прием таблетки.

Взаимодействие с другими лекарствами и совместимость с медицинскими исследованиями

Комбинации, которые не допустимы в любом случае

Рентгеноконтрастные средства (с содержанием йода). Радиологическое исследование может стать для пациента с симптоматикой сахарного диабета катализатором развития лактацидоза.

Глюкофаж перестают принимать за трое суток до проведения исследования и не принимают еще три дня после него (суммарно, вместе с днем проведения исследования – неделя). Если почечная функция по результатам оказалась неудовлетворительной, этот срок увеличивается – до полного приведения органа в норму.

Воздержаться от применения препарата будет разумным при наличии в организме большого количества Этанола (острая алкогольная интоксикация). Такое сочетание приводит к формированию условий для проявления симптоматики лактацидоза. Низкокалорийная диета или недоедание, особенно на фоне печеночной недостаточности, значительно повышает такой риск.

Вывод. Если пациент принимает препарат, он должен полностью отказаться от употребления любых видов алкоголя, в том числе лекарств, включающих этанол.

Комбинации, при которых необходима осторожность

Даназол. Одновременное применение Глюкофажа и Даназола нежелательно. Даназол опасен гипергликемическим действием. Если от него невозможно в силу разных причин отказаться, потребуется тщательная коррекция дозы Глюкофажа и постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Хлорпромазин в большой суточной дозе (больше 100 мг), который способствует повышению концентрации в крови глюкозы и снижает возможность высвобождения инсулина. Необходима коррекция доз.

Нейролептики. Лечение пациентов нейролептиками необходимо согласовывать с врачом. Необходима коррекция доз Глюкофажа в зависимости от уровня в крови глюкозы.

ГКС (глюкокортикостероиды) негативно влияют на толерантность к глюкозе – в крови повышается уровень глюкозы в крови, что может стать причиной развития кетоза. В таких случаях следует принимать Глюкофаж, исходя из конкретного количества глюкозы в крови.

Петлевые диуретики при их одновременном приеме с Глюкофаж приводят к риску развития лактацидоза. При КК от 60 мл/мин и ниже Глюкофаж не назначают.

Адреномиметики. При приеме Бета 2-адреномиметиков уровень глюкозы в организме также повышается, что иногда требует для пациента назначения дополнительных доз инсулина.

Ингибиторы АПФ и все антигипертензивные медикаментозные средства требуют корректировки доз метформина.

Сульфонилмочевина, инсулин, акарбоза и салицилаты при совместном приеме с Глюкофаж могут стать причиной развития гипогликемии.

Беременность и лактация. Особенности назначения

Глюкофаж нельзя принимать во время беременности.

Тяжелый сахарный диабет – это возможные врожденные пороки развития у плода. В перспективе – перинатальная смертность. Если женщина планирует зачатие или находится на начальных сроках беременности, от приема препарата Глюкофаж необходимо отказаться. Вместо него назначается инсулинотерапия – для поддержания необходимой нормы глюкозы.

Побочные эффекты

Обмен веществ

Небольшой процент развития лактацидоза. Длительное применение Глюкофажа может привести к снижению усвоения витамина B12. Проблему следует учитывать пациентам с симптоматикой мегалобластной анемии.

Нервная система

Нарушение вкусовых ощущений.

Пищеварительная система

Симптоматика обширна:

Приступы тошноты и рвоты.
Диарея.
Боли в животе.
Нарушение аппетита.

Внимание! Такие признаки характерны только в первые несколько дней и недель приема препарата. Впоследствии побочные эффекты проходят сами по себе.

Кожные проявления

Признаки эритемы, небольшой зуд, иногда кожные высыпания.

Печень и желчевыводящие пути

Редко наблюдающиеся случаи нарушений функций печени, еще реже – проявления гепатита. Необходима отмена метформина, которая может полностью нивелировать побочный результат.

Условия хранения препарата

Хранить в темном месте при температуре до 24°C.

Беречь от детей.

Срок годности – от трех до пяти лет.

Для пациентов. Необходимая информация по лакцидозу

Лактацидоз не относится к распространенным заболеваниям. Тем не менее, следует предпринимать все необходимые меры, чтобы исключить риск его проявления, так как патология характеризуется тяжелыми осложнениями и высоким показателем смертности.

Лактацидоз обычно проявлялся у больных, принимающих метаморфин, которые имели выраженную почечную недостаточность на фоне сахарного диабета.

К другим факторам риска относятся:

Симптомы декомпенсированного сахарного диабета.
Проявления кетоза.
Длительный период недоедания.
Острые фазы алкоголизма.
Признаки гипоксии.

Важно. Необходимо обратить внимание на признаки начальной стадии лактацидоза. Это характерная симптоматика, проявляющаяся в мышечных судорогах, диспепсии, болях в области живота и общей астении. На заболевание также указывает ацидотическая одышка и гипотермия, как признаки, предшествующие коме. Любая симптоматика метаболического ацидоза являются основанием для немедленного прекращения приема препарата и обращения за срочной медицинской помощью.

Глюкофаж при хирургических операциях

Если больному намечается хирургическое вмешательство, прием метформина следует прекращать, как минимум, за три дня до даты операции. Возобновление приема препарата осуществляется только после исследования почечной функции, работа которой была признана удовлетворительной. В таком случае Глюкофаж можно принимать на четвертый день после оперативного вмешательства.

Исследование функции почек

Метформин выводится почками, поэтому начало лечения всегда связано с проведением лабораторных исследований (кол-во креатинина). Для тех, у кого функция почек не нарушена, достаточно провести медицинское исследование один раз в году. Для людей, входящих в группу риска, а также пожилым пациентам, определение КК (количество креатинина) необходимо производить до четырех раз в год.

Если пожилым людям назначаются диуретики и антигипертензивные препараты, возможны нарушения работы почек, что автоматически означает необходимость тщательного контроля со стороны врачей.

Глюкофаж в педиатрии

Детям препарат назначается только при подтверждении диагноза в ходе общих медицинских обследований.

Проведенные клинические исследования должны также подтвердить безопасность для ребенка (рост и половое созревание). Регулярный врачебный контроль при лечении детей и подростков – обязателен.

Меры предосторожности

Контроль диетического питания, в котором углеводы должны потребляться в достаточном количестве и равномерно.

При избыточном весе можно продолжать гипокалорийную диету, но только в пределах 1000 – 1500 кКал суточной нормы.

Важно. Регулярные лабораторные анализы с целью контроля должны стать для всех принимающих препарат Глюкофаж обязательным правилом.

Глюкофаж и вождение автотранспорта

Применение препарата обычно не связано с проблемой управления транспортными средствами или рабочими механизмами. Но комплексное лечение может стать фактором риска возникновения гипогликемии. В таком случае необходима консультация врача.

Пациенты с диагнозом «сахарный диабет второго типа» очень часто спрашивают, как принимать Глюкофаж, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта? Один из самых популярных препаратов, содержащих метформина гидрохлорид, Глюкофаж используется не только при «сладкой болезни». Отзывы большинства пациенток свидетельствуют о том, что лекарство помогает сбросить лишний вес.

Современный ритм жизни очень далек от того, который рекомендуют соблюдать врачи. Люди перестали ходить пешком, вместо активного отдыха предпочитают телевизор или компьютер, а здоровую пищу заменяют фаст-фудом. Такой образ жизни сначала приводит к появлению лишних килограммов, потом – к ожирению, которое, в свою очередь, является предвестником сахарного диабета.

Если на начальных стадиях больной может сдерживать уровень глюкозы с помощью низкоуглеводной диеты и занятий спортом, то со временем контролировать его становится все тяжелее. В таком случае Глюкофаж при диабете помогает убавить содержание сахара и удержать в пределах нормы.

Общие сведения о препарате

Входящий в состав бигуанидов, Глюкофаж является гипогликемическим препаратом. Помимо основного компонента, средство содержит небольшое количество повидона и стеарата магния.

Производитель выпускает данное лекарство в одной форме – в таблетках с разными дозировками: 500 мг, 850 мг и 1000 мг. Кроме того, существует также Глюкофаж Лонг, который является сахароснижающим средством продленного действия. Его производят в таких дозировках, как 500 мг и 750 мг.

В инструкции сказано, что препарат можно применять с прочими гипогликемическими лекарствами и комплексно с инъекциями инсулина. Помимо этого, Глюкофаж разрешен детям старше 10 лет. В данном случае его используют как отдельно, так и с другими средствами.

Большим плюсом препарата является то, что он устраняет гипергликемию и при этом не приводит к развитию гипогликемии. При попадании Глюкофажа в желудочно-кишечный тракт, содержащиеся вещества абсорбируются в нем, попадая в кровоток. Главными терапевтическими эффектами применения средства являются:

увеличение восприимчивости рецепторов к инсулину;
утилизация глюкозы клетками;
задержка всасывания глюкозы в кишечнике;
стимуляция синтеза гликогена;
снижение концентрации холестерина в крови, а также ТГ и ЛПНП;
уменьшение выработки глюкозы печенью;
стабилизация либо снижение веса пациента.

Не рекомендуется пить лекарство во время трапезы. Одновременный прием метформина и пищи приводит к снижению эффективности действия вещества. Глюкофаж практически не связывается с белковыми соединениями плазмы. Следует отметить, что составляющие препарата практически не поддаются метаболизму, они выводятся из организма почками в почти неизменном виде.

Чтобы предупредить различные негативные последствия, взрослые должны надежно хранить лекарство подальше от маленьких детей. Температура не должна быть более 25 градусов.

При покупке средства, которое продается только при наличии рецепта, нужно обращать внимание на дату его изготовления.

Инструкция по применению лекарства

Итак, как правильно употреблять Глюкофаж? Перед приемом препарата лучше всего обратиться к специалисту, который сможет правильно определить необходимые дозировки. При этом учитывается уровень сахара, общее состояние больного и наличие сопутствующих патологий.

Первоначально пациентам разрешается принимать в сутки 500 мг либо Глюкофаж 850 мг 2-3 раза. Спустя две недели дозировку лекарственного средства можно увеличивать после одобрения доктора. Следует отметить, что в первое время употребления метформина диабетик может жаловаться на проблемы с пищеварением. Такая побочная реакция возникает из-за адаптации организма к действию активного вещества. Через 10-14 дней процесс пищеварения приходит в норму. Поэтому для уменьшения побочных эффектов рекомендуется разделять суточную дозировку препарата на несколько приемов.

Поддерживающей дозой является 1500-2000 мг. За сутки пациент может максимально принять до 3000 мг. Употребляя большие дозировки, диабетику целесообразнее переходить на Глюкофаж 1000 мг. В том случае, когда он решил перейти с другого гипогликемического средства на Глюкофаж, сначала ему необходимо прекратить прием прочего препарата, а затем начинать терапию с помощью данного лекарства. Существуют некоторые особенности использования Глюкофажа.

У детей и подростков. Если ребенок старше 10 лет, он может принимать препарат как отдельно, так и в комплексе с инъекциями инсулина. Начальной дозировкой считается 500-850 мг, а максимальной – до 2000 мг, которую обязательно нужно разделить на 2-3 приема.

У пожилых диабетиков. Дозировки подбираются врачом индивидуально, поскольку препарат может негативно влиять на функционирование почек в таком возрасте. При прекращении терапии лекарством пациент должен сообщить об этом доктору.

В комплексе с инсулинотерапией. Касательно Глюкофажа, то начальные дозировки остаются теми же – от 500 до 850 мг дважды-трижды в сутки, а вот доза инсулина определяется исходя от концентрации глюкозы.

Глюкофаж Лонг: особенности применения

О том, сколько употреблять препарат Глюкофаж, уже узнали. Теперь следует разобраться с лекарством Глюкофаж Лонг – таблетками пролонгированного действия.

Глюкофаж Лонг 500 мг. Как правило, таблетки пьют во время приема пищи. Эндокринолог определяет необходимую дозировку, учитывая уровень сахара пациента. В начале лечения принимают по 500 мг в сутки (лучше всего вечером). В зависимости от показателей глюкозы в крови дозы препарата можно понемногу увеличивать каждые две недели, но только под строгим наблюдением врача. Максимальной суточной дозировкой является 2000 мг.

При комбинировании препарата с инсулином, дозировки гормона определяются исходя из уровня сахара. Если пациент забыл принять таблетку, удваивать дозировку запрещено.

Глюкофаж 750 мг. Начальная доза лекарственного средства составляет 750 мг. Корректировка дозировок возможна только после двух недель приема препарата. Поддерживающей суточной дозой считается 1500 мг, а максимальной – до 2250 мг. Когда пациент не может достигнуть нормы глюкозы при помощи данного средства, то он может перейти на терапию препаратом Глюкофаж обычного высвобождения.

При переходе одного лекарства на другое необходимо соблюдать эквивалентные дозы.

Противопоказания и побочные реакции

Женщинам, которые планируют беременность, либо уже вынашивающим ребенка, противопоказано использовать это средство. Многие исследования свидетельствуют о том, что препарат может воздействовать на развитие плода. Тем не менее, результаты других экспериментов говорят, что прием метформина не увеличивал вероятность развития пороков у ребенка.

Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, в период лактации принимать его нельзя. На сегодняшний день производители Глюкофажа не владеют достаточным количеством информации о влиянии метформина на новорожденного.

Помимо этих противопоказаний, в прилагаемой инструкции приводится немалый список состояний и патологий, при которых принимать Глюкофаж запрещается:

Почечная недостаточность и состояния, при которых увеличивается вероятность нарушения нормальной работы почек. К ним относятся различные инфекции, шок, дегидратация как следствие диареи или рвоты.
Прием йодсодержащих средств для проведения рентгенологических либо радиоизотопных обследований. В период до и после 48 часов их применения запрещается пить Глюкофаж.
Печеночная недостаточность либо дисфункция печени.
Развитие диабетического кетоацидоза, комы и прекомы.
Гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства.
Соблюдение низкокалорийной диеты (менее тысяч ккал);
Отравление алкоголем или хронический алкоголизм.
Молочнокислый ацидоз.

Как уже было упомянуто ранее, прием Глюкофажа в начале терапии вызывает побочные эффекты, связанные с расстройством пищеварительной системы. Больной может жаловаться на тошноту, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, диарею и отсутствие аппетита. Однако существуют более серьезные реакции, которые возникают крайне редко, а именно:

гепатит и дисфункция печени;
развитие эритемы;
дефицит витамина В12;
сыпь на коже, зуд.

Сам по себе Глюкофаж не приводит к стремительному снижению сахара, поэтому не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортом и различными механизмами.

Но при комплексном использовании с инсулином или прочими сахароснижающими средствами, пациенты должны учитывать вероятность наступления гипогликемии.

Взаимодействие Глюкофажа с другими средствами

Очень важно при использовании данного препарата сообщать доктору обо всех сопутствующих заболеваниях. Такое мероприятие может уберечь от наступления негативных последствий в результате приема двух несочетающихся препаратов.

В прилагаемой инструкции есть определенный список лекарств, запрещенных либо нерекомендуемых при использовании Глюкофажа. К ним относятся йодсодержащие контрастные средства, которые категорически запрещено принимать во время терапии метформином.

Существует также ряд средств, которые по-разному воздействуют на гипогликемический эффект Глюкофажа. Так, некоторые из них провоцируют еще большее снижение уровня сахара, а другие, наоборот, вызывают гипергликемию.

Средства, которые усиливают гипогликемическое действие:

Ингибиторы АПФ.
Салицилаты.
Инсулин.
Акарбоза.
Производные сульфонилмочевины.

Вещества, ослабляющие гипогликемические свойства – даназол, хлорпромазин, бета2-адреномиметики, ГКС.

Стоимость, мнение потребителей и аналоги

Приобретая тот или иной препарат, пациент учитывает не только его терапевтический эффект, но и стоимость. Глюкофаж можно купить как в обычной аптеке, так и оформить заказ на сайте производителя. Цены на лекарственное средство разнятся зависимости от формы выпуска.

Перед использованием препарата ГЛЮКОФАЖ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

ГЛЮКОФАЖ: ДОЗИРОВКА

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию препаратом Глюкофаж® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж® в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж® в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год).

Передозировка

Симптомы: при применении препарата Глюкофаж® в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Глюкофаж® следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и препарата Глюкофаж® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж®, если КК

Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие препарата Глюкофаж® вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ГЛЮКОФАЖ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Показания

сахарный диабет 2 типа у взрослых;
в комбинации с инсулином при сахарном диабете 2 типа,
особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;
сахарный диабет 2 типа у детей старше 10 лет (монотерапия,
в комбинации с инсулином).

Противопоказания

диабетический кетоацидоз;
диабетическая прекома;
диабетическая кома;
нарушения функции почек (КК
Острые заболевания,
при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация,
(при рвоте,
диарее),
лихорадка,
тяжелые инфекционные заболевания,
состояния гипоксии (шок,
сепсис,
инфекции почек,
бронхолегочные заболевания);
Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний,
которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность,
сердечная недостаточность,
острый инфаркт миокарда);
Серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч.
в анамнезе);
Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
выполняющих тяжелую физическую работу.

Особые указания

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж® следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10 лет Глюкофаж® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушениях функции
печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60 или 100 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00)

В таблетках содержится активное вещество – метформина гидрохлорид по 500, 850, 1000 мг.

Дополнительные составляющие: повидон и магния стеарат.

Плёночная оболочка состоит из гипромеллозы, а у таблеток 1000 мг ещё и из Opadry клиа, макрогола 400 и 8000.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, покрытых белой плёночной оболочкой. При этом таблетки по 500 и 850 мг имеют круглую форму, а 1000 мг – овальную. Предлагается препарат по 20 шт. в ячейке, по 3 ячейки в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают гипогликемическим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат способен снизить гипергликемию , не вызывая развития гипогликемии . При этом не стимулируется секреция инсулина , не проявляется гипогликемический эффект у здоровых людей.

Отмечено повышение чувствительности периферических рецепторов в отношении инсулина и утилизации глюкозы клетками. Понижается выработка глюкозы печенью, путём ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза. Препарат затормаживает процесс всасывания глюкозы в ЖКТ.

Стимуляторы β2-адренорецепторов способны повысить содержание глюкозы в составе крови. При этом необходим контроль гликемии, возможно назначение инсулина. Комбинация Глюкофажа и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов усиливают гипогликемическое действие.

Условия продажи

Лекарство отпускают строго по рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток предназначено тёмное, прохладное место, недоступное для детей.

Срок годности

Срок годности Глюкофаж 500 и 850 мг составляет 5 лет, Глюкофаж 1000 мг можно хранить 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами: Багомет, Гликон, Глиминфор, Ланжерин, Метоспанин, Метадиен, Сиафор и другими.

Глюкофаж и алкоголь

Установлено, что алкоголь способен вызвать развитие молочнокислого ацидоза при острой алкогольной . Обострить ситуацию может наличие печёночной недостаточности, голодание или соблюдение низкокалорийной диеты. Поэтому в данный период необходимо воздержаться от комбинаций с этанолом.

Глюкофаж для похудения

Следует отметить, что этот препарат пользуется большой популярностью у худеющих людей. Однако отзывы врачей сообщают, что такой способ борьбы с лишним весом очень опасный и может вызвать серьёзные осложнения. Тем не менее, именно этот способ обсуждается на различных форумах, где пользователи интересуются — как принимать Глюкофаж для похудения?

При этом некоторые люди рекомендуют принимать Глюкофаж 500 мг, поясняя, что такой дозировки будет достаточно, чтобы «запустить обменные процессы». Другие наоборот советуют Глюкофаж 850 мг, так как более высокая дозировка «только ускорит процесс».

Интересно, что отзывы при похудении с помощью этого препарата не содержат описания конкретных результатов. Но при этом встречаются сообщения об ухудшении общего самочувствия, развития болей в животе, тошноты и даже рвоты. Поэтому специалисты советуют начать следить за своим питанием, которое должно быть полноценным. Нужно исключить из рациона сладкое, мучное и жирное и повысить физические нагрузки.

Отзывы о Глюкофаже

В большинстве случаев обсуждения данного препарата связаны с его применением для похудения. При этом некоторые отзывы худеющих о Глюкофаже сообщают, что им этот способ рекомендовала врач, так как диеты и физические нагрузки не помогали устранить избыточный вес. Другие пользователи интересуются, как принимать это лекарство, чтобы быстро сбросить лишние килограммы. Кроме того, можно встретить рассказы пациенток, которые принимали эти таблетки с целью восстановления репродуктивной функции.

Однако использование препарата для таких целей далеко не всегда оказывается эффективным. Более того, как отзывы врачей, так и пациентов содержат информацию о развитии серьёзных патологий на фоне подобных экспериментов.

Отзывы о Глюкофаже для похудения также не описывают конкретных результатов. Хотя пациенты, которые принимают лекарство при , отмечают его эффективность и постепенное снижение массы тела.

Цена Глюкофажа, где купить

Цена Глюкофаж 1000 мг варьируется в пределах 300-350 рублей.

Цена Глюкофаж 850 мг составляет от 205 рублей.

Купить таблетки 500 мг можно за 170-200 рублей.

Лекарство Глюкофаж, предназначенное специально для похудения, не выпускается.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Глюкофаж таблетки 850 мг 30 шт. Merck KGaA [Мерк]

Глюкофаж таблетки 500 мг 30 шт. Merck KGaA [Мерк]

Глюкофаж таблетки 500 мг 60 шт. Merck KGaA [Мерк]

Глюкофаж Лонг таблетки 750 мг 30 шт. Merck KGaA [Мерк]

Глюкофаж Лонг таблетки 500 мг 30 шт. Merck KGaA [Мерк]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Глюкофаж лонг 500 мг 30 табл Нанолек ООО

Глюкофаж 500 мг 30 табл Мерк Сантэ с.а.с./ООО Нанолек

Глюкофаж лонг 750 мг 30 табл ООО "Нанолек"

Глюкофаж 1000 мг 60 табл Мерк Сантэ с.а.с./Нанолек ООО

Глюкофаж лонг 500 мг 60 табл Нанолек ООО

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Глюкофаж лонг (таб.п.пл/об.1г №60)

Глюкофаж (таб.п.пл/об.1000мг №60)

Глюкофаж лонг (таб.рет.750мг №30)

Глюкофаж лонг (таб.рет.750мг №60)

Глюкофаж (таб.п.пл/об.1000мг №30)

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Мерк Сантэ с.а.с.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014845

Дата регистрации: 08.12.2014 - 08.12.2019

Предельная цена: 17.52 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Глюкофаж®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества : повидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки - гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг - опадрай чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Описание

Глюкофаж  500 мг и 850 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Глюкофаж  1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома с обеих сторон и маркировкой «1000» на одной стороне таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ A 10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (T max). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.

Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Фармакодинамика

Метформин - бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин имеет 3 механизма действия:

снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;

задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

В клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или несколько снижал ее.

Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Показания к применению

Глюкофаж показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

у взрослых Глюкофаж может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

у детей с 10 лет Глюкофаж может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными противодиабетическими средствами :

Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг препарата Глюкофаж

2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

У пациентов, получающих высокую дозу метформина гидрохлорида (2-3 г в сутки), две таблетки Глюкофаж с дозировкой 500 мг можно заменить на одну таблетку Глюкофаж с дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3 г в сутки (разделенная на три приема).

В случае планирования перехода с другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.

Дети и подростки :

У детей с 10-летнего возраста Глюкофаж может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенной терапии необходимо провести коррекцию дозы препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2 г препарата Глюкофаж в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста :

Из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу препарата Глюкофаж необходимо подбирать на основании параметров функции почек. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Метформин можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек - стадия 3а хронической болезни почек (клиренс креатинина [КлКр] 45-59 мл/мин или расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] 45-59 мл/мин/1,73 м2) - только при отсутствии других состояний, которые могут повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, поделенная на 2 приема. Необходимо проводить внимательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45 мл/мин/1,73 м2, соответственно, то следует немедленно прекратить применение метформина.

Побочные действия

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

В ходе лечения препаратом Глюкофаж могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Побочные эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения их серьезности.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройств питания

Очень редко:

лактатацидоз

при продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Част о :

нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема до или после приема пищи с медленным увеличением дозы

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

отмечались единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редк о :

к ожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Пациенты детского возраста:

Побочные эффекты у детей были схожими по характеру и тяжести с эффектами, отмечавшимися у взрослых.

После начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

хроническая болезнь почек (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2) ;

острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

печеночная недостаточность;

острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюкофаж® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную недостаточность. Это может привести к кумуляции метформина и вызвать лактатацидоз.

У пациентов с рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств, не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (рСКФ 45-60 мл/мин/1,73 м2) прием метформина необходимо прекратить за 48 часов до применения йодсодержащих контрастных средств и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты и при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные препараты, которым присуще гипергликемическое действие, (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпотомиметики): может потребоваться более частое определение глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости, следует скорректировать дозировку метформина с соответствующим лекарственным препаратом до отмены последнего.

Диуретики, особенно, петлевые диуретики могут повышать риск возникновения лактатацидоза вследствие их потенциального отрицательного влияния на функцию почек.

Особые указания

Лактатацидоз

Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.

Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом Глюкофаж. Возобновление применения препарата Глюкофаж должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

Диагноз

Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):

не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Функция сердца

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью Глюкофаж противопоказан.

Хирургические вмешательства

Приём препарата Глюкофаж следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.

Другие меры предосторожности

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.

Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.

Применение препарата Глюкофаж не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Пациенты детского возраста

До начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.

Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.

При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.

Период лактации

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Глюкофаж в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).

Передозировка

При применении препарата Глюкофаж в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза.

Значительная передозировка метформином или сопутствующие риски могут приводить к развитию лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным медицинским состоянием, которое требует госпитализации.

Лечение: наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 850 мг :

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг :

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.