Что будет если хранить фемоден в холодильнике. Прием пропущенных драже

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению противозачаточного лекарственного препарата Фемоден . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фемодена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фемодена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фемоден - низкодозированный монофазный пероральный контрацептив.

Контрацептивный эффект Фемодена основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации. уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Состав

Этинилэстрадиол + Гестоден + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Гестоден

Принятый перорально гестоден быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность гестодена составляет около 99% от принятой дозы. Гестоден связывается сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Только около 1-2% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме, приблизительно 50-70% специфически связаны с ГСПС. Относительное распределение фракций (свободный гестоден, сязанный с альбумином, связанный с ГСПС) зависит от концентрации ГСПС в сыворотке. Вслед за индукцией связывающего белка, фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракция снижается. Не выявлено взаимодействия при одновременном приеме этинилэстрадиола.

Наблюдается двухфазное снижение уровня гестодена в сыворотке. Терминальная фаза распределения характеризуется периодом полувыведения около 12-15 ч. Гестоден не экскретируется в неизмененной форме, только в виде метаболитов, которые элиминируются с периодом полувыведения около 1 суток. Метаболиты гестодена экскретируются с мочой и желчью в соотношении около 6:4. Фармакологически активные метаболиты гестодена не известны.

На фармакокинетику гестодена влияет сывороточный уровень ГСПС, который возрастает примерно в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме препарата наблюдается увеличение концентрации гестодена в сыворотке крови. Средние сывороточные уровни приблизительно в 4 раза выше при достижении равновесной концентрация (обычно достигается в течение второй половины цикла).

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет около 60%.

Около 98.5% сывороточного уровня этинилэстрадиола неспецифически связывается с сывороточными альбуминами. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС (глобулина, связывающего половые стероиды).

В ходе абсорбции и первого пассажа через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования). Метаболиты находятся как в свободном виде, так и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса из плазмы составляет около 5 мл/мин/кг.

Наблюдается двухфазное снижение уровня этинилэстрадиола в плазме, с T1/2 конечной фазы около 24 ч. В неизмененном виде не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью. Равновесная концентрация, достигаемая через 3-4 дня приема, на 40-60% превосходила концентрацию этинилэстрадиола после однократного приема.

У кормящих матерей около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола может попадать в организм ребенка с грудным молоком.

Показания

  • контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 30 мкг + 75 мкг.

Инструкция по применению и схема приема

Перед началом применения Фемодена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

Контрольные обследования необходимо проводить не реже чем 1 раз в год.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Фемодена не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Драже следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Фемодена начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2- 5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини- пили. инъекционные формы, имплантат) женщина может перейти с мини-пили на Фемоден в любой день (без перерыва), с имплантата - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня. когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата па 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее. необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

  • прием драже никогда не должны быть прерван, более чем на 7 дней;
  • 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч):

Первая и вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если женщина пропустила прием драже, и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема драже Фемодена, всасывание может быть неполным. В этом случае, необходимо ориентироваться па советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Фемодена сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие

  • нагрубание, болезненность молочных желез, выделения из них секрета;
  • головная боль;
  • мигрень;
  • изменение либидо;
  • снижение настроения;
  • плохая переносимость контактных линз;
  • тошнота, рвота;
  • изменения влагалищной секреции;
  • различные кожные реакции;
  • задержка жидкости;
  • изменение массы тела;
  • реакции повышенной чувствительности;
  • хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

  • наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
  • наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза может также рассматриваться как противопоказание;
  • наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму);
  • наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);
  • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • беременность или подозрение на нее;
  • лактация;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов Фемодена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фемоден противопоказан при беременности или подозрение на нее, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам до наступления менархе.

Особые указания

На фоне приема комбинации эстроген/гестагенов, могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Вели нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого драже принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два менструальноподобных кровотечения, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения Фемодена в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных псроральных контрацептивов. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих мероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не использующих ОК. Однако, частота ВТЭ, развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, почечных, печеночных, мезентериальных; вен и артерий сетчатки. Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием Фемодена и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

  • с возрастом;
  • у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

  • семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда- либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте);
  • ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • заболеваний клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий;
  • длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии. Адекватное лечение этих заболеваний может уменьшить связанный с ними риск тромбоза.

Биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами типа вируса папилломы человека (HPV).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR =1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. Тем не менее, если во время их приема развивается стойкая артериальная гипертензия, целесообразна отмена комбинированных пероралъных контрацептивов и лечение артериальной гипертензии. Прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния разбиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; малая хорея (болезнь Сиденгама); герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом, принимающих эти препараты. Тем не менее, эти женщины должны находиться под тщательным наблюдением врача.

У женщин с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом ее, нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Пели у женщин, страдающих от гирсутизма, симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось никаких эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, в результате которых повышается клиренс половых гормонов, могут вести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности. Это было установлено в отношении гидантоинов. барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть подозрение в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм этого взаимодействия основан на индукции этими препаратами печеночных ферментов.

Контрацептивная надежность снижается при приеме антибиотиков, таких как ампициллины и тетрациклины. Механизм этого действия не выяснен.

Женщины, получающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных средств коротким курсом, в дополнение к Фемодену должны временно использовать барьерный метод контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 дней после их отмены. Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Фемодену должен использоваться барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если применение перечисленных препаратов начато в конце приема упаковки Фемодена, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Женщинам, получающим эти препараты длительным курсом, следует рекомендовать иные (негормональные) методы контрацепции (например, презерватив).

Аналоги лекарственного препарата Фемоден

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Артизия;
  • Линдинет 20;
  • Линдинет 30;
  • Логест;
  • Мирелль.

Аналоги по фармакологической группе (средства для контрацепции):

  • Белара;
  • Беллуне 35;
  • Бенатекс;
  • Гинепристон;
  • Диане 35;
  • Димиа;
  • Жанин;
  • Женеттен;
  • Зоэли;
  • Импланон НКСТ;
  • Лактинет;
  • Линдинет 20;
  • Линдинет 30;
  • Мидиана;
  • Мирелль;
  • Мирена;
  • НоваРинг;
  • Новинет;
  • Оралкон;
  • Постинор;
  • Регулон;
  • Ригевидон 21+7;
  • Силует;
  • Три регол 21+7;
  • Тригестрел;
  • Фарматекс;
  • Эскапел;
  • Эскинор Ф.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Гормональные контрацептивы на пике популярности. Кто-то их боится, а другие женщины именно им отдают предпочтение. Они удобны и просты в использовании и позволяют ощутить всю полноту интимной близости.

Лекарственный препарат Фемоден обладает не только контрацептивным эффектом. Таблетки используют в медицинской практике и с другой целью.

Для чего еще применяют это противозачаточное средство? Как оно действует? Кому показано, а для кого запрещено? — узнаете из этой статьи.

Фармакологическое действие

Кроме контрацептивного, лекарственный препарат Фемоден также оказывает и эстроген-гестагенное влияние, хоть и относится к лекарствам с низким содержанием гормональных веществ.

Прием противозачаточного средства предотвращает созревание фолликулов, влагалищную слизь делает более вязкой по консистенции, что не позволяет сперматозоидам проявить свою активность.

Лекарственный препарат Фемоден не обладает андрогенным свойством и активизирует сопротивляемость эндометрия к процессу закрепления бластоцисты.

Активные компоненты противозачаточного средства в виде этинилэстрадиола и гестодена абсорбируются полностью, после попадания в пищеварительный тракт.

Первый компонент связывается с плазменными белками крови. Он обладает свойством проникать в молоко кормящей женщины.

Гестоден не расщепляется в печени. Он вступает в связь с альбумином и глобулином. Оба активных компонента выводятся вместе с желчью и мочой.

Состав и форма выпуска

Производитель Bayer Schering AG выпускает противозачаточное средство Фемоден в виде таблеток.

Концентрация в них гестодена составляет 0.075 мг, а этинилэстрадиола — 0,03 мг

Кроме этих веществ, в производстве лекарственного препарата используют дополнительные компоненты.

Состав противозачаточного средства умещает :

  1. Моногидрат лактоза;
  2. Крахмал кукурузный;
  3. Поливидон;
  4. Натрия кальция эдетат;
  5. Стеарат магния;
  6. Сахарароза;
  7. Повидон;
  8. Макрогол;
  9. Карбонат кальция;
  10. Тальк;
  11. Горный гликолевый воск.

Показания к применению

Главное предназначение лекарственного препарата Фемоден — контрацепция.

Также это противозачаточное средство на основе гормонов применяют перед ЭКО-процедурой, а именно, при кисте яичника для ее рассасывания. Только после этого женщина может входить в протокол

Помимо этого, лекарственный препарат Фемоден используется при эндометриозе, как и большинство пероральных гормональных контрацептивов.

С помощью таблеток настраивают регулярность менструального цикла и уменьшают обильность месячных кровотечений.

Противопоказания

Противозачаточное средство Фемоден противопоказано при наличии следующих состояний/недугов:

  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями и гипертриглицеридемией;
  • Тромбоз/тромбоэмболия;
  • Доброкачественные/злокачественные новообразования печени;
  • Желтуха и другие серьезные недуги печени;
  • Влагалищные кровотечения неопределенного характера;
  • Гормонозависимые подтвержденные/подозрение на опухоли молочной железы или органов половой системы;
  • Грудное вскармливание ребенка;
  • Период вынашивания плода;
  • Непереносимость любого компонента Фемодена.

Фотогалерея противопоказаний :

Беременность Желтуха Новообразования печени Тромбоз Влагалищные кровотечения
Опухоли органов половой системы Опухоли молочной железы Вскармливание ребенка Сахарный диабет с осложнениями

Побочные действия

Противозачаточное средство у некоторых пациенток может вызывать побочные реакции в виде:

  1. Головной боли;
  2. Болезненности и нагрубания молочных желез;
  3. Мигрени;
  4. Угнетения настроения;
  5. Изменчивости либидо;
  6. Плохой переносимости контактных линз;
  7. Изменения влагалищного секрета и его количества;
  8. Тошноты/рвоты;
  9. Аллергии на кожном покрове;
  10. Набора/потери веса;
  11. Задержки жидкости в тканях;
  12. Артериальной гипертензии;
  13. Хлоазмы.

Полезное видео :

Лекарственное взаимодействие

Сочетание противозачаточного средства с некоторыми антибиотиками приводит к снижению концентрации гормональных веществ в крови.

Гидантоин, Рифампицин или Фенилбутазон понижают эффективность таблеток Фемоден

Совместимость с алкоголем

На эффективность противозачаточных таблеток Фемоден спиртное не оказывает влияния. Но всего должно быть в меру и не часто.

В таком случае лучше пить, например, вино (и другие спиртные напитки) спустя 3 часа, после приема таблетки

Дозировка и передозировка

Лекарственный препарат принимают все женщины в стандартной дозе. В случае передозировки им появляются симптомы в виде усиленных побочных реакций.

Инструкция по применению

Использование противозачаточного средства Фемоден зависит от причины назначения.

№ п/п Причина применения противозачаточного средства Фемоден Как принимать таблетки Фемоден?
1 Общие указания Применение только пероральное в одно и то же время. В день употребляется всего одно драже с небольшим количеством воды. Курс составляет 21 день, после чего должен наступить перерыв в 7 дней. В это время идут месячные, обычно, на 2,3 или сутки. Их окончание не всегда совпадает с началом нового курса.
2 Первый прием гормональной контрацепции Начало: 1-й день цикла менструации. Если сделано это было в период со 2 по 5 дни, нужны дополнительные средства защиты во время интимной близости.
3 Переход с другого КОК, вагинального кольца, пластыря Начало: следующий день после окончания предыдущего курса.

В случае с пластырем и вагинальным кольцом: в день удаления.

4 Переход с гестагенных контрацептивов Начало:

Мини-пили: любой день без прерывания;
ВМС: в день удаления;
Инъекции: в день предстоящего укола.

5 После аборта на раннем сроке (до 12 недель) Начало должно быть незамедлительным.
6 После родов/позднего аборта Начало: с 21 по 28 дни после процесса.
7 Пропущенные таблетки Выпить 1 таблетку в течение 12-часового периода. Если упущенный отрезок времени более долгий, выпить стоит 2 таблетки. Следующий прием по старой схеме.
8 Рвота и диарея Если неприятность произошла в течение первых 4 часов, интимная близость должна произойти с барьерной контрацепцией.
9 Отсрочка месячных После первого курса перерыв не надо делать, а на 22-й день начать новую упаковку.
10 Женщины пожилого возраста Не применяется после климакса.

Срок годности и хранение препарата

Противозачаточные таблетки годны на протяжении 5 лет при условии температурного режима до + 25 ̊ С.

Особые указания

Планирование беременности при помощи ЭКО предполагает использование лекарственного препарата Фемоден только в случае неудачного предыдущего протокола.

Цена на препарат в аптеках

Сколько стоит упаковка противозачаточных драже Фемоден? За 21 таблетку нужно заплатить 550 рублей и больше.

Условия отпуска из аптек

Для покупки лекарственного препарата нужен рецепт врача.

Аналоги заменители

Заменить противозачаточное средство Фемоден можно при помощи лекарственных препаратов:

  • Артиция выпускается в таблетках. Производитель: «Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ» (Германия).
  • производится в таблетках. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • выпускают в виде таблеток. Производитель: «Дельфарм Лилль С.А.С. для Байер Фарма АГ» (Германия, Франция).
  • Моделль Тин производят в виде таблеток. Производитель: «Тева» (Украина).
  • Тристин выпускается в таблетках. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

Фотографии аналогов :


Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное .

Способ применения и дозы

Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды, по 1 драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Фемодена ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Фемодена ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием Фемодена ® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). Прием препарата Фемоден ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позденее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена ®)

Женщина может перейти с мини-пили на Фемоден ® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч):

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующюю таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2 (и более) табл. необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием 2 табл. одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Фемодена ® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

«Фемоден» - комбинированный пероральный контрацептив, предназначенный для системного использования. Активные и вспомогательные вещества - компоненты, из которых состоит средство «Фемоден». Инструкция, отзывы сообщают о том, что необходимый эффект средства достигается благодаря действию гестодена и этинилэстрадиола.

Фармакологическое действие

«Фемоден» относится к лекарственным средствам с низкой дозировкой гормонов. Он угнетает синтез эстрогенов, наличие которых требуется для созревания фолликулов. Контрацептивный эффект препарата основан на совокупности нескольких факторов, взаимодействующих между собой, самые важные из которых - ингибирование овуляции, изменение секреции шеечной слизи. Лекарственное средство оказывает воздействие на эндометрий, делая его менее восприимчивым к закреплению бластоцисты. Андрогенная активность отсутствует.

Противозачаточные «Фемоден» делают цикл регулярным, а менструации менее болезненными. Препарат способствует уменьшению интенсивности кровотечения, что позволяет снизить риск развития анемии из-за дефицита железа.

Фармакокинетика

Действующие вещества «Фемодена» (гестоден и этинилэстрадиол) при пероральном применении всасываются полностью и достаточно быстро. Первичное прохождение гестодена через печень не сопровождается его расщеплением, при этом большая часть этинилэстрадиола метаболизируется и связывается с белками плазмы. Биодоступность действующего вещества составляет примерно 99 % от принятой дозы препарата «Фемоден». Отзывы врачей свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол попадает в грудное молоко, поэтому в период лактации следует исключить его проникновение в организм. Гестоден связывается с альбуминами плазмы, которые участвуют в процессе связывания половых стероидов, и с глобулином. Активные компоненты выводятся из организма в виде метаболитов через печень и почки.

Показания

Женщинам после 40 лет назначают средства, которые содержат небольшие дозы эстрогенов. К таким препаратам принадлежит «Фемоден». Отзывы женщин после 40 лет отображают информацию о частом назначении этого лекарственного средства на начальных стадиях климакса для осуществления гормональной терапии.

Таблетки используются как системное средство для предохранения от беременности. Препарат эффективен при нарушениях менструального цикла и обильных кровотечениях.

В некоторых случаях применяют «Фемоден» перед ЭКО. Отзывы показывают, что его назначают тем женщинам, у которых предыдущий протокол ЭКО оказался неудачным. Прием средства осуществляется с учетом индивидуальных особенностей.

Противопоказания

Рассмотрим противопоказания для приема средства «Фемоден». Отзывы врачей содержат некоторую информацию об использовании этого лекарства. Если состояния, при которых запрещено принимать таблетки «Фемоден», развиваются в период лечения данным препаратом, его следует немедленно отменить. Врачи не назначают «Фемоден» во время беременности и при подозрении на нее, лактации, климаксе гиперфолликулярной стадии, и когда у пациента выявлены такие нарушения:

  • желтуха, тяжело протекающие болезни, опухоли печени;
  • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями с гипертриглицеридемией в тяжелой форме;
  • нарушения функции почек;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • мигрени, при которых отмечаются очаговые неврологические проявления;
  • негативная реакция организма на компоненты препарата;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • врожденные гипербилирубинемии;
  • вагинальные кровотечения, причины которых не удалось установить;
  • панкреатит, при котором отмечается тяжелая гипертриглицеридемия;
  • артериальные и венозные тромбозы, развитие состояний, которые могут привести к их появлению;
  • воспаления женских половых органов;
  • злокачественные болезни половых органов и груди, при которых требуется регулярный прием гормонов, или подозрение на их наличие.

Беременность возможна через определенный период времени после завершения приема средства «Фемоден». Отзывы женщин, планирование беременности которыми осуществлялось после использования данного контрацептивного средства, показывают, что задумываться о рождении ребенка можно через три месяца после отмены препарата, когда восстанавливаются функции яичников и гормональный фон.

Применение лекарственного средства

Перед использованием препарата женщины проходят общемедицинский осмотр и полное обследование у гинеколога. В ходе исследований исключаются беременность, нарушения свертываемости крови и предрасположенность к ним. Один раз в год (не реже) женщинам нужно проходить контрольное обследование.

Что касается приема средства «Фемоден», инструкция по применению, отзывы врачей рекомендуют начинать употребление таблеток в первый день цикла, но допускается их прием на 2-5-й день. При этом на протяжении семи дней должно использоваться средство контрацепции барьерного типа. В тех случаях, когда лекарство было принято с перерывом более чем в 12 часов, также необходима дополнительная контрацепция.

Если ранее женщина принимала комбинированные пероральные контрацептивы, «Фемоден» начинают пить на следующий день. Если необходим переход с препарата на основе гестагенов (мини-пили), в любой день (без перерыва) может быть выполнена его замена на «Фемоден». Отзывы показывают, что после удаления имплантата к приему противозачаточного средства можно приступать сразу же. После отмены препаратов с гестагенами инъекционной формы на «Фемоден» можно перейти в тот день, когда должна была выполняться следующая инъекция. Во всех случаях первые 7 дней для контрацепции должны использоваться дополнительные методы барьерного типа.

Драже предназначены для ежедневного использования в течение 21 дня. Желательно, чтобы их прием всегда осуществлялся в одинаковое время. Новую упаковку начинают через 7 дней, на протяжении которых отмечается менструальноподобное кровотечение.

После аборта препарат немедленно употребляют в первый же день, а после родов - на 21-28-й день.

Возможны нерегулярные кровотечения при использовании средства «Фемоден». Отзывы женщин, однако, показывают, что в большинстве случаев они присутствуют только на начальном этапе - в течение нескольких месяцев. Если они не исчезают после трех циклов, требуется проведение диагностики с целью исключения наличия злокачественных опухолей и беременности.

Прием пропущенных таблеток

Если препарат был принят с опозданием, которое составило не более 12 часов, защитное действие ухудшается. Таблетку нужно принять как можно быстрее, при этом следующие надо употреблять в обычное время.

При более длительном опоздании (больше 12 часов) защитное действие снижается сильнее. Никогда не нужно прерывать использование препарата дольше, чем на одну неделю. Для тех, кто больше 36 часов назад принимал противозачаточные «Фемоден», отзывы содержат некоторые советы:

  • 1 и 2-я недели приема средства - надо быстрее принять пропущенную таблетку, даже если одновременно придется использовать две таблетки. Следующие драже надо пить в обычное время. Обязательно обеспечить дополнительную защиту (барьерный метод) на 7 дней. При половом сношении в течение 7 дней перед пропуском таблетки присутствует вероятность наступления беременности. Чем дольше не применялся препарат и чем ближе пропуск к перерыву на 1 неделю, тем выше вероятность наступления беременности.
  • 3-я неделя приема средства - кроме действий, указанных в первом пункте, следует учитывать, что следующую упаковку надо начинать без перерыва, сразу же после использования предыдущей пачки средства «Фемоден». Инструкция по применению, отзывы сообщают о том, что, скорее всего, кровотечения отмены в данном случае не будет, пока не закончится вторая упаковка таблеток. Но могут присутствовать кровянистые выделения мажущего характера либо прорывное маточное кровотечение в период использования препарата. Если был пропуск и в первый день после завершения приема препарата кровотечений отмены нет, женщине нужно провериться на наличие беременности.

Если через 3 часа после употребления средства произошла рвота, всасывание компонентов может быть неполным. Что нужно делать, если присутствует такой результат после приема средства «Фемоден»? Отзывы женщин содержат советы, в которых указано, что если нарушать привычный режим приема таблеток не хочется, то при необходимости надо выпить дополнительно одно или больше драже. В такой ситуации можно пользоваться теми же рекомендациями, что и при пропуске таблетки.

Побочные эффекты

Рассмотрим побочные действия, которые могут оказывать противозачаточные таблетки «Фемоден». Отзывы свидетельствуют о том, что данное средство способно приводить к развитию таких побочных эффектов:

  • изменение массы тела;
  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • мигренозные боли;
  • задержка жидкости;
  • крапивница, сыпь, отек Квинке;
  • анафилаксия;
  • тахикардия;
  • боль в груди;
  • нагрубание груди;
  • выделения из сосков, изменение влагалищных выделений;
  • образование хлоазм;
  • изменения настроения и либидо;
  • непереносимость линз для коррекции зрения.

Особые указания

Существуют особые указания, которые надо учитывать при использовании средства «Фемоден». Отзывы сообщают о том, что действие препарата в полной мере проявляется через 2 недели его использования. В связи с этим в данный период рекомендуется применять еще и контрацептивы, не содержащие гормонов.

Если менструальноподобные кровотечения обильные, надо проконсультироваться с гинекологом. Если реакция на препарат после 21 дня его применения не появляется в течение 7 дней, нельзя самостоятельно продолжать его использование. Нужна консультация врача о целесообразности дальнейшего приема таблеток «Фемоден». Отзывы показывают, что у курящих женщин вероятность развития болезней сосудов с серьезными последствиями, такими как инсульт, инфаркт миокарда, значительно выше, чем у тех пациенток, которые не курят. Кроме того, с возрастом этот риск повышается, как и при выкуривании большого количества сигарет. При высоком артериальном давлении существует вероятность развития тромбозов.

Прием препарата прекращают не только при появлении побочных эффектов, но и при длительном постельном режиме, а также в тех случаях, когда планируется операция (за 6 месяцев до ее проведения).

Лекарственное взаимодействие «Фемодена»

Какие препараты при одновременном приеме могут снижать контрацептивный эффект средства «Фемоден»? Отзывы свидетельствуют о том, что к таким препаратам относятся:

  • «Гризеофульвин»;
  • «Топирамат»;
  • «Фелбамат»;
  • «Рифампицин»;
  • «Окскарбазепин»;
  • «Примидон»;
  • «Карбамазепин»;
  • гидантоины;
  • барбитураты;
  • антибиотики.

На фоне приема комбинации эстроген/гестагенов, могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Вели нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональныепричины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого драже принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два менструальноподобных кровотечения, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения Фемодена в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из утих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Ряд эпидемологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных псроральных контрацептивов.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных псроральных контрацептивов. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих мероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не использующих ОК. Однако, частота ВТЭ, развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, почечных, печеночных, мезентериальных; вен и артерий сетчатки. Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

— семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда- либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте);

— ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

— дислипопротеинемии;

— артериальной гипертензии;

— заболеваний клапанов сердца:

— фибрилляции предсердий;

— длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, болезни Крона, нсспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии. Адекватное лечение этих заболеваний может уменьшить связанный с ними риск тромбоза.

Биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов было сообщено в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами типа вируса папилломы человека (HPV).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR =1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. Тем не менее, если во время их приема развивается стойкая артериальная гипертензия, целесообразна отмена комбинированных пероралъных контрацептивов и лечение артериальной гипертензии. Прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния разбиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; малая хорея (болезнь Сиденгама); герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом, принимающих эти препараты. Тем не менее, эти женщины должны находиться под тщательным наблюдением врача.

У женщин с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом ее, нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщины со склонностью к хлоазмс во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Пели у женщин, страдающих от гирсутизма, симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как аи дро ген продуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось никаких эффектов.