Эриус таблетки детям дозировка. Эриус сироп - официальная инструкция по применению

Инструкция по применению:

Эриус - противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Препарат представлен в виде круглых таблеток, покрытых голубой оболочкой и прозрачного сиропа оранжевого цвета.

Действующее вещество Эриуса–дезлоратадин. Вспомогательные компоненты таблеток– микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфатадигидрат, кукурузный крахмал, тальк.

Вспомогательные вещества сиропа Эриус–сорбитол, пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, бензоат натрия, натрия цитрата дигидрат, динатрияэдетат, ароматизатор № 15864, сахароза, краситель, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Эриус является антигистаминным средством – препаратом, осуществляющим блокаду гистаминовых рецепторов в организме, что приводит к торможению аллергических реакций. Действующее вещество Эриуса избирательно действует на нейромедиаторы, оказывающие влияние на волдырно-гиперемическую реакцию кожи, зуд и т.д., не проникая через гематоэнцефалический барьер. Исследованиями доказано, что применение Эриуса способно подавлять следующие реакции организма:

  • Выработку провоспалительных хемокинов и цитокинов;
  • Адгезию эозинофильных гранулоцитов и хемотаксис;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • Повышение адгезивности Р-селектина;
  • Развитие острого бронхоспазмаатопического характера (в экспериментах с участием животных).

Препарат обладает противозудным, противоаллергическим и противоэкссудативным действиями, предупреждая появление и облегчая течение аллергических реакций. Эриус эффективно снимает спазмы гладкой мускулатуры и предупреждает появление отека тканей.

Отзывы к Эриусу не отмечают появления выраженного седативного (успокаивающего) эффекта. Кроме того, клинические исследования показали, что прием Эриуса в дозировке 20 мг/день на протяжении 2 недель не оказывает значимого влияния на работу сердечно-сосудистой системы. В отличие от других антигистаминных средств на эффективность Эриуса не влияет употребление жирной пищи или грейпфрутового сока.

Показания к применению Эриуса

Согласно инструкции Эриус эффективен в отношении таких заболеваний как:

  • Аллергический ринит (включая интермиттирующий и персистирующий);
  • Поллиноз, предназначаясь для быстрого купирования (устранения болезненных явлений) зуда в глазах, чиханья, слезотечения, кашля, отека слизистой оболочки носа, гиперемии конъюнктивы;
  • Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Применение Эриуса нежелательно лицам, имеющим повышенную чувствительность к дезлоратадину и иным компонентам, входящим в состав препарата. Кроме того, не рекомендуется прием Эриуса при врожденной непереносимости фруктозы, наличии заболеваний, связанных с нарушением всасывания галактозы или глюкозы – в связи с присутствием данных веществ в составе сиропа Эриус.

На данный момент профиль безопасности Эриуса для беременных не установлен, поэтому прием лекарственного средства женщинами, ждущими ребенка, не рекомендуется. Клинически обнаружено, что действующее вещество препарата проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время приема Эриуса необходимо прекратить.

С осторожностью применение Эриуса следует осуществлять пациентам, страдающим тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные действия Эриуса

К побочным эффектам Эриуса и аналогов средства относят повышенную утомляемость, сухость во рту, головную боль, тахикардию, аллергические реакции (анафилактический шок, сыпь), гепатит, увеличение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в крови. В отзывах к Эриусу при приеме препарата детьми до 2 лет отмечались случаи бессонницы, диареи и озноба.

Способ применения Эриуса

Оптимальная дозировка Эриуса по инструкции для взрослых и подростков с 12 лет составляет 5 мг в день. Таблетку не рекомендуется разламывать, лекарственное средство принимается целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка для детей от 2-5 лет: 2,5 мл сиропа, для детей от 6-11 лет: 5 мл сиропа.

Передозировка

В случае превышение дозировки препарата рекомендуется осуществить стандартные мероприятия по выведению дезлоратадина из желудочно-кишечного тракта (прием активированного угля, промывание желудка) и провести симптоматическую терапию. Препарат не выводится с помощью гемодиализа. По исследованию специалистов, передозировка средства в 9 раз не оказывает на организм серьезного негативного влияния.

Аналоги препарата

Аналогами Эриуса (препаратами-заменителями) являются такие лекарственные средства как Дезлоратадин, Дезлоратадинагемисульфат, Лордестин.

Прочие указания

Прием пищи одновременно с употреблением Эриуса не оказывает на эффективность препарата значимого влияния.

Согласно инструкции Эриус также не оказывает неблагоприятного воздействия на человека, управляющего транспортными средствами.

ЭРИУС (AERIUS) desloratadine Представительство:ШЕРИНГ-ПЛАУ 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. - П №014704/02, 04.07.06
Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование.

Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.

T1/2 составляет около 27 ч.

Показания

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Побочное действие

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.

Противопоказания

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Возраст до 12 лет (для детей до 12 лет может применяться Эриус в форме сиропа);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния Эриуса при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Эриуса с кетоконазолом или эритромицином клинически значимых изменений не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

    Фарм. группа:

    Антигистаминные лекарственные средства

Описание препарата «Эриус (таблетки)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Эриус является противоаллергенным препаратом третьего поколения. Он блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Механизм действия Эриус

Эриус способен блокировать периферические Н1 – рецепторы, поэтому не вызывает снотворного действия. Относится к противоаллергическим препаратам, которые действуют в течении всего дня. Вещество дезлоратадин образуется в процессе первичного метаболизма лоратадина. Эриус препятствует развитию воспалительных процессов, путем блокирования провоспалительных и воспалительных цитокинов, например интерлейкина-4, интерлейкина-6, интерлейкина-8, интерлейкина-13. Также препарат способен влиять на реактивность иммунных клеток: полиморфноядерных нейтрофилов (не продуцируют супероксидные анионы), эозинофилов (не происходит их адгезия и хемотаксис). Важную роль играет способность дезлоратадина влиять на гуморальный иммунитет – блокируется выделение Р-селектина, иммуноглобулина Е, лейкотриена С4 и простагландина D2.

Все эти механизмы обеспечивают защиту от возникновения аллергических реакций или облегчают течение уже возникших. Эриус устраняет такие симптомы как зуд кожных покровов, отек тканей, покраснение, спазм гладких мышц. В отличии от своих предшественников, дезлоратадин не влияет на скорость моторных и психических реакций, не угнетает деятельность головного мозга, и не вызывает сонливости. Также препарат не влияет на замедляет проведения электрических импульсов в миокарде (интервал Q-T не сокращается).

Фармакокинетика препарата

Препарат является длительно действующим. Он оказывает антигистаминный эффект в течении одного дня. Эриус хорошо всасывается в желудке и двендцатиперстной кишке тракте и начинает действовать через 30-40 минут после применения. По прошествии трех часов, Эриус достигает пиковой концентрации в плазме. Дезлоратадин на 80% связывается и переносится белками плазмы крови. Не накапливается в тканях и органах и не может проникнуть через гемато-энцефалический барьер.

Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не влияют на всасывание препарата. Метаболизируется преимущественно в печени, путем связывания с глюкуронидом. Выводится из организма в среднем через 27 часов, частично почками и печенью. Препарат обладает одинаковой биодоступностью и в форме таблеток, и в форме сиропа.

Эриус таблетки

Выпускается в таблетках голубого цвета, которые имеют округлую форму.

В 1 таблетке содержится 5 мг дезлоратадина, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлозу, крахмал, тальк. Оболочка таблетки состоит из белого и карнаубского воска. Выпускается в упаковках по 7 и 10 таблеток.

Таблетированная форма препарата

Виброцил - развернутая инструкция

Если перед вами стоит задача выбора эффективного и безопасного средства от аллергии, стоит обратить внимание на представителей третьего поколения антигистаминных препаратов. Таблетки и сироп Эриус, например, отличаются длительным действием и малым количеством побочных эффектов.

Инструкция, применение

Цена Эриус: 418 руб.

Эриус относится к антигистаминным средствам третьего поколения. Его фармакологическое действие обусловлено селективной блокадой периферических гистаминовых рецепторов. Кроме подавления активности этого медиатора аллергии Эриус эффективно воздействует и на другие звенья каскада аллергической реакции:

  • подавляет выработку противовоспалительных цитокинов;
  • угнетает хемотаксис и адгезию эозинофилов;
  • способствует снижению выработки противовоспалительных хемокинов;
  • препятствует образованию супероксидных анионов гранулоцитами;
  • подавляет бронхоспастические реакции.

Действующим веществом препарата является активный метаболит лоратадина – дезлоратадин (5 мг). Благодаря особенностям метаболизма этого средства Эриус не оказывает выраженного седативного эффекта при условии приема в рекомендуемой дозировке. Преимуществом средства является отсутствие у него способности к проникновению через гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация средства наблюдается спустя 3 часа после использования. Средний период полувыведения составляет 27 часов. Препарат на 83-87% связывается с протеинами плазмы, что определяет его высокую биодоступность. При приеме Эриуса в дозах 5-20 мг в течение недели признаки клинически значимой кумуляции выявлены не были.

При проведении сравнительных перекрестных исследований была доказана биоэквивалентность таких лекарственных форм Эриуса как таблетки и сироп. Активное вещество препарата не воздействует на систему цитохромов. В отличие от других препаратов с антигистаминными свойствами на распределение данного средства в организме не влияет совместный прием с жирной пищей или грейпфрутовым соком. Клинические исследования показали отсутствие взаимосвязи между приемом Эриуса и удлинением интервала QT.

Показания

  • аллергический ринит, в том числе персистирующая и интермиттирующая формы;
  • поллиноз;
  • хроническая крапивница.

Противопоказания

Применение Эриуса нежелательно при наличии повышенной чувствительности к дезлоратадину.

Форма выпуска

В блистере находится 7, 10 таблеток по 5 мг. Флаконы с сиропом содержат 60, 120 мл средства (в 1 мл сиропа 0,5 мг дезлоратадина). Флаконы упакованы в картонные коробки с прилагающимися мерными ложками.

Условия хранения

Хранить Эриус лучше в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30оС.

Способ применения

Таблетки Эриус – назначаются взрослым по 1 таблетке в сутки. Препарат необходимо запить достаточным количеством воды. Рекомендуется осуществлять прием лекарственного средства через равные промежутки времени. Длительность лечения определяется лечащим врачом. Допустимо кратковременное использование Эриуса для купирования приступов интермиттирующего аллергического ринита, в то время как при персистирующей форме заболевания понадобится продолжительная терапия.

Сироп Эриус – при лечении взрослых назначается 10 мл препарата 1 раз в сутки. Рекомендуется запивать препарат небольшим количеством воды.

Побочные эффекты

Среди побочных эффектов препарата Эриус можно назвать головную боль, повышенную утомляемость, реакции гиперчувствительности, тахикардию, сердцебиение.

Передозировка

При применении доз Эриуса, превышающих терапевтические, рекомендуется проведение мероприятий, направленных на скорейшее выведение средства из желудочно-кишечного тракта. При осуществлении клинических испытаний превышение дозы препарата в 9 раз не привело к появлению выраженных патологических симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

На данный момент не зарегистрированы случаи взаимодействия дезлоратадина с флуоксетином, эритромицином, азитромицином, циметидином и кетоконазолом. Однако полностью исключить возможность нежелательных реакций с другими препаратами не представляется возможным в связи с отсутствием данных относительно фермента, участвующего в метаболизме дезлоратадина. Комбинация лекарственного средства с алкоголем не оказывает влияния на способность к психодвигательному реагированию.

Применение при беременности

Профиль безопасности Эриуса при использовании у беременных не установлен, поэтому рекомендуется избегать назначения данного средства пациенткам данной категории. Дезлоратадин способен проникать в грудное молоко, поэтому использование Эриуса является показанием для временного прекращения грудного вскармливания.

Эриус для детей

Таблетки Эриус – дети от 12-ти лет могут принимать по 1 таблетке 1 раз в день независимо от приема пищи.
Сироп Эриус – детям от 12-ти лет рекомендуется прием 10 мл Эриуса 1 раз в день. Дозировка для детей 11-6 лет составляет 5 мл (2,5 мг), 1-5 лет года – 2,5 мл (1,25 мг), 6-11 месяцев – 2 мл (1 мг). Препарат принимается вне зависимости от приемов пищи.
Безопасность и эффективность лечения детей до года с помощью препарата Эриус не оказана. У некоторых пациентов этой возрастной категории после использования данного лекарственного средства регистрировались случаи озноба, бессонницы, диареи. Назначение препарата детям до года требует проведения дифференциальной диагностики аллергического и инфекционного ринита. У детей в возрасте 2-11 лет побочные эффекты после приема лекарственного средства выявлены не были. У подростков прием Эриуса сопровождался более выраженными побочными реакциями по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо.

Аналоги

Аналогом Эриуса является препарат Лордестин. Одна таблетка этого лекарственного средства содержит 5,788 мг дезлоратадина гемисульфата, что является эквивалентным 5 мг дезлоратадина.

Эриус является эффективным антигистаминным средством, позволяющим в течение длительного времени контролировать симптомы аллергии. Выпуск препарата в форме сиропа делает особенно удобным применение Эриуса для лечения детей.


Эриус антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса является дезлоратадин – активный первичный метаболит лоратадина . Препарат не вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в сутки) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного метаболита - дезлоратадина).

противоаллергическое, противозудное, H1-антигистаминное.

Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.

Действие препарата Эриус начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax - в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. T1/2 в среднем 27 ч.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Эриус являются: аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Таблетки Эриус, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг/сут (1 табл.).

Сироп Эриус , запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес - по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет - по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет - по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг/сут (10 мл).

Побочные действия

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны психики: очень редко - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны ССС: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч.

крапивница; частота неизвестна - астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Эриус

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Сироп Эриус

У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эриус являются: повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину; наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы - для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе); беременность; лактация; детский возраст до 6 мес - для сиропа; до 12 лет - для таблеток.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять препарат Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Эриус : прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

Оболочка пленочная: Opadry голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) - 6 мг; Opadry прозрачный (гипромеллоза, макрогол) - 0,6 мг; воск карнаубский - 0,005 мг; воск пчелиный белый - 0,005 мг.

1 мл сиропа Эриус содержит активное вещество: дезлоратадин микронизированный - 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг; сорбитол - 150 мг; лимонная кислота - 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат - 1,26 мг; натрия бензоат - 1 мг; динатрия эдетат - 0,25 мг; сахароза - 490 мг; ароматизатор №15864 - 0,75 мг; раситель «Солнечный закат» желтый - 0,023 мг; вода очищенная - до 1 мл.

Дополнительно

Исследования эффективности лекарственного препарата Эриус при ринитах инфекционной этиологии не проводились.

Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус, сироп, у детей до 6 мес не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Основные параметры

Название: ЭРИУС
Код АТХ: R06AX27 -