Фото препарата

Латинское название: Ovitrelle

Код ATX: G03GA08

Действующее вещество: Хориогонадотропин альфа (Choriogonadotropin alfa)

Производитель: Merck Serono (Италия), Industria Farmaceutica Serono (Италия)

Описание актуально на: 23.10.17

Овитрель – лекарственный препарат, относящийся к группе лютеинизирующих средств. Хориогонадотропин альфа – международное непатентованное наименование данного препарата. Овитрель способствует выработке яичниками женских половых гормонов – эстрогенов, которые напрямую связаны с овуляцией, то есть определенным процессом, протекающим в организме женщины и обеспечивающим оплодотворение.

Действующее вещество

Хориогонадотропин альфа (Choriogonadotropin alfa).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах: в виде раствора для подкожного введения, а также лиофилизата – порошка, который получается в результате высушивания вещества методом сублимации.

Препарат в форме раствора выпускается сразу в шприцах. В одном шприце содержится 0,25 или 0,5 мг хориогонадотропина альфа. Объем одного шприца соответствует 0,5 мл. Шприцы помещаются в пластиковые контейнеры, упакованные в картонные пачки.

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора, который применяется для подкожного введения. Данная форма препарата реализуется во флаконах. Один флакон содержит 0,25 мг основного действующего вещества. Во вторичную картонную упаковку также помещается ампула с растворителем – водой для инъекций и инструкция Овитреля. В коробку могут быть помещены один, два или десять флаконов с препаратом и столько же ампул с растворителем.

Показания к применению

Следует принимать при суперовуляции, которая характеризуется множественным созреванием фолликулов. В данном случае препарат подготавливает организм женщины к применению вспомогательных репродуктивных технологий, включая экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Данное средство применяется в целях стимуляции финальной стадии созревания фолликулов, а также образования желтого тела.

Эффективен в отношении олигоовуляторного (нерегулярные овуляционные циклы) или ановуляторного (отсутствие овуляции) бесплодия. В данном случае препарат стимулирует созревание яйцеклетки, а также формирование желтого тела на заключительной стадии созревания фолликулов.

Противопоказания

Не следует принимать при наличии у пациентки опухоли гипоталамуса и гипофиза, кровотечения из влагалища не выясненной этиологии, тромбической закупорки кровеносных сосудов любой локализации, злокачественной опухоли матки, молочной железы и яичников, врожденных дефектов половых органов, которые исключают возможность беременности, а также при миоме матки, размеры которой не позволяют забеременеть. Данное средство противопоказано при наличии у пациентки индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов, входящих в состав препарата.

Препарат не назначается в течение трех месяцев после внематочной беременности, а также на постменопаузальной стадии климактерия.

Инструкция по применению Овитрель (способ и доза)

Раствор для инъекций вводится подкожно. Один флакон предназначен для однократного применения.

Для стимуляции множественного созревания фолликулов перед применением вспомогательных репродуктивных технологий назначается 250 мкг Овитреля (1 флакон или шприц). Препарат вводится спустя 24-48 часов после введения ЛГ или ФСГ и только после достижения необходимого уровня развития фолликула.

При диагностированном олигоовуляторном или ановуляторном бесплодии препарат вводится в дозировке 250 мкг через 24-48 часов после применения ФСГ или ЛГ. Для повышения вероятности наступления беременности рекомендуется половой акт в день инъекции и на следующие сутки.

Применение препарата:

1. Вымыть руки с использованием дезинфицирующих средств.
2. Подготовить и разложить на чистой поверхности два ватных тампона, пропитанных спиртом, и шприц с препаратом.
3. Участок кожи протереть одним ватным тампоном, стянуть кожу пальцами и ввести иглу под углом 45-90⁰С. Медленно ввести содержимое шприца под кожу. Инъекция проводится в область живота или переднюю часть бедра.
4. Достать иглу и протереть место инъекции вторым ватным тампоном.
5. Утилизировать шприц согласно инструкции.

Побочные эффекты

Порой в процессе применения препарата возникают такие побочные действия, как:

• головная боль,
• слабость,
• повышенная утомляемость,
• болевые ощущения в месте укола,
• перепады настроения,
• депрессии,
• беспокойные состояния,
• синдром гиперстимуляции яичников,
• болезненность груди при пальпации,
• боль в животе,
• тошнота и понос.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки данным средством зафиксировано не было. К признакам передозировки относится синдром гиперстимуляции яичников.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): нет данных.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Хориогонадотропин альфа – основное действующее вещество препарата, которое синтезируется при помощи рекомбинантной ДНК-технологии и представляет собой полный аналог хорионического гонадотропина, выделяемого женской плацентой в период беременности. Действие данного вещества способствует разрыву фолликулов, то есть происходит овуляция. Хориогонадотропин альфа стимулирует формирование желтого тела, а также способствует продукции эстрадиола и прогестерона.

Особые указания

• Перед применением данного средства следует установить причину невозможности возникновения беременности, после чего дать оценку всем потенциальным рискам при ее наступлении. При этом рекомендуется обратить особое внимание на наличие признаков гипофункции щитовидной железы, повышенного уровня пролактина, адренокортикальной недостаточности, гипоталамического и гипофизарного новообразования.
• В процессе применения препарата следует наблюдать за реакцией яичников, так как в результате массового созревания фолликулов повышается риск развития синдрома гиперстимуляции яичников. В целях избегания данного побочного эффекта рекомендуется регулярно замерять уровень эстрадиола в крови и проходить ультразвуковое обследование.
• В ряде случаев лекарство может стать причиной повышенной активности щитовидной железы.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат не назначается женщинам во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказано в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Препарат противопоказан на постменопаузальной стадии климактерия.

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа
Препарат: ОВИТРЕЛЬ®
Активное вещество препарата: choriogonadotropin alfa
Кодировка АТХ: G03GA01
КФГ: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
Рег. номер: П №015668/01
Дата регистрации: 02.06.04
Владелец рег. удост.: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. {Италия}

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл.
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой д/и - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Овитрель

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика препарата.

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 - около 30 ч.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат вводят п/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если пациентка вводит препарат самостоятельно:

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Побочное действие Овитрель:

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости; редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе; редко - диарея.

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

Противопоказания к препарату:

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

Вагинальные кровотечения неясного генеза;

Злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

Тромбоэмболия;

Первичная овариальная недостаточность;

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

Постменопауза;

Повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Особый указания по применению Овитрель.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОВИТРЕЛЬ® (OVITRELLE®) Регистрационный номер: П № 015668/01

Торговое название препарата: Овитрель®

Международное непатентованное название:
Хориогонадотропин альфаЛекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав:
1 флакон содержит:
Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:
Лютеинизирующее средство.

Код ATX: G03GA08.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:
При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.

Показания к применению:

• В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
• При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.Противопоказания:
• Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
• Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
• Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.
• Вагинальные кровотечения неясного генеза.
• Рак яичника, матки или молочной железы.
• Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
• Тромбоэмболия
• Первичная овариальная недостаточность.
• Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
• Фибромиома матки, несовместимая с беременностью
• Постменопауза.С осторожностью
  следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.Способ применения и дозы:
  Вводится подкожно.
  Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
  В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
  Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула.
  При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
  Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.Если пациентка вводит Овитрель® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата: 1.Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
  2.Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:
• один флакон препарата Овитрель®,
• одна ампула или один флакон с растворителем,
• два тампона, смоченных спиртом
• один шприц,
• одна игла большего диаметра для набора растворителя,
• тонкая игла для подкожного введения,
• контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл. 3.Вскрытие ампулы с растворителем: На верхнем конце ампулы с растворителем Вы должны увидеть маленькую цветную точку. Чуть ниже этого места стекло ампулы обработано специальным образом, для того чтобы было легче её вскрыть. Осторожно постучите по верхнему концу ампулы, так чтобы жидкость, находящаяся в нем, переместилась в нижний отдел. Теперь сильно надавите на стебель и вскройте ампулу в противоположном от цветной точки направлении. Осторожно поставьте вскрытую ампулу в вертикальном положении на рабочую поверхность. 4.Набор в шприц растворителя из ампулы: Наденьте иглу для набора растворителя на шприц. Держа шприц в одной руке, возьмите другой рукой вскрытую ампулу, поместите иглу внутрь ампулы и вберите в шприц весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 4". Набор в шприц растворителя из флакона: Снимите защитную крышку с флакона для растворителя. Наденьте на шприц иглу для набора растворителя (большую по диаметру). Втяните в шприц немного воздуха, поднимая поршень примерно до деления 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон, нажмите на поршень, удаляя воздух. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите растворитель в шприц.
  Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 5.Приготовление раствора для инъекции: Снимите защитную крышку с флакона, где содержится препарат Овитрель®, с помощью шприца медленно введите растворитель во флакон. Осторожно перемешайте содержимое круговыми движениями. Не встряхивайте. Препарат сразу же должен раствориться и дать прозрачный раствор. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы. Переверните флакон вверх дном, снова наберите раствор в шприц. 6. Введение инъекции: Смените иглу с большим диаметром на тонкую. Удалите пузырьки воздуха: если Вы обнаружите в шприце пузырьки воздуха, направьте шприц иглой вверх и осторожно постучите по стенкам шприца, так чтобы воздух собрался в верхней части. Осторожно нажмите на поршень, удаляя пузырьки воздуха. Сразу же введите инъекцию: Ваш лечащий врач или медсестра должно быть уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот, переднюю часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и направляйте иглу под углом 45° - 90° коротким энергичным движением. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после этого выньте иглу и протрите кожу в месте инъекции тампоном со спиртом, используя при этом круговые движения.
  7.Утилизация использованных принадлежностей:
  Сразу после инъекции поместите использованные иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.Побочное действие:
  Местные реакции: боль в месте введения инъекции
  Общие: головная боль, чувство усталости.
  Со стороны ЦНС: редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
  Со стороны пищеварительной системы: рвота/тошнота, боль в животе, редко диарея.
  Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко синдром гиперстимуляции яичника тяжелой степени, болезненность молочных желез,Передозировка:
  Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. "Особые указания"). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.
  В случае высокого риска СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого хориогонадотропина. Пациенткам в течение не менее 4х дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
  Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.Особые указания:
  Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактенемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
  В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
  По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
  Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
  Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.Форма выпуска.
  Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе, содержащем 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в комплекте с растворителем -водой для инъекций 1 мл во флаконах или ампулах. По 1, 2 или 10 флаконов с препаратом и с таким же количеством флаконов или ампул с растворителем в пластиковом контейнере и затем в картонной коробке вместе с Инструкцией по применению.Срок годности.
  Препарат: 2 года
  Растворитель: 3 года.
  Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения.
  В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.Условия отпуска из аптек.
  По рецепту.

Введите лекарство в поиск

Нажмите кнопку найти

Получите ответ мгновенно!

Овитрель инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

По списку По действию

Латинское наименование : Ovitrelle

Действующее вещество : Хориогонадотропин альфа (Choriogonadotropin alfa)

Код АТХ : G03GA08

Производитель : MERCK SERONO (Италия), INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO (Италия)

Срок годности препарата овитрель : 2 года

Условия хранения препарата : Беречь от детей. Не замораживать. Хранить при температуре 2-8 градусов.

Условия отпуска из аптек : По рецепту врача

Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие овитрель

Состав препарата овитрель

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия . Растворитель: дистиллированная вода.

В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188 , вода.

Форма выпуска препарата овитрель

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие препарата овитрель

Гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Показания к применению препарата овитрель

Показаниями к применению препарата овитрель являются:

• Используется в комплексе репродуктивных технологий для индукции окончательного дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами.
• При бесплодии ановуляторного или олигоовуляторного типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов.

Противопоказания к применению овитрель

Противопоказания к применению препарата овитрель являются:

• Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Опухоли яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
• Злокачественные опухоли молочных желез, яичников или матки.
• Вагинальные кровотечения идиопатического происхождения.
• Внематочная беременность (три последние месяца).
• Овариальная недостаточность.
• Тромбоэмболия.
• Пороки развития, несовместимые с беременностью.
• Постменопауза.

овитрель — Инструкция по применению

Инструкция на Овитрель советует использовать подкожный способ введения препарата. Каждый шприц или флакон предназначены для однократного применения.

Овитрель при бесплодии

При бесплодии олигоовуляторного или ановуляторноого типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов 250 мкг препарата вводится через 1-2 дня однократно после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула. Половой контакт советуется в день введения и на следующий день.

Овитрель перед пункцией при вспомогательных репродуктивных технологиях

При использовании для индукции дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами 250 мкг Овитреля вводят однократно через 1-2 дня после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула.

Правила самостоятельного использования препарата

• Нужно вымыть руки.
• На чистой поверхности расположить 1 шприц с лекарством, 2 тампона, пропитанные спиртом.
• Далее следует немедленно провести инъекцию подкожно (в район брюшной стенки или переднюю область бедра): протереть участок кожи спиртовым тампоном, сильно стянуть пальцами и сделать инъекцию, введя иглу под углом 45° в складку кожи. Нужно избегать попадания лекарства в вену. Средство следует вводить медленно. Закончив инъекцию, советуется протереть место инъекции спиртовым тампоном круговыми движениями.
• После инъекции рекомендуется положить использованный шприц в специальный контейнер. Неиспользованный объем лекарства следует уничтожить.

Видео, как колоть Овитрель:

Более подробно:

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, рвота.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: синдром сверхстимуляции яичников, боли в молочных железах.
• Реакции со стороны нервной деятельности: депрессия, головная боль, раздражительность, утомляемость, беспокойство.
• Местные реакции: боль или гиперемия в области инъекции.
• Дерматологические реакции: сыпь.
• Прочие реакции: чувство усталости, легкие аллергические реакции.

овитрель — Аналоги препарата

Аналогами препарата овитрель являются:

овитрель с алкоголем

Нет данных

овитрель при беременности и лактации

Лекарство не назначают в указанные периоды.

овитрель детям

Нет данных

Особые указания

До начала лечения нужно исследовать причины бесплодия у больной и ее партнера, а также оценить факторы риска при возможном наступлении беременности. Рекомендуется учитывать присутствие выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, надпочечниковой недостаточности, опухолей гипоталамуса или гипофиза, используемые специфические методы лечения.

Во время стимуляции яичников существует риск развития синдрома сверхстимуляции яичников из-за одновременного развития большого количества фолликулов. В редких случаях тяжелых форм данного состояния осложнением могут быть перекрут яичника, острый дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия. С целью понижения риска синдрома сверхстимуляции яичников тщательное наблюдение за состоянием яичников (УЗИ) и определение количества эстрадиола в крови до начала и во время лечения.

При проведении стимуляции по сравнению с обычным оплодотворением возрастает вероятность многоплодной беременности.
Количество выкидышей после терапии ановуляторного бесплодия превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с иными видами бесплодия.

Введение препарата в течение 10 дней способно влиять на иммунологическую картину содержания человеческого хорионического гонадотропина в плазме и в моче и привести к выявлению ложноположительного теста на беременность.

Овитрель (международное непатентованное наименование - хориогонадотропин альфа) принадлежит к группе лютеинизирующих средств. Говоря понятным языком, это средства, стимулирующие выработку яичниками женских половых гормонов - эстрогенов. Они же в ответе и за овуляцию: процесс, без которого немыслимо было бы оплодотворение, а, следовательно, и начало новой жизни.

Форма выпуска

Овитрель выпускается в виде двух лекарственных форм:

• раствор для подкожного введения. В одном шприце (для удобства раствор сразу выпускается в шприцах) содержится 0,25 или 0,5 мг хориогонадотропина альфа, что эквивалентно, соответственно, 6500 МЕ и 13000 МЕ. Объем одного шприца составляет 0,5 мл. Шприцы размещаются в пластиковом контейнере, упакованном в картонную пачку вместе с инструкцией к Овитрелю по применению;
• лиофилизат (порошок, получаемый в результате высушивания вещества методом сублимации) для приготовления раствора для подкожного введения. В одном флаконе содержится 0,25 мг действующего вещества. Помимо флакона с препаратом во вторичную упаковку (картонную коробку) вкладывается также ампула с растворителем, в роли которого выступает вода для инъекций, и инструкция к Овитрелю по применению. В коробке может быть 1, 2 или 10 флаконов с лекарственным веществом и столько же ампул с растворителем;

Производителем Овитреля является итальянская фармацевтическая компания «Мерк Сероно».

Аналоги Овитреля

К препаратам, близким по своему составу к Овитрелю и зарегистрированным на данный момент в госреестре лекарственных средств РФ, относятся следующие лекарственные средства:

• Гонадотропин хорионический, Россия (лиофилизат);
• Экостимулин, Россия (лиофилизат);
• Прегнил, Нидерланды (лиофилизат);
• Хорагон, Германия (порошок).

Как следует из данного списка препаратов-синонимов, в шприцах в виде готового раствора выпускается только Овитрель. Судя по отзывам об Овитреле, именно эта лекарственная форма пользуется особой популярностью среди потребителей, т.к. она минимизирует количество манипуляций, предшествующих инъекции.

Фармакологическое действие

Хориогонадотропин альфа, синтезируемый с помощью рекомбинантной ДНК-технологии, является, по сути, полным аналогом хорионического гонадотропина, выделяемого женской плацентой в период беременности: аминокислоты в нем выстроены в той же последовательности. Под его действием происходит разрыв фолликулов, то есть, иными словами, случается овуляция. Помимо этого хориогонадотропин альфа способствует формированию желтого тела и инициирует продукцию прогестерона и эстрадиола.

Показания к применению Овитреля

Согласно инструкции к Овитрелю по применению этот препарат используется в следующих случаях:

• при суперовуляции (множественное созревание фолликулов) в качестве средства, готовящего «почву» для применения вспомогательных репродуктивных технологий, включая экстракорпоральное оплодотворение (в повседневном обиходе более употребительной является аббревиатура ЭКО). Препарат применяется для стимуляции заключительной стадии созревания фолликулов и образования желтого тела;
• при ановуляторном (отсутствие овуляции) или олигоовуляторном (нерегулярные овуляционные циклы) бесплодии для стимуляции созревания яйцеклетки и формирования желтого тела на финальном этапе созревания фолликулов.

Инструкция к Овитрелю по применению

Овитрель предназначен для подкожного введения, причем шприц нельзя использовать более одного раза.

Для целей вспомогательных репродуктивных технологий Овитрель в дозе 0,25 мг вводится один раз по прошествии 24 или 48 часов после инъекции фолликулостимулирующего или лютеинизирующего гормона, когда уровень развития фолликула достиг оптимума.

В случае бесплодия принцип введения Овитреля тот же с единственным уточнением: желателен сексуальный контакт в день инъекции и на следующий день после нее.

Правила проведения подкожной инъекции препарата подробно изложены в листке-вкладыше (инструкции к Овитрелю).

Противопоказания

Механизм действия и отзывы об Овитреле послужили причиной включения в инструкцию следующих противопоказаний:

• опухоли гипофиза и гипоталамуса;
• индивидуальная непереносимость лекарственного средства;
• кровотечения из влагалища невыясненной этиологии;
• злокачественные опухоли молочной железы, матки, яичников;
• период времени в течение трех месяцев после внематочной беременности;
• тромботическая закупорка кровеносных сосудов любой локализации;
• врожденные дефекты половых органов, исключающие возможность беременности;
• миома матки , размеры которой исключают возможность беременности;
• постменопаузальная стадия климактерия.

Побочное действие

В отзывах об Овитреле фиксировались такие побочные действия препарата, как:

• болевые ощущения в месте укола;
• слабость, головная боль, повышенная утомляемость;
• перепады настроения, беспокойные состояния, депрессии;
• признаки диспепсии (тошнота, боли в животе, понос);
• синдром гиперстимуляции яичников (в медицинской литературе чаще используется сокращение СГЯ);
• болезненность груди при пальпации.

Строго говоря, отзывов об Овитреле в части передозировки этим препаратом в распоряжение клиницистов не поступало, но считается, что ее признаком является СГЯ. Проявлением этого синдрома служит формирование больших полостей в яичниках - кист, скопление жидкости в брюшной полости, вазомоторные расстройства. В подобных случаях рекомендуется прекратить введение препарата и как минимум на 4 дня воздержаться от сексуальных контактов (в крайнем случае, использовать презерватив) до нормализации состояния организма.

Особые указания

Прием Овитреля - очень ответственное мероприятие, и к нему надо готовиться с особой тщательностью. Необходимо доподлинно установить причину невозможности возникновения беременности, оценить все потенциальные риски при ее наступлении, обратив особое внимание на признаки гипофункции щитовидной железы, адренокортикальной недостаточности, повышенный уровень пролактина, гипофизарные и гипоталамические новообразования. Уже после начала терапии следует пристально наблюдать за реакцией яичников, т.к. на фоне лечения Овитрелем ввиду массового созревания фолликулов повышается риск СГЯ. А последний - не лучший спутник индукции овуляции. Дабы избежать СГЯ следует регулярно проходить ультразвуковое обследование и замерять уровень эстрадиола в крови (что полезно сделать и до лечения, для наличия в распоряжении врача контрольных данных).

Овитрель иногда вызывает несущественное повышение активности щитовидной железы.

Овитрель, как и подавляющее большинство гормональных препаратов, отпускается из аптек по официальному врачебному назначению, коим во все времена являлся рецепт установленной законодательством формы (подобное уточнение необходимо, в первую очередь, для врачей, раздающих свои назначения на клочках бумаги).

Инструкция к Овитрелю по хранению

Овитрель требует особых условий хранения. Прежде всего - это холодильник, температура в котором должна поддерживаться в пределах 2-8 ˚С. Хранить препарат следует в оригинальной заводской упаковке и следить, чтобы ни в коем случае не произошло его замораживания. Однако есть существенная оговорка: в течение 30 дней Овитрель сохраняет свои свойства при температуре до 25 ˚С, поэтому если инъекция препарата планируется в этот временной промежуток, то хранить его в холодильнике не обязательно. Если же по каким-то причинам инъекция не была произведена, а препарат хранился не в холодильнике более месяца, то он подлежит уничтожению.

Срок годности Овитреля составляет 2 года.