Дексалгин уколы показания. Существуют ли аналоги? Комбинации препаратов, требующие осторожности

Наименование:

Дексалгин (Dexalgin)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Декскетопрофена трометамол - соль пропионовой кислоты, обладает анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами и относится к классу НПВП.
Механизм ее действия базируется на снижении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы.
В частности, тормозится преобразование арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Было выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Клинические исследования при разных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действи е.

После приема внутрь действие препарата начинается через 30 мин и длится 3–6 ч.
Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при в/м и в/в введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности была изучена при разных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на органах брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в поясничной области) и почечной колике.
Во время исследований анальгезирующий эффект препарата быстро начинался и достигал максимума на протяжении первых 45 мин.

Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч.
Клинические исследования продемонстрировали, что применение препарата Дексалгин Инъект позволяет значительно снизить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли.
Если больным, которым назначали с целью купирования послеоперационной боли морфий с помощью прибора для обезболивания, который контролируется больным, назначали и декскетопрофена трометамол, то им требовалась более низкая доза морфия (на 35–45%), чем получавшим плацебо.

Фармакокинетика.
После перорального применения декскетопрофена трометамола Cmax достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Время распределения и T½ декскетопрофена трометамола составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно.
За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%), средний объем распределения декскетопрофена трометамола составляет менее 0,25 л/кг массы тела. Выведение декскетопрофена трометамола происходит, в основном, за счет глюкуронизации и последующего выделения почками.
После в/м введения декскетопрофена трометамола Сmax достигается приблизительно через 20 мин (10–45 мин).
Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг препарата площадь под кривой AUC пропорциональна дозе.
Фармакокинетические исследования многоразового применения препарата выявили, что AUC и Cmax после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства .

Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения равен приблизительно 0,35 ч, а Т½ - 1–2,7 ч.
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выделением почками.
После введения декскетопрофена трометамола в моче оказывается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-).
После введения однократной и многоразовых доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (65 лет и старше), которые принимали участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимого отличия в Сmax и времени ее достижения не выявлено.
Средний Т½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.

Показания к
применению:

Дексалгин болевой синдром легкой и средней интенсивности со стороны опорно-двигательного аппарата; дисменорея; зубная боль.
Дексалгин Инъект симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случае нецелесообразности перорального применения - боль в послеоперационный период, боль при почечной колике и в поясничной области.

Способ применения:

Дексалгин .

Взрослые.
В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг каждые 4–6 ч или 25 мг каждые 8 ч. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин не предусмотрен для длительной терапии, лечение должно быть ограничено временем проявления симптомов. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать минимум за 30 мин до еды.
Пациенты пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
Нарушение функции почек легкой степени тяжести. Суточная доза - 50 мг.

Дексалгин Инъект.

Взрослые.
Рекомендуемая схема дозирования - по 50 мг препарата каждые 8–12 ч. При необходимости повторная доза может быть введена с 6-часовым интервалом.
Суточная доза не должна превышать 150 мг. Дексалгин Инъект предназначен для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).
По возможности пациентов необходимо переводить на пероральный прием соответствующей лекарственной формы препарата.
Побочные реакции можно сократить за счет применения минимальной эффективной дозы на протяжении по возможности наиболее короткого периода, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли средней или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы для этой возрастной категории пациентов обычно не требуется, однако в связи с физиологическим возрастным снижением функции почек рекомендуется назначение препарата в более низких дозах при наличии незначительно выраженной почечной недостаточности: суммарная суточная доза в этом случае не должна превышать 50 мг.

Нарушение функции печени.
У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени.
Дексалгин Инъект не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени (10–15 балов по шкале Чайлд-Пью).
Нарушение функции почек.
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина - 50–80 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг.
Дексалгин Инъект не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин).

Дети . Не следует применять препарат ввиду отсутствия данных о его эффективности и безопасности.
В/м введение . Р-р для инъекций медленно вводят глубоко в мышцу.
В/в инфузия . Для проведения внутривенной инфузии содержимое ампулы 2 мл разводят в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или р-ра Рингера-Лактата.
Р-р для инфузий готовят в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света.
Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить на протяжении 10–30 мин. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный р-р.
Дексалгин Инъект, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или р-ра глюкозы можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Дексалгин Инъект нельзя смешивать в одном р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение) . При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в на протяжении не менее 15 с.
Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Препарат можно смешивать только с теми лекарственными средствами, которые указаны выше.
При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после забора из ампулы.

Р-р для в/в инфузии следует применять сразу после приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения несет медицинский работник.
Приготовленный р-р сохраняет свои свойства на протяжении 24 ч при температуре 25 °С при условии, что он защищен от действия дневного света.
При хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не выявлено.
Препарат Дексалгин Инъект предназначен для однократного применения , поэтому остатки готового р-ра следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).
Со стороны системы кроветворения : редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС : нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.
Со стороны органов чувств : нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы : редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы : редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы : редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции : иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
Аллергические реакции : редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ : редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей : редко - кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции : часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.
Прочие : асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
- желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
- геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.
Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде.
Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови . Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
На фоне терапии препаратом Дексалгин, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей , а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.
При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста . В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.
В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение следующих средств с НПВП не рекомендуют :
- с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв вследствие синергизма их действия;
- с антикоагулянтами; НПВП усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных показателей;
- с гепарином: повышается риск кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов) и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных показателей;
- с кортикостероидами: повышается риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;
- с препаратами лития (были сообщения для нескольких НПВП) - НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;
- с метотрексатом в высоких (≥15 мг/нед) дозах - повышается гематотоксичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП;
- с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Комбинации, требующие осторожности:
- с диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II - декскетопрофен снижает эффективность диуретических и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, подавляющих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретиком следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходим контроль функции почек;
- с метотрексатом в низких (<15 мг/нед) дозах - повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
- с пентоксифиллином - повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;
- с зидовудином - через 1 нед после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо определить число клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала комбинированного лечения;
- с препаратами сульфонилмочевины - ввиду возможного увеличения выраженности ее гигипогликемического действия в связи со способностью НПВП вытеснять ее из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо учитывать:
- с блокаторами β-адренорецепторов - возможно уменьшение выраженности их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов;
- с циклоспорином и такролимусом - НПВП могут повысить их нефротоксичность, что связано с действием на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
- с тромболитическими препаратами - повышается риск развития кровотечений;
антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- с пробенецидом - может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;
- с сердечными гликозидами - НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;
- с мифепристоном - в связи с теоретическим риском снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона;
- с хинолонами - данные, полученные в экспериментальных исследованиях, свидетельствуют о высоком риске развития судорог при применении НПВП в комбинации с хинолонами в высоких дозах.

Несовместимость . Дексалгин Инъект нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.
Дексалгин Инъект нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина пентазоцина, петидина и гидрокортизона, поскольку образуется белый осадок.

Беременность:

Применение препарата Дексалгин Инъект противопоказано в ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью .
Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие плода.
Согласно результатам эпидемиологических исследований при применении препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышается риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки.
Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1% до приблизительно 1,5%.
Считают, что опасность возникновения таких явлений увеличивается с повышением дозы препарата и продолжительности терапии.
Назначение декскетопрофена трометамола в І и ІІ триместр беременности возможно только при крайней необходимости.
При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, или в І и ІІ триместр беременности необходимо применять минимальную эффективную дозу на протяжении по возможности кратчайшего срока лечения.

В ІІІ триместр все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают:
- риски для плода:
- кардиопульмональный токсический синдром (с облитерацией артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона;
- риски для матери и ребенка в конце беременности:
- удлинение времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что возможно даже при условии применения в низких дозах;
- задержка сокращений матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.
Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение : симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141.2 мг, крахмал кукурузный - 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат - 5.2 мг.

1 ампула раствора для в/в и в/м введения Дексалгин инъект содержит:
- действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 73.8 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена - 50 мг;
- вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

На странице представлена инструкция по применению Дексалгина . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 25 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Дексалгина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях и обезболивании (боль при артрозе, артрите, радикулите). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Дексалгином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Устанавливают индивидуально.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Ампулы

Дексалгин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 минут.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то мазь, гель или крем, не существует.

Состав

Декскетопрофена трометамол + вспомогательные вещества.

Дексалгин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Дексалгин значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

Показания

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
детский возраст;
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Особые указания

Т.к. все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин следует отменить.

В каждой ампуле препарата Дексалгин содержится 200 мг этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочное действие

анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
головная боль;
головокружение;
бессонница;
сонливость;
нечеткость зрения;
шум в ушах;
артериальная гипотензия;
чувство жара;
гиперемия кожных покровов;
экстрасистолия;
тахикардия;
артериальная гипертензия;
периферический отек;
поверхностный тромбофлебит;
бронхоспазм;
тошнота, рвота;
диспепсия;
диарея;
запор;
сухость во рту;
эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации;
анорексия;
желтуха;
полиурия;
почечная колика;
нефрит или нефротический синдром;
нарушение менструального цикла;
нарушение функции предстательной железы;
мышечный спазм;
затруднение движений в суставах;
дерматит;
сыпь;
потливость;
угревая сыпь;
фотосенсибилизация;
крапивница;
тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
ангионевротический отек;
аллергический дерматит;
кетонурия;
протеинурия;
боль в месте инъекции;
воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции;
чувство жара;
озноб;
утомление;
боль в спине;
обморок;
лихорадка;
анафилактический шок;
отек лица;
асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани;
гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая Дексалгин.

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Аналоги лекарственного препарата Дексалгин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Дексалгин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (нестероидные противовоспалительные средства - производные пропионовой кислоты):

Адвил;
Апранакс;
Артрозилен;
Артрум;
Бонифен;
Бруфен;
Бруфен ретард;
Бурана;
Деблок;
Долгит;
Ибупром;
Ибупрофен;
Ибусан;
Ибутоп гель;
Ибуфен;
Ипрен;
Кетонал;
Кетонал Дуо;
Кетопрофен;
Кетоспрей;
МИГ 200;
МИГ 400;
Налгезин;
Налгезин форте;
Налфон;
Наприос;
Напробене;
Напроксен;
Нурофен;
Нурофен для детей;
Нурофен форте;
Орувель;
Педеа;
Пронаксен;
Профенид;
Ракстан Сановель;
Санапрокс;
Солпафлекс;
Сургам;
Фаспик;
Фастум;
Фастум гель;
Феброфид;
Фламакс форте;
Фламакс;
Флексен;
Флугалин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин при беременности и в период лактации противопоказано.

Дексалгин – противовоспалительный лекарственный препарат с выраженным обезболивающим механизмом действия. Рекомендации, содержащиеся в инструкции по применению, обеспечат правильное использование медицинского препарата в разных формах выпуска. Отзывы докторов и пациентов, которым делали назначение лекарства, позволяют убедиться в эффективности и безопасности терапии. Цены и список аналогов Дексалгина в России помогут больным подбирать оптимальные средства для лечения заболеваний.

Состав

Дексалгин (на латыни МНН – Dexalginum) содержит в составе действующее вещество Декскетопрофена трометамол. Содержание активного вещества зависит от форм:

таблетки и гранулы пероральные – 25 мг в одной дозе;
растворы для инъекционных введений – 50 мг в 2 мл.

Вспомогательными ингредиентами в гранулах являются:

глицирризат аммония;
желтый краситель;
ароматизатор «лимон»;
сахароза;
дигидрохальконы;
диоксид Si.

Дополнительные ингредиенты в таблетках:

глицерины;
крахмалы;
производные целлюлозы;
диоксиды Ti;
пропиленгликоли.

В инъекционных растворах содержатся такие вспомогательные компоненты:

этанол;
NaCl;
гидроксид Na;
стерильная вода.

Форма выпуска

Дексалгин производит компания Берлин-Хеми (Германия) в таких формах:

таблетки, предназначенные для приема внутрь. Таблетки белого цвета круглой формы. Упаковка содержит 10 или 30 доз;
растворы парентеральные в ампулах объемами 2 мл. В упаковках по 5 или 10 ампул с прозрачным раствором;
гранулы для приготовлений растворов (для внутреннего приема). Упакованы в саше (пакетики). В упаковках по 10 доз.

Официальную инструкцию производитель всегда вкладывает в упаковку.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа препарата – противовоспалительные лекарства нестероидной структуры на основе пропионовой кислоты. Механизмы действий:

Снижение выработки простагландинов.
Угнетение активности ЦОГ.
Снижение выработки других стимуляторов воспалительной реакции (кининов).

Действие Дексалгина после приема внутрь начинается спустя полчаса.

Основные фармакологические и терапевтические действия Дексалгина:

уменьшение воспаления;
устранение боли любой локализации;
уменьшение и предупреждение развития отека в местах воспаления.

Применение инъекционных форм позволяет добиться более быстрого наступления эффекта, чем от использования пероральных лекарственных форм.

Показания к применению

Производителем в аннотации утверждены следующие показания к применениям Дексалгина:

острые боли разной локализации от легкой до тяжелой степени (применяют инъекционные формы);
боли после хирургических вмешательств;
почечные боли;
боли, вызванные заболеваниями позвоночника (остеохондрозы, грыжи, протрузии);
болезненность при менструациях;
зубная боль.

Лечение при легких и средних болях начинают с применений пероральных форм выпуска. При отсутствии эффекта переходят на парентеральные растворы.

Важно! Дексалгин применяется как симптоматическое средство для устранения болей, сопровождающихся воспалительной реакцией. Лекарство используется только кратковременно до исчезновения болевых симптомов.

Противопоказания

Дексалгин характеризуется такими противопоказаниями к применениям:

аллергия на компоненты;
пациенты с реакцией на противовоспалительные средства с похожей структурой в форме приступов бронхиальной астмы, полипов в полости носа, бронхоспазма, ринитов, ангионевротических отеков;
кровотечения в желудке и кишечнике (в том числе в прошлом);
язвенные болезни в активных фазах, в периоды обострений;
болезнь Крона;
колиты язвенные;
недостаточность сердца в тяжелых формах;
бронхиальная астма;
детский возраст. Лекарство нельзя принимать детям до 16-летнего возраста;
нарушения работы почек;
нарушения свертываемости крови;
вынашивание ребенка. Дексалгин не применяют при беременности в третьем триместре;
лактация. Дексалгин из-за проникновения в молоко не назначают при грудном вскармливании (ГВ).

Важно! До начала применений Дексалгина нужно исключить указанные в описании лекарства противопоказания, чтобы не возникло осложнений.

Инструкция по применению

Схема приема таблеток

При болях и воспалениях следует подобрать минимальную дозу Дексалгина, чтобы минимизировать риски побочных эффектов. Рекомендуется начинать терапию с половины таблетки каждые 5-6 часов. Можно заменить на прием по таблетке каждые 8 часов. Максимальная суточная доза – 75 мг (три раза – утро, обед и вечер). Дексалгин применяют за полчаса до еды. Запивают 150 мл воды. Длительность приема определяет врач (препарат не используется длительно).

Способы применения гранул

Перед приемом препарата следует содержимое одного саше растворить в 200 мл воды и выпить сразу после приготовления. Один пакетик рассчитан на одно применение. Интервал между приемами – не менее 8 часов. Максимальная доза в сутки – 3 пакетика Дексалгина (до обеда, после обеда и вечером).

Способ применения инъекционных растворов

Важно! Дексалгин в ампулах применяется не более 2 суток подряд до устранения острой боли (продолжительность приема строго согласовывать с врачом).

Разовая дозировка независимо от способов введения – 1 ампула (2 мл). Интервал между введениями – от 8 до 12 часов.

При внутримышечных введениях Дексалгин необходимо вводить глубоко в мышцу. Для внутривенных инфузий предварительно одну ампулу Дексалгина следует растворить в 100 мл раствора NaCl (0,9%) или другого растворителя (Глюкоза). Инфузия должна длиться от 15 до 30 минут. Препарат можно вводить внутривенно (болюсные инъекции) не меньше 15 секунд.

После облегчения состояния больного его следует как можно скорее перевести на применение пероральных форм Дексалгина.

Передозировка

Последствия передозировки чаще заключаются в развитии желудочно-кишечных и неврологических нарушений:

поносов;
рвоты;
болей в животе;
нарушений сознания;
головных болей;
сонливости.

Меры помощи – промывание желудка (при передозировке пероральных форм), гемодиализ.

Побочные действия

При нерациональном и длительном применении Дексалгина возможны такие осложнения в виде побочных действий:

боли в животе и тошнота (частые реакции);
боли в местах введения инъекции;
раздражения желудка, кишечника;
анемия;
нарушения сна;
головокружения;
снижение давления;
головные боли;
запоры или поносы;
усиление потоотделения;
высыпания на коже;
крапивница;
отеки гортани;
повышение глюкозы в крови;
ухудшение аппетита;
панкреатиты;
нарушения в работе печени;
некролиз кожи;
сильные нарушения работы почек.

Неправильный прием лекарства может привести к серьезным нарушениям. При выявлении любых нарушений следует сообщить врачу.

Взаимодействие с другими средствами

противопоспалительные (Ибупрофен, Дексифен, Нурофен, Кеторол и т.д.), в особенности Ацетилсалициаловая кислота (Аспирин);
антикоагулянты;
Гепарины;
глюкокортикоиды;
препараты лития;
Метотрексат в повышенных дозах;
Сульфонамиды.

С особой осторожностью совмещают применения Дексалгина с такими средствами:

мочегонные;
петоксифиллин;
небольшие дозы Метотрексата;
Зидовудин;
препараты с сульфонилмочевиной;
бета-блокаторы;
сердечные гликозиды;
Мифепристон;
Хинолоны;
антиагреганты и тромболитики;
Пробенецид.

Вследствие реакций взаимодействия могут усиливаться эффекты Дексалгина и указанных групп препаратов.

При беременности и лактации

Дексалгин не назначают женщинам при лактации (кормления грудью), а также беременности в третье триместре. Дексалгин может стать причиной маточных кровотечений и слабости родовой деятельности, а также сосудистых и почечных осложнений у плода и новорожденного.

С алкоголем

Исключить взаимодействие с алкоголем. Дексалгин и алкоголь при сочетании усиливают токсичное влияние на почки, печень и сердце. Такая совместимость может стать причиной выраженных побочных эффектов у больных, принимающих препарат.

Аналоги

К российским и зарубежным аналогам Дексалгина относятся такие заменители:

Дексаром;
Дексобел;
Альфорт;
Де-спан;
Миалдекс;
Декса-Здоровье;
Кейвер;
Депиофен;
Сертофен.

Отличия между средствами только в производителях. Состав является идентичным. Замена осуществляется только врачом.

Срок годности

Существует разница по срокам годности для разных форм лекарства:

таблетки – 2 года;
гранулы – 3 года;
ампулы – 5 лет. Растворы, приготовленные для внутривенного введения, можно сохранять при 2-8⁰С одни сутки.

Условия продажи и хранения

Дексалгин продают в аптеке по рецептам (врач должен выписать на латинском, указать международное название).

Хранят лекарство вдали от детей при температуре, которая не должна превышать 25⁰С.

Особые указания

Дексалгин с осторожностью следует принимать женщинам, планирующим беременность. Возможно негативное влияние на функционирование репродуктивной системы.

Водителям следует выяснить реакцию на препарат перед началом вождения (возможны головокружения, нарушения зрения и ориентации в пространстве).

Лица пожилого возраста чаще страдают от побочных эффектов. Улучшить переносимость можно путем назначения минимальных доз непродолжительное время.

Запрещается самостоятельное назначение и изменение дозы препарата.

Дексалгин в уколах используется для лечения широко спектра заболеваний, которые, в первую очередь, сопровождаются болевыми ощущениями. Каждая ампула лекарственного средства содержит декскетапрофена трометамол в дозе 50 миллиграмм.
Дексалгин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакодинамические характеристики

Основной компонент препарата представляет собой соль кислоты пропионовой и оказывает следующие действия:

уменьшает боль;
снимает воспаление;
проявляет жаропонижающие свойства.

Дексалгин

Механизм действия Дексалгин основан на процессе уменьшения количества синтезированных простагландинов по причине инактивации циклооксигеназы. В ходе клинических исследований удалось выяснить и подтвердить все ярко выраженные качества препарата по уменьшению болевых проявлений. Они показали, что уже через 45 минут пациента переставали тревожить неприятные ощущения, и длилось это не менее 8 часов. Также при введении Дексалгин помогает уменьшить необходимую дозу опиоидных анальгетиков.

После внутривенного использования препарата максимальная его концентрация в крови определяется через полчаса. Процесс метаболизма происходит при соединении основного компонента с глюкуроновой кислотой и выводится почками. Клинические исследования также показали, что возраст пациента почти никак не влиял на достижение максимальной концентрации и скорость ее достижения.

Показания

Дексалгин уколы назначается в следующих случаях:

острая боль различной интенсивности, когда использование таблетированной формы невозможно;
болевые ощущения после оперативного вмешательства;
почечная колика;
боль в области поясницы.

Противопоказания

Инструкция по применению описывает состояния, при которых вводить препарат запрещено:

аллергия на основной или вспомогательные компоненты лекарственного средства;
появление приступа бронхиальной астмы, ринита во время приема аспирина или других НПВС ;
язвенная болезнь желудка;
желудочное кровотечение;
наличие хронической диспепсии;
болезнь Крона;
тяжелая сердечная недостаточность;
нарушение в работе почек и печени разной степени;
геморрагический диатез и другие нарушения процесса свертывания крови;
последний триместр беременности и кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Дексалгин совместно с другими лекарственными средствами могут появиться следующие результаты:

с НПВС – возрастает риск развития язвы;
с антикоагулянтами – усиливается их действие;
с гепарином – высокий риск кровотечения;
с препаратами группы кортикостероидов – желудочное кровотечение и язва;
с литием – повышается уровень лития, что приводит к передозировке и развитию интоксикации;
с метотрексатом – влияние препарата на систему крови значительно усиливается;
с пентоксифиллином – возможно кровотечение;
с хинолоном – существует риск появления судорог.

Очень осторожно врачи назначают Дексалгин с такими препаратами:

ингибиторами АПФ;
антибактериальными гликозидами;
антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Особенности применения

Следует осторожно назначать и вводить препарат пациентам с аллергическими реакциями, желудочно-кишечными кровотечениями, перфорациями стенок желудка.
Пациенты, которые в анамнезе имеют заболевания печени и почек, артериальную гипертензию, могут наблюдать повышение отечности. Также повышенного внимание требуют люди с недугами сердца, поскольку после введения препарата может развиться сердечная недостаточность.

Поскольку Дексалгин относится к препаратам группы НПВС, то он имеет способность снижать женскую фертильность. По этой причине не рекомендовано проходить курс лечения лекарственным средством в период планирования беременности.

Стоит обратить внимание, что в каждой ампуле содержится 200 миллиграмм этанола. Это надо учитывать лицам, которые страдают алкоголизмом, беременным женщинам и людям с заболеваниями печени.

Назначение беременным

Запрещено использовать Дексалгин женщинам в последнем триместре и во время грудного вскармливания младенца.

Негативное влияние на беременность происходит по причине угнетения процесса простагландинового синтеза. Это и способствует увеличению риска выкидыша на первых месяцах, а у плода возникает порок сердца и не сращивается передняя брюшная стенка.

Существуют следующие риски для плода, которые проявляются развитием:

кардиопульмонального токсического синдрома;
нарушения работы почек.

Также сама мама может страдать:

удлиняется время кровотечения;
возможное нарушение в сокращениях матки, что повлечет за собой затяжные роды.

Информация о проникновение основного компонента в грудное молоко отсутствует.

Влияние на скорость реакции

Поскольку во время прохождения курса есть вероятность развития сонливости, головокружения, излишней утомляемости, то необходимо воздержаться в это время от управления автомобилем и другими механизмами.

Подбор дозы

Для взрослых доза препарата составляет 50 миллиграмм, которые можно вводить 2-3 раза в сутки через равные промежутки времени, а max суточная доза – 150 миллиграмм. Курс лечения острой боли составляет не более двух дней. После этого пациент должен быть переведен на пероральный прием Дексалгин.

В послеоперационный период можно комбинировать декскетопрофен с анальгетиками опиоидного ряда.

Нет необходимости корректировать дозу препарата для терапии пациентов пожилого возраста. При патологии печени средней степени тяжести нужно уменьшить суточную дозу до 50 миллиграмм и проводить тщательный контроль работы этого органа.
Дексалгин не применяется в детской практике по причине того, что нет достаточной информации о его безопасности в этот период.

Для в/венного введения необходимо 1 ампулу препарата добавить в 100 миллилитров физиологического раствора, глюкозы или раствора Рингера. Использовать раствор необходимо сразу же после приготовления. Запрещено оставлять флакон с препаратом под воздействием солнечного света.

Инструкция по применению гласит, что к раствору Дексалгин и натрия хлорида можно добавлять следующие препараты:

гепарин;
лидокаин;
морфин;
теофиллин.

При этом запрещено добавлять:

прометазин;
допамин;
пентазоцин.

Дексалгин вводится сразу после набора его в шприц или приготовления раствора для внутривенного использования.

Запрещено хранить приготовленный раствор, его остатки подлежат выливанию. Перед тем, как ввести препарат необходимо проверить его прозрачность и бесцветность. При обнаружении твердых частиц его использовать нельзя.

Передозировка

До сегодняшнего дня симптомы передозировки определены не были. При появлении любого рода неприятных ощущений необходимо начать симптоматическое лечение, а выведение декскетопрофена происходить при помощи гемодиализа.

Негативные проявления

Дексалгин может вызывать определенное количество негативных действий, которые описывает инструкция по применению данного лекарственного средства. Чаще всего пациенты жалуются на появление:

тошноты;
рвотных позывов;
болей в области живота;
бессонницы;
приливов;
гастрита;
запора;
сухости во рту;
различных высыпаний;
астении;
чрезмерной утомляемости.

Срок годности

Применять Дексалгин в уколах можно 5 лет с моменты его выпуска.

Правила хранения

Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке вдали от солнечного света.

Лекарственная несовместимость

Запрещено смешивать Дексалгин с такими препаратами:

допамин;
прометазин;
петидин;

Форма выпуска

Дексалгин выпускается в ампулах по 2 миллилитра каждая и упакованы по 5 штук в картонную упаковку.

Правила покупки

Дексалгин можно приобрести в аптеке по предъявлению правильно оформленного рецепта от лечащего врача.

Аналоги

Основные аналоги лекарственного средства:

Депиофен;
Альфорт Декса.

Дексалгин относится к группе негормональных антивоспалительных средств. Это препарат с ярко выраженными жаропонижающими и анестезирующими свойствами.

Состав и форма выпуска

Дексалгин производят в виде прозрачного бесцветного раствора, используемого для инъекций как внутривенных, так и внутримышечных. Лекарство дозировано распределяют по стеклянным ампулам, укладывая их в специальные поддоны из пластика, а затем, упаковывая в картонные коробки по одной, пять или десять штук. Комплект дополняет подробная инструкция на листке-вкладыше. Раствор имеет запах спирта.

Активное вещество препарата – декскетопрофена трометамол, его содержится 25 мг в каждом мл раствора. Кроме того, в составе:

Гидроксид и хлорид натрия.
Стерильная вода для инъекций.
Этиловый спирт 96%.

От чего помогает Дексалгин

Средство назначают пациентам при следующих состояниях:

Болевой синдром, имеющий различную природу появления. Лекарственный препарат помогает купировать печёночную, почечную колику, приступы болей посттравматического и послеоперационного характера.
Дорсалгия, ревматоидный артрит, радикулит, артроз, остеохондроз, воспалительные процессы. Уколы Дексалгина применяют как часть симптоматического или комплексного лечения.
Зубная или мышечная боль.
Простуда. Препарат, как составляющая терапии, оказывается эффективным жаропонижающим, когда средства, принимаемые перорально, не дают результата.
Болезненные менструации. Дексалгин помогает от таких неприятных ощущений.

Противопоказания и побочные действия

Как и все лекарства группы негормональных антивоспалительных средств Дексалгин в ампулах имеет ограничения на назначения. Поэтому нельзя заниматься самолечением, используя препарат только по рекомендации врача и внимательно изучая прилагаемый листок-вкладыш с инструкцией.

Среди противопоказаний препарата значатся:

Язвенные образования на слизистой 12-перстной кишки и желудка.
Плохая свёртываемость и иные проблемы кроветворной системы.
Серьёзные заболевания сосудов, сердца, почек или печени.
Бронхиальная астма.
Геморрагический диатез.
Период вынашивания ребёнка или грудного вскармливания.
Маточные, кишечные или желудочные кровотечения.
Печёночная недостаточность.
Возраст пациента младше 14 лет.
Аллергия на введение противовоспалительных негормональных препаратов.

Применение Дексалгина требует особой осторожности, если в анамнезе больного значится ишемия или это пожилой человек старше 60 лет.

Побочные явления при использовании инъекционного Дексалгина, если все рекомендации, расписанные в инструкции, соблюдаются в точности, развиваются лишь изредка.

Когда у пациента отмечается сверхчувствительность к компонентам в составе препарата, или медикамент используется на протяжении длительного периода времени, могут проявиться следующие нежелательные реакции организма:

Нарушение режима сна, головная боль и слабость.
Изменение состава крови: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Бронхоспазм, нарушение функции дыхания.
Тошнота, рвота, исчезновение аппетита.
Расстройство стула.
Сухость в ротовой полости.
Снижение артериального давления, приливы крови и жара к лицу.

Болезненные ощущения в мышцах.

Аллергическая сыпь на коже, а также гиперемия, воспалительные процессы в месте укола, отёк Квинке, редко – анафилактический шок.
Тромбофлебит.
Нарушение цикла менструации.
Сбои функционирования простаты.
Болезненные «шишки» в местах, куда инъекции были поставлены внутримышечно.

Инструкция по применению

Чаще Дексалгин в растворе используется для инъекционного введения. Дозировка и длительность терапевтического курса определяется лечащим доктором индивидуально.

В соответствии с информацией, приведённой в Регистре лекарственных средств (РЛС) России, Дексалгин назначается по 1–3 инъекции для взрослых в сутки, с разовой дозой 2 мл. Количество уколов зависит от поставленного диагноза, степени выраженности болей и особенностей организма пострадавшего. Интервал между инъекциями не должен быть меньше 6 часов.

Максимально разрешённая суточная доза медикамента для больных, чей возраст превышает 60 лет, составляет 50 мг.

Инъекции можно ставить лишь на протяжении трёх суток, далее лечение корректируется, и пациент переводится на пероральный приём препаратов нестероидной противовоспалительной группы.

Чтобы правильно определить область постановки укола, ягодицу следует мысленно разделить на четыре равных квадрата. Верхняя внешняя часть – именно та, что нужна. Вводить содержимое ампулы следует глубоко в мышцу.

Если речь идёт о внутривенной инъекции, то необходимо медленное вливание препарата, оптимальное время 15–20 секунд.

В процессе введения лекарства пациент может пожаловаться на ощущение жжения, тогда лучше немедленно вытащить иглу, а на область укола наложить согревающий компресс.

Дексалгин используется также и для капельниц. Для этого к содержимому ампулы добавляют 100–300 мл физраствора или глюкозы и вливают раствор внутривенно в течение 15–30 минут.

Сочетание с алкоголем

Во время применения Дексалгина употреблять спиртные напитки нельзя, поскольку препарат оказывает сильное токсическое воздействие на печень. Вполне вероятно, что при совмещении медикамента с алкоголем, произойдёт усиление побочного действия.

Аналоги Дексалгина

Цена препарата за упаковку в 5 ампул по России 250–300 рублей . Средство считается довольно дорогим, поэтому, когда возникает потребность обезболить приступ почечной колики, внезапно напомнивший о себе зуб или поясницу, пациенты пытаются найти дешёвый аналог.

Популярными среди заменителей являются следующие:

Условия отпуска препарата и хранения

Продажа Дексалгина в аптечных пунктах осуществляется исключительно если есть рецепт от лечащего врача.

Хранятся ампулы с лекарственным раствором в холодильнике или прохладном затемнённом месте, куда не доберутся дети. От воздействия прямого солнечного света упаковку следует защищать.

Раствор для капельниц, который был разбавлен более двух часов назад, хранить запрещено. В холодильнике он может стоять до одних суток. Если дозировка, назначенная пациенту, менее 2 мл, то следует перед каждым уколом вскрывать новую ампулу лекарства.

Дексалгин является годным на протяжении пяти лет с момента выпуска, при условии, что будет строго соблюдён температурный режим хранения. Использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока не рекомендуется.