Мальтофер инструкция таблетки жевательные. Мальтофер: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Наименование:

Мальтофер (Maltofer)

Фармакологическое действие:

Мальтофер – препарат железа, предназначенный для перорального применения. В состав препарата входит железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, который препятствует проявлению прооксидантных свойств железа.

После абсорбции препарата в системный кровоток ионы железа связываются с фертином. Железо накапливается в организме, преимущественно в печени. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных ферментов.

Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и количества железа в организме, в частности при дефиците железа его абсорбция из желудочно-кишечного тракта усиливается. Абсорбируется препарат преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Часть препарата, которая не абсорбировалась в системный кровоток, выводится с калом. Выведение железа из организма происходит медленно, преимущественно с желчью и мочой, а также при отшелушивании эпителия кожи и желудочно-кишечного тракта. У женщин некоторое количество железа теряется во время менструации.

Показания к применению:

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, а также латентным дефицитом железа.

Препарат также может быть назначен лечащим врачом для профилактики дефицита железа у пациентов группы риска, в том числе у пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности, пациентов, придерживающихся строгой диеты, а также у детей и подростков в период активного роста.

Методика применения:

Капли и раствор для перорального применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Сироп:

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки жевательные:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5 мг препарата/кг массы тела 1 раз в день.

Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25 мг препарата 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50 мг препарата 1 раз в день.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100 мг препарата 1 раз в день.

Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100 мг препарата 1 раз в день.

Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.

Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.

Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.

Нежелательные явления:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов при применении препарата отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и болей в эпигастральной области.

При приеме препарата у пациентов также отмечается потемнение каловых масс, которое не имеет клинического значения.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначается пациентам с гемосидерозом и гемохроматозом, а также пациентам, страдающим нарушением выведения железа, в том числе сидероахрестической анемией, талассемией и анемией, вызванной отравлением свинцом.

Препарат не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией.

При применении препарата для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует учитывать, что 1мл капель для перорального применения содержит 0,01 хлебной единицы, 1мл сиропа и 1 таблетка жевательная – 0,04 хлебной единицы, 5мл раствора для перорального применения – 0,11 хлебной единицы.

Во время беременности:

Данных о безопасности применения препарата в первом триместре беременности нет.

Препарат может быть назначен во втором и третьем триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможности дальнейшего грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Без особенностей.

Передозировка:

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Форма выпуска препарата:

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах из пластмассы, по 1 флакону в картонной упаковке.

Сироп по 75 или 150мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.

Таблетки жевательные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Раствор для перорального применения по 5мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме таблеток жевательных, капель для перорального применения и раствора для перорального применения – 5 лет.

Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.

Состав:

1мл препарата Мальтофер в форме капель для перорального применения содержит:

В 1мл содержится 20 капель, 1 капля содержит:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 2,5 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

5мл препарата Мальтофер в форме сиропа содержат:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, сорбит и спирт этиловый.

1 таблетка жевательная препарата Мальтофер содержит:

Вспомогательные вещества, в том числе ванилин и какао порошок.

5мл препарата Мальтофер в форме раствора для перорального применения содержат:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и сорбит.

Препараты аналогичного действия:

Венофер (Venofer) Гино-тардиферон (Gyno-Tardyferon) Хеферол (Heferol) Гемоферон (Haemoferon) Мальтофер Фол (Maltofer Fol) Все материалы по препарату "Мальтофер"

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

Профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Форма выпуска препарата Мальтофер

Капли для приема внутрь 1 мл
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 50 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; вода очищенная; сахароза; ароматизатор кремовый
1 мл содержит 20 капель
1 капля содержит 2,5 мг железа

Во флаконах темного стекла по 10 или 30 мл, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия или в контейнерах полимерных (тубах) по 10 или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми; в коробке 1 флакон или контейнер полимерный.

Фармакодинамика препарата Мальтофер

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.

Фармакокинетика препарата Мальтофер

Всасывание и распределение

После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Метаболизм и выведение

Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Использование препарата Мальтофер во время беременности

Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Противопоказания к применению препарата Мальтофер

перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Побочные действия препарата Мальтофер

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) - ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Способ применения и дозы препарата Мальтофер

Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап/сут; 1-12 лет - 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап/сут; беременные - 80-120 кап/сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап/сут; 1-12 лет - 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап/сут; беременные - 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап/сут; 1-12 лет - 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап/сут; беременные - 6 кап/сут.

Передозировка препаратом Мальтофер

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Взаимодействия препарата Мальтофер с другими препаратами

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания при приеме препарата Мальтофер

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.

С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.

Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

Использование в педиатрии

У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

Условия хранения препарата Мальтофер

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Мальтофер

Принадлежность препарата Мальтофер к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

Перед использованием препарата МАЛЬТОФЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.006 (Антианемический препарат для парентерального применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода очищенная.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны.

Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила > 2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

Метаболизм и выведение

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

МАЛЬТОФЕР: ДОЗИРОВКА

Препарат вводят в/м.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: ), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника проведения инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом (рис. 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.

Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции (рис. 2).

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см (рис. 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (рис. 4).

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Масса тела(кг)
Общее количество ампул для введения
Нb 60 г/л
Нb 75 г/л
Нb 90 г/л
Нb 105 г/л
5
1.5
1.5
1.5
1
10
3
3
2.5
2
15
5
4.5
3.5
3
20
6.5
5.5
5
4
25
8
7
6
5.5
30
9.5
8.5
7.5
6.5
35
12.5
11.5
10
9
40
13.5
12
11
9.5
45
15
13
11.5
10
50
16
14
12
10.5
55
17
15
13
11
60
18
16
13.5
11.5
65
19
16.5
14.5
12
70
20
17.5
15
12.5
75
21
18.5
16
13
80
22.5
19.5
16.5
13.5
85
23.5
20.5
17
14
90
24.5
21.5
18
14.5
Дети с массой тела до 6 кг
1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)
Дети с массой тела от 5 до 10 кг
1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)
Взрослые
2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось.

Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии.

Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию - в/в введением дефероксамина.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

МАЛЬТОФЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны организма в целом: редко - боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко - аллергические или анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии).

Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Показания

Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема , в т.ч.:

при мальабсорбции;
у пациентов,
которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;
у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например,
язвенным колитом),
у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания.

Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

Противопоказания

анемии,
не связанные с дефицитом железа (например,
гемолитическая анемия,
мегалобластная анемия,
вызванная недостаточностью витамина В12,
нарушения эритропоэза,
гипоплазия костного мозга);
избыток железа (т.е.
гемохроматоз,
гемосидероз);
нарушение утилизации железа (например,
сидероахрестическая анемия,
талассемия,
свинцовая анемия,
поздняя порфирия кожи);
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
хронический полиартрит;
бронхиальная астма;
инфекционные болезни почек в острой стадии;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
инфекционный гепатит;
I триместр беременности;
в/в введение;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Мальтофер. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать капли, сироп или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Мальтофер, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Мальтофера, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Препарат Мальтофер инструкция по применению относит к лекарствам, предназначенным для терапии железодефицитной анемии. Кроме этого раствор, капли, сироп, таблетки жевательные ФОЛ восполняют запасы гемоглобина в периоды повышенной необходимости.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Капли. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором. В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.
Сироп (идеальная детская форма). Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком. Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа и вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).
Раствор для внутримышечного введения (уколы) имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул. В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа).
Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет. На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа).
Таблетки жевательные. Реализуют блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера. Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг. Таблетки Мальтофер ФОЛ кроме железа 100 мг дополнительно содержат фолиевую кислоту – 0,35 мг.

Фармакологическое действие

Поступление железа в кровоток объясняется путем активного транспорта. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином (депо-белок железа) и накапливается в организме, преимущественно в печени.

Существует прямая взаимосвязь между дефицитом железа в организме и уровнем абсорбции этого микроэлемента – чем более выражен дефицит железа, тем активнее процесс всасывания микроэлемента, происходящий преимущественно в тонкой и двенадцатиперстной кишке.

Степень абсорбции зависит и от принятой дозы препарата. Водящая в состав Мальтофера Фол фолиевая кислота, относится к витаминам группы В, принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот и пиримидинов, стимулирует эритропоэз. Применение препарата способствует улучшению обмена холина, относящегося к витаминам группы В.

Препарат попадает в системный кровоток, выводится с мочой и желчью, а также с омертвевшими и отшелушенными клетками эпителия. У женщин во время менструаций также происходит процесс выведения железа.

Показания к применению

От чего помогает Мальтофер? Препарат назначается пациентам для лечения выраженного и скрытого течения железодефицитной анемии, а также в периоды жизни, когда организм нуждается в повышенном поступлении железа:

Начало менструаций у подростков.
Ограниченный рацион питания, преобладание в пище продуктов растительного происхождения, например у вегетарианцев.
Период грудного вскармливания.
Беременность.
Массивная кровопотеря или недавно перенесенные обширные полостные операции.
Обильные прорывные кровотечения или менструации у женщин.

Инструкция по применению

Таблетки Мальтофер

Принимают после еды. Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке Мальтофер 1-3 р/день в течение 3-5 мес, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1 таблетке в сутки.

Беременным женщинам назначают принимать по 1 таблетке Мальтофер 2-3 р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1 таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита.

Мальтофер фол принимают после или во время приема пищи. Взрослые, дети после 12 лет, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1 таблетке 1-3 р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки. В целом лечение длится 5-7 месяцев.

Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1 табл. 2-3 р/день и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о Мальтофер, от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов.

Дети старше 12 лет, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка кислоты фолиевой и железа принимают по 1 табл. 1 раз в день. Профилактика длится обычно 1-2 месяца.

Капли или сироп

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Раствор Мальтофер

Раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа. Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины: Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Противопоказания

Мальтофер противопоказан при:

синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
некомпенсированном циррозе печени и болезнях почек в острых, последних стадиях;
стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ;
наличии реакций гиперчувствительности;
регулярных гемотрансфузиях;
сидероахрестической анемии, свинцовой анемии, порфирии кожи, талассемии;
гемохроматозе, гемосидерозе;
нарушении эритропоэза;
гипоплазии костного мозга;
хроническом полиартрите.

При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, часто применяют раствор для внутримышечных инъекций. Его нельзя использовать для внутривенного введения, в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев.

Побочные явления

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

нарушения стула;
тошнота, рвота;
боли в эпигастральной области.

Нередко наблюдается потемнение каловых масс. Симптом клинического значения не имеет.

Детям, при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во 2 и 3 триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в 1 триместре беременности

В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет (в том числе и грудничков) — препарат сироп.

Особые указания

Страдающие бронхиальной астмой, пациенты с низкой железосвязывающей способность сыворотки и/или недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Лечение пациентов, страдающих сахарным диабетом, должно осуществляться с учетом состава препарата.

Пациентам с аллергией, печеночной и почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью.

Перед использованием раствора для внутримышечного введения ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Нельзя использовать можно ампулы с осадком и повреждениями. Перед первым введением дозы необходимо провести тест для исключения аллергической реакции: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата, детям с 4 месяцев – 1/2 суточной дозы.

Если в течение 15 минут не наблюдалось побочных эффектов, можно вводить оставшуюся часть дозы. Во время инъекции нужно обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи в случае анафилактического шока.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, витамин Е, яйца, молоко, кофе и черный чай, сыры и некоторые злаки могут усложнять процесс абсорбции железа в кишечнике. Лимонная кислота и витамин С, напротив усиливают процесс.

Плазменная концентрация пенициламина, тетрациклина и Сульфасалазина снижается под действием солей железа.

Аналоги лекарства Мальтофер

Аналоги по активному веществу и другие лекарства для устранения железодефицитных состояний:

Супрадин Кидс Юниор.
Сорбифер Дурулес.
Фенюльс Комплекс.
Актиферрин композитум.
Ферлатум.
Ферронал.
Пиковит Комплекс.
Гемофер.
Стресс формула с железом.
Мальтофер Фол.
Витрум Суперстресс.
Мульти табс Актив.
Хеферол.
Тотема.
Венофер.
Ферринат.
Специальное драже Мерц.
Гино Тардиферон.
Ликферр 100.
Энфамил с железом.
Биовиталь эликсир.
Тардиферон.
Витрум Циркус.
Алоэ сироп с железом.
Ферри.
Энфамил Премиум 2.
Феррум Лек.
Биофер.
Ферро Фольгамма.
Ферроградумет.
Железо полимальтозное.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Мальтофер (капли 30 мг) в Москве составляет 275 рублей. Цена флакона сиропа 150 мл — 311 рублей. Жевательные таблетки реализуют за 335 рублей, уколы — за 1050 рублей за 5 ампул по 2 мл. Препарат разрешен для безрецептурного отпуска из аптек.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 C. Срок годности – 5 лет.

Для синтеза гемоглобина костному мозгу необходимо железо. Этот микроэлемент не вырабатывается организмом, человек может получить его только извне. Если количество выведенного железа превышает поступивший объем, возникает дефицит или анемия. Мальтофер – препарат для восполнения микроэлемента. Он безопасен в лечении и взрослых, и детей.

Капли Мальтофер – состав

Рассматриваемое средство представляет собой раствор темно-коричневого цвета с приятным кремовым ароматом и сладковатым вкусом. Основной ингредиент медикамента – 3-хвалентное железо, Мальтофер в каждом миллилитре содержит 50 мг этого микроэлемента в форме гидроксида полимальтозата. Вспомогательные компоненты:

пропилпарагидоксибензоат натрия;
метилпарагидоксибензоат натрия;
гидроксид натрия;
сахароза;
кремовый ароматизатор;
очищенная вода.

Мальтофер – показания к применению

Активный ингредиент описываемого препарата является стабильным макромолекулярным комплексом, сходным с естественным соединением железа (ферритином), которое хранится в организме, преимущественно в печени. Благодаря этому препарат Мальтофер не выделяет свободные ионы микроэлемента в пищеварительной системе и не окрашивает зубную эмаль. Железо всасывается в тонкой и 12-перстной кишке, из печени оно попадает в костный мозг, где участвует в формировании гемоглобина. Благодаря безопасности и биологической доступности капли разрешено применять с раннего возраста.

Мальтофер для детей

Сильный дефицит железа чреват для растущего организма латентной и выраженной анемией, задержкой физического развития и другими проблемами. Капли Мальтофер помогают восполнить недостаток микроэлемента, параллельно повысить количество эритроцитов и гемоглобин в крови. Его целесообразно назначать недоношенным младенцам, малышам на искусственном вскармливании при подтвержденном лабораторными анализами дефиците железа.

Капли для детей Мальтофер используются и в следующих случаях:

значительная кровопотеря по любым причинам;
нехватка железа в пище (особенности региона проживания, );
этап интенсивного роста ребенка ().

Железодефицитной анемией чаще страдают женщины ввиду высокой суточной потребности в указанном микроэлементе (18 мг). В период вынашивания этот показатель увеличивается вдвое. Гормональные изменения, происходящие в теле будущей матери, вызывают застой жидкости и разжижение крови, что приводит к снижению уровня гемоглобина, и организму приходится расходовать запасы ферритина из мышечных тканей, печени и костного мозга. Дополнительно железо требуется для правильного формирования плода.

Капли при беременности Мальтофер обеспечивают организм женщины необходимым количеством микроэлемента, в зависимости от выраженности его дефицита. Чем меньше железа в крови, тем больше его всасывается в кишечнике. Невостребованный объем вещества выводится с калом. Капли (раствор) Мальтофер назначаются при таких патологиях:

латентный дефицит железа;
вегетарианство во время беременности.

Мальтофер (капли) – побочные действия

Описываемый медикамент переносится хорошо. У большинства детей и взрослых капли Мальтофер вызывают изменения цвета кала. Это нормальное явление, свидетельствующее о естественном выведении железа, которое не всосалось в кровь, оно не сопровождается дискомфортом и не имеет клинического значения. Мальтофер – побочные эффекты, возникающие часто:

тошнота;
диспепсические расстройства;
диарея.

Редко встречающиеся состояния:

аллергические реакции;
запор;
боли в животе;
рвота;
сыпь;
кожный зуд;
головные боли.

Мальтофер – противопоказания

Терапия латентного или выраженного дефицита железа должна осуществляться исключительно под наблюдением врача. Мальтофер для грудничков, детей постарше и взрослых абсолютно безопасен, но предварительно важно проверить отсутствие противопоказаний к его использованию:

нежелезедофицитные анемии;
повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость к любому из компонентов капель;
талассемия и аналогичные нарушения механизмов выведения железа;
стеноз пищевода;
регулярные гемотрансфузии;
избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
обструктивные патологии пищеварительной системы;
кишечная непроходимость;
параллельный прием парентеральных форм железа;
дивертикул кишечника;
дефицит сахаразы или изомальтазы в организме.

Капли можно пить неразбавленными, они имеют нейтральный сладковатый вкус. Раствор разрешается смешивать с водой, фруктовыми соками и любыми другими безалкогольными жидкостями, включая адаптированные молочные смеси для младенцев. Важно, чтобы при использовании капель Мальтофер дозировка соблюдалась строго. Ее превышение может спровоцировать возникновение негативных побочных эффектов, преимущественно тошноту, диарею.

Мальтофер – дозировка для детей

Рассматриваемый препарат часто назначается недоношенным малышам в случае выраженной железодефицитной анемии. Суточная порция составляет 1-2 капли на 1 кг массы тела. В остальных ситуациях по инструкции применяется Мальтофер – дозировка детям до года в пределах 10-20 капель в сутки. Это количество раствора рекомендуется при подтвержденной анализами железодефицитной анемии. Если у малыша латентный дефицит микроэлемента или необходима профилактика данного состояния, капли для грудничков Мальтофер требуются в меньшем количестве, от 6 до 10 штук.

Суточная порция для детей от 1 года до 12 лет:

20-40 капель при железодефицитной анемии;
10-20 капель в остальных случаях.

Мальтофер – дозировка взрослым

Начиная с подросткового возраста (12-ти лет) количество капель в день достигает 40-120 штук при железодефицитной анемии. Если дефицит железа латентный или требуется его профилактика, дозировка снижается до 20-40 капель в сутки. Отдельно разрабатывается терапия беременных женщин препаратом Мальтофер, применение требует увеличения дневной порции на фоне возросшей потребности в железе. В период вынашивания необходимо 80-120 капель средства при железодефицитной анемии, и 40 капель препарата в остальных ситуациях.

Как долго можно принимать Мальтофер?

Ликвидация латентного дефицита микроэлемента и нормализация происходит в течение 1-2 месяцев. Если проблема сильно выражена и в организме отсутствуют собственные запасы ферритина, следует дольше пить Мальтофер, прием в таких случаях увеличивается еще на 4-8 недель. Для эффективного лечения железодефицитной анемии назначается максимальный срок использования медикамента. Капли Мальтофер придется пить на протяжении 3-5 месяцев. В течение всего периода терапии нужно контролировать уровень ферритина и гемоглобина с помощью лабораторных тестов.