Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Рвота становится частым спутником многим заболеваний. Проблемы с работой желудочно-кишечной системы появляются даже у самых маленьких детей. Постоянные срыгивания мешают кормлению и пугают мам. Именно эти показания являются главными для назначения педиатром Мотилиума. Лекарство выпускается в виде таблеток и суспензии. Подходит для приема детьми разных возрастов начиная с рождения. Иногда можно услышать сочетание сироп «Мотилиум», но это лишь бытовое наименование суспензии - именно в такой форме препарат продается в аптеках.

Разобраться с тем, как использовать Мотилиум для детей, поможет инструкция по применению, в которой рассказывается о том когда и в каком количестве следует давать препарат ребенку.

Когда назначается Мотилиум

Лекарство обладает сильным противорвотным действием. Оно назначается для устранения рвоты любого происхождения, в том числе и при отравлении. Если у ребенка появились повышенное газообразование, отрыжка, вздутие живота, нарушилась желудочная моторика, то на помощь снова придет Мотилиум. Дети старшего возраста могут жаловаться на боли вверху живота или изжогу - препарат используется для устранения и этих симптомов тоже.

Получается, что показания к применению препарата - это любая рвота и проблемы с ЖКТ. Эффект достигается воздействием на рвотные центры головного мозга или проталкиванием пищи из желудка в 12-типерстную кишку.

Доктор Комаровский, к которому сейчас прислушиваются многие родители, не исключает приема специальных препаратов для устранения рвоты или помощи пищеварению. При этом он всегда говорит о том, что сначала необходимо узнать причину появления симптомов и только потом начинать с ними бороться. Если ребенка тошнит или у него болит живот, то это не показания к незамедлительному использованию лекарств. Первым делом следует обратиться к врачу, ведь рвота - это признак многих заболеваний, в том числе аппендицита.

Формы выпуска Мотилиума и хранение препарата

Препарат выпускается в трех видах, каждый из которых используется с учетом возраста и веса детей:

• Таблетки, которые предназначены для рассасывания
• Таблетки в оболочке, которые принимаются внутрь
• Суспензия

Действующее вещество - домперидон.

Препарат хранится при температуре 15-30 градусов в течение 3-х лет.

Мотилиум в таблетках

Подходит для детей старше 5-ти лет при условии, что масса тела превышает 35 кг. Любые таблетки предлагаются производителем в блистерах по 10 или 30 шт. Рассасывающиеся пилюли имеют практически белый цвет, а для приема внутрь - бело-кремовый. Средство для внутреннего применения запивается водой, а для рассасывания кладется на язык.

Эти таблетки очень хрупкие, поэтому перед тем как давать их детям таблетку для рассасывания, предлагается не просто ее выдавить, а сначала снять защитную фольгу с ячейки блистера.

Жидкая форма Мотилиума

Суспензия Мотилиум выписывается детям любого возраста начиная с первых дней жизни. Выпускается во флаконе, сделанном из темного стекла. Объем - 100 мл. В комплекте идет шприц-дозатор. Кстати, по этому поводу отзывы родителей всегда несут самые положительные эмоции - мерный шприц позволяет безошибочно набрать нужное количество препарата, потому что имеет шкалу с весом ребенка. Необходимость подсчитывать нужную дозу препарата автоматически исчезает. Суспензия имеет белый цвет и однородную консистенцию. Перед приемом взбалтывается.

Пузырек снабжен защитной крышкой. Чтобы открыть флакон, нужно надавить на колпачок и повернуть его. Шприц вставляется в пузырек и заполняется нужным количеством лекарства. После применения дозатор тщательно промывается. Не забудьте, что на шприце указан вес ребенка в килограммах!

К коробочке с таблетками или флаконом суспензии всегда прилагается инструкция с подробным описанием препарата.

Назначение Мотилиума

Препарат выписывается только врачом с учетом существующих симптомов и поставленного диагноза. Обычно облегчение наступает уже на 2-ой день использования Мотилиума. Показания к применению лекарства:

1. Рвота и тошнота любого характера и происхождения
2. Частые срыгивания
3. Газообразование, вздутие живота, отрыжка, изжога, боли в верхней части живота
4. Отравления

Давать детям лекарство без консультации с доктором недопустимо.

Как давать Мотилиум детям

Препарат в любой форме подходит к применению за 20-30 минут до еды. Это обеспечит его максимальную эффективность.

Таблетки с оболочкой или для рассасывания детям с массой от 35 кг выписываются по следующей схеме:

• 1 таблетка для детей 5-12 лет
• 1-2 таблетки для детей от 12-ти лет

Препарат принимается 3 раза в день. При необходимости дается еще одна таблетка перед сном. Только по усмотрению лечащего врача доза для подростков может быть увеличена вдвое.

Суспензия подходит для всех детей независимо от возраста и веса. Дозировка высчитывается исходя из массы ребенка - 2,5 мл на 10 кг веса или 0,25 мл на 1 кг веса.

Прием Мотилиума в любой форме не должен превышать 28 дней.

Побочные явления и передозировка препарата

Если Мотилиум дается в предписанных врачом нормах, то побочные явления встречают редко. Может появиться расстройство пищеварения, судороги, нарушения двигательной активности, сыпь, крапивница, кожный зуд, задержка мочи.

Если Мотилиум дается в больших количествах, чем предписал лечащий врач или инструкция по применению препарата, то возникнет передозировка препарата. Появляются сонливость, дезориентация, судороги, меняется мышечный тонус, нарушается двигательная активность. Особенно ярко это заметно у малышей первого года жизни.

При передозировке необходимо обратиться к врачу, промыть желудок, дать активированный уголь.

Когда нельзя давать Мотилиум

Существует ряд случаев, при которых Мотилиум для ребенка противопоказан:

1. Непереносимость компонентов препарата
2. Желудочное кровотечение
3. Непроходимость желудка механического характера
4. Пролактинома - опухоль гипофиза

Заболевания печени и почек - это прямые показания к осторожному использованию лекарства. При больных почках увеличивается интервал между приемами препарата или сокращается их количество.

Инструкция производителя запрещает принимать средство одновременно с антацидными или антисекреторными лекарствами.

Чем заменить Мотилиум - аналоги

Мотилиум в таблетках можно заменить такими препаратами, как «Домперидон» , «Мотонуим» , «Мотилак». Все препараты подходят для детей старше 5-ти лет. Суспензия «Мотилиум» аналогов не имеет.

Действующее вещество

Домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% - 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: желатин - 5.513 мг, - 4.136 мг, аспартам - 0.75 мг, эссенция мятная - 0.3 мг, полоксамер 188 - 1.125 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Плазменный T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и C max домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T 1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C max и AUC без изменений связывания с белками или T 1/2 . Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка желудочным содержимым или без него, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

— пролактинома;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT с, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е., когда стимуляция двигательной функции желудка мождет быть опасной);

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— фенилкетонурия (для таблеток для рассасывания);

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Дозировка

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Суспензия

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой ≥35 кг - по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцам и детям до 12 лет с массой тела <35 кг - 0.25 мг на 1 кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза 30 мл (30 мг).

Мотилиум суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка "0–20 kg" на шприце.

Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы.

Указания по применению суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

Надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;

Снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу ребенка в кг.

Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Таблетки для рассасывания

Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг (3 таб.).

Детям в возрасте до 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - не более 30 мг (3 таб.).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Указания по применению

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

Взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;

Осторожно надавить снизу;

Извлечь таблетку из упаковки.

Положить таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Особые группы пациентов

Поскольку Т 1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум следует снизить до 1 или 2 раз/сут в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение препарата противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью . У пациентов с легкой (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

очень редко - задержка мочи.

очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных данных: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у грудных детей и детей старшего возраста и могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Пероральная биодоступность препарата Мотилиум уменьшается после предшествующего приема циметидина или . Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся азольные противогрибковые препараты (такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), антибиотики из группы макролидов (например, кларитромицин* и эритромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), антагонисты кальция (такие как дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT с.

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм, осуществляемый изоферментом CYP3A4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT с вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT с на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT с на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT с во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата Мотилиум в форме суспензии.

Теоретически, поскольку Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При совместном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Примнение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Пациенты старше 60 лет должны применять препарат с осторожностью и перед приемом проконсультироваться с врачом.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT c , не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT c , и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Примеры таких лекарственных средств:

Антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);

Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

Определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

Определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

Определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);

Определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

Определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);

Определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);

Определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);

Некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Вспомогательные вещества

Мотилиум суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Мотилиум ЭКСПРЕСС таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует применять у пациентов с гиперфенилаланинемией.

Утилизация препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только в случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Период лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Мотилиум Экспресс противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

При нарушениях функции почек

С осторожностью

Условия и сроки хранения

Мотилиум суспензию следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Мотилиум ЭКСПРЕСС следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Мотилиум - это одно из самых часто используемых медикаментозных средств от тошноты, рвоты и иных нарушений в работе ЖКТ. Часто взрослым людям специалистами при различных заболеваниях желудка и кишечника (как острых, так и хронических), а также при тошноте прописывается Мотилиум в форме суспензии. Инструкция по применению для детей имеет значительные отличия от этого препарата для взрослых.

Мотилиум не производится в форме уколов, капель, свечей, капсул. В аптечной сети Мотилиум имеется в 3 формах выпуска:

Состав и принцип действия

Каждая разновидность Мотилиума в своем составе в качестве основного компонента, оказывающего лечебное действие, имеет вещество под названием домперидон. В 1 миллилитре суспензии содержится 1 миллиграмм, а в таблетке (и в обычной, и для рассасывания) - 10 миллиграмм.

Мотилиум обладает действием, прекращающим рвоту, что происходит благодаря воздействию его главного вещества и на периферические, и на центральные отделы нервной системы , участвующие в возникновении тошноты и акта рвоты:

Всасывание действующего вещества происходит быстро и после приема таблетки, и после приема суспензии, а после 30−60 мин. концентрация его в крови доходит до максимума. Домперидон метаболизируется в печени, а выходит он из организма частично с мочой (примерно 1/3), однако большее количество его выводится вместе с калом.

Показания к применению и группы риска

Мотилиум используется при лечении диспепсии, развившейся в результате рефлюкса в пищевод содержимого желудка или очень медленным продвижением пищи из желудка дальше.

Средство применяется при:

Лекарство применяется при рвотном рефлексе или тошноте в результате органического поражения ЖКТ, нарушения функционирования желудка, инфекции ЖКТ, неправильного питания либо медикаментозного лечения.

Значение возраста для лечения

Жидкую форму Мотилиума можно применять сразу с рождения, благодаря легкому дозированию суспензии.

Таблетки даются только с 5 лет и при массе ребенка большей 35 кг.

Противопоказания к средству

Средство запрещено давать детям со среднетяжелыми либо тяжелыми болезнями печени, а при ее легких патологиях использовать лекарство следует осторожно, однако дозировка остается неизменной. Мотилиум также нельзя применять при наличии у ребенка:

При заболеваниях почек у ребенка, нарушении баланса электролитов, сердечной недостаточности либо нарушении проводимости сердечных импульсов необходимо корректировать режим терапии. Из-за наличия в таблетированной форме для рассасывания аспартама, ее нельзя давать детям с наличием фенилкетонурии.

Побочные действия и передозировка

Как и любое средство, Мотилиум стоит принимать с осторожностью. У препарата могут отмечаться побочные эффекты. Некоторые из них:

При случайном применении большей дозы Мотилиума , чем в инструкции к суспензии для детей, препарат может оказать негативное действие на нервную систему ребенка и может вызвать сонливость, дезориентацию, двигательные нарушения, судороги и другие отрицательные эффекты. В подобной ситуации необходимо произвести промывание желудка и немедленно вызвать скорую помощь.

Принимать препарат следует строго определенным рекомендациям. Условия использования лекарства несложные:

Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные средства и лекарства, ослабляющие выделение желудочного сока, препятствуют всасыванию медикамента, а антихолинергические препараты нейтрализуют лечебное действие препарата. Также Мотилиум не рекомендуется принимать вместе с амиодароном, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, флуконазолом и рядом иных средств. Все медикаменты, при использовании которых Мотилиум применяется с осторожностью, указаны в инструкции к таблетированной и жидкой форме.

Условия продажи и цена

Для покупки жидкой формы Мотилиума необходимо, прежде всего, получить рецепт у лечащего врача. Лекарства в таблетках - безрецептурные , ввиду этого свободно продаются в аптечных сетях.

В среднем стоимость таблеток для рассасывания - 400 - 450 р, а цена за одну бутылочку суспензии, как и за 30 таблеток в оболочке, - около 650 - 670 р.

Особенности хранения и срок годности

Мотилиум в домашних условия должен храниться в сухом месте, где до лекарства не смогут добраться дети. Средняя температура хранения средства от 15 до 30 градусов тепла.

После того как флакон вскрыли, ставить его в холодильник нет необходимости (можно хранить при комнатной температуре). Годность таблетированной формы для рассасывания - два года, суспензии - три года, а таблеток с оболочкой - пять лет.

К подбору химических лекарственных препаратов для малышей нужно относиться особенно внимательно, так как дети самого младшего возраста имеют особую чувствительность и восприимчивость. Они только недавно появились на свет, и их пищеварительная система периодически даёт сбои, настраиваясь на правильный лад.

Для стабильной и сбалансированной деятельности ЖКТ необходимо вести здоровый образ жизни и соблюдать правильный режим питания. Однако, не всегда получается соблюдать этот режим, и возникают срывы в работе ЖКТ, особенно у малышей. Мотилиум для новорождённых станет для мам настоящим спасением в подобных экстренных случаях.

Развёрнутое описание суспензии

Этот фармацевтический препарат показан при возникновении рвотного рефлекса, тошноты и изжоги. Благодаря применению суспензии внутрь, активные компоненты лекарственного препарата способствуют улучшению перистальтики кишечника и нормализует его работу. Новорождённому ребёнку этот препарат поможет справиться с образованием коликов в животе, предотвратит вздутие и газообразование. Главный его компонент - , который действует мягко и быстро и не влияет на секрецию желудка.

Форма выпуска лекарственного препарата и состав

Производство представлено в виде белого сиропа, однородной консистенции. Флакон идёт ёмкостью 100 мл, из тёмного стекла, в комплекте с дозирующим шприцем.

Основные составляющие:

Показания к применению

Если ребёнок грудного возраста, то существует следующий ряд необходимости приёма суспензии:

• чрезмерно частое срыгивание;
• нарушена здоровая моторика работы желудка;
• регулярно повторяющаяся на длительный срок икота;
• жидкий стул;
• изжога и рвотные позывы.

Помимо этого, можно отметить показания к применению мотилиум-суспензии в случае гипотонии желудка, эзофагита и ГЭР-болезни. Ребёнку более старшей возрастной категории, данную суспензию можно давать при возникновении тяжести в желудке.

Мотилиум суспензия применяется при попадании в организм ребёнка инфекции, с сопровождением активной рвоты и тошноты. Препарат успешно блокирует любые признаки функционального расстройства ЖКТ, разного генезиса происхождения. По назначению врача подобный препарат принимают дети с раковыми заболеваниями после химиотерапии.

Существуют и другие случаи, когда рекомендуется принимать мотилиум:

1. Атония желудка после перенесённой операции;
2. Боль , возникающая в верхней части брюшной полости;
3. Параллельное применение препаратов , вызывающих тошноту и рвоту.

Если ребёнка часто укачивает в транспортных средствах, то мотилиум сможет блокировать негативные проявления.

Дозировка для детей

Любое лечение, и для взрослого, и для ребёнка, должно начинаться с посещения врача и строго следовать его назначениям. Несмотря на то, что к каждому лекарственному препарату идёт инструкция по применению, опираться необходимо на врачебные рекомендации.

Для мотилиума показания к применению детскому контингенту опираются на возраст до 5 лет с массой тела не более 35 кг. Следует отметить, что для ребёнка до 5 лет дозировка в сутки не должна превышать 2,4 мл в расчёте на 1 кг веса. При расстройствах ЖКТ у грудничков, рекомендуется давать суспензию три раза в сутки перед каждым приёмом пищи за 15−20 минут.

Действие препарата начинается примерно через полчаса. Если после применения суспензии, у малыша продолжает наблюдаться беспокойное состояние и дискомфорт в животике не прекращается, то введите дополнительный приём перед сном. Это поможет ему успокоиться и крепко заснуть.

Курс приёма мотилиума составляет трое суток. Если после завершения лечения боли не уменьшаются, то рекомендуется посетить детского врача и следовать его инструкции. Может потребуется увеличить дозу разового приёма или заменить на аналоги мотилиума.

При возникновении коликов в животе, педиатр назначает новорождённым детям лекарство в дозе 0,25 мл на килограмм веса. К примеру, малышу весом около 4 кг, полагается давать по 1 мл суспензии три раза в день. Эти рекомендации действенны при слабовыраженных проявлениях.

Детям до 1 года, при острых симптомах нарушения работы ЖКТ назначается препарат по 0,5 мл на каждый килограмм веса. Таким образом, при том же весе, но с острой клинической картиной, дозировка составит по 2 мл три раза в сутки. Если у ребёнка в возрасте от 5 до 12 лет появляется тошнота и открывается рвота, то врач даёт назначение принимать мотилиум или мотилиум аналоги по 500 мкг на килограмм веса.

Что же делать, если вес у ребёнка превышает 35 кг? Для подростков рекомендуется пить сироп с расчётом 60 мл в сутки, при трехразовом разделении на порции.

Правильный способ приёма

К данному препарату прилагается специальный дозировочный шприц, что значительно облегчает приём. Перед использованием суспензии, требуется взболтать флакон, чтобы убрать образовавшийся осадок.

Достаём шприц и опускаем его в сосуд, который потом переворачиваем. Постепенно начинаем вытягивать шприцем жидкость до требуемой разметки. Можно дать ребёнку лекарство непосредственно из шприца, а можно перелить в ложку. После использования, шприц требуется хорошо промыть под тёплой проточной водой.

Суспензия Мотилиум

Когда запрещается приём Мотилиума

У любого лекарственного препарата помимо положительных сторон, есть и побочные эффекты. Если строго не соблюдать назначения врача, то у ребёнка после неправильного приёма мотилиума, могут наблюдаться расстройство желудка, снижение аппетита, кишечные спазмы. Помимо этого, может пострадать и нервная система: головные боли, появление судорог, повышенная сонливость, излишняя возбудимость и прочее.

Если у ребёнка есть аллергия на какие-то компоненты из состава мотилиума, то может появиться сыпь и зуд на коже.

Строго противопоказано применять мотилиум новорождённым детям, если есть:

С особой осторожностью следует принимать это лекарство, если есть нарушение в работе функции почек, сердца, сбой электролитного баланса.

Взаимодействие с другими видами лекарств

Прежде чем начинать приём мотилиума, следует проконсультироваться с врачом и обсудить характер влияния других препаратов на ход совместного лечения, если таковые имеются. В фармакологии существуют такие лекарственные препараты, которые при совмещении с мотилиумом будут блокировать его действие. К таким относятся: холинолитики и антацидные лекарственные средства.

Нейролептики, диоксин не относятся к противопоказаниям.

Хранение

После вскрытия флакона, срок его хранения не должен превысить 60 суток. Оптимальная температура сохранности препарата варьируется от 15 до 30 градусов. Убирайте все лекарственные средства подальше от детей, в целях безопасности.

Цена и аналоги

В аптеках этот лекарственный препарат отпускается без рецепта врача. Если ориентироваться на московские цены, то средний показатель составит 675 рублей.

Если на мотилиум есть какие-то побочные проявления, то всегда можно подобрать адекватный аналог. Это касается и финансовой составляющей. Несмотря на то, что аналоги значительно дешевле, они не менее эффективны оригинала.

Стоимость аналогов

• - средняя цена на него составит 166 р.
• Домрид - выпускается в виде суспензии. Цена около 108 р.
• Мотинол - 195 рублей.
• Мотижект - 190 рублей.

Аналоги в виде таблеток оказывают такое же действие, но цена на них кардинально ниже. Так, на таблетки придётся потратить всего 48 рублей. Многие отказываются от таблеток, так как маленькому ребёнку будет сложно их принимать.

Существует и ряд других аналогичных лекарственных препаратов, которые не менее эффективны в лечении расстройств перистальтики кишечника.

Полноценное питание обеспечивает здоровье и нормальное функционирование детского организма. Однако полностью оградить ребенка, тем более новорожденного, от появления проблем с системой пищеварения невозможно. Стрессовые ситуации, побочные эффекты лечения и многое другое может спровоцировать отклонения в работе ЖКТ в виде изжоги, рвотного рефлекса, тошноты, диареи, отрыжки и срыгивания. В этом случае эффективным и безвредным для детей средством лечения является Мотилиум.

Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг / мл

Свойства препарата Мотилиум

К задачам Мотилиума относятся стимулирование перистальтики кишечника и оказание противорвотного действия. Главным составляющим лекарства является домперидон, выступающий в роли антагониста допамина, чем объясняется противорвотное действие средства.

Для домперидона характерна неспособность преодолевать барьер между кровеносной системой и центральной нервной системой (ГЕБ). В результате побочные эффекты экстрапирамидного характера наблюдаются достаточно редко. Благодаря активному компоненту Монтилиума происходит усиление выработки пролактина гипофизарными клетками.

Среди других свойств при его пероральном употреблении стоит отметить:

• устранение трудностей при дефекациях полутвердыми и жидкими фекалиями у людей, не имеющих проблем со здоровьем, и твердыми – у болеющих пациентов при замедлении их эвакуации;
• повышение тонуса и давления сфинктера;
• отсутствие воздействия на выделение желудочного сока.

Состав и формы выпуска препарата

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Мотилиум легко приобрести в любом аптечном киоске без рецепта. Выпускается данное средство в трех формах:

• капсулы для употребления внутрь;
• рассасывающиеся таблетки;
• суспензия.

Приблизительная стоимость данного средства варьируется в одном ценовом диапазоне, независимо от формы выпуска, и колеблется от 500 до 550 рублей за 30 капсул или 100 мл суспензии. Таблетированная форма продается в блистерах по 10 штук в упаковках из картона, суспензия – во флаконе из темного стекла, в комплекте с пластмассовым шприцем для дозировки лекарства, который также помещается в картонную упаковку.

Главным веществом Мотилиума является домперидон (10 мг на капсулу). Среди других составляющих могут присутствовать:

• лактоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• поливидон;
• растительное гидрированное масло;
• гипромелоза;
• кукурузный крахмал;
• желатинизированный картофельный крахмал;
• стеарат магния;
• лаурилсульфат натрия.

Суспензия

Одной из форм Мотилиума является однородная суспензия белого цвета. Она предназначена для детей.

На 5 мл сиропа приходится 5 мг домперидона, а остальными составляющими служат:

• сахаринат натрия;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• метилпарагидроксибензоат;
• гидроксид натрия;
• вода очищенная;
• сорбитол;
• пропилпарагидроксибензоат;
• полисорбат.

Таблетки для рассасывания

Таблетки для рассасывания представляют собой капсулы круглой формы, выпуклые с двух сторон. Сверху они покрыты светло-кремовой или белой оболочкой. Отпускаются в блистерах по 10 и 30 штук в упаковках из картона.

В одну таблетку входит 10 мг домперидона. Дополнительными составляющими выступают:

• желатин - 5,513 мг;
• маннитол - 4,136 мг;
• аспартам - 0,75 мг;
• эссенция мятная - 0,3 мг;
• полоксамер 188 - 1,125 мг.

Показания к применению для детей

Первостепенными показаниями к применению Мотилиума служат рвотные позывы и непосредственно рвота. Спровоцировавшие их факторы могут носить разный характер:

• инфекционное поражение организма;
• нарушенная функциональность систем и внутренних органов;
• несоблюдение диеты;
• медикаментозная терапия;
• употребление бромокриптина и L-допа – агонистов допамина, назначающиеся при заболевании Паркинсона.

Следующий ряд назначений имеет отношение к диспептическим явлениям, которые являются следствием желудочно-пищеводного рефлюкса, затрудненного освобождения желудка или воспалительных процессов, протекающих на слизистой оболочке пищевода:

• вздутие;
• тяжесть;
• дискомфорт и боль;
• газообразование;
• отрыжка;
• икота (подробнее в статье: );
• регургитация;
• холангит;
• изжога.

Для детей Мотилиум прописывают при:

• циклической рвоте;
• синдроме срыгивания;
• изменениях в моторике желудка.

Лекарство используют в комплексном лечении при язве желудка и двенадцатиперстной кишки или пептических язвах кишечника. Еще его принимают, если необходимо подготовить ЖКТ к рентгеноконтрастным обследованиям.

Когда средство противопоказано?

Любой медикаментозный препарат обладает рядом противопоказаний, и Мотилиум не является исключением. К ситуациям, когда средство запрещается применять, относятся:

• кровотечения в брюшной полости;
• прободения;
• непроходимость, носящая механический характер;
• пролактинома;
• индивидуальная непереносимость организмом домперидона или других компонентов в составе препарата;
• нарушение функциональности печени.

Среди ограничений, которые не являются строгими, но требуют осторожности, можно выделить:

• почечная дисфункция;
• отклонения от нормальных показателей сердечного ритма и проводимости сердца;
• сердечная недостаточность;
• удлиненный интервал QT;
• нарушения электролитного баланса.

Кроме вышеперечисленных противопоказаний Мотилиум не разрешено использовать вместе с кетоконазолом, эритромицином. Также нельзя его употреблять совместно с ферментами, удлиняющими интервал QT.

Инструкция по применению для новорожденных и детей старшего возраста

Согласно инструкции, дозировка и длительность курса зависят, во-первых, от формы выпуска, а во-вторых, от возраста и проблемы, которую пытаются решить, используя Мотилиум. В каждой отдельной ситуации имеются свои особенности приема, которые следует учитывать, чтобы достичь максимальной эффективности.

Например, суспензию перед употреблением необходимо хорошо взболтать. Таблетки с оболочкой просто нужно проглатывать, запивая водой, при этом не разжевывать их и не разламывать. Таблетки для рассасывания помещаются на язык, а уже через 10 секунд они распадаются на маленькие частицы, которые следует проглотить, запивая или нет (по желанию).

Особенность таблеток – чрезмерная хрупкость, поэтому извлекать их из блистера нужно очень аккуратно.

Срок годности Мотилиума составляет от 3 до 5 лет, после его истечения употреблять лекарство запрещается. Хранить препарат надо в таком месте, где поддерживается температурный режим 15-30 градусов и ребенок не сможет его достать.

Дозировка и частота приема

Отдельное внимание стоит уделить дозам и частоте применения Мотилиума в разных формах:

1. Суспензия . Доза домперидона для грудничков рассчитывается в соотношении 2,5 мг на 10 кг веса трижды в сутки. Ее можно давать уже на первом месяце жизни малыша. Употреблять препарат стоит до еды, так как после нее действие основного вещества замедляется в 2 раза.
2. Таблетированная форма . Принимается за 20-30 минут до употребления пищи. Дополнительно можно выпить 1 капсулу на ночь. Для деток старше 12 лет, при отрыжке или изжоге достаточно выпить по 1 таблетке трижды в сутки. Если эффекта нет, то дозу можно увеличить до 2 таблеток. При тошноте хронического типа и рвоте дозировка - 2 таблетки 3-4 раза в день для взрослых, для детей 5-12 лет – 1 таблетка 3-4 раза в сутки. Суточная норма не должна быть выше 80 мг, что равно 8 таблеткам.

Сколько дней нужно принимать?

Когда симптоматика выражена очень остро, можно увеличить дозу, но только после консультации с лечащим врачом. Самостоятельно увеличивать дозировку, особенно малышу, чей организм еще очень чувствителен, нежелательно, так как это может привести к серьезным осложнениям. Максимальный период, в течение которого можно принимать лекарство – 28 дней подряд. По истечении этого срока прием Мотилиума необходимо прекратить.

Возможные побочные реакции

Мотилиум считается практически безвредным медикаментозным средством, которое разрешено к применению даже грудничкам. Несмотря на то, что негативные побочные реакции при приеме лекарства наблюдаются достаточно редко, их стоит отметить:

1. Сбои в работе иммунитета. Например, анафилактический шок.
2. Проблемы в функционировании эндокринной системы. Среди них гиперпролактинемия, гинекомастия и другие патологии.
3. Заболевания, отражающиеся на психике. Возбужденное состояние и нервозность.
4. Отклонения в работе ЦНС. Среди них судороги и двигательные нарушения, которые чаще бывают у младенцев.
5. ЖКТ. Кишечные спазмы.
6. Аллергия. Включает ангионевротический отек, крапивницу и высыпания на кожных покровах.
7. Срыв в работе сердечно-сосудистой системы. Тяжелые желудочковые аритмии.
8. Неприятности с почками и мочевыводящими путями. Иногда может задерживаться мочеиспускание.
9. Расстройства репродуктивной системы и молочных желез. Возможны гинекомастия и отсутствие менструации.
10. Проблемы со зрением - окулогирный криз.

Аналоги препарата для детей

В некоторых случаях данному лекарственному препарату требуется альтернативная замена с аналогичным фармакологическим действием. Причинами, по которым Мотилиум может не подойти ребенку и придется искать аналог, служат.