Мальтофер при беременности дозировка. Инструкция по применению мальтофер

Мальтофер - это уникальный препарат, позволяющий восполнить недостаток железа в организме. Это лекарственное средство является стимулятором кроветворения (гемопоэза). Оно может быть назначено как при физиологических состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в железе (беременность), так и при некоторых патологиях (железодефицитная анемия).

Мальтофер: состав и форма выпуска

Биологически активной составляющей современного фармакологического препарата Мальтофер по инструкции является макромолекулярный комплекс — гидроксид поилимальтозат трехвалентного железа. Лекарственный препарат выпускается в виде раствора для парэнтерального (внутримышечного) введения в прозрачных стеклянных ампулах по 2 мл. В качестве дополнительных ингредиентов при производстве инъекционной формы используются вода для инъекций и натрия гидроксид. В аптечных сетях можно также приобрести таблетки, капли и сироп Мальтофер, отзывы о которых свидетельствуют о высокой эффективности средства.

Мальтофер в каплях для приема внутрь содержат сахарозу, что следует учитывать лицам, страдающим сахарным диабетом. Капли фасуются во флаконы по 10 или 30 мл, а сироп - в емкости объема 75 или 100 мл.

В состав жевательных таблеток входят натуральные ароматизаторы. «Саше» продаются в упаковках по 10 или 30 штук.

Показания к применению Мальтофер

Показаниями к назначению различных лекарственных форм данного препарата являются:

железодефицитная анемия;
недостаток железа в организме (в т. ч. при наличии новообразований);
повышенная потребность в Fe (III).

Мальтофер в жевательных таблетках инструкция по применению рекомендует принимать лицам с латентной нехваткой железа - подросткам, пожилым людям, а также тем, кто придерживается вегетарианской диеты.

Мальтофер: инструкция по применению, разовые и суточные дозы

Суточные и разовые дозы для каждого пациента рассчитываются строго индивидуально в зависимости от уровня нехватки железа в организме. В большинстве случаев взрослым пациентам вводят по 2 мл (1 ампуле) 1 раз в день. Максимальный суточный объем - 4 мл.

Пероральные формы целесообразно принимать непосредственно во время еды. Продолжительность курсового лечения, в зависимости от выраженности дефицита Fe, может составлять от 1-2 до 5 месяцев.

Противопоказания

Инъекционный раствор препарата, а также Мальтофер в жевательных таблетках и сиропе инструкция запрещает назначать пациентам, у которых выявлены:

повышенная сенситивность к компонентам лекарственной формы;
нарушения кроветворной функции;
гипоплазия костного мозга;
хронический полиартрит (множественное воспалительное поражение суставов);
заболевания почек инфекционной этиологии;
состояние, сопровождающееся избытком Fe в организме;
анемии, не связанные с недостаточностью железа;
порфирия кожи;
талассемия;
гепатит инфекционного происхождения;
цирроз печени в стадии декомпенсации.

Особые указания по использованию и предостережения

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Мальтофер больным с функциональной недостаточностью печени и (или) почек, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также лицам, страдающим бронхиальной астмой и тем, у кого выявлена нехватка в организме фолиевой кислоты. Необходимо учитывать, что данное средство не помогает при формах анемий, не связанных с недостатком железа. Связывающая способность транспортных протеинов определяет общий уровень утилизации железа.

Как действует Мальтофер?

После приема одной из форм перорально, активное вещество наиболее активно абсорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке, поступает в печень, и включается в состав железосодержащих ферментов и гемоглобина, необходимого для доставки кислорода ко всем тканям человеческого организма. Расщепление макромоекулярного биологически активного комплекса осуществляется в ретикуло-эндотелиальной системе, после чего полимальтоза биотрансформируется посредством окисления, а гидроксид железа частично связывается с транспортным белком — трансферрином. Некоторый объем соединения имеет свойство кумулироваться в организме в виде ферритина. Максимальная концентрация Fe в сыворотке отмечается спустя сутки после приема или введения ЛС. Экскретируется лишь незначительная часть жизненно необходимого элемента.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при применении Мальтофера по отзывам развиваются лишь у небольшого числа пациентов. В редких случаях могут отмечаться:

аллергические реакции (при наличии у пациента гиперчувствительности);
расстройства пищеварения;
тяжесть и боль в эпигастральной области;
боли в суставах;
лихорадочная реакция;
преходящее увеличение лимфоузлов;
темная окраска стула.

При нарушении техники парэнтерального ведения раствора не исключено локальное окрашивание кожных покровов (в области инъекции).

Взаимодействие Мальтофер с другими фармакологическими препаратами

Параллельное парэнтеральное введение Мальтофера на фоне приема средств-ингибиторов АПФ может стать причиной усиления системного воздействия препарата железа.

Взаимодействие Мальтофер с алкоголем

Принимать в период напитки, содержащие этиловый спирт, не рекомендуется, так как это может привести к снижению эффективности препарата.

Передозировка

К настоящему моменту времени данных о побочных эффектах при превышении разовых и суточных доз не поступало. При передозировке возможно появление симптомов гемосидероза. В таких случаях показана симптоматическая терапия. При необходимости можно ввести пациенту внутривенно Дефероксамин.

Незначительные аллергические реакции требуют применения антигистаминных средств, а при анафилаксии показано введение адреналина и по показаниям проведение комплекса мер сердечно-легочной реанимации.

Применение Мальтофер при беременности и в период лактации

Многим беременным женщинам Мальтофер может назначаться по показаниям лечащим врачом. Средство нужно для того, чтобы покрыть возросшую потребность в железе в период вынашивания будущего ребенка. Элемент, конъюгированный с трансферрином, способен миновать гематоплацентарный барьер. В I триместре крайне нежелательно использовать раствор для парэнтерального введения.

Лактоферрин в малых концентрациях определяется в грудном молоке. Мальтофер для грудничков по инструкции безопасен, но по рекомендации лечащего врача может ставиться вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Мальтофер для новорожденных и детей

В инъекциях Мальтофер инструкция по применению для лечения детей, не достигших 4-месячного возраста, использовать не рекомендует, поскольку клинических данных о безопасности препарата в раннем возрасте пока недостаточно. Капли можно давать даже новорожденным (в том числе - недоношенным малышам). Для детей доза определяется в зависимости от массы тела. Предельно допустимая суточная доза Мальтофер для грудничков по инструкции составляет ¼ ампулы при весе до 5 кг и ½ ампулы (1 мл), если вес ребенка в пределах 10 кг. Детям, чей вес не превышает 45 кг, показана максимальная суточная доза в 2 мл.

Условия хранения и срок годности

Все лекарственные формы следует держать в экранированном от солнечных лучей месте при температуре, не превышающей +25°C.

Беречь от детей!

Срок годности железосодержащего препарата составляет 5 лет со дня выпуска (для сиропа - 3 года).

Наименование:

Мальтофер (Maltofer)

Фармакологическое
действие:

Препарат Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте.
Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином.
Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта .
Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание ).
Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Мальтофер раствор для приема внутрь не вызывает окрашивания зубов.

Показания к
применению:

Для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, а также латентным дефицитом железа;
- может быть назначен лечащим врачом для профилактики дефицита железа у пациентов группы риска, в том числе у пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности, пациентов, придерживающихся строгой диеты, а также у детей и подростков в период активного роста.

Способ применения:

Капли и раствор для перорального применения
Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Сироп
Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки жевательные
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Рекомендованные дозы препарата не зависят от лекарственной формы , лечащий врач самостоятельно подбирает лекарственную форму препарата.
Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5мг препарата/кг массы тела 1 раз в сутки.
Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25мг препарата 1 раз в сутки.
В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет - препарат Мальтофер сироп.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50мг препарата 1 раз в сутки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет , а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100мг препарата 1 раз в сутки.
Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100мг препарата 1 раз в сутки.
Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.
Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.
Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов при применении препарата отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и болей в эпигастральной области.
При приеме препарата у пациентов также отмечается потемнение каловых масс, которое не имеет клинического значения.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- не назначают пациентам с гемосидерозом и гемохроматозом, а также пациентам, страдающим нарушением выведения железа, в том числе сидероахрестической анемией, талассемией и анемией, вызванной отравлением свинцом;
- не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией.

При применении препарата для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует учитывать, что 1мл капель для перорального применения содержит 0,01 хлебной единицы, 1мл сиропа и 1 таблетка жевательная – 0,04 хлебной единицы, 5мл раствора для перорального применения – 0,11 хлебной единицы.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Без особенностей.

Беременность:

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод.
Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Передозировка:

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках переизбытка железа.

Форма выпуска:

Капли для перорального применения Мальтофер по 10 мл или 30 мл во флаконах темного стекла и во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.
Сироп М альтофер по 75 мл или 150 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.
Таблетки жевательные М альтофер по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Раствор для перорального применения Мальтофер по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.
Таблетки жевательные М альтофер Фол п о 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше плюс 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата в форме таблеток жевательных, капель для перорального применения и раствора для перорального применения – 5 лет.
Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.

1 мл препарата Мальтофер в форме капель для перорального применения содержит:
- действующее вещество: железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50мг.
В 1мл содержится 20 капель, 1 капля содержит:
- действующее вещество: железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 2,5мг; - вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

5 мл препарата Мальтофер в форме сиропа содержат:
- действующее вещество: железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50мг;
- вспомогательные вещества, в том числе сахароза, сорбит и спирт этиловый.

1 таблетка жевательная препарата Мальтофер содержит:

- вспомогательные вещества, в том числе ванилин и какао порошок.

5 мл препарата Мальтофер в форме раствора для перорального применения содержат:
- действующее вещество: железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100мг;
- вспомогательные вещества, в том числе сахароза и сорбит.

В период беременности многие женщины испытывают слабость по причине нехватки в организме железа. Анемия является серьезным осложнением, связанным со снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние может в последствии привести к гипоксии плода и задержке его умственного развития. Также анемия может стать причиной вероятности развития гестоза у будущей матери и спровоцировать преждевременные роды. Для того чтобы вовремя заметить изменение показателей железа в уровне крови, необходимо регулярно обследоватьс у врача, а в случае малейших изменений в составе крови пропивать необходимые препараты. Надежным средством повышения гемоглабина выступает препарат Мальтофер, о котором и пойдет речь в статье.

Мальтофер: характеристика препарата

Мальтофер является противоанемическим средством, содержащим легкоусвояемое трехвалентное железо. Препарат применяется только перорально. Действие Мальтофера заключается в следующем:

может быстро и эффективно устранить латентный железодефицит;
справляется с клинически проявляющейся анемией;
при планировании беременности помогает повысить уровень гемоглобина, если анализы указывает на такое понижение;
повышает железопротеин в крови после зачатия, если диагностировано скрытое течение анемии без гемоглобинового понижения.

Справка! Активным веществом Мальтофера выступает железа гидроксид полимальтозат. Данное соединение характеризуется стабильной структурой, что делает мягким проникновение препарата в кишечник.

Железа гидроксид полимальтозат усваивается в кишечной среде в первоначальном своем виде и не расщипляется на отдельные ионы. Поэтому структура этого вещества близка по своей природе к железу и уровень биодоступности препарата при этом довольно высок. Из кишечника препарат напрямую проникает в кровеносную систему, а затем сосредотачивается в клетках печени и поступает в костный мозг.

Регулярное применение препарата при беременности повышает уровень гемоглобина и устраняет все симптомы железодефицита.

Мальтофер производится в следующих удобных вариантах:

Таблетированный. Темно-коричневые плоскоцилиндрические таблетки имеют белых точек, вкус напоминает темный шоколад. Одна пилюля включает 375 мл. активного вещества. Дополнительными вкусовыми добавками выступают ароматизатор, тальк, какао, ванилин и целлюлоза.
В каплях. В 1 мл. коричневатого настоя содержится 50 мл. железа. В составе отсутствует сахароза, поэтому капли рекомендуется применять даже женщинам с диагнозом сахарный диабет.
Сироп. Темная коричневатая жидкость с карамельным вкусом и ароматом по консистенции очень вязкая. 1 мл. раствора содержит 35,7 мл. железа, сахарозу, сорбитол и этанол. В комплекте имеется удобный колпачек-дозатор.
Раствор для перорального применения. Флакон с темноватой жидкостью рассчитан на одну процедуру. Для удобного использования можно смешивать с принимаемой пищей. В одной упаковке выпускается 10 флаконов по 5 мл. раствора.
Раствор для внутримышечного введения. Ампулы используют для постановки уколов пациентам, у которых присутствует непереносимость пероральных формпрепаратов железа. Также врачи назначают внутремышечный раствор Мальтофера тем беременным женщинам, у которых есть серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом и им противопоказаны иные формы приема препарата.

Можно ли Мальтофер при беременности?

Мальтофер относят к группе синтетических препаратов с действием, подобным витаминам. Он полноценно компенсирует недостаток железа в крови и предотвращает развитие железодефицитной анемии. Действие настолько мягкое и эффективное, что препарат назначают во время беременности, до ее планирования и после рождения ребенка.

Если у женщины в период беременности выявлен недостаток железа в организме, ощущается нехватка меди и витамина В12, которые напрямую влияют на усвоение железа, то Мальтофер ей настоятельно рекомендуется для применения. Препарат будет полезен также и в случае наступления повторной беременности через 3 года после предыдущей.

Если врач не ставит диагноз анемии своей пациентке, но по анализам велик риск его проявления, то препарат следует применять в качестве профилактического средства в период вынашивания плода.

Применение при беременности:

- когда назначают?

Специалисты назначают Мальтофер беременным женщинам для лечения выявленной у них железодефицитной анемии. Также его назначение оправдано для предупреждения анемии у людей, находящихся в группе риска: сюда относят и беременных на разных сроках протекания беременности, и кормящих матерей.

Таблетированная форма препарата идеально подходит для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа, как для вынашивающих ребенка, так и для планирующих беременность женщин.

Важно! Мальтофер принадлежит к группе тех препаратов, которые разрешено принимать на протяжении всего гестационного периода. Выявлено, что Мальтофер не влияет негативным образом на развитие плода в первом триместре. Также он не нарушает течение беременности на поздних ее сроках и не сказывается пагубным образом на самочувствие малыша после его рождения.

- дозировка

Во время беременности препарат можно принимать в любое удобное время суток, не зависимо от графика приема пищи. Доза Мальтофера для женщин в положении следующая:

При латентном железодефиците назначают 1 таблетку в сутки. Лечение следует проводить на протяжении 2 - 4 месяцев, в зависимости от рекомендации доктора.
Выраженная железодефицитная анемия лечится приемом 1 - 3 таблеток в сутки. Курс применения варьируется от 3 до 6 месяцев. После положенного курса проводят дополнительный профилактический прием препарата для полного восстановления дефицита железа.

Сироп принимают в неразбавленном виде вместе со свежими вощными или фруктовыми соками. Такое сочетание не нарушает усвояемость препарата. Также сироп можно принимать в любое удобное время без привязки к еде. При латентной нехватке железа пропивают в течение 1 - 2 месяцев 5 - 10 мл. сиропа ежедневно, а при выраженной анемии - 3 - 6 месяцев по 10 - 30 мл каждый день.

Капельная форма разводтся в небольшом количестве воды. При латентном течении дефицита железа принимают 20 - 40 капель на протяжении 2 месяцев. При железодефицитной анемии следует увеличить курс не менее чем на месяц. Итого, нужно пропить препарат в течение 3 месяцев по 50 -120 капель.

- особые указания

Следует учитывать следующие моменты при приеме Мальтофера:

Аккуратно следует пить препарат тем женщинам, у которых в недавнем прошлом было осуществлено переливание крови. Донорская кровь уже может содержать необходимый запас веществ, но в анализах этот момент может еще не высветиться.
При приеме препарата в таблетированной форме происходит сильное окрашивание кала в более темный цвет. При приеме сиропа и капель эффект выражен не столь сильно, но имеет место быть.
С осторожностью препарат прописывают женщинам с лейкозом, имеющим хронические патологии желудочно-кишечного тракта, страдающих болезнью Крона. При таких диагнозах врач назначает дополнительные анализы, с целью исключения возможного вреда от приема средства.
Нельзя принимать препарат одновременно с введением иных препаратов, содержащих железо.

- когда противопоказан?

Мальтофер противопоказан беременным женщинам, имеющим:

повышенную чувствительность к составу препарата;
переизбыток в крови железа;
таласемию;
кишечную непроходимость;
нежелезодефицитную анемию;
постоянные гемотрансфузии.

- побочные действия

Во время беременности женщина может испытывать ряд негативных проявлений со стороны организма при приеме Мальтофера:

аллергические проявления в виде сыпи на коже;
тошнотворные ощущения, вплоть до рвоты;
болезненность в области желудка и всего желудочно-кишечного тракта;
помутнение цвета эмали;
головокружение и постоянные боли в голове.

При приеме препарата и одновременном дефиците фолиевой кислоты в организме возможно усиление метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Аналоги Мальтофера при беременности

При непереносимости состава Мальтофера врачи назначают беременным дамам аналогичные препараты с иным составом, которые более мягким образом воздействуют на организм. К более безопасным заменяющим препаратам можно отнести Сорбифер и Дурулекс. В первом препарате помимо основыных составляющих веществ содержится небольшое количество аскорбиновой кислоты.

Справка! Учеными было выявлено, что аскорбиновая кислота способна улучшить усвоение железа и предотвратить железодефицит в организме.

Другими проверенными аналогами выступают следующие препараты:

Ферумбо;
Акваферрол;
Геможет;
Феррум Лек;
Биофер;
Ферроплекс;
Актиферрин;
Глобирон-Н.

Несмотря на аналогичный состав этих препаратов с Мальтофером, у них все же есть свои побочные действия. Поэтому перед покупкой и применением того или иного лекарства следует внимательно читать приложенную к нему инструкцию. Лучше всего проконсультироваться на счет подбора наиболее подходящего препарата у специалиста. Только врач, анализируя анамнез пациента в скупе, сможет сделать правильный выбор и прописать необходимое лекарство.

Мальтофер при беременности назначается достаточно часто. Это связано с безопасностью и довольно высокой эффективностью препарата. Как и у любого другого лекарства, у данного средства есть ряд противопоказаний и ограничений к использованию. Чтобы правильно принимать Мальтофер, нужно обязательно проконсультироваться со своим гинекологом и внимательно ознакомиться с приложенной к нему инструкцией.

Специально для - Елена Кичак

От Гость

Пила мальтофер при беременности, гемоглобин поднялся.от других препаратов такого результата не было.

От Гость

Мне не помог. Цвет кала сразу поменялся, значит не усваивается из него железо особо. Запоры день через 3. Уровень железа поднял на 3 единицы всего лишь! В общем бесполезное лекарство.

От Гость

Прописали при гемоглобине 112. Побочка проявилась на след.утро: диарея, рвота, ужасные боли в желудке, слабость. 2 дня есть не могла, думала, что отравилась. Потом убрала лекарство и на след.день все стало хорошо.

Сироп Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа(III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра полимальтозного комплекса гидроксида железа(III) сходна с естественным соединением железа ферритином. Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо также связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа(III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и степенью его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.
Мальтофер не окрашивает эмаль зубов.

Показания к применению

Сироп Мальтофер применяется для лечения латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии - ЖДА).
Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Способ применения

Сироп Мальтофер принимать внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды. Капли для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Категория больных	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика
Дети до 1 года	2,5-5 мл (25-50 мг железа)	-	-
Дети от 1 года до 12 лет	5-10 мл (50-100 мг железа)	2,5-5 мл (25-50 мг железа)	2,5-5 мл (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет	10-30 мл (100-300 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)
Взрослые, кормящие женщины	10-30 мл (100-300 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)
Беременные женщины	20-30 мл (200-300 мг железа)	10 мл (100 мг железа)	10 мл (100 мг железа)

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Признаки раздражения желудочно-кишечного тракта
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) - могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно - темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению сиропа Мальтофер являются: перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластные анемии, нежелезодефицитные анемии (например, анемия гемолитическая или анемии мегалобластные вызванная недостатком витамина В 12).

Беременность

:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Передозировка

:
До настоящего времени в случаях передозировки сиропа Мальтофер , не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Условия хранения

Хранить в от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Форма выпуска

Мальтофер - сироп .
Во флаконе темного стекла 150 мл сиропа. В упаковке 1 флакон.

Состав

:
1 мл сиропа Мальтофер содержит: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбита раствор 70% - 400 мг, метил-п-гидроксибензоат - 0,583 мг, пропил-п-гидроксибензоат - 0,167 мг, этанол 96% - 3,25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.

Дополнительно

:
При назначении сиропа Мальтофер больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.

Основные параметры

Название:	МАЛЬТОФЕР СИРОП
Код АТХ:	B03AB05 -

Жевательные таблетки Мальтофер - это полимальтозный комплекс гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата схожа с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и накапливается преимущественно в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe3+.
Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.

Фармакокинетика

. Результаты исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Показания к применению

Таблетки Мальтофер предназначены для лечения латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, у женщин в репродуктивний период, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Способ применения

Суточная доза таблеток Мальтофер и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).
Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды.
Препарат Мальтофер, таблетки жевательные, можно разжевывать или глотать целиком. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения ЛДЖ в течение следующих нескольких месяцев, а у беременных — как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения ЛДЖ составляет 1-2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа отмечаются лишь через 2-3 мес после начала лечения.
Таблица суточного дозирования

Побочные действия

При применении таблеток Мальтофер возможны побочные действия со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота; со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд; другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Мальтофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.

Беременность

:
В контролируемых исследования во II и III триместр беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на беременную и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместр беременности.
Применение препарата Мальтофер в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия таблеток Мальтофер с другими препаратами не отмечалось. Резорбция железа снижается при одновременном приеме антацидов. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.

Передозировка

:
На фоне приема препарата Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.

Условия хранения

Таблетки Мальтофер следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Мальтофер - таблетки жевательные по 100 мг; блистер, № 30.

Состав

:
1 таблетка Мальтофер содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.

Дополнительно

:
При назначении препарата Мальтофер пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Основные параметры

Название:	МАЛЬТОФЕР ТАБЛЕТКИ