Каталог вакцин зарегистрированных в россии. Описание инструкции по применению вакцины ОПВ

КФГ: Вакцина для профилактики полиомиелита

Рег. номер: Р N000181/01

Дата регистрации: 14.01.11

Владелец рег. удост.: ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г (стабилизатор), канамицин - 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.

2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Активная профилактика полиомиелита.

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.

Срок годности при температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2° до 8°С - 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Прививка ОПВ

В российский национальный календарь прививок входят вакцинации против более десяти инфекционных заболеваний. От чего делают прививку ОПВ и какие препараты используют для этой цели? Так обозначается вакцинация против опасного вирусного заболевания - полиомиелита, или детского спинномозгового паралича, до недавнего времени регистрируемого по всему земному шару.

Так что это такое - прививка ОПВ? Эта аббревиатура расшифровывается как «оральная полиомиелитная вакцина» или полиовакцина. Слово «оральная» означает, что препарат вводят через рот. Давайте выясним всё об этой прививке.

Прививка ОПВ - что это такое?

В настоящее время на территории нашей страны разрешён только один препарат для оральной прививки. Это «Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (ОПВ)». Она выпускается российским производителем ФГУП «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН».

В составе вакцины ОПВ содержится живой вирус полиомиелита. Он был получен в 1950 годах американским исследователем Альбертом Сэйбином в результате длительного культивирования дикого штамма на культуре клеток обезьян. Особенность этого типа полиовируса в том, что он хорошо приживается и размножается в кишечнике, но не способен поражать клетки нервной ткани. Тогда как полевой, или дикий полиовирус опасен именно тем, что вызывает гибель нейронов спинного мозга - отсюда идут параличи и нарушение нервной деятельности.

Вакцинный вирус включает в себя три разновидности - 1, 2, 3 серотипы, которые полностью перекрывают дикие штаммы полиовируса. По необходимости могут выпускать моновалентные препараты, содержащие только один тип вируса - их применяют для борьбы с заболеванием в очагах инфекции.

Кроме вируса, в состав вакцины входят антибиотики, не позволяющие размножаться в питательной среде бактериям - полимицин, неомицин, стрептомицин. Об этом следует знать тем, у кого в анамнезе есть аллергия на данные антибактериальные средства.

Вакцина Сэйбина широко применяется по всему миру и является единственной живой вакциной против полиовируса. Во многом благодаря ей большинство развитых стран на сегодняшний день объявлены ВОЗ зоной, свободной от полиомиелита. С 2002 года такой зоной был объявлен Европейский регион, в том числе и страны СНГ.

В календаре прививок против полиомиелита значатся две вакцины - ОПВ и ИПВ. В чём разница между ними? ИПВ - это инактивированная полиовакцина, которая содержит убитый (инактивированный) вирус. Её вводят при помощи инъекции. В то время как вакцина ОПВ содержит живой вирус полиомиелита и делается она перорально.

До 2010 года в России делалась вакцинация против полиомиелита при помощи исключительно инактивированных вакцин - это позволяла благополучная эпидемиологическая обстановка. Но в 2010 году в сопредельном Таджикистане произошла вспышка заболевания, а в России от полиомиелита умер один человек. В результате этого было принято решение о смешанной вакцинации. На первом году жизни детям вводят инактивированную полиомиелитную вакцину («Имовакс полио», «Полиорикс»), затем три дозы живой вакцины. Ревакцинация в старшем возрасте проводится только живой вакциной ОПВ.

Иногда можно встретить аббревиатуру: прививка r2 ОПВ - что это такое? Так обозначается вторая ревакцинация оральной полиовакциной, которую делают в возрасте 20 месяцев. А что за прививка r3 ОПВ? Соответственно, это ревакцинация №3, которую проводят детям в 14 лет.

Описание инструкции по применению вакцины ОПВ

По инструкции вакцина ОПВ предназначена для применения у детей в возрасте от трёх месяцев до 14 лет. В очагах инфекции вакцина может вводиться новорождённым непосредственно в родильных домах. Взрослых вакцинируют при въезде в неблагополучную зону.

Куда делают прививку ОПВ? Её вводят орально, то есть через рот.

Вакцина представляет собой жидкость розового цвета, расфасованную во флаконы по 25 доз (5 мл). Разовая доза равна 4 каплям, или 0,2 мл. Её забирают при помощи специальной пипетки или шприца и капают на корень языка грудничкам или на нёбные миндалины детям старшего возраста. Процедура введения вакцины должна проводиться таким образом, чтобы не провоцировать повышенное слюноотделение, срыгивание и рвоту. Если такая реакция все же произошла, то ребёнку вводят ещё одну дозу вакцины. Дело в том, что вирус должен «усвоиться» слизистой оболочкой ротовой полости и попасть в миндалины. Оттуда он проникает в кишечник и размножается, вызывая выработку иммунитета. Если вирус при внесении вышел со рвотой или его смыло слюной, то вакцинация будет неэффективна. При попадании в желудок вирус также обезвреживается желудочным соком и не достигает нужной цели. Если ребёнок срыгнул и после повторного нанесения вируса, то третий раз введение вакцины не повторяют.

ОПВ можно делать одновременно с другими вакцинами. Исключение составляют БЦЖ и вакцинные препараты, вводимые орально - например, «Ротатек». На выработку иммунитета к другим заболеваниям ОПВ не влияет и никак не сказывается на переносимость вакцин ребёнком.

Противопоказания и меры предосторожности

Нельзя вводить вакцину ОПВ в следующих случаях:

  • иммунодефицитные состояния, в том числе ВИЧ, онкологические заболевания;
  • если в ближайшем окружении ребёнка есть люди с ослабленным иммунитетом, а также беременные женщины;
  • при неврологических осложнениях на предыдущие прививки ОПВ;
  • под контролем врача проводят прививку при заболеваниях желудка и кишечника.

Респираторные инфекции, повышенная температура, другие незначительные ослабления иммунитета ребёнка требуют полного излечения перед введением ОПВ.

Поскольку ОПВ - вакцина, содержащая живой вирус, активно размножающийся в организме, то в течение некоторого времени привитый ребёнок может заражать неиммунных людей. В связи с этим прививка ОПВ требует соблюдения определённых правил при её применении, в других случаях её необходимо заменять на инактивированную вакцину.

  1. Если в семье есть дети в возрасте до 1 года, непривитые от полиомиелита (или дети, имеющие медотвод от вакцины), прививку лучше делать ИПВ.
  2. При проведении массовой вакцинации ОПВ, непривитых детей изолируют от коллектива на срок от 14 до 30 дней.

Также ОПВ в некоторые сроки заменяют на ИПВ в закрытых детских дошкольных учреждениях (детские дома, специализированные интернаты для детей, дома ребёнка), противотуберкулёзных санаториях, стационарных отделениях больниц.

Возможные осложнения

В очень редких случаях - примерно в одном на- ослабленный вирус в вакцине ОПВ претерпевает изменения в организме и возвращается к типу, который может парализовать нервные клетки. Этот побочный эффект получил название ВАПП - вакциноассоциированный полиомиелит. ВАПП является грозным осложнением вакцины ОПВ.

Наиболее высок риск развития такого осложнения после первой вакцинации, меньше - после второй. Именно поэтому первые две прививки делают инактивированными вакцинами - от них ВАПП не развивается, а защита вырабатывается. У ребёнка, дважды привитого ИПВ, риск развития вакцинной инфекции практически отсутствует.

Первая реакция в случае появления ВАПП возникает с 5 по 14 день после введения капель. Осложнения на прививку ОПВ могут быть у людей с иммунодефицитом. Тогда ослабленная иммунная система не вырабатывает антител, защищающих от вируса, и он беспрепятственно размножается, вызывая серьёзное заболевание. Поэтому прививки живыми вакцинами в этом случае противопоказаны.

Сроки вакцинации

По национальному календарю прививок вакцинацию против полиомиелита проводят в следующие сроки:

  • в 3 и 4,5 месяца ребёнку делают инъекцию ИПВ;
  • в 6 месяцев - живую ОПВ;
  • первая ревакцинация ОПВ в 18 месяцев;
  • вторая ревакцинация - в 20 месяцев;
  • третья ревакцинация, последняя - прививка ОПВ в 14 лет.

Таким образом, ревакцинация ОПВ проводится трижды.

При желании родителей ребёнка вакцинации против полиомиелита, могут быть сделаны с применением инактивированных вакцин, на личные средства пациента.

Как подготовиться к вакцинации ОПВ

Вакцина ОПВ от полиомиелита требует подготовки к прививке. Обязателен осмотр у педиатра, оценка риска заражения других членов семьи (дети, беременные женщины) вакцинным вирусом.

Для того чтобы вакцина лучше усвоилась, ребёнка нельзя кормить и поить в течение одного часа до и после прививки.

Реакция на вакцину ОПВ

Реакция на прививку ОПВ обычно не выражена - дети переносят её легко. В день прививки с ребёнком можно гулять, купать его и жить обычным распорядком.

Побочные действия прививки ОПВ могут проявляться небольшим расстройством стула (жидкий или учащённый) в течение нескольких дней после вакцинации, которое проходит без какого-либо вмешательства. Также, возможно, проявление слабых аллергических реакций - сыпи на коже. Иногда возникает тошнота, однократная рвота.

Температура после прививки ОПВ - нехарактерная реакция. Обычно она связана с другими факторами.

Подведём итоги всего вышесказанного. Прививка ОПВ - расшифровка определяется как «оральная полиовакцина». Это вакцина, содержащая живой вирус полиомиелита, вводится она капельками в рот. Нужна ли прививка от полиомиелита - решать в первую очередь родителям. Но нужно учесть, что медики не сомневаются в пользе массовой вакцинации, которая позволила в относительно короткие сроки (с 1960 годов по 1990-е) свести к минимуму проявление такого опасного заболевания, как полиомиелит. Даже в странах, которые уже в течение десятилетий свободны от болезни, вакцинацию от полиомиелита не прекращают. Чтобы исключить ВАПП и циркуляцию вакцинного вируса в популяции, там перешли на полный цикл использования инактивированных вакцин. В случае стабилизации эпидемиологической обстановки в России - планируется поступить так же.

БиВак полио - вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов

БиВак полио - вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов (ОПВ) (ФГУП Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, РОССИЯ) - это живая ослабленная пероральная вакцина для профилактики полиомиелита.

Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой вакцине.

В настоящее время полиомиелит распространен на Ближнем Востоке и в Азиатских странах, а также в Индии и некоторых районах Африки. Одна из самых крупных выспышек в последнее время зарегистрирована в Таджикистане в 2010 году. В качестве средства профилактики полиомиелита для локализации вспышки заболевания использовалась ОПВ, которая доказала свою эффективность и безопасность.

Несмотря на всю безопасность вакцины БиВак полио ОПВ, живой вакцинный вирус в редчайших случаях может вызвать вакцинассоциированный полиомиелит.

Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протекающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.

Вакцинассоциированный полиомиелит развивается у только у непривитых людей.

Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.

В России ОПВ применяется в Национальном календаре прививок для ревакцинаций детей и проведении туровых вакцинаций, препятствующих распространению полиомиелита.

Вакцина состоит из живых, аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1,3 типов, выращенного на культуре почек африканских зеленых мартышек.

Показания к применению.

Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев до 14 лет.

Разовая доза составляет 4 капли (0,2 мл), вводимых перорально. ОПВ находится во флаконе объемом 5 мл (25 доз). Флакон снабжен специальной пробкой. Для проведения вакцинации можно воспользоваться либо специальной пипеткой для раскапывания вакцины, либо забрать вакцину из флакона одноразовым шприцем. При заборе вакцины шприцем флакон может храниться до полугода.

БиВак полио вводится перорально. Ребенок должен проглатить вводимый объем вакцины. За час до вакцинации и час после вакцинации ребенок не должен есть и пить. Не соблюдение этих правил приводит к дезактивации вакцины и, как следствие, к неэффективной вакцинации. Любое другое введение ОПВ категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Для профилактики полиомиелита в России, согласно приказу № 51 от 31.01.2011 года, используется комбинация из 2 доз инактивированной вакцины и 3 доз живой оральной вакцины. БиВак полио ОПВ применяется для вакцинации детей против полиомиелита на первом году жизни после двух введений инактивированной полиомиелитной вакцины (Иммовакс полио® , Полиорикс®) и для проведения полного курса вакцинации у детей старше года. Ревакцинация проводится только ОПВ.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3-х месяцев, в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены. Таким образом, учитывая современный Календарь прививок, третье введение полиомиелитной вакцины заканчивает курс вакцинации, а четвертое введение является первой ревакцинацией.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной против полиомиелита у детей на первом году жизни состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 месяца, инактивированной вакциной, и 6 месяцев жизни живой оральной вакциной. Первую ревакцинацию проводят в 18 месяцев, вторую проводят в 20 месяцев. Ревакцинация от полиомиелита проводится живой оральной вакциной. У детей старше года за счет государства применяется только ОПВ.

По желанию и за счет родителей пациента или самого пациента (для взрослых) живая оральная вакцина может быть заменена на инактивированную (Иммовакс полио® , Полиорикс®).

Применение ОПВ совместно с другими вакцинами.

БиВак полио ОПВ можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, за исключением вакцины БЦЖ и других пероральных вакцин (например, Ротатек®).

Применение ОПВ совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

ОПВ можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого инактивированными (Иммовакс полио® , Полиорикс®) вакцинами против полиомиелита. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакцинассоциированного полиомиелита (ВАПП). Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого ребенка следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельное от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих химиотерапию). Соблюдение этих правил сводит риск возникновения ВАПП практически к нулю.

Противопоказания к применению.

  • 1.Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной.
  • 2.Имуунодефицитные состояния первичные, злокачественные новообразования, иммуносупрессия.
  • 3.Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

Применение ОПВ возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Важно понимать, что ребенок будет выделять вакцинный вирус полиомиелита в течение 60 дней, после проведения вакцинации. При наличии, прежде всего, непривитых детей в возрасте до 1 года или детей, имеющих противопоказания к введению вакцин, иммунизацию против полиомиелита лучше проводить инактивированной вакциной (Иммовакс полио® , Полиорикс®). Такая ситуация чаще всего складывается в семьях, закрытых коллективах, при госпитализации ребенка в стационар.

Помните, что при наличии направления на госпитализацию, сроки которой совпадают со сроками выделения вируса (с 1 по 60 день после прививки БиВак полио ОПВ) госпитализация скорее всего будет перенесена или же ребенок будет изолирован в инфекционно-боксированное отделение.

БиВак полио

Инструкция по применению:

БиВак полио – вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость от розово-малинового до желтовато-красного цвета, без осадка и видимых посторонних включений [по 2 мл (10 доз) во флаконе, в картонной пачке 10 флаконов].

  • действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа – не менее 10 в 6 степени ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) и 3 типа – не менее 10 в 5,5 степени ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса;
  • вспомогательные компоненты: канамицин, магния хлорид.

Показания к применению

Применение БиВака полио показано для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • неврологические расстройства, возникавшие во время предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
  • выраженная реакция, включая повышение температуры тела выше 40 °C, осложнения при предыдущем приеме вакцины;
  • период острых неинфекционных и инфекционных заболеваний или обострения хронических патологий;
  • первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние;
  • иммуносупрессия;
  • период беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения вакцины у женщин в период вскармливания грудью не установлена.

Способ применения и дозировка

Вакцина предназначена исключительно для перорального применения!

Прививочная доза составляет 4 капли (0,2 мл), их закапывают в рот пациента с помощью пипетки или прилагаемой к флакону капельницы. Не разрешается пить или есть в течение одного часа после процедуры.

Первую и вторую вакцинацию против полиомиелита детям проводят инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) для профилактики, согласно соответствующей инструкции по применению ИПВ.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).

Курс вакцинации состоит из первых трех прививок:

  • первая: в возрасте 3 месяцев жизни – ИПВ;
  • вторая: в 4,5 месяца – ИПВ;
  • третья: в 6 месяцев – ППВ.

Ревакцинацию против полиомиелита проводят в соответствии с календарем профилактических прививок в 3 этапа: в возрасте 18 и 20 месяцев, затем в 14 лет.

Исключением из общих правил вакцинации и ревакцинации являются воспитанники домов ребенка, дети с ВИЧ-инфекцией или рожденные ВИЧ-инфицированными матерями. Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита для указанной категории детей необходимо проводить ИПВ.

Если плановая иммунизация ребенка начинается в возрасте старше трех месяцев, она тоже проводится по установленной схеме.

Если зарегистрирован случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, выделенным в биопробах человека или из объектов окружающей среды, необходимо обязательное проведение вакцинации. Дополнительной однократной вакцинации подлежат категории граждан, которые являются контактными лицами в очаге полиомиелита (или при подозрении на заболевание), в том числе вызванного диким полиовирусом. К ним относятся:

  • дети с 3 месяцев до 18 лет;
  • медицинские работники;
  • дети с 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
  • дети с 3 месяцев до 15 лет без определенного места жительства (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
  • лица с 3 месяцев жизни и старше, контактирующие с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов людьми;
  • лица без ограничения возраста, работающие с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита или живым полиовирусом, – при приеме на работу.

Нельзя допускать сокращения интервалов между тремя первыми прививками.

При наличии медицинских противопоказаний, в исключительных случаях, допускается удлинение интервалов между прививками. В случае удлинения интервала между первыми тремя прививками дату четвертой прививки можно перенести на 3 месяца раньше.

Побочные действия

В первые несколько часов после приема БиВак полио возможно развитие аллергической реакции немедленного типа.

После введения вакцины, как правило, в период с пятого по тридцатый день, могут появиться следующие реакции:

  • редко: неспецифические симптомы – рвота, повышение температуры тела, головная боль (связь с приемом вакцины не обязательна);
  • очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница);
  • единичные случаи: у привитых и лиц, контактирующих с привитыми, – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Особые указания

Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у врача-педиатра или терапевта.

В детских учреждениях необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно для всех детей в группе.

Нельзя допускать контакта не привитых детей с привитыми ППВ в течение 60 календарных дней с момента вакцинации.

Чтобы ограничить циркуляцию вакцинного вируса, после прививки требуется строгое соблюдение правил личной гигиены. Прежде всего, необходимо изолировать членов семьи, больных иммунодефицитом, от привитого ребенка. Ребенка следует обеспечить отдельной кроватью, горшком, постельным бельем и одеждой.

Для иммунизации ребенка, относящегося к целевым группам, в семье которого есть еще не привитые дети (по возрасту или с противопоказаниями к прививкам против полиомиелита), следует применять ИПВ.

Прививки против полиомиелита в обязательном порядке должны регистрироваться в установленных учетных формах, где указывается наименование препарата, дата прививки, доза, номер серии, реакция на прививку.

После вскрытия вакцина в плотно закрытом флаконе пригодна к применению не более 48 часов при температуре хранения 2–8 °C.

Нельзя использовать препарат из флакона с нарушенной целостностью и маркировкой, при видимых изменениях его физических свойств.

Если во время или сразу после приема вакцины у пациента случилась рвота или диарея, повторную дозу вакцины можно принимать после нормализации состояния.

Случайное превышение дозы не вызывает нежелательных последствий.

Нельзя проводить вакцинацию позже чем за 4 недели до плановой операции и раньше чем через 3–4 недели после оперативного вмешательства по экстренным показаниям.

При респираторной недостаточности в анамнезе и у недоношенных младенцев (менее 28 недель) на фоне приема БиВак полио существует большой риск возникновения апноэ. Поэтому данной категории детей в течение первых 48–72 часов после прививки необходимо обеспечить постоянный мониторинг дыхательной деятельности.

Чтобы снизить риск развития ВАПП, первые 2 вакцинации проводят вакциной ИПВ.

После обострения хронических патологий или острых неинфекционных и инфекционных заболеваний принимать вакцину можно только через 2–4 недели после ремиссии или полного выздоровления.

При легких формах острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

При иммуносупрессии вакцинацию можно проводить только через 12 недель после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

В один день с применением БиВак полио разрешено проведение прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакциной (АДС и АДС-М анатоксин). Кроме этого, введение полиомиелитной вакцины допускается одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные лекарственные средства могут снизить иммунный ответ на прием полиомиелитной вакцины, содействовать размножению вирусов вакцины и увеличению периода выведения вакцинных вирусов с каловыми массами.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре минус 20 °C и ниже, транспортировать при температуре 2–8 °C с последующим замораживанием.

Срок годности: при температуре хранения минус 20 °C и ниже – 24 месяца, 2–8 °C – 6 месяцев.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Простатит представляет собой воспалительный процесс в области предстательной железы. Это одно из распространенных заболеваний мочеполовой системы у мужчин. Как.

Прививка от полиомиелита - инструкция, цена, отзывы, побочные эффекты, последствия, где сделать, противопоказания

Прививка от полиомиелита представлена двумя основными видами: оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) и инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ).

Давайте попробуем ответить на ряд вопросов: делать ли прививку от полиомиелита, куда она делается, нужна ли она, опасна ли, и в чем состоит ее основная опасность?

Все родители когда-нибудь оказываются один на один с решением этого вопроса. Однако, не всем известно, что любые их действия лишены какого-либо смысла «в принципе».

Дело в том, что ребенок, получивший прививку живой полиомиелитной вакциной (капли в рот), выделяет в окружающую среду живой вирус. Принято считать, что этот вирус выделяется около 30 дней, при этом «вакцинируя», «иммунизируя», «заражая» всех окружающих детей. В результате, ребенок, не получивший вакцину, все равно заражается от привитого ребенка. А так как вакцинированных детей сейчас много, то избежать контактов с вирусом просто невозможно.

Опасность прививки от полиомиелита до сих пор обсуждается в медицинских кругах, поэтому этот вопрос можно считать открытым.

Календарь вакцинации от полиомиелита, принятый в Российской Федерации:

  • первая прививка проводится на третьем месяце жизни;
  • вторая прививка – 4,5 месяца;
  • третья прививка – 6 месяцев.

Затем график прививок пополняется тремя повторными (контрольными) ревакцинациями:

  • первая ревакцинация проводится на 18-ом месяце жизни;
  • вторая – на 20-ом;
  • третья – в 14 лет.

Эти сроки вакцинации объясняются тем, что полиомиелитный вирус чрезвычайно летуч, и вполне возможно инфицирование ребенка диким вирусом.

Если же у малыша будет присутствовать иммунитет к заболеванию полиомиелитом, то дикий вирус вытеснится и не позволит болезни развиться.

Педиатр, перед тем, как поставить первую прививку, должен рассказать родителям о том, как делается прививка, зачем она делается и какая прививка лучше. Кстати, это же относится и к другим видам вакцинации.

Два вида прививок различаются предельно просто:

  • «живая» закапывается в рот;
  • а «убитая» вводится в организм малыша с помощью шприца.

Получается, что прививка детям от полиомиелита первые полгода происходит посредством инъекции вакцины (укол), а после шести месяцев ребенок получает капли.

Туровая прививка проводится для замены дикого штамма вируса (который постоянно присутствует в природе) на вакцинированный штамм.

Этот вид прививки от полиомиелита проводится в основном в южных регионах России. Вакцина вводится каждому человеку, даже если он всего несколько дней назад получил именно такую прививку.

Реакция на прививку от полиомиелита

К реакции на прививку можно отнести следующие осложнения:

  • аллергическая реакция;
  • появление уплотнений и покраснений на коже в области введения инъекции;
  • энцефалопатия (редко);
  • судороги (редко).

Также, после прививки могут наблюдаться следующие последствия:

Побочные эффекты, описываемые родителями, пополняются следующими реакциями на прививку:

Можно ли проводить прививку от полиомиелита при насморке

Никаких серьезных осложнений эта прививка не вызывает, поэтому ее проведение вполне возможно.

Импортная французская вакцина Имовакс Полио прошла долгий и успешный путь своего применения. Последние годы она применяется для проведения плановой вакцинации в развитых странах Европы в виде самостоятельного препарата или в соединении с другими вакцинами.

Инактивированная вакцина Имовакс Полио выпускается в виде суспензии для подкожного и внутримышечного введения.

Реакция на вакцинирование практически отсутствует.

  • обострение хронических заболеваний;
  • первичное иммунодефицитное состояние;
  • иммуносупрессия;
  • злокачественные новообразования;
  • неврологические расстройства.

Найти препарат Имовакс Полио в аптеках Москвы достаточно сложно.

В состав полиомиелитной прививки входят ослабленные живые вирусы, иногда вызывающие всевозможные побочные реакции.

ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ

пероральная 1, 2, 3 типов, раствор для приема внутрь

Технология крупносерийного производства оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ) была разработана учеными Института по изучению полиомиелита АМН СССР в 1955 году под руководством академика Михаила Петровича Чумакова, а уже в 1959 году сотрудниками Предприятия Института был осуществлен впервые в мире ее серийный выпуск. Предприятие с начала разработки ОПВ обеспечивало вакциной не только республики бывшего Советского Союза, но и экспортировало вакцину более чем в 40 стран мира, включая Европейский, Африканский, Американский и Южно-Азиатский регионы. За весь период производства ОПВ ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН» выпустило около 6 миллиардов доз вакцины.

Налаженное на Предприятии серийное производство ОПВ позволило провести массовую вакцинацию детского населения в нашей стране и за рубежом: каждый седьмой человек в мире, вакцинированный против полиомиелита, привит этой вакциной. Широкое систематическое применение этой безопасной, высокоэффективной и недорогой вакцины позволило не только практически ликвидировать заболеваемость полиомиелитом, но и прервать циркуляцию диких полиовирусов на крупных географических территориях. Это послужило основанием к принятию в 1988 г. Всемирной ассамблеей здравоохранения решения о глобальной ликвидации полиомиелита в мире. Предприятие активно включилось в реализацию этой программы. За большой вклад в ликвидацию полиомиелита в нашей стране и в Европейском регионе, ВОЗ в 2002 г. наградила Предприятие сертификатом и памятным знаком.

Несмотря на впечатляющие результаты, достигнутые во всем мире в борьбе с таким опасным инфекционным заболеванием как полиомиелит, в настоящее время все еще сохраняется риск завоза диких полиовирусов из эндемичных территорий в регионы, свободные от циркуляции диких полиовирусов. Исходя из этого, в ближайшее время для поддержания статуса нашей страны, как территории свободной от полиомиелита, оральная полиомиелитная вакцина, выпускаемая Предприятием, будет, безусловно, востребована.

_________________________________________________________________________

Внимание : Вакцина предназначена для перорального применения.

Ни при каких обстоятельствах данная вакцина не должна вводиться парентерально.

Состав: Вакцина представляет собой трехвалентный препарат из аттенуированных штаммов

Сэбина вируса полиомиелита типов 1, 2, 3, выращенных на первичной культуре клеток

почек африканских зеленых мартышек. Стабилизатор-магний хлорид 0,018 г в 1 дозе (0,2 мл)

и 0,009 г в 1 дозе (0,1 мл). Консервант - канамицина сульфат, не более 30 мкг в 1 дозе (0,2 мл)

и не более 15 мкг в 1 дозе (0,1 мл). Вакцину выпускают в жидком виде по 2,0 мл

(10 и 20 доз). Препарат содержит в 1 прививочной дозе (0,2 мл или 4 капли и 0,1 мл или 2 капли) инфекционных единиц:

n тип 1 - не менее 1.000.000

n тип 2 - не менее 100.000

n тип 3 - не менее 300.000

Вакцина - прозрачная жидкость желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка,

без видимых посторонних включений.

Иммунологические свойства: Вакцина создает длительный иммунитет к вирусу полиомиелита типов 1, 2, 3 у (90-95)% привитых.

Назначение: Активная профилактика полиомиелита. Плановым прививкам подлежат дети

в возрасте от 3 месяцев до 14 лет.

Способ применения: Прививки оральной полиомиелитной вакциной проводят 6 раз, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок:


Прививки


Вакцинация

Ревакцинация


Возраст

3 месяца

4,5 месяца

6 месяцев

18 месяцев

20 месяцев

14 лет

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при

наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя

прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев,

в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены.

Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках,

подлежат трехкратной иммунизации. Последующие вакцинации этих детей проводят в

соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих иммунизации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами календаря прививок.

Вакцину применяют по 4 или 2 капли на прием в соответствии с расфасовкой препарата. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или

пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а

Также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается. Неиспользованная

вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 ° С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается

при необходимости вакцину набирать стерильным шприцом через резиновую пробку

при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе,

и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной

целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета

Прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий хранения

и транспортирования.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия: Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке. Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого ребенка, следует разъяснять родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Противопоказания:

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания

и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Форма выпуска: По 2,0 мл (10 и 20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и Инструкцию по применению.

Хранение : В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше минус 20 ° С или при температуре от 2 до 8 ° С. Допустимо не более чем трехкратное размораживание и повторное замораживание вакцины на протяжении всего срока хранения.

Т ранспортирование: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта в замороженном виде или в жидком виде при температуре от 0 до 8 ° С.

Условия отпуска: Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности: При температуре не выше минус 20 ° С - два года, при температуре от 2 до 8 ° С - 6 мес.

Вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов предназначена для профилактики такого тяжелого заболевания, как полиомиелит. Рассмотрю инструкцию по применению этого средства более подробно.

Состав и форма выпуска

Препарат производится фармацевтической промышленностью в растворе для приема внутрь, он представляет собой прозрачную жидкость, от желто-красного до розово-малинового окраса, в нем не должно быть никакого осадка, кроме этого отсутствуют какие-либо посторонние включения.

В одной дозе, равной 0,2 миллилитра, содержатся так называемые аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита, принадлежащего к типу 1, 2 и 3. Среди вспомогательных вещества присутствуют: стабилизатор магния хлорид, а также консервант канамицин в количестве 30 мкг.

Препарат находится во флаконах, которые упакованы в картонные пачки. Отпускается вакцина только в лечебные учреждения. Хранить ее рекомендуется в соответствии с СП 3.3.2.2329-08, что касается температуры, то она должна быть прохладной, может варьировать от двух до восьми градусов.

Препарат можно повторно замораживать до температуры равной минус 20 градусов, при этом срок его годности равен двум годам, а при температурных условиях, варьирующих в пределах от 2 до 8 градусов – шесть месяцев. По окончании срока ее применять нельзя.

Фармакологическое действие

Вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов представляет собой лекарственный препарат, который выращен на первичной культуре почечных клеток африканских зеленых мартышек. Вакцина создает достаточно стойкий иммунитет к этому вирусу примерно у 95% привитых пациентов.

Показания к применению

Вакцина применяется для активной профилактики такого заболевания, как полиомиелит.

Противопоказания к применению

Перечислю, в каких ситуациях эта вакцина противопоказана:

Некоторые расстройства неврологического характера, которые сопровождали предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной;
Не применяют препарат при первичном иммунодефицитном состоянии, при наличии злокачественных новообразований;
При иммуносупрессии.

Стоит отметить, что рекомендуется отложить плановую вакцинацию до окончания острых проявлений болезни, а также и обострения хронических заболеваний. При ОРВИ, при кишечной патологии, прививка проводятся после нормализации температуры.

Применение и дозировка

Вакцина применяется перорально, при этом на прием показано четыре капли. Прививочную дозу закапывают в полость рта специальной, прилагаемой к флакону капельницей, либо пользуются пипеткой, препарат принимают за час до приема пищи. Нельзя запивать вакцину, кроме этого не разрешается употреблять еду и пить после осуществления вакцинации.

Вакцинация против полиомиелита осуществляется трехкратно всем малышам первого года жизни с определенным временным интервалом, его удлинение допускается только в исключительных случаях.

Прививки проводят и по эпидпоказаниям при возникновении полиомиелита в детском учреждении, а также в населенном пункте. Контингент лиц, которые подлежат вакцинации и кратность прививок необходимо устанавливать с учетом особенностей эпидемического процесса.

Все прививки должны в обязательном порядке регистрироваться в учетных формах, где будет указана дата проведения вакцинации, номер серии, а также реакция пациента на препарат.

Передозировка препарата

Данных о передозировке препарата нет.

Побочные действия

Побочные действия практически отсутствуют. У отдельных пациентов, которые предрасположены к аллергическим реакциям, довольно редко наблюдаются осложнения в виде отека и сыпи.

Крайнюю редкость представляет возникновение так называемого вакциноассоциированного паралитического полиомиелита. Для ограничения циркуляции вируса среди лиц, которые окружают привитого, рекомендуется объяснить родителям необходимость тщательного соблюдения правил личной гигиены ребенка после проведенной прививки, при этом должны быть отдельные кровать, одежда и горшок непосредственно от других детей.

Особые указания

Необходимо предупреждать родителей заранее о дне проведения профилактических прививок. Плановая вакцинация малышей с обострением хронических заболеваний, должна откладываться до полного их выздоровления.

Неиспользованная вакцина непосредственно из вскрытого флакона может храниться не более двух дней в прохладных условиях, при этом емкость должна быть плотно закрыта резиновой крышкой либо капельницей. При необходимости разрешается набирать препарат шприцем за счет прокола резиновой пробки, при этом соблюдая правила асептики.

Не применяют препарат в том флаконе, где нарушена его целостность, отсутствует маркировка, а также изменен цвет и прозрачность вакцины. Помимо этого не используют лекарство после истекшего срока годности, в противном случае возникнут осложнения со стороны организма.

Прививку можно проводить совместно с АКДС-вакциной и с иными препаратами так называемого национального календаря профилактических прививок.

Аналоги

Вакцина для профилактики полиомиелита, Полиорикс, Имовакс Полио, а также препарат Полио Сэбин Веро, все они принадлежат к аналогам.

Заключение

Мы говорили о том как используется прививка от полиомиелита - вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов и выяснили что о ней пишет инструкция по применению, показания, противопоказания, действие препарата. Применение вакцины необходимо проводить в медицинском учреждении под присмотром опытного персонала.

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г (стабилизатор), канамицин - 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.
2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Показания к применению:

Активная профилактика полиомиелита.

Относится к болезням:

  • Полиомиелит

Противопоказания:

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Способ применения и дозы:

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие:

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Особые указания и меры предосторожности:

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Условия хранения:

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.

Срок годности при температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2° до 8°С - 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000181/01

Дата последнего изменения: 02.06.2015

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли):

Активный компонент:

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД 50

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД 50

3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД 50

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50).

Вспомогательные вещества:

Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Характеристика

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Иммунологические свойства

Фармакологическая группа

МИБП - вакцины.

Показания

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

  • дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
  • медицинские работники - однократно;
  • дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
  • лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Меры предосторожности

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Особые указания

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Форма выпуска

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» - при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

При температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Р N000181/01 от 2006-11-24
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов - инструкция по медицинскому применению - РУ №