હેપ્ટ્રલ ઇન્જેક્શન: તેમને શરીરમાંથી કેવી રીતે દૂર કરવું. હેપ્ટ્રલ: ગોળીઓ, ઇન્જેક્શનનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ
મૂળ દેશ
ઇટાલી રશિયા યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફ્રાન્સઉત્પાદન જૂથ
પાચનતંત્ર અને ચયાપચયહેપેટોપ્રોટેક્ટર. એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પ્રવૃત્તિ સાથે દવા
પ્રકાશન સ્વરૂપો
- 10 - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ. 10 - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (2) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ. બોટલો (5) દ્રાવક (5 મિલી - amp. 5) સાથે પૂર્ણ - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ.
ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન
- ઇન્ટ્રાવેનસ અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે લ્યોફિલિસેટ, સફેદ. ગોળીઓ, આંતરડા-કોટેડ, લગભગ સફેદ, અંડાકાર, વિભાજિત રેખાઓ વિના.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
હેપેટોપ્રોટેક્ટર, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે. તેમાં choleretic અને cholekinetic અસરો છે. તેમાં ડિટોક્સિફાઇંગ, રિજનરેટીંગ, એન્ટીઑકિસડન્ટ, એન્ટિફાઇબ્રોઝિંગ અને ન્યુરોપ્રોટેક્ટીવ ગુણધર્મો છે. એડેમિએશનિનની ઉણપને ભરપાઈ કરે છે અને શરીરમાં તેના ઉત્પાદનને ઉત્તેજિત કરે છે, મુખ્યત્વે યકૃત અને મગજમાં. જૈવિક ટ્રાન્સમિથિલેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં ભાગ લે છે (મિથાઈલ જૂથ દાતા) - એસ-એડેનોસિલ-એલ-મેથિઓનાઈન પરમાણુ (એડેમેશનિન) કોષ પટલ, પ્રોટીન, હોર્મોન્સ, ચેતાપ્રેષકોના ફોસ્ફોલિપિડ્સની મિથાઈલેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં મિથાઈલ જૂથનું દાન કરે છે; ટ્રાન્સસલ્ફેશન - સિસ્ટીન, ટૌરિન, ગ્લુટાથિઓન (સેલ્યુલર ડિટોક્સિફિકેશન માટે રેડોક્સ મિકેનિઝમ પ્રદાન કરે છે), એસિટિલેશન કોએનઝાઇમનો પુરોગામી. પ્લાઝ્મામાં યકૃત, સિસ્ટીન અને ટૌરીનમાં ગ્લુટામાઇનની સામગ્રીમાં વધારો કરે છે; સીરમમાં મેથિઓનાઇનની સામગ્રીને ઘટાડે છે, યકૃતમાં મેટાબોલિક પ્રતિક્રિયાઓને સામાન્ય બનાવે છે. ડીકાર્બોક્સિલેશન પછી, તે પોલિમાઇન્સના પુરોગામી તરીકે એમિનોપ્રોપીલેશનની પ્રક્રિયાઓમાં ભાગ લે છે - પુટ્રેસિન (કોષના પુનર્જીવન અને હિપેટોસાઇટ્સના પ્રસારને ઉત્તેજક), શુક્રાણુ અને શુક્રાણુ, જે રાઇબોઝોમ રચનાનો ભાગ છે. તેમાં ફોસ્ફેટિડિલ્કોલાઇનના સંશ્લેષણની ઉત્તેજનાને કારણે હિપેટોસાઇટ મેમ્બ્રેનની ગતિશીલતા અને ધ્રુવીકરણમાં વધારો થવાને કારણે તેની choleretic અસર છે. આ હિપેટોસાઇટ મેમ્બ્રેન સાથે સંકળાયેલ પિત્ત એસિડ પરિવહન પ્રણાલીના કાર્યમાં સુધારો કરે છે અને પિત્તરસ પ્રણાલીમાં પિત્ત એસિડના માર્ગને પ્રોત્સાહન આપે છે. ઇન્ટ્રાલોબ્યુલર કોલેસ્ટેસિસ (ક્ષતિગ્રસ્ત સંશ્લેષણ અને પિત્તનો પ્રવાહ) માટે અસરકારક. પિત્ત એસિડના બિનઝેરીકરણને પ્રોત્સાહન આપે છે, હેપેટોસાયટ્સમાં સંયુગ્મિત અને સલ્ફેટેડ પિત્ત એસિડની સામગ્રીમાં વધારો કરે છે. ટૌરિન સાથે જોડાણ પિત્ત એસિડની દ્રાવ્યતા અને હિપેટોસાઇટમાંથી તેમને દૂર કરે છે. પિત્ત એસિડના સલ્ફેશનની પ્રક્રિયા કિડની દ્વારા તેમના નાબૂદીને સરળ બનાવે છે, હિપેટોસાઇટ પટલ દ્વારા તેમના પેસેજ અને પિત્તમાં ઉત્સર્જનને સરળ બનાવે છે. વધુમાં, સલ્ફેટેડ પિત્ત એસિડ્સ યકૃતના કોષ પટલને બિન-સલ્ફેટેડ પિત્ત એસિડની ઝેરી અસરોથી સુરક્ષિત કરે છે (જે ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ દરમિયાન હિપેટોસાયટ્સમાં ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં હાજર છે). ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ સિન્ડ્રોમ સાથેના પ્રસરેલા યકૃતના રોગો (સિરોસિસ, હેપેટાઇટિસ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, તે ત્વચાની ખંજવાળની તીવ્રતા અને બાયોકેમિકલ પરિમાણોમાં ફેરફાર સહિત, ઘટાડે છે. ડાયરેક્ટ બિલીરૂબિનનું સ્તર, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ પ્રવૃત્તિ, એમિનોટ્રાન્સફેરેસ. કોલેરેટિક અને હેપેટોપ્રોટેક્ટીવ અસર સારવાર બંધ થયા પછી 3 મહિના સુધી ચાલે છે. હેપેટોટોક્સિક દવાઓ દ્વારા થતી હેપેટોપેથીમાં અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. યકૃતના નુકસાનની સાથે ઓપીયોઇડ વ્યસન ધરાવતા દર્દીઓને દવા સૂચવવાથી ઉપાડના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ, યકૃતની કાર્યાત્મક સ્થિતિમાં સુધારો અને માઇક્રોસોમલ ઓક્સિડેશન પ્રક્રિયાઓ તરફ દોરી જાય છે. એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પ્રવૃત્તિ ધીમે ધીમે દેખાય છે, સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયાના અંતથી શરૂ થાય છે, અને સારવારના 2 અઠવાડિયામાં સ્થિર થાય છે. એમીટ્રિપ્ટીલાઈન સામે પ્રતિરોધક રિકરન્ટ એન્ડોજેનસ અને ન્યુરોટિક ડિપ્રેશન માટે દવા અસરકારક છે. ડિપ્રેશનના રિલેપ્સને વિક્ષેપિત કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. અસ્થિવા માટે દવા સૂચવવાથી પીડાની તીવ્રતા ઓછી થાય છે, પ્રોટીઓગ્લાયકેન્સના સંશ્લેષણમાં વધારો થાય છે અને કોમલાસ્થિ પેશીઓના આંશિક પુનર્જીવન તરફ દોરી જાય છે.ફાર્માકોકીનેટિક્સ
શોષણ ગોળીઓ એક વિશિષ્ટ કોટિંગ સાથે કોટેડ હોય છે જે ફક્ત આંતરડામાં જ ઓગળી જાય છે, જેના કારણે ડ્યુઓડેનમમાં એડેમિએશનિન મુક્ત થાય છે. દવાની 400 મિલિગ્રામની એક જ મૌખિક માત્રા પછી, પ્લાઝ્મામાં એડેમિઓશનિનનું સીમેક્સ 2-6 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે અને તે 0.7 મિલિગ્રામ/લિ છે. જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે દવાની જૈવઉપલબ્ધતા 5% છે, જ્યારે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત થાય છે - 95%. વિતરણ: સીરમ પ્રોટીનનું બંધન નગણ્ય છે. BBB દ્વારા ઘૂસી જાય છે. વહીવટના માર્ગને ધ્યાનમાં લીધા વિના, સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં એડેમિએશનિનની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો થયો છે. યકૃતમાં મેટાબોલિઝમ બાયોટ્રાન્સફોર્મ થાય છે. ઉત્સર્જન T1/2 - 1.5 કલાક. કિડની દ્વારા વિસર્જન.ખાસ શરતો
હેપ્ટ્રલની ટોનિક અસરને ધ્યાનમાં રાખીને, સૂવાનો સમય પહેલાં તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. હાયપરઝોટેમિયાને લીધે લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓને હેપ્ટ્રલ સૂચવતી વખતે, લોહીમાં નાઇટ્રોજનના સ્તરનું વ્યવસ્થિત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. લાંબા ગાળાના ઉપચાર દરમિયાન, લોહીના સીરમમાં યુરિયા અને ક્રિએટિનાઇનની સામગ્રી નક્કી કરવી જરૂરી છે. સોલ્યુશન ઉપયોગ કરતા પહેલા તરત જ તૈયાર કરવામાં આવે છે; જો લાયોફિલાઇઝ્ડ પાવડરનો રંગ ઇચ્છિત સફેદ રંગથી અલગ હોય, તો તમારે તેનો ઉપયોગ કરવાનું ટાળવું જોઈએ.સંયોજન
- ademetionine 1,4-butane disulfonate 760 mg, જે resp છે. ademetionine સામગ્રી 400 mg દ્રાવક: L-lysine, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, ઈન્જેક્શન માટે પાણી. ademetionine 1,4-butane disulfonate 760 mg, જે ademetionine 400 mg એક્સીપિયન્ટ્સની સામગ્રીને અનુરૂપ છે: કોલોઇડલ એનહાઇડ્રોસ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ. શેલ કમ્પોઝિશન: પોલિમેથાક્રાયલેટ, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ, ટેલ્ક, સિમેથિકોન, પોલિસોર્બેટ, શુદ્ધ પાણી.
ઉપયોગ માટે હેપ્ટ્રલ સંકેતો
- - ક્રોનિક એકલક્યુલસ કોલેસીસ્ટાઇટિસ; - કોલેંગાઇટિસ; - ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ; - વિવિધ ઇટીઓલોજીસના ઝેરી લીવરને નુકસાન (આલ્કોહોલ, વાયરલ, દવાઓ / એન્ટિબાયોટિક્સ, એન્ટિટ્યુમર દવાઓ, એન્ટિ-ટ્યુબરક્યુલોસિસ અને એન્ટિવાયરલ દવાઓ, ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, મૌખિક ગર્ભનિરોધક સહિત); - ફેટી લીવર ડિજનરેશન; - ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ; - યકૃતના સિરોસિસ; - એન્સેફાલોપથી, સહિત. યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે સંકળાયેલ (આલ્કોહોલિક સહિત); - હતાશા (ગૌણ સહિત); - ઉપાડ સિન્ડ્રોમ (આલ્કોહોલિક સહિત).
હેપ્ટ્રલ વિરોધાભાસ
- - ગર્ભાવસ્થાના I અને II ત્રિમાસિક; - સ્તનપાનનો સમયગાળો (સ્તનપાન); - 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર; - દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
હેપ્ટ્રલ ડોઝ
- 400 મિલિગ્રામ
હેપ્ટ્રલ આડઅસરો
- સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં ઉબકા, પેટમાં દુખાવો અને ઝાડાનો સમાવેશ થાય છે. નીચે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો સારાંશ છે જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અને માર્કેટિંગ પછીની ગોળીઓ અને ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ સ્વરૂપ બંનેમાં એડેમિએશનિનના ઉપયોગ દરમિયાન ઓળખવામાં આવી હતી. રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, એનાફિલેક્ટોઇડ અથવા એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચાની હાયપરિમિયા, શ્વાસની તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, પીઠનો દુખાવો, છાતીમાં અગવડતા, ધમનીનું હાયપોટેન્શન, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા સહિત). શ્વસનતંત્રમાંથી: લેરીંજિયલ એડીમા. પગના ભાગ પર: ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ (ખૂબ જ ભાગ્યે જ ત્વચા નેક્રોસિસ સાથે), ક્વિન્કેનો સોજો, પરસેવો, ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ, ત્વચાની એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, એરિથેમા સહિત). ચેપ અને ઉપદ્રવ: પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ. નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: ચક્કર, માથાનો દુખાવો, પેરેસ્થેસિયા, ચિંતા, મૂંઝવણ, અનિદ્રા. રક્તવાહિની તંત્રમાંથી: ગરમ ચમક, સુપરફિસિયલ નસોની ફ્લેબિટિસ, રક્તવાહિની વિકૃતિઓ. પાચન તંત્રમાંથી: પેટનું ફૂલવું, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, શુષ્ક મોં, ડિસપેપ્સિયા, અન્નનળી, પેટનું ફૂલવું, જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ, જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ, ઉબકા, ઉલટી, હિપેટિક કોલિક, સિરોસિસ. મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી", આર્થ્રાલ્જિયા, સ્નાયુઓની ખેંચાણ. અન્ય: અસ્થિનીયા, શરદી, ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ, અસ્વસ્થતા, પેરિફેરલ એડીમા, તાવ.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
Heptral® અને અન્ય દવાઓ વચ્ચે કોઈ જાણીતી દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ ન હતી.ઓવરડોઝ
ઓવરડોઝના કોઈ ક્લિનિકલ કેસ નથી.સંગ્રહ શરતો
- બાળકોથી દૂર રહો
આ લેખમાં તમે ડ્રગના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ વાંચી શકો છો હેપ્ટ્રલ. સાઇટ મુલાકાતીઓની સમીક્ષાઓ - આ દવાના ગ્રાહકો, તેમજ તેમની પ્રેક્ટિસમાં હેપ્ટ્રલના ઉપયોગ અંગે નિષ્ણાત ડોકટરોના મંતવ્યો રજૂ કરવામાં આવ્યા છે. અમે કૃપા કરીને તમને દવા વિશે તમારી સમીક્ષાઓ સક્રિયપણે ઉમેરવા માટે કહીએ છીએ: દવાએ રોગથી છુટકારો મેળવવામાં મદદ કરી કે નહીં, કઈ ગૂંચવણો અને આડઅસરો જોવામાં આવી હતી, કદાચ ઉત્પાદક દ્વારા ટીકામાં જણાવ્યું નથી. હાલના માળખાકીય એનાલોગની હાજરીમાં હેપ્ટ્રલના એનાલોગ. પુખ્ત વયના લોકો, બાળકો, તેમજ ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન યકૃતના રોગોની સારવાર માટે ઉપયોગ કરો.
હેપ્ટ્રલ- હેપેટોપ્રોટેક્ટર, એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે. તેમાં choleretic અને cholekinetic અસરો છે. તેમાં ડિટોક્સિફાઇંગ, રિજનરેટીંગ, એન્ટીઑકિસડન્ટ, એન્ટિફાઇબ્રોઝિંગ અને ન્યુરોપ્રોટેક્ટીવ ગુણધર્મો છે.
ademetionine (દવા હેપ્ટ્રલનું સક્રિય ઘટક) ની ઉણપને ફરીથી ભરે છે અને શરીરમાં તેનું ઉત્પાદન ઉત્તેજિત કરે છે, મુખ્યત્વે યકૃત અને મગજમાં. જૈવિક ટ્રાન્સમિથિલેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં ભાગ લે છે (મિથાઈલ જૂથ દાતા) - એસ-એડેનોસિલ-એલ-મેથિઓનાઈન પરમાણુ (એડેમેશનિન) કોષ પટલ, પ્રોટીન, હોર્મોન્સ, ચેતાપ્રેષકોના ફોસ્ફોલિપિડ્સની મિથાઈલેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં મિથાઈલ જૂથનું દાન કરે છે; ટ્રાન્સસલ્ફેશન - સિસ્ટીન, ટૌરિન, ગ્લુટાથિઓન (સેલ્યુલર ડિટોક્સિફિકેશન માટે રેડોક્સ મિકેનિઝમ પ્રદાન કરે છે), એસિટિલેશન કોએનઝાઇમનો પુરોગામી. પ્લાઝ્મામાં યકૃત, સિસ્ટીન અને ટૌરીનમાં ગ્લુટામાઇનની સામગ્રીમાં વધારો કરે છે; સીરમમાં મેથિઓનાઇનની સામગ્રીને ઘટાડે છે, યકૃતમાં મેટાબોલિક પ્રતિક્રિયાઓને સામાન્ય બનાવે છે. ડીકાર્બોક્સિલેશન પછી, તે પોલિમાઇન્સના પુરોગામી તરીકે એમિનોપ્રોપીલેશનની પ્રક્રિયાઓમાં ભાગ લે છે - પુટ્રેસિન (કોષના પુનર્જીવન અને હિપેટોસાઇટ્સના પ્રસારને ઉત્તેજક), શુક્રાણુ અને શુક્રાણુ, જે રાઇબોઝોમ રચનાનો ભાગ છે.
તેમાં ફોસ્ફેટિડિલ્કોલાઇનના સંશ્લેષણની ઉત્તેજનાને કારણે હિપેટોસાઇટ મેમ્બ્રેનની ગતિશીલતા અને ધ્રુવીકરણમાં વધારો થવાને કારણે તેની choleretic અસર છે. આ હિપેટોસાઇટ મેમ્બ્રેન સાથે સંકળાયેલ પિત્ત એસિડ પરિવહન પ્રણાલીના કાર્યમાં સુધારો કરે છે અને પિત્તરસ પ્રણાલીમાં પિત્ત એસિડના માર્ગને પ્રોત્સાહન આપે છે. ઇન્ટ્રાલોબ્યુલર કોલેસ્ટેસિસ (ક્ષતિગ્રસ્ત સંશ્લેષણ અને પિત્તનો પ્રવાહ) માટે અસરકારક. પિત્ત એસિડના બિનઝેરીકરણને પ્રોત્સાહન આપે છે, હેપેટોસાયટ્સમાં સંયુગ્મિત અને સલ્ફેટેડ પિત્ત એસિડની સામગ્રીમાં વધારો કરે છે. ટૌરિન સાથે જોડાણ પિત્ત એસિડની દ્રાવ્યતા અને હિપેટોસાઇટમાંથી તેમને દૂર કરે છે. પિત્ત એસિડના સલ્ફેશનની પ્રક્રિયા કિડની દ્વારા તેમના નાબૂદીને સરળ બનાવે છે, હિપેટોસાઇટ પટલ દ્વારા તેમના પેસેજ અને પિત્તમાં ઉત્સર્જનને સરળ બનાવે છે. વધુમાં, સલ્ફેટેડ પિત્ત એસિડ્સ યકૃતના કોષ પટલને બિન-સલ્ફેટેડ પિત્ત એસિડની ઝેરી અસરોથી સુરક્ષિત કરે છે (જે ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ દરમિયાન હિપેટોસાયટ્સમાં ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં હાજર છે). ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ સિન્ડ્રોમ સાથેના પ્રસરેલા યકૃતના રોગો (સિરોસિસ, હેપેટાઇટિસ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, તે ત્વચાની ખંજવાળની તીવ્રતા અને બાયોકેમિકલ પરિમાણોમાં ફેરફાર સહિત, ઘટાડે છે. ડાયરેક્ટ બિલીરૂબિનનું સ્તર, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ પ્રવૃત્તિ, એમિનોટ્રાન્સફેરેસ.
કોલેરેટિક અને હેપેટોપ્રોટેક્ટીવ અસર સારવાર બંધ થયા પછી 3 મહિના સુધી ચાલે છે.
હેપેટોટોક્સિક દવાઓ દ્વારા થતી હેપેટોપેથીમાં અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.
યકૃતના નુકસાનની સાથે ઓપીયોઇડ વ્યસન ધરાવતા દર્દીઓને દવા સૂચવવાથી ઉપાડના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ, યકૃતની કાર્યાત્મક સ્થિતિમાં સુધારો અને માઇક્રોસોમલ ઓક્સિડેશન પ્રક્રિયાઓ તરફ દોરી જાય છે.
એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પ્રવૃત્તિ ધીમે ધીમે દેખાય છે, સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયાના અંતથી શરૂ થાય છે, અને સારવારના 2 અઠવાડિયામાં સ્થિર થાય છે. એમીટ્રિપ્ટીલાઈન સામે પ્રતિરોધક રિકરન્ટ એન્ડોજેનસ અને ન્યુરોટિક ડિપ્રેશન માટે દવા અસરકારક છે. ડિપ્રેશનના રિલેપ્સને વિક્ષેપિત કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે.
અસ્થિવા માટે દવા સૂચવવાથી પીડાની તીવ્રતા ઓછી થાય છે, પ્રોટીઓગ્લાયકેન્સના સંશ્લેષણમાં વધારો થાય છે અને કોમલાસ્થિ પેશીઓના આંશિક પુનર્જીવન તરફ દોરી જાય છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
ગોળીઓ એક વિશિષ્ટ કોટિંગ સાથે કોટેડ હોય છે જે ફક્ત આંતરડામાં ઓગળી જાય છે, જેના કારણે ડ્યુઓડેનમમાં એડેમિએશનિન મુક્ત થાય છે. સીરમ પ્રોટીનનું બંધન નગણ્ય છે. લોહી-મગજના અવરોધમાં પ્રવેશ કરે છે. વહીવટના માર્ગને ધ્યાનમાં લીધા વિના, સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં એડેમિએશનિનની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો થયો છે. યકૃતમાં બાયોટ્રાન્સફોર્મ્ડ. કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે.
સંકેતો
- ક્રોનિક એકલક્યુલસ કોલેસીસ્ટાઇટિસ;
- cholangitis;
- ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ;
- વિવિધ ઇટીઓલોજીસનું ઝેરી લીવર નુકસાન (આલ્કોહોલ, વાયરલ, દવાઓ / એન્ટિબાયોટિક્સ, એન્ટિટ્યુમર દવાઓ, એન્ટિ-ટ્યુબરક્યુલોસિસ અને એન્ટિવાયરલ દવાઓ, ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, મૌખિક ગર્ભનિરોધક/);
- ફેટી લીવર;
- ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ;
- યકૃતના સિરોસિસ;
- એન્સેફાલોપથી, સહિત. યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે સંકળાયેલ (આલ્કોહોલિક સહિત);
- હતાશા (ગૌણ સહિત);
- ઉપાડ સિન્ડ્રોમ (દારૂ સહિત).
પ્રકાશન સ્વરૂપો
ગોળીઓ, કોટેડ, આંતરડામાં દ્રાવ્ય 400 મિલિગ્રામ.
ઇન્ટ્રાવેનસ અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન (ઇન્જેક્શન એમ્પ્યુલ્સમાં ઇન્જેક્શન) માટે સોલ્યુશનની તૈયારી માટે લ્યોફિલિસેટ.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
ગોળીઓ
દવા 800-1600 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે. જાળવણી ઉપચારની અવધિ સરેરાશ 2-4 અઠવાડિયા હોઈ શકે છે.
ગોળીઓને ચાવ્યા વિના, સંપૂર્ણ ગળી જવી જોઈએ, તેને ભોજનની વચ્ચે, દિવસના પહેલા ભાગમાં લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
એમ્પ્યુલ્સ
નસમાં અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી ઉપયોગ કરો.
લેયોફિલિસેટને વહીવટ પહેલાં તરત જ ખાસ પૂરા પાડવામાં આવેલ દ્રાવકમાં ઓગળવું આવશ્યક છે. બાકીની દવાનો નિકાલ થવો જોઈએ.
દવાને આલ્કલાઇન સોલ્યુશન અને કેલ્શિયમ આયન ધરાવતા સોલ્યુશન સાથે મિશ્રિત ન કરવી જોઈએ.
જો લીઓફિલિસેટનો રંગ પીળો રંગ (બોટલમાં તિરાડ અથવા ગરમીના સંપર્કમાં આવવાને કારણે) સાથે લગભગ સફેદથી સફેદ સિવાયનો રંગ હોય, તો હેપ્ટ્રલનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
જ્યારે નસમાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે હેપ્ટ્રલ ખૂબ ધીમેથી સંચાલિત થાય છે.
ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ
દવા 2 અઠવાડિયા માટે દરરોજ 400 મિલિગ્રામથી 800 મિલિગ્રામ પ્રતિ દિવસ (દિવસ દીઠ 1-2 બોટલ) ની માત્રામાં આપવામાં આવે છે.
હતાશા
દવા 15-20 દિવસ માટે દરરોજ 400 મિલિગ્રામથી 800 મિલિગ્રામ પ્રતિ દિવસ (દિવસ દીઠ 1-2 બોટલ) ની માત્રામાં સંચાલિત થાય છે.
જો જાળવણી ઉપચાર જરૂરી હોય, તો 2-4 અઠવાડિયા માટે દરરોજ 800-1600 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં હેપ્ટ્રલ લેવાનું ચાલુ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
આડઅસર
- ગેસ્ટ્રાલ્જીઆ;
- ડિસપેપ્સિયા;
- હાર્ટબર્ન;
- એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.
બિનસલાહભર્યું
- ગર્ભાવસ્થાના 1 લી અને 2 જી ત્રિમાસિક;
- સ્તનપાનનો સમયગાળો (સ્તનપાન);
- 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં બિનસલાહભર્યું.
ખાસ નિર્દેશો
હેપ્ટ્રલની ટોનિક અસરને ધ્યાનમાં રાખીને, સૂવાનો સમય પહેલાં તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
હાયપરઝોટેમિયાને લીધે લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓને હેપ્ટ્રલ સૂચવતી વખતે, લોહીમાં નાઇટ્રોજનના સ્તરનું વ્યવસ્થિત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. લાંબા ગાળાના ઉપચાર દરમિયાન, લોહીના સીરમમાં યુરિયા અને ક્રિએટિનાઇનની સામગ્રી નક્કી કરવી જરૂરી છે.
સોલ્યુશન ઉપયોગ કરતા પહેલા તરત જ તૈયાર કરવામાં આવે છે; જો લાયોફિલાઇઝ્ડ પાવડરનો રંગ ઇચ્છિત સફેદ રંગથી અલગ હોય, તો તમારે તેનો ઉપયોગ કરવાનું ટાળવું જોઈએ.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
હેપ્ટ્રલ અને અન્ય દવાઓ વચ્ચે કોઈ જાણીતી દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નથી.
હેપ્ટ્રલ દવાના એનાલોગ
સક્રિય પદાર્થના માળખાકીય એનાલોગ:
- S-adenosyl-L-methionine disulfate p-toluenesulfonate;
- S-Adenosylmethionine;
- Ademethionine 1,4-બ્યુટેન ડિસલ્ફોનેટ;
- હેપ્ટર;
- હેપ્ટર એન.
જો સક્રિય પદાર્થ માટે દવાના કોઈ એનાલોગ ન હોય, તો તમે નીચેના રોગોની લિંક્સને અનુસરી શકો છો કે જેના માટે સંબંધિત દવા મદદ કરે છે, અને ઉપચારાત્મક અસર માટે ઉપલબ્ધ એનાલોગને જોઈ શકો છો.
હેપેટોપ્રોટેક્ટર
સક્રિય પદાર્થ
પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ
ઇન્ટ્રાવેનસ અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે લ્યોફિલિસેટ પીળાશ પડતા રંગ સાથે લગભગ સફેદથી સફેદ સુધી; દ્રાવક - રંગહીનથી હળવા પીળા સુધીનો પારદર્શક દ્રાવણ; પુનઃરચિત સોલ્યુશન એ સ્પષ્ટ, રંગહીન થી પીળો દ્રાવણ છે.
દ્રાવક:એલ-લાયસિન - 324.4 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - 11.5 મિલિગ્રામ, પ્રવાહી પાણી - 5 મિલી સુધી.
રંગહીન કાચની બોટલો પ્રકાર I (5) દ્રાવક સાથે સંપૂર્ણ (amp. 5 ml 5 pcs.) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
રંગહીન કાચની બોટલો પ્રકાર I (5) દ્રાવક સાથે પૂર્ણ (amp. 5 ml 5 pcs.) - કોન્ટૂર પ્લાસ્ટિક સેલ પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
Ademetionine હેપેટોપ્રોટેક્ટર્સના જૂથ સાથે સંબંધિત છે અને તેમાં એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પ્રવૃત્તિ પણ છે. તેમાં choleretic અને cholekinetic અસરો છે. તેમાં ડિટોક્સિફાઇંગ, રિજનરેટીંગ, એન્ટીઑકિસડન્ટ, એન્ટિફાઇબ્રોઝિંગ અને ન્યુરોપ્રોટેક્ટીવ ગુણધર્મો છે.
S-adenosyl-L-methionine (ademetionine) ની ઉણપને ભરપાઈ કરે છે અને શરીરમાં તેના ઉત્પાદનને ઉત્તેજિત કરે છે; તે શરીરના તમામ વાતાવરણમાં જોવા મળે છે. યકૃત અને મગજમાં ademetionine ની સૌથી વધુ સાંદ્રતા જોવા મળી હતી. શરીરની મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓમાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે, મહત્વપૂર્ણ બાયોકેમિકલ પ્રતિક્રિયાઓમાં ભાગ લે છે: ટ્રાન્સમિથિલેશન, ટ્રાન્સસલ્ફ્યુરાઇઝેશન, ટ્રાન્સમિનેશન. ટ્રાન્સમિથિલેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં, એડેમિએશનિન કોષ પટલના ફોસ્ફોલિપિડ્સ, ચેતાપ્રેષકો, ન્યુક્લિક એસિડ્સ, પ્રોટીન, હોર્મોન્સ વગેરેના સંશ્લેષણ માટે મિથાઈલ જૂથનું દાન કરે છે. ટ્રાન્સસલ્ફેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં, એડેમિએશનિન એ સિસ્ટીન, ટૌરિન, ગ્લુટાથિઓન (સેલ્યુલર ડિટોક્સિફિકેશનની રેડોક્સ મિકેનિઝમ પ્રદાન કરે છે), કોએનઝાઇમ A (ટ્રિકાર્બોક્સિલિક એસિડ ચક્રની બાયોકેમિકલ પ્રતિક્રિયાઓમાં સમાવિષ્ટ છે અને કોષની ઉર્જા સંભવિતતાને ફરીથી ભરે છે) નું પુરોગામી છે.
યકૃત, સિસ્ટીન અને ટૌરીનમાં ગ્લુટામાઇનની સામગ્રીમાં વધારો કરે છે; સીરમમાં મેથિઓનાઇનની સામગ્રીને ઘટાડે છે, યકૃતમાં મેટાબોલિક પ્રતિક્રિયાઓને સામાન્ય બનાવે છે. ડીકાર્બોક્સિલેશન પછી, તે પોલિમાઇન્સના પુરોગામી તરીકે એમિનોપ્રોપીલેશનની પ્રક્રિયાઓમાં ભાગ લે છે - પુટ્રેસિન (કોષના પુનર્જીવન અને હિપેટોસાઇટ્સના પ્રસારનું ઉત્તેજક), શુક્રાણુ અને શુક્રાણુ, જે રાઇબોઝોમ્સની રચનાનો ભાગ છે, જે ફાઇબ્રોસિસનું જોખમ ઘટાડે છે.
એક choleretic અસર છે. Ademetionine હેપેટોસાઇટ્સમાં એન્ડોજેનસ ફોસ્ફેટીડીલકોલાઇનના સંશ્લેષણને સામાન્ય બનાવે છે, જે પટલની પ્રવાહીતા અને ધ્રુવીકરણને વધારે છે. આ હિપેટોસાઇટ મેમ્બ્રેન સાથે સંકળાયેલ પિત્ત એસિડ પરિવહન પ્રણાલીના કાર્યમાં સુધારો કરે છે અને પિત્ત માર્ગમાં પિત્ત એસિડના માર્ગને પ્રોત્સાહન આપે છે. ઇન્ટ્રાલોબ્યુલર કોલેસ્ટેસિસ (ક્ષતિગ્રસ્ત સંશ્લેષણ અને પિત્તનો પ્રવાહ) માટે અસરકારક. Ademetionine હિપેટોસાયટ્સમાં પિત્ત એસિડની ઝેરીતાને સંયોજિત કરીને અને સલ્ફેટ કરીને ઘટાડે છે. સાથે જોડાણ પિત્ત એસિડની દ્રાવ્યતા અને હિપેટોસાઇટમાંથી તેમને દૂર કરે છે. પિત્ત એસિડના સલ્ફેશનની પ્રક્રિયા કિડની દ્વારા તેમના નાબૂદીને સરળ બનાવે છે, હિપેટોસાઇટ પટલ દ્વારા તેમના પેસેજ અને પિત્તમાં ઉત્સર્જનને સરળ બનાવે છે. આ ઉપરાંત, સલ્ફેટેડ બાઈલ એસિડ પોતે પણ યકૃતના કોષ પટલને બિન-સલ્ફેટેડ પિત્ત એસિડની ઝેરી અસરોથી રક્ષણ આપે છે (જે ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ દરમિયાન હેપેટોસાયટ્સમાં ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં હાજર છે). ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસીસ સિન્ડ્રોમવાળા વિખરાયેલા યકૃતના રોગો (સિરોસિસ, હેપેટાઇટિસ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, એડેમેશનિન ત્વચાની ખંજવાળની તીવ્રતા અને બાયોકેમિકલ પરિમાણોમાં ફેરફાર, સહિત ઘટાડે છે. ડાયરેક્ટ બિલીરૂબિન, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટસ પ્રવૃત્તિ, એમિનોટ્રાન્સફેરેસ વગેરેની સાંદ્રતા. કોલેરેટિક અને હેપેટોપ્રોટેક્ટીવ અસર સારવાર બંધ થયા પછી 3 મહિના સુધી ચાલે છે.
તે વિવિધ હેપેટોટોક્સિક દવાઓ દ્વારા થતા હેપેટોપેથી સામે અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.
એન્ટીડિપ્રેસન્ટ પ્રવૃત્તિ ધીમે ધીમે દેખાય છે, સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયાના અંતથી શરૂ થાય છે, અને સારવારના 2 અઠવાડિયામાં સ્થિર થાય છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી જૈવઉપલબ્ધતા 96% છે, પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 45 મિનિટ પછી મહત્તમ મૂલ્યો સુધી પહોંચે છે.
વિતરણ
રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથેનું જોડાણ નજીવું છે, ≤ 5%. લોહી-મગજના અવરોધમાં પ્રવેશ કરે છે. સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં એડેમિએશનિનની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો થયો છે.
ચયાપચય
યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. ademetionine ની રચના, વપરાશ અને પુનઃનિર્માણની પ્રક્રિયાને ademetionine ચક્ર કહેવામાં આવે છે. આ ચક્રના પ્રથમ ચરણમાં, એડેમિએશનિન-આશ્રિત મેથાઈલેસ એસ-એડેનોસિલ્હોમોસિસ્ટીન ઉત્પન્ન કરવા માટે સબસ્ટ્રેટ તરીકે એડેમીશનિનનો ઉપયોગ કરે છે, જે પછી એસ-એડેનોસિલ્હોમોસિસ્ટીન હાઈડ્રોલેઝ દ્વારા હોમોસિસ્ટીન અને એડેનોસિન માટે હાઈડ્રોલાઈઝ્ડ થાય છે. હોમોસિસ્ટીન, બદલામાં, 5-મેથાઈલટેટ્રાહાઈડ્રોફોલેટમાંથી મિથાઈલ જૂથના સ્થાનાંતરણ દ્વારા વિપરીત પરિવર્તનમાંથી પસાર થાય છે. આખરે, ચક્ર પૂર્ણ કરીને, મેથિઓનાઇનને એડેમિએશનિનમાં રૂપાંતરિત કરી શકાય છે.
દૂર કરવું
અર્ધ જીવન (T 1/2) - 1.5 કલાક. કિડની દ્વારા વિસર્જન.
સંકેતો
- પૂર્વ-સિરોટિક અને સિરહોટિક પરિસ્થિતિઓમાં ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ, જે નીચેના રોગોમાં જોઇ શકાય છે:
ફેટી લીવર ડિજનરેશન;
ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ;
આલ્કોહોલ, વાયરલ, દવાઓ (એન્ટીબાયોટિક્સ, એન્ટિટ્યુમર, એન્ટિ-ટ્યુબરક્યુલોસિસ દવાઓ, ટ્રાયસાયકલિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, મૌખિક ગર્ભનિરોધક) સહિત વિવિધ ઇટીઓલોજીસના ઝેરી લીવરને નુકસાન;
ક્રોનિક એકલક્યુલસ કોલેસીસ્ટાઇટિસ;
કોલેંગાઇટિસ;
યકૃતના સિરોસિસ;
એન્સેફાલોપથી, સહિત. યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે સંકળાયેલ (આલ્કોહોલિક સહિત);
- સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ;
- હતાશાના લક્ષણો.
બિનસલાહભર્યું
- મેથિઓનાઇન ચક્રને અસર કરતી આનુવંશિક વિકૃતિઓ અને/અથવા હોમોસિસ્ટિન્યુરિયા અને/અથવા હાયપરહોમોસિસ્ટીનેમિયા (સિસ્ટાથિઓનાઇન બીટા સિન્થેઝની ઉણપ, મેટાબોલિક ડિસઓર્ડર);
- દ્વિધ્રુવી વિકૃતિઓ;
- 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (બાળકોમાં તબીબી ઉપયોગનો અનુભવ મર્યાદિત છે);
- દવાના કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
કાળજીપૂર્વક
સગર્ભાવસ્થા (પ્રથમ ત્રિમાસિક) અને સ્તનપાનનો સમયગાળો (ઉપયોગ ત્યારે જ શક્ય છે જો માતાને સંભવિત લાભ ગર્ભ અથવા બાળક માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધારે હોય).
પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ (SSRI), ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (જેમ કે ક્લોમિપ્રામિન), તેમજ હર્બલ દવાઓ અને ટ્રિપ્ટોફન ધરાવતી દવાઓ (વિભાગ "ડ્રગ ઇન્ટરેક્શન્સ" જુઓ) સાથે સહવર્તી ઉપયોગ.
વૃદ્ધાવસ્થા.
કિડની નિષ્ફળતા.
ડોઝ
નસમાં અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી ઉપયોગ કરો.
ઉપયોગ કરતા પહેલા, IM અને IV વહીવટ માટે lyophilisate પૂરા પાડવામાં આવેલ દ્રાવકનો ઉપયોગ કરીને વિસર્જન કરવું જોઈએ. બાકીની દવાનો નિકાલ થવો જોઈએ. નસમાં વહીવટ માટે દવાની યોગ્ય માત્રા પછી 250 મિલી ખારા અથવા 5% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશનમાં ઓગળવી જોઈએ અને 1-2 કલાકમાં ધીમે ધીમે સંચાલિત થવી જોઈએ.
દવાને આલ્કલાઇન સોલ્યુશન અને કેલ્શિયમ આયન ધરાવતા સોલ્યુશન સાથે મિશ્રિત ન કરવી જોઈએ.
જો લીઓફિલિસેટનો રંગ પીળો રંગ (બોટલમાં તિરાડ અથવા ગરમીના સંપર્કમાં આવવાને કારણે) સાથે લગભગ સફેદથી સફેદ સિવાયનો રંગ હોય, તો દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
હતાશા
દવા 15-20 દિવસ માટે 400 મિલિગ્રામ/દિવસથી 800 મિલિગ્રામ/દિવસ (1-2 બોટલ/દિવસ) ની માત્રામાં આપવામાં આવે છે.
ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ
દવા 2 અઠવાડિયા માટે 400 મિલિગ્રામ/દિવસથી 800 મિલિગ્રામ/દિવસ (1-2 બોટલ/દિવસ) ની માત્રામાં આપવામાં આવે છે.
જો જાળવણી ઉપચાર જરૂરી હોય, તો 2-4 અઠવાડિયા માટે 800-1600 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં હેપ્ટ્રલ લેવાનું ચાલુ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
હેપ્ટ્રલ સાથેની થેરપી નસમાં અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે શરૂ કરી શકાય છે અને ત્યારબાદ ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં હેપ્ટ્રલનો ઉપયોગ કરીને અથવા ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં દવાના ઉપયોગ સાથે તરત જ.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
હેપ્ટ્રલ દવાના ઉપયોગ સાથેના ક્લિનિકલ અનુભવે વૃદ્ધ દર્દીઓ અને નાના દર્દીઓમાં તેની અસરકારકતામાં કોઈ તફાવત દર્શાવ્યો નથી. જો કે, હાલના યકૃત, કિડની અથવા કાર્ડિયાક ડિસફંક્શન, અન્ય સહવર્તી પેથોલોજી અથવા અન્ય દવાઓ સાથે સહવર્તી ઉપચારની ઉચ્ચ સંભાવનાને જોતાં, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં હેપ્ટ્રલની માત્રા સાવધાની સાથે પસંદ કરવી જોઈએ, દવાનો ઉપયોગ નીચલી મર્યાદાથી શરૂ કરવો. ડોઝ શ્રેણી.
કિડની નિષ્ફળતા
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં હેપ્ટ્રલના ઉપયોગ પર મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટા છે, તેથી, દર્દીઓના આ જૂથમાં હેપ્ટ્રલનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
લીવર નિષ્ફળતા
તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ક્રોનિક યકૃતના રોગોવાળા દર્દીઓમાં એડેમિએશનિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો સમાન છે.
બાળકો
બાળકોમાં હેપ્ટ્રલનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી).
આડઅસરો
2,100 થી વધુ દર્દીઓને સંડોવતા ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં ઓળખાયેલી સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ માથાનો દુખાવો, ઉબકા અને ઝાડા હતા. નીચે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (n=2115) દરમિયાન અને એડેમિએશનિન ("સ્વયંસ્ફુરિત" અહેવાલો)ના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પરનો ડેટા છે. બધી પ્રતિક્રિયાઓ અંગ પ્રણાલીઓ અને વિકાસની આવર્તન અનુસાર વિતરિત કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (≥1/10); ઘણી વાર (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
| આવર્તન | અનિચ્છનીય અસરો |
| રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી | |
| અવારનવાર | અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ એનાફિલેક્ટોઇડ અથવા એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચાની હાયપરમિયા, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, પીઠનો દુખાવો, છાતીમાં અગવડતા, બ્લડ પ્રેશરમાં ફેરફાર (હાયપોટેન્શન, ધમનીનું હાયપરટેન્શન) અથવા પલ્સ રેટ (ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા)* |
| માનસિક વિકૃતિઓ | |
| ઘણી વાર | ચિંતા અનિદ્રા |
| અવારનવાર | આંદોલન મૂંઝવણ |
| નર્વસ સિસ્ટમમાંથી | |
| ઘણી વાર | માથાનો દુખાવો |
| અવારનવાર | ચક્કર પેરેસ્થેસિયા ડિસજ્યુસિયા* |
| રક્ત વાહિનીઓની બાજુથી | |
| અવારનવાર | "ભરતી" ધમની હાયપોટેન્શન ફ્લેબીટીસ |
| શ્વસનતંત્રમાંથી, છાતીના અંગો અને મેડિયાસ્ટિનમ | |
| અવારનવાર | લેરીન્જલ એડીમા* |
| જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી | |
| ઘણી વાર | પેટ નો દુખાવો ઝાડા ઉબકા |
| અવારનવાર | શુષ્ક મોં ડિસ્પેપ્સિયા પેટનું ફૂલવું જઠરાંત્રિય દુખાવો જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ ઉલટી |
| ભાગ્યે જ | પેટનું ફૂલવું અન્નનળીનો સોજો |
| ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓમાંથી | |
| ઘણી વાર | ખંજવાળ ત્વચા |
| અવારનવાર | પરસેવો વધવો એન્જીયોએડીમા* એલર્જીક ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ (ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, એરિથેમા સહિત)* |
| મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ અને કનેક્ટિવ પેશીમાંથી | |
| અવારનવાર | આર્થ્રાલ્જીઆ સ્નાયુ ખેંચાણ |
| સામાન્ય અને વહીવટી સાઇટ વિકૃતિઓ | |
| અવારનવાર | અસ્થેનિયા એડીમા તાવ ઠંડી* ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ* ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ત્વચા નેક્રોસિસ* |
| ભાગ્યે જ | અસ્વસ્થતા |
* ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન જોવામાં ન આવતાં એડેમિએશનિન ("સ્વયંસ્ફુરિત" અહેવાલો) ના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન ઓળખાયેલી પ્રતિકૂળ અસરો એ હકીકતને આધારે "વિરાંત" ની ઘટનાઓ સાથે પ્રતિકૂળ અસરો તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી કે 95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલની ઉપલી મર્યાદા ઘટનાનો અંદાજ 3/X કરતાં વધી ગયો ન હતો, જ્યાં X=2115 (ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં અવલોકન કરાયેલ વિષયોની કુલ સંખ્યા).
ઓવરડોઝ
Heptral નો ઓવરડોઝ અસંભવિત છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દર્દીનું નિરીક્ષણ અને રોગનિવારક ઉપચારની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
હેપ્ટ્રલ અને અન્ય દવાઓ વચ્ચે કોઈ જાણીતી દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નથી.
ademetionine અને clomipramine લેતા દર્દીમાં સેરોટોનિન એક્સેસ સિન્ડ્રોમ હોવાના અહેવાલ છે. એવું માનવામાં આવે છે કે આવી ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય છે અને જ્યારે પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીઅપટેક ઇન્હિબિટર્સ, ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (જેમ કે ક્લોમીપ્રામાઇન), તેમજ હર્બલ ઉપચારો અને ટ્રિપ્ટોફન ધરાવતી દવાઓ સાથે એડેમિએશનિન સૂચવવામાં આવે ત્યારે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.
ખાસ નિર્દેશો
ડ્રગની ટોનિક અસરને જોતાં, સૂવાનો સમય પહેલાં તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
હાયપરઝોટેમિયાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે લિવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં હેપ્ટ્રલ ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, લોહીમાં નાઇટ્રોજનના સ્તરનું વ્યવસ્થિત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. લાંબા ગાળાના ઉપચાર દરમિયાન, લોહીના સીરમમાં યુરિયા અને ક્રિએટિનાઇનની સામગ્રી નક્કી કરવી જરૂરી છે.
એડેમિએશનિન લેતા દર્દીઓમાં ડિપ્રેશનના હાઈપોમેનિયા અથવા મેનિયામાં સંક્રમણના અહેવાલો છે.
ડિપ્રેશનવાળા દર્દીઓમાં આત્મહત્યા અને અન્ય ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું જોખમ વધી જાય છે, તેથી, એડેમિએશનિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, આવા દર્દીઓને ડિપ્રેશનના લક્ષણોનું મૂલ્યાંકન કરવા અને સારવાર કરવા માટે ચિકિત્સક દ્વારા નજીકથી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. દર્દીઓએ તેમના ચિકિત્સકને જાણ કરવી જોઈએ જો તેમના ડિપ્રેશનના લક્ષણો એડેમિએશનિન ઉપચારથી સુધરતા નથી અથવા વધુ ખરાબ થતા નથી.
ademetionine લેતા દર્દીઓમાં અચાનક શરૂ થયેલી ચિંતા અથવા બગડતી ચિંતાના અહેવાલો પણ છે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, ઉપચાર બંધ કરવાની જરૂર નથી; કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ડોઝ ઘટાડવા અથવા દવા બંધ કર્યા પછી ચિંતાની સ્થિતિ અદૃશ્ય થઈ જાય છે.
કારણ કે સાયનોકોબાલામીનની ઉણપ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં (એનિમિયા, યકૃતની બિમારી, ગર્ભાવસ્થા અથવા અન્ય રોગો અથવા આહારને કારણે વિટામિનની ઉણપની સંભાવના સાથે, ઉદાહરણ તરીકે, શાકાહારીઓ) માં એડેમેશનિનનું સ્તર ઘટાડી શકે છે, તેથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં વિટામિન્સની સામગ્રી હોવી જોઈએ. નિરીક્ષણ કર્યું. જો ઉણપ શોધી કાઢવામાં આવે, તો એડેમિએશનિન સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અથવા એડેમિએશનિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ કરતા પહેલા સાયનોકોબાલામિન અને ફોલિક એસિડ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ઇમ્યુનોલોજિકલ વિશ્લેષણમાં, એડેમિએશનિનનો ઉપયોગ લોહીમાં ઉચ્ચ હોમોસિસ્ટીન સ્તરોના ખોટા નિર્ધારણમાં ફાળો આપી શકે છે. એડેમિએશનિન લેતા દર્દીઓ માટે, હોમોસિસ્ટીનનું સ્તર નક્કી કરવા માટે વિશ્લેષણની બિન-ઇમ્યુનોલોજીકલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ઇન્ટ્રાવેનસ અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેના સોલ્યુશનની તૈયારી માટે હેપ્ટ્રલ લિઓફિલિસેટની એક બોટલ, 400 મિલિગ્રામ/5 મિલીમાં 6.61 મિલિગ્રામ સોડિયમ હોય છે, જે 16.8 મિલિગ્રામ ટેબલ સોલ્ટમાં સોડિયમની સમકક્ષ હોય છે અને ભલામણ કરેલ મહત્તમ 0.3% હોય છે. પુખ્ત વયના લોકો માટે દૈનિક સોડિયમનું સેવન.
કાર ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
Heptral લેતી વખતે કેટલાક દર્દીઓ ચક્કર અનુભવી શકે છે. દવા લેતી વખતે કાર ચલાવવા અથવા મશીનરી ચલાવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી જ્યાં સુધી દર્દીને ખાતરી ન થાય કે ઉપચાર આ પ્રકારની પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળામાં એડેમિએશનિનના ઉપયોગથી કોઈ અનિચ્છનીય અસરો થઈ નથી.
સગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં અને સ્તનપાન દરમિયાન હેપ્ટ્રલનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ શક્ય છે જો માતાને સંભવિત લાભ ગર્ભ અથવા બાળક માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય માટે
શેલ્ફ લાઇફ: 3 વર્ષ. સમાપ્તિ તારીખ પછી દવાનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
દવાના ઉપયોગ માટે હેપ્ટ્રલ સૂચનાઓ
પેઢી નું નામ: હેપ્ટ્રલ ®
આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ: એડેમીશનીન
ડોઝ ફોર્મ: લ્યોફિલાઇઝ્ડ પાવડર 500 મિલિગ્રામના ઇન્ટ્રાવેનસ અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેના સોલ્યુશનની તૈયારી માટે, 5 મિલી દ્રાવક સાથે પૂર્ણ કરો.
હેપ્ટ્રલ 500 મિલિગ્રામ (એડેમેથિઓનાઇન) ફોટો
હેપ્ટ્રલ ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (એમ્પ્યુલ્સમાં ઇન્જેક્શન)
એડેમીશનીન- એક દવા જેમાં મધ્યમ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ, ઉત્તેજક અને હેપેટોપ્રોટેક્ટીવ ગુણધર્મો છે. રક્ત-મગજના અવરોધને સક્રિય રીતે ઘૂસી જાય છે અને ડોપામાઇનના સંશ્લેષણને ઉત્તેજિત કરે છે.
ડિપ્રેશન માટે દવાની અસરકારકતા સંખ્યાબંધ અભ્યાસોમાં સાબિત થઈ છે. ઓપન-લેબલ અને ડબલ-બ્લાઇન્ડ ટ્રાયલ્સનાં પરિણામોએ પ્લાસિબોની તુલનામાં S-એડેનોસિલ્મેથિઓનિન થેરાપીની આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર શ્રેષ્ઠતા અને પ્રમાણભૂત ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સની તુલનાત્મક અસરકારકતા, તેમજ અનુકૂળ આડઅસર પ્રોફાઇલની પુષ્ટિ કરી છે.
વિકિપીડિયા
રચના અને ગુણધર્મો એમ્પ્યુલ્સમાં હેપ્ટ્રલ ઇન્જેક્શન
એક બોટલ સમાવે છે:
- સક્રિય પદાર્થ: ademetionine 1,4-બ્યુટેન ડિસલ્ફોનેટ 949 મિલિગ્રામ (500 મિલિગ્રામ ademetionine cation ની સમકક્ષ);
- એક્સિપિયન્ટ્સ: ઈન્જેક્શન માટે પાણી, નાઈટ્રોજન;
દ્રાવક સાથેના એક એમ્પૂલમાં સક્રિય પદાર્થો હોય છે: L-lysine 428.0 mg, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ 14.4 mg excipient - ઇન્જેક્શન માટે પાણી.
વર્ણન
- લ્યોફિલાઇઝ્ડ પાવડર- લ્યોફિલાઇઝ્ડ માસ સફેદથી પીળો રંગ, વિદેશી કણોથી મુક્ત;
- દ્રાવક -રંગહીનથી હળવા પીળા સુધી પારદર્શક પ્રવાહી;
- તૈયાર ડ્રગ સોલ્યુશન- દૃશ્યમાન કાંપ વિના રંગહીનથી પીળા સુધીનો સ્પષ્ટ ઉકેલ.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:જઠરાંત્રિય રોગો અને મેટાબોલિક ડિસઓર્ડરની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ. એમિનો એસિડ અને તેમના ડેરિવેટિવ્ઝ. એડેમીશનીન
ATX કોડ: A16AA02
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
શોષણ
માનવીઓમાં, નસમાં વહીવટ પછી, એડેમિએશનિનની ફાર્માકોકાઇનેટિક પ્રોફાઇલ લગભગ 1.5 કલાકની અર્ધ-જીવન સાથે પેશીઓના વિતરણ અને ક્લિયરન્સના ઝડપી તબક્કા સાથે બાય-એક્સપોટેન્શિયલ છે.
ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી શોષણ 96% છે, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 45 મિનિટ પછી પહોંચી જાય છે. ઉપયોગ કર્યા પછી.
400 થી 1000 મિલિગ્રામના ડોઝમાં એન્ટરિક એડેમિએશનિન ગોળીઓના એક જ મૌખિક વહીવટ પછી, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે જે ડોઝ-આધારિત હોય છે અને 3-5 કલાક પછી 0.5 થી 1 મિલિગ્રામ/લિ સુધીની હોય છે.
મૌખિક વહીવટ પછી જૈવઉપલબ્ધતા વધે છે જો એડેમિએશનિન ખાલી પેટ પર આપવામાં આવે છે.
24 કલાકની અંદર પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા બેઝલાઇન મૂલ્યોમાં ઘટે છે.
વિતરણ
વિતરણનું પ્રમાણ અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ અને 500 મિલિગ્રામ એડિમેટિઓનિનના ડોઝ માટે 0.41 અને 0.44 l/kg છે.
સીરમ પ્રોટીનનું બંધન નજીવું છે અને ≤5% જેટલું છે.
ચયાપચય
એડેમીશનીન ચયાપચયની પ્રક્રિયા ચક્રીય છે અને તેને એડેમેટીયન ચક્ર કહેવામાં આવે છે.
આ ચક્રના પ્રથમ ચરણમાં, એડેમિએશનિન-આશ્રિત મેથાઈલેસ એસ-એડેનોસિલ-હોમોસિસ્ટીન ઉત્પન્ન કરવા માટે સબસ્ટ્રેટ તરીકે એડેમીશનીનનો ઉપયોગ કરે છે, જે પછી એસ-એડેનોસિલ-હોમોસિસ્ટીન હાઈડ્રેલેઝ દ્વારા હોમોસિસ્ટીન અને એડેનોસિન માટે હાઇડ્રોલાઈઝ્ડ થાય છે.
હોમોસિસ્ટીન બદલામાં 5-મેથાઈલટેટ્રાહાઈડ્રોફોલેટમાંથી મિથાઈલ જૂથના સ્થાનાંતરણ દ્વારા મેથિઓનાઈનમાં રિવર્સ ટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે.
આખરે, ચક્રને પૂર્ણ કરીને, મેથિઓનાઇનને એડેમિએશનિનમાં રૂપાંતરિત કરી શકાય છે.
દૂર કરવું
તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં રેડિયોલેબલ્ડ (મિથાઈલ 14 C) એડેમિએશનિનના મૌખિક વહીવટ સાથેના રેડિયોલેબલ ક્લિયરન્સ અભ્યાસમાં, 48 કલાકમાં પેશાબમાંથી કિરણોત્સર્ગી ઉત્સર્જન 15.5 ± 1.5% હતું અને 48 કલાક પછી ફેકલ ઉત્સર્જન 23.5 ± 1.5% હતું.
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
હેપ્ટ્રલ ® (સક્રિય પદાર્થ - S-adenosyl-L-methionine (ademetionine)) એ કુદરતી એમિનો એસિડ છે જે શરીરના તમામ પેશીઓ અને પ્રવાહીમાં હાજર છે.
હેપ્ટ્રલ (એડેમેશનિન) ઘણી ટ્રાન્સમિથિલેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં મુખ્યત્વે સહઉત્સેચક અને મિથાઈલ જૂથ દાતા તરીકે કાર્ય કરે છે.
એડેમિએશનિનના મિથાઈલ જૂથો (ટ્રાન્સમેથિલેશન) નું સ્થાનાંતરણ એ કોષોના ફોસ્ફોલિપિડ પટલના નિર્માણ માટેનો આધાર છે અને પટલની પ્રવાહીતામાં ભૂમિકા ભજવે છે.
હેપ્ટ્રલ (એડેમેશનિન) રક્ત-મગજના અવરોધને ભેદવામાં સક્ષમ છે.
કેટેકોલામાઈન (ડોપામાઈન, એડ્રેનાલિન, નોરેપીનેફ્રાઈન), ઈન્ડોલામાઈન (સેરોટોનિન, મેલાટોનિન) અને હિસ્ટામાઈનના ચયાપચય પર તેમની અસરને કારણે, હેપ્ટ્રલ (એડેમિએશનિન) ની ઊંચી સાંદ્રતા ટ્રાન્સમિથિલેશન પ્રક્રિયાઓને અસર કરે છે, જે મગજની પેશીઓમાં ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.
હેપ્ટ્રલ (એડેમેશનિન) એ ટ્રાન્સસલ્ફ્યુરાઇઝેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં બાયોકેમિકલ થિયોલ સંયોજનો (સિસ્ટીન, ટૌરિન, ગ્લુટાથિઓન, સહઉત્સેચક એ, વગેરે) નું પણ પુરોગામી છે. ગ્લુટાથિઓન, એક શક્તિશાળી એન્ટીઑકિસડન્ટ, યકૃતના બિનઝેરીકરણ માટે એક મહત્વપૂર્ણ ઘટક છે.
હેપ્ટ્રલ આલ્કોહોલિક અને નોન-આલ્કોહોલિક મૂળના બંને લીવરને નુકસાનવાળા દર્દીઓમાં ગ્લુટાથિઓનનું સ્તર વધારે છે.
હેપ્ટ્રલ ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ
લિઓફિલાઇઝ્ડ પાવડરની દરેક 400 મિલિગ્રામ બોટલમાં શામેલ છે:
સક્રિય ઘટક: ademetionine 1,4-butane disulfonate - 760 mg, જે 400 mg ademetionine cation ને અનુરૂપ છે.
એલ-લાયસિન - 342.4 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - 11.5 મિલિગ્રામ, 5 મિલી સુધીના ઇન્જેક્શન માટે પાણી.
દરેક 500 મિલિગ્રામ લિઓફિલાઇઝ્ડ પાવડરની બોટલમાં સમાવે છે:
સક્રિય ઘટક: ademetionine 1,4-butane disulfonate - 949 mg, જે 500 mg ademetionine cation ને અનુરૂપ છે.
દરેક દ્રાવક એમ્પૂલ સમાવે છે:
એલ-લાયસિન - 428 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - 14.4 મિલિગ્રામ, 5 મિલી સુધીના ઇન્જેક્શન માટે પાણી.
દરેક 400 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં શામેલ છે:
સક્રિય ઘટક: ademetionine 1,4-butane disulfonate - 760 mg, જે 400 mg ademetionine cation ને અનુરૂપ છે;
એક્સિપિયન્ટ્સ: નિર્જળ કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 4.4 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 93.6 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ (પ્રકાર A) - 17.6 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 4.4 મિલિગ્રામ;
ટેબ્લેટ શેલ: મેથાક્રીલિક એસિડ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર - 27.6 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ-6000 - 8.07 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ-80 - 0.44 મિલિગ્રામ, સિમેથિકોન (30% ઇમલ્શન) - 0.13 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ m1.046 mg,
દરેક 500 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં શામેલ છે:
સક્રિય ઘટક: ademetionine 1,4-butane disulfonate - 949 mg, જે 500 mg ademetionine cation ને અનુરૂપ છે;
એક્સિપિયન્ટ્સ: નિર્જળ કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 5.50 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 118 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ (પ્રકાર A) - 22 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 5.50 મિલિગ્રામ;
ટેબ્લેટ શેલ: મેથાક્રીલિક એસિડ અને એથિલ એક્રેલેટ કોપોલિમર - 32.63 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ-6000 - 9.56 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ-80 - 0.52 મિલિગ્રામ, સિમેથિકોન (30% ઇમ્યુલેશન) - 0.40 મિલિગ્રામ, સોડિયમ એમ.1.4જી, 740 મિલિગ્રામ
વર્ણન
લ્યોફિલાઇઝ્ડ પાવડર એ વિદેશી કણોથી મુક્ત લગભગ સફેદથી પીળાશ રંગનો લ્યોફિલાઇઝ્ડ સમૂહ છે.
દ્રાવક એ રંગહીનથી આછો પીળો, વિદેશી કણોથી મુક્ત પારદર્શક પ્રવાહી છે.
ડ્રગનું તૈયાર સોલ્યુશન રંગહીનથી પીળા સુધી દૃશ્યમાન કણો વિનાનું પારદર્શક દ્રાવણ છે.
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ સફેદથી પીળી રંગની, આકારમાં અંડાકાર, તિરાડો વિના, કેપની અસર અને સોજો વિનાની હોય છે.
ATX કોડ: A16AA02
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:
એમિનો એસિડ અને તેમના ડેરિવેટિવ્ઝ.
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
S-adenosyl-L-methionine (ademethionine) એ કુદરતી રીતે બનતું એમિનો એસિડ છે જે શરીરના લગભગ તમામ પેશીઓ અને પ્રવાહીમાં હાજર છે. Ademetionine મુખ્યત્વે ટ્રાન્સમિથિલેશન પ્રતિક્રિયાઓમાં સહઉત્સેચક અને મિથાઈલ જૂથ દાતા તરીકે સામેલ છે - મનુષ્યો અને પ્રાણીઓમાં સૌથી મહત્વપૂર્ણ મેટાબોલિક પ્રક્રિયા. કોષ પટલના ફોસ્ફોલિપિડ બાયલેયરની રચના માટે મિથાઈલ ગ્રૂપ ટ્રાન્સફરની પ્રક્રિયા પણ મહત્વપૂર્ણ છે અને પટલની પ્લાસ્ટિસિટીમાં ફાળો આપે છે. Ademetionine રક્ત-મગજના અવરોધને પાર કરી શકે છે, અને ademetionine-મધ્યસ્થી ટ્રાન્સમેથિલેશન સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં ચેતાપ્રેષકોની રચનામાં નિર્ણાયક ભૂમિકા ભજવે છે, જેમાં કેટેકોલામાઈન (ડોપામાઈન, નોરેપીનેફ્રાઈન, એપિનેફ્રાઈન), સેરોટોનિન, મેલાટોનિન અને હિસ્ટામાઈનનો સમાવેશ થાય છે.
ટ્રાન્સસલ્ફ્યુરેશન દ્વારા શારીરિક રીતે સક્રિય સલ્ફેટેડ સંયોજનો (સિસ્ટીન, ટૌરિન, ગ્લુટાથિઓન, સહઉત્સેચક એ, વગેરે) ની રચનાની પ્રક્રિયામાં એડેમિએશનિન પણ અગ્રદૂત છે. ગ્લુટાથિઓન, યકૃતનું સૌથી સક્રિય એન્ટીઑકિસડન્ટ, ડિટોક્સિફિકેશન પ્રક્રિયાઓમાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. આલ્કોહોલિક અને નોન-આલ્કોહોલિક ઇટીઓલોજીના યકૃતના રોગો ધરાવતા દર્દીઓમાં એડેમેશનિન યકૃતમાં ગ્લુટાથિઓનનું સ્તર વધારે છે. ફોલેટ અને વિટામીન B12 જેવા પદાર્થો ચયાપચય અને એડેમીશનીનને ફરી ભરવામાં મહત્વની ભૂમિકા ભજવે છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
માનવીઓમાં નસમાં વહીવટ પછી એડેમિએશનિનની ફાર્માકોકાઇનેટિક પ્રોફાઇલ બાયફેસિક છે, જેમાં પેશીના ઝડપી વિતરણનો તબક્કો અને લગભગ 1.5 કલાકની અર્ધ-જીવન સાથે અંતિમ નિવારણનો તબક્કો હોય છે. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ademetionine નું લગભગ સંપૂર્ણ શોષણ જોવા મળે છે (96%); લોહીના પ્લાઝ્મામાં એડેમેશનિનની મહત્તમ સાંદ્રતા લગભગ 45 મિનિટ પછી પહોંચી જાય છે. 400 થી 1000 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી 3 થી 5 કલાક પછી 0.5 થી 1 mg/L ની ટોચની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા સાથે મૌખિક વહીવટ પછી પીક પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ડોઝ-સંબંધિત છે. 24 કલાકની અંદર પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા બેઝલાઇન સ્તરે ઘટી. ખાલી પેટ પર લેવામાં આવે ત્યારે દવાની જૈવઉપલબ્ધતા વધે છે.
વિતરણ
અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ અને 500 મિલિગ્રામના ડોઝમાં એડિમેશનિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે વિતરણનું પ્રમાણ 0.41 અને 0.44 l/kg હતું. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધનકર્તાની ડિગ્રી નજીવી છે અને ≤ 5% છે.
ચયાપચય
સંશ્લેષણ, ઉપયોગ અને પુનઃસંશ્લેષણની પ્રતિક્રિયાઓને એડેમિએશનિન ચક્ર કહેવામાં આવે છે. આ ચક્રના પ્રથમ તબક્કામાં, એડેમિએશનિન એડેમેટીયન-આશ્રિત મેથાઈલેસ માટે સબસ્ટ્રેટ તરીકે કાર્ય કરે છે જે એસ-એડેનોસિલ-હોમોસિસ્ટીન બનાવે છે. S-adenosyl-homocysteine ને S-adenosyl-homocysteine hydrolase દ્વારા હોમોસિસ્ટીન અને એડેનોસિન માટે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ કરવામાં આવે છે. હોમોસિસ્ટીન પછી 5-મેથાઈલટેટ્રાહાઈડ્રોફોલેટમાંથી મિથાઈલ જૂથના સ્થાનાંતરણ દ્વારા ફરીથી મેથિઓનાઈનમાં રૂપાંતરિત થાય છે. અંતે, ચક્ર પૂર્ણ કરીને, મેથિઓનાઇન પાછું એડેમિએશનિનમાં રૂપાંતરિત થાય છે.
દૂર કરવું
તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં રેડિયોલેબલ્ડ (મિથાઈલ 14C) એડેમિએશનિનના મૌખિક વહીવટ સાથેના રેડિયોલેબલ ક્લિયરન્સ અભ્યાસમાં, કિરણોત્સર્ગી પદાર્થનું પેશાબનું ઉત્સર્જન 15.5 ± 1.5 હતું. % 48 કલાક પછી અને મળ ઉત્સર્જન 72 કલાક પછી 23.5 ± 3.5% હતું.
તબીબી ઉપયોગ માટે સંકેતો
હેપ્ટ્રલ એ પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે:
પ્રીસિરહોટિક અને સિરહોટિક પરિસ્થિતિઓમાં ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ; ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ; ડિપ્રેશનના લક્ષણો.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
ડિપ્રેસિવ લક્ષણોની સારવાર
ડ્રગ સાથેની સારવાર પેરેન્ટેરલથી શરૂ કરી શકાય છે bb એડન અને આઈ ત્યારબાદ મૌખિક વહીવટમાં સંક્રમણ, અથવા મૌખિક વહીવટ સાથે તરત જ શરૂ કરી શકાય છે.
પ્રારંભિક ઉપચાર:
નસમાં અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન: 15-20 દિવસ માટે દરરોજ 1 બોટલ (400 મિલિગ્રામ).
ઇન્ટ્રાહેપેટિક કોલેસ્ટેસિસ
દવા સાથેની સારવાર પેરેંટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી મૌખિક વહીવટ દ્વારા શરૂ કરી શકાય છે, અથવા તે મૌખિક વહીવટ સાથે તરત જ શરૂ કરી શકાય છે.
પ્રારંભિક ઉપચાર:
ઇન્ટ્રાવેનસ અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન: ભલામણ કરેલ ડોઝ 5-12 મિલિગ્રામ/કિલો/દિવસ નસમાં અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી પ્રથમ 2 અઠવાડિયા માટે છે. સામાન્ય પ્રારંભિક માત્રા 500 મિલિગ્રામ/દિવસ છે, દૈનિક માત્રા 800 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ. મૌખિક વહીવટ: ભલામણ કરેલ માત્રા 10-25 મિલિગ્રામ/કિલો/દિવસ છે. સામાન્ય પ્રારંભિક માત્રા 800 મિલિગ્રામ/દિવસ છે, કુલ દૈનિક માત્રા 1600 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.
જાળવણી ઉપચાર:
મૌખિક સેવન: 800-1600 મિલિગ્રામ/દિવસ.
ઉપચારની અવધિ રોગની તીવ્રતા અને કોર્સ પર આધાર રાખે છે અને ડૉક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.
બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
બાળકો (18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના) માં એડેમેશનિનની અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી.
ઉપયોગવૃદ્ધ
આ વય જૂથના દર્દીઓ અને નાના દર્દીઓમાં ડ્રગની અસરકારકતામાં સંભવિત તફાવતો નક્કી કરવા માટે ademetionine ના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં 65 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓની પૂરતી સંખ્યામાં સમાવેશ થતો નથી.
દવા સાથેના ક્લિનિકલ અનુભવે વૃદ્ધ દર્દીઓ અને નાના દર્દીઓમાં તેની અસરકારકતામાં કોઈ તફાવત જાહેર કર્યો નથી. સામાન્ય રીતે, હાલની યકૃત, મૂત્રપિંડ અથવા કાર્ડિયાક ડિસફંક્શન, અન્ય સહવર્તી પેથોલોજી અથવા અન્ય દવાઓ સાથે સહવર્તી ઉપચારની ઉચ્ચ સંભાવનાને જોતાં, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં દવાની માત્રા સાવધાની સાથે સમાયોજિત થવી જોઈએ, દવાને નીચલા ભાગમાં શરૂ કરીને. ડોઝ રેન્જ.
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી, તેથી, આવા દર્દીઓમાં એડિમેશનિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ક્રોનિક યકૃતના રોગોવાળા દર્દીઓમાં એડેમિએશનિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો સમાન છે.
પાવડરlyophilized:
લાયોફિલાઇઝ્ડ પાવડરને વહીવટ પહેલાં તરત જ પૂરા પાડવામાં આવેલ દ્રાવકમાં ઓગળવું આવશ્યક છે. બાકીની દવાનો નિકાલ થવો જોઈએ. Ademetionine ને આલ્કલાઇન સોલ્યુશન અને કેલ્શિયમ આયનો ધરાવતા સોલ્યુશન સાથે ભેળવવું જોઈએ નહીં.
જો લાયોફિલાઇઝ્ડ પાવડરનો રંગ લગભગ સફેદથી પીળો રંગ (બોટલમાં તિરાડ અથવા ગરમીના સંપર્કમાં આવવાને કારણે) સિવાયનો હોય, તો દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
ademetionine ના નસમાં વહીવટ ખૂબ ધીમેથી હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ.
ગોળીઓ :
Ademetionine ગોળીઓ ચાવ્યા વગર આખી ગળી જવી જોઈએ.
સક્રિય ઘટકના વધુ સારા શોષણ માટે અને મહત્તમ રોગનિવારક અસર હાંસલ કરવા માટે, એડેમિએશનિન ગોળીઓ ખોરાક સાથે ન લેવી જોઈએ.
એડિમેશનિન ગોળીઓ ઇન્જેશન પહેલાં તરત જ ફોલ્લામાંથી દૂર કરવી જોઈએ. જો ગોળીઓનો રંગ સફેદથી સફેદ સિવાય પીળો રંગનો હોય (એલ્યુમિનિયમ ફોઇલના લીકેજને કારણે), તો દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ
બે વર્ષ સુધી ચાલતા નિયંત્રિત, ઓપન-લેબલ ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, 2,434 દર્દીઓમાં એડેમિએશનિનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાંથી 1,983ને યકૃત રોગ માટે અને 817ને ડિપ્રેશન માટે દવા સૂચવવામાં આવી હતી.
કોષ્ટક 22 ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં 1667 દર્દીઓના ડેટાના વિશ્લેષણના આધારે માહિતી રજૂ કરે છે, જેમાંથી 121 (7.2%) દર્દીઓમાં કુલ 188 પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી હતી. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઉબકા, પેટમાં દુખાવો અને ઝાડા હતા. પ્રતિકૂળ ઘટના અને દવાના ઉપયોગ વચ્ચેના જોડાણને ઓળખવું હંમેશા શક્ય ન હતું.
દવાના નોંધણી પછીના ઉપયોગ દરમિયાન પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળે છે. રોગપ્રતિકારક તંત્રની વિકૃતિઓ
અતિસંવેદનશીલતા, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ અથવા એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ (ખાસ કરીને, ગરમ સામાચારો, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, પીઠનો દુખાવો, છાતીમાં અગવડતા, બ્લડ પ્રેશરમાં ફેરફાર (હાયપોટેન્શન, હાયપરટેન્શન) અથવા પલ્સ રેટ (ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા).
માનસિક વિકૃતિઓ
ચિંતા.
શ્વસન, થોરાસિક અને મેડિયાસ્ટાઇનલ વિકૃતિઓ
કંઠસ્થાન ની સોજો.
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી વિકૃતિઓ
ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ (ખૂબ જ ભાગ્યે જ ત્વચા નેક્રોસિસ સાથે), ક્વિંકની એડીમા, એલર્જીક ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ (ખાસ કરીને, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, એરિથેમા).
જો આ સૂચનામાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવા સહિત કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થાય, તો તમારે દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.
બિનસલાહભર્યું
મેથિઓનાઇન ચક્રને અસર કરતા અને/અથવા હોમોસિસ્ટિન્યુરિયા અને/અથવા હાયપરહોમોસિસ્ટીનેમિયા (ઉદાહરણ તરીકે, સિસ્ટેથિઓનાઇન બીટા સિન્થેટેઝની ઉણપ, વિટામિન બી 12 ની ક્ષતિગ્રસ્ત ચયાપચય) નું કારણ બને છે તેવા આનુવંશિક વિકૃતિઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં એડેમિએશનિનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.
સક્રિય ઘટક અથવા દવાના કોઈપણ સહાયક ઘટકો પ્રત્યે જાણીતી અતિસંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓમાં એડેમેટીયનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.
તબીબી ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ
એડેમિએશનિનનો નસમાં વહીવટ ખૂબ ધીમેથી થવો જોઈએ (વિભાગ "વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિ" જુઓ).
મૌખિક રીતે એડેમિઓનિન લેતી વખતે, સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં અને હાયપરમોનેમિયાવાળા પ્રીસિરોટિક સ્થિતિવાળા દર્દીઓમાં પ્લાઝ્મા એમોનિયા સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
વિટામિન B12 અને ફોલેટની ઉણપને કારણે એડિમેશનિનના સ્તરમાં ઘટાડો થઈ શકે છે, તેથી જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં નિયમિત રક્ત પરીક્ષણો કરાવવા જોઈએ (એનિમિયા, યકૃત રોગ, ગર્ભાવસ્થા, વિટામિનની ઉણપની સંભાવના, અન્ય રોગો અથવા આહાર, જેમ કે શાકાહારીઓ) આકારણી. પ્લાઝ્મામાં વિટામિનની સામગ્રી. જો ઉણપ શોધી કાઢવામાં આવે, તો એડેમિએશનિન સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અથવા એડેમિએશનિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ કરતા પહેલા સાયનોકોબાલામિન અને ફોલિક એસિડ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. (વિભાગ જુઓ "ઔષધીય ગુણધર્મો" - મેટાબોલિઝમ).
કેટલાક દર્દીઓ એડેમિએશનિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે ચક્કર અનુભવી શકે છે. દર્દીઓએ ડ્રગ સાથેની સારવાર દરમિયાન વાહન ચલાવવા અથવા મશીનરી ચલાવવાથી દૂર રહેવાની જરૂરિયાત વિશે જાગૃત હોવું જોઈએ, વાજબી પુષ્ટિ સુધી કે એડેમિએશનિન થેરાપી આવી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાની તેમની ક્ષમતાને નબળી પાડતી નથી (વિભાગ "વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસરો અને જુઓ. તંત્ર).
આત્મહત્યાનું જોખમ (ડિપ્રેશનના લક્ષણોવાળા દર્દીઓમાં).
ડિપ્રેશન આત્મહત્યાના વિચાર અને આત્મહત્યાના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે. આ જોખમ સ્થિર માફી સુધી ચાલુ રહે છે. ડિપ્રેશનની સારવારના કેટલાક અઠવાડિયા પછી સુધારો થઈ શકે છે. જ્યાં સુધી સુધારો ન થાય ત્યાં સુધી દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. વર્તમાન ક્લિનિકલ અનુભવના આધારે, સારવારના પ્રારંભિક તબક્કામાં આત્મહત્યાનું જોખમ વધી શકે છે.
આત્મઘાતી વર્તણૂકનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ અથવા સારવાર પહેલાં આત્મહત્યાના વિચારો અનુભવતા દર્દીઓની સારવાર દરમિયાન નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. માનસિક વિકૃતિઓની સારવાર માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનું મેટા-વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે 25 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં પ્લાસિબોની તુલનામાં એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સનો ઉપયોગ આત્મહત્યાના વર્તનના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ સૂચવતી વખતે, દર્દીઓની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે, ખાસ કરીને સારવારના પ્રારંભિક તબક્કામાં અને ડોઝમાં ફેરફાર પછી. દર્દીઓ (તેમજ દર્દીની સંભાળ રાખનારાઓ) ને સતત દેખરેખ રાખવાની જરૂરિયાત વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ અને જો તેઓના ડિપ્રેશનના લક્ષણો એડેમિએશનિન સાથેની સારવાર દરમિયાન સુધરતા નથી અથવા બગડતા નથી, તો તરત જ ઉપસ્થિત ચિકિત્સકને જાણ કરવાની જરૂર છે. વર્તનમાં ફેરફાર, આત્મહત્યાના વિચારોનો દેખાવ.
દર્દીઓના વિકાસના કિસ્સાઓ નોંધાયા છે, એડિમેશનિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, ડિપ્રેશનમાંથી હાયપોમેનિયા અથવા મેનિયામાં સંક્રમણ.
એડિમેશનિન અને ક્લોમીપ્રામિન લેતા દર્દીમાં સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ વિશે એક સાહિત્ય પ્રકાશન છે. સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ કાલ્પનિક હોવા છતાં, પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ (SSRIs), ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (જેમ કે ક્લોમિપ્રામિન), જડીબુટ્ટીઓ અને ટ્રિપ્ટોફન ધરાવતી દવાઓ (અન્ય દવાઓ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ વિભાગ જુઓ) સાથે એડેમેશનિનનું સહ-સંચાલન કરતી વખતે સાવચેતી રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ડિપ્રેશનની સારવારમાં એડેમેશનિનની અસરકારકતાનો અભ્યાસ ટૂંકા ગાળાના ક્લિનિકલ અભ્યાસ (3-6 અઠવાડિયા સુધી ચાલે છે)માં કરવામાં આવ્યો છે. લાંબા સમય સુધી ડિપ્રેશનની સારવારમાં એડેમેશનિનની અસરકારકતા અજ્ઞાત છે. ડિપ્રેશનની સારવાર માટે ઘણી દવાઓ ઉપલબ્ધ છે, અને દર્દીઓએ શ્રેષ્ઠ સારવાર નક્કી કરવા માટે તેમના ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ. દર્દીઓએ તેમના ડૉક્ટરને જાણ કરવાની જરૂરિયાતથી વાકેફ હોવું જોઈએ જો તેમના ડિપ્રેશનના લક્ષણોમાં સુધારો થતો નથી અથવા એડેમેશનિન સાથેની સારવાર દરમિયાન બગડતી નથી.
ડિપ્રેશનના દર્દીઓમાં આત્મહત્યા અને અન્ય ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું જોખમ વધી જાય છે, અને ડિપ્રેસિવ લક્ષણોનું પર્યાપ્ત મૂલ્યાંકન અને સારવાર સુનિશ્ચિત કરવા માટે એડેમિએશનિન સાથેની સારવાર દરમિયાન આવા દર્દીઓની મનોચિકિત્સક દ્વારા નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ.
ademetionine સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં ચિંતાની અચાનક શરૂઆત અથવા વધુ ખરાબ થવાના કિસ્સા નોંધાયા છે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, ઉપચારમાં વિક્ષેપ જરૂરી નથી. અલગ કિસ્સાઓમાં, દવાની માત્રા ઘટાડ્યા પછી અથવા ઉપચાર બંધ કર્યા પછી અસ્વસ્થતા અદૃશ્ય થઈ જાય છે.
નિર્ધારણ પરિણામો પર પ્રભાવ હોમોસિસ્ટીન રોગપ્રતિકારક પદ્ધતિઓ.
એડેમિએશનિન લેતી વખતે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં હોમોસિસ્ટીનના સ્તરમાં ખોટો વધારો જોવા મળી શકે છે, કારણ કે એડેમિએશનિન રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષણ દ્વારા હોમોસિસ્ટીન નિર્ધારણના પરિણામોને અસર કરે છે. આમ, એડેમિએશનિન સાથે સારવાર મેળવતા દર્દીઓમાં, પ્લાઝ્મા હોમોસિસ્ટીનનું સ્તર નક્કી કરવા માટે બિન-ઇમ્યુનોલોજીકલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ઓવરડોઝ
ademetionine નો ઓવરડોઝ અસંભવિત છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ચિકિત્સકે સ્થાનિક ઝેર નિયંત્રણ કેન્દ્રનો સંપર્ક કરવો જોઈએ. સામાન્ય રીતે, ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દર્દીની દેખરેખ અને રોગનિવારક ઉપચારની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
ademetionine અને clomipramine લેતા દર્દીમાં સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ નોંધવામાં આવ્યું છે. તેથી, સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કાલ્પનિક હોવા છતાં, પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીઉપ્ટેક ઇન્હિબિટર્સ (SSRIs), ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (જેમ કે ક્લોમીપ્રામિન), જડીબુટ્ટીઓ અને ટ્રિપ્ટોફન ધરાવતી દવાઓ (મેડિકલ સાવચેતીઓ જુઓ. એપ્લિકેશન") સાથે એડેમેશનિનનું સહ-સંચાલન કરતી વખતે સાવચેતી રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થા
સગર્ભાવસ્થાના છેલ્લા ત્રિમાસિક ગાળામાં સ્ત્રીઓમાં ademetionine ના ઉપચારાત્મક ડોઝનો ઉપયોગ કોઈ પ્રતિકૂળ અસરોના વિકાસ તરફ દોરી ગયો નથી. સગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં એડેમિએશનિનનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ માન્ય છે જો એકદમ જરૂરી હોય.
સ્તનપાનનો સમયગાળો
સ્તનપાન દરમિયાન ademetionine નો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ માન્ય છે જો માતાને અપેક્ષિત લાભ બાળક માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.
વાહનો અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
કેટલાક દર્દીઓ એડેમિએશનિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે ચક્કર અનુભવી શકે છે. દર્દીઓને દવા સાથેની સારવાર દરમિયાન વાહન ચલાવવા અથવા મશીનરી ચલાવવાથી દૂર રહેવાની જરૂરિયાત વિશે જાગૃત થવું જોઈએ, જ્યાં સુધી તે વ્યાજબી રીતે ચકાસવામાં ન આવે કે એડિમેશનિન ઉપચાર આ પ્રકારની પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાની તેમની ક્ષમતાને નબળી પાડતું નથી (વિભાગ "તબીબી સાવચેતીઓ" જુઓ. એપ્લિકેશન").
નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક:
એબોટ લેબોરેટરીઝ જીએમબીએચ,
ફ્રેન્ડાલી 9A,
30173 હેનોવર, જર્મની.
ઉત્પાદકો:
આંતરડા-કોટેડ ગોળીઓ:
AbbVi S.r.L.,
એસ.આર. 148 પોન્ટિના, કિમી 52,
લ્યોફિલાઇઝ્ડપાવડર:
હોસ્પિરા S.p.A.,
ફામર લેગલ, BP 103 st. ડી લ'આઇલ,
28380 સેન્ટ-રેમી સુર હાવરે, ફ્રાન્સ.
દ્રાવક:
હોસ્પિરા S.p.A.,
Fozze Ardeatine 2, 20060 Liscate, Italy or
ફામર એસ.એ.,
અલીમોસ પ્લાન્ટ, સેન્ટ. એજી. Dimitriou 63, 17456 Alimos એથેન્સ, ગ્રીસ.
ઔષધીય ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અંગેના દાવાઓ નીચેના સરનામે મોકલવા જોઈએ: એબોટ લેબોરેટરીઝ S.A. JSC ની પ્રતિનિધિ કચેરી (સ્વિસ કન્ફેડરેશન), રિપબ્લિક ઓફ બેલારુસ, 220073 મિન્સ્ક, 1st Zagorodny lane, 20, office 1503, tel./fax: +375 17 256 7920, ઈ-મેલ: .
તમે +380 44 498 6080 (દિવસના 24 કલાક) પર કૉલ કરીને એબોટને દવા અથવા ગુણવત્તાની ફરિયાદનો ઉપયોગ કરતી વખતે પ્રતિકૂળ ઘટનાની જાણ પણ કરી શકો છો.
