ટેલિ2, ટેરિફ, પ્રશ્નો પર મદદ

જન્મ સમયે, બાળકને નોંધપાત્ર સંખ્યામાં ચેપનો સામનો કરવો પડે છે, અને કેટલીકવાર તેનું શરીર તેમના માટે તૈયાર નથી. રોગકારક સાથેનો પ્રથમ સંપર્ક બીમારી તરફ દોરી ન જાય તે માટે, પૂરતી મજબૂત પ્રતિરક્ષાની જરૂર છે. આ માટે, રસીની વિશાળ શ્રેણી વિકસાવવામાં આવી છે, પરંતુ પેન્ટાક્સિમ રસી પસંદ કરવામાં આવે છે.

રસીની રચના, તેની વિગતવાર લાક્ષણિકતાઓ અને અગ્રણી ઉત્પાદક

પેન્ટાક્સિમ એ ઘણા ભયંકર ચેપના ઘટકોનો જટિલ સમૂહ છે જેનો એક નાજુક સજીવ સામનો કરી શકે છે. તે ફ્રાન્સમાં વિશ્વ વિખ્યાત ચિંતા "સનોફી પાશ્ચર, S.A." દ્વારા બનાવવામાં આવે છે. ઉત્પાદનો નજીકના અને દૂર વિદેશમાં ઘણા દેશોમાં સપ્લાય કરવામાં આવે છે. આ રશિયન ફેડરેશનમાં નોંધાયેલ કેટલાક પાંચ-ઘટક રસીકરણોમાંનું એક છે.

આ દવાનો ઉપયોગ કરીને, બાળકને પરંપરાગત રસીકરણની જેમ એક જ રોગોથી નહીં, પરંતુ પાંચ રોગાણુઓથી બચાવ થાય છે. કીટમાં બે તત્વો છે: સસ્પેન્શન સાથેની સિરીંજ અને લિઓફિલિસેટની સામગ્રી સાથેની શીશી. સસ્પેન્શનની રચનામાં ચાર પેથોજેન્સના ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે:

• ડિપ્થેરિયા બેસિલસ;
• પોલિયોમેલિટિસ વાયરસ;
• હૂપિંગ ઉધરસનું કારણભૂત એજન્ટ;
• ટિટાનસ ક્લોસ્ટ્રીડિયા.

બોટલમાં માત્ર એક જ ઘટક હોય છે: તેની સાથે રસીની રજૂઆત હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (જેને HIB પણ કહેવાય છે) દ્વારા થતા અસંખ્ય ચેપી જખમ સામે રક્ષણ આપે છે.

લિક્વિડ બેઝમાં ત્રણ પ્રકારના ટોક્સોઇડ્સ હોય છે - ડિપ્થેરિયા, પેર્ટ્યુસિસ અને ટિટાનસ. તેમાં પેથોજેન્સ નથી, પરંતુ માત્ર તેમના તટસ્થ ઝેર છે, તેઓ શરીરને રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ વિકસાવવા માટે પ્રોત્સાહિત કરે છે. તેમાં "માર્યા ગયેલા" પોલિયો વાયરસનો પણ સમાવેશ થાય છે, તે રોગનું કારણ બનશે નહીં. આમ, તૈયારીમાં જીવંત ક્ષીણ સૂક્ષ્મજીવોનો સમાવેશ થતો નથી અને તે ચેપના સંદર્ભમાં સંપૂર્ણપણે સલામત છે.

સસ્પેન્શનમાં વધારાના તત્વો હોય છે: હેન્ક્સનું માધ્યમ, બિન-આયોનાઇઝ્ડ પાણી, એસિટિક એસિડ, ફોર્માલ્ડિહાઇડ, એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ. શુષ્ક લ્યોફિલિસેટ એમ્પૂલમાં 10 માઇક્રોગ્રામ હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પટલના કણો અને વધારાના પદાર્થો છે: ટ્રોમેટામોલ અને સુક્રોઝ. 0.5 મિલીલીટરની માત્રામાં તમામ ઘટકો દવાની 1 માત્રા છે.

યોગ્ય પસંદગી: પેન્ટાક્સિમ રસી શા માટે વધુ સારી છે?

પ્રથમ, તે પસંદગીની દવા છે, જે બાળકને ઓછી આક્રમક પ્રક્રિયાઓ કરવા દે છે. પેન્ટાક્સિમ રસી મલ્ટીકમ્પોનન્ટ છે: માત્ર એક ઇન્જેક્શન સાથે, પાંચ પેથોજેન્સ સામે રોગપ્રતિકારક સંરક્ષણની અસર એક જ સમયે પ્રાપ્ત થાય છે.

શું અન્ય રસીઓ સાથે જોડવાનું શક્ય છે?

રશિયામાં, બધી રસીઓ બદલી શકાય તેવી છે.

મહત્વપૂર્ણ! રસીકરણ બાળરોગ ચિકિત્સકની કડક દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવે છે, તમામ મેનિપ્યુલેશન્સ - સંપૂર્ણ તપાસ પછી જ.

પેન્ટાક્સિમા પોલિયોમાંથી એક તત્વ ધરાવે છે, તે ઇન્ફાનરિક્સમાં ગેરહાજર છે. જો અગાઉ હાથ ધરવામાં આવેલી પ્રક્રિયાઓમાં, બાળકને નિષ્ક્રિય રસી મળી હતી, તો હવે આ દવા તેને સંપૂર્ણ રીતે બદલશે, વધુ ત્રણ ભયંકર બિમારીઓથી રક્ષણ મેળવ્યું છે.

રશિયન ફેડરેશનમાં નોંધાયેલ અન્ય દવાઓ સાથે સુસંગતતા

આ રસી રશિયન ફેડરેશનના પ્રદેશ પર ઉપયોગમાં લેવાતી અન્ય રસી સાથે સંપૂર્ણપણે સુસંગત છે. અપવાદ એ જીવતા નબળા છે.

રસી માટે સંભવિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

કલમ બનાવવાની પ્રક્રિયા દરમિયાન વિદેશી એજન્ટ શરીરમાં દાખલ થવાથી, એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદન દરમિયાન શરીરની એક અથવા બીજી પ્રતિક્રિયા શોધી શકાય છે. દરેક બાળક અલગ છે, અને તેથી, પ્રતિભાવ દરેક માટે અલગ છે.

આડઅસરો સ્થાનિક પ્રકૃતિની હોઈ શકે છે, જે તદ્દન સ્વીકાર્ય છે અથવા સામાન્ય હોઈ શકે છે.

સ્થાનિક અભિવ્યક્તિઓ:

• ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ, સહેજ દુખાવો;
• તેની આસપાસ સીલ;
• સહેજ સોજો.

સામાન્ય રીતે આવી ઘટનાઓને વધારાની સારવારની જરૂર હોતી નથી અને એક અઠવાડિયાની અંદર તેમના પોતાના પર અદૃશ્ય થઈ જાય છે. ગતિશીલ દેખરેખ અને યોગ્ય કાળજીની જરૂર છે.

સામાન્ય અભિવ્યક્તિઓ ખતરનાક હોઈ શકે છે, તેથી, જો નકારાત્મક લક્ષણો દેખાય, તો તરત જ ડૉક્ટરની સલાહ લો અથવા એમ્બ્યુલન્સને કૉલ કરો.

આમાં શામેલ છે:

• શરીરના તાપમાનમાં વધારો;
• ખાવાનો ઇનકાર;
• પાચન વિકૃતિઓ;
• સોજો, ફોલ્લીઓ;
• આક્રમક સિન્ડ્રોમ;
• એનાફિલેક્સિસ.

ગૂંચવણોનું છેલ્લું જૂથ સબફેબ્રિલ તાપમાનના અપવાદ સિવાય દુર્લભ છે. બાળકને તાવ ઘટાડતી દવાઓ આપીને આને નિયંત્રિત કરી શકાય છે.

માતાપિતા કે જેઓ પ્રથમ વખત ફ્રેન્ચ ડ્રગનું ઇન્જેક્શન લેવાનું નક્કી કરે છે, તે પ્રશ્ન ઊભો થાય છે કે પેન્ટાક્સિમ કઈ ગૂંચવણોનું કારણ બની શકે છે.

રસીનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ

રસીકરણના નકારાત્મક પરિણામોને રોકવાનાં પગલાં:

• જ્યાં સુધી ઈન્જેક્શન દરમિયાન બનેલો ઘા રૂઝ ન આવે અને સ્થિતિ સામાન્ય થઈ જાય. જો તમે પંચર વિસ્તારને ભીનો કરો છો, તો ત્યાં ચેપ લાગશે અને ગંભીર બળતરા થશે. ઊંચા તાપમાને શાવર લેવાથી શરદી થઈ શકે છે. આ કિસ્સાઓમાં, તમામ રક્ષણાત્મક દળોને રોગ સામેની લડત માટે નિર્દેશિત કરવામાં આવશે, અને ચોક્કસ પ્રતિરક્ષાની રચના માટે નહીં;
• . ચેપની શક્યતા ઘટાડવા માટે અન્ય બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો સાથે સંપર્ક ટાળવો મહત્વપૂર્ણ છે. રસીકરણ પછીના સમયગાળામાં, શરીર નબળું પડી જાય છે અને તમે બીમાર થઈ શકો છો. તે વધુ સારું છે કે થોડા દિવસો બાળક કિન્ડરગાર્ટન, શાળામાં ન જાય, મિત્રો સાથે વાતચીત ન કરે;
• બાળકને ઘસવા દો નહીં, ઈન્જેક્શન વિસ્તારને ખંજવાળશો નહીં. ઉપચારને વેગ આપવા માટે મલમ, લોશન સાથે ઈન્જેક્શન સાઇટની સારવાર કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે. તે એલર્જીનું કારણ બની શકે છે;
• જો બાળક સ્તનપાન કરાવે છે, તો માતાએ તેના આહારમાં નવો ખોરાક દાખલ કરવો જોઈએ નહીં;
• તાવને રોકવા માટે, કેટલાક બાળ ચિકિત્સકો રસીકરણ પછી ઘણા દિવસો સુધી બાળકને એન્ટિપ્રાયરેટિક આપવાની સલાહ આપે છે;
• સંવેદનશીલ બાળકોને મેનીપ્યુલેશનના ત્રણ દિવસ પહેલા અને પછી એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ લેતા બતાવવામાં આવે છે.

સંબંધિત વિડિઓઝ

ડો. કોમરોવસ્કીની શાળામાં રસીકરણની સંભવિત ગૂંચવણો વિશે:

આમ, પેન્ટાક્સિમ, કોઈપણ રસીની જેમ, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અને ગૂંચવણોનું કારણ બની શકે છે. પરંતુ ફ્રેન્ચ દવામાં ઓછી પ્રતિક્રિયાત્મકતા છે અને મોટાભાગના બાળકો સામાન્ય રીતે સહન કરે છે. જ્યારે અપ્રિય લક્ષણો દેખાય છે, ત્યારે ડૉક્ટરની સલાહ લેવી વધુ સારું છે, અને સ્વ-દવા ન લેવી.

નામ:

પેન્ટાક્સિમ (પેન્ટાક્સિમ)

ફાર્માકોલોજિકલ
ક્રિયા:

પેન્ટાક્સિમ- ટિટાનસ અને ડિપ્થેરિયા (એશોર્બ્ડ), પોલિયોમેલિટિસ (નિષ્ક્રિય), ડાળી ઉધરસ (એસેલ્યુલર) અને હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી (સંયુક્ત) દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટે બનાવાયેલ રસી.
પેન્ટાક્સિમ ડિપ્થેરિયા, ડૂબકી ખાંસી, પોલિયોમેલિટિસ, ટિટાનસ અને હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા અસંખ્ય રોગોમાં સ્થિર પ્રતિરક્ષા (સમયસર રસીકરણને આધિન) વિકસાવવામાં ફાળો આપે છે.

પેન્ટાક્સિમ સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે અને તેનો ઉપયોગ 3 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં થઈ શકે છે.
તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે પેન્ટાક્સિમ દવા હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાના અન્ય સેરોટાઇપ્સને કારણે થતા રોગો સામે રોગપ્રતિકારક શક્તિની રચના તેમજ અન્ય સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા મેનિન્જાઇટિસની પ્રતિરક્ષાનું કારણ નથી.

પેન્ટાક્સિમ દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પ્રસ્તુત નથી.

માટે સંકેતો
અરજી:

પેન્ટાક્સિમનો ઉપયોગ 3 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકોને રસી આપવા માટે થાય છે નિવારણ હેતુ માટે:
- ટિટાનસ,
- ડિપ્થેરિયા,
- પોલિયોમેલિટિસ અને ડૂબકી ખાંસી,
- હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી (સેપ્ટિસેમિયા અને મેનિન્જાઇટિસ સહિત) દ્વારા થતા આક્રમક ચેપ.

પેન્ટાક્સિમનો ઉપયોગ 12 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકોના પ્રાથમિક રસીકરણ માટે પોલિયોમેલિટિસ, ડૂબકી ઉધરસ, ટિટાનસ અને ડિપ્થેરિયા (12 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકો કે જેમણે અગાઉ ડૂબકી ઉધરસ, ટિટાનસ, પોલિયો, હિમોફિલસના પ્રકારને કારણે આક્રમક ચેપ સામે રસી આપવામાં આવી નથી) અટકાવવા માટે કરી શકાય છે. b, અને ડિપ્થેરિયાને ફક્ત પેન્ટાક્સિમ સસ્પેન્શન ઇન્જેક્ટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે).

અરજી કરવાની રીત:

પેન્ટાક્સિમ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે બનાવાયેલ છે. ઇન્જેક્શનને જાંઘની અન્ટરોલેટરલ સપાટીના મધ્ય ત્રીજા ભાગમાં હાથ ધરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. દવાને નસમાં અને ઇન્ટ્રાડર્મલી રીતે સંચાલિત કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે. રસીની રજૂઆત પહેલાં તરત જ, તમારે ખાતરી કરવી જોઈએ કે સોય વાસણમાં ન આવે. જો કીટમાં સોય શામેલ હોય, તો રસી તૈયાર કરતા પહેલા તરત જ, સોયને સિરીંજ પર ઠીક કરવી જોઈએ (જ્યારે સોય જોડતી વખતે, તેને સિરીંજની તુલનામાં એક ક્વાર્ટર ફેરવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે).

રસી તૈયાર કરવાલાયોફિલાઇઝ્ડ પાઉડર (હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા ચેપના નિવારણ માટેની રસી) સાથેની શીશીમાંથી પેન્ટાક્સિમને રંગીન ટોપી દૂર કરવી જોઈએ અને સિરીંજમાંથી સસ્પેન્શન સાથે સંપૂર્ણપણે શીશીમાં ઇન્જેક્ટ કરવી જોઈએ (ટિટાનસ, કાળી ઉધરસની રોકથામ માટેની રસી, ડિપ્થેરિયા અને પોલિયો). સોયને દૂર કર્યા વિના, લિઓફિલિસેટ સંપૂર્ણપણે ઓગળી જાય ત્યાં સુધી શીશીને હળવેથી હલાવો (સામાન્ય રીતે 3 મિનિટ પૂરતી છે) અને વિદેશી કણો વિના સફેદ રંગ સાથે વાદળછાયું સસ્પેન્શન પ્રાપ્ત થાય છે. રસીના રંગમાં ફેરફારની ઘટનામાં, તેમજ વિદેશી સમાવેશની હાજરીમાં, તે રસીનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે. સમાપ્ત રસી સંપૂર્ણપણે સમાન સિરીંજમાં દોરવામાં આવે છે અને તૈયારી પછી તરત જ સંચાલિત થાય છે.

સામાન્ય રીતે, પેન્ટાક્સિમ સાથે રસીકરણ કોર્સદવાના 1 ડોઝવાળા 3 ઇન્જેક્શનનો સમાવેશ થાય છે, જે 1.5 મહિનાના અંતરાલ સાથે કરવામાં આવે છે. 3 મહિનાની ઉંમરે પ્રથમ ઇન્જેક્શનની ભલામણ કરવામાં આવે છે. 18 મહિનાની ઉંમરે પેન્ટાક્સિમના 1 ડોઝનું સંચાલન કરીને પુનઃ રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે.
રાષ્ટ્રીય રસીકરણ કેલેન્ડરટિટાનસ, ડિપ્થેરિયા, પોલિયોમેલિટિસ અને હૂપિંગ કફની રોકથામ માટે 18 મહિનાની ઉંમરે બૂસ્ટર સાથે 3, 4.5 અને 6 મહિનાની ઉંમરે યોગ્ય રસીના ઇન્જેક્શનની ભલામણ કરે છે.
જો રસીકરણના સમયપત્રકનું ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યું હોય, તો પેન્ટાક્સિમના ઇન્જેક્શન વચ્ચે સૂચવેલ અંતરાલ અવલોકન કરવું જોઈએ (પ્રથમ ત્રણ ઈન્જેક્શન વચ્ચે 1.5 મહિના અને છેલ્લા ઈન્જેક્શન અને રિવેક્સિનેશન વચ્ચે 12 મહિના).

જ્યારે રસી આપવામાં આવે છે 3 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકોરસીકરણ શેડ્યૂલ બદલાઈ શકે છે:
જો પેન્ટાક્સિમનો પ્રથમ ડોઝ 6-12 મહિનાની ઉંમરે આપવામાં આવ્યો હતો, તો પછીની માત્રા 1.5 મહિનાના અંતરાલ પર આપવામાં આવે છે, જો કે, ત્રીજા ડોઝ માટે, ફક્ત પેન્ટાક્સિમ સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ ટિટાનસ, ડિપ્થેરિયા, કાળી ઉધરસ અને ઉધરસને રોકવા માટે થાય છે. પોલિયોમેલિટિસ (આ કિસ્સામાં, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટે લિઓફિલિઝેટનો ઉપયોગ થતો નથી). આ કિસ્સામાં પુન: રસીકરણ પેન્ટાક્સિમના સંપૂર્ણ ડોઝ સાથે હાથ ધરવામાં આવે છે, જેમાં હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટે લિઓફિલિસેટનો સમાવેશ થાય છે.

જો પેન્ટાક્સિમની પ્રથમ માત્રા આપવામાં આવી હતી 12 મહિનાથી વધુ ઉંમરના, તો પછી પુનઃ રસીકરણ સહિતના અનુગામી ઇન્જેક્શન માટે, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટે લિઓફિલિસેટનો ઉપયોગ કર્યા વિના પેર્ટ્યુસિસ, પોલિયો, ટિટાનસ અને ડિપ્થેરિયાની રોકથામ માટે માત્ર સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ કરો.
રસીકરણના સમયપત્રકના કોઈપણ ઉલ્લંઘનના કિસ્સામાં, રાષ્ટ્રીય રસીકરણ સમયપત્રકની ભલામણોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

આડઅસરો:

સ્થાનિક: દુ:ખાવો (સામાન્ય રીતે આરામ કરતી વખતે ટૂંકા રડતા દ્વારા અથવા ઈન્જેક્શનના વિસ્તારમાં હળવા દબાણ સાથે વ્યક્ત થાય છે); ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ અને મંદતા (0.1-1% કેસોમાં -> 5 સેમી વ્યાસ). આ પ્રતિક્રિયાઓ રસીકરણ પછી 48 કલાકની અંદર વિકસી શકે છે.
સામાન્ય છે: શરીરના તાપમાનમાં વધારો:> 38 ° સે - 1-10% ની આવર્તન સાથે; >39°С - 0.1-1% ની આવર્તન સાથે; ભાગ્યે જ (0.01-0.1%) - 40 ° સેથી વધુ. (રેક્ટલ તાપમાનનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું, એક નિયમ તરીકે, તે એક્સેલરી (એક્સેલરી) તાપમાન કરતા 0.6-1.1 ° સે વધારે છે.)
ચીડિયાપણું, સુસ્તી, ઊંઘમાં ખલેલ, મંદાગ્નિ, ઝાડા, ઉલટી, ઓછી વાર - લાંબા સમય સુધી રડવું પણ નોંધ્યું હતું.
ખૂબ જ ભાગ્યે જ (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
ભાગ્યે જ, HIb ઘટક ધરાવતી રસીઓની રજૂઆત પછી, એક અથવા બંને નીચલા હાથપગના એડીમાના કિસ્સાઓ હતા (જ્યાં રસી દાખલ કરવામાં આવી હતી તે હાથપગમાં એડીમાના વર્ચસ્વ સાથે). મૂળભૂત રીતે, પ્રાથમિક રસીકરણ પછીના પ્રથમ થોડા કલાકો દરમિયાન સોજો જોવા મળ્યો હતો. આ પ્રતિક્રિયાઓ ક્યારેક તાવ, દુ:ખાવો, લાંબા સમય સુધી રડવું, સાયનોસિસ અથવા ત્વચાના વિકૃતિકરણ સાથે, ઓછી વાર લાલાશ, પેટેચીયા અથવા ક્ષણિક જાંબુ, તાવ, ફોલ્લીઓ સાથે જોવા મળે છે. આ પ્રતિક્રિયાઓ કોઈપણ અવશેષ અસરો વિના 24 કલાકની અંદર સ્વયંભૂ ઉકેલાઈ જાય છે, અને હૃદય અને શ્વસનતંત્રમાં કોઈપણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ સાથે સંકળાયેલ નથી.
ખૂબ જ ભાગ્યે જ, એસેલ્યુલર પેર્ટ્યુસિસ ઘટક ધરાવતી રસીઓની રજૂઆત પછી, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓ (5 સે.મી.થી વધુ વ્યાસ)ના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા છે, જેમાં એક અથવા બંને સાંધાની બહાર વિસ્તરેલી એડીમાનો સમાવેશ થાય છે. આ પ્રતિક્રિયાઓ રસી આપ્યાના 24-72 કલાક પછી દેખાય છે અને તેની સાથે લાલાશ, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ત્વચાના તાપમાનમાં વધારો અથવા ઇન્જેક્શન સાઇટ પર કોમળતા અથવા કોમળતા હોઇ શકે છે. આ લક્ષણો કોઈપણ વધારાની સારવાર વિના 3-5 દિવસમાં તેમના પોતાના પર અદૃશ્ય થઈ જાય છે. એવું માનવામાં આવે છે કે એસેલ્યુલર પેર્ટ્યુસિસ ઘટકના ઇન્જેક્શનની સંખ્યાના આધારે આવી પ્રતિક્રિયાઓ થવાની સંભાવના વધે છે, આવી રસીની 4 થી અને 5મી માત્રા પછી આ સંભાવના વધારે છે. કંપની પાસે પુરાવા છે કે ટિટાનસ ટોક્સોઇડ ધરાવતી અન્ય રસીઓના વહીવટ પછી ગુઇલેન-બેરે સિન્ડ્રોમ અને બ્રેકિયલ ન્યુરિટિસ જોવા મળ્યા છે.

વિરોધાભાસ:

હુમલા સાથે અથવા વગર પ્રગતિશીલ એન્સેફાલોપથી;
- બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ એન્ટિજેન્સ ધરાવતી કોઈપણ રસીની રજૂઆત પછી 7 દિવસની અંદર વિકસિત એન્સેફાલોપથી;
- પેર્ટ્યુસિસ ઘટક ધરાવતી રસી સાથે અગાઉના રસીકરણ પછી 48 કલાકની અંદર વિકસિત એક મજબૂત પ્રતિક્રિયા: શરીરના તાપમાનમાં 40 ° સે અને તેથી વધુનો વધારો, લાંબા સમય સુધી અસામાન્ય રડવું, તાવ અથવા અફેબ્રીલ આંચકી, હાયપોટોનિક-હાયપોરેએક્ટિવ સિન્ડ્રોમ;
- ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ, કાળી ઉધરસ, પોલિયોમેલિટિસ અને હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી રસીઓના અગાઉના વહીવટ પછી એલર્જીક પ્રતિક્રિયા;
- તાવ સાથેના રોગો, ચેપી રોગના તીવ્ર અભિવ્યક્તિઓ અથવા ક્રોનિક રોગની તીવ્રતા. આ કિસ્સાઓમાં, પુનઃપ્રાપ્તિ સુધી રસીકરણમાં વિલંબ થવો જોઈએ;
- રસીના કોઈપણ ઘટક, તેમજ ગ્લુટારાલ્ડીહાઈડ, નેઓમીસીન, સ્ટ્રેપ્ટોમાસીન અને પોલીમીક્સિન બી માટે પુષ્ટિ થયેલ પ્રણાલીગત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયા.

કાળજીપૂર્વક: જો બાળકને તાવના હુમલાનો ઇતિહાસ હોય જે અગાઉના રસીકરણ સાથે સંકળાયેલ ન હોય, તો રસીકરણ પછી 48 કલાક સુધી રસી અપાયેલ વ્યક્તિના શરીરનું તાપમાન મોનિટર કરવું જોઈએ અને જો તે વધે તો, આ સમયગાળા દરમિયાન એન્ટિપ્રાયરેટિક (એન્ટીપાયરેટિક) દવાઓનો નિયમિત ઉપયોગ કરવો જોઈએ. .

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
અન્ય ઔષધીય
અન્ય માધ્યમો દ્વારા:

ના અપવાદ સાથે ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ ઉપચારજ્યારે અન્ય રસીઓ સહિત અન્ય દવાઓ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સંભવિત પરસ્પર પ્રભાવ અંગે કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી.
ડોકટરને તાજેતરના અથવા કોઈપણ અન્ય દવા (ઓવર-ધ-કાઉન્ટર સહિત) ના બાળકને રસીકરણની રજૂઆત સાથે સુસંગત હોવા વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા:

માહિતી ગેરહાજર છે.

પ્રકાશન ફોર્મ:

ટિટાનસ અને ડિપ્થેરિયાના નિવારણ માટે પેન્ટાક્સિમ રસી, નિશ્ચિત સોય સાથે અથવા તેના વગર 1 મિલી ગ્લાસ સિરીંજમાં 0.5 મિલી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં નિષ્ક્રિય પોલિયોમેલિટિસ અને પેર્ટ્યુસિસ એસેલ્યુલર.
પેન્ટાક્સિમ રસીહીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા ચેપના નિવારણ માટે, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઈન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે લ્યોફિલિસેટના સ્વરૂપમાં સંયોજિત, કાચની શીશીઓમાં 1 ડોઝ.

એક કાર્ટન બોક્સમાં, 1 લીઓફિલાઇઝ્ડ પાવડર સાથેની શીશી અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન સાથે એક ગ્લાસ સિરીંજ, પોલિમેરિક સામગ્રીથી બનેલા બંધ સેલ પેકેજમાં પેક. જો ગ્લાસ સિરીંજમાં સોય ન હોય, તો 2 અલગ જંતુરહિત રમતો, ફોલ્લા પેકમાં સીલ કરવામાં આવે છે, તે પણ કાર્ટનમાં શામેલ છે.

સ્ટોરેજ શરતો:

રેફ્રિજરેટેડ રાખો(2° થી 8°C તાપમાને). જામવું નહીં. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો - પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

1.1 ડિપ્થેરિયા અને ટિટાનસ રસીની માત્રા શોષાય છે; પેર્ટ્યુસિસ એસેલ્યુલર; નિષ્ક્રિય પોલિયોમેલિટિસ (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં) સમાવે છે:
ડિપ્થેરિયા એનાટોક્સિન - 30 IU;
ટિટાનસ ટોક્સોઇડ - 40 IU;
પેર્ટુસિસ એનાટોક્સિન - 25 એમસીજી;
હેમાગ્ગ્લુટીનિન ફિલામેન્ટસ - 25 એમસીજી;
નિષ્ક્રિય પોલિઓવાયરસ પ્રકાર 1 - ડી એન્ટિજેનના 40 એકમો;
નિષ્ક્રિય પોલિઓવાયરસ પ્રકાર 2 - ડી એન્ટિજેનના 8 એકમો;
નિષ્ક્રિય પોલિઓવાયરસ પ્રકાર 3 - ડી એન્ટિજેનના 32 એકમો;
વધારાના ઘટકો.

2.1 હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાથી થતા ચેપને રોકવા માટે રસીની માત્રાપ્રકાર b, સંયોજિત (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન માટે લિઓફિલિસેટના સ્વરૂપમાં) સમાવે છે:
પોલિસેકરાઇડ હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર b, ટિટાનસ ટોક્સોઇડ સાથે સંયોજિત - 10 એમસીજી;

એક્સીપિયન્ટ્સ: એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - 0.3 મિલિગ્રામ, HANKS હેન્ક્સ 199 * મધ્યમ - 0.05 મિલી, ફોર્માલ્ડિહાઇડ - 12.5 મિલિગ્રામ, ફેનોક્સીથેનોલ - 2.5 μl, એસિટિક એસિડ અથવા સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - pH 6.8-7.3 સુધી, 5 મિલિગ્રામ પાણી માટે.

કાળજીપૂર્વક:જો બાળકને તાવના હુમલાનો ઇતિહાસ હોય જે અગાઉના રસીકરણ સાથે સંકળાયેલ ન હોય, તો રસીકરણ પછીના 48 કલાક સુધી રસીકરણ કરાયેલ વ્યક્તિના શરીરના તાપમાનનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને જો તે વધે તો, ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ, એન્ટિપ્રાયરેટિક (એન્ટીપાયરેટિક) દવાઓ લેવી જોઈએ. વાપરેલુ; થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને અન્ય રક્તસ્ત્રાવ વિકૃતિઓમાં, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન દરમિયાન રક્તસ્રાવના જોખમને કારણે રસી સાવધાની સાથે સંચાલિત થવી જોઈએ.

ડોઝ

રસીની એક માત્રા 0.5 મિલી છે.

પ્રાથમિક રસીકરણ

રશિયન ફેડરેશનના રાષ્ટ્રીય રસીકરણ સમયપત્રક અનુસાર, પ્રાથમિક રસીકરણના કોર્સમાં 1.5 મહિનાના અંતરાલમાં રસીના 3 ડોઝનો સમાવેશ થાય છે: 3 વર્ષની ઉંમરે, 4.5 અને 6 મહિનાની ઉંમરે. જો કે, અન્ય ત્રણ-ડોઝ ઇમ્યુનાઇઝેશન રેજીમેન્સ (દા.ત., 2-3-4 મહિના, 2-4-6 મહિના, અથવા 3-4-5 મહિના) નો ઉપયોગ પણ ચિકિત્સકની સલાહ પર થઈ શકે છે.

પુનઃ રસીકરણ

18 મહિનાની ઉંમરે એક વખત રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે. જો રસીકરણ શેડ્યૂલનું ઉલ્લંઘન કરવામાં આવે છે, તો રસીના આગલા ડોઝના વહીવટ વચ્ચેના અનુગામી અંતરાલો બદલાતા નથી, સહિત. 4 થી (પુનઃ રસીકરણ) ડોઝ પહેલાનું અંતરાલ 12 મહિના છે. જ્યારે રસીકરણ / પુનઃ રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે, ત્યારે તેમને નીચેના શેડ્યૂલ દ્વારા માર્ગદર્શન આપવામાં આવે છે:

રસીકરણના સમયપત્રકના ઉલ્લંઘનના તમામ કેસોમાં, ડૉક્ટરને ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અને રશિયન ફેડરેશનના નિવારક રસીકરણના રાષ્ટ્રીય કૅલેન્ડરની ભલામણો દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ.

વહીવટની પદ્ધતિ

i.v. અથવા i.v.નું સંચાલન કરશો નહીં.

દાખલ કરતા પહેલા, ખાતરી કરો કે સોય રક્ત વાહિનીમાં પ્રવેશતી નથી.

બે અલગ-અલગ સોય (16 mm 25G, 25 mm 23G) સાથેના પૅકેજિંગ વિકલ્પ માટે, રસી તૈયાર કરતાં પહેલાં, બે સોયમાંથી એકને સિરીંજની તુલનામાં ચોથા ભાગના વળાંક પર ફેરવીને નિશ્ચિતપણે નિશ્ચિત કરવી જોઈએ. સોયની પસંદગી ઈન્જેક્શન સાઇટ પર બાળકમાં સબક્યુટેનીયસ ચરબીના સ્તરની જાડાઈ પર આધારિત છે.

રસી તૈયાર કરવા માટે, શીશીમાંથી પ્લાસ્ટિકની રંગીન કેપ દૂર કર્યા પછી, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન (ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ, કાળી ઉધરસ અને પોલિયોની રોકથામ માટેની રસી) માટે પ્રી-શેક સસ્પેન્શનને સિરીંજમાંથી શીશીમાં સોય દ્વારા સંપૂર્ણપણે ઇન્જેક્ટ કરો. lyophilisate (હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર b દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટેની રસી).

તેમાંથી સિરીંજને દૂર કર્યા વિના શીશીને હલાવો અને લ્યોફિલિઝેટ સંપૂર્ણપણે ઓગળી જાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ (3 મિનિટથી વધુ નહીં). પરિણામી સસ્પેન્શન વાદળછાયું અને સફેદ રંગનું હોવું જોઈએ. વિકૃતિકરણ અથવા વિદેશી કણોની હાજરીના કિસ્સામાં રસીનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.

આ રીતે તૈયાર કરાયેલી રસી સંપૂર્ણપણે એ જ સિરીંજમાં દોરેલી હોવી જોઈએ.

સમાપ્ત થયેલ રસી તરત જ સંચાલિત થવી જોઈએ.

આડઅસરો

નીચે પ્રસ્તુત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ સિસ્ટમ અંગ વર્ગો અને ઘટનાની આવર્તન અનુસાર સૂચિબદ્ધ છે. ઘટનાની આવર્તન નીચેના માપદંડોના આધારે નક્કી કરવામાં આવી હતી: ઘણી વાર (≥1/10), ઘણી વાર (≥1/100 થી<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

ક્લિનિકલ અભ્યાસ ડેટા

પેન્ટાક્સિમના પ્રથમ ત્રણ ડોઝ મેળવતા શિશુઓમાંના ત્રણ અભ્યાસોમાં, સૌથી સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓમાં ચીડિયાપણું (15.2%) અને ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ જેમ કે લાલાશ (11.2%) અને 2 સેમી (15.1%) વધુ પડતી તકલીફનો સમાવેશ થાય છે.

સ્વીડિશ અભ્યાસમાં, 3, 5 અને 12 મહિનાની ઉંમરે પેન્ટાક્સિમના ત્રણ ડોઝ આપ્યા પછી, સૌથી સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓમાં ચીડિયાપણું (24.1%) અને ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ જેમ કે લાલાશ (13.4%) અને મંદન (12.5%) નો સમાવેશ થાય છે.

આ ચિહ્નો અને લક્ષણો સામાન્ય રીતે રસીકરણ પછી 48 કલાકની અંદર વિકસે છે અને ચોક્કસ સારવારની જરૂર વગર સ્વયંભૂ ઉકેલાઈ જાય છે.

પુનઃ રસીકરણ સાથે, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને વિકૃતિઓના બનાવોમાં વધારો તરફ વલણ છે.

ચયાપચય અને પોષણની બાજુથી:ઘણી વાર - મંદાગ્નિ.

માનસની બાજુથી:ઘણી વાર - ગભરાટ (ચીડિયાપણું), અસામાન્ય રડવું; ઘણીવાર - ઊંઘમાં ખલેલ; અવારનવાર - લાંબા સમય સુધી રડવું.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણી વાર - અનિદ્રા.

પાચન તંત્રમાંથી:ઘણી વાર - ઉલટી; વારંવાર - ઝાડા.

ઘણી વાર - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ, તાવ (≥38 ° સે), ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો અને સોજો; ઘણીવાર - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સીલ; અવારનવાર - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ અને સોજો (≥5 સે.મી.), તાવ (≥39 ° સે); ભાગ્યે જ - તાવ (≥40 ° સે), કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઇડ હેમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર b ધરાવતી રસીઓની રજૂઆત પછી એક અથવા બંને અંગોની પ્રસરેલી સોજો જોવા મળે છે. જો આવી પ્રતિક્રિયા વિકસે છે, તો તે મુખ્યત્વે પ્રાથમિક રસીકરણ પછી થાય છે અને રસીકરણ પછીના પ્રથમ થોડા કલાકો દરમિયાન જોવા મળે છે. આ પ્રતિક્રિયા સાયનોસિસ, લાલાશ, ક્ષણિક પુરપુરા અને તીવ્ર રડતી સાથે હોઈ શકે છે. આ લક્ષણો 24 કલાકની અંદર પરિણામ વિના સ્વયંભૂ અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

નોંધણી પછીનો ડેટા

કારણ કે દવાના વાણિજ્યિક ઉપયોગમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના સ્વયંસ્ફુરિત અહેવાલો ખૂબ જ ભાગ્યે જ પ્રાપ્ત થયા હતા અને દર્દીઓની અનિશ્ચિત સંખ્યા ધરાવતી વસ્તીમાંથી, તેમની આવર્તન "અજ્ઞાત આવર્તન" તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી.

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ જેમ કે ચહેરા પર સોજો, આંચકો.

શ્વસનતંત્રમાંથી:રસીકરણ પછી 2-3 દિવસની અંદર ખૂબ જ અકાળ શિશુમાં (28 અઠવાડિયા અથવા તે પહેલાં જન્મેલા) માં, શ્વાસોચ્છવાસની હિલચાલ વચ્ચેના સમય અંતરાલને લંબાવવાના કિસ્સાઓ હોઈ શકે છે.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:તાવ સાથે અથવા વગર આંચકી, હાયપોટોનિક પ્રતિક્રિયાઓ અથવા હાયપોટેન્શન-હાયપોરેસ્પોન્સિવનેસના એપિસોડ.

ત્વચા અને ચામડીની પેશીઓની બાજુથી:ફોલ્લીઓ, શિળસ.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને વિકૃતિઓ:ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ઉચ્ચારણ એડીમા (≥5 સે.મી.), સહિત. એક અથવા બંને સાંધાની બહાર વિસ્તરેલો સોજો. આ પ્રતિક્રિયાઓ રસીના વહીવટના 24-72 કલાક પછી દેખાય છે અને તેની સાથે ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ, તાવ અથવા ઈન્જેક્શન સાઇટ પર કોમળતા અથવા કોમળતા હોઈ શકે છે. આ લક્ષણો કોઈપણ વધારાની સારવાર વિના 3-5 દિવસમાં તેમના પોતાના પર અદૃશ્ય થઈ જાય છે. એવું માનવામાં આવે છે કે એસેલ્યુલર પેર્ટ્યુસિસ ઘટકના ઇન્જેક્શનની સંખ્યાના આધારે આવી પ્રતિક્રિયાઓ થવાની સંભાવના વધે છે, આવી રસીના 4 થી અને 5 મી ડોઝ પછી આ સંભાવના વધારે છે.

સંભવિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

કંપની પાસે ડેટા છે કે ટિટાનસ ટોક્સોઇડ ધરાવતી અન્ય રસીઓની રજૂઆત પછી, બ્રેકિયલ ચેતાના ન્યુરિટિસ અને ગુઇલેન-બેરે સિન્ડ્રોમ જોવા મળ્યા હતા.

ઓવરડોઝ

કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ થેરાપીના અપવાદ સાથે, જ્યારે અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સંભવિત પરસ્પર પ્રભાવ વિશે કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી. અન્ય રસીઓ સાથે.

ડિપ્થેરિયા અને ટિટાનસ શોષિત, પેર્ટ્યુસિસ એસેલ્યુલર, પોલિયો નિષ્ક્રિય, નિવારણ માટે રસી ધરાવતું સસ્પેન્શન, હિમોફિલસ પ્રકારના ઈન્ફલ્યુએન્ઝાથી થતા ચેપને રોકવા માટે રસીના જોડાયેલ લ્યોફિલિસેટના અપવાદ સિવાય કોઈપણ અન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથે મિશ્રિત થવો જોઈએ નહીં. b સંયોજિત.

પુનઃરચિત રસી અન્ય દવાઓ અથવા રસીઓ સાથે મિશ્રિત થવી જોઈએ નહીં.

ડોકટરને તાજેતરના અથવા કોઈપણ અન્ય દવા (ઓવર-ધ-કાઉન્ટર સહિત) ની બાળકની રજૂઆતના રસીકરણ વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

ખાસ નિર્દેશો

પેન્ટાક્સિમ રસી હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાના અન્ય સેરોટાઈપને કારણે થતા ચેપ સામે તેમજ અલગ ઈટીઓલોજીના મેનિન્જાઈટિસ સામે રોગપ્રતિકારક શક્તિ બનાવતી નથી.

ડૉક્ટરને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના તમામ કેસો વિશે જાણ કરવી જોઈએ, સહિત. આ માર્ગદર્શિકામાં સૂચિબદ્ધ નથી. દરેક રસીકરણ પહેલાં, સંભવિત એલર્જી અને અન્ય પ્રતિક્રિયાઓને રોકવા માટે, ડૉક્ટરે આરોગ્યની સ્થિતિ, રોગપ્રતિરક્ષાનો ઇતિહાસ, દર્દી અને નજીકના સંબંધીઓનો ઇતિહાસ (ખાસ કરીને, એલર્જી), અગાઉની રસીઓ પરની આડઅસરોના કેસો સ્પષ્ટ કરવા જોઈએ. . ડૉક્ટર પાસે અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાના વિકાસ માટે જરૂરી દવાઓ અને સાધનો હોવા જોઈએ.

ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ થેરાપી અથવા ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સીની સ્થિતિ રસી માટે નબળા રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવનું કારણ બની શકે છે. આ કિસ્સાઓમાં, આવી ઉપચાર અથવા રોગની માફીના અંત સુધી રસીકરણને મુલતવી રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો કે, ક્રોનિક ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી (જેમ કે એચઆઇવી ચેપ) ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં, રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા નબળી પડી હોય તો પણ રસીકરણની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જો તમે ટિટાનસ ટોક્સોઇડ ધરાવતી કોઈપણ રસીના પ્રતિભાવમાં ગ્વિલેન-બેરે સિન્ડ્રોમ અથવા બ્રેકીયલ નર્વના ન્યુરિટિસનો ઇતિહાસ વિકસાવો છો, તો પેન્ટાક્સિમ સાથે રસી આપવાનો નિર્ણય સંભવિત લાભો અને સંભવિત જોખમોના સાવચેત મૂલ્યાંકન પર આધારિત હોવો જોઈએ. એક નિયમ તરીકે, આવા કિસ્સાઓમાં, જીવનના પ્રથમ વર્ષના બાળકોમાં પ્રાથમિક રસીકરણ પૂર્ણ કરવું ન્યાયી છે (જો 3 થી ઓછા ડોઝનું સંચાલન કરવામાં આવે તો).

એપનિયા થવાનું સંભવિત જોખમ અને 48-72 કલાક સુધી શ્વસન પર દેખરેખ રાખવાની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ જ્યારે ગર્ભાવસ્થાના 28 અઠવાડિયામાં અથવા તે પહેલાં જન્મેલા ખૂબ જ અકાળ શિશુઓમાં રસીકરણનો પ્રાથમિક અભ્યાસક્રમ હાથ ધરવો જોઈએ, ખાસ કરીને જેઓ શ્વસન અપરિપક્વતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા હોય. કારણ કે બાળકોના આ જૂથને રોગપ્રતિરક્ષા આપવાનો ફાયદો વધુ છે, રસીકરણમાં વિલંબ થવો જોઈએ નહીં અથવા બિનસલાહભર્યું માનવામાં આવવું જોઈએ નહીં.

હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બીનું કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઈડ એન્ટિજેન કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવતું હોવાથી, રસીકરણ પછી 1-2 અઠવાડિયાની અંદર હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા ચેપ માટે હકારાત્મક પરીક્ષણ નોંધી શકાય છે. આ સમયગાળા દરમિયાન, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી ચેપના નિદાનની પુષ્ટિ કરવા માટે અન્ય પરીક્ષણોની જરૂર છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

પેન્ટાક્સિમ રસીનો ઉપયોગ બાળકોને રસી આપવા માટે થતો હોવાથી, વાહન ચલાવવાની અને અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાવવાની ક્ષમતા પર દવાની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

પેન્ટાક્સિમ રસીનો ઉપયોગ બાળકોને રસી આપવા માટે થતો હોવાથી, ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન દવાની અસર અંગે કોઈ ડેટા નથી.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણની શરતો

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે.

સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો

દવા રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત થવી જોઈએ (2 ° થી 8 ° સે તાપમાને); સ્થિર ન કરો. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો. લિઓફિલિસેટ અને સસ્પેન્શનની શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ છે.

ફિલ્ટર કરી શકાય તેવી સૂચિ

સક્રિય પદાર્થ:

તબીબી ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

પેન્ટાક્સિમ ® (ડિપ્થેરિયા અને ટિટાનસ, એસેલ્યુલર પેર્ટ્યુસિસ, નિષ્ક્રિય પોલીયોમેલિટિસ, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા સંયોજિત ચેપની રોકથામ માટે શોષિત રસી)
તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ - RU નંબર LSR-005121/08

છેલ્લી સંશોધિત તારીખ: 26.04.2016

ડોઝ ફોર્મ

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન 1 ડોઝ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે લ્યોફિલિઝેટ, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન 0.5 મિલી માટે સસ્પેન્શન સાથે પૂર્ણ.

સંયોજન

એક માત્રા (0.5 મિલી) સમાવે છે:

* - ફિનોલ રેડ સમાવતું નથી

રસીના ઉત્પાદનમાં એન્ટિબાયોટિક્સ (સ્ટ્રેપ્ટોમાસીન, નેઓમીસીન અને પોલિમિક્સિન બી) નો ઉપયોગ થાય છે પરંતુ અંતિમ ઉત્પાદનમાં તે શોધી શકાય તેવી માત્રામાં હાજર નથી.

આ રસીનું ઉત્પાદન ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) શરતો હેઠળ કરવામાં આવ્યું છે.

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

ડિપ્થેરિયા અને ટિટાનસ શોષિત, એસેલ્યુલર પેર્ટ્યુસિસ, નિષ્ક્રિય પોલિયોમેલિટિસ (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સસ્પેન્શન): સફેદ વાદળછાયું સસ્પેન્શન અટકાવવા માટેની રસી.

હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટેની રસી. કન્જુગેટેડ (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન માટે લ્યોફિલિસેટ): સફેદ સજાતીય લિઓફિલિસેટ.

પુનઃરચિત રસી: એક અપારદર્શક સફેદ રંગનું પ્રવાહી, જે ઊભા રહેવા પર, સફેદ અવક્ષેપની રચના સાથે રંગહીન પ્રવાહીમાં અલગ થઈ જાય છે, જે સરળતાથી ધ્રુજારી દ્વારા ફરી વળે છે.

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

MIBP - રસી

સંકેતો

પ્રાથમિક રસીકરણ અને ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ, ડાળી ઉધરસ, પોલિયોમેલિટિસ અને હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી (મેનિન્જાઇટિસ, સેપ્ટિસેમિયા, સંધિવા, એપિગ્લોટાઇટિસ, ન્યુમોનિયા, ઑસ્ટિઓમેલિટિસ, વગેરે) દ્વારા થતા ચેપ સામે બાળકોનું પુન: રસીકરણ.

બિનસલાહભર્યું

• હુમલા સાથે અથવા વગર પ્રગતિશીલ એન્સેફાલોપથી.
• અજ્ઞાત ઈટીઓલોજીની એન્સેફાલોપથી કે જે બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ એન્ટિજેન્સ ધરાવતી કોઈપણ રસી (સંપૂર્ણ કોષ અથવા એસેલ્યુલર) ની રજૂઆત પછી 7 દિવસની અંદર વિકસિત થાય છે.
• એક ગંભીર પ્રતિક્રિયા જે પેર્ટ્યુસિસ ઘટક ધરાવતી રસી સાથે અગાઉની રસીકરણ પછી 48 કલાકની અંદર વિકસિત થાય છે: શરીરનું તાપમાન 40 ડિગ્રી સેલ્સિયસ જેટલું અથવા તેનાથી વધુ, લાંબા સમય સુધી અસામાન્ય રડવાનું સિન્ડ્રોમ (3 કલાકથી વધુ), તાવ અને તાવ જેવું આંચકી, હાયપોટોનિક-હાયપોરેએક્ટિવ સિન્ડ્રોમ
• ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ, પેર્ટ્યુસિસ, પોલિયો અથવા હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી રસીના અગાઉના વહીવટ માટે અતિસંવેદનશીલતા.
• રસીના કોઈપણ ઘટક તેમજ ગ્લુટારાલ્ડીહાઈડ, નેઓમીસીન, સ્ટ્રેપ્ટોમાસીન અને પોલીમીક્સિન બી માટે અતિસંવેદનશીલતા સ્થાપિત કરી.
• શરીરના તાપમાનમાં વધારો, તીવ્ર તબક્કામાં તીવ્ર ચેપી અથવા ક્રોનિક રોગ સાથેનો રોગ. રસીકરણ પુનઃપ્રાપ્તિના 2-4 અઠવાડિયા પછી અથવા સ્વસ્થતા અથવા માફીના સમયગાળા દરમિયાન કરવામાં આવે છે. બિન-ગંભીર સાર્સ, તીવ્ર આંતરડાના રોગો વગેરેના કિસ્સામાં, તાપમાન સામાન્ય થઈ જાય પછી તરત જ રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

પેન્ટાક્સિમ ® રસીનો ઉપયોગ બાળકોને રસી આપવા માટે થતો હોવાથી, ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન દવાની અસર અંગે કોઈ ડેટા નથી.

ડોઝ અને વહીવટ

રસીકરણ શેડ્યૂલ

રસીની એક માત્રા 0.5 મિલી છે.

પ્રાથમિક રસીકરણ

રશિયન ફેડરેશનના રાષ્ટ્રીય રસીકરણ શેડ્યૂલ અનુસાર, પ્રાથમિક રસીકરણના કોર્સમાં 1.5 મહિનાના અંતરાલમાં રસીના ત્રણ ડોઝનો સમાવેશ થાય છે: 3 વર્ષની ઉંમરે, 4.5 અને 6 મહિનાની ઉંમરે. જો કે, અન્ય ત્રણ-ડોઝ ઇમ્યુનાઇઝેશન રેજીમેન્સ (દા.ત., 2-3-4 મહિના, 2-4-6 મહિના, અથવા 3-4-5 મહિના)નો ઉપયોગ પણ ચિકિત્સકની સલાહ પર થઈ શકે છે.

પુનઃ રસીકરણ

18 મહિનાની ઉંમરે એક વખત રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે. રસીકરણના સમયપત્રકના ઉલ્લંઘનના કિસ્સામાં, રસીના આગલા ડોઝની રજૂઆત વચ્ચેના અનુગામી અંતરાલો બદલાતા નથી, જેમાં 4 થી (પુનઃ રસીકરણ) ડોઝ પહેલાંના અંતરાલ - 12 મહિનાનો સમાવેશ થાય છે. જ્યારે રસીકરણ / પુનઃ રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે, ત્યારે તેમને નીચેના શેડ્યૂલ દ્વારા માર્ગદર્શન આપવામાં આવે છે:

રસીકરણના સમયપત્રકના ઉલ્લંઘનના તમામ કેસોમાં, ડૉક્ટરને ઔષધીય ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અને રશિયન ફેડરેશનના નિવારક રસીકરણના રાષ્ટ્રીય કૅલેન્ડરની ભલામણો દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ.

વહીવટની પદ્ધતિ

ઇન્ટ્રાડર્મલી અથવા નસમાં વહીવટ કરશો નહીં.

દાખલ કરતા પહેલા, ખાતરી કરવી જરૂરી છે કે સોય રક્ત વાહિનીમાં પ્રવેશી નથી.

બે અલગ-અલગ સોય (16 mm 25G, 25 mm 23G) સાથેના પૅકેજિંગ વિકલ્પ માટે, રસી તૈયાર કરતાં પહેલાં, બે સોયમાંથી એકને સિરીંજની તુલનામાં ચોથા ભાગના વળાંક પર ફેરવીને નિશ્ચિતપણે નિશ્ચિત કરવી જોઈએ. સોયની પસંદગી ઈન્જેક્શન સાઇટ પર બાળકમાં સબક્યુટેનીયસ ચરબીના સ્તરની જાડાઈ પર આધારિત છે.

રસી તૈયાર કરવા માટે, શીશીમાંથી પ્લાસ્ટિકની રંગીન કેપને દૂર કર્યા પછી, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન (ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ, કાળી ઉધરસ અને પોલિયોમેલિટિસની રોકથામ માટેની રસી) માટે પ્રી-શેક સસ્પેન્શનને સિરીંજમાંથી શીશીમાં સોય દ્વારા સંપૂર્ણપણે ઇન્જેક્ટ કરો. lyophilisate (હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર b દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટેની રસી).

તેમાંથી સિરીંજને દૂર કર્યા વિના શીશીને હલાવો અને લ્યોફિલિઝેટ સંપૂર્ણપણે ઓગળી જાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ (3 મિનિટથી વધુ નહીં). પરિણામી સસ્પેન્શન વાદળછાયું અને સફેદ રંગનું હોવું જોઈએ. વિકૃતિકરણ અથવા વિદેશી કણોની હાજરીના કિસ્સામાં રસીનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.

આ રીતે તૈયાર કરાયેલી રસી સંપૂર્ણપણે એ જ સિરીંજમાં દોરેલી હોવી જોઈએ.

સમાપ્ત થયેલ રસી તરત જ સંચાલિત થવી જોઈએ.

આડઅસરો

નીચેની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ સિસ્ટમ અંગ વર્ગ અને ઘટનાની આવર્તન અનુસાર સૂચિબદ્ધ છે. ઘટનાની આવર્તન નીચેના માપદંડોના આધારે નક્કી કરવામાં આવી હતી: ઘણી વાર (≥ 1/10), ઘણી વાર (≥ 1/100 થી< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

ક્લિનિકલ અભ્યાસ ડેટા

Pentaxim® ના પ્રથમ ત્રણ ડોઝ મેળવતા શિશુઓમાંના ત્રણ અભ્યાસોમાં, સૌથી સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી પ્રતિક્રિયાઓ ચીડિયાપણું (15.2%) અને ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ જેમ કે લાલાશ (11.2%) અને 2 સેમી (15.1%) > ઇન્જ્યુરેશન હતી.

સ્વીડિશ અભ્યાસમાં, 3, 5 અને 12 મહિનાની ઉંમરે આપવામાં આવેલ પેન્ટાક્સિમ® રસીના ત્રણ ડોઝ પછી, સૌથી સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી પ્રતિક્રિયાઓ ચીડિયાપણું (24.1%) અને ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ જેવી કે લાલાશ (13.4%) અને કોમ્પેક્શન (12.5%) હતી. ).

આ ચિહ્નો અને લક્ષણો સામાન્ય રીતે રસીકરણ પછી 48 કલાકની અંદર વિકસે છે અને ચોક્કસ સારવારની જરૂર વગર સ્વયંભૂ ઉકેલાઈ જાય છે.

પુનઃ રસીકરણ સાથે, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને વિકૃતિઓના બનાવોમાં વધારો તરફ વલણ છે.

મેટાબોલિક અને પોષક વિકૃતિઓ

ખૂબ સામાન્ય: મંદાગ્નિ

માનસની બાજુથી

ખૂબ જ સામાન્ય: નર્વસનેસ (ચીડિયાપણું), અસામાન્ય રડવું

સામાન્ય: ઊંઘમાં ખલેલ

અસામાન્ય: લાંબા સમય સુધી રડવું

નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી

ખૂબ જ સામાન્ય: અનિદ્રા

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી

ખૂબ સામાન્ય: ઉલટી

સામાન્ય: ઝાડા

ખૂબ જ સામાન્ય: ઇન્જેક્શન સાઇટની લાલાશ, તાવ (≥ 38°C), ઇન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો અને સોજો

સામાન્ય: ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ઇન્ડ્યુરેશન

અસામાન્ય: ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ અને સોજો (≥5 સે.મી.), તાવ (≥39°C)

દુર્લભ: તાવ (≥40 °C), હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર b કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઈડ ધરાવતી રસીઓના વહીવટ પછી એક અથવા બંને અંગોની ડિફ્યુઝ એડીમા થઈ શકે છે. જો આવી પ્રતિક્રિયા વિકસે છે, તો તે મુખ્યત્વે પ્રાથમિક રસીકરણ પછી થાય છે અને રસીકરણ પછીના પ્રથમ થોડા કલાકો દરમિયાન જોવા મળે છે. આ પ્રતિક્રિયા સાયનોસિસ, લાલાશ, ક્ષણિક પુરપુરા અને તીવ્ર રડતી સાથે હોઈ શકે છે. આ લક્ષણો 24 કલાકની અંદર પરિણામ વિના સ્વયંભૂ અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

નોંધણી પછીનો ડેટા

દવાના વ્યાપારી ઉપયોગમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના સ્વયંસ્ફુરિત અહેવાલો ખૂબ જ ઓછા અને દર્દીઓની અનિશ્ચિત સંખ્યા ધરાવતી વસ્તીમાંથી પ્રાપ્ત થયા હોવાથી, તેમની આવર્તનને "અજ્ઞાત આવર્તન" તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી.

રોગપ્રતિકારક તંત્રની વિકૃતિઓ

એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ જેમ કે ચહેરા પર સોજો, ક્વિન્કેનો સોજો, આંચકો.

શ્વસનતંત્રમાંથી

ખૂબ જ અકાળ બાળકોમાં (28 અઠવાડિયા અથવા તે પહેલાં જન્મેલા), રસીકરણ પછી 2-3 દિવસની અંદર, શ્વાસોચ્છવાસની હિલચાલ વચ્ચેના સમય અંતરાલને લંબાવવાના કિસ્સાઓ હોઈ શકે છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).

નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી

તાવ સાથે અથવા વગર આંચકી, હાયપોટોનિક પ્રતિક્રિયાઓ અથવા હાયપોટેન્શન-હાયપોરેસ્પોન્સિવનેસના એપિસોડ.

ચામડી અને ચામડીની પેશીઓમાંથી

ફોલ્લીઓ, શિળસ.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને વિકૃતિઓ

ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ગંભીર સોજો (≥5 સે.મી.), જેમાં એક અથવા બંને સાંધાની બહાર વિસ્તરેલી સોજોનો સમાવેશ થાય છે. આ પ્રતિક્રિયાઓ રસીના વહીવટના 24-72 કલાક પછી દેખાય છે અને તેની સાથે ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ, તાવ અથવા ઈન્જેક્શન સાઇટ પર કોમળતા અથવા કોમળતા હોઈ શકે છે. આ લક્ષણો કોઈપણ વધારાની સારવાર વિના 3-5 દિવસમાં તેમના પોતાના પર અદૃશ્ય થઈ જાય છે. એવું માનવામાં આવે છે કે એસેલ્યુલર પેર્ટ્યુસિસ ઘટકના ઇન્જેક્શનની સંખ્યાના આધારે આવી પ્રતિક્રિયાઓ થવાની સંભાવના વધે છે, આવી રસીની 4 થી અને 5મી માત્રા પછી આ સંભાવના વધારે છે.

સંભવિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

કંપની પાસે ડેટા છે કે ટિટાનસ ટોક્સોઇડ ધરાવતી અન્ય રસીઓની રજૂઆત પછી, બ્રેકિયલ ચેતાના ન્યુરિટિસ અને ગુઇલેન-બેરે સિન્ડ્રોમ જોવા મળ્યા હતા.

ઓવરડોઝ

કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ થેરાપીના અપવાદ સિવાય (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ), જ્યારે અન્ય રસીઓ સહિત અન્ય દવાઓ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સંભવિત પરસ્પર પ્રભાવ વિશે કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી.

ડિપ્થેરિયા અને ટિટાનસ શોષિત, પેર્ટ્યુસિસ એસેલ્યુલર, પોલિયો નિષ્ક્રિય, નિવારણ માટે રસી ધરાવતું સસ્પેન્શન, હિમોફિલસ પ્રકારના ઈન્ફલ્યુએન્ઝાથી થતા ચેપને રોકવા માટે રસીના જોડાયેલ લ્યોફિલિસેટના અપવાદ સિવાય કોઈપણ અન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથે મિશ્રિત થવો જોઈએ નહીં. b સંયોજિત.

પુનઃરચિત રસી અન્ય દવાઓ અથવા રસીઓ સાથે મિશ્રિત થવી જોઈએ નહીં.

ડોકટરને તાજેતરના અથવા કોઈપણ અન્ય દવા (ઓવર-ધ-કાઉન્ટર સહિત) ની બાળકની રજૂઆતના રસીકરણ વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

સાવચેતીના પગલાં

• જો કોઈ બાળકને તાવના હુમલાનો ઈતિહાસ હોય જે અગાઉના રસીકરણ સાથે સંકળાયેલો ન હોય, તો રસીકરણ પછીના 48 કલાક સુધી રસીકરણ કરાયેલ વ્યક્તિના શરીરના તાપમાનનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને જો તે વધે તો, ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ, એન્ટિપ્રાયરેટિક (એન્ટીપાયરેટિક) દવાઓ લેવી જોઈએ. વાપરેલુ.
• થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને અન્ય રક્તસ્ત્રાવ વિકૃતિઓમાં, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન દરમિયાન રક્તસ્રાવના જોખમને કારણે રસી સાવધાની સાથે સંચાલિત થવી જોઈએ.

ખાસ નિર્દેશો

પેન્ટાક્સિમ ® રસી હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાના અન્ય સેરોટાઈપના કારણે થતા ચેપ સામે તેમજ અલગ ઈટીઓલોજીના મેનિન્જાઈટિસ સામે રોગપ્રતિકારક શક્તિ બનાવતી નથી.

ડૉક્ટરને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના તમામ કેસો વિશે જાણ કરવી જોઈએ, જેમાં આ પત્રિકામાં સૂચિબદ્ધ નથી. દરેક રસીકરણ પહેલાં, સંભવિત એલર્જી અને અન્ય પ્રતિક્રિયાઓને રોકવા માટે, ડૉક્ટરે આરોગ્યની સ્થિતિ, રોગપ્રતિરક્ષાનો ઇતિહાસ, દર્દી અને નજીકના સંબંધીઓનો ઇતિહાસ (ખાસ કરીને, એલર્જી), અગાઉની રસીઓ પરની આડઅસરોના કેસો સ્પષ્ટ કરવા જોઈએ. . ડૉક્ટર પાસે અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાના વિકાસ માટે જરૂરી દવાઓ અને સાધનો હોવા જોઈએ.

ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ થેરાપી અથવા ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સીની સ્થિતિ રસી માટે નબળા રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવનું કારણ બની શકે છે. આ કિસ્સાઓમાં, આવી ઉપચાર અથવા રોગની માફીના અંત સુધી રસીકરણને મુલતવી રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો કે, ક્રોનિક ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી (જેમ કે એચઆઇવી ચેપ) ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં, રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા નબળી પડી હોય તો પણ રસીકરણની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જો તમે ટિટાનસ ટોક્સોઇડ ધરાવતી કોઈપણ રસીના પ્રતિભાવમાં ગુઇલેન-બેરે સિન્ડ્રોમ અથવા બ્રેકિયલ નર્વના ન્યુરિટિસનો ઇતિહાસ વિકસાવો છો, તો પેન્ટાક્સિમ® સાથે રસી આપવાનો નિર્ણય સંભવિત લાભો અને સંભવિત જોખમોના સાવચેત મૂલ્યાંકન પર આધારિત હોવો જોઈએ. એક નિયમ તરીકે, આવા કિસ્સાઓમાં, જીવનના પ્રથમ વર્ષના બાળકોમાં પ્રાથમિક રસીકરણ પૂર્ણ કરવું ન્યાયી છે (જો 3 થી ઓછા ડોઝનું સંચાલન કરવામાં આવે તો).

એપનિયા થવાનું સંભવિત જોખમ અને 48-72 કલાક સુધી શ્વસન પર દેખરેખ રાખવાની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ જ્યારે ગર્ભાવસ્થાના 28 અઠવાડિયામાં અથવા તે પહેલાં જન્મેલા ખૂબ જ અકાળ શિશુઓમાં રસીકરણનો પ્રાથમિક અભ્યાસક્રમ હાથ ધરવો જોઈએ, ખાસ કરીને જેઓ શ્વસન અપરિપક્વતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા હોય. કારણ કે બાળકોના આ જૂથને રોગપ્રતિરક્ષા આપવાનો ફાયદો વધુ છે, રસીકરણમાં વિલંબ થવો જોઈએ નહીં અથવા બિનસલાહભર્યું માનવામાં આવવું જોઈએ નહીં.

હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બીનું કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઈડ એન્ટિજેન કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવતું હોવાથી, રસીકરણ પછી 1-2 અઠવાડિયાની અંદર પેશાબ પરીક્ષણમાં હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી દ્વારા થતા ચેપ માટે હકારાત્મક પરીક્ષણ નોંધી શકાય છે. આ સમયગાળા દરમિયાન, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી ચેપના નિદાનની પુષ્ટિ કરવા માટે અન્ય પરીક્ષણોની જરૂર છે.

વાહનો ચલાવવાની અને અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ

પેન્ટાક્સિમ ® રસીનો ઉપયોગ બાળકોને રસી આપવા માટે થતો હોવાથી, વાહન ચલાવવાની અને અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાવવાની ક્ષમતા પર દવાની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ

ડિપ્થેરિયા અને ટિટાનસ શોષિત, એસેલ્યુલર પેર્ટ્યુસિસ, નિષ્ક્રિય પોલિયોમેલિટિસની રોકથામ માટે રસી - ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન 0.5 મિલી; ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન 1 ડોઝ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર બી, કન્જુગેટેડ - લ્યોફિલિસેટ દ્વારા થતા ચેપને રોકવા માટે રસી સાથે પૂર્ણ કરો.

કાચની શીશીમાં lyophilisate નો એક ડોઝ અને 0.5 ml (1 ડોઝ) સસ્પેન્શનની કાચની સિરીંજમાં (નિયત સોય સાથે અથવા વગર) 1 ml ની ક્ષમતા સાથે, ક્લોરોબ્રોમોબ્યુટીલ પિસ્ટન સાથે.

બંધ સેલ પેકેજ (PET/PVC) માં 1 શીશી અને 1 સિરીંજ. જો સિરીંજમાં નિશ્ચિત સોય નથી, તો પેકેજમાં 2 અલગ જંતુરહિત સોય મૂકવામાં આવે છે.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે વ્યક્તિગત કાર્ટન બોક્સમાં 1 સેલ પેક.

સંગ્રહ શરતો

રેફ્રિજરેટરમાં સ્ટોર કરો (2 થી 8 ° સે). જામવું નહીં.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

લ્યોફિલિસેટ - 3 વર્ષ,

સસ્પેન્શન - 3 વર્ષ.

પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.