પ્રેગાબાલિન રિક્ટર: કેપ્સ્યુલ્સના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ. શું પ્રેગાબાલિન ખરેખર એટલું અસરકારક છે જેટલું તેઓ કહે છે કે તે છે? પ્રેગાબાલિન જૂથની દવાઓ

  • પ્રીગાબાલિન રિક્ટરના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ
  • પ્રેગાબાલિન રિક્ટરના ઘટકો
  • પ્રેગાબાલિન રિક્ટર માટે સંકેતો
  • પ્રેગાબાલિન રિક્ટર દવાની સ્ટોરેજ શરતો
  • પ્રેગાબાલિન રિક્ટર દવાની સમાપ્તિ તારીખ

ATC કોડ:નર્વસ સિસ્ટમ (N) > એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ (N03) > એન્ટિએપીલેપ્ટિક દવાઓ (N03A) > અન્ય એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ (N03AX) > પ્રેગાબાલિન (N03AX16)

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

ટોપીઓ 75 મિલિગ્રામ: 14 અથવા 56 પીસી.

કેપ્સ્યુલ્સ કદ #4, કોની-સ્નેપ, આછા ભૂરા રંગની કેપ અને શરીર સાથે, ચિહ્નિત વગરનું.

સહાયક પદાર્થો:

કેપ્સ્યુલ શેલની રચના:જિલેટીન, આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો (E172), ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), આયર્ન ઓક્સાઇડ લાલ (E172), આયર્ન ઓક્સાઇડ કાળો (E172).




ટોપીઓ 150 મિલિગ્રામ: 14 અથવા 56 પીસી.
રજી. નંબર: 10241/14/18/19 તારીખ 01/28/2019 - રેગની માન્યતા. ધબકારા મર્યાદિત નથી

કેપ્સ્યુલ્સ કદ #2, કોની-સ્નેપ, બ્રાઉન કેપ અને બોડી સાથે, અચિહ્નિત.

સહાયક પદાર્થો:લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, કોર્ન સ્ટાર્ચ, ટેલ્ક.

કેપ્સ્યુલ શેલની રચના:જિલેટીન, આયર્ન ઓક્સાઇડ લાલ (E172), આયર્ન ઓક્સાઇડ કાળો (E172), આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો (E172), ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171).

14 પીસી. - ફોલ્લાઓ (1) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ.
14 પીસી. - ફોલ્લાઓ (4) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ.

ટોપીઓ 300 મિલિગ્રામ: 14 અથવા 56 પીસી.
રજી. નંબર: 10241/14/18/19 તારીખ 01/28/2019 - રેગની માન્યતા. ધબકારા મર્યાદિત નથી

કેપ્સ્યુલ્સ કદ #0, કોની-સ્નેપ, ડાર્ક બ્રાઉન કેપ અને બોડી સાથે, અચિહ્નિત.

સહાયક પદાર્થો:લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, કોર્ન સ્ટાર્ચ, ટેલ્ક.

કેપ્સ્યુલ શેલની રચના:જિલેટીન, આયર્ન ઓક્સાઇડ બ્લેક (E172), આયર્ન ઓક્સાઇડ લાલ (E172).

14 પીસી. - ફોલ્લાઓ (1) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ.
14 પીસી. - ફોલ્લાઓ (4) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ.

ઔષધીય ઉત્પાદનનું વર્ણન પ્રેગાબાલિન-રિક્ટરદવાના ઉપયોગ માટે અધિકૃત રીતે મંજૂર સૂચનોના આધારે અને 2019 માં બનાવવામાં આવેલ. અપડેટ તારીખ: 06/05/2019


ફાર્માકોલોજિકલ અસર

પ્રેગાબાલિન એ ગામા-એમિનોબ્યુટીરિક એસિડ ((S)-3-(એમિનોમિથાઈલ)-5-મેથાઈલહેક્સનોઈક એસિડ) નું એનાલોગ છે.

તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે કે પ્રીગાબાલિન CNS માં વોલ્ટેજ-ગેટેડ કેલ્શિયમ ચેનલોના વધારાના સબ્યુનિટ (α 2 -ડેલ્ટા પ્રોટીન) સાથે જોડાય છે, જે β-gabapentin ને બદલી ન શકાય તેવું બદલે છે. એવું અનુમાન કરવામાં આવે છે કે આવા બંધન પ્રીગાબાલિનની એનાલજેસિક અને એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસરોમાં ફાળો આપી શકે છે.

ન્યુરોપેથિક પીડા

પ્રેગાબાલિન ડાયાબિટીક ન્યુરોપથી અને પોસ્ટહેર્પેટિક ન્યુરલજીયાવાળા દર્દીઓમાં અસરકારક છે. અન્ય પ્રકારની ન્યુરોપેથિક પીડામાં અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે કે જ્યારે પ્રેગાબાલિનનો ઉપયોગ 13 અઠવાડિયા સુધીના અભ્યાસક્રમોમાં દિવસમાં 2 વખત અને 8 અઠવાડિયા સુધી 3 વખત / દિવસમાં કરવામાં આવે છે, ત્યારે આડઅસરોનું જોખમ અને દિવસમાં 2 અથવા 3 વખત લેવામાં આવે ત્યારે દવાની અસરકારકતા વધે છે. સમાન

જ્યારે 13 અઠવાડિયા સુધીના કોર્સ માટે લેવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રથમ અઠવાડિયા દરમિયાન દુખાવો ઓછો થાય છે, અને અસર ઉપચાર દરમિયાન ચાલુ રહે છે.

પ્રેગાબાલિન સાથે સારવાર કરાયેલા 35% દર્દીઓ અને પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા 18% દર્દીઓએ પીડા સૂચકાંકમાં 50% ઘટાડો અનુભવ્યો હતો. પ્રિગાબાલિન મેળવનાર અને સુસ્તીની જાણ ન કરનારા દર્દીઓમાં, 33% કેસોમાં પેઇન ઇન્ડેક્સમાં 50% ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો; પ્લેસબો મેળવતા દર્દીઓમાં, આ આંકડો 18% હતો. પ્રેગાબાલિન સાથે સારવાર કરાયેલા 48% દર્દીઓ અને પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા 16% દર્દીઓમાં સુસ્તી નોંધાઈ હતી.

ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ

300-600 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં પ્રિગાબાલિન મેળવતા દર્દીઓમાં ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆમાં પીડાના લક્ષણોમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. 450 મિલિગ્રામ અને 600 મિલિગ્રામ/દિવસ ડોઝની અસરકારકતા તુલનાત્મક હતી, પરંતુ 600 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રા સામાન્ય રીતે ઓછી સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. વધુમાં, પ્રેગાબાલિનના ઉપયોગથી દર્દીઓની કાર્યાત્મક પ્રવૃત્તિમાં સુધારો જોવા મળ્યો, તેમજ ઊંઘની વિકૃતિઓની તીવ્રતામાં ઘટાડો થયો. 600 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં પ્રિગાબાલિનનો ઉપયોગ 300-450 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રાની તુલનામાં ઊંઘમાં વધુ સ્પષ્ટ સુધારો તરફ દોરી ગયો.

એપીલેપ્સી

12 અઠવાડિયા, 2 અથવા 3 વખત / દિવસમાં દવા લેતી વખતે, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થવાનું જોખમ અને આ ડોઝિંગ રેજીમેન્સ સાથે ડ્રગની અસરકારકતા સમાન છે. ડ્રગ લેવાના પ્રથમ અઠવાડિયા દરમિયાન હુમલાની આવર્તનમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે.

સારવારના પ્રથમ સપ્તાહમાં સામાન્યીકૃત ગભરાટના વિકારના લક્ષણોમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે. સારવારના 8 અઠવાડિયા પછી, હેમિલ્ટન ચિંતા સ્કેલ (HAM-A) પરના લક્ષણોમાં 50% ઘટાડો પ્રીગાબાલિન સાથે સારવાર કરાયેલા 52% દર્દીઓમાં અને પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા 38% દર્દીઓમાં જોવા મળ્યો હતો.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં, એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓ અને ક્રોનિક પેઇન સિન્ડ્રોમવાળા દર્દીઓમાં, સંતુલનમાં પ્રેગાબાલિનના ફાર્માકોકીનેટિક્સના સમાન સૂચકાંકો નોંધવામાં આવ્યા હતા.

સક્શન

ખાલી પેટ પર મૌખિક વહીવટ પછી પ્રેગાબાલિન ઝડપથી શોષાય છે. પ્લાઝ્મામાં C મહત્તમ 1 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે, બંને એકલ અને પુનરાવર્તિત ઉપયોગથી. પ્રિગાબાલિનની મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા ≥90% છે અને તે ડોઝ સ્વતંત્ર છે. પુનરાવર્તિત ઉપયોગથી, C ss 24-48 કલાકમાં પહોંચી જાય છે. ખોરાક લેવાથી C મહત્તમ લગભગ 25-30% ઘટે છે, અને C મેક્સ સુધી પહોંચવાનો સમય લગભગ 2.5 કલાક સુધી વધી જાય છે.

જો કે, પ્રેગાબાલિનના કુલ શોષણ પર ખોરાક લેવાથી તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થતી નથી.

વિતરણ

મૌખિક વહીવટ પછી પ્રીગાબાલિનનો દેખીતો V d આશરે 0.56 l/kg છે. પ્રેગાબાલિન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધનકર્તા નથી.

ભલામણ કરેલ દૈનિક માત્રાની શ્રેણીમાં ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે પ્રેગાબાલિનની ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ રેખીય હોય છે, આંતર-વ્યક્તિગત પરિવર્તનક્ષમતા ઓછી હોય છે (<20%).

પ્રિગાબાલિનના પુનરાવર્તિત ડોઝ ફાર્માકોકીનેટિક્સનું અનુમાન સિંગલ ડોઝ ડેટા પરથી કરી શકાય છે. તેથી, પ્લાઝ્મા પ્રેગાબાલિન સાંદ્રતાનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવાની જરૂર નથી.

ચયાપચય

પ્રેગાબાલિન વ્યવહારીક રીતે ચયાપચય પામતું નથી. લેબલવાળા પ્રેગાબાલિનના વહીવટ પછી, લગભગ 98% કિરણોત્સર્ગી લેબલ યથાવત સ્વરૂપમાં પેશાબમાં નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું. પ્રેગાબાલિનના એન-મેથિલેટેડ ડેરિવેટિવનું પ્રમાણ, જે પેશાબમાં જોવા મળતું મુખ્ય ચયાપચય છે, ડોઝના 0.9% હતું. R-enantiomer માટે pregabalin ના S-enantiomer ના racemization ના કોઈ ચિહ્નો ન હતા.

સંવર્ધન

પ્રેગાબાલિન મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા અપરિવર્તિત થાય છે. સરેરાશ T 1/2 6.3 કલાક છે. પ્રિગાબાલિનનું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ અને રેનલ ક્લિયરન્સ સીસીના પ્રમાણમાં છે.

દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

પ્રીગાબાલિનની મંજૂરી સીસીના સીધા પ્રમાણસર છે. પ્રેગાબાલિન મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે તે જોતાં, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં પ્રિગાબાલિનની માત્રા ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. વધુમાં, હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન પ્રેગાબાલિન અસરકારક રીતે લોહીના પ્લાઝ્મામાંથી દૂર કરવામાં આવે છે (હેમોડાયલિસિસના 4-કલાકના સત્ર પછી, રક્ત પ્લાઝ્મામાં પ્રેગાબાલિનની સાંદ્રતા લગભગ 50% ઘટી જાય છે), હેમોડાયલિસિસ પછી વધારાની માત્રા સૂચવવી જરૂરી છે. દવા

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં વિશેષ ફાર્માકોકેનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. કારણ કે પ્રેગાબાલિન વ્યવહારીક રીતે ચયાપચય કરતું નથી અને કિડની દ્વારા મુખ્યત્વે અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે, તેથી ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય રક્ત પ્લાઝ્મામાં પ્રેગાબાલિનની સાંદ્રતાને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતું નથી.

પ્રેગાબાલિનનું ક્લિયરન્સ વય સાથે ઘટતું જાય છે, જે CC માં વય-સંબંધિત ઘટાડો દર્શાવે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના) ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે.

પ્લાઝ્મામાં પ્રેગાબાલિનની સાંદ્રતા પર દર્દીના લિંગની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થતી નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

  • પુખ્ત દર્દીઓમાં ન્યુરોપેથિક પીડાની સારવાર;
  • ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા તેના વિના આંશિક હુમલાવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં વાઈ માટે સહાયક ઉપચાર તરીકે;
  • પુખ્ત દર્દીઓમાં સામાન્ય ગભરાટના વિકારની સારવાર;
  • પુખ્ત દર્દીઓમાં ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆની સારવાર.

ડોઝિંગ રેજીમેન

2 અથવા 3 ડોઝમાં 150 થી 600 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં, ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવાનો ઉપયોગ મૌખિક રીતે થાય છે.

ન્યુરોપેથિક પીડા

પ્રેગાબાલિનની પ્રારંભિક માત્રા 150 મિલિગ્રામ/દિવસ છે. પ્રાપ્ત અસર અને સહનશીલતાના આધારે, 3-7 દિવસ પછી ડોઝ 300 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી વધારી શકાય છે, અને જો જરૂરી હોય તો બીજા 7 દિવસ પછી - 600 મિલિગ્રામ / દિવસની મહત્તમ માત્રા સુધી.

એપીલેપ્સી

પ્રેગાબાલિનની પ્રારંભિક માત્રા 150 મિલિગ્રામ/દિવસ છે. પ્રાપ્ત અસર અને સહનશીલતાને ધ્યાનમાં લેતા, 1 અઠવાડિયા પછી ડોઝ 300 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી વધારી શકાય છે, અને બીજા અઠવાડિયા પછી - 600 મિલિગ્રામ / દિવસની મહત્તમ માત્રા સુધી.

સામાન્યકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડર

પ્રેગાબાલિનની દૈનિક માત્રા 2 અથવા 3 વિભાજિત ડોઝમાં 150 થી 600 મિલિગ્રામ છે. સતત સારવારની જરૂરિયાતનું નિયમિત મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

પ્રેગાબાલિનની પ્રારંભિક માત્રા 150 મિલિગ્રામ/દિવસ છે. 7 દિવસ પછી પ્રાપ્ત અસર અને સહનશીલતાના આધારે, ડોઝ 300 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી વધારી શકાય છે. સકારાત્મક અસરની ગેરહાજરીમાં, ડોઝ 450 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી વધારવામાં આવે છે, અને જો જરૂરી હોય તો બીજા 7 દિવસ પછી - 600 મિલિગ્રામ / દિવસની મહત્તમ માત્રા સુધી.

ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ

પ્રિગાબાલિનની પ્રારંભિક માત્રા 75 મિલિગ્રામ 2 વખત / દિવસ (150 મિલિગ્રામ / દિવસ) છે. પ્રાપ્ત અસર અને 3-7 દિવસ પછી સહનશીલતાના આધારે, ડોઝ 300 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી વધારી શકાય છે. સકારાત્મક અસરની ગેરહાજરીમાં, ડોઝ 450 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી વધારવામાં આવે છે, અને જો જરૂરી હોય તો બીજા 7 દિવસ પછી - 600 મિલિગ્રામ / દિવસની મહત્તમ માત્રા સુધી.

દવા રદ

જો પ્રેગાબાલિન સાથેની સારવાર બંધ કરવી આવશ્યક છે, તો ભલામણ કરવામાં આવે છે કે આ ઓછામાં ઓછા 1 અઠવાડિયામાં ધીમે ધીમે કરવામાં આવે, પછી ભલે તે સૂચવેલ સંકેતોને ધ્યાનમાં લીધા વિના.

QC (કોષ્ટક 1) ને ધ્યાનમાં લઈને, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે, જેની ગણતરી નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે:

    img_f-KK.eps|png

    સ્ત્રીઓ માટે, પરિણામ 0.85 દ્વારા ગુણાકાર થવું જોઈએ.

    હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન પ્રેગાબાલિન અસરકારક રીતે રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી દૂર કરવામાં આવે છે (4 કલાક માટે દવાના 50%). હેમોડાયલિસિસમાંથી પસાર થતા દર્દીઓ માટે, પ્રિગાબાલિનની દૈનિક માત્રા રેનલ ફંક્શન અનુસાર ગોઠવવામાં આવે છે. દરેક 4-કલાકના હેમોડાયલિસિસ સત્ર પછી તરત જ, વધારાની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે (કોષ્ટક 1).

    કોષ્ટક 1. રેનલ ફંક્શન પર આધારિત પ્રેગાબાલિનની માત્રા

    * દવા લેવાની આવર્તન પર આધાર રાખીને, દૈનિક માત્રા (એમજી / દિવસ) કેટલાક ભાગોમાં વિભાજિત થવી જોઈએ.

    વધારાની માત્રા એકવાર આપવામાં આવે છે.

    મુ ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે દર્દીઓડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી.

    વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના)રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાને કારણે પ્રિગાબાલિનની માત્રામાં ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

    ક્યારે ચૂકી ગયેલ માત્રા pregabalin, આગામી ડોઝ શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ. દવાની ડબલ ડોઝ ન લો. દવાનું સામાન્ય સેવન બીજા દિવસે ફરી શરૂ કરવું જોઈએ.

આડઅસરો

8,900 દર્દીઓમાં પ્રેગાબાલિન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પ્રોગ્રામમાં (જેમાંથી 5,600 ડબલ-બ્લાઈન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલમાં હતા), સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ચક્કર અને સુસ્તી હતી. અવલોકન કરાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ હળવા અથવા મધ્યમ હતા. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને કારણે પ્રેગાબાલિન અને પ્લેસબો બંધ કરવાનો દર અનુક્રમે 12% અને 5% હતો. મુખ્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ કે જેને સારવાર બંધ કરવાની જરૂર છે તે હતા ચક્કર અને સુસ્તી.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને સિસ્ટમ-ઓર્ગન વર્ગો અને આવર્તન અનુસાર વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે:

  • ઘણી વાર (>1/10), ઘણી વાર (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Перечисленные побочные реакции могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન, સહિત. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી, ખાસ કરીને જેમ કે સુસ્તી, કરોડરજ્જુને નુકસાનને કારણે સેન્ટ્રલ ન્યુરોપેથિક પીડાની સારવારમાં વધે છે.

ચેપ અને ઉપદ્રવ:અવારનવાર - નાસોફેરિન્જાઇટિસ.

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:ભાગ્યે જ - ન્યુટ્રોપેનિયા.

ચયાપચયની બાજુથી:ઘણીવાર - ભૂખમાં વધારો;

  • અવારનવાર - મંદાગ્નિ, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ.
  • માનસની બાજુથી:ઘણીવાર - આનંદ, મૂંઝવણ, કામવાસનામાં ઘટાડો, અનિદ્રા, ચીડિયાપણું, દિશાહિનતા;

  • અવારનવાર - આભાસ, ગભરાટ ભર્યા હુમલાઓ, બેચેની, હતાશા, આંદોલન, હતાશ મૂડ, મૂડની ક્ષમતા, ઉદાસીનતા, શબ્દો પસંદ કરવામાં મુશ્કેલી, અસામાન્ય સપના, કામવાસનામાં વધારો, એનોરગેમિયા, ઉદાસીનતા;
  • ભાગ્યે જ - નિષેધ, ઉચ્ચ આત્માઓ;
  • આવર્તન અજ્ઞાત - આક્રમકતા.
  • નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણી વાર - ચક્કર, સુસ્તી;

  • ઘણીવાર - અટાક્સિયા, અશક્ત ધ્યાન, ક્ષતિગ્રસ્ત સંકલન, યાદશક્તિની ક્ષતિ, ધ્રુજારી, ડિસર્થ્રિયા, પેરેસ્થેસિયા, અસંતુલન, ઘેન, સુસ્તી, માથાનો દુખાવો;
  • અવારનવાર - મૂર્છા, મૂર્ખતા, મ્યોક્લોનિક આંચકી, સાયકોમોટર આંદોલન, સ્વાદની સંવેદના ગુમાવવી, ડિસ્કિનેસિયા, પોસ્ચરલ ચક્કર, ઇરાદાપૂર્વકનો ધ્રુજારી, નિસ્ટાગ્મસ, જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિ, વાણીની ક્ષતિ, પ્રતિક્રિયાઓનું નબળું પડવું, હાઇપેસેસિયા, હાયપરસેસિયા, બર્નિંગ;
  • ભાગ્યે જ - હાયપોકિનેસિયા, પેરોસ્મિયા, ડિસગ્રાફિયા;
  • આવર્તન અજ્ઞાત - ચેતનાની ખોટ, માનસિક પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો, આંચકી, અસ્વસ્થતા.
  • દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી:ઘણીવાર - અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, ડિપ્લોપિયા;

  • અવારનવાર - અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, આંખોમાં સોજો, દ્રશ્ય ક્ષેત્રોની ખોટ, દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડો, આંખમાં દુખાવો, એસ્થેનોપિયા, સૂકી આંખો, વધેલા લૅક્રિમેશન;
  • ભાગ્યે જ - પેરિફેરલ દ્રષ્ટિની ખોટ, ઓસિલોપ્સિયા, દ્રશ્ય ઊંડાઈની ક્ષતિગ્રસ્ત સમજ, ફોટોપ્સિયા, આંખમાં બળતરા, માયડ્રિયાસિસ, સ્ટ્રેબિસમસ, દ્રશ્ય દ્રષ્ટિની તેજમાં વધારો;
  • આવર્તન અજ્ઞાત - કેરાટાઇટિસ, દ્રષ્ટિ ગુમાવવી.
  • સુનાવણી અને સંતુલનના અંગમાંથી:વારંવાર - ચક્કર;

  • અવારનવાર - હાયપરક્યુસિસ.
  • રક્તવાહિની તંત્રની બાજુથી:અવારનવાર - ટાકીકાર્ડિયા, 1લી ડિગ્રીની AV નાકાબંધી, ગરમ ચમક, ત્વચા ફ્લશિંગ, ધમનીનું હાયપોટેન્શન, ધમનીનું હાયપરટેન્શન;

  • ભાગ્યે જ - સાઇનસ ટાકીકાર્ડિયા, સાઇનસ એરિથમિયા, સાઇનસ બ્રેડીકાર્ડિયા;
  • આવર્તન અજ્ઞાત છે - ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, ક્યુટી અંતરાલ લંબાવવું, ઠંડા હાથપગ.
  • શ્વસનતંત્રમાંથી:અવારનવાર - શ્વાસની તકલીફ, અનુનાસિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા;

  • ભાગ્યે જ - નાકમાંથી રક્તસ્રાવ, ગળામાં "અકળામણ" ની લાગણી, ઉધરસ, અનુનાસિક ભીડ, નાસિકા પ્રદાહ, નસકોરા;
  • આવર્તન અજ્ઞાત - પલ્મોનરી એડીમા.
  • પાચન તંત્રમાંથી:વારંવાર - શુષ્ક મોં, કબજિયાત, ઉલટી, પેટનું ફૂલવું;

  • અવારનવાર - પેટનું ફૂલવું, ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ રીફ્લક્સ રોગ, લાળમાં વધારો, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં હાઇપેસ્થેસિયા;
  • ભાગ્યે જ - જલોદર, ડિસફેગિયા, સ્વાદુપિંડનો સોજો;
  • આવર્તન અજ્ઞાત - જીભનો સોજો, ઝાડા, ઉબકા.
  • ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ ચરબીની બાજુથી:અવારનવાર - પરસેવો, પેપ્યુલર ફોલ્લીઓ;

  • ભાગ્યે જ - ઠંડા પરસેવો, અિટકૅરીયા;
  • આવર્તન અજ્ઞાત - ખંજવાળ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.
  • મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:અવારનવાર - સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ, સાંધામાં સોજો, સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ, માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જિયા, પીઠનો દુખાવો, હાથપગમાં દુખાવો, સ્નાયુઓની જડતા;

  • ભાગ્યે જ - સર્વાઇકલ સ્નાયુઓની ખેંચાણ, ગરદનનો દુખાવો, રેબડોમાયોલિસિસ.
  • પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:અવારનવાર - ડિસ્યુરિયા, પેશાબની અસંયમ;

  • ભાગ્યે જ - ઓલિગુરિયા, રેનલ નિષ્ફળતા;
  • આવર્તન અજ્ઞાત - પેશાબની રીટેન્શન.
  • રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:આવર્તન અજ્ઞાત - એન્જીઓએડીમા, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, અતિસંવેદનશીલતા.

    પ્રજનન તંત્ર અને સ્તનધારી ગ્રંથિમાંથી:વારંવાર - ફૂલેલા ડિસફંક્શન;

  • અવારનવાર - વિલંબિત સ્ખલન, જાતીય તકલીફ;
  • ભાગ્યે જ - એમેનોરિયા, સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાં દુખાવો, સ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન, ડિસમેનોરિયા, વોલ્યુમમાં સ્તનધારી ગ્રંથીઓનું વિસ્તરણ
  • આવર્તન અજ્ઞાત - ગાયનેકોમાસ્ટિયા.
  • અન્ય:ઘણીવાર - હીંડછાનું ઉલ્લંઘન, "નશામાં" ની લાગણી, થાક, એડીમા (પેરિફેરલ સહિત);

  • અવારનવાર - અસ્થિનીયા, ધોધ, તરસ, છાતીમાં ચુસ્તતા, શરદી, દુખાવો, પેથોલોજીકલ સંવેદનાઓ;
  • ભાગ્યે જ - સામાન્યકૃત એડીમા, હાયપરથેર્મિયા;
  • આવર્તન અજ્ઞાત - ચહેરા પર સોજો.
  • પ્રયોગશાળા સૂચકાંકોની બાજુથી:ઘણીવાર - વજનમાં વધારો;

  • અવારનવાર - ALT, AST, CPK ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, પ્લેટલેટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો;
  • ભાગ્યે જ - લોહીમાં ગ્લુકોઝ અને ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો, લોહીમાં પોટેશિયમની સામગ્રીમાં ઘટાડો, લોહીમાં લ્યુકોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો, શરીરના વજનમાં ઘટાડો.
  • લાંબા ગાળાના અથવા ટૂંકા ગાળાના ઉપચાર પછી પ્રેગાબાલિન બંધ કરવાના પરિણામે, કેટલાક દર્દીઓએ ઉપાડના લક્ષણોનો અનુભવ કર્યો:

    • અનિદ્રા, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ચિંતા, ઝાડા, ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ, ગભરાટ, હતાશા, પીડા, આંચકી, પરસેવો અને ચક્કર. દવા લખતી વખતે, દર્દીને આ વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

    એવા પુરાવા છે કે લાંબા ગાળાના ઉપયોગ પછી પ્રેગાબાલિન બંધ કર્યા પછી, ઉપાડ સિન્ડ્રોમની ઘટનાઓ અને તીવ્રતા ડોઝ-આધારિત હોઈ શકે છે.

    ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

    • સક્રિય પદાર્થ અથવા દવાના કોઈપણ સહાયક ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
    • ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન;
    • 17 વર્ષ સુધીના બાળકો અને કિશોરો સહિત (ડેટાના અભાવને કારણે).

    કાળજીપૂર્વકદવાનો ઉપયોગ મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, હૃદયની નિષ્ફળતા, તેમજ ડ્રગ પરાધીનતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં થવો જોઈએ (આવા દર્દીઓને દવા સાથે સારવાર દરમિયાન નજીકની તબીબી દેખરેખની જરૂર હોય છે).

    ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

    સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પ્રેગાબાલિનના ઉપયોગ પર અપૂરતો ડેટા છે. IN પ્રાયોગિક અભ્યાસપ્રાણીઓના ઉપયોગ સાથે, દવાના પ્રજનન ઝેરના સંકેતો નોંધવામાં આવ્યા છે. મનુષ્યો માટે સંભવિત જોખમ અજ્ઞાત છે. તેથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન પ્રેગાબાલિન-રિક્ટરનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ થવો જોઈએ જો માતાને અપેક્ષિત લાભ સ્પષ્ટપણે ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય.

    સ્ત્રીની પ્રજનન ક્ષમતા પર પ્રેગાબાલિનની અસર અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી. કારણ કે દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે મનુષ્યો માટે સંભવિત જોખમ અજ્ઞાત છે પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓગર્ભનિરોધકની અસરકારક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

    સ્ત્રીઓમાં સ્તન દૂધમાં પ્રીગાબાલિનના ઉત્સર્જન વિશે કોઈ માહિતી નથી, પરંતુ તે નોંધવામાં આવ્યું છે કે સ્તનપાન કરાવતા ઉંદરોમાં તે દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. તેથી, પ્રીગાબાલિન સાથે સારવાર દરમિયાન સ્તનપાનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

    કિડની કાર્યના ઉલ્લંઘન માટે અરજી

    ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ QC ને ધ્યાનમાં રાખીને ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે.

    હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન પ્રેગાબાલિન અસરકારક રીતે રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી દૂર કરવામાં આવે છે (4 કલાક માટે દવાના 50%). હેમોડાયલિસિસમાંથી પસાર થતા દર્દીઓ માટે, પ્રિગાબાલિનની દૈનિક માત્રા રેનલ ફંક્શન અનુસાર ગોઠવવામાં આવે છે. દરેક 4-કલાકના હેમોડાયલિસિસ સત્ર પછી તરત જ, વધારાની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે.

    બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

    માં દવાની સલામતી અને અસરકારકતા 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો (12-17 વર્ષ સહિત)અપ્રસ્થાપિત. બાળકોમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

    ખાસ નિર્દેશો

    ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા કેટલાક દર્દીઓમાં, પ્રિગાબાલિન સાથેની સારવાર દરમિયાન વજનમાં વધારો સાથે, હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

    જો એન્જીઓએડીમાના લક્ષણો વિકસિત થાય (જેમ કે ચહેરા પર સોજો, પેરીઓરલ એડીમા અથવા ઉપલા શ્વસન માર્ગના પેશીઓમાં સોજો), તો પ્રિગાબાલિન બંધ કરવું જોઈએ.

    પ્રેગાબાલિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, ચક્કર અને સુસ્તીના કિસ્સાઓ હતા, જે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં આકસ્મિક ઇજાઓ (પડવું) નું જોખમ વધારે છે. ચેતનાના નુકશાન, મૂંઝવણ અને જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિના કિસ્સાઓ પણ છે. તેથી, સારવારની સંભવિત આડઅસરો સ્પષ્ટ ન થાય ત્યાં સુધી દર્દીઓને સાવચેતી રાખવાની સલાહ આપવી જોઈએ.

    નિયંત્રિત અભ્યાસોમાં, પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ કરતાં પ્રેગાબાલિન સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ વધુ સામાન્ય હતી. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, દવા બંધ કર્યા પછી દ્રષ્ટિ પુનઃસ્થાપિત કરવામાં આવી હતી. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં કે જેમાં આંખની તપાસનો સમાવેશ થાય છે, પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ કરતાં પ્રીગાબાલિન સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડો અને દ્રશ્ય ક્ષેત્રના ફેરફારોની ઘટનાઓ વધુ હતી. પ્લાસિબો થેરાપી કરતાં પ્રિગાબાલિન ઉપચાર દરમિયાન ફંડસની તપાસ દરમિયાન ફેરફારોની શોધની આવર્તન પણ વધુ હતી.

    દવાના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગમાં, દ્રષ્ટિના અંગની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પણ જોવા મળી હતી, જેમાં દ્રષ્ટિની ખોટ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ અથવા અન્ય ફેરફારોનો સમાવેશ થાય છે, જેમાંથી ઘણા ક્ષણિક હતા. પ્રેગાબાલિન થેરાપી બંધ કર્યા પછી, આંખના લક્ષણો હલ થવાની અથવા તીવ્રતામાં ઘટાડો થવાની અપેક્ષા રાખી શકાય છે.

    રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસના કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા હતા; કેટલાક કિસ્સાઓમાં, દવા બંધ કર્યા પછી, રેનલ કાર્ય પુનઃસ્થાપિત કરવામાં આવ્યું હતું.

    પ્રેગાબાલિનના ઉપયોગ દરમિયાન હુમલાઓ પર નિયંત્રણ હાંસલ કર્યા પછી અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સને બંધ કરવાની શક્યતા તેમજ પ્રિગાબાલિન સાથે મોનોથેરાપીની સલાહ પર અપૂરતી માહિતી છે.

    લાંબા ગાળાની અથવા ટૂંકા ગાળાની ઉપચાર પછી પ્રેગાબાલિન બંધ કરવાના પરિણામે નીચેની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળી છે:

    • અનિદ્રા, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ઝાડા, ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ, ચિંતા, ગભરાટ, હતાશા, પરસેવો, ચક્કર, આંચકી. પ્રિગાબાલિન સાથે સારવારની શરૂઆતમાં દર્દીને આ લક્ષણો વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

    પ્રેગાબાલિનના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ અથવા ઉપચારના અંત પછી તરત જ, હુમલા વિકસી શકે છે, સહિત. સ્ટેટસ એપિલેપ્ટીકસ અને ગ્રાન્ડ મેલ સીઝર.

    એવા પુરાવા છે કે લાંબા ગાળાના ઉપયોગ પછી પ્રેગાબાલિન બંધ કર્યા પછી, ઉપાડ સિન્ડ્રોમની ઘટનાઓ અને તીવ્રતા ડોઝ-આધારિત હોઈ શકે છે.

    પ્રેગાબાલિનના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, પ્રેગાબાલિન સાથે સારવાર કરાયેલા કેટલાક દર્દીઓમાં ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા નોંધવામાં આવી છે. મોટેભાગે આ પ્રતિક્રિયાઓ કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમના ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્યવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં જોવા મળી હતી અને ન્યુરોપથી માટે પ્રિગાબાલિન સાથે સારવાર કરવામાં આવી હતી. તેથી, દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં સાવચેતી સાથે પ્રેગાબાલિનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. પ્રેગાબાલિન બંધ કર્યા પછી, આવી પ્રતિક્રિયાઓ અદૃશ્ય થઈ શકે છે.

    કરોડરજ્જુને નુકસાનને કારણે કેન્દ્રીય ન્યુરોપેથિક પીડાની સારવારમાં, કેન્દ્રીય ચેતાતંત્રમાંથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવૃત્તિમાં વધારો થયો હતો, જેમ કે સુસ્તી. આ પ્રિગાબાલિન અને અન્ય સહ-સંચાલિત દવાઓ (દા.ત., એન્ટિસ્પેસ્ટિક દવાઓ) ની ઉમેરણ અસરોને કારણે હોઈ શકે છે. જ્યારે આ સંકેત માટે પ્રિગાબાલિન સૂચવવામાં આવે ત્યારે આ સંજોગોને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

    વિવિધ સંકેતો માટે એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં આત્મહત્યાના વિચારો અથવા વર્તનની જાણ કરવામાં આવી છે. એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓના રેન્ડમાઇઝ્ડ પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સના મેટા-વિશ્લેષણના પરિણામોએ આત્મહત્યાના વિચારો અને વર્તનના જોખમમાં થોડો વધારો દર્શાવ્યો હતો. આ અસરની પદ્ધતિ અજાણ છે, અને ઉપલબ્ધ ડેટા પ્રેગાબાલિનને આવા જોખમને બાકાત રાખવાની મંજૂરી આપતું નથી. આ સંદર્ભમાં, આ જૂથની દવાઓ મેળવતા દર્દીઓને આત્મહત્યાના વિચારો અને વર્તનના દેખાવ માટે કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, અને જો જરૂરી હોય તો, યોગ્ય સારવાર સૂચવવી જોઈએ. જો આત્મહત્યાના વિચારો અથવા વર્તન થાય તો દર્દીઓ અને સંભાળ રાખનારાઓને તબીબી ધ્યાન લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ.

    માર્કેટિંગ પછીના અધ્યયનમાં, ઓપીયોઇડ એનાલજેક્સ જેવી દવાઓ સાથે પ્રીગાબાલિનના એકસાથે ઉપયોગ દરમિયાન જઠરાંત્રિય તકલીફ (દા.ત., અવરોધક અને લકવાગ્રસ્ત ઇલિયસ, કબજિયાત) ઓછી થવાના અહેવાલો મળ્યા છે. પ્રેગાબાલિન અને ઓપીયોઇડ એનાલજેક્સનો એક સાથે ઉપયોગ કબજિયાતને રોકવા માટે પગલાં લેવા જોઈએ (ખાસ કરીને સ્ત્રીઓ અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં).

    પ્રેગાબાલિન પર નિર્ભરતાના અહેવાલો છે. ડ્રગ પરાધીનતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને પ્રેગાબાલિન પરાધીનતાના લક્ષણો માટે નજીકના તબીબી દેખરેખની જરૂર છે.

    એન્સેફાલોપથીના કિસ્સાઓ છે, ખાસ કરીને સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓમાં જે તેના વિકાસમાં ફાળો આપી શકે છે.

    દવામાં લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ હોય છે, તેથી ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ અને ગેલેક્ટોઝના માલેબસોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ દુર્લભ વારસાગત રોગોથી પીડિત દર્દીઓએ પ્રેગાબાલિન-રિક્ટર ન લેવી જોઈએ.

    વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

    Pregabalin-Richter ની મશીન ચલાવવાની અને વાપરવાની ક્ષમતા પર હળવી કે મધ્યમ અસરો થઈ શકે છે. પ્રેગાબાલિન-રિક્ટર દવા ચક્કર અને સુસ્તીનું કારણ બની શકે છે અને તે મુજબ, વાહનો ચલાવવાની અને મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરે છે. આ દવા આવા કાર્યો કરવાની ક્ષમતાને અસર કરે છે કે કેમ તે સ્પષ્ટ ન થાય ત્યાં સુધી દર્દીઓએ વાહનો અને મિકેનિઝમ્સ ચલાવવી જોઈએ નહીં અથવા અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓ કરવી જોઈએ નહીં.

    દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

    પ્રેગાબાલિન મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા અપરિવર્તિત થાય છે, તેથી મનુષ્યમાં ન્યૂનતમ ચયાપચય પસાર થાય છે (2% કરતાં ઓછી માત્રા કિડની દ્વારા ચયાપચય તરીકે વિસર્જન થાય છે), વિટ્રોમાં અન્ય દવાઓના ચયાપચયને અટકાવતું નથી અને પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડતું નથી, ફાર્માકોકેનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના અત્યંત ઓછી છે.

    ફેનિટોઈન, કાર્બામાઝેપિન, વાલ્પ્રોઈક એસિડ, લેમોટ્રીજીન, ગેબાપેન્ટિન, લોરાઝેપામ, ઓક્સીકોડોન અને ઇથેનોલ સાથે પ્રેગાબાલિનની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફાર્માકોકાઇનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ સંકેતો નથી. મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, ઇન્સ્યુલિન, ફેનોબાર્બીટલ, ટિયાગાબિન અને ટોપીરામેટની પ્રીગાબાલિન ક્લિયરન્સ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર જોવા મળી નથી.

    નોરેથિસ્ટેરોન અને/અથવા એથિનાઇલસ્ટ્રાડિઓલ ધરાવતા મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ, એકસાથે પ્રેગાબાલિન સાથે, દવાઓના સંતુલન ફાર્માકોકીનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

    પ્રેગાબાલિન ઇથેનોલ અને લોરાઝેપામની ક્રિયાને સક્ષમ બનાવી શકે છે. નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ઓક્સિકોડોન, લોરાઝેપામ અથવા ઇથેનોલ સાથે વારંવાર મૌખિક પ્રેગાબાલિનનો ઉપયોગ શ્વસન કાર્ય પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર દર્શાવતો નથી. પ્રેગાબાલિન અને દવાઓના એક સાથે ઉપયોગ સાથે જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને ડિપ્રેસ કરે છે, શ્વસન નિષ્ફળતા અને કોમા વિકસી શકે છે. પ્રેગાબાલિન ઓક્સિકોડોન દ્વારા પ્રેરિત જ્ઞાનાત્મક અને મોટર ક્ષતિઓને વધારવા માટે માનવામાં આવે છે.

    વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડ્રગના વિશેષ ફાર્માકોકેનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસ માત્ર પુખ્ત સ્વયંસેવકોમાં હાથ ધરવામાં આવ્યા છે.

    પ્રેગાબાલિન (પ્રેગાબાલિન)

    દવાની રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

    કેપ્સ્યુલ્સ સખત જિલેટીન નંબર 0, શરીર અને ટોપી સાથે સફેદ અથવા લગભગ સફેદથી સફેદ સુધી પીળા રંગના રંગ સાથે; કેપ્સ્યુલ્સની સામગ્રી સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગના પાવડર અથવા કોમ્પેક્ટેડ પાવડર માસ છે.

    એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ - 1.2 મિલિગ્રામ, કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ - 136.17 મિલિગ્રામ, બટાકાની સ્ટાર્ચ - 15.13 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 11.8 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 5.9 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 1.8 મિલિગ્રામ

    કેપ્સ્યુલ કેપ રચના:
    કેપ્સ્યુલ બોડીની રચના: ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 2%, જિલેટીન - 100% સુધી.

    10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા પેક (એલ્યુમિનિયમ/પીવીસી) (1) - બોક્સ કાર્ડબોર્ડથી બનેલા પેક.
    10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા પેક (એલ્યુમિનિયમ/પીવીસી) (2) - બોક્સ કાર્ડબોર્ડથી બનેલા પેક.
    10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા પેક (એલ્યુમિનિયમ/પીવીસી) (3) - બોક્સ કાર્ડબોર્ડથી બનેલા પેક.
    10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા પેક (એલ્યુમિનિયમ/પીવીસી) (4) - બોક્સ કાર્ડબોર્ડથી બનેલા પેક.
    10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા પેક (એલ્યુમિનિયમ/પીવીસી) (5) - બોક્સ કાર્ડબોર્ડથી બનેલા પેક.
    10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા પેક (એલ્યુમિનિયમ/પીવીસી) (6) - બોક્સ કાર્ડબોર્ડના પેક.
    30 પીસી. - બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સના પેક.
    60 પીસી. - બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સના પેક.

    ફાર્માકોલોજિકલ અસર

    analgesic અને anxiolytic ક્રિયા સાથે anticonvulsant. પ્રેગાબાલિન એ GABA એનાલોગ છે.

    એવું માનવામાં આવે છે કે પ્રિગાબાલિનને CNS માં વોલ્ટેજ-ગેટેડ કેલ્શિયમ ચેનલોના વધારાના સબ્યુનિટ (α 2 -ડેલ્ટા પ્રોટીન) સાથે જોડવાને કારણે એનાલજેસિક અને એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસર થાય છે, જે બદલી ન શકાય તેવી અવેજી તરફ દોરી જાય છે.

    પ્રેગાબાલિન સામાન્યીકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડરના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ ઘટાડે છે.

    ફાર્માકોકીનેટિક્સ

    ખાલી પેટ પર મૌખિક વહીવટ પછી, પ્રેગાબાલિન જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી શોષાય છે. પ્લાઝ્મામાં Cmax 1 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે, બંને એક માત્રા સાથે અને પુનરાવર્તિત વહીવટ સાથે. પ્રિગાબાલિનની મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા ≥ 90% છે અને તે ડોઝ સ્વતંત્ર છે. પુનરાવર્તિત ઉપયોગથી, સંતુલન સ્થિતિ 24-48 કલાક પછી પહોંચી જાય છે. જ્યારે ભોજન પછી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે C મહત્તમ લગભગ 25-30% જેટલો ઘટે છે, અને C મહત્તમ સુધી પહોંચવાનો સમય લગભગ 2.5 કલાક સુધી વધી જાય છે. જો કે, ખોરાક લેવાનું નથી. પ્રેગાબાલિનના કુલ શોષણ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર પડે છે.

    મૌખિક વહીવટ પછી પ્રીગાબાલિનનો દેખીતો V d આશરે 0.56 l/kg છે. પ્રેગાબાલિન પ્રોટીન સાથે બંધનકર્તા નથી.

    પ્રેગાબાલિન વ્યવહારીક રીતે ચયાપચય પામતું નથી. લેબલવાળા પ્રેગાબાલિનના વહીવટ પછી, લગભગ 98% કિરણોત્સર્ગી લેબલ યથાવત સ્વરૂપમાં પેશાબમાં નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું. પ્રેગાબાલિનના એન-મેથિલેટેડ ડેરિવેટિવનું પ્રમાણ, જે પેશાબમાં જોવા મળતું મુખ્ય ચયાપચય છે, ડોઝના 0.9% હતું. R-enantiomer માટે pregabalin ના S-enantiomer ના racemization ના કોઈ ચિહ્નો ન હતા.

    પ્રેગાબાલિન મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા અપરિવર્તિત થાય છે. સરેરાશ T 1/2 6.3 કલાક છે. પ્રિગાબાલિનનું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ અને રેનલ ક્લિયરન્સ સીસીના પ્રમાણમાં છે.

    તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સ્થિર સ્થિતિમાં પ્રેગાબાલિનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણો, એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓમાં જેમણે એન્ટિપીલેપ્ટિક ઉપચાર મેળવ્યો હતો અને જે દર્દીઓએ તેને ક્રોનિક પેઇન સિન્ડ્રોમ માટે પ્રાપ્ત કર્યો હતો, તેઓ સમાન હતા.

    ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં, તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે પ્રીગાબાલિનની મંજૂરી સીસીના સીધા પ્રમાણસર છે. પ્રેગાબાલિનને હેમોડાયલિસિસ દ્વારા અસરકારક રીતે પ્લાઝ્મામાંથી દૂર કરવામાં આવે છે (4-કલાકના હેમોડાયલિસિસ સત્ર પછી, પ્લાઝ્મા પ્રેગાબાલિનની સાંદ્રતા લગભગ 50% ઘટી જાય છે).

    યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં પ્રેગાબાલિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો ખાસ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. પ્રેગાબાલિન વ્યવહારીક રીતે ચયાપચય કરતું નથી અને તે મુખ્યત્વે પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે, તેથી ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યને કારણે ડ્રગના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થવો જોઈએ નહીં.

    65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વૃદ્ધ દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે પ્રિગાબાલિનની મંજૂરી વય સાથે ઘટતી જાય છે, જે સીસીમાં વય-સંબંધિત ઘટાડો દર્શાવે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ લોકોએ દવાની માત્રા ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે.

    સંકેતો

    પુખ્ત વયના લોકોમાં ન્યુરોપેથિક પીડાની સારવાર.

    પુખ્ત વયના લોકોમાં ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆની સારવાર.

    એપીલેપ્સી: ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા તેના વિના આંશિક હુમલાવાળા પુખ્ત વયના લોકોમાં સહાયક ઉપચાર તરીકે.

    પુખ્ત વયના લોકોમાં સામાન્ય ગભરાટના વિકારની સારવાર.

    બિનસલાહભર્યું

    17 વર્ષ સુધીના બાળકો અને કિશોરો, પ્રિગાબાલિન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

    ડોઝ

    તે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, 2 અથવા 3 ડોઝમાં 150 થી 600 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં.

    ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ QC ને ધ્યાનમાં રાખીને ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે.

    મુ ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે દર્દીઓડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી.

    65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વૃદ્ધ દર્દીઓરેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાને કારણે પ્રિગાબાલિનની માત્રામાં ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

    જો પ્રીગાબાલિનનો ડોઝ ચૂકી ગયો હોય, તો આગળનો ડોઝ શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવો જોઈએ, પરંતુ જો આગળનો ડોઝ લેવાનો હોય તો ચૂકી ગયેલી માત્રા ન લેવી જોઈએ.

    આડઅસરો

    માનસની બાજુથી:ઘણીવાર - આનંદ, મૂંઝવણ, કામવાસનામાં ઘટાડો, ચીડિયાપણું, અનિદ્રા, દિશાહિનતા; અવારનવાર - ઉદાસીનતા, ઍનોર્ગેમિયા, અસ્વસ્થતા, હતાશા, આંદોલન, મૂડની યોગ્યતા, હતાશ મૂડ, શબ્દો પસંદ કરવામાં મુશ્કેલી, આભાસ, અસામાન્ય સપના, કામવાસનામાં વધારો, ગભરાટના હુમલા, ઉદાસીનતા, અનિદ્રામાં વધારો; ભાગ્યે જ - નિષેધ, ઉચ્ચ આત્માઓ.

    નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણી વાર - ચક્કર, સુસ્તી; ઘણીવાર - અટાક્સિયા, અશક્ત ધ્યાન, ક્ષતિગ્રસ્ત સંકલન, યાદશક્તિમાં ક્ષતિ, ધ્રુજારી, ડિસર્થ્રિયા, પેરેસ્થેસિયા, અસંતુલન, સ્મૃતિ ભ્રંશ, ઘેન, સુસ્તી; અવારનવાર - જ્ઞાનાત્મક વિકૃતિઓ, હાઈપેસ્થેસિયા, નિસ્ટાગ્મસ, વાણીમાં વિક્ષેપ, મ્યોક્લોનિક આંચકી, રીફ્લેક્સીસનું નબળું પડવું, ડિસ્કીનેસિયા, સાયકોમોટર આંદોલન, પોસ્ચ્યુરલ ચક્કર, હાયપરએસ્થેસિયા, સ્વાદની સંવેદનાઓ ગુમાવવી, ત્વચા પર બર્નિંગ સનસનાટીભર્યા, મ્યુકોન્સિન્ટ્સ અને મ્યુકોન્સિમેન્ટ્સ; ભાગ્યે જ - હાયપોકિનેસિયા, પેરોસ્મિયા, ડિસગ્રાફિયા; આવર્તન અજ્ઞાત - માથાનો દુખાવો.

    ઇન્દ્રિયોમાંથી:ઘણીવાર - ચક્કર, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, ડિપ્લોપિયા; અવારનવાર - હાયપરક્યુસિસ, દ્રશ્ય ક્ષેત્રોનું સંકુચિત થવું, દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડો, આંખમાં દુખાવો, એસ્થેનોપિયા, શુષ્ક આંખો, આંખોમાં સોજો, વધેલા લૅક્રિમેશન; ભાગ્યે જ - આંખો સમક્ષ ચમકતા સ્પાર્ક, આંખમાં બળતરા, માયડ્રિયાસિસ, ઓસિલોપ્સિયા (વિચારણા હેઠળની વસ્તુઓમાં વધઘટની વ્યક્તિલક્ષી સંવેદના), દ્રષ્ટિની ઊંડાઈની ક્ષતિ, પેરિફેરલ દ્રષ્ટિની ખોટ, સ્ટ્રેબિસમસ, દ્રશ્ય દ્રષ્ટિની તેજમાં વધારો; આવર્તન અજ્ઞાત - કેરાટાઇટિસ.

    ચયાપચયની બાજુથી:ઘણીવાર - ભૂખમાં વધારો, વજનમાં વધારો; અવારનવાર - મંદાગ્નિ, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ; ભાગ્યે જ - વજન ઘટાડવું.

    રક્તવાહિની તંત્રની બાજુથી:અવારનવાર - ટાકીકાર્ડિયા, પ્રથમ ડિગ્રીની AV નાકાબંધી, હોટ ફ્લૅશ, બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવું, ઠંડા હાથપગ, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો; ભાગ્યે જ - સાઇનસ ટાકીકાર્ડિયા, સાઇનસ એરિથમિયા, સાઇનસ બ્રેડીકાર્ડિયા; આવર્તન અજ્ઞાત છે - ક્રોનિક અપૂર્ણતા, QT અંતરાલ લંબાવવું.

    શ્વસનતંત્રમાંથી:અવારનવાર - શ્વાસની તકલીફ, ઉધરસ, અનુનાસિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા, નાસોફેરિન્જાઇટિસ; ભાગ્યે જ - અનુનાસિક ભીડ, નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ, નાસિકા પ્રદાહ, નસકોરા, ગળામાં ચુસ્તતા; અવારનવાર - પલ્મોનરી એડીમા.

    પાચન તંત્રમાંથી:વારંવાર - શુષ્ક મોં, કબજિયાત, ઉલટી, પેટનું ફૂલવું, પેટનું ફૂલવું; અવારનવાર - વધેલી લાળ, ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ રીફ્લક્સ, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં હાઇપોએસ્થેસિયા; ભાગ્યે જ - જલોદર, ડિસફેગિયા, સ્વાદુપિંડનો સોજો; આવર્તન અજ્ઞાત - જીભનો સોજો, ઉબકા, ઝાડા.

    મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:અવારનવાર - સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ, સાંધામાં સોજો, સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ, માયાલ્જીયા, આર્થ્રાલ્જીયા, હાથપગમાં દુખાવો, સ્નાયુઓમાં જડતા; ભાગ્યે જ - સર્વાઇકલ સ્નાયુઓની ખેંચાણ, ગરદનનો દુખાવો, રેબડોમાયોલિસિસ.

    પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:અવારનવાર - ડિસ્યુરિયા, પેશાબની અસંયમ; ભાગ્યે જ - ઓલિગુરિયા, રેનલ નિષ્ફળતા.

    પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી:વારંવાર - ફૂલેલા ડિસફંક્શન; અવારનવાર - વિલંબિત સ્ખલન, જાતીય તકલીફ; ભાગ્યે જ - એમેનોરિયા, સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાં દુખાવો, સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાંથી સ્રાવ, ડિસમેનોરિયા, સ્તનધારી ગ્રંથીઓનું વોલ્યુમમાં વિસ્તરણ.

    હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:ભાગ્યે જ - ન્યુટ્રોપેનિયા.

    ત્વચારોગ સંબંધી પ્રતિક્રિયાઓ:અવારનવાર - ત્વચાની હાયપરિમિયા, પરસેવો, પેપ્યુલર ફોલ્લીઓ; ભાગ્યે જ - ઠંડા પરસેવો; આવર્તન અજ્ઞાત - ખંજવાળ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.

    એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ભાગ્યે જ - અિટકૅરીયા; આવર્તન અજ્ઞાત - એન્જીઓએડીમા, અતિસંવેદનશીલતા.

    પ્રયોગશાળા સૂચકાંકોની બાજુથી:અવારનવાર - ALT, AST, CPK ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, પ્લેટલેટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો; ભાગ્યે જ - લોહીમાં સામગ્રી અને ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો, લોહીમાં પોટેશિયમના સ્તરમાં ઘટાડો, લોહીમાં લ્યુકોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો.

    અન્ય:ઘણીવાર - થાક, પેરિફેરલ એડીમા, નશોની લાગણી, હીંડછામાં ખલેલ; અવારનવાર - અસ્થિનીયા, ધોધ, તરસ, છાતીમાં જડતા, સામાન્ય સોજો, શરદી, દુખાવો; ભાગ્યે જ - હાયપરથર્મિયા.

    દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

    સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને ડિપ્રેસ કરતી અન્ય દવાઓ સાથે પ્રેગાબાલિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે શ્વસન નિષ્ફળતા અને કોમાના કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે.

    ઉપરાંત, જઠરાંત્રિય માર્ગની પ્રવૃત્તિ પર પ્રેગાબાલિનની નકારાત્મક અસર (આંતરડાની અવરોધ, લકવાગ્રસ્ત ઇલિયસ, કબજિયાતના વિકાસ સહિત) જ્યારે કબજિયાતનું કારણ બને તેવી દવાઓ (જેમ કે બિન-માદક દ્રવ્ય) સાથે એકસાથે ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે નોંધવામાં આવી છે.

    ઓક્સીકોડોન, લોરાઝેપામ અથવા ઇથેનોલ સાથે પ્રેગાબાલિનના વારંવાર મૌખિક વહીવટથી શ્વસન પર કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થતી નથી. પ્રેગાબાલિન ઓક્સીકોડોન દ્વારા પ્રેરિત જ્ઞાનાત્મક અને મોટર ક્ષતિઓને વધારે છે. પ્રેગાબાલિન ઇથેનોલ અને લોરાઝેપામની અસરોને વધારી શકે છે.

    ખાસ નિર્દેશો

    રેનલ નિષ્ફળતામાં, હૃદયની નિષ્ફળતામાં સાવધાનીનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. પ્રિગાબાલિનના અનિયંત્રિત ઉપયોગના નોંધાયેલા અલગ કેસોના સંદર્ભમાં, ડ્રગ પરાધીનતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે તેનો ઉપયોગ થવો જોઈએ (સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, આવા કિસ્સાઓમાં કડક તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે).

    ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, પ્રિગાબાલિન સાથેની સારવાર દરમિયાન વજનમાં વધારો થવાના કિસ્સામાં, હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

    જો એન્જીયોએડીમાના લક્ષણો (જેમ કે ચહેરાના એડીમા, પેરીઓરલ એડીમા અથવા ઉપલા શ્વસન માર્ગના પેશીઓમાં સોજો) વિકસે તો પ્રેગાબાલિન બંધ કરવું જોઈએ.

    પ્રેગાબાલિન, અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સની જેમ, આત્મહત્યાના વિચારો અથવા વર્તનનું જોખમ વધારી શકે છે. તેથી, સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, દર્દીઓને ડિપ્રેશનની ઘટના અથવા બગડતી, આત્મહત્યાના વિચારો અથવા વર્તનના દેખાવ માટે સાવચેત તબીબી દેખરેખની જરૂર છે.

    પ્રેગાબાલિન સારવાર ચક્કર અને સુસ્તી સાથે સંકળાયેલ છે, જે વૃદ્ધોમાં આકસ્મિક ઈજા (પડવું) નું જોખમ વધારે છે. માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, ચેતનાના નુકશાન, મૂંઝવણ અને જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિના કિસ્સાઓ પણ નોંધાયા છે. તેથી, જ્યાં સુધી દર્દીઓ પ્રેગાબાલિનની સંભવિત અસરોની પ્રશંસા ન કરે ત્યાં સુધી તેઓએ સાવધાની રાખવી જોઈએ.

    પ્રેગાબાલિન સાથેના હુમલાના દમનમાં અન્ય એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સને બંધ કરવાની સંભાવના અને પ્રેગાબાલિન સાથે મોનોથેરાપીની સલાહ અપૂરતી છે. હુમલાના વિકાસના અહેવાલો છે, સહિત. વાઈની સ્થિતિ અને નાના હુમલા, પ્રિગાબાલિનના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે અથવા ઉપચારના અંત પછી તરત જ.

    રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સાઓ પણ છે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, પ્રેગાબાલિન નાબૂદ થયા પછી, રેનલ કાર્ય પુનઃસ્થાપિત કરવામાં આવ્યું હતું.

    લાંબા ગાળાની અથવા ટૂંકા ગાળાની ઉપચાર પછી પ્રેગાબાલિન બંધ કરવાના પરિણામે નીચેની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળી છે: અનિદ્રા, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ઝાડા, ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ, હતાશા, પરસેવો, ચક્કર, આંચકી અને ચિંતા. બાદમાં અને તેના ડોઝ સાથે ઉપચારની અવધિના આધારે પ્રેગાબાલિન ઉપાડ સિન્ડ્રોમના અભિવ્યક્તિઓની આવર્તન અને તીવ્રતા વિશેની માહિતી ઉપલબ્ધ નથી.

    પ્રેગાબાલિનના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, પ્રેગાબાલિન ઉપચાર દરમિયાન ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોરનો વિકાસ મુખ્યત્વે ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્ડિયાક ફંક્શનથી પીડાતા અને ન્યુરોપથી માટે દવા મેળવતા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં નોંધવામાં આવ્યો હતો. તેથી, દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં સાવચેતી સાથે પ્રેગાબાલિનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. પ્રેગાબાલિન નાબૂદ કર્યા પછી, આવી પ્રતિક્રિયાઓના અભિવ્યક્તિઓ અદૃશ્ય થઈ શકે છે.

    કરોડરજ્જુની ઇજાને કારણે કેન્દ્રીય ન્યુરોપેથિક પીડાની સારવારમાં સીએનએસ તરફથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન, ખાસ કરીને સુસ્તી જેવી, વધે છે, જે, જો કે, પ્રેગાબાલિન અને અન્ય સહવર્તી દવાઓની અસરોના સારાંશને કારણે હોઈ શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, એન્ટિસ્પેસ્ટિક). જ્યારે આ સંકેત માટે પ્રિગાબાલિન સૂચવવામાં આવે ત્યારે આ સંજોગોને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

    પ્રિગાબાલિનના ઉપયોગ પર નિર્ભરતાના કિસ્સાઓના અહેવાલો છે. ડ્રગ પરાધીનતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને પ્રિગાબાલિન પરાધીનતાના લક્ષણો માટે સાવચેત તબીબી દેખરેખની જરૂર છે.

    એન્સેફાલોપથીની જાણ કરવામાં આવી છે, ખાસ કરીને કોમોર્બિડિટીઝવાળા દર્દીઓમાં જે એન્સેફાલોપથીના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

    વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

    પ્રેગાબાલિન ચક્કર અને સુસ્તીનું કારણ બની શકે છે અને પરિણામે વાહન ચલાવવાની અને જટિલ મશીનરીનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરે છે. જ્યાં સુધી પ્રિગાબાલિન પ્રત્યે વ્યક્તિગત પ્રતિભાવ સ્થાપિત ન થાય ત્યાં સુધી દર્દીઓએ વાહન ચલાવવું જોઈએ નહીં, અત્યાધુનિક મશીનરીનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં અથવા અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાવું જોઈએ નહીં.

    ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

    સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન પ્રેગાબાલિનની સલામતી પર કોઈ પર્યાપ્ત, સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી. પ્રિગાબાલિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ ગર્ભનિરોધકની પર્યાપ્ત પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

    માનવ સ્તન દૂધમાં પ્રીગાબાલિન વિસર્જન થાય છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી. જો સ્તનપાન દરમિયાન પ્રેગાબાલિનનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દાને ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.

    IN પ્રાયોગિક અભ્યાસપ્રાણીઓમાં, પ્રિગાબાલિન પ્રજનન કાર્ય પર ઝેરી અસર કરે છે. પ્રેગાબાલિન ઉંદરોમાં માતાના દૂધમાં વિસર્જન થતું હોવાનું જાણવા મળ્યું છે.

    પ્રેગાબાલિન એ એપિલેપ્ટિક દવા છે.

    પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

    પ્રેગાબાલિનનું ડોઝ સ્વરૂપ - કેપ્સ્યુલ્સ:

    • 25 મિલિગ્રામ દરેક: જિલેટીનસ, ​​નક્કર, કદ નં. 4, સફેદથી પીળાશ પડતા રંગ સાથે સફેદ અથવા લગભગ સફેદ અને ઘેરા લીલાથી લીલા રંગની ટોપી, અંદર સફેદ અથવા લગભગ સફેદ કોમ્પેક્ટેડ પાવડર માસ અથવા પાવડરથી ભરેલી હોય છે;
    • 75 મિલિગ્રામ દરેક: જિલેટીનસ, ​​નક્કર, કદ નં. 4, સફેદથી પીળાશ પડતા સફેદ અથવા લગભગ સફેદ અને વાદળી કેપ સાથેનું શરીર, અંદર સફેદ અથવા લગભગ સફેદ કોમ્પેક્ટેડ પાવડર માસ અથવા પાવડરથી ભરેલું છે;
    • 100 મિલિગ્રામ દરેક: જિલેટીનસ, ​​નક્કર, કદ નં. 4, શરીર અને ટોપી સાથે સફેદથી સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ કોમ્પેક્ટેડ પાવડર માસ અથવા પાવડરથી ભરેલું;
    • 150 મિલિગ્રામ દરેક: જિલેટીનસ, ​​નક્કર, કદ નં. 2, શરીર અને ટોપી સાથે સફેદથી સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ કોમ્પેક્ટેડ પાવડર માસ અથવા પાવડરથી ભરેલું;
    • 300 મિલિગ્રામ દરેક: જિલેટીનસ, ​​નક્કર, કદ નં. 0, શરીર અને ટોપી સાથે સફેદથી સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ કોમ્પેક્ટેડ પાવડર માસ અથવા પાવડરથી ભરેલું છે.

    કેપ્સ્યુલ્સ 10 પીસીના ફોલ્લા પેકમાં બનાવવામાં આવે છે., જાર અથવા 30 અથવા 60 પીસીની બોટલોમાં.; 1, 2, 3, 4, 5 અથવા 6 પેક, 1 જાર અથવા 1 બોટલ કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

    પ્રેગાબાલિનની રચના (કેપ્સ્યુલ્સ 25/75/100/150/300 મિલિગ્રામ અનુક્રમે):

    • સક્રિય પદાર્થ: પ્રેગાબાલિન - 25/75/100/150/300 મિલિગ્રામ;
    • સહાયક ઘટકો: મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 0.5 / 0.5 / 0.5 / 0.9 / 1.8 મિલિગ્રામ; ટેલ્ક - 1.6 / 1.6 / 1.6 / 2.95 / 5.9 મિલિગ્રામ; કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 3.3 / 3.3 / 3.3 / 5.9 / 11.8 મિલિગ્રામ; બટાકાની સ્ટાર્ચ - 9.95 / 4.93 / 2.42 / 7.565 / 15.13 મિલિગ્રામ; કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ - 89.55 / 44.37 / 21.78 / 68.085 / 136.17 મિલિગ્રામ; સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ - 0.1 / 0.3 / 0.4 / 0.6 / 1.2 મિલિગ્રામ;
    • કેપ: જિલેટીન - 100% સુધી; ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 1% (25 અથવા 75 મિલિગ્રામના કેપ્સ્યુલ્સ) અથવા 2% (100, 150 અથવા 300 મિલિગ્રામના કેપ્સ્યુલ્સ); 25 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ્સ - પીળો ઓક્સાઇડ જેલી ડાય - 1.7143%, ઈન્ડિગો કારમાઈન - 0.3%; 75 મિલિગ્રામના કેપ્સ્યુલ્સ - ઈન્ડિગો કારમાઈન - 0.1333%;
    • શરીર: જિલેટીન - 100% સુધી, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 2%.

    ઉપયોગ માટે સંકેતો

    • ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ;
    • સામાન્ય ચિંતા ડિસઓર્ડર;
    • ન્યુરોપેથિક પીડા;
    • ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા તેના વિના આંશિક હુમલાવાળા દર્દીઓમાં વાઈ.

    બિનસલાહભર્યું

    • 17 વર્ષથી ઓછી ઉંમર;
    • સ્તનપાનનો સમયગાળો;
    • પ્રેગાબાલિનની રચનામાં ઘટકો પ્રત્યે વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતા.

    શરતો / રોગો જેમાં દવા સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે:

    • રેનલ અને હૃદય નિષ્ફળતા;
    • ઇતિહાસમાં ડ્રગ પરાધીનતા;
    • વૃદ્ધાવસ્થા;
    • ગર્ભાવસ્થા

    પ્રેગાબાલિન: ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (પદ્ધતિ અને ડોઝ)

    પ્રેગાબાલિન કેપ્સ્યુલ્સ ખોરાક સાથે અથવા વગર મોં દ્વારા લેવામાં આવે છે.

    સામાન્ય રીતે દરરોજ દવાના 0.15 થી 0.6 ગ્રામ સુધી સૂચવવામાં આવે છે, 2 અથવા 3 ડોઝમાં વિભાજિત.

    • ન્યુરોપેથિક પીડા: પ્રારંભિક માત્રા - દિવસ દીઠ 0.15 ગ્રામ; 3-7 દિવસ પછી, ડોઝ 2 ગણો વધારી શકાય છે - પ્રાપ્ત અસરના આધારે; ભવિષ્યમાં, જો જરૂરી હોય તો, 7 દિવસ પછી તેને 0.6 ગ્રામની મહત્તમ દૈનિક મર્યાદા સુધી વધારી શકાય છે;
    • વાઈ: પ્રારંભિક માત્રા - દિવસ દીઠ 0.15 ગ્રામ; 7 દિવસ પછી, પ્રાપ્ત અસરના આધારે ડોઝ 2 ગણો વધારી શકાય છે; ભવિષ્યમાં, જો જરૂરી હોય તો, બીજા 7 દિવસ પછી, તેને 0.6 ગ્રામની મહત્તમ દૈનિક મર્યાદા સુધી વધારી શકાય છે;
    • ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ: પ્રારંભિક માત્રા - 0.075 ગ્રામ દિવસમાં 2 વખત; 7 દિવસ પછી, ડોઝ 2 ગણો વધારી શકાય છે - પ્રાપ્ત અસરના આધારે; રોગનિવારક અસરની ગેરહાજરીમાં, તેને દિવસમાં 2 વખત 0.225 ગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે, અને 7 દિવસ પછી, જો જરૂરી હોય તો, તેને 0.6 ગ્રામની મહત્તમ દૈનિક માત્રા સુધી વધારી શકાય છે; તે ધ્યાનમાં લેવું મહત્વપૂર્ણ છે કે મહત્તમ માત્રા વધારાના લાભો પ્રદાન કરતી નથી, પરંતુ વધુ ખરાબ રીતે સહન કરવામાં આવે છે;
    • સામાન્ય ચિંતા ડિસઓર્ડર: પ્રારંભિક માત્રા - દિવસ દીઠ 0.15 ગ્રામ; 7 દિવસ પછી, ડોઝ 2 ગણો વધારી શકાય છે - પ્રાપ્ત અસરના આધારે; રોગનિવારક અસરની ગેરહાજરીમાં, 7 દિવસ પછી તેને દરરોજ 0.45 ગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે, અને બીજા 7 દિવસ પછી, જો જરૂરી હોય તો, તેને મહત્તમ દૈનિક માત્રા 0.6 ગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે.

    સતત સારવારની જરૂરિયાતનું નિયમિતપણે મૂલ્યાંકન કરવું મહત્વપૂર્ણ છે.

    ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં, પ્રેગાબાલિનની માત્રા સૂત્ર અનુસાર સીસી (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ) ના આધારે વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે:

    સીસી (મિલી પ્રતિ મિનિટ) = x વજન (કિલો) / 72 x સીરમ ક્રિએટિનાઇન (એમજી પ્રતિ 1 ડીએલ) (સ્ત્રીઓ માટે x 0.85)

    હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓ માટે દૈનિક માત્રા કિડનીના કાર્યને ધ્યાનમાં રાખીને પસંદ કરવામાં આવે છે. હેમોડાયલિસિસના 4 કલાક સુધી ચાલેલા સત્ર પછી, રક્ત પ્લાઝ્મામાં પ્રિગાબાલિનની સાંદ્રતા લગભગ 2 ગણી ઘટી જાય છે. 4 કલાક સુધી ચાલતા દરેક હેમોડાયલિસિસ સત્ર પછી તરત જ, પ્રેગાબાલિનની વધારાની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે - એકવાર 0.025 થી 0.1 ગ્રામ સુધી.

    આડઅસરો

    • ચેપ અને આક્રમણ: ઘણીવાર - નાસોફેરિન્જાઇટિસ;
    • રક્ત અને લસિકા તંત્ર: અવારનવાર - ન્યુટ્રોપેનિયા;
    • ચયાપચય અને પોષણ: વારંવાર - ભૂખમાં વધારો; અવારનવાર - હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, મંદાગ્નિ;
    • માનસિકતા: ઘણીવાર - ઉદાસીનતા, ગભરાટનો હુમલો, કામવાસનામાં ઘટાડો, દિશાહિનતા, હતાશા, ચીડિયાપણું, અનિદ્રા, મૂંઝવણ, આનંદની સ્થિતિ; અવારનવાર - વધેલી અનિંદ્રા, ઉન્માદ, કામવાસનામાં વધારો, શબ્દો પસંદ કરવામાં મુશ્કેલી, ઉદાસીનતા, વિક્ષેપિત સપના, આક્રમકતા, મૂડ સ્વિંગ, ચિંતા, ચિંતા, આભાસ; ભાગ્યે જ - નિષેધ;
    • ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર: ઘણી વાર - માથાનો દુખાવો, સુસ્તી, ચક્કર; ઘણીવાર - એજ્યુસિયા, સુસ્તી, અસંતુલન, શામક દવા, હાઈપેસ્થેસિયા, પેરેસ્થેસિયા, અશક્ત ધ્યાન, યાદશક્તિની ક્ષતિ, સ્મૃતિ ભ્રંશ, ડિસર્થ્રિયા, કંપન, અશક્ત સંકલન, અટાક્સિયા; અવારનવાર - જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિ, ચેતનાની ખોટ, હાયપરસ્થેસિયા, ત્વચા અને મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન પર સળગતી ઉત્તેજના, પ્રતિક્રિયામાં ઘટાડો, વાણીની ક્ષતિ, નિસ્ટાગ્મસ, ઇરાદાપૂર્વકનો ધ્રુજારી, ઓર્થોસ્ટેટિક ચક્કર, ડિસ્કીનેસિયા, સાયકોમોટર આંદોલન, માયકોસ્યુલેશન; ભાગ્યે જ - આંચકી, ડિસગ્રાફિયા, હાયપોકિનેસિયા, પેરોસ્મિયા, પેથોલોજીકલ ટોર્પોર;
    • દ્રષ્ટિનું અંગ: ઘણીવાર - ડિપ્લોપિયા, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ; અવારનવાર - આંખોના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનની બળતરા, ફાટી જવું, ડ્રાય આઇ સિન્ડ્રોમ, ફોટોપ્સિયા, એથેનોપિયા, આંખમાં દુખાવો, દ્રશ્ય ક્ષેત્રની ખામી, આંખનો સોજો, દૃષ્ટિની ક્ષતિ, પેરિફેરલ દ્રષ્ટિનું નુકસાન; ભાગ્યે જ - દ્રષ્ટિની ખોટ, કેરાટાઇટિસ, દ્રશ્ય દ્રષ્ટિની તેજમાં વધારો, સ્ટ્રેબિસમસ, માયડ્રિયાસિસ, દ્રશ્ય દ્રષ્ટિની ઊંડાઈમાં ફેરફાર, ઓસિલોપ્સિયા;
    • સુનાવણી અંગ અને વેસ્ટિબ્યુલર ઉપકરણ: ઘણીવાર - ચક્કર; અવારનવાર - હાયપરક્યુસિસ;
    • કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ: અવારનવાર - ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા, સાઇનસ બ્રેડીકાર્ડિયા, એટ્રિઓવેન્ટ્રિક્યુલર બ્લોક I ડિગ્રી, ટાકીકાર્ડિયા; ભાગ્યે જ - ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું, સાઇનસ એરિથમિયા, ટાકીકાર્ડિયા;
    • વાહિનીઓ: અવારનવાર - ઠંડા હાથપગ, ગરમ ચમક, ત્વચા ફ્લશિંગ, હાયપરટેન્શન, હાયપોટેન્શન;
    • શ્વસનતંત્ર: ઘણીવાર - અનુનાસિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા; અવારનવાર - નસકોરાં, નાસિકા પ્રદાહ, અનુનાસિક ભીડ, ઉધરસ, એપિસ્ટેક્સિસ, શ્વાસની તકલીફ; ભાગ્યે જ - પલ્મોનરી એડીમા, ગળામાં ચુસ્તતાની લાગણી;
    • પાચન તંત્ર: વારંવાર - ઝાડા, ઉબકા, શુષ્ક મોં, પેટનું ફૂલવું, પેટનું ફૂલવું, કબજિયાત, ઉલટી; અવારનવાર - મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં સંવેદનશીલતામાં ઘટાડો, લાળ ગ્રંથીઓનું અતિસંવેદનશીલતા, ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ રિફ્લક્સ; ભાગ્યે જ - જીભની સોજો, ડિસફેગિયા, સ્વાદુપિંડનો સોજો, જલોદર;
    • ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ: અવારનવાર - ત્વચાની ખંજવાળ, ચહેરા પર સોજો, પરસેવો વધવો, અિટકૅરીયા, પેપ્યુલર ફોલ્લીઓ; ભાગ્યે જ - ઠંડા પરસેવો, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ;
    • મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ: ઘણીવાર - સર્વાઇકલ સ્પાઇનના સ્નાયુઓની ખેંચાણ, અંગોમાં દુખાવો, પીઠ, આર્થ્રાલ્જિયા, સ્નાયુ ખેંચાણ; અવારનવાર - સ્નાયુઓની જડતા, ગરદનનો દુખાવો, સ્નાયુમાં ખેંચાણ, માયાલ્જીઆ, સાંધામાં સોજો; ભાગ્યે જ - rhabdomyolysis;
    • પેશાબની વ્યવસ્થા: અવારનવાર - ડિસ્યુરિયા, પેશાબની અસંયમ; ઘણીવાર - પેશાબની રીટેન્શન, ઓલિગુરિયા, રેનલ નિષ્ફળતા;
    • પ્રજનન પ્રણાલી: ઘણીવાર - ફૂલેલા ડિસફંક્શન, સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાં દુખાવો; અવારનવાર - સ્તન વૃદ્ધિ, સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાંથી સ્રાવ, એમેનોરિયા, ડિસમેનોરિયા, વિલંબિત સ્ખલન, જાતીય તકલીફ; ભાગ્યે જ - ગાયનેકોમાસ્ટિયા;
    • ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને વિકૃતિઓ: ઘણીવાર - થાક, નબળું સ્વાસ્થ્ય, નશાની લાગણી, પડી જવું, ચાલવામાં વિક્ષેપ, પેરિફેરલ એડીમા; અવારનવાર - અસ્વસ્થતા, સામાન્ય નબળાઇ, શરદી, તરસ, તાવ, દુખાવો, છાતીમાં જડતા, સામાન્ય સોજો;
    • પ્રયોગશાળા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ ડેટા: ઘણીવાર - લોહીમાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો, શરીરના વજનમાં વધારો; અવારનવાર - શરીરના વજનમાં ઘટાડો, લોહીમાં પોટેશિયમની સામગ્રીમાં ઘટાડો, પ્લેટલેટ્સની સંખ્યા, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં વધારો, એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ, એલનાઇન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ, ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેઝની પ્રવૃત્તિમાં વધારો; ભાગ્યે જ - લોહીમાં લ્યુકોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો;
    • રોગપ્રતિકારક તંત્ર: અવારનવાર - અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ; ભાગ્યે જ - એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, એન્જીઓએડીમા.

    ઓવરડોઝ

    મુખ્ય લક્ષણો: ચિંતા, આંદોલન, હતાશા, મૂંઝવણ, સુસ્તી, લાગણીશીલ વિકૃતિઓ; દુર્લભ કિસ્સાઓમાં - કોમા.

    ઉપચાર: ગેસ્ટ્રિક લેવેજ, જાળવણી સારવાર અને હેમોડાયલિસિસ (જો જરૂરી હોય તો).

    ખાસ નિર્દેશો

    જો ડાયાબિટીસ મેલીટસ ધરાવતા દર્દીઓ પ્રેગાબાલિન લેતી વખતે વજનમાં વધારો અનુભવે છે, તો હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

    ચહેરાના એડીમા, પેરીઓરલ એડીમા અથવા ઉપલા શ્વસન માર્ગ (એન્જિયોએડીમાના લક્ષણો) ની પેશીઓની સોજોના વિકાસ સાથે, દવા બંધ કરવી જોઈએ.

    Pregabalin લેવાથી આત્મઘાતી વર્તન અથવા વિચારોનું જોખમ વધી શકે છે. આ સંદર્ભે, ઉપચારના સમયગાળા દરમિયાન, ડિપ્રેશનના વિકાસ અથવા બગડતા, આત્મહત્યાના વર્તન અથવા વિચારોના દેખાવ માટે દર્દીની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

    પ્રેગાબાલિન અને ઓપીયોઇડ્સ સાથેની એકસાથે સારવારમાં, કબજિયાતના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને સ્ત્રીઓ અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં.

    ડ્રગના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ અથવા તેના વહીવટના અંત પછી તરત જ, સ્થિતિ એપિલેપ્ટીકસ અને નાના હુમલા સહિત આંચકી વિકસી શકે છે.

    ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં લાંબા સમયથી પ્રેગાબાલિન લેતા દર્દીઓમાં અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ જોવા મળી છે. ઉપચાર ચાલુ રાખતાં આ આડઅસર અદૃશ્ય થઈ ગઈ. ઉપરાંત, નેત્રરોગની તપાસ કરાવતા દર્દીઓમાં ફંડસમાં ફેરફાર, ઉગ્રતામાં ઘટાડો અને દ્રશ્ય ક્ષેત્રોમાં ફેરફાર જોવા મળ્યો હતો. આ વિકૃતિઓનું ક્લિનિકલ મહત્વ સ્થાપિત થયું નથી તે હકીકત હોવા છતાં, ચિકિત્સકને દવા સાથેની સારવાર દરમિયાન દ્રષ્ટિમાં થતા ફેરફારો વિશે વાકેફ કરવું જોઈએ. જો દ્રષ્ટિની ક્ષતિના લક્ષણો ચાલુ રહે છે, તો તબીબી નિરીક્ષણ ચાલુ રાખવામાં આવે છે. જે દર્દીઓ નેત્ર ચિકિત્સક દ્વારા નિયમિતપણે જોવામાં આવે છે તેઓએ વધુ વારંવાર આંખની તપાસ કરવી જોઈએ. અસ્પષ્ટતા અથવા દ્રષ્ટિ ગુમાવવાના કિસ્સામાં, તેમજ પ્રીગાબાલિનના પ્રતિભાવમાં દ્રષ્ટિના અંગની અન્ય વિક્ષેપમાં, તેનો ઉપાડ આ લક્ષણોને દૂર કરવામાં મદદ કરી શકે છે.

    કેપ્સ્યુલ્સ લેવાના સમયગાળા દરમિયાન, રેનલ નિષ્ફળતાનો વિકાસ શક્ય છે, ઉપચાર બંધ કર્યા પછી, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, અંગનું કાર્ય પુનઃસ્થાપિત કરવામાં આવ્યું હતું.

    પ્રેગાબાલિન નાબૂદ કર્યા પછી, નીચેની અસરો વિકસી શકે છે: ચિંતા, આંચકી, ચક્કર, પરસેવો, હતાશા, ફલૂ જેવા સિન્ડ્રોમ, ઝાડા, ઉબકા, માથાનો દુખાવો, અનિદ્રા. વિકાસની આવર્તન અને દવાના ડોઝ સાથે ઉપાડ સિન્ડ્રોમના અભિવ્યક્તિની તીવ્રતા વચ્ચે સંબંધ હોઈ શકે છે.

    દર્દીઓમાં ડ્રગના દુરૂપયોગના વિકાસ માટે જવાબદાર રીસેપ્ટર્સ સામે પ્રેગાબાલિનની પ્રવૃત્તિ પરનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. નોંધણી પછી હાથ ધરવામાં આવેલા અભ્યાસોએ ડ્રગના દુરુપયોગ અને ભલામણ કરેલ ડોઝિંગ પદ્ધતિના ઉલ્લંઘનના કેસોને ઓળખ્યા છે. ડ્રગના દુરુપયોગના હાલના કેસો અને તબીબી નિરીક્ષણ માટે દર્દીના ઇતિહાસનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

    પ્રેગાબાલિનના નોંધણી પછીના ઉપયોગ દરમિયાન કેટલાક દર્દીઓમાં દીર્ઘકાલીન હૃદયની નિષ્ફળતા જોવા મળી છે. પેરિફેરલ એડીમા અને હૃદય અથવા વેસ્ક્યુલર રોગના તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ચિહ્નો વિના દર્દીઓમાં વધેલા બ્લડ પ્રેશર અથવા દીર્ઘકાલીન હૃદયની નિષ્ફળતાના સ્વરૂપમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો વચ્ચે કોઈ સંબંધ નથી. મૂળભૂત રીતે, આ પ્રતિક્રિયાઓ ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્ડિયાક ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં જોવા મળી હતી જેમણે ન્યુરોપથી માટે દવા લીધી હતી. ઉપચાર બંધ કર્યા પછી, આવી પ્રતિક્રિયાઓ અદૃશ્ય થઈ શકે છે.

    સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની આડઅસરોની ઘટનાઓ, ખાસ કરીને સુસ્તી, કરોડરજ્જુની ઇજાને કારણે કેન્દ્રીય ન્યુરોપેથિક પીડાની સારવાર સાથે વધે છે. એવું માનવામાં આવે છે કે આ પ્રિગાબાલિન અને અન્ય એક સાથે લેવામાં આવતી દવાઓની અસરોના સારાંશને કારણે હોઈ શકે છે. સૂચવેલ સંકેત માટે ઉપાય સૂચવતી વખતે આ ડેટાને ધ્યાનમાં લેવું મહત્વપૂર્ણ છે.

    ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

    પ્રેગાબાલિન સ્તનપાન દરમિયાન બિનસલાહભર્યું છે. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, તેની નિમણૂક ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં જ શક્ય છે જ્યાં માતાને હેતુપૂર્વકનો લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

    બાળપણમાં અરજી

    સૂચનોમાં જણાવ્યા મુજબ, પ્રેગાબાલિન 17 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં બિનસલાહભર્યું છે, કારણ કે આ વય જૂથના દર્દીઓમાં તેના ઉપયોગની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

    ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે

    પ્રેગાબાલિનનો ઉપયોગ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

    વૃદ્ધોમાં ઉપયોગ કરો

    ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓને પ્રેગાબાલિનની માત્રા ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે.

    દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

    સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને દબાવતી અન્ય દવાઓ સાથે પ્રેગાબાલિનના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે, શ્વસન નિષ્ફળતા અને કોમાની શરૂઆત શક્ય છે; ઇથેનોલ અથવા લોરાઝેપામ સાથે - તેમની અસરોમાં વધારો; ઓક્સીકોડોન સાથે - જ્ઞાનાત્મક અને મોટર કાર્યોની વધેલી ક્ષતિ; દવાઓ કે જે કબજિયાત (ઓપિયોઇડ્સ) નું કારણ બને છે સાથે - જઠરાંત્રિય માર્ગની પ્રવૃત્તિ પર નકારાત્મક અસર, જેમાં પેરાલિટીક ઇલિયસ, આંતરડાની અવરોધ અને કબજિયાતનો સમાવેશ થાય છે.

    એનાલોગ

    પ્રેગાબાલિનના એનાલોગ પ્રતિકૃતિ, પ્રિગાબિલોન, પ્રેગાબાલિન-એસઝેડ, પ્રેગાબાલિન-રિક્ટર, પ્રબેગિન, લિરીકા, અલ્જેરિકા છે.

    સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો

    25 °C સુધીના તાપમાને પ્રકાશ અને ભેજથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સ્ટોર કરો. બાળકોથી દૂર રહો.

    શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.

    ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણની શરતો

    પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા પ્રકાશિત.

    ફાર્મસીઓમાં પ્રેગાબાલિનની કિંમત

    પ્રેગાબાલિનની કિંમત અજ્ઞાત છે, કારણ કે દવા ફાર્મસીઓમાં ઉપલબ્ધ નથી. ગ્રુપ એનાલોગ ઉપલબ્ધ છે: 300 મિલિગ્રામના અલ્જેરિકા કેપ્સ્યુલ્સ (પેકેજમાં 14 પીસી) - 750 રુબેલ્સ, 75 મિલિગ્રામ દરેક (14 પીસી. પેકેજમાં) - 437 રુબેલ્સ; 150 મિલિગ્રામની લિરિકા કેપ્સ્યુલ્સ (પેક દીઠ 14 અથવા 56 ટુકડાઓ) - 630 અથવા 2510 રુબેલ્સ, અનુક્રમે, 25 મિલિગ્રામ દરેક (પેક દીઠ 14 ટુકડાઓ) - 210 રુબેલ્સ, 300 મિલિગ્રામ દરેક (પેક દીઠ 14 ટુકડાઓ) - 1051 મિલિગ્રામ (પેક દીઠ 14 ટુકડાઓ), 14 પીસી.) - 615 રુબેલ્સ.

    પ્રેગાબાલિનએક એન્ટિકોનવલ્સન્ટ દવા છે જેનો ઉપયોગ ગૌણ સામાન્યીકરણ અને ન્યુરોપેથિક પીડા સાથે આંશિક હુમલા માટે સહાયક ઉપચાર તરીકે થાય છે. ઉપરાંત, આ દવા સામાન્ય ગભરાટના વિકારની સારવારમાં મદદ કરે છે. દવાને ગેબેપેન્ટિન માટે વધુ શક્તિશાળી રિપ્લેસમેન્ટ તરીકે વિકસાવવામાં આવી હતી.

    Pregabalin નો ઉપયોગ નીચેનાની સારવાર કરવા માટે થાય છે -

    • ડાયાબિટીક પેરિફેરલ ન્યુરોપથી;
    • વાઈ;
    • પોસ્ટહેર્પેટિક ન્યુરલજીઆ;
    • ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ

    ઉપરાંત, દવા ક્રોનિક પીડાની સારવારમાં સારી અસર આપે છે જે મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમને નુકસાન પહોંચાડે છે, તેમજ. અમેરિકામાં પ્રેગાબાલિનશેડ્યૂલ V દવા તરીકે વર્ગીકૃત.

    સમાન લેખમાં, અમે પહેલેથી જ સૂચિ પર વિચાર કર્યો છે.

    ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

    તમે દવા લેવાનું શરૂ કરો તે પહેલાં, તમારે તેની સાથે સંપર્ક કરવો જોઈએ ડૉક્ટર, અને દવાના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનો પણ ખૂબ જ કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરો.

    સૂચનો અનુસાર, દવાનો ઉપયોગ નીચેના હેતુઓ માટે થવો જોઈએ:

    • વાઈની સારવારહુમલા;
    • ન્યુરોપેથિક પીડા સારવારપાત્ર, જે ચેતાકોષોના ઉત્તેજનાનું પરિણામ છે (પરંતુ યાંત્રિક ઉત્તેજના અથવા નુકસાનની પ્રતિક્રિયા નથી);
    • ક્રોનિક સારવાર માટેમસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમનો દુખાવો;
    • સારવારમાં અસરકારકગભરાટના વિકાર અને બાધ્યતા મનોગ્રસ્તિ વિકાર, જેનું મુખ્ય લક્ષણ ચિંતાની અકલ્પનીય લાગણી છે જેનો જીવનની પરિસ્થિતિઓ સાથે કોઈ સંબંધ નથી.

    બિનસલાહભર્યું

    અન્ય કોઈપણ દવાની જેમ, પ્રેગાબાલિનમાં સંખ્યાબંધ વિરોધાભાસ છે:

    • દવાનો ઉપયોગ કરશો નહીંડ્રગના કોઈપણ ઘટકોમાં અસહિષ્ણુતા ધરાવતા લોકો;
    • દવા સખત પ્રતિબંધિત છે o સામીમાં લેક્ટેઝની ઉણપ ધરાવતા લોકો અને લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાથી પીડાતા લોકો દ્વારા લેવામાં આવે છે;
    • દવા કરી શકે છેસત્તર વર્ષની ઉંમરથી ઉપયોગ કરો;
    • વિકલાંગ લોકો માટેગેલેક્ટોઝ અથવા ગ્લુકોઝનું શોષણ દવા ખતરનાક બની શકે છે;
    • કિડની નિષ્ફળતાવાળા લોકોઅને જેઓ યકૃતના રોગોથી પીડિત છે, દવાનો ઉપયોગ ડૉક્ટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શન પછી જ થઈ શકે છે અને સૂચનાઓનું ખૂબ ધ્યાન રાખો.

    દવાની માત્રા

    રોગની ઉપેક્ષા, તેમજ સહવર્તી રોગના આધારે ડોઝ ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે:

    • ન્યુરોપેથિક પીડા માટેદવાની પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 150 મિલિગ્રામ છે. 3-7 દિવસ પછી, પ્રાપ્ત પરિણામના આધારે, દૈનિક માત્રા 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારવામાં આવે છે, અને બીજા અઠવાડિયા પછી (જો જરૂરી હોય તો), દરરોજ 600 મિલિગ્રામ સુધી.
    • ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ માટે દવાની દૈનિક માત્રા 300-600 મિલિગ્રામ છે.
    • 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓતે ડોઝ ઘટાડવા યોગ્ય છે, કારણ કે કિડનીનું કાર્ય વય સાથે ઘટે છે.
    • વાઈ સાથે, દવા દિવસમાં 2-3 વખત લેવામાં આવે છેભોજનના સમયને ધ્યાનમાં લીધા વિના. પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 150 મિલિગ્રામ છે. 3-7 દિવસ પછી, તે દરરોજ 300 મિલિગ્રામ સુધી વધે છે. એક અઠવાડિયા પછી, દરરોજ 600 મિલિગ્રામ સુધી.

    જો દવા લેવાનો સમય ચૂકી ગયો હોય, તો પછી દવાની આગલી માત્રા શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ, અને આ જેટલું વહેલું થાય તેટલું સારું. તે નોંધવું યોગ્ય છે કે ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના પ્રેગાબાલિનની માત્રા વધારવી અસ્વીકાર્ય છે. બીજા દિવસથી શરૂ કરીને, દવાની પ્રમાણભૂત પદ્ધતિ પુનઃસ્થાપિત થવી જોઈએ.

    ઓવરડોઝ

    ડ્રગના ઓવરડોઝ સાથે અવલોકન કરવામાં આવે છે:

    • વિકૃતિઓલાગણીશીલ પાત્ર;
    • ડિપ્રેસિવરાજ્યો અહીં વિશે વાંચો.
    • લાગણીસતત સુસ્તી અને થાક;
    • ચક્કર;
    • વધારોચિંતા.

    આડઅસરોના વધુ ગંભીર લક્ષણો નોંધાયા નથી.

    આડઅસરો

    દવાના ઉપયોગથી થતી આડઅસરો અત્યંત દુર્લભ છે અને હળવા સ્વરૂપમાં પ્રગટ થાય છે.

    આમાં શામેલ છે:

    ખાસ નિર્દેશો

    પ્રેગાબાલિન માટેની સૂચનાઓમાં ઘણી વિશેષ સૂચનાઓ છે જેનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા તમારે વાંચવાની જરૂર છે:

    • ડાયાબિટીસથી પીડિત લોકોતમારે દવાના દૈનિક દરને સમાયોજિત કરવાની જરૂર છે, કારણ કે વજન વધવાનું જોખમ છે
    • કારણ કે દવા ક્યારેક અતિશય કારણ બને છેસુસ્તી અને ચક્કર, વૃદ્ધોને અડ્યા વિના ન છોડો, કારણ કે ચેતનાનું નુકસાન શક્ય છે.
    • જ્યારે શ્વસનતંત્રની સોજોમાર્ગો અથવા વ્યક્તિએ તરત જ દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ, કારણ કે આ લક્ષણો દવા પ્રત્યે અસહિષ્ણુતાનો સંકેત આપી શકે છે.
    • જો તમારી દ્રષ્ટિ બગડી ગઈ હોય, તો તમારે સંપર્ક કરવો જોઈએદવાની દૈનિક માત્રાની સમીક્ષા માટે ડૉક્ટર પાસે
    • પ્રેગાબાલિન અને આલ્કોહોલ અસંગત છે,તેથી, સારવાર દરમિયાન કોઈપણ આલ્કોહોલિક પીણા પીવા માટે સખત પ્રતિબંધિત છે, કારણ કે આ ગંભીર પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.

    અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

    દવા લગભગ તમામ પ્રકારની દવાઓ સાથે સમાંતર લઈ શકાય છે. આડઅસરોપ્રેગાબાલિન અને દવાઓ લેતી વખતે જોવા મળે છે જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર નિરાશાજનક અસર કરે છે.

    ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન પ્રેગાબાલિન સાથેની સારવાર

    ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, પ્રેગાબાલિનનો ઉપયોગ ડૉક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન પછી જ માન્ય છે. સ્તનપાન દરમિયાન, ડ્રગનો ઉપયોગ સખત પ્રતિબંધિત છે.

    કિંમત

    દવા કેપ્સ્યુલ્સના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. સરેરાશ કિંમત 75 મિલિગ્રામકેપ્સ્યુલ્સ આશરે છે 500 રુબેલ્સ.

    કિંમત 150 મિલિગ્રામમાંથી કેપ્સ્યુલ્સ 2 થી 3 હજાર રુબેલ્સ .

    લેટિન નામ:પ્રેગાબાલિન રિક્ટર
    ATX કોડ: N03A X16
    સક્રિય પદાર્થ: pregabalin
    ઉત્પાદક:ગેડિયન રિક્ટર (હંગેરી)
    ફાર્મસીમાંથી વેકેશન:પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર
    સ્ટોરેજ શરતો: 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી નીચેના તાપમાને
    તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ: 3 વર્ષ.

    પ્રેગાબાલિન રિક્ટર એ કેપ્સ્યુલ્સમાં એન્ટિકોનવલ્સન્ટ દવા છે. તેનો ઉપયોગ પુખ્ત દર્દીઓમાં થાય છે:

    • ન્યુરોપેથિક પીડા સિન્ડ્રોમ માટે ઉપચાર
    • એપીલેપ્સીથી પીડાતા દર્દીઓની સંયુક્ત સારવારના સાધન તરીકે સહવર્તી હુમલાઓ (ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા વગર હોઈ શકે છે)
    • ગભરાટના વિકારનું સામાન્ય સ્વરૂપ
    • ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ.

    રચના અને પ્રકાશનના સ્વરૂપો

    એલએસ પ્રેગાબાલિન-રિક્ટર સક્રિય ઘટકની વિવિધ સામગ્રી સાથે કેપ્સ્યુલ્સના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે.

    • સક્રિય: 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/300 mg pregabalin
    • સહાયક: મોનોહાઇડ્રેટના સ્વરૂપમાં લેક્ટોઝ, મકાઈનો સ્ટાર્ચ (પ્રીજેલ્ડ અને નિયમિત), ટેલ્ક.

    શરીરના ઘટકો અને કેપ્સ્યુલ્સના કવરની રચના:

    • એચપી 25 મિલિગ્રામ, 50 મિલિગ્રામ, 75 મિલિગ્રામ: કેપ - જિલેટીન, ઇ 171, ઇ 172 (પીળો, લાલ, કાળો), બોડી - જિલેટીન, ઇ 171, ઇ 104, ઇ 110
    • HP 100 mg: કેપ - જિલેટીન, E 171, E 172 (પીળો, લાલ, કાળો), શરીર - જિલેટીન, E 171, E104, E 110
    • HP 150 mg: જિલેટીન, E 171, E 172 (પીળો, લાલ અને કાળો)
    • એલએસ 200 મિલિગ્રામ: કેપ - જિલેટીન, ઇ 172 (લાલ, કાળો), બોડી - ઇ 171, ઇ 104, ઇ 110
    • એચપી 300 મિલિગ્રામ: જિલેટીન, ઇ 172 (લાલ અને કાળો).

    જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સના સ્વરૂપમાં દવાઓ. ભરણ - સ્ફટિકીય સફેદ અથવા લગભગ સફેદ પાવડર. ગોળીઓનો રંગ અને કદ અલગ છે:

    • કેપ્સ. 25 મિલિગ્રામ (કદ #4): પીળો
    • કેપ્સ. 50 મિલિગ્રામ (કદ #3): આછા બ્રાઉન કેપ, પીળા શરીર
    • કેપ્સ. 75 મિલિગ્રામ (કદ #4): નિસ્તેજ બ્રાઉન
    • કેપ્સ. 100 મિલિગ્રામ (કદ #3): બ્રાઉન કેપ, પીળી બોડી
    • કેપ્સ. 150 મિલિગ્રામ (કદ નંબર 2): બ્રાઉન
    • કેપ્સ. 200 મિલિગ્રામ (કદ #1): ઘેરા બદામી કેપ, પીળા શરીર
    • કેપ્સ. 300 મિલિગ્રામ (કદ નં. 0): ઘેરો બદામી.

    દવા 14 ટુકડાઓના ફોલ્લાઓમાં પેક કરવામાં આવે છે. કાર્ડબોર્ડ પેકેજમાં - 1 અથવા 4 પ્લેટો, વર્ણન-સૂચના.

    ઔષધીય ગુણધર્મો

    પ્રેગાબાલિન રિક્ટરની એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસર તેના મુખ્ય ઘટકના ગુણધર્મો દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે - પ્રેગાબાલિન, γ-aminobutyric એસિડનો કૃત્રિમ વિકલ્પ.

    તે જાણીતું છે કે શરીરમાં ઘટક કેન્દ્રીય એનએસમાં કેલ્શિયમ ચેનલોના ચોક્કસ સબ્યુનિટ્સ સાથે જોડાય છે, જે ઉલટાવી ન શકાય તેવું ગેબાપેન્ટિનને બદલે છે. એવું માનવામાં આવે છે કે આ પદ્ધતિ દ્વારા, analgesic અને anticonvulsant અસરો પ્રાપ્ત થાય છે.

    મૌખિક વહીવટ પછી, પદાર્થ ઉચ્ચ દરે શોષાય છે. જો દવા ખાલી પેટ પર લેવામાં આવે તો અસર ખાસ કરીને ઝડપથી દેખાય છે. જૈવઉપલબ્ધતા - લગભગ 90%, ડોઝને ધ્યાનમાં લીધા વિના. પુનરાવર્તિત વહીવટ પછી મહત્તમ સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે - 1-2 દિવસ પછી.

    પ્રેગાબાલિન લગભગ ચયાપચય પામતું નથી. લેબલવાળા પદાર્થ સાથેના પ્રયોગો દર્શાવે છે તેમ, તે દર્દીના પેશાબમાં યથાવત જોવા મળ્યું હતું.

    આ પદાર્થ શરીરમાંથી કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. સરેરાશ અર્ધ જીવન લગભગ 6.5 કલાક છે.

    એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિ

    તમે ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર પ્રેગાબાલિન રિક્ટર કેપ્સ્યુલ્સ લઈ શકો છો. ડોઝ અને વહીવટની અવધિ વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે. ઉત્પાદક દ્વારા ભલામણ કરેલ દૈનિક ભથ્થું (SN) 150-600 મિલિગ્રામ છે જે 2-3 ડોઝમાં વહેંચાયેલું છે.

    • ન્યુરોપેથિક પીડા નાબૂદી: કોર્સની શરૂઆતમાં - દરરોજ 150 મિલિગ્રામ. પ્રવેશના 3-7 દિવસ પછી, સહનશીલતાના પરિણામો અને CH ની રોગનિવારક અસર અનુસાર, તેને 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારવાની મંજૂરી છે, અને જો જરૂરી હોય તો, એક અઠવાડિયા પછી, તેને દૈનિક મહત્તમ 600 મિલિગ્રામ સુધી લાવો.
    • વાઈ માટે ઉપચાર: શરૂઆતમાં - દરરોજ 150 મિલિગ્રામ, 1 અઠવાડિયા પછી તેને 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે, જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ મહત્તમ (600 મિલિગ્રામ) સુધી વધારી શકાય છે.
    • ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ માટે: 75 મિલિગ્રામ x દિવસમાં 2 વખત. જો સૂચવવામાં આવે, તો ડોઝ એ જ રીતે વધારવામાં આવે છે.
    • સામાન્ય ગભરાટના વિકાર સાથે: શરૂઆતમાં - દરરોજ 150 મિલિગ્રામ. ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆની સારવારની જેમ જ અઠવાડિયામાં એકવાર HF વધારવામાં આવે છે.

    પ્રેગાબાલિન રિક્ટરનું બંધ કરવું એ કેટલાક અઠવાડિયા (ઓછામાં ઓછું એક) માં ડોઝમાં ધીમે ધીમે ઘટાડો સાથે હાથ ધરવામાં આવે છે જેથી શરીરની આંચકાની પ્રતિક્રિયા ઉશ્કેરવામાં ન આવે.

    ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન

    ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન પ્રેગાબાલિન-રિક્ટરની અસરની વિશેષતાઓ વિશેની માહિતી હજુ પણ અપૂરતી છે. પ્રારંભિક પ્રાણી અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે સક્રિય પદાર્થમાં પ્રજનનક્ષમ ઝેર છે. આ કારણોસર, દવા ફક્ત ગંભીર કિસ્સાઓમાં સૂચવવામાં આવી શકે છે, જ્યારે સ્ત્રીને લાભ અજાત બાળક માટે ગૂંચવણોના જોખમ કરતાં વધી જાય છે.

    પ્રીગાબાલિન માનવ દૂધમાં જાય છે કે કેમ તે હજુ સુધી જાણી શકાયું નથી. પરંતુ પ્રયોગશાળાના ઉંદરો પરના પ્રારંભિક પ્રયોગોમાં પ્રાણીઓના દૂધમાં તેની હાજરી નોંધવામાં આવી હતી. તેથી, બાળકને બિનજરૂરી જોખમમાં ન લાવવા માટે, સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓને ઉપચારના સમયગાળા માટે સ્તનપાન બંધ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

    વિરોધાભાસ અને સાવચેતીઓ

    કિંમત: 75 મિલિગ્રામ (14 પીસી.) - 476 રુબેલ્સ, (56 પીસી.) - 1573 રુબેલ્સ. 150 મિલિગ્રામ (14 પીસી.) - 495 રુબેલ્સ, (56 પીસી.) - 1917 રુબેલ્સ. 300 મિલિગ્રામ (14 પીસી.) - 784 રુબેલ્સ, (56 પીસી.) - 2978 રુબેલ્સ.

    Pregabalin-Richter નો ઉપયોગ આ માટે ન કરવો જોઇએ:

    • સમાવિષ્ટ ઘટકો પ્રત્યે વ્યક્તિગત અતિસંવેદનશીલતા
    • જન્મજાત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ, જીએચ માલેબસોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ
    • દુર્લભ વારસાગત પેથોલોજી
    • 17 વર્ષ સુધીની ઉંમર.

    સંબંધિત વિરોધાભાસ

    • હૃદય અને/અથવા કિડની નિષ્ફળતા
    • ડ્રગ પરાધીનતાનો ઇતિહાસ.

    ક્રોસ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

    કારણ કે સક્રિય પદાર્થ શરીરમાંથી અપરિવર્તિત સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે, વ્યવહારીક રીતે ચયાપચયમાંથી પસાર થતો નથી અને દવાના અન્ય સક્રિય ઘટકોની મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓને દબાવતો નથી, તે મોટે ભાગે અન્ય દવાઓ સાથે પ્રતિક્રિયા આપતું નથી.

    જ્યારે ફેનિટોઈન, કાર્બામાઝેપિન, પોરાઝેપામો, ઇથેનોલ, મૌખિક ગર્ભનિરોધક સાથે એક ઉપચાર પદ્ધતિમાં જોડવામાં આવે છે, ત્યારે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફાર્માકોકીનેટિક પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળતી નથી.

    જ્યારે પ્રેગાબાલિન રિક્ટરને દવાઓ સાથે જોડવામાં આવે છે જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને દબાવી દે છે, ત્યારે દર્દીઓએ અનુગામી કોમા સાથે શ્વસન ડિપ્રેસનનો અનુભવ કર્યો હતો.

    પાચનતંત્રના કાર્યો પર ડ્રગની નકારાત્મક અસરના પુરાવા છે, જે આંતરડાની અવરોધ, કબજિયાત, ઇલિયસ, વગેરે દ્વારા પ્રગટ થાય છે. જ્યારે આંતરડાની મુશ્કેલ હિલચાલને ઉત્તેજિત કરતી દવાઓ સાથે જોડવામાં આવે છે (ઉદાહરણ તરીકે, બિન-માદક દર્દશામક દવાઓ) .

    એવા સૂચનો છે કે પ્રીગાબાલિન, જ્યારે ઓક્સિકોડોન સાથે જોડાય છે, ત્યારે મોટર અને જ્ઞાનાત્મક કાર્યો પર તેની અવરોધક અસરમાં વધારો કરી શકે છે.

    પ્રેગાબાલિન રિક્ટર સાથે ઉપચાર સમયે, તમારે આલ્કોહોલ અને ઇથેનોલ ધરાવતી દવાઓ લેવાનું ટાળવું જોઈએ, કારણ કે દવા સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર આલ્કોહોલની અવરોધક અસરને વધારી શકે છે.

    આડઅસરો અને ઓવરડોઝ

    પ્રેગાબાલિન ઉપચાર સાથેની અનિચ્છનીય અસરો મોટાભાગે દિવસની ઊંઘ અને તીવ્રતાના વિવિધ ડિગ્રીના ચક્કરના સ્વરૂપમાં પ્રગટ થાય છે. ડ્રગની આડઅસર, જેના દેખાવ માટે ઉપચાર નાબૂદ કરવાની જરૂર છે - એટેક્સિયા, ચેતનાના વાદળ, ગેરહાજર-માનસિકતા, ધ્યાન ડિસઓર્ડર, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, અસંકલિત હલનચલન, પેરિફેરલ એડીમા, એસ્થેનિક સ્થિતિ.

    આ ઉપરાંત, સારવાર દરમિયાન, દર્દી વિવિધ આંતરિક અવયવોમાંથી અન્ય નકારાત્મક પ્રતિક્રિયાઓ અનુભવી શકે છે:

    • રુધિરાભિસરણ તંત્ર: ન્યુટ્રોપેનિયા
    • રોગપ્રતિકારક તંત્ર: એન્જીઓએડીમા, એલર્જીના વ્યક્તિગત અભિવ્યક્તિઓ
    • ચયાપચય: ભૂખમાં વધારો, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, મંદાગ્નિ
    • NA: ઉત્સાહ, મૂંઝવણ, ચીડિયાપણું, કામવાસના ડિસઓર્ડર, ઓરિએન્ટેશન ગુમાવવું, આભાસ, ચીડિયાપણું, આક્રમકતા, હતાશા, મૂડ લેબિલિટી, ગભરાટના હુમલા, સ્વ-ધારણા ડિસઓર્ડર, વાણી ડિસઓર્ડર, વિચિત્ર સપના, કામવાસનામાં વધારો, આંચકી, એક્સ્ટ્રાપાયરામીડલ અસરો, ઘેલછા , પેરાનોઇયા, અનિદ્રા.
    • દ્રષ્ટિના અવયવો: દ્રષ્ટિની સ્પષ્ટતામાં ઘટાડો, બેવડી દ્રષ્ટિ, ટનલ વિઝન, આંખોમાં સોજો અથવા શુષ્કતા, ફોટોફોબિયા, વધેલા લૅક્રિમેશન, અંધત્વ, કેરાટાઇટિસ, અવકાશની દૃષ્ટિની દ્રષ્ટિની વિકૃતિ, બ્લેફેરિટિસ, આંખમાં હેમરેજ, કોર્નિયલ અલ્સરેશન, ઓપ્ટિક ન્યુરોપેથ , miosis, ptosis, નેત્રસ્તર દાહ , સ્ટ્રેબિસમસ.
    • સાંભળવાના અંગો: ચક્કર, અવાજની વિકૃત ધારણા
    • CCC: ટાકીકાર્ડિયા, 1લી ડિગ્રીની નાકાબંધી, સાઇનસ ટાકીકાર્ડિયા અથવા બ્રેડીકાર્ડિયા, CHF, QT અંતરાલ લંબાવવું, ધમનીય હાયપો- અથવા હાયપરટેન્શન, ગરમ ચમક, હાથપગમાં ઠંડી, ભાગ્યે જ - ચહેરા પર ફ્લશિંગ
    • શ્વસન: એપનિયા, શુષ્ક મોં, નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ, ઉધરસ, વહેતું નાક, નસકોરા, ગળામાં અગવડતા, પલ્મોનરી એડીમા/ફાઇબ્રોસિસ, હેડકી, લેરીંગોસ્પેઝમ, એટેલેક્ટેસિસ
    • પાચનતંત્રમાંથી: ઉબકા, ઉલટી, કબજિયાત/ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, શુષ્ક મોં, હાર્ટબર્ન, લાળ, જલોદર, જીભનો સોજો, જઠરાંત્રિય માર્ગમાં રક્તસ્રાવ, સ્ટેમેટીટીસ, અન્નનળીના અલ્સરેશન
    • ત્વચા અને s/c ફાઇબર: ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, પરસેવો વધવો, ઠંડો પરસેવો, પથારી, વાળ ખરવા, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ખરજવું, વાળનો વધુ પડતો વિકાસ, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચાનો સોજો, નખના જખમ, જખમ, ત્વચાની કૃશતા, ટીશ્યુ નેક્રોસિસ
    • લોકોમોટર સિસ્ટમ: સ્નાયુઓ, સાંધાઓની ખેંચાણ, પીઠ / અંગો / ગરદનમાં દુખાવો, સાંધામાં સોજો, સ્નાયુઓની ટિક, સ્નાયુઓની જડતા, માયાલ્જીયા
    • જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ: અસંયમ, રેનલ ડિસફંક્શન, પેશાબ કરવામાં મુશ્કેલી, હેમેટુરિયા, નેફ્રાઇટિસ, કેલ્ક્યુલસ રચના, આલ્બ્યુમિન્યુરિયા, ઓલિગુરિયા
    • રિપ્રોડક્ટિવ સિસ્ટમ: ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન, ઇજેક્યુલેશન ડિસઓર્ડર, સ્તનનો દુખાવો, સ્તન મોટું થવું, સ્તનની ડીંટડી સ્રાવ, ડિસમેનોરિયા, ગાયનેકોમાસ્ટિયા, મેનોરેજિયા, નપુંસકતા
    • અન્ય: અંગોના સોજા, ચાલવામાં ખલેલ, નશાની લાગણી, ઝડપી થાક, ચહેરા પર સોજો, છાતીમાં દબાણ, તાવ, પ્રકાશ પ્રત્યે સંવેદનશીલતા, તરસ, અસ્થિરતા
    • પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો: મોટાભાગે - વજનમાં વધારો, કેટલાક કિસ્સાઓમાં - યકૃત ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, પ્લેટલેટની સંખ્યામાં ઘટાડો, ભાગ્યે જ - ગ્લાયસીમિયામાં વધારો, પોટેશિયમ, લ્યુકોસાઈટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો, વગેરે.

    થેરાપીની ખોટી સમાપ્તિ પછી ઉપાડ સિન્ડ્રોમ ઊંઘમાં વિક્ષેપ, માથાનો દુખાવો, વધેલી ચિંતા, ફ્લૂ જેવી સ્થિતિ, આંચકી, હતાશા, તીવ્ર પરસેવો, ચક્કર અને ઉબકાના સ્વરૂપમાં પોતાને પ્રગટ કરે છે. આ અથવા અન્ય નકારાત્મક ઘટનાઓના વિકાસ સાથે, તમારા ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો હિતાવહ છે.

    ઉચ્ચ ડોઝનો ઉપયોગ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં વધારો કરી શકે છે. મોટેભાગે, પ્રેગાબાલિન સાથે શરીરને ઓવરલોડ કરવાના પરિણામો છે: અસર, તીવ્ર સુસ્તી, ચેતનાના વાદળો, ડિપ્રેસિવ સ્થિતિ, આંદોલન, વધેલી ચિંતા. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, કોમા થઈ શકે છે.

    ઉપચાર: દવાના અવશેષો (ગેસ્ટ્રિક લેવેજ, વગેરે) ના શરીરને શુદ્ધ કરવાના પગલાં, જો જરૂરી હોય તો - જાળવણી ઉપચાર, હેમોડાયલિસિસ.

    એનાલોગ

    સમાનાર્થી: અલ્જેરિકા, બ્રિવિયાક, વિમ્પટ, ગાબાગામ્મા, ગાબાપેન્ટિન, ઝોનેગ્રન, કેટેના, કેપ્પ્રા, કોનવાલિસ, લેમિકટલ, લેમોલેપ, લેમોટ્રીજીન કેનન, લેવેટીનોલ, લેવેટીરાસેટમ, લિરીકા, ન્યુરોન્ટિન, પેગલુફેરલ, પ્રેગાબાલિન, સેઇઝર, ટોપાલેબિન, ટોપાલેબિન, ટામેટાં , Toreal, Faykomp, Epiterra, Epitropil.

    ટોરેન્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ (ભારત)

    કિંમત:

    ટેબ 25 મિલિગ્રામ (30 પીસી.) - 216 રુબેલ્સ, (50 પીસી.) - 342 રુબેલ્સ,

    50 મિલિગ્રામ (30 પીસી.) - 355 રુબેલ્સ, (50 પીસી.) - 510 રુબેલ્સ,

    100 મિલિગ્રામ (30 પીસી.) - 533 રુબેલ્સ, (50 પીસી.) - 802 રુબેલ્સ.

    લેમોટ્રીજીન પર આધારિત એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ. આ ડ્રગનો ઉપયોગ 12 વર્ષથી પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં વિવિધ પ્રકારના હુમલા, લાક્ષણિક અને અસામાન્ય ગેરહાજરીની સારવાર માટે થાય છે.

    દવા વિવિધ ડોઝ સાથે ગોળીઓમાં બનાવવામાં આવે છે. ઉપચારની પદ્ધતિ અને અવધિ વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.

    ગુણ:

    • હુમલા અટકાવે છે
    • સામાન્ય હુમલા દૂર કરવામાં મદદ કરે છે.

    ગેરફાયદા:

    • હંમેશા ફાર્મસીઓમાં ઉપલબ્ધ નથી
    • સ્નાયુ સંકોચન.