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아지스로마이신은 어린이를 포함하여 상부 및 하부 호흡기 질환과 비뇨생식기의 세균성 병변을 치료하는 데 사용되는 인기 있는 항균제입니다. 어린이의 신체에 대한 독성 영향이 낮고 효과가 오래 지속됩니다. 따라서 이 약은 하루에 한 번만 복용할 수 있습니다.

항생제 Azithromycin은 현탁액 제조용 정제, 캡슐 및 분말 형태로 모든 약국에서 판매됩니다.

Azitrus, Azivok, Sumametsin, Zitrolide, Zitrocin, Ecomed, ZI-factor 등 완전한 유사품도 많이 있습니다.

나열된 약물은 하나의 활성 물질 인 9-Deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A를 기반으로 준비되었으며 모두 동일한 효과가 있습니다.

아지스로마이신은 1세 미만의 어린이가 잘 견딜 수 있습니다.

약은 어떻게 작용하나요?

아지스로마이신은 특별한 구조로 인해 마크로라이드라고 불리는 약물 그룹에 속합니다(화학에 더 깊이 들어가면 탄수화물 잔기가 부착된 14원 또는 16원 락톤 고리를 기반으로 함).

마크로라이드의 가장 유명한 대표자는 에리스로마이신(Erythromycin)으로 오늘날 어린이의 아버지와 어머니, 할아버지와 할머니를 치료하는 데 사용되었습니다.

아지스로마이신은 차세대 약품으로 부작용이 적습니다.

다른 항생제에 내성이 있는 모든 병리학적 미생물에 효과적입니다. 그중에서도 많은 종류가 전문가들이 말하는 20세기의 역병이다. 게다가 이 헤모필루스 인플루엔자균과 싸울 수 있는 유일한 약물,포도상 구균과 함께 폐렴 및 수막염 발병에 적극적으로 참여합니다.

이 약물은 기관지에 위치한 가래뿐만 아니라 기관지 및 폐 조직, 비뇨 생식기 기관 및 피부에 쉽게 침투하고 축적되는 능력이 있습니다. 이를 통해 약이 염증 부위에 직접 작용할 수 있습니다. 항생제의 작용 메커니즘은 미생물 세포가 단백질을 합성하는 것을 방지한다는 사실에 기초합니다. 그리고 이 기본적인 “건축 자재”가 없으면 어떤 세포도 존재할 수 없습니다. 아지스로마이신은 투여 후 2~3시간 이내에 어린이의 혈장에서 최고 농도에 도달합니다. 거기에서 염증의 초점으로 침투하여 영향을받은 기관의 조직에 축적되어 즉시 작업을 시작합니다.

항생제는 하루에 한 번 복용합니다. 충분할 것입니다.

작용 속도 외에도 약물은 신체에서 천천히 제거되어 치료 효과가 연장되는 것이 특징입니다. 항생제는 일반적으로 35~55시간 안에 아이의 몸에서 제거됩니다.하루에 한 번만 복용할 수 있는 것이 바로 아지스로마이신의 특성입니다.

항생제의 주요 장점 중 하나는 항 알레르기 약물과의 상호 작용이 없다는 것입니다. 이를 통해 알레르기 질환, 특히 기관지 천식으로 고통받는 어린이가 복용할 수 있습니다.

어떤 경우에 처방되나요?

어린이 아지스로마이신은 일반적으로 호흡기 질환으로 치료됩니다.

• 기관지염, 클라미디아 및 마이코플라스마로 인한 폐렴;
• 약물에 민감한 병원체가 확인된 복잡한 폐렴;
• 만성 기관지염의 악화;
• 세팔로스포린 및 페니실린과 관련된 항생제 치료로 인한 효과가 없고 이들 약물에 대한 불내증이 있는 경우;
• 아이에게 알레르기나 기관지 천식이 있는 경우.

폐렴이 의심되는 경우 소아과 의사는 일반적으로 아지스로마이신을 처방합니다.

나열된 질병 외에도 아지스로마이신은 다음을 치료하는 데 사용됩니다.

• , 인후통;
• 성홍열;
• 피부 질환 - 단독, 농가진, 농포성 병변;
• 요도 염증;
• 라임 병.

다양한 아날로그 및 릴리스 형식을 탐색하는 방법은 무엇입니까?

아지스로마이신에는 여러 가지 방출 형태가 있으며, 이 중에서 가장 적합한 것을 선택할 수 있습니다.

1. 현탁액 제조용 분말 또는 기성 현탁액 100mg/5ml, 6개월부터 3세까지의 어린이를 위한 디스펜서 주사기가 장착되어 있습니다.
2. 현탁액 또는 기성 현탁액 제조용 분말 200mg/5ml - 3~14년.
3. 정제 125mg.
4. 250mg 용량의 정제는 어린이 치료에 거의 사용되지 않습니다.

복용량에 관해 이야기할 때, 위에서 설명한 다른 이름으로 시판되는 모든 아지스로마이신에 대해 동일하다는 의미입니다. 예를 들어 Sumamed와 같은 일부 약물은 정제, 현탁액 용 분말 및 캡슐 형태의 모든 투여 형태로 제공되지만 Azimed, Azitrus, Azitrox는 현탁액 제조에만 사용됩니다. Ecomed는 즉시 사용 가능한 혼합물입니다.

동일한 주성분을 가진 더 비싼 Azithromycin 유사체는 Sumamed입니다.

복용량 및 처방

약물 사용을 시작하기 전에 사용 지침 ()을 반드시 읽으십시오. 아지스로마이신의 복용량은 어린이의 체중에 따라 다릅니다.

따라서 코스에 필요한 총 복용량은 체중 1kg 당 30-50mg입니다.

예: 알료샤의 체중이 14kg이라면 하루에 한 번에 140mg의 아지스로마이신이 필요합니다. 280mg 정제는 반으로 분할하거나 현탁액으로 투여할 수 있습니다. 소년은 100mg의 분말 병에서 얻은 5ml의 현탁액이 필요합니다 (아래 표에 따라). 예를 들어 알료샤의 무게가 15kg이라면 정제를 정확하게 나누는 것이 불가능할 것입니다. 이 경우 서스펜션을 사용하는 것이 좋습니다. 다음은 어린이의 체중에 따라 필요한 서스펜션 양을 계산하는 데 도움이 되는 표(사용 지침 참조)입니다.

식사 1시간 전이나 식사 후 2시간 등 음식과 동시에 약물을 투여해서는 안 됩니다.

공복에 약을 엄격히 복용하십시오!

어떤 경우에는 치료 과정에서 복용량을 조절하거나 약물을 교체해야 하는 경우가 있는데, 이는 의사에 의해서만 가능합니다. 따라서 항생제 복용은 소아과 의사의 감독과 권고에 따라서만 이루어져야 합니다.

분말 현탁액을 준비하는 방법

현탁액은 처음 사용 직전에 준비됩니다. 100mg의 약물이 담긴 병에 주사기 디스펜서를 사용하여 끓인 냉각수 11ml를 추가하고 균일한 액체가 얻어질 때까지 잘 흔들어야 합니다. 200mg의 약물이 담긴 바이알을 14.5ml의 물로 희석합니다. 여기서 약물의 농도는 더 높습니다.

생성된 현탁액은 양면 투여 스푼 또는 주사기 디스펜서를 사용하여 어린이에게 제공됩니다. 희석한 약은 냉장고에 5일 이상 보관할 수 없습니다.

디스펜서 주사기는 엄마들에게 큰 도움이 됩니다!

아주 어린 아이들에게는 투여 주사기를 사용하여 현탁액을 투여하는 것이 더 편리합니다. 이렇게하려면 먹이를주는 것처럼 아이를 배치하고 주사기 끝을 입에 조심스럽게 삽입하고 천천히 약을 짜서 삼킬 시간을 갖도록해야합니다.

금기 사항 및 부작용

항생제 복용 후 소아는 소화 장애, 배변 장애를 경험하는 경우가 많으며 이전에는 쉽게 견딜 수 있었던 음식을 아이가 먹을 수 없습니다. 그러므로 어린이의 면역력을 회복시키는 것이 필요합니다. 하지만 어떻게 해야 할까요?

아지스로마이신

국제 비독점 이름

아지스로마이신

복용 형태

캡슐 250mg

화합물

캡슐 1개가 들어있어요

활성 물질- 아지스로마이신(100% 기준) - 250mg

부형제: 미결정셀룰로오스, 감자전분, 칼슘스테아레이트, 유당일수화물.

캡슐 구성:젤라틴, 글리세린, 메틸 파라히드록시벤조에이트, 프로필 파라히드록시벤조에이트, 라우릴황산나트륨, 이산화티탄(E 171), 정제수.

설명

경질 젤라틴 캡슐, 크기 No. 0, 끝이 반구형인 원통형, 흰색.

캡슐의 내용물은 입자 크기가 다양한 흰색 분말입니다.

약물치료그룹

전신 사용을 위한 항균제. 마크로라이드, 린코사미드, 스트렙토그라민. 마크로라이드. 아지스로마이신.

ATX 코드 J01FA10

약리학적 특성

약동학

위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 내산성. 500mg을 경구 투여한 후 2.5~3시간 후에 최대 혈중 농도에 도달하며 0.4mg/L입니다. 생체 이용률 - 37%.

호흡기, 비뇨 생식기 기관 및 조직, 피부 및 연조직에 잘 침투합니다. 조직 내 고농도(혈장 내 농도보다 10~50배 높음)와 긴 반감기는 약물이 세포 리소좀에 농축되어 세포 내 미생물을 파괴하는 능력에 기인합니다. 이는 큰 겉보기 분포 용적(31.1 l/kg)과 높은 혈장 청소율을 결정합니다. 식세포는 아지스로마이신을 감염 부위로 전달하고, 그곳에서 식세포작용 과정을 통해 아지스로마이신이 방출됩니다. 감염 부위의 아지스로마이신 농도는 건강한 조직보다 높습니다(평균 24-34%). 식세포의 높은 농도에도 불구하고 아지스로마이신은 그 기능에 큰 영향을 미치지 않습니다.

아지스로마이신은 마지막 용량 복용 후 5~7일 동안 염증 부위에 살균 농도가 유지됩니다.

간에서는 탈메틸화되어 불활성 대사산물을 형성합니다.

2 단계로 출시됩니다. 첫 번째 단계의 혈중 농도를 낮추는 시간은 14-20 시간이고, 두 번째 단계는 41 시간이므로 하루에 한 번 약을 복용 할 수 있습니다.

약력학

아지트로마이신은 아잘리드의 일종인 광범위한 항균제입니다. 50S 리보솜 소단위체에 결합하여 펩티딜 트랜스로카제(peptidyl translocase)를 억제하고 단백질 합성을 억제하며 박테리아의 성장과 번식을 늦추고 고농도에서는 살균 효과가 있습니다. 세포외 및 세포내 병원체에 작용합니다.

그람 양성 미생물에 대한 활성: 연쇄상 구균 종.(에리스로마이신에 내성이 있는 그룹을 제외한 그룹 C, F 및 G), 연쇄상 구균 폐렴, 연쇄상 구균 화농성, 연쇄상 구균 agalactiae, 연쇄상 구균 비리 단스, 표피 포도상 구균, 황색 포도상 구균; 그람 음성 박테리아: 헤모필루스 인플루엔자, 모락셀라 카타랄리스, 보르데텔라 백일해, 보르데텔라 파라페르투시스, 레지오넬라 뉴모필라, 헤모필루스 듀크레이, 캄필로박터 제주니, 네이세리아 임질 및 가드네렐라 질리스; 일부 혐기성 미생물 : 박테로이데스 비비우스(Bacteroides bivius), 클로스트리디움 퍼프린젠스(Clostridium perfringens), 펩토스트렙토코커스 종(Peptostreptococcus spp);그리고 클라미디아 트라코마티스, 클라미디아 폐렴, 마이코플라스마 폐렴, 마이코박테리움 아비움 복합체, 우레아플라즈마 우레아리티쿰, 트레포네마 팔리듐, 보렐리아 부르그도르페리.

에리스로마이신에 내성이 있는 그람양성균에 대해서는 비활성입니다.

사용 표시

상부 호흡기 및 이비인후과 기관의 감염(편도선염, 부비동염, 편도선염, 중이염)

하기도 감염(세균성 및 비정형 폐렴, 기관지염)

초기에는 피부 및 연조직 감염(단독, 농가진, 2차 감염 피부병, 라임병(보렐리아증)) (이주홍반))

비뇨생식기 감염(합병증이 없는 요도염, 자궁경부염)

다음과 관련된 위와 십이지장 질환 헬리코박터 파일로리(병용 요법의 일부로).

사용법 및 복용량

경구 복용은 1일 1회 식전 1시간 또는 식후 2시간에 복용합니다.

상부 및 하부 호흡기 감염, 피부 및 연조직 감염의 경우 500mg/일을 3일 동안 처방합니다(코스 용량 - 1.5g).

단순 요도염 및/또는 자궁경부염의 경우 1g(250mg 4캡슐)의 단일 용량이 처방됩니다.

초기 단계의 라임병(보렐리아증)( 홍반 이주) 첫째 날에는 1g(각각 250mg씩 4캡슐), 둘째 날부터 5일까지는 매일 500mg(코스 용량 - 3g)을 처방합니다. 12세 이상의 어린이의 경우 첫날에는 20mg/kg, 2일부터 5일까지는 10mg/kg을 투여합니다.

헬리코박터 파일로리와 관련된 위와 십이지장 질환의 경우 병용 요법의 일환으로 1일 1g(250mg 4캡슐)을 3일간 처방합니다.

12세 이상의 어린이는 3일 동안 1일 1회 10mg/kg의 비율로 처방되거나 첫날에는 10mg/kg, 그 다음 4일에는 3일 동안 5-10mg/kg/일의 비율로 처방됩니다. x일(코스 용량 - 30mg/kg).

부작용

자주

메스꺼움, 구토, 설사, 복통

드물게

혈소판감소증

공격성, 동요, 불안, 초조, 불면증, 자살 충동의 발달, 자살 행동

감각이상, 무력증

청각 장애, 청각 장애 및 이명

빈맥, 심실성 빈맥을 동반한 부정맥, QT 간격 연장

식욕부진, 고창, 변비, 위막성 대장염

간 아미노전이효소 수치의 일시적인 증가, 빌리루빈, 담즙 정체성 황달, 간염

과민반응(발적, 피부발진, 가려움증,

혈관부종, 광감수성), 다형홍반, 스티븐-존슨 증후군 및 독성 표피괴사용해, 부종을 포함한 아나필락시성 쇼크(드물게 사망으로 이어지는 경우)

간질성 신염, 급성신부전

아주 드물게

피로, 두통, 현기증, 경련

맛과 냄새의 변화

관절통

질염, 칸디다증, 중복 감염

금기 사항

아지스로마이신 및 마크로라이드계 항생제에 과민증

심한 간 기능 장애

심각한 신장 장애

12세 이하의 어린이 및 청소년

임신과 수유

약물 상호작용

제산제(알루미늄 및 마그네슘 함유), 에탄올 및 음식은 흡수 속도를 늦추고 감소시킵니다.

와파린과 아지스로마이신을 병용(상용량)했을 때 프로트롬빈 시간의 변화는 발견되지 않았지만 환자는 프로트롬빈 시간을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

장내 세균총에 의한 디곡신의 불활성화를 감소시켜 디곡신의 농도를 증가시킵니다.

아지스로마이신을 에르고타민 및 디히드로에르고타민과 동시에 복용하면 독성 효과(혈관경련, 감각 이상)가 발생할 수 있습니다.

클리어런스를 줄이고 트리아졸람의 약리학적 효과를 향상시킵니다.

제거 속도를 늦추고 사이클로세린, 간접 항응고제, 메틸프레드니솔론, 펠로디핀 및 미세소체 산화 약물(카바마제핀, 테르페나딘, 사이클로스포린, 헥소바르비탈, 발프로산, 디소피라미드, 브로모크립틴, 페니토인, 경구 혈당 강하제)의 혈장 농도 및 독성을 증가시킵니다. , 테오필린 및 기타 잔틴 유도체) - 간세포에서의 산화 억제로 인해.

린코사민은 아지스로마이신의 효과를 약화시키고, 테트라사이클린 및 클로람페니콜은 이를 강화시킵니다.

헤파린과 약학적으로 호환되지 않습니다.

특별 지시

복용량을 놓친 경우, 놓친 복용량은 가능한 한 빨리 복용해야 하며 후속 복용량은 24시간 간격으로 복용해야 합니다.

제산제를 동시에 사용하는 경우에는 2시간의 휴식시간을 준수하는 것이 필요합니다.

부작용이 발생하면 의사에게 알려야 합니다.

마크로라이드 항생제 복용 시 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다: QT 간격이 연장된 환자에서 심실 빈맥 및 Torsades de pointes(심실 세동)를 포함한 심실 부정맥.

부정맥 병력이 있는 사람에게 아지스로마이신 치료 중 조동세동(심실세동)과 이에 따른 심근경색이 발생할 수 있는 경우는 극히 드뭅니다.

심장 재분극 및 QT 간격 연장심장 부정맥 및 심실 조동/세동 발생 위험을 증가시키는 가 다른 마크로라이드 항생제 치료 중에 관찰되었습니다. 장기간 심장 재분극의 위험이 증가된 환자에게서 아지스로마이신의 유사한 효과를 완전히 배제할 수는 없습니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

약물 치료 중에는 차량 운전이나 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야 합니다.

과다 복용

약물의 활성 성분: 아지스로마이신 이수화물(아지스로마이신 기준) 0.500g 및 0.250g.

약리학적 효과

Azithromycin은 Macrolides-azalides 그룹의 항균 약물로 광범위한 정균 작용 스펙트럼을 가지고 있습니다.

이는 세포 내부에 있는 박테리아와 세포 외부에 있는 박테리아 모두에 영향을 미칩니다.

활성 물질은 리보솜의 50S 하위 단위와 상호 작용하고 번역 단계에서 펩타이드 트랜스로카제 효소의 활성을 억제하여 결과적으로 단백질 합성이 억제되고 박테리아의 성장과 번식이 느려집니다. 고농도의 아지스로마이신은 박테리아를 죽입니다. 즉, 살균 효과가 있습니다.

약물에 대한 세균 내성은 초기에 나타날 수도 있고 항생제 치료 중에 나타날 수도 있습니다.

아지스로마이신에 대한 미생물의 민감도 척도(최소 억제 농도(MIC), mg/l):

아지스로마이신에 민감함:

• 호기성 그람 양성 미생물: 황색 포도상구균(메틸실린 민감성), 폐렴연쇄상구균(페니실린 민감성), 화농성 연쇄구균;
• 호기성 그람 음성 미생물: 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자에, 레지오넬라 뉴모필라, 모락셀라 카타랄리스, 파스퇴렐라 물토시다, 네이세리아 임질;
• 혐기성 미생물: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• 기타: 클라미디아 트라코마티스, 클라미디아 뉴모니애, 클라미디아 시타시, 마이코플라스마 뉴모니아, 마이코플라스마 호미니스, 보렐리아 부르그도페리.

적당히 민감하거나 둔감함:

호기성 그람 양성 미생물: 폐렴구균(페니실린에 중간 정도 민감성 또는 내성).

아지스로마이신의 작용에 저항성:

• 호기성 그람 양성 미생물: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (메티실린 내성), 황색포도상구균(메티실린 민감성 균주 포함), 폐렴구균, 황색포도상구균 spp. 그룹 A(베타 용혈성).
• 아지스로마이신은 에리스로마이신에 내성이 있는 그람 양성균에 대해 비활성입니다.
• 혐기성균: Bacteroides fragilis 그룹.

아지스로마이신은 위장관에서 잘 흡수되어 신체 조직 전체에 빠르게 분포됩니다. 0.5g을 단회 투여한 후 생체 이용률은 37%입니다(간을 통한 "1차 통과" 효과). 경구 투여 후 최대 농도(0.5g~0.4mg/l)는 2~3시간 후에 달성됩니다. 항생제의 세포내 및 조직 농도는 혈청 농도보다 10-50배 높습니다.

아지스로마이신은 내산성이며 친유성입니다. 방해 없이 조직혈액 장벽을 통과합니다. 전립선, 호흡 기관, 피부 및 연조직을 포함한 비뇨 생식기 및 조직에 쉽게 침투합니다. 일부 약물은 또한 식세포(대식세포 및 다형핵 백혈구)에 의해 감염성 초점으로 운반되어 박테리아가 있는 곳에서 방출됩니다.

세포막을 관통하여 높은 세포 내 농도를 생성하여 세포 내부에 위치한 병원성 박테리아에 작용합니다. 감염 과정이 국한된 곳에서는 항생제 농도가 건강한 조직에 비해 24~34% 더 높으며, 염증이 심할수록 농도도 높아집니다. 아지스로마이신의 마지막 용량을 복용한 후 유효 농도는 5~7일 동안 유지됩니다.

아지스로마이신의 절반 이상이 장에서 그대로 배설되고, 6%는 신장에서 배설됩니다.

약동학은 음식 섭취량에 따라 크게 영향을 받으며, 최대 농도가 31% 증가합니다.

노인 남성(65~85세)의 경우 약동학적 매개변수는 변하지 않으며, 노인 여성의 경우 최대 농도가 30~50% 증가합니다.

사용 표시

약물에 민감한 미생물로 인한 감염성 및 염증성 질환:

• 상부 호흡기 및 ENT 기관의 감염: 인두염, 편도선염, 부비동염, 중이염;
• 하부 호흡기 감염: 급성 기관지염, 비정형 병원체에 의한 것을 포함한 만성 기관지염의 악화;
• 피부 및 연조직 감염: 중등도의 심상성 여드름, 단독, 농가진, 2차 감염 피부병;
• 라임병(보렐리아증)의 초기 단계 - 이동성 홍반;
• 클라미디아 트라코마티스(요도염, 자궁경부염)로 인한 요로 감염.

금기 사항

• 마크로라이드계 항생제에 대한 개인의 민감도가 증가합니다.
• 심한 간 또는 신부전;
• 체중이 45kg 미만인 12세 미만 어린이(본 제형의 경우)
• 모유 수유;
• 에르고타민과 디히드로에르고타민을 동시에 사용합니다.

주의하여 :

• 간 및 신장 기능이 중등도로 손상되었습니다.
• 부정맥 또는 부정맥에 대한 소인 및 QT 간격 연장의 경우;
• 테르페나딘, 와파린, 디곡신과 함께 사용하는 경우.

사용 및 복용량 지침

아지스로마이신 캡슐은 식사와 관계없이 1일 1회 500mg을 경구 복용합니다. 성인(고령자 포함)과 체중 45kg을 초과하는 12세 이상의 소아에 대한 약물복용량은 다음과 같습니다.

• ENT 기관, 호흡기, 피부 및 연조직의 전염병 치료를 위해 500mg을 3일 동안 1일 1회 처방합니다(코스 용량 -1.5g).
• 중등도 치료의 경우: 3일 동안 하루에 한 번 250mg 캡슐 2개를 복용한 다음, 9일 동안 주 2회 250mg을 복용합니다. 코스 복용량 6.0g.
• 보렐리아증(이주홍반) 치료: 첫날에는 약물 1g(각각 500mg의 캡슐 2개)을 1회 투여한 다음, 2일부터 5일까지는 매일 500mg을 투여합니다. 코스 복용량 3.0g.
• 클라미디아 트라코마티스로 인한 비뇨생식기 감염(요도염, 자궁경부염): 한 번에 500mg씩 2캡슐.

중등도 신장애(크레아티닌 청소율 > 40ml/min)의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어떤 이유로 아지스로마이신의 다음 용량을 놓친 경우, 놓친 용량은 가능한 한 빨리 복용해야 하며 후속 용량은 24시간 간격으로 복용해야 합니다.

부작용

위장관에서:메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 고창, 묽은 변, 소화 불량, 변비, 식욕부진, 혀 변색, 위막성 대장염, 담즙울체성 황달, 간염, 간 기능 실험실 검사의 변화, 간부전, 간 괴사(치명적일 수 있음).

알레르기 반응:가려움증, 피부 발진, Quincke 부종, 두드러기, 광과민증, (드물게 치명적인 경우), 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해.

심혈관계에서:심계항진, 심실성 빈맥, QT 간격 증가, 양방향 심실성 빈맥.

순환계 및 림프계에서:혈소판 감소증, 호중구 감소증, 호산구 증가증.

비뇨생식기 계통에서:간질성 신염, 급성 신부전.

신경계에서:, 현기증, 졸음, 불면증, 무력증, 불안, 과잉 행동, 공격성, 신경질, 경련, 감각 이상.

감각에서:귀에서 난청까지의 가역적 청력 상실 (고량의 약물을 장기간 복용하는 경우), 미각과 후각에 대한 인식 장애.

근골격계에서:관절통.

기타:질염, 칸디다증.

일부 환자에서는 아지스로마이신 치료를 중단한 후에도 과민반응이 장기간 지속될 수 있으므로 의학적 감독 하에 특별한 치료가 필요할 수 있습니다.

또한 중추신경계에 부작용이 발생할 가능성이 있으므로 차량 운전 및 기계조작 시 주의가 필요합니다.

과다 복용

아지스로마이신 과다복용의 증상: 가역적 청력 상실, 메스꺼움, 구토, 설사. 과다 복용 치료: 증상이 있습니다.

임신과 수유

임신 중에 아지스로마이신은 산모에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 더 큰 경우에만 처방되어야 합니다.

아지스로마이신 치료 중에는 모유수유를 일시적으로 중단해야 합니다.

다른 약물과의 상호 작용

유사체

아지스로마이신은 다음 항균제의 활성 물질입니다.

• 수마메드;
• 지트로신;
• 에코메드
• 케모마이신;
• 아지미신.

작용 메커니즘에 따르면 아지스로마이신 유사체는 다음과 같습니다.

• 르코클레어;
• 클라리트로마이신;
• 올레안도마이신;
• 프롬리드;
• 로바마이신 스피라마이신-베로;
• 매크로펜;
• 에리스로마이신.

보관 및 유효 기간

최대 25 °C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오. 아지스로마이신의 유효기간은 3년이며, 그 이후에는 사용할 수 없습니다.

제산제: 제산제는 아지스로마이신의 생체 이용률에 영향을 미치지 않지만 최대 혈중 농도를 30% 감소시키므로 이 약을 복용하거나 식사하기 최소 1시간 전 또는 식사 후 2시간 후에 약을 복용해야 합니다. 세티리진: 건강한 지원자에게 5일간 세티리진(20mg)과 아지스로마이신을 병용투여한 결과 약동학적 상호작용이나 QT 간격의 유의한 변화가 발생하지 않았습니다. 디디노신(디데옥시이노신): 6명의 HIV 감염 환자에게 아지스로마이신(1200mg/일)과 디다노신(400mg/일)을 병용 투여한 결과 위약군과 비교하여 디다노신의 약동학적 적응증에 변화가 나타나지 않았습니다. 디곡신(P-gp 기질): 아지스로마이신을 포함한 마크로라이드 항생제를 디곡신과 같은 P-gp 기질과 함께 사용하면 P-gp 기질의 혈장 농도가 증가합니다. 따라서 아지스로마이신과 디곡신을 동시에 사용하는 경우 혈장 내 디곡신 농도를 증가시킬 가능성을 고려할 필요가 있습니다. 지도부딘: 아지스로마이신(1000mg의 단회 투여 및 1200 또는 600mg의 다중 투여)을 병용하면 지도부딘 또는 글루쿠로나이드 대사체의 신장 배설을 포함한 약동학에 거의 영향을 미치지 않습니다. 그러나 아지스로마이신의 사용은 말초혈액단핵세포에서 임상적으로 활성인 대사물질인 인산화 지도부딘의 농도를 증가시켰다. 이 사실의 임상적 중요성은 불분명합니다. 시토크롬 P450 시스템의 동위효소의 참여로 대사가 일어나는 약물과 아지스로마이신의 동시 사용에 대한 약동학 연구가 수행되었습니다. 아지스로마이신은 시토크롬 P450 시스템의 동종효소와 약하게 상호작용합니다. 아지스로마이신은 에리스로마이신 및 기타 마크로라이드계 약물과 유사한 약동학적 상호작용에 참여하는 것으로 나타나지 않았습니다. 아지스로마이신은 시토크롬 P450 동종효소의 억제제나 유도제가 아닙니다. 아토르바스타틴: 아토르바스타틴(매일 10mg)과 아지스로마이신(매일 500mg)을 병용하면 아토르바스타틴 혈장 농도에 변화가 발생하지 않았습니다(HMC-CoA 환원효소 억제 분석 기준). 그러나 아지스로마이신과 스타틴을 병용투여한 환자에서 횡문근융해증이 발생한 고립된 사례 보고가 있었습니다. 카바마제핀: 건강한 지원자를 대상으로 한 약동학 연구에서는 아지스로마이신을 병용 투여받는 환자의 카바마제핀 및 활성 대사체의 혈장 농도에 유의한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 시메티딘: 아지스로마이신의 약동학에 대한 시메티딘 단회 투여의 효과에 대한 약동학 연구에서, 아지스로마이신 투여 2시간 전에 시메티딘을 투여했을 때 아지스로마이신의 약동학 변화는 발견되지 않았습니다. 간접 항응고제(쿠마린 유도체): 약동학 연구에서 아지스로마이신은 건강한 지원자에게 투여된 와파린 15mg 단회 투여의 항응고 효과에 영향을 미치지 않았습니다. 아지스로마이신과 간접 항응고제(쿠마린 유도체)를 동시에 사용하면 항응고 효과가 강화되는 것으로 보고되었습니다. 인과관계가 확립되지는 않았지만 간접 경구용 항응고제(쿠마린 유도체)를 투여받는 환자에게 아지스로마이신을 사용할 경우 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링할 필요성을 고려해야 합니다. 사이클로스포린: 3일 동안 경구용 아지스로마이신(500mg/일 1회)을 복용한 후 사이클로스포린(10mg/kg/일 1회)을 복용한 건강한 지원자를 대상으로 한 약동학 연구에서 최대 혈장 농도(Cmax)가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 및 사이클로스포린의 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCo-5). 이들 약물을 함께 사용할 때는 주의하는 것이 좋습니다. 이들 약물의 동시 사용이 필요한 경우에는 혈장 내 사이클로스포린 농도를 모니터링하고 그에 따라 용량을 조절하는 것이 필요합니다. 에파비렌즈: 아지스로마이신(1일 600mg, 단회 투여)과 에파비렌즈(400mg/일)를 7일간 매일 병용투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용이 발생하지 않았습니다. 플루코나졸: 아지스로마이신(1회 1200mg)과 이 약의 병용투여는 플루코나졸(1회 800mg)의 약동학을 변화시키지 않았습니다. 이 약의 병용투여에 따라 아지스로마이신의 총 노출량 및 반감기는 변화하지 않았으나, 아지스로마이신의 Cmax가 18% 감소하여 임상적 유의성은 없었습니다. 인디나비르: 아지스로마이신(1200mg 1회)을 동시에 사용하는 경우 인디나비르(5일간 800mg 1일 3회)의 약동학에 통계적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다. 메틸프레드니솔론: 아지스로마이신은 메틸프레드니솔론의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 넬피나비르: 아지스로마이신(1200mg)과 넬피나비르(750mg을 하루 3회)를 동시에 사용하면 혈장 내 아지스로마이신의 평형 농도가 증가합니다. 임상적으로 유의미한 부작용은 관찰되지 않았습니다. 넬피나비르와 병용투여 시 아지스로마이신의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 리파부틴: 아지스로마이신과 리파부틴을 동시에 사용하면 혈장 내 두 약물의 농도에 영향을 미치지 않습니다. 아지스로마이신과 리파부틴을 동시에 사용하는 경우 때때로 호중구감소증이 관찰되었습니다. 호중구 감소증이 리파부틴 사용과 연관되어 있지만, 아지스로마이신과 리파부틴 병용 사용과 호중구 감소증 사이의 인과관계는 확립되지 않았습니다. 실데나필: 건강한 지원자에게 사용했을 때 아지스로마이신(3일간 매일 500mg)이 실데나필 또는 주요 순환 대사물의 AUC 및 Cmax에 미치는 영향에 대한 증거는 없습니다. 테르페나딘: 약동학 연구에서 아지스로마이신과 테르페나딘 사이의 상호작용에 대한 증거는 없었습니다. 그러한 상호작용의 가능성을 완전히 배제할 수 없는 고립된 사례가 보고되었지만 그러한 상호작용이 발생했다는 구체적인 증거는 없습니다. 테르페나딘과 마크로라이드계 약물을 동시에 사용하면 부정맥과 QT 간격 연장이 발생할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 테오필린: 아지스로마이신과 테오필린 사이에는 상호 작용이 확인되지 않았습니다. 트리아졸람/미다졸람: 아지스로마이신과 트리아졸람 또는 미다졸람을 치료 용량으로 동시에 사용하는 경우 약동학 매개변수에 유의미한 변화가 발견되지 않았습니다. 트리메토프림/설파메톡사졸: 트리메토프림/설파메톡사졸과 아지스로마이신을 병용하면 트리메토프림 또는 설파메톡사졸의 Cmax, 총 노출 또는 신장 배설에 유의한 효과가 나타나지 않았습니다. 아지스로마이신 혈장 농도는 다른 연구에서 발견된 농도와 일치했습니다. 맥각 알칼로이드: 맥각 중독의 이론적 가능성을 고려할 때 맥각 알칼로이드 유도체와 아지스로마이신을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

아지스로마이신은 마크로라이드 항생제 그룹에 속하며 어린이의 다양한 감염 과정을 치료하는 데 널리 사용됩니다. 이 약물은 독성이 낮고 부작용 위험이 낮아 아이의 생후 첫해에 이미 처방이 가능합니다. 아지스로마이신은 1980년 크로아티아 제약회사인 Pliva에 의해 처음 합성되었습니다. 얼마 후 세계보건기구(WHO)는 이 항생제를 가장 중요한 의약품 목록에 포함시켰습니다.

약리학적 특성

아지스로마이신은 아잘리드 계열의 첫 번째 대표 물질입니다. 마크로라이드 계열의 다른 약물과 마찬가지로 병원성 세균에 대한 정균 효과가 있습니다. 이 약은 곰팡이와 바이러스에는 효과가 없습니다. 아지스로마이신은 병원체의 50S 리보솜 하위 단위에 결합하여 세포의 단백질 생산을 억제할 수 있습니다. 결과적으로 박테리아는 번식 능력을 상실하고 신체의 면역 방어 인자에 더욱 취약해집니다. 이 약에 민감한 사람은 다음과 같습니다.

경구 투여 후 아지스로마이신은 약초의 점막에 빠르게 흡수됩니다. 그러나 대부분의 약물은 간에서 즉시 대사되며 초기 용량의 3분의 1 조금 넘는 양(37%)만이 전신 순환계로 들어갑니다. 최대 농도는 투여 후 180분에 기록됩니다.

이 약물의 특별한 특징은 인간의 조직과 세포에 침투하여 백혈구와 대식세포에 의해 염증 부위로 운반된다는 사실입니다.

따라서 병리학적 과정이 있는 부위에서는 때때로 아지스로마이신의 농도가 혈장보다 10-50배 더 ​​높습니다. 이를 통해 약물은 마지막 사용 후 최대 5일 동안 체내에서 항균 활성을 유지할 수 있습니다.

음식 섭취는 아지스로마이신의 약동학에 부정적인 영향을 미칩니다. 환자의 체내 흡수가 감소하므로 의사는 "공복에" 항생제를 복용할 것을 강력히 권장합니다. 아지스로마이신은 환자의 간세포에서 점차적으로 비활성화됩니다. 약물의 약 절반은 담즙을 통해 변화 없이 배설됩니다.

아지스로마이신 사용에 대한 적응증

아지스로마이신은 다음과 같은 조건의 어린이에게 처방됩니다.

약물 복용에 대한 금기 사항

어린이에게 다음과 같은 금기 사항이 있는 경우 아지스로마이신을 처방하거나 사용해서는 안 됩니다.

• 귀하가 선호하는 마크로라이드 약물에 대한 과민증;
• 말기 간부전;
• 최대 4개월의 어린이;
• 흡수장애 증후군;
• 수크라아제 또는 과당에 대한 불내증;
• 에르고타민 동시 투여.

처방 제한

어떤 경우에는 아지스로마이신을 주의해서 처방해야 합니다. 이는 이 약을 복용함으로써 얻을 수 있는 이점이 가능한 해로움보다 더 큰 상황에서 허용됩니다. 병원체가 다른 항생제에 내성을 갖게 된 경우 어린이에게 아지스로마이신을 사용하는 것이 좋습니다.

이 약물은 때때로 빈맥, 부정맥 및 Q-T 간격 증가를 유발하므로 빈도와 리듬을 주의 깊게 조절하여 선천성 또는 후천성 심장병에 사용해야 합니다.

신장 여과율이 크게 감소하면 아지스로마이신이 체내에 추가로 축적된다는 증거가 있습니다. 따라서 다른 약을 선택하거나 복용량을 줄여야 합니다.

약물의 방출 형태

아지스로마이신은 활성 물질 125, 250 및 500mg을 함유한 캡슐 또는 정제 형태로 제공됩니다. 또한, 특히 어린이를 위한 시럽 제조용 분말도 생산됩니다. 아지스로마이신의 함량은 완성된 현탁액 5ml에 100 또는 200mg입니다.

준비 후 시럽에는 체리, 바나나, 딸기 또는 라즈베리의 맛과 냄새가 있습니다.

원래 약물은 크로아티아 회사 "Pliva"가 제조한 "Sumamed"로 간주됩니다. 그러나 그 외에도 Zitrox, Azinort, Azitral, Azithromax, Azithromycin, Azithromycin-Norton 등 더 저렴한 유사품이 시장에 나와 있습니다.

부작용

단기간 약물을 사용하더라도 약물에 대한 세균 내성이 나타날 수 있습니다. 또한 2차 진균(칸디다증)이나 미생물 감염도 거의 동반되지 않습니다. C. dificcile에 의해 유발된 위막성 대장염이 발생한 사례가 설명되었습니다. 이 합병증의 심각도는 다양합니다. 일부 어린이는 설사만 하는 반면, 다른 어린이는 소화관에 심각한 손상을 입습니다.

일부 어린이(특히 어린 어린이)에서는 신경학적 증상이 나타나는 경우가 있습니다. 그 중 약물 복용에는 두통, 현기증, 사지 감각 이상, 졸음, 우울증, 경련, 긴장, 과잉 행동 및 청각 장애가 동반되었습니다. 심장병이 있으면 리듬 장애, 빈맥 및 부정맥의 위험이 증가합니다.

때때로 아지스로마이신은 환자의 골수에서 조혈을 억제합니다. 실험실에서 이는 말초 혈액의 적혈구, 백혈구 및 혈소판 수가 감소하여 나타납니다. 환자는 빈혈, 2차 감염, 피부 및 점막 출혈 등의 증상을 경험하게 됩니다. 다양한 심각도의 알레르기 반응 사례가 설명되었습니다.

간 기능이 손상된 어린이에게 약을 복용했을 때 독성 간염 및 장기 부전 악화 사례가 기록되었습니다.

다른 약물과의 상호 작용

다른 마크로라이드계 약물과 마찬가지로 아지스로마이신은 효과가 감소하므로 살균 항생제와 병용할 수 없습니다. 또한 제산제와 동시에 복용하는 것은 피해야 합니다. 제산제는 환자의 신체에 항생제를 결합시켜 제거할 수 있기 때문입니다.

아지스로마이신은 또한 혈장 내 심장배당체(디곡신)의 농도를 증가시키므로 약물 용량을 선택할 때 이를 고려해야 합니다.

이 약물은 간접 항응고제(쿠마린 유도체) 및 사이클로스포린에 유사한 효과를 나타냅니다.

아지스로마이신을 사용하는 방법

보류

대부분의 어린이에게는 시럽 형태의 약물이 처방됩니다. 이를 통해 필요한 양의 아지스로마이신을 정확하게 투여할 수 있을 뿐만 아니라 어린이와 부모가 더욱 긍정적으로 인식할 수 있습니다. 시럽은 숟가락이나 특수 주사기를 사용하여 필요한 양의 항생제를 미리 측정하여 하루에 한 번 경구 복용합니다.

섭취는 식사 전 60분, 식사 후 2시간 이내에 이루어져야 합니다. 그 후에는 반드시 아이에게 소량의 물을 마시게 하십시오. 복용량을 놓친 경우, 가능한 한 빨리 복용하고 24시간 후에 다음 복용량의 아지스로마이신을 복용해야 합니다.

약물은 체중에 따라 어린이에게 투여됩니다. 아래는 200mg/5ml 시럽에 대한 계산입니다. 체중 15-24kg의 어린이를 위한 아지스로마이신 현탁액의 일일 양은 5ml, 25-34kg - 7.5ml, 35-44kg - 10ml, 45kg 초과 - 12.5ml 현탁액입니다. 이 지표는 상부 호흡기의 세균 감염과 가장 관련이 있습니다. 이동성 홍반의 경우 두 배의 고용량 항생제가 처방됩니다. 치료 과정은 일반적으로 3일 동안 지속되지만 의사는 최대 5일까지 계속할 수 있습니다.

100mg/5ml 현탁액 형태는 생후 1년차 어린이를 대상으로 합니다. 약은 하루에 한 번 복용됩니다. 항생제의 복용량은 체중 1kg 당 시럽 0.5ml입니다. 이 경우 어린이의 체중이 5kg 미만인 경우에만 약을 사용할 수 있습니다.

정제 형태

아지스로마이신 정제는 3세부터 처방될 수 있습니다. 주요 기준은 12.5kg 이상의 체중과 이러한 형태의 약물을 적절하게 삼킬 수 있는 능력입니다.

아지스로마이신 125mg과 250mg을 함유한 정제가 개발된 것은 어린이를 위한 것이었습니다. 항생제 복용량은 하루 체중 1kg 당 10mg입니다. 치료 과정도 3일 동안 지속됩니다. 투여의 기본 규칙은 시럽의 기본 규칙과 다르지 않습니다. 45kg에 도달하면 어린이에게 성인 복용량 500mg이 처방됩니다.