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설명

정제는 흰색, 거의 흰색 또는 흰색이며 황색을 띠고 편평한 원통형이며 경사가 있습니다. 정제 표면에 마블링이 허용됩니다.

화합물

각 정제에는 활성 물질- 트라마돌 염산염 - 50 mg; 부형제- 유당일수화물, 포비돈 K-25, 스테아르산칼슘, 미결정셀룰로오스.

약물치료그룹

진통제, 기타 아편유사제.

ATS 코드: N02AX02.

약리학적 효과

트라마돌은 중추 활성 오피오이드 진통제입니다. 혼합된 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 이는 오피오이드 µ, d 및 k 수용체의 비선택적 순수 작용제이며 µ 수용체에 대해 최대 친화성을 갖습니다. 트라마돌의 진통 효과와 관련된 다른 메커니즘에는 신경 노르에피네프린 재흡수 억제 및 세로토닌 방출 증가가 포함됩니다. 트라마돌은 또한 진해 효과가 있습니다. 모르핀과 달리 트라마돌의 진통 용량은 광범위하게 호흡을 억제하지 않으며 위장 운동은 덜 억제됩니다. 심혈관계에 미치는 영향은 일반적으로 약합니다. 트라마돌의 활성은 모르핀 활성의 1/10에서 1/6 정도인 것으로 추정됩니다.

사용에 대한 적응증

고통스러운 진단 및 치료 절차 중 악성 신 생물, 급성 심근 경색, 부상에서 강하고 중간 강도의 통증 증후군.

사용법 및 복용량 요법

정제는 약간의 물과 함께 통째로 삼키거나 정제를 물 한 컵에 녹여야 합니다. 이 약은 식사와 관계없이 복용됩니다.

약물의 용량은 통증증후군의 강도와 환자의 민감도에 따라 조절되어야 합니다. 통증 완화를 위해서는 최소 유효 치료 용량을 선택해야 합니다. 치료 과정의 기간도 개별적으로 결정되지만 치료 관점에서 정당한 기간을 초과하여 약물을 처방해서는 안됩니다. 트라마돌의 장기 치료가 필요한 경우, 환자의 상태와 약물 지속 사용의 타당성을 짧은 간격으로 주의 깊게 정기적으로 평가해야 합니다.

성인 및 14세 이상의 청소년의 경우, 1회 경구 투여량의 일반적인 용량은 50mg(1정)이며, 필요한 경우 4~6시간마다 반복됩니다. 30~60분 이내에 통증이 완화되지 않으면 같은 용량으로 반복 투여할 수 있습니다. 심한 통증의 경우 초기 용량은 100mg(2정)이 필요할 수 있습니다. 1일 최대 복용량인 400mg(8정)을 초과하지 마십시오. 통증의 성격과 강도에 따라 약물의 작용 지속 시간은 4-8 시간입니다.

노인 환자

일반적으로 간/신장 장애의 임상적 증거가 없는 75세 미만 환자의 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다. 75세 이상의 환자에서는 트라마돌 제거가 연장될 수 있습니다. 따라서 필요한 경우 환자의 통증 완화 필요성에 따라 약물 투여 간격을 연장해야 합니다.

신장/간 기능이 손상된 환자

신부전/간부전 환자의 경우 약물 제거 속도가 느려집니다. 따라서 환자의 통증 완화 요구에 따라 약물 투여 간격 연장을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

크레아티닌 청소율이 있는 환자의 경우

혈액투석으로 제거되는 트라마돌의 양은 매우 적기 때문에 일반적으로 혈액투석 시술 후 트라마돌을 추가로 복용할 필요는 없습니다.

부작용

가능한 부작용의 빈도는 다음과 같이 분류됩니다.

자주 (≥ 1/10)

자주 (≥ 1/100~

드물게 (≥ 1/1000~

드물게 (≥ 1/10000 ~

아주 드물게(

알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)

트라마돌 치료 중 발생할 수 있는 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 현기증으로 환자 10명 중 1명 이상에서 발생합니다.

바깥으로부터심혈관시스템: 드물게:빠른 심장 박동, 약점, 혈관 붕괴. 이러한 부작용은 특히 똑바로 선 자세와 신체 활동 중에 발생할 수 있습니다. 드물게:서맥, 동맥성 고혈압.

중추신경계에서: 매우 자주:현기증; 자주:두통; 드물게:조정 상실, 실신, 언어 장애, 식욕 변화, 감각 이상, 떨림, 호흡 감소, 간질 발작.

간질성 발작은 고용량의 트라마돌을 투여한 후 또는 발작을 유발하거나 발작 역치를 낮출 수 있는 약물을 동시에 사용한 후에 주로 관찰되었습니다.

정신적 측면에서: 드물게:환각, 혼란, 불면증 및 악몽.

정신 장애는 증상이 다양할 수 있습니다(개인 및 약물 사용 기간에 따라 다름). 여기에는 기분 변화(보통 기분이 좋아지고 때로는 과민함), 인지 및 감각 능력의 변화(의사 결정 오류로 이어질 수 있는 감각 지각 및 의식의 변화)가 포함될 수 있습니다.

의존성, 학대 및 금단 반응이 나타날 수 있습니다. 약물 중단 후 금단 반응은 아편제의 전형적인 현상이며 동요, 불안, 신경질, 불면증, 운동과다, 떨림, 위장 증상을 포함합니다. 매우 드물게 공황 발작, 불안, 환각, 감각 이상, 이명, 혼란, 섬망, 이인화, 현실감 상실 및 편집증이 관찰됩니다.

시력 기관에서: 드물게:시야 흐림, 동공축소, 산동증.

위장관에서: 매우 자주:메스꺼움; 자주:구토, 변비, 구강 건조; 드물게:설사, 위장 문제(예: 위장이 충만한 느낌, 고창).

호흡계 및 종격 기관에서: 드물게:호흡곤란, 호흡억제; 알려지지 않은:인과관계는 확립되지 않았지만 기존 천식이 악화되는 경우.

피부에서: 자주:발한; 드물게:가려움증, 발진, 피부 발적.

근골격계에서: 드물게:근육 강도 감소.

간 및 담도에서: 매우 드물게:트랜스아미나제 증가.

바깥으로부터비뇨기시스템: 드물게:배뇨 곤란, 배뇨 곤란, 요폐.

생식계에서: 알 수 없음:성욕 감소, 발기 부전, 발기 부전, 월경 부족, 불임. 이러한 이상반응이 나타나면 성호르몬 수치를 평가하는 것이 필요합니다.

기타: 드물게:알레르기 반응(예: 호흡 곤란, 천명음, 피부 부기) 및 쇼크 반응(갑작스러운 순환 장애).

트라마돌을 세로토닌성 약물과 동시에 복용할 때 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다: 초조, 환각, 빠른 심장 박동, 발열, 발한 증가, 오한 또는 떨림, 근육 경련(근육 경련) 또는 강직(뻣뻣함), 실신 협응, 메스꺼움, 구토 또는 설사("주의 사항" 섹션 참조 - 세로토닌증후군).

위의 이상반응이나 이 지시사항에 기재되지 않은 이상반응이 발생한 경우에는 의사와 상담하십시오.

금기사항

트라마돌 또는 부형제에 대한 과민증; 포르피린증; 천식 발작; 알코올, 수면제, 진통제, 아편유사제 또는 향정신성 약물에 대한 급성 중독; MAO 억제제 동시 사용(및 중단 후 2주) 간질; 약물 금단 증후군; 간 및 신장 기능 장애; 임신; 젖 분비; 14세 이하의 어린이.

과다 복용

증상:특정 축동, 구토, 심혈관 허탈, 혼수상태까지의 의식 장애, 경련 및 호흡 억제부터 호흡 정지까지.

치료:일반적인 응급조치를 취해야 합니다. 증상에 따라 기도 개방(흡인 가능), 호흡 및 순환기 지원을 보장합니다.

경구제를 과량 복용하는 경우 트라마돌 복용 후 2시간 이내에 위세척과 활성탄 사용을 권장하며, 이후 고용량을 사용하는 경우에만 소화기 정화가 도움이 될 수 있습니다.

호흡억제의 해독제는 날록손입니다. 동물 연구에서 날록손은 발작에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이 경우 디아제팜이 투여됩니다.

트라마돌은 혈액투석이나 혈액여과에 의해 혈청에서 최소량으로만 배설됩니다. 따라서 급성 트라마돌 과다복용에 대한 혈액투석 또는 혈액여과 치료는 중독을 제거하기에 충분하지 않습니다.

예방 대책

이 약은 아편유사제 중독, 외상성 뇌 손상, 쇼크, 원인 불명의 의식 상실, 호흡기 기능 장애, 외상성 뇌 손상 시 두개내압 증가, 뇌 질환, 신장 및 간 기능 장애, 간질 환자에게 주의해서 처방됩니다. . 트라마돌의 사용은 복부 부위의 급성 통증 진단을 복잡하게 만들 수 있습니다.

트라마돌은 아편제에 민감한 환자에게 극도의 주의를 기울여 사용됩니다. 트라마돌을 권장 용량으로 투여받은 환자에게서 발작이 보고되었습니다. 복용량이 권장 최대 일일 복용량(400mg)을 초과하면 위험이 증가할 수 있습니다. 발작 역치를 낮추는 약물과 함께 사용하면 트라마돌은 간질 발작의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 간질이 있거나 간질 발작이 발생하기 쉬운 환자의 경우 트라마돌은 건강상의 이유로만 사용됩니다.

호흡억제 환자 또는 중추신경계 억제제를 병용투여하는 환자 또는 1일 최대권장용량을 현저히 초과하는 경우 호흡억제가 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다. 트라마돌은 중독 가능성이 낮습니다. 장기간 사용하면 내성, 정신적, 육체적 의존성이 나타날 수 있습니다. 약물 남용 또는 의존 경향이 있는 환자의 경우 트라마돌 치료는 단기간 동안만 엄격한 의학적 감독 하에 수행되어야 합니다.

트라마돌은 아편유사제 의존 환자의 대체 요법에는 적합하지 않습니다. 트라마돌은 오피오이드 작용제이지만 모르핀 금단 증상을 억제하지는 않습니다.

이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 드물게 유전성 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 증후군이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

세로토닌증후군:트라마돌을 세로토닌성 약물과 동시에 복용할 때 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다: 초조, 환각, 빠른 심장 박동, 발열, 발한 증가, 오한 또는 떨림, 근육 경련(근육 경련) 또는 강직(뻣뻣함), 실신 조정, 메스꺼움, 구토 또는 설사. 증상은 일반적으로 다른 약물과 함께 아편유사제 치료를 시작한 후 몇 시간에서 며칠 이내에 발생합니다. 그러나 나중에, 특히 약물 복용량을 늘린 후에 증상이 나타날 수 있습니다. 세로토닌 증후군이 의심되는 경우 아편유사제 및/또는 기타 병용 약물을 중단하십시오.

부신 부전:메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 피로, 쇠약, 현기증, 저혈압 등 부신 기능 부전의 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다. 부신 기능 부전이 의심되는 경우 진단 테스트를 수행해야 합니다. 필요하다면 검사 결과가 양성이면 코르티코스테로이드 치료를 처방하고 아편계 약물을 중단하는 것이 필요하다. 아편유사제 투여를 중단하는 경우, 부신 기능에 대한 추적 평가를 수행하여 코르티코스테로이드 치료를 계속할지 또는 중단할지 결정해야 합니다.

남성호르몬실패:아편유사제를 만성적으로 사용하면 시상하부-뇌하수체-생선 축에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 성욕 저하, 발기 부전, 발기 부전, 무월경 및 불임으로 나타나는 안드로겐 결핍이 발생할 수 있습니다. 안드로겐 결핍의 증상이나 징후가 나타나면 실험실 테스트를 수행해야 합니다.

애플리케이션임신과 수유 중에

금기.

차량 운전 능력 및 기타 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 영향

트라마돌을 사용하면 빠른 정신적, 육체적 반응과 집중력이 필요한 작업(차량 운전, 기계, 장치 조작 등)을 수행하기 어려워지므로 치료 중에는 이러한 활동을 자제해야 합니다.

다른 약물과의 상호 작용

트라마돌은 MAO 억제제와 함께 복용해서는 안 됩니다. 아편계 페티딘 사용 후 14일 이내에 MAO 억제제를 투여받은 환자에게서 중추신경계, 호흡기계 및 심혈관계에 영향을 미치는 생명을 위협하는 반응이 관찰되었습니다. 트라마돌을 사용할 때 MAO 억제제와의 유사한 상호작용을 배제할 수 없습니다.

트라마돌과 알코올을 포함한 중추신경계를 저하시키는 약물을 동시에 사용하면 중추신경계에 대한 효과가 향상될 수 있습니다.

약동학 연구 결과에 따르면 시메티딘(효소 억제제)을 병용하거나 사전에 사용하면 임상적으로 유의한 상호작용이 발생할 가능성이 낮습니다. 카바마제핀(효소 유도제)을 병용 또는 사전 사용하면 진통 효과가 감소하고 트라마돌의 작용 기간이 단축될 수 있습니다.

혼합 작용제/길항제(예: 부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신)와 트라마돌의 조합은 이론적으로 순수 작용제의 진통 효과를 감소시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.

일부 환자에서 심각한 출혈과 함께 INR(INR)이 증가했다는 보고가 있으므로 트라마돌을 쿠마린 유도체(예: 와파린)와 함께 사용할 때는 주의해야 합니다.

케토코나졸과 에리스로마이신을 포함하여 CYP3A4를 억제하는 약물은 트라마돌(O-탈메틸화)과 그 활성 O-탈메틸 대사산물의 대사를 억제할 수 있습니다. 이 상호작용의 임상적 중요성은 연구되지 않았습니다.

소수의 연구에 따르면 수술 전 또는 수술 후 선택적 5-HT3 세로토닌 수용체 길항제(온단세트론)를 사용하면 수술 후 통증이 있는 환자에게 트라마돌의 필요성이 증가하는 것으로 나타났습니다.

아편계 진통제와 바르비투르산염의 장기간 사용은 교차 내성의 발달을 자극합니다. 퀴니딘은 조효소 CYP2D6의 경쟁적 억제로 인해 트라마돌의 혈장 농도를 증가시키고 M1 대사산물의 농도를 감소시킵니다. 수술 중 트라마돌을 전처치할 때 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 오플록사신)의 혈장 농도가 감소한다는 증거가 있습니다.

트라마돌은 발작의 발달을 자극하고 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 항정신병약 및 발작 역치를 낮추는 부프로피온, 미르타자핀, 테트라히드로칸나비놀과 같은 기타 약물의 발작 유발 능력을 증가시킬 수 있습니다.

트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, MAO 억제제 및 미르타자핀과 같은 세로토닌성 약물을 병용하면 세로토닌 증후군이 발생할 수 있습니다. 세로토닌증후군).

다음 증상 중 하나가 나타나면 세로토닌 증후군이 발생할 위험이 있습니다.

자발성 근육 클로누스; 동요 또는 발한을 동반한 유도성 또는 안구 클로누스; 떨림 및 반사과다; 고혈압, 체온 >38°C, 유도성 또는 안구 클로누스.

패키지

블리스터 팩당 10정입니다. 사용 지침과 함께 하나 또는 두 개의 윤곽 패키지가 판지 팩에 들어 있습니다.

휴가 조건

처방전.

제조업체

RUE "벨메드 준비"

벨로루시 공화국, 220007, 민스크,

성. Fabricius, 30, t./f.: (+375 17) 220 37 16,

이메일: [이메일 보호됨]

활성 물질

트라마돌 염산염(트라마돌)

방출 형태, 구성 및 포장

1ml - 앰플(5) - 판지 팩.
1ml - 앰플(10) - 판지 팩.

부형제: 아세트산나트륨, 주사용수.

2ml - 앰플(5) - 판지 팩.
2ml - 앰플(10) - 판지 팩.

약리학적 효과

작용 기전이 혼합된 오피오이드 진통제. 트라마돌은 중추적으로 작용하는 진통제입니다. 뚜렷한 진통 효과가 있습니다.

표시

- 다양한 병인의 중등도 및 중증 강도의 통증 증후군(수술 후 기간, 외상, 암 환자의 통증)

- 고통스러운 진단 또는 치료 절차 중 통증 완화를 목적으로 합니다.

금기사항

- 호흡 저하 또는 중추신경계의 심각한 저하를 동반하는 상태(알코올, 수면제, 마약성 진통제, 향정신성 약물 중독)

- MAO 억제제 동시 사용(및 중단 후 2주)

- 임신;

- 수유기(건강상 이유로만 사용 가능)

- 1세 이하

- 약물에 과민증.

복용량

복용량과 사용 기간은 통증의 강도와 성격에 따라 의사가 개별적으로 결정합니다.

적당한 통증의 경우 14세 이상의 성인 및 청소년트라마돌은 1ml(트라마돌 염산염 50mg)의 단일 용량으로 처방하는 것이 좋습니다. 30~60분 후에도 통증이 가라앉지 않으면 약 1ml를 다시 투여할 수 있습니다.

약물의 효과는 4~8시간 동안 지속되며, 정상적인 사용시 일일 복용량은 400mg을 초과해서는 안됩니다. 종양이 있거나 외과적 개입이 있는 경우에는 상당히 더 높은 용량의 증가가 필요할 수 있습니다.

1~13세 어린이 1회 투여량은 체중 1kg당 1~2mg을 권장합니다. 이 경우 트라마돌은 희석됩니다. 달성해야 할 농도를 고려해야합니다 (약물 1ml에는 트라마돌 염산염 50mg이 포함되어 있음).

이 약 1ml를 주사용수로 희석하면 다음과 같은 농도가 된다.

트라마돌은 정맥내(천천히), 근육내 및 피하주사로 투여됩니다.

환자에게 다음이 있는 경우 간/신장 기능 장애, 그리고 노인 환자면전에서 극심한 고통트라마돌은 1회 이하로 처방됩니다. 이러한 환자에게 만성 통증이 있는 경우, 느린 배출 및 트라마돌의 체내 축적 위험으로 인해 약물 투여 간격을 늘려야 합니다.

75세 이상의 환자, 눈에 띄는 간/신장 기능 장애가 없더라도 약물 투여 간격을 늘려야 합니다.

부작용

가장 흔한 증상은 현기증, 메스꺼움, 변비(환자의 15~30%), 구토, 가려움증, 정신자극 효과 증상, 무력증, 발한, 소화불량, 구강 건조, 설사(환자의 5.5~15%)입니다.

5% 미만의 빈도에서는 체중 감소, 저혈압 및 빈맥, 감각 이상, 환각, 떨림, 복통, 시각 장애 및 요폐가 발생할 수 있습니다.

약물 사용 기간이 길어질수록 부작용 발생률도 증가합니다. 장기간 고용량으로 사용하는 경우 약물 의존성이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다.

모든 부작용에 대해 포함합니다. 위에 나열되지 않은 경우 의사에게 보고해야 합니다.

과다 복용

증상:호흡억제 및 경련.

치료:중독에 대한 응급 처치는 전문 부서에서 적절한 폐 환기 및 증상 치료를 유지하는 것입니다. 경미한 경우에는 위 세척으로 충분합니다. 신청이 결정적인 것은 아니기 때문에 중독의 모든 증상을 제거하지는 않으며 경련을 일으킬 수 있습니다. 혈액투석은 별로 효과적이지 않습니다. 경련의 경우 사용하는 것이 좋습니다.

약물 상호작용

중추 신경계에 억제 효과가 있는 알코올이나 약물을 동시에 섭취하면 중추 효과가 상호 향상될 수 있습니다. - 호흡억제.

항정신병약물과 병용했을 때 간질성 발작이 발생했다는 단독 보고가 있습니다.

Tramadol의 진통 효과를 약화시키고 작용 기간을 단축시킬 수 있습니다.

트라마돌은 MAO 억제제와 동시에 처방되어서는 안 됩니다. 이 경우 중추 신경계, 호흡기 센터 및 순환계에서 생명을 위협하는 현상이 발생할 수 있습니다.

위의 상호작용은 약물을 단기적으로 사용하는 경우에도 발생한다는 점을 기억해야 합니다.

특별 지시

노인 환자의 경우 트라마돌은 간격을 늘려 사용됩니다.

이 약은 신장 및 간 기능 장애, 외상성 뇌 손상, 두개내압 상승, 간질 환자, 아편유사제에 약물 의존성이 있는 환자의 경우 의사의 감독 하에 주의해서 사용해야 합니다.

면밀한 의료 감독과 감소된 용량으로 Tramadol은 마취, 수면제 및 향정신성 약물의 효과를 배경으로 사용해야 하며 상호 작용 효과의 예측 가능성이 낮기 때문에 약물을 마약성 진통제와 병용해서는 안 됩니다.

카르바마제핀을 장기간 사용하면 트라마돌의 효과가 약해질 수 있습니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Tramadol을 사용할 때는 자동차를 운전하거나 주의가 필요한 다른 작업을 수행해서는 안 됩니다.

(트라마돌 | 트라마돌)

등록 번호:

2004년 6월 3일자 P N 015731/01

약물의 상품명:트라마돌

국제 비독점 이름:

트라마돌

복용 형태:

의사

화합물:

1정에는 다음이 포함됩니다:
활성 물질:트라마돌염산염 50mg
부형제:
유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 마크로골 4000, 사카린나트륨, 콜로이드산화규소, 향료.

설명:둥글고 편평하며 거의 눈에 띄지 않는 내포물이 있는 흰색, 특징적인 딸기 냄새가 있는 모따기가 있는 약간 거친 정제.

약물치료 그룹:

진통제 오피오이드 약물
ATX 코드:

약리학적 특성:

약력학:
척수에 중추 효과와 효과가 있는 오피오이드 합성 진통제(K + 및 Ca + 채널의 개방을 촉진하고 막의 과분극을 유발하며 통증 충동의 전도를 억제)는 진정제의 효과를 향상시킵니다. 뇌와 위장관에 있는 통각 시스템의 구심성 섬유의 시냅스 전 및 후 막에 있는 특정 오피오이드 수용체(뮤-, 델타-, 카파-)를 활성화합니다.

약동학:
경구 투여 후 위장관에서 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다(약 90%). 혈장 내 최대 농도는 경구 투여 후 2시간 후에 결정됩니다. 단일 경구 투여 후 생체 이용률은 68%이며 반복 사용 시 증가합니다. 뇌혈관장벽과 태반장벽을 통과하여 침투합니다.
0.1%가 모유로 배설됩니다. 유통량 – 306 l. 혈장 단백질과의 통신 - 20%.
N- 및 O-탈메틸화에 이어 글루쿠론산과의 결합에 의해 간에서 대사됩니다. 11개의 대사산물이 확인되었으며, 그 중 모노-O-데스메틸트라마돌(M1)이 약리학적 활성을 가지고 있습니다. 두 번째 단계의 T ½ – 6시간(트라마돌), 7.9시간(모노-O-데스메틸트라마돌); 75세 이상의 환자 – 7.4시간(트라마돌); 간경변증의 경우 – 13.3 + 4.9시간(트라마돌), 18.5 + 9.4시간(모노-O-데스메틸트라마돌), 심한 경우에는 각각 22.3시간 및 36시간; 만성 신부전(크레아티닌 청소율 5ml/분 미만)의 경우 – 11 + 3.2시간(트라마돌), 16.9 + 3시간(모노-O-데스메틸트라마돌), 심각한 경우 – 각각 19.5시간 및 43.2시간.
신장으로 배설(25~35% 불변), 평균 누적 신장 배설률은 94%입니다. 약 7%는 혈액투석으로 제거됩니다.

사용 표시:

다양한 병인(수술 후 기간, 외상, 암 환자의 통증)의 중등도 및 중증 강도의 통증 증후군. 고통스러운 진단 또는 치료 절차 중 마취.

금기사항:

• 약물 및 기타 아편유사제에 대한 과민증.
• 호흡억제 또는 중추신경계의 심각한 저하(알코올, 수면제, 마약성 진통제, 향정신성 약물 중독)를 동반하는 상태.
• 심각한 간 및/또는 신부전(크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만).
• MAO 억제제 동시 사용(및 중단 후 2주).
• 임신 및 수유 중에는 건강상의 이유로만 사용이 가능하며 1회 용량으로 제한해야 합니다.
• 어린이 연령(14세까지).

이 약은 신장 및 간 기능 장애, 외상성 뇌손상, 두개내압 상승, 간질 환자, 아편유사제 약물 중독자, 복부 질환 환자의 경우 의사의 감독 하에 주의해서 사용해야 합니다. 원인을 알 수 없는 통증(“급성 위").

사용법 및 복용량:

트라마돌은 의사가 처방할 때 사용되며, 복용량 요법은 통증 증후군의 중증도와 환자의 민감도에 따라 개별적으로 선택됩니다.
달리 처방되지 않는 한 트라마돌은 다음 복용량으로 처방되어야 합니다.
성인 및 14세 이상 청소년의 경우- 필요한 경우 1정(50mg)을 복용하고, 30~60분 후에 1정을 더 복용할 수 있습니다. 심한 통증의 경우 1회 복용량은 100mg(2정)이 될 수 있습니다. 식사와 관계없이 정제를 씹지 않고 삼키거나, 소량의 액체로 씻어내거나, 물 ½컵에 미리 용해시킵니다.
일일 복용량은 400mg(8정)을 초과해서는 안 됩니다.
암으로 인한 통증 및 수술 후 심한 통증 치료용더 높은 용량을 사용할 수 있습니다.
노인 환자의 경우(75세 이상) 소실이 지연될 수 있으므로 개인의 특성에 따라 투여 간격을 늘릴 수 있습니다.
신장 및 간 질환 환자의 경우트라마돌은 더 오래 지속될 수 있습니다. 그러한 환자의 경우 의사는 단일 투여 간격을 늘리는 것이 좋습니다.
트라마돌은 치료상 필요한 기간보다 오랫동안 처방되어서는 안 됩니다.

부작용:
심혈관계에서:빈맥, 기립성 저혈압, 실신, 허탈.
소화 시스템에서:구강 건조, 메스꺼움, 구토, 고창, 복통, 변비, 설사, 삼키기 어려움.
신경계에서:발한, 현기증, 두통, 쇠약, 피로 증가, 무기력, 중추신경계의 역설적 자극(신경과민, 동요, 불안, 떨림, 근육 경련, 행복감, 감정적 불안정, 환각), 졸음, 수면 장애, 혼란, 협응력 저하 운동, 경련 중심 기원(고용량의 정맥 투여 또는 항정신병 약물의 동시 투여), 우울증, 기억상실, 인지 기능 장애, 감각 이상, 보행 불안정.
알레르기 반응:두드러기, 가려움증, 발진, 수포성 발진.
비뇨기 계통에서:배뇨 곤란, 배뇨 곤란, 요폐.
감각에서:시력, 미각 장애.
호흡기 시스템에서:호흡 곤란.
기타: 월경불순.

장기간 사용하면 약물 의존성이 발생합니다. 갑작스러운 금단의 경우 금단 증후군이 발생할 수 있습니다.

약물 과다 복용(중독):
증상: 동공축소, 구토, 허탈, 혼수상태, 경련, 호흡중추억제, 무호흡.
치료: 기도 개통 보장, 호흡 지원 및 심혈관 시스템 기능. 아편 유사 효과는 날록손으로 완화될 수 있으며 발작은 벤조디아제핀으로 완화될 수 있습니다.

다른 약물과의 상호작용:

중추 신경계에 억제 효과가 있는 에탄올과 약물의 효과를 강화합니다.
마이크로솜 산화 유도제(카르바마제핀, 바르비투르산염 포함)는 진통 효과의 심각성과 작용 기간을 감소시킵니다. 아편유사 진통제나 바르비투르산염을 장기간 사용하면 교차 내성이 발달합니다.
불안 완화제는 진통 효과의 심각도를 증가시키고, 바르비투르산염과 병용하면 마취 지속 시간이 늘어납니다.
날록손은 호흡을 활성화하여 아편계 진통제 사용 후 진통 효과를 제거합니다. MAO 억제제, 푸라졸리돈, 프로카르바진 및 항정신병약물은 발작 발생 위험을 유발할 수 있습니다(발작 역치를 낮춤).
퀴니딘은 CYP2D6 동종효소의 경쟁적 억제로 인해 트라마돌의 혈장 농도를 증가시키고 M1 대사산물의 함량을 감소시킵니다.

특별 지시:

트라마돌은 노인 환자의 경우 간격을 늘려 사용됩니다. 면밀한 의료 감독과 감소된 복용량으로 트라마돌은 마취, 최면제 및 향정신성 약물의 효과를 배경으로 사용해야 합니다.
치료 중 음주는 금지되어 있습니다.
약물 금단 증후군 치료에는 사용되지 않습니다.
단회 투여의 경우에는 수유를 중단할 필요가 없습니다.

약물을 사용할 때는 자동차 운전과 정신운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야 합니다.

릴리스 양식:

알루미늄 호일과 OPA/Al/PVC 조합으로 만들어진 블리스터에 각각 10개의 정제가 들어 있습니다.
판지 상자에 사용 지침과 함께 1, 2, 3 또는 5개의 물집이 들어 있습니다.

보관 조건:

25 °C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약물은 러시아 연방 보건부 약물 통제 상임위원회의 유력 물질 목록 1번에 속합니다.

유효 기간:

5 년. 유효기간이 지난 약은 사용해서는 안 됩니다.

약국 조제 조건:

의사의 처방에 따라.

회사 제조업체:
Hexal AG, Salutas Pharma GmbH, Industrialstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Germany에서 제조.

모스크바 대표 사무소:
121170 모스크바, 성. 쿨네바, 3

앰풀의 트라마돌은 중추 효과가 있을 뿐만 아니라 척수에도 작용하는 오피오이드 합성 진통제입니다. 약물을 복용하는 동안 합성 약물의 효과가 향상됩니다. 이것은 의사가 처방한 대로만 주사하는 강력한 약입니다.

구성 및 방출 형태

약물의 주성분은 트라마돌입니다. 약은 또한 무수 아세트산 나트륨과 주사용수와 같은 부형제를 사용하여 제조됩니다. 약의 생산은 앰풀로 수행됩니다. 트라마돌은 무색의 투명한 용액이다. 약 1앰플에는 1밀리리터의 약이 들어있습니다.

약동학 및 약동학

트라마돌은 중추 작용을 하는 강력한 오피오이드 진통제입니다. 약물 복용 기간을 늘리면 진통 효과가 감소합니다. 장기간 치료가 필요한 경우 점진적으로 복용량을 늘리는 것이 좋습니다.

진통 효과를 얻는 방법에는 두 가지가 있습니다. 첫 번째는 통증 인식 시스템의 신경 섬유가 척수, 뇌 및 소화관의 오피오이드 수용체와 결합하여 통증이 감소한다는 것입니다. 두 번째 방법은 L-1-2-아미노에탄올이 재흡수되어 하향 노르아드레날린 효과가 자극되는 것입니다. 결과적으로 척수에서 통증 자극 전달의 억제가 관찰됩니다.

약물 사용 기간 동안 칼륨 및 칼슘 채널이 열리고 세포 양쪽의 이온 불균형이 증가합니다. 약물의 작용은 신경 자극의 전달을 억제하는 것을 목표로 합니다. 그것의 도움으로 신경계의 카테콜아민 양이 정상화됩니다. 근육 주사 후 45분 이내에 혈액 내 활성 물질의 최대 농도가 관찰됩니다.

앰플에 Tramadol 사용에 대한 적응증

트라마돌의 투여는 적응증에 따라 엄격히 수행되어야 합니다. 이 약물은 다양한 원인의 중증 및 중등도 통증 증후군에 권장됩니다.

• 부상으로 인한 심한 통증;
• 외과 개입;
• 골절의 경우;
• 통증증후군을 동반한 신경통의 경우.

트라마돌은 다양한 병인의 통증 완화를 제공하는 매우 효과적인 약물입니다. 용액을 투여하는 특별한 방법 덕분에 약물이 빠르게 작동합니다. 트라마돌의 사용은 심한 통증이 있는 경우에만 권장됩니다. 이 약물은 금기 사항이 있다는 특징이 있으며, 처방하기 전에 의사가 이를 고려해야 합니다. 그렇지 않으면 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있습니다.

금기사항

Tramadol 주사액의 높은 효과에도 불구하고 금기 사항이 있습니다. 환자가 약물의 주성분 또는 보조 성분에 대해 개인적으로 편협한 경우 해당 약물의 사용은 엄격히 금지됩니다. 전문가들은 다음과 같은 CNS 억제제에 대한 급성 중독에 약물 사용을 권장하지 않습니다.

• 수면제;
• 향정신성 약물;
• 진정제;
• 정신이완제;
• 항불안제.

환자에게 자살 경향이 있으면 약 사용도 권장되지 않습니다. 약물 사용에 대한 금기 사항은 약물 남용입니다. 신장이나 간에 심각한 문제가 있는 경우 트라마돌 투여는 엄격히 금지됩니다.

임신 초기에는 통증 완화를 위해 약물을 사용하지 않습니다. 사람이 모노아민 산화효소 억제제로 치료를 받고 있는 경우 치료를 위해 Tramadol을 사용하는 것은 금지됩니다. 환자의 연령이 14세 미만인 경우 약물 사용도 엄격히 금지됩니다. 금기 사항이 있으면 유사품을 사용하는 것이 좋습니다.

유사품

부작용

트라마돌을 잘못 사용하거나 투여하는 경우 금기 사항이 있으면 부작용이 발생할 수 있습니다. 대부분의 경우 소화기 계통과 신경계에 나타납니다.

• 환자는 다음과 같은 형태로 나타나는 소화관 장애에 대해 불평합니다.
  • 메스꺼움;
  • 구토;
  • 변비;
  • 설사.
• 어떤 경우에는 용액 투여 후 다음이 관찰될 수 있습니다.
  • 두통;
  • 현기증;
  • 호흡 곤란;
  • 졸음;
• Tramadol을 장기간 치료하는 동안 환자는 다음과 같은 증상을 호소합니다.
  • 불안 증가;
  • 행복감;
  • 착란;
  • 정서적 불안정;
  • 불명증;
  • 움직임의 조정 장애.

약물 복용 시 소변 정체 또는 배뇨 증가가 동반될 수 있습니다. 환자들은 식욕이 없고 나타난다고 불평하기도 한다.

약 복용의 부작용으로는 피부 발진이 있습니다. 더 공정한 성별의 대표자는 폐경과 유사한 변화를 경험할 수 있습니다. 매우 심각한 합병증은 시각 장애와 혈관 확장입니다.

환자의 1% 미만에게서 발생하는 원치 않는 효과가 많이 있습니다. 약물을 복용하면 인지 활동, 주의력 조절이 손상되고 발작 활동이 증가할 수 있습니다. 바람직하지 않은 효과는 다음과 같은 형태로 나타날 수 있습니다.

• 기억력 상실;
• 환각;
• 떨림;
• 감각 이상.

더 공정한 섹스의 대표자는 월경주기 장애의 출현에 대해 불평합니다. 약을 사용하면 심장과 혈관 기능이 손상될 수 있습니다.

• 기립 성 저혈압;
• 심혈관 붕괴;
• 심장의 두근거림.

치료 중 환자는 근긴장도가 증가하고 체중이 감소하며 삼키는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

사용 지침

Tramadol 사용 지침에는 합병증 가능성을 배제하기 위해 약 투여 규칙을 엄격히 준수해야 한다고 명시되어 있습니다.

약물 주사의 사용은 환자가 14세가 된 후에만 권장됩니다. 약의 복용량은 의사에 의해서만 결정되어야 합니다. 이 경우 전문가는 통증 증후군의 중증도, 환자의 개인 특성 및 민감도를 고려합니다. 치료 기간은 의사가 처방하며 환자의 지속은 엄격히 금지됩니다.

약물은 근육, 정맥 또는 피하로 투여됩니다. 정맥주사용 약물은 가능한 한 천천히 투여해야 합니다. 환자의 연령이 14세 이상인 경우 통증의 정도에 따라 1회 복용량은 1~2밀리리터입니다. 1시간 이내에 적절한 치료 효과가 나타나지 않으면 환자에게 두 번째 용량을 처방할 수 있습니다. 통증을 없애기 위해 성인 환자는 하루 400mg의 약물이 필요합니다.

환자가 암 치료를 받거나 수술 후에 약을 처방받은 경우에는 약의 복용량을 늘릴 수 있습니다. 환자에게 간이나 신장 질환이 있는 경우 약의 효과가 더 길어질 수 있습니다. 이것이 바로 이러한 범주의 환자에게 솔루션 투여 간격을 늘리는 것이 권장되는 이유입니다. 환자의 연령이 75세 이상인 경우, 약물 성분의 느린 제거가 관찰될 수 있습니다. 이 경우에는 약물 투여 간격을 늘리는 것이 좋습니다.

어린이에게는 약물이 금지되어 있지만 의료 행위에서는 예외가 관찰되었습니다. 1~4세 어린이의 트라마돌 복용량은 체중에 따라 선택됩니다. 1kg에는 1~2mg의 약물이 필요합니다. 이 약은 성인 환자에게 투여하는 것과 동일한 방법으로 어린이에게 투여되어야 합니다. 트라마돌은 젊은 환자의 경우 가능한 한 천천히 정맥으로 투여해야 합니다. 약은 주입 용액에 미리 희석되어 있습니다. 약물 투여 간격은 최소 4시간 이상이어야 합니다.

과다 복용의 특징

트라마돌의 사용은 의사가 처방한 복용량을 엄격히 준수해야 합니다. 그렇지 않으면 상당히 위험한 증상이 나타날 수 있습니다. 증가 된 용량으로 약물을 투여하면 다음이 발생할 수 있습니다.

• 의식 장애;
• 혼수;
• 중심 기원의 경련;
• 저혈압.

약물을 잘못 투여하거나 과량 투여할 경우 호흡억제를 일으킬 수 있습니다. 어떤 경우에는 환자의 동공이 좁아지거나 확장됩니다. 과다 복용으로 인한 상당히 심각한 합병증은 다음과 같습니다. 약물을 과도하게 과다 복용하면 중추 신경계에 손상을 줄 수 있습니다. 이러한 환자는 얕은 호흡으로 진단됩니다. 이러한 증상을 없애기 위해 환자에게 날록손을 투여하는 것이 좋습니다. 과다 복용으로 인해 발작이 발생하면 디아제팜으로 치료가 수행됩니다.

약물을 과다 복용하는 경우 해당 증상은 다음과 같은 형태로 관찰됩니다.

• 발작;
• 호흡억제;
• 혼수;
• 무너지다;
• 메스꺼움과 구토;
• 무호흡증.

병리학적 상태의 치료는 기도 개통을 보장하는 것을 목표로 해야 합니다. 환자는 호흡 기능과 심혈관계를 지원하는 약물을 처방받습니다.

Tramadol과 다른 약물의 상호 작용

동시에 사용 트라마돌 및 MAO 억제제엄격히 금지됩니다. 중추신경계에 영향을 미치는 약물과 병용하면 시너지 효과를 낼 수 있다. 약과 알코올 음료를 동시에 사용하는 경우에도 발달이 관찰됩니다. 이 경우 진정작용이 증가하고 진통효과도 증가한다.

동시에 복용할 경우 카르바마제핀과 트라마돌후자의 신진 대사 증가가 관찰됩니다. 이를 위해서는 복용량을 늘려야 합니다. 트라마돌과 동시에 복용하는 경우 삼환계 항우울제, SSRI, 정신이완제,이는 발작으로 이어질 수 있습니다. 바르비투르산염을 복용하는 동안 트라마돌의 진통 효과가 감소하는 것이 관찰됩니다. 바르비투르산염에 장기간 노출되면 교차 내성이 발생할 수 있습니다.

항불안제 복용 기간 동안 진통 효과의 심각도가 증가하는 것이 관찰됩니다. 날록손 덕분에 호흡이 활성화되고 진통 효과가 사라집니다. Quinidine을 복용하는 동안 Tramadol의 혈장 농도가 증가하는 것이 관찰됩니다.

특별 지시

임신 및 수유기 여성

임신 초기에는 여성이 약을 복용하는 것이 엄격히 금지됩니다. 두 번째 및 세 번째 삼 분기에는 어린이에게 발생할 수 있는 위험이 최소화되면 약물 투여가 허용됩니다. 수유 중에는 중요한 적응증에 따라 약물이 처방됩니다. 약물 치료 중에 여성은 일시적으로 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

간부전의 경우

환자에게 간 기능 장애가 있는 경우, 이로 인해 약의 효과가 더 길어질 수 있습니다. 그렇기 때문에 트라마돌 치료 중에 의사는 투여 간격을 늘릴 것을 권장합니다. 통증이 완화된 후에는 약을 중단하는 것이 필요합니다. 심각한 간부전의 경우 용액 사용을 엄격히 금지합니다.

활성 물질은 환자의 농도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그렇기 때문에 약물 치료 기간 동안에는 차량 운전이나 복잡한 메커니즘의 작동을 자제하는 것이 좋습니다. 또한 이 기간 동안 급격한 정신운동 반응이 필요한 활동은 피하는 것이 좋습니다.

트라마돌 앰플 가격

해당 약품은 전국 어느 약국에서나 구입하실 수 있습니다. 트라마돌은 강력한 오피오이드 약물 범주에 속하므로 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 약물은 판지 상자에 포장된 앰풀로 방출됩니다. 약물 한 패키지의 가격은 도시에 따라 평균 110-320 루블입니다.약물 비용이 저렴하기 때문에 광범위한 환자에게 가용성이 보장됩니다.

약물 보관

약은 과도한 습기와 자외선으로부터 보호되는 장소에 보관해야 합니다. 약을 보관하는 동안 어린이가 약에 접근하는 것을 제한해야 합니다. 15~25도 정도의 온도에서 보관해야 합니다.

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주사액 50mg/1ml: 앰프. 5, 10 또는 100개등록. 번호: P 번호 011409/02

임상 및 약리학 그룹:

혼합된 작용 기전을 갖는 오피오이드 진통제

방출 형태, 구성 및 포장

주입 투명하고, 무색, 무취.

부형제:아세트산나트륨, 물 d/i.

1ml - 앰플(5) - 플라스틱 용기(1) - 판지 팩.
1ml - 앰플(5) - 플라스틱 용기(2) - 판지 팩.
1ml - 앰플(5) - 플라스틱 용기(20) - 판지 팩.

약물의 활성 성분에 대한 설명 " 트라마돌»

약리학적 효과

이 약물은 러시아 연방 보건부 약물 통제 상임위원회의 유력한 물질 목록 1번에 속합니다.

트라마돌은 중추 효과가 있고 척수에 효과가 있는 오피오이드 합성 진통제(K + 및 Ca 2+ 채널의 개방을 촉진하고 막의 과분극을 유발하며 통증 충동의 전도를 억제함) 진정제의 효과를 향상시킵니다. 뇌와 위장관에 있는 통각 시스템의 구심성 섬유의 시냅스 전 및 후 막에 있는 오피오이드 수용체(뮤-, 델타-, 카파-)를 활성화합니다.

표시

- 다양한 병인의 중등도 및 중증 강도의 통증 증후군(수술 후 기간, 외상, 암 환자의 통증)

- 고통스러운 진단 또는 치료 절차 중 통증 완화.

복용량 요법

트라마돌은 의사의 처방에 따라 사용되며, 약물의 복용량은 통증 증후군의 중증도와 환자의 민감도에 따라 개별적으로 선택됩니다. 치료 기간은 개별적으로 결정되며 치료 관점에서 정당한 기간을 초과하여 약물을 처방해서는 안됩니다.

트라마돌은 정맥내(천천히 투여), 근육내 또는 피하 투여용으로 고안되었습니다. 달리 처방되지 않는 한, 트라마돌은 다음 용량으로 처방되어야 합니다.

성인 및 14세 이상 청소년의 경우트라마돌 염산염 50-100mg(주사용 용액 1-2ml)을 단회 투여합니다. 만족스러운 진통 효과가 나타나지 않으면 30~60분 후에 50mg(1ml)을 1회 반복 투여할 수 있습니다. 심한 통증의 경우 초기 용량으로 더 높은 용량(트라마돌 염산염 100mg)을 처방할 수 있습니다. 일반적으로 트라마돌 염산염 400mg/일이면 통증 완화에 충분합니다.

암으로 인한 통증 및 수술 후 심한 통증 치료용더 높은 용량을 사용할 수 있습니다.

1세 이상의 어린이주사액은 소아 체중 kg당 1~2mg의 비율로 1회 투여할 수 있습니다. 일반적으로 체중 kg당 4~8mg의 일일 복용량으로 충분하며, 트라마돌은 주사용 물로 희석됩니다. 최종 농도를 얻으려면 Tramadol을 물로 희석하십시오.

약물 1ml에는 트라마돌 50mg이 포함되어 있습니다.
트라마돌+물	집중
1ml + 1ml	25.0mg/ml
1ml + 2ml	16.7mg/ml
1ml + 3ml	12.5mg/ml
1ml + 4ml	10.0mg/ml
1ml + 5ml	8.3mg/ml
1ml + 6ml	7.1mg/ml
1ml + 7ml	6.3mg/ml
1ml + 8ml	5.8mg/ml
1ml + 9ml	5.0mg/ml
약물 2ml에는 트라마돌 100mg이 포함되어 있습니다.
트라마돌+물	집중
2ml + 2ml	25.0mg/ml
2ml + 4ml	16.7mg/ml
2ml + 6ml	12.5mg/ml
2ml + 8ml	10.0mg/ml
2ml + 10ml	7.1mg/ml
2ml + 14ml	6.3mg/ml
2ml + 16ml	5.8mg/ml
2ml + 18ml	5.0mg/ml

예:체중 45kg의 소아에게 체중 1kg당 트라마돌 염산염 1.5mg을 투여하려면 트라마돌 염산염 67.5mg이 필요합니다. 이를 위해 트라마돌 2ml를 주사용수 4ml로 희석하여 최종 농도가 밀리리터당 트라마돌 염산염 16.7mg이 되도록 합니다. 그런 다음 희석 용액 4ml를 투여합니다(총 복용량은 트라마돌 염산염 약 67mg입니다).

정맥 투여를 위한 주입용 용액으로 주사 용액을 희석하는 것이 가능합니다. 이 경우 희석에는 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액을 사용한다.

노인의 경우 환자 (75세 이상) 소실이 지연될 수 있으므로 개인의 특성에 따라 투여 간격을 늘릴 수 있습니다.

신장 및 간 질환 환자의 경우트라마돌은 더 오래 지속될 수 있습니다. 그러한 환자의 경우 의사는 단일 투여 간격을 늘리는 것이 좋습니다.

트라마돌은 치료상 필요한 기간보다 오랫동안 처방되어서는 안 됩니다.

부작용

신경계에서:발한, 현기증, 두통, 쇠약, 피로 증가, 무기력, 중추신경계의 역설적 자극(신경과민, 동요, 불안, 떨림, 근육 경련, 행복감, 감정적 불안정, 환각), 졸음, 수면 장애, 혼란, 협응력 저하 운동, 경련 중심 기원(고용량의 정맥 투여 또는 항정신병 약물의 동시 투여), 우울증, 기억상실, 인지 기능 장애, 감각 이상, 보행 불안정.

소화 시스템에서:구강 건조, 메스꺼움, 구토, 고창, 복통, 변비, 설사, 삼키기 어려움.

심혈관계에서:빈맥, 기립성 저혈압, 실신, 허탈.

알레르기 반응:두드러기, 가려움증, 발진, 수포성 발진.

비뇨기 계통에서:배뇨 곤란, 배뇨 곤란, 요폐.

감각에서:시력, 미각 장애.

호흡기 시스템에서:호흡 곤란.

기타:월경 불규칙.

장기간 사용하면 약물 의존성이 발생합니다. 갑작스러운 금단 - 금단 증후군.

금기사항

- 호흡 저하 또는 중추신경계의 심각한 저하를 동반하는 상태(알코올, 수면제, 마약성 진통제, 향정신성 약물 중독)

- 심각한 간 및/또는 신부전(크레아티닌 청소율 10ml/min 미만)

- MAO 억제제 동시 사용(및 중단 후 2주)

- 어린이 연령(최대 1세)

- 약물 및 기타 아편유사제에 과민증.

주의하여: 이 약은 신장 및 간 기능이 손상된 환자, 외상성 뇌 손상, 두개내압 상승, 간질 환자, 오피오이드 약물 중독자, 원인을 알 수 없는 복통("급성 복부") 환자에게 사용해야 합니다. ") .

임신과 수유

임신 및 수유 중에는 건강상의 이유로만 사용이 가능하며, 1회 복용량으로 제한해야 합니다.

간 기능 장애에 사용

주의하여: 이 약은 간기능이 손상된 환자에게 사용해야 한다.

신장 장애에 사용

주의하여: 이 약은 신기능이 손상된 환자에게 사용해야 한다.

노년기에 사용

트라마돌은 노인 환자의 경우 간격을 늘려 사용됩니다.

어린이를 위한 신청

금기 사항: 1세 미만의 어린이.

특별 지시

트라마돌은 노인 환자의 경우 간격을 늘려 사용됩니다. 면밀한 의료 감독과 감소된 복용량으로 Tramadol은 마취, 최면제 및 향정신성 약물의 효과를 배경으로 사용해야 합니다.

트라마돌 치료 중에는 술을 마시는 것이 금지되어 있습니다.

주사제 형태의 트라마돌은 중독성이 있으므로 장기간 사용을 피해야 하며, 필요한 경우 약물에 대한 내약성, 신체적, 정신적 의존성을 평가해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Tramadol을 사용하는 경우 차량 운전과 정신 운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야 합니다.

과다 복용

증상:동공축소, 구토, 허탈, 혼수상태, 경련, 호흡중추억제, 무호흡증.

치료:기도 개통을 보장합니다. 호흡 및 심혈관 활동을 유지하고 벤조디아제핀을 사용하여 날록손, 경련을 사용하여 아편 유사 효과를 멈출 수 있습니다.

약물 상호작용

약국 조제 조건

처방전.

보관 조건 및 기간

15~25°C의 온도에서 빛이 차단되고 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관하세요. 이 약물은 러시아 연방 보건부 약물 통제 상임위원회의 유력한 물질 목록 1번에 속합니다. 유효 기간 - 3년.

약물 상호작용

디클로페낙, 인도메타신, 페닐부타존, 디아제팜, 플루니트라제팜, 니트로글리세린, 미다졸람 용액과 약학적으로 호환되지 않습니다.

중추신경계 및 에탄올에 대한 억제 효과가 있는 약물의 효과를 강화합니다.

마이크로솜 산화 유도제(카르바멘자핀, 바르비투르산염 포함)는 진통 효과의 심각성과 작용 기간을 감소시킵니다. 아편유사 진통제나 바르비투르산염을 장기간 사용하면 교차 내성이 발달합니다.

항불안제는 진통 효과의 심각도를 증가시킵니다. 날록손은 호흡을 활성화하여 아편계 진통제 사용 후 진통 효과를 제거합니다. MAO 억제제, 푸로살리돈, 프로카르바진, 항정신병약물 - 발작 발생 위험(발작 역치 감소).

퀴니딘은 CYP 2D6 동종효소의 경쟁적 억제로 인해 트라마돌의 혈장 농도를 증가시키고 M1 대사산물의 농도를 감소시킵니다.