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로자프플러스는 항고혈압 복합제(안지오텐신II 수용체 길항제 + 이뇨제)다.

릴리스 형태 및 구성

Lozapa plus의 제형은 필름 코팅 정제입니다. 밝은 노란색, 직사각형, 한쪽과 다른쪽에 반감선이 있습니다 (10, 14 또는 15 개 물집, 1, 3, 6 또는 1, 3, 6 또는 1 개의 판지 팩) 10개짜리 블리스터 9개, 14개짜리 블리스터 2개, 15개짜리 블리스터 2개, 4개 또는 6개).

1정의 유효 성분:

• 로사르탄 칼륨 – 50 mg;
• 히드로클로로티아지드 – 12.5mg.

보조 성분: 스테아르산 마그네슘 – 3.5 mg; 포비돈 - 7mg; 크로스카멜로스 나트륨 – 18 mg; 미세결정성 셀룰로오스 – 210 mg; 만니톨 – 89mg.

껍질: 이산화티타늄 – 0.1288 mg; 시메티콘 에멀젼 – 0.3 mg; 활석 – 1.9mg; 마크로골 6000 – 0.8 mg; 히프로멜로스 2910/5 – 6.8597 mg; 진홍색 염료(E 124) – 0.0005 mg; 퀴놀린 황색 염료(E 104) – 0.011 mg.

사용 표시

• 동맥성 고혈압(병용 치료가 최적인 경우);
• 좌심실 비대 및 동맥 고혈압의 배경에 대해 심혈관 병리 및 사망 위험이 발생할 위험이 있습니다.

금기사항

• 심각한 간 기능 장애;
• 중증 신장 손상[크레아티닌 청소율(CC)이 30ml/분 미만];
• 담즙정체;
• 담도의 폐쇄성 병리;
• 불응성 저나트륨혈증;
• 난치성 고칼슘혈증 또는 저칼륨혈증;
• 무뇨증;
• 통풍 및(또는) 증상이 있는 고요산혈증;
• 당뇨병 성 신장 병증에 대한 안지오텐신 전환 효소 억제제, 알리 스키렌을 포함하는 약물, 당뇨병, 중등도 및 중증 신부전의 배경에 대한 병용 요법;
• 18세 미만
• 임신;
• 모유수유 기간;
• 약물, 기타 설폰아미드 유도체에 포함된 성분에 대한 개인적인 편협함.

Lozap plus 정제를 주의해서 처방해야 하는 상태/질병:

• 저나트륨혈증(저염 또는 무염식을 따르는 동안 동맥 저혈압이 발생할 위험이 높기 때문에)
• 단일 신장 동맥의 협착증 또는 신장 동맥의 양측 협착증;
• 구토 및 설사를 포함한 저혈량 상태;
• 저마그네슘혈증;
• 저염소성 알칼리증;
• 전신성 홍반성 루푸스를 포함한 결합 조직 병리;
• 경증 또는 중등도의 간 기능 장애(병력 포함) 및 기관의 진행성 병리;
• 당뇨병;
• 병력을 포함한 기관지 천식;
• 복잡한 알레르기 병력;
• 혈관부종의 병력;
• Negroid 종족에 속합니다.
• 중증 신부전을 수반하는 심부전;
• NYIIA 분류에 따른 중증 만성 심부전 기능 등급 IV;
• 생명을 위협하는 부정맥을 동반하는 심부전;
• 뇌혈관 질환;
• 심장 허혈;
• 대동맥 및 승모판 협착증;
• 비대성 폐쇄성 심근병증;
• 신장 이식 후 상태(사용 경험 부족으로 인해)
• 고칼륨혈증;
• 원발성 고알도스테론증;
• 폐쇄각 녹내장 및(또는) 근시의 급성 발작;
• 시클로옥시게나제-2 억제제, 칼륨 함유 염 대체제, 칼륨 제제, 칼륨 보존 이뇨제, 메트포르민을 포함한 비스테로이드성 항염증제와의 병용 치료;
• 75세 이상.

Lozap plus : 사용 지침 (방법 및 복용량)

Lozap plus 정제는 음식과 관계없이 경구로 복용됩니다.

이 약물은 동맥성 고혈압의 초기 치료법으로 사용되지 않습니다. 로자프플러스는 로사르탄이나 히드로클로로티아지드 단독요법으로 적절한 혈압 조절이 이루어지지 않는 환자 치료에 사용된다. 약물을 처방하기 전에 활성 성분의 복용량에 대한 예비 적정이 수행됩니다.

대부분의 경우 초기 및 유지 용량은 1 pc입니다. 하루에. 이 용량을 복용해도 적절한 혈압 조절이 이루어지지 않는 경우 최대 용량인 2개까지 증량합니다. 하루에 1번.

최대 저혈압 효과는 주로 Lozap plus 복용 시작 후 21~28일 이내에 달성됩니다.

동맥 고혈압 및 좌심실 비대에서 심혈관 병리 및 사망 위험을 줄이기 위해 일반적으로 하루 0.05g의 로사르탄이 처방됩니다. 목표 혈압 수준에 도달하지 못하면 로사르탄과 저용량 히드로클로로티아지드(0.0125g)를 병용하여 치료를 선택합니다. 필요하다면 로사르탄의 용량을 1일 0.0125g의 히드로클로로티아지드와 병용하여 1일 0.1g으로 증량할 수 있다(저혈압 효과는 로자프 플러스 복용 시작 후 21~28일 이내에 나타난다).

순환 혈액량(BCV)이 감소한 환자는 정제 복용을 시작하기 전에 순환 혈액량 및/또는 혈장 내 나트륨 함량을 교정합니다.

부작용

가능한 부작용(> 10% - 매우 흔함, > 1% 및< 10% – часто; >0.1% 및< 1% – нечасто; >0.01% 및< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• 신경계: 빈도 불명 – 미각 이상;
• 혈관: 빈도 미상 – 용량 의존적 기립 효과;
• 피부 및 피하 조직: 빈도 불명 - 전신홍반루푸스의 피부 형태;
• 간 및 담도: 드물게 – 간염;
• 실험실 및 도구 연구: 드물게 - 간 트랜스아미나제의 활성 증가, 고칼륨혈증.

로사르탄으로 인한 부작용

• 혈액 및 림프계: 드물게 - 용혈, 반출혈, Schonlein-Henoch병, 빈혈 빈도 불명 - 혈소판 감소증;
• 면역체계: 드물게 - 과민반응[혀, 인두 및(또는) 입술의 부종 또는 기도 폐쇄와 함께 후두 및 성대 부종을 포함하는 혈관부종], 아나필락시스 반응;
• 신진대사 및 영양: 드물게 – 통풍, 거식증;
• 정신: 종종 – 불면증; 흔하지 않음 – 우울증, 특이한 꿈, 수면 장애, 졸음, 기억 장애, 혼란, 공황 장애, 불안 장애, 불안
• 신경계: 종종 – 현기증, 두통 흔하지 않음 – 실신, 편두통, 떨림, 말초 신경병증, 감각 이상, 흥분성 증가
• 시력 기관: 드물게 - 시력 저하, 결막염, 눈의 작열감, 시야 흐림
• 청각 기관 및 미로 장애: 드물게 - 이명, 현기증;
• 심장: 흔하지 않음 - 부정맥(심실세동, 심실빈맥, 동서맥, 빈맥, 심방세동), 심계항진, 심근경색, 뇌혈관 사고, 2도 방실 차단, 협심증, 흉골 통증, 기립성 저혈압, 현저한 혈압 감소 ;
• 혈관: 드물게 – 혈관염;
• 호흡기, 흉부 및 종격 기관: 종종 – 부비동염, 코막힘, 상부 호흡기 감염, 기침 흔하지 않음 – 기도 울혈, 비염, 코피, 기관지염, 호흡곤란, 후두염, 인두염, 인후 불쾌감
• 위장관: 종종 – 소화 불량, 설사, 메스꺼움, 복통; 흔하지 않음 – 장폐색, 구토, 위염, 고창, 구강 건조, 치통, 변비
• 간 및 담도: 빈도 불명 - 간 기능 장애;
• 피부 및 피하 조직: 흔하지 않음 - 발한 증가, 피부 발진, 두드러기, 가려움증, 광과민성, 충혈, 홍반, 피부 건조, 피부염, 탈모증
• 근골격계 및 결합 조직: 종종 – 근육통, 하지 통증, 등, 근육 경련; 흔하지 않음 – 근육 약화, 섬유근육통, 고관절통, 관절염, 관절통, 관절 경직, 상지 통증, 근육 및 뼈, 어깨 또는 무릎 관절, 관절 부종 빈도 불명 – 횡문근융해증;
• 신장 및 요로: 종종 – 신부전, 신장 기능 장애; 흔하지 않음 – 요로 감염, 잦은 배뇨, 야간뇨
• 생식기 및 유선: 흔하지 않음 – 발기부전, 성욕 감소
• 주사 부위의 일반적인 장애 및 장애: 종종 - 흉통, 피로, 무력증; 흔하지 않음 – 발열, 말초 부종, 얼굴 부종 빈도를 알 수 없음 - 허약함, 독감과 유사한 증상;
• 실험실 및 도구 데이터: 종종 - 저혈당증, 헤모글로빈 및 적혈구용적률의 약간 감소, 고칼륨혈증; 드물게 - 혈장 내 크레아티닌 및 요소 농도가 약간 증가합니다. 매우 드물게 - 빌리루빈 및 간 트랜스아미나제의 활성 증가; 빈도를 알 수 없음 - 저나트륨혈증.

히드로클로로티아지드에 의한 부작용

• 혈액 및 림프계: 흔하지 않음 – 혈소판 감소증, 자반증, 백혈구 감소증, 용혈성 또는 재생 불량성 빈혈, 무과립구증
• 면역체계: 드물게 - 아나필락시스 반응;
• 대사 및 영양: 드물게 - 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고요산혈증, 고혈당증, 식욕부진
• 정신: 드물게 – 불면증;
• 신경계: 종종 – 두통;
• 시력 기관: 드물게 – 황시증, 시력의 일시적 감소;
• 혈관: 드물게 - 피부 또는 괴사성 혈관염;
• 호흡기계, 흉부 및 종격동 기관: 드물게 - 비심인성 폐부종 및 폐렴을 포함한 호흡 곤란 증후군;
• 위장관: 흔하지 않음 - 변비, 설사, 구토, 메스꺼움, 위염, 경련, 타액선염
• 간 및 담도: 흔하지 않음 – 췌장염, 담낭염, 담즙울체성 황달
• 피부 및 피하 조직: 흔하지 않음 – 독성 표피 괴사, 두드러기, 광과민증
• 근골격계 및 결합 조직: 드물게 – 근육 경련;
• 신장 및 요로: 흔하지 않음 – 신부전, 신장 기능 장애, 간질성 신염, 당뇨병
• 주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 드물게 - 현기증, 발열.

과다 복용

주요 증상: 혈압 감소, 전해질 장애, 탈수.

치료: Lozap plus 중단, 의학적 관찰, 대증 치료, 최근 약을 복용한 경우 위 세척.

로사르탄으로 인한 과다복용

주요 증상: 빈맥, 혈압의 현저한 감소, 미주신경 자극의 결과일 수 있는 서맥.

치료: 증상이 있는 동맥 저혈압의 경우 - 유지 주입 치료; 물질과 그 활성 대사 산물은 혈액 투석으로 배설되지 않습니다.

히드로클로로티아지드에 의한 과다복용

주요 증상: 저나트륨혈증, 저염소혈증, 저칼륨혈증(전해질 결핍의 결과), 과도한 이뇨와 관련된 탈수; 강심 배당체와 결합하면 저칼륨혈증이 부정맥의 진행을 악화시킬 수 있습니다.

치료: 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석을 통해 체내에서 얼마나 많은 물질이 제거될 수 있는지는 확립되지 않았습니다.

특별 지시

[혀 및/또는 인두, 입술, 얼굴의] 혈관 부종의 병력은 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 음식과 함께 식염을 제한적으로 섭취하거나 이뇨제를 집중적으로 사용하거나 구토 또는 설사를 함으로써 저혈량증 및/또는 혈중 나트륨 함량 감소로 인한 혈액량 및 동맥성 저혈압이 감소하면 증상성 동맥성 저혈압이 발생할 수 있습니다(특히 수술 후). Lozap plus의 첫 번째 복용량 복용). 치료를 시작하기 전에 이러한 상태를 교정하는 것이 필요합니다.

신장 기능 장애로 인해 물-전해질 균형이 종종 방해 받으므로 혈장 내 CC 및 칼륨 함량을주의 깊게 모니터링해야합니다. CC가 30~50ml/min이고 심부전 환자의 상태에 대해서는 특히 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.

간경변증에서는 약동학 데이터에 따르면 혈장 내 로사르탄 농도가 현저하게 증가합니다.

신부전, 특히 RAAS에 의존하는 신장 기능(예: 신장 기능 손상 또는 중증 심부전이 있는 경우)을 포함하여 레닌-안지오텐신계(RAAS)의 억제로 인한 신장 기능 장애가 보고되었습니다. RAAS에 영향을 미치는 다른 약물을 사용한 치료법과 마찬가지로 혈장 내 크레아티닌 및 요소 농도가 증가한 사례는 양측 신장 동맥 협착증 또는 단일 신장의 신장 동맥 협착증으로 설명되었습니다. 이러한 신장 기능의 변화는 가역적일 수 있으며 치료 중단 후에는 감소할 수 있습니다.

최근 신장 이식에서 Lozap plus를 사용한 경험이 없다는 점을 고려해야합니다.

원발성 고알도스테론증 환자의 경우 RAAS를 억제하는 항고혈압제 치료에 일반적으로 반응이 없습니다.

항고혈압제를 복용하는 환자의 관상동맥심장질환이나 뇌혈관질환으로 인한 혈압의 과도한 감소는 뇌졸중이나 심근경색으로 이어질 수 있다.

RAAS에 영향을 미치는(또는 장애 없이) 약물을 복용하는 동안 신장 기능 장애가 있는 심부전의 경우 심각한 동맥 저혈압은 물론 급성 신장 기능 장애가 발생할 위험이 있습니다.

Losartan 및 기타 안지오텐신 II 수용체 길항제는 다른 안지오텐신 전환 효소 억제제와 유사하게 다른 인종에 비해 흑인 환자의 혈압을 낮추는 데 덜 효과적입니다. 아마도 이는 동맥 고혈압이 있는 흑인 집단에서 레닌 수치가 낮은 경우가 더 빈번하기 때문일 것입니다.

안지오텐신 전환효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 알리스키렌과의 병용 요법이 신부전, 고칼륨혈증 및 저혈압을 포함한 신장 기능 장애 발생 위험을 증가시킨다는 증거가 있습니다.

어떤 경우에는 히드로클로로티아지드를 복용할 때 증상이 있는 동맥 저혈압이 발생할 수 있습니다. 구토나 설사와 함께 발생할 수 있는 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저혈량성 알칼리증, 저나트륨혈증 또는 저혈량증의 형태로 체액 및 전해질 불균형의 임상 징후가 있는지 환자를 모니터링하는 것이 중요합니다. 이러한 경우에는 혈장 내 전해질 함량을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 더운 날씨에 부종이 생기면 저혈량성 저나트륨혈증이 발생할 수 있습니다.

티아지드를 복용하면 내당능이 손상될 수 있습니다. 이런 점에서 인슐린을 포함한 혈당 강하제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 티아지드 치료 중 내당능 장애로 인해 당뇨병이 나타날 수 있습니다.

티아지드를 사용하면 혈장 내 칼슘 농도가 약간 주기적으로 증가하고 신장에서 칼슘 배설이 감소할 수 있습니다. 심한 고칼슘혈증은 잠복성 부갑상선기능항진증을 나타낼 수 있습니다. 부갑상선의 기능을 검사하기 전에 티아지드 복용을 중단하는 것이 좋습니다.

티아지드 이뇨제를 복용하는 동안 혈장 내 중성지방과 콜레스테롤 농도가 증가할 수 있습니다.

어떤 경우에는 티아지드가 통풍 및/또는 고요산혈증의 발병을 유발할 수 있습니다. 로사르탄은 요산 농도를 낮추기 때문에 히드로클로로티아지드와 병용하면 이뇨제로 유발된 고요산혈증의 발병을 늦출 수 있습니다.

진행성 간 병리 또는 간 기능 장애가 있는 경우 티아지드를 주의해서 사용해야 합니다. 왜냐하면 간내 담즙정체가 발생할 수 있고 수분 및 전해질 균형의 경미한 장애가 간 혼수 상태의 전제 조건이 될 수 있기 때문입니다.

Lozapa Plus에 포함된 진홍색 염료는 알레르기 반응을 일으킬 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

항고혈압제 치료 중 졸음이나 현기증이 나타날 수 있으므로 환자는 치료 중 차량 운전 및 잠재적으로 위험한 활동을 할 때 주의해야 합니다.

임신과 수유 중에 사용

지침에 따르면 Lozap Plus는 임신과 모유 수유 중에 금기입니다.

임신을 계획할 때나 수유 중에도 안전성이 확립된 대체 유형의 항고혈압제로 전환하는 것이 좋습니다. 이 약을 복용하는 동안 임신이 진단된 경우에는 즉시 치료를 중단하고 대체 치료로 전환해야 합니다.

임신 2기와 3기의 안지오텐신 II 수용체 차단제는 태아 독성 효과(두개골의 골화 지연, 양수과소증, 신장 기능 저하)와 신생아에 대한 독성(고칼륨혈증, 동맥 저혈압, 신부전)을 유발합니다. 이 기간 동안 Lozap plus 복용이 필요한 경우 태아 두개골과 신장에 대한 초음파 검사가 수행됩니다.

산모가 임신 중에 이 약을 투여받은 어린이의 경우 동맥성 저혈압이 발생하는지 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

임신 중, 특히 임신 초기에는 히드로클로로티아지드 사용 경험이 제한됩니다. 이 물질은 태반 장벽을 관통하여 제대혈에서 검출됩니다. 히드로클로로티아지드의 약리학적 작용 메커니즘을 고려할 때, 임신 중에 이 약물을 사용하면 태아 태반 혈류가 악화되고 태아와 신생아에게 장애(혈소판 감소증, 전해질 불균형 및 황달)를 유발할 수 있습니다.

히드로클로로티아지드는 모유로 배설됩니다. 티아지드는 우유 생산을 억제하고 이뇨를 증가시킬 수 있습니다.

어린 시절에 사용

Lozapa plus는 18세 미만 어린이에게는 이 연령층의 환자에 대한 사용의 안전성과 유효성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 금기입니다.

신장 기능이 손상된 경우

• 중증 신장 손상: 사용이 금기입니다.
• 신장 이식 후 상태, 양측 신장 동맥 협착증, 단일 신장 동맥 협착증 : Lozap plus는주의해서 처방됩니다.

간 기능 장애의 경우

• 심한 간 기능 장애: 금기;
• 진행성 간 병리, 경증 또는 중등도 간 기능 장애(병력 포함): Lozap plus는 주의해서 사용됩니다.

노년기에 사용

75세 이상의 환자에게는 Lozap plus를 주의해서 처방합니다.

약물 상호작용

플루코나졸과 리팜피신을 병용하면 활성 대사체 농도가 감소한다는 증거가 있습니다.

Lozap plus를 특정 약물/물질과 함께 사용하면 다음과 같은 효과가 발생할 수 있습니다:

• 칼륨 함유 염 대체제, 칼륨 제제, 칼륨 보존 이뇨제(아밀로라이드, 트리암테렌, 스피로노락톤): 혈장 내 칼륨 수치를 증가시킵니다.
• 나트륨 배설에 영향을 미치는 약물: 리튬 배설을 늦출 수 있습니다.
• 비스테로이드성 항염증제, 안지오텐신 수용체 길항제: Lozap plus의 항고혈압 효과를 약화시킬 수 있습니다.
• 아미포스틴, 바클로펜, 항정신병약, 삼환계 항우울제: 동맥 저혈압 위험 증가 가능;
• 항우울제, 마약 물질, 바르비투르산염, 에탄올: 기립성 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 이온 교환 수지: 히드로클로로티아지드의 흡수를 방해합니다.
• 콜레스티라민, 콜레스티폴: 히드로클로로티아지드의 결합을 유도하여 위장관에서의 흡수를 감소시킵니다.
• 부신피질자극호르몬, 코르티코스테로이드: 전해질 결핍, 특히 저칼륨혈증을 악화시킬 수 있습니다.
• 프레서 아민(아드레날린): 히드로클로로티아지드가 효과를 감소시킬 수 있습니다.
• 비탈분극성 근육 이완제(투보쿠라린 클로라이드): 히드로클로로티아지드가 효과를 강화할 수 있습니다.
• 리튬 제제: 히드로클로로티아지드는 리튬의 신장 제거를 감소시켜 독성 영향의 위험을 크게 증가시킵니다.
• 항콜린제: 히드로클로로티아지드의 생체 이용률을 증가시킬 수 있습니다.
• 세포독성 약물: 히드로클로로티아지드는 신장 배설을 억제하고 골수억제 효과를 강화할 수 있습니다.
• 살리실산염(고용량): 히드로클로로티아지드는 중추신경계에 대한 독성 효과를 강화할 수 있습니다.
• 사이클로스포린: 통풍 및 고요산혈증의 합병증 위험이 증가할 수 있습니다.
• 칼슘염: 히드로클로로티아지드는 혈장 내 함량을 증가시킬 수 있습니다.
• 카르바마제핀: 증상성 저나트륨혈증이 발생할 수 있습니다.

로자프 플러스를 혈장 내 칼륨 함량에 따라 효과가 달라지는 약물과 함께 사용하는 경우 혈장 내 칼륨 함량에 대한 정기적인 모니터링과 심전도 모니터링이 필요합니다. 이러한 조치는 특정 신경이완제, 1A급 및 3급 항부정맥제, 기타 약물(정맥 투여용 빈카민/에리스로마이신, 테르페나딘, 펜타미딘, 미졸라스틴, 할로판트린, 디페마닐, 시사프라이드, 베프리딜)과 동시에 약물을 사용할 때도 필요합니다.

아날로그

Lozap plus의 유사품은 Simartan-N, Presartan N, Lorista N, Losartan-N, Losarel Plus, GIZAAR Forte, Hydro클로로티아지드 + Losartan, Bloktran GT입니다.

보관 이용 약관

최대 30 °C의 온도와 빛과 습기로부터 보호되는 장소에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

유효 기간 – 3년.

약국 조제 조건

처방전에 따라 조제됩니다.

약국의 Lozap plus 가격

Lozap plus 필름 코팅 정제의 대략적인 가격, 30개. 패키지 당 – 325 루블, 60 개 패키지 당 – 678 루블, 90 개. 패키지 당 – 780 루블.

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 30°C 이하의 건조한 곳에 보관해야 합니다.

제조일로부터 유통기한

상품 설명

약리학적 효과

복합 약물은 저혈압 효과가 있습니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT1 하위 유형)인 로사르탄 칼륨과 이뇨제인 히드로클로로티아지드가 함유되어 있습니다.
Losartan은 특정 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT1 하위 유형)입니다. 브라디키닌을 파괴하는 효소인 키나제 II를 억제하지 않습니다. 말초 혈관 저항, 아드레날린과 알도스테론의 혈중 농도, 혈압, 폐 순환 압력을 감소시킵니다. 후부하를 줄이고 이뇨 효과가 있습니다. 심근 비대증의 발병을 예방하고 만성 심부전 환자의 운동 내성을 증가시킵니다.
히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제입니다. 나트륨 이온의 재흡수를 줄이고 소변에서 칼륨, 중탄산염 및 인산염 이온의 배설을 증가시킵니다. 혈액량을 줄이고, 혈관벽의 반응성을 변화시키며, 혈관수축제의 압력 효과를 감소시키고, 신경절에 대한 억제 효과를 증가시켜 혈압을 낮춥니다.

약동학

흡입관
경구 투여 후 로사르탄과 히드로클로로티아지드는 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 로사르탄의 생체 이용률은 약 33%입니다. 로사르탄의 Cmax에 도달하는 시간은 1시간이고, 활성 대사산물은 3~4시간입니다.
분포
로사르탄과 혈장 단백질의 결합률은 99%입니다.
대사
Losartan은 간을 통해 1차 통과 효과를 겪고 카르복실화에 의해 대사되어 활성 대사산물을 형성합니다.
히드로클로로티아지드는 간에서 대사되지 않습니다.
제거
로사르탄의 T1/2는 1.5~2시간, 주요대사물질은 3~4시간으로 투여량의 약 35%가 소변으로, 약 60%가 대변으로 배설된다.
히드로클로로티아지드의 T1/2는 5.8~14.8시간이며, 약 61%가 변화 없이 소변으로 배설된다.

사용 표시

동맥 고혈압(병용 요법이 최적인 환자의 경우)
- 동맥 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 심혈관 질환 및 사망 위험을 줄입니다.

임신과 수유 중에 사용

임신 중 사용
안지오텐신 II 수용체 길항제(ARA II)
임신 중 안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용은 금기입니다.
임신을 계획 중인 환자는 안전성 프로필이 확립된 대체 항고혈압 요법 옵션으로 전환해야 합니다. Lozap® Plus 치료 중 임신이 진단된 경우, 치료를 즉시 중단하고 대체 치료를 시작해야 합니다.
임신 2기와 3분기에 안지오텐신 II 수용체 길항제로 치료하면 태아 독성 효과(신기능 감소, 양수과소증, 두개골 골화 지연)뿐만 아니라 신생아에 대한 독성(신부전, 동맥 저혈압, 고칼륨혈증)을 초래하는 것으로 알려져 있습니다. .
임신 2기와 3기에 Lozap® Plus를 사용하는 경우 태아 신장과 두개골의 초음파 검사가 권장됩니다.
산모가 임신 중에 Lozap® Plus를 복용한 어린이의 경우 동맥성 저혈압이 발생하는지 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
하이드로클로로티아지드
임신 중, 특히 임신 초기에 히드로클로로티아지드 사용 경험은 제한적입니다. 동물 연구는 충분하지 않습니다. 하이드로클로로티아지드는 태반 장벽을 침투하여 제대혈에서 검출됩니다. 히드로클로로티아지드의 약리학적 작용 메커니즘에 근거하여, 임신 중에 이 약물을 사용하면 태아-태반 혈류가 손상되고 황달, 전해질 불균형 및 혈소판 감소증과 같은 태아 및 신생아 장애가 발생할 수 있습니다.
Lozap® Plus의 사용은 임신 중에 금기입니다.
모유수유 중 사용
안지오텐신 II 수용체 길항제
모유 수유 중 Lozap® Plus 사용에 대한 정보가 부족하기 때문에 이 기간 동안 약물 사용은 금기입니다. 모유수유 중에는 더 잘 연구된 안전성 프로필을 갖춘 대체 치료법이 선호됩니다.
하이드로클로로티아지드
히드로클로로티아지드는 모유로 배설됩니다. 티아지드는 강렬한 이뇨를 유발하고 우유 생산을 방해할 수 있습니다. 따라서 모유 수유 중 Lozap® Plus 사용은 금기입니다.

특별 지시

로사르탄
혈관부종
혈관부종(얼굴, 입술, 인두 및/또는 혀의 부기) 병력이 있는 환자는 면밀히 모니터링해야 합니다.
저혈압 및 혈액량 감소
이뇨제의 집중적인 사용, 식이 염분 제한, 설사 또는 구토로 인해 저혈량증 및/또는 나트륨 수치가 감소한 환자의 경우 증상성 동맥 저혈압이 발생할 수 있습니다(특히 첫 번째 용량 복용 후). Lozap® Plus 복용을 시작하기 전에 이러한 상태를 교정할 필요가 있습니다.
전해질 불균형
신장 기능이 손상된 환자에서는 전해질 불균형이 자주 발생하므로 혈장 내 칼륨 함량과 크레아티닌 청소율을 주의 깊게 모니터링해야 하며, 심부전 환자와 크레아티닌 청소율이 30~50ml/min인 환자의 상태는 특히 주의 깊게 모니터링해야 합니다. . 칼륨 보존 이뇨제, 칼륨 보충제 및 칼륨 함유 염 대체제와 Lozap® Plus를 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
간 기능 장애
약동학 데이터는 간경변증 환자에서 로사르탄의 혈장 농도가 현저하게 증가함을 나타냅니다. 이러한 데이터에 따르면, Lozap® Plus는 경증 또는 중등도의 간 장애 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 중증의 간 기능 장애 환자에게 로사르탄을 사용한 경험은 없습니다. 따라서 Lozap® Plus는 심각한 간 기능 장애 환자에게는 금기입니다.
신장 기능 장애
RAAS의 억제로 인해 신장 기능 손상이 보고되었습니다. 신부전(특히 신장 기능이 RAAS에 의존하는 환자, 예를 들어 중증 심부전 또는 기존 신장 손상이 있는 환자의 경우)에 대해 설명합니다. RAAS에 영향을 미치는 다른 약물의 사용과 마찬가지로, 양측 신동맥 협착증 또는 단독 신장의 신동맥 협착증 환자에서 혈청 요소 및 크레아티닌 수치가 증가한 사례가 보고되었습니다. 이러한 신장 기능의 변화는 가역적일 수 있으며 치료를 중단한 후에는 감소할 수 있습니다. Lozap® Plus는 양측 신동맥 협착증 또는 단일 신장의 신동맥 협착증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
신장 이식
최근 신장 이식을 받은 환자에게 이 약을 사용한 경험은 없습니다.
원발성 고알도스테론증
원발성 고알도스테론증 환자는 일반적으로 레닌-안지오텐신 시스템을 억제하는 항고혈압제 치료에 반응하지 않습니다. 이러한 이유로 Lozap® Plus의 사용은 권장되지 않습니다.
IHD 및 뇌혈관 질환
다른 항고혈압제와 마찬가지로 관상동맥질환이나 뇌혈관질환 환자의 혈압이 과도하게 낮아지면 심근경색이나 뇌졸중이 발생할 수 있습니다.
심부전
RAAS에 작용하는 다른 약물과 마찬가지로, 심부전(신장 장애 유무와 상관없이) 환자는 심각한 저혈압 및 신장 장애(종종 급성)가 발생할 위험이 있습니다.
대동맥 및 승모판 협착증, 폐쇄성 비후성 심근병증
다른 혈관 확장제와 마찬가지로 대동맥 또는 승모판 협착증이나 폐쇄성 비대성 심근병증 환자를 치료할 때는 특별한 주의가 필요합니다.
인종에 따른 차이
다른 ACE 억제제와 유사하게 로사르탄 및 기타 앤지오텐신 길항제는 다른 인종 환자에 비해 흑인의 혈압 강하 효과가 현저히 낮습니다. 이는 동맥성 고혈압이 있는 흑인 집단에서 레닌 수치가 낮은 경우가 더 빈번하기 때문일 수 있습니다.
하이드로클로로티아지드
동맥 저혈압 및 물-전해질 불균형
다른 항고혈압제와 마찬가지로 일부 환자에서는 증상성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 설사나 구토와 함께 발생할 수 있는 저혈량증, 저나트륨혈증, 저염소혈증 알칼리증, 저마그네슘혈증 또는 저칼륨혈증과 같은 체액 및 전해질 불균형의 임상 징후가 있는지 환자를 모니터링해야 합니다. 이러한 환자에서는 정기적으로(적절한 간격으로) 혈청 전해질 수치를 모니터링해야 합니다. 더운 날씨에 부종이 있는 환자는 고혈량성 저나트륨혈증이 발생할 수 있습니다.
내분비 및 대사 효과
티아지드 치료는 내당능 장애로 이어질 수 있습니다. 당뇨병 치료제의 복용량 조정이 필요할 수 있습니다. 인슐린. 내당능 장애가 있는 환자에서 티아지드 치료를 하는 동안 당뇨병이 나타날 수 있습니다.
티아지드는 소변으로 칼슘 배설을 감소시키고 혈청 칼슘 수치를 약간 간헐적으로 증가시킬 수 있습니다. 심한 고칼슘혈증은 숨겨진 부갑상선 기능항진증의 징후일 수 있습니다. 부갑상선 기능을 검사하기 전에 티아지드 치료를 중단해야 합니다.
티아지드 이뇨제로 치료하면 혈중 콜레스테롤과 중성지방 수치가 증가할 수 있습니다.
일부 환자의 경우 티아지드 치료로 인해 고요산혈증 및/또는 통풍이 발생할 수 있습니다. 로사르탄은 요산 수치를 감소시키기 때문에 히드로클로로티아지드와 함께 로사르탄을 사용하면 이뇨제로 유발된 고요산혈증의 발병을 늦출 수 있습니다.
간 기능 장애
티아지드는 간내 담즙정체가 발생할 위험이 있을 뿐만 아니라 수분 및 전해질 균형의 경미한 장애가 간 혼수상태 발생의 전제조건이 될 수 있으므로 간 기능 장애 또는 진행성 간 질환 환자에게 주의해서 처방해야 합니다. .
Lozap® Plus는 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에게는 금기입니다.
다른
티아지드를 복용하는 동안 기관지 천식 병력이 있는 환자와 알레르기 병력이 있는 환자에게서 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 티아지드 치료 중 전신홍반루푸스의 발생 또는 악화 사례가 설명되었습니다.
이 약물에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 크림슨 염료[Ponceau 4R]가 포함되어 있습니다.
차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향
차량 운전이나 기계 작동 능력에 대한 약물의 영향을 연구하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 항고혈압제 치료 중 운전이나 기계조작 시, 특히 치료를 시작하거나 약물의 용량을 증량할 때 현기증이나 졸음이 나타날 수 있다는 점을 고려해야 한다.

주의(주의사항)

양측 신동맥 협착증 또는 단일 신장 동맥의 협착증, 저혈량 상태(설사, 구토 포함), 저나트륨혈증(저염 또는 무염식을 하는 환자에서 동맥 저혈압 위험 증가), 저염소성 알칼리증, 저마그네슘혈증, 결합 조직 질환(SLE 포함), 간 기능 장애 또는 진행성 간 질환 환자, 당뇨병, 기관지 천식(기왕력 포함), 악화된 알레르기 병력, NSAID와 동시에 포함. COX-2 억제제 및 Negroid 종족의 대표자.

금기사항

치료 저항성 저칼륨혈증 또는 고칼슘혈증;
- 심각한 간 기능 장애;
- 담도의 폐쇄성 질환;
- 불응성 저나트륨혈증;
- 고요산혈증 및/또는 통풍;
- 중증 신장 기능 장애(크레아티닌 청소율 ≤30 ml/min)
- 무뇨증;
- 임신;
- 모유수유 기간
- 18세 미만(유효성 및 안전성이 확립되지 않음)
- 약물의 성분이나 설포닐아미드 유도체인 다른 약물에 과민증이 있는 경우.

사용법 및 복용량

약물은 음식 섭취와 관계없이 경구로 복용됩니다.
동맥성 고혈압의 경우, 일반적인 초기 및 유지 용량은 1일 1정입니다. 이 용량으로 약물을 사용할 때 적절한 혈압 조절이 불가능할 경우 Lozap® Plus의 용량을 2정으로 늘릴 수 있습니다. 1회/일
최대 복용량은 2정입니다. 1회/일 일반적으로 치료 시작 후 3주 이내에 최대 저혈압 효과가 나타납니다.
고령자에 있어서 초기용량을 특별히 선택할 필요는 없다.
동맥 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 심혈관 질환 및 사망 위험을 줄이기 위해 losartan (Lozap®)은 표준 시작 용량 50mg/일로 처방됩니다. 1일 50mg의 로사르탄을 사용하는 동안 목표 혈압 수준에 도달하지 못한 환자는 로사르탄과 저용량(12.5mg)의 히드로클로로티아지드를 병용하는 치료법을 선택해야 하며, 이는 Lozap® Plus를 처방함으로써 보장됩니다. 필요한 경우 Lozap® Plus의 용량을 2정으로 늘릴 수 있습니다. (로사르탄 100mg 및 히드로클로로티아지드 25mg) 1일 1회.

과다 복용

Lozap® Plus의 과다 복용에 대한 구체적인 치료에 관한 데이터는 없습니다. Lozap® Plus 복용을 중단하고 환자를 모니터링해야 합니다. 과다 복용의 경우 증상 치료가 필요합니다. 최근 약물을 복용한 경우 위 세척뿐만 아니라 탈수, 전해질 장애를 제거하고 표준 방법(혈액량 및 물-전해질 균형 회복)을 사용하여 혈압을 낮추는 것입니다.
로사르탄
과다 복용의 가장 흔한 증상은 혈압과 빈맥의 뚜렷한 감소입니다. 서맥은 부교감신경(미주신경) 자극의 결과일 수 있습니다.
증상이 있는 동맥성 저혈압의 경우 유지 수액 요법이 필요합니다. Losartan과 그 활성 대사물질은 혈액투석으로 제거되지 않습니다.
하이드로클로로티아지드
과다복용의 가장 흔한 증상은 전해질 결핍(저칼륨혈증, 저염소혈증, 저나트륨혈증)과 과도한 이뇨로 인한 탈수로 인한 것입니다. 강심 배당체를 동시에 복용하는 경우 저칼륨혈증으로 인해 부정맥이 악화될 수 있습니다.
히드로클로로티아지드 과다복용에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석을 통해 히드로클로로티아지드가 어느 정도 체내에서 제거될 수 있는지는 확립되지 않았습니다.

부작용

이상반응은 빈도에 따라 다음과 같이 분포됩니다: 매우 흔함(≥ 1/10); 빈번함(≥ 1/100 및 최대 로사르탄-히드로클로로티아지드에 대한 임상 연구에서, 약물 병용과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았습니다.
이상반응은 이전에 로사르탄 및/또는 히드로클로로티아지드 단독 사용에서 관찰된 것으로 제한됩니다.
로사르탄과 히드로클로로티아지드를 투여한 환자를 대상으로 한 본태고혈압 치료에 대한 대조임상시험에서 위약군과 비교하여 1% 이상 발생률로 발생한 유일한 이상반응은 현기증이었습니다. 또한, 로사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 사용으로 보고된 다른 이상반응이 있습니다.
간 및 담도에서 발생: 드물게 – 간염.
실험실 및 도구 연구에서: 드물게 – 고혈당증, 간 트랜스아미나제의 활성 증가.
또한, 로사르탄/히드로클로로티아지드를 사용하는 경우, 각 성분의 사용에서 관찰되는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다.
로사르탄
혈액 및 림프계에서: 흔하지 않음 - 빈혈, 헤노흐-쇤라인병, 반출혈, 용혈.
면역체계에서: 드물게 아나필락시스 반응, 혈관부종(후두 및/또는 혀의 부기, 얼굴, 입술, 인두의 부기), 두드러기.
대사 및 영양: 흔하지 않음 – 거식증, 통풍.
정신적 측면에서: 자주 – 불면증; 흔하지 않음 – 불안, 불안, 공황 발작, 혼란, 우울증, 이상한 꿈, 수면 장애, 졸음, 기억 장애.
신경계에서: 빈번한 – 두통, 현기증; 흔하지 않음 – 흥분성 증가, 감각 이상, 말초 신경병증, 떨림, 편두통, 실신.
시력 기관에서: 드물게 시력 흐림, 눈의 작열감, 결막염, 시력 감소.
청각 기관 및 미로 장애: 드물게 - 현기증, 귀 울림.
심장에서: 드물게 - 동맥 저혈압, 기립성 저혈압, 흉골 통증, 협심증, 2도 방실차단, 뇌혈관 장애, 심근경색, 심계항진, 부정맥(심방세동, 동서맥, 빈맥, 심실빈맥, 심실세동) ).
혈관 장애: 흔하지 않음 - 혈관염.
호흡기계에서: 빈번한 - 기침, 상기도 감염, 코막힘, 부비동염; 흔하지 않음 – 인두염, 후두염, 호흡곤란, 기관지염, 코피, 비염.
위장관에서: 빈번한 – 복통, 메스꺼움, 설사, 소화불량; 흔하지 않음 - 변비, 치통, 구강건조, 고창, 위염, 구토.
간 및 담도에서: 빈도를 알 수 없음 - 간 기능 장애.
피부 및 피하 조직에서: 흔하지 않음 - 탈모증, 피부염, 피부 건조증, 홍반, 충혈, 광과민증, 가려움증, 발진, 발한.
근골격계 및 결합 조직에서: 빈번함 - 근육 경련, 허리 통증, 다리 통증, 좌골 신경통; 흔하지 않음 - 관절 부종, 근육 및 뼈 통증, 관절 경직, 관절통, 관절염, 섬유근육통, 근육 약화 빈도를 알 수 없음 – 횡문근융해증.
신장 및 요로에서: 드물게 - 야간뇨, 절박한 배뇨, 요로 감염.
생식 기관에서: 드물게 – 성욕 감소, 효능 감소.
몸 전체에서: 자주 – 무력증, 피로, 가슴 통증; 흔하지 않음: 얼굴 부종, 발열.
실험실 및 도구 연구에서: 빈번한 - 고혈당증, 적혈구 용적률 및 헤모글로빈의 약간 감소; 드물게 - 혈청 요소 및 크레아티닌 수치가 약간 증가합니다. 매우 드물게 간 트랜스아미나제와 빌리루빈 수치가 증가합니다.
하이드로클로로티아지드
조혈계에서: 흔하지 않음 - 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 자반증, 혈소판 감소증.
면역체계에서: 드물게 쇼크까지의 아나필락시스 반응.
대사 측면에서: 드물게 - 식욕부진, 고혈당증, 고요산혈증, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘혈증, 저염소혈증 알칼리증.
정신적 측면에서: 드물게 – 불면증.
신경계에서: 드물게 – 두통.
시력 기관에서: 드물게 - 시력의 일시적 감소, 황시증.
혈관 장애: 드물게 – 괴사성 혈관염, 피부 혈관염.
호흡기계에서: 흔하지 않음 - 폐렴 및 비심인성 폐부종을 포함한 호흡 곤란 증후군.
위장관에서: 드물게 - 시알선염, 경련, 위염, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비.
간 및 담도에서: 흔하지 않음 - 담즙정체성 황달, 담낭염, 췌장염.
피부 및 피하 조직에서: 흔하지 않음 – 광과민성, 두드러기, 독성 표피 괴사.
근골격계 및 결합 조직에서 : 드물게 – 근육 경련.
신장 및 요로에서: 흔하지 않음 - 당뇨병, 간질성 신염, 신부전, 신부전.
몸 전체에서: 드물게 – 발열, 현기증.

화합물

1 탭에서.
로사르탄칼륨 50mg,
히드로클로로티아지드 12.5 mg: 부형제: 만니톨 - 89 mg, 미결정 셀룰로오스 - 210 mg, 크로스카멜로스 나트륨 - 18 mg, 포비돈 - 7 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 3.5 mg. 필름 껍질 조성: 히프로멜로스 2910/5 - 6.8597 mg, 마크로골 6000 - 1.9 mg, 활석 - 0.8 mg, 시메티콘 에멀젼 - 0.3 mg, 이산화티타늄 - 0.1288 mg, 퀴놀린 황색 염료(E104) - 0.011 mg, 염료 크림슨 [Pounceau 4R] ] (Pounceau 4R) (E124) - 0.0005mg.

다른 약물과의 상호 작용

로사르탄
리팜피신과 플루코나졸을 병용하여 활성 대사체 농도가 감소한 사례가 보고되었습니다. 그러한 상호작용에 대한 임상적 증거는 평가되지 않았습니다.
안지오텐신 II 또는 그 효과를 차단하는 다른 약물과 마찬가지로, 칼륨 보존 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌, 아밀로라이드), 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염 대체제를 병용하면 혈청 칼륨 수치가 증가할 수 있습니다. 이들 약물의 병용 사용은 권장되지 않습니다. 나트륨 배설에 영향을 미치는 다른 약물과 마찬가지로 이 약물도 리튬 배설을 늦출 수 있습니다. 따라서 리튬염과 ARA II를 동시에 처방하는 경우에는 혈청 내 리튬염 농도를 주의깊게 모니터링할 필요가 있다.
ARA II와 NSAID(예: 선택적 COX-2 억제제, 항염증 효과를 위해 사용되는 용량의 아세틸살리실산 및 비선택적 NSAID)를 동시에 사용하면 Lozap® Plus의 항고혈압 효과가 약화되는 것이 관찰될 수 있습니다. ARB II 또는 이뇨제와 NSAID를 동시에 사용하면 신장 기능 저하 위험이 증가할 수 있습니다. 급성 신부전 및 혈청 칼륨 수치 증가, 특히 기저 신장 장애가 있는 환자의 경우. 병용요법은 특히 노인 환자에게 주의해서 처방해야 한다. 환자는 병용 치료 시작 후와 치료 기간 동안 정기적으로 수분을 충분히 섭취하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.
NSAID로 치료를 받는 신장 기능 장애가 있는 일부 환자의 경우 선택적 COX-2 억제제와 안지오텐신 II 수용체 길항제를 동시에 사용하면 신장 기능 장애가 악화될 수 있습니다. 이러한 효과는 일반적으로 되돌릴 수 있습니다.
삼환계 항우울제, 항정신병 약물, 바클로펜, 아미포스틴과 같은 저혈압을 유발하는 기타 약물: 혈압을 낮추는 이러한 약물과 Lozap® Plus를 동시에 사용하면 동맥성 저혈압이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
하이드로클로로티아지드
티아지드 이뇨제와 동시에 복용하면 다음 물질과 상호 작용이 발생할 수 있습니다.
알코올, 바르비투르산염, 아편계 진통제 또는 항우울제: 기립성 저혈압의 위험이 증가할 수 있습니다.
항당뇨병제(인슐린 및 경구용 약물): 티아지드 이뇨제 치료는 내당능에 영향을 줄 수 있습니다. 당뇨병 치료제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 메트포르민은 히드로클로로티아지드 사용과 관련된 기능성 신부전으로 인한 젖산증의 위험이 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.
기타 항고혈압제: 부가 효과.
콜레스티라민 및 콜레스티폴: 이온 교환 수지가 있는 경우 히드로클로로티아지드의 흡수가 손상됩니다. 콜레스티라민 또는 콜레스티폴을 단회 복용하면 히드로클로로티아지드가 결합하고 위장관에서의 흡수가 각각 85% 및 43% 감소합니다.
코르티코스테로이드, ACTH: 전해질 결핍, 특히 저칼륨혈증을 악화시킬 수 있습니다.
승압 아민(예: 아드레날린): 승압 아민의 효과가 감소될 수 있지만 이것이 사용을 배제하지는 않습니다.
비탈분극성 근육 이완제(예: 염화튜보쿠라린): 근육 이완제의 효과가 향상될 수 있습니다.
리튬 제제: 이뇨제는 리튬의 신장 제거를 감소시키고 독성 영향의 위험을 크게 증가시킵니다. 리튬 제제와 히드로클로로티아지드를 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
통풍 치료용 약물(프로베네시드, 설핀피라존 및 알로푸리놀): 히드로클로로티아지드가 혈청 요산 수치를 증가시킬 수 있으므로 항통풍 약물의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 티아지드와 병용하면 알로푸리놀에 대한 과민반응의 발생률이 증가할 수 있습니다.
항콜린제(예: 아트로핀, 비페리딘): 위장 운동성과 위 배출 속도를 감소시켜 티아지드 이뇨제의 생체 이용률을 높이는 것이 가능합니다.
세포독성 약물(예: 시클로포스파미드, 메토트렉세이트): 티아지드 이뇨제는 세포독성 약물의 신장 배설을 억제하고 골수억제 효과를 강화할 수 있습니다.
살리실산염: 고용량의 살리실산염을 사용하는 경우 히드로클로로티아지드가 중추신경계에 대한 독성 효과를 강화할 수 있습니다.
메틸도파: 히드로클로로티아지드와 메틸도파를 동시에 투여받은 환자에게서 용혈성 빈혈의 고립된 사례가 보고되었습니다.
사이클로스포린: 사이클로스포린과 병용 치료는 고요산혈증 및 통풍 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
심장배당체: 티아지드 이뇨제로 인한 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증은 디기탈리스 유발 부정맥의 발생에 기여할 수 있습니다.
혈청 칼륨 농도의 변화에 ​​따라 효과가 영향을 받는 약물: 이 약을 칼륨 농도의 변화에 ​​따라 효과가 영향을 받는 약물(예: 디기탈리스 배당체 및 항부정맥제)과 병용투여할 경우 정기적으로 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 수준 및 ECG 모니터링. 저칼륨혈증은 Torsades de pointes 발생의 원인이 되는 요인이기 때문에 Torsade de pointes(항부정맥제 포함)을 유발할 수 있는 다음 약물과 Lozap® Plus를 동시에 사용하는 경우에도 이러한 조치가 권장됩니다. 클래스 IA 항부정맥제(예: 퀴니딘, 하이드로퀴니딘) , 디소피라미드), 클래스 III 항부정맥제(예: 아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이바틸리드), 일부 항정신병약(예: 티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루오페라진, 시아메마진, 설파이드, 설토프라이드, 아미설프라이드, 티아프리드, 피모자이드, 할로페리돌, 드로페리돌), 기타 (예를 들어, 베프리딜, 시사프라이드, 디페마닐, 에리스로마이신 IV, 할로판트린, 미졸라스틴, 펜타미딘, 테르페나딘, 빈카마이신 IV).
칼슘염: 티아지드 이뇨제는 칼슘 배설을 감소시켜 혈청 칼슘 수치를 증가시킬 수 있습니다. 환자가 칼슘 보충제를 복용하는 경우 혈청 내 칼슘 수준을 모니터링하고 이에 따라 칼슘 보충제의 복용량을 조정해야 합니다.
실험실 결과에 미치는 영향: 칼슘 대사에 대한 영향으로 인해 티아지드는 부갑상선 기능을 평가하는 테스트 결과를 방해할 수 있습니다.
카르바마제핀: 증상성 저나트륨혈증이 발생할 위험이 있습니다. 카바마제핀을 복용하는 환자의 경우 혈중 나트륨 수치에 대한 임상 관찰과 실험실 모니터링이 필요합니다.
요오드 함유 조영제: 이뇨제 사용으로 인한 탈수의 경우, 특히 다량의 요오드 제제를 복용할 때 급성 신부전의 위험이 증가합니다. 환자는 투여 전에 수분을 재수화해야 합니다.
암포테리신 B(비경구), 코르티코스테로이드, ACTH, 자극성 완하제 또는 글리시리진(감초에서 발견): 히드로클로로티아지드는 전해질 결핍, 특히 저칼륨혈증을 유발할 수 있습니다.

릴리스 양식

이정은 연한 노란색의 장방형 필름코팅정으로 양면에 이분선이 있는 약품입니다.

0010 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT 1 하위유형) 조합

블리스 터 팩 10 개; 판지 팩 1, 3 또는 9개 패키지; 또는 블리스 터 팩 14 개; 골판지 팩 2팩.

양면에 이분선이 있는 연황색으로 코팅된 장방형의 정제입니다.

로사르탄다른 항고혈압제의 효과를 향상시킵니다. 디곡신, 간접 항응고제, 시메티딘, 페노바르비탈, 케토코나졸 또는 에리스로마이신과 임상적으로 유의한 상호작용은 없었습니다.

안지오텐신 II 또는 그 작용을 차단하는 다른 약물과 마찬가지로, 칼륨 보존 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌, 아밀로라이드), 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염 대체제를 병용 투여하면 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.

히드로클로로티아지드.다음 약물은 동시에 투여 시 티아지드 이뇨제와 상호 작용할 수 있습니다.

바르비투르산염, 마약성 진통제, 에탄올 - 기립성 저혈압이 강화될 수 있습니다.

혈당강하제(경구제 및 인슐린) - 혈당강하제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

다른 항고혈압제 - 추가 효과가 가능합니다.

콜레스티라민 - 히드로클로로티아지드 흡수 감소;

코르티코스테로이드, ACTH - 전해질, 특히 칼륨 손실 증가;

비탈분극성 근육 이완제(예: 투보쿠라린) - 근육 이완제의 효과가 향상될 수 있습니다.

리튬 제제 - 이뇨제는 Li +의 신장 제거를 감소시키고 리튬 중독의 위험을 증가시키므로 동시 사용은 권장되지 않습니다.

NSAID - 일부 환자에서는 NSAID를 사용하면 이뇨제의 이뇨제, 나트륨 이뇨제 및 저혈압 효과가 감소할 수 있습니다.

티아지드는 칼슘 배설에 미치는 영향으로 인해 부갑상선 기능 검사를 방해할 수 있습니다.

Losartan은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 생체 이용률 - 약 33%. 간을 통과하는 "초기 통과" 효과가 있으며 카르복실화에 의해 대사되어 활성 대사산물을 형성합니다. 혈장 단백질 결합 - 99%. 로사르탄의 Cmax에 도달하는 시간은 1시간이며, 활성 대사체는 경구 투여 후 3~4시간입니다. T1/2는 1.5~2시간, 주요 대사산물은 각각 3~4시간이다. 복용량의 약 35%는 소변으로, 약 60%는 장을 통해 배설됩니다.

히드로클로로티아지드는 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. T1/2 - 5.8~14.8시간 간에서 대사되지 않습니다. 약 61%는 신장을 통해 그대로 배설됩니다.

복합 약물은 저혈압 효과가 있습니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT 하위 유형 1)인 로사르탄 칼륨과 이뇨제인 히드로클로로티아지드가 함유되어 있습니다.

Losartan은 특정 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT 1 하위 유형)입니다.

브라디키닌을 파괴하는 효소인 키나제 II를 억제하지 않습니다. 말초 혈관 저항, 아드레날린과 알도스테론의 혈중 농도, 혈압, 폐 순환 압력을 감소시킵니다. 후부하를 줄이고 이뇨 효과가 있습니다. 심근 비대증의 발병을 예방하고 만성 심부전 환자의 운동 내성을 증가시킵니다.

히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제입니다. Na +의 재흡수를 감소시키고 소변에서 K +, 중탄산염 및 인산염의 배설을 증가시킵니다. 혈액량을 줄이고, 혈관벽의 반응성을 변화시키며, 혈관 수축 물질의 압력 효과를 감소시켜 혈압을 낮춥니다.

동맥 고혈압(병용 요법이 최적인 환자의 경우).

약물 성분에 대한 과민증;

심한 동맥 저혈압;

간과 신장의 심각한 기능 장애(Cl 크레아티닌)<30 мл/с);

저혈량증 (다량의 이뇨제 배경 포함);

임신;

수유기;

18세 미만(효능 및 안전성이 확립되지 않았습니다).

주의하여:

양측 신장 협착증 또는 단일 신장 동맥의 협착증 환자;

당뇨병, 고칼슘혈증, 고요산혈증 및/또는 통풍 환자;

알레르기 병력이 있는 환자, 기관지 천식, 전신 결합 조직 질환(전신성 홍반성 루푸스 포함)이 있는 환자.

임신 2기 및 3기 동안 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 복용하면 태아 사망으로 이어질 수 있습니다. 임신이 발생하면 약물 중단이 지시됩니다.

임산부의 경우 태아와 신생아의 황달, 산모의 혈소판 감소증 위험으로 인해 이뇨제 사용은 일반적으로 권장되지 않습니다. 이뇨제 치료는 임신 중독증의 발병을 예방하지 못합니다.

내부에,음식물 섭취와 상관없이

일반적인 초기 및 유지 용량은 1정입니다. 하루 만에. 이 용량으로 적절한 혈압을 달성할 수 없는 환자의 경우 약물 용량을 2정으로 늘릴 수 있습니다. 하루에 1개.

최대 복용량은 2정입니다. 하루에 1개. 일반적으로 치료 시작 후 3주 이내에 최대 저혈압 효과가 나타납니다.

고령자에 있어서 초기용량을 특별히 선택할 필요는 없다.

이상반응은 로사르탄칼륨 및/또는 히드로클로로티아지드 사용 시 이전에 관찰된 반응으로 제한됩니다.

본태성 고혈압 치료 시 가장 흔한 부작용은 현기증입니다.

알레르기 반응:로사르탄 투여 시 후두 및/또는 혀의 부종으로 인한 기도 폐쇄 및/또는 얼굴, 입술, 인두 및/또는 혀의 부종을 포함한 혈관 부종이 때때로 보고되었습니다.

위에서 언급한 알레르기 반응이 있는 환자 중 일부는 이전에 다른 약물을 사용할 때 혈관 부종을 경험했습니다. 및 ACE 억제제. 로사르탄 복용 시 헤노흐-쇤라인병을 포함한 혈관염 발현이 극히 드물게 관찰되었습니다.

심혈관계에서:혈압 감소.

소화관에서:희귀한 (<1%) случаи гепатита, диарея.

호흡기 시스템에서: losartan 복용시-기침.

피부에서:두드러기.

실험실 지표:드물게 (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5.5mmol/l), 간 트랜스아미나제 활성 증가.

증상: losartan - 혈압, 빈맥, 서맥의 현저한 감소(미주신경 자극의 결과);

히드로클로로티아지드 - 과도한 이뇨로 인한 탈수뿐만 아니라 전해질 손실(저칼륨혈증, 고염소혈증, 저나트륨혈증)도 있습니다.

치료:증상 및 지지 요법. 최근에 약을 복용한 경우 위를 씻어야 합니다. 필요한 경우 수분 및 전해질 장애를 교정하십시오.

Losartan과 그 활성 대사물질은 혈액투석으로 제거되지 않습니다.

Lozap plus는 다른 항고혈압제와 함께 처방될 수 있습니다.

이 약은 양측 신동맥 협착증 또는 단일 신장의 신동맥 협착증 환자의 경우 혈장 요소 및 크레아티닌 농도를 증가시킬 수 있습니다.

히드로클로로티아지드는 물-전해질 불균형(혈액량 감소, 저나트륨혈증, 저염소혈증 알칼리증, 저마그네슘혈증, 저칼륨혈증)을 증가시키고, 포도당 내성을 손상시키며, 소변 내 Ca 2+ 배설을 감소시키고 Ca 2+ 농도를 일시적으로 약간 증가시킬 수 있습니다. 혈장에서 콜레스테롤과 중성지방의 농도를 증가시키고 고요산혈증 및/또는 통풍의 발생을 유발합니다.

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슬로바키아 제약회사 Zentiva(유럽에서 세 번째로 큰 제네릭 회사)의 Lozap Plus는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 로사르탄과 티아지드 이뇨제인 히드로클로로티아지드를 함유한 복합 항고혈압제입니다.

많은 항고혈압제 중 어느 것이 심혈관 질환 치료에 가장 효과적인지에 대한 질문은 수십 년 동안 심장 전문의의 마음을 사로잡았습니다. 수많은 임상 시험에서 알 수 있듯이 "구식" 약물(이뇨제, 베타 차단제)과 새로운 약리학적 "파동"(안지오텐신 전환 효소 억제제, 칼슘 길항제, BAR)의 효과는 전혀 다릅니다. 아주 약간. 임상 연구를 기반으로 내린 또 다른 결론은 목표 혈압 수준을 달성하려면 여러 가지(2개 이상의) 약물을 사용해야 한다는 것입니다. 항고혈압제의 병용요법은 단독요법보다 여러 면에서 우수하다. 여기서 우리는 동맥 고혈압 발병의 다양한 메커니즘에 대한 영향으로 인한 효과 증가, 더 낮은 용량 사용으로 인한 부작용 위험 감소, 장기 보호 효과 강화를 확인할 수 있습니다.

가장 유망한 조합은 ACE 억제제 + 이뇨제 및 BAR + 이뇨제(예: Lozap plus)였으며 후자는 더 큰 다양성을 부여받아 임상의가 광범위한 환자에게 처방할 수 있습니다. 45~50세 이상의 사람. lozap plus의 높은 저혈압 활성은 다양한 병인 메커니즘에 미치는 영향으로 설명됩니다. 이를 통해 임상 사례의 75~85%에서 원하는 혈압 수준을 달성하는 동시에 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)과 교감 신경계의 과도한 활성화를 방지하여 부작용 발생률을 줄일 수 있습니다. (SNS), 이뇨제 단독요법으로 발생합니다.

로사르탄은 RAAS와 SNS의 활성을 억제하고, 히드로클로로티아지드는 체내 나트륨 제거를 촉진하고 순환혈액량을 감소시켜 약물의 각 성분의 효과를 강화시킨다. 임상 시험에서 lozap plus가 최고임이 입증되었습니다. 따라서 약물 치료 과정 동안 환자는 혈압이 목표 수준인 수축기 혈압 140mmHg까지 꾸준히 감소하는 것을 경험했습니다. 미술. 83%의 환자에서는 더 낮은 수준에 도달했습니다. 치료 기간 동안 연구 참가자들은 동맥 고혈압의 바람직하지 않은 결과의 전조인 좌심실 비대의 상당한 감소를 보여주었습니다(배경에 비해 심근 경색 위험은 4배 증가하고 뇌졸중 위험은 6-12배 증가합니다). . Lozap Plus를 복용하는 과정에서 생화학적 매개변수도 더 좋게 변경되었습니다. 총 콜레스테롤, 중성지방, 포도당, 크레아티닌 및 요산 수치가 감소했습니다. lozap plus 복용으로 인한 혈당증의 현저한 감소는 인슐린 저항성에 대한 약물의 긍정적 효과와 관련이 있습니다. 따라서 로사르탄은 히드로클로로티아지드 단독요법으로 발생할 수 있는 부정적인 대사 변화를 중화시킵니다. 모든 BAR과 마찬가지로 Lozap plus의 무조건적인 긍정적 품질은 다른 약리학 그룹의 약물에 비해 최고의 안전성 프로필과 내약성을 나타내며, 이는 약물의 고효율 및 장기 보호 특성과 결합되어 다음의 개선을 결정합니다. 환자의 삶의 질(그리고 이는 80% 이상의 사례에서 달성될 수 있음) 및 환자의 전체 미래 삶에 대한 예후가 아무리 시끄럽더라도 마찬가지입니다.

약리학

복합 약물은 저혈압 효과가 있습니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT 하위 유형 1)인 로사르탄 칼륨과 이뇨제인 히드로클로로티아지드가 함유되어 있습니다.

Losartan은 특정 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT 1 하위 유형)입니다. 브라디키닌을 파괴하는 효소인 키나제 II를 억제하지 않습니다. 말초 혈관 저항, 아드레날린과 알도스테론의 혈중 농도, 혈압, 폐 순환 압력을 감소시킵니다. 후부하를 줄이고 이뇨 효과가 있습니다. 심근 비대증의 발병을 예방하고 만성 심부전 환자의 운동 내성을 증가시킵니다.

히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제입니다. 나트륨 이온의 재흡수를 줄이고 소변에서 칼륨, 중탄산염 및 인산염 이온의 배설을 증가시킵니다. 혈액량을 줄이고, 혈관벽의 반응성을 변화시키며, 혈관수축제의 압력 효과를 감소시키고, 신경절에 대한 억제 효과를 증가시켜 혈압을 낮춥니다.

약동학

흡입관

경구 투여 후 로사르탄과 히드로클로로티아지드는 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 로사르탄의 생체 이용률은 약 33%입니다. 로사르탄의 Cmax에 도달하는 시간은 1시간이고, 활성 대사산물은 3~4시간입니다.

분포

로사르탄과 혈장 단백질의 결합률은 99%입니다.

대사

Losartan은 간을 통해 1차 통과 효과를 겪고 카르복실화에 의해 대사되어 활성 대사산물을 형성합니다.

히드로클로로티아지드는 간에서 대사되지 않습니다.

제거

로사르탄의 T1/2는 1.5~2시간, 주요대사물질은 3~4시간으로 투여량의 약 35%가 소변으로, 약 60%가 대변으로 배설된다.

히드로클로로티아지드의 T1/2는 5.8~14.8시간이며, 약 61%가 변화 없이 소변으로 배설된다.

릴리스 양식

이정은 연한 노란색의 장방형 필름코팅정으로 양면에 이분선이 있는 약품입니다.

첨가제: 만니톨 - 89 mg, 미결정 셀룰로오스 - 210 mg, 크로스카멜로스 나트륨 - 18 mg, 포비돈 - 7 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 8 mg, 히프로멜로스 2910/5 - 6.5 mg, 마크로골 6000 - 0.8 mg, 활석 - 1.9 mg, 시메티콘 에멀젼 - 0.3 mg, 염료 Opaspray yellow M-1-22801 - 0.5 mg (정제수, 이산화티타늄, 변성 에탄올(메틸화 알코올 BP: 에탄올 99% 및 메탄올 1%), 히프로멜로스, 염료 Quinolin Yellow(E104), 염료 Pounceau 4R(E124)).

10개. - 물집(1) - 판지 팩.
10개. - 물집(3) - 판지 팩.
10개. - 물집(9) - 판지 팩.
14개 - 물집(2) - 판지 팩.

복용량

약물은 음식 섭취와 관계없이 경구로 복용됩니다.

동맥성 고혈압의 경우, 일반적인 초기 및 유지 용량은 1일 1정입니다. 이 용량으로 약물을 사용할 때 적절한 혈압 조절이 불가능할 경우 Lozap® Plus의 용량을 2정으로 늘릴 수 있습니다. 1회/일

최대 복용량은 2정입니다. 1회/일 일반적으로 치료 시작 후 3주 이내에 최대 저혈압 효과가 나타납니다.

고령자에 있어서 초기용량을 특별히 선택할 필요는 없다.

동맥 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 심혈관 질환 발병 위험 및 사망 위험을 줄이기 위해 losartan (Lozap®)은 표준 시작 용량 50mg/일로 처방됩니다. 1일 50mg의 로사르탄을 사용하는 동안 목표 혈압 수준에 도달하지 못한 환자는 로사르탄과 저용량(12.5mg)의 히드로클로로티아지드를 병용하는 치료법을 선택해야 하며, 이는 Lozap ® Plus 약물을 처방함으로써 보장됩니다. 필요한 경우 Lozap ® Plus의 복용량을 2정으로 늘릴 수 있습니다. (로사르탄 100mg 및 히드로클로로티아지드 25mg) 1일 1회.

과다 복용

Lozap ® Plus의 과다 복용에 대한 구체적인 치료에 관한 데이터는 없습니다. Lozap ® Plus 복용을 중단하고 환자를 모니터링해야 합니다. 과다 복용의 경우 증상 치료가 필요합니다. 최근 약물을 복용한 경우 위 세척뿐만 아니라 탈수, 전해질 장애를 제거하고 표준 방법(혈액량 및 물-전해질 균형 회복)을 사용하여 혈압을 낮추는 것입니다.

로사르탄

과다 복용의 가장 흔한 증상은 혈압과 빈맥의 뚜렷한 감소입니다. 서맥은 부교감신경(미주신경) 자극의 결과일 수 있습니다.

증상이 있는 동맥성 저혈압의 경우 유지 수액 요법이 필요합니다. Losartan과 그 활성 대사물질은 혈액투석으로 제거되지 않습니다.

하이드로클로로티아지드

과다복용의 가장 흔한 증상은 전해질 결핍(저칼륨혈증, 저염소혈증, 저나트륨혈증)과 과도한 이뇨로 인한 탈수로 인한 것입니다. 강심 배당체를 동시에 복용하는 경우 저칼륨혈증으로 인해 부정맥이 악화될 수 있습니다.

히드로클로로티아지드 과다복용에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석을 통해 히드로클로로티아지드가 어느 정도 체내에서 제거될 수 있는지는 확립되지 않았습니다.

상호 작용

로사르탄

리팜피신과 플루코나졸을 병용하여 활성 대사체 농도가 감소한 사례가 보고되었습니다. 그러한 상호작용에 대한 임상적 증거는 평가되지 않았습니다.

안지오텐신 II 또는 그 효과를 차단하는 다른 약물과 마찬가지로, 칼륨 보존 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌, 아밀로라이드), 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염 대체제를 병용하면 혈청 칼륨 수치가 증가할 수 있습니다. 이들 약물의 병용 사용은 권장되지 않습니다. 나트륨 배설에 영향을 미치는 다른 약물과 마찬가지로 이 약물도 리튬 배설을 늦출 수 있습니다. 따라서 리튬염과 ARA II를 동시에 처방하는 경우에는 혈청 내 리튬염 농도를 주의깊게 모니터링할 필요가 있다.

ARA II와 NSAID(예: 선택적 COX-2 억제제, 항염증 효과를 위해 사용되는 용량의 아세틸살리실산 및 비선택적 NSAID)를 동시에 사용하면 Lozap ® Plus의 항고혈압 효과가 약화되는 것이 관찰될 수 있습니다. ARB II 또는 이뇨제와 NSAID를 동시에 사용하면 신장 기능 저하 위험이 증가할 수 있습니다. 급성 신부전 및 혈청 칼륨 수치 증가, 특히 기저 신장 장애가 있는 환자의 경우. 병용요법은 특히 노인 환자에게 주의해서 처방해야 한다. 환자는 병용 치료 시작 후와 치료 기간 동안 정기적으로 수분을 충분히 섭취하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

NSAID로 치료를 받는 신장 기능 장애가 있는 일부 환자의 경우 선택적 COX-2 억제제와 안지오텐신 II 수용체 길항제를 동시에 사용하면 신장 기능 장애가 악화될 수 있습니다. 이러한 효과는 일반적으로 되돌릴 수 있습니다.

삼환계 항우울제, 항정신병 약물, 바클로펜, 아미포스틴과 같은 저혈압을 유발하는 기타 약물: 혈압을 낮추는 이러한 약물과 Lozap ® Plus를 동시에 사용하면 동맥성 저혈압이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

하이드로클로로티아지드

티아지드 이뇨제와 동시에 복용하면 다음 물질과 상호 작용이 발생할 수 있습니다.

알코올, 바르비투르산염, 아편계 진통제 또는 항우울제: 기립성 저혈압의 위험이 증가할 수 있습니다.

항당뇨병제(인슐린 및 경구용 약물): 티아지드 이뇨제 치료는 내당능에 영향을 줄 수 있습니다. 당뇨병 치료제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 메트포르민은 히드로클로로티아지드 사용과 관련된 기능성 신부전으로 인한 젖산증의 위험이 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.

기타 항고혈압제: 부가 효과.

콜레스티라민 및 콜레스티폴: 이온 교환 수지가 있는 경우 히드로클로로티아지드의 흡수가 손상됩니다. 콜레스티라민 또는 콜레스티폴을 단회 복용하면 히드로클로로티아지드가 결합하고 위장관에서의 흡수가 각각 85% 및 43% 감소합니다.

코르티코스테로이드, ACTH: 전해질 결핍, 특히 저칼륨혈증을 악화시킬 수 있습니다.

승압 아민(예: 아드레날린): 승압 아민의 효과가 감소될 수 있지만 이것이 사용을 배제하지는 않습니다.

비탈분극성 근육 이완제(예: 염화튜보쿠라린): 근육 이완제의 효과가 향상될 수 있습니다.

리튬 제제: 이뇨제는 리튬의 신장 제거를 감소시키고 독성 영향의 위험을 크게 증가시킵니다. 리튬 제제와 히드로클로로티아지드를 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

통풍 치료용 약물(프로베네시드, 설핀피라존 및 알로푸리놀): 히드로클로로티아지드가 혈청 요산 수치를 증가시킬 수 있으므로 항통풍 약물의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 티아지드와 병용하면 알로푸리놀에 대한 과민반응의 발생률이 증가할 수 있습니다.

항콜린제(예: 아트로핀, 비페리딘): 위장 운동성과 위 배출 속도를 감소시켜 티아지드 이뇨제의 생체 이용률을 높이는 것이 가능합니다.

세포독성 약물(예: 시클로포스파미드, 메토트렉세이트): 티아지드 이뇨제는 세포독성 약물의 신장 배설을 억제하고 골수억제 효과를 강화할 수 있습니다.

살리실산염: 고용량의 살리실산염을 사용하는 경우 히드로클로로티아지드가 중추신경계에 대한 독성 효과를 강화할 수 있습니다.

메틸도파: 히드로클로로티아지드와 메틸도파를 동시에 투여받은 환자에게서 용혈성 빈혈의 고립된 사례가 보고되었습니다.

사이클로스포린: 사이클로스포린과 병용 치료는 고요산혈증 및 통풍 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

심장배당체: 티아지드 이뇨제로 인한 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증은 디기탈리스 유발 부정맥의 발생에 기여할 수 있습니다.

혈청 칼륨 수치의 변화에 ​​따라 효과가 영향을 받는 의약품: 이 약을 칼륨 수치의 변화에 ​​따라 효과가 영향을 받는 약물(예: 디기탈리스 배당체 및 항부정맥제)과 병용투여할 경우 정기적으로 혈청을 모니터링하는 것이 좋습니다. 칼륨 수준 및 ECG 모니터링. 저칼륨혈증은 Torsades de Pointes의 발생을 유발하는 요인이기 때문에 Lozap ® Plus를 torsades de pointes(항부정맥제 포함)을 유발할 수 있는 다음 약물과 동시에 사용할 때 이러한 조치가 권장됩니다. 클래스 IA 항부정맥제(예: 퀴니딘, 하이드로퀴니딘) , 디소피라미드), 클래스 III 항부정맥제(예: 아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이바틸리드), 일부 항정신병약(예: 티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루오페라진, 시아메마진, 설파이드, 설토프라이드, 아미설프라이드, 티아프리드, 피모자이드, 할로페리돌, 드로페리돌), 기타 (예를 들어, 베프리딜, 시사프라이드, 디페마닐, 에리스로마이신 IV, 할로판트린, 미졸라스틴, 펜타미딘, 테르페나딘, 빈카마이신 IV).

칼슘염: 티아지드 이뇨제는 칼슘 배설을 감소시켜 혈청 칼슘 수치를 증가시킬 수 있습니다. 환자가 칼슘 보충제를 복용하는 경우 혈청 내 칼슘 수준을 모니터링하고 이에 따라 칼슘 보충제의 복용량을 조정해야 합니다.

실험실 결과에 미치는 영향: 칼슘 대사에 대한 영향으로 인해 티아지드는 부갑상선 기능을 평가하는 테스트 결과를 방해할 수 있습니다.

카르바마제핀: 증상성 저나트륨혈증이 발생할 위험이 있습니다. 카바마제핀을 복용하는 환자의 경우 혈중 나트륨 수치에 대한 임상 관찰과 실험실 모니터링이 필요합니다.

암포테리신 B(비경구), 코르티코스테로이드, ACTH, 자극성 완하제 또는 글리시리진(감초에서 발견): 히드로클로로티아지드는 전해질 결핍, 특히 저칼륨혈증을 유발할 수 있습니다.

부작용

이상반응은 빈도에 따라 다음과 같이 분포됩니다: 매우 흔함(≥ 1/10); 빈번함(≥ 1/100 및 최대<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

로사르탄-히드로클로로티아지드에 대한 임상 연구에서, 약물 병용과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았습니다.

이상반응은 이전에 로사르탄 및/또는 히드로클로로티아지드 단독 사용에서 관찰된 것으로 제한됩니다.

로사르탄과 히드로클로로티아지드를 투여한 환자를 대상으로 한 본태고혈압 치료에 대한 대조임상시험에서 위약군과 비교하여 1% 이상 발생률로 발생한 유일한 이상반응은 현기증이었습니다. 또한, 로사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 사용으로 보고된 다른 이상반응이 있습니다.

간 및 담도에서 발생: 드물게 – 간염.

실험실 및 도구 연구에서: 드물게 – 고혈당증, 간 트랜스아미나제의 활성 증가.

또한, 로사르탄/히드로클로로티아지드를 사용하는 경우, 각 성분의 사용에서 관찰되는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다.

로사르탄

혈액 및 림프계에서: 흔하지 않음 - 빈혈, 헤노흐-쇤라인병, 반출혈, 용혈.

면역체계에서: 드물게 아나필락시스 반응, 혈관부종(후두 및/또는 혀의 부기, 얼굴, 입술, 인두의 부기), 두드러기.

대사 및 영양: 흔하지 않음 – 거식증, 통풍.

정신적 측면에서: 자주 – 불면증; 흔하지 않음 – 불안, 불안, 공황 발작, 혼란, 우울증, 이상한 꿈, 수면 장애, 졸음, 기억 장애.

신경계에서: 빈번한 – 두통, 현기증; 흔하지 않음 – 흥분성 증가, 감각 이상, 말초 신경병증, 떨림, 편두통, 실신.

시력 기관에서: 드물게 시력 흐림, 눈의 작열감, 결막염, 시력 감소.

청각 기관 및 미로 장애: 드물게 - 현기증, 귀 울림.

심장에서: 드물게 - 동맥 저혈압, 기립성 저혈압, 흉골 통증, 협심증, 2도 방실차단, 뇌혈관 장애, 심근경색, 심계항진, 부정맥(심방세동, 동서맥, 빈맥, 심실빈맥, 심실세동) ).

혈관 장애: 흔하지 않음 - 혈관염.

호흡기계에서: 빈번한 - 기침, 상기도 감염, 코막힘, 부비동염; 흔하지 않음 – 인두염, 후두염, 호흡곤란, 기관지염, 코피, 비염.

위장관에서: 빈번한 – 복통, 메스꺼움, 설사, 소화불량; 흔하지 않음 - 변비, 치통, 구강건조, 고창, 위염, 구토.

간 및 담도에서: 빈도를 알 수 없음 - 간 기능 장애.

피부 및 피하 조직에서: 흔하지 않음 - 탈모증, 피부염, 피부 건조증, 홍반, 충혈, 광과민증, 가려움증, 발진, 발한.

근골격계 및 결합 조직에서: 빈번함 - 근육 경련, 허리 통증, 다리 통증, 좌골 신경통; 흔하지 않음 - 관절 부종, 근육 및 뼈 통증, 관절 경직, 관절통, 관절염, 섬유근육통, 근육 약화 빈도를 알 수 없음 – 횡문근융해증.

신장 및 요로에서: 드물게 - 야간뇨, 절박한 배뇨, 요로 감염.

생식 기관에서: 드물게 – 성욕 감소, 효능 감소.

몸 전체에서: 자주 – 무력증, 피로, 가슴 통증; 흔하지 않음: 얼굴 부종, 발열.

실험실 및 도구 연구에서: 빈번한 - 고혈당증, 적혈구 용적률 및 헤모글로빈의 약간 감소; 드물게 - 혈청 요소 및 크레아티닌 수치가 약간 증가합니다. 매우 드물게 간 트랜스아미나제와 빌리루빈 수치가 증가합니다.

하이드로클로로티아지드

조혈계에서: 흔하지 않음 - 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 자반증, 혈소판 감소증.

면역체계에서: 드물게 쇼크까지의 아나필락시스 반응.

대사 측면에서: 드물게 - 식욕부진, 고혈당증, 고요산혈증, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘혈증, 저염소혈증 알칼리증.

정신적 측면에서: 드물게 – 불면증.

신경계에서: 드물게 – 두통.

시력 기관에서: 드물게 - 시력의 일시적 감소, 황시증.

혈관 장애: 드물게 – 괴사성 혈관염, 피부 혈관염.

호흡기계에서: 흔하지 않음 - 폐렴 및 비심인성 폐부종을 포함한 호흡 곤란 증후군.

위장관에서: 드물게 - 시알선염, 경련, 위염, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비.

간 및 담도에서: 흔하지 않음 - 담즙정체성 황달, 담낭염, 췌장염.

피부 및 피하 조직에서: 흔하지 않음 – 광과민성, 두드러기, 독성 표피 괴사.

근골격계 및 결합 조직에서 : 드물게 – 근육 경련.

신장 및 요로에서: 흔하지 않음 - 당뇨병, 간질성 신염, 신부전, 신부전.

몸 전체에서: 드물게 – 발열, 현기증.

표시

• 동맥 고혈압(병용 요법이 최적인 환자의 경우);
• 동맥 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 심혈관 질환 및 사망 위험을 줄입니다.

금기사항

• 치료 저항성 저칼륨혈증 또는 고칼슘혈증;
• 심각한 간 기능 장애;
• 담도 폐쇄성 질환;
• 불응성 저나트륨혈증;
• 고요산혈증 및/또는 통풍;
• 중증 신장 기능 장애(크레아티닌 청소율 ≤30 ml/min);
• 무뇨증;
• 임신;
• 모유수유 기간;
• 18세 미만(효능 및 안전성이 확립되지 않음)
• 약물의 성분이나 설포닐아미드 유도체인 다른 약물에 과민증이 있는 경우.

양측 신동맥 협착증 또는 단일 신장 동맥의 협착증, 저혈량 상태(설사, 구토 포함), 저나트륨혈증(저염 또는 무염식을 하는 환자에서 동맥 저혈압 위험 증가), 저염소성 알칼리증, 저마그네슘혈증, 결합 조직 질환(SLE 포함), 간 기능 장애 또는 진행성 간 질환 환자, 당뇨병, 기관지 천식(기왕력 포함), 악화된 알레르기 병력, NSAID와 동시에 포함. COX-2 억제제 및 Negroid 종족의 대표자.

응용 프로그램의 특징

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 중 사용

안지오텐신 II 수용체 길항제(ARA II)

임신 중 안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용은 금기입니다.

임신을 계획 중인 환자는 안전성 프로필이 확립된 대체 항고혈압 요법 옵션으로 전환해야 합니다. Lozap ® Plus 치료 중 임신이 진단된 경우, 치료를 즉시 중단하고 대체 치료를 시작해야 합니다.

임신 2기와 3분기에 안지오텐신 II 수용체 길항제로 치료하면 태아 독성 효과(신기능 감소, 양수과소증, 두개골 골화 지연)뿐만 아니라 신생아에 대한 독성(신부전, 동맥 저혈압, 고칼륨혈증)을 초래하는 것으로 알려져 있습니다. .

임신 2기와 3기에 Lozap ® Plus를 사용하는 경우 태아 신장과 두개골의 초음파 검사가 권장됩니다.

산모가 임신 중에 Lozap ® Plus를 복용한 어린이의 경우 동맥성 저혈압 발생 여부를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

하이드로클로로티아지드

임신 중, 특히 임신 초기에 히드로클로로티아지드 사용 경험은 제한적입니다. 동물 연구는 충분하지 않습니다. 하이드로클로로티아지드는 태반 장벽을 침투하여 제대혈에서 검출됩니다. 히드로클로로티아지드의 약리학적 작용 메커니즘에 근거하여, 임신 중에 이 약물을 사용하면 태아-태반 혈류가 손상되고 황달, 전해질 불균형 및 혈소판 감소증과 같은 태아 및 신생아 장애가 발생할 수 있습니다.

Lozap ® Plus의 사용은 임신 중에 금기입니다.

모유수유 중 사용

안지오텐신 II 수용체 길항제

모유 수유 중 Lozap ® Plus 약물 사용에 대한 정보가 부족하기 때문에 이 기간 동안 약물 사용은 금기입니다. 모유수유 중에는 더 잘 연구된 안전성 프로필을 갖춘 대체 치료법이 선호됩니다.

하이드로클로로티아지드

히드로클로로티아지드는 모유로 배설됩니다. 티아지드는 강렬한 이뇨를 유발하고 우유 생산을 방해할 수 있습니다. 따라서 모유 수유 중 Lozap ® Plus 사용은 금기입니다.

간 기능 장애에 사용

약동학 데이터는 간경변증 환자에서 로사르탄의 혈장 농도가 현저하게 증가함을 나타냅니다. 이러한 데이터에 따르면, Lozap ® Plus는 경증 또는 중등도의 간 기능 장애 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 중증의 간 기능 장애 환자에게 로사르탄을 사용한 경험은 없습니다.

신장 장애에 사용

심각한 신장애(크레아티닌 청소율 ≤30 ml/min)의 경우에는 금기입니다.

RAAS의 억제로 인해 신장 기능 손상이 보고되었습니다. 신부전(특히 신장 기능이 RAAS에 의존하는 환자, 예를 들어 중증 심부전 또는 기존 신장 손상이 있는 환자의 경우)에 대해 설명합니다. RAAS에 영향을 미치는 다른 약물의 사용과 마찬가지로, 양측 신동맥 협착증 또는 단독 신장의 신동맥 협착증 환자에서 혈청 요소 및 크레아티닌 수치가 증가한 사례가 보고되었습니다. 이러한 신장 기능의 변화는 가역적일 수 있으며 치료를 중단한 후에는 감소할 수 있습니다. Lozap® Plus는 양측 신동맥 협착증 또는 단일 신장의 신동맥 협착증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

어린이에게 사용

특별 지시

로사르탄

혈관부종

혈관부종(얼굴, 입술, 인두 및/또는 혀의 부기) 병력이 있는 환자는 면밀히 모니터링해야 합니다.

저혈압 및 혈액량 감소

이뇨제의 집중적인 사용, 식이 염분 제한, 설사 또는 구토로 인해 저혈량증 및/또는 나트륨 수치가 감소한 환자의 경우 증상성 동맥 저혈압이 발생할 수 있습니다(특히 첫 번째 용량 복용 후). Lozap ® Plus 약물 복용을 시작하기 전에 이러한 상태를 교정해야 합니다.

전해질 불균형

신장 기능이 손상된 환자에서는 전해질 불균형이 자주 발생하므로 혈장 내 칼륨 함량과 크레아티닌 청소율을 주의 깊게 모니터링해야 하며, 심부전 환자와 크레아티닌 청소율이 30~50ml/min인 환자의 상태는 특히 주의 깊게 모니터링해야 합니다. . Lozap ® Plus를 칼륨 보존 이뇨제, 칼륨 보충제 및 칼륨 함유 염 대체제와 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

간 기능 장애

약동학 데이터는 간경변증 환자에서 로사르탄의 혈장 농도가 현저하게 증가함을 나타냅니다. 이러한 데이터에 따르면, Lozap ® Plus는 경증 또는 중등도의 간 기능 장애 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 중증의 간 기능 장애 환자에게 로사르탄을 사용한 경험은 없습니다. 따라서 Lozap ® Plus는 심각한 간 기능 장애 환자에게는 금기입니다.

신장 기능 장애

RAAS의 억제로 인해 신장 기능 손상이 보고되었습니다. 신부전(특히 신장 기능이 RAAS에 의존하는 환자, 예를 들어 중증 심부전 또는 기존 신장 손상이 있는 환자의 경우)에 대해 설명합니다. RAAS에 영향을 미치는 다른 약물의 사용과 마찬가지로, 양측 신동맥 협착증 또는 단독 신장의 신동맥 협착증 환자에서 혈청 요소 및 크레아티닌 수치가 증가한 사례가 보고되었습니다. 이러한 신장 기능의 변화는 가역적일 수 있으며 치료를 중단한 후에는 감소할 수 있습니다. Lozap® Plus는 양측 신동맥 협착증 또는 단일 신장의 신동맥 협착증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

신장 이식

최근 신장 이식을 받은 환자에게 이 약을 사용한 경험은 없습니다.

원발성 고알도스테론증

원발성 고알도스테론증 환자는 일반적으로 레닌-안지오텐신 시스템을 억제하는 항고혈압제 치료에 반응하지 않습니다. 이러한 이유로 Lozap ® Plus의 사용은 권장되지 않습니다.

IHD 및 뇌혈관 질환

다른 항고혈압제와 마찬가지로 관상동맥질환이나 뇌혈관질환 환자의 혈압이 과도하게 낮아지면 심근경색이나 뇌졸중이 발생할 수 있습니다.

심부전

RAAS에 작용하는 다른 약물과 마찬가지로, 심부전(신장 장애 유무와 상관없이) 환자는 심각한 저혈압 및 신장 장애(종종 급성)가 발생할 위험이 있습니다.

대동맥 및 승모판 협착증, 폐쇄성 비후성 심근병증

다른 혈관 확장제와 마찬가지로 대동맥 또는 승모판 협착증이나 폐쇄성 비대성 심근병증 환자를 치료할 때는 특별한 주의가 필요합니다.

인종에 따른 차이

다른 ACE 억제제와 유사하게 로사르탄 및 기타 앤지오텐신 길항제는 다른 인종 환자에 비해 흑인의 혈압 강하 효과가 현저히 낮습니다. 이는 동맥성 고혈압이 있는 흑인 집단에서 레닌 수치가 낮은 경우가 더 빈번하기 때문일 수 있습니다.

하이드로클로로티아지드

동맥 저혈압 및 물-전해질 불균형

다른 항고혈압제와 마찬가지로 일부 환자에서는 증상성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 설사나 구토와 함께 발생할 수 있는 저혈량증, 저나트륨혈증, 저염소혈증 알칼리증, 저마그네슘혈증 또는 저칼륨혈증과 같은 체액 및 전해질 불균형의 임상 징후가 있는지 환자를 모니터링해야 합니다. 이러한 환자에서는 정기적으로(적절한 간격으로) 혈청 전해질 수치를 모니터링해야 합니다. 더운 날씨에 부종이 있는 환자는 고혈량성 저나트륨혈증이 발생할 수 있습니다.

내분비 및 대사 효과

티아지드 치료는 내당능 장애로 이어질 수 있습니다. 당뇨병 치료제의 복용량 조정이 필요할 수 있습니다. 인슐린. 내당능 장애가 있는 환자에서 티아지드 치료를 하는 동안 당뇨병이 나타날 수 있습니다.

티아지드는 소변으로 칼슘 배설을 감소시키고 혈청 칼슘 수치를 약간 간헐적으로 증가시킬 수 있습니다. 심한 고칼슘혈증은 숨겨진 부갑상선 기능항진증의 징후일 수 있습니다. 부갑상선 기능을 검사하기 전에 티아지드 치료를 중단해야 합니다.

티아지드 이뇨제로 치료하면 혈중 콜레스테롤과 중성지방 수치가 증가할 수 있습니다.

일부 환자의 경우 티아지드 치료로 인해 고요산혈증 및/또는 통풍이 발생할 수 있습니다. 로사르탄은 요산 수치를 감소시키기 때문에 히드로클로로티아지드와 함께 로사르탄을 사용하면 이뇨제로 유발된 고요산혈증의 발병을 늦출 수 있습니다.

간 기능 장애

티아지드는 간내 담즙정체가 발생할 위험이 있을 뿐만 아니라 수분 및 전해질 균형의 경미한 장애가 간 혼수상태 발생의 전제조건이 될 수 있으므로 간 기능 장애 또는 진행성 간 질환 환자에게 주의해서 처방해야 합니다. .

Lozap ® Plus는 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에게는 금기입니다.

티아지드를 복용하는 동안 기관지 천식 병력이 있는 환자와 알레르기 병력이 있는 환자에게서 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 티아지드 치료 중 전신홍반루푸스의 발생 또는 악화 사례가 설명되었습니다.

이 약물에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 크림슨 염료[Ponceau 4R]가 포함되어 있습니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

차량 운전이나 기계 작동 능력에 대한 약물의 영향을 연구하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 항고혈압제 치료 중 운전이나 기계조작 시, 특히 치료를 시작하거나 약물의 용량을 증량할 때 현기증이나 졸음이 나타날 수 있다는 점을 고려해야 한다.

Lozap 사용 지침
약국에서 Lozap plus tab을 구입하세요. 50mg+12.5mg 30호

투여 형태
정제 50mg+12.5mg

동의어
블록트란 GT
바소텐스 N
기자르
기자르 포르테
로사렐 플러스
로사르탄-N 리히터
로사르탄/히드로클로로티아지드-테바
로리스타N
로리스타 N 100
로리스타 ND

그룹
안지오텐신 II 수용체 길항제와 이뇨제의 조합

국제 비독점 이름
로사르탄+히드로클로로티아지드

화합물
로사르탄 + 히드로클로로티아지드.

제조업 자
젠티바 a.s. (체코 공화국)

약리학적 효과
복합 항고혈압제. 최대 항고혈압 효과는 치료 시작 후 3주 이내에 나타납니다. 경구 투여 후 로사르탄과 히드로클로로티아지드는 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 로사르탄의 최대 농도에 도달하는 시간은 1시간이고, 활성 대사산물은 3-4시간입니다. Losartan은 간을 통해 1차 통과 효과를 겪고 카르복실화에 의해 대사되어 활성 대사산물을 형성합니다. 히드로클로로티아지드는 간에서 대사되지 않습니다. 로사르탄의 반감기는 1.5~2시간이고, 주요 대사산물은 3~4시간이다. 복용량의 약 35%가 소변으로, 약 60%가 대변으로 배설됩니다. 히드로클로로티아지드의 반감기는 5.8~14.8시간입니다. 약 61%는 변화 없이 소변으로 배설됩니다.

부작용
중추 신경계 측면에서: 종종 - 현기증. 알레르기 반응: 두드러기, 얼굴, 입술, 인두, 혀, 후두 부종을 포함한 혈관 부종; 어떤 경우에는 Henoch-Schönlein 병을 포함한 혈관염. 심혈관계에서: 동맥성 저혈압. 소화기계에서: 드물게 설사, 간염, 간 트랜스아미나제 활성 증가. 호흡기계에서: - 기침. 물-소금 대사 측면에서: - 고칼륨혈증.

사용 표시
동맥 고혈압(병용 요법이 최적인 환자의 경우).

금기사항
- 무뇨증; - 심각한 동맥 저혈압; - 간과 신장의 심각한 기능 장애; - 저혈량증 (다량의 이뇨제 배경 포함) - 임신; - 수유기 - 18세 이하의 어린이 및 청소년 - 약물 성분에 과민증이 있습니다.

사용법 및 복용량
평균 초기 및 유지 용량은 1일 1정입니다. 이 용량을 복용하는 경우 적절한 혈압 조절이 불가능할 경우, 1일 1회 2정으로 증량할 수 있습니다. 최대 복용량은 1일 1회 2정입니다. 약물은 음식 섭취와 관계없이 경구로 복용됩니다.

과다 복용
증상: losartan - 혈압의 현저한 감소, 빈맥, 서맥; 히드로클로로티아지드 - 과도한 이뇨로 인한 탈수뿐만 아니라 전해질 손실(저칼륨혈증, 고염소혈증, 저나트륨혈증)도 있습니다. 치료: 최근에 약을 복용한 경우 위를 씻어야 합니다. 증상 및 지지 요법을 수행하고, 필요한 경우 수분 및 전해질 장애를 교정합니다.

상호 작용
Losartan은 다른 항고혈압제의 효과를 향상시킵니다. 로사르탄과 칼륨 보존 이뇨제, 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염 대체제를 동시에 투여하면 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드를 바르비투르산염, 아편계 진통제, 에탄올과 동시에 사용하는 경우 기립성 저혈압이 강화될 수 있습니다. 히드로클로로티아지드를 혈당 강하제와 함께 사용하는 경우 용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 히드로클로로티아지드를 다른 항고혈압제와 병용투여할 경우 부가적인 효과가 가능하다. 코르티코스테로이드인 ACTH와 히드로클로로티아지드를 동시에 사용하면 전해질, 특히 칼륨의 손실이 증가합니다. 비탈분극성 근육 이완제(예: 투보쿠라린)와 히드로클로로티아지드를 동시에 사용하면 효과가 향상될 수 있습니다. 어떤 경우에는 NSAID를 동시에 사용하면 히드로클로로티아지드의 이뇨제, 나트륨 이뇨제 및 저혈압 효과가 감소될 수 있습니다. 콜레스티라민은 히드로클로로티아지드의 흡수를 감소시킵니다. 히드로클로로티아지드는 리튬의 신장 제거율을 감소시키고 리튬 독성의 위험을 증가시키므로 동시 사용은 권장되지 않습니다.

특별 지시
양측 신장 협착증 또는 단일 신장 동맥의 협착증 환자, 당뇨병, 고칼슘혈증, 고요산혈증 및/또는 통풍 환자, 전신 결합 조직 질환 환자, 부담스러운 알레르기 병력 및 기관지 천식이 있는 환자에게는 주의하여 처방하십시오. 이 약을 사용하는 경우, 양측 신동맥 협착증 또는 단일 신장 동맥의 협착증 환자에서 혈장 중 요소 및 크레아티닌 농도가 증가할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드는 저혈압, 체액 및 전해질 불균형을 증가시키고, 내당능을 손상시키며, 요중 칼슘 배설을 감소시키고 일시적으로 혈장 칼슘 농도를 약간 증가시키며, 콜레스테롤 및 중성지방 농도를 증가시키고, 고요산혈증 및/또는 통풍을 유발할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드는 칼슘 대사에 미치는 영향으로 인해 부갑상선 기능 검사 결과를 방해할 수 있습니다.

보관 조건
목록 B. 30°C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.