Heptral 주사 : 신체에서 제거하는 방법. Heptral : 정제, 주사제 사용 지침

KNOLL Knoll Pharmaceutical Spa Marilyn Nutraceuticals Inc. Famar L'Eil Hospira S.p.A. Abbott S.r.L. Abbott Laboratories Limited Abbott S.p.A. Abbott S.r.L.

원산지

이탈리아 러시아 미국 프랑스

제품 그룹

소화관 및 대사

간보호기. 항우울 작용을 하는 약물

릴리스 양식

10 - 윤곽 셀 포장(1) - 판지 상자. 10 - 윤곽 셀 포장(2) - 판지 상자. 솔벤트(5ml - 앰프 5)가 포함된 병(5개) - 판지 상자.

제형에 대한 설명

정맥내 및 근육내 투여용 용액 제조용 동결건조물, 흰색, 장용 코팅된 정제, 거의 흰색, 타원형, 구분선 없음.

약리학적 효과

간 보호제, 항우울제 활성이 있습니다. 그것은 choleretic 및 choledynamic 효과가 있습니다. 해독, 재생, 항산화, 항섬유화 및 신경 보호 특성을 가지고 있습니다. 아데메티오닌 결핍을 보충하고 신체, 주로 간과 뇌의 생산을 자극합니다. 생물학적 메틸화 반응에 참여합니다(메틸 그룹 기증자) - S-아데노실-L-메티오닌 분자(아데메티오닌)는 세포막, 단백질, 호르몬, 신경 전달 물질의 인지질의 메틸화 반응에서 메틸 그룹을 기증합니다. 트랜스설페이션 - 시스테인, 타우린, 글루타티온(세포 해독을 위한 산화환원 메커니즘 제공), 아세틸화 보조효소의 전구체입니다. 간의 글루타민 함량, 혈장의 시스테인 및 타우린 함량을 증가시킵니다. 혈청 내 메티오닌 함량을 감소시켜 간에서의 대사 반응을 정상화시킵니다. 탈카르복실화 후에는 리보솜 구조의 일부인 퓨트레신(세포 재생 및 간세포 증식 자극제), 스퍼미딘 및 스퍼민과 같은 폴리아민의 전구체로서 아미노프로필화 과정에 참여합니다. 포스파티딜콜린 합성의 자극으로 인해 간세포 막의 이동성 증가 및 분극화로 인해 choleretic 효과가 있습니다. 이는 간세포막과 관련된 담즙산 수송 시스템의 기능을 향상시키고 담즙 시스템으로의 담즙산 통과를 촉진합니다. 소엽내 담즙정체(담즙의 합성 및 흐름 장애)에 효과적입니다. 담즙산의 해독을 촉진하고 간세포에서 공액 및 황산화 담즙산의 함량을 증가시킵니다. 타우린과의 결합은 담즙산의 용해도와 간세포에서의 제거를 증가시킵니다. 담즙산의 황산화 과정은 신장에서의 제거를 촉진하고, 간세포 막을 통과하고 담즙으로의 배설을 촉진합니다. 또한, 황산화 담즙산은 비황화 담즙산(간내 담즙울체 동안 간세포에 고농도로 존재)의 독성 효과로부터 간 세포막을 보호합니다. 간내 담즙 정체 증후군을 동반한 미만성 간 질환(간경화, 간염) 환자의 경우 피부 가려움증의 중증도와 생화학적 매개변수의 변화를 감소시킵니다. 직접 빌리루빈 수준, 알칼리성 포스파타제 활성, 아미노트랜스퍼라제. 담즙 및 간 보호 효과는 치료 중단 후 최대 3개월까지 지속됩니다. 간독성 약물로 인한 간질환에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 간 손상을 동반한 오피오이드 중독 환자에게 약물을 처방하면 금단 증상의 퇴행, 간의 기능 상태 개선 및 미세소체 산화 과정이 발생합니다. 항우울제 활성은 치료 첫 주 말부터 점진적으로 나타나며, 치료 2주 이내에 안정화됩니다. 이 약물은 아미트리프틸린에 내성이 있는 재발성 내인성 우울증과 신경증 우울증에 효과적이다. 우울증의 재발을 막는 능력이 있습니다. 골관절염에 약물을 처방하면 통증의 심각도가 감소하고 프로테오글리칸 합성이 증가하며 연골 조직이 부분적으로 재생됩니다.

약동학

흡수 정제는 장에서만 용해되는 특수 코팅으로 코팅되어 있어 아데메티오닌이 십이지장에서 방출됩니다. 약물 400mg을 단회 경구 투여한 후 혈장 내 아데메티오닌의 Cmax는 2~6시간 후에 달성되며 0.7mg/L입니다. 경구 복용시 약물의 생체 이용률은 5 %, 근육 내 투여시 95 %입니다. 분포: 혈청 단백질에 대한 결합은 무시할 수 있습니다. BBB를 관통합니다. 투여 경로에 관계없이 뇌척수액 내 아데메티오닌 농도가 유의하게 증가합니다. 대사는 간에서 생체 변형됩니다. 배설 T1/2 - 1.5시간 신장으로 배설.

특수 조건

Heptral의 강장 효과를 고려하여 취침 전에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 고질소혈증으로 인한 간경변증 환자에게 헵트랄을 처방할 때는 혈액 내 질소 수준에 대한 체계적인 모니터링이 필요합니다. 장기간 치료 중에는 혈청 내 요소와 크레아티닌 함량을 측정하는 것이 필요합니다. 용액은 사용 직전에 준비됩니다. 동결건조된 분말의 색상이 의도한 흰색 색상과 다를 경우에는 사용을 자제하시기 바랍니다.

화합물

아데메티오닌 1,4-부탄 디설포네이트 760 mg, 이는 resp. 아데메티오닌 함량 400mg 용매: L-라이신, 수산화나트륨, 주사용수. 아데메티오닌 1,4-부탄 디설포네이트 760mg(아데메티오닌 400mg의 함량에 해당) 부형제: 콜로이드성 무수 이산화규소, 전분 글리콜산 나트륨, 스테아르산 마그네슘, 미결정 셀룰로오스. 껍질 구성: 폴리메타크릴레이트, 폴리에틸렌 글리콜, 활석, 시메티콘, 폴리소르베이트, 정제수.

사용에 대한 Heptral 적응증

- 만성 비결석성 담낭염; - 담관염; - 간내 담즙정체; - 다양한 병인의 독성 간 손상(알코올, 바이러스, 약물/항생제, 항종양 약물, 항결핵 및 항바이러스 약물, 삼환계 항우울제, 경구 피임약/ 포함) - 지방간 변성; - 만성 간염; - 간경변; - 뇌병증, 포함. 간부전과 관련됨(알코올 중독자 포함) - 우울증(2차성 포함) - 금단 증후군(알코올 중독자 포함).

간 금기 사항

- 임신 1기와 2기; - 수유기(모유수유) - 18세 이하 - 약물 성분에 과민증이 있습니다.

Heptral 복용량

400mg

헵트럴 부작용

가장 흔한 이상반응으로는 메스꺼움, 복통, 설사 등이 있습니다. 다음은 정제 및 주사제 형태 모두에서 아데메티오닌의 임상시험 및 시판 후 사용 중에 확인된 이상반응을 요약한 것입니다. 면역계에서: 과민 반응, 아나필락시스양 또는 아나필락시스 반응(피부 충혈, 숨가쁨, 기관지 경련, 요통, 가슴 불편, 동맥 저혈압, 동맥 고혈압, 빈맥, 서맥 포함). 호흡기계로부터: 후두부종. 다리 부분: 주사 부위의 반응(매우 드물게 피부 괴사가 있음), Quincke 부종, 발한, 피부 반응, 알레르기성 피부 반응(발진, 가려움증, 두드러기, 홍반 포함). 감염 및 침입: 요로 감염. 신경계에서: 현기증, 두통, 감각 이상, 불안, 혼란, 불면증. 심혈관계에서: 일과성 열감, 표면 정맥의 정맥염, 심혈관 질환. 소화기 계통에서: 팽만감, 복통, 설사, 구강 건조, 소화 불량, 식도염, 고창, 위장 장애, 위장 출혈, 메스꺼움, 구토, 간산통, 간경화. 근골격계에서 ", 관절통, 근육 경련. 기타: 무력증, 오한, 독감 유사 증후군, 권태감, 말초 부종, 발열.

약물 상호작용

Heptral®과 다른 약물 사이에는 알려진 약물 상호 작용이 없었습니다.

과다 복용

과다 복용에 대한 임상 사례는 없었습니다.

보관 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관

제공된 정보

이 기사에서는 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다. 헵트랄. 사이트 방문자의 리뷰 - 이 약의 소비자뿐만 아니라 Heptral을 실습에 사용하는 전문 의사의 의견도 제시됩니다. 약이 질병을 제거하는 데 도움이 되었는지 여부, 어떤 합병증과 부작용이 관찰되었는지(주석에 제조업체가 명시하지 않았을 수도 있음) 등 약에 대한 리뷰를 적극적으로 추가해 주시기 바랍니다. 기존 구조 유사체가 있는 경우 Heptral 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 수유기의 간 질환 치료에 사용됩니다.

헵트랄- 간보호제, 항우울제 활성이 있습니다. 그것은 choleretic 및 choledynamic 효과가 있습니다. 해독, 재생, 항산화, 항섬유화 및 신경 보호 특성을 가지고 있습니다.

아데메티오닌(Heptral 약물의 활성 성분) 결핍을 보충하고 신체, 주로 간과 뇌에서 아데메티오닌 생산을 자극합니다. 생물학적 메틸화 반응에 참여합니다(메틸 그룹 기증자) - S-아데노실-L-메티오닌 분자(아데메티오닌)는 세포막, 단백질, 호르몬, 신경 전달 물질의 인지질의 메틸화 반응에서 메틸 그룹을 기증합니다. 트랜스설페이션 - 시스테인, 타우린, 글루타티온(세포 해독을 위한 산화환원 메커니즘 제공), 아세틸화 보조효소의 전구체입니다. 간의 글루타민 함량, 혈장의 시스테인 및 타우린 함량을 증가시킵니다. 혈청 내 메티오닌 함량을 감소시켜 간에서의 대사 반응을 정상화시킵니다. 탈카르복실화 후에는 리보솜 구조의 일부인 퓨트레신(세포 재생 및 간세포 증식 자극제), 스퍼미딘 및 스퍼민과 같은 폴리아민의 전구체로서 아미노프로필화 과정에 참여합니다.

포스파티딜콜린 합성의 자극으로 인해 간세포 막의 이동성 증가 및 분극화로 인해 choleretic 효과가 있습니다. 이는 간세포막과 관련된 담즙산 수송 시스템의 기능을 향상시키고 담즙 시스템으로의 담즙산 통과를 촉진합니다. 소엽내 담즙정체(담즙의 합성 및 흐름 장애)에 효과적입니다. 담즙산의 해독을 촉진하고 간세포에서 공액 및 황산화 담즙산의 함량을 증가시킵니다. 타우린과의 결합은 담즙산의 용해도와 간세포에서의 제거를 증가시킵니다. 담즙산의 황산화 과정은 신장에서의 제거를 촉진하고, 간세포 막을 통과하고 담즙으로의 배설을 촉진합니다. 또한, 황산화 담즙산은 비황화 담즙산(간내 담즙울체 동안 간세포에 고농도로 존재)의 독성 효과로부터 간 세포막을 보호합니다. 간내 담즙 정체 증후군을 동반한 미만성 간 질환(간경화, 간염) 환자의 경우 피부 가려움증의 중증도와 생화학적 매개변수의 변화를 감소시킵니다. 직접 빌리루빈 수준, 알칼리성 포스파타제 활성, 아미노트랜스퍼라제.

담즙 및 간 보호 효과는 치료 중단 후 최대 3개월까지 지속됩니다.

간독성 약물로 인한 간질환에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

간 손상을 동반한 오피오이드 중독 환자에게 약물을 처방하면 금단 증상의 퇴행, 간의 기능 상태 개선 및 미세소체 산화 과정이 발생합니다.

항우울제 활성은 치료 첫 주 말부터 점진적으로 나타나며, 치료 2주 이내에 안정화됩니다. 이 약물은 아미트리프틸린에 내성이 있는 재발성 내인성 우울증과 신경증 우울증에 효과적이다. 우울증의 재발을 막는 능력이 있습니다.

골관절염에 약물을 처방하면 통증의 심각도가 감소하고 프로테오글리칸 합성이 증가하며 연골 조직이 부분적으로 재생됩니다.

약동학

정제는 장에서만 용해되는 특수 코팅으로 코팅되어 있어 아데메티오닌이 십이지장에서 방출됩니다. 혈청 단백질에 대한 결합은 무시할 수 있습니다. 혈액뇌관문을 관통합니다. 투여 경로에 관계없이 뇌척수액 내 아데메티오닌 농도가 유의하게 증가합니다. 간에서 생체 변형됩니다. 신장으로 배설됩니다.

표시

만성 비결석성 담낭염;
담관염;
간내 담즙정체;
다양한 병인의 독성 간 손상(알코올, 바이러스, 약물/항생제, 항종양 약물, 항결핵 및 항바이러스 약물, 삼환계 항우울제, 경구 피임약/ 포함);
지방간;
만성 간염;
간경변;
뇌병증, 포함. 간부전과 관련됨(알코올 중독자 포함)
우울증(2차성 포함);
금단 증후군(알코올 포함).

릴리스 양식

장에서 용해되는 코팅된 정제 400 mg.

정맥 및 근육 내 투여용 용액 제조를 위한 동결건조물(주사 앰플에 주사).

사용 및 복용량 지침

의사

이 약물은 일일 복용량 800-1600mg으로 경구 처방됩니다. 유지요법 기간은 평균 2~4주 정도 소요될 수 있습니다.

정제는 씹지 않고 통째로 삼켜야 하며, 하루 중 상반기, 식사 사이에 복용하는 것이 좋습니다.

앰플

정맥 내 또는 근육 내로 사용하십시오.

동결건조물은 투여 직전에 특별히 공급된 용매에 용해되어야 합니다. 남은 약은 폐기해야 합니다.

이 약은 알칼리성 용액 및 칼슘 이온 함유 용액과 혼합해서는 안됩니다.

동결건조물이 거의 흰색에서 노란색을 띠는 흰색 이외의 색상을 갖는 경우(병 균열 또는 열 노출로 인해) Heptral을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

정맥 투여하는 경우 Heptral은 매우 천천히 투여됩니다.

간내 담즙정체

이 약은 1일 400mg~800mg(1일 1~2병)의 용량을 2주간 투여한다.

우울증

이 약은 15~20일 동안 1일 400mg~800mg(1일 1~2병)의 용량으로 투여된다.

유지 요법이 필요한 경우 Heptral을 2~4주 동안 하루 800~1600mg의 용량으로 정제 형태로 계속 복용하는 것이 좋습니다.

부작용

위통;
소화불량;
속쓰림;
알레르기 반응.

금기 사항

임신 1기와 2기;
수유기(모유수유);
18세 미만
약물 성분에 과민증.

임신 및 모유 수유 중에 사용

어린이에게 사용

18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 금기입니다.

특별 지시

Heptral의 강장 효과를 고려하여 취침 전에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

고질소혈증으로 인한 간경변증 환자에게 헵트랄을 처방할 때는 혈액 내 질소 수준에 대한 체계적인 모니터링이 필요합니다. 장기간 치료 중에는 혈청 내 요소와 크레아티닌 함량을 측정하는 것이 필요합니다.

용액은 사용 직전에 준비됩니다. 동결건조된 분말의 색상이 의도한 흰색 색상과 다를 경우에는 사용을 자제하시기 바랍니다.

약물 상호작용

Heptral과 다른 약물 사이에는 알려진 약물 상호 작용이 없었습니다.

약물 Heptral의 유사품

활성 물질의 구조적 유사체:

S-아데노실-L-메티오닌 디설페이트 p-톨루엔설포네이트;
S-아데노실메티오닌;
아데메티오닌 1,4-부탄디설포네이트;
헵터;
헵터 N.

활성 물질에 대한 유사 약물이 없는 경우, 해당 약물이 도움이 되는 질병에 대한 아래 링크를 따라가서 치료 효과에 대해 사용 가능한 유사 약물을 살펴볼 수 있습니다.

간보호제

활성 물질

방출 형태, 구성 및 포장

정맥내 및 근육내 투여용 용액 제조용 동결건조물 거의 흰색에서 황색을 띠는 흰색까지; 용매 - 무색에서 연황색까지 투명한 용액. 재구성된 용액은 투명하고 무색 내지 황색 용액이다.

용제: L-라이신 - 324.4 mg, 수산화나트륨 - 11.5 mg, 액체 물 - 최대 5 ml.

용제(amp. 5 ml 5개)가 포함된 무색 유리병 유형 I(5) - 판지 팩.
용매가 포함된 무색 유리병 유형 I(5)(amp. 5 ml 5개) - 윤곽 플라스틱 셀 포장(1) - 판지 팩.

약리학적 효과

약력학

아데메티오닌은 간 보호제 그룹에 속하며 항우울제 활성도 가지고 있습니다. 그것은 choleretic 및 choledynamic 효과가 있습니다. 해독, 재생, 항산화, 항섬유화 및 신경 보호 특성을 가지고 있습니다.

S-아데노실-L-메티오닌(아데메티오닌)의 결핍을 보충하고 체내 생산을 자극하며 신체의 모든 환경에서 발견됩니다. 아데메티오닌의 농도가 가장 높은 것은 간과 뇌에서 관찰되었습니다. 신체의 대사 과정에서 중요한 역할을 하며 중요한 생화학 반응인 트랜스메틸화, 트랜스황화, 트랜스아미노화에 참여합니다. 메틸화 반응에서 아데메티오닌은 세포막 인지질, 신경 전달 물질, 핵산, 단백질, 호르몬 등의 합성을 위해 메틸기를 제공합니다. 황변반응에서 아데메티오닌은 시스테인, 타우린, 글루타티온(세포 해독의 산화환원 메커니즘 제공), 조효소 A(트리카르복실산 주기의 생화학 반응에 포함되어 세포의 에너지 잠재력을 보충함)의 전구체입니다.

간, 시스테인 및 타우린의 글루타민 함량을 증가시킵니다. 혈청 내 메티오닌 함량을 감소시켜 간에서의 대사 반응을 정상화시킵니다. 탈카르복시화 후에는 폴리아민의 전구체인 아미노프로필화 과정에 참여합니다. 푸트레신(세포 재생 및 간세포 증식 자극제), 스퍼미딘 및 스퍼민은 리보솜 구조의 일부이며 섬유증의 위험을 감소시킵니다.

choleretic 효과가 있습니다. 아데메티오닌은 간세포에서 내인성 포스파티딜콜린의 합성을 정상화하여 막 유동성과 분극을 증가시킵니다. 이는 간세포막과 관련된 담즙산 수송 시스템의 기능을 향상시키고 담즙산이 담도로 들어가는 것을 촉진합니다. 소엽내 담즙정체(담즙의 합성 및 흐름 장애)에 효과적입니다. 아데메티오닌은 간세포를 접합시키고 황산화함으로써 간세포 내 담즙산의 독성을 감소시킵니다. 담즙산의 용해도와 간세포에서의 제거를 증가시키는 접합. 담즙산의 황산화 과정은 신장에서의 제거를 촉진하고, 간세포 막을 통과하고 담즙으로의 배설을 촉진합니다. 또한, 황산화 담즙산 자체는 비황화 담즙산(간내 담즙정체 동안 간세포에 고농도로 존재)의 독성 효과로부터 간 세포막을 추가로 보호합니다. 간내 담즙 정체 증후군을 동반한 미만성 간 질환(간경변, 간염) 환자의 경우, 아데메티오닌은 피부 가려움증의 중증도와 생화학적 매개변수의 변화를 감소시킵니다. 직접 빌리루빈 농도, 알칼리성 포스파타제 활성, 아미노트랜스퍼라제 등. 담즙 및 간 보호 효과는 치료 중단 후 최대 3개월까지 지속됩니다.

다양한 간독성 약물로 인한 간질환에 효과적인 것으로 나타났습니다.

항우울제 활성은 치료 첫 주 말부터 점진적으로 나타나며, 치료 2주 이내에 안정화됩니다.

약동학

흡입관

비경구 투여 후 생체이용률은 96%이며, 혈장 농도는 45분 후에 최대값에 도달합니다.

분포

혈장 단백질과의 연관성은 5% 이하로 미미합니다. 혈액뇌관문을 관통합니다. 뇌척수액의 아데메티오닌 농도가 상당히 증가합니다.

대사

간에서 대사됩니다. 아데메티오닌의 형성, 소비 및 재형성 과정을 아데메티오닌 순환이라고 합니다. 이 주기의 첫 번째 단계에서 아데메티오닌 의존성 메틸화효소는 아데메티오닌을 기질로 사용하여 S-아데노실호모시스테인을 생성한 다음 S-아데노실호모시스테인 가수분해효소에 의해 호모시스테인과 아데노신으로 가수분해됩니다. 호모시스테인은 5-메틸테트라히드로엽산에서 메틸기가 전달되어 역변환됩니다. 결국, 메티오닌은 아데메티오닌으로 전환되어 주기를 완료할 수 있습니다.

제거

반감기(T 1/2) - 1.5시간 신장으로 배설됩니다.

표시

- 간경변 전 상태 및 간경변 상태의 간내 담즙정체는 다음 질병에서 관찰될 수 있습니다.

지방간 변성;

만성 간염;

알코올, 바이러스, 약물(항생제, 항종양제, 항결핵제, 삼환계 항우울제, 경구 피임약)을 포함한 다양한 병인의 독성 간 손상;

만성 비결석성 담낭염;

담관염;

간경화;

뇌병증, 포함. 간부전과 관련됨(알코올 중독자 포함)

- 임산부의 간내 담즙정체;

- 우울증 증상.

금기 사항

- 메티오닌 주기에 영향을 미치고/또는 호모시스틴뇨증 및/또는 고호모시스테인혈증을 유발하는 유전 장애(시스타티오닌 베타 신타제 결핍, 대사 장애)

- 양극성 장애;

- 18세 미만(어린이의 의료 사용 경험은 제한됨)

- 약물 성분에 과민증이 있는 경우.

주의하여

임신(임신 첫 번째) 및 모유 수유 기간(산모에게 미칠 잠재적 이익이 태아나 아이에게 미칠 수 있는 위험보다 클 경우에만 사용 가능).

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(예: 클로미프라민), 생약 및 트립토판 함유 약물과 병용 사용("약물 상호 작용" 섹션 참조).

노인.

신부전.

복용량

정맥 및 근육 내로 사용하십시오.

사용 전, IM 및 IV 투여용 동결건조물은 제공된 용매를 사용하여 용해시켜야 합니다. 남은 약은 폐기해야 합니다. 정맥투여에 적합한 용량을 식염수 또는 5% 포도당 용액 250ml에 녹여 1~2시간에 걸쳐 천천히 투여한다.

이 약은 알칼리성 용액 및 칼슘 이온 함유 용액과 혼합해서는 안됩니다.

동결 건조물이 황색을 띠는 거의 흰색에서 흰색 이외의 색상을 갖는 경우 (병 균열 또는 열 노출로 인해) 약물 사용을 권장하지 않습니다.

우울증

이 약은 15~20일 동안 400~800mg/일(1~2병/일)의 용량으로 투여된다.

간내 담즙정체

이 약은 1일 400~800mg(1일 1~2병)의 용량으로 2주간 투여한다.

유지 요법이 필요한 경우 Heptral을 정제 형태로 800-1600mg/일의 용량으로 2-4주 동안 계속 복용하는 것이 좋습니다.

Heptral 치료는 정맥 또는 근육 내 투여로 시작한 후 Heptral을 정제 형태로 사용하거나 정제 형태로 약물을 즉시 사용하여 시작할 수 있습니다.

노인 환자

Heptral 약물 사용에 대한 임상 경험에서는 노인 환자와 젊은 환자의 효과에 차이가 없었습니다. 그러나 기존의 간, 신장 또는 심장 기능 장애, 기타 병용 병리 또는 다른 약물과의 병용 치료 가능성이 높다는 점을 고려하여 노인 환자에 대한 이 약의 용량은 주의 깊게 선택해야 하며, 이 약의 사용을 최저 용량부터 시작해야 합니다. 복용량 범위.

신부전

신부전 환자에 대한 헵트랄 사용에 대한 임상 데이터는 제한적이므로 이 환자군에 헵트랄을 사용할 때는 주의가 권장됩니다.

간부전

아데메티오닌의 약동학 매개변수는 건강한 지원자와 만성 간 질환 환자에서 유사합니다.

어린이들

어린이에게 Heptral을 사용하는 것은 금기입니다(효능과 안전성은 확립되지 않았습니다).

부작용

2,100명 이상의 환자가 참여한 임상시험에서 확인된 가장 흔한 이상반응은 두통, 메스꺼움, 설사였습니다. 다음은 임상시험(n=2,115) 및 시판 후 아데메티오닌 사용 중에 관찰된 이상반응에 대한 데이터입니다(“자발적” 보고). 모든 반응은 기관계와 발달 빈도에 따라 분포됩니다. 매우 자주(≥1/10); 자주(≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

빈도	바람직하지 않은 영향
면역 체계에서
드물게	과민반응 아나필락시스양 또는 아나필락시스 반응(피부 충혈, 숨가쁨, 기관지 경련, 요통, 가슴 불편, 혈압 변화(저혈압, 동맥 고혈압) 또는 맥박수 변화(빈맥, 서맥) 포함)*
정신 질환
자주	불안 불명증
드물게	동요 착란
신경계에서
자주	두통
드물게	현기증 감각 이상 미각이상*
혈관 쪽에서
드물게	"조수" 동맥 저혈압 정맥염
호흡계, 흉부 기관 및 종격동에서
드물게	후두부종*
위장관에서
자주	복통 설사 메스꺼움
드물게	마른 입 소화불량 공허 위장 통증 위장 출혈 위장 장애 토하다
드물게	팽만감 식도염
피부 및 피하 조직에서
자주	가려운 피부
드물게	발한 증가 혈관부종* 알레르기성 피부 반응(발진, 가려움증, 두드러기, 홍반 포함)*
근골격계 및 결합 조직에서
드물게	관절통 근육 경련
일반 및 투여 부위 장애
드물게	무력증 부종 발열 오한* 주사 부위의 반응* 주사 부위의 피부 괴사*
드물게	불쾌

* 임상시험에서 관찰되지 않았던 아데메티오닌의 시판 후 사용 중 확인된 이상반응('자발적' 보고)은 95% 신뢰구간 상한선을 기준으로 '드물게' 발생하는 이상반응으로 분류하였다. 발생률 추정치는 3/X를 초과하지 않았으며, 여기서 X=2115(임상 연구에서 관찰된 총 대상자 수)입니다.

과다 복용

Heptral을 과다 복용할 가능성은 없습니다. 과량투여 시에는 환자를 관찰하고 대증요법을 실시하는 것이 좋습니다.

약물 상호작용

Heptral과 다른 약물 사이에는 알려진 약물 상호 작용이 없었습니다.

아데메티오닌과 클로미프라민을 복용한 환자에서 세로토닌 과잉 증후군이 보고되었습니다. 이러한 상호작용이 가능하다고 믿어지며, 아데메티오닌을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제(예: 클로미프라민), 약초 요법 및 트립토판 함유 약물과 함께 처방할 때는 주의해야 합니다.

특별 지시

약물의 강장 효과를 고려하여 취침 전에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

고질소혈증의 배경에 대해 간경변증 환자에게 Heptral 약물을 사용하는 경우 혈액 내 질소 수준을 체계적으로 모니터링해야 합니다. 장기간 치료 중에는 혈청 내 요소와 크레아티닌 함량을 측정하는 것이 필요합니다.

아데메티오닌을 복용하는 환자에서 우울증이 경조증이나 조증으로 전환된다는 보고가 있습니다.

우울증 환자는 자살 및 기타 심각한 부작용의 위험이 증가하므로 아데메티오닌으로 치료하는 동안 우울증 증상을 평가하고 치료하기 위해 의사가 이러한 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 환자는 아데메티오닌 치료로 우울증 증상이 호전되지 않거나 악화되는 경우 담당 의사에게 알려야 합니다.

아데메티오닌을 복용하는 환자에게서 불안이 갑자기 발병하거나 악화된다는 보고도 있습니다. 대부분의 경우 치료를 중단할 필요는 없으며, 용량을 줄이거나 약물을 중단하면 불안 상태가 사라진 경우도 있습니다.

시아노코발라민 결핍은 위험에 처한 환자(빈혈, 간 질환, 임신 또는 기타 질병이나 식이요법(예: 채식주의자)으로 인한 비타민 결핍 가능성)의 아데메티오닌 수준을 감소시킬 수 있으므로 혈장 내 비타민 함량은 다음과 같아야 합니다. 모니터링. 결핍이 발견되면 아데메티오닌 치료를 시작하기 전 또는 아데메티오닌과 동시 사용하기 전에 시아노코발라민과 엽산을 복용하는 것이 좋습니다.

면역학적 분석에서 아데메티오닌의 사용은 혈액 내 높은 호모시스테인 수치를 잘못 결정하는 데 기여할 수 있습니다. 아데메티오닌을 복용하는 환자의 경우 호모시스테인 수준을 결정하기 위해 비면역학적 분석 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

정맥 및 근육 주사용 용액 제조용 Heptral 동결건조물 1병, 400mg/5ml에는 6.61mg의 나트륨이 함유되어 있습니다. 이는 식염 16.8mg에 함유된 나트륨 양과 동일하며 권장 최대치의 0.3%입니다. 성인의 일일 나트륨 섭취량입니다.

자동차 운전 및 기계조작 능력에 영향

일부 환자는 Heptral을 복용하는 동안 현기증을 경험할 수 있습니다. 환자가 치료가 이러한 유형의 활동에 참여하는 능력에 영향을 미치지 않는다고 확신할 때까지 약물을 복용하는 동안 자동차를 운전하거나 기계를 조작하는 것은 권장되지 않습니다.

임신과 수유

임상 연구에 따르면 임신 3기에 아데메티오닌을 사용해도 바람직하지 않은 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

임신 초기와 모유 수유 중에 Heptral을 사용하는 것은 산모에게 미칠 잠재적 이익이 태아나 어린이에게 미칠 수 있는 위험보다 클 경우에만 가능합니다.

신장 기능이 손상된 경우

유효 기간: 3년. 유효기간이 지난 약은 사용하지 마세요.

약물 사용에 대한 Heptral 지침

상표명: 헵트랄 ®
국제 비독점 이름: 아데메티오닌
복용 형태: 동결건조된 분말 500mg의 정맥 및 근육내 투여용 용액을 준비하기 위해 5ml의 용매를 첨가합니다.

Heptral 500 mg (아데메티오닌) 사진

Heptral 사용 지침 (앰플 주사)

아데메티오닌- 적당한 항우울제, 자극제 및 간 보호 특성을 갖는 약물. 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier)을 적극적으로 침투하여 도파민 합성을 자극합니다.
우울증에 대한 약물의 효과는 여러 연구에서 입증되었습니다. 공개 라벨 및 이중 맹검 시험 결과, 위약에 비해 S-아데노실메티오닌 치료가 통계적으로 유의하게 우월하고 표준 삼환계 항우울제에 비해 효능이 유사하며 유리한 부작용 프로필이 확인되었습니다.
위키피디아

구성 및 특성 앰플에 Heptral 주사

한 병에는 다음이 포함됩니다:

활성 물질: 아데메티오닌 1,4-부탄 디설포네이트 949mg(아데메티오닌 양이온 500mg에 해당);
부형제: 주사용수, 질소;

용매가 들어있는 앰플 하나에는 활성 물질이 포함되어 있습니다. L-라이신 428.0mg, 수산화나트륨 14.4mg 부형제 - 주사용수.

설명

동결건조된 분말- 이물질이 없는 흰색에서 황색을 띠는 동결건조된 덩어리입니다.
용매 -무색에서 담황색까지 투명한 액체;
준비된 약물 용액- 눈에 띄는 침전물이 없는 무색~황색의 투명한 용액이다.

약물치료 그룹:위장 질환 및 대사 장애 치료용 기타 약물. 아미노산 및 그 유도체. 아데메티오닌

ATX 코드: A16AA02

약리학적 특성

약동학

흡수

인간의 경우, 정맥내 투여 후 아데메티오닌의 약동학적 프로파일은 빠른 단계의 조직 분포 및 제거와 함께 이중 지수적이며 반감기는 약 1.5시간입니다.

근육내 투여 후 흡수율은 96%이며, 45분 후에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 사용 후.

장용성 아데메티오닌 정제 400~1000mg을 단회 경구 투여한 후 달성되는 최대 혈장 농도는 용량 의존적이며 3~5시간 후 0.5~1mg/L 범위입니다.

아데메티오닌을 공복에 투여하면 경구 투여 후 생체 이용률이 증가합니다.

혈장 농도는 24시간 이내에 기준치로 감소합니다.

분포

분포 용적은 아데메티오닌 100 mg 및 500 mg 용량에 대해 각각 0.41 및 0.44 l/kg입니다.

혈청 단백질에 대한 결합은 미미하며 5% 이하입니다.

대사

아데메티오닌 대사 과정은 주기적이며 이를 아데메티오닌 순환이라고 합니다.

이 주기의 첫 번째 단계에서 아데메티오닌 의존성 메틸화효소는 아데메티오닌을 기질로 사용하여 S-아데노실-호모시스테인을 생산하고, 이는 S-아데노실-호모시스테인 수화효소에 의해 호모시스테인과 아데노신으로 가수분해됩니다.

호모시스테인은 5-메틸테트라히드로폴레이트에서 메틸기가 전달되어 메티오닌으로 역변환됩니다.

궁극적으로 메티오닌은 아데메티오닌으로 전환되어 주기를 완료할 수 있습니다.

제거

건강한 자원자를 대상으로 방사성 표지(메틸 14C) 아데메티오닌을 경구 투여한 방사성 표지 제거 연구에서 소변 방사성 배설량은 48시간 시점에 15.5±1.5%, 대변 배설량은 48시간 시점에서 23.5±1.5%, 72시간 이후 시점에서는 3.5%였다.

약력학

Heptral ® (활성 물질 - S-아데노실-L-메티오닌(아데메티오닌))은 신체의 모든 조직과 체액에 존재하는 천연 아미노산입니다.

Heptral(ademetionine)은 주로 많은 메틸화 반응에서 조효소 및 메틸 그룹 기증자로 작용합니다.

아데메티오닌의 메틸기 전달(메틸교환)은 세포의 인지질 막을 구성하는 기초이며 막 유동성에 중요한 역할을 합니다.

Heptral(ademetionine)은 혈액뇌관문을 통과할 수 있습니다.

고농도의 Heptral(아데메티오닌)은 카테콜아민(도파민, 아드레날린, 노르에피네프린), 인도아민(세로토닌, 멜라토닌) 및 히스타민의 대사에 영향을 미치기 때문에 뇌 조직에서 매우 중요한 트랜스메틸화 과정에 영향을 미칩니다.

헵트랄(아데메티오닌)은 또한 황교환 반응에서 생화학적 티올 화합물(시스테인, 타우린, 글루타티온, 조효소 A 등)의 전구체이기도 합니다. 강력한 항산화제인 글루타티온은 간 해독에 중요한 성분입니다.

Heptral은 알코올성 및 비알코올성 기원의 간 손상 환자에서 글루타티온 수치를 증가시킵니다.

Heptral 사용 지침

동결건조 분말 400mg 병에는 다음이 포함되어 있습니다:

활성 성분: 아데메티오닌 1,4-부탄 디설포네이트 - 760mg, 이는 아데메티오닌 양이온 400mg에 해당합니다.

L-라이신 - 342.4 mg, 수산화나트륨 - 11.5 mg, 주사용수 최대 5 ml.

동결건조 분말 500mg 병에는 다음이 포함되어 있습니다:

활성 성분: 아데메티오닌 1,4-부탄 디설포네이트 - 949mg, 이는 아데메티오닌 양이온 500mg에 해당합니다.

각 용매 앰풀에는 다음이 포함되어 있습니다.

L-라이신 - 428 mg, 수산화나트륨 - 14.4 mg, 주사용수 최대 5 ml.

각 400mg 정제에는 다음이 포함되어 있습니다:

활성 성분: 아데메티오닌 1,4-부탄 디설포네이트 - 760mg, 이는 아데메티오닌 양이온 400mg에 해당합니다.

부형제: 무수 콜로이드 이산화규소 - 4.4 mg, 미세결정성 셀룰로오스 - 93.6 mg, 전분글리콜산나트륨(A형) - 17.6 mg, 스테아르산마그네슘 - 4.4 mg;

정제 껍질: 메타크릴산 및 에틸 아크릴레이트 공중합체 - 27.6 mg, 마크로골-6000 - 8.07 mg, 폴리소르베이트-80 - 0.44 mg, 시메티콘(30% 에멀젼) - 0.13 mg, 수산화나트륨 - 0.36 mg, 활석 - 18.4 mg.

각 500mg 정제에는 다음이 포함됩니다.

활성 성분: 아데메티오닌 1,4-부탄 디설포네이트 - 949mg, 이는 아데메티오닌 양이온 500mg에 해당합니다.

부형제: 무수 콜로이드 이산화규소 - 5.50 mg, 미세결정성 셀룰로오스 - 118 mg, 전분글리콜산나트륨(A형) - 22 mg, 스테아르산마그네슘 - 5.50 mg;

정제 껍질: 메타크릴산 및 에틸 아크릴레이트 공중합체 - 32.63 mg, 마크로골-6000 - 9.56 mg, 폴리소르베이트-80 - 0.52 mg, 시메티콘(30% 에멀젼) - 0.40 mg, 수산화나트륨 - 0.44 mg, 활석 - 21.77 mg.

설명

동결건조된 분말은 이물질이 없는 거의 흰색에서 황색을 띠는 색상까지 동결건조된 덩어리입니다.

용매는 이물질이 없는 무색에서 연한 노란색까지 투명한 액체입니다.

이 약의 조제액은 무색에서 황색까지 눈에 보이는 입자가 없는 투명한 용액이다.

필름코팅정은 백색 내지 황색을 띠는 타원형이고, 균열, 캡효과, 팽윤 등이 없는 약품입니다.

ATX 코드: A16AA02

약물치료 그룹:

아미노산 및 그 유도체.

약리학적 특성:

약력학

S-아데노실-L-메티오닌(아데메티오닌)은 신체의 사실상 모든 조직과 체액에 존재하는 자연 발생 아미노산입니다. 아데메티오닌은 주로 인간과 동물의 가장 중요한 대사 과정인 트랜스메틸화 반응에서 조효소 및 메틸 그룹 기증자로 관여합니다. 메틸기 전달 과정은 세포막의 인지질 이중층 형성에도 중요하며 막 가소성에 기여합니다. 아데메티오닌은 혈액 뇌 장벽을 통과할 수 있으며, 아데메티오닌 매개 트랜스메틸화는 카테콜아민(도파민, 노르에피네프린, 에피네프린), 세로토닌, 멜라토닌 및 히스타민을 포함하여 중추 신경계의 신경 전달 물질 형성에 중요한 역할을 합니다.

아데메티오닌은 또한 황변환을 통해 생리활성 황산화 화합물(시스테인, 타우린, 글루타티온, 조효소 A 등)이 형성되는 과정의 전구체이기도 합니다. 간에서 가장 활동적인 항산화제인 글루타티온은 해독 과정에서 중요한 역할을 합니다. 아데메티오닌은 알코올성 및 비알코올성 원인의 간 질환 환자의 간에서 글루타티온 수치를 증가시킵니다. 엽산 및 비타민 B12와 같은 물질은 아데메티오닌의 대사 및 보충에 중요한 역할을 합니다.

약동학

흡입관

인간에게 정맥내 투여한 아데메티오닌의 약동학 프로파일은 빠른 조직 분포 단계와 최종 제거 단계로 구성된 이상형이며 반감기는 약 1.5시간입니다. 근육내 투여 후, 아데메티오닌의 거의 완전한 흡수가 관찰되었습니다(96%). 혈장 내 아데메티오닌의 최대 농도는 약 45분 후에 도달합니다. 경구 투여 후 최고 혈장 농도는 용량과 관련이 있으며, 400~1000mg을 단회 투여한 후 3~5시간 후에 최고 혈장 농도가 0.5~1mg/L입니다. 혈장 농도는 24시간 이내에 기준 수준으로 감소했습니다. 공복에 복용하면 약물의 생체 이용률이 증가합니다.

분포

아데메티오닌을 100 mg과 500 mg 용량으로 사용했을 때 분포 용적은 각각 0.41 및 0.44 l/kg이었습니다. 혈장 단백질과의 결합 정도는 미미하며 5% 이하입니다.

대사

아데메티오닌의 합성, 이용 및 재합성 반응을 아데메티오닌 회로라고 합니다. 이 주기의 첫 번째 단계에서 아데메티오닌은 S-아데노실-호모시스테인을 형성하는 아데메티오닌 의존성 메틸라제의 기질로 작용합니다. S-아데노실-호모시스테인 가수분해효소에 의해 S-아데노실-호모시스테인이 호모시스테인과 아데노신으로 가수분해됩니다. 그런 다음 호모시스테인은 5-메틸테트라하이드로폴레이트에서 메틸 그룹을 전달하여 메티오닌으로 다시 전환됩니다. 마지막으로 메티오닌은 다시 아데메티오닌으로 전환되어 순환이 완료됩니다.

제거

건강한 지원자에게 방사성 표지(메틸 14C) 아데메티오닌을 경구 투여한 방사성 표지 제거 연구에서 방사성 물질의 소변 배설량은 15.5 ± 1.5였습니다. % 48시간 후, 대변 배설량은 72시간 후 23.5 ± 3.5%였습니다.

의료용 표시

Heptral®은 다음과 같은 성인의 치료에 사용됩니다.

간경변증 및 간경변증 상태에서의 간내 담즙정체; 임신 중 간내 담즙정체; 우울증 증상.

사용법 및 복용량

우울증 증상 치료하기

약물 치료는 비경구로 시작할 수 있습니다. bb 에덴 동산 그리고 나 이어서 경구 투여로 전환하거나 경구 투여로 즉시 시작할 수 있습니다.

초기 치료법:

정맥 또는 근육 주사: 1일 1병(400mg)을 15~20일 동안 투여합니다.

간내 담즙정체

이 약의 치료는 비경구투여 후 경구투여로 시작하거나 경구투여로 즉시 시작할 수 있다.

초기 치료법:

정맥 또는 근육 내 투여: 권장 용량은 처음 2주 동안 정맥 내 또는 근육 내로 5-12 mg/kg/day입니다. 일반적인 시작 용량은 500mg/일이며, 1일 용량은 800mg을 초과해서는 안 됩니다. 경구 투여: 권장 용량은 10-25mg/kg/일입니다. 일반적인 시작 용량은 800mg/일이며, 1일 총 용량은 1600mg을 초과해서는 안 됩니다.

유지요법:

경구 섭취량: 800-1600mg/일.

치료 기간은 질병의 중증도와 경과에 따라 다르며 의사가 개별적으로 결정합니다.

어린이에게 사용

어린이(18세 미만)에 대한 아데메티오닌의 효과와 안전성은 확립되지 않았습니다.

용법연세가 드신

아데메티오닌에 대한 임상 연구에는 65세 이상의 환자가 포함되지 않아 이 연령층의 환자와 더 젊은 환자에서 약물 효과의 차이를 확인할 수 없었습니다.

이 약물에 대한 임상 경험에서는 노인 환자와 젊은 환자의 효과에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 간, 신장 또는 심장 기능 장애, 기타 동반 병리 또는 다른 약물과의 병용 투여 가능성이 높으므로 노인 환자에 대한 이 약의 용량은 주의 깊게 조정해야 하며, 이 약의 용량은 낮은 용량부터 시작해야 합니다. 복용량 범위.

신부전증 환자에게 사용

신부전 환자에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 이러한 환자에게 아데메티오닌을 사용할 때는 주의가 권장됩니다.

간부전 환자에 사용

아데메티오닌의 약동학 매개변수는 건강한 지원자와 만성 간 질환 환자에서 유사합니다.

가루동결건조된:

동결건조된 분말은 투여 직전에 공급된 용매에 용해되어야 합니다. 남은 약은 폐기해야 합니다. 아데메티오닌은 알칼리성 용액 및 칼슘 이온을 함유한 용액과 혼합해서는 안 됩니다.

동결건조된 분말이 거의 백색 내지 황색을 띠는 것 이외의 색상(병의 균열 또는 열에의 노출로 인해)인 경우에는 사용을 권장하지 않습니다.

아데메티오닌의 정맥 투여는 매우 천천히 실시되어야 합니다.

의사 :

아데메티오닌 정제는 씹지 말고 통째로 삼켜야 합니다.

활성 성분의 더 나은 흡수와 최대 치료 효과를 얻으려면 아데메티오닌 정제를 음식과 함께 복용해서는 안됩니다.

아데메티오닌 정제는 섭취 직전에 물집에서 제거되어야 합니다. 정제의 색상이 흰색 내지 흰색이 아닌 황색을 띠는 경우(알루미늄 호일 누출로 인해), 이 약의 사용을 권장하지 않습니다.

이상 반응

최대 2년 동안 진행된 통제된 공개 임상 연구에서 2,434명의 환자를 대상으로 아데메티오닌을 연구했는데, 그 중 1,983명은 간 질환으로, 817명은 우울증으로 처방되었습니다.

이 표는 22개 임상 연구에서 아데메티오닌으로 치료받은 1,667명의 환자 데이터 분석을 기반으로 한 정보를 제공하며, 그 중 121명(7.2%)의 환자에서 총 188건의 이상반응이 보고되었습니다. 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움, 복통, 설사였습니다. 부작용과 약물 사용 사이의 연관성을 확인하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.

약물 등록 후 사용 중에 관찰된 이상반응. 면역체계 장애

과민증, 아나필락시양 반응 또는 아나필락시스 반응(특히 안면 홍조, 숨가쁨, 기관지 경련, 허리 통증, 흉부 불쾌감, 혈압 변화(저혈압, 고혈압) 또는 맥박수 변화(빈맥, 서맥).

정신 질환

불안.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애

후두의 붓기.

피부 및 피하 조직 장애

주사 부위 반응(매우 드물게 피부 괴사 포함), Quincke 부종, 알레르기성 피부 반응(특히 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반).

본 지침에 나열되지 않은 부작용을 포함하여 부작용이 발생하는 경우에는 약 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

금기 사항

메티오닌 주기에 영향을 미치거나 호모시스틴뇨증 및/또는 고호모시스테인혈증을 유발하는 유전 질환(예: 시스타티오닌 베타 합성효소 결핍, 비타민 B12 대사 장애)이 있는 환자에게는 아데메티오닌의 사용이 금기입니다.

아데메티오닌의 활성 성분이나 보조 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게는 사용이 금기입니다.

의료용 사용 시 주의사항

아데메티오닌의 정맥 투여는 매우 천천히 실시해야 합니다("투여 방법 및 용량" 섹션 참조).

아데메티오닌을 경구 투여할 때, 간경변증 및 고암모니아혈증이 있는 간경변전증 환자의 혈장 암모니아 농도를 모니터링해야 합니다.

비타민 B12와 엽산 결핍은 아데메티오닌 수치 감소로 이어질 수 있으므로, 위험에 처한 환자(빈혈, 간 질환, 임신, 기타 질병이나 식이요법(예: 채식주의자)으로 인한 비타민 결핍 가능성)에서는 정기적인 혈액 검사를 수행해야 합니다. 혈장 내 비타민 함량 평가. 결핍이 발견되면 아데메티오닌 치료를 시작하기 전 또는 아데메티오닌과 동시 사용하기 전에 시아노코발라민과 엽산을 복용하는 것이 좋습니다. (“약리학적 특성” - 대사 섹션 참조).

일부 환자는 아데메티오닌을 사용할 때 현기증을 경험할 수 있습니다. 환자는 아데메티오닌 치료가 그러한 활동에 참여하는 능력을 손상시키지 않는다는 합당한 확인이 있을 때까지 약물 치료 중에 차량 운전이나 기계 조작을 자제해야 할 필요성을 인식해야 합니다. 기계).

자살 위험(우울증 증상이 있는 환자의 경우)

우울증은 자살 충동 및 자살 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 위험은 안정적인 관해가 이루어질 때까지 지속됩니다. 우울증 치료는 몇 주 후에 개선될 수 있습니다. 증상이 호전될 때까지 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 현재의 임상 경험에 따르면, 치료 초기 단계에서 자살 위험이 증가할 수 있습니다.

자살행동의 병력이 있거나 치료 전에 자살 충동을 경험한 환자는 치료 중에 면밀히 모니터링해야 합니다. 정신 장애 치료를 위한 임상 시험의 메타 분석에 따르면 25세 미만의 환자에서 위약과 비교하여 항우울제를 사용하면 자살 행동 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 항우울제를 처방할 때, 특히 치료 초기 단계와 용량 변경 후에는 환자에 대한 세심한 모니터링이 필요합니다. 환자(및 환자를 돌보는 사람)에게 지속적인 모니터링의 필요성과 아데메티오닌 치료 중에 우울증 증상이 호전되거나 악화되지 않으면 주치의에게 즉시 알려야 할 필요성에 대해 경고해야 합니다. 행동 변화, 자살 충동의 출현.

아데메티오닌으로 치료하는 동안 환자가 우울증에서 경조증 또는 조증으로 전환되는 사례가 보고되었습니다.

아데메티오닌과 클로미프라민을 복용하는 환자의 세로토닌 증후군에 관한 문헌이 하나 있습니다. 가능한 상호 작용은 가정적이지만, 아데메티오닌을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(예: 클로미프라민), 약초 및 트립토판 함유 약물과 병용 투여할 때는 주의가 권장됩니다(다른 약물과의 상호 작용 섹션 참조).

우울증 치료에 있어 아데메티오닌의 효과는 단기 임상 연구(3~6주 지속)에서 연구되었습니다. 장기간에 걸쳐 우울증을 치료하는 데 있어 아데메티오닌의 효과는 알려져 있지 않습니다. 우울증 치료에 사용할 수 있는 약물은 다양하며 환자는 의사와 상담하여 최선의 치료법을 결정해야 합니다. 환자는 아데메티오닌 치료 중에 우울증 증상이 호전되지 않거나 악화되는 경우 담당 의사에게 알릴 필요성을 인식해야 합니다.

우울증 환자는 자살 및 기타 심각한 부작용의 위험이 증가하므로, 이러한 환자는 우울증 증상의 적절한 평가 및 치료를 보장하기 위해 아데메티오닌으로 치료하는 동안 정신과 의사의 면밀한 모니터링을 받아야 합니다.

아데메티오닌을 투여한 환자에서 불안이 갑자기 발병하거나 악화되는 사례가 보고되었습니다. 대부분의 경우 치료 중단은 필요하지 않았습니다. 일부 경우에는 약물 용량을 줄이거나 치료를 중단한 후 불안이 사라졌습니다.

판정 결과에 대한 영향 호모시스테인 면역학적 방법.

아데메티오닌을 복용할 때, 아데메티오닌은 면역학적 분석에 의한 호모시스테인 결정 결과에 영향을 미치기 때문에 혈장 내 호모시스테인 수준의 잘못된 증가가 관찰될 수 있습니다. 따라서 아데메티오닌 치료를 받는 환자의 경우 혈장 호모시스테인 수치를 측정하기 위해 비면역학적 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

과다 복용

아데메티오닌을 과다 복용할 가능성은 없습니다. 과다복용한 경우 의사는 지역 독극물 관리 센터에 연락해야 합니다. 일반적으로 과량투여 시 환자 모니터링과 대증요법이 권장된다.

다른 약물과의 상호 작용

아데메티오닌과 클로미프라민을 복용하는 환자에서 세로토닌 증후군이 보고되었습니다. 따라서 가능한 상호작용은 가설적이지만, 아데메티오닌을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(예: 클로미프라민), 약초 및 트립토판 함유 약물과 병용 투여할 때는 주의가 권장됩니다(의료 주의 사항 참조).

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신

임신 마지막 3개월 동안 여성에게 치료 용량의 아데메티오닌을 사용한 경우 부작용이 발생하지 않았습니다. 임신 초기에 아데메티오닌의 사용은 꼭 필요한 경우에만 허용됩니다.

모유수유 기간

모유수유 중 아데메티오닌 사용은 엄마에게 기대되는 이익이 아이에게 미칠 잠재적 위험보다 클 경우에만 허용됩니다.

차량 및 기계 운전 능력에 미치는 영향

일부 환자는 아데메티오닌을 사용할 때 현기증을 경험할 수 있습니다. 아데메티오닌 치료가 이러한 유형의 활동에 참여할 수 있는 능력을 손상시키지 않는다는 것이 합리적으로 입증될 때까지 환자는 약물 치료 중에 차량 운전이나 기계 조작을 자제해야 할 필요성을 인식해야 합니다(“의학적 주의 사항” 섹션 참조). ). 애플리케이션").

등록증 보유자:

애보트 연구소 GmbH,

프룬달리 9A,

30173 독일 하노버.

제조업 자:

장용 코팅 정제:

애브비 S.r.L.,

S.R. 148 폰티나, 52km,

동결건조된가루:

호스피라 S.p.A.,

Famar Legl, BP 103 st. 드 리일,

28380 프랑스 생 레미 쉬르 아브르.

용제:

호스피라 S.p.A.,

Via Fozze Ardeatine 2, 20060 Liscate, 이탈리아 또는

파마르 S.A.,

Alimos 공장, 세인트. Ag. Dimitriou 63, 17456 Alimos 아테네, 그리스.

의약품 품질에 관한 클레임은 다음 주소로 보내야 합니다: Abbott Laboratories S.A. JSC 대표 사무소 (스위스 연방), 벨로루시 공화국, 220073 Minsk, 1st Zagorodny Lane, 20, office 1503, 전화/팩스: +375 17 256 7920, 이메일: .

+380 44 498 6080(24시간)으로 전화하여 약품 사용 시 부작용이나 품질 불만 사항을 Abbott에 보고할 수도 있습니다.