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리팜피신

약리학적 효과

리팜핀은 광범위한 항생제입니다. 이는 결핵균과 나병에 대해 활성이 있고, 그람 양성균(특히 포도구균)과 그람 음성균(수막구균, 임균) 구균에 작용하며, 그람 음성균에 대해서는 덜 활성적입니다.
리팜핀은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 혈중 최대 농도는 경구 투여 후 2-2"/2시간에 도달합니다.
정맥 내로 투여하는 경우 주입(주입)이 끝날 때 리팜피신의 최대 농도가 관찰됩니다. 치료 수준에서 경구 및 정맥 투여시 약물 농도는 매우 민감한 병원체의 경우 8-12 시간 동안 유지됩니다 (24 시간 동안) 리팜피신은 신체의 조직과 체액에 잘 침투하며 치료 농도에서 발견됩니다. 흉막 삼출물(막 사이에 축적, 폐를 둘러싼 단백질이 풍부한 액체), 가래, 동굴 내용물(조직 괴사의 결과로 형성된 폐의 충치), 뼈 조직. 약물의 최고 농도는 간과 신장 조직에서 생성됩니다. 담즙과 소변을 통해 몸 밖으로 배설됩니다.
리팜피신에 대한 내성은 빠르게 발전합니다. 다른 항생제와의 교차내성은 관찰되지 않습니다(리파미인 제외).

사용에 대한 적응증

사용의 주요 징후는 폐 및 기타 기관의 결핵입니다.
또한이 약물은 다양한 형태의 나병 및 폐 및 호흡기의 염증성 질환에 사용됩니다. 기관지염 (기관지 염증), 폐렴 (폐렴) - 다내성 (대부분의 항생제에 내성) 포도상 구균으로 인해 발생합니다. 골수염 (골수 및 인접한 뼈 조직의 염증); 요로 및 담도 감염; 급성 임질 및 리팜피신에 민감한 병원균으로 인한 기타 질병.
미생물 저항성이 급속히 발달함에 따라 리팜피신은 다른 항생제가 효과가 없는 경우에만 비결핵 질환에 처방됩니다.
리팜피신은 광견병 바이러스에 바이러스구멸(바이러스의 생물학적 활성이 완전히 또는 부분적으로 상실됨) 효과가 있으며, 광견병 뇌염(광견병 바이러스로 인한 뇌 염증)의 발병을 억제합니다. 이와 관련하여 잠복기 (감염 순간과 질병의 첫 징후가 나타나는 사이의 기간)에 광견병의 복잡한 치료에 사용됩니다.

적용 모드

리팜핀은 공복(식사 2~1시간 전)에 경구 복용하거나 정맥 주사(성인 전용)로 투여합니다.
용액을 제조하려면 리팜피신 0.15g을 주사용 멸균수 2.5ml에 희석하고 앰플을 분말과 함께 완전히 용해될 때까지 세게 흔든 다음 생성된 용액을 5% 포도당 용액 125ml에 희석합니다. 분당 60-80방울의 속도로 주입합니다.
결핵 치료 시 성인의 1일 평균 복용량은 1일 1회 0.45g을 경구 투여하는 것입니다. 체중이 50kg을 초과하는 환자(특히 악화 시)의 경우 1일 용량을 0.6g까지 증량할 수 있으며, 3세 이상 어린이의 1일 평균 용량은 10mg/kg(단, 1회당 0.45g 이하)입니다. 일) 1일 1회. 리팜피신의 내약성이 좋지 않은 경우 일일 용량을 2회로 나누어 투여할 수 있습니다.
급성 진행성 및 광범위한 형태의 파괴성 폐결핵 (폐 조직의 구조를 침범하여 발생하는 폐결핵), 심한 화농성 패혈증 과정 (혈액의 미생물 오염 및 후속 궤양 형성)에 리팜피신의 정맥 투여가 권장됩니다. 조직), 혈액 내 고농도의 약물을 신속하게 생성해야 하는 경우 및 약물을 경구 복용하는 것이 어렵거나 환자가 잘 견디지 못하는 경우.
정맥 투여시 성인의 일일 복용량은 0.45g, 중증 급속 진행 (발달) 형태의 경우 0.6g이며 1 회 투여합니다. 이 약은 1개월간 정맥주사로 투여됩니다. 이상인 경우에는 약물의 내약성에 따라 경구 투여로 전환합니다. 결핵에 대한 리팜피신의 총 사용 기간은 치료 효과에 따라 결정되며 1년에 달할 수 있습니다.
당뇨병 환자에서 리팜피신(정맥주사)으로 결핵을 치료할 때 포도당(용매) 4~5g당 인슐린 2단위를 투여하는 것이 권장된다.
리팜피신을 이용한 결핵 단독요법(한 가지 약물로 치료)은 항생제에 대한 병원체 내성 발현을 동반하는 경우가 많기 때문에 다른 항결핵제(스트렙토마이신, 이소니아지드, 에탐부톨 등, 770, 781)와 병용해야 한다. 결핵균(결핵의 원인균)의 감수성은 보존됩니다. . 나병의 경우 리팜피신은 다음 처방에 따라 사용됩니다. a) 일일 용량 0.3-0.45g을 1회 투여합니다. 내약성이 좋지 않은 경우 2회 투여합니다. 치료 기간은 3-6개월이며, 코스는 1개월 간격으로 반복됩니다. b) 병용 요법의 배경에 대해 일일 복용량 0.45g이 2-3 주 동안 2-3 회 복용량으로 처방됩니다. 2~3개월 간격으로. 1~2년 동안 또는 같은 용량을 1주에 2~3회 투여합니다. 6개월 이내.
치료는 면역자극제(신체 방어력 증가)와 함께 수행됩니다.
비결핵 감염의 경우 성인은 리팜피신을 하루 0.45~0.9g, 어린이는 8~10mg/kg을 2~3회 경구 복용합니다. 성인에게 1일 용량 0.3~0.9g(2~3회 주사)을 정맥투여한다. 7~10일 이상 투여한다. 기회가 생기면 약을 경구 복용으로 전환하십시오.
급성임질의 경우 1일 0.9g을 1회 또는 1~2일간 경구투여한다.
광견병을 예방하기 위해 성인에게는 하루 0.45-0.6g을 경구 투여합니다. 심각한 부상 (얼굴, 머리, 손에 물림) - 하루 0.9g; 12세 미만 어린이 - 8-10 mg/kg. 일일 복용량은 2-3회 복용량으로 나누어집니다. 사용기간 : 5~7일. 치료는 능동면역(백신접종)과 동시에 진행됩니다.

부작용

리팜피신 치료는 면밀한 의료 감독하에 수행되어야 합니다. 상대적으로 드물지만 알레르기 반응(다양한 심각도)이 가능합니다. 그 밖에 소화불량 증상(소화 장애), 간 및 췌장의 기능 장애(기능 장애) 등이 있습니다. 약물을 장기간 사용하면 정기적으로 간 기능을 검사하고 혈액 검사를 실시해야합니다 (백혈구 감소증 발병 가능성 / 혈액 내 백혈구 수치 감소로 인해).
급속하게 정맥주사할 경우 혈압이 저하될 수 있으며, 장기간 투여할 경우 정맥염(정맥의 염증)이 발생할 수 있습니다.
이 약물은 간접 항응고제(혈액 응고를 억제하는 약물), 경구 혈당강하제(혈당을 낮추는 경구 복용 약물) 및 디기탈리스 제제의 활성을 감소시킵니다. 항응고제와 리팜피신을 동시에 복용하는 경우, 리팜피신을 중단하면 항응고제 용량을 줄여야 합니다.
이 약물은 밝은 갈색-빨간색을 띠고 있습니다. (특히 치료 시작 시) 소변, 가래, 눈물액이 주황색-붉은색으로 변합니다.

금기사항

리팜피신은 유아, 임산부, 황달, 배설 기능이 저하된 신장 질환, 간염(간 조직의 염증) 및 약물에 과민증이 있는 경우에는 금기입니다. 폐심부전(심장 및 폐 질환으로 인해 신체 조직에 산소 공급이 부족한 경우) 및 정맥염에는 정맥 투여를 금기한다.

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총 공식

C 43 H 58 N 4 O 12

물질 리팜피신의 약리학 그룹

질병학적 분류(ICD-10)

CAS 코드

13292-46-1

물질 리팜피신의 특성

천연 리파마이신의 반합성 유도체. 무취의 벽돌색 또는 벽돌색의 결정성 분말. 물에 거의 녹지 않고, 포름아미드에 조금 녹고, 에틸알코올에 약간 녹고, 아세트산에틸과 메틸알코올에 녹고, 클로로포름에 쉽게 녹습니다. 산소, 빛, 공기 습기에 민감합니다.

약리학

약리학적 효과- 살균, 항결핵, 광범위 항균, 항나병.

이는 박테리아 세포에서 RNA 합성을 방해합니다. DNA 의존성 RNA 중합효소의 베타 하위 단위에 결합하여 DNA 결합을 방지하고 RNA 전사를 억제합니다. 인간 RNA 폴리머라제에는 영향을 미치지 않습니다. 세포외 및 세포내 미생물, 특히 빠르게 증식하는 세포외 병원체에 효과적입니다. 아마도 외부 껍질 형성의 붕괴로 인해 폭스바이러스 형성의 마지막 단계를 차단했다는 증거가 있습니다. 낮은 농도에서는 다음과 같은 작용을 합니다. 결핵균, 브루셀라종, 클라미디아 트라코마티스, 레지오넬라 뉴모필라, 리케차 타이피, 나병균, 황색포도상구균,포함. 메티실린 내성 균주, 표피포도상구균,연쇄구균; 고농도 - 일부 그람 음성 미생물에 대해 (대장균, Klebsiella, 프로테우스, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae,포함. 베타-락타마제 형성). 관련 활동 헤모필루스 인플루엔자균(암피실린 및 클로람페니콜에 내성이 있는 것 포함), Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Francisella tularensis, Clostridia difficile및 기타 그람 양성 혐기성균. 영향을 미치지 않습니다 마이코박테리움 포르투이툼(Mycobacterium fortuitum),가족 구성원들 장내세균과비발효성 그람 음성균 (슈도모나스 종, 아시네토박터 종, 스테노트로포모나스 종).병변에서는 MIC보다 거의 100배 더 높은 농도를 생성합니다. 결핵균(0.125-0.25μg/ml). 단독 요법의 경우 리팜피신의 세포 내 침투 감소 또는 DNA 의존성 RNA 중합 효소의 돌연변이로 인해 병원체 저항성이 상대적으로 빠르게 발생합니다. 다른 항생제(리파마이신군 제외)와의 교차내성은 관찰되지 않습니다.

위장관에서 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 특히 지방이 풍부한 음식을 섭취하면 흡수가 감소합니다(30%). 흡수된 후 담즙으로 빠르게 배설되어 장간 재순환을 겪습니다. 장기간 치료하면 생체 이용률이 감소합니다. 혈장 단백질 결합 - 84-91%. 리팜피신 600mg을 경구 투여한 후 혈중 Cmax는 2~2.5시간 후에 도달하며 성인의 경우 7~9mcg/ml, 10mg/kg을 복용한 경우 어린이의 경우 11mcg/ml입니다. 정맥 투여 시 Cmax는 주입이 끝날 때까지 도달하며 9-17.5mcg/ml입니다. 치료 농도는 8-12시간 동안 유지되며 겉보기 분포 용적은 성인의 경우 1.6 l/kg, 어린이의 경우 1.2 l/kg입니다. 비이온화된 형태의 단백질과 결합하지 않은 혈장의 대부분은 조직(뼈 포함)과 체액에 잘 침투합니다. 흉막 및 복막 삼출물, 공동 내용물, 가래, 타액, 비강 분비물에서 치료 농도로 발견됩니다. 간과 신장에서 가장 높은 농도가 생성됩니다. 세포에 잘 침투합니다. 수막 염증의 경우에만 BBB를 통과하며, 결핵성 수막염의 경우 혈장 농도의 10~40% 농도로 뇌척수액에서 발견됩니다. 간에서 약리학적으로 활성인 25-O-de아세틸리팜피신과 비활성 대사물질(리팜핀퀴논, 데아세틸리팜핀퀴논 및 3-포르밀리팜핀)로 대사됩니다. 시토크롬 P450 시스템의 미세소체 효소와 장벽 효소의 강력한 유도제입니다. 이는 자기유도 특성을 가지며 생체변형을 가속화합니다. 그 결과 첫 번째 6l/h 용량을 복용한 후 전신 청소율이 반복 복용 후 9l/h로 증가합니다. 300mg 경구 투여 후 T1/2는 2.5시간이고; 600mg - 3-4시간, 900mg - 5시간; 장기간 사용하면 단축됩니다(600 mg - 1-2시간). 신장 배설 기능이 손상된 환자의 경우, 용량이 600mg을 초과하면 T1/2가 연장됩니다. 간 기능이 손상되면 혈장 농도가 증가하고 T1/2가 연장됩니다. 이는 대사 산물 형태의 담즙(60-65%)과 변화되지 않은 소변(6-15%), 25-O-데아세틸리팜피신(15%) 및 3의 형태로 체내에서 배설됩니다. -포르밀리팜핀(7%). 복용량이 증가함에 따라 신장 배설 비율이 증가합니다. 소량의 리팜피신이 눈물, 땀, 타액, 가래 및 기타 체액으로 배설되어 주황색-빨간색으로 변합니다.

리팜피신은 비정형 마이코박테리아증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. HIV 감염자의 경우, 다음으로 인한 감염 예방을 위해 헤모필루스 인플루엔자균유형 b(히브). 광견병 바이러스에 대한 바이러스 박멸 효과와 광견병 뇌염 발병 억제에 대한 증거가 있습니다.

리팜피신이라는 물질의 사용

결핵(모든 형태) - 병용 요법의 일부. 나병 (dapsone과 함께 - 다균성 질병 유형). 민감한 미생물에 의해 발생하는 전염병(다른 항생제에 대한 내성이 있고 복합 항균 요법의 일부로 사용되는 경우). 브루셀라증 - 테트라사이클린 항생제(독시사이클린)와의 병용 요법의 일부. 수막구균성 수막염(수막구균성 수막염 환자와 밀접하게 접촉한 사람의 예방, 간균 보균자의 경우) 나이세리아 수막염).

금기사항

과민증, 포함. 리파마이신 계열의 다른 약물, 간 및 신장 기능 장애, 1년 이내에 발생한 감염성 간염, 황달 등 기계적.

IV 투여: II-III 정도의 심폐 부전, 정맥염, 유년기.

사용 제한

1세 미만, 알코올 중독(간독성 위험).

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 초기에는 금기입니다. 임신 2기와 3기에는 산모에게 예상되는 이점과 태아에 대한 잠재적 위험을 비교한 후 엄격한 적응증에 따라서만 가능합니다.

리팜피신은 조혈반 장벽을 통과합니다(출생 시 태아 혈청 농도는 산모 혈청 농도의 33%입니다). 동물 연구에서 최기형성이 확립되었습니다. 인간의 일반적인 일일 복용량보다 최대 20배 높은 복용량을 토끼에게 투여한 경우 골형성 장애와 배아에 대한 독성 영향이 나타났습니다. 설치류에 대한 실험에서 리팜피신을 150-250mg/kg/일 용량으로 투여하면 주로 구순열과 구개열, 척추 이분증과 같은 선천성 기형이 발생하는 것으로 나타났습니다. 임신 마지막 주에 사용하면 산모에게는 산후 출혈이, 신생아에게는 출혈이 발생할 수 있습니다.

이는 모유로 배설되며, 아이는 엄마가 복용한 용량의 1% 미만을 받습니다. 사람에게서는 부작용이 보고되지 않았지만, 치료 중에는 모유수유를 피해야 합니다.

가임기 여성은 치료 중 안정적인 피임(비호르몬 포함)이 필요합니다.

물질 리팜피신의 부작용

신경계와 감각 기관에서:두통, 시야 흐림, 운동실조, 방향 감각 상실.

심혈관계 및 혈액(조혈, 지혈)에서:혈압 감소(빠른 정맥 투여 시), 정맥염(장기 정맥 투여 시), 혈소판 감소성 자반증, 혈전 및 백혈구 감소증, 출혈, 급성 용혈성 빈혈.

위장관에서:구강 칸디다증, 식욕 감소, 메스꺼움, 구토, 미란성 위염, 소화 불량, 복통, 설사, 위막성 대장염, 혈액 내 간 트랜스아미나제 및 빌리루빈 수치 증가, 황달(1~3%), 간염, 췌장 손상.

비뇨생식기 계통에서:세뇨관 괴사, 간질성 신염, 급성 신부전, 월경 불규칙.

알레르기 반응:피부 발진, 가려움증, 두드러기, 발열, Quincke 부종, 기관지 경련, 눈물, 호산구 증가증.

기타:관절통, 근육 약화, 헤르페스, 포르피린증 유발, 인플루엔자 유사 증후군(간헐적 또는 불규칙적 치료).

상호 작용

시토크롬 P450의 강력한 유도제이므로 잠재적으로 위험한 상호작용을 일으킬 수 있습니다.

간접 항응고제, 코르티코스테로이드, 경구 혈당강하제, 디기탈리스 약물, 항부정맥제(디소피라미드, 퀴니딘, 멕실레틴 포함), 항간질제, 답손, 메타돈, 히단토인(페니토인), 헥소바르비탈, 노르트립틸린, 할로페리돌, 벤조디아제핀, 약물 성 호르몬의 활성을 감소시킵니다. , 포함 경구 피임약, 티록신, 테오필린, 클로람페니콜, 독시사이클린, 케토코나졸, 이트라코나졸, 테르비나핀, 사이클로스포린 A, 아자티오프린, 베타 차단제, CCB, 플루바스타틴, 에날라프릴, 시메티딘(미소체 간 효소 유도 및 이들 약물의 대사 촉진으로 인해) ). 인디나비르 황산염 및 넬피나비르와 동시에 복용해서는 안 됩니다. 신진 대사가 가속화되어 혈장 농도가 크게 감소합니다. 벤토나이트(알루미늄 하이드로실리케이트)와 제산제를 함유한 PAS 제제를 동시에 복용하면 리팜피신의 흡수를 방해합니다. 아편제, 항콜린제 및 케토코나졸과 동시에 복용하면 리팜피신의 생체 이용률이 감소합니다. 프로베네시드와 코트리목사졸은 혈액 내 농도를 증가시킵니다. 이소니아지드 또는 피라진아미드와 병용하면 간 기능 장애(간 질환으로 인한)의 발생률 및 중증도와 호중구 감소증 발병 가능성이 증가합니다.

과다 복용

증상:메스꺼움, 구토, 복통, 간 비대, 황달, 안와 주위 또는 안면 부종, 폐부종, 의식 흐림, 경련, 정신 장애, 무기력, "레드맨 증후군"(피부, 점막 및 공막의 붉은 주황색 변색).

치료:위세척, 활성탄, 강제이뇨, 대증요법.

투여 경로

내부, 정맥 주사.

물질 리팜피신에 대한주의 사항

비결핵질환의 경우 다른 항생제가 효과가 없는 경우(빠른 내성 발생)에만 처방됩니다. 신기능 장애가 있는 환자의 경우 1일 600mg을 초과하는 경우 용량 조절이 필요합니다. 신생아, 미숙아(연령 관련 간 효소 시스템의 미성숙으로 인해) 및 영양실조 환자에게는 주의하여 사용하십시오. 신생아에게는 비타민K(출혈 예방)를 동시에 처방해야 합니다. HIV 단백질분해효소 억제제를 투여받고 있는 HIV 감염 환자에게는 주의하여 사용하십시오. 당뇨병 환자에게 리팜피신을 정맥투여할 경우 포도당(용매) 4~5g당 인슐린 2U를 투여하는 것이 권장된다. 간헐적인 투여 요법으로 독감 유사 증후군이 발생하는 경우 가능하면 매일 투여로 전환해야 합니다. 복용량은 점차적으로 증가합니다. 가능하다면 정맥 투여에서 경구 투여로 전환해야 합니다(정맥염 위험). 치료 기간 동안 전체 혈구수, 신장 및 간 기능을 모니터링해야 합니다. 처음에는 2주에 한 번, 그 다음에는 매월; 글루코코르티코이드의 추가 처방이나 용량 증가가 가능합니다. 간균 보균자에 예방적으로 사용하는 경우 나이세리아 수막염질병의 증상을 적시에 감지하려면 (병원체가 저항성을 보이는 경우) 환자에 대한 엄격한 의학적 모니터링이 필요합니다. 벤토나이트(알루미늄 하이드로실리케이트)를 함유한 PAS 제제는 리팜피신 복용 후 4시간 이내에 복용해야 합니다. 치료 중에는 알코올 섭취를 피해야 합니다(간독성 위험이 증가합니다).

활성 물질:리팜피신;

1캡슐에는 리팜피신 150mg(100% 건조물 기준)이 함유되어 있습니다.

부형제:경질탄산마그네슘, 유당일수화물, 스테아르산칼슘.

캡슐의 뚜껑과 몸체에는 염료 Sunset Yellow FCF(E 110), Ponceau 4R(E 124) 및 이산화티타늄(E 171)이 포함되어 있습니다.

복용량 형태.캡슐.

기본적인 물리적, 화학적 특성:주황색-빨간색의 뚜껑과 몸체를 가진 단단한 캡슐로, 부분적으로 또는 완전히 형성된 기둥 형태의 분말 또는 덩어리가 옅은 빨간색에서 갈색을 띤 빨간색까지 흰색 함유물을 포함합니다.

약물 치료 그룹.항결핵제. 항생제.

ATX 코드

약리학적 특성

약력학.

리팜피신은 1차 항결핵제인 리파마이신 계열의 반합성 항생제이다. 그것은 살균 효과를 가지며, 그 메커니즘은 DNA 의존성 RNA 중합 효소와 복합체를 형성하여 DNA 의존성 RNA 중합 효소의 활성을 억제하여 미생물의 RNA 합성을 감소시키기 때문입니다.

리팜피신은 결핵균에 대해 가장 두드러진 활성을 보이는 광범위한 스펙트럼의 항생제입니다.

이 약물은 다양한 유형의 비정형 마이코박테리아에 대해 활성을 가집니다(예외 중. 우연히), 그람 양성 구균(포도상 구균, 연쇄상 구균), 탄저균, 클로스트리듐.

그람 음성 구균 - N. 수막염그리고 N.gonorrhoeae(β-락타마제 형성 포함)은 민감하지만 빠르게 저항성을 갖게 됩니다. 관련 활동 H. 인플루엔자(암피실린 및 클로람페니콜에 내성이 있는 것 포함), H. 두크레이, B. 백일해, B. 탄저병, L. 모노사이토제네스, F. 툴라렌시스, 레지오넬라 뉴모필라, 리케차 프로와제키이, 나병균. 리팜피신은 광견병 바이러스에 대한 바이러스 살균 효과가 있으며 광견병 뇌염의 발병을 억제합니다.

가족 대표 장내세균과그리고 비발효성 그람 음성균( 슈도모나스 종., 아시네토박터 종., 스테노트로호모나스 종.등) - 둔감합니다. 혐기성 미생물 및 곰팡이에는 영향을 미치지 않습니다.

리팜피신에 대한 내성은 빠르게 발전합니다. 다른 항결핵제(다른 리파마이신 제외)에 대한 교차내성은 발견되지 않았습니다.

약동학.

리팜피신은 위장관에서 잘 흡수되며, 공복에 복용했을 때 생체 이용률은 95%입니다. 음식과 함께 섭취하면 생체 이용률이 감소합니다. 가래, 타액, 비강 분비물, 폐, 흉막 및 복막 삼출물, 신장 및 간에서 효과적인 농도를 생성합니다. 세포에 잘 침투합니다. 혈액뇌관문을 관통하며 결핵성 수막염의 경우 뇌척수액에서 유효 농도로 발견됩니다. 태반을 관통하여 모유에서 발견됩니다. 혈장 단백질에 60-90% 결합하고 지질에 용해됩니다. 최대 혈중 농도는 공복에 투여한 후 2시간, 식후 4시간에 관찰됩니다. 체내 약물의 치료 농도가 유지됩니다.

8~12시간(매우 민감한 미생물의 경우 – 24시간) 리팜핀은 폐 조직에 축적되어 오랫동안 동굴에 농축된 상태로 남아 있을 수 있습니다. 간에서 대사되어 활성 대사산물을 형성합니다. 반감기 –

3~5시간. 주로 담즙과 소변으로 체내에서 배설되며, 대변으로 소량 배설됩니다.

임상적 특징.

표시

복합 요법의 경우:

• 다양한 국소화의 결핵, 결핵성 수막염 및 비정형 마이코박테리아증;
• 약물에 민감한 병원체에 의해 발생하는 비결핵성 감염성 및 염증성 질환(중증 형태의 포도상구균 감염, 나병, 레지오넬라증, 브루셀라증 포함)
• 무증상 캐리지 N. 수막염비인두에서 수막구균을 제거하고 수막구균성 수막염을 예방합니다.

금기사항

• 리팜피신, 기타 리파마이신 또는 약물의 기타 성분에 대한 과민증;
• 간과 신장의 심각한 기능 장애;
• 황달;
• 최근(1년 미만) 전염성 간염;
• 중증 폐심부전;
• 사퀴나비르/리토나비르 병용.

다른 약물과의 상호작용 및 다른 유형의 상호작용.

리팜피신은 간의 미세소체 효소(시토크롬 P450)의 강력한 유도제이며 잠재적으로 위험한 약물 상호작용을 유발할 수 있습니다. 이 효소 시스템에 의해 대사되는 약물과 리팜피신을 병용하면 대사를 촉진하고 이러한 약물의 활성을 감소시킬 수 있습니다. 혈액 내 최적의 치료 농도를 유지하려면 리팜피신 사용을 시작할 때와 중단한 후에 이러한 약물의 복용량을 변경해야 합니다.

리팜피신은 신진대사를 가속화합니다.

• 항부정맥제(예: 디소피라미드, 멕실레틴, 퀴니딘, 프로파페논, 토카이니드);
• 베타 차단제(예: 비소프롤롤, 프로프라놀롤);
• 칼슘 채널 차단제(예: 딜티아젬, 니페디핀, 베라파밀, 니모디핀, 이스라디핀, 니카르디핀, 니솔피딘);
• 강심배당체(디지톡신, 디곡신);
• 항간질제, 항경련제(예: 페니토인, 카르바마제핀);
• 향정신성 약물 - 항정신병약(예: 할로페리돌, 아리피프라졸), 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린, 노르트립틸린), 항불안제 및 수면제(예: 디아제팜, 벤조디아제핀, 조피클론, 졸피뎀), 바르비투르산염;
• 항혈전제(비타민 K 길항제), 간접 항응고제: 프로트롬빈 시간을 매일 모니터링하거나 필요한 항응고제 용량을 결정하는 데 필요한 만큼 자주 모니터링하는 것이 좋습니다.
• 항진균제(예: 테르비나핀, 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸);
• 항바이러스제(예: 사퀴나비르, 인디나비르, 에파비렌즈, 암프레나비르, 넬피나비르, 아타자나비르, 로피나비르, 네비라핀);
• 항균 약물(예: 클로람페니콜, 클라리스로마이신, 답손, 독시사이클린, 플루오로퀴놀론, 텔리스로마이신);
• 코르티코스테로이드(전신용);
• 항에스트로겐제(예: 타목시펜, 토레미펜, 게스트리논), 전신 호르몬 피임약, 에스트로겐, 게스타겐; 경구 피임약을 사용하는 환자의 경우, 리팜피신 치료 중에 대체 비호르몬 피임법을 권장해야 합니다.
• 갑상선 호르몬(예: 레보티록신);
• 클로피브레이트;
• 경구 당뇨병 치료제(술포닐우레아 및 이의 유도체, 예를 들어 클로르프로파미드, 톨부타미드, 티아졸리딘디온);
• 면역억제제(예: 사이클로스포린, 시롤리무스, 타크로리무스);
• 세포증식억제제(예: 이마티닙, 에를로티닙, 이리노테칸);
• 로사르탄;
• 메타돈, 마약성 진통제;
• 프라지콴텔;
• 퀴닌;
• 리루졸;
• 선택적 5-HT3수용체 길항제(예: 온단세트론);
• CYP 3A4에 의해 대사되는 스타틴(예: 심바스타틴);
• 테오필린;
• 이뇨제(예: 에플레레논).

기타 상호 작용.

리팜피신과 병용 시:

• atovaquone - atovaquone의 농도가 감소하고 혈청 내 리팜피신 농도가 증가합니다.
• 케토코나졸 - 두 약물의 혈청 농도가 감소합니다.
• 에날라프릴 - 에날라프릴의 활성 대사산물인 에날라프릴라트의 혈액 내 농도가 감소합니다. 임상 상태에 따라 에날라프릴의 용량 조절이 가능합니다.
• 제산제 - 리팜신의 흡수가 감소될 수 있습니다. 리팜핀은 제산제를 복용하기 최소 1시간 전에 복용해야 합니다.
• 프로베네시드 및 코트리목사졸 - 혈액 내 리팜피신 수치 증가;
• 사퀴나비르/리토나비르 - 간독성 위험을 증가시킵니다. 이 조합은 금기입니다.
• 설파살라진 - 설파피리딘의 혈장 농도가 감소하는데, 이는 설파살라진을 설파피리딘 및 메살라민으로 전환시키는 장내 세균총의 파괴로 인해 발생할 수 있습니다.
• 할로탄, 이소니아지드 - 간독성 위험을 증가시킵니다. 리팜피신과 할로세인의 병용 사용은 피해야 합니다. 리팜피신과 이소니아지드를 투여받는 환자는 간 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.
• 피라진아미드 - 2개월 동안 매일 리팜피신과 피라진아미드를 투여받은 환자에서 사망을 포함한 심각한 간 손상이 보고되었습니다. 이러한 조합은 주의 깊게 모니터링하고 잠재적인 이익이 간독성 및 사망 위험보다 클 경우에만 가능합니다.
• 클로자핀, 플레카이니드 - 골수에 대한 독성 효과를 증가시킵니다.
• 벤토나이트(알루미늄 하이드로실리케이트)를 함유한 파라아미노살리실산 제제 - 혈액 내 이러한 약물의 만족스러운 농도를 보장하려면 투여 간격이 최소 4시간이어야 합니다.
• 시프로플록사신, 클라리스로마이신 - 혈액 내 리팜피신 농도가 증가할 수 있습니다. 리팜피신과 병용투여 시 루푸스 유사 증후군이 보고된 바 있습니다.

실험실 및 진단 테스트.

리팜피신으로 치료하는 동안 브롬설팔레인 검사를 사용해서는 안 됩니다. 리팜피신이 브롬설팔레인 배설 매개변수를 변경하여 이 지표 위반에 대한 잘못된 생각을 초래할 수 있기 때문입니다. 혈청 내 엽산과 비타민 B12의 농도를 측정하기 위한 미생물학적 방법도 사용해서는 안 됩니다.

정량면역분석법인 KIMS법을 이용한 아편류 선별검사에서는 교차반응 및 위양성 결과가 가능합니다. 참조 테스트(예: 가스 크로마토그래피/질량 분석법)를 사용하는 것이 좋습니다.

응용 프로그램의 특징

리팜피신을 사용하려면 주의 깊은 의학적 감독이 필요합니다.

결핵에 대한 리팜피신 단독요법은 종종 내성 형태의 마이코박테리아의 발생으로 이어집니다. 따라서 리팜피신은 이소니아지드, 에탐부톨, 피라진아미드 및 기타 항결핵제와 함께 복용해야 합니다.

심각한 이상반응의 위험을 줄이기 위해 간헐적인 치료보다는 매일 리팜피신을 사용하는 것이 좋습니다. 리팜피신은 간헐적으로 복용하는 것보다 매일 복용하는 것이 내약성이 더 좋습니다.

치료를 시작하기 전에 혈액 내 간 효소, 빌리루빈, 크레아티닌 수준, 혈소판 수를 포함한 일반적인 혈액 상태를 결정해야 합니다. 장기간 사용하는 경우 혈액 조성, 간 및 신장 기능을 정기적으로(바람직하게는 매월) 검사해야 합니다.

일부 환자에서는 간 배설을 위한 리팜피신과 빌리루빈 간의 경쟁으로 인해 치료 첫날에 고빌리루빈혈증이 발생할 수 있습니다.

간헐적 요법에 따라 이 약을 투여받은 환자에게 혈소판감소증, 용혈성 빈혈, 기관지경련, 호흡곤란, 쇼크 및 신부전을 동반하지 않은 인플루엔자 유사 증후군이 발생한 경우, 매일 사용으로 전환할 가능성이 있어야 합니다. 존경받는. 이러한 경우 복용량을 점진적으로 늘려야 합니다. 첫날에는 150mg이 처방되어 3~4일 내에 원하는 치료 용량에 도달합니다.

리팜피신은 간 질환 환자에게 절대적으로 필요한 경우와 면밀한 의학적 감독 하에 극도의 주의를 기울여 처방되어야 합니다. 간 기능이 손상된 환자나 간 기능이 정상인 환자에서 다른 간독성 약물을 병용 투여하는 경우 때로는 치명적일 수 있는 중증의 간독성이 보고되었습니다. 이러한 환자에서는 치료 시작 전 처음 2주 동안은 매주, 그 이후에는 2주마다 저용량 리팜피신을 투여하고 간 기능을 주의 깊게 모니터링하는 것이 권장됩니다. 간세포 손상 징후가 나타나면 리팜피신 투여를 즉시 중단해야 합니다. 간 기능에 임상적으로 유의한 변화가 나타나면 리팜피신 치료도 중단해야 합니다.

간 기능 정상화 후 리팜피신을 재사용하는 경우 매일 모니터링해야 합니다.

중등도의 간 기능 장애는 일반적으로 일시적이며 약물 중단이 필요하지 않습니다. 알로콜, 메티오닌, 피리독신, 비타민 B12 처방이 가능합니다.

치료 중 음주 시, 알코올 중독 병력이 있는 환자가 음주 시 간독성 위험이 증가합니다.

치료 요법을 위반하거나, 약물 복용을 의도적으로 또는 우발적으로 중단하거나, 간헐적인 요법(주 2~3회 미만)을 사용하는 경우 심각한 과민 반응 및 기타 이상 반응이 발생할 위험이 증가합니다(아나필락시스 쇼크, 인플루엔자 유사 증후군, 용혈성 빈혈, 급성 신부전, 피부의 심각한 반응, 소화기 계통). 환자에게 치료 중단으로 인한 결과에 대해 경고해야 합니다.

치료를 재개할 때, 소량(1일 150mg)으로 시작하여 점차적으로 필요한 치료 수준까지 증량하여 매일 약물 사용으로 전환하는 것을 고려해야 합니다. 이 전환 기간 동안 신장 및 조혈 시스템의 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 신부전, 혈소판 감소성 자반증, 용혈성 빈혈 등의 첫 징후가 나타나면 즉시 약물 투여를 중단해야 합니다. 약물의 추가 사용은 금기입니다.

특히 노인, 허약한 환자 및 어린이의 중증 질환에 대한 항균제 치료는 위막성 대장염을 포함한 항생제 관련 설사, 대장염으로 이어질 수 있습니다. 따라서 리팜피신 치료 중 또는 치료 후에 설사가 발생하는 경우 위막성 대장염을 포함한 이들 진단을 배제할 필요가 있다. 필요한 치료가 이루어지지 않으면 독성 거대결장, 복막염, 쇼크가 발생할 수 있습니다.

항균제를 장기간 사용하면 민감하지 않은 미생물, 곰팡이의 과도한 성장 및 중복 감염이 발생할 수 있으므로 적절한 조치가 필요합니다.

리팜피신으로 치료하는 동안 가임기 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다. 리팜피신을 복용하면 호르몬 피임약의 신뢰성이 떨어지기 때문입니다(비호르몬 피임약을 추가로 사용하는 것이 좋습니다).

임질의 경우 페니실린과 달리 리팜피신은 혼합 감염에서 매독을 가리지 않으며 매독에 대한 혈청 검사는 양성으로 유지됩니다.

리팜피신은 부신 호르몬, 갑상선 호르몬, 비타민 D를 포함한 내인성 기질의 대사를 증가시킬 수 있는 효소 유도제(델타-아미노레불린산 합성효소 포함)의 특성을 가지고 있습니다. 리팜피신 요법.

어떤 경우에는 순환 비타민 D 대사산물의 수준이 감소했고, 이는 칼슘과 인산염의 감소와 함께 혈청 부갑상선 호르몬 수치의 증가를 동반했습니다.

리팜피신으로 치료하는 동안 피부, 가래, 땀, 대변, 눈물, 소변이 주황색-빨간색으로 변합니다. 소프트 콘택트렌즈의 영구 착색이 가능합니다.

치료 중에는 다음을 사용해서는 안됩니다:

• 리팜피신은 경쟁적으로 배설을 방해하므로 브롬설팔레인을 많이 사용하여 테스트하십시오.
• 혈청 내 엽산 및 비타민 B12의 농도를 측정하기 위한 미생물학적 방법;
• 아편류 선별검사 시에는 면역학적 방법, KIMS 방법을 사용합니다.

이 약에는 부형제인 유당일수화물이 함유되어 있으므로 드물게 유전성 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 증후군이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

임신 또는 모유 수유 중에 사용하십시오.

건강상의 이유로 예외적인 경우, 즉 여성에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적인 위험보다 클 경우 임신 중에 사용이 가능합니다. 임신 마지막 주에 리팜피신을 복용하면 산후 신생아와 산모의 출혈 위험이 높아집니다.

리팜핀은 모유로 전달됩니다. 약물 사용이 필요한 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

차량이나 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력입니다.

리팜피신 치료 중에는 운동 조정 장애, 집중력 저하, 시야 흐림 등이 나타날 수 있으므로 차량 운전이나 기타 메커니즘을 삼가야 합니다.

사용법 및 복용량

리팜피신은 식전 30분 또는 식후 2시간에 충분한 양의 물과 함께 경구 복용해야 합니다.

결핵:

성인하루 8~12mg/kg 체중으로 처방한다. 체중이 50kg 미만인 환자 - 450mg/일, 50kg 이상 - 600mg/일

6세부터 12세까지의 어린이- 하루 10-20 mg/kg 체중; 최대 일일 복용량은 600mg을 초과해서는 안됩니다.

항결핵 치료 기간은 개인마다 다르며 치료 효과에 따라 결정되며 1년 이상이 될 수 있습니다. 리팜피신에 대한 마이코박테리아 내성 발생을 방지하기 위해 이 약은 원칙적으로 상용량의 다른 1차 및 2차 항결핵제와 함께 처방되어야 합니다.

약물에 민감한 병원체에 의해 발생하는 비결핵성 감염성 및 염증성 질환- 브루셀라증, 레지오넬라증, 심각한 형태의 포도구균 감염(저항성 균주의 출현을 예방하기 위해 다른 적절한 항생제와 함께):

성인 2-3회 복용량으로 하루 900-1200mg을 처방하고, 일일 최대 복용량은 1200mg입니다. 질병의 증상이 사라진 후 약을 2-3일 더 복용해야 합니다.

나병:약물 (면역 자극제와 함께)은 3-6 개월 동안 1-2 회 복용량으로 하루 600mg을 경구로 처방됩니다 (1 개월 간격으로 반복 과정이 가능함). 다른 계획 (병용 항나병 치료의 배경에 대해)에 따르면, 약물은 일일 복용량 450mg으로 처방되며 간격을 두고 2-3주에 걸쳐 3회 복용량으로 나누어집니다.

1~2년 동안 2~3개월.

마차 N. 수막염: 리팜피신은 4일간 처방됩니다. 일일 복용량 성인- 600mg, 어린이들– 체중 kg당 10-12 mg.

간 기능 장애:간 기능이 손상된 환자의 경우 일일 복용량은 8mg/kg을 초과해서는 안 됩니다.

노인 환자에게 사용:노인 환자의 경우 리팜피신의 신장 배설은 생리적 신장 기능의 감소에 비례하여 감소하므로 약물의 간 배설은 보상적으로 증가합니다. 이 연령대의 환자에게 리팜피신을 처방할 때, 특히 간 기능 장애의 징후가 있는 경우 주의해야 합니다.

이 제형의 약은 6세 미만의 어린이가 사용해서는 안 됩니다.

과다 복용

증상:메스꺼움, 구토, 복통, 두통, 피로 증가, 졸음 증가, 알레르기 반응, 체온 상승, 호흡 곤란, 발열, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 급성 용혈성 빈혈, 신부전, 피부 반응, 단시간에 발생할 수 있는 가려움증 약을 복용한 후.

빌리루빈 수치의 일시적인 증가, 간 트랜스아미나제, 간 비대, 황달, 심각한 간 기능 장애로 인한 의식 상실 등이 발생할 수 있습니다. 피부, 소변, 땀, 타액, 눈물 및 대변에 특징적인 붉은 색조가 나타나며 그 강도는 복용한 약물의 양에 비례합니다.

일반적으로 어린이에게서 안면 부종 또는 안와 주위 부종이 보고되었습니다.

일부 치명적인 사례에서 저혈압, 동성 빈맥, 심실 부정맥, 발작 및 심장 마비가 보고되었습니다.

치료:약물 중단, 처음 2~3시간 동안 위 세척, 활성탄 사용, 대증요법. 심한 경우에는 강제 이뇨, 혈액 투석 가능, 집중적 지지 치료 및 환자 상태가 안정될 때까지 혈액, 신장, 간 기능 모니터링을 실시합니다. 특별한 해독제는 없습니다.

이상 반응

소화관.메스꺼움, 구토, 식욕부진, 설사, 가슴쓰림, 소화불량, 불편함, 복부 경련/통증, 고창, 식도염, 위막성 장염, 미란성 위염, 식욕부진; 장기간 사용하면 이상균증이 발생할 수 있습니다.

간담도 시스템.간 트랜스아미나제, 알칼리성 포스파타제, 혈장 빌리루빈, 간세포 손상의 징후가 있는 황달, 간염, 잠재적으로 치명적일 수 있는 중증 간독성(예: 쇼크 유사 증후군)의 일시적인 증가, 일반적으로 간 기능이 손상된 환자 또는 다음과 같은 간 기능이 정상인 환자에서 발생합니다. 다른 간독성 약물을 동시에 복용하는 경우. 장기간 리팜피신 치료를 받는 모든 환자에게는 기본 및 추가 주기적인 간 기능 검사가 권장됩니다.

조혈 시스템.일과성 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 자반증을 동반하거나 동반하지 않는 혈소판 감소증(더 자주 고용량의 간헐적 치료 또는 에탐부톨과 병용하여 중단된 치료의 회복 후), 호산구 증가증, 헤모글로빈 감소, 용혈성 빈혈, 무과립구증, 적혈구 무형성증, 메트헤모글로빈혈증, 용혈, 혈관 내 응고 증후군, 출혈. 자반병이 발생한 후 리팜피신 치료를 지속하거나 재개할 때 뇌출혈(뇌출혈 포함) 및 사망이 보고된 바 있으므로 자반병이 처음 발현될 때 리팜피신 치료를 중단해야 합니다.

신경계.두통, 현기증, 감각이상, 쇠약, 무력증, 혼란, 졸음, 피로, 운동실조, 행동 변화, 집중력 저하, 운동 조정 장애, 방향 감각 상실, 근병증, 근육 약화, 사지 통증, 전신 무감각.

정신 질환.정신병.

면역 체계.약물 용량 요법을 위반하거나 간헐적인 치료 요법으로 일시적 휴식 후 치료를 재개하는 경우 독감 유사 증후군(점상출혈, 근육통, 관절통, 발열, 오한, 메스꺼움, 구토, 불쾌감)이 발생할 수 있습니다. ). 호흡 곤란, 기관지 경련, 아나필락시스 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응, 가려움증을 포함한 기타 과민 반응, 두드러기, Quincke 부종, 피부 충혈, 발진(발진 포함), 유천포창 반응, 박리성 피부염이 보고되었습니다 , 다형성 홍반, Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사 용해, 혈관염(백혈구 파괴 포함), 구내염, 설염, 결막염.

비뇨기계.신장 기능 손상(혈중 요소질소 수치의 일시적인 증가, 고요산혈증). 혈색소뇨증, 혈뇨, 간질성 신염, 사구체신염, 급성 세뇨관 괴사, 급성 신부전을 포함한 신부전. 이러한 반응은 과민반응의 징후일 수 있으며, 일반적으로 약물을 불규칙하게 복용하거나 간헐적 치료 요법으로 휴식 후 치료를 재개할 때 발생하며 일반적으로 리팜피신 치료를 중단하고 적절한 치료를 수행하면 회복됩니다.

다른.혈압 저하(과민 반응과 관련됨), 안면 홍조, 얼굴 및 사지 부종, 부신 기능 장애 환자의 부신 기능 부전, 월경 불규칙(돌발 출혈, 반점, 무월경, 월경 주기 연장), 시야 흐림, 주황색- 피부, 소변, 대변, 타액, 가래, 땀, 점액, 포르피린증 유발, 통풍 악화, 눈물, 헤르페스, 천명음의 붉은 색.

유효 기간

보관 조건

25 ºС를 초과하지 않는 온도에서 원래 포장 상태로 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

패키지

한 블리스 터에 10 캡슐, 한 팩에 2 블리스 터; 용기당 90캡슐, 팩당 1개의 용기; 용기당 1000캡슐입니다.

제조업체

공공 합작 회사 "연구 및 생산 센터 "Borshchagovsky 화학 및 제약 공장".

제조업자의 소재지 및 영업소의 주소

우크라이나, 03134, Kyiv, st. 미라, 17세.

리팜피신은 박테리아 세포에서 RNA 형성을 방해합니다. 이는 DNA 의존성 RNA 중합효소(베타 하위 단위)에 결합하여 DNA 결합을 방지하고 RNA 전사를 억제합니다. 리팜피신은 인간 RNA 중합효소에 영향을 미치지 않습니다. 리팜피신은 세포 내외 미생물, 특히 빠르게 증식하는 세포 외 병원체에 효과적입니다. 리팜피신이 폭스바이러스 형성의 마지막 단계를 차단한다는 증거가 있는데, 이는 아마도 외부 껍질 형성의 교란으로 인해 발생했을 가능성이 높습니다.

낮은 농도에서 리팜피신은 Brucella spp., Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila, Chlamidia trachomatis, Mycobacterium leprae, Rickettsia typhi, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus(메티실린 내성 균주 포함), 연쇄상 구균에 작용합니다. 고농도에서는 일부 그람 음성 미생물(Klebsiella, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus, Neisseria gonorrhoeae, 베타-락타마제 형성 미생물 포함)에 작용합니다. 리팜피신은 또한 헤모필루스 인플루엔자(클로람페니콜 및 암피실린에 대한 내성 포함), 보르데텔라 퍼투시스(Bordetella pertussis), 클로스트리디아 디피실레(Clostridia difficile), 헤모필루스 듀크레이(Haemophilus ducreyi), 탄저균, 프란시셀라 툴라렌시스(Francisella tularensis), 리스테리아 모노사이토게네스(Listeria monocytogenes) 및 기타 그람 양성 혐기성균에 대해서도 활성이 있습니다. 리팜피신은 Enterobacteraceae, Mycobacterium fortuitum, 비발효 그람 음성 박테리아(Stenothrophomonas spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp.)에 영향을 미치지 않습니다. 병변에서 리팜피신은 결핵균에 대한 MIC(0.125~0.25μg/ml)보다 거의 100배 더 높은 농도를 생성합니다.

리팜피신에 대한 병원체의 내성은 DNA 의존성 RNA 중합 효소의 돌연변이 또는 약물의 세포 내 침투 감소로 인해 단일 요법 동안 비교적 빠르게 발생합니다. 다른 항생제(리파마이신 계열 약물 제외)와의 교차 내성은 관찰되지 않았습니다.

리팜핀은 위장관에서 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 특히 지방이 풍부한 식품은 리팜피신의 흡수를 30% 감소시킵니다. 리팜피신은 흡수된 후 담즙으로 빠르게 배설되어 장간 재순환을 겪습니다. 장기간 치료를 하면 리팜피신의 생체이용률이 감소합니다. 리팜피신은 84~91%가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 600mg을 경구 복용할 때 혈중 리팜피신의 최대 농도는 2~2.5시간 후에 도달하며 성인의 경우 7~9mcg/ml, 어린이의 경우 10mg/kg~11mcg/ml를 복용합니다. 정맥 내로 투여할 경우 주입이 끝날 때 최대 농도에 도달하며 9~17.5mcg/ml에 해당합니다. 혈액 내 리팜피신의 치료 수준은 8~12시간 지속됩니다. 겉보기 분포 용적은 어린이의 경우 1.2 l/kg, 성인의 경우 1.6 l/kg입니다. 혈장 단백질에 결합되지 않은 리팜피신 분획의 주요 부분은 비이온화된 형태로 신체의 체액 및 조직(뼈 포함)에 잘 침투합니다. 리팜핀은 동굴, 복막 및 ​​흉막 삼출물, 가래, 코 분비물, 타액의 내용물에서 치료 농도로 발견됩니다. 신장과 간에서 가장 높은 농도가 생성됩니다. 리팜피신은 세포에 잘 침투합니다. 리팜피신은 수막 염증, 결핵성 수막염 및 뇌척수액에서만 혈액뇌관문을 관통하며 혈장 농도의 10~40% 농도로 발견됩니다. 리팜피신은 간에서 비활성 대사산물(데아세틸리팜핀퀴논, 리팜핀퀴논 및 3-포르밀리팜핀)과 약리학적으로 활성인 25-O-데아세틸리팜피신으로 대사됩니다. 리팜피신은 장벽 효소와 시토크롬 P450 시스템의 마이크로솜 효소를 강력하게 유도하는 물질입니다. 자체 유도 특성이 있고 생체 변형을 가속화합니다. 결과적으로 첫 번째 용량을 복용할 때 전신 청소율은 6l/h이고 다시 복용하면 9l/h로 증가합니다. 리팜피신 300mg을 경구 복용할 때 반감기는 2.5시간입니다. 600mg - 3~4시간, 900mg - 5시간; 장기간 사용하면 단축됩니다(600mg - 1~2시간). 신장 배설 기능이 손상된 환자의 경우 용량이 600mg을 초과하면 반감기가 증가합니다. 간 기능 상태를 위반하는 경우 혈장 내 리팜피신 함량이 증가하고 반감기가 증가하는 것이 관찰됩니다. 리팜피신은 소변을 통해 체내에서 배설됩니다. 3-포르밀리팜핀(7%) 형태, 25-O-데아세틸리팜피신(15%) 형태, 변하지 않은 형태(6~15%), 담즙 형태로 대사산물(60~65%) . 복용량이 증가함에 따라 신장 배설 비율이 증가합니다. 소량의 리팜피신은 땀, 눈물, 가래, 타액 및 기타 체액으로 배설되어 주황색-빨간색으로 변합니다. 리팜피신은 비정형 마이코박테리아증(HIV 감염 환자 포함) 치료와 b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)로 인한 전염병 예방에 효과적인 것으로 나타났습니다. 광견병 바이러스에 대한 리팜피신의 바이러스 살균 효과와 광견병 뇌염 발병 억제에 대한 정보가 있습니다.

표시

모든 형태의 결핵 - 병용 치료의 일부로; 나병 (답손과 함께 - 다균성 질병 유형); 브루셀라증 - 테트라사이클린 항생제(독시사이클린)와의 병용 치료의 일부로; 민감한 미생물에 의해 발생하는 전염병(다른 항생제에 내성이 있거나 복합 항균 치료의 일부인 경우) 수막구균성 수막염(수막구균성 수막염 환자와 밀접하게 접촉한 사람의 예방, Neisseria meningitidis bacilli의 보균자).

리팜피신의 투여방법 및 용량

리팜피신은 공복(식사 후 2시간 또는 식사 전 30~60분)에 경구 복용하고, 물 한 컵과 함께 씻어낸 후 정맥 내 투여합니다(투여 속도는 분당 60~80방울). 리팜피신의 내약성이 좋지 않은 경우 1일 용량을 2회/투여로 나누어 투여할 수 있습니다. 결핵: 경구 또는 정맥내(경구 투여로 추가 전환): 체중 50kg 이상 - 600mg, 50kg 미만 - 450mg 1일 1회, 주 3회 또는 매일; 최대 일일 복용량은 600mg입니다. 어린이: 연령과 체중에 따라 복용량이 결정되지만, 1일 450mg을 초과해서는 안 됩니다. 치료 기간은 6~9~12개월 이상입니다. 나병: 경구로 성인 600mg, 어린이 10mg/kg을 한 달에 한 번 클로파지민 및 답손과 함께 2년 이상 복용합니다. 브루셀라증: 경구, 성인 - 45일 동안 900mg/일(독시사이클린과 함께). 수막구균성 수막염 예방: 경구, 12시간마다, 성인 - 600 mg, 어린이 - 10 mg/kg의 단일 용량, 신생아 - 2일 동안 5 mg/kg. 기타 감염: 경구, 성인 - 450-900mg/일, 어린이 - 2-3회 용량으로 8-10mg/kg/일; 7~10일 동안 하루 300~900mg을 정맥 주사합니다.

비결핵 질환의 경우 리팜피신은 다른 항생제가 효과가 없는 경우(빠른 내성 발생으로 인해)에만 사용됩니다. 신기능 장애가 있는 환자의 경우 1일 600mg을 초과하면 용량 조절이 필요합니다. 리팜피신은 영양실조 환자뿐만 아니라 미숙아 및 신생아(연령 관련 간 효소 시스템의 미성숙으로 인해)에게 주의해서 사용됩니다. 신생아에게는 출혈을 예방하기 위해 비타민 K와 함께 리팜피신을 투여해야 합니다. 리팜피신은 HIV 단백질분해효소 억제제를 투여받고 있는 HIV 감염 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 당뇨병 환자에게 리팜피신을 정맥투여할 경우 포도당(용매) 4~5g당 인슐린 2U를 투여하는 것이 권장된다. 간헐적으로 투여하는 동안 독감 유사 증후군이 발생하는 경우 가능하면 매일 약물 복용으로 전환해야 합니다. 이 경우 복용량을 점진적으로 늘려야 합니다. 기회가 생기면 정맥 투여에서 경구 투여로 전환할 필요가 있습니다(정맥염 발생 위험으로 인해). 리팜피신 치료 중에는 일반적인 혈구 수, 간 및 신장의 기능 상태를 모니터링해야합니다. 처음에는 2 주에 한 번, 그다음에는 매달; 글루코코르티코이드의 추가 처방이나 용량 증가가 가능합니다. Neisseria meningitidis bacilli의 보균자에게 예방적으로 사용하는 경우, 질병의 증상을 적시에 감지하기 위해(병원체가 저항성을 나타내는 경우) 환자에 대한 엄격한 의학적 모니터링이 필요합니다. 리팜피신 치료 중에는 알코올 섭취를 피해야 합니다(간독성 위험이 증가합니다). PAS 제제 및 벤토나이트 함유 제품은 리팜피신 복용 후 4시간 이내에 복용해야 합니다. 정맥주사용 용액을 조제하기 위해서는 리팜피신 0.15g을 주사용수 2.5ml에 녹이고 완전히 녹을 때까지 잘 흔들어 준 후 5% 포도당용액 125ml와 혼합한다. 리팜피신의 지속적인 사용은 간헐적인 사용(주 2~3회)보다 내약성이 더 좋습니다. 캡슐 전체를 삼킬 수 없는 환자 및 어린이에게 사용할 경우 캡슐의 내용물을 사과 젤리 또는 퓨레와 혼합하여 사용할 수 있습니다. 리팜피신은 대변, 소변, 가래, 땀, 눈물, 콧물, 피부를 주황색 빨간색으로 변화시킵니다. 리팜핀은 소프트 콘택트렌즈에 영구적인 얼룩을 남길 수도 있습니다. 치료 중에는 혈청 내 비타민 B12와 엽산 함량을 측정하기 위해 미생물학적 방법을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

사용 금기 사항

과민증(리파마이신 계열의 다른 약물 포함), 신장 및 간 기능 장애, 황달(기계적 포함), 감염성 간염(1년 이내에 앓은 경우 포함) 정맥 투여의 경우 : 정맥염, 심폐 기능 부전 2 ~ 3도, 어린이 연령.

사용 제한

알코올 중독, 1세 미만.

임신 및 모유 수유 중에 사용

리팜피신 복용은 임신 초기에는 금기입니다. 임신 2기와 3기에 리팜피신을 복용하는 것은 엄격한 적응증 하에서 그리고 산모에게 예상되는 이점과 태아에 대한 가능한 위험을 비교한 후에만 가능합니다. 리팜핀은 태반 장벽을 통과합니다. 리팜피신은 동물 연구에서 기형을 유발하는 것으로 나타났습니다. MRDC보다 최대 20배 높은 용량을 투여받은 토끼에서는 배아 및 골형성 장애에 대한 독성 영향이 나타났습니다. 설치류 연구에서 150~250mg/kg/일의 리팜피신은 주로 구개열과 윗입술, 척추 이분증과 같은 선천성 기형을 유발하는 것으로 밝혀졌습니다. 임신 마지막 주에 리팜피신을 사용하면 신생아의 출혈과 산모의 산후 출혈이 발생할 수 있습니다. 리팜핀은 모유로 배설됩니다. 사람에게서는 부작용이 보고되지 않았지만 리팜피신 치료 중에는 모유수유를 피해야 합니다. 가임기 여성은 치료 중 신뢰할 수 있는 피임법(비호르몬 포함)을 사용해야 합니다.

리팜피신의 부작용

감각 기관과 신경계:운동실조, 두통, 방향 감각 상실, 시각 장애; 혈액 및 순환계: 혈압 감소(빠른 정맥 투여 시), 정맥염(장기간 정맥 투여 시), 혈전증 및 백혈구 감소증, 혈소판 감소성 자반증, 급성 용혈성 빈혈, 출혈
소화 시스템:구강 칸디다증, 식욕 감소, 메스꺼움, 미란성 위염, 구토, 소화 장애, 설사, 복통, 위막성 대장염, 황달, 혈중 간 트랜스아미나제 및 빌리루빈 수치 증가, 췌장 손상, 간염;
비뇨생식기계:급성 신부전, 간질성 신염, 세뇨관 괴사, 월경 불규칙;
알레르기 반응:가려움증, 피부 발진, 두드러기, Quincke 부종, 발열, 눈물, 기관지 경련, 호산구 증가증;
기타:근육 약화, 관절통, 포르피린증 유발, 헤르페스, 인플루엔자 유사 증후군(불규칙 또는 간헐적 치료).

리팜피신과 다른 물질의 상호 작용

리팜피신은 시토크롬 P450의 강력한 유도제이므로 잠재적으로 위험한 상호작용이 나타날 수 있습니다. 리팜피신은 코르티코스테로이드, 간접 항응고제, 경구 혈당강하제, 항간질제, 항부정맥제(디소피라미드, 퀴니딘, 멕실레틴 포함), 디기탈리스 약물, 답손, 히단토인(페니토인), 메타돈, 헥소바르비탈, 벤조디아제핀, 할로페리돌, 노르트립틸린, 성 호르몬의 활성을 감소시킵니다. 약물(경구 피임약 포함), 테오필린, 티록신, 클로람페니콜, 케토코나졸, 독시사이클린, 이트라코나졸, 사이클로스포린 A, 테르비나핀, 아자티오프린, 칼슘 채널 차단제, 베타 차단제, 플루바스타틴, 시메티딘, 에날라프릴(간의 미세소체 효소 유도 및 이들 약물의 대사). 리팜피신을 넬피나비르 및 인디나비르 황산염과 함께 복용하지 마십시오. 왜냐하면 이들의 혈장 농도는 가속화된 신진대사로 인해 현저하게 감소하기 때문입니다. 벤토나이트를 함유한 PAS 제제인 제산제는 리팜피신과 함께 복용하면 흡수를 방해합니다. 리팜피신을 아편제, 케토코나졸 및 항콜린제와 함께 사용하면 리팜피신의 생체 이용률이 감소합니다. Co-트리목사졸과 프로베네시드는 혈액 내 리팜피신 농도를 증가시킵니다. 피라진아미드 또는 이소니아지드와 리팜피신을 병용하면 간 기능 장애(간 질환에서)의 중증도 및 발생률이 증가할 뿐만 아니라 호중구 감소증이 발생할 가능성도 증가합니다.

과다 복용

리팜피신을 과량투여한 경우에는 구역, 복통, 구토, 황달, 간비대, 안면부종 또는 눈주위부종, 폐부종, 경련, 혼돈, 혼수, 정신장애, “레드맨증후군”(적주황색) 점막, 피부 및 공막). 필수 : 위세척, 활성탄 섭취, 강제 이뇨 및 증상 치료.

상표명

리팜피신

국제 비독점 이름

리팜피신

복용 형태

캡슐, 300mg

화합물

캡슐 1개가 들어있어요

활성 물질- 리팜피신 300mg,

부형제:유당일수화물, 석유젤리(액체파라핀), 감자전분, 라우릴황산나트륨, 콜로이드성 무수 이산화규소(Aerosil), 활석, 스테아르산마그네슘.

캡슐 껍질:젤라틴, 이산화티탄(E 171), 아조루빈(E 122).

설명

빨간색 몸체와 뚜껑이 있는 경질 젤라틴 캡슐입니다.

캡슐의 내용물은 적갈색 또는 벽돌색 분말 또는 과립입니다.

약물치료그룹

항결핵제. 항균 약물. 리팜피신.

ATX 코드 J04AB02

약리학적 특성

약동학

리팜피신은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 복용 시 혈장 내 약물의 최대 농도는 2~4시간 후에 도달하고 최대 8시간 동안 검출 가능한 수준으로 유지됩니다. 그러나 혈액과 조직에서는 유효 농도가 12~24시간 동안 지속될 수 있습니다. 혈장 단백질 결합은 80-90%입니다. 반감기는 2~5시간이다. 리팜피신은 간에서 대사됩니다. 리팜피신은 조직과 체액에 잘 침투하며 흉막 삼출물, 가래, 강 내용물 및 뼈 조직에서 치료 농도로 발견됩니다. 약물의 최고 농도는 간과 신장 조직에서 생성됩니다. 담즙과 소변을 통해 몸 밖으로 배설됩니다.

약력학

리팜피신은 리파마이신 계열의 반합성 광범위한 스펙트럼 항생제입니다. 리보핵산(RNA)의 합성을 억제합니다.

정균 효과가 있으며 고농도에서는 살균 효과가 있습니다. 결핵균에 대한 활성이 높은 1차 항결핵제입니다. 대장균, 슈도모나스, 인돌 양성 및 인돌 음성, 프로테우스, 클렙시엘라, 황색포도상구균, 응고효소 음성 포도상구균, 네이세리아 수막염균, 헤모필루스 인플루엔자, 레지오넬라 종, M.tuberculosis, M.kansassi, M.scrofulaceum, M. 세포내 및 M.avium.

사용에 대한 적응증

복합 치료의 일환으로 폐 및 기타 기관(모든 형태)의 결핵.

사용법 및 복용량

리팜핀은 공복(식사 1/2~1시간 전)에 경구 복용합니다.

성인 결핵을 치료할 때: 일일 치료(1일 1회) 또는 간헐적 치료(주 3회)

일일 최대 복용량은 750mg을 초과해서는 안됩니다.

간 기능이 부족한 경우 일일 복용량은 8mg/kg을 초과해서는 안 됩니다.

노인 환자에게 사용: 노인 환자의 경우 생리적 신장 기능 저하에 비례하여 리팜피신의 신장 배설이 감소하지만, 간 배설의 보상적 증가로 인해 약물의 반감기는 젊은 환자와 동일합니다. 그러나 이러한 환자에게 이 약을 사용할 때는 특히 간 기능 장애의 증거가 있는 경우 주의해야 합니다.

과정 기간은 6-9-12개월 이상입니다. 치료 기간은 개별적으로 결정됩니다. 리팜피신의 내약성이 좋지 않은 경우 일일 용량을 2회로 나누어 투여할 수 있습니다.

의사의 지시에 따라 사용하세요.

부작용

• 피부 충혈, 가려움증, 발진, 두드러기, 박리성 피부염, 유천포창 반응, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군, 혈관염
• 식욕부진, 식욕부진, 미란성 위염, 속 쓰림, 메스꺼움, 구토, 고창, 상복부 통증, 복부 불쾌감, 장 산통, 설사, 위막성 대장염, 변비
• 시각 장애
• 간염, 황달
• 통풍 악화 (혈청 요산 증가)
• 피로, 졸음, 드물게 정신병, 우울증
• 혈소판감소증(자반병 유무와 상관없이)은 대개 간헐적 치료 시 발생합니다. 자반발병 후 리팜피신 치료를 계속할 경우 치명적인 뇌출혈이 발생할 수 있음
• 드물게 혈관 내 응고, 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 부종, 근력 약화, 근육병증, 무과립구증, 부신 기능 부전 환자의 부신 기능 부전, 배뇨 장애
• 당뇨병 환자의 여성형 유방
• 드물게 월경통, 포르피린증 유발
• 헤르페스는 극히 드뭅니다.

간헐적으로 치료하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• "독감 유사 증후군": 발열, 오한, 두통, 현기증, 뼈 통증이 치료 후 3~6개월 이내에 가장 자주 나타납니다. 증후군의 발생률은 다양하지만, 이 증후군은 주 1회 25mg/kg 이상의 용량으로 약물을 투여받는 환자의 50%에서 발생합니다.
• 호흡 곤란 및 천명음
• 혈압과 쇼크 감소
• 아나필락시스 쇼크
• 급성 용혈성 빈혈
• 급성 세뇨관 괴사 또는 급성 간질성 신염으로 인한 급성 신부전, 혈뇨

신부전, 혈소판 감소증, 용혈성 빈혈 등 심각한 합병증이 발생하는 경우에는 약물 투여를 중단해야 합니다.

리팜피신으로 장기간 치료하면 여성은 월경 불규칙을 경험할 수 있습니다.

리팜핀은 피부, 소변, 대변, 땀, 가래 및 눈물의 붉은 색을 유발할 수 있습니다. 소프트 콘택트렌즈에도 얼룩이 생길 수 있습니다.

금기사항

• 약물 성분에 과민증
• 시각 장애(당뇨병성 망막증, 시신경 손상)
• 간질, 발작 경향
• 소아마비의 병력
• 감염성 간염, 황달의 병력
• 혈전정맥염
• 심한 죽상동맥경화증
• 간 기능 장애
• 신장 기능 장애
• 임신, 수유기
• 18세 미만의 어린이
• Saquinavir/ritonavir 약물과 동시 사용

약물 상호작용

리팜피신은 강력한 시토크롬 P-450 유도제이며 잠재적으로 위험한 약물 상호작용을 일으킬 수 있습니다. 시토크롬 P-450에 의해 대사되는 다른 약물과 리팜피신을 병용하면 해당 약물의 대사를 가속화하고 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이런 경우에는 이들 약물의 용량을 조절해야 할 수도 있습니다. 시토크롬 P-450에 의해 대사되는 약물의 예:

• 항부정맥제(예: 디소피라미드, 멕실레틴, 퀴니딘, 프로파페논, 토카이니드)
• 항간질제(예: 페니토인)
• 호르몬 길항제(항에스트로겐, 예: 타목시펜, 토레미펜, 게스티논)
• 항정신병약(예: 할로페리돌, 아리피프라졸)
• 항응고제(예: 쿠마린)
• 항진균제(예: 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸)
• 항바이러스제(예: 사퀴나비르, 인디나비르, 에파비렌즈, 암프레나비르, 넬피나비르, 아타자나비르, 로피나비르, 네비라핀)
• 바르비투르산염(페노바르비탈)
• 베타 차단제(예: 비소프롤롤, 프로프라놀롤)
• 항불안제 및 수면제(예: 디아제팜, 벤조디아제핀, 졸피콜론, 졸피뎀)
• 칼슘 채널 차단제(예: 딜티아젬, 니페디핀, 베라파밀, 니모디핀, 이스라디핀, 니카르디핀, 니솔디핀)
• 항균제(예: 클로람페니콜, 클라리스로마이신, 답손, 독시사이클린, 플루오로퀴놀론, 텔리스로마이신),
• 코르티코스테로이드
• 강심배당체(디톡신, 디곡신)
• 클로피브레이트
• 호르몬 피임약
• 에스트로겐
• 항당뇨병 약물(예: 클로르프로파미드, 톨부타미드, 설포닐우레아, 로시글리타존)
• 면역억제제(예: 사이클로스포린, 시롤리무스, 타크로리무스)
• 이리노테칸
• 갑상선 호르몬(예: 레보티록신)
• 로사르탄
• 진통제(예: 메타돈, 마약성 진통제)
• 프라지콴텔
• 프로게스토겐
• 퀴닌
• 리루졸
• 5-NT3 수용체 길항제(예: 온단세트론)
• CYP3A4에 의해 대사되는 스타틴(예: 심바스타틴)
• 테오필린
• 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린, 노르트립틸린)
• 세포독성 약물(예: 이마티닙)
• 이뇨제(예: 에플레레논)

경구 피임약을 복용하는 환자에게는 호르몬이 아닌 대체 피임 방법을 사용하도록 조언해야 합니다.

리팜피신을 복용하면 당뇨병 환자의 상태를 조절하기가 더욱 어려워집니다.

리팜피신을 사퀴나비르/리토나비르 병용요법과 병용할 경우 간독성 위험이 증가합니다. 사퀴나비르/리토나비르와 리팜피신의 병용은 금기입니다.

케토코나졸과 리팜피신을 동시에 사용하면 두 약물의 농도가 감소합니다.

리팜피신과 에날라프릴을 병용하면 에날라프릴의 활성 대사체인 에날라프릴라트의 농도가 감소합니다. 약물의 복용량을 조정하는 것이 필요합니다.

제산제를 병용하면 리팜피신의 흡수가 감소될 수 있습니다. 제산제를 복용하기 최소 1시간 전에 리팜피신을 매일 복용해야 합니다.

이 약을 할로세인 또는 이소니아지드와 동시에 사용하면 간독성 위험이 증가합니다. 리팜피신과 할로세인의 병용 사용은 피해야 합니다.

리팜피신과 이소니아지드를 병용투여하는 환자에서는 간 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

파라아미노살리실산은 리팜피신의 흡수를 방해합니다. 벤토나이트(알루미늄의 규산염)를 함유한 파라아미노살리실산 제제는 리팜피신 복용 후 4시간 이내에 처방해야 합니다.

HIV 프로테아제 억제제(인디나비르, 넬피나비르)와의 병용 사용을 피하십시오.

리팜피신은 담낭조영술에 사용되는 조영제와 상호작용한다는 점도 고려해야 합니다. 그 영향으로 방사선 촬영 연구 결과가 왜곡될 수 있습니다.

특별 지시

리팜피신의 지속적인 투여는 간헐적인 투여(주 2~3회)보다 내약성이 더 좋습니다.

리팜피신을 사용한 결핵 단독요법은 종종 항생제에 대한 병원체 내성의 발현을 동반하므로 다른 항결핵제와 병용해야 합니다.

II-III 등급 폐심부전, 쇠약한 환자, 알코올 남용 환자, 포르피린증 환자에게는 주의해서 사용하십시오.

리팜피신 치료는 면밀한 의료 감독하에 수행되어야 합니다. 장기간 투여하면 정맥염이 발생할 수 있습니다. 혈소판 감소증, 자반증, 용혈성 빈혈, 신부전 및 기타 심각한 부작용이 발생하면 리팜피신 투여가 중단됩니다. 1일 600mg을 초과하는 약물 용량에서는 신부전의 경우 예방 조치를 취해야 합니다.

결핵 환자의 경우, 치료를 시작하기 전에 간 기능을 확인해야 합니다. 성인의 경우: 다음 매개변수를 확인해야 합니다: 간 효소, 빌리루빈, 크레아티닌, 전체 혈구 수 및 혈소판 수. 간 기능이 손상된 환자의 경우, 필요한 경우에만 긴밀한 의학적 감독 하에 이 약을 복용해야 합니다. 이러한 개인의 경우, 약물 용량을 조정하고 간 기능, 특히 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)를 모니터링해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 2주 동안 매주, 그 후 다음 6주 동안 2주마다 연구를 수행해야 합니다. 간 기능 장애의 징후가 나타나면 약물 투여를 중단해야 합니다. 전문의와 상담 후 다른 항결핵제 투여를 고려해야 합니다. 간 기능이 정상화된 후 리팜피신을 다시 투여하는 경우 간 기능을 매일 모니터링해야 합니다. 간 기능이 손상된 환자, 노약자, 쇠약한 환자의 경우 이소니아지드와 병용 시 주의가 필요합니다(간독성 위험이 증가함).

일부 환자에서는 치료 첫날에 고빌리루빈혈증이 발생할 수 있습니다. 빌리루빈 및/또는 트랜스아미나제 수치의 중등도 증가는 치료 중단의 징후가 아닙니다. 간 기능과 환자의 임상 상태를 동적으로 모니터링하는 것이 필요합니다. 리팜핀은 담즙 흐름 경쟁으로 인해 담낭 영상화에 사용되는 조영제의 담즙 흐름을 방해할 수 있습니다. 따라서 약물을 투여하기 전에 연구가 수행되어야 합니다.

간헐 치료와 관련하여 아나필락시성 쇼크를 포함한 면역학적 반응이 발생할 가능성이 있으므로 환자에게 간헐 치료의 위험성을 면밀히 모니터링하고 조언해야 합니다.

장기간 약물을 사용하면 백혈구 감소증이 발생할 가능성이 있으므로 혈구 수치를 모니터링해야합니다.

수막구균 보균자에 대한 예방적 사용의 경우, 리팜피신에 내성이 있는 경우 질병의 증상을 신속하게 확인하기 위해 환자의 건강에 대한 엄격한 모니터링이 필요합니다. 치료 기간 동안 혈청 내 엽산 및 비타민 B12 농도를 측정하기 위한 미생물학적 방법을 사용해서는 안 됩니다. 대체 분석 방법을 고려해야 합니다. 약물을 복용하면 부신 호르몬, 갑상선 호르몬, 비타민 D를 포함한 내인성 기질의 대사가 향상될 수 있습니다.

임신과 수유기

동물 연구에서 리팜피신은 기형 유발 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이 약물은 태반 장벽을 통과하지만 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

가임기 여성은 치료 중 안정적인 피임(비호르몬 포함)이 필요합니다.

리팜피신의 사용은 임신과 수유 중에 금기입니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징.

치료 기간 중에는 높은 집중력과 빠른 정신운동 반응을 요구하는 차량 운전이나 기타 활동을 피해야 합니다.

과다 복용

증상:메스꺼움, 구토, 복통, 가려움증, 두통, 무기력 증가, 간 효소 및/또는 빌리루빈 활성 증가, 피부가 갈적색 또는 주황색으로 변색, 소변, 땀, 타액, 눈물, 대변(색상 강도는 농도에 비례함) 리팜피신 복용량) 간 질환의 경우 의식 상실이 발생할 수 있으며 소아과에서는 안면 또는 안와 주위 부종이 가능하며 저혈압, 동성 빈맥, 심실 부정맥, 경련, 심장 마비 및 사망까지 가능합니다.

최소 급성 또는 독성 용량은 확립되지 않았습니다. 그러나 성인의 비치명적 급성 과다복용 범위는 9~12g의 리팜피신입니다. 성인의 치명적인 급성 과다복용 범위는 14~60g이며 리팜피신 중독의 일부 치명적인 사례는 음주와 관련이 있습니다.

치료 -증상이 있는 경우(특별한 해독제는 없음): 위세척, 구토유도, 활성탄 복용, 오심 및 구토에 - 항구토제, 혈액투석, 강제이뇨.

릴리스 양식 그리고 포장

폴리염화비닐 필름과 인쇄된 광택 처리된 알루미늄 호일로 제작된 블리스터 팩당 10개의 캡슐입니다.

각각 2개의 블리스터 팩이 해당 국가 및 러시아어로 된 의료 사용 지침과 함께 소비자 포장용 판지 포장에 들어 있습니다.

1차 또는 2차 포장은 해당 국가 및 러시아어로 된 적절한 수의 의료 사용 지침과 함께 골판지 상자에 담겨 있습니다.

보관 조건

25 °C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호된 건조한 곳에 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

유통기한

유효기간 이후에는 사용하지 마세요.

약국 조제 조건

처방전

제조업체

Pavlodar 제약 공장 LLP.

등록증 보유자

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, 카자흐스탄

카자흐스탄 공화국 영토 내 제품(상품) 품질에 관한 소비자의 주장을 접수하는 조직의 주소 )

파블로다르 제약 공장 LLP

카자흐스탄, 파블로다르, 140011, st. 캄지나, 33세.

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