Popular About Health의 많은 독자들은 Lozap plus 50mg 약물, 사용 지침, 가격, 리뷰, 유사품에 관심이 있습니다. 나는 그들을 위해 특별히 고려할 것입니다. 이 약은 항고혈압제 계열에 속합니다.

Lozap plus-구성 및 출시 형태

제약 산업에서는 표면에 표시가 있는 연한 노란색의 직사각형 정제로 약 Lozap Plus를 생산합니다. 활성 성분은 로사르탄 칼륨과 히드로클로로티아지드의 두 가지 물질입니다.

보조 화합물 중에는 만니톨, 포비돈이 존재하고 미결정 셀룰로오스가 첨가되며 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산 마그네슘, 히프로멜로스, 마크로골 6000, 시메티콘 에멀젼, 활석, 황색 염료 퀴놀린도 추가됩니다. 그리고 진홍색. 약은 15개와 10개의 물집에 넣어집니다. 약은 처방전으로 판매됩니다. 유통기한은 3년입니다.

Lozap 플러스 - 액션

복합제 로자프플러스는 저혈압 효과가 있다. 본 로사르탄은 안지오텐신 II 수용체의 길항제로서 혈중 아드레날린과 알도스테론의 농도를 낮추고 혈압을 낮추며 또한 후부하를 감소시키며 어느 정도 이뇨 효과도 있다.

두 번째 성분은 히드로클로로티아지드이며 소위 티아지드 이뇨제에 속합니다. 나트륨 재흡수를 줄이고 소변 중 칼륨 이온과 중탄산염 및 인산염의 배설을 증가시키며 혈압도 낮춥니다.

약물 복용 후 로사르탄과 히드로클로로티아지드는 위장관에서 매우 빠르게 흡수됩니다. 로사르탄의 생체 이용률은 33%입니다. 반감기는 2시간을 초과하지 않습니다. 한 시간 후에 최대 농도가 발생합니다. 단백질 결합률은 99%입니다. 30%는 소변으로 배설되고, 60%는 장을 통해 배설됩니다.

Lozap plus - 사용 지침

Lozap plus라는 약물은 동맥 고혈압에 사용하도록 지정되었으며, 또한 좌심실 비대 과정이 있는 사람들의 심혈관 병리 위험을 줄이기 위해 처방되었습니다.

Lozap plus - 사용 금기 사항

Lozap plus의 사용이 금기되는 상황을 나열하겠습니다.

임신;
치료 저항성 저칼륨혈증 또는 고칼슘혈증;
무뇨증;
간 활동의 심각한 장애;
젖 분비;
담도의 폐쇄성 병리;
신장 기능 손상;
불응성 저나트륨혈증;
18세 이하;
통풍;
약물 성분에 과민증.

Lozap plus 약물은 신동맥 협착증, 저혈량 상태, 저나트륨혈증, 저염소성 알칼리증, 저마그네슘혈증, 천식 및 당뇨병에 대해 주의해서 처방됩니다.

Lozap plus - 적용 및 복용량

Lozap plus 약물은 경구 복용되며 일반적으로 고혈압의 경우 복용량은 1정입니다. 필요한 경우 하루 약물 양은 두 가지 정제 형태에 도달할 수 있습니다. 약은 씹지 않고 통째로 삼켜줍니다.

Lozap plus-부작용

Lozap plus를 사용할 때 관찰되는 가능한 부작용을 나열하겠습니다: 빈혈, 두드러기, Henoch-Schönlein 질병, 반출혈 발생, 용혈 관찰, 거식증, 통풍, 불면증, 불안, 감각 이상, 불안, 기억 장애, 공황 발작, 졸음 , 혼란에는 의식, 우울증, 비정상적인 꿈, 기억 장애가 기록됩니다.

기타 증상: 두통, 시력 저하, 흥분성 증가를 특징으로 하는 현기증, 시야 흐림, 말초 신경병증, 눈의 작열감, 떨림, 편두통, 실신, 결막염, 이명, 저혈압, 뇌혈관 장애, 빈맥, 혈관염, 심근경색, 부정맥 , 인두염, 비염, 심실성빈맥, 기침, 후두염, 탈모증, 호흡곤란, 기관지염, 변비, 코피.

기타 부정적인 반응으로는 메스꺼움, 위염 발생, 구토 및 고창이 가능하며 탈모증, 간 기능 장애, 홍반, 충혈, 횡문근 융해증, 광과민성, 가려움증, 발한, 성욕 감소, 경련, 야간 빈뇨, 허리 통증 및 다리 통증이 있습니다. , 관절 부종, 관절통, 관절염, 효능 변화, 섬유 근육통, 무력증, 피로 및 흉통.

또한 실험실에서는 다음과 같은 변화가 결정됩니다. 고혈당증, 헤마토크릿의 약간 감소, 헤모글로빈 감소, 요소 및 크레아티닌 증가, 소위 간 트랜스아미나제의 증가가 관찰됩니다.

Lozap plus - 약물 과다 복용

Lozap plus를 과다 복용하면 빈맥 또는 서맥이 관찰됩니다. 이러한 상황에서 환자에게는 증상 치료가 제공됩니다. 해독제가 없습니다.

Lozap plus - 특별 지침

때로는 환자에게 혈관부종이 발생할 수 있으므로 환자에게 적시에 도움을 주어야 합니다.

Lozap plus - 유사품

Lorista N, Losartan-N Richter, 의약품 Lorista H 100 및 Losartan-N Canon도 유사합니다.

Lozap plus-리뷰

Lozap Plus는 많은 환자에게 도움이 되지만, 약물로 인해 특별한 치료 효과를 느끼지 못하는 환자도 있습니다.

Lozap plus – 50mg 정제 가격

348 문지름에서 30 정 비용.

결론

의약품 Lozap Plus는 담당 의사와 상담 후 복용됩니다.

로자프플러스는 항고혈압 복합제(안지오텐신II 수용체 길항제 + 이뇨제)다.

릴리스 형태 및 구성

Lozapa plus의 제형은 필름 코팅 정제입니다. 연한 노란색, 직사각형, 한쪽과 다른쪽에 반감선이 있습니다 (10, 14 또는 15 개 물집, 1, 3, 6 또는 1, 3, 6 또는 1 개의 판지 팩) 10개짜리 블리스터 9개, 14개짜리 블리스터 2개, 15개짜리 블리스터 2개, 4개 또는 6개).

1정의 유효 성분:

• 로사르탄 칼륨 – 50 mg;
• 히드로클로로티아지드 – 12.5mg.

보조 성분: 스테아르산 마그네슘 – 3.5 mg; 포비돈 - 7mg; 크로스카멜로스 나트륨 – 18 mg; 미세결정성 셀룰로오스 – 210 mg; 만니톨 – 89mg.

껍질: 이산화티타늄 – 0.1288 mg; 시메티콘 에멀젼 – 0.3 mg; 활석 – 1.9mg; 마크로골 6000 – 0.8 mg; 히프로멜로스 2910/5 – 6.8597 mg; 진홍색 염료(E 124) – 0.0005 mg; 퀴놀린 황색 염료(E 104) – 0.011 mg.

사용 표시

• 동맥성 고혈압(병용 치료가 최적인 경우);
• 좌심실 비대 및 동맥 고혈압의 배경에 대해 심혈관 병리 및 사망률이 발생할 위험이 있습니다.

금기사항

• 심각한 간 기능 장애;
• 중증 신장 손상[크레아티닌 청소율(CC)이 30ml/분 미만];
• 담즙정체;
• 담도의 폐쇄성 병리;
• 불응성 저나트륨혈증;
• 난치성 고칼슘혈증 또는 저칼륨혈증;
• 무뇨증;
• 통풍 및(또는) 증상이 있는 고요산혈증;
• 당뇨병 성 신장 병증에 대한 안지오텐신 전환 효소 억제제, 알리 스키렌을 포함하는 약물, 당뇨병, 중등도 및 중증 신부전의 배경에 대한 병용 요법;
• 18세 미만
• 임신;
• 모유수유 기간;
• 약물, 기타 설폰아미드 유도체에 포함된 성분에 대한 개인적인 편협함.

Lozap plus 정제를 주의해서 처방해야 하는 상태/질병:

• 저나트륨혈증(저염 또는 무염식을 따르는 동안 동맥 저혈압이 발생할 위험이 높기 때문에)
• 단일 신장 동맥의 협착증 또는 신장 동맥의 양측 협착증;
• 구토 및 설사를 포함한 저혈량 상태;
• 저마그네슘혈증;
• 저염소성 알칼리증;
• 전신성 홍반성 루푸스를 포함한 결합 조직 병리;
• 경증 또는 중등도의 간 기능 장애(병력 포함) 및 기관의 진행성 병리;
• 당뇨병;
• 병력을 포함한 기관지 천식;
• 복잡한 알레르기 병력;
• 혈관부종의 병력;
• Negroid 종족에 속합니다.
• 중증 신부전을 수반하는 심부전;
• NYIIA 분류에 따른 중증 만성 심부전 기능 등급 IV;
• 생명을 위협하는 부정맥을 동반하는 심부전;
• 뇌혈관 질환;
• 심장 허혈;
• 대동맥 및 승모판 협착증;
• 비대성 폐쇄성 심근병증;
• 신장 이식 후 상태(사용 경험 부족으로 인해)
• 고칼륨혈증;
• 원발성 고알도스테론증;
• 폐쇄각 녹내장 및(또는) 근시의 급성 발작;
• 시클로옥시게나제-2 억제제, 칼륨 함유 염 대체제, 칼륨 제제, 칼륨 보존 이뇨제, 메트포르민을 포함한 비스테로이드성 항염증제와의 병용 치료;
• 75세 이상.

Lozap plus : 사용 지침 (방법 및 복용량)

Lozap plus 정제는 음식과 관계없이 경구로 복용됩니다.

이 약물은 동맥성 고혈압의 초기 치료법으로 사용되지 않습니다. 로자프플러스는 로사르탄이나 히드로클로로티아지드 단독요법으로 적절한 혈압 조절이 이루어지지 않는 환자 치료에 사용된다. 약물을 처방하기 전에 활성 성분의 복용량에 대한 예비 적정이 수행됩니다.

대부분의 경우 초기 및 유지 용량은 1 pc입니다. 하루에. 이 용량을 복용해도 적절한 혈압 조절이 이루어지지 않는 경우 최대 용량인 2개까지 증량합니다. 하루에 1번.

최대 저혈압 효과는 주로 Lozap plus 복용 시작 후 21~28일 이내에 달성됩니다.

동맥 고혈압 및 좌심실 비대에서 심혈관 병리 및 사망 위험을 줄이기 위해 일반적으로 하루 0.05g의 로사르탄이 처방됩니다. 목표 혈압 수준에 도달하지 못하면 로사르탄과 저용량 히드로클로로티아지드(0.0125g)를 병용하여 치료를 선택합니다. 필요하다면 로사르탄의 용량을 1일 0.0125g의 히드로클로로티아지드와 병용하여 1일 0.1g으로 증량할 수 있다(저혈압 효과는 로자프 플러스 복용 시작 후 21~28일 이내에 나타난다).

순환 혈액량(BCV)이 감소한 환자는 정제 복용을 시작하기 전에 순환 혈액량 및/또는 혈장 내 나트륨 함량을 교정합니다.

부작용

가능한 부작용(> 10% - 매우 흔함, > 1% 및< 10% – часто; >0.1% 및< 1% – нечасто; >0.01% 및< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• 신경계: 빈도 불명 – 미각 이상;
• 혈관: 빈도 미상 – 용량 의존적 기립 효과;
• 피부 및 피하 조직: 빈도 불명 - 전신홍반루푸스의 피부 형태;
• 간 및 담도: 드물게 – 간염;
• 실험실 및 도구 연구: 드물게 - 간 트랜스아미나제의 활성 증가, 고칼륨혈증.

로사르탄으로 인한 부작용

• 혈액 및 림프계: 드물게 - 용혈, 반출혈, Schonlein-Henoch병, 빈혈 빈도 불명 - 혈소판 감소증;
• 면역체계: 드물게 - 과민반응[혀, 인두 및(또는) 입술의 부종 또는 기도 폐쇄와 함께 후두 및 성대 부종을 포함하는 혈관부종], 아나필락시스 반응;
• 신진대사 및 영양: 드물게 – 통풍, 거식증;
• 정신: 종종 – 불면증; 흔하지 않음 – 우울증, 특이한 꿈, 수면 장애, 졸음, 기억 장애, 혼란, 공황 장애, 불안 장애, 불안
• 신경계: 종종 – 현기증, 두통 흔하지 않음 – 실신, 편두통, 떨림, 말초 신경병증, 감각 이상, 흥분성 증가
• 시력 기관: 드물게 - 시력 저하, 결막염, 눈의 작열감, 시야 흐림
• 청각 기관 및 미로 장애: 드물게 - 이명, 현기증;
• 심장: 흔하지 않음 - 부정맥(심실세동, 심실빈맥, 동서맥, 빈맥, 심방세동), 심계항진, 심근경색, 뇌혈관 사고, 2도 방실 차단, 협심증, 흉골 통증, 기립성 저혈압, 현저한 혈압 감소 ;
• 혈관: 드물게 – 혈관염;
• 호흡기, 흉부 및 종격 기관: 종종 – 부비동염, 코막힘, 상부 호흡기 감염, 기침 흔하지 않음 – 기도 울혈, 비염, 코피, 기관지염, 호흡곤란, 후두염, 인두염, 인후 불쾌감
• 위장관: 종종 – 소화 불량, 설사, 메스꺼움, 복통; 흔하지 않음 – 장폐색, 구토, 위염, 고창, 구강 건조, 치통, 변비
• 간 및 담도: 빈도 불명 - 간 기능 장애;
• 피부 및 피하 조직: 흔하지 않음 - 발한 증가, 피부 발진, 두드러기, 가려움증, 광과민성, 충혈, 홍반, 피부 건조, 피부염, 탈모증
• 근골격계 및 결합 조직: 종종 – 근육통, 하지 통증, 등, 근육 경련; 흔하지 않음 – 근육 약화, 섬유근육통, 고관절통, 관절염, 관절통, 관절 경직, 상지 통증, 근육 및 뼈, 어깨 또는 무릎 관절, 관절 부종 빈도 불명 – 횡문근융해증;
• 신장 및 요로: 종종 – 신부전, 신장 기능 장애; 흔하지 않음 – 요로 감염, 잦은 배뇨, 야간뇨
• 생식기 및 유선: 흔하지 않음 – 발기부전, 성욕 감소
• 주사 부위의 일반적인 장애 및 장애: 종종 - 흉통, 피로, 무력증; 흔하지 않음 – 발열, 말초 부종, 얼굴 부종 빈도를 알 수 없음 - 허약함, 독감과 유사한 증상;
• 실험실 및 도구 데이터: 종종 - 저혈당증, 헤모글로빈 및 적혈구용적률의 약간 감소, 고칼륨혈증; 드물게 - 혈장 내 크레아티닌 및 요소 농도가 약간 증가합니다. 매우 드물게 - 빌리루빈 및 간 트랜스아미나제의 활성 증가; 빈도를 알 수 없음 - 저나트륨혈증.

히드로클로로티아지드에 의한 부작용

• 혈액 및 림프계: 흔하지 않음 - 혈소판 감소증, 자반증, 백혈구 감소증, 용혈성 또는 재생 불량성 빈혈, 무과립구증
• 면역체계: 드물게 - 아나필락시스 반응;
• 대사 및 영양: 드물게 - 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고요산혈증, 고혈당증, 식욕부진
• 정신: 드물게 – 불면증;
• 신경계: 종종 – 두통;
• 시력 기관: 드물게 – 황시증, 시력의 일시적 감소;
• 혈관: 드물게 - 피부 또는 괴사성 혈관염;
• 호흡기계, 흉부 및 종격동 기관: 드물게 - 비심인성 폐부종 및 폐렴을 포함한 호흡 곤란 증후군;
• 위장관: 흔하지 않음 - 변비, 설사, 구토, 메스꺼움, 위염, 경련, 타액선염
• 간 및 담도: 흔하지 않음 – 췌장염, 담낭염, 담즙울체성 황달
• 피부 및 피하 조직: 흔하지 않음 – 독성 표피 괴사, 두드러기, 광과민증
• 근골격계 및 결합 조직: 드물게 – 근육 경련;
• 신장 및 요로: 흔하지 않음 – 신부전, 신장 기능 장애, 간질성 신염, 당뇨병
• 주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 드물게 - 현기증, 발열.

과다 복용

주요 증상: 혈압 감소, 전해질 장애, 탈수.

치료: Lozap plus 중단, 의학적 관찰, 대증 치료, 최근 약을 복용한 경우 위 세척.

로사르탄으로 인한 과다복용

주요 증상: 빈맥, 혈압의 현저한 감소, 미주신경 자극의 결과일 수 있는 서맥.

치료: 증상이 있는 동맥 저혈압의 경우 - 유지 주입 치료; 물질과 그 활성 대사 산물은 혈액 투석으로 배설되지 않습니다.

히드로클로로티아지드에 의한 과다복용

주요 증상: 저나트륨혈증, 저염소혈증, 저칼륨혈증(전해질 결핍의 결과), 과도한 이뇨와 관련된 탈수; 강심 배당체와 결합하면 저칼륨혈증이 부정맥의 진행을 악화시킬 수 있습니다.

치료: 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석을 통해 체내에서 얼마나 많은 물질이 제거될 수 있는지는 확립되지 않았습니다.

특별 지시

[혀 및/또는 인두, 입술, 얼굴의] 혈관 부종의 병력은 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 음식과 함께 식염을 제한적으로 섭취하거나 이뇨제를 집중적으로 사용하거나 구토 또는 설사를 함으로써 저혈량증 및/또는 혈중 나트륨 함량 감소로 인한 혈액량 및 동맥성 저혈압이 감소하면 증상성 동맥성 저혈압이 발생할 수 있습니다(특히 수술 후). Lozap plus의 첫 번째 복용량 복용). 치료를 시작하기 전에 이러한 상태를 교정하는 것이 필요합니다.

신장 기능 장애로 인해 물-전해질 균형이 종종 방해 받으므로 혈장 내 CC 및 칼륨 함량을주의 깊게 모니터링해야합니다. CC가 30~50ml/min이고 심부전 환자의 상태에 대해서는 특히 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.

간경변증에서는 약동학 데이터에 따르면 혈장 내 로사르탄 농도가 현저하게 증가합니다.

신부전, 특히 RAAS에 의존하는 신장 기능(예: 신장 기능 손상 또는 중증 심부전이 있는 경우)을 포함하여 레닌-안지오텐신계(RAAS)의 억제로 인한 신장 기능 장애가 보고되었습니다. RAAS에 영향을 미치는 다른 약물을 사용한 치료법과 마찬가지로 혈장 내 크레아티닌 및 요소 농도가 증가한 사례는 양측 신장 동맥 협착증 또는 단일 신장의 신장 동맥 협착증으로 설명되었습니다. 이러한 신장 기능의 변화는 가역적일 수 있으며 치료 중단 후에는 감소할 수 있습니다.

최근 신장 이식에서 Lozap plus를 사용한 경험이 없다는 점을 고려해야합니다.

원발성 고알도스테론증 환자의 경우 RAAS를 억제하는 항고혈압제 치료에 일반적으로 반응이 없습니다.

항고혈압제를 복용하는 환자의 관상동맥심장질환이나 뇌혈관질환으로 인한 혈압의 과도한 감소는 뇌졸중이나 심근경색으로 이어질 수 있다.

RAAS에 영향을 미치는(또는 장애 없이) 약물을 복용하는 동안 신장 기능 장애가 있는 심부전의 경우 심각한 동맥 저혈압은 물론 급성 신장 기능 장애가 발생할 위험이 있습니다.

Losartan 및 기타 안지오텐신 II 수용체 길항제는 다른 안지오텐신 전환 효소 억제제와 유사하게 다른 인종에 비해 흑인 환자의 혈압을 낮추는 데 덜 효과적입니다. 아마도 이는 동맥 고혈압이 있는 흑인 집단에서 레닌 수치가 낮은 경우가 더 빈번하기 때문일 것입니다.

안지오텐신 전환효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 알리스키렌과의 병용 요법이 신부전, 고칼륨혈증 및 저혈압을 포함한 신장 기능 장애 발생 위험을 증가시킨다는 증거가 있습니다.

어떤 경우에는 히드로클로로티아지드를 복용할 때 증상이 있는 동맥 저혈압이 발생할 수 있습니다. 구토나 설사와 함께 발생할 수 있는 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저혈량성 알칼리증, 저나트륨혈증 또는 저혈량증의 형태로 체액 및 전해질 불균형의 임상 징후가 있는지 환자를 모니터링하는 것이 중요합니다. 이러한 경우에는 혈장 내 전해질 함량을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 더운 날씨에 부종이 생기면 저혈량성 저나트륨혈증이 발생할 수 있습니다.

티아지드를 복용하면 내당능이 손상될 수 있습니다. 이런 점에서 인슐린을 포함한 혈당 강하제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 티아지드 치료 중 내당능 장애로 인해 당뇨병이 나타날 수 있습니다.

티아지드를 사용하면 혈장 내 칼슘 농도가 약간 주기적으로 증가하고 신장에서 칼슘 배설이 감소할 수 있습니다. 심한 고칼슘혈증은 잠복성 부갑상선기능항진증을 나타낼 수 있습니다. 부갑상선의 기능을 검사하기 전에 티아지드 복용을 중단하는 것이 좋습니다.

티아지드 이뇨제를 복용하는 동안 혈장 내 중성지방과 콜레스테롤 농도가 증가할 수 있습니다.

어떤 경우에는 티아지드가 통풍 및/또는 고요산혈증의 발병을 유발할 수 있습니다. 로사르탄은 요산 농도를 낮추기 때문에 히드로클로로티아지드와 병용하면 이뇨제로 유발된 고요산혈증의 발병을 늦출 수 있습니다.

진행성 간 병리 또는 간 기능 장애가 있는 경우 티아지드를 주의해서 사용해야 합니다. 왜냐하면 간내 담즙정체가 발생할 수 있고 수분 및 전해질 균형의 경미한 장애가 간 혼수 상태의 전제 조건이 될 수 있기 때문입니다.

Lozapa Plus에 포함된 진홍색 염료는 알레르기 반응을 일으킬 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

항고혈압제 치료 중 졸음이나 현기증이 나타날 수 있으므로 환자는 치료 중 차량 운전 및 잠재적으로 위험한 활동을 할 때 주의해야 합니다.

임신과 수유 중에 사용

지침에 따르면 Lozap Plus는 임신과 모유 수유 중에 금기입니다.

임신을 계획할 때나 수유 중에도 안전성이 확립된 대체 유형의 항고혈압제로 전환하는 것이 좋습니다. 이 약을 복용하는 동안 임신이 진단된 경우에는 즉시 치료를 중단하고 대체 치료로 전환해야 합니다.

임신 2기와 3기의 안지오텐신 II 수용체 차단제는 태아 독성 효과(두개골의 골화 지연, 양수과소증, 신장 기능 저하)와 신생아에 대한 독성(고칼륨혈증, 동맥 저혈압, 신부전)을 유발합니다. 이 기간 동안 Lozap plus 복용이 필요한 경우 태아 두개골과 신장에 대한 초음파 검사가 수행됩니다.

산모가 임신 중에 이 약을 투여받은 어린이의 경우 동맥성 저혈압이 발생하는지 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

임신 중, 특히 임신 초기에는 히드로클로로티아지드 사용 경험이 제한됩니다. 이 물질은 태반 장벽을 관통하여 제대혈에서 검출됩니다. 히드로클로로티아지드의 약리학적 작용 메커니즘을 고려할 때, 임신 중에 이 약물을 사용하면 태아 태반 혈류가 악화되고 태아와 신생아에게 장애(혈소판 감소증, 전해질 불균형 및 황달)를 유발할 수 있습니다.

히드로클로로티아지드는 모유로 배설됩니다. 티아지드는 우유 생산을 억제하고 이뇨를 증가시킬 수 있습니다.

어린 시절에 사용

Lozapa plus는 18세 미만 어린이에게는 이 연령층의 환자에 대한 사용의 안전성과 유효성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 금기입니다.

신장 기능이 손상된 경우

• 중증 신장 손상: 사용이 금기입니다.
• 신장 이식 후 상태, 양측 신장 동맥 협착증, 단일 신장 동맥 협착증 : Lozap plus는주의해서 처방됩니다.

간 기능 장애의 경우

• 심한 간 기능 장애: 금기;
• 진행성 간 병리, 경증 또는 중등도 간 기능 장애(병력 포함): Lozap plus는 주의해서 사용됩니다.

노년기에 사용

75세 이상의 환자에게는 Lozap plus를 주의해서 처방합니다.

약물 상호작용

플루코나졸과 리팜피신을 병용하면 활성 대사체 농도가 감소한다는 증거가 있습니다.

Lozap plus를 특정 약물/물질과 함께 사용하면 다음과 같은 효과가 발생할 수 있습니다:

• 칼륨 함유 염 대체제, 칼륨 제제, 칼륨 보존 이뇨제(아밀로라이드, 트리암테렌, 스피로노락톤): 혈장 내 칼륨 수치를 증가시킵니다.
• 나트륨 배설에 영향을 미치는 약물: 리튬 배설을 늦출 수 있습니다.
• 비스테로이드성 항염증제, 안지오텐신 수용체 길항제: Lozap plus의 항고혈압 효과를 약화시킬 수 있습니다.
• 아미포스틴, 바클로펜, 항정신병약, 삼환계 항우울제: 동맥 저혈압 위험 증가 가능;
• 항우울제, 마약 물질, 바르비투르산염, 에탄올: 기립성 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 이온 교환 수지: 히드로클로로티아지드의 흡수를 방해합니다.
• 콜레스티라민, 콜레스티폴: 히드로클로로티아지드의 결합을 유도하여 위장관에서의 흡수를 감소시킵니다.
• 부신피질자극호르몬, 코르티코스테로이드: 전해질 결핍, 특히 저칼륨혈증을 악화시킬 수 있습니다.
• 프레서 아민(아드레날린): 히드로클로로티아지드가 효과를 감소시킬 수 있습니다.
• 비탈분극성 근육 이완제(투보쿠라린 염화물): 히드로클로로티아지드가 효과를 강화할 수 있습니다.
• 리튬 제제: 히드로클로로티아지드는 리튬의 신장 제거를 감소시켜 독성 영향의 위험을 크게 증가시킵니다.
• 항콜린제: 히드로클로로티아지드의 생체 이용률을 증가시킬 수 있습니다.
• 세포독성 약물: 히드로클로로티아지드는 신장 배설을 억제하고 골수억제 효과를 강화할 수 있습니다.
• 살리실산염(고용량): 히드로클로로티아지드는 중추신경계에 대한 독성 효과를 강화할 수 있습니다.
• 사이클로스포린: 통풍 및 고요산혈증의 합병증 위험이 증가할 수 있습니다.
• 칼슘염: 히드로클로로티아지드는 혈장 내 함량을 증가시킬 수 있습니다.
• 카르바마제핀: 증상성 저나트륨혈증이 발생할 수 있습니다.

로자프 플러스를 혈장 내 칼륨 함량에 따라 효과가 달라지는 약물과 함께 사용하는 경우 혈장 내 칼륨 함량에 대한 정기적인 모니터링과 심전도 모니터링이 필요합니다. 이러한 조치는 특정 신경이완제, 1A급 및 3급 항부정맥제, 기타 약물(정맥 투여용 빈카민/에리스로마이신, 테르페나딘, 펜타미딘, 미졸라스틴, 할로판트린, 디페마닐, 시사프라이드, 베프리딜)과 동시에 약물을 사용할 때도 필요합니다.

유사체

Lozap plus의 유사품은 Simartan-N, Presartan N, Lorista N, Losartan-N, Losarel Plus, GIZAAR Forte, Hydro클로로티아지드 + Losartan, Bloktran GT입니다.

보관 이용 약관

최대 30 °C의 온도와 빛과 습기로부터 보호되는 장소에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

유효 기간 – 3년.

약국 조제 조건

처방전에 따라 조제됩니다.

약국의 Lozap plus 가격

Lozap plus 필름 코팅 정제의 대략적인 가격, 30개. 패키지 당 – 325 루블, 60 개 패키지 당 – 678 루블, 90 개. 패키지 당 – 780 루블.

Catad_pgroup 복합 항고혈압제

Lozap plus-사용 지침

LOZAP ® 플러스

등록 번호:

LSR-000084

약물의 상품명:로잽 플러스

복용 형태:

필름코팅정

화합물
1개의 필름 코팅 정제에는 활성 물질이 포함되어 있습니다:
로사르탄칼륨 50mg, 히드로클로로티아지드 12.5mg

부형제
만니톨, 미결정셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로스 2910/5, 마크로골 6000, 탈크, 시메티콘 에멀젼, 오파스프레이 옐로우 M-1-22801(포함사항: 정제수, 이산화티타늄, 변성 에탄올(메틸화 알코올 BP) (99% 에탄올:1% 메탄올), 히프로멜로스, 퀴놀린 옐로우 염료(E 104), 크림슨 염료[Pounceau 4R](Pounceau 4R)(E 124)).

설명
양면에 점선이 있는 장방형의 연황색 필름코팅정제입니다.

약물치료그룹
고혈압 복합제
(안지오텐신 II 수용체 차단제 + 이뇨제)

ATX 코드:С09DA01

약리학적 특성

약력학
복합 약물은 저혈압 효과가 있습니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT1 하위 유형)인 로사르탄 칼륨과 이뇨제인 히드로클로로티아지드가 함유되어 있습니다.
로사르탄안지오텐신 II 수용체(AT1 하위 유형)의 특정 길항제입니다. 브라디키닌을 파괴하는 효소인 키나제 II를 억제하지 않습니다. 총 말초 혈관 저항(TPVR), 아드레날린 및 알도스테론의 혈중 농도, 혈압(BP), 폐 순환 압력을 감소시킵니다. 후부하를 줄이고 이뇨 효과가 있습니다. 심근 비대증의 발병을 예방하고 만성 심부전 환자의 운동 내성을 증가시킵니다.
하이드로클로로티아지드- 티아지드 이뇨제. Na+의 재흡수를 감소시키고, 소변으로 K+, 중탄산염 및 인산염의 배설을 증가시킵니다. 순환 혈액량(CBV)을 줄이고, 혈관벽의 반응성을 변경하고, 혈관 수축의 압력 효과를 감소시키고, 신경절에 대한 억제 효과를 증가시켜 혈압을 낮춥니다.

약동학
로사르탄위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 생체 이용률은 약 33%입니다. 간을 통과하는 "초기 통과" 효과가 있으며 카르복실화에 의해 대사되어 활성 대사산물을 형성합니다. 혈장 단백질과의 통신 - 99%. 경구 투여 후 로사르탄의 최대 농도에 도달하는 시간은 1시간이고, 활성 대사체는 3~4시간입니다. 반감기는 1.5~2시간이고, 주요 대사산물은 각각 3~4시간이다. 복용량의 약 35%는 소변으로, 약 60%는 장을 통해 배설됩니다.
하이드로클로로티아지드위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 반감기는 5.8~14.8시간이며 간에서 대사되지 않습니다. 약 61%는 신장을 통해 그대로 배설됩니다.

사용 지침
- 동맥 고혈압(병용 요법이 최적인 환자의 경우)
- 동맥 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 심혈관 질환 및 사망 위험을 줄입니다.

금기사항
- 약물 성분에 대한 과민증;
- 무뇨증;
- 심각한 동맥 저혈압;
- 간과 신장의 심각한 기능 장애(크레아티닌 청소율? 30 ml/s)
- 저혈량증 (다량의 이뇨제 배경 포함)
- 임신 및 수유기
- 18세 미만(유효성 및 안전성이 확립되지 않음)

주의하여 양측 신장 협착증 또는 단일 신장 동맥 협착증 환자.
이 약은 당뇨병, 고칼슘혈증, 고요산혈증 및/또는 통풍 환자, 알레르기 및 기관지 천식 병력이 있는 환자뿐만 아니라 전신 결합 조직 질환(전신성 홍반성 루푸스 포함) 환자에게 주의해서 처방됩니다.

적용 방법 및 복용량
내부에서는 음식물 섭취와 관계없이 섭취 가능합니다.

동맥성 고혈압
LOZAP PLUS의 일반적인 초기 및 유지 용량은 1일 1정입니다. 이 용량으로 적절한 혈압 조절을 달성할 수 없는 환자의 경우 LOZAP PLUS 용량을 1일 1회 2정으로 증량할 수 있습니다.
최대 복용량은 1일 1회 2정입니다. 일반적으로 치료 시작 후 3주 이내에 최대 저혈압 효과가 나타납니다. 고령자에 대한 초기용량을 특별히 선택할 필요는 없다.

동맥 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 심혈관 질환 및 사망 위험 감소
LOZAP(losartan)의 표준 시작 용량은 1일 1회 50mg입니다. 로자프(로사르탄) 50mg/일을 복용하는 동안 목표 혈압 수준에 도달하지 못한 환자는 로사르탄과 저용량 히드로클로로티아지드(12.5mg) - 로자프 플러스를 병용하는 치료법을 선택해야 하며, 필요한 경우 용량을 LOZAP PLUS 약물 2정(1일 1회 총 로사르탄 100mg 및 히드로클로로티아지드 25mg)으로 늘려야 합니다.

부작용
이상반응은 로사르탄칼륨 및/또는 히드로클로로티아지드 사용 시 이전에 관찰된 반응으로 제한됩니다. 본태성 고혈압 치료 시 가장 흔한 부작용은 현기증입니다.
알레르기 반응:로사르탄 투여 시 후두 및/또는 혀의 부종을 포함하여 기도 폐쇄 및/또는 얼굴, 입술, 인두 및/또는 혀의 부종을 초래하는 혈관 부종이 때때로 보고되었습니다. 이들 환자 중 일부는 이전에 ACE 억제제를 포함한 다른 약물을 사용하는 동안 혈관부종을 경험한 적이 있습니다. 로사르탄 복용 시 헤노흐-쇤라인병을 포함한 혈관염 발현이 극히 드물게 보고되었습니다.
심혈관계에서:혈압 감소.
소화관에서:희귀한 (< 1%) случаи гепатита, диарея.
호흡기 시스템에서: losartan 복용시-기침.
피부에서:두드러기.
실험실 지표:드물게 (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

과다복용
증상: losartan - 혈압, 빈맥, 서맥의 현저한 감소(미주신경 자극의 결과). 히드로클로로티아지드 - 과도한 이뇨로 인한 탈수뿐만 아니라 전해질 손실(저칼륨혈증, 고염소혈증, 저나트륨혈증)도 있습니다.
치료:증상 및 지지 요법. 최근에 약을 복용한 경우 위를 씻어야 합니다. 필요한 경우 수분 및 전해질 장애를 교정하십시오.
Losartan과 그 활성 대사물질은 혈액투석으로 제거되지 않습니다.

다른 의약품과의 상호작용
로사르탄다른 항고혈압제의 효과를 향상시킵니다. 히드로클로로티아지드, 디곡신, 간접 항응고제, 시메티딘, 페노바르비탈, 케토케나졸, 에리쓰로마이신과 임상적으로 유의한 상호작용은 없었습니다. 안지오텐신 II 또는 그 작용을 차단하는 다른 약물과 마찬가지로, 칼륨 보존 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌, 아밀로라이드), 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염 대체제를 병용 투여하면 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.
하이드로클로로티아지드
다음 약물은 병용 투여 시 티아지드 이뇨제와 상호 작용할 수 있습니다.
바르비투르산염, 마약성 진통제, 에탄올- 기립성 저혈압이 증가될 수 있습니다.
혈당강하제(경구제 및 인슐린) - 혈당강하제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
기타 항고혈압제- 부가적인 효과가 가능합니다.
콜리스티라민히드로클로로티아지드의 흡수를 감소시킵니다.
코르티코스테로이드, ACTH- 전해질, 특히 칼륨의 손실이 증가합니다.
프레서 아민- 프레서 아민의 효과가 약간 감소할 수 있지만, 이는 사용을 방해하지 않습니다.
비탈분극성 근육 이완제(예: 투보쿠라린)- 근육이완제의 효과가 강화될 수 있습니다.
리튬 제제- 이뇨제는 Li+의 신장 제거를 감소시키고 리튬 중독의 위험을 증가시키므로 동시 사용은 권장되지 않습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)- 일부 환자에서는 NSAID를 사용하면 이뇨제의 이뇨제, 나트륨 이뇨제 및 저혈압 효과가 감소할 수 있습니다.

실험실 결과에 미치는 영향
티아지드는 칼슘 배설에 미치는 영향으로 인해 부갑상선 기능 검사를 방해할 수 있습니다.

특별 지시
LOZAP PLUS는 다른 항고혈압제와 함께 처방될 수 있습니다.
고령자에 대한 초기용량을 특별히 선택할 필요는 없다.
이 약은 양측 신동맥 협착증 또는 단일 신장의 신동맥 협착증 환자의 경우 혈장 요소 및 크레아티닌 농도를 증가시킬 수 있습니다.
히드로클로로티아지드는 동맥 저혈압 및 물-전해질 불균형(순환 혈액량 감소, 저나트륨혈증, 저염소성 알칼리증, 저마그네슘혈증, 저칼륨혈증)을 증가시키고, 포도당 내성을 손상시키고, 소변으로 Ca2+ 배설을 감소시키며, 혈장 Ca2+ 농도를 일시적으로 약간 증가시킵니다. 콜레스테롤과 중성지방의 증가는 고요산혈증 및/또는 통풍의 발생을 유발합니다.
임신 2기 및 3기 동안 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 복용하면 태아 사망으로 이어질 수 있습니다. 임신이 발생하면 약물 중단이 지시됩니다.
임산부의 경우 태아와 신생아의 황달, 산모의 혈소판 감소증 위험 때문에 일반적으로 이뇨제 사용은 권장되지 않습니다. 이뇨제 치료는 임신 중독증의 발병을 예방하지 못합니다.
자동차 운전 능력 및 기타 메커니즘에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.

릴리스 양식
필름코팅정 50mg/12.5mg. Al/PVC 호일로 만든 블리스터에 14개의 정제가 들어 있습니다. 사용 지침과 함께 2개의 블리스터가 판지 상자에 들어 있습니다.
Al/PVC 호일 블리스터에 10개의 정제, 1, 3 또는 9개의 블리스터(10, 30 또는 90개의 정제)가 사용 지침과 함께 판지 상자에 들어 있습니다.

보관 조건
목록 B.
최대 300C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.

유효 기간
3 년.
포장에 명시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

약국에서의 휴가 조건
처방전

제조자
ZENTIVA a.s., 102 37 프라하 10,
체코 공화국

약물 품질에 관한 불만 사항은 다음 주소로 보내야 합니다.
119017, 모스크바
성. B. Ordynka, 40세, 4번 건물

릴리스 양식

필름 코팅 정제.

필름코팅정 1개에는 로사르탄칼륨 50mg이 함유되어 있습니다.

패키지

약리학적 효과

Lozap - losartan은 안지오텐신 II 수용체(아형 AT 1)의 특정 길항제입니다. 이는 안지오텐신 I이 안지오텐신 II로 전환되는 과정을 촉매하는 효소인 키나제 II를 억제하지 않습니다.

말초 혈관 저항, 아드레날린과 알도스테론의 혈중 농도, 혈압, 폐 순환 압력을 감소시킵니다. 후부하를 줄이고 이뇨 효과가 있습니다. 심근 비대증의 발병을 예방하고 심부전 환자의 운동 내성을 증가시킵니다.

로사르탄은 안지오텐신 전환 효소(ACE)-키니나제 II를 억제하지 않으므로 브라디키닌의 파괴를 방해하지 않으므로 브라디키닌과 간접적으로 관련된 부작용(예: 혈관 부종)이 거의 발생하지 않습니다.

단회 경구 투여 후 저혈압 효과(수축기 및 이완기 혈압 감소)는 6시간 후에 최대에 도달한 후 24시간에 걸쳐 점차 감소합니다.

최대 저혈압 효과는 약물 시작 후 3~6주 후에 나타납니다.

단백뇨(1일 2g 이상)를 동반한 당뇨병이 없는 동맥성 고혈압 환자에서 이 약을 사용하면 단백뇨, 알부민 및 면역글로불린 G 배설이 크게 감소합니다.

혈장 내 요소 수준을 안정화합니다. 자율신경 반사에 영향을 미치지 않으며 혈장 내 노르에피네프린 농도에 장기적인 영향을 미치지 않습니다. 하루 최대 150mg의 Losartan은 동맥 고혈압 환자의 혈청 내 중성지방, 총 콜레스테롤 및 고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤 수치에 영향을 미치지 않습니다. 동일한 용량에서 로사르탄은 공복 혈당 수치에 영향을 미치지 않습니다.

표시

동맥 고혈압.
- 만성 심부전(ACE 억제제 치료에 대한 불내성 또는 비효과성을 동반한 병용 요법의 일부로).
- 동맥 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 심혈관 질환(뇌졸중 포함) 발생 위험과 사망 위험을 줄입니다.
- 제2형 당뇨병 및 동반 동맥 고혈압 환자에서 고크레아티닌혈증 및 단백뇨(소변 알부민 대 크레아티닌 비율이 300mg/g 이상)를 동반한 당뇨병성 신장병(당뇨병성 신장병에서 말기 만성 신부전으로의 진행을 감소).

금기사항

약물 성분에 과민증.
- 임신.
- 수유기.
- 18세 이하(효능 및 안전성이 확립되지 않았습니다.)

주의하여:

동맥 저혈압.
- 순환 혈액량이 감소합니다.
- 물과 전해질 균형의 위반.
- 양측 신동맥 협착증.
- 유일한 신장의 동맥 협착.
- 신부전.
- 간부전.

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 중 Lozap 사용에 관한 데이터는 없습니다. 그러나 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임신 2기 및 3기에 사용하는 경우 발달 결함을 유발하거나 심지어 발달 중인 태아의 사망을 초래할 수도 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 임신이 되면 로잡 복용을 즉시 중단해야 한다.

수유 중에 처방되는 경우, 모유수유를 중단하거나 해당 약물 치료를 중단하기로 결정해야 합니다.

사용법 및 복용량

약물은 음식 섭취와 관계없이 경구로 복용됩니다. 투여횟수는 1일 1회이다.

동맥성 고혈압의 경우 일일 평균 복용량은 50mg입니다. 어떤 경우에는 더 큰 치료 효과를 얻기 위해 복용량을 2회 또는 1일 1회 100mg으로 늘립니다.

심부전의 경우 환자의 초회용량은 12.5mg 1회/일이다. 일반적으로 용량은 환자의 약물 내약성에 따라 매주 간격(예: 12.5mg/일, 25mg/일, 50mg/일)으로 평균 유지 용량인 50mg/일 1회까지 증량됩니다.

고용량의 이뇨제를 투여받는 환자의 경우 초기 용량을 1일 1회 25mg으로 감량해야 합니다. 노인 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

동맥 고혈압 및 좌심실 비대 환자의 심혈관 질환 (뇌졸중 포함) 및 사망 위험을 줄이기 위해 약물의 초기 용량은 1 일 1 회 50mg입니다. 이어서, 히드로클로로티아지드를 저용량으로 추가하거나 약물 용량을 1~2회에 걸쳐 하루 100mg까지 늘릴 수 있습니다. 단백뇨가 동반된 제2형 당뇨병 환자의 경우: 이 약은 초기 용량으로 1일 1회 50mg으로 처방되고, 1회 투여량은 혈압 감소 정도를 고려하여 100mg/일로 증량됩니다. 또는 두 번의 복용량.

단백뇨를 동반한 제2형 당뇨병의 경우 초회용량은 50mg을 1일 1회, 추가로 1회 또는 2회에 100mg/일(혈압감소 정도를 고려하여)까지 증량한다. .

간 질환, 탈수, 혈액 투석 중 병력이 있는 환자 및 75세 이상의 환자의 경우 초기 약물 용량을 1일 1회 25mg으로 낮추는 것이 좋습니다.

부작용

알레르기 반응: 기도 폐쇄로 이어지는 후두 및/또는 혀의 부종 및/또는 얼굴, 입술, 인두 및/또는 혀의 부종을 포함한 혈관 부종이 로사르탄 투여 시 때때로 보고되었습니다.

위에서 언급한 알레르기 반응이 있는 환자 중 일부는 이전에 다른 약물을 사용할 때 혈관 부종을 경험했습니다. 및 ACE 억제제. 로사르탄 복용 시 헤노흐-쇤라인병을 포함한 혈관염 발현이 극히 드물게 관찰되었습니다.

심혈관계: 혈압 감소.

소화관에서: 로사르탄 복용 시 드물게 (

호흡기 시스템에서: losartan 복용 시 - 기침.

피부에서: 두드러기.

실험실 지표: 드물게(5.5mmol/l), 간 트랜스아미나제 활성이 증가했습니다.

특별 지시

Lozap을 처방하기 전에 탈수를 교정하거나 더 낮은 용량으로 약물을 사용하여 치료를 시작해야합니다.

레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물은 양측 신장 협착증 또는 단일 신장의 동맥 협착증 환자의 혈액 요소 및 혈청 크레아티닌 수치를 증가시킬 수 있습니다.

치료 기간 동안 특히 신장 기능이 손상된 노인 환자의 경우 혈액 내 칼륨 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

간경변증 환자의 경우 혈장 내 로사르탄 농도가 크게 증가하므로 간질환 병력이 있는 경우에는 더 낮은 용량으로 처방해야 합니다.

의료용 사용 지침

의약품

로잽 플러스

상표명

엘오자프피창꼬치

국제 비독점 이름

복용 형태

필름코팅정

화합물

1정에는

활성 물질: 로사르탄칼륨 50mg, 히드로클로로티아지드 12.5mg,

부형제: 만니톨, 미결정셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 포비돈30, 스테아린산마그네슘,

필름 코팅:

히프로멜로스 2910/5, 마크로골 6000, 탈크, 이산화티탄 E171, 퀴놀린 옐로우(E104) 알루미늄 바니시, 폰소 4R 알루미늄 바니시(E124), 시메티콘 에멀젼 SE4(정제수, 폴리디메틸실록산, 메틸셀룰로오스, 소르빈산).

설명

양면에 점선이 있는 타원형의 노란색 필름코팅정제

약물치료그룹

레닌-안지오텐신 시스템에 영향을 미치는 약물. 안지오텐신 II 길항제를 다른 약물과 병용합니다. 이뇨제와 결합된 안지오텐신 II 길항제. 이뇨제와 함께 Losartan.

ATX 코드 C09DA01

약리학적 특성

약동학

흡수

로사르탄

경구 투여 후 로사르탄은 위장관(GIT)에서 잘 흡수되고 대사되어 카르복실 대사산물과 기타 비활성 대사산물을 형성합니다. 전신 생체 이용률은 약 33%입니다. 혈장 내 로사르탄의 최대 농도는 투여 후 1시간 이내에 달성되고, 활성 대사산물은 3-4시간 후에 달성됩니다. 음식 섭취는 로사르탄의 혈장 농도 프로필에 임상적으로 중요한 변화를 일으키지 않습니다.

하이드로클로로티아지드

경구 투여 후 60~80%가 위장관에서 흡수됩니다. 최대 혈장 농도에 도달하는 시간은 1.5~3시간입니다.

분포

로사르탄

로사르탄과 그 활성 대사체의 99% 이상이 혈장 단백질, 주로 알부민과 결합되어 있습니다. 로사르탄의 유통량은 34리터이다. 쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 로사르탄은 혈액뇌관문을 매우 잘 통과하지 못하는 것으로 나타났습니다.

하이드로클로로티아지드

히드로클로로티아지드는 태반 장벽을 통과하여 모유로 배설되지만 혈액뇌관문을 통과하지는 않습니다.

생체변환

로사르탄

Losartan은 간을 통해 1차 통과 효과를 겪습니다. 로사르탄 경구 또는 정맥 투여 용량의 약 14%가 카르복실화에 의해 활성 대사물로 전환됩니다.

비활성 대사산물도 형성되는데, 그 중 두 가지 주요 대사산물은 부틸 측쇄의 수산화와 덜 중요한 대사산물인 N-2 테트라졸 글루쿠로나이드에 의해 형성됩니다.

하이드로클로로티아지드

히드로클로로티아지드는 대사되지 않습니다.

제거

로사르탄

로사르탄의 혈장 청소율은 약 600ml/min이고, 활성 대사물의 혈장 청소율은 약 50ml/min입니다. 로사르탄의 신장 청소율은 약 74ml/분이고, 활성 대사산물은 26ml/분입니다. 로사르탄과 그 활성 대사체의 약동학은 로사르탄 칼륨의 경구 투여량 최대 200mg 범위에서 선형으로 유지됩니다.

경구 투여 후 losartan과 그 활성 대사 산물의 혈장 농도는 기하 급수적으로 감소합니다. losartan의 반감기는 약 2 시간, 활성 대사 산물은 6-9 시간입니다. 로사르탄을 1일 1회 100mg 투여할 경우, 로사르탄이나 활성 대사산물이 혈장에 축적되지 않습니다.

로사르탄 경구 투여량의 약 4%는 소변으로 그대로 배설되며, 약 6%는 활성 대사체로 배설됩니다. 방사성 표지된 14C 로사르탄을 투여한 후 방사능의 35%가 소변에서 발견되고, 방사능의 58%가 대변에서 발견됩니다.

하이드로클로로티아지드

히드로클로로티아지드는 대사되지 않으며 신장을 통해 빠르게 제거됩니다. 약물 복용 후 최소 24시간 동안 T1/2는 5.6~14.8시간인 것으로 확인되었습니다. 히드로클로로티아지드 경구 투여량의 최소 61%는 변화 없이 배설됩니다.

특정 환자 그룹의 약동학:

노인 환자

로사르탄 - 히드로클로로티아지드

동맥성 고혈압이 있는 노인 환자의 로사르탄과 활성 대사체의 혈장 농도와 히드로클로로티아지드의 흡수는 젊은 환자의 혈장 농도와 크게 다르지 않았습니다.

간 기능 장애

로사르탄

중등도 내지 중등도의 알코올 기원 간경변증 환자에게 경구 투여한 후, 로사르탄 및 활성 대사체의 혈장 농도는 젊은 남성 지원자에 비해 각각 5배 및 1.7배 더 높았습니다.

Losartan과 그 활성 대사물질은 혈액투석으로 제거되지 않습니다.

약력학

로자프플러스는 로사르탄칼륨과 히드로클로로티아지드를 함유한 복합제다. 각 구성 요소보다 개별적으로 더 뚜렷한 저혈압 효과가 있습니다. Lozap Plus는 이뇨 효과가 있으며 구성에 하이드로클로로티아지드가 포함되어 혈장 내 레닌 활성을 증가시키고 알도스테론 분비를 증가시키며 혈청 내 칼륨 농도를 감소시키고 안지오텐신 II 수준을 증가시킵니다.

로사르탄의 사용은 안지오텐신 II의 생리학적으로 중요한 모든 효과를 차단하고 (알도스테론 억제를 통해) 이뇨제 치료로 인한 칼륨 손실을 줄일 수 있습니다. Losartan은 중등도 및 일시적 요산뇨 효과를 나타냅니다. 히드로클로로티아지드는 혈중 요산 농도를 적당히 증가시키는 것으로 나타났으며, 로사르탄은 이뇨제로 유발된 고요산혈증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

Lozap Plus의 항고혈압 효과는 24시간 동안 지속됩니다. 최소 1년 동안 지속된 임상 연구에서 항고혈압 효과는 안정적이었습니다. 혈압(BP)의 상당한 감소에도 불구하고 Lozap Plus 복용은 심박수에 큰 임상 효과를 나타내지 않았습니다. 12주에 걸친 임상 연구에서 로사르탄 50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg 병용 요법으로 평균 확장기 혈압이 13.2mmHg 감소한 것으로 나타났습니다. rt. Art., 약을 투여하기 전에 앉은 자세에서 측정합니다.

고혈압이 있는 젊은(<65세) 및 노인(65세 이상) 환자를 대상으로 로사르탄 50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg과 캡토프릴 50mg/히드로클로로티아지드 25mg의 병용요법을 비교한 연구에서 항고혈압 효과는 다음과 같았다. 두 연령대 그룹에서 유사합니다. 전반적으로 로사르탄 50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg은 캡토프릴 50mg/히드로클로로티아지드 25mg 병용요법과 비교하여 이상반응 발생률과 이상반응으로 인한 치료 중단 비율을 용량 의존적으로 통계적으로 유의하게 감소시켰다.

중증 고혈압 환자 131명을 대상으로 한 연구에서는 초기 치료로 로사르탄 50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg을 병용하고 12주 동안 다른 항고혈압제와 병용하는 것이 유익함을 보여주었습니다.

로사르탄 50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg의 조합은 인종에 관계없이 젊은 환자(65세 미만)와 노인(65세 이상) 환자에서 남성과 여성의 혈압을 낮추는 데 효과가 있었습니다. 이 약물은 고혈압의 모든 단계에서 효과적입니다.

로사르탄

Losartan은 선택적 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT1형)입니다. 안지오텐신 II는 혈관 평활근, 부신, 신장 및 심장에서 발견되는 AT1 수용체에 결합하여 혈관 수축 및 알도스테론 방출을 포함한 몇 가지 중요한 생물학적 반응을 유도합니다. 안지오텐신 II는 또한 평활근 세포의 증식을 자극합니다. Losartan과 약리학적으로 활성인 탄산 대사물(E-3174)은 기원과 합성 경로에 관계없이 in vitro 및 in vivo에서 안지오텐신 II의 모든 생리학적으로 중요한 효과를 차단합니다.

로사르탄의 항고혈압 효과와 혈장 알도스테론 농도의 감소는 안지오텐신 II 수준이 증가하더라도 지속되며, 이는 안지오텐신 II 수용체 차단의 효과를 나타냅니다.

AT1 수용체에 대한 로사르탄의 결합은 선택적이며 심혈관 기능 조절에 중요한 다른 호르몬 수용체 또는 이온 채널의 결합이나 차단이 없습니다. 로사르탄은 안지오텐신 I을 안지오텐신 II로 전환시키는 것과는 대조적으로 브라디키닌을 비단백질 펩타이드로 분해하는 효소인 ACE(키나제 II)를 억제하지 않습니다. 따라서 AT1 수용체 차단과 관련되지 않은 효과뿐만 아니라 브라디키닌 매개 효과의 강화 또는 부종 발생(로사르탄 복용 환자의 1.7%, 위약 복용 환자의 1.9%)은 로사르탄에 의한 것이 아닙니다.

Losartan은 losartan의 작용 특이성에 해당하는 bradykinin의 효과에 영향을 주지 않고 안지오텐신 I 및 안지오텐신 II에 대한 반응을 차단함으로써 작용합니다. 대조적으로, ACE 억제제는 안지오텐신 I에 대한 반응을 차단하고 브라디키닌에 대한 반응을 향상시키는 반면, 안지오텐신 II에 대한 반응은 변화시키지 않습니다. 따라서 losartan의 약력학적 효과는 ACE 억제제의 효과와 다릅니다.

ACE 억제제 치료 환자와 비교하여 로사르탄 치료 환자의 기침 발생률을 평가하기 위해 특별히 실시한 연구에서, 로사르탄 또는 히드로클로로티아지드 치료 환자의 기침 발생률은 유사했지만 ACE 억제제 치료 환자보다 유의하게 낮았습니다. 4,313명의 환자를 대상으로 한 16개의 이중 맹검 연구 분석에서, 로사르탄 치료 환자(3.1%)에서 자발적인 기침 보고 발생률은 위약 치료 환자(2.6%) 및 로사르탄 치료 환자의 발생률과 유사했습니다. 히드로클로로티아지드(4.1%), ACE 억제제로 치료받은 환자에서 보고된 기침 발생률은 8.8%였습니다.

당뇨병을 동반하지 않고 단백뇨를 동반한 동맥고혈압 환자에서 로사르탄 칼륨 투여로 단백뇨가 유의하게 감소하고 알부민 및 면역글로불린 G 분획의 배설이 감소되었으며, 로사르탄 투여 시 사구체여과율이 유지되고 여과가 감소하였다. 분율이 감소합니다.

일반적으로 로사르탄은 장기간 치료 중에 지속되는 혈청 요산 수치(보통 0.4mg/100ml 미만)를 감소시킵니다.

Losartan은 자율신경 반사에 영향을 미치지 않으며 혈장 노르에피네프린 수치에 영구적으로 영향을 미치지 않습니다.

좌심실 부전 환자의 경우 로사르탄 25mg 및 50mg을 투여하면 긍정적인 혈역학 및 신경호르몬 효과가 유발됩니다. 이 효과는 심장 지수 증가, 폐 모세혈관 압력(쐐기압) 감소, 혈관 저항을 특징으로 합니다. 알도스테론과 노르에피네프린의 순환 수준 감소로 인한 평균 전신 동맥압과 심박수. 심부전 환자에서 저혈압 발생률은 용량 의존적이었습니다.

로사르탄 50~100mg을 1일 1회 투여하면 캡토프릴 50~100mg을 1일 1회 투여하는 것보다 훨씬 더 뚜렷한 항고혈압 효과가 나타납니다. 로사르탄 50mg의 항고혈압 효과는 에나프릴 20mg을 1일 1회 투여한 것과 비슷하다. 로사르탄 50~100mg을 1일 1회 복용하는 경우의 항고혈압 효과는 아테놀롤 50~100mg을 1일 1회 복용하는 것과 비슷합니다. 또한 로사르탄 50~100mg을 1일 1회 복용하는 경우 고혈압 노인환자(65세 이상)에게 12주 치료 후 펠로디핀 서방정 5~10mg을 투여하는 것과 동등한 효과를 보인다. .

로사르탄은 동맥성 고혈압이 있는 남성과 여성, 젊은(65세 미만) 및 노인(65세 이상) 환자에게 동등하게 효과적입니다. 로사르탄과 레닌-안지오텐신 시스템에 영향을 미치는 다른 약물의 항고혈압 효과는 모든 인종 그룹에서 일관되지만 흑인 환자는 평균적으로 비흑인 환자보다 로사르탄 단독요법에 덜 반응합니다. 혈압 강하에 대한 로사르탄의 효과는 티아지드계 이뇨제와 함께 투여할 때 추가적인 특성을 나타냅니다.

임상 연구에서 경증에서 중등도의 본태성 고혈압 환자에게 1일 1회 로사르탄을 매일 투여하면 수축기 혈압과 확장기 혈압이 통계적으로 유의하게 감소했습니다. 최대 1년간 지속된 임상 연구에서 항고혈압 효과가 유지되었습니다. 최소기간(투여 후 24시간) 동안의 혈압을 측정한 결과, 최대 효과(투여 후 5~6시간) 대비 24시간에 걸쳐 혈압이 비교적 완만하게 감소하는 것으로 나타났습니다. 항고혈압 효과는 혈압의 자연스러운 일일 변동에 해당합니다. 투여 종료 시 혈압 감소 효과는 투여 후 5~6시간에 나타난 효과의 70~80% 수준이었다. 환자가 로사르탄을 중단해도 혈압이 급격히 상승하지 않았으며 심박수에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다.

결과 및 연구삶"Losartan Intervention For Endpoint 감소 in 고혈압"(LIFE)은 losartan 치료가 아테놀 복용에 비해 뇌졸중 위험을 25% 감소시키는 것으로 나타났습니다(p=0.001, 95% 신뢰구간 0.63-0.89). 13.0%는 아테놀롤을 복용한 환자군에 비해 심혈관 질환, 심근경색으로 인한 사망 위험이 감소했습니다(p = 0.021, 95% 신뢰구간 0.77-0.98). 공부하다삶- 표준 ECG를 기준으로 좌심실 비대 징후가 확인된 55~80세 고혈압 환자 9,193명을 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다. 환자들은 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 1) losartan 50 mg을 1일 1회 투여, 2) atenolol 50 mg을 1일 1회 투여. 2개월 이내에 목표 혈압(140/90mmHg)에 도달할 수 없는 경우 히드로클로로티아지드(1일 12.5mg)를 보충하고 로사르탄과 아테놀롤의 일일 용량을 100mg으로 증량했습니다.

하이드로클로로티아지드

티아지드의 항고혈압 효과의 정확한 기전은 알려져 있지 않습니다. 일반적으로 티아지드는 정상적인 혈압 수치를 변화시키지 않습니다.

히드로클로로티아지드는 이뇨제 및 항고혈압제입니다. 이는 원위 세뇨관의 전해질 재흡수 메커니즘에 영향을 미칩니다. 히드로클로로티아지드는 나트륨과 염화물의 배설을 거의 같은 양으로 증가시킵니다. 나트륨 이뇨는 칼륨과 중탄산염의 상당한 손실을 동반할 수 있습니다.

경구 투여 후 이뇨는 2시간 후에 시작되어 약 4시간 후에 최고조에 도달하고 6~12시간 동안 지속됩니다.

사용 표시

로사르탄 또는 히드로클로로티아지드 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자의 본태동맥고혈압 치료

이 약은 성인 전용입니다.

이 고정 병용제는 동맥성 고혈압의 초기 치료에 사용되어서는 안됩니다.

사용법 및 복용량

Lozap plus 정제는 물과 함께 삼켜야 합니다.

Lozap plus는 식사와 관계없이 경구 복용됩니다.

혈압(BP)이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 단독요법에서 병용요법으로 전환해야 하는 임상적으로 적절한 필요성이 고려되는 경우 개별 성분(로사르탄 및 히드로클로로티아지드)의 용량을 조정하는 것이 권장됩니다.

Lozap plus의 유지 용량은 하루 1정입니다. 이 용량으로 적절한 혈압 조절이 불가능한 환자의 경우, 로자프 플러스의 용량을 1일 1회 2정으로 증량할 수 있습니다. Lozap plus의 최대 복용량은 하루에 한 번 2정입니다.

최대 저혈압 효과는 치료 시작 후 3~4주 이내에 나타납니다.

신부전증 환자, 혈액투석 환자에게 사용

중등도 신부전(크레아티닌 청소율 30-50 ml/min) 환자에서는 초기 용량을 조절할 필요가 없습니다. 로사르탄 및 히드로클로로티아지드 정제는 혈액투석 환자에게 권장되지 않습니다. 급성 신부전(크레아티닌 청소율) 환자는 로잡플러스정을 복용해서는 안 됩니다.<30 мл/мин) (см. раздел противопоказания).

순환혈액량(CBV)이 감소된 환자에게 사용

BCC 및/또는 전해질 장애는 Lozap plus를 시작하기 전에 교정되어야 합니다.

간부전 환자에 사용

Lozap plus는 급성 간부전 환자에게 사용이 금기입니다(금기 사항 섹션 참조).

노인 환자에서의 사용

고령자에 대한 초기용량을 특별히 선택할 필요는 없다.

소아과에서의 사용

소아에 대한 약물의 안전성과 유효성은 확립되지 않았으므로 Lozap Plus는 18세 미만의 소아 및 청소년에게는 권장되지 않습니다.

부작용

이상반응 발생률은 다음과 같이 추정됩니다. "자주" ( > 1/10) , "자주"(≥부터 1/100~< 1 /10) , "드물게" (~에서 > 1/1000 ~ < 1 /100) , "드물게" (~에서 > 1/10000 ~ < 1/1000) , "매우 드물게"(< 1/10000), "주파수불명"(이용 가능한 데이터로는 결정할 수 없습니다).

로사르탄칼륨과 히드로클로로티아지드를 사용한 임상 연구에서, 약물 병용과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 이상반응은 이전에 로사르탄칼륨 및/또는 히드로클로로티아지드 단독 사용에서 관찰된 것으로 제한됩니다. 본태고혈압 환자를 대상으로 한 대조임상시험에서 약물과 관련된 유일한 이상반응은 현기증이었고, 이는 위약군보다 더 자주 발생했으며 로사르탄칼륨과 히드로클로로티아지드를 투여한 환자의 1% 이상에서 발생했습니다. 고혈압 및 좌심실 비대증 환자를 대상으로 한 대조 임상시험에서 가장 흔한 약물 관련 이상반응은 다음과 같습니다.

희귀한

간염,

고혈당증, "간" 트랜스아미나제의 활성 증가

빈도를 알 수 없음

미각이상

용량 의존적 기립 조건

피부홍반루푸스

또한, 각 성분에서 관찰되는 로사르탄칼륨/히드로클로로티아지드 사용 시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다.

로사르탄

시판 후 연구에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다(발생 빈도를 정확하게 판단하는 것은 불가능함).

자주

불면증, 두통, 현기증,

기침, 상부 호흡기 감염, 코막힘, 부비동염, 부비동 병리;

복통, 메스꺼움, 설사, 소화불량

근육경련, 허리통증, 다리통증, 좌골통

신장 기능 장애, 신부전

무력증, 피로, 흉통

고혈당증, 적혈구 용적률과 헤모글로빈의 약간 감소, 저혈당증

드물게

빈혈, 헤노흐-쇤라인병, 반출혈, 용혈

거식증, 통풍

안절부절, 불안, 공황 발작, 혼란, 우울증, 이상한 꿈, 수면 장애, 졸음, 기억 장애

흥분성 증가, 감각이상, 말초신경병증, 떨림, 편두통, 실신

시야 흐림, 눈의 작열감, 결막염, 시력 저하

현기증, 귀에서 울리는 소리

동맥저혈압, 기립저혈압, 흉골통, 협심증, 2도 방실차단, 뇌혈관질환, 심근경색, 심계항진, 부정맥(심방세동, 동서맥, 빈맥, 심실빈맥, 심실세동)

혈관염

인두 불편감, 인두염, 후두염, 호흡곤란, 기관지염, 코피, 비염, 호흡곤란

변비, 치통, 구강건조, 고창, 위염, 구토

탈모증, 피부염, 피부건조, 홍반, 충혈, 광과민증, 가려움증, 발진, 두드러기, 발한

팔통증, 관절부종, 무릎통증, 근육 및 뼈통증, 어깨통증, 관절경직, 관절통, 관절염, 고관절통, 섬유근통, 근육쇠약

야간빈뇨, 절박뇨, 요로감염

성욕감소, 발기부전/발기부전

안면부종, 붓기, 발열

혈청 요소 및 크레아티닌 수치가 약간 증가합니다.

드물게

아나필락시스 반응, 기도 폐쇄 및/또는 얼굴, 입술, 인두 및/또는 혀의 부종을 유발하는 후두 및 성문 부종을 포함한 혈관 부종, ACE를 포함한 일부 환자에서 다른 약물과 관련된 혈관 부종 사례가 보고되었습니다. 억제제

빈도알려지지 않은

혈소판감소증

췌장염

간 기능 장애

횡문근융해증

염증 증상, 불쾌감

저나트륨혈증

하이드로클로로티아지드

자주

두통

드물게

- 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 자반증, 혈소판 감소증

거식증, 고혈당증, 고요산혈증, 저칼륨혈증

불명증

일시적인 시력 저하, 황시증

괴사성 혈관염(괴사성 혈관염, 피부 혈관염)

폐렴 및 비심인성 폐부종을 포함한 호흡 곤란 증후군

타알선염, 경련, 위염, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비

황달(간내 담즙정체), 췌장염

광과민증, 두드러기, 독성표피괴사용해

근육 경련

당뇨병, 간질성 신염, 신부전, 신부전

발열, 현기증

드물게

- 아나필락시스 반응

금기사항

약물의 활성 및 보조 성분에 대한 과민증

다른 약물에 대한 과민증 - 설폰아미드 유도체

치료 저항성 저칼륨혈증, 고칼슘혈증,

불응성 저나트륨혈증

심한 간 기능 장애, 담즙 정체, 담도 폐쇄

증상이 있는 고요산혈증/통풍

중증 신장 장애(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만)

• 임신과 수유
• 18세 이하의 어린이 및 청소년

당뇨병 또는 신부전(GFR) 환자에게 알리스키렌이 함유된 로사르탄 함유 약물을 주의해서 처방하십시오.<60 мл/мин/1,73 м 2).

약물 상호작용

로사르탄

리팜피신과 플루코나졸을 병용하여 활성 대사체 농도가 감소한 사례가 보고되었습니다. 그러한 상호작용에 대한 임상적 증거는 평가되지 않았습니다.

안지오텐신 II 또는 그 효과를 차단하는 약물로 치료하는 경우, 칼륨 보존 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌, 아밀로라이드), 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염 대체제를 병용하면 혈청 칼륨 수치가 증가할 수 있습니다. 이들 약물의 병용 사용은 권장되지 않습니다. 나트륨 배설에 영향을 미치는 다른 약물과 마찬가지로 이 약물도 리튬 배설을 늦출 수 있습니다. 따라서 리튬염과 ARA II를 동시에 처방하는 경우에는 혈청 내 리튬염 농도를 주의깊게 모니터링할 필요가 있다.

ARA II와 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(예: 선택적 COX-2 억제제, 항염증 효과에 사용되는 용량의 아세틸살리실산) 및 비선택적 NSAID를 동시에 사용하면 항고혈압 효과가 감소할 수 있습니다. 관찰되다. II 수용체 길항제 또는 이뇨제와 NSAID를 병용하면 특히 기저 신장 장애가 있는 환자에서 급성 신부전 및 혈청 칼륨 수치 증가를 포함한 신장 기능 악화의 위험이 증가할 수 있습니다. 병용요법은 특히 노인 환자에게 주의해서 처방해야 한다. 환자는 병용 치료 시작 후와 치료 기간 동안 정기적으로 수분을 충분히 섭취하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

NSAID로 치료를 받고 있는 신장 기능 장애 환자에게 이 약과 안지오텐신 II 수용체 길항제를 병용 투여합니다. 선택적 사이클로옥시게나제-2 억제제는 신장 기능 장애를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 효과는 일반적으로 되돌릴 수 있습니다.

이중 차단(예: 안지오텐신 II 수용체 길항제에 ACE 억제제 또는 알리스키렌을 추가하는 방식)은 사례별로 제한되어야 하며 혈압, 신장 기능 및 전해질을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 일부 연구에서는 죽상동맥경화증, 심부전 또는 말단 기관 손상이 있는 당뇨병 환자의 경우 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 이중 차단이 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신장 기능 변화의 발생률을 높이는 것과 관련이 있음을 보여주었습니다. (급성 신부전 포함) 단일 레닌-안지오텐신-알도스테론 제제 사용과 비교. 당뇨병 환자 또는 신부전(GFR) 환자에게 알리스키렌과 로사르탄의 동시 사용은 금지됩니다.<60 мл / мин).

삼환계 항우울제, 항정신병제, 바클로펜, 아미포스틴과 같이 혈압을 낮추고 저혈압을 유발하는 약물과 함께 약물을 사용하면 동맥 저혈압 발생 위험이 증가할 수 있습니다.

하이드로클로로티아지드

다음 약물은 병용 투여되는 티아지드와 상호 작용할 수 있습니다.

• 알코올, 바르비투르산염 또는 전신 마취제는 기존의 기립성 저혈압을 악화시킬 수 있습니다.
• 항당뇨병 약물(경구 또는 인슐린) - 항당뇨병 약물의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.
• 기타 항고혈압제 - 추가적인 항고혈압 효과를 제공할 수 있습니다.
• 콜레스티라민 및 콜레스티폴 수지 - 이온 교환 수지가 있는 경우 히드로클로로티아지드의 흡수가 약화됩니다. 콜레스티라민 또는 콜레스티폴의 단일 용량은 히드로클로로티아지드와 결합할 수 있으며 결과적으로 위장관 흡수를 43-85%까지 감소시킵니다.
• 코르티코스테로이드, ACTH - 특히 저칼륨혈증 상태에서 전해질 결핍을 증가시킵니다.
• 승압 아민(예: 아드레날린) - 승압 아민의 효과는 감소될 수 있지만, 철회가 필요할 정도로 감소하지는 않습니다.
• 비탈분극성 근육 이완제(예: 투보쿠라린) - 근육 이완제에 대한 민감도가 증가할 가능성이 있습니다.
• 리튬 이뇨제는 리튬의 신장 제거를 감소시켜 리튬 독성의 위험을 증가시킵니다. 이들 약물의 병용투여는 권장되지 않습니다.
• 통풍 치료용 약물(프로베네시드, 설핀피라존 및 알로푸리놀)은 항통풍 약물의 용량 조절이 필요합니다. 히드로클로로티아지드는 혈청 요산 수치를 증가시킬 수 있습니다. 프로베네시드 또는 설핀피라존의 용량을 늘려야 할 수도 있습니다. 티아지드와 병용하면 알로푸리놀에 대한 과민반응의 발생률이 증가할 수 있습니다.
• 항콜린제(아트로핀, 비페리딘)는 위장 운동성과 위 배출 속도를 감소시켜 티아지드 이뇨제의 생체 이용률을 증가시킵니다.
• 세포독성 약물(시클로포스파미드, 메토트렉세이트): 티아지드 이뇨제는 세포독성 약물의 신장 배설을 억제하고 골수억제 효과를 강화할 수 있습니다.
• 고용량의 살리실산염을 사용하는 경우 히드로클로로티아지드가 중추신경계에 대한 독성 효과를 강화할 수 있습니다.
• 히드로클로로티아지드와 메틸도파를 동시에 투여받은 환자에게서 용혈성 빈혈이 발생한 고립된 사례가 보고되었습니다.
• 사이클로스포린과 병용 투여하면 고요산혈증 및 통풍 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다.
• 디기탈리스 배당체: 티아지드 이뇨제로 인한 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증은 디기탈리스 유발 부정맥의 발생에 기여할 수 있습니다.
• 혈청 칼륨 수치의 변화에 ​​따라 효과가 영향을 받는 약물:로사르탄/히드로클로로티아지드를 칼륨 수치 변화에 따라 효과가 영향을 받는 약물(예: 디기탈리스 배당체 및 항부정맥제)과 병용 투여하는 경우 정기적인 혈청 칼륨 수치 모니터링과 ECG 모니터링이 권장됩니다. 저칼륨혈증은 Torsades de pointes 발병을 유발하는 요인이므로 Torsades de Pointes(항부정맥제 포함)를 유발할 수 있는 다음 약물과 동시에 사용할 경우에도 이러한 조치를 권장합니다.

클래스 IA 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드);

클래스 III 항부정맥제(아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이부틸리드);

항정신병 약물(티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루오페라진, 시아메마진, 설프라이드, 설토프라이드, 아미설프라이드, 티아프리드, 피모자이드, 할로페리돌, 드로페리돌);

기타(베프리딜, 시사프라이드, 디페마닐, 에리스로마이신 IV, 할로판트린, 미졸라스틴, 펜타미딘, 테르페나딘, 빈카마이신 IV).

• 칼슘염: 티아지드 이뇨제는 칼슘 배설 감소로 인해 혈청 칼슘 농도를 증가시킬 수 있습니다. 칼슘 보충이 필요한 경우, 혈청 칼슘 농도를 지속적으로 모니터링하고 이에 따라 칼슘 용량을 조정해야 합니다.

실험실 매개변수에 미치는 영향.

티아지드는 칼슘 대사에 미치는 영향으로 인해 부갑상선 기능 검사를 방해할 수 있습니다.

• 카르바마제핀: 증상성 저나트륨혈증이 발생할 위험이 있습니다. 임상 관찰과 실험실 모니터링이 필요합니다.
• 요오드 함유 조영제: 이뇨제 사용으로 인한 탈수의 경우, 특히 다량의 요오드 제제를 복용할 때 급성 신부전의 위험이 증가합니다. 환자는 투여 전에 수분을 재수화해야 합니다.
• 암포테리신 B(비경구), 코르티코스테로이드 호르몬, ACTH, 자극성 완하제 또는 글리시리진(감초에서 발견): 히드로클로로티아지드는 전해질 결핍, 특히 저칼륨혈증을 유발할 수 있습니다.

특별 지시

로사르탄

Quincke의 부종

혈관부종(얼굴, 입술, 목 및/또는 혀의 부기) 병력이 있는 환자의 경우 모니터링이 필요합니다.

저혈압 및 순환 혈액량이 감소합니다.

이뇨제 치료, 식염 섭취 제한, 설사 또는 구토로 인해 혈액량 감소 및/또는 저나트륨혈증이 있는 환자의 경우, 특히 초회 투여 후 저혈압 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 상태는 Lozap Plus를 복용하기 전에 교정되어야 합니다.

전해질 불균형

전해질 불균형은 당뇨병 유무와 관계없이 신장 기능이 손상된 환자에게 흔히 발생하므로 이를 고려해야 합니다. 그러므로 혈장 칼륨 농도와 크레아티닌 청소율을 주의 깊게 모니터링해야 하며, 특히 심부전 환자와 크레아티닌 청소율이 30~50ml/min인 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

칼륨 보존 이뇨제, 칼륨 보충제 및 칼륨 함유 염 대체제를 Lozap Plus와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

기능성 간질환

간경변증 환자에서 로자프플러스의 혈장 농도가 유의하게 증가한 것으로 나타난 약동학 데이터에 근거하여, 간 기능 장애 병력이 있는 환자의 경우 더 낮은 시작 용량을 선택해야 합니다. 간 기능이 심하게 손상된 환자에 대한 치료 경험은 없습니다. 따라서 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에게는 로잡플러스를 사용해서는 안 된다.

기능성 신장 장애

레닌-안지오텐신 시스템의 억제로 인해 신장 기능이 손상될 수 있습니다. 이러한 장애는 치료를 중단한 후 되돌릴 수 있습니다.

레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 다른 약물과 마찬가지로 로사르탄은 양측 신동맥 협착증 또는 단독 신동맥 협착증 환자의 혈청 요소 및 크레아티닌 농도를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 신장 기능 장애의 변화는 약물 중단 후 되돌릴 수 있습니다.

신장 기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성에 의존할 수 있는 환자(중증 울혈성 심부전과 같이 신장 혈류가 낮은 환자)에서 ACE 억제제 치료는 핍뇨 및/또는 진행성 질소혈증과 관련이 있었습니다. 및 급성 신부전(드물게) 및/또는 치명적인 상태. losartan 치료 중에도 동일한 사례가 발생했습니다.

신장 이식

신장 이식 환자에 대한 데이터는 없습니다.

원발성 고알도스테론증

원발성 고알도스테론증 환자는 일반적으로 RAAS를 억제하는 항고혈압제에 반응하지 않습니다. 따라서 Lozap Plus의 사용은 권장되지 않습니다.

관상동맥질환 및 뇌혈관질환

다른 항고혈압제와 마찬가지로 이러한 병리에서 혈압이 과도하게 감소하면 심근경색이나 뇌졸중이 발생합니다.

심부전

신장 기능 장애 여부에 관계없이 심부전 환자의 경우 급성 동맥 저혈압 및 신장 기능 장애(종종 급성)의 위험이 있습니다.

대동맥 및 승모판 협착, 폐쇄성 비대성 심근병증

다른 혈관 확장제와 마찬가지로 이러한 병리 현상에 특히 주의해야 합니다.

인종적 차이

다른 앤지오텐신 전환 효소 억제제와 마찬가지로 로사르탄 및 기타 앤지오텐신 2 길항제는 백인에 비해 아프리카계 미국인의 혈압을 낮추는 데 덜 효과적입니다. 이는 아마도 고혈압이 있는 아프리카계 미국인의 낮은 레닌 수치 발생률이 더 높기 때문일 것입니다.

이중봉쇄레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)저혈압, 실신, 뇌졸중, 고칼륨혈증 및 신장 기능 변화(급성 신부전 포함)가 민감한 환자에서 보고되었으며, 특히 이 시스템에 영향을 미치는 약물을 병용 투여할 때 더욱 그렇습니다. 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)와 안지오텐신 I 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 알리스키렌을 병용하여 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 이중으로 차단하는 것은 권장되지 않습니다. 당뇨병 또는 신부전(GFR) 환자에게 알리스키렌과의 병용은 금기입니다.<60 мл/мин/1,73 м 2).
임신 중 사용

임신 중 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARA II)의 사용은 금기입니다. ARA II 복용이 필요한 경우, 임신을 계획 중인 환자는 안전성 프로필이 확립된 대체 항고혈압제로 치료를 전환해야 합니다. APA II 치료 중에 임신이 진단되면 치료를 즉시 중단하고 대체 치료를 시작해야 합니다.

하이드로클로로티아지드

저혈압과 물-소금 불균형

모든 항고혈압 치료와 마찬가지로 일부 환자에서는 증상성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드는 설사 또는 구토와 함께 발생할 수 있는 저혈량증, 저나트륨혈증, 저염소혈증 알칼리증, 저마그네슘혈증 또는 저칼륨혈증의 증상과 같은 체액 불균형을 증가시킬 수 있습니다. 이뇨제를 복용하는 모든 환자는 적절한 시간 간격으로 혈청 전해질 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

대사 및 내분비 효과

티아지드 치료는 내당능 감소를 초래할 수 있으므로 인슐린을 포함한 항당뇨병 약물의 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

티아지드는 소변으로 칼슘 배설을 감소시켜 혈청 칼슘 수치를 증가시킬 수 있습니다. 심각한 고칼슘혈증은 부갑상선 기능이 잠복적으로 증가했다는 징후일 수 있습니다. 부갑상선 기능을 평가하기 위한 테스트 전에 티아지드계 약물을 중단해야 합니다.

티아지드 이뇨제는 혈청 콜레스테롤과 중성지방 수치를 증가시킬 수 있습니다.

일부 환자의 경우 티아지드 치료로 인해 갑작스러운 고요산혈증 및/또는 통풍이 발생할 수 있습니다. 로사르탄은 요산혈증을 감소시키기 때문에 히드로클로로티아지드와 로사르탄의 병용요법은 이뇨제로 유발된 고요산혈증을 감소시킵니다.

여러 가지 잡다한

티아지드 치료를 받는 환자의 경우 기관지 천식을 포함한 과민반응이 양성 및 음성 알레르기 병력과 함께 발생할 수 있습니다. 티아지드 투여 후 전신홍반루푸스가 악화되거나 발생하는 사례가 알려져 있다.

이 약물에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 Ponceau 4R 염료가 포함되어 있습니다.

차량 운전 능력이나 잠재적으로 위험한 메커니즘에 영향을 미치는 특징

이 약물은 예를 들어 자동차 운전, 기계 조작, 고소 작업 등 주의력 강화, 움직임 조정 및 긴급 조치가 필요한 활동에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다.

과다 복용

증상:저혈압, 빈맥 또는 서맥, 저칼륨혈증, 저염소혈증, 저나트륨혈증, 탈수, 심부정맥.

엘 치료: 증상 및 보조제.

Lozap Plus의 투여를 중단해야 하며 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 가능한 치료 조치에는 구토 유도, 최근 약물을 복용한 경우 위 세척, 탈수 요법 및 전해질 균형 회복, 일상적인 방법을 사용한 간 혼수 및 저혈압 치료가 포함됩니다.

로사르탄

인간의 로사르탄 과다복용에 대한 데이터는 제한적입니다. 과다 복용의 가장 가능성 있는 증상은 저혈압과 빈맥이지만, 부교감(미주신경) 자극으로 인해 서맥이 발생할 수도 있습니다. 증상이 있는 저혈압이 나타나면 보조요법을 시작해야 한다.

Losartan과 그 활성 대사물질은 혈액투석으로 제거되지 않습니다.

하이드로클로로티아지드

가장 흔한 주관적, 객관적 증상은 전해질 결핍(저칼륨혈증, 저염소혈증, 저나트륨혈증)과 과도한 이뇨로 인한 탈수로 인해 발생했습니다. 디곡신을 투여하면 저칼륨혈증이 기존 심부정맥을 악화시킬 수 있습니다. 투석에 의한 히드로클로로티아지드의 배설 증가는 입증되지 않았습니다.

릴리스 양식 및 포장

폴리염화비닐/폴리염화비닐 필름과 알루미늄 호일로 만들어진 블리스터 팩에 15정을 담았습니다.

주 및 러시아어 의료 사용 지침과 함께 2 및 6 윤곽 패키지가 판지 상자에 들어 있습니다.

보관 조건

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

유통기한

유효기간이 지난 후에는 사용하지 마세요.

약국 조제 조건

처방전

제조업체

판매 허가 보유자의 이름 및 국가

Zentiva K.S., 체코 프라하.

카자흐스탄 공화국 영토 내 제품(제품) 품질에 관한 소비자의 클레임을 접수하는 조직의 주소

사노피-아벤티스 카자흐스탄 LLP

050013 알마티, 성. 푸르마노바 187B

전화: 8-727-244-50-96

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