Vilprafen solutab: 처방 대상, 복용량, 가격. Macrolide 항생제 Vilprafen solutab(개요, 사용 방법, 대체 대상, 용량, 부작용, 효과, 무엇에서, 금지 시) Vilprafen solutab 1000
| 요소 | 1 바이알의 양, g | 현탁액 5ml 당 양, mg |
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| 복용량 | 125mg/ 5ml | 250mg/5ml | 500mg/ 5ml | 125mg/ 5ml | 250mg/ 5ml | 500mg/5ml |
| 활성 물질 |
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| 조사마이신 프로피오네이트* | 1,577* (150만 ME) | 3,1545* (300만 ME) | 6,307* (600만 ME) | 131,417* (125,000 ME) | 262,875* (ME 25만) | 525,5* (50만 ME) |
| 부형제 |
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| 시트르산 나트륨 | 0,1125 | 0,1125 | 0,1125 | 9,375 | 9,375 | 9,375 |
| 메틸 파라하이드록시벤조에이트 | 0,0795 | 0,0795 | 0,0795 | 6,625 | 6,625 | 6,625 |
| 프로필 파라하이드록시벤조에이트 | 0,0105 | 0,0105 | 0,0105 | 0,875 | 0,875 | 0,875 |
| 시메티콘 | 0,075 | 0,075 | 0,075 | 6,250 | 6,25 | 6,25 |
| 지프롤로사 | 0,180 | 0,225 | 0,300 | 15,000 | 18,75 | 25,00 |
| 아비셀 RC-591 [미결정 셀룰로오스, 카르멜로오스 나트륨] | 0,570 | 1,200 | 0,600 | 47,500 | 100,00 | 50,00 |
| 딸기맛 | 0,0375 | 0,0375 | 0,050 | 3,125 | 3,125 | 4,167 |
| 칸타잔틴 10% | 0,0075 | 0,625 | ||||
| 베타 카로틴 | 0,015 | 1,25 |
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| 전분 분말 자당 (3%) | 10,108 | 7,848 | 10,2005 | 842,333 | 654,00 | 850,042 |
| 만니톨 | 2,250 | 2,250 | 2,250 | 187,5 | 187,5 | 187,5 |
*이론적 효능 951 IU/mg 기준.
설명:125mg/5ml:딸기향이 나는 백색 알갱이.
과립을 물에 녹이면 딸기 냄새가 나는 흰색 현탁액이 형성됩니다.
250mg/5ml:딸기향이 나는 핑크 알갱이.
과립을 물에 녹이면 딸기 냄새가 나는 분홍색 현탁액이 형성됩니다.
500mg/5ml:딸기향이 나는 노란색 알갱이.
과립을 물에 녹이면 딸기 냄새가 나는 노란색 현탁액이 형성됩니다.
약물 치료 그룹:Macrolide 항생제 ATX:J.01.F.A.07 조사마이신
약력학:macrolides 그룹의 항균 약물. 작용 메커니즘은 5에 대한 가역적 결합으로 인해 미생물 세포에서 단백질 합성 위반과 관련이 있습니다.
0S 리보솜의 소단위. 치료 농도에서는 일반적으로 박테리아의 성장과 번식을 늦추는 정균 효과가 있습니다. 염증의 초점에 고농도를 생성하면 살균 효과가 가능합니다.Josamycin은 그람양성균에 대해 활동적이다.
포도상구균종, 포함 메티실린 감수성 균주포도상구균 아우레우스, 연쇄상 구균 spp., 포함 연쇄상 구균 화농성그리고 연쇄상 구균 폐렴, 코리네박테리움 디프테리아, 리스테리아 모노사이토겐, 프로피오니박테리움 여드름, 새균 탄저병, 클로스트리듐종, 펩토코쿠스 종, 펩토스트렙토코쿠스종), 그램 음성 박테리아( 나이세리아 뇌수막염, 나이세리아 임질, 모락셀라 카타르시스, 보르데텔라종, 브루셀라 sp.. 레지오넬라균종, 헤모필루스 듀크레이, 헤모필루스 인플루엔자, 헬리코박터 파일로리, 캄필로박터 제주니), 감광도박테로이드 취약성가변적일 수 있음클라미디아 spp., 포함 씨. 트라코마티스, 클라미도필라 spp., 포함 클라미도필라 폐렴(이전에는클라미디아 폐렴), 마이코플라즈마 spp., 포함 마이코플라즈마 폐렴, 마이코플라즈마 호미니스, 마이코플라즈마 생식기, 유레아플라즈마종, 트레포네마 팔리듐, 보렐리아 부르도르페리. 일반적으로 장내 세균에 대해 활성이 아니므로 위장관의 미생물에 약간 영향을 미칩니다. 어떤 경우에는 에리스로마이신 및 기타 14원 및 15원 마크로라이드(연쇄상구균, 포도상구균)에 대한 내성으로 활성 상태를 유지합니다. 조사마이신에 대한 내성은 14- 및 15-mer 마크로라이드보다 덜 일반적입니다. 약동학:경구 투여 후 위장관에서 빠르게 흡수되며 음식 섭취는 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다. 혈장 내 조사마이신의 최대 농도는 투여 후 1시간에 도달합니다. 1g의 용량으로 복용하면 최대 혈장 농도는 2-3mcg / ml입니다. 조사마이신의 약 15%는 혈장 단백질에 결합합니다. 그것은 장기와 조직(뇌 제외)에 잘 분포되어 혈장 수준을 초과하는 농도를 생성하고 오랫동안 치료 수준을 유지합니다.
폐, 편도선, 타액, 땀 및 눈물샘에 특히 높은 농도를 생성합니다. 가래의 농도는 혈장 농도를 8-9배 초과합니다. 태반 장벽을 통과하여 모유로 분비됩니다. 간에서 덜 활동적인 대사물로 대사되고 주로 담즙으로 배설됩니다. 약물의 반감기는 1~2시간이나 간기능이 저하된 환자에서는 길어질 수 있습니다. 신장에 의한 약물 배설은 10%를 초과하지 않습니다.
표시:조사마이신에 민감한 미생물에 의해 유발되는 감염성 및 염증성 질환:
- 상부 호흡기 및 ENT 기관의 감염:
편도선염, 인두염, 부편도염, 후두염, 중이염, 부비동염, 디프테리아(디프테리아 톡소이드 치료에 추가), 성홍열(베타락탐 항생제 사용이 불가능한 경우 대안).
- 하기도 감염:
급성기관지염, 만성기관지염의 악화, 지역사회획득폐렴, 백일해, 앵무병.
- 피부 및 연조직 감염:
모낭염, furuncle, furunculosis, 농양, 탄저병, 단독, 여드름, 림프관염, 림프절염, 가래, 중범 죄, 상처 (수술 후 포함) 및 화상 감염.
- 구강 감염:
치은염, 치관주위염, 치주염, 폐포염, 폐포 농양.
안구 감염:
안검염, 누낭염.
- 요로 감염:
비임균성 비뇨생식기 감염(요도염, 자궁경부염, 부고환염, 클라미디아 및/또는 마이코플라즈마로 인한 전립선염, 매독(페니실린에 과민증이 있음), 성병 림프육아종 포함).
- 관련된 위장관 질환 N. 파일로리:
위와 십이지장의 소화성 궤양, 만성 위염 등
금기 사항:- 조사마이신, 부형제, 기타 마크로라이드에 대한 과민증;
- ergotamine, dihydroergotamine, cisapride, pimozide, ivabradine 또는 colchicine 복용과 동시에 약물 사용("다른 약물과의 상호 작용" 섹션 참조);
- cisapride 요법을 받는 아이의 모유 수유 중 어머니의 약물 사용("임신 중 및 모유 수유 중 사용" 섹션 참조);
- 심한 간 기능 장애;
- 수크라제/이소말타제 결핍, 과당 불내성, 포도당-갈락토즈 흡수 장애.
주의하여:-
에바스틴,- 도파민 수용체 작용제: , 리수라이드, 퍼골라이드,
- 트리아졸람,
- 할로판트린,
- 디소피라미드,
- 타크로리무스,
- 테르페나딘 및 ("다른 약물과의 상호 작용" 섹션 참조).
간접항응고제
임신과 수유:이 투여 형태가 어린이를 대상으로 한다는 사실에도 불구하고 임신 및 수유 중 조사마이신 사용에 대한 정보는 다음과 같습니다.
임신
임신 중 약물 사용은 산모에 대한 의도된 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우 가능합니다. 임신 중 약물 사용의 필요성은 의사가 평가해야 합니다. 제한된 임상 관찰에 따르면 임신 중 조사마이신 사용은 임신 부작용의 발생률을 증가시키지 않으며 소아의 특정 기형 발생과 관련이 없습니다. 전임상 연구에서 조사마이신의 최기형성 및 태아독성 효과는 확인되지 않았습니다.
젖 분비
마크로라이드는 모유로 분비되며 모유 내 약물 농도는 혈장 내 농도와 같거나 그 이상이라는 것이 확인되었습니다. 주요 위험은 약물이 어린이의 장내 미생물에 미치는 영향에 있습니다. 따라서 모유 수유 중 적응증에 따라 Vilprafen®을 복용하는 것이 허용됩니다. 수유 중 약물 사용의 필요성은 의사가 평가해야 합니다. 어린이에게 위장관 장애 (설사, 구강 점막의 칸디다증)가 발생하면 모유 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단해야합니다. cisapride를 신생아나 모유 수유 영아에게 처방할 때 모체의 macrolides는 다음과 같은 이유로 금기입니다.
어린이의 "pirouette"유형의 심실 빈맥 발병에 위험한 약물 상호 작용의 잠재적 위험. 복용량 및 관리:투약 요법
Vilprafen®은 여러 제형과 용량으로 제공됩니다. "경구 투여용 현탁액 제조를 위한 과립" 제형은 어린이를 위해 특별히 125mg/5ml, 250mg/5ml 및 500mg/5ml의 3가지 용량으로 만들어졌습니다.
약물과 함께 키트에는 아동의 체중에 해당하는 구분 및 표시가 있는 특수 주사기가 포함되어 있습니다. 이 주사기는 내부에 준비된 현탁액의 정확한 용량과 섭취를 위해 사용됩니다.
조사마이신 50mg/kg의 1일 권장용량은 아침 25mg/kg, 저녁 25mg/kg으로 나누어 1g을 초과하지 않도록 한다. 감염의 성격과 중증도에 따라 의사가 결정하며 일반적으로 최소 5-7일입니다.
다음 복용량을 놓친 경우 두 배의 약물을 복용해서는 안됩니다.
서스펜션 준비
(1) 바이알의 내용물을 잘 흔든다.
(2) 끓인 물을 동그랗게 표시할 때까지 넣는다.
(3) 흔들고 액체 수준을 잘 볼 수 있도록 몇 분 동안 그대로 두십시오.
(4) 필요한 경우 바이알의 원형 표시까지 물을 추가하며 생성되는 거품은 항상 이 표시 위에 있어야 합니다.
(5) 준비된 현탁액을 사용하기 전에 충분히 흔든다.
약물의 도입
(1)
동봉된 눈금 주사기를 준비된 현탁액이 들어 있는 바이알에 넣습니다.(2)
아이의 체중에 해당하는 표시까지 주사기 플런저를 당겨서 현탁액을 주사기로 끌어들입니다.(3)
사용 후 주사기를 물로 헹굽니다.(4)
패키지에 동봉된 주사기 홀더를 인쇄된 정보가 없는 바이알 측면 중 하나에 붙입니다(가급적).(5)
사용 후 주사기를 바이알의 홀더에 넣습니다.약물 복용량은 아동의 체중에 따라 다릅니다.
125mg / 5ml 용량의 Vilprafen® 약물은 체중 2-5kg의 어린이를 대상으로 합니다. 준비에는 2 ~ 5kg의 분할이 적용된 주사기가 수반됩니다. 이 주사기의 한 부분은 0.5kg의 무게와 1kg의 무게당 Vilprafen "* 12.5mg의 용량에 해당합니다.
250mg / 5ml 용량의 Vilprafen®이라는 약물은 체중이 5-10kg 인 어린이를 대상으로합니다. 준비에는 2 ~ 10kg의 분할이 적용된 주사기가 수반됩니다. 이 주사기의 한 부분은 1kg의 무게와 1kg의 무게당 Vilprafen® 25mg 용량에 해당합니다.
500mg / 5ml 용량의 Vilprafen® 약물은 체중 10-40kg의 어린이를 대상으로 합니다. 준비에는 2 ~ 20kg의 분할이 적용된 주사기가 수반됩니다. 이 주사기의 한 부분은 1kg의 무게와 1kg의 무게당 Vilprafen 50mg 용량에 해당합니다.
의사가 처방한 복용량을 항상 엄격히 준수해야 합니다. 올바른 사용에 대해 의문이 있으면 의사와 상담해야 합니다.
Vilprafen®이라는 약물은 사용 직전에 준비되는 현탁액 형태로 구두로 복용합니다.
어린이의 체중에 해당하는 주사기로 뽑은 현탁액의 양에는 한 번에 약물이 들어 있습니다.
서스펜션 투약 예:
체중이 4kg인 어린이의 경우 Vilprafen®은 부착된 주사기 "2-5kg"과 함께 125mg/5ml 용량으로 사용해야 합니다. 한 번에 이 주사기로 현탁액을 "4kg" 표시까지 뽑아야 합니다.
체중이 6kg인 어린이의 경우 Vilprafen®은 부착된 주사기 "2-10kg"과 함께 250mg/5ml 용량으로 사용해야 합니다. 한 번에이 주사기를 사용하여 "6kg"표시까지 현탁액을 끌어 올려야합니다.
체중이 15kg인 어린이의 경우 Vilprafen®은 부착된 주사기 "2-20kg"과 함께 500mg/5ml 용량으로 사용해야 합니다. 한 번에이 주사기를 사용하여 "15kg"표시까지 서스펜션을 끌어 올려야합니다. 어린이의 체중이 주사기 분할에 표시된 체중을 초과하는 경우 필요한 양의 현탁액을 두 번에 걸쳐 채웁니다. 예를 들어, 체중이 30kg인 어린이의 경우 먼저 서스펜션을 주사기 "2-20kg"에 "20kg" 표시까지 넣은 다음 "10kg" 표시까지 당깁니다.
바이알을 개봉하고 현탁액을 제조한 후 실온에서 현탁액의 유통기한은 7일이다.
조심하세요! 투약용 주사기는 Vilprafen® 현탁액의 경구 투여용으로만 사용되며 다른 약물 투약용으로 사용해서는 안 됩니다.
Vilprafen®(다른 약물의 주사기, 숟가락, 피펫) 현탁액을 투약 및 투여하기 위해 다른 장치를 사용하지 마십시오. 특정 용량에 해당하는 이 특수 주사기(즉, 약물과 함께 제공됨).
부작용:위장 장애:
메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 위막성 대장염, 위통, 구내염, 변비.
피부 및 피하 조직 장애:
홍반성 반구진 발진, 다형 홍반, 수포성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군.
면역 체계 장애:
심한 가려움증, 두드러기, 얼굴 부종, Quincke 부종(혈관 신경성 부종), 호흡 곤란, 아나필락시양 반응 및 아나필락시스 쇼크 형태의 과민 반응;
혈청 질환.
간 및 담도 장애:
트랜스아미나제 및 알칼리성 포스파타제, 황달, 담즙정체성 또는 세포용해성 간염의 활성 증가.
혈관 장애:
자반, 피부혈관염.
대사 및 영양 장애:
식욕 감소.
위의 반응과 지침에 표시되지 않은 반응이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.
과다복용:현재까지 과다 복용의 특정 증상에 대한 데이터는 없습니다. 과량투여의 경우, 특히 위장관에서 "부작용" 섹션에 기술된 증상(특히 메스꺼움, 설사)의 발생이 예상되어야 합니다.
치료 : 과량투여시 흡수되지 않은 약물을 위장관에서 제거(위세척, 활성탄 등)하고 대증요법을 시행한다.
상호 작용:Josamycin과 함께 다음 약물을 사용하는 것은 심각한 부작용의 가능성으로 인해 금기입니다.
- 에르고타민, 디히드로에르고타민
상호 작용의 결과는 (간 대사 억제 및 맥각 알칼로이드 제거로 인해) 사지의 괴사가 발생할 가능성이 있는 현저한 혈관 수축(맥력)의 위험입니다.
- 시사프리드, 피모지드
상호 작용의 결과로 "pirouette"유형의 심실 빈맥을 포함하여 생명을 위협하는 부정맥이 발생할 위험이 증가합니다.
- 이바브라딘
상호작용의 결과, 혈장 내 이바브라딘 농도 및 관련 부작용(이바브라딘의 간 대사 억제로 인해)이 증가합니다.
- 콜히친
상호 작용의 결과는 잠재적으로 치명적인 것을 포함하여 콜히친의 부작용 위험이 증가합니다.
조사마이신과 함께 다음 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
- 에바스틴
선천성 장간격 증후군 환자에서 생명을 위협하는 부정맥 위험 증가
Qt.- 도파민 수용체 작용제(, lisuride, pergolide)
활동의 잠재적 증가, 과다 복용 증상의 출현과 함께 혈장 내 도파민 수용체 작용제의 농도 증가.
- 트리아졸람
triazolam(품행 장애)의 부작용이 증가한 몇 가지 사례.
- 할로판트린
"pirouette" 유형의 심실 빈맥을 포함한 심실 부정맥의 위험 증가("토르사드 데 포인트 "). 가능하면 조사마이신을 중단해야 한다. 동시투여를 취소할 수 없는 경우에는 투여 간격을 모니터링할 필요가 있다. QT 및 심전도.
- 디소피라미드
디소피라미드의 부작용 위험 증가: 중증 저혈당,간격의 지속 시간 증가 QT 및 "피루엣" 유형의 심실성 빈맥을 포함하는 생명을 위협하는 부정맥. 임상 및 실험실 데이터를 모니터링하고 ECG를 정기적으로 모니터링해야 합니다.
- 타크로리무스
간에서 타크로리무스 대사 억제의 결과로 타크로리무스와 크레아티닌의 혈장 농도가 증가합니다.
- 테르페나딘 및 아스테미졸
조사마이신과 테르페나딘을 함유한 항히스타민제를 병용하는 동안 또는 생명을 위협하는 부정맥이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다.
조사마이신과 함께 다음 약물을 사용하는 경우 주의가 필요합니다.
- 카르바마제핀
혈장 내 카르바마제핀 농도를 증가시키고 간 대사 억제로 인해 과다 복용 증상이 나타날 수 있습니다. 환자의 상태와 카르바마제핀의 혈장 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 카르바마제핀의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.
- 사이클로스포린
조사마이신과 사이클로스포린의 병용투여는 사이클로스포린과 크레아티닌의 혈장 농도를 증가시키고 신독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 사이클로스포린의 혈장 농도와 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 사이클로스포린의 용량은 조사마이신과 병용투여하는 동안 및 조사마이신을 중단한 후에도 조정되어야 합니다.
- 간접 항응고제
간접 항응고제의 효과를 높이고 출혈 위험을 높일 수 있습니다.
국제 표준화 비율(INR)을 자주 모니터링해야 합니다. 조사마이신과 병용투여하는 동안 및 경우에 따라 조사마이신을 중단한 후 간접 항응고제의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
- 실데나필
혈장 내 실데나필 농도를 증가시켜 동맥 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 필요시 병용투여 권장실데나필의 최저 용량을 복용하십시오.
- 테오필린과 아미노필린
조사마이신을 테오필린 또는 아미노필린과 병용투여시 주의해야 한다. 특히 어린이의 경우 혈장 내 테오필린 농도가 증가할 위험이 있습니다.
- 디곡신
josamycin과 digoxin을 함께 사용하면 혈장에서 후자의 수준을 높일 수 있습니다.
- 기타 항균 약물
정균 항생제 때문에~에 체외살균 항생제의 항균 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용을 피해야 합니다. lincosamides와 동시에 사용하면 상호 효과가 감소할 수 있습니다.
특별 지시:생명을 위협할 수 있는 위막성 대장염의 발병 사례를 포함하여 거의 모든 항균제의 사용에 대해 설명합니다. 조사마이신을 복용하는 동안이나 복용 후에 설사를 하는 환자는 이 부작용의 가능성을 염두에 두어야 합니다. 에 의한 설사이므로 주의 깊은 병력청취가 필요하다.
클로스트리듐 남과 어울리지 않는, 항생제 치료 종료 후 2개월 이내에 발생할 수 있습니다. 위 막성 대장염의 경우 약물이 취소되고 필요한 치료가 처방됩니다. 장 운동성을 억제하는 약물은 이러한 상황에서 금기입니다.신부전 환자의 경우 적절한 실험실 검사 결과(내인성 크레아티닌 청소율 결정)를 고려하여 조사마이신 요법을 실시해야 합니다.
macrolide 그룹의 다양한 항생제에 대한 교차 내성 가능성을 고려해야 합니다. 화학 구조와 관련된 항생제 치료에 내성이 있는 미생물은 조사마이신에도 내성이 있을 수 있습니다. 이 의약품은 현탁액 5ml(또는 용량 5kg)당 1mmol 미만의 나트륨을 함유하고 있습니다.
국제정상화관계(INR) 위반의 특정 문제
항생제를 복용하는 환자에서 간접적인 항응고제의 활성이 증가하는 경우가 많이 있습니다. 위험 요소는 감염성 질환(및 수반되는 염증 과정)의 존재, 환자의 연령 및 일반적인 상태입니다. 이와 관련하여 INR 값을 변경할 때 감염성 질병 또는 치료에 사용되는 항생제와 같은 개별 요인의 중요성을 결정하는 것은 매우 어렵습니다. 그러나 여러 항균제의 가능한 영향을 고려해야 합니다: 플루오로퀴놀론, 마크로라이드,
테트라사이클린, 공동 트리목사졸 및 일부 세팔로스포린.이 약물에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 메틸 파라하이드록시벤조에이트 및 프로필 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다(대부분 지연됨).
운송 운전 능력에 영향을 미칩니다. 참조 그리고 모피.:차량 운전 및 메커니즘 작업 능력에 대한 약물의 영향은 없었습니다.
방출 형태/복용량:경구 현탁액용 과립 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml 및 500 mg/5 ml.
패키지:125mg/5ml 및 250mg/5ml 용량:
60ml 원형 표시가 있는 100ml 무색 유리병에 과립 15g, 첫 번째 개방 조절 링과 폴리에틸렌 스톱 밸브가 있는 플라스틱 나사 캡이 있습니다.
용량 500mg/5ml:
60ml 원형 표시가 있는 100ml 무색 유리병에 과립 20g, 첫 번째 개방 조절 링과 폴리에틸렌 스톱 밸브가 있는 플라스틱 나사 캡이 있습니다.
사용 설명서 및 주사기 홀더가 있는 플라스틱 투약 주사기와 함께 병 1개가 골판지 상자에 들어 있습니다.
보관 조건:25 °C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.
현탁액을 실온에서 보관하십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
유효 기간:3 년. 패키지에 명시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오. 현탁액의 유통기한은 제조일로부터 7일입니다.
약국 조제 조건:처방전 등록 번호: 제형:분 산성 정제
화합물:활성 물질:
조사마이신-1000 mg
(josamycin propionate와 동일) - 1067.66 mg.
부형제:
미정질 셀룰로오스 - 564.53mg, 히프롤로스 - 199.82mg, 도큐세이트 나트륨 - 10.02mg, 아스파탐 - 10.09mg, 콜로이드성 이산화규소 - 2.91mg, 딸기향 - 50.05mg, 스테아르산마그네슘 - 34.92mg.
설명: 황색을 띠는 백색 또는 백색의 장방형 정제로 달고 딸기향이 난다. 태블릿 한쪽에는 "IOSA"라는 글자와 위험, 다른 쪽에는 "1000"이라는 글자가 있습니다. 약물 치료 그룹:Macrolide 항생제 ATX:J.01.F.A.07 조사마이신
약력학:macrolides 그룹의 항균 약물. 작용 메커니즘은 리보솜의 508 서브유닛에 대한 가역적 결합으로 인해 미생물 세포에서 단백질 합성의 위반과 관련이 있습니다. 치료 농도에서는 일반적으로 박테리아의 성장과 번식을 늦추는 정균 효과가 있습니다. 염증의 초점에 고농도를 생성하면 살균 효과가 가능합니다.
Josamycin은 활성 그램 양성박테리아 ( 포도상구균 spp., 포함 시간. 메티실린에 민감한균주 황색포도상구균, 연쇄상구균 spp., 포함 시간. 연쇄상구균 화농성그리고 폐렴구균, 코리네박테리움 디프테리아, 리스테리아 모노사이토제네스, 프로피오니박테리움 아크네스, 바실러스 탄저균, 클로스트리디움 종 펩토코쿠스종, 펩토스트렙토코쿠스종),그램 음성박테리아 ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, 모락셀라 카타랄리스, 보르데텔라 종 브루셀라종, 레지오넬라균종, 헤모필루스 듀크레이, 헤모필루스 인플루엔자, 헬리코박터 파이로리, 캄필로박터 제주니 ), 감광도 박테로이데스 프라질리스가변적일 수 있음) 클라미디아 spp., 포함 시간. 와 함께 . 트라코마티스, 클라미도필라 spp., 포함 시간. 클라미도필라 뉴모니아(이전에는 클라미디아 폐렴균, 마이코플라즈마 spp., 포함 시간. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma 종 Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
일반적으로 장내 세균에 대해 활성이 아니므로 위장관의 미생물에 약간 영향을 미칩니다. 어떤 경우에는 에리스로마이신 및 기타 14원 및 15원 마크로라이드(연쇄상구균, 포도상구균)에 대한 내성으로 활성 상태를 유지합니다. 조사마이신에 대한 내성은 14- 및 15-mer 마크로라이드보다 덜 일반적입니다.
약동학:경구 투여 후 위장관에서 빠르게 흡수되며 음식 섭취는 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다. 혈장 내 조사마이신의 최대 농도는 투여 후 1시간에 도달합니다. 1g의 용량으로 복용하면 최대 혈장 농도는 2-3mcg / ml입니다. 조사마이신의 약 15%는 혈장 단백질에 결합합니다. 그것은 장기와 조직(뇌 제외)에 잘 분포되어 혈장 수준을 초과하는 농도를 생성하고 오랫동안 치료 수준을 유지합니다. 폐, 편도선, 타액, 땀 및 눈물샘에 특히 높은 농도를 생성합니다. 가래의 농도는 혈장 농도를 8-9배 초과합니다. 태반 장벽을 통과하여 모유로 분비됩니다. 간에서 덜 활동적인 대사물로 대사되고 주로 담즙으로 배설됩니다. 약물의 반감기는 1~2시간이나 간기능이 저하된 환자에서는 길어질 수 있습니다. 신장에 의한 약물 배설은 10%를 초과하지 않습니다.표시:약물에 민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환:
상기도 감염 및 L OP 본문:
편도선염, 인두염, 부편도염, 후두염, 중이염, 부비동염, 디프테리아(디프테리아 톡소이드 치료에 추가), 성홍열(페니실린에 과민증이 있는 경우).
하기도 감염:
급성 기관지염, 만성 기관지염의 악화, 비정형 병원체에 의해 유발되는 폐렴을 포함하는 지역사회 획득 폐렴, 백일해, 앵무병.
치과에서의 감염:
치은염, 치관주위염, 치주염, 폐포염, 폐포 농양.
안과에서의 감염:
안검염, 누낭염
피부 및 연조직의 감염:
모낭염, furuncle, furunculosis, 농양, 탄저병, 단독, 여드름, 림프관염, 림프절염, 가래, 중범 죄, 상처 (수술 후 포함) 및 화상 감염.
요로 감염:
요도염, 자궁경부염, 부고환염, 클라미디아 및/또는 마이코플라스마로 인한 전립선염, 임질, 매독(페니실린에 과민증이 있음), 성병 림프육아종.
관련된 위장관 질환시간. 파일로리
위와 십이지장의 소화성 궤양, 만성 위염 등
금기 사항:조사마이신 및 기타 약물 성분에 대한 과민성;
다른 macrolides에 대한 과민증;
심한 간 기능 장애;
10kg 미만의 어린이.
임신과 수유:이점/위험에 대한 의학적 평가 후 임신 중 및 모유 수유 중에 사용이 허용됩니다. WHO 유럽 사무소는 임산부의 클라미디아 감염 치료에 선택 약물로 권장합니다. 복용량 및 관리:1세 아동의 평균 체중은 10kg입니다.
체중이 10kg 이상인 어린이의 일일 복용량은 매일 40-50mg / kg의 체중을 계산하여 2-3 회 복용량으로 나누어 처방됩니다. 체중이 10-20kg 인 어린이의 경우 약물은 250-500 mg (물에 녹인 1/4-1/2 정) 1일 2회, 체중 20-40 kg의 어린이는 500 mg-1000 mg (1/2 정 -1 정 용해) 처방 물에) 1일 2회, 40kg 이상~1000mg(1정) 1일 2회. 일반적으로 치료 기간은 감염의 성격과 중증도에 따라 5일에서 21일까지 의사가 결정합니다. WHO 권고에 따르면 연쇄구균성 편도선염의 치료 기간은 최소 10일이어야 합니다.
항헬리코박터 요법에서는 표준 용량(40mg/day 또는 150mg 2r/day + 1g 2 r/일 + 500 mg2 r/일, 20 mg (또는 30 mg, 또는 40 mg, 또는 20 mg, 또는 20 mg) 2 r/일 + 1 g 2 r/일 + 1 g 2 r/일, 20 mg (또는 30 mg, 또는 40 mg, 또는 20 mg, 또는 20 mg) 2 r/일 + 1 g 2 r/일 + 1 g 2 r/일 + 240 mg 2 r/일: 40 mg/일 + 100 mg 2r/일 + 1g 2r/일 + 240mg 2r/일).
심상성여드름과 소구체의 경우 처음 2~4주 동안은 500mg 1일 2회, 이후 8주 동안은 유지요법으로 josamycin 500mg 1일 1회 처방을 권장한다.
분산성 정제 Vilprafen® Solutab®은 다양한 방법으로 복용할 수 있습니다. 정제는 물과 함께 통째로 삼키거나 복용하기 전에 미리 물에 녹여 삼킬 수 있습니다. 정제는 최소 20ml의 물에 녹여야 합니다. 복용하기 전에 결과 현탁액을 완전히 혼합하십시오.
부작용:부작용은 다음 등급에 따라 등록 빈도에 따라 나열됩니다. 매우 자주: > 1/10, 종종: > 1/100에서< 1/10, нечасто: от >1/1000 ~< 1/100, редко: от >1/10OOOO까지<1/1000, очень редко от <1/10 000.위장관에서
자주 - 위부 불쾌감, 메스꺼움
흔하지 않게: 복통, 구토, 설사
드물게 - 구내염, 변비, 식욕 부진
매우 드물게 위막성 대장염
과민 반응:
드물게 - 두드러기, Quincke의 부종 및 아나필락시스 반응.
매우 드물게 - 수 포성 피부염, 홍반 다형 삼출성, 포함. 스티븐-존슨 증후군.
간 및 담도 측면에서:
매우 드물게 간기능저하, 황달
감각 기관에서:
드물게 용량 의존적 일시적인 청력 손실이 보고되었습니다.
다른: 매우 드물게 - 자반병
과다복용: 현재까지 과다 복용의 특정 증상에 대한 데이터는 없습니다. 과량투여 시 특히 위장관에서 "부작용" 섹션에 기술된 증상의 발생이 예상되어야 합니다.상호 작용:- 다른 항생제
정균 항생제 때문에 ~에 체외살균의 항균 효과를 감소시킬 수 있으므로 공동 약속을 피해야합니다. lincosamides와 함께 투여하면 효과가 상호 감소할 수 있으므로 투여해서는 안 됩니다.
- 크산틴
macrolide 그룹의 일부 대표자는 xanthines (theophylline)의 제거를 늦추어 중독 징후를 유발할 수 있습니다. 임상 및 실험 연구에 따르면 다른 마크로라이드보다 테오필린 제거 효과가 적습니다.
- 항히스타민제
조사마이신과 테르페나딘을 함유한 항히스타민제를 병용하면 생명을 위협하는 부정맥이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
- 맥각 알칼로이드
조사마이신을 복용하는 동안 단일 관찰을 포함하여 마크로라이드 그룹의 맥각 알칼로이드와 항생제를 병용 투여한 후 증가된 혈관 수축에 대한 별도의 보고가 있습니다.
- 사이클로스포린
조사마이신과 사이클로스포린의 병용투여는 사이클로스포린의 혈장 농도를 증가시키고 신독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 사이클로스포린의 혈장 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.
- 디곡신
josamycin과 digoxin을 함께 사용하면 혈장에서 후자의 수준을 높일 수 있습니다.
특별 지시:심한 설사가 지속되는 경우에는 조사마이신을 배경으로 생명을 위협하는 위막성 대장염으로 발전할 가능성을 염두에 두어야 한다.
신부전 환자의 경우 적절한 실험실 검사 결과(내인성 크레아티닌 청소율 결정)를 고려하여 치료를 수행해야 합니다.
macrolide 그룹의 다양한 항생제에 대한 교차 내성 가능성을 고려해야 합니다(화학 구조와 관련된 항생제 치료에 내성이 있는 미생물은 조사마이신에도 내성이 있을 수 있음).
운송 운전 능력에 영향을 미칩니다. 참조 그리고 모피.:차량 운전 및 메커니즘 작업 능력에 대한 약물의 영향은 없었습니다. 방출 형태/복용량:분산성 정제 1000 mg.
패키지:PVC/PVDC/알루미늄 호일로 만든 블리스터에 5정.
의료용 설명서와 함께 2개의 블리스터를 골판지 상자에 넣습니다.
보관 조건:25°C 이하의 온도에서 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
유효 기간: 3 년. 패키지에 명시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오. 약국 조제 조건:처방전 등록 번호: ×마크로라이드 항생제.
제제: VILPRAFEN® SOLUTAB
약물의 활성 물질:
조사마이신
ATX 인코딩: J01FA07
CFG: 마크로라이드계 항생제
등록번호: LS-001632
등록일자: 02.06.06
reg의 소유자입니다. 명예.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. (이탈리아)
Vilprafen Solutab 방출 형태, 약물 포장 및 구성.
황색을 띠는 흰색 또는 흰색의 분산 가능한 정제, 직사각형, "IOSA"라는 글자와 한쪽에는 노치가 있고 다른쪽에는 "1000"이라는 글자가 있으며 달콤한 맛과 딸기 냄새가납니다. 분산성 정제 1 탭. 조사마이신(프로피오네이트) 1g
부형제: 미정질 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 도쿠세이트 나트륨, 아스파탐, 무수 이산화규소, 딸기향, 스테아르산마그네슘.
5개. - 물집 (2) - 골판지 팩.
약물에 대한 설명은 공식적으로 승인된 사용 지침을 기반으로 합니다.
약리 작용 Vilprafen solutab
마크로라이드 항생제. 그것은 박테리아에 의한 단백질 합성의 억제로 인해 정균 효과가 있습니다. 염증의 초점에 고농도를 만들면 살균 효과가 있습니다.
세포내 미생물에 대한 높은 활성: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; 그람 양성 호기성 박테리아에 대한: 황색 포도상 구균, 화농성 연쇄상 구균 및 폐렴 연쇄상 구균, 코리네박테리움 디프테리아; 그람 음성 호기성 박테리아: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; 일부 혐기성 세균에 대하여: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
장내 세균에 약간 영향을 미치므로 위장관의 자연 세균총에 거의 변화가 없습니다.
에리스로마이신에 대한 내성에 효과적입니다. 조사마이신에 대한 내성은 다른 마크로라이드 항생제보다 덜 자주 발생합니다.
약물의 약동학.
흡입관
경구 투여 후 조사마이신은 신속하고 완벽하게 위장관에서 흡수됩니다. 식사는 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다. Cmax는 섭취 후 1-2시간 후에 달성됩니다.
분포
혈장 단백질 결합은 15%를 초과하지 않습니다.
특히 폐, 편도선, 타액, 땀 및 누액에서 높은 농도가 발견됩니다. 가래의 조사마이신 농도는 혈장 농도의 8-9배를 초과합니다. 뼈 조직에 축적됩니다. 모유로 배설되는 태반 장벽을 통해 침투합니다.
대사
Josamycin은 간에서 덜 활동적인 대사산물로 생체변환됩니다.
번식
주로 담즙으로 배설되며 소변으로 배설되는 비율은 20% 미만입니다.
사용 표시:
약물에 민감한 미생물에 의한 급성 및 만성 감염성 및 염증성 질환:
- 상기도 및 ENT 기관의 감염(인두염, 편도선염, 부편도염, 중이염, 부비동염, 후두염 포함); 디프테리아(디프테리아 항독소 치료에 추가); 성홍열(페니실린에 과민증이 있음);
- 하부 호흡기 감염 (급성 기관지염, 만성 기관지염의 악화, 비정형 병원체에 의한 폐렴, 백일해, 앵무 증 포함);
- 구강 감염(치은염 및 치주 질환 포함)
- 안구 감염(눈꺼풀염, 누낭염 포함);
- 피부 및 연조직의 감염(농피증, 종기증, 탄저병, 단독/페니실린에 과민성/, 여드름, 림프관염, 림프절염 포함);
- 요로 및 생식기 감염(요도염, 전립선염, 임질, 매독 포함/페니실린에 과민증 포함/클라미디아, 마이코플라즈마/우레아플라즈마 포함/혼합 감염).
약물의 복용량 및 적용 방법.
성인 및 14세 이상 청소년의 1일 권장용량은 1~2g이며 필요에 따라 3g/일까지 증량할 수 있다. 일일 복용량은 2-3 복용량으로 나누어야 합니다.
어린이의 일일 복용량은 체중 kg당 40-50mg의 비율로 2-3회 투여합니다.
심상성여드름 및 구형여드름의 경우 약물의 권장용량은 처음 2-4주 동안 500mg/일 2회, 그 후 8주 동안 유지요법으로 500mg/일 1회/일입니다.
분산형 정제는 2가지 방법으로 섭취할 수 있습니다. 물과 함께 통째로 삼키거나 또는 물로 희석하여 복용합니다(최소 20ml). 복용하기 전에 결과 현탁액을 완전히 혼합해야합니다.
일반적으로 치료 기간은 의사가 결정합니다. 항생제 사용에 대한 WHO 권고에 따라 연쇄상 구균 감염에 대한 치료 기간은 최소 10일이어야 합니다.
Vilprafen Solutab 복용을 놓친 경우 즉시 약을 복용해야 합니다. 그러나 다음 용량을 복용할 시간이 되었을 경우 놓친 용량을 복용하지 말고 평소의 치료 요법으로 돌아가야 합니다. 두 번 복용하지 마십시오. 치료 중단 또는 약물의 조기 중단은 치료 성공 가능성을 감소시킵니다.
Wilprafen Solutab의 부작용:
소화 시스템에서 : 드물게 - 식욕 부진, 메스꺼움, 가슴 앓이, 구토, dysbacteriosis, 설사; 어떤 경우에는 담즙과 황달의 유출을 거의 동반하지 않는 간 트랜스 아미나 제 활동의 일시적인 증가가 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 지속적으로 심한 설사가 나타나면 위막성 대장염으로 발전할 가능성을 염두에 두어야 한다.
알레르기 반응: 고립된 경우 - 피부 반응(두드러기).
청력 기관 부분에서: 드물게 - 용량 의존적 일시적인 청력 상실.
기타: 경우에 따라 - 칸디다증.
약물에 대한 금기 사항:
심한 간 기능 장애;
- macrolide계 항생제에 과민증이 있는 경우
임신과 수유 중에 사용하십시오.
Vilprafen Solutab은 적응증에 따라 임신과 수유 중(모유 수유) 동안 사용할 수 있습니다.
WHO 유럽 사무소는 임산부의 클라미디아 감염 치료를 위한 선택 약물로 조사마이신을 권장합니다.
Vilprafen Solutab 사용에 대한 특별 지침.
신부전 환자의 경우 신기능 조절하에 투여한다.
빌프라펜솔루타브를 처방할 때 마크로라이드 계열의 다양한 항생제에 대한 교차내성 가능성을 고려해야 한다(예를 들어, 화학구조와 관련된 항생제 치료에 내성이 있는 미생물은 조사마이신에도 내성이 있을 수 있다).
약물 과다복용:
현재까지 Vilprafen Solutab 과다 복용의 특정 증상에 대한 데이터는 없습니다. 과량투여시 소화계통 이상증상의 발생 및 심화를 상정하여야 한다.
Vilprafen Solutab과 다른 약물의 상호 작용.
정균 항생제는 페니실린 및 세팔로스포린과 같은 다른 항생제의 살균 효과를 감소시킬 수 있습니다(이 조합은 피해야 함).
조사마이신과 린코마이신을 동시에 사용하면 두 약물의 효과가 감소할 수 있습니다.
macrolide 그룹의 일부 항생제는 xanthines (theophylline)의 제거를 늦추어 후자의 독성 효과를 유발할 수 있습니다. 임상 및 실험 연구에 따르면 조사마이신은 마크로라이드 그룹의 다른 항생제보다 테오필린 제거에 덜 두드러진 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
조사마이신과 테르페나딘 또는 아스테미졸을 함유한 항히스타민제를 동시에 사용하면 후자의 배설을 늦출 수 있어 생명을 위협하는 부정맥의 위험이 증가합니다.
마크로라이드 항생제와 맥각 알칼로이드를 동시에 사용하면 혈관 수축이 증가한다는 별도의 보고가 있습니다. 따라서 조사마이신과 에르고타민의 병용투여와 함께 환자의 상태를 관찰해야 한다.
조사마이신과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 혈장 내 사이클로스포린 수치를 높이고 신독성 농도를 생성할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물의 조합은 혈장 내 사이클로스포린 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.
조사 마이신과 디곡신을 동시에 사용하면 혈장에서 후자의 수준을 높일 수 있습니다.
드물게 마크로라이드로 치료하는 동안 호르몬 피임약의 피임 효과가 충분히 효과적이지 않을 수 있습니다(비호르몬 피임법의 사용이 필요할 수 있음).
약국 판매 조건.
약은 처방전으로 조제됩니다.
Vilprafen solutab 약물의 보관 조건 조건.
목록 B. 이 약은 25°C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관해야 합니다. 유통기한 - 2년.
1정에는 조사마이신 프로피오네이트 1067.66 mg이 포함되어 있습니다.부형제: 미정질 셀룰로오스 - 564.53mg, 하이프롤로스 - 199.82mg, 도큐세이트 나트륨 - 10.02mg, 아스파탐 - 10.09mg, 콜로이드성 이산화규소 - 2.91mg, 딸기향 - 50.05mg, 스테아르산마그네슘 - 34.92mg.
분산성 정제는 흰색 또는 흰색의 황색을 띠고 장방형이며 단맛이 있으며 딸기 냄새가 난다. 태블릿 한쪽에는 "IOSA"라는 글자와 위험, 다른 쪽에는 "1000"이라는 글자가 있습니다.
약리학적 효과
마크로라이드 항생제. 그것은 박테리아에 의한 단백질 합성의 억제로 인해 정균 효과가 있습니다. 염증의 초점에 고농도를 만들면 살균 효과가 있습니다.세포내 미생물에 대한 높은 활성: Chlamydia trachomatis 및 Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; 그람 양성 호기성 박테리아에 대한: 황색포도상구균, 화농성 연쇄상구균 및 폐렴구균(폐렴구균), 코리네박테리움 디프테리아; 그램 음성 호기성 박테리아: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; 일부 혐기성 박테리아에 대해: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin은 또한 Treponema pallidum에 대해 활성입니다.
사용 표시
조사마이신에 민감한 미생물에 의해 유발되는 감염성 및 염증성 질환의 치료:- 상기도 및 ENT 기관의 감염(인두염, 편도선염, 부편도염, 중이염, 부비동염, 후두염 포함);
- 디프테리아(디프테리아 항독소 치료에 추가);
- 성홍열(페니실린에 대한 민감도 증가);
- 하부 호흡기 감염 (급성 기관지염, 기관지 폐렴, 비정형 형태의 폐렴, 백일해, 앵무 증 포함);
- 구강 감염(치은염 및 치주 질환 포함)
- 피부 및 연조직의 감염(농피증, 종기, 탄저병, 단독/페니실린에 대한 민감성 증가/여드름, 림프관염, 림프절염 포함);
- 요로 및 생식기의 감염 (요도염, 전립선 염, 임질 포함, 페니실린에 대한 민감성 증가 - 매독, 성병 림프 육종종)
- 클라미디아, 마이코플라스마(우레아플라스마 포함) 및 요로 및 생식기의 혼합 감염.
적용 방식
경구 복용 시 성인 및 14세 이상의 어린이 - 1-2g/일을 2-3회 복용합니다. 14 세 미만의 어린이 - 30-50 mg / kg / 일 3 회 분할 투여. 치료 기간은 사용 적응증에 따라 다릅니다.상호 작용
정균 항생제는 페니실린 및 세팔로스포린과 같은 다른 항생제의 살균 효과를 감소시킬 수 있습니다(조사마이신과 페니실린 및 세팔로스포린의 병용은 피해야 함).조사마이신과 린코마이신을 동시에 사용하면 두 약물의 효과가 감소할 수 있습니다.
Josamycin은 마크로라이드 그룹의 다른 항생제보다 적은 정도로 테오필린의 제거를 늦춥니다.
Josamycin은 생명을 위협하는 부정맥의 위험을 증가시키는 terfenadine 또는 astemizole의 배설을 늦춥니다.
마크로라이드 항생제와 맥각 알칼로이드를 동시에 사용하면 혈관 수축 작용이 증가한다는 별도의 보고가 있습니다. 조사마이신을 복용하는 동안 에르고타민에 대한 불내성이 1예 있었다.
조사마이신과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 혈장 내 사이클로스포린 농도를 신독성까지 높일 수 있습니다.
조사 마이신과 디곡신을 동시에 사용하면 혈장에서 후자의 수준을 높일 수 있습니다.
드물게 마크로라이드계 약물로 치료하는 동안 호르몬 피임약의 피임 효과가 불충분할 수 있습니다.
부작용
소화 시스템에서:- 드물게 - 식욕 부진, 메스꺼움, 속쓰림, 구토, 설사, 위 막성 대장염;
- 경우에 따라 - 간 트랜스아미나제의 활동 증가, 담즙 및 황달 유출 위반.
알레르기 반응: 드물게 - 두드러기.
기타: 경우에 따라 용량 의존적 일시적인 청력 손실.
금기 사항
심각한 간 기능 장애, 에리스로마이신 및 기타 마크로라이드 항생제에 대한 과민증.임신 및 수유 중 사용은 산모에 대한 의도된 이점이 태아 또는 어린이에 대한 잠재적 위험을 초과하는 경우에만 가능합니다.
마크로라이드 계열의 치료와 호르몬성 피임제를 병용할 때에는 비호르몬성 피임제를 추가로 사용해야 한다.
특별 지시
위막성 대장염의 경우 조사마이신을 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다. 장 운동성을 감소시키는 약물은 금기입니다.신부전 환자의 경우 CC 값에 따라 투여 요법을 수정해야 합니다.
Josamycin은 미숙아에게 처방되지 않습니다. 신생아에게 사용할 경우 간 기능 모니터링이 필요합니다.
마크로라이드 계열의 다양한 항생제에 대한 교차내성 가능성을 고려해야 한다(예를 들어, 화학 구조와 관련된 항생제 치료에 내성이 있는 미생물은 조사마이신에도 내성이 있을 수 있음).
라틴어 이름:윌프라펜
ATX 코드: J01FA07
활성 물질:디 조사마이신
제조업체:
Astellas Pharma Europe B.V., 네덜란드
Yamanouchi Pharma S.p.A., 이탈리아, 독일
약국 휴가 조건:처방전
Vilprafen은 최소한의 금기 사항으로 전신 사용을 위한 현대적인 항균 및 항균 항생제입니다. 그것은 macrolides 그룹에 속합니다. Vilprafen 약물의 사용은 광범위한 염증 반응 및 전염병의 치료를 목적으로 합니다. 클라미디아 감염 및 일부 마이코플라스마에 사용할 수 있습니다.
항생제는 박테리아 감염에 효과적이며 종종 페니실린을 대체하기 위해 처방됩니다.
사용 표시
항생제는 활성 물질인 조사마이신에 민감한 박테리아에 사용할 수 있습니다. 대부분은 전염성 염증성 질환입니다.
항생제를 사용하는 경우:
- 감염된 상부 및 하부 호흡기 및 이비인후과 기관 치료: 편도선염, 부비동염 및 다양한 병인의 기관지염, 인두염, 후두염, 다양한 형태의 부비동염, 중이염, 비정형을 포함한 지역 사회 획득 폐렴에 처방
- 디프테리아 항독소로 디프테리아 치료
- 페니실린에 대한 편협함
- 백일해 및 성홍열 치료
- 앵무병으로
- 치과 전염병의 치료를 위해: gingivitis, pericoronitis, periodontitis, alveolitis, abscesses에 사용
- 안과 질환 : 안검염, 안대 염증
- 광범위한 연조직 및 피부 병변: 농양, 여드름, 모낭염, 절종증. 또한 탄저병, 홍반, 여드름, 림프절 병변, 가래, 중범 죄에도 처방됩니다.
- 부상, 수술, 화상 후 감염 과정에 사용할 수 있습니다.
- 비뇨 생식기 감염의 경우 : 요도염, 자궁 경부염, 부고환염, 다양한 형태의 전립선 염 치료, 클라미디아, 마이코 플라스마에 의해 유발되는 질병
- 성병의 림프육아종, 임질, 페니실린 약물에 내성이 없는 매독
- 궤양 및 위염과 같은 헬리코박터 파일로리 박테리아 유형으로 인한 위장관 장애를 치료합니다.
약용 속성
항생제는 박테리아의 세포 내 구조에 미치는 영향과 밀접하게 관련된 작용을 하며 박테리아의 중요한 과정에 영향을 미치고 세포의 합성을 방해합니다.
활성 성분인 조사마이신은 다음 유형의 박테리아에 영향을 미칩니다.
- 그람양성균: 연쇄구균, 코린박테리아, 미코플라스마, 포도상구균, 레지오넬라균, 펩토코커스, 펩토스트렙토코커스. 또한 Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp
- 수막구균, 임균, 혈우병균, 헬리코박터의 작용을 죽이고 억제합니다.
- 세포내 박테리아: 마이코플라스마, 유레아플라즈마, 트레포네마, 클라미디아.
항생제는 장내세균에 대해 활성이 없기 때문에 미생물총과 위장 점막에 미치는 영향이 약합니다. 이 약물은 에리스로마이신 약물 및 기타 마크로라이드에 대한 신체의 동시 내성 반응의 경우에 효과적입니다. 조사마이신에 대한 내성 반응은 일부 마크로라이드보다 덜 일반적입니다.
흡수, 대사, 배설
Josamycin은 빠른 흡수가 특징입니다. 생체 이용률 수준은 거의 변하지 않으며 음식과 동시에 섭취합니다. 혈액의 최대량은 섭취 후 1시간 후에 형성됩니다. 조사마이신의 일부, 즉 15%는 혈장 단백질체에 결합합니다. 항생제는 기관의 조직 전체에 깊고 빠르게 분포합니다(뇌 제외).
항생제를 복용할 때 막 침투가 좋은 수준이라는 점을 고려하십시오. 하루 종일 안정적인 집중력을 위해 12시간의 휴식 시간을 두고 약을 마실 수 있습니다. 2-4일의 정기적인 사용 후 안정적인 양에 도달합니다. Josamycin은 간에서 분해되어 대사 활성이 낮은 물질로 대부분 담즙으로 배설되며 소변으로 배설되는 비율은 20% 미만입니다.
서스펜션 빌프라펜
종종 어린이에게 사용되는 현탁액 형태의 항생제에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.
- 10ml - 320.4mg의 활성 물질 조사마이신 프로피오네이트(조사마이신 300mg과 동일)
- 보조 성분으로 자당, 다양한 형태의 메틸 셀룰로오스, 소르비탄 트리올레이트, 구연산 나트륨, 염화 세틸피리딘, 실리콘 성분이 함유된 소포제, 향료 및 향료 에센스, 정제수가 사용됩니다.
빌프라펜 현탁액:
- 액체는 걸쭉하고 흰색이며 과일 냄새가 나고 침전물이 없습니다.
- 100ml의 어두운 유리 병.
복용량 및 관리
서스펜션은 측정 컵으로 마신다.
1g 용량의 경우 약 33ml의 현탁액을 마셔야 합니다(10ml에 조사마이신 300mg이 포함되어 있다고 가정).
영유아는 하루에 세 번 현탁액을 마시는 것이 바람직하며 복용량은 다음과 같습니다 (30-50 mcg / 체중 kg).
- 생후 3개월~1년, 체중 5.5~10kg - 2.5~5ml 마시기
- 1세~6세, 체중 10~21kg - 5~10ml
- 6-14세, 체중 21kg - 10-15ml.
마실 현탁액의 양을 결정하기 위해 측정 컵이 있습니다. 식사 사이에 치료법을 사용하십시오.
빌프라펜 정제
평균 가격: 550루블
태블릿에는 다음이 포함됩니다.
- 조사마이신 500mg
- 소량의 활석, 셀룰로오스, 콜로이달 실리카, 폴리소르베이트, 마그네슘 스테아레이트, 마크로골, 티타늄 및 산화알루미늄, 메틸 메타크릴레이트 분산액.
Vilprafen 500 - 일반 정제:
- 흰색 또는 노란색, 직사각형, 양쪽에 위험이 있음
- 10개. 1 물집에.
가용성 정제 Vilprafen Solutab
평균 가격: 650 루블
이러한 용해성 정제는 종종 현탁액을 교체해야 하는 경우 어린이에게 처방됩니다.
Vilprafen Solutab - 수용성 정제:
- Vilprafen Solutab 1000 - 반대쪽에 "IOSA" 및 "1000"이라는 명칭이 있고 한쪽에 대시가 있는 흰색 또는 노란색 직사각형
- 과일 향이 나는 달콤한 맛이 있습니다.
- 5 탭. 골판지 상자에 2개의 물집이 있습니다.
Vilprafen Solutab 정제(가용성)에는 다음이 포함됩니다.
- 조사마이신 프로피오네이트 1067, 66mg(조사마이신 1000mg에 상당);
- 셀룰로오스, 히프롤로스, 도큐산나트륨, 아스파탐, 이산화규소, 딸기향, 스테아린산마그네슘.
단순 가용성 정제의 적용 방법
식사 사이에 치료제를 복용하는 것이 좋습니다. 그들은 물 한 잔에 녹입니다. 일반 정제는 씹지 않고 소량의 물과 함께 복용합니다.
성인 및 14세 이상의 환자는 1일 1∼2g을 2∼3회 복용하도록 처방한다. 일반적인 요법은 500 mg을 하루에 두 번 또는 세 번입니다. 필요시 1일 3g으로 증량한다.
1g을 처방하는 경우 다음과 같은 형태로 복용한다.
- 2 탭. 500mg
- 1 용해 정제 1000 mg(또는 500 mg의 2개 절반)
표준 치료 과정은 5일에서 21일입니다.
항생제는 다음의 모든 질병에 대하여 500 mg을 1일 2회 식후 또는 식전에 다음과 같은 순서로 복용한다.
- WHO 처방에 따르면 연쇄상 구균 감염 치료 - 10 일 과정
- 7-14일 동안 항헬리오박터 요법 및 처방된 다른 약물과 함께
- 비뇨생식기 클라미디아 - 12~14일
- 주사 10~15일
- 표피마 - 10일
- 만성 형태의 치주염 및 조직 농양 - 12-14일
- 다양한 병인의 여드름. 복용량: 처음 14-28일 동안 하루에 두 번 500mg을 복용한 다음 8주 동안 유지 요법으로 매일 500mg을 복용합니다.
- 부비동염 및 호흡기 질환 - 10 일.
그것과 함께 Metronidazole, 항진균제도 사용됩니다. 과정 - 10일. 면역력이 약하면 의사가 처방 한대로 면역 자극제 (Cycloferon, Neovir)를 복용합니다. 약을 복용하는 과정에서 여성은 추가로 질 좌약을 처방받습니다.
클라미디아의 경우 Rovamycin, Tetracycline, Clindamycin과 함께 처방 된 경우 매일 2mg (500mg 4 회 또는 1000mg 2 회 마심)의 복합 요법에 약물을 동시에 사용합니다. 특별한 양초도 처방됩니다. 과정은 7-10일 또는 의사가 처방하는 양입니다.
어린 이용 수용성 정제는 물 한 컵에 희석 할 수 있으며 복용 및 복용량 규칙은 현탁액 및 일반 정제와 동일합니다.
금기 사항
그러한 금기 사항이 있습니다.
- 조사마이신 및 약물 성분에 대한 민감도
- 다른 macrolides에 대한 알레르기
- 간, 담즙 과정의 위반
- 미숙아(체중 10kg 미만).
항생제를 복용하면 면역 체계, 혈관 수축에 영향을 미치므로 월경이 불규칙해질 수 있습니다.
예방 대책
Vilprafen과 알코올은 호환되지 않으며 호환되지 않습니다. 매우 바람직하지 않은 약물과 알코올을 복용 한 후 메스꺼움, 구토, 설사, 복통과 같은 소화 기능을 위반합니다.
Vilprafen Solutab 또는 Vilprafen과 알코올을 체계적으로 마시면 시간이 지남에 따라 독성 효과가 나타나 간경변이 발생합니다.
설사가 지속되면 위막성 대장염이 발생할 수 있습니다. 신부전 환자의 경우 치료는 크레아티닌 수치를 테스트하고 결정한 후에 수행하는 것이 가장 좋습니다.
반응과 주의력의 심각성에 영향을 미치지 않으며 자동차를 운전하고 장비로 작업할 수 있습니다.
임신 및 모유 수유 중
임신 중에는 클라미디아 감염이 감지된 후 처방할 수 있습니다. 좌약을 포함한 다른 항생제도 치료에 사용됩니다. 임신과 수유 중 Vilprafen은 복용이 허용되지만 환자의 상태와 가능한 위험을 평가하여 의사가 처방 한 경우에만 가능합니다. 동시에 조사마이신이 태반 장벽을 뚫고 모유에 들어가는 것도 고려하고 있습니다. 치료가 지속되는 동안 모유 수유는 중단됩니다.
교차 약물 상호 작용
약물과의 호환성:
- 살균 항생제 (페니실린, 세팔로스포린) 복용 후 - 효과 감소
- Lincomycin을 복용한 후, 두 가지 모두의 효과
- 테오필린의 회수가 느려집니다(중독의 위험).
- astemizole 또는 terfenadine을 사용한 항 알레르기 약물의 철수가 느려져 부정맥이 발생할 수 있습니다.
- 맥각 알칼로이드 - 혈관수축
- 사이클로스포린 - 혈중 농도 증가는 신장 중독으로 가득 차 있습니다.
- 피임약의 효과가 감소하고 추가적인 비 호르몬 피임이 필요합니다.
- Digoxin - 혈중 후자 수준의 증가
- 다른 마크로라이드계 약물이 처방되면 교차내성이 발생할 수 있다.
부작용
Vilprafen의 경우 이상 반응의 특징적인 작은 목록:
- 소화기: 불쾌감, 메스꺼움. 흔하지 않음: 구토, 설사, 구내염, 변비, 식욕 부진, 위막성 대장염
- 간, 담즙 배설 경로. 드물게: 간기능 장애, 황달
- 알레르기. 드물게 : 두드러기, 부종, 아나필락시양 반응, 피부염, 홍반
- 단기 용량 의존성 난청(드물게)
- 매우 드문 - 자반병.
과다 복용
선량 초과의 결과에 대한 정보는 없습니다. 과다 복용의 증상은 건강에 위험하지 않다고 가정합니다. 가설 적으로 위장관 장애가있을 수 있으며 약물 중단, 증상 치료와 같은 표준 조치가 사용됩니다.
보관 약관
저장:
- 어린이가 접근할 수 없는 그늘진 장소
- 최대 +25 °С
- 얼마나 좋은지: 정학 - 3년, 태블릿 - 4년.
열린 바이알의 현탁액은 4주 동안 사용할 수 있습니다.
아날로그
Vilprafen(Vilprafen Solutab)은 조사마이신이 포함된 몇 안 되는 약물 중 하나이지만 동일한 작용을 하는 다른 활성 물질을 가진 유사체로 대체될 수 있습니다.
Sintez JSC, 러시아
가격:연고 15g - 32 루블, 눈 연고 - 10g - 38 루블, 정제 250 mg (20 개) - 91 루블, 100 mg - 20 루블의 용액을 동결 건조합니다.
활성 물질은 에리스로마이신입니다. 100, 200, 250 또는 500 mg 용량의 정제, 10 또는 5 정제, 1-6 물집. 연고 및 눈 연고 - 용액용 활성 물질 Lyophysilate 10,000 단위, 바이알에는 100mg의 에리스로마이신이 들어 있습니다.
장점:
- 합리적인 가격의 효과적인 대체품
- 몇 가지 부작용
- 편리한 연고 형태.
단점:
- Wilprafen보다 덜 효과적
- 일부 부작용은 더 두드러집니다(설사, 장 배출 촉진 기능, 췌장염, 부정맥).
OZON, VERTEX CJSC, 러시아 또는 Replekfarm A.D., 마케도니아.
가격:캡슐 14 개, 250 mg - 167 루블, 정제 7 개. 500mg - 211 루블, 10 개 - 330 루블; 10개. 250mg - 95 루블.
활성 성분: 클라리스로마이신. 캡슐은 흰색, 젤라틴 껍질, 내부-분말 또는 250 또는 500mg의 고밀도 덩어리입니다. 7, 10 또는 14개 1, 2, 3 또는 4개의 블리스 터와 14개의 폴리머 용기에 들어 있습니다. 노란색 껍질이 있는 정제 250 또는 500mg, 5개. 1 또는 2 물집.
장점:
- 더 잘 흡수되고 흡수됩니다.
- 혈장 단백질과 90% 결합하여 효과적입니다.
단점:
- 신경계에 더 뚜렷한 영향(불면증, 착란)
- 박테리아의 내성 발달.
스피라마이신-베로
Veropharm OJSC, 러시아
가격: 10 탭., 3 백만 IU - 210 루블.
유효 성분: 스피라마이신. 150만 또는 300만 IU의 정제. 어린이 정학을위한 과립 - 각각 0.375; 0.75; 150만 IU의 봉지, 1 바이알에 주입용 건조 물질. - 150만 IU.
장점:
- 호흡기 질환에 보다 효과적으로 도움
- 품질은 교체해야 할 경우 가장 많이 사용되는 치료법 중 하나인 Wilprafen에 최대한 가깝습니다.
단점:
- 일부 부작용은 더 두드러집니다.
- 더 느리게 행동
- 임산부에게는 덜 효과적입니다.
