Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Dimia. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea contraceptivelor hormonale Dimia în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Dimia în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru contracepție la femei și prevenirea sarcinii nedorite, precum și în timpul alăptării. Compoziția medicamentului.

Dimia- este un contraceptiv oral combinat monofazic care contine drospirenona si etinilestradiol. Din punct de vedere al profilului său farmacologic, drospirenona este apropiată de progesteronul natural: nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă și se caracterizează prin efecte antiandrogenice pronunțate și antimineralocorticoide moderate. Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației, creșterea vâscozității secrețiilor cervicale și modificări ale endometrului. Indicele Pearl, un indicator care reflectă rata sarcinii la 100 de femei de vârstă reproductivă pe parcursul unui an de utilizare a contraceptivelor, este mai mic de 1.

Compus

Etinilestradiol + Drospirenonă + excipienți.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este rapid și aproape complet absorbită din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - 76-85%. Utilizarea concomitentă cu alimente nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei. Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina care leagă hormonii sexuali (SHBG) sau globulina care leagă corticosteroizii (transcortină). Doar 3-5% din concentrațiile serice totale de drospirenonă există sub formă de steroizi liberi. Drospirenona este metabolizată activ după administrarea orală. Drospirenona se excretă numai în urme nemodificate. Metaboliții drospirenonei sunt excretați de rinichi și intestine cu un raport de excreție de aproximativ 1,2:1,4.

Etinilestradiol

Atunci când este administrat pe cale orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării de primă trecere și a metabolismului de primă trecere este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente a scăzut biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre pacienții studiați; altele nu au avut modificări. Etinilestradiolul este un substrat al conjugării presistemice în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, producând o gamă largă de metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt prezenți atât sub formă liberă, cât și ca conjugați cu acidul glucuronic. Etinilestradiolul nemodificat practic nu este excretat din organism. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6.

Indicatii

• contracepția orală.

Formulare de eliberare

Comprimate filmate într-un blister de 24 de comprimate albe și 4 verzi (28 de comprimate în total).

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Comprimatele trebuie luate zilnic, aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă, în ordinea indicată pe blister. Comprimatele se iau continuu timp de 28 de zile, 1 comprimat pe zi. Luarea comprimatelor din pachetul următor începe după administrarea ultimului comprimat din pachetul anterior. Sângerarea de întrerupere începe de obicei la 2-3 zile după începerea comprimatelor placebo (ultimul rând) și nu se termină neapărat la începutul pachetului următor.

Cum să începeți să luați Dimia

Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună, Dimia trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să o luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, în acest caz, este necesar să folosiți suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor din primul pachet.

Trecerea de la alte contraceptive combinate (contraceptive orale combinate sub formă de pastile, inel vaginal sau plasture transdermic)

Trebuie să începeți să luați Dimia a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate) sau a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din pachetul anterior (posibil a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de 7 zile). ) - pentru medicamente, conținând 21 de tablete per pachet. Dacă o femeie utilizează un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să înceapă să ia Dimia în ziua îndepărtării acestora sau, cel mai târziu, în ziua în care se plănuiește introducerea unui nou inel sau înlocuirea plasturelui.

Trecerea de la contraceptivele cu numai progestativ (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la un sistem intrauterin cu eliberare de progestativ (DIU)

O femeie poate trece de la a lua o mini-pilula la a lua Dimia în orice zi (de la un implant sau de la un DIU în ziua îndepărtării acestora, de la formele injectabile de medicamente - în ziua în care urma următoarea injecție), dar în în toate cazurile, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la luarea pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

Luarea Dimia poate fi începută așa cum este prescris de un medic în ziua întreruperii sarcinii. În acest caz, femeia nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al 2-lea trimestru de sarcină

Se recomandă femeii să înceapă să ia medicamentul la 21-28 de zile după naștere (cu condiția să nu alăpteze) sau avort în trimestrul 2 de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile după începerea tratamentului cu Dimia. Odată cu reluarea activității sexuale (înainte de a începe să luați Dimia), sarcina trebuie exclusă.

Luând pastile uitate

Omiterea unui comprimat placebo de pe ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a fazei placebo. Instrucțiunile de mai jos se aplică numai comprimatelor uitate care conțin ingrediente active.

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie ar trebui să ia pilula uitată cât mai curând posibil (de îndată ce își amintește), iar următoarea pastilă la ora obișnuită.

Dacă întârzierea depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, vă puteți ghida după două reguli de bază:

1. Luarea pastilelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
2. Pentru a obține o suprimare adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a tabletelor.

În conformitate cu aceasta, femeilor li se pot da următoarele recomandări:

Zilele 1-7

O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile ar trebui utilizată o metodă de barieră, cum ar fi prezervativul. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât pierdeți mai multe pastile și cu cât acest salt este mai aproape de pauza de 7 zile în care luați medicamentul, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Zilele 8-14

O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită. Dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, o femeie și-a luat pastilele conform prescripției, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a omis mai mult de 1 comprimat, este necesară o metodă suplimentară de contracepție (barieră - de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

Zilele 15-24

Fiabilitatea metodei scade inevitabil pe măsură ce faza pilulei placebo se apropie. Cu toate acestea, ajustarea regimului de pilule poate ajuta în continuare la prevenirea sarcinii. Când a urmat unul dintre cele două regimuri descrise mai jos și dacă în ultimele 7 zile înainte de a sări peste pilula femeia a respectat regimul de medicamente, nu va fi nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu este cazul, ar trebui să urmeze primul dintre cele două regimuri și să ia măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată imediat ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi, ea trebuie să ia comprimatele la ora obișnuită până când comprimatele active dispar. Nu trebuie luate 4 comprimate placebo din ultimul rând, trebuie să începeți imediat să luați comprimate din blisterul următor. Cel mai probabil, nu va exista sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate fi observată sângerare de întrerupere sau sângerare de întrerupere în zilele de administrare a medicamentului din al doilea pachet.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia comprimate active din pachetul început. În schimb, ar trebui să ia comprimate placebo din ultimul rând timp de 4 zile, inclusiv zilele în care a omis comprimatele, apoi să înceapă să ia comprimate din următorul pachet.

Dacă o femeie omite o pastilă și, ulterior, nu prezintă sângerare de întrerupere în timpul fazei de administrare a comprimatului placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Utilizarea medicamentului pentru tulburări gastro-intestinale

În cazul tulburărilor gastrointestinale severe (de exemplu, vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului activ, trebuie să luați un nou comprimat (de înlocuire) cât mai repede posibil. Dacă este posibil, următorul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, se recomandă să procedați conform instrucțiunilor atunci când lipsesc comprimatele. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de pastile, ar trebui să ia o pastilă suplimentară dintr-un alt pachet.

Întârzierea sângerării de întrerupere asemănătoare menstruației

Pentru a întârzia sângerarea, femeia trebuie să sări peste comprimatele placebo din pachetul început și să înceapă să ia comprimate de drospirenonă + etinilestradiol din noul pachet. Întârzierea poate fi prelungită până când tabletele active din al doilea pachet se epuizează. În timpul întârzierii, o femeie poate prezenta sângerări aciclice grele sau pete din vagin. Utilizarea regulată a Dimia este reluată după faza placebo.

Pentru a schimba sângerarea într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea fazei următoare de administrare a comprimatelor placebo cu numărul dorit de zile. Când ciclul este scurtat, este mai probabil ca femeia să nu aibă sângerări de „sevraj” asemănătoare menstruației, dar să aibă sângerare aciclică abundentă sau pete din vagin atunci când ia următorul pachet (la fel ca și atunci când ciclul este prelungit) .

Efect secundar

• candidoză, incl. cavitatea bucală;
• anemie, trombocitopenie;
• reacții alergice;
• creșterea în greutate;
• apetit crescut;
• anorexie;
• pierdere în greutate;
• labilitate emoțională;
• depresie;
• scăderea libidoului;
• nervozitate;
• somnolenţă;
• anorgasmie;
• insomnie;
• durere de cap;
• ameţeală;
• parestezii;
• vertij;
• conjunctivită;
• deficiență de vedere;
• migrenă;
• vene varicoase;
• creșterea tensiunii arteriale;
• tahicardie;
• leziuni vasculare;
• sângerări nazale;
• greață, vărsături;
• durere abdominală;
• diaree;
• colecistită;
• erupție cutanată (inclusiv acnee);
• eczemă;
• alopecie (chelie);
• dermatită acneică;
• piele uscată;
• vergeturi cutanate;
• dermatita de contact;
• fotodermatită;
• dureri de spate;
• durere la nivelul membrelor;
• crampe musculare;
• durere în piept;
• fără sângerare de întrerupere;
• candidoză vaginală;
• mărirea glandelor mamare;
• scurgeri vaginale;
• bufeuri de sânge;
• vaginită;
• sângerare aciclică;
• sângerare dureroasă asemănătoare menstruației;
• sângerare de retragere abundentă;
• sângerare redusă asemănătoare menstruației;
• uscăciunea mucoasei vaginale;
• act sexual dureros;
• vulvovaginită;
• sângerare postcoitală;
• chist mamar;
• hiperplazie a sânilor;
• cancer mamar;
• atrofie endometrială;
• chist ovarian;
• uter mărit;
• astenie;
• transpirație crescută;
• senzație de disconfort;
• boli tromboembolice venoase;
• tumori hepatice.

Contraindicații

Dimia, ca și alte contraceptive orale combinate, este contraindicată în oricare dintre următoarele afecțiuni:

• tromboză (arterială și venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză, tromboflebită venoasă profundă; embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tulburări cerebrovasculare);
• afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală) în prezent sau în istorie;
• factori de risc multipli sau severi pentru tromboză venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumat peste 35 de ani, obezitate cu indice de masă corporală > 30 kg/m2;
• predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, de exemplu, rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină 3, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi împotriva fosfolipidelor (prezența anticorpilor la fosfolipide - anticorpi la cardiolipină, lupus anticoagulant) ;
• pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;
• boală hepatică severă existentă (sau antecedente), cu condiția ca funcția hepatică să nu fie normalizată în prezent;
• insuficiență renală acută sau cronică severă;
• tumoră hepatică (benignă sau malignă) în prezent sau în istorie;
• neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale sau ale sânului, în prezent sau în istorie;
• sângerare din vagin de origine necunoscută;
• istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
• sarcina și suspiciunea de ea;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Cu prudență

• factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: fumat sub vârsta de 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, boală valvulară necomplicată, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă oricare dintre rudele apropiate);
• boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice: diabet zaharat fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitico-uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, flebită a venelor superficiale;
• angioedem ereditar;
• hipertrigliceridemie;
• boală hepatică severă (până la normalizarea testelor funcției hepatice);
• boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu tulburări de auz, porfirie, antecedente de herpes în timpul sarcinii, coree minoră (boala Sydenham) , cloasma;
• perioada postpartum.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Dimia este contraindicată în timpul sarcinii.

Dacă sarcina apare în timpul utilizării Dimia, utilizarea acestuia trebuie oprită imediat. Studiile epidemiologice ample nu au găsit nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au luat contraceptive orale combinate (COC) înainte de sarcină, nici un efect teratogen al COC dacă sunt luate neintenționat în timpul sarcinii.

Conform studiilor preclinice, este imposibil să se excludă efectele nedorite care afectează cursul sarcinii și dezvoltarea fătului din cauza acțiunii hormonale a componentelor active.

Medicamentul Dimia poate afecta lactația: reduceți cantitatea de lapte și modificați compoziția acestuia. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte în timpul utilizării COC. Aceste sume pot afecta copilul. Utilizarea Dimia în timpul alăptării este contraindicată.

Utilizare la copii

Utilizarea medicamentului înainte de menarhe nu este indicată.

Instructiuni speciale

Dacă aveți oricare dintre afecțiunile/factorii de risc enumerați mai jos, beneficiile administrarii de COC trebuie evaluate individual pentru fiecare femeie și discutate cu aceasta înainte de a începe utilizarea. Dacă un eveniment advers se agravează sau dacă apare oricare dintre aceste condiții sau factori de risc, femeia trebuie să-și contacteze medicul. Medicul trebuie să decidă dacă întrerupe administrarea COC.

Tulburări circulatorii

Utilizarea oricărui contraceptiv oral combinat crește riscul de tromboembolism venos (TEV). Creșterea riscului de TEV este cea mai pronunțată în primul an de utilizare de către o femeie a unui contraceptiv oral combinat.

Studiile epidemiologice au arătat că incidența TEV la femeile fără factori de risc care au luat doze mici de estrogeni (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Datele dintr-un studiu amplu, prospectiv, cu trei brațe au arătat că incidența TEV la femeile cu sau fără alți factori de risc pentru tromboembolism venos, utilizând combinația de etinilestradiol și drospirenonă 0,03 mg + 3 mg, a fost similară cu incidența TEV la femei. folosind contraceptive orale care conțin levonorgestrel și alte PDA. Riscul de tromboembolism venos la administrarea Dimia nu a fost stabilit în prezent.

Studiile epidemiologice au evidențiat, de asemenea, o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic, evenimente ischemice tranzitorii).

Foarte rar, tromboza altor vase de sânge, cum ar fi venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei, a apărut la femeile care iau contraceptive orale. Nu există un consens cu privire la legătura acestor fenomene cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

Simptome de evenimente trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau accidente cerebrovasculare acute:

• durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a extremităților inferioare;
• durere severă bruscă în piept, indiferent dacă iradiază sau nu către brațul stâng;
• scurtarea bruscă a respirației;
• instalarea bruscă a tusei;
• orice durere de cap neobișnuită, severă și de lungă durată;
• pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;
• diplopie;
• tulburări de vorbire sau afazie;
• vertij;
• colaps cu sau fără crize epileptice parțiale;
• slăbiciune sau amorțeală foarte vizibilă care afectează brusc o parte sau o parte a corpului;
• tulburări de mișcare;
• stomac „ascuțit”.

Înainte de a începe să luați COC, o femeie trebuie să consulte un specialist.

Riscul de tulburări tromboembolice venoase la administrarea de COC crește cu:

• creșterea vârstei;
• predispoziție ereditară (tromboembolismul venos a apărut vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă);
• imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, orice intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare sau traumatisme majore. În astfel de situații, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul intervenției chirurgicale planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte) și nu reluarea până la trecerea a două săptămâni după restabilirea completă a mobilității. Dacă medicamentul nu este oprit prompt, trebuie luat în considerare tratamentul anticoagulant;
• obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• lipsa consensului asupra posibilului rol al varicelor și tromboflebitelor superficiale în apariția sau exacerbarea trombozei venoase.

Riscul de complicații tromboembolice arteriale sau accident cerebrovascular acut atunci când se administrează COC crește cu:

• creșterea vârstei;
• fumatul (femeilor cu vârsta peste 35 de ani li se recomandă insistent să se lase de fumat dacă doresc să ia COC);
• dislipoproteinemie;
• hipertensiune arterială;
• migrenă fără simptome neurologice focale; obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• predispoziție ereditară (tromboembolism arterial vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă este posibilă o predispoziție ereditară, o femeie trebuie să consulte un specialist înainte de a începe să ia COC;
• afectarea valvelor cardiace;
• fibrilație atrială.

A avea un factor de risc major pentru boala venoasă sau mai mulți factori de risc pentru boala arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație. De asemenea, trebuie luată în considerare terapia anticoagulantă. Femeile care iau COC trebuie instruite în mod corespunzător să-și informeze medicul dacă sunt suspectate simptome de tromboză. Dacă tromboza este suspectată sau confirmată, utilizarea COC trebuie întreruptă. Este necesar să se înceapă o contracepție alternativă adecvată din cauza teratogenității terapiei anticoagulante (anticoagulante indirecte - derivați cumarinici).

Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente vasculare adverse includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și siclemia.

O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul tratamentului cu COC poate fi o indicație pentru întreruperea imediată a contraceptivelor orale combinate.

Tumori

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate, dar rămâne o controversă cu privire la măsura în care aceste constatări sunt atribuite unor factori de confuzie, cum ar fi testarea pentru cancerul de col uterin sau utilizarea metodelor de barieră de contracepție. .

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat o mică creștere a riscului relativ (RR = 1,24) de cancer de sân la femeile care luau în prezent COC. Riscul scade treptat peste 10 ani de la oprirea utilizarii COC. Deoarece cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile sub 40 de ani, o creștere a numărului de diagnostice de cancer de sân în rândul utilizatorilor de COC are un efect redus asupra probabilității generale de a dezvolta cancer de sân. Aceste studii nu au găsit suficiente dovezi de cauzalitate. Riscul crescut poate rezulta din diagnosticul mai devreme al cancerului de sân la utilizatorii de COC, efectele biologice ale COC sau o combinație a ambilor factori. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care au luat vreodată COC a fost clinic mai puțin sever, ceea ce s-a datorat diagnosticului precoce al bolii.

Rareori, la femeile care iau COC au apărut tumori hepatice benigne și, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. În unele cazuri, aceste tumori puneau viața în pericol din cauza sângerării intraabdominale. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se pune un diagnostic diferențial în caz de durere abdominală severă, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.

Alte state

Componenta progestativă a medicamentului Dimia este un antagonist al aldosteronului care reține potasiul în organism. În cele mai multe cazuri, nu este de așteptat o creștere a nivelului de potasiu. Cu toate acestea, într-un studiu clinic efectuat la unii pacienți cu boală renală ușoară până la moderată, care luau medicamente care economisesc potasiul, nivelurile de potasiu seric au crescut ușor în timpul tratamentului cu drospirenonă. Prin urmare, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu seric în timpul primului ciclu de tratament la pacienții cu insuficiență renală ale căror concentrații de potasiu seric pre-tratament au fost la limita superioară a normalului și, mai ales, în timpul tratamentului cu medicamente care economisesc potasiul.

Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu predispoziție ereditară la aceasta pot avea un risc crescut de pancreatită atunci când iau COC.

Deși s-au observat creșteri ușoare ale tensiunii arteriale la multe femei care iau COC, creșteri semnificative clinic au fost rare. Numai în aceste cazuri rare este justificată încetarea imediată a administrării COC. Dacă, la administrarea de COC la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă, tensiunea arterială crește constant sau tensiunea arterială crescută semnificativ nu poate fi corectată cu medicamente antihipertensive, administrarea de COC trebuie întreruptă. După normalizarea tensiunii arteriale cu ajutorul medicamentelor antihipertensive, utilizarea COC poate fi reluată.

Următoarele boli au apărut sau s-au agravat atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea de COC, dar dovezile relației lor cu administrarea de COC sunt neconcludente: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coree reumatică (coreea lui Sydenham); herpes în timpul sarcinii; otoscleroza cu pierderea auzului.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau agrava simptomele edemului.

Boala hepatică acută sau cronică poate fi o indicație pentru a opri administrarea de COC până la normalizarea testelor funcției hepatice. Recurența icterului colestatic și/sau a pruritului asociate cu colestaza, care s-a dezvoltat în timpul unei sarcini anterioare sau cu utilizarea mai devreme a hormonilor sexuali, este o indicație pentru întreruperea COC.

Deși COC pot influența rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, modificarea regimului de tratament la pacienții cu diabet zaharat în timp ce iau COC cu conținut scăzut de hormoni (conținând< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

În timpul tratamentului cu COC, a fost observată o creștere a depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative.

Cloasma poate apărea din când în când, în special la femeile care au antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile cu tendință la cloasmă ar trebui să evite expunerea la soare sau la lumina ultravioletă în timp ce iau COC.

Drospirenonă + etinilestradiol comprimate filmate conțin 48,53 mg de lactoză monohidrat, comprimatele placebo conțin 37,26 mg de lactoză anhidră per comprimat. Pacienții cu boli ereditare rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția de glucoză-galactoză, care urmează o dietă fără lactoză, nu trebuie să ia acest medicament.

Femeile care sunt alergice la lecitina de soia pot prezenta reacții alergice.

Eficacitatea și siguranța Dimia ca contraceptiv au fost studiate la femeile de vârstă reproductivă. Se presupune că în perioada postpuberală până la vârsta de 18 ani, eficacitatea și siguranța medicamentului sunt similare cu cele la femei după vârsta de 18 ani. Utilizarea medicamentului înainte de menarhe nu este indicată.

Examene medicale

Înainte de a începe sau de a reutiliza Dimia, obțineți un istoric medical complet (inclusiv istoric familial) și excludeți sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială și să se efectueze un examen medical, ghidat de contraindicații și precauții. O femeie trebuie să i se reamintească să citească cu atenție instrucțiunile de utilizare și să respecte recomandările conținute în acestea. Frecvența și conținutul sondajului ar trebui să se bazeze pe ghidurile de practică existente. Frecvența examinărilor medicale este individuală pentru fiecare femeie, dar trebuie efectuată cel puțin o dată la 6 luni.

Femeilor trebuie să li se reamintească faptul că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea COC poate fi redusă, de exemplu, dacă omiteți o doză de comprimate de drospirenonă + etinilestradiol, aveți tulburări gastrointestinale în timp ce luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol sau luați alte medicamente în același timp.

Controlul ciclului insuficient

Ca și în cazul altor COC, o femeie poate prezenta sângerări aciclice (sângerare de întrerupere sau de întrerupere), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată după o perioadă de adaptare de trei luni.

Dacă sângerarea aciclică reapare sau începe după mai multe cicluri regulate, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării unor tulburări de natură non-hormonală și trebuie luate măsuri pentru a exclude sarcina sau cancerul, inclusiv chiuretajul terapeutic și diagnostic al cavității uterine.

Unele femei nu prezintă sângerare de întrerupere în timpul fazei placebo. Dacă COC a fost luat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, atunci este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă regulile de administrare au fost încălcate înainte de prima sângerare de întrerupere, asemănătoare menstruației, sau dacă au fost omise două sângerări, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua administrarea COC.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Neidentificat.

Interacțiuni medicamentoase

Efectul altor medicamente asupra medicamentului Dimia

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau eșec contraceptiv. Interacțiunile descrise mai jos sunt reflectate în literatura științifică.

Mecanismul de interacțiune cu hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina și rifampicina; Preparatele de oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și sunătoare (Hypericum perforatum) se bazează pe capacitatea acestor substanțe active de a induce enzime hepatice microzomale. Inducerea maximă a enzimelor microzomale hepatice nu este atinsă în 2-3 săptămâni, dar persistă apoi cel puțin 4 săptămâni după încetarea terapiei medicamentoase.

Eșecul contraceptiv a fost, de asemenea, raportat cu antibiotice precum ampicilină și tetraciclină. Mecanismul acestui fenomen nu este clar.

Femeile în timpul tratamentului pe termen scurt (până la o săptămână) cu oricare dintre grupurile de medicamente de mai sus sau medicamente unice ar trebui să utilizeze temporar (în timpul utilizării simultane a altor medicamente și încă 7 zile după terminarea acestuia), în plus față de COC, barieră. metode de contracepție.

Femeile care primesc terapie cu rifampicină, în plus față de administrarea de COC, trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră și să o utilizeze în continuare timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului cu rifampicină. Dacă utilizarea medicamentelor concomitente durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, comprimatele inactive trebuie oprite și comprimatele de drospirenonă + etinilestradiol din următorul pachet trebuie începute imediat.

Dacă o femeie ia în mod constant medicamente care induc enzime hepatice microzomale, ar trebui să folosească alte metode de contracepție non-hormonale fiabile.

Principalii metaboliți ai drospirenonei în plasma umană sunt formați fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil ca inhibitorii citocromului P450 să afecteze metabolismul drospirenonei.

Efectul Dimia asupra altor medicamente

Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor ingrediente active. În consecință, concentrațiile acestor substanțe în plasma sanguină sau țesuturi pot fie să crească (de exemplu, ciclosporină), fie să scadă (de exemplu, lamotrigină).

Alte interacțiuni

La pacienții fără insuficiență renală, utilizarea concomitentă a drospirenonei și inhibitorilor ECA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) nu are un efect semnificativ asupra concentrațiilor serice de potasiu. Cu toate acestea, utilizarea simultană a Dimia cu antagonişti de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, în timpul primului ciclu de tratament, concentrația de potasiu seric trebuie monitorizată.

Teste de laborator

Administrarea de steroizi contraceptivi poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, concentrațiile proteinelor plasmatice (transportatori), cum ar fi proteinele de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților și sângelui. parametrii de coagulare si fibrinoliza. În general, modificările rămân în limitele normale. Drospirenona determină o creștere a activității reninei în plasma sanguină și, datorită activității sale ușoare athymineralocorticoid, reduce concentrația de aldosteron în plasmă.

Analogi ai medicamentului Dimia

Analogi structurali ai substanței active:

• Yarina.

Analogi pe grupe farmacologice (estrogeni și gestageni în combinații):

• Aktivel;
• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Depozitul Gynodian;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diana are 35 de ani;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• Individual;
• Claira;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microgynon;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pauzogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Siluetă;
• Trei Milă;
• Trei regol;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Trichilar;
• Trisecvență;
• Femoden;
• Femoston;
• Cyclo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți privi analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Contraceptivele orale sunt prescrise pentru tratarea endometriozei. În stadiile inițiale ale dezvoltării bolii, OC influențează eficient patologia, suprimând dezvoltarea ulterioară a focarelor de endometrioză. Un medicament prescris frecvent este Dimia, un contraceptiv combinat monofazic.

Endometrioza

Endometrioza este o boală complexă caracterizată prin răspândirea celulelor de tip endometrial în afara habitatului lor obișnuit. Focurile de patologie pot fi găsite în peretele muscular al uterului, anexe și vagin. Când boala este avansată, sunt afectate organele pelvine adiacente organelor de reproducere (vezica urinară, intestine, peritoneu).

Focalele endometriozei sunt supuse modificărilor lunare ciclice inerente stratului mucos uterin. Supuse ciclului menstrual, celulele endometriale cresc în creștere, iar la sfârșitul ciclului încep să sângereze (menstrua). Acesta este motivul pentru care se formează „chisturi de ciocolată”, un semn tipic al endometriozei.

Cauzele exacte ale endometriozei nu au fost încă identificate. Cu toate acestea, există factori principali predispozanți, în prezența cărora probabilitatea de a dezvolta patologie este cea mai mare. Acestea sunt dezechilibre hormonale (nivel crescut de estrogen pe fondul scăderii progesteronului), imunitate slabă, stres frecvent, intervenții chirurgicale anterioare la nivelul organelor pelvine (avort, cezariană etc.). Factorii predispozanți includ diferite patologii ale sistemului endocrin, de exemplu, obezitatea, diabetul, bolile tiroidiene.

Se observă că, în cazul endometriozei, nivelul de estrogen depășește semnificativ normele permise. În unele cazuri, nivelul hormonului crește ușor, dar expunerea constantă la celulele țintă ale mucoasei uterine provoacă reacții patologice. Acest lucru se manifestă sub formă de focare de endometrioză.

Măsurile terapeutice pentru endometrioză vor avea ca scop o eventuală stabilizare a nivelurilor hormonale. Sarcina principală va fi reducerea producției de estrogen, care a fost impulsul pentru răspândirea bolii. Aici ajută contraceptivele orale.

Dimia

Dimia este un contraceptiv monofazic combinat. Conține etinilestradiol și o substanță derivată din plante similară cu progesteronul, drospirenona.

Sursa: allwomens.ru

Medicamentul oprește în mod activ ovulația și ajută la suprimarea creșterii endometrului. În unele cazuri, modificările proliferative (creșterea celulelor mucoasei) dispar aproape la nimic, iar endometrul însuși este într-o stare de atrofie.

Datorită acestei acțiuni, contraceptivele orale ajută la stoparea dezvoltării leziunilor patologice și la prevenirea formării altora noi. Contraceptivele de nouă generație fac față scopului principal al tratamentului, adică reduc semnificativ producția de estrogen.

Este necesar să se efectueze o monitorizare constantă a endometriozei, deoarece patologia are o tendință mare de recidivă. Prin urmare, tratamentul ar trebui să vizeze nu numai eliminarea simptomelor și manifestărilor bolii, ci și normalizarea nivelurilor hormonale, un însoțitor frecvent al endometriozei.

Pentru a obține un efect terapeutic din luarea contraceptivelor, trebuie să luați Dimiya timp de 6 luni. Cu toate acestea, cursul exact trebuie prescris de medicul curant, pe baza datelor de examinare și a stării de sănătate a pacientului.

Din păcate, Dimia are o gamă largă de contraindicații. Acest produs nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
• Boli ale sistemului cardiovascular (infarct, accident vascular cerebral, angină, aritmie etc.).
• Patologii ale circulației sângelui și ale hematopoiezei (tromboze, tromboflebite, tromboembolism, boli vasculare cerebrale etc.).
• Dureri de cap, migrene, fumat.
• Boli ale pancreasului și ficatului.
• Prezența sau suspiciunea de sarcină.
• Perioada de alăptare.
• Obezitate, diabet.
• Sângerare uterină de etiologie necunoscută.

Trebuie să știți că, după administrarea medicamentului, unele femei pot prezenta următoarele reacții corporale:

• Greață, vărsături, exces de greutate, slăbiciune, oboseală.
• Schimbări de dispoziție, insomnie, scăderea apetitului sexual, sensibilitate sau sensibilitate a sânilor.
• Dureri de cap, menstruație dureroasă.
• Diaree.
• Secrețiile vaginale sângeroase nu sunt asociate cu ciclul menstrual obișnuit.
• Unele femei pot prezenta reacții ale pielii la administrarea Dimia. Posibil: urticarie, mâncărime, erupții cutanate.

Dacă apare oricare dintre simptomele enumerate, trebuie să contactați medicul care a prescris medicamentul și să discutați problema alegerii unui alt contraceptiv oral. Analogii aproape completi sunt:

• Jess.
• Yarina.
• Midiana.
• Mercilon și alții.

Este important de luat în considerare că eficacitatea Dimiya este afectată de utilizarea simultană a antibioticelor (Rifampicină, Tetraciclină, Ampicilină etc.) și a medicamentelor care conțin sunătoare (decocturi, infuzii etc.). Prin urmare, dacă medicamentul este utilizat și pentru a proteja împotriva sarcinii, este necesar să se utilizeze mijloace suplimentare de protecție în timpul actului sexual (prezervativul).

Prescrierea contraceptivelor orale este adesea combinată cu utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Cel mai cunoscut medicament este ibuprofenul. Ei sunt capabili să facă față durerii și inflamațiilor asociate cu dezvoltarea endometriozei.

Este important să ne amintim că efectul terapeutic al medicamentelor contraceptive nu este o „parte”, ci se bazează pe mecanismul principal de acțiune al medicamentului asupra corpului femeii. Hormonii sintetizați pot opri producția necontrolată de estrogen și pot face față progresiei endometriozei.

Este important să luați medicamentele în cursul complet prescris de medicul dumneavoastră. În cazurile în care administrarea Dimiya provoacă reacții adverse, trebuie să contactați un specialist, care vă va ajuta să alegeți un remediu similar. Refuzul neautorizat al unui curs de tratament poate duce la exacerbarea procesului patologic și la deteriorarea bunăstării.

Cea mai eficientă metodă de contracepție, care este populară în Europa de Vest și Rusia, este utilizarea de pastile hormonale, inclusiv estrogen și gestagen.

În prezent, au fost dezvoltate multe medicamente diferite cu efecte secundare minime, dintre care unul este Dimia. Recenziile acestui nou medicament indică faptul că este bine tolerat și că efectele secundare apar doar la un număr mic de femei.

Componentele medicamentului

Medicamentul conține două tipuri de tablete: 24 de comprimate care conțin 0,02 etinilestradiol și 3 mg drospirenonă și 4 comprimate, care sunt suzete. Acest lucru se face pentru confortul femeilor. Primele 24 de comprimate se iau pe rând în fiecare zi la un anumit moment al zilei. Femeile stabilesc cel mai adesea mementouri pe telefoanele lor mobile. Hormonii incluși în compoziția sa sunt cei care asigură efectul contraceptiv.

După aceasta, este necesară o pauză de la luarea pastilelor pentru ca menstruația să apară. 4 comprimate placebo vă permit să continuați să luați Dimia. Pentru a nu te confunda cu luarea contraceptivelor si cu pastilele zilnic, acestea sunt suzetele care se folosesc. Acest lucru asigură utilizarea continuă a contraceptivelor.

Cum funcționează medicamentul

Etinilestradiolul din medicament susține proliferarea sau creșterea endometrului, oferind astfel așa-numitul control al ciclului - absența sângerării intermenstruale la administrarea medicamentului "Dimia". Recenziile medicilor indică faptul că, în absența unei cantități suficiente de estradiol în ovare în timp ce luați orice contraceptiv oral, etinilestradiolul sintetic înlocuiește producția sa.

Drospirenona este un progestativ sintetic, un derivat al spironolactonei, care are o serie de efecte care determină efectul contraceptiv al medicamentului. Acest:

• degenerarea secretorie a endometrului, care este cauzată de estrogeni;
• interacționând cu receptorii de progesteron, previne eliberarea de gonadotropine de către glanda pituitară, ceea ce duce la suprimarea ovulației;
• blochează receptorii altor hormoni steroizi: androgeni, glucocorticoizi și mineralocorticoizi, ceea ce reduce riscul apariției diferitelor reacții adverse care sunt caracteristice diferitelor contraceptive hormonale.

Efecte secundare de la utilizarea Dimia

Datorită conținutului scăzut de hormoni din medicament, atunci când este utilizat corect, nu se observă efecte secundare semnificative. Puteți afla citind recenzii. "Dimia" - pilule contraceptive care provoacă simptome neplăcute minore:

• dureri de cap, amețeli;
• flatulență, greață, vărsături;
• diskinezie;
• mastodinie constantă - tensiunea glandelor mamare;
• creșterea numărului tensiunii arteriale;
• tromboflebită;
• tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui;
• convulsii;
• nervozitate, iritabilitate, depresie;
• scăderea libidoului;
• creștere semnificativă în greutate;
• sângerare între menstruații;
• sângerare interioară;
• absența menstruației după administrarea medicamentului.

Fiecare efect secundar depinde de intoleranța individuală și de respectarea sau nerespectarea recomandărilor la momentul în care se utilizează pilulele contraceptive Dimia. Feedback-ul femeilor sugerează că atunci când iau aceste comprimate, bunăstarea generală este normalizată, starea pielii se îmbunătățește - seboreea și acneea dispar, umflarea scade și simptomele tensiunii premenstruale sunt eliminate. Un test de sânge relevă o scădere a testosteronului și indicatori normali ai compoziției de proteine ​​și lipide a sângelui. S-a observat că în timp ce luau aceste pastile timp de 3 luni, femeile au slăbit în medie 0,8 kg.

Contraindicații pentru utilizarea contraceptivelor orale

Există contraindicații absolute și relative pentru a lua medicamentul "Dimia". Instrucțiunile de utilizare (recenzii de la medici avertizează și despre acest lucru) interzic utilizarea medicamentului atunci când:

• tromboza venelor profunde și superficiale;
• intervenție chirurgicală complexă, după care se asigură reabilitarea pe termen lung;
• trombofilii congenitale cu niveluri crescute de coagulare a sângelui;
• IHD, accident vascular cerebral;
• hipertensiune arterială, când cifrele sunt peste 160 de presiune sistolică și 100 de presiune diastolică;
• boli complicate ale aparatului valvular cardiac;
• o combinație de doi sau mai mulți factori de risc: vârsta de 35 de ani sau mai mult, fumatul mai mult de 10 țigări pe zi, diabet zaharat, hipertensiune arterială;
• boli hepatice;
• migrenă cu și fără simptome neurologice focale;
• diabet zaharat de peste 20 de ani;
• cancer mamar;
• sarcina si alaptarea.

De asemenea, nu este recomandat să luați medicamentul dacă o femeie a suferit o embolie pulmonară. Există contraindicații relative în care medicamentul poate fi prescris, dar trebuie făcut cu precauție după o examinare preliminară a femeii. În fiecare caz specific, ar trebui să începeți să luați medicamentul după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră.

Cât de des ar trebui să vizitezi un medic?

O femeie ar trebui să fie sub supravegherea ginecologului ei atunci când ia comprimate Dimia. Recenziile pacienților mărturisesc acest lucru. Este recomandabil să vizitați un medic ginecolog o dată la șase luni. Aceasta necesită o examinare cu luarea de frotiuri citologice, colposcopie, palparea glandelor mamare, controlul tensiunii arteriale și, dacă este necesar, o examinare specială: ecografie, analiză biochimică de sânge etc.

Utilizarea corectă a tabletelor

Doar un obstetrician-ginecolog, ținând cont de indicații și contraindicații, stabilește regulile pentru administrarea comprimatelor Dimia. Feedback-ul femeilor că medicamentul poate fi utilizat și prescris independent, fără a dăuna sănătății, nu poate fi considerat adevărat. Acest lucru poate duce la complicații nedorite.

Doza inițială de contraceptiv oral trebuie prescrisă din prima zi a ciclului. Dacă pastilele sunt începute în ziua 5 sau mai târziu, este necesară utilizarea suplimentară a altor metode de contracepție.

După un avort în orice stadiu și după o întrerupere septică, tratamentul începe imediat în aceeași zi. După naștere, administrarea medicamentului nu este indicată. Dacă nu există lactație, atunci puteți începe de la 21 de zile.

Există o serie de recomandări pentru pacienții care iau pilule contraceptive Dimia. Recenziile indică faptul că, dacă urmați aceste sfaturi, efectul negativ al medicamentului asupra organismului va scădea. Medicii sfătuiesc:

• opriți fumatul;
• nu săriți să luați pastile;
• luați pastilele în același timp, de preferință înainte de culcare;
• ai la îndemână „Regulile pastilelor uitate”;
• dacă în primele trei luni de utilizare apar sângerări intermenstruale, trebuie să consultați un medic pentru a afla cauza;
• in caz de amenoree, sarcina trebuie exclusa;
• dacă medicamentul este oprit, sarcina poate apărea în prima lună;
• utilizarea simultană a Dimia și antibiotice sau anticonvulsivante reduce efectul contraceptiv;
• dacă apar vărsături sau diaree, este necesară suplimentarea aportului cu un alt comprimat;
• apariția durerii de cap severe, dureri de inimă, deficiență vizuală acută, dificultăți de respirație, icter, creșterea tensiunii arteriale peste nivelurile normale indică faptul că este urgent să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.

Analogii medicamentului "Dimia"

Medicamentul este produs de compania maghiară Gedeon Richter. „Jess”, „Midiana”, „Yarina” sunt 100% analogi ai contraceptivei „Dimia”. Instrucțiunile și recenziile indică faptul că compoziția acestor medicamente nu diferă de medicamentul maghiar, efectul contraceptiv și efectele secundare sunt aceleași, dar prețul Dimia este mult mai mic, ceea ce este cel mai convenabil pentru femeile care trebuie să ia un contraceptiv pentru un an.

Tratamentul bolilor ginecologice

Trebuie remarcat faptul că medicamentul „Dimia” este utilizat și pentru a trata unele boli. Recenziile medicilor ginecologi indică efectul său pozitiv în tratamentul unor astfel de boli: endometrioză, fibrom, sindromul ovarului polichistic, anemie cu deficit de fier la vârsta reproductivă, sindrom premenstrual și disfuncție menstruală.

Tabletele Dimia sunt, de asemenea, folosite pentru a preveni procesele hiperplazice ale endometriului. Recenziile medicilor care preferă acest medicament sunt pozitive. După ce au examinat pacienții în timp ce iau medicamentul, ei observă că la femei grosimea endometrului este redusă semnificativ, ceea ce reduce riscul de a dezvolta leziuni canceroase ale uterului și glandelor mamare.

Nu se poate să nu menționăm efectul pozitiv al tabletelor Dimia asupra funcției de reproducere. Recenziile atât de la medici, cât și de la pacienți indică faptul că, după utilizarea acestui medicament timp de trei până la patru luni (după întreruperea utilizării), apare sindromul de sevraj și apare sarcina.

În plus, medicamentul conține următoarele substanțe ca compuși auxiliari: amidon de porumb (16,6 mg), inclusiv pregelatinizat (9,6 mg), Stearat de magneziu (0,8 mg.) și copolimer de alcool polivinilic (1,45 mg.).

Învelișul medicamentului conține un complex de compuși Opadry II 85G18490, care, la rândul său, include substanțe precum talc, dioxid de titan, si de asemenea soia și macrogolul.

A doua tabletă (așa-numita placebo ), învelit verde conține 37,26 mg. lactoză , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. stearat de magneziu , 0,45 mg. dioxid de siliciu coloidal , precum și 9 mg. amidon de porumb pregelatizat .

Carcasa de film comprimate placebo contine un complex de compusi numiti Opadry II 85F21389 , a cărui compoziție chimică include macroscop ,alcool polivinilic , talc, colorant galben de chinolină , indigo carmin , precum și colorantul Sunset.

Formular de eliberare

Dimia comprimate care conțin substanțe active drospirenonă Şi etinilestradionă au o formă rotundă, biconvexă. Pe o parte a medicamentului comprimat se aplică marcajul „G73” prin imprimare în relief.

Aceeași formă rotundă și biconvexă comprimate placebo diferă prin culoarea verde a cochiliei. Un pachet de medicament conține 28 de tablete, care pot fi ambalate în 1 sau 3 blistere.

Acțiune farmacologică

Dimia este un medicament combinat care este contraceptiv monofazic .

Farmacodinamica si farmacocinetica

Acest medicament conține etinilestradiol , și de asemenea drospirenonă (o substanță apropiată de originea naturală). Substanțele active incluse în acest contraceptiv nu au abilități antiglucocorticoide, estrogenice, glucocorticoide , precum și pronunțat moderat antimineralocorticoid Şi efect antiandrogen .

Eficacitatea sa contraceptiv Dimia realizează acest lucru datorită mai multor factori, de exemplu, datorită inhibarea ovulației , schimbari endometru si promovare vascozitatea secretiei situat în colul uterin .

Când se administrează pe cale orală drospirenonă aproape complet și destul de repede absorbit în stomac. Concentrația maximă a substanței în sânge (Cmax) se atinge la maximum două ore după administrare contraceptiv . După etapa de distribuţie şi metabolism drospirenonă excretat din organism rinichii , o mică parte din medicament este eliberată folosind intestinele .

Ingredient activ etinilestradiol, incluse în contraceptiv la fel ca drospirenonă se absoarbe rapid si atinge concentratia maxima in sange dupa doua ore. Compusul este excretat din organism intestine si rinichi .

Indicatii de utilizare

Dimia este folosită ca contraceptiv.

Contraindicații

Acest contraceptiv este contraindicat în condiții precum:

• hipersensibilitate la oricare dintre componentele active ale medicamentului;
• venos sau arterial ;
• atac de cord ;
• tulburări cerebrovasculare ;
• unele boli sistemul cardiovascular , de exemplu, daune valva cardiacă sau fibrilatie atriala ;
• accident vascular cerebral ;
• bolile cerebrovasculare ;
• hipertensiune arterială ;
• fumatul, cu condiția ca femeia să fi împlinit vârsta de 35 de ani sau mai mult;
• , inclusiv suspiciuni împotriva ei;
• perioadă alăptarea ;
• insuficienta renala ;
• , inclusiv cele benigne;
• fără cauză sângerare vaginală ;
• deficit de lactază ;
• Deficiență Lapp .

Contraceptivele Dimia trebuie utilizate cu prudență când , otoroscleroză, porfirie, coree minoră, tromboembolism, colelitiază, precum şi pentru bolile care sunt însoţite de tulburări circulatia sangelui , De exemplu, boala Crohn , flebită , și altele.

Efectele secundare ale Dimia

Efectele secundare ale Dimia pot include următoarele afecțiuni: sistemul genito-urinar, nervos, digestiv și cardiovascular :

• sângerare vaginală spotare sau străpungere natura aciclică ;
• ingurgitarea glandelor mamare;
• rar, dar se poate dezvolta hipertrofie glandele mamare, iar compoziția se va modifica și ea secreţie vagin ;
• creste sau scade libido ;
• migrene ;
• schimbări de dispoziție;
• extrem de rar, dar poate apărea arterial , și de asemenea ;
• greaţă ;
• hiperkaliemie ;
• vărsături .

În plus, în timp ce luați medicamentul, puteți experimenta reacții alergice și să fie exprimat în , erupții cutanate și . Merită să ne amintim că atunci când utilizați contraceptiv , inclusiv medicamentul Dimia, greutatea corporală poate crește, precum și intoleranța la lentile de contact, în curs de dezvoltare cloasma (hiperpigmentare) .

Tablete Dimia, instrucțiuni de utilizare (Metodă și dozare)

Puteți citi despre cum să luați medicamentul corect în instrucțiunile pentru Dimia. Aceste contraceptive trebuie luate în fiecare zi, fără sărituri. Medicii recomandă să faceți acest lucru în același timp, întotdeauna în ordinea indicată de obicei pe blister. LAcontraceptivelor Dimia, ca și alte medicamente similare, trebuie utilizat continuu timp de 28 de zile.

Ambalaj nou pilule contraceptive Dimia trebuie deschisă numai după terminarea celui precedent. Aproximativ din a treia zi de la începutul administrării ultimului rând de comprimate în blister (perioada placebo), uşoară sângerare . Dacă ambalarea contraceptiv nu se termină până la sfârșitul lunii, apoi pastilele sunt reluate în prima zi menstruaţie .

În timpul actului sexual în primele șapte zile de utilizare a medicamentului, trebuie utilizate metode suplimentare contracepție (barieră). Când treceți la utilizarea Dimia după alt complex contraceptivelor , De exemplu, plasture transdermic , tablete ,inele vaginale și așa mai departe, ar trebui să începeți să luați acest medicament imediat a doua zi după utilizarea metodei anterioare contraceptie .

Când treceți la Dimia după utilizare contraceptiv , care conțin exclusiv ( injecții, implanturi, ) sau după, puteți lua acest medicament în orice zi convenabilă. Cu toate acestea, înainte de a începe să utilizați comprimatele, trebuie să luați metode de barieră de contracepție.

Dacă este prescris de un medic, o femeie poate începe să ia aceste pastile în ziua după întrerupere. sarcina (vacuum) . După naştere Se recomandă să așteptați 28 de zile și abia apoi să reluați administrarea medicamentului. Este important să rețineți că o doză omisă comprimate placebo (din al 4-lea rând al blisterului) este un factor nesemnificativ.

Cu toate acestea, această regulă nu se aplică tabletelor care conțin substanțe active. etinilestradiol și drospirenonă . Daca nu au trecut 12 ore de la ultima pilula luata, nivelul de protectie contraceptiva nu scade. Comprimatul uitat trebuie luat cât mai curând posibil, iar următorul la ora obișnuită.

Nu trebuie să luați o pauză de la administrarea pastilelor mai mult de 7 zile, deoarece aceasta este cantitatea de timp necesară pentru a suprima sistemul ovarian hipotalamo-hipofizar . Pentru utilizare corectă contraceptiv ar trebui să respectați următoarele recomandări:

• Dacă omiteți să luați o pastilă în prima săptămână de utilizare a medicamentului, o femeie ar trebui să reia utilizarea medicamentului cât mai curând posibil. contraceptiv , și, de asemenea, pentru a evita riscul de a rămâne însărcinată, asigurați-vă că recurgeți la metode suplimentare contracepția de barieră în următoarele șapte zile;
• dacă omiteți să luați medicamentul între 8 și 14 zile de la utilizarea acestuia, trebuie să reluați, de asemenea, să utilizați Dimia cât mai curând posibil, apoi să reveniți la programul obișnuit și nu este nevoie de contracepție suplimentară dacă femeia nu a uitat să ia pilulele contraceptive în ultimele șapte zile;
• eficiența și fiabilitatea acestei metode contraceptie este semnificativ redusă dacă medicamentul este omis în perioada de la 15 la 24 de zile de la utilizare, deoarece în acest moment femeia trebuie să treacă la comprimate placebo .

Pentru a evita nedorite sarcina Dacă ultima dintre situațiile descrise apare atunci când un medicament este omis, femeia ar trebui să ia o pastilă pentru a o înlocui pe cea omisă cât mai repede posibil. Apoi, ar trebui să respectați programul obișnuit de administrare a medicamentului până când se epuizează comprimatele active. Ca urmare a amestecării programului de dozare contraceptiv , conceput pentru 28 de zile, va rămâne în blister comprimate placebo , care nu trebuie luate.

Cel mai probabil, cu această variantă de normal sângerare de retragere contraceptivul nu va fi disponibil până la sfârșitul următorului pachet, totuși poate apărea reperarea . Dacă o doză de medicament este omisă între 15 și 24 de zile de la începerea utilizării, este posibil ca femeia să nu revină la programul obișnuit de utilizare. contraceptivelor și durează 4 zile (inclusiv zilele pierdute) comprimate placebo , apoi treceți la noul ambalaj.

Dacă această opțiune nu apare sângerare de retragere , atunci trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. În funcție de disponibilitate tulburare gastrointestinală eficacitatea medicamentului este redusă deoarece compușii activi nu vor fi absorbiți complet de stomac. Dacă o femeie vărsă la 4 ore după ce a luat o pilulă contraceptivă, ar trebui să ia imediat una a doua, adică. pilula de înlocuire.

Dacă nu menstruaţie atunci când luați Dimia, acest lucru poate semnala debutul sarcina . Este de remarcat faptul că O femeie poate corecta sângerarea de „sevraj”, de exemplu, o poate întârzia singură, schimbând programul de administrare a medicamentului.

Pentru a face acest lucru, puteți sări peste comprimate placebo și începeți imediat să luați tablete care conțin compusul activ din noul pachet. Este de remarcat faptul că atunci când este întârziat sau mutat sângerare de retragere poate apărea lubrifianți aciclici sau sângerare abundentă .

Supradozaj

În prezent, nu există informații despre cazurile de supradozaj cu Dimia. Cu toate acestea, pe baza experienței de utilizare contraceptive complexe , similar cu acest medicament, în caz de supradozaj, simptome precum greață, sângerare vaginală, si de asemenea vărsături . Dacă apar aceste simptome, ar trebui să încetați să utilizați medicamentul și să consultați un medic pentru sfaturi.

Interacţiune

Pentru a evita slăbirea eficacității contraceptivelor, nu trebuie să utilizați Dimia împreună cu medicamente care afectează enzime hepatice , De exemplu, , Primidon, Fenitoină, Oxcarbazepină, felbamat, barbiturice și altele, precum și medicamentele care conțin sunătoare în compoziția lor chimică.

Pe metabolismul hepatic medicamentele pot avea un efect negativ inhibitori de protează HIV și non-nucleozide , precum și combinațiile acestora. Retrogradarea circulația estrogenului și, prin urmare, eficacitatea Dimia apare atunci când este luată simultan Şi .

Timp de 28 și 7 zile (respectiv) după administrarea medicamentelor care afectează inducerea enzimelor hepatice, si de asemenea antibiotice Ar trebui să încetați să utilizați acest medicament. Contraceptivele pot afecta efectul unor medicamente, așa că ar trebui să citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a utiliza Dimia.

Condiții de vânzare

Se vinde numai pe baza de reteta.

Condiții de depozitare

Contraceptivele se păstrează la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 C.

Cel mai bun înainte de data

Instructiuni speciale

Utilizare constantă contraceptivelor poate crește riscul de dezvoltare. În plus, acest risc este cel mai mare în primul an de utilizare a unui contraceptiv. Dacă apar următoarele simptome în timpul tratamentului cu Dimia, ar trebui să încetați imediat utilizarea medicamentului:

• umflarea extremităților inferioare Şi durere severă ;
• bruscpierderea vederii ;
• tuse ;
• durere de cap severă fără cauză;
• diplopie ;
• vertij ;
• tulburare de vorbire ;
• stomac acut ;
• colaps ;
• amorţeală ;
• slăbiciune ;
• tulburări de mișcare .

Când utilizați Dimia, există riscul de a fi periculos tulburări tromboembolice apare semnificativ atunci când:

• dispoziție ereditară;
• după vârsta de 30 de ani;
• imobilizare și după o intervenție chirurgicală de urgență;
• fumat;
• hipertensiune arterială ;
• dislipoproteinemie ;
• boli valvele cardiace.

Când utilizați un contraceptiv, asigurați-vă că luați în considerare riscul de tromboembolism mai ales după naştere , precum și dezvoltarea altor consecințe adverse când diabet zaharat, boala Crohn, colita, anemie și așa mai departe. Femeile nu ar trebui să înceapă să ia medicamentul fără recomandarea medicului, precum și un examen medical preliminar.

Este important să excludem sarcina . Când se utilizează un contraceptiv, poate apărea sângerare de întrerupere, deci evaluând normalitatea acestora deversare poate fi efectuată după trei luni (perioada de adaptare) din momentul în care începeți să utilizați pilulele contraceptive.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 13.07.2015

Listă filtrabilă

Ingredient activ:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compus

Comprimate filmate [set]
Drospirenonă + etinilestradiol comprimate	1 masă
substanțe active:
drospirenonă	3 mg
etinilestradiol	0,02 mg
excipienți: lactoză monohidrat - 48,53 mg; amidon de porumb - 16,6 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9,6 mg; macrogol și copolimer alcool polivinilic - 1,45 mg; stearat de magneziu - 0,8 mg
carcasa de film: Opadry II alb 85G18490 (alcool polivinilic - 0,88 mg, dioxid de titan - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talc - 0,4 mg, lecitină de soia - 0,07 mg) - 2 mg
Tablete placebo	1 masă
MCC - 42,39 mg; lactoză - 37,26 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9 mg; stearat de magneziu - 0,9 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,45 mg
carcasa de film: Opadry II verde 85F21389 (alcool polivinilic - 1,2 mg, dioxid de titan - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talc - 0,444 mg, indigo carmin - 0,0177 mg, colorant galben chinolină - 0,0177 mg, oxid negru - 0,0177 mg "galben - 0,003 mg) - 3 mg

Descrierea formei de dozare

Drospirenonă + etinilestradiol comprimate: rotund, biconvex, filmat, alb sau aproape alb, cu marcajul „G73” pe o parte a comprimatului, aplicat prin gravare.

Miez:

Tablete placebo: rotund, biconvex, acoperit cu o peliculă verde.

Miez: alb sau aproape alb.

Acțiune farmacologică

Acțiune farmacologică- contraceptiv.

Farmacodinamica

Dimia ® este un contraceptiv oral combinat monofazic (COC) care conține drospirenonă și etinilestradiol. În ceea ce privește profilul său farmacologic, drospirenona este apropiată de progesteronul natural - nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă și se caracterizează printr-un efect antiandrogenic pronunțat și antimineralocorticoid moderat. Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației, creșterea vâscozității secrețiilor cervicale și modificări ale endometrului. Indicele Pearl este un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei de vârstă reproductivă pe parcursul unui an de utilizare a unui contraceptiv - mai puțin de 1.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Aspiraţie. Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este rapid și aproape complet absorbită din tractul gastrointestinal. Cmax de drospirenonă în ser este de aproximativ 38 ng/ml, atinsă la aproximativ 1-2 ore după o singură doză. Biodisponibilitate - 76-85%. Utilizarea concomitentă cu alimente nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

Distributie. După administrarea orală, concentrația de drospirenonă în plasma sanguină scade cu un timp de înjumătățire final de 31 de ore. Doar 3-5% din concentrațiile serice totale de drospirenonă există sub formă de steroizi liberi. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Valoarea medie aparentă V d a drospirenonei este (3,7 ± 1,2) l/kg.

Metabolism. Drospirenona este metabolizată activ după administrarea orală. Principalii metaboliți din plasma sanguină - formele acide ale drospirenonei, formate în timpul deschiderii inelului de lactonă și 4,5-dihidro-drospirenonă-3-sulfatul - se formează fără participarea sistemului P450. Drospirenona este metabolizată într-o mică măsură de citocromul P450 3A4 și este capabilă să inhibe această enzimă, precum și de citocromii P450 1A1, P450 2C9 și P450 2C19. in vitro.

Excreţie. Clearance-ul renal al metaboliților drospirenonei în serul sanguin este (1,5±0,2) ml/min/kg. Drospirenona se excretă numai în urme nemodificate. Metaboliții drospirenonei sunt excretați de rinichi și intestine cu un raport de excreție de aproximativ 1,2:1,4. T1/2 de metaboliți prin rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.

C ss.În timpul ciclului de tratament, C ss maxim de drospirenonă în plasma sanguină este de aproximativ 70 ng/ml, atins după 8 zile de tratament. Concentrațiile serice de drospirenonă cresc de aproximativ 3 ori datorită raportului dintre timpul de înjumătățire final și intervalul de administrare.

Etinilestradiol

Aspiraţie. Atunci când este administrat pe cale orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax în serul sanguin este de aproximativ 33 pkg/ml, atinsă în 1-2 ore după o singură doză orală. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării de primă trecere și a metabolismului de primă trecere este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente a scăzut biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre pacienții studiați; altele nu au avut modificări.

Distributie. Concentrațiile serice de etinilestradiol scad bifazic, în faza finală de distribuție T1/2 este de aproximativ 24 de ore, etinilestradiolul se leagă bine, dar nespecific, de albumina serică (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Vd - aproximativ 5 l/kg.

Metabolism. Etinilestradiolul este un substrat al conjugării presistemice în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, producând o gamă largă de metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt prezenți atât sub formă liberă, cât și ca conjugați cu acidul glucuronic. Clearance-ul renal al metaboliților etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.

Excreţie. Etinilestradiolul nemodificat practic nu este excretat din organism. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. T1/2 al metaboliților este de aproximativ 24 de ore.

C ss. Apare în a doua jumătate a ciclului de tratament, iar concentrația serică de etinilestradiol crește de 2-2,3 ori.

Grupuri speciale de pacienți

În caz de afectare a funcției renale. C ss de drospirenonă în plasma sanguină la femeile cu insuficiență renală ușoară (Cl creatinina - 50-80 ml/min) a fost comparabilă cu indicatorii corespunzători la femeile cu funcție renală normală (Cl creatinina - > 80 ml/min). La femeile cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de la 30 ml/min la 50 ml/min), concentrația plasmatică a drospirenonei a fost în medie cu 37% mai mare decât la femeile cu funcție renală normală. Drospirenona a fost bine tolerată în toate grupurile. Administrarea de drospirenonă nu a avut un efect semnificativ clinic asupra nivelurilor de potasiu seric. Farmacocinetica în insuficiența renală severă nu a fost studiată.

În caz de disfuncție hepatică. Drospirenona este bine tolerată de către pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh B). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.

Indicații ale medicamentului Dimia®

Contracepția orală.

Contraindicații

Medicamentul Dimia ®, ca și alte COC, este contraindicat în oricare dintre următoarele afecțiuni:

hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele medicamentului;

tromboză (arterială și venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză, tromboflebită venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tulburări cerebrovasculare). Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină), în prezent sau în istorie;

factori de risc multipli sau severi pentru tromboză venoasă sau arterială, incl.

leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumat peste 35 de ani, obezitate cu indice de masă corporală >30;

sarcina și suspiciunea de ea;

perioada de lactație;

pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;

boală hepatică severă existentă (sau antecedente), cu condiția ca funcția hepatică să nu fie normalizată în prezent;

insuficiență renală acută sau cronică severă;

tumoră hepatică (benignă sau malignă) în prezent sau în istorie;

neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale sau ale sânului, în prezent sau în istorie;

sângerare din vagin de origine necunoscută;

istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;

deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază Lapp.

Cu prudență: factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului - fumat sub vârsta de 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, boală valvulară necomplicată, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă oricare dintre rudele apropiate); boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitico-uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, flebită a venelor superficiale); angioedem ereditar; hipertrigliceridemie; boală hepatică severă (până la normalizarea testelor funcției hepatice); boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu tulburări de auz, porfirie, antecedente de herpes în timpul sarcinii, coree minoră (boala Sydenham) ; cloasma;

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Dimia ® este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă sarcina apare în timpul utilizării medicamentului Dimia ®, utilizarea acestuia trebuie oprită imediat. Studiile epidemiologice extinse nu au descoperit nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au luat COC înainte de sarcină, nici un efect teratogen al COC dacă sunt luate neintenționat în timpul sarcinii. Conform studiilor preclinice, reacțiile adverse care afectează cursul sarcinii și dezvoltarea fătului nu pot fi excluse din cauza acțiunii hormonale a componentelor active. Medicamentul Dimia ® poate afecta lactația: reduceți cantitatea de lapte și modificați compoziția acestuia. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte în timpul utilizării COC. Aceste sume pot afecta copilul. Utilizarea Dimia ® în timpul alăptării este contraindicată.

Efecte secundare

Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul tratamentului cu Dimia ® (vezi tabelul).

Clasa de sisteme de organe	Frecvent (≥1/100 până la<1/10)	Mai puțin frecvente (≥1/1000 până la<1/100)	Rare (≥1/10000 până la<1/1000)
Infecții și infestări	—	—	Candidoza, incl.
cavitatea bucală	—	—	Din sânge și sistemul limfatic
Anemie, trombocitopenie	—	—	Din sistemul imunitar
Reacție alergică	—	Metabolism și nutriție	Creștere în greutate
Creșterea poftei de mâncare, anorexie, hiperkaliemie, hiponatremie, scădere în greutate	Din partea mentală	Labilitate emoțională	Depresie, scăderea libidoului, nervozitate, somnolență
Anorgasmie, insomnie	Din sistemul nervos	Durere de cap	Amețeli, parestezii
Vertij, tremor	—	—	Din partea organului vederii
Conjunctivită, mucoasa ochiului uscat, tulburări de vedere	—	—	Din partea inimii
tahicardie		Din partea vaselor de sânge	Migrenă, varice, creșterea tensiunii arteriale
Flebită, leziuni vasculare, sângerări nazale, leșin	Din tractul gastrointestinal	Greață, dureri abdominale
Vărsături, diaree	—	—	Din ficat și căile biliare
Dureri ale vezicii biliare, colecistită	—	Din piele și țesut subcutanat	Erupție cutanată (inclusiv acnee), mâncărime
Cloasma, eczema, alopecie, dermatita acneica, piele uscata, eritem nodos, hipertricoza, leziuni cutanate, striuri cutanate, dermatita de contact, fotodermatita, noduli cutanati	—	Din partea musculo-scheletică și a țesutului conjunctiv
Dureri de spate, dureri de membre, crampe musculare	Din sistemul reproducător și glanda mamară	Durere în piept, fără sângerare de întrerupere	Candidoză vaginală, dureri pelvine, mărirea glandei mamare, boală fibrochistică a sânilor, secreții vaginale, bufeuri, vaginită, sângerare aciclică, sângerare dureroasă asemănătoare menstruației, sângerare de privare abundentă, sângerare redusă asemănătoare menstruației, mucoasa vaginală uscată, modificări ale imaginii ciatologice în frotiul Pap
Relații sexuale dureroase, vulvovaginită, sângerare postcoitală, chist mamar, hiperplazie mamară, cancer de sân, polipi cervicali, atrofie endometrială, chist ovarian, mărire a uterului		Tulburări generale și la nivelul locului de administrare	Astenie, transpirație crescută, edem (edem generalizat, edem periferic, edem facial)

Senzație de disconfort

Următoarele evenimente adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează COC:

Boli tromboembolice venoase;

Boli tromboembolice arteriale;

Apariția sau exacerbarea afecțiunilor pentru care nu a fost dovedită legătura cu administrarea de COC: boala Crohn, colită ulceroasă, epilepsie, migrenă, endometrioză, fibrom uterin, porfirie, LES, herpes în timpul unei sarcini anterioare, coree reumatică, sindrom hemolitic-uremic , icter colestatic;

Cloasma;

Boala hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea COC până la normalizarea testelor funcției hepatice;

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau agrava simptomele de angioedem.

Interacţiune

Notă: Înainte de a lua medicamente concomitente, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare ale medicamentului pentru a identifica potențialele interacțiuni.

Influența altor medicamente asupra medicamentului Dimia ®. Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau eșec contraceptiv. Interacțiunile descrise mai jos sunt reflectate în literatura științifică.

Mecanismul de interacțiune cu hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina și rifampicina; preparate de oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin și sunătoare ( Hypericum perforatum) se bazează pe capacitatea acestor substanțe active de a induce enzime hepatice microzomale. Inducerea maximă a enzimelor hepatice microzomale nu este atinsă în 2-3 săptămâni, dar persistă apoi cel puțin 4 săptămâni după încetarea terapiei medicamentoase.

Eșecul contraceptiv a fost, de asemenea, raportat cu antibiotice precum ampicilină și tetraciclină. Mecanismul acestui fenomen este neclar. Femeile în timpul tratamentului pe termen scurt (până la o săptămână) cu oricare dintre grupurile de medicamente de mai sus sau medicamente unice ar trebui să utilizeze temporar (în timpul utilizării simultane a altor medicamente și încă 7 zile după terminarea acestuia), în plus față de COC, barieră. metode de contracepție.

Femeile care primesc tratament cu rifampicină, altul decât COC, trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră și să o utilizeze în continuare timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului cu rifampicină. Dacă administrarea concomitentă a medicamentelor durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, comprimatele inactive trebuie oprite și imediat început să luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol din următorul pachet.

Dacă o femeie ia în mod constant medicamente care induc enzime hepatice microzomale, ar trebui să folosească alte metode de contracepție non-hormonale fiabile.

Principalii metaboliți ai drospirenonei în plasma umană sunt formați fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil ca inhibitorii citocromului P450 să afecteze metabolismul drospirenonei.

Efectul medicamentului Dimia® asupra altor medicamente. Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor ingrediente active. În consecință, concentrațiile acestor substanțe în plasma sanguină sau țesuturi pot fie să crească (de exemplu, ciclosporină), fie să scadă (de exemplu, lamotrigină). Pe baza studiilor de inhibiție in vitroși interacțiuni in vivo la femeile voluntare care iau ca substrat omeprazol, simvastatină și midazolam, efectul drospirenonei în doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active este puțin probabil.

Alte interacțiuni. La pacienții fără insuficiență renală, utilizarea concomitentă a drospirenonei și inhibitorilor ECA sau AINS nu are un efect semnificativ asupra concentrațiilor serice de potasiu. Cu toate acestea, utilizarea simultană a Dimia ® cu antagonişti de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, în timpul primului ciclu de tratament, concentrația de potasiu seric trebuie monitorizată.

Teste de laborator. Administrarea de steroizi contraceptivi poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, concentrațiile proteinelor plasmatice (transportatori), cum ar fi proteinele de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipide/lipoproteine, parametrii metabolismului carbohidraților și parametrii coagulării sângelui și fibrinolizei . În general, modificările rămân în limitele normale. Drospirenona determină o creștere a activității reninei în plasma sanguină și, datorită activității sale ușoare antimineralocorticoide, reduce concentrația de aldosteron în plasmă.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior, zilnic, aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă, în ordinea indicată pe blister. Comprimatele se iau continuu timp de 28 de zile, 1 comprimat. pe zi. Luarea comprimatelor din pachetul următor începe după administrarea ultimului comprimat din pachetul anterior. Sângerarea de întrerupere începe de obicei la 2-3 zile după începerea comprimatelor placebo (ultimul rând) și nu se termină neapărat la începutul pachetului următor.

Cum să luați Dimia®

Contraceptivele hormonale nu au fost folosite în ultima lună. Administrarea Dimia® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați în a 2-a zi a ciclului menstrual, în acest caz, este necesar să folosiți suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet.

Trecerea de la alte contraceptive combinate (comprimate COC, inel vaginal sau plasture transdermic). Trebuie să începeți să luați Dimia ® a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate) sau a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din pachetul anterior (posibil a doua zi după încheierea perioadei obișnuite de 7 zile). pauză) - pentru medicamente care conțin 21 de tablete. în ambalaj. Dacă o femeie utilizează un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Dimia ® în ziua îndepărtării acestora sau, cel mai târziu, în ziua în care este planificat să fie introdus un nou inel sau când plasturele este înlocuit.

Trecerea de la contraceptive care conțin numai progestative (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la un sistem intrauterin (DIU) care eliberează progestageni. O femeie poate trece de la administrarea unei mini-pilule la administrarea Dimia ® în orice zi (de la un implant sau un DIU - în ziua îndepărtării acestora, de la formele injectabile de medicamente - în ziua în care urma următoarea injecție), dar în în toate cazurile, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină. Luarea Dimia ® poate fi începută așa cum este prescris de un medic în ziua întreruperii sarcinii. În acest caz, femeia nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Se recomandă femeii să înceapă să ia medicamentul în a 21-28-a zi după naștere (cu condiția să nu alăpteze) sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile după începerea tratamentului cu Dimia®. Odată cu reluarea activității sexuale (înainte de a începe să luați Dimia®), sarcina trebuie exclusă.

Luând pastile uitate

Omiterea comprimatelor placebo de pe ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a fazei placebo. Instrucțiunile de mai jos se aplică numai comprimatelor uitate care conțin ingrediente active.

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie ar trebui să ia pilula uitată cât mai curând posibil (de îndată ce își amintește), iar următoarea pastilă la ora obișnuită.

Dacă întârzierea depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, vă puteți ghida după două reguli de bază:

1. Luarea pastilelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile.

2. Pentru a realiza suprimarea adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a pilulelor.

În conformitate cu aceasta, femeilor li se pot da următoarele recomandări:

Zilele 1-7. O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile, ar trebui să utilizați o metodă de barieră, cum ar fi prezervativul. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât pierdeți mai multe pastile și cu cât acest salt este mai aproape de pauza de 7 zile în care luați medicamentul, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Zilele 8-14. O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită. Dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, o femeie și-a luat pastilele conform prescripției, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a omis mai mult de 1 comprimat, este necesară o metodă suplimentară de contracepție (barieră, cum ar fi prezervativul) timp de 7 zile.

Zilele 15-24. Fiabilitatea metodei scade inevitabil pe măsură ce faza pilulei placebo se apropie. Cu toate acestea, ajustarea regimului de pilule poate ajuta în continuare la prevenirea sarcinii. Când a urmat unul dintre cele două regimuri descrise mai jos și dacă în ultimele 7 zile înainte de a sări peste pilula femeia a respectat regimul de medicamente, nu va fi nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu este cazul, ar trebui să urmeze primul dintre cele două regimuri și să ia măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă uitată imediat ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi, ea trebuie să ia comprimatele la ora obișnuită până când comprimatele active dispar. Nu trebuie să luați 4 comprimate placebo din ultimul rând, trebuie să începeți imediat să luați comprimate din următorul blister. Cel mai probabil, nu va exista sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate fi observată sângerare de întrerupere sau sângerare de întrerupere în zilele de administrare a medicamentului din al doilea pachet.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia comprimate active din pachetul început. În schimb, ar trebui să ia comprimate placebo din ultimul rând timp de 4 zile, inclusiv zilele în care a omis comprimatele, apoi să înceapă să ia comprimate din următorul pachet.

Dacă o femeie omite o pastilă și, ulterior, nu prezintă sângerare de întrerupere în timpul fazei de administrare a comprimatului placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Utilizarea medicamentului pentru tulburări gastro-intestinale

În cazul tulburărilor gastrointestinale severe (de exemplu, vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului activ, trebuie să luați un nou comprimat (de înlocuire) cât mai repede posibil. Dacă este posibil, următorul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, se recomandă să procedați conform instrucțiunilor atunci când lipsesc comprimatele. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de pastile, ar trebui să ia o pastilă suplimentară dintr-un alt pachet.

Întârzierea sângerării menstruale de întrerupere

Pentru a întârzia sângerarea, o femeie trebuie să nu ia comprimate placebo din pachetul început și să înceapă să ia comprimate de drospirenonă + etinilestradiol dintr-un ambalaj nou. Întârzierea poate fi prelungită până când tabletele active din al doilea pachet se epuizează. În timpul întârzierii, o femeie poate prezenta sângerări aciclice grele sau pete din vagin. Utilizarea regulată a Dimia ® este reluată după faza placebo. Pentru a schimba sângerarea într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea fazei următoare de administrare a comprimatelor placebo cu numărul dorit de zile. Când ciclul este scurtat, este mai probabil ca femeia să nu aibă sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației, dar să aibă sângerare aciclică abundentă sau pete din vagin atunci când ia următorul pachet (la fel ca și atunci când ciclul este prelungit).

Supradozaj

Cazurile de supradozaj cu Dimia® nu au fost încă descrise.

Pe baza experienței generale cu COC, simptomele potențiale ale supradozajului pot include: greață, vărsături, sângerare ușoară din vagin.

Tratament: nu există antidoturi. Tratamentul suplimentar ar trebui să fie simptomatic.

Instructiuni speciale

Dacă există oricare dintre afecțiunile/factorii de risc enumerați mai jos, beneficiile administrarii de COC trebuie evaluate individual pentru fiecare femeie și discutate cu aceasta înainte de a începe utilizarea. Dacă un eveniment advers se agravează sau dacă apare oricare dintre aceste condiții sau factori de risc, femeia trebuie să-și contacteze medicul. Medicul trebuie să decidă dacă întrerupe administrarea COC.

Tulburări circulatorii

Luarea oricărui COC crește riscul de tromboembolism venos (TEV). Creșterea riscului de TEV este cea mai pronunțată în primul an de utilizare de către o femeie a COC.

Studiile epidemiologice au arătat că incidența TEV la femeile fără factori de risc care au luat doze mici de estrogeni (<0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК , составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК , случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2 % случаев.

Datele dintr-un studiu amplu, prospectiv, cu trei brațe au arătat că incidența TEV la femeile cu sau fără alți factori de risc pentru TEV care au utilizat combinația de etinilestradiol și drospirenonă 0,03 + 3 mg a fost aceeași cu incidența TEV la femei. care au folosit contraceptive orale care conțin levonorgestrel și alte COC. Riscul de TEV la administrarea Dimia ® nu a fost stabilit în prezent.

Studiile epidemiologice au evidențiat, de asemenea, o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic, evenimente ischemice tranzitorii).

Foarte rar, tromboza altor vase de sânge, cum ar fi venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei, a apărut la femeile care iau contraceptive orale. Nu există un consens cu privire la legătura acestor fenomene cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

Simptome de evenimente trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau accidente cerebrovasculare acute:

Durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a extremităților inferioare;

Durere bruscă în piept, fie că iradiază sau nu către brațul stâng;

scurtarea bruscă a respirației;

Debut brusc de tuse;

orice durere de cap neobișnuită, severă și de lungă durată;

Pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;

diplopie;

tulburări de vorbire sau afazie;

vertij;

Colaps cu sau fără crize epileptice parțiale;

Slăbiciune sau amorțeală foarte vizibilă care afectează brusc o parte sau o parte a corpului;

Tulburări de mișcare;

Stomacul acut.

Înainte de a începe să luați COC, o femeie trebuie să consulte un specialist. Riscul de tulburări tromboembolice venoase la administrarea de COC crește:

Odată cu creșterea în vârstă;

Predispoziție ereditară (VTE a apărut vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă);

Imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, orice intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare sau traumatisme majore. În astfel de situații, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul unei intervenții chirurgicale planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte) și să nu se reia până la trecerea a două săptămâni după restabilirea completă a mobilității. Dacă medicamentul nu este oprit prompt, trebuie luat în considerare tratamentul anticoagulant;

Nu există un consens asupra posibilului rol al varicelor și tromboflebitei superficiale în apariția sau exacerbarea trombozei venoase.

Riscul de complicații tromboembolice arteriale sau accident cerebrovascular acut crește atunci când se administrează COC:

Odată cu creșterea în vârstă;

Fumatul (femeilor cu vârsta peste 35 de ani li se recomandă insistent să se lase de fumat dacă doresc să ia COC);

Dislipoproteinemie;

Hipertensiune arterială;

Migrene fără simptome neurologice focale;

Obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);

Predispoziție ereditară (tromboembolism arterial vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă este posibilă o predispoziție ereditară, o femeie trebuie să consulte un specialist înainte de a începe să ia COC;

Leziuni ale valvelor cardiace;

Fibrilația atrială.

A avea un factor de risc major pentru boala venoasă sau mai mulți factori de risc pentru boala arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație. De asemenea, trebuie luată în considerare terapia anticoagulantă. Femeile care iau COC trebuie instruite în mod corespunzător să-și informeze medicul dacă sunt suspectate simptome de tromboză. Dacă tromboza este suspectată sau confirmată, utilizarea COC trebuie întreruptă. Este necesar să se înceapă o contracepție alternativă adecvată din cauza teratogenității terapiei anticoagulante cu anticoagulante indirecte - derivați cumarinici.

Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente vasculare adverse includ diabetul zaharat, LES, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și siclemie.

O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul tratamentului cu COC poate fi o indicație pentru întreruperea imediată a acestora.

Tumori

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a COC, dar rămâne controversă cu privire la măsura în care aceste constatări sunt atribuibile unor factori de confuzie precum screening-ul cancerului de col uterin sau utilizarea metodelor de barieră de contracepție.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat o mică creștere a riscului relativ ( risc relativ - RR=1,24) dezvoltarea cancerului de sân la femeile care iau în prezent COC. Riscul scade treptat peste 10 ani de la oprirea utilizarii COC. Deoarece cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile sub 40 de ani, o creștere a numărului de diagnostice de cancer de sân la utilizatorii de COC are un efect redus asupra probabilității generale de a dezvolta cancer de sân. Aceste studii nu au găsit suficiente dovezi de cauzalitate. Riscul crescut poate fi o consecință a diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la utilizatorii de COC, a efectelor biologice ale COC sau a unei combinații a ambilor factori. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care au luat vreodată COC a fost clinic mai puțin sever, ceea ce s-a datorat diagnosticului precoce al bolii.

Rareori, tumorile hepatice benigne au apărut la femeile care iau COC și chiar mai rar au apărut tumori hepatice maligne. În unele cazuri, aceste tumori puneau viața în pericol (din cauza sângerării intraabdominale). Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se pune un diagnostic diferențial în caz de durere abdominală severă, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.

Alte

Componenta progestativă a medicamentului Dimia ® este un antagonist al aldosteronului care reține potasiul în organism. În cele mai multe cazuri, nu este de așteptat o creștere a nivelului de potasiu. Cu toate acestea, într-un studiu clinic efectuat la unii pacienți cu boală renală ușoară până la moderată, care luau medicamente care economisesc potasiul, nivelurile de potasiu seric au crescut ușor în timpul tratamentului cu drospirenonă. Prin urmare, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu seric în timpul primului ciclu de tratament la pacienții cu insuficiență renală a căror concentrație de potasiu seric a fost la nivelul LSN înainte de tratament și în special atunci când iau simultan medicamente care economisesc potasiul. Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu predispoziție ereditară la aceasta pot avea un risc crescut de pancreatită atunci când iau COC. Deși s-au observat mici creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau COC, creșteri semnificative clinic au fost rare. Numai în aceste cazuri rare este rezonabil să încetați imediat administrarea de COC. Dacă, la administrarea de COC la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă, tensiunea arterială crește constant sau tensiunea arterială crescută semnificativ nu poate fi corectată cu medicamente antihipertensive, COC trebuie întrerupt. După normalizarea tensiunii arteriale cu ajutorul medicamentelor antihipertensive, utilizarea COC poate fi reluată.

Următoarele boli au apărut sau s-au agravat atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea de COC: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, calculi biliari; porfirie; SLE; sindrom hemolitic-uremic; coree reumatică (coreea lui Sydenham); herpes în timpul sarcinii; otoscleroza cu pierderea auzului. Cu toate acestea, dovezile relației lor cu utilizarea COC sunt neconcludente.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau agrava simptomele edemului.

Boala hepatică acută sau cronică poate fi o indicație pentru a opri administrarea de COC până la normalizarea testelor funcției hepatice. Recurența icterului colestatic și/sau a pruritului asociate cu colestaza, care s-a dezvoltat în timpul unei sarcini anterioare sau cu utilizarea mai devreme a hormonilor sexuali, este o indicație pentru întreruperea COC.

Deși COC pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, modificarea regimului de tratament la pacienții cu diabet zaharat în timp ce iau COC cu hormoni scăzuti (conținând<0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК .

În timpul tratamentului cu COC, a fost observată o creștere a depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative.

Cloasma poate apărea din când în când, în special la femeile care au antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile cu tendință la cloasmă ar trebui să evite expunerea la soare sau la lumina ultravioletă în timp ce iau COC.

Drospirenonă + etinilestradiol comprimate filmate conțin 48,53 mg de lactoză monohidrat, comprimatele placebo conțin 37,26 mg de lactoză anhidră per comprimat. Pacienții cu boli ereditare rare (cum ar fi intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză) care urmează o dietă fără lactoză nu trebuie să ia acest medicament.

Femeile care sunt alergice la lecitina de soia pot prezenta reacții alergice.

Eficacitatea și siguranța Dimia ® ca contraceptiv au fost studiate la femeile de vârstă reproductivă. Se presupune că în perioada postpuberală până la vârsta de 18 ani, eficacitatea și siguranța medicamentului sunt similare cu cele la femei după vârsta de 18 ani. Utilizarea medicamentului înainte de menarhe nu este indicată.

Examene medicale

Înainte de a începe sau reutiliza Dimia ®, trebuie obținut un istoric medical complet (inclusiv istoric familial) și trebuie exclusă sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială și să se efectueze un examen medical, ghidat de contraindicații și precauții. O femeie trebuie să i se reamintească să citească cu atenție instrucțiunile de utilizare și să respecte recomandările conținute în acestea. Frecvența și conținutul sondajului ar trebui să se bazeze pe ghidurile de practică existente. Frecvența examinărilor medicale este individuală pentru fiecare femeie, dar trebuie efectuată cel puțin o dată la 6 luni.

Femeilor trebuie să li se reamintească faptul că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea COC poate fi redusă, de exemplu, dacă omiteți o doză de comprimate de drospirenonă + etinilestradiol, aveți tulburări gastrointestinale în timp ce luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol sau luați alte medicamente în același timp.

Controlul ciclului insuficient

Ca și în cazul altor COC, o femeie poate prezenta sângerări aciclice (sângerare de întrerupere sau de întrerupere), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată după o perioadă de adaptare de trei luni.

Dacă sângerarea aciclică reapare sau începe după mai multe cicluri regulate, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării unor tulburări de natură non-hormonală și trebuie luate măsuri pentru a exclude sarcina sau cancerul, inclusiv chiuretajul terapeutic și diagnostic al cavității uterine. Unele femei nu prezintă sângerare de întrerupere în timpul fazei placebo. Dacă COC a fost luat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, atunci este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă regulile de dozare au fost încălcate înainte de prima sângerare de întrerupere, asemănătoare menstruației, omisă sau a două sângerări, trebuie exclusă sarcina înainte de a continua să luați COC.