Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole), Домперидон (Domperidone)Концентрация действующего вещества (мг): 20

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса.ДомперидонУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.ОмепразолИнгибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.Фармакодинамическое обоснование комбинацииОмепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);НПВC-гастропатия;эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность;беременность;период лактации;детский возраст.С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности.Противопоказано применение препарата Омез Д в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия - 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2–3 недели, при необходимости - 4–5 недель; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 4–8 недель.Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).Профилактика синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 ч до операции.Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 10–20 мг 1 раз в сутки.Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг/сут в течение длительного периода.Эрадикация Helicobacter pylori - 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны системы пищеварения: иногда - диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миастения, миалгия.Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: часто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

ДомперидонСимптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.ОмепразолСимптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Омез Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.

Инструкция к препарату Омез Д входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: Torrent Pharmaceuticals Limited

Действующие вещества

• Домперидон
• Омепразол

• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Диспепсия

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противоязвенное
• Ингибирующее протонный насос

• Ингибиторы протонного насоса
• Ингибиторы протонного насоса в комбинациях

Показания к применению препарата Омез Д

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудочного органа и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудочного органа и двенадцатиперстной кишки, в сборе схем эрадикационной лечения при наличии Helicobacter pylori.

Форма выпуска препарата Омез Д

капсулы; стрип 10 пачка картонная 3;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 1;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 5;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
домперидон 10 мг
омепразол 10 мг
(в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк
состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода
* состав пеллет омепразола (8,5% в/в) - активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин-80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Фармакодинамика

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности - удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СУР2С19. T1/2 - 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость ЖКТ;

Перфорация желудка или кишечника;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Период лактации;

Детский возраст.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность;

Беременность.

Побочные действия

Домперидон

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15–20 мин до еды.

Передозировка

Домперидон

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля; при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое.

Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Домперидон

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол

Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Особые указания при приеме препарата Омез Д

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Омез – хорошо известный в России препарат, как докторами, так и пациентами. Часто попадается в терапии различных заболеваний желудка. Несмотря на то что руководствуясь инструкцией по применению, в аннотации указана язвенная болезнь, в комплексе прописывают и при других недомоганиях ЖКТ связанных с повышенной кислотностью, например при изжоге.

Что из себя представляет Омез

Омез противоязвенный препарат индийского производителя Dr.Reddy’s, дженерик на основе действующего вещества – Омепразол.

Новая упаковка, выпускается с 2018 года. Слева, если смотреть под определённым углом, можно заметить одну из систем защиты подлинности, надпись OMEZ. А выше название шрифтом Брайля.

Принадлежит к ингибиторам протонной помпы (ИПП). Группа самая распространённая при лечении желудочных патологий, лекарства принимают для подавления секреции, в первую очередь в специфических париетальных клетках, которые отвечают за формирование соляной кислоты. Тем самым достигается снижение уровня кислотности желудочного сока. В результате уменьшения агрессивности среды, усиливаются регенерирующие процессы слизистой желудка и пищевода (при ГЭРБ), происходит заживление повреждений.

Понижение выработки кислоты не зависит от природы раздражителя.

Появилась возможность задать вопрос нашим специалистам!

Не стесняйтесь разбираться в интересующей Вас проблеме, мы поможем.

Разновидности форм выпуска

Инструкции разных форм практически идентичны, за маленькими отличиями. Основное показание у всех – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

• Омез. Кишечнорастворимые капсулы, выпускаются дозировкой 10 мг,20 мг и 40 мг. Стоит заметить, что минимальная дозировка отпускается без рецепта врача, остальные рецептурные.
• Омез Д. Отличается от обычного тем, что в дополнении к основному противоязвенному компоненту в составе (омепразол), добавлен прокинетик – домперидон. Он оказывает влияние на гладкую мускулатуру, а именно улучшает работу желудка, убирает , нормализует тонус всего желудочно-кишечного тракта. Выпускается по 10 мг обоих веществ. Назначают при сопутствующих болях кишечника, метеоризме, изжоге вызванной рефлюксом.

Доказано, что такая комбинация является обоснованной по многим причинам. У большинства пациентов с гастритом и язвой наблюдаются диспепсические симптомы и отрыжка, которые обусловлены нарушением моторики, что делает целесообразным одновременный приём ИПП и прокинетиков.

• Омез ДСР. Похож на Омез Д, содержит другие дозировки, домперидона 30 мг + омепразола 20 мг. Поскольку вещества заключены в гранулы пролонгированного действия (замедленное высвобождение) высокая дозировка домперидона заменяет один стандартный приём 10 мг три раза в сутки. Отпускается по рецепту, назначается врачом в тяжёлых состояниях, когда требуется особый подход. Увеличенное количество прокинетика позволяет принимать капсулы при рефлюкс-эзофагите (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).

• Омез инста предназначен для людей с нарушение глотательной функции, или просто для тех, кому удобнее пить растворённое лекарство, чем глотать большую капсулу. Имеет приятный мятный вкус, соответствует 20 мг. При диабете не рекомендуется из-за сахарозы в составе.
• Лиофилизат для внутривенного введения. Строго госпитальная разновидность, назначается в ампулах при невозможном пероральном приёме или необходимости чёткого контроля концентрации вещества в крови. Разводится в 100 мл 5% глюкозы или воде для инъекций, используются только свежеприготовленные растворы.

Омез не выпускается в таблетках, его форма выпуска называется – капсулы пролонгированного действия.

Показания к применению

Мощное антисекреторное действие обуславливает список заболеваний, при котором возможно показание омеза:

1. Гастрит с повышенной кислотностью и язвенная болезнь.
2. Гастроэзофагеальный рефлюкс (особенно форма Д и ДСР).
3. Симптоматическое лечение изжоги.
4. Эрозивный эзофагит.
5. Синдром Золлингера–Эллисона.

Как правильно принимать

Как написано в официальной инструкции Омеза, эффект начинает проявляться уже через 15 минут и достигает своего пика через два часа. Продолжительность существенно зависит от индивидуальных особенностей, обычно до 24 часов, что делает достаточным однократный приём в день. Максимальная эффективность наступает на четвёртые сутки применения. Образование соляной кислоты возвращается на прежний уровень после нескольких дней отмены.

Важной особенностью правильного лечения омепразолами, является его строгое назначение за 30-60 минут до еды, причём первого приёма пищи. Чего сложно, но нужно добиваться, для поддержания результативности лекарственной терапии. Проблема стоит особо остро, учитывая, что далеко не всё взрослое население вообще завтракает, что делает невозможным правильный приём Омеза.

Классический Омез и растворимый Инста, можно принимать по показаниям длительное время (годами) без последствий, а Омез Д, как и ДСР долго принимать запрещается.

Побочные действия

Как и у многих химически синтезированных лекарственных средств, Омез имеет побочные нежелательные действия, но некоторые из них встречаются настолько редко (один случай на 1000-10000), что останавливаться на них нет смысла. Передозировки препарата не наблюдалось.

Рассмотрим наиболее часто допустимые:

• Головная боль.
• Нарушение работы ЖКТ (запоры, диарея).
• Бессонница.

При коротких курсах лечения не выявлено каких-либо значимых нежелательных эффектов.

Предостережения

При тревожных симптомах (сильная потеря в весе, частая рвота), а также при диагностированной язве, необходимо пройти эндоскопическое обследование, направленное на исключение злокачественной опухоли. Лечение Омезом может скрыть симптомы, тем самым помешать своевременному обнаружению опасного заболевания. Запрещено принимать при болях в желудке неясного происхождения.

Пониженное выделение соляной кислоты неизбежно приводит к изменению всасывания некоторых лекарств. Это относится к препаратам железа, противогрибковым. Замечено уменьшение эффективности Плавикса (Клопидогрел). Падает биодоступность цианокобаламина (Витамина B12). Усиливается рост аномальной микрофлоры и риск развития кишечных инфекций.

Осторожность необходима, если приходится использовать Омез вместе с антибиотиками, возможно повышение концентрации омепразола в крови, что увеличивает вероятность побочных эффектов.

В настоящее время проводится изучение рисков ишемического инсульта при долгосрочном назначении.

Во время клинических исследований было обнаружено, что для сокращения рисков от продолжительного применения необходимо: назначение пробиотиков и профилактика инфекционных заболеваний, отказ от алкоголя, контроль употребления кальция и магния, регулярное обследование плотности костной ткани.

Омез Д – комбинированный лекарственный препарат, подавляющий секрецию соляной кислоты и регулирующий моторную функцию желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с корпусом белого цвета и светло-фиолетовой крышечкой, размера №2; на оболочке капсулы имеется логотип DR.REDDY"S и надпись Omez D; содержимое представляет собой белые или почти белые пеллеты, порошок и частицы (по 10 капсул в стрипах, в пачке из картона 3 стрипа и инструкция по применению Омеза Д).

Состав на 1 капсулу:

• действующие вещества: омепразол (в виде пеллет, растворимых в кишечнике) – 10 мг, домперидон – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;
• состав пеллет: натрия гидрофосфат, лактоза, гипромеллоза, пропиленгликоль, Твин-80, натрия гидроксид, крахмал, маннитол, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, диэтилфталат, сахароза, метакриловая кислота, цетиловый спирт, лактоза;
• оболочка и корпус капсулы: натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, кармозин, желатин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, вода, индигокармин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез Д – это комбинированный препарат, в состав которого входят омепразол (является ингибитором протонового насоса) и домперидон (блокирует допаминовые рецепторы центрального действия).

Омепразол ингибирует протоновую помпу в обкладочных клетках желудка, блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. В результате, независимо от происхождения раздражителя, уровень стимулированной и базальной секреции снижается. После однократного приема Омеза Д омепразол начинает действовать в течение первых 60 минут, его действие сохраняется на протяжении суток, а максимальный эффект отмечается спустя 2 часа после приема капсул. Секреторная активность восстанавливается через 3–5 дней после окончания применения препарата.

Домперидон увеличивает длительность перистальтики самого нижнего отдела желудка и 12-перстной кишки, при замедлении опорожнения желудка ускоряет этот процесс, предотвращает развитие рвоты и тошноты, повышает тонус кардиального сфинктера. Домперидон не влияет на секрецию желудочного сока; стимулирует выделение лактотропного гормона из гипофиза. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение препарата редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых пациентов.

В результате комбинированного действия домперидона и омепразола снижается активность агрессивных факторов желудочного сока и уменьшается заброс содержимого желудка в пищевод.

Фармакокинетика

Омепразол быстро всасывается из пищеварительного тракта. Через 30–60 минут в плазме крови обнаруживается его максимальная концентрация. Биодоступность омепразола 30–40%; на 90% связывается с белками плазмы. Метаболизм практически полностью происходит в печени. Период полувыведения составляет от 30 минут до 1 часа. Около 70–80% выводится почками и еще 20–30% – с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение омепразола уменьшается пропорционально снижению клиренса креатинина. В пожилом возрасте выведение замедляется, а биодоступность растет. У больных с печеночной недостаточностью биодоступность омепразола составляет 100%, а период полувыведения – 3 часа.

Всасывание домперидона также быстрое; биодоступность низкая (около 15%). При пониженной кислотности содержимого желудка абсорбция домперидона уменьшается. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 1 час. На 91–93% связывается с плазменными белками. Широко распределяется в тканях, но в мозге его концентрация незначительна. Домперидон интенсивно метаболизируется в печени и стенках кишечника. Период полувыведения обычно составляет 7–9 часов, но при тяжелой недостаточности функции почек он удлиняется. Около 33% выводится почками, 66% – через кишечник.

Показания к применению

Омез Д применяют для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии, которые плохо поддаются монотерапии антагонистами гистаминовых Н 2 -рецепторов или ингибиторами протонового насоса.

Противопоказания

Абсолютные:

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• перфорация кишечника или желудка;
• механическая непроходимость кишечника или желудка;
• пролактинома;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (капсулы Омез Д применяют с осторожностью):

• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• период беременности.

Омез Д: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капсулы Омез Д следует принимать внутрь, за 15–20 минут до еды. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Побочные действия

Побочные эффекты Омеза Д, обусловленные содержанием в нем омепразола:

• пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, нарушения вкуса, рвота, стоматит, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, преходящее нарушение активности ферментов печени; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени – гепатит, нарушение печеночной функции; редко (при длительной терапии) – образование гландулярных кист в желудке;
• кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения; отдельные случаи – панцитопения, агранулоцитоз;
• центральная и периферическая нервная система: сонливость или бессонница, головокружение, парестезии, возбуждение, головная боль, галлюцинации, депрессия; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени и соматическими заболеваниями – энцефалопатия;
• опорно-двигательный аппарат: артралгия, мышечная слабость, боль в мышцах;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: сыпь на коже, зуд, гипергидроз; отдельные случаи – алопеция, повышенная светочувствительность, мультиформная экссудативная эритема;
• аллергические реакции: бронхоспазм, крапивная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, интерстициальный нефрит, лихорадка;
• прочие реакции: периферические отеки, увеличение грудных желез у мужчин, нарушение зрения.

Побочные эффекты Омеза Д, обусловленные содержанием в нем домперидона:

• пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
• центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства (у пациентов с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера и у детей);
• аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница;
• прочие реакции: гинекомастия и галакторея.

Передозировка

При передозировке омепразола у пациента наблюдаются следующие симптомы: сухость в ротовой полости, головная боль, тошнота, гипергидроз, аритмия, сонливость, нарушение зрения, спутанность сознания и возбуждение. Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Проведение гемодиализа недостаточно эффективно.

В случае передозировки домперидона возникает сонливость, появляются экстрапирамидные расстройства, наблюдается дезориентация. Рекомендуется симптоматическая терапия. Если возникают экстрапирамидные реакции, пациенту назначают антигистаминные, антихолинергические и противопаркинсонические препараты.

Особые указания

Омез Д может маскировать симптомы раковых заболеваний, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности препарат применяют с осторожностью.

Омез Д противопоказан кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению препарата.

При нарушениях функции почек

Омез Д с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Омез Д с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, обусловленные омепразолом:

• снижение всасывания солей железа, эфиров ампициллина, кетоконазола и итраконазола;
• усиление ингибирующего действия других препаратов на кроветворную систему;
• возможное повышение концентрации и снижение выведения фенитоина, диазепама и непрямых антикоагулянтов (может потребоваться коррекция доз перечисленных средств).

Лекарственные взаимодействия, обусловленные домперидоном:

• нейтрализация действия домперидона антихолинергическими средствами;
• снижение биодоступности домперидона при одновременном применении натрия гидрокарбоната, циметидина и других противосекреторных и антацидных средств;
• повышение плазменной концентрации домперидона в комбинации с ингибиторами ВИЧ-протеазы, азоловыми противогрибковыми средствами, нефазодоном и макролидными антибиотиками.

Аналоги

Аналогами Омеза Д являются Омепразол, Омеп, Омез, Омезол, Омекапс, Лансопрол, Крисмел, Дексилант, Демепразол, Гастрозол, Зероцид, Ультоп и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.