Кларитромицин-тева - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. Инструкция по применению таблеток кларитромицин-тева

Кларитромицин-Тева – лекарственное средство из группы макролидов, антибиотик принимают по назначению врача.

Какие у препарата Кларитромицин-Тева состав и форма выпуска?

Препарат выпускается в продолговатых таблетках белого цвета, они двояковыпуклые. Активное вещество - кларитромицин в дозировке 500 и 250 мг. Среди вспомогательных соединений можно отметить такие компоненты: повидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроме того, кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблеток сформирована опадраем белым 31F58914, он состоит из следующих компонентов: гипромеллоза, цитрат натрия, лактозы моногидрат, присутствует макрагол 4000, а также титана диоксид. Антибиотик поставляется в блистерах, которые запечатаны в картонные упаковки.

Продается лекарство после предъявления рецепта. Срок годности макролида Кларитромицин-Тева соответствует трем годам с момента выпуска средства. Таблетки следует убирать в сухое место, оно не должно быть влажным, кроме того, нельзя допускать, чтобы медикаментом воспользовались дети.

Какое у средства Кларитромицин-Тева действие?

Макролидный антибиотик Кларитромицин-Тева обладает широким спектром действия, его активное вещество подавляет синтез протеина. Медикамент действует на следующие бактерии: Staphylococcus agalactiae и aureus, Streptococcus pyogenes и pneumonia, Toxoplasma species. Streptococcus viridans, Mycobacterium avium, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Clostridium perfringens, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Mycoplasma pneumonia, Campylobacter jejuni, Ureaplasma urealyticum, кроме того, Chlamydia pneumonia, Mycobacterium leprae, Bacteroides fragilis, Propionibacterium acnes, а также Peptococcus species, Haemophilus parainfluenzae, Bordetella pertussis, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoea, а также Peptostreptococcus species.

Кларитромицин хорошо и довольно-таки быстро всасывается после внутреннего применения. На биодоступность препарата прием пищи не влияет. Антибиотик выводится с мочой и с желчью. В тканях концентрация медикамента в несколько раз выше, чем в кровяном русле.

Какие у лекарства Кларитромицин-Тева показания к применению?

Макролид Кларитромицин-Тева показан к применению при следующих инфекционных процессах:

При инфекционной патологии дыхательных путей, например, при фарингите, бронхите, кроме того, при синусите и при пневмонии;
При инфекции кожных покровов.

Назначают лекарство с целью эрадикационной терапии Helicobacter pylori, при этом антибиотик Кларитромицин-Тева используют совместно с комплексной терапией.

Какие у Кларитромицин-Тева противопоказания к применению?

Перечислю, когда лекарство Кларитромицин-Тева инструкция по применению ограничивает в использовании:

Макролид не используют совместно с производными спорыньи;
При грудном вскармливании;
До двенадцати лет антибиотик противопоказан;
Нельзя использовать средство одновременно с цисапридом и пимозидом;
При беременности;
При повышенной чувствительности к компонентам макролида.

С осторожностью средство применяют лицам с патологией почек и печени.

Какие у Кларитромицин-Тева применение и дозировка?

Антибиотик Кларитромицин-Тева назначают внутрь обычно в количестве 250 мг двукратно в день, терапию макролидом продолжают в течение недели, при необходимости дозировка может быть повышена в два раза, а срок лечения увеличен до четырнадцати суток, все зависит от тяжести инфекционного процесса.

Принимать препарат следует по назначению специалиста, придерживаясь рекомендуемой доктором схемы лечения. При поражении почек коррекцию дозы проводят в той ситуации, когда показатель клиренса креатинина менее 30 мл/минуту.

Передозировка от Кларитромицин-Тева

Кларитромицин-Тева при передозировке может вызвать , присоединится параноидальное поведение, не исключены диспепсические проявления, а также гипогликемия. В такой ситуации осуществляют поддерживающую терапию, предварительно промыв желудок больному.

Какие от Кларитромицин-Тева побочные эффекты?

Существуют следующие побочные эффекты на применение этого препарата: тошнота, рвота, псевдомембранозный энтероколит, присоединяется диарея, стоматит, характерно болевое ощущение в животе, возможен кандидоз полости рта, лейкопения, кроме того, обесцвечивание языка, увеличение печеночных ферментов, возникает тромбоцитопения, парестезия, а также судороги и головная боль.

Среди прочих проявлений: расстройства обоняния, присоединяется бессонница, изменение вкуса, головокружение, характерно возбуждение, психоз, кошмарные сновидения, возникает чувство страха, не исключен звон в ушах, отмечается артралгия, спутанность сознания, кроме того, миалгия, дезориентация, галлюцинации, желудочковая тахикардия, интерстициальный нефрит, аллергические реакции.

Особые указания

При одновременном использовании этого макролида с варфарином, рекомендуется регулярно определять протромбиновое время у больного.

Чем заменить Кларитромицин-Тева, аналоги какие у препарата?

Препарат Арвицин, Кларитромицин, Ромиклар, Экозитрин, Лекоклар, Криксан, Клацид СР, Фромилид, Арвицин ретард, СР-Кларен, Киспар, Кларитросин, Кларексид, Клацид, Фромилид уно, Клеримед, Кларицит, Кларитромицин-Протекх, Кларитромицин СР, КлароСип, Кларитромицин-Верте, Кларицин, Клабакс ОД, Клабакс, Сейдон-Сановель, Кларитромицин Пфайзер, Кларитромицин-OBL, Кларомин, Кларитромицин Зентива, Коатер, Кларбакт, Класине, Биноклар, а также Зимбактар относятся к аналогам.

Заключение

Применение так называемого макролидного антибиотика должно проводиться по назначению специалиста.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Кларитромицин 500 и 250 мг – это антибиотик нового поколения. Его действие основано на разрушении сразу нескольких видов анаэробных микроорганизмов. В отличие от других типов препаратов этого направления, он абсолютно безопасен, имеет минимум противопоказаний и не причиняет вреда даже при длительном приеме. Но добиться высоких результатов можно лишь в том случае, если использовать Кларитромицин 500 мг согласно инструкции по применению и следуя рекомендациям врача, который его назначил.

Состав и лечебные свойства таблеток Кларитромицин 500 мг

Этот антибиотик относится к группе макролидов – препаратов с обширным, но щадящим для организма терапевтическим действием. Их часто назначают в комплексе с антибиотиками других типов, но в ходе клинических испытаний была доказана их индивидуальная способность подавлять активность и грамположительных, и грамотрицательных микроорганизмов, разрушительно воздействовать даже на те из них, которые развиваются внутри клеток тканей и в межклеточном пространстве.

Главное действующее вещество препарата – кларитромицин. Он является производным от , но более устойчив к разложению под воздействием солей, способен проникать глубоко в структуру всех типов тканей организма и задерживаться там. В качестве вспомогательных веществ в состав таблеток Кларитромицин 500 мг включены

  • Повидон;
  • Стеарат магния;
  • Крахмал;
  • Аэросил;
  • Тальк.

Препарат гипоаллергенен, его могут принимать пациенты, не переносящие антибиотики из ряда пенициллинов. Перед началом лечения обязательно берутся пробы биоматериалов больного для определения типа инфекционного или вирусного поражения.

Показания и противопоказания к применению Кларитромицина

В инструкции по применению таблеток Кларитромицин 500 перечислены практически все виды заболеваний, то есть спектр его действия гораздо шире, чем у антибиотиков другого типа:

  • ВИЧ-инфекции и туберкулез;
  • Воспалительные и инфекционные заболевания ЛОР-органов;
  • Стоматология, включая воздействие на ткани зубов;
  • Урогенитальные заболевания;
  • Пневмонии, включая атипичную;
  • Инфекции кожных покровов;
  • Заболевания ЖКТ.

Высокая эффективность, положительные отзывы о Кларитромицине 500 мг как пациентов, так и практикующих медицинских специалистов делают его востребованным в лечении многих заболеваний. Снижение интенсивности проявления симптомов болезни отмечается уже после 2-3 дней применения препарата. Но прежде чем начать курсовой прием этого антибиотика, необходимо исключить наличие у больного следующих противопоказаний:

  1. Гепатит;
  2. Печеночная недостаточность;
  3. Аллергия на действующее или одно из вспомогательных веществ;
  4. Беременность или период грудного вскармливания;
  5. Порфирия.

В ходе лечения препаратом могут появиться и побочные эффекты – изменение вкуса пищи, ухудшение слуха или зрения, шум в ушах, головокружение, тревожность, спутанность сознания, кандидоз или стоматит, колит, аритмия.

Если появился хотя бы один из перечисленных симптомов, пациент должен известить об этом лечащего врача, который примет решение о снижении дозировки или полной отмене препарата.

Как принимать препарат

Дозировка и длительность курсового лечения Кларитромицином 500 мг – согласно инструкции по применению. В некоторых случаях она может быть выше или ниже указанной производителем, но подобные решения может принимать только лечащий врач, на основе анализа биоматериалов больного и общей картины заболевания.

Высокие дозы назначаются при тяжелом течении болезни, и лишь на короткий период – от 2 до 5 дней. После анализа состояния больного принимается решение об изменении интенсивности лечения. Стандартная дозировка, рекомендуемая в инструкции по применению Кларитромицина 500 – 3 таблетки в день, в течение 7-14 дней.

При назначении препарата врач обязан предупредить больного о том, что Кларитромицин 500 мг необходимо принимать после еды. Из рациона питания лучше исключить молочные продукты и алкоголь. В первом случае возможно снижение эффективности препарата, а во втором – высок риск проявления серьезных побочных эффектов, сбоев в работе ЖКТ, головокружений и судорог, психозов.

Несмотря на то, что препарат способен дополнять другие типы антибиотиков, есть ряд лекарственных средств, с которыми сочетать его нельзя. Это Астемизол, Цизаприд, Пимозид, Терфенадин. Они подавляют действие друг друга и могут вызывать обострение заболевания.

Прием этого лекарственного препарата должен сопровождаться наблюдением медицинского специалиста, клиническим и биохимическим контролем крови, мочи. При лечении некоторых заболеваний ЖКТ отслеживают работу кишечника, его реакцию на препарат.

Сколько стоит Кларитромицин 500 мг

Стоимость препарата зависит от его марки. Цена Кларитромицина 500 мг Тева колеблется от 100 до 300 рублей, в зависимости от количества таблеток в упаковке. Стоимость аналогов от других производителей идентична.

Невысокая цена делает препарат доступным для больных из любой социальной категории и с любым доходом.

Кларитромицин 500 мг – отзывы пациентов и медиков

Медицинские специалисты в своих отзывах о Кларитромицине 500 мг отмечают его высокую эффективность в лечении урогенитальных заболеваний и инфекций, передающихся при незащищенном половом акте. По мнению практикующих врачей, результат всегда положительный, а среди побочных эффектов чаще всего возникают расстройства в работе ЖКТ.

Большинство пациентов, которым назначалась терапия Кларитромицином, жалуются на тот же побочный эффект – тошноту, диарею и отсутствие аппетита. Но результаты лечения оправдывают эти кратковременные неудобства. Побочные эффекты исчезали сразу же после дополнения курса лечения вспомогательными препаратами, контролирующими работу ЖКТ, иногда требовалось снизить дозировку Кларитромицина.

Как и другие антибиотики, Кларитромицин 500 мг должен приниматься только по назначению врача, после детального и глубокого изучения причин и интенсивности заболевания, анализа биоматериалов больного, в соответствие с индивидуальными особенностями его организма и наличием хронических проблем со здоровьем. Самолечение антибиотиками недопустимо, даже если стоят они недорого и доступны в свободной продаже.

Антибиотик израильской фармокомпании Тева Кларитромицин является бюджетным аналогом Клацида и относится к классу макролидов. Эта группа имеет сложное структурное строение и обладает бактериостатическим свойством. Еще одна особенность таких препаратов - их естественное происхождение, благодаря чему они легче переносятся аллергиками (но предварительный тест на индивидуальную реакцию проводят в обязательном порядке).

Принцип действия Кларитромицина заключается в угнетении синтеза белка в бактериальных рибосомах вследствие чего патогенные микроорганизмы гибнут.

В 1 таблетке Кларитромицина Тева содержится 500 мг действующего вещества. Среди вспомогательных веществ такжеесть целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид кремния и др., из-за чего людям с чувствительной печенью при приеме этого препарата нужно отслеживать реакцию со стороны ЖКТ. Есть данные о неблагоприятном воздействии Кларитромицина на больные почки. Но надо понимать, что любой антибиотик не является безобидным средством и должен приниматься по назначению врача и с осторожностью.

Хорошие результаты прием этого препарата дает при лечении хеликобактера пилори - в составе комплексной терапии. В этом случае на курс лечения потребуется 2 пачки.
Также этим антибиотиком лечат заболевания верхних и нижних дыхательных путей, пневмонию При фарингите облегчение наступило уже через день приема, но курс я прошла до конца, допив упаковку. Конечно, антибиотики - крайняя мера, но иногда важным фактором является скорость действия препарата. У антибиотиков она высокая.

Расскажу о побочных действиях. Во-первых, появилась тяжесть в правом подреберье (у меня проблемная печень). Пришлось дополнить прием расторопшей, соком лимона и другими подручными средствами-гепатопротекторами.

Во-вторых, встала работа кишечника - отчасти это было связано и с печенью. Но сам факт. Пила кефиры, ацидофилин - не помогло, пришлось подключать пробиотики.

Аллергических реакций не было, но я к ним не склонна в принципе.

А самое неприятное, что через пару недель после приема боль в горле вернулась после небольшого переохлаждения. Мой вывод - препарат эффективный и сильный, но после него надо сразу же приводить в порядок иммунитет и восстанавливать дружественную флору.

Для меня антибиотики - это крайняя мера, применяю их редко, потому что считаю, что они угнетают даже здоровый иммунитет. Прилипчивую болезнь, от которой никак не можешь избавиться, надо лечить долго нудно народными средствами, антибиотиком можно только навредить.

Видео обзор

Все(8)
Кларитромицин-Тева - показания к применению Кларитромицин - показания к применению Кларитро

Применение следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов: Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол. При совместном приеме кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином или астемизолом сообщалось о повышении концентрации последних в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и появлению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт». Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказан. При совместном применении мидазолама и кларитромицина в форме таблеток (500 мг 2 раза в сутки) отмечалось увеличение AUC мидазолама в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии. Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией индуктора изофермента CYP3A в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином. При совместном применении рифабутина и кларитромицина наблюдалось повышение плазменной концентрации рифабутина и снижение сывороточной концентрации кларитромицина с повышенным риском развития увеита. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение. Сильные индукторы системы цитохрома Р450, такие как: эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, - могут ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов. Концентрация кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям Mycobacterium avium complex (MAC), может меняться общая активность в отношении этих возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение. Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг два раза в сутки у 21 здорового добровольца привело к увеличению среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется. Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые восемь часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Сmах кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%. Было отмечено полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью целесообразно рассмотреть следующие варианты коррекции дозы: при КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%; при КК менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 75%. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сутки. Сходные коррекции доз должны рассматриваться у пациентов со сниженной функцией почек, если ритонавир используется как фармакокинетический «усилитель» при применении других ингибиторов протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир. Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изофермента CYP3A кларитромицином, в результате чего может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы. Совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Кларитромицин следует с осторожностью применять пациентам, получающим препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP3A, особенно если эти препараты имеют узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин), и/или интенсивно метаболизируются этим ферментом. В случае необходимости должна проводиться коррекция дозы препарата, принимаемого вместе с кларитромицином. Также, по возможности, должен проводиться мониторинг сывороточных концентраций препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A. Метаболизм следующих препаратов/классов осуществляется тем же изоферментом CYP3A, что и метаболизм кларитромицина, например, алпразолам, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), атипичные антипсихотические средства (например, кветиапин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, триазолам, винбластин и другие. Также к агонистам изофермента CYP3A относятся следующие препараты, противопоказанные к совместному применению с кларитромицином: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ловастатин, симвастатин и алкалоиды спорыньи. К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома Р450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота. При совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и протромбинового времени. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время. Кларитромицин (по 500 мг каждые 8 часов) исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом (по 40 мг ежедневно). При совместном применении кларитромицина и омепразола равновесные плазменные концентрации омепразола были увеличены (Cmax , AUC0-24 и T1/2 увеличились на 30%, 89% и 34% соответственно). Среднее значение pH желудка в течение 24 часов составило 5,2 при приеме омепразола в отдельности и 5,7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином. Силденафил, тадалафил и варденафил. Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично с участием изофермента CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При применении этих препаратов совместно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила. При совместном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке. Первичный метаболизм толтеродина осуществляется через 2D6 изоформу цитохрома Р450 (CYP2D6). Однако в части популяции, лишенной изофермента CYP2D6, метаболизм происходит через изофермент CYP3A. В этой группе населения подавление изофермента CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. В популяции с низким уровнем метаболизма через изофермент CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов изофермента CYP3A, таких как кларитромицин. При совместном применении мидазолама и таблеток кларитромицина (500 мг два раза в сутки) отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после внутривенного введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется внутривенная форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Введение лекарственного препарата через слизистую оболочку полости рта, которое дает возможность обойти пресистемную элиминацию, скорее всего, приведет к взаимодействию аналогичному тому, которое наблюдается при внутривенном введении мидазолама, а не при пероральном приеме. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментом СУРЗА, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента СYР3А (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), например, сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае совместного применения, рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС. Колхицин является субстратом как изофермента СУРЗА, так и белка-переносчика Р-гликопротеида (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами изофермента СУРЗА и Pgp. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование Pgp и/или изофермента СУРЗА может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано. Предполагается, что дигоксин является субстратом Pgp. Известно, что кларитромицин ингибирует Pgp. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина ингибирование Pgp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Совместный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином, включая потенциально летальные аритмии. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке. Одновременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина перорально взрослыми ВИЧ- инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при пероральном приеме, взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 часа. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином. Поскольку кларитромицин может препятствовать всасыванию зидовудина при их одновременном приеме внутрь у взрослых пациентов, подобное взаимодействие вряд ли возможно при использовании кларитромицина внутривенно. Имеются данные о взаимодействиях ингибиторов изофермента CYP3A (включая кларитромицин) с препаратами, которые не метаболизируются с помощью изофермента CYP3A (фенитоином и вальпроевой кислотой). Для данных препаратов, при совместном применении с кларитромицином, рекомендуется определение их сывороточных концентраций, так как имеются сообщения об их повышении. Кларитромицин и атазанавир являются как субстратами, так и ингибиторами изофермента CYP3A. Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов. Совместное применение кларитромицина (500 мг два раза в сутки) и атазанавира (400 мг один раз в сутки) может привести к двукратному увеличению воздействия кларитромицина и уменьшению воздействия 14-ОН-кларитромицина на 70%, с увеличением AUC атазанавира на 28%. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30 - 60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. У пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%, используя для этого соответствующую лекарственную форму кларитромицина. Кларитромицин в дозах, превышающих 1000 мг в сутки, нельзя применять совместно с ингибиторами протеаз. При одновременном применении кларитромицина и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила. Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Кларитромицин может повысить концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может повысить плазменную концентрацию кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов. Кларитромицин и саквинавир являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Одновременное применение кларитромицина (500 мг два раза в сутки) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг три раза в сутки) у 12 здоровых добровольцев вызывало увеличение AUC и Сmах саквинавира на 177% и 187% соответственно, в сравнении с приемом саквинавира в отдельности. Значения AUC и Сmах кларитромицина были приблизительно на 40% выше, чем при монотерапии кларитромицином. При совместном применении этих двух препаратов в течение ограниченного времени в дозах/составах, указанных выше, коррекция дозы не требуется. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с использованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в твердых желатиновых капсулах. Результаты исследования лекарственных взаимодействий при монотерапии саквинавиром могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при терапии саквинавиром/ритонавиром. При приеме саквинавира совместно с ригонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes; аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов.

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови.

При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза.

При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность.

Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов.

При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 ч. Для детей такого взаимодействия не отмечалось.

При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: AUC, Cmax, Cmin. Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина.

При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола, а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется.

При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени.


Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Побочное действие

Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентами

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночно-клеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны системы крови: в исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения; увеличение уровня креатинина в сыворотке.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений; головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация; обратимая потеря слуха; судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический элидермалькый некролиз.

Прочие: редко - гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.

Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина 2 раза/сут 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг 2 раза/сут экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.

При приеме 500 мг кларитромицина 3 раза/сут концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы 2 раза/сут.

Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом. Кларитромицин проникает в грудное молоко

Передозировка

Симптомы: симптомы со стороны ЖКТ; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Срок годности

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.

14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении H. influenzae 14-гидроксиметаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.

Кларитромнцин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов - грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species. Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species.

Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori и Campylobacter spp.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб.
кларитромицин 500 мг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диокси

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);

Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность кларитромицииа при беременности и в период лактации не изучена.

Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется.

При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время.

При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Противопоказания

Одновременное назначение с производными спорыньи;

Одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин;

Детский возраст до 12 лет;

Беременность и период лактации.

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза/сут в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях.

Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Н. pylori (взрослым):

Схема тройной терапии (1-14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; метронидазол 400 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (7 дней): кларигромицин 500 мг 2 раза/сут; омепразол 40 мг/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут или метронидазол 400 мг 2 раза/сут.

Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза/сут и омепразолом 20 мг/сут.

Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза/сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз/сут.

При поражении функции почек обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (КК
При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме: для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г/сут.