**** *PHARMASINTEZ AO* IPCA Laboratories AKRIKHIN / BIOPHARM M.J. Akrikhin KhPK AO BELMEDPREPRATY, RUE Biochemist, OAO BRYNTSALOV BRYNTSALOV-A, ZAO Ipka Laboratories Limited/Akrikhin OAO Moskhimfarmpreparaty FSUE im. Семашко Синтез ACO OJSC Pharmasintez JSC Pharmsintez, PJSC FEREIN SCHELKOVSKY VITAMIN PLANT

Страна на произход

Индия Република Беларус Русия

Продуктова група

Антибактериални лекарства

Полусинтетичен широкоспектърен антибиотик от групата на рифамицин

Форма за освобождаване

• 10 - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон. 10 - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон. 20 - тъмни стъклени буркани (1) - картонени опаковки. 10 - контурни блистери 150 mg - ампули (10) - опаковки от картон. Капсули 150 mg в блистери № 10x10

Описание на лекарствената форма

• Капсули Лиофилизат за инжекционен разтвор Лиофилизат за инжекционен разтвор тухлен или червено-кафяв цвят.

фармакологичен ефект

Рифампицин е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик от групата на рифамицините (ансамицините). Действа бактерицидно. Нарушава синтеза на РНК в бактериална клетка чрез инхибиране на ДНК-зависимата РНК полимераза. Той е силно активен срещу Mycobacterium tuberculosis, е противотуберкулозно средство от първа линия. Активен срещу грам-положителни бактерии (Staphylococcus spp, включително мултирезистентни щамове), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.) и някои грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, N.gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella пневмофила). Активен срещу Chlamydia trachomatis, Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae. Не действа върху гъби. Рифампицин има вируциден ефект върху вируса на бяс, инхибира развитието на бясен енцефалит. Резистентността към рифампицин се развива бързо. Не е открита кръстосана резистентност с други антибактериални лекарства (с изключение на други рифамицини).

Фармакокинетика

Рифампицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността достига 90-95%. Максималната концентрация на рифампицин в плазмата се достига 2-2,5 часа след приема. Рифампицин се намира в терапевтични концентрации в плеврален ексудат, храчки, съдържание на кухина, костна тъкан; най-високата концентрация се създава в черния дроб и бъбреците. Свързването с плазмените протеини е 80-90%. Рифампицин преминава през кръвно-мозъчната бариера, плацентата, и се открива в кърмата. Биотрансформиран в черния дроб. Полуживотът е 2-5 часа. На терапевтично ниво концентрацията на лекарството се поддържа в продължение на 8-12 часа след поглъщане, за високочувствителни патогени - в продължение на 24 ч. Екскретира се от тялото с жлъчка, изпражнения и урина.

Специални условия

Монотерапията на туберкулоза с рифампицин често е придружена от развитие на резистентност на патогена към антибиотика, така че трябва да се комбинира с други противотуберкулозни лекарства. При лечението на нетуберкулозни инфекции е възможно бързото развитие на резистентност на микроорганизмите; този процес може да бъде предотвратен, ако рифампицин се комбинира с други химиотерапевтични средства. Лекарството не е показано за интермитентна терапия. Въвеждането на лекарството може да бъде придружено от оцветяване на урина, изпражнения, слюнка, пот, слъзна течност, контактни лещи в червено. Лечението с рифампицин трябва да се провежда под строго лекарско наблюдение. Лечението с лекарството трябва да започне след изследване на чернодробната функция (определяне на нивото на билирубин и аминотрансферази в кръвта, тимолов тест), като по време на лечението трябва да се провежда ежемесечно. При нарастващи симптоми на чернодробна дисфункция употребата на лекарството трябва да се преустанови. При продължителна употреба на лекарството е необходимо да се контролира кръвната картина поради възможността от развитие на левкопения. Предозиране Симптоми: гадене, повръщане, диария, сънливост, уголемяване на черния дроб, жълтеница, повишени нива на билирубин, чернодробни трансаминази в кръвната плазма; кафяво-червено или оранжево оцветяване на кожата, урината, слюнката, потта, сълзите и изпражненията, пропорционално на дозата на лекарството. Лечение: спиране на лекарството. Стомашна промивка. Симптоматична терапия (няма специфичен антидот). Поддържане на жизнените функции.

Съединение

• 1 ампер рифампицин 150 mg 1 амп. рифампицин 150 mg, помощни вещества: аскорбинова киселина, натриев сулфит, натриев хидроксид. 1 капсула съдържа 150 mg рифампицин.

Рифампицин показания за употреба

• Рифампицин се използва при туберкулоза (включително туберкулозен менингит), като част от комбинирана терапия; при инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от патогени, чувствителни към лекарството (включително остеомиелит, пневмония, пиелонефрит, проказа, гонорея, възпаление на средното ухо, холецистит и др.), както и при менингококово носителство. Поради бързото развитие на антибиотична резистентност по време на лечението, употребата на рифампицин при заболявания с нетуберкулозна етиология е ограничена до случаи, които не подлежат на лечение с други антибиотици.

Противопоказания за рифампицин

• Жълтеница, скорошен (по-малко от 1 година) инфекциозен хепатит, тежка бъбречна дисфункция, свръхчувствителност към рифампицин или други рифамицини

Дозировка на рифампицин

• 0,15 гр. 150 мг

Странични ефекти на рифампицин

• При лечение с рифампицин са възможни нарушения на функцията на стомашно-чревния тракт (загуба на апетит, гадене, повръщане, диария). Тези явления обикновено изчезват сами след 2-3 дни без прекъсване на лекарството. Рифампицин може да има хепатотоксичен ефект (повишени нива на трансаминази и билирубин в кръвния серум, жълтеница). За навременно откриване и предотвратяване на хепатотоксични ефекти, лечението с рифампицин трябва да започне след изследване на чернодробната функция (определяне на нивото на билирубин и аминотрансферази в кръвта, тимолов тест), а по време на лечението трябва да се провежда ежемесечно. При пациенти с анамнеза за хепатит или чернодробна цироза тези изследвания трябва да се провеждат на всеки 2 седмици. Умерената чернодробна дисфункция обикновено е преходна и може да изчезне без прекъсване на лекарството с назначаването на алохол, метионин, пиридоксин, витамин В и др. При нарастващи симптоми на чернодробна дисфункция, употребата на рифампицин трябва да се преустанови. При лечение с рифампицин може да се развие левкопения и тромбоцитопения, алергични реакции. Последните се проявяват под формата на кожни обриви, еозинофилия, рядко - бронхоспазъм и оток на Quincke. При периодично лечение, нередовна употреба на лекарството или когато лечението с рифампицин се възобнови след прекъсване, могат да се наблюдават тежки алергични реакции под формата на хипноидна треска, остра бъбречна чернодробна недостатъчност или тромбопенична пурпура. Тези усложнения понякога се предхождат от признаци на лекарствена сенсибилизация (повишаване на температурата след приема на лекарството, нарастваща еозинофилия, бронхоспазъм, както и положителни тестове на Shelley, Wannier и др.). За да се предотвратят тези явления, лекарството трябва да се предписва в малки дози (0,15 g на ден). В случаите, когато на предишния етап от лечението са били признаци на сенсибилизация към рифампицин, той се използва под контрола на измерване на температурата след приема на лекарството (в рамките на 3 часа през първите 2-3 дни). При добра поносимост дозата на антибиотика може да се увеличи до обичайната терапевтична доза. Ако възникнат алергични реакции, рифампицин се отменя и се провежда десенсибилизираща терапия (антихистамини, калциеви препарати, кортикостероидни хормони и др.). При тежки алергични реакции трябва да се прилагат парентерално големи дози кортикостероидни хормони, антихистамини, интравенозен хемодез, изотоничен разтвор на натриев хлорид, диуретици и др.. При пациенти, приемащи лекарството, урината, слъзната течност, храчките придобиват оранжево-червен цвят . При бързо интравенозно приложение на рифампицин при пациенти е възможно понижаване на кръвното налягане, в резултат на което интравенозната инфузия на лекарството трябва да се извършва под контрола на кръвното налягане по време на приложението на лекарството. При продължително интравенозно приложение е възможно развитие на флебит.

лекарствено взаимодействие

Рифампицин е силен индуктор на цитохром Р-450 и може да предизвика потенциално опасни лекарствени взаимодействия. Рифампицин ускорява метаболизма (намалява концентрацията в кръвната плазма и съответно намалява действието) на теофилин, тироксин, кортикостероиди, карбамазепин, фенитоин, перорални антикоагуланти, перорални хипогликемични лекарства, дапсон, някои трициклични антидепресанти, хлорамфеникол, флуконазол, кетоконазол, тербинафин, халоперидол, диазепам, бисопролол, пропранолол, дилтиазем, нифедипин, верапамил, сърдечни гликозиди, хинидин, дизопирамид, пропафенон, циклоспорин. Едновременното приложение с HIV протеазни инхибитори (индинавир, нелфинавир) трябва да се избягва. Рифампицин ускорява метаболизма на естрогени и прогестогени (контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява). Кетоконазол може да намали плазмените концентрации на рифампицин.

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Предоставена информация

Catad_pgroup Антимикробни средства (различни групи)

Рифампицин-Ферейн - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

LP-002348

Търговско наименование:

Rifampicin-Ferein ®

Международно непатентно наименование:

рифампицин

Доза от:

капсули

Съединение:

1 капсула съдържа:
Активно вещество:рифампицин (по отношение на 100% вещество) - 150 mg.
Помощни вещества:калциев стеарат - 0,9 mg, магнезиев хидроксикарбонат хидрат - 15 mg, натриево карбоксиметил нишесте - 15 mg, лактоза монохидрат - до тегло на съдържанието на капсулата 300 mg.

Съставът на капсулата.
Кадър:титанов диоксид - 2%, азорубин - 0,0328%. сънсет жълто - 0,2190%. желатин до 100%.
Капак:титанов диоксид - 2%, азорубин - 0,0328%. сънсет жълто - 0,2190%, желатин до 100%.

Описание

Твърди желатинови капсули №1. Тялото и капачката на капсулите са оранжеви. Съдържанието на капсулите е червено-кафяв прах, вероятно с бели включвания.

Фармакотерапевтична група:

антибиотик рифамицин.

ATC код:

J04AB02

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Полусинтетичен антибиотик с широк спектър на действие, противотуберкулозно лекарство от 1-ва линия. В ниски концентрации има бактерициден ефект върху Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; във високи концентрации - върху някои грам-отрицателни микроорганизми. Характеризира се с висока активност срещу Staphylococcus spp. (включително образуващи пеницилиназа и много метицилин-резистентни щамове), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; Грам-отрицателни коки: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Ha Грам-положителните бактерии действат във високи концентрации. Активен срещу вътреклетъчни и извънклетъчни микроорганизми. Потиска ДНК-зависимата РНК полимераза на микроорганизмите. При монотерапия с рифампицин относително бързо се наблюдава селекцията на резистентни към рифампицин бактерии. Не се развива кръстосана резистентност с други антибиотици (с изключение на други рифамицини).

Фармакокинетика
Абсорбцията е бърза, приемът на храна намалява абсорбцията на лекарството. Когато се приема перорално на празен стомах 600 mg, максималната концентрация е 10 mcg / ml. Времето за достигане на максимална концентрация е 2-3 ч. Комуникацията с плазмените протеини е 84-91%.

Бързо се разпределя в органите и тъканите (най-високата концентрация е в черния дроб и бъбреците), прониква в костната тъкан, концентрацията в слюнката е 20% от плазмената концентрация. Привидният обем на разпределение е 1,6 l/kg при възрастни и 1,1 l/kg при деца.

През кръвно-мозъчната бариера прониква само при възпаление на менингите. Прониква през плацентата (концентрация в плазмата на плода - 33% от концентрацията в плазмата на майката) и се екскретира в кърмата (кърмените деца получават не повече от 1% от терапевтичната доза на лекарството).

Метаболизира се в черния дроб с образуването на фармакологично активен метаболит -25-О-деацетилрифампицин. Той е автоиндуктор - ускорява метаболизма си в черния дроб, което води до системен клирънс - 6 l/h след приема на първата доза, нарастващ до 9 l/h след повторно приложение. Когато се приема през устата, също е вероятно индуциране на ензими на чревната стена.

Полуживотът след перорално приложение на 300 mg е 2,5 часа, 600 mg е 3-4 часа, 900 mg е 5 часа След няколко дни многократно приложение бионаличността намалява и полуживотът след многократно приложение на 600 mg е съкратен на 1-2 часа.

Екскретира се главно с жлъчката, 80% - като метаболит; бъбреци - 20%. След приемане на 150-900 mg от лекарството количеството непроменен рифампицин, екскретиран от бъбреците, зависи от размера на приетата доза и варира от 4 до 20%.

При пациенти с нарушена бъбречна екскреторна функция полуживотът се удължава само когато дозите му надвишават 600 mg. Екскретира се по време на перитонеална диализа и хемодиализа. При пациенти с увредена чернодробна функция се наблюдава повишаване на плазмените концентрации на рифампицин и удължаване на полуживота.

Показания за употреба:

Туберкулоза (всички форми) - като част от комбинирана терапия.

Проказа (в комбинация с дапсон - мултибациларни видове заболяване).

Инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми (при резистентност към други антибиотици и като част от комбинирана антимикробна терапия; след изключване на диагнозата туберкулоза и проказа).

Бруцелоза - като част от комбинирана терапия с антибиотик от тетрациклиновата група (доксициклин).

Менингококов менингит (профилактика при лица, които са били в близък контакт с болни от менингококов менингит; при бацилоносители на Neisseria meningitidis).

Противопоказания:

Свръхчувствителност към рифампицин и / или други компоненти на лекарството, жълтеница, скорошен (по-малко от 1 година) инфекциозен хепатит, хронична бъбречна недостатъчност, белодробна сърдечна недостатъчност II-III степен, непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция, деца под 3 години години, период на кърмене. Едновременното приложение с ритонавир, саквинавир, атазанавир, дарунавир, фозампренавир, типрановир е противопоказано.

Внимателно:порфирия.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Терапията по време на бременност (особено през първия триместър) е възможна само при "жизненоважни" показания. При предписване през последните седмици на бременността може да се появи следродилен кръвоизлив при майката и кървене при новороденото. В този случай се предписва витамин К.

Жените в репродуктивна възраст по време на лечението трябва да използват надеждни методи за контрацепция (перорални хормонални контрацептиви и допълнителни нехормонални методи за контрацепция).

Дозировка и приложение

Приема се през устата, на празен стомах (0,5-1 час преди хранене).

При лечение на туберкулоза средната дневна доза за възрастни е 450 mg 1 път на ден. При пациенти (особено по време на екзацербация) с телесно тегло над 50 kg дневната доза може да се увеличи до 600 mg. Средната дневна доза за деца над 3 години е 10 mg / kg (но не повече от 450 mg на ден) 1 път на ден. При лоша поносимост към рифампицин дневната доза може да бъде разделена на 2 дози.

Монотерапията на туберкулоза с рифампицин често е придружена от развитие на антибиотична резистентност на патогена, така че трябва да се предписва в комбинация с други противотуберкулозни лекарства (стрептомицин, изониазид, етамбутол и др.), Към които е чувствителността на Mycobacterium tuberculosis. запазен.

При проказа рифампицин се използва по следните схеми:

а) дневна доза от 300-450 mg се прилага в 1 прием; с лоша поносимост - в 2 дози. Продължителността на лечението е 3-6 месеца. Курсовете се повтарят с интервал от 1 месец;
б) на фона на комбинирана терапия се предписва дневна доза от 450 mg в 2-3 дози за 2-3 седмици с интервал от 2-3 месеца за 1 година - 2 години или в същата доза 2-3 пъти за 1 седмица в продължение на 6 месеца.

Лечението се провежда в комбинация с имуностимулиращи средства.

За лечение на мултибациларни видове проказа (лепроматозна и гранична) при възрастни - 600 mg веднъж месечно в комбинация с дапсон (100 mg веднъж дневно). Минималната продължителност на лечението е 2 години.

За лечение на паузибациларни видове проказа (туберкулоиден и граничен туберкулоид) при възрастни - 600 mg 1 път на месец, в комбинация с дапсон - 100 mg (1-2 mg / kg) 1 път на ден. Продължителност на лечението - 6 месеца.

За лечение на инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми (при резистентност към други антибиотици и като част от комбинирана антимикробна терапия; след изключване на диагнозата туберкулоза и проказа), се предписва в комбинация с други антимикробни средства. Дневната доза е 600-1200 mg, за деца над 3 години 10-20 mg / kg. Кратност на приемане 2 пъти на ден.

За лечение на бруцелоза - 900 mg / ден еднократно, сутрин на гладно, в комбинация с доксициклин в продължение на 45 дни.

За профилактика на менингококов менингит - 2 пъти дневно на всеки 12 часа в продължение на 2 дни. Еднократни дози за възрастни 600 mg. за деца над 3 години 10 mg/kg.

Страничен ефект

От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, загуба на апетит, ерозивен гастрит, псевдомембранозен колит; повишена активност на "чернодробните" трансаминази, алкална фосфатаза в кръвния серум, хипербилирубинемия, хепатит, остър панкреатит.

От страна на сърдечно-съдовата система:тромбоцитопенична пурпура, тромбопения и левкопения, кървене, остра хемолитична анемия.

От страна на централната нервна система:главоболие, намалена зрителна острота, атаксия, дезориентация.

От пикочната система:нефронекроз, интерстициален нефрит.

Алергични реакции:уртикария, еозинофилия, ангиоедем, бронхоспазъм, артралгия, треска.

Други:левкопения, дисменорея, предизвикване на порфирия, миастения гравис, хиперурикемия, обостряне на подагра.

При нередовен прием или при възобновяване на лечението след прекъсване са възможни грипоподобен синдром (треска, втрисане, главоболие, замайване, миалгия), кожни реакции, хемолитична анемия, тромбоцитопенична пурпура, остра бъбречна недостатъчност.

Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, се влоши или се забележат други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, коремна болка, уголемяване на черния дроб, жълтеница, периорбитален оток или липов оток, "синдром на червения човек" (червено-оранжево оцветяване на кожата, лигавиците и склерата)", белодробен оток, летаргия, объркване, конвулсии.

Лечение:симптоматично; стомашна промивка, активен въглен; форсирана диуреза.

Взаимодействие с други лекарства

Намалява активността на индиректни антикоагуланти, перорални хипогликемични лекарства, хормонални контрацептиви, сърдечни гликозиди, антиаритмични лекарства (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероиди, дапсон, фенитоин, хексобарбитал, нортриптилин, бензодиазепини, теофилин, хлор. амфеникол, кетоконазол, итраконазол, циклоспорин, азатиоприн, бета-блокери, бавни блокери на калциевите канали, еналаприл, циметидин (рифампицин предизвиква индукция на изоензими на цитохром Р450, ускорявайки техния метаболизъм),

Ко-тримоксазол (сулфаметоксазол + триметоприм) повишава концентрацията на рифампицин в кръвта. При едновременната употреба на рифампин (600 mg / ден), ритонавир (100 mg 2 пъти дневно) и саквинавир (1000 mg) може да се развие тежка хепатотоксичност. Когато се използва заедно, рифампицин значително намалява плазмените концентрации на атазанавир, дарунавир, фозампренавир, саквинавир и типранавир, което може да доведе до намаляване на антивирусната активност.

Рифампицин ускорява метаболизма на някои трициклични антидепресанти, липидопонижаващи лекарства (симвастатин и др.), антималарийни лекарства (мефлохин и др.), цитостатици (тамоксифен и др.).

Антиацидите, наркотичните аналгетици, антихолинергиците и кетоконазол намаляват (в случай на едновременно перорално приложение) бионаличността на рифампицин.

Изониазид и/или пиразинамид увеличават честотата и тежестта на чернодробното увреждане в по-голяма степен, отколкото рифампицин самостоятелно при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване.

Препаратите на натриев пара-аминосалицилат трябва да се предписват не по-рано от 4 часа след приема на лекарството, т.к. възможно нарушение на абсорбцията

специални инструкции

По време на бременност лекарството се предписва само за "жизненоважни" показания.

Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция (перорални хормонални контрацептиви и допълнителни нехормонални методи за контрацепция) по време на лечението. Възможен е фалшиво положителен резултат при имунологично определяне на опиати в урината. Трябва да се има предвид, че рифампицин взаимодейства с контрастни вещества, използвани при холецистография. Под негово влияние резултатите от рентгеновите изследвания могат да бъдат изкривени.

На фона на лечението кожата, храчките, потта, изпражненията, слъзната течност, урината придобиват оранжево-червен цвят. Може трайно да оцвети меките контактни лещи.

За да се предотврати развитието на микробна резистентност, трябва да се използва в комбинация с други антимикробни лекарства.

В случай на развитие на грипоподобен синдром, който не е усложнен от тромбоцитопения, хемолитична анемия, бронхоспазъм, задух, шок и бъбречна недостатъчност, при пациенти, получаващи лекарството по интермитентна схема, възможността за преминаване към ежедневна трябва да се вземе предвид приемът. В тези случаи дозата се увеличава бавно: на първия ден се предписват 75-150 mg, а желаната терапевтична доза се достига след 3-4 дни. Ако се отбележат горните сериозни усложнения, рифампицинът се отменя. Необходимо е да се следи бъбречната функция; възможно е допълнително назначаване на глюкокортикостероиди.

В случай на профилактична употреба при бацилоносители на менингококи е необходимо стриктно наблюдение на пациентите, за да се идентифицират своевременно симптомите на заболяването в случай на резистентност към рифамницин.

При продължителна употреба е показано систематично наблюдение на картината на периферната кръв и чернодробната функция. По време на лечението не могат да се използват микробиологични методи за определяне на концентрацията на фолиева киселина и витамин В12 в кръвния серум. Ако се появят признаци на токсичен хепатит, лекарството се отменя.

Информация за възможното въздействие на лекарствен продукт за медицинска употреба върху способността за шофиране на превозни средства, механизми
Лекарството може да причини главоболие и намалена зрителна острота, необходимо е повишено внимание при шофиране, работа с механизми.

Форма за освобождаване:

Капсули 150 мг.
10 капсули са поставени в блистерна опаковка от PVC фолио и гъвкава опаковка на базата на алуминиево фолио за лекарства.

10, 20, 30, 50, 100 капсули се поставят в полимерни буркани с винтови капачки.

Буркан или 1, 2, 3, 5, 10 блистера заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена опаковка.

Опаковки за болници.
50, 100, 150, 200, 300, 500 блистера, заедно с равен брой инструкции за употреба, се поставят в кутия от гофриран картон,

100, 500, 1000 капсули се поставят в полимерни буркани с винтови капачки.

4, 6, 10, 12 кутии, заедно с равен брой инструкции за употреба, се поставят в кутия от велпапе.

Най-доброто преди среща

4 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Условия за отпускане от аптеките:

По лекарско предписание.

Име, адрес на производителя на лекарствения продукт и адрес на мястото на производство на лекарствения продукт

ЗАО Бринцалов-А
Юридически адрес: Русия. 117105. Москва, ул. Нагатинская, 1
Адрес на производство: Русия, 142530, Московска област, Електрогорск. Мечникова проход, 1

Полусинтетичен широкоспектърен антибиотик от групата на рифамицин.
Активното вещество на лекарството: РИФАМПИЦИН / RIFAMPICIN

Фармакологично действие Рифампицин / рифампицин

Полусинтетичен широкоспектърен антибиотик от групата на рифамицин. Има бактерициден ефект. Потиска синтеза на бактериална РНК чрез инхибиране на ДНК-зависимата РНК полимераза на патогена.
Той е силно активен срещу Mycobacterium tuberculosis, е противотуберкулозно лекарство от 1-ва линия.
Активен срещу грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. (включително мултирезистентни), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., както и срещу някои грам-отрицателни бактерии: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila.
Активен срещу Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.
Резистентността към рифампицин се развива бързо. Не е отбелязана кръстосана резистентност към други противотуберкулозни лекарства (с изключение на други рифамицини).

Фармакокинетика на лекарството.

След перорално приложение се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Разпределя се в повечето тъкани и телесни течности. Прониква през плацентарната бариера. Свързването с плазмените протеини е високо (89%). Метаболизира се в черния дроб. T1 / 2 е 3-5 ч. Екскретира се с жлъчка, изпражнения и урина.

Показания за употреба:

Туберкулоза (включително туберкулозен менингит) като част от комбинирана терапия. MAC инфекция. Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от патогени, чувствителни към рифампицин (включително остеомиелит, пневмония, пиелонефрит, проказа; менингококово носителство).

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

При перорално приложение на възрастни и деца - 10 mg / kg 1 път / ден или 15 mg / kg 2-3 пъти седмично. Приемайте на празен стомах, продължителността на лечението се определя индивидуално.
В / в възрастни - 600 mg 1 път / ден или 10 mg / kg 2-3 пъти седмично, деца - 10-20 mg / kg 1 път / ден или 2-3 пъти седмично.
Възможно е въвеждане в патологичния фокус (чрез инхалация, интракавитарно приложение, както и инжектиране във фокуса на кожната лезия) при 125-250 mg.
Максимални дози: при перорално приложение за възрастни дневната доза е 1,2 g, за деца 600 mg, за интравенозно приложение за възрастни и деца - 600 mg.

Странични ефекти на рифампицин / рифампицин:

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, загуба на апетит; повишени нива на чернодробните трансаминази, билирубин в кръвната плазма, псевдомембранозен колит, хепатит.
Алергични реакции: уртикария, еозинофилия, ангиоедем, бронхоспазъм, грипоподобен синдром.
От страна на хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, еозинофилия, левкопения, хемолитична анемия.
От страна на централната нервна система: главоболие, атаксия, замъглено зрение.
От пикочната система: бъбречна тубулна некроза, интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
От страна на ендокринната система: нарушение на менструалния цикъл.
Други: червено-кафяво оцветяване на урина, изпражнения, слюнка, храчки, пот, сълзи.

Противопоказания за лекарството:

Жълтеница, скорошен (по-малко от 1 година) инфекциозен хепатит, тежка бъбречна дисфункция, свръхчувствителност към рифампицин или други рифамицини.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Ако е необходимо да се използва рифампицин по време на бременност, трябва да се прецени очакваната полза от лечението за майката и потенциалния риск за плода.
Трябва да се има предвид, че употребата на рифампицин през последните седмици от бременността повишава риска от кървене при новородени и майки в следродилния период.
Рифампицин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Специални указания за употреба на рифампицин / рифампицин.

Използвайте с повишено внимание при чернодробни заболявания, изтощение. При лечението на нетуберкулозни инфекции е възможно бързото развитие на резистентност на микроорганизмите; този процес може да бъде предотвратен, ако рифампицин се комбинира с други химиотерапевтични средства. При ежедневен рифампицин неговата поносимост е по-добра, отколкото при интермитентно лечение. Ако е необходимо да се възобнови лечението с рифампицин след прекъсване, тогава е необходимо да се започне с доза от 75 mg / ден, като постепенно се увеличава с 75 mg / ден, докато се достигне желаната доза. В този случай трябва да се следи бъбречната функция; възможно е допълнително назначаване на GCS.
При продължителна употреба на рифампицин е показано системно наблюдение на кръвната картина и чернодробната функция; не трябва да се използва тест с натоварване с бромсулфалеин, тъй като рифампицин конкурентно инхибира екскрецията му.
PAS препарати, съдържащи бентонит (алуминиев хидросиликат), трябва да се предписват не по-рано от 4 часа след приема на рифампицин.
При новородени и недоносени бебета рифампицин се използва само в спешни случаи.

Взаимодействие на Рифампицин/рифампицин с други лекарства.

Поради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими (изоензими CYP2C9, CYP3A4), рифампицин ускорява метаболизма на теофилин, перорални антикоагуланти, перорални хипогликемични лекарства, хормонални контрацептиви, дигиталис, верапамил, фенитоин, хинидин, GCS, хлорамфеникол, противогъбични лекарства, което води до намаляване на плазмените им концентрации в кръвта и съответно до намаляване на тяхното действие.

Рифампицин

Международно непатентно наименование

Рифампицин

Доза от

Капсули, 150 мг

Съединение

Една капсула съдържа

активно вещество- рифампицин 150 mg,

Помощни вещества:лактоза монохидрат, вазелиново масло (течен парафин), картофено нишесте, натриев лаурил сулфат, безводен колоиден силициев диоксид (аеросил), талк, магнезиев стеарат,

състав на обвивката на капсулата:желатин, титанов диоксид (Е 171), киселинно червено 2С (Е 122).

Описание

Твърди желатинови капсули с червено тяло и капачка.

Съдържанието на капсулите е червено-кафяв или керемиденочервен прах или гранули.

Фармакотерапевтична група

Противотуберкулозни лекарства. Антибактериални лекарства. Рифампицин.

ATX код J04AB02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Рифампицин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Когато се приема, максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига след 2-4 часа и остава на откриваемо ниво до 8 часа. Въпреки това, в кръвта и тъканите ефективните концентрации могат да се запазят в продължение на 12-24 часа. Свързването с плазмените протеини е 80-90%. Полуживотът е 2-5 часа. Рифампицин се метаболизира в черния дроб. Рифампицин прониква добре в тъканите и телесните течности и се открива в терапевтични концентрации в плеврален ексудат, храчки, съдържание на кухини и костна тъкан. Преминава през кръвно-мозъчната бариера (КМБ) само при възпаление на церебралната течност в концентрации 10-40% от плазмените. Метаболизира се в черния дроб до фармакологично активен 25-O-диацетилрифампицин и неактивни метаболити (рифампинхинон, диацетилрифампинхинон и 3-формилрифампин). Най-високата концентрация на лекарството се създава в тъканите на черния дроб и бъбреците. С увеличаване на дозата делът на бъбречната екскреция се увеличава. Малко количество рифампицин се екскретира със сълзи, пот, слюнка, храчки и други течности, оцветявайки ги в оранжево-червено. Екскретира се от тялото с жлъчка и урина.

Фармакодинамика

Рифампицин е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик от групата на рифампицин. Нарушава синтеза на РНК в бактериална клетка: свързва се с бета субединицата на ДНК-зависимата РНК полимераза, предотвратявайки нейното прикрепване към ДНК и инхибира транскрипцията на РНК. Не повлиява човешката РНК полимераза. Ефективен срещу екстра- и вътреклетъчни патогени.

Има бактериостатично, а във високи концентрации - бактерицидно действие. Силно активен срещу M.tuberculosis, е противотуберкулозно лекарство от първа линия. Активен срещу Escherichia coli, Pseudomonas, индол-положителен и индол-отрицателен Proteus, Klebsiella, Staphylococcus aureus, Coagulase-отрицателни стафилококи, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella видове, M.tuberculosis, M.kansasii, M.scrofulaceum, M. intracellulare и M. avium.

Показания за употреба

Туберкулоза на белите дробове и други органи (всички форми) като част от комплексната терапия.

Дозировка и приложение

Рифампицин се приема през устата на празен стомах (1/2-1 час преди хранене).

При лечение на туберкулоза за възрастни с тегло под 50 kg - 0,45 g, 50 kg или повече - 0,60 g 1 път на ден, дневно или 3 пъти седмично.

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 750 mg.

С недостатъчна чернодробна функциядневната доза не трябва да надвишава 8 mg/kg.

Употреба при пациенти в старческа възраст: при пациенти в напреднала възраст бъбречната екскреция на рифампицин намалява пропорционално на намаляването на физиологичната бъбречна функция, но поради компенсаторно увеличаване на чернодробната екскреция полуживотът на лекарството е същият като при млади пациенти. Въпреки това, трябва да се внимава при употребата на лекарството при такива пациенти, особено ако има данни за нарушена чернодробна функция.

Продължителността на курса е 6-9-12 месеца или повече. Продължителността на лечението се определя индивидуално. При лоша поносимост към рифампицин дневната доза може да бъде разделена на 2 дози.

Странични ефекти

загуба на апетит, киселини, гадене, метеоризъм, болка в епигастриума, запек

главоболие, световъртеж, умора, сънливост

зрително увреждане

повишени нива на чернодробните трансаминази и билирубин в кръвта

болка в крайниците, треска, втрисане, зачервяване, сърбеж, обрив

повръщане, ерозивен гастрит, чревни колики, диария

атаксия, дезориентация, психоза, депресия, мускулна слабост, миопатия

орална кандидоза, хепатит, жълтеница, лезии на панкреаса, псевдомембранозен колит

обостряне на подагра, повишаване на серумната пикочна киселина,

дизурия, хематурия, нарушена бъбречна функция, интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност, бъбречна тубулна некроза

хемолитична анемия, левкопения, агранулоцитоза, еозинофилия

нередовен менструален цикъл

уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактичен шок, ексфолиативен дерматит, пемфигоидни реакции, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, васкулит

грипоподобен синдром (с периодична или нередовна терапия), задух, хрипове, понижено кръвно налягане

тромбоцитопения (със или без пурпура) обикновено се появява при интермитентна терапия. Възможен фатален мозъчен кръвоизлив, ако лечението с рифампицин продължи след появата на пурпура

случаи на вътресъдова коагулация

Много рядко:

Ако възникнат сериозни усложнения, като бъбречна недостатъчност, тромбоцитопения, хемолитична анемия и други сериозни нежелани реакции, лекарството трябва да се преустанови.

Противопоказания

свръхчувствителност към компонентите на лекарството

зрително увреждане (диабетна ретинопатия, увреждане на зрителния нерв)

епилепсия, склонност към гърчове

история на полиомиелит

история на инфекциозен хепатит, жълтеница

тромбофлебит

тежка атеросклероза

чернодробна дисфункция

бъбречна дисфункция

бременност, кърмене

деца и юноши до 18 години

едновременна употреба със саквинавир/ритонавир

Лекарствени взаимодействия

Рифампицин, като силен индуктор на цитохром Р-450, може да причини потенциално опасни лекарствени взаимодействия.

Reduces the activity of indirect anticoagulants, corticosteroids, oral hypoglycemic agents, digitalis preparations, antiarrhythmic agents (including disopyramide, quinidine, mexiletine), antiepileptic drugs, dapsone, methadone, hydantoins (phenytoin), hexobarbital, nortriptyline, haloperidol, benzodiazepines, drugs sex hormones , вкл. орални контрацептиви, тироксин, теофилин, хлорамфеникол, доксициклин, кетоконазол, итраконазол, тербинафин, циклоспорин А, азатиоприн, бета-блокери, CCB, флувастатин, еналаприл, циметидин (поради индукция на микрозомални чернодробни ензими и ускоряване на метаболизма на тези лекарства) . Не трябва да се приема едновременно с индинавир сулфат и нелфинавир, т.к. техните плазмени концентрации са значително намалени поради ускоряване на метаболизма. Антиацидите, когато се приемат едновременно, нарушават абсорбцията на рифампицин. Когато се приема едновременно с опиати, антихолинергици и кетоконазол, бионаличността на рифампицин намалява; пробенецид и ко-тримоксазол повишават концентрацията му в кръвта. Едновременната употреба с изониазид или пиразинамид увеличава честотата и тежестта на чернодробната дисфункция (на фона на чернодробно заболяване) и вероятността от развитие на неутропения.

Препарати с пара-аминосалицилова киселина, съдържащи бентонит (алуминиев хидросиликат), трябва да се предписват не по-рано от 4 часа след приема на рифампицин. Рифампицин помага за намаляване на активността на антидиабетните лекарства. Рифампицин променя параметрите на екскрецията на бромсулфалеин. Трябва също така да се има предвид, че рифампицин взаимодейства с контрастни вещества, използвани при холецистография. Под негово влияние резултатите от радиографските изследвания могат да бъдат изкривени.

По време на лечението не трябва да се използват:

Тест с натоварване с бромсулфалеин, тъй като рифампицин конкурентно нарушава екскрецията му;

Микробиологични методи за определяне концентрацията на фолиева киселина и витамин B 12 в кръвния серум;

Имунологични методи, KIMS метод за скрининг тестове за опиати.

Приемът на лекарството може да увеличи метаболизма на ендогенни субстрати, включително надбъбречни хормони, хормони на щитовидната жлеза и витамин D.

Когато се пие алкохол по време на лечението и когато се използва при пациенти с анамнеза за алкохолизъм, рискът от хепатотоксичност се увеличава.

специални инструкции

Лечението с рифампицин трябва да се провежда под строго лекарско наблюдение.

Монотерапията на туберкулоза с рифампицин често е придружена от развитие на резистентност на патогена към антибиотика, така че трябва да се комбинира с други противотуберкулозни лекарства.

Дългосрочният рифампицин се понася по-добре от интермитентния (2-3 пъти седмично). С развитието на тромбоцитопения, пурпура, хемолитична анемия, бъбречна недостатъчност и други сериозни нежелани реакции, приложението на рифампицин се спира. Преди започване на лечението е необходимо да се провери функцията на черния дроб. Възрастни: Следното трябва да се провери: чернодробни ензими, билирубин, креатинин, пълна кръвна картина и брой на тромбоцитите. При продължително лечение е необходимо системно проследяване на чернодробната функция (поне веднъж месечно). При пациенти с увредена чернодробна функция лекарството трябва да се приема само при необходимост и под строг лекарски контрол. При такива индивиди е необходимо да се коригира дозата на лекарството и да се следи чернодробната функция, особено аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (ACT). Изследванията трябва да се провеждат преди започване на терапията, всяка седмица в продължение на 2 седмици, след това на всеки 2 седмици през следващите 6 седмици. Ако се появят признаци на чернодробна дисфункция, лекарството трябва да се преустанови. Други противотуберкулозни лекарства трябва да се обмислят след консултация със специалист. Ако след нормализиране на чернодробната функция отново е предписан рифампицин, е необходимо ежедневно да се следи чернодробната функция. При пациенти с нарушена чернодробна функция, при пациенти в напреднала възраст, изтощени пациенти трябва да се внимава, когато се използва едновременно с изониазид (рискът от хепатотоксичност се увеличава).

При някои пациенти може да се появи хипербилирубинемия през първите дни на лечението. Умереното повишаване на нивата на билирубина и/или трансаминазите не е индикация за прекъсване на лечението. Необходимо е да се следи функцията на черния дроб и клиничното състояние на пациента в динамика.

Поради възможността от имунологична реакция, включително анафилактичен шок, възникваща във връзка с интермитентно лечение, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани и трябва да бъдат информирани за опасностите от интермитентно лечение.

С особено внимание лекарството се предписва на пациенти в напреднала възраст и недохранени пациенти. При продължително лечение е показано системно наблюдение на чернодробната функция (най-малко 1 път месечно), модели на периферна кръв и офталмологично наблюдение. Трябва да се обмислят алтернативни методи за анализ. Рифампицин оцветява кожата, храчките, потта, изпражненията, слъзната течност, урината, меките контактни лещи в оранжево-червено.

Лекарството "Рифампицин", капсули, 150 mg, съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактозен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Период на бременност и кърмене

Жените в детеродна възраст се нуждаят от надеждна контрацепция (включително нехормонална) по време на лечението.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми.

По време на лечението трябва да се избягва шофиране и други дейности, които изискват висока концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, коремна болка, уголемяване на черния дроб, жълтеница, повишени нива на билирубин и чернодробни трансаминази в кръвната плазма, белодробен оток, замъглено съзнание, конвулсии, психични разстройства, летаргия, артериална хипотония, синусова тахикардия, камерна аритмия, "синдром на червения човек" (червено-оранжево оцветяване на кожата, лигавиците и склерата).

Лечение: оттегляне на лекарството, стомашна промивка и назначаване на активен въглен, симптоматична терапия, в тежки случаи - принудителна диуреза, хемодиализа. Няма специфичен антидот.

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 капсули се поставят в блистери от поливинилхлоридно фолио или подобно вносно и отпечатано алуминиево фолио лакирано или подобно вносно.

Първичните опаковки, заедно със съответния брой инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в кутия от велпапе.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Опаковчик

LLP "Павлодарски фармацевтичен завод".

Казахстан, Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Притежател на удостоверение за регистрация

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Казахстан

Адресът на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан)

Име:

Рифампицин (Rifampicinum)

Фармакологични
действие:

Рифампиин е широкоспектърен антибиотик.
Той е активен срещу Mycobacterium tuberculosis и проказа, действа върху грам-положителни (особено стафилококи) и грам-отрицателни (менингококи, гонококи) коки, по-малко активен срещу грам-отрицателни бактерии.
Рифампиин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт.
Максималната концентрация в кръвта се достига след 2-2 "/ 2 часа след приема.
С интравенозно вливане максимална концентрация на рифампициннаблюдавани към края на инфузията (вливането).
На терапевтично ниво концентрацията на лекарството, когато се приема перорално и интравенозно, се поддържа за 8-12 часа, за високочувствителни патогени - за 24 часа.Рифампицин прониква добре в тъканите и телесните течности и се намира в терапевтични концентрации в плеврален ексудат ( натрупваща се между мембраните, заобикаляща белите дробове, богата на протеини течност), храчки, съдържанието на каверни (кухини в белите дробове, образувани в резултат на тъканна некроза), костна тъкан.
Най-високата концентрация на лекарството се създава в тъканите на черния дроб и бъбреците.
От тялото отделя се в жлъчката и урината.
Резистентността към рифампицин се развива бързо. Не се наблюдава кръстосана резистентност с други антибиотици (с изключение на рифамиин).

Показания за
приложение:

Туберкулоза на белите дробове и други органи;
- при различни форми на проказа и възпалителни заболявания на белите дробове и дихателните пътища: бронхит (възпаление на бронхите), пневмония (пневмония), - причинени от мултирезистентни (устойчиви на повечето антибиотици) стафилококи;
- с остеомиелит (възпаление на костния мозък и прилежащата костна тъкан);
- инфекции на пикочните и жлъчните пътища;
- остра гонорея и други заболявания, причинени от патогени, чувствителни към рифампицин;
- при нетуберкулозни заболявания само ако други антибиотици са неефективни.

Рифампицин имавирулоциден (придружен от пълна или частична загуба на биологичната активност на вируса) ефект върху вируса на бяс, инхибира развитието на бясен енцефалит (възпаление на мозъка, причинено от вируса на бяс); в тази връзка се използва за комплексно лечение на бяс в инкубационния период (периодът между момента на заразяване и появата на първите признаци на заболяването).

Начин на приложение:

Рифампиин приема се през устата на празен стомах(за "/2-1 час преди хранене) или се инжектира интравенозно (само за възрастни).
За да приготвите разтвора, разредете 0,15 g рифампицин в 2,5 ml стерилна вода за инжекции, разклатете енергично ампулите с прах до пълно разтваряне, разредете получения разтвор в 125 ml 5% разтвор на глюкоза.
Въведете със скорост 60-80 капки в минута.
При лечение на туберкулоза средната дневна доза за възрастни вътре е 0,45 g 1 път на ден.
При пациенти (особено по време на екзацербация) с телесно тегло над 50 kg дневната доза може да се увеличи до 0,6 g.
Средната дневна доза за деца над 3 години е 10 mg / kg (но не повече от 0,45 g на ден) 1 път на ден.
При лоша поносимост към рифампицин дневната доза може да бъде разделена на 2 дози.

Препоръчва се интравенозен рифампицинс остро прогресивни и широко разпространени форми на деструктивна белодробна туберкулоза (белодробна туберкулоза, протичаща с нарушение на структурата на белодробната тъкан), тежки гнойно-септични процеси (микробна инфекция на кръвта с последващо образуване на язви в тъканите), когато е необходимо бързо да се създаде висока концентрация на лекарството в кръвта и ако лекарството се приема вътре, е трудно или лошо поносимо от пациентите.
При интравенозно приложение дневната доза за възрастни е 0,45 g, при тежки бързо прогресиращи (развиващи се) форми - 0,6 g и се прилага в 1 доза.
Лекарството се прилага интравенозно в продължение на 1 месец. и повече, последвано от преминаване към перорално приложение, в зависимост от поносимостта на лекарството.
Общата продължителност на употребата на рифампицин при туберкулоза се определя от ефективността на лечението и може да достигне 1 година.

При лечение на туберкулоза с рифампицин (интравенозно) при пациенти със захарен диабетпрепоръчва се инжектиране на 2 единици инсулин за всеки 4-5 g глюкоза (разтворител).
Монотерапията (лечение с едно лекарство) на туберкулоза с рифампицин често е придружена от развитие на антибиотична резистентност на патогена, така че трябва да се комбинира с други противотуберкулозни лекарства (стрептомицин, изониазид, етамбутол и др., 770, 781), към които се запазва чувствителността на Mycobacterium tuberculosis (патогени на туберкулозата).
При проказа рифампицин се използва по следните схеми: а) дневна доза от 0,3-0,45 g се прилага на 1 прием: при лоша поносимост - на 2 приема.
Продължителността на лечението е 3-6 месеца, курсовете се повтарят с интервал от 1 месец; б) на фона на комбинирана терапия се предписва дневна доза от 0,45 g в 2-3 дози в продължение на 2-3 седмици. с интервал от 2-3 месеца. в рамките на 1 година - 2 години или в същата доза 2-3 пъти за 1 седмица. в рамките на 6 месеца.
Лечението се провежда в комплекс с имуностимулиращи (повишаващи защитните сили на организма) средства.

За нетуберкулозни инфекциивъзрастни приемат рифампицин перорално при 0,45-0,9 g на ден, а децата при 8-10 mg / kg в 2-3 дози.
При възрастни се прилага интравенозно в дневна доза от 0,3-0,9 g (2-3 инжекции).
Въведете в рамките на 7-10 дни.
Веднага щом се появи възможност, те преминават към приемане на лекарството вътре.
За остра гонореяПрилага се през устата в доза от 0,9 g на ден еднократно или за 1-2 дни.
За профилактика на бясвъзрастни се дават перорално 0,45-0,6 g на ден; при тежки наранявания (ухапване по лицето, главата, ръцете) - 0,9 g на ден; деца под 12 години - 8-10 mg / kg.
Дневната доза се разделя на 2-3 приема.
Продължителност на приложение - 5-7 дни.
Лечението се провежда едновременно с активна имунизация (ваксини).

Странични ефекти:

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, загуба на апетит; повишени нива на чернодробните трансаминази, билирубин в кръвната плазма, псевдомембранозен колит, хепатит.
алергични реакции: уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, грипоподобен синдром.
От хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, еозинофилия, левкопения, хемолитична анемия.
От ЦНС: главоболие, атаксия, замъглено зрение.
От отделителната система: бъбречна тубулна некроза, интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
От ендокринната система: нарушение на менструалния цикъл.
Други: червено-кафяво оцветяване на урина, изпражнения, слюнка, храчки, пот, сълзи.

Противопоказания:

кърмачета;
- бременни жени;
- с жълтеница;
- бъбречни заболявания с намалена екскреторна функция;
- с хепатит (възпаление на чернодробната тъкан);
- с повишена чувствителност към лекарството.
Интравенозното приложение е противопоказанос белодробна сърдечна недостатъчност (недостатъчно снабдяване на телесните тъкани с кислород поради заболявания на сърцето и белите дробове) и флебит.

Внимателноизползва се при чернодробни заболявания, изтощение.
При лечението на нетуберкулозни инфекции е възможно бързото развитие на резистентност на микроорганизмите; този процес може да бъде предотвратен, ако рифампицин се комбинира с други химиотерапевтични средства.
При ежедневен рифампицин неговата поносимост е по-добра, отколкото при интермитентно лечение. Ако е необходимо да се възобнови лечението с рифампицин след прекъсване, тогава е необходимо да се започне с доза от 75 mg / ден, като постепенно се увеличава с 75 mg / ден, докато се достигне желаната доза.
В този случай трябва да се следи бъбречната функция; възможно е допълнително назначаване на GCS.
Дългосрочна употреба на рифампицинпоказано е системно наблюдение на кръвната картина и чернодробната функция; не трябва да се използва тест с натоварване с бромсулфалеин, тъй като рифампицин конкурентно инхибира екскрецията му.
PAS препарати, съдържащи бентонит (алуминиев хидросиликат), трябва да се предписват не по-рано от 4 часа след приема на рифампицин.
При новородени и недоносени бебета рифампицин се използва само в спешни случаи.

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

Поради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими (изоензими CYP2C9, CYP3A4), рифампицин ускорява метаболизма на теофилин, перорални антикоагуланти, перорални хипогликемични лекарства, хормонални контрацептиви, дигиталис, верапамил, фенитоин, хинидин, GCS, хлорамфеникол, противогъбични лекарства, което води до намаляване на плазмените им концентрации в кръвта и съответно до намаляване на тяхното действие.

Бременност:

Ако е необходимо да се използва рифампицин по време на бременност, трябва да се прецени очакваната полза от лечението за майката и потенциалния риск за плода.
Трябва да се има предвид, че употребата на рифампицин през последните седмици от бременността повишава риска от кървене при новородени и майки в следродилния период.
Рифампицин се екскретира в кърмата.
Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.

1 флакон Рифампицин лиофилизат за инфузионен разтвор (600 mg)съдържа:
- активна съставка: рифампицин - 600 mg;
- помощни вещества: аскорбинова киселина 60 mg, натриев сулфит 12 mg, натриев хидроксид до pH 8,0-9,0.

1 капсула Рифампицин (150 mg)съдържа:
- активна съставка: рифампицин - 150 mg;
- помощни вещества: лактоза, картофено нишесте, натриев лаурил сулфат, течен парафин, пречистен талк, колоиден силициев оксид, магнезиев стеарат.