Помощ за Tele2, тарифи, въпроси

Лозап плюс е антихипертензивно комбинирано лекарство (ангиотензин II рецепторен антагонист + диуретик).

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма Lozapa plus - филмирани таблетки: светложълти, продълговати, с риск, разделящ се на две от едната и втората страна (в блистери по 10, 14 или 15 бр., в картонена опаковка по 1, 3, 6 или 9 блистера по 10 броя, 2 блистера по 14 броя, 2, 4 или 6 блистера по 15 броя).

Активни вещества в 1 таблетка:

• лосартан калий - 50 mg;
• хидрохлоротиазид - 12,5 mg.

Помощни компоненти: магнезиев стеарат - 3,5 mg; повидон - 7 mg; кроскармелоза натрий - 18 mg; микрокристална целулоза - 210 mg; манитол - 89 mg.

Обвивка: титанов диоксид - 0,1288 mg; симетикон емулсия - 0,3 mg; талк - 1,9 mg; макрогол 6000 - 0,8 mg; хипромелоза 2910/5 - 6.8597 mg; червено багрило (Е 124) - 0.0005 mg; хинолиново жълто багрило (Е 104) - 0,011 mg.

Показания за употреба

• артериална хипертония (в случаите, когато комбинираното лечение е оптимално);
• рискът от развитие на сърдечно-съдови патологии и смъртност на фона на левокамерна хипертрофия и артериална хипертония (за да се намали).

Противопоказания

• тежка чернодробна дисфункция;
• тежка бъбречна дисфункция [креатининов клирънс (CC) под 30 ml/min];
• холестаза;
• обструктивни патологии на жлъчните пътища;
• рефрактерна хипонатриемия;
• рефрактерна хиперкалцемия или хипокалиемия;
• анурия;
• подагра и (или) симптоматична хиперурикемия;
• комбинирана терапия с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим при диабетна нефропатия, лекарства, които включват алискирен, на фона на захарен диабет, умерена и тежка бъбречна недостатъчност;
• възраст до 18 години;
• бременност;
• период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в лекарствения продукт, други препарати на сулфонамидни производни.

Състояния / заболявания, при които Лозап плюс таблетки се предписва с повишено внимание:

• хипонатриемия (поради високия риск от развитие на артериална хипотония при спазване на диета с ниско съдържание на сол или без сол);
• стеноза на артерията на един бъбрек или двустранна стеноза на бъбречните артерии;
• хиповолемични състояния, включително повръщане и диария;
• хипомагнезиемия;
• хипохлоремична алкалоза;
• патологии на съединителната тъкан, включително системен лупус еритематозус;
• чернодробна дисфункция с лека или умерена тежест (включително анамнеза) и прогресивни патологии на органа;
• диабет;
• бронхиална астма, включително анамнеза;
• утежнена алергична история;
• ангиоедем в историята;
• принадлежащи към негроидната раса;
• сърдечна недостатъчност със съпътстваща тежка бъбречна недостатъчност;
• тежка хронична сърдечна недостатъчност IV функционален клас по NYIIA класификация;
• сърдечна недостатъчност, придружена от животозастрашаващи аритмии;
• мозъчно-съдови заболявания;
• сърдечна исхемия;
• аортна и митрална стеноза;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• състояние след бъбречна трансплантация (поради липса на опит в употребата);
• хиперкалиемия;
• първичен хипералдостеронизъм;
• закритоъгълна глаукома и (или) остра атака на миопия;
• комбинирано лечение с нестероидни противовъзпалителни средства, включително инхибитори на циклооксигеназа-2, калий-съдържащи заместители на солта, калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици, метформин;
• възраст над 75 години.

Lozap plus: инструкции за употреба (метод и дозировка)

Таблетките Лозап плюс се приемат през устата, независимо от храната.

Лекарството не се използва като начална терапия при артериална хипертония. Лозап плюс е предназначен за лечение на пациенти, при които не се постига адекватен контрол на артериалното налягане при монотерапия с лосартан или хидрохлоротиазид. Преди назначаването на лекарството се извършва предварително титриране на дозите на неговите активни компоненти.

В повечето случаи началната и поддържаща доза е 1 бр. на ден. Ако приемът на тези дози не дава адекватен контрол на артериалното налягане, те се повишават до максимална доза – 2 бр. 1 път на ден.

Максималният хипотензивен ефект се постига главно в рамките на 21-28 дни от началото на приема на Lozap plus.

За да се намали рискът от развитие на сърдечно-съдови патологии и смъртност при артериална хипертония и левокамерна хипертрофия, обикновено се предписват 0,05 g лосартан на ден. Ако в същото време не се постигнат целевите стойности на нивото на кръвното налягане, изборът на лечение се извършва чрез комбиниране на лосартан с ниски дози хидрохлоротиазид (0,0125 g). Ако е необходимо, дозата на лосартан може да се увеличи до 0,1 g на ден в комбинация с 0,0125 g хидрохлоротиазид на ден (хипотензивният ефект се постига в рамките на 21-28 дни от началото на приема на Lozap plus).

Преди приема на таблетките при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв (BCC) се извършва корекция на BCC и (или) съдържанието на натрий в кръвната плазма.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (> 10% - много често; > 1% и< 10% – часто; >0,1% и< 1% – нечасто; >0,01% и< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• нервна система: неизвестна честота - дисгеузия;
• съдове: неизвестна честота - дозозависим ортостатичен ефект;
• кожа и подкожни тъкани: неизвестна честота - кожна форма на системен лупус еритематозус;
• черен дроб и жлъчни пътища: рядко - хепатит;
• лабораторни и инструментални изследвания: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, хиперкалиемия.

Странични ефекти, дължащи се на лосартан

• кръв и лимфна система: рядко - хемолиза, екхимоза, болест на Shenlein-Genoch, анемия; неизвестна честота - тромбоцитопения;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност [ангионевротичен оток, включително подуване на езика, фаринкса и (или) устните или подуване на ларинкса и гласните гънки с развитието на обструкция на дихателните пътища], анафилактични реакции;
• метаболизъм и хранене: рядко - подагра, анорексия;
• психика: често - безсъние; рядко - депресия, необичайни сънища, нарушение на съня, сънливост, нарушение на паметта, объркване, паническо разстройство, тревожно разстройство, тревожност;
• нервна система: често - замаяност, главоболие; рядко - синкоп, мигрена, тремор, периферна невропатия, парестезия, раздразнителност;
• орган на зрението: рядко - намалена зрителна острота, конюнктивит, усещане за парене в очите, замъглено зрение;
• нарушения на органа на слуха и лабиринта: рядко - звънене в ушите, световъртеж;
• сърце: рядко - аритмии (вентрикуларна фибрилация, камерна тахикардия, синусова брадикардия, тахикардия, предсърдно мъждене), сърцебиене, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдов инцидент, атриовентрикуларен блок II степен, ангина пекторис, болка в гръдната кост, ортостатична хипотония, изразено понижение на кръвното налягане ;
• съдове: рядко - васкулит;
• дихателна система, гръдния кош и медиастиналните органи: често - синузит, назална конгестия, инфекции на горните дихателни пътища, кашлица; рядко - конгестия на дихателните пътища, ринит, кървене от носа, бронхит, диспнея, ларингит, фарингит, дискомфорт в гърлото;
• стомашно-чревен тракт: често - диспепсия, диария, гадене, коремна болка; рядко - чревна обструкция, повръщане, гастрит, метеоризъм, сухота в устата, зъбобол, запек;
• черен дроб и жлъчни пътища: неизвестна честота - нарушена чернодробна функция;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - повишено изпотяване, кожен обрив, уртикария, пруритус, фоточувствителност, хиперемия, еритема, суха кожа, дерматит, алопеция;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: често - миалгия, болка в долните крайници, гърба, мускулни крампи; рядко - мускулна слабост, фибромиалгия, коксалгия, артрит, артралгия, скованост на ставите, болка в горните крайници, мускулите и костите, в раменните или коленните стави, подуване на ставите; неизвестна честота - рабдомиолиза;
• бъбреци и пикочни пътища: често - бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция; нечесто - инфекции на пикочните пътища, често уриниране, никтурия;
• полови органи и млечна жлеза: рядко - еректилна дисфункция, намалено либидо;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - болка в гърдите, умора, астения; рядко - треска, периферен оток, подуване на лицето; честота неизвестна - слабост, грипоподобни симптоми;
• лабораторни и инструментални данни: често - хипогликемия, леко понижение на хемоглобина и хематокрита, хиперкалиемия; рядко - леко повишаване на концентрацията на креатинин и урея в кръвната плазма; много рядко - повишена активност на билирубина и чернодробните трансаминази; неизвестна честота - хипонатриемия.

Странични ефекти, дължащи се на хидрохлоротиазид

• кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, пурпура, левкопения, хемолитична или апластична анемия, агранулоцитоза;
• имунна система: рядко - анафилактични реакции;
• метаболизъм и хранене: рядко - хипонатриемия, хипокалиемия, хиперурикемия, хипергликемия, анорексия;
• психика: рядко - безсъние;
• нервна система: често - главоболие;
• орган на зрението: рядко - ксантопсия, временно намаляване на зрителната острота;
• съдове: рядко - кожен или некротизиращ васкулит;
• дихателна система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - синдром на респираторен дистрес, включително некардиогенен белодробен оток и пневмония;
• стомашно-чревен тракт: рядко - запек, диария, повръщане, гадене, гастрит, спазми, сиаладенит;
• черен дроб и жлъчни пътища: рядко - панкреатит, холецистит, холестатична жълтеница;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - токсична епидермална некролиза, уртикария, фоточувствителност;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: рядко - мускулни крампи;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, интерстициален нефрит, глюкозурия;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - замаяност, треска.

Предозиране

Основни симптоми: понижено кръвно налягане, електролитни нарушения, дехидратация.

Терапия: отмяна на Lozap plus, медицинско наблюдение, симптоматично лечение, стомашна промивка в случай на скорошен прием на хапчета.

Предозиране поради лозартан

Основните симптоми са тахикардия, изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, което може да бъде следствие от вагусна стимулация.

Терапия: със симптоматична артериална хипотония - поддържащо инфузионно лечение; веществото и неговият активен метаболит не се екскретират чрез хемодиализа.

Предозиране поради хидрохлоротиазид

Основни симптоми: хипонатриемия, хипохлоремия, хипокалиемия (последици от електролитен дефицит), дехидратация, свързана с прекомерна диуреза; при комбинирана употреба на сърдечни гликозиди, хипокалиемията може да влоши хода на аритмиите.

Терапия: няма специфичен антидот; колко от веществото може да бъде отстранено от тялото чрез хемодиализа не е установено.

специални инструкции

При ангиоедем [на езика и (или) фаринкса, устните, лицето] в анамнезата е необходимо внимателно наблюдение. Намаляване на BCC и артериална хипотония с хиповолемия и (или) намалено съдържание на натрий в кръвта поради ограничен прием на сол с храна, интензивна употреба на диуретици, повръщане или диария може да доведе до развитие на симптоматична артериална хипотония (особено след приема на първа доза Lozap plus). Преди започване на терапията е необходима корекция на такива състояния.

На фона на нарушена бъбречна функция водно-електролитният баланс често се нарушава, поради което трябва внимателно да се следи СК и съдържанието на калий в кръвната плазма. Особено внимателно наблюдение се изисква за състоянието на пациенти с CC от 30 до 50 ml / min и сърдечна недостатъчност.

При цироза на черния дроб, според фармакокинетичните данни, има изразено повишаване на концентрацията на лосартан в плазмата.

Има съобщения за нарушена бъбречна функция поради инхибиране на системата ренин-ангиотензин (RAAS), включително бъбречна недостатъчност, по-специално при бъбречна функция, зависима от RAAS, например при наличие на нарушена бъбречна функция или тежка сърдечна недостатъчност. Както при лечението с други лекарства, които повлияват RAAS, има описани случаи на повишаване на концентрацията на креатинин и урея в кръвната плазма с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек. Тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими и да намалеят след прекратяване на лечението.

Трябва да се има предвид, че няма опит с употребата на Лозап плюс при скорошна бъбречна трансплантация.

По правило няма отговор на терапията с антихипертензивни лекарства, които инхибират RAAS при пациенти с първичен хипералдостеронизъм.

Прекомерното понижаване на кръвното налягане на фона на коронарна болест на сърцето или мозъчно-съдова болест при пациенти, приемащи антихипертензивни лекарства, може да доведе до развитие на инсулт или инфаркт на миокарда.

При сърдечна недостатъчност с нарушена бъбречна функция, докато приемате лекарства, които повлияват RAAS (или без увреждане), съществува риск от развитие на тежка артериална хипотония, както и нарушена бъбречна функция, обикновено остра.

Лосартан и други антагонисти на рецептора на ангиотензин II, подобно на други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, са по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане при пациенти от черната раса в сравнение с представители на други раси. Това вероятно се дължи на по-честите случаи на ниски нива на ренин в популацията на чернокожите с артериална хипертония.

Има доказателства, че комбинираната терапия с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен повишава риска от развитие на бъбречна дисфункция, включително бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и артериална хипотония.

В някои случаи, когато приемате хидрохлоротиазид, може да се развие симптоматична артериална хипотония. Важно е пациентите да се наблюдават за клинични признаци на дисбаланс на течности и електролити под формата на хипокалиемия, хипомагнезиемия, хиповолемична алкалоза, хипонатриемия или хиповолемия, които могат да се развият със съпътстващо повръщане или диария. В такива случаи е необходимо периодично да се следи съдържанието на електролити в кръвната плазма. При оток в горещо време може да се появи хиповолемична хипонатриемия.

Тиазидите могат да нарушат глюкозния толеранс. В тази връзка може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства, включително инсулин. По време на терапия с тиазиди, с нарушен глюкозен толеранс, е възможна проява на захарен диабет.

Употребата на тиазиди може да причини леко периодично повишаване на концентрацията на калций в кръвната плазма и намаляване на екскрецията на калций от бъбреците. Тежката хиперкалцемия може да показва латентен хиперпаратироидизъм. До изследване на функцията на паращитовидните жлези се препоръчва да спрете приема на тиазиди.

На фона на приема на тиазидни диуретици концентрацията на триглицериди и холестерол в кръвната плазма може да се повиши.

В някои случаи тиазидите могат да провокират развитието на подагра и (или) хиперурикемия. Тъй като лосартан понижава концентрацията на пикочна киселина, употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид може да забави появата на хиперурикемия поради действието на диуретика.

Тиазидите трябва да се използват с повишено внимание при прогресиращи чернодробни патологии или нарушена чернодробна функция, тъй като може да се развие интрахепатална холестаза, както и поради факта, че незначителните нарушения на водно-електролитния баланс могат да бъдат предпоставка за развитие на чернодробна кома.

Трябва да се има предвид, че пурпурното багрило, съдържащо се в Lozap plus, може да предизвика алергични реакции.

Тъй като по време на лечението с антихипертензивни лекарства може да се появи сънливост или замайване, пациентите по време на лечението трябва да бъдат внимателни при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности.

Употреба по време на бременност и кърмене

Според инструкциите Lozap Plus е противопоказан по време на бременност и по време на кърмене.

При планиране на бременност, както и по време на кърмене, се препоръчва преминаване към алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност. Ако по време на приема на лекарството се диагностицира бременност, е необходимо незабавно прекратяване на лечението и преминаване към алтернативно лечение.

Блокерите на ангиотензин II рецептори през II и III триместър на бременността водят до фетотоксични ефекти (забавена осификация на черепа, олигохидрамнион, намалена бъбречна функция) и токсичност за новороденото (хиперкалиемия, артериална хипотония, бъбречна недостатъчност). При необходимост от Лозап плюс през този период се извършва ултразвуково изследване на черепа и бъбреците на плода.

Децата, чиито майки са приемали лекарството по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на артериална хипотония.

По време на бременност, особено през първия триместър, опитът с хидрохлоротиазид е ограничен. Веществото преминава плацентарната бариера и се определя в кръвта на пъпната връв. Предвид фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му по време на бременност може да наруши фетоплацентарния кръвоток и да причини смущения в плода и новороденото (тромбоцитопения, електролитен дисбаланс и жълтеница).

Хидрохлоротиазид се екскретира в кърмата. Тиазидите могат да инхибират производството на мляко и да причинят прекомерна диуреза.

Приложение в детска възраст

Деца под 18-годишна възраст не трябва да приемат Лозап плюс поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на приложението му при пациенти от тази възрастова група.

При нарушена бъбречна функция

• тежко бъбречно увреждане: употребата е противопоказана;
• състояние след бъбречна трансплантация, двустранна стеноза на бъбречните артерии, стеноза на артерията на един бъбрек: Лозап плюс се предписва с повишено внимание.

При нарушена чернодробна функция

• тежка чернодробна дисфункция: назначаването е противопоказано;
• прогресираща чернодробна патология, лека или умерена чернодробна дисфункция (включително анамнеза): Lozap plus се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

При пациенти на възраст над 75 години Лозап плюс се предписва с повишено внимание.

лекарствено взаимодействие

Има данни за намаляване на концентрацията на активния метаболит при комбинирана употреба на флуконазол и рифампицин.

При комбинираната употреба на Lozap plus с определени лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

• заместители на солта, съдържащи калий, калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици (амилорид, триамтерен, спиронолактон): повишават съдържанието на калий в кръвната плазма;
• лекарства, които влияят на отделянето на натрий: могат да забавят отделянето на литий;
• нестероидни противовъзпалителни средства, ангиотензин рецепторни антагонисти: може да отслаби антихипертензивния ефект на Lozap plus;
• амифостин, баклофен, антипсихотици, трициклични антидепресанти: може да има повишен риск от артериална хипотония;
• антидепресанти, наркотични вещества, барбитурати, етанол: може да има повишен риск от развитие на ортостатична хипотония;
• йонообменни смоли: нарушават абсорбцията на хидрохлоротиазид;
• холестирамин, колестипол: водят до свързване на хидрохлоротиазид, намаляват абсорбцията му от стомашно-чревния тракт;
• адренокортикотропен хормон, кортикостероиди: може да влоши електролитен дефицит, особено хипокалиемия;
• пресорни амини (адреналин): хидрохлоротиазид може да намали техния ефект;
• недеполяризиращи мускулни релаксанти (тубокурарин хлорид): хидрохлоротиазид може да засили техния ефект;
• литиеви препарати: хидрохлоротиазид намалява бъбречния клирънс на литий, значително увеличава риска от неговите токсични ефекти;
• антихолинергици: може да повиши бионаличността на хидрохлоротиазид;
• цитотоксични лекарства: хидрохлоротиазид може да инхибира екскрецията им от бъбреците и да засили техния миелосупресивен ефект;
• салицилати (високи дози): хидрохлоротиазид може да увеличи техния токсичен ефект върху централната нервна система;
• циклоспорин: възможно повишаване на риска от усложнения на подагра и хиперурикемия;
• калциеви соли: хидрохлоротиазид може да повиши съдържанието им в кръвната плазма;
• карбамазепин: възможно развитие на симптоматична хипонатриемия.

При комбинираната употреба на Lozap Plus с лекарства, чийто ефект зависи от съдържанието на калий в кръвната плазма, е необходимо редовно проследяване на съдържанието на калий в кръвната плазма и проследяване на електрокардиограмата. Такива мерки са необходими и при едновременната употреба на лекарството с определени невролептици, антиаритмични лекарства от клас 1А и клас III, други лекарства (винкамин / еритромицин за интравенозно приложение, терфенадин, пентамидин, мизоластин, халофантрин, дифеманил, цизаприд, бепридил).

Аналози

Аналози на Lozap plus са Simartan-N, Presartan N, Lorista N, Losartan-N, Losarel Plus, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazide + Losartan, Blocktran GT.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина и влага място, при температура до 30 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Цената на Lozap plus в аптеките

Ориентировъчна цена на Лозап плюс филмирани таблетки 30 бр. в опаковка - 325 рубли, 60 бр. в опаковка - 678 рубли, 90 бр. в пакет - 780 рубли.

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.

Срок на годност от датата на производство

Описание на продукта

фармакологичен ефект

Комбинирано лекарство, има хипотензивен ефект. Съдържа калиев лосартан, ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT1) и хидрохлоротиазид, диуретик.
Лосартан е специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (AT1 подтип). Не инхибира киназа II - ензим, който разрушава брадикинина. Намалява OPSS, кръвната концентрация на адреналин и алдостерон, кръвното налягане, налягането в белодробната циркулация; намалява следнатоварването, има диуретичен ефект. Предотвратява развитието на миокардна хипертрофия, повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.
Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Намалява реабсорбцията на натриеви йони, повишава екскрецията на калиеви йони, бикарбонати и фосфати в урината. Понижава кръвното налягане чрез намаляване на bcc, промяна на реактивността на съдовата стена, намаляване на пресорния ефект на вазоконстрикторните вещества и увеличаване на депресорния ефект върху ганглиите.

Фармакокинетика

Всмукване
След перорално приложение лосартан и хидрохлоротиазид се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността на лосартан е около 33%. Времето за достигане на Cmax на лосартан е 1 час, активният му метаболит е 3-4 часа.
Разпределение
Свързването на лосартан с плазмените протеини е 99%.
Метаболизъм
Лозартан претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб, метаболизира се чрез карбоксилиране до образуване на активен метаболит.
Хидрохлоротиазид не се метаболизира в черния дроб.
развъждане
T1 / 2 на лосартан е 1,5-2 часа, а основният му метаболит е 3-4 часа.Около 35% от дозата се екскретира в урината, около 60% в изпражненията.
T1 / 2 хидрохлоротиазид е 5,8-14,8 ч. Около 61% се екскретират в урината непроменени.

Показания за употреба

Артериална хипертония (при пациенти, за които комбинираната терапия е оптимална);
- намаляване на риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смъртност при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Приложение по време на бременност
Рецепторни антагонисти на ангиотензин II (ARA II)
Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на бременност е противопоказана.
Пациентките, планиращи бременност, трябва да преминат към алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност. Ако по време на лечението с Lozap® Plus се диагностицира бременност, терапията трябва да се прекрати незабавно и да се започне алтернативно лечение.
Известно е, че лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти през II и III триместър води до фетотоксични ефекти (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа), както и токсичност за новороденото (бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия).
В случай на употреба на Lozap® Plus през II и III триместър на бременността се препоръчва ултразвуково сканиране на бъбреците и черепа на плода.
Децата, чиито майки са приемали Лозап Плюс по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на артериална хипотония.
Хидрохлоротиазид
Опитът с употребата на хидрохлоротиазид по време на бременност, особено през първия триместър, е ограничен. Проучванията върху животни са недостатъчни. Хидрохлоротиазид преминава плацентарната бариера и се определя в кръвта на пъпната връв. Въз основа на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му по време на бременност може да наруши фетоплацентарния кръвоток и да доведе до фетални и неонатални нарушения като жълтеница, електролитен дисбаланс и тромбоцитопения.
Употребата на Лозап® Плюс е противопоказана по време на бременност.
Употреба по време на кърмене
Рецепторни антагонисти на ангиотензин II
Поради липсата на информация за употребата на лекарството Lozap Plus по време на кърмене, назначаването на лекарството през този период е противопоказано. По време на кърмене се предпочита алтернативно лечение с по-проучен профил на безопасност.
Хидрохлоротиазид
Хидрохлоротиазид се екскретира в кърмата. Тиазидите могат да причинят интензивна диуреза и могат да потиснат производството на мляко. Поради това употребата на Lozap® Plus по време на кърмене е противопоказана.

специални инструкции

Лозартан
Ангиоедем
Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, фаринкса и/или езика) трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Хипотония и намаляване на BCC
При пациенти с хиповолемия и/или ниски нива на натрий в резултат на интензивна употреба на диуретици, ограничаване на приема на сол с храна, диария или повръщане, може да се развие симптоматична артериална хипотония (особено след приема на първата доза). Необходимо е да се коригират тези състояния, преди да започнете да приемате Лозап Плюс.
Електролитен дисбаланс
Електролитният дисбаланс често се среща при пациенти с нарушена бъбречна функция, поради което съдържанието на калий в кръвната плазма и CC подлежат на внимателно наблюдение, състоянието на пациенти със сърдечна недостатъчност и CK 30-50 ml / min трябва да се следи внимателно. Не се препоръчва комбинираното приложение на Лозап® Плюс с калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати и калий-съдържащи заместители на солта.
Нарушена чернодробна функция
Фармакокинетичните данни показват изразено повишаване на плазмените концентрации на лозартан при пациенти с цироза на черния дроб. Въз основа на тези данни, Lozap Plus трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за леко или умерено чернодробно увреждане. Няма опит с употребата на лозартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Поради това Lozap® Plus е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Нарушена бъбречна функция
Има съобщения за нарушена бъбречна функция поради инхибиране на RAAS, вкл. за бъбречна недостатъчност (по-специално при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от RAAS, например с тежка сърдечна недостатъчност или съществуваща бъбречна дисфункция). Както при употребата на други лекарства, които влияят на RAAS, са описани случаи на повишени нива на урея и креатинин в кръвния серум при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек. Тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими и да намалеят след прекратяване на лечението. Lozap Plus трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия в единствен бъбрек.
трансплантация на бъбрек
Няма опит с употребата на лекарството при пациенти, които наскоро са претърпели бъбречна трансплантация.
Първичен хипералдостеронизъм
При пациенти с първичен хипералдостеронизъм, като правило, няма отговор на лечението с антихипертензивни лекарства, които инхибират системата ренин-ангиотензин. Поради тази причина не се препоръчва използването на Lozap® Plus.
ИБС и мозъчно-съдова болест
Както при всяко антихипертензивно лекарство, прекомерното понижаване на кръвното налягане при пациенти с коронарна артериална болест или мозъчно-съдова болест може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.
Сърдечна недостатъчност
Както при други лекарства, които повлияват RAAS, пациентите със сърдечна недостатъчност (със или без увредена бъбречна функция) са изложени на риск от развитие на тежка артериална хипотония, както и увредена бъбречна функция (често остра).
Стеноза на аортната и митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия
Както при другите вазодилататори, трябва да се обърне специално внимание при лечение на пациенти с аортна или митрална стеноза или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Различия, свързани с етноса
По аналогия с други АСЕ инхибитори, лозартан и други ангиотензин антагонисти са значително по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане при чернокожи в сравнение с пациенти от други раси. Това може да се дължи на по-честите случаи на нисък ренин при чернокожата популация с артериална хипертония.
Хидрохлоротиазид
Артериална хипотония и нарушения на водно-електролитния баланс
Както при всяко друго антихипертензивно лекарство, някои пациенти могат да развият симптоматична хипотония. Пациентите трябва да се наблюдават за клинични признаци на дисбаланс на течности и електролити, като хиповолемия, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия или хипокалиемия, които могат да се развият при съпътстваща диария или повръщане. При такива пациенти е необходимо периодично (на подходящи интервали) да се проследяват нивата на електролитите в кръвния серум. Пациенти с оток при горещо време могат да развият хиперволемична хипонатриемия.
Ендокринни и метаболитни ефекти
Лечението с тиазиди може да доведе до нарушен глюкозен толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетните лекарства, вкл. инсулин. По време на лечение с тиазиди при пациенти с нарушен глюкозен толеранс е възможна проява на захарен диабет.
Тиазидите могат да намалят отделянето на калций в урината и да причинят леко периодично повишаване на серумните нива на калций. Тежката хиперкалциемия може да е признак на латентен хиперпаратироидизъм. Преди изследването на функцията на паращитовидните жлези, лечението с тиазиди трябва да се преустанови.
Лечението с тиазидни диуретици може да бъде придружено от повишаване на нивата на холестерола и триглицеридите в кръвта.
При някои пациенти лечението с тиазиди може да предизвика хиперурикемия и/или подагра. Тъй като лозартан намалява нивото на пикочната киселина, употребата на лозартан в комбинация с хидрохлоротиазид може да забави развитието на индуцирана от диуретици хиперурикемия.
Нарушена чернодробна функция
Тиазидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция или с прогресиращо чернодробно заболяване поради риск от развитие на интрахепатална холестаза, както и поради факта, че леки нарушения във водно-електролитния баланс могат да станат предпоставка за развитие на чернодробна кома.
Лозап Плюс е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
други
По време на приема на тиазиди могат да се развият реакции на свръхчувствителност при пациенти с анамнеза за бронхиална астма, както и при пациенти с утежнена алергична анамнеза. Описани са случаи на поява или обостряне на системен лупус еритематозус по време на лечение с тиазиди.
Препаратът съдържа оцветител Crimson [Ponso 4R], който може да предизвика алергични реакции.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства или работа с механизми. Въпреки това, трябва да се има предвид, че на фона на лечение с антихипертензивни лекарства при шофиране или работа с механизми може да се появи замаяност или сънливост, особено в началото на лечението или при увеличаване на дозата на лекарството.

С повишено внимание (предпазни мерки)

С повишено внимание назначавайте пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек, хиповолемични състояния (включително диария, повръщане), хипонатриемия (повишен риск от артериална хипотония при пациенти на диета с ниско съдържание на сол или без сол). , хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия , със заболявания на съединителната тъкан (включително SLE), пациенти с увредена чернодробна функция или с прогресиращи чернодробни заболявания, захарен диабет, бронхиална астма (включително анамнеза), обострена алергична анамнеза, едновременно с НСПВС, включително COX-2 инхибитори, както и представители на негроидната раса.

Противопоказания

Резистентна на лечение хипокалиемия или хиперкалцемия;
- тежки нарушения на чернодробната функция;
- обструктивни заболявания на жлъчните пътища;
- рефрактерна хипонатриемия;
- хиперурикемия и/или подагра;
- тежка бъбречна дисфункция (CC≤30 ml / min);
- анурия;
- бременност;
- периода на кърмене;
- възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството или към други лекарства, които са производни на сулфониламида.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално, независимо от храненето.
При артериална хипертония обичайната начална и поддържаща доза е 1 таблетка дневно. Ако при използване на лекарството в тази доза не е възможно да се постигне адекватен контрол на кръвното налягане, дозата на Lozap® Plus може да се увеличи до 2 таблетки. 1 път / ден
Максималната доза е 2 табл. 1 път / ден Като цяло, максималният хипотензивен ефект се постига в рамките на 3 седмици след началото на лечението.
Няма нужда от специален подбор на началната доза при пациенти в старческа възраст.
За да се намали рискът от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смъртност при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия, лозартан (Lozap®) се предписва в стандартна начална доза от 50 mg / ден. Пациенти, които не са успели да постигнат целевото ниво на кръвното налягане на фона на употребата на лосартан в доза от 50 mg / ден, изискват избор на терапия чрез комбиниране на лосартан с хидрохлоротиазид в ниска доза (12,5 mg), което се осигурява от назначаване на лекарството Lozap Plus. При необходимост дозата на Lozap® Plus може да се увеличи до 2 таб. (100 mg лозартан и 25 mg хидрохлоротиазид) 1 път / ден.

Предозиране

Няма данни за специфичното лечение на предозиране с Лозап Плюс. Лозап® Плюс трябва да се преустанови и пациентът да се наблюдава. В случай на предозиране е показана симптоматична терапия: стомашна промивка, ако лекарството е било прието наскоро, както и елиминиране на дехидратация, електролитни нарушения и понижаване на кръвното налягане по стандартни методи (възстановяване на bcc и водно-електролитен баланс).
Лозартан
Най-честите симптоми на предозиране са изразено понижение на кръвното налягане и тахикардия; брадикардията може да е следствие от парасимпатикова (вагусна) стимулация.
В случай на симптоматична артериална хипотония е показана поддържаща инфузионна терапия. Лосартан и неговият активен метаболит не се екскретират чрез хемодиализа.
Хидрохлоротиазид
Най-честите симптоми на предозиране се дължат на електролитен дефицит (хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатремия) и дехидратация поради прекомерна диуреза. При едновременното приложение на сърдечни гликозиди хипокалиемията може да влоши хода на аритмиите.
Няма специфичен антидот при предозиране на хидрохлоротиазид. Не е установено до каква степен хидрохлоротиазид може да се отстрани от тялото чрез хемодиализа.

Страничен ефект

Нежеланите реакции се разпределят според честотата на развитие, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 и до) В клинични проучвания с лозартан - хидрохлоротиазид не са наблюдавани нежелани реакции, свързани с комбинация от лекарства.
Нежеланите реакции са ограничени до тези, наблюдавани преди това при употребата на лозартан и/или хидрохлоротиазид самостоятелно.
В контролирани клинични проучвания за лечение на есенциална хипертония при пациенти, лекувани с лосартан и хидрохлоротиазид, единствената нежелана реакция, която се проявява с честота от 1% или повече в сравнение с плацебо, е замаяност. Освен това има и други нежелани реакции, съобщени по време на употребата на комбинацията лосартан/хидрохлоротиазид:
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: редки - хепатит.
От страна на лабораторни и инструментални изследвания: рядко - хипергликемия, повишена активност на чернодробните трансаминази.
В допълнение, при употребата на лозартан / хидрохлоротиазид могат да се появят следните нежелани реакции, наблюдавани при употребата на всеки от компонентите:
Лозартан
От страна на кръвта и лимфната система: редки - анемия, болест на Schonlein-Genoch, екхимоза, хемолиза.
От страна на имунната система: редки - анафилактични реакции, ангиоедем (оток на ларинкса и/или езика, подуване на лицето, устните, фаринкса), уртикария.
От страна на метаболизма и храненето: редки - анорексия, подагра.
От страна на психиката: чести - безсъние; редки - безпокойство, безпокойство, пристъпи на паника, объркване, депресия, необичайни сънища, нарушение на съня, сънливост, нарушение на паметта.
От нервната система: чести - главоболие, световъртеж; нечести - раздразнителност, парестезия, периферна невропатия, тремор, мигрена, синкоп.
От страна на органа на зрението: рядко - замъглено зрение, усещане за парене в очите, конюнктивит, намалена зрителна острота.
От страна на органа на слуха и лабиринта: редки - световъртеж, звънене в ушите.
От страна на сърцето: рядко - артериална хипотония, ортостатична хипотония, болка в гръдната кост, ангина пекторис, AV блок II степен, мозъчно-съдови нарушения, инфаркт на миокарда, палпитации, аритмии (предсърдно мъждене, синусова брадикардия, тахикардия, камерна тахикардия, камерна фибрилация).
От страна на съдовете: рядко - васкулит.
От страна на дихателната система: чести - кашлица, инфекции на горните дихателни пътища, назална конгестия, синузит; нечести - фарингит, ларингит, диспнея, бронхит, кървене от носа, ринит.
От стомашно-чревния тракт: чести - коремна болка, гадене, диария, диспепсия; редки - запек, зъбобол, сухота в устата, метеоризъм, гастрит, повръщане.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: честотата е неизвестна - нарушена чернодробна функция.
От кожата и подкожните тъкани: рядко - алопеция, дерматит, суха кожа, еритема, хиперемия, фоточувствителност, сърбеж, обрив, изпотяване.
От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: чести - мускулни крампи, болки в гърба, болки в краката, ишиас; нечести - подуване на ставите, болки в мускулите и костите, скованост на ставите, артралгия, артрит, фибромиалгия, мускулна слабост; неизвестна честота - рабдомиолиза.
От страна на бъбреците и пикочните пътища: редки - никтурия, императивни позиви за уриниране, инфекции на пикочните пътища.
От страна на репродуктивната система: рядко - намалено либидо, намалена потентност.
От страна на тялото като цяло: често - астения, умора, болка в гърдите; нечести - подуване на лицето, треска.
От лабораторни и инструментални изследвания: чести - хипергликемия, леко понижение на хематокрита и хемоглобина; рядко - леко повишаване на нивото на урея и креатинин в серума; много редки - повишени нива на чернодробните трансаминази и билирубин.
Хидрохлоротиазид
От страна на хемопоетичната система: рядко - агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, левкопения, пурпура, тромбоцитопения.
От страна на имунната система: редки - анафилактични реакции до шок.
От страна на метаболизма: рядко - анорексия, хипергликемия, хиперурикемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хиперкалцемия, хипохлоремична алкалоза.
От страна на психиката: рядко - безсъние.
От нервната система: рядко - главоболие.
От страна на органа на зрението: рядко - временно намаляване на зрителната острота, ксантопсия.
От страна на съдовете: редки - некротизиращ васкулит, кожен васкулит.
От страна на дихателната система: рядко - синдром на респираторен дистрес, включително пневмонит и некардиогенен белодробен оток.
От храносмилателния тракт: редки - сиаладенит, спазми, гастрит, гадене, повръщане, диария, запек.
От черния дроб и жлъчните пътища: редки - холестатична жълтеница, холецистит, панкреатит.
От кожата и подкожните тъкани: редки - фоточувствителност, уртикария, токсична епидермална некролиза.
От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: редки - мускулни крампи.
От страна на бъбреците и пикочните пътища: редки - глюкозурия, интерстициален нефрит, нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност.
От страна на тялото като цяло: редки - треска, замаяност.

Съединение

В 1 табл.
лосартан калий 50 mg,
хидрохлоротиазид 12,5 mg: Помощни вещества: манитол - 89 mg, микрокристална целулоза - 210 mg, кроскармелоза натрий - 18 mg, повидон - 7 mg, магнезиев стеарат - 3,5 mg. Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза 2910/5 - 6,8597 mg, макрогол 6000 - 1,9 mg, талк - 0,8 mg, емулсия на симетикон - 0,3 mg, титанов диоксид - 0,1288 mg, хинолиново жълто багрило (Quinolin Yellow) (E104) - 0,011 mg, багрило пурпурно [Ponso 4R] (Pounceau 4R) (E124) - 0.0005 mg.

Взаимодействие с други лекарства

Лозартан
Описани са случаи на намаляване на концентрацията на активния метаболит при комбинирана употреба на рифампицин и флуконазол. Клиничните доказателства за такива взаимодействия не са оценени.
Както при други лекарства, които блокират ангиотензин II или неговите ефекти, едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви препарати или калий-съдържащи заместители на солта може да доведе до повишаване на нивата на серумния калий. Комбинираната употреба на тези лекарства не се препоръчва. Както при други лекарства, които повлияват екскрецията на натрий, лекарството може да забави екскрецията на литий. Следователно, при едновременното назначаване на литиеви соли и ARA II, е необходимо внимателно да се следи нивото на литиевите соли в кръвния серум.
При едновременната употреба на ARA II и НСПВС, например селективни инхибитори на COX-2, ацетилсалицилова киселина в дози, използвани за противовъзпалителен ефект, и неселективни НСПВС, може да има отслабване на антихипертензивния ефект на Lozap Plus. Едновременната употреба на ARA II или диуретици и НСПВС може да предизвика повишен риск от влошаване на бъбречната функция, вкл. остра бъбречна недостатъчност и повишени серумни нива на калий, особено при пациенти със съпътстващо увредена бъбречна функция. Комбинираното лечение трябва да се прилага с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и бъбречната функция трябва да се проследява след започване на комбинираното лечение и периодично по време на лечението.
При някои пациенти с увредена бъбречна функция, получаващи лечение с НСПВС, вкл. селективни COX-2 инхибитори, едновременната употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти може да влоши бъбречната дисфункция. Тези ефекти обикновено са обратими.
Други лекарства, които причиняват хипотония, като трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин: едновременната употреба на Lozap Plus с тези лекарства, които понижават кръвното налягане, може да увеличи риска от артериална хипотония.
Хидрохлоротиазид
Когато се приемат едновременно с тиазидни диуретици, може да се наблюдава взаимодействие със следните вещества:
Алкохол, барбитурати, опиоидни аналгетици или антидепресанти: Рискът от ортостатична хипотония може да се повиши.
Антидиабетни лекарства (инсулин и перорални лекарства): Лечението с тиазидни диуретици може да повлияе глюкозния толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетните лекарства. Метформин трябва да се използва с повишено внимание поради риска от развитие на лактатна ацидоза, причинена от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с употребата на хидрохлоротиазид.
Други антихипертензивни лекарства: адитивен ефект.
Колестирамин и колестипол: в присъствието на йонообменни смоли, абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена. Приемането на еднократна доза холестирамин или колестипол води до свързване на хидрохлоротиазид и намаляване на абсорбцията му от стомашно-чревния тракт съответно с 85% и 43%.
Кортикостероиди, ACTH: възможно влошаване на електролитен дефицит, особено хипокалиемия.
Пресорни амини (напр. епинефрин): може да намали ефекта на пресорните амини, но не изключва употребата им.
Недеполяризиращи мускулни релаксанти (например тубокурарин хлорид): могат да увеличат ефекта на мускулните релаксанти.
Литиеви препарати: диуретиците намаляват бъбречния клирънс на литий и значително повишават риска от токсичните му ефекти. Препоръчва се да се избягва едновременната употреба на хидрохлоротиазид с литиеви препарати.
Лекарства за подагра (пробенецид, сулфинпиразон и алопуринол): може да се наложи коригиране на дозата на лекарствата против подагра, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши серумните нива на пикочна киселина. Едновременното приложение с тиазиди може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.
Антихолинергични лекарства (напр. атропин, биперидин): възможно е да се увеличи бионаличността на тиазидните диуретици чрез намаляване на стомашно-чревния мотилитет и скоростта на изпразване на стомаха.
Цитотоксични лекарства (напр. циклофосфамид, метотрексат): Тиазидните диуретици могат да инхибират екскрецията на цитотоксични лекарства през бъбреците и да увеличат техния миелосупресивен ефект.
Салицилати: в случай на високи дози салицилати, хидрохлоротиазид може да засили техните токсични ефекти върху централната нервна система.
Метилдопа: Описани са изолирани случаи на хемолитична анемия при пациенти, приемащи хидрохлоротиазид и метилдопа едновременно.
Циклоспорин: Едновременното лечение с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения от подагра.
Сърдечни гликозиди: Хипокалиемията или хипомагнезиемията, причинена от тиазидни диуретици, може да допринесе за развитието на аритмии, предизвикани от дигиталисови препарати.
Лекарствени продукти, повлияни от промени в нивата на серумния калий: Когато Лозап Плюс се прилага едновременно с лекарствени продукти, чийто ефект се влияе от промени в нивата на калий (например дигиталисови гликозиди и антиаритмични лекарства), редовно проследяване на нивата на серумния калий и ЕКГ мониториране. Тези мерки се препоръчват и при използване на Lozap Plus със следните лекарства, които могат да причинят камерна тахикардия от типа "пирует" (включително антиаритмични лекарства), тъй като хипокалиемията е фактор, предразполагащ към развитието на пирует тахикардия: антиаритмични лекарства от клас IA (напр. , хинидин, хидрохинидин, дизопирамид), антиаритмични средства от клас III (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), някои антипсихотици (напр. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, халоперидол , дроперидол), други (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, IV еритромицин, халофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, IV винкамицин).
Калциеви соли: Тиазидните диуретици могат да повишат серумните нива на калций чрез намаляване на отделянето на калций. Ако пациентът приема калциеви добавки, е необходимо да се следи нивото на калций в кръвния серум и съответно да се коригира дозата на калциевите добавки.
Ефект върху лабораторните резултати: поради ефекта върху калциевия метаболизъм, тиазидите могат да изкривят резултатите от тестовете за оценка на функцията на паращитовидните жлези.
Карбамазепин: съществува риск от симптоматична хипонатриемия. Необходимо е да се проведе клинично наблюдение и лабораторен контрол на натрия в кръвта при пациенти, приемащи карбамазепин.
Йодсъдържащи контрастни вещества: в случай на дехидратация, причинена от употребата на диуретици, рискът от развитие на остра бъбречна недостатъчност се увеличава, особено при прием на високи дози йодни препарати. Пациентите трябва да бъдат рехидратирани преди приложение.
Амфотерицин B (за парентерално приложение), кортикостероиди, ACTH, стимулиращи лаксативи или глициризин (намира се в женско биле): хидрохлоротиазид може да причини електролитен дефицит, особено хипокалиемия.

Форма за освобождаване

Светложълти, продълговати филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.

0010 Ангиотензин II рецепторни антагонисти (AT 1 подтип) в комбинации

в блистерна опаковка по 10 бр.; в картонена опаковка 1, 3 или 9 опаковки; или в блистерна опаковка 14 бр.; в опаковка от картон 2 опаковки.

Светложълти, продълговати, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.

Лозартанзасилва ефекта на други антихипертензивни лекарства. Няма клинично значимо взаимодействие с дигоксин, индиректни антикоагуланти, циметидин, фенобарбитал, кетоконазол, еритромицин.

Както при други лекарства, които блокират ангиотензин II или неговото действие, едновременното приложение на калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви препарати или заместители на солта, съдържащи калий, може да доведе до хиперкалиемия.

Хидрохлоротиазид.Следните лекарства могат да взаимодействат с тиазидните диуретици, докато се предписват:

барбитурати, наркотични болкоуспокояващи, етанол - може да настъпи потенциране на ортостатична хипотония;

хипогликемични средства (перорални средства и инсулин) - може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните средства;

други антихипертензивни лекарства - възможен е адитивен ефект;

холестирамин - намалена абсорбция на хидрохлоротиазид;

кортикостероиди, ACTH - повишена загуба на електролити, особено на калий;

недеполяризиращи мускулни релаксанти (например тубокурарин) - възможно е да се увеличи ефектът на мускулните релаксанти;

литиеви препарати - диуретиците намаляват бъбречния клирънс на Li + и повишават риска от интоксикация с литий, така че едновременната употреба не се препоръчва;

НСПВС - при някои пациенти употребата на НСПВС може да намали диуретичния, натриуретичния и хипотензивния ефект на диуретиците.

Поради ефекта върху екскрецията на калций, тиазидите могат да повлияят на резултатите от анализа на функцията на паращитовидните жлези.

Лозартан се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличност - около 33%. Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб, метаболизира се чрез карбоксилиране с образуването на активен метаболит. Свързване с плазмените протеини - 99%. Времето за достигане на Cmax на лосартан е 1 час, активният метаболит е 3-4 часа след перорално приложение. T 1/2 - 1,5-2 часа, а основният му метаболит - съответно 3-4 часа. Около 35% от дозата се екскретира в урината, около 60% - през червата.

Хидрохлоротиазид се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. T 1/2 - 5,8-14,8 ч. Не се метаболизира от черния дроб. Около 61% се екскретират чрез бъбреците непроменени.

Комбинирано лекарство, има хипотензивен ефект. Съдържа losartan potassium - ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT 1) - и хидрохлоротиазид - диуретик.

Лозартан е специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT 1).

Не инхибира киназа II - ензим, който разрушава брадикинина. Намалява OPSS, кръвната концентрация на адреналин и алдостерон, кръвното налягане, налягането в белодробната циркулация; намалява следнатоварването, има диуретичен ефект. Предотвратява развитието на миокардна хипертрофия, повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.

Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Намалява реабсорбцията на Na+, засилва отделянето с урината на K+, бикарбонати и фосфати. Понижава кръвното налягане чрез намаляване на BCC, промяна на реактивността на съдовата стена, намаляване на пресорния ефект на вазоконстрикторните вещества.

Артериална хипертония (при пациенти, за които комбинираната терапия е оптимална).

свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

тежка артериална хипотония;

тежки нарушения на черния дроб и бъбреците (Cl креатинин<30 мл/с);

хиповолемия (включително на фона на високи дози диуретици);

бременност;

период на кърмене;

възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно:

пациенти с двустранна бъбречна стеноза или артериална стеноза на един бъбрек;

пациенти със захарен диабет, хиперкалцемия, хиперурикемия и/или подагра;

пациенти с обременена алергична анамнеза и бронхиална астма, както и със системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус).

Приемането на лекарства, които пряко засягат системата ренин-ангиотензин през II и III триместър на бременността, може да доведе до смърт на плода. Ако настъпи бременност, е показано оттегляне на лекарството.

При бременни жени употребата на диуретици обикновено не се препоръчва поради риск от фетална и неонатална жълтеница и тромбоцитопения на майката. Терапията с диуретици не предотвратява развитието на токсикоза на бременността.

вътре,независимо от приема на храна.

Обичайната начална и поддържаща доза е 1 табл. в един ден. За тези пациенти, които не успяват да постигнат адекватно кръвно налягане при тази доза, дозата на лекарството може да се увеличи до 2 таблетки. 1 на ден.

Максималната доза е 2 табл. 1 на ден. Като цяло, максималният хипотензивен ефект се постига в рамките на 3 седмици след началото на лечението.

Няма нужда от специален подбор на началната доза при пациенти в старческа възраст.

Нежеланите реакции са ограничени до тези, наблюдавани преди това при употребата на лосартан калий и/или хидрохлоротиазид.

Замаяността е една от най-честите нежелани реакции при лечението на есенциална хипертония.

Алергични реакции:ангиоедем, включително оток на ларинкса и/или езика, водещ до обструкция на дихателните пътища и/или подуване на лицето, устните, фаринкса и/или езика, понякога наблюдаван при прием на лосартан.

Някои от пациентите с посочените по-горе алергични реакции са имали преди това ангиоедем с други лекарства, вкл. и АСЕ инхибитори. Много рядко, когато приемате лосартан, са отбелязани прояви на васкулит, включително болест на Schonlein-Henoch.

От страна на сърдечно-съдовата система:понижаване на кръвното налягане.

От храносмилателния тракт:Съобщавани са редки случаи с лосартан (<1%) случаи гепатита, диарея.

От страна на дихателната система:при прием на лозартан - кашлица.

От страна на кожата:копривна треска.

Лабораторни показатели:Рядко (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 mmol / l), повишена активност на чернодробните трансаминази.

Симптоми:лосартан - изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия, брадикардия (в резултат на вагусна стимулация);

хидрохлоротиазид - загуба на електролити (хипокалиемия, хиперхлоремия, хипонатриемия), както и дехидратация в резултат на прекомерна диуреза.

Лечение:симптоматична и поддържаща терапия. Ако лекарството е било прието наскоро, трябва да се извърши стомашна промивка; ако е необходимо, извършете корекция на водно-електролитни нарушения.

Лосартан и неговите активни метаболити не се отстраняват чрез хемодиализа.

Лозап плюс може да се прилага заедно с други антихипертензивни лекарства.

Лекарството може да повиши концентрацията на урея и креатинин в кръвната плазма при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек.

Хидрохлоротиазид може да увеличи водно-електролитния дисбаланс (намаляване на BCC, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия, хипокалиемия), да наруши глюкозния толеранс, да намали отделянето на Ca 2+ с урината и да причини преходно леко повишаване на концентрацията на Ca 2+ в плазмата, да повиши концентрацията на холестерола и триглицеридите , провокират появата на хиперурикемия и/или подагра.

Няма информация за ефекта върху способността за шофиране и други механизми.

На сухо място, при температура не по-висока от 30 ° C

Lozap plus на словашката фармацевтична компания Zentiva (третата по големина европейска генерична компания) е комбинирано антихипертензивно лекарство, което включва ангиотензин II рецепторния блокер (ARB) лосартан и тиазидния диуретик хидрохлоротиазид.

Въпросът кои от многото антихипертензивни лекарства са най-ефективни при лечението на сърдечно-съдови заболявания вълнува кардиолозите от десетилетия. Както показват многобройни клинични проучвания, ефективността на "старите" лекарства (диуретици, бета-блокери) и представителите на новата фармакологична "вълна" (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциеви антагонисти, BAR), ако се различават, е много незначителен. Друго заключение, направено въз основа на клинични проучвания, е необходимостта от използване на няколко (2 или повече) лекарства за постигане на целевото ниво на кръвното налягане. Комбинацията от антихипертензивни лекарства превъзхожда монотерапията в много отношения. Тук можем да отбележим повишаването на ефективността поради влиянието върху различни механизми на патогенезата на артериалната хипертония и намаляването на риска от странични ефекти поради използването на по-ниски дози и потенцирането на органопротективното действие.

Най-обещаващите комбинации бяха признати като АСЕ инхибитори + диуретици и BAR + диуретици (например лозап плюс), като последният е надарен с по-голяма гъвкавост, което позволява на клиницистите да го предписват на най-широк кръг пациенти, вкл. хора над 45-50 години. Високата хипотензивна активност на лозап плюс се обяснява с ефекта върху различни патогенетични механизми. Това ви позволява да постигнете желаното ниво на кръвното налягане в 75-85% от клиничните случаи и в същото време да намалите честотата на нежеланите реакции чрез предотвратяване на прекомерното активиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS) и симпатиковата нервна система ( SNS), което възниква при монотерапия с диуретик.

Лозартан инхибира активността на RAAS и SNS, а хидрохлоротиазид, от своя страна, улеснявайки отделянето на натрий от тялото, намалява обема на циркулиращата кръв, което засилва ефекта на всеки от компонентите на лекарството. Като част от клиничните изпитвания Lozap Plus се доказа от най-добрата страна. По този начин, по време на фармакотерапевтичния курс, пациентите са имали стабилно понижение на кръвното налягане до целевото ниво: индикатор за систолично налягане от 140 mm Hg. Изкуство. и по-ниска е постигната при 83% от пациентите. По време на лечението участниците в проучването показват значително намаляване на хипертрофията на лявата камера, което е предвестник на неблагоприятния изход от артериалната хипертония (на фона на това рискът от миокарден инфаркт се увеличава четири пъти, а рискът от инсулт - 6-12 пъти) . В процеса на приемане на лозап плюс биохимичните параметри също се променят към по-добро: нивото на общия холестерол, триглицеридите, глюкозата, креатинина и пикочната киселина намаляват. Изразеното понижение на гликемията, дължащо се на приема на лозап плюс, е свързано с положителен ефект на лекарството върху инсулиновата резистентност. По този начин лосартан елиминира онези негативни метаболитни промени, които могат да се развият при монотерапия с хидрохлоротиазид. Несъмнено положителното качество на Lozap Plus, както и на всички BARs, е най-добрият профил на безопасност и поносимост в сравнение с лекарства от други фармакологични групи, което, съчетано с високата ефикасност и органопротективните свойства на лекарството, определя подобряването на качеството на пациента на живота (а това може да се постигне в повече от 80% от случаите) и прогнозата за целия му бъдещ живот, колкото и гръмко да звучи.

Фармакология

Комбинирано лекарство, има хипотензивен ефект. Съдържа лозартан калий, ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT 1) и хидрохлоротиазид, диуретик.

Лозартан е специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT 1). Не инхибира киназа II - ензим, който разрушава брадикинина. Намалява OPSS, кръвната концентрация на адреналин и алдостерон, кръвното налягане, налягането в белодробната циркулация; намалява следнатоварването, има диуретичен ефект. Предотвратява развитието на миокардна хипертрофия, повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.

Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Намалява реабсорбцията на натриеви йони, повишава екскрецията на калиеви йони, бикарбонати и фосфати в урината. Понижава кръвното налягане чрез намаляване на bcc, промяна на реактивността на съдовата стена, намаляване на пресорния ефект на вазоконстрикторните вещества и увеличаване на депресорния ефект върху ганглиите.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение лосартан и хидрохлоротиазид се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността на лосартан е около 33%. Времето за достигане на C max на лозартан е 1 час, активният му метаболит е 3-4 часа.

Разпределение

Свързването на лосартан с плазмените протеини е 99%.

Метаболизъм

Лозартан претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб, метаболизира се чрез карбоксилиране до образуване на активен метаболит.

Хидрохлоротиазид не се метаболизира в черния дроб.

развъждане

T 1/2 на лозартан е 1,5-2 часа, а основният му метаболит е 3-4 часа.Около 35% от дозата се екскретира в урината, около 60% в изпражненията.

T 1/2 хидрохлоротиазид е 5,8-14,8 ч. Около 61% се екскретират в урината непроменени.

Форма за освобождаване

Светложълти, продълговати филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.

Помощни вещества: манитол - 89 mg, микрокристална целулоза - 210 mg, кроскармелоза натрий - 18 mg, повидон - 7 mg, магнезиев стеарат - 8 mg, хипромелоза 2910/5 - 6,5 mg, макрогол 6000 - 0,8 mg, талк - 1,9 mg, емулсия симетикон - 0,3 mg, багрило Opaspray жълто M-1-22801 - 0,5 mg (пречистена вода, титанов диоксид, денатуриран етанол (метилиран алкохол BP: етанол 99% и метанол 1%), хипромелоза, багрило хинолиново жълто (E104), багрило Pounceau 4R (E124)).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Дозировка

Лекарството се приема перорално, независимо от храненето.

При артериална хипертония обичайната начална и поддържаща доза е 1 таблетка дневно. Ако при използване на лекарството в тази доза не е възможно да се постигне адекватен контрол на кръвното налягане, дозата Lozap® Plus може да се увеличи до 2 таб. 1 път / ден

Максималната доза е 2 табл. 1 път / ден Като цяло, максималният хипотензивен ефект се постига в рамките на 3 седмици след началото на лечението.

Няма нужда от специален подбор на началната доза при пациенти в старческа възраст.

За да се намали рискът от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смъртност при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия, лосартан (Lozap®) се предписва в стандартна начална доза от 50 mg / ден. Пациенти, които не са успели да постигнат целевото ниво на кръвното налягане на фона на употребата на лосартан в доза от 50 mg / ден, изискват избор на терапия чрез комбиниране на лосартан с хидрохлоротиазид в ниска доза (12,5 mg), което се осигурява от назначаване на лекарството Lozap ® Plus. Ако е необходимо, дозата на Lozap ® Plus може да се увеличи до 2 таб. (100 mg лозартан и 25 mg хидрохлоротиазид) 1 път / ден.

Предозиране

Няма данни за специфичното лечение на предозиране с Lozap® Plus. Лозап ® Плюс трябва да се прекрати и пациентът да се наблюдава. В случай на предозиране е показана симптоматична терапия: стомашна промивка, ако лекарството е било прието наскоро, както и елиминиране на дехидратация, електролитни нарушения и понижаване на кръвното налягане по стандартни методи (възстановяване на bcc и водно-електролитен баланс).

Лозартан

Най-честите симптоми на предозиране са изразено понижение на кръвното налягане и тахикардия; брадикардията може да е следствие от парасимпатикова (вагусна) стимулация.

В случай на симптоматична артериална хипотония е показана поддържаща инфузионна терапия. Лосартан и неговият активен метаболит не се екскретират чрез хемодиализа.

Хидрохлоротиазид

Най-честите симптоми на предозиране се дължат на електролитен дефицит (хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатремия) и дехидратация поради прекомерна диуреза. При едновременното приложение на сърдечни гликозиди хипокалиемията може да влоши хода на аритмиите.

Няма специфичен антидот при предозиране на хидрохлоротиазид. Не е установено до каква степен хидрохлоротиазид може да се отстрани от тялото чрез хемодиализа.

Взаимодействие

Лозартан

Описани са случаи на намаляване на концентрацията на активния метаболит при комбинирана употреба на рифампицин и флуконазол. Клиничните доказателства за такива взаимодействия не са оценени.

Както при други лекарства, които блокират ангиотензин II или неговите ефекти, едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви препарати или калий-съдържащи заместители на солта може да доведе до повишаване на нивата на серумния калий. Комбинираната употреба на тези лекарства не се препоръчва. Както при други лекарства, които повлияват екскрецията на натрий, лекарството може да забави екскрецията на литий. Следователно, при едновременното назначаване на литиеви соли и ARA II, е необходимо внимателно да се следи нивото на литиевите соли в кръвния серум.

При едновременната употреба на ARA II и НСПВС, например селективни инхибитори на COX-2, ацетилсалицилова киселина в дози, използвани за противовъзпалителен ефект, и неселективни НСПВС, може да има отслабване на антихипертензивния ефект на Lozap ® Plus. Едновременната употреба на ARA II или диуретици и НСПВС може да предизвика повишен риск от влошаване на бъбречната функция, вкл. остра бъбречна недостатъчност и повишени серумни нива на калий, особено при пациенти със съпътстващо увредена бъбречна функция. Комбинираното лечение трябва да се прилага с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и бъбречната функция трябва да се проследява след започване на комбинираното лечение и периодично по време на лечението.

При някои пациенти с увредена бъбречна функция, получаващи лечение с НСПВС, вкл. селективни COX-2 инхибитори, едновременната употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти може да влоши бъбречната дисфункция. Тези ефекти обикновено са обратими.

Други лекарства, които причиняват хипотония, като трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин: едновременната употреба на Lozap ® Plus с тези лекарства, които понижават кръвното налягане, може да увеличи риска от артериална хипотония.

Хидрохлоротиазид

Когато се приемат едновременно с тиазидни диуретици, може да се наблюдава взаимодействие със следните вещества:

Алкохол, барбитурати, опиоидни аналгетици или антидепресанти: Рискът от ортостатична хипотония може да се повиши.

Антидиабетни лекарства (инсулин и перорални лекарства): Лечението с тиазидни диуретици може да повлияе глюкозния толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетните лекарства. Метформин трябва да се използва с повишено внимание поради риска от развитие на лактатна ацидоза, причинена от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с употребата на хидрохлоротиазид.

Други антихипертензивни лекарства: адитивен ефект.

Колестирамин и колестипол: в присъствието на йонообменни смоли, абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена. Приемането на еднократна доза холестирамин или колестипол води до свързване на хидрохлоротиазид и намаляване на абсорбцията му от стомашно-чревния тракт съответно с 85% и 43%.

Кортикостероиди, ACTH: възможно влошаване на електролитен дефицит, особено хипокалиемия.

Пресорни амини (напр. епинефрин): може да намали ефекта на пресорните амини, но не изключва употребата им.

Недеполяризиращи мускулни релаксанти (например тубокурарин хлорид): могат да увеличат ефекта на мускулните релаксанти.

Литиеви препарати: диуретиците намаляват бъбречния клирънс на литий и значително повишават риска от токсичните му ефекти. Препоръчва се да се избягва едновременната употреба на хидрохлоротиазид с литиеви препарати.

Лекарства за подагра (пробенецид, сулфинпиразон и алопуринол): може да се наложи коригиране на дозата на лекарствата против подагра, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши серумните нива на пикочна киселина. Едновременното приложение с тиазиди може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.

Антихолинергични лекарства (напр. атропин, биперидин): възможно е да се увеличи бионаличността на тиазидните диуретици чрез намаляване на стомашно-чревния мотилитет и скоростта на изпразване на стомаха.

Цитотоксични лекарства (напр. циклофосфамид, метотрексат): Тиазидните диуретици могат да инхибират екскрецията на цитотоксични лекарства през бъбреците и да увеличат техния миелосупресивен ефект.

Салицилати: в случай на високи дози салицилати, хидрохлоротиазид може да засили техните токсични ефекти върху централната нервна система.

Метилдопа: Описани са изолирани случаи на хемолитична анемия при пациенти, приемащи хидрохлоротиазид и метилдопа едновременно.

Циклоспорин: Едновременното лечение с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения от подагра.

Сърдечни гликозиди: Хипокалиемията или хипомагнезиемията, причинена от тиазидни диуретици, може да допринесе за развитието на аритмии, предизвикани от дигиталисови препарати.

Лекарствени продукти, повлияни от промени в нивата на серумния калий: Когато Lozap ® Plus се прилага едновременно с лекарствени продукти, чийто ефект се влияе от промени в нивата на калий (например дигиталисови гликозиди и антиаритмични лекарства), се препоръчва редовно проследяване на нивото на калий в кръвния серум и мониториране на ЕКГ. Тези мерки се препоръчват и при използване на Lozap ® Plus със следните лекарства, които могат да причинят torsades de pointes (включително антиаритмични средства), тъй като хипокалиемията е фактор, предразполагащ към развитието на torsades de pointes: антиаритмични лекарства от клас IA (например хинидин, хидрохинидин , дизопирамид), антиаритмични средства от клас III (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), някои антипсихотици (напр. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, халоперидол, дроперидол), други (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, IV еритромицин, халофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, IV винкамицин).

Калциеви соли: Тиазидните диуретици могат да повишат серумните нива на калций чрез намаляване на отделянето на калций. Ако пациентът приема калциеви добавки, е необходимо да се следи нивото на калций в кръвния серум и съответно да се коригира дозата на калциевите добавки.

Ефект върху лабораторните резултати: поради ефекта върху калциевия метаболизъм, тиазидите могат да изкривят резултатите от тестовете за оценка на функцията на паращитовидните жлези.

Карбамазепин: съществува риск от симптоматична хипонатриемия. Необходимо е да се проведе клинично наблюдение и лабораторен контрол на натрия в кръвта при пациенти, приемащи карбамазепин.

Амфотерицин B (за парентерално приложение), кортикостероиди, ACTH, стимулиращи лаксативи или глициризин (намира се в женско биле): хидрохлоротиазид може да причини електролитен дефицит, особено хипокалиемия.

Странични ефекти

Нежеланите реакции се разпределят според честотата на развитие, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 и до<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

При клинични проучвания с лозартан - хидрохлоротиазид не са наблюдавани нежелани реакции, свързани с комбинация от лекарства.

Нежеланите реакции са ограничени до тези, наблюдавани преди това при употребата на лозартан и/или хидрохлоротиазид самостоятелно.

В контролирани клинични проучвания за лечение на есенциална хипертония при пациенти, лекувани с лосартан и хидрохлоротиазид, единствената нежелана реакция, която се проявява с честота от 1% или повече в сравнение с плацебо, е замаяност. Освен това има и други нежелани реакции, съобщени по време на употребата на комбинацията лосартан/хидрохлоротиазид:

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: редки - хепатит.

От страна на лабораторни и инструментални изследвания: рядко - хипергликемия, повишена активност на чернодробните трансаминази.

В допълнение, при употребата на лозартан / хидрохлоротиазид могат да се появят следните нежелани реакции, наблюдавани при употребата на всеки от компонентите:

Лозартан

От страна на кръвта и лимфната система: редки - анемия, болест на Schonlein-Genoch, екхимоза, хемолиза.

От страна на имунната система: редки - анафилактични реакции, ангиоедем (оток на ларинкса и/или езика, подуване на лицето, устните, фаринкса), уртикария.

От страна на метаболизма и храненето: редки - анорексия, подагра.

От страна на психиката: чести - безсъние; редки - безпокойство, безпокойство, пристъпи на паника, объркване, депресия, необичайни сънища, нарушение на съня, сънливост, нарушение на паметта.

От нервната система: чести - главоболие, световъртеж; нечести - раздразнителност, парестезия, периферна невропатия, тремор, мигрена, синкоп.

От страна на органа на зрението: рядко - замъглено зрение, усещане за парене в очите, конюнктивит, намалена зрителна острота.

От страна на органа на слуха и лабиринта: редки - световъртеж, звънене в ушите.

От страна на сърцето: рядко - артериална хипотония, ортостатична хипотония, болка в гръдната кост, ангина пекторис, AV блок II степен, мозъчно-съдови нарушения, инфаркт на миокарда, палпитации, аритмии (предсърдно мъждене, синусова брадикардия, тахикардия, камерна тахикардия, камерна фибрилация).

От страна на съдовете: рядко - васкулит.

От страна на дихателната система: чести - кашлица, инфекции на горните дихателни пътища, назална конгестия, синузит; нечести - фарингит, ларингит, диспнея, бронхит, кървене от носа, ринит.

От стомашно-чревния тракт: чести - коремна болка, гадене, диария, диспепсия; редки - запек, зъбобол, сухота в устата, метеоризъм, гастрит, повръщане.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: честотата е неизвестна - нарушена чернодробна функция.

От кожата и подкожните тъкани: рядко - алопеция, дерматит, суха кожа, еритема, хиперемия, фоточувствителност, сърбеж, обрив, изпотяване.

От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: чести - мускулни крампи, болки в гърба, болки в краката, ишиас; нечести - подуване на ставите, болки в мускулите и костите, скованост на ставите, артралгия, артрит, фибромиалгия, мускулна слабост; неизвестна честота - рабдомиолиза.

От страна на бъбреците и пикочните пътища: редки - никтурия, императивни позиви за уриниране, инфекции на пикочните пътища.

От страна на репродуктивната система: рядко - намалено либидо, намалена потентност.

От страна на тялото като цяло: често - астения, умора, болка в гърдите; нечести - подуване на лицето, треска.

От лабораторни и инструментални изследвания: чести - хипергликемия, леко понижение на хематокрита и хемоглобина; рядко - леко повишаване на нивото на урея и креатинин в серума; много редки - повишени нива на чернодробните трансаминази и билирубин.

Хидрохлоротиазид

От страна на хемопоетичната система: рядко - агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, левкопения, пурпура, тромбоцитопения.

От страна на имунната система: редки - анафилактични реакции до шок.

От страна на метаболизма: рядко - анорексия, хипергликемия, хиперурикемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хиперкалцемия, хипохлоремична алкалоза.

От страна на психиката: рядко - безсъние.

От нервната система: рядко - главоболие.

От страна на органа на зрението: рядко - временно намаляване на зрителната острота, ксантопсия.

От страна на съдовете: редки - некротизиращ васкулит, кожен васкулит.

От страна на дихателната система: рядко - синдром на респираторен дистрес, включително пневмонит и некардиогенен белодробен оток.

От храносмилателния тракт: редки - сиаладенит, спазми, гастрит, гадене, повръщане, диария, запек.

От черния дроб и жлъчните пътища: редки - холестатична жълтеница, холецистит, панкреатит.

От кожата и подкожните тъкани: редки - фоточувствителност, уртикария, токсична епидермална некролиза.

От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: редки - мускулни крампи.

От страна на бъбреците и пикочните пътища: редки - глюкозурия, интерстициален нефрит, нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност.

От страна на тялото като цяло: редки - треска, замаяност.

Показания

• артериална хипертония (при пациенти, за които комбинираната терапия е оптимална);
• намаляване на риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смъртност при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия.

Противопоказания

• резистентна на терапия хипокалиемия или хиперкалцемия;
• изразени нарушения на чернодробната функция;
• обструктивни заболявания на жлъчните пътища;
• рефрактерна хипонатриемия;
• хиперурикемия и/или подагра;
• тежка бъбречна дисфункция (CC≤30 ml/min);
• анурия;
• бременност;
• период на кърмене;
• възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
• свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството или към други лекарства, които са сулфониламидни производни.

С повишено внимание назначавайте пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек, хиповолемични състояния (включително диария, повръщане), хипонатриемия (повишен риск от артериална хипотония при пациенти на диета с ниско съдържание на сол или без сол). , хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия , със заболявания на съединителната тъкан (включително SLE), пациенти с увредена чернодробна функция или с прогресиращи чернодробни заболявания, захарен диабет, бронхиална астма (включително анамнеза), обострена алергична анамнеза, едновременно с НСПВС, включително COX-2 инхибитори, както и представители на негроидната раса.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Приложение по време на бременност

Рецепторни антагонисти на ангиотензин II (ARA II)

Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на бременност е противопоказана.

Пациентките, планиращи бременност, трябва да преминат към алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност. Ако по време на лечението с Lozap ® Plus се диагностицира бременност, терапията трябва да се прекрати незабавно и да се започне алтернативно лечение.

Известно е, че лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти през II и III триместър води до фетотоксични ефекти (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа), както и токсичност за новороденото (бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия).

Ако Lozap ® Plus се използва през II и III триместър на бременността, се препоръчва ултразвук на бъбреците и черепа на плода.

Деца, чиито майки са приемали Lozap® Plus по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на артериална хипотония.

Хидрохлоротиазид

Опитът с употребата на хидрохлоротиазид по време на бременност, особено през първия триместър, е ограничен. Проучванията върху животни са недостатъчни. Хидрохлоротиазид преминава плацентарната бариера и се определя в кръвта на пъпната връв. Въз основа на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му по време на бременност може да наруши фетоплацентарния кръвоток и да доведе до фетални и неонатални нарушения като жълтеница, електролитен дисбаланс и тромбоцитопения.

Употребата на Лозап ® Плюс е противопоказана по време на бременност.

Употреба по време на кърмене

Рецепторни антагонисти на ангиотензин II

Поради липсата на информация за употребата на лекарството Lozap ® Plus по време на кърмене, назначаването на лекарството през този период е противопоказано. По време на кърмене се предпочита алтернативно лечение с по-проучен профил на безопасност.

Хидрохлоротиазид

Хидрохлоротиазид се екскретира в кърмата. Тиазидите могат да причинят интензивна диуреза и могат да потиснат производството на мляко. Поради това употребата на лекарството Lozap ® Plus по време на кърмене е противопоказана.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Фармакокинетичните данни показват изразено повишаване на плазмените концентрации на лозартан при пациенти с цироза на черния дроб. Въз основа на тези данни, Lozap Plus трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за леко или умерено чернодробно увреждане. Няма опит с употребата на лозартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Противопоказан при тежка бъбречна дисфункция (CC≤30 ml/min).

Има съобщения за нарушена бъбречна функция поради инхибиране на RAAS, вкл. за бъбречна недостатъчност (по-специално при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от RAAS, например с тежка сърдечна недостатъчност или съществуваща бъбречна дисфункция). Както при употребата на други лекарства, които влияят на RAAS, са описани случаи на повишени нива на урея и креатинин в кръвния серум при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек. Тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими и да намалеят след прекратяване на лечението. Lozap Plus трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия в един бъбрек.

Употреба при деца

специални инструкции

Лозартан

Ангиоедем

Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, фаринкса и/или езика) трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Хипотония и намаляване на BCC

При пациенти с хиповолемия и/или ниски нива на натрий в резултат на интензивна употреба на диуретици, ограничаване на приема на сол с храна, диария или повръщане, може да се развие симптоматична артериална хипотония (особено след приема на първата доза). Необходимо е да се коригират тези състояния, преди да започнете да приемате Lozap ® Plus.

Електролитен дисбаланс

Електролитният дисбаланс често се среща при пациенти с нарушена бъбречна функция, поради което съдържанието на калий в кръвната плазма и CC подлежат на внимателно наблюдение, състоянието на пациенти със сърдечна недостатъчност и CK 30-50 ml / min трябва да се следи внимателно. Не се препоръчва комбинираното приложение на Лозап ® Плюс с калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати и калий-съдържащи заместители на солта.

Нарушена чернодробна функция

Фармакокинетичните данни показват изразено повишаване на плазмените концентрации на лозартан при пациенти с цироза на черния дроб. Въз основа на тези данни, Lozap Plus трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за леко или умерено чернодробно увреждане. Няма опит с употребата на лозартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Поради това Lozap ® Plus е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Нарушена бъбречна функция

Има съобщения за нарушена бъбречна функция поради инхибиране на RAAS, вкл. за бъбречна недостатъчност (по-специално при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от RAAS, например с тежка сърдечна недостатъчност или съществуваща бъбречна дисфункция). Както при употребата на други лекарства, които влияят на RAAS, са описани случаи на повишени нива на урея и креатинин в кръвния серум при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек. Тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими и да намалеят след прекратяване на лечението. Lozap Plus трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия в един бъбрек.

трансплантация на бъбрек

Няма опит с употребата на лекарството при пациенти, които наскоро са претърпели бъбречна трансплантация.

Първичен хипералдостеронизъм

При пациенти с първичен хипералдостеронизъм, като правило, няма отговор на лечението с антихипертензивни лекарства, които инхибират системата ренин-ангиотензин. Поради тази причина не се препоръчва използването на Lozap ® Plus.

ИБС и мозъчно-съдова болест

Както при всяко антихипертензивно лекарство, прекомерното понижаване на кръвното налягане при пациенти с коронарна артериална болест или мозъчно-съдова болест може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.

Сърдечна недостатъчност

Както при други лекарства, които повлияват RAAS, пациентите със сърдечна недостатъчност (със или без увредена бъбречна функция) са изложени на риск от развитие на тежка артериална хипотония, както и увредена бъбречна функция (често остра).

Стеноза на аортната и митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия

Както при другите вазодилататори, трябва да се обърне специално внимание при лечение на пациенти с аортна или митрална стеноза или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.

Различия, свързани с етноса

По аналогия с други АСЕ инхибитори, лозартан и други ангиотензин антагонисти са значително по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане при чернокожи в сравнение с пациенти от други раси. Това може да се дължи на по-честите случаи на нисък ренин при чернокожата популация с артериална хипертония.

Хидрохлоротиазид

Артериална хипотония и нарушения на водно-електролитния баланс

Както при всяко друго антихипертензивно лекарство, някои пациенти могат да развият симптоматична хипотония. Пациентите трябва да се наблюдават за клинични признаци на дисбаланс на течности и електролити, като хиповолемия, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия или хипокалиемия, които могат да се развият при съпътстваща диария или повръщане. При такива пациенти е необходимо периодично (на подходящи интервали) да се проследяват нивата на електролитите в кръвния серум. Пациенти с оток при горещо време могат да развият хиперволемична хипонатриемия.

Ендокринни и метаболитни ефекти

Лечението с тиазиди може да доведе до нарушен глюкозен толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетните лекарства, вкл. инсулин. По време на лечение с тиазиди при пациенти с нарушен глюкозен толеранс е възможна проява на захарен диабет.

Тиазидите могат да намалят отделянето на калций в урината и да причинят леко периодично повишаване на серумните нива на калций. Тежката хиперкалциемия може да е признак на латентен хиперпаратироидизъм. Преди изследването на функцията на паращитовидните жлези, лечението с тиазиди трябва да се преустанови.

Лечението с тиазидни диуретици може да бъде придружено от повишаване на нивата на холестерола и триглицеридите в кръвта.

При някои пациенти лечението с тиазиди може да предизвика хиперурикемия и/или подагра. Тъй като лозартан намалява нивото на пикочната киселина, употребата на лозартан в комбинация с хидрохлоротиазид може да забави развитието на индуцирана от диуретици хиперурикемия.

Нарушена чернодробна функция

Тиазидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция или с прогресиращо чернодробно заболяване поради риск от развитие на интрахепатална холестаза, както и поради факта, че леки нарушения във водно-електролитния баланс могат да станат предпоставка за развитие на чернодробна кома.

Lozap ® Plus е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

По време на приема на тиазиди могат да се развият реакции на свръхчувствителност при пациенти с анамнеза за бронхиална астма, както и при пациенти с утежнена алергична анамнеза. Описани са случаи на поява или обостряне на системен лупус еритематозус по време на лечение с тиазиди.

Препаратът съдържа оцветител Crimson [Ponso 4R], който може да предизвика алергични реакции.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства или работа с механизми. Въпреки това, трябва да се има предвид, че на фона на лечение с антихипертензивни лекарства при шофиране или работа с механизми може да се появи замаяност или сънливост, особено в началото на лечението или при увеличаване на дозата на лекарството.

Инструкции за употреба Lozap
Купете в аптеката Lozap plus tab. 50mg+12.5mg №30

Лекарствени форми
таблетки 50мг+12,5мг

Синоними
Blocktran GT
Вазотенс Н
Гизаар
Гизаар форте
Лозарел плюс
Лозартан-Н Рихтер
Лозартан/Хидрохлоротиазид-Тева
Лориста Н
Лориста Н 100
Лориста НД

Група
Комбинация от ангиотензин II рецепторни антагонисти и диуретици

Международно непатентно наименование
Лозартан + Хидрохлоротиазид

Съединение
Лозартан + Хидрохлоротиазид.

Производители
Zentiva a.s. (Чехия)

фармакологичен ефект
Комбинирано антихипертензивно лекарство. Максималният антихипертензивен ефект се постига в рамките на 3 седмици след началото на лечението. След перорално приложение лосартан и хидрохлоротиазид се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максималната концентрация на лосартан е 1 час, неговият активен метаболит - 3-4 часа. Лозартан претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб, метаболизира се чрез карбоксилиране до образуване на активен метаболит. Хидрохлоротиазид не се метаболизира в черния дроб. Полуживотът на лозартан е 1,5-2 часа, а основният му метаболит е 3-4 часа. Около 35% от дозата се екскретира в урината, около 60% в изпражненията. Полуживотът на хидрохлоротиазид е 5,8-14,8 часа. Около 61% се екскретират в урината непроменени.

Страничен ефект
От страна на централната нервна система: често - замаяност. Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, включително подуване на лицето, устните, фаринкса, езика, ларинкса; в някои случаи - васкулит, включително болест на Shenlein-Genoch. От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипотония. От храносмилателната система: рядко - диария, хепатит, повишена активност на чернодробните трансаминази. От страна на дихателната система: - кашлица. От страна на водно-солевия метаболизъм: - хиперкалиемия.

Показания за употреба
Артериална хипертония (при пациенти, за които комбинираната терапия е оптимална).

Противопоказания
- анурия; - тежка артериална хипотония; - тежки нарушения на черния дроб и бъбреците; - хиповолемия (включително на фона на високи дози диуретици); - бременност; - период на кърмене; - деца и юноши до 18 години; - Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Начин на приложение и дозировка
Средната начална и поддържаща доза е 1 таблетка на ден. Ако при приемане на лекарството в тази доза не е възможно да се постигне адекватен контрол на кръвното налягане, дозата на лекарството може да се увеличи до 2 таблетки 1 път на ден. Максималната доза е 2 таблетки 1 път на ден. Лекарството се приема перорално, независимо от храненето.

Предозиране
Симптоми: лозартан - изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия, брадикардия; хидрохлоротиазид - загуба на електролити (хипокалиемия, хиперхлоремия, хипонатриемия), както и дехидратация в резултат на прекомерна диуреза. Лечение: ако лекарството е приемано наскоро, трябва да се извърши стомашна промивка; провеждайте симптоматична и поддържаща терапия, ако е необходимо - корекция на водно-електролитни нарушения.

Взаимодействие
Лосартан засилва ефекта на други антихипертензивни лекарства. Едновременното назначаване на лосартан и калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати или калий-съдържащи заместители на солта може да доведе до хиперкалиемия. При едновременната употреба на хидрохлоротиазид с барбитурати, опиоидни аналгетици, етанол може да настъпи потенциране на ортостатична хипотония. При едновременната употреба на хидрохлоротиазид с хипогликемични лекарства може да се наложи коригиране на дозата им. При едновременното назначаване на хидрохлоротиазид с други антихипертензивни лекарства е възможен адитивен ефект. При едновременната употреба на хидрохлоротиазид с кортикостероиди, ACTH се наблюдава увеличаване на загубата на електролити, особено на калий. При едновременната употреба на хидрохлоротиазид с недеполяризиращи мускулни релаксанти (например тубокурарин), тяхното действие може да се засили. В някои случаи едновременната употреба на НСПВС може да намали диуретичния, натриуретичния и хипотензивния ефект на хидрохлоротиазид. Колестирамин намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид. Хидрохлоротиазид намалява бъбречния клирънс на литий и повишава риска от интоксикация с литий, така че не се препоръчва едновременната им употреба.

специални инструкции
Предписва се с повишено внимание при пациенти с двустранна бъбречна стеноза или стеноза на артерията на един бъбрек, пациенти със захарен диабет, хиперкалцемия, хиперурикемия и/или подагра, със системни заболявания на съединителната тъкан, както и пациенти с обременена алергична анамнеза и бронхиална астма. На фона на употребата на лекарството концентрацията на урея и креатинин в кръвната плазма може да се повиши при пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек. Хидрохлоротиазид може да влоши хипотонията и електролитните нарушения, да наруши глюкозния толеранс, да намали екскрецията на калций в урината и да причини преходно леко повишаване на концентрацията на калций в плазмата, да повиши концентрациите на холестерола и триглицеридите, да провокира хиперурикемия и/или подагра. Хидрохлоротиазид, поради ефекта си върху калциевия метаболизъм, може да повлияе на резултатите от анализа на функцията на паращитовидните жлези.

Условия за съхранение
Списък Б. Да се ​​съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.