Помощ за Tele2, тарифи, въпроси

Помощни вещества: натриев лаурил сулфат - 1,2 mg, калциев карбонат - 136,17 mg, картофено нишесте - 15,13 mg, колоиден силициев диоксид - 11,8 mg, талк - 5,9 mg, магнезиев стеарат - 1,8 mg.

Състав на капачката на капсулата:
Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 бр. - блистерни опаковки (алуминий/PVC) (1) - опаковки от картонени кутии.
10 бр. - блистерни опаковки (алуминий/PVC) (2) - опаковки от картонени кутии.
10 бр. - блистерни опаковки (алуминий/PVC) (3) - опаковки от картонени кутии.
10 бр. - блистери (алуминий/PVC) (4) - опаковки от картонена кутия.
10 бр. - блистерни опаковки (алуминий/PVC) (5) - опаковки от картонени кутии.
10 бр. - блистери (алуминий/PVC) (6) - опаковки от картонени кутии.
30 бр. - бутилки (1) - опаковки от картонени кутии.
60 бр. - бутилки (1) - опаковки от картонени кутии.

фармакологичен ефект

Антиконвулсант с аналгетично и анксиолитично действие. Прегабалин е аналог на GABA.

Предполага се, че аналгетичният и антиконвулсивен ефект се дължи на свързването на прегабалин с допълнителна субединица (α 2 -делта протеин) на волтаж-зависимите калциеви канали в ЦНС, което води до необратимо заместване.

Прегабалин намалява клиничните прояви на генерализирано тревожно разстройство.

Фармакокинетика

След перорално приложение на празен стомах прегабалин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се постига след 1 час, както при еднократна доза, така и при многократно приложение. Пероралната бионаличност на прегабалин е ≥ 90% и не зависи от дозата. При многократна употреба равновесното състояние се достига след 24-48 часа.Когато се използва след хранене, Cmax намалява с около 25-30%, а времето за достигане на Cmax се увеличава до приблизително 2,5 часа.Приемът на храна обаче не имат клинично значим ефект върху общата абсорбция на прегабалин.

Привидният Vd на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l/kg. Прегабалин не се свързва с протеини.

Прегабалин практически не се метаболизира. След прилагане на маркиран прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния етикет се определя в урината в непроменена форма. Делът на N-метилираното производно на прегабалин, който е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. Няма признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин към R-енантиомера.

Прегабалин се екскретира главно чрез бъбреците непроменен. Средният T 1/2 е 6,3 ч. Плазменият клирънс на прегабалин и бъбречният клирънс са право пропорционални на CC.

Фармакокинетичните параметри на прегабалин в стационарно състояние при здрави доброволци, при пациенти с епилепсия, които са получавали антиепилептична терапия, и при пациенти, които са го приемали за синдроми на хронична болка, са сходни.

В случай на нарушена бъбречна функция трябва да се има предвид, че клирънсът на прегабалин е право пропорционален на CC. Прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (след 4-часова сесия на хемодиализа плазмените концентрации на прегабалин намаляват с около 50%).

Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена специално. Прегабалин практически не се метаболизира и се екскретира основно непроменен в урината, така че нарушената чернодробна функция не трябва значително да променя плазмените концентрации на лекарството.

Когато се предписва лекарството на пациенти в старческа възраст над 65 години, трябва да се има предвид, че клирънсът на прегабалин има тенденция да намалява с възрастта, което отразява свързаното с възрастта намаляване на CC. Възрастните хора с увредена бъбречна функция може да се наложи да намалят дозата на лекарството.

Показания

Лечение на невропатична болка при възрастни.

Лечение на фибромиалгия при възрастни.

Епилепсия: Като допълнителна терапия при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.

Лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни.

Противопоказания

Деца и юноши до 17 години, свръхчувствителност към прегабалин.

Дозировка

Приема се през устата, независимо от приема на храна, в дневна доза от 150 до 600 mg в 2 или 3 приема.

Пациенти с увредена бъбречна функциядозата се избира индивидуално, като се вземе предвид QC.

При пациенти с увредена чернодробна функцияне е необходима корекция на дозата.

Пациенти в старческа възраст над 65 годиниможе да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция.

Ако се пропусне доза прегабалин, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, но пропуснатата доза не трябва да се приема, ако следващата доза предстои.

Странични ефекти

От страна на психиката:често - еуфория, объркване, намалено либидо, раздразнителност, безсъние, дезориентация; рядко - деперсонализация, аноргазмия, тревожност, депресия, възбуда, лабилност на настроението, потиснато настроение, трудност при избора на думи, халюцинации, необичайни сънища, повишено либидо, пристъпи на паника, апатия, повишена безсъние; рядко - дезинхибиция, повишено настроение.

От нервната система:много често - замаяност, сънливост; често - атаксия, нарушено внимание, нарушена координация, нарушение на паметта, тремор, дизартрия, парестезия, дисбаланс, амнезия, седация, летаргия; рядко - когнитивни нарушения, хипестезия, нистагъм, нарушение на говора, миоклонични конвулсии, отслабване на рефлексите, дискинезия, психомоторна възбуда, постурална замаяност, хиперестезия, загуба на вкусови усещания, усещане за парене на лигавиците и кожата, умишлен тремор, ступор, припадък; рядко - хипокинезия, паросмия, дисграфия; неизвестна честота - главоболие.

От сетивните органи:често - замаяност, замъглено зрение, диплопия; рядко - хиперакузия, стесняване на зрителните полета, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, сухота в очите, подуване на очите, повишена лакримация; рядко - мигащи искри пред очите, дразнене на очите, мидриаза, осцилопсия (субективно усещане за колебания в разглежданите обекти), нарушено възприемане на дълбочината на зрението, загуба на периферно зрение, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятие; неизвестна честота - кератит.

От страна на метаболизма:често - повишен апетит, наддаване на тегло; рядко - анорексия, хипогликемия; рядко - загуба на тегло.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - тахикардия, AV блокада от първа степен, горещи вълни, понижаване на кръвното налягане, студени крайници, повишено кръвно налягане; рядко - синусова тахикардия, синусова аритмия, синусова брадикардия; честотата е неизвестна - хронична недостатъчност, удължаване на QT интервала.

От страна на дихателната система:рядко - задух, кашлица, сухота на носната лигавица, назофарингит; рядко - назална конгестия, кървене от носа, ринит, хъркане, стягане в гърлото; рядко - белодробен оток.

От храносмилателната система:често - сухота в устата, запек, повръщане, метеоризъм, подуване на корема; рядко - повишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на устната лигавица; рядко - асцит, дисфагия, панкреатит; с неизвестна честота - подуване на езика, гадене, диария.

От опорно-двигателния апарат:рядко - мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулни спазми, миалгия, артралгия, болка в крайниците, скованост на мускулите; рядко - спазъм на цервикалните мускули, болка във врата, рабдомиолиза.

От пикочната система:рядко - дизурия, инконтиненция на урина; рядко - олигурия, бъбречна недостатъчност.

От страна на репродуктивната система:често - еректилна дисфункция; рядко - забавена еякулация, сексуална дисфункция; рядко - аменорея, болка в млечните жлези, изпускане от млечните жлези, дисменорея, уголемяване на млечните жлези по обем.

От страна на хематопоетичната система:рядко - неутропения.

Дерматологични реакции:рядко - кожна хиперемия, изпотяване, папулозен обрив; рядко - студена пот; неизвестна честота - пруритус, синдром на Stevens-Johnson.

Алергични реакции:рядко - уртикария; неизвестна честота - ангиоедем, свръхчувствителност.

От страна на лабораторните показатели:рядко - повишаване на активността на ALT, AST, CPK, намаляване на броя на тромбоцитите; рядко - повишаване на съдържанието и креатинин в кръвта, намаляване на нивото на калий в кръвта, намаляване на броя на левкоцитите в кръвта.

Други:често - умора, периферен оток, чувство на интоксикация, нарушение на походката; рядко - астения, падане, жажда, стягане в гърдите, генерализиран оток, втрисане, болка; рядко - хипертермия.

лекарствено взаимодействие

Съобщени са случаи на дихателна недостатъчност и кома при едновременната употреба на прегабалин с други лекарства, които потискат централната нервна система.

Също така се съобщава за отрицателен ефект на прегабалин върху дейността на стомашно-чревния тракт (включително развитие на чревна обструкция, паралитичен илеус, запек), когато се използва едновременно с лекарства, които причиняват запек (като ненаркотични).

Многократното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол няма клинично значим ефект върху дишането. Прегабалин изглежда засилва когнитивните и двигателните увреждания, предизвикани от оксикодон. Прегабалин може да засили ефектите на етанол и лоразепам.

специални инструкции

Трябва да се внимава при бъбречна недостатъчност, при сърдечна недостатъчност. Във връзка с докладваните изолирани случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост (по време на периода на лечение е необходимо строго медицинско наблюдение в такива случаи).

При пациенти със захарен диабет, в случай на наддаване на тегло по време на лечение с прегабалин, може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства.

Прегабалин трябва да се преустанови, ако се развият симптоми на ангиоедем (като оток на лицето, периорален оток или подуване на тъканите на горните дихателни пътища).

Прегабалин, подобно на други антиконвулсанти, може да повиши риска от суицидни мисли или поведение. Поради това по време на лечението пациентите се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение за поява или влошаване на депресия, поява на суицидни мисли или поведение.

Лечението с прегабалин се свързва със замаяност и сънливост, които повишават риска от случайно нараняване (падане) при възрастните хора. По време на постмаркетинговата употреба също има случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивно увреждане. Следователно, докато пациентите не оценят възможните ефекти на прегабалин, те трябва да бъдат внимателни.

Данните за възможността за прекратяване на други антиконвулсанти при потискане на гърчове с прегабалин и целесъобразността на монотерапия с прегабалин са недостатъчни. Има съобщения за развитие на гърчове, вкл. епилептичен статус и малки припадъци, на фона на употребата на прегабалин или веднага след края на терапията.

Има и случаи на бъбречна недостатъчност, в някои случаи, след премахването на прегабалин, бъбречната функция е възстановена.

Следните нежелани реакции са наблюдавани в резултат на спиране на прегабалин след продължителна или краткосрочна терапия: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, конвулсии и тревожност. Няма информация за честотата и тежестта на проявите на синдрома на отнемане на прегабалин в зависимост от продължителността на лечението с последния и неговата доза.

По време на постмаркетинговата употреба на прегабалин се съобщава за развитие на хронична сърдечна недостатъчност по време на терапия с прегабалин главно при пациенти в старческа възраст, страдащи от нарушена сърдечна функция и получаващи лекарството за невропатия. Поради това прегабалин трябва да се използва с повишено внимание при тази категория пациенти. След премахването на прегабалин, проявите на такива реакции могат да изчезнат.

Честотата на нежеланите реакции от ЦНС, особено като сънливост, се увеличава при лечението на централна невропатична болка, дължаща се на увреждане на гръбначния мозък, което обаче може да се дължи на сумирането на ефектите на прегабалин и други съпътстващи лекарства (напр. например, антиспастичен). Това обстоятелство трябва да се има предвид, когато прегабалин се предписва за това показание.

Има съобщения за случаи на зависимост от употребата на прегабалин. Пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение за симптоми на зависимост от прегабалин.

Съобщава се за енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на енцефалопатия.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Прегабалин може да причини замаяност и сънливост и следователно да повлияе на способността за шофиране и работа със сложни машини. Пациентите не трябва да шофират превозни средства, да използват сложни машини или да участват в други потенциално опасни дейности, докато не бъде установен индивидуалният отговор към прегабалин.

Бременност и кърмене

Няма адекватни, добре контролирани проучвания за безопасността на прегабалин по време на бременност. Жените в репродуктивна възраст трябва да използват подходящи методи за контрацепция, когато използват прегабалин.

Не е известно дали прегабалин се екскретира в кърмата при хора. Ако е необходимо да се използва прегабалин по време на кърмене, трябва да се обмисли въпросът за спиране на кърменето.

IN експериментални изследванияпри животни прегабалин има токсичен ефект върху репродуктивната функция. Установено е, че прегабалин се екскретира в кърмата при плъхове.

Прегабалин е антиепилептично лекарство.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма на Прегабалин - капсули:

• 25 mg всеки: желатинообразни, твърди, размер № 4, с тяло от бяло с жълтеникав оттенък до бяло или почти бяло и капачка от тъмнозелено до зелено, вътре изпълнено с бяла или почти бяла пресована прахообразна маса или прах;
• 75 mg всеки: желатинообразни, твърди, размер № 4, с тяло от бяло с жълтеникав оттенък до бяло или почти бяло и синя капачка, отвътре изпълнена с бяла или почти бяла пресована прахообразна маса или прах;
• 100 mg всеки: желатинообразни, твърди, размер № 4, с тяло и капачка от бяло с жълтеникав оттенък до бяло или почти бяло, вътре изпълнено с бяла или почти бяла пресована прахообразна маса или прах;
• 150 mg всеки: желатинообразни, твърди, размер № 2, с тяло и капачка от бяло с жълтеникав оттенък до бяло или почти бяло, вътре изпълнено с бяла или почти бяла пресована прахообразна маса или прах;
• 300 mg всеки: желатинообразни, твърди, размер № 0, с тяло и капачка от бяло с жълтеникав оттенък до бяло или почти бяло, вътре изпълнено с бяла или почти бяла пресована прахообразна маса или прах.

Капсулите се произвеждат в блистери от 10 бр., В буркани или бутилки от 30 или 60 бр.; 1, 2, 3, 4, 5 или 6 опаковки, 1 буркан или 1 бутилка се поставят в картонена кутия.

Състав на прегабалин (капсули съответно 25/75/100/150/300 mg):

• активно вещество: прегабалин - 25/75/100/150/300 mg;
• помощни компоненти: магнезиев стеарат - 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,9 / 1,8 mg; талк - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 2,95 / 5,9 mg; колоиден силициев диоксид - 3,3 / 3,3 / 3,3 / 5,9 / 11,8 mg; картофено нишесте - 9,95 / 4,93 / 2,42 / 7,565 / 15,13 mg; калциев карбонат - 89,55 / 44,37 / 21,78 / 68,085 / 136,17 mg; натриев лаурил сулфат - 0,1 / 0,3 / 0,4 / 0,6 / 1,2 mg;
• капачка: желатин - до 100%; титанов диоксид - 1% (капсули от 25 или 75 mg) или 2% (капсули от 100, 150 или 300 mg); 25 mg капсули - жълт оксид желе багрило - 1.7143%, индиго кармин - 0.3%; капсули от 75 mg - индигокармин - 0,1333%;
• тяло: желатин - до 100%, титанов диоксид - 2%.

Показания за употреба

• фибромиалгия;
• генерализирано тревожно разстройство;
• невропатична болка;
• епилепсия при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (като допълнително лечение).

Противопоказания

• възраст под 17 години;
• период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите в състава на прегабалин.

Състояния / заболявания, при които лекарството се предписва с повишено внимание:

• бъбречна и сърдечна недостатъчност;
• наркотична зависимост в историята;
• напреднала възраст;
• бременност.

Прегабалин: инструкции за употреба (метод и дозировка)

Прегабалин капсули се приемат през устата със или без храна.

Обикновено се предписва от 0,15 до 0,6 g от лекарството на ден, разделено на 2 или 3 дози.

• невропатична болка: начална доза - 0,15 g на ден; след 3-7 дни дозата може да се увеличи 2 пъти - в зависимост от постигнатия ефект; в бъдеще, ако е необходимо, след 7 дни може да се увеличи до максимална дневна граница от 0,6 g;
• епилепсия: начална доза - 0,15 g на ден; след 7 дни дозата може да се увеличи 2 пъти в зависимост от постигнатия ефект; в бъдеще, ако е необходимо, след още 7 дни, може да се увеличи до максимална дневна граница от 0,6 g;
• фибромиалгия: начална доза - 0,075 g 2 пъти на ден; след 7 дни дозата може да се увеличи 2 пъти - в зависимост от постигнатия ефект; при липса на терапевтичен ефект е възможно да се увеличи до 0,225 g 2 пъти на ден и след 7 дни, ако е необходимо, може да се увеличи до максимална дневна доза от 0,6 g; важно е да се вземе предвид, че максималната доза не осигурява допълнителни ползи, но се понася по-лошо;
• генерализирано тревожно разстройство: начална доза - 0,15 g на ден; след 7 дни дозата може да се увеличи 2 пъти - в зависимост от постигнатия ефект; при липса на терапевтичен ефект след 7 дни може да се увеличи до 0,45 g на ден, а след още 7 дни, ако е необходимо, може да се увеличи до максимална дневна доза от 0,6 g.

Важно е редовно да се оценява необходимостта от продължаване на лечението.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на прегабалин се определя индивидуално в зависимост от CC (креатининов клирънс) по формулата:

CC (ml на минута) = x тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg на 1 dl) (x 0,85 за жени)

Дневната доза за пациенти на хемодиализа се избира, като се вземе предвид бъбречната функция. След сесия на хемодиализа с продължителност 4 часа концентрацията на прегабалин в кръвната плазма намалява приблизително 2 пъти. Веднага след всяка хемодиализа с продължителност 4 часа се предписва допълнителна доза прегабалин - от 0,025 до 0,1 g веднъж.

Странични ефекти

• инфекции и инвазии: често - назофарингит;
• кръв и лимфна система: рядко - неутропения;
• метаболизъм и хранене: често - повишен апетит; рядко - хипогликемия, анорексия;
• психика: често - апатия, паническа атака, намалено либидо, дезориентация, депресия, раздразнителност, безсъние, объркване, състояние на еуфория; рядко - повишена безсъние, аноргазмия, повишено либидо, трудност при избора на думи, деперсонализация, тревожни сънища, агресивност, промени в настроението, безпокойство, безпокойство, халюцинации; рядко - дезинхибиране;
• неврологични нарушения: много често - главоболие, сънливост, замайване; често - агеузия, летаргия, дисбаланс, седация, хипестезия, парестезия, нарушено внимание, нарушение на паметта, амнезия, дизартрия, тремор, нарушена координация, атаксия; рядко - когнитивно увреждане, загуба на съзнание, хиперестезия, усещане за парене по кожата и лигавиците, намалени рефлекси, нарушение на говора, нистагъм, преднамерен тремор, ортостатично замаяност, дискинезия, психомоторна възбуда, миоклонус, припадък; рядко - конвулсии, дисграфия, хипокинезия, паросмия, патологичен торпор;
• орган на зрението: често - диплопия, замъглено зрение; рядко - дразнене на лигавицата на очите, повишено сълзене, синдром на сухо око, фотопсия, астенопия, болка в очите, дефект на зрителното поле, подуване на окото, зрително увреждане, загуба на периферно зрение; рядко - загуба на зрение, кератит, повишена яркост на зрителното възприятие, страбизъм, мидриаза, промяна в дълбочината на зрителното възприятие, осцилопсия;
• орган на слуха и вестибуларен апарат: често - световъртеж; рядко - хиперакузис;
• сърдечно-съдова система: рядко - хронична сърдечна недостатъчност, синусова брадикардия, атриовентрикуларен блок I степен, тахикардия; рядко - удължаване на QT интервала, синусова аритмия, тахикардия;
• съдове: рядко - студени крайници, горещи вълни, зачервяване на кожата, хипертония, хипотония;
• дихателна система: често - сухота на носната лигавица; нечесто - хъркане, ринит, назална конгестия, кашлица, епистаксис, задух; рядко - белодробен оток, чувство на стягане в гърлото;
• храносмилателна система: често - диария, гадене, сухота в устата, подуване на корема, метеоризъм, запек, повръщане; рядко - намаляване на чувствителността на устната лигавица, хиперсекреция на слюнчените жлези, гастроезофагеален рефлукс; рядко - подуване на езика, дисфагия, панкреатит, асцит;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - кожен сърбеж, подуване на лицето, повишено изпотяване, уртикария, папулозен обрив; рядко - студена пот, синдром на Stevens-Johnson;
• Мускулно-скелетна система: често - мускулен спазъм на цервикалния гръбнак, болка в крайниците, гърба, артралгия, мускулни крампи; нечесто - мускулна скованост, болка във врата, мускулни крампи, миалгия, подуване на ставите; рядко - рабдомиолиза;
• пикочна система: рядко - дизурия, инконтиненция на урина; често - задържане на урина, олигурия, бъбречна недостатъчност;
• репродуктивна система: често - еректилна дисфункция, болка в млечните жлези; рядко - уголемяване на гърдите, изпускане от млечните жлези, аменорея, дисменорея, забавена еякулация, сексуална дисфункция; рядко - гинекомастия;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - умора, лошо здраве, чувство на интоксикация, падане, нарушение на походката, периферен оток; рядко - неразположение, обща слабост, втрисане, жажда, треска, болка, стягане в гърдите, генерализиран оток;
• лабораторни и инструментални данни: често - повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта, увеличаване на телесното тегло; рядко - намаляване на телесното тегло, намаляване на съдържанието на калий в кръвта, броя на тромбоцитите, повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, повишаване на активността на аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, креатин фосфокиназа; рядко - намаляване на броя на левкоцитите в кръвта;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност; рядко - алергични реакции, ангиоедем.

Предозиране

Основни симптоми: безпокойство, възбуда, депресия, объркване, сънливост, афективни разстройства; в редки случаи - кома.

Терапия: стомашна промивка, поддържащо лечение и хемодиализа (при необходимост).

специални инструкции

Ако пациенти със захарен диабет повишат теглото си, докато приемат прегабалин, може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните средства.

С развитието на оток на лицето, периорален оток или подуване на тъканите на горните дихателни пътища (симптоми на ангиоедем), лекарството трябва да се прекрати.

Приемът на прегабалин може да увеличи риска от суицидно поведение или мисли. В тази връзка, по време на терапията е необходимо внимателно да се наблюдава пациентът за развитие или влошаване на депресия, поява на суицидно поведение или мисли.

При едновременно лечение с прегабалин и опиоиди се препоръчва да се вземат мерки за предотвратяване на развитието на запек, особено при жени и пациенти в напреднала възраст.

На фона на употребата на лекарството или веднага след края на приложението му могат да се развият конвулсии, включително епилептичен статус и малки припадъци.

При клинични проучвания е наблюдавано замъглено зрение при пациенти, приемащи хронично прегабалин. Този страничен ефект изчезна с продължаване на терапията. Също така се установява промяна в очното дъно, намаляване на остротата и промяна в зрителните полета при пациенти, подложени на офталмологичен преглед. Въпреки факта, че клиничното значение на тези нарушения не е установено, лекарят трябва да бъде информиран за промените в зрението по време на лечението с лекарството. Ако симптомите на зрително увреждане продължават, медицинското наблюдение продължава. Пациентите, които вече редовно се посещават от офталмолог, трябва да правят по-чести очни прегледи. В случаи на замъгляване или загуба на зрението, както и други нарушения на органа на зрението в отговор на прегабалин, спирането му може да послужи за премахване на тези симптоми.

По време на приема на капсулите е възможно развитие на бъбречна недостатъчност, след преустановяване на терапията в някои случаи функцията на органа се възстановява.

След премахването на прегабалин могат да се развият следните ефекти: тревожност, конвулсии, замаяност, изпотяване, депресия, грипоподобен синдром, диария, гадене, главоболие, безсъние. Възможно е да има връзка между честотата на развитие и тежестта на проявата на синдрома на отнемане с дозата на приеманото лекарство.

Няма данни за активността на прегабалин срещу рецептори, отговорни за развитието на злоупотреба с лекарства при пациенти. Проведените следрегистрационни проучвания са установили случаи на злоупотреба с наркотици и нарушаване на препоръчания режим на дозиране. Препоръчва се внимателна оценка на историята на пациента за съществуващи случаи на злоупотреба с наркотици и медицинско наблюдение.

Установено е, че някои пациенти развиват хронична сърдечна недостатъчност по време на употребата на прегабалин след регистрация. Няма връзка между периферния оток и сърдечно-съдовите усложнения под формата на повишено кръвно налягане или хронична сърдечна недостатъчност при пациенти без клинично значими признаци на сърдечно или съдово заболяване. По принцип тези реакции са открити при пациенти в напреднала възраст с нарушена сърдечна функция, които са получили лекарството за невропатия. След преустановяване на терапията подобни реакции могат да изчезнат.

Честотата на страничните ефекти от централната нервна система, особено сънливостта, се увеличава с лечението на централна невропатична болка, причинена от увреждане на гръбначния мозък. Предполага се, че това може да се дължи на сумирането на ефектите на прегабалин и други едновременно приемани лекарства. Важно е тези данни да се вземат предвид при предписване на лекарството за посоченото показание.

Употреба по време на бременност и кърмене

Прегабалин е противопоказан по време на кърмене. По време на бременност назначаването му е възможно само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Приложение в детска възраст

Както е посочено в инструкциите, Pregabalin е противопоказан при деца и юноши на възраст под 17 години, тъй като безопасността и ефективността на употребата му при пациенти от тази възрастова група не са установени.

При нарушена бъбречна функция

Прегабалин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в старческа възраст с увредена бъбречна функция може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин.

лекарствено взаимодействие

При комбинираната употреба на прегабалин с други лекарства, които потискат централната нервна система, е възможна дихателна недостатъчност и появата на кома; с етанол или лоразепам - засилване на ефектите им; с оксикодон - повишено увреждане на когнитивните и двигателните функции; с лекарства, които причиняват запек (опиоиди) - отрицателен ефект върху дейността на стомашно-чревния тракт, включително паралитичен илеус, чревна непроходимост и запек.

Аналози

Аналози на Pregabalin са Replica, Prigabilon, Pregabalin-SZ, Pregabalin-Richter, Prabegin, Lyrica, Algerica.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина и влага място, при температура до 25 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Цената на прегабалин в аптеките

Цената на Pregabalin не е известна, тъй като лекарството не се предлага в аптеките. Предлагат се групови аналози: Algerica капсули от 300 mg (14 бр. в опаковка) - 750 рубли, 75 mg всяка (14 бр. в опаковка) - 437 рубли; Капсули Lyrica от 150 mg (14 или 56 броя в опаковка) - съответно 630 или 2510 рубли, 25 mg всяка (14 броя в опаковка) - 210 рубли, 300 mg всяка (14 броя в опаковка) - 1051 рубли, 75 mg ( 14 бр.) - 615 рубли.

Прегабалине антиконвулсивно лекарство, което се използва като допълнителна терапия при парциални пристъпи с вторична генерализация и невропатична болка. Също така, това лекарство помага при лечението на генерализирани тревожни разстройства. Лекарството е разработено като по-мощен заместител на Gebapentin.

Прегабалин се използва за лечение на:

• диабетна периферна невропатия;
• епилепсия;
• постхерпетична невралгия;
• фибромиалгия.

Също така, лекарството дава добър ефект при лечението на хронична болка, която придружава увреждане на опорно-двигателния апарат, както и. В Америка Прегабалинкласифициран като лекарство от списък V.

В подобна статия вече разгледахме списъка.

Инструкции за употреба

Преди да започнете да приемате лекарството, трябва да се консултирате с лекар, а също така много внимателно проучете инструкциите за употреба на лекарството.

Съгласно инструкциите, лекарството трябва да се използва за следните цели:

• лечение на епилепсиягърчове;
• лечение на невропатична болкахарактер, който е следствие от възбуждане на неврони (но не реакция на механични стимули или увреждане);
• за лечение на хроничниболка в опорно-двигателния апарат;
• ефективен при лечениетревожни разстройства и обсесивно-компулсивни разстройства, основната характеристика на които е необяснимо чувство на тревожност, което няма връзка с житейски ситуации.

Противопоказания

Както всяко друго лекарство, прегабалин има редица противопоказания:

• не използвайте лекарствотохора с непоносимост към някой от компонентите на лекарството;
• лекарството е строго забранено o приемани от хора с лактазен дефицит при саамите и тези, които страдат от непоносимост към лактоза;
• лекарството можеупотреба от седемнадесетгодишна възраст;
• за хора с уврежданияабсорбция на галактоза или глюкоза лекарството може да бъде опасно;
• хора с бъбречна недостатъчности страдащи от чернодробни заболявания, лекарството може да се използва само по лекарско предписание и бъдете изключително внимателни към инструкциите.

Дозировка на лекарството

Дозировката се предписва от лекаря в зависимост от пренебрегването на заболяването, както и от съпътстващото заболяване:

• За невропатична болкаНачалната доза на лекарството е 150 mg на ден. След 3-7 дни, в зависимост от постигнатия резултат, дневната доза се увеличава до 300 mg, а след още една седмица (ако е необходимо) до 600 mg на ден.
• Дневна доза от лекарството за фибромиалгияе 300-600 мг.
• Пациенти на възраст над 60 годиниструва си да се намали дозата, тъй като бъбречната функция намалява с възрастта.
• При епилепсия лекарството се приема 2-3 пъти на деннезависимо от часа на хранене. Началната доза е 150 mg на ден. След 3-7 дни тя се увеличава до 300 mg на ден. Седмица по-късно до 600 mg на ден.

Ако времето за приемане на лекарството е пропуснато, тогава следващата доза от лекарството трябва да се приеме възможно най-скоро и колкото по-скоро това се случи, толкова по-добре. Струва си да се отбележи, че увеличаването на дозата на прегабалин без консултация с лекар е неприемливо. От следващия ден трябва да се възстанови стандартният режим на лекарството.

Предозиране

При предозиране на лекарството се наблюдават:

• разстройстваафективен характер;
• депресивнодържави. Прочетете тук.
• чувствопостоянна сънливост и умора;
• световъртеж;
• увеличенабезпокойство.

Не са регистрирани по-сериозни симптоми на странични ефекти.

Странични ефекти

Страничните ефекти от употребата на лекарството са изключително редки и се проявяват в лека форма.

Те включват:

специални инструкции

В инструкциите за прегабалин има редица специални инструкции, които трябва да прочетете, преди да започнете да използвате:

• Хора, страдащи от диабеттрябва да коригирате дневната норма на лекарството, тъй като съществува риск от наддаване на тегло
• Тъй като лекарството понякога причинява прекомерносънливост и замаяност, не оставяйте възрастните хора без надзор, тъй като е възможна загуба на съзнание.
• При подуване на дихателнитеначини или човек трябва незабавно да спре приема на лекарството, тъй като тези симптоми могат да сигнализират за непоносимост към лекарството.
• Ако зрението ви се е влошило, трябва да се свържете сна лекар за преглед на дневната доза от лекарството
• Прегабалин и алкохолът са несъвместими,следователно е строго забранено да се пият каквито и да е алкохолни напитки по време на лечението, тъй като това може да доведе до сериозни последици.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството може да се приема успоредно с почти всички видове лекарства. Странични ефектисе наблюдават при приема на прегабалин и лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система.

Лечение с прегабалин по време на бременност и кърмене

По време на бременност употребата на прегабалин е разрешена само след лекарско предписание. По време на кърмене употребата на лекарството е строго забранена.

Цена

Лекарството се предлага под формата на капсули. средна цена 75 мгкапсули е приблизително 500 рубли.

Цена 150 мгкапсули от 2-3 хиляди рубли .

Латинско име:Прегабалин Рихтер
ATX код: N03A X16
Активно вещество:прегабалин
производител:Гедеон Рихтер (Унгария)
Ваканция от аптеката:по лекарско предписание
Условия за съхранение:при температури под 25°C
Най-доброто преди среща: 3 години.

Прегабалин Рихтер е антиконвулсивен медикамент в капсули. Използва се при възрастни пациенти с:

• Терапия на синдрома на невропатична болка
• Като средство за комбинирано лечение на пациенти с епилепсия със съпътстващи гърчове (може да бъде с или без вторична генерализация)
• Генерализирана форма на тревожно разстройство
• фибромиалгия.

Състав и форми на освобождаване

LS Pregabalin-Richter се произвежда под формата на капсули с различно съдържание на активната съставка.

• Активен: 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/300 mg прегабалин
• Помощни вещества: лактоза под формата на монохидрат, царевично нишесте (предварително желирано и обикновено), талк.

Съставът на компонентите на тялото и покритието на капсулите:

• HP 25 mg, 50 mg, 75 mg: капачка - желатин, E 171, E 172 (жълто, червено, черно), тяло - желатин, E 171, E 104, E 110
• HP 100 mg: капачка - желатин, Е 171, Е 172 (жълто, червено, черно), тяло - желатин, Е 171, Е104, Е 110
• HP 150 mg: желатин, Е 171, Е 172 (жълт, червен и черен)
• ЛС 200 mg: капачка - желатин, Е 172 (червено, черно), тяло - Е 171, Е 104, Е 110
• HP 300 mg: желатин, Е 172 (червен и черен).

Лекарства под формата на желатинови капсули. Пълнеж - кристален бял или почти бял прах. Цветът и размерът на хапчетата са различни:

• капачки 25 mg (размер #4): жълто
• капачки 50 mg (размер #3): бледокафява капачка, жълто тяло
• капачки 75 mg (размер #4): бледо кафяво
• капачки 100 mg (размер #3): кафява капачка, жълто тяло
• Капс.150 mg (размер №2): кафяви
• капачки 200 mg (размер #1): тъмнокафява капачка, жълто тяло
• капачки 300 mg (размер № 0): тъмно кафяв.

Лекарството е опаковано в блистери от 14 броя. В картонена опаковка - 1 или 4 плочки, описание-инструкция.

Лечебни свойства

Антиконвулсивният ефект на Pregabalin Richter се осигурява от свойствата на основния му компонент - прегабалин, синтетичен заместител на γ-аминомаслената киселина.

Известно е, че в организма компонентът се свързва с определени субединици на калциевите канали в централната нервна система, замествайки необратимо габапентин. Смята се, че чрез този механизъм се постигат аналгетични и антиконвулсивни ефекти.

След перорално приложение веществото се абсорбира с висока скорост. Ефектът се проявява особено бързо, ако лекарството се приема на празен стомах. Бионаличност - около 90%, независимо от дозировката. Максималните концентрации се постигат след многократно приложение - след 1-2 дни.

Прегабалин почти не се метаболизира. Както показаха експериментите с маркираното вещество, то беше открито непроменено в урината на пациента.

Веществото се екскретира от тялото чрез бъбреците. Средният полуживот е почти 6,5 часа.

Начин на приложение и дозировка

Можете да приемате Прегабалин Рихтер капсули, съгласно указанията за употреба, независимо от приема на храна. Дозировката и продължителността на приема се определят индивидуално. Препоръчителната дневна доза (SN) на производителя е 150-600 mg, разделена на 2-3 приема.

• Елиминиране на невропатична болка: в началото на курса - 150 mg на ден. След 3-7 дни от приемането, според резултатите от поносимостта и терапевтичния ефект на СН, е позволено да се увеличи до 300 mg и, ако е необходимо, след една седмица, да се доведе до дневен максимум от 600 mg.
• Терапия за епилепсия: в началото - 150 mg на ден, след 1 седмица може да се увеличи до 300 mg, ако е необходимо, дозата се увеличава до максимум (600 mg).
• При фибромиалгия: 75 mg х 2 пъти дневно. Ако е показано, дозата се увеличава по същия начин.
• При генерализирано тревожно разстройство: в началото - 150 mg на ден. HF се повишава веднъж седмично по същия начин, както при лечението на фибромиалгия.

Спирането на Pregabalin Richter се извършва с постепенно намаляване на дозата в продължение на няколко седмици (поне една), за да не се провокира шокова реакция на организма.

По време на бременност и кърмене

Информацията за характеристиките на ефекта на Pregabalin-Richter върху хода на бременността все още е недостатъчна. Предварителните проучвания върху животни показват, че активното вещество има репродуктивна токсичност. Поради тази причина лекарството може да се предписва само в сериозни случаи, когато ползата за жената надвишава риска от усложнения за нероденото дете.

Все още не е известно дали прегабалин преминава в кърмата. Но предварителните експерименти върху лабораторни плъхове регистрират наличието му в млякото на животните. Ето защо, за да не се излага детето на ненужен риск, кърмещите жени се съветват да спрат кърменето за периода на терапията.

Противопоказания и предпазни мерки

Цена: 75 mg (14 бр.) - 476 рубли, (56 бр.) - 1573 рубли. 150 mg (14 бр.) - 495 рубли, (56 бр.) - 1917 рубли. 300 mg (14 бр.) - 784 рубли, (56 бр.) - 2978 рубли.

Прегабалин-Рихтер не трябва да се използва за:

• Индивидуална свръхчувствителност към съдържащите се компоненти
• Вродена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на GH
• Редки наследствени патологии
• Възраст до 17 години.

Относителни противопоказания

• Сърдечна и/или бъбречна недостатъчност
• История на наркотична зависимост.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Тъй като активното вещество се екскретира от тялото в непроменена форма, практически не се метаболизира и не потиска метаболитните процеси на други активни компоненти на лекарството, най-вероятно не реагира с други лекарства.

При комбиниране в една схема на лечение с фенитоин, карбамазепин, поразепамо, етанол, орални контрацептиви не се наблюдават клинично значими фармакокинетични реакции.

Когато Pregabalin Richter се комбинира с лекарства, които потискат централната нервна система, пациентите изпитват респираторна депресия с последваща кома.

Има данни за отрицателен ефект на лекарството върху функциите на храносмилателния тракт, което се проявява чрез чревна обструкция, запек, илеус и др.), Когато се комбинира с лекарства, които провокират затруднено движение на червата (например ненаркотични болкоуспокояващи) .

Има предположения, че прегабалин, когато се комбинира с оксикодон, може да увеличи инхибиторния си ефект върху двигателните и когнитивните функции.

По време на лечението с Pregabalin Richter трябва да се въздържате от приема на алкохол и лекарства, съдържащи етанол, тъй като лекарството може да засили инхибиращия ефект на алкохола върху централната нервна система.

Странични ефекти и предозиране

Нежеланите реакции, съпътстващи лечението с прегабалин, най-често се проявяват под формата на дневна сънливост и замаяност с различна степен на интензивност. Странични ефекти на лекарството, появата на които изисква премахване на терапията - атаксия, замъгляване на съзнанието, разсеяност, нарушение на вниманието, замъглено зрение, некоординирани движения, периферен оток, астенично състояние.

В допълнение към тях, по време на лечението пациентът може да изпита други негативни реакции от различни вътрешни органи:

• Кръвоносна система: неутропения
• Имунна система: ангиоедем, индивидуални прояви на алергии
• Метаболизъм: повишен апетит, хипогликемия, анорексия
• NA: еуфория, объркване, раздразнителност, нарушение на либидото, загуба на ориентация, халюцинации, раздразнителност, агресивност, депресия, лабилност на настроението, пристъпи на паника, нарушение на самовъзприятието, нарушение на говора, странни сънища, повишено либидо, конвулсии, екстрапирамидни ефекти, мания, параноя, безсъние.
• Органи на зрението: намалена яснота на зрението, двойно виждане, тунелно виждане, подуване или сухота на очите, фотофобия, повишено сълзене, слепота, кератит, нарушение на зрителното възприятие на пространството, блефарит, кръвоизлив в окото, язва на роговицата, оптична невропатия , миоза, птоза, конюнктивит , страбизъм.
• Органи на слуха: световъртеж, изкривено възприемане на звуци
• CCC: тахикардия, блокада от 1-ва степен, синусова тахикардия или брадикардия, CHF, удължаване на QT интервала, артериална хипо- или хипертония, горещи вълни, студ в крайниците, рядко - зачервяване на лицето
• Респираторни: апнея, сухота в устата, кървене от носа, кашлица, хрема, хъркане, дискомфорт в гърлото, белодробен оток/фиброза, хълцане, ларингоспазъм, ателектаза
• От храносмилателната система: гадене, повръщане, запек / диария, метеоризъм, сухота в устата, киселини, слюноотделяне, асцит, подуване на езика, кървене в стомашно-чревния тракт, стоматит, язва на хранопровода
• Кожа и SC тъкан: обрив, сърбеж, уртикария, повишено изпотяване, студено изпотяване, рани от залежаване, косопад, синдром на Stevens-Johnson, екзема, прекомерно окосмяване, ексфолиативен дерматит, лезии на ноктите, пурпура, дермална атрофия, тъканна некроза
• Опорно-двигателна система: спазми на мускули, стави, болки в гърба/крайниците/шията, подуване на ставите, мускулни тикове, мускулна скованост, миалгия
• Пикочно-полова система: инконтиненция, бъбречна дисфункция, затруднено уриниране, хематурия, нефрит, образуване на камък, албуминурия, олигурия
• Репродуктивна система: еректилна дисфункция, нарушение на еякулацията, болка в гърдите, уголемяване на гърдите, секреция от зърната, дисменорея, гинекомастия, менорагия, импотентност
• Други: оток на крайниците, нарушение на походката, чувство на интоксикация, бърза умора, подуване на лицето, натиск в гърдите, треска, чувствителност към светлина, жажда, астения
• Лабораторни изследвания: най-често - наддаване на тегло, в някои случаи - повишаване на активността на чернодробните ензими, намаляване на броя на тромбоцитите, рядко - повишаване на гликемията, намаляване на броя на калия, левкоцитите и др.

Синдромът на отнемане след неправилно прекратяване на терапията се проявява под формата на нарушения на съня, главоболие, повишена тревожност, грипоподобно състояние, конвулсии, депресия, силно изпотяване, замаяност и гадене. С развитието на тези или други негативни явления е наложително да се свържете с Вашия лекар.

Употребата на високи дози може да предизвика увеличаване на нежеланите реакции. Най-често последствията от претоварването на тялото с прегабалин са: афект, тежка сънливост, замъгляване на съзнанието, депресивни състояния, възбуда, повишена тревожност. В редки случаи може да настъпи кома.

Терапия: мерки за почистване на тялото от остатъци от лекарства (стомашна промивка и др.), Ако е необходимо - поддържаща терапия, хемодиализа.

Аналози

Синоними: Algerica, Briviac, Vimpat, Gabagamma, Gabapentin, Zonegran, Catena, Keppra, Convalis, Lamictal, Lamolep, Lamotrigine Canon, Levetinol, Levetiracetam, Lyrica, Neurontin, Pagluferal, Pregabalin, Seizar, Tebantin, Topalepsin, Topamax, Topiramate, Topsaver , Тореал, Файкомп, Епитера, Епитропил.

Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Цена:

раздел. 25mg (30 бр.) - 216 рубли, (50 бр.) - 342 рубли,

50 mg (30 бр.) - 355 рубли, (50 бр.) - 510 рубли,

100 mg (30 бр.) - 533 рубли, (50 бр.) - 802 рубли.

Антиепилептични лекарства на базата на ламотрижин. Лекарството се използва при възрастни и деца от 12 години за лечение на различни видове гърчове, типични и атипични абсанси.

Лекарството се произвежда в таблетки с различни дозировки. Режимът и продължителността на терапията се определят индивидуално.

Професионалисти:

• Предотвратява гърчове
• Помага за премахване на генерализирани гърчове.

минуси:

• Не винаги се предлага в аптеките
• Мускулни контракции.