Много читатели на "Популярно за здравето" се интересуват от лекарството Lozap plus 50 mg, неговите инструкции за употреба, цена, прегледи, аналози. Ще ги разгледам специално за тях. Това лекарство принадлежи към групата на антихипертензивните лекарства.

Lozap plus - състав и форма на освобождаване

Фармацевтичната индустрия произвежда лекарството Lozap plus в продълговати таблетки със светложълт цвят, има риск на повърхността. Активните съставки са две вещества, те са лосартан калий и хидрохлоротиазид.

Сред спомагателните съединения може да се отбележи: присъства манитол, повидон, добавя се микрокристална целулоза, в допълнение, натриева кроскармелоза, както и магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 6000, в допълнение, емулсия на симетикон, както и талк, хинолин и пурпурно жълта боя. Лекарството се поставя в блистери от 15 и 10 броя. Лекарството се продава с рецепта. Срокът му на годност е три години.

Лозап плюс - действие

Комбинираният фармацевтичен препарат Лозап плюс има антихипертензивен ефект. Настоящият лосартан е ангиотензин II рецепторен антагонист, понижава концентрацията на адреналин и алдостерон в кръвта, понижава кръвното налягане, освен това намалява следнатоварването и също така има диуретичен ефект до известна степен.

Вторият компонент е хидрохлоротиазид, принадлежи към така наречените тиазидни диуретици. Намалява реабсорбцията на натрий, засилва екскрецията на калиеви йони в урината, както и на бикарбонати и фосфати, освен това понижава кръвното налягане.

След приема на лекарството лозартан и хидрохлоротиазид се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността на лосартан е 33%. Полуживотът не надвишава два часа. Един час по-късно настъпва максимална концентрация. Свързването с протеините е 99%. 30 процента се екскретират с урината, а 60 процента през червата.

Лозап плюс - показания за употреба

Lozap plus е показан за употреба при артериална хипертония, освен това лекарството се предписва за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания при лица с хипертрофични процеси в лявата камера.

Лозап плюс - противопоказания за употреба

Ще изброя ситуациите, при които Lozap plus е противопоказан за употреба:

Бременност;
Резистентна на лечение хипокалиемия или хиперкалцемия;
анурия;
Тежки нарушения в дейността на черния дроб;
кърмене;
Обструктивна патология на жлъчните пътища;
Нарушение в дейността на бъбреците;
Рефрактерна хипонатриемия;
Под 18;
подагра;
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание Lozap Plus се предписва при стеноза на бъбречната артерия, хиповолемични състояния, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия, астма и захарен диабет.

Лозап плюс - приложение и дозировка

Лекарството Lozap plus се приема перорално, обикновено при хипертония, дозата е една таблетка. Ако е необходимо, количеството на лекарството на ден може да достигне две таблетни форми. Лекарството не се дъвче, а се поглъща цяло.

Лозап плюс - странични ефекти

Ще изброя възможните нежелани реакции, които се наблюдават при използване на Lozap plus: анемия, уртикария, болест на Шенлайн-Генох, появява се екхимоза, хемолиза, анорексия, подагра, безсъние, безпокойство, парестезия, безпокойство, нарушение на паметта, пристъпи на паника, сънливост, объркване съзнание, депресия, необичайни сънища, нарушение на паметта.

Други прояви: главоболие, намалена зрителна острота, замаяност, раздразнителност, замъглено зрение, периферна невропатия, парене в очите, тремор, мигрена, припадък, конюнктивит, шум в ушите, хипотония, мозъчно-съдови нарушения, тахикардия, васкулит, инфаркт на миокарда, аритмия, фарингит, ринит, камерна тахикардия, кашлица, ларингит, алопеция, диспнея, бронхит, запек, кървене от носа.

Сред другите негативни реакции може да се отбележи: гадене, развитие на гастрит, повръщане и метеоризъм не са изключени, освен това алопеция, чернодробна дисфункция, еритема, хиперемия, рабдомиолиза, фоточувствителност, сърбеж, изпотяване, намалено либидо, конвулсии, никтурия, болки в гърба и в краката, подуване на ставите, вартралгия, артрит, промени в потентността, фибромиалгия, астения, в допълнение, умора, както и болка в гърдите.

Освен това в лабораторията се определят следните промени: хипергликемия, леко понижение на хематокрита, намаляване на хемоглобина, повишаване на уреята и креатинина и повишаване на така наречените чернодробни трансаминази.

Лозап плюс - предозиране на лекарството

При предозиране на Lozap plus се наблюдава тахикардия или брадикардия. В такава ситуация на пациента се предписва симптоматична терапия. Няма противоотрова.

Лозап плюс - специални инструкции

Понякога пациентът може да развие ангиоедем и на пациента трябва да бъде оказана навременна помощ.

Лозап плюс - аналози

Лекарството Lorista N, Losartan-N richter, в допълнение, фармацевтичният агент Lorista H 100, както и Losartan-N Canon са аналози.

Лозап плюс - прегледи

Лозап плюс помага на много пациенти, но има и пациенти, които не са почувствали особен терапевтичен ефект от лекарството.

Лозап плюс - цена на таблетки от 50 мг

Цената на 30 таблетки от 348 рубли

Заключение

Приемът на фармацевтичния препарат Lozap plus се извършва след консултация с лекуващия лекар.

Лозап плюс е антихипертензивно комбинирано лекарство (ангиотензин II рецепторен антагонист + диуретик).

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма Lozapa plus - филмирани таблетки: светложълти, продълговати, с риск, разделящ се на две от едната и втората страна (в блистери по 10, 14 или 15 бр., в картонена опаковка по 1, 3, 6 или 9 блистера по 10 броя, 2 блистера по 14 броя, 2, 4 или 6 блистера по 15 броя).

Активни вещества в 1 таблетка:

• лосартан калий - 50 mg;
• хидрохлоротиазид - 12,5 mg.

Помощни компоненти: магнезиев стеарат - 3,5 mg; повидон - 7 mg; кроскармелоза натрий - 18 mg; микрокристална целулоза - 210 mg; манитол - 89 mg.

Обвивка: титанов диоксид - 0,1288 mg; симетикон емулсия - 0,3 mg; талк - 1,9 mg; макрогол 6000 - 0,8 mg; хипромелоза 2910/5 - 6.8597 mg; червено багрило (Е 124) - 0.0005 mg; хинолиново жълто багрило (Е 104) - 0,011 mg.

Показания за употреба

• артериална хипертония (в случаите, когато комбинираното лечение е оптимално);
• рискът от развитие на сърдечно-съдови патологии и смъртност на фона на левокамерна хипертрофия и артериална хипертония (за да се намали).

Противопоказания

• тежка чернодробна дисфункция;
• тежка бъбречна дисфункция [креатининов клирънс (CC) под 30 ml/min];
• холестаза;
• обструктивни патологии на жлъчните пътища;
• рефрактерна хипонатриемия;
• рефрактерна хиперкалцемия или хипокалиемия;
• анурия;
• подагра и (или) симптоматична хиперурикемия;
• комбинирана терапия с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим при диабетна нефропатия, лекарства, които включват алискирен, на фона на захарен диабет, умерена и тежка бъбречна недостатъчност;
• възраст до 18 години;
• бременност;
• период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в лекарствения продукт, други препарати на сулфонамидни производни.

Състояния / заболявания, при които Лозап плюс таблетки се предписва с повишено внимание:

• хипонатриемия (поради високия риск от развитие на артериална хипотония при спазване на диета с ниско съдържание на сол или без сол);
• стеноза на артерията на един бъбрек или двустранна стеноза на бъбречните артерии;
• хиповолемични състояния, включително повръщане и диария;
• хипомагнезиемия;
• хипохлоремична алкалоза;
• патологии на съединителната тъкан, включително системен лупус еритематозус;
• чернодробна дисфункция с лека или умерена тежест (включително анамнеза) и прогресивни патологии на органа;
• диабет;
• бронхиална астма, включително анамнеза;
• утежнена алергична история;
• ангиоедем в историята;
• принадлежащи към негроидната раса;
• сърдечна недостатъчност със съпътстваща тежка бъбречна недостатъчност;
• тежка хронична сърдечна недостатъчност IV функционален клас по NYIIA класификация;
• сърдечна недостатъчност, придружена от животозастрашаващи аритмии;
• мозъчно-съдови заболявания;
• сърдечна исхемия;
• аортна и митрална стеноза;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• състояние след бъбречна трансплантация (поради липса на опит в употребата);
• хиперкалиемия;
• първичен хипералдостеронизъм;
• закритоъгълна глаукома и (или) остра атака на миопия;
• комбинирано лечение с нестероидни противовъзпалителни средства, включително инхибитори на циклооксигеназа-2, калий-съдържащи заместители на солта, калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици, метформин;
• възраст над 75 години.

Lozap plus: инструкции за употреба (метод и дозировка)

Таблетките Лозап плюс се приемат през устата, независимо от храната.

Лекарството не се използва като начална терапия при артериална хипертония. Лозап плюс е предназначен за лечение на пациенти, при които не се постига адекватен контрол на артериалното налягане при монотерапия с лосартан или хидрохлоротиазид. Преди назначаването на лекарството се извършва предварително титриране на дозите на неговите активни компоненти.

В повечето случаи началната и поддържаща доза е 1 бр. на ден. Ако приемът на тези дози не дава адекватен контрол на артериалното налягане, те се повишават до максималната доза – 2 бр. 1 път на ден.

Максималният хипотензивен ефект се постига главно в рамките на 21-28 дни от началото на приема на Lozap plus.

За да се намали рискът от развитие на сърдечно-съдови патологии и смъртност при артериална хипертония и левокамерна хипертрофия, обикновено се предписват 0,05 g лосартан на ден. Ако в същото време не се постигнат целевите стойности на нивото на кръвното налягане, изборът на лечение се извършва чрез комбиниране на лосартан с ниски дози хидрохлоротиазид (0,0125 g). Ако е необходимо, дозата на лосартан може да се увеличи до 0,1 g на ден в комбинация с 0,0125 g хидрохлоротиазид на ден (хипотензивният ефект се постига в рамките на 21-28 дни от началото на приема на Lozap plus).

Преди приема на таблетките при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв (BCC) се извършва корекция на BCC и (или) съдържанието на натрий в кръвната плазма.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (> 10% - много често; > 1% и< 10% – часто; >0,1% и< 1% – нечасто; >0,01% и< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• нервна система: неизвестна честота - дисгеузия;
• съдове: неизвестна честота - дозозависим ортостатичен ефект;
• кожа и подкожни тъкани: неизвестна честота - кожна форма на системен лупус еритематозус;
• черен дроб и жлъчни пътища: рядко - хепатит;
• лабораторни и инструментални изследвания: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, хиперкалиемия.

Странични ефекти, дължащи се на лосартан

• кръв и лимфна система: рядко - хемолиза, екхимоза, болест на Shenlein-Genoch, анемия; неизвестна честота - тромбоцитопения;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност [ангионевротичен оток, включително подуване на езика, фаринкса и (или) устните или подуване на ларинкса и гласните гънки с развитието на обструкция на дихателните пътища], анафилактични реакции;
• метаболизъм и хранене: рядко - подагра, анорексия;
• психика: често - безсъние; рядко - депресия, необичайни сънища, нарушение на съня, сънливост, нарушение на паметта, объркване, паническо разстройство, тревожно разстройство, тревожност;
• нервна система: често - замаяност, главоболие; рядко - синкоп, мигрена, тремор, периферна невропатия, парестезия, раздразнителност;
• орган на зрението: рядко - намалена зрителна острота, конюнктивит, усещане за парене в очите, замъглено зрение;
• нарушения на органа на слуха и лабиринта: рядко - звънене в ушите, световъртеж;
• сърце: рядко - аритмии (вентрикуларна фибрилация, камерна тахикардия, синусова брадикардия, тахикардия, предсърдно мъждене), сърцебиене, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдов инцидент, атриовентрикуларен блок II степен, ангина пекторис, болка в гръдната кост, ортостатична хипотония, изразено понижение на кръвното налягане ;
• съдове: рядко - васкулит;
• дихателна система, гръдния кош и медиастиналните органи: често - синузит, назална конгестия, инфекции на горните дихателни пътища, кашлица; рядко - конгестия на дихателните пътища, ринит, кървене от носа, бронхит, диспнея, ларингит, фарингит, дискомфорт в гърлото;
• стомашно-чревен тракт: често - диспепсия, диария, гадене, коремна болка; рядко - чревна обструкция, повръщане, гастрит, метеоризъм, сухота в устата, зъбобол, запек;
• черен дроб и жлъчни пътища: неизвестна честота - нарушена чернодробна функция;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - повишено изпотяване, кожен обрив, уртикария, пруритус, фоточувствителност, хиперемия, еритема, суха кожа, дерматит, алопеция;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: често - миалгия, болка в долните крайници, гърба, мускулни крампи; рядко - мускулна слабост, фибромиалгия, коксалгия, артрит, артралгия, скованост на ставите, болка в горните крайници, мускулите и костите, в раменните или коленните стави, подуване на ставите; неизвестна честота - рабдомиолиза;
• бъбреци и пикочни пътища: често - бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция; нечесто - инфекции на пикочните пътища, често уриниране, никтурия;
• полови органи и млечна жлеза: рядко - еректилна дисфункция, намалено либидо;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - болка в гърдите, умора, астения; рядко - треска, периферен оток, подуване на лицето; честота неизвестна - слабост, грипоподобни симптоми;
• лабораторни и инструментални данни: често - хипогликемия, леко понижение на хемоглобина и хематокрита, хиперкалиемия; рядко - леко повишаване на концентрацията на креатинин и урея в кръвната плазма; много рядко - повишена активност на билирубина и чернодробните трансаминази; неизвестна честота - хипонатриемия.

Странични ефекти, дължащи се на хидрохлоротиазид

• кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, пурпура, левкопения, хемолитична или апластична анемия, агранулоцитоза;
• имунна система: рядко - анафилактични реакции;
• метаболизъм и хранене: рядко - хипонатриемия, хипокалиемия, хиперурикемия, хипергликемия, анорексия;
• психика: рядко - безсъние;
• нервна система: често - главоболие;
• орган на зрението: рядко - ксантопсия, временно намаляване на зрителната острота;
• съдове: рядко - кожен или некротизиращ васкулит;
• дихателна система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - синдром на респираторен дистрес, включително некардиогенен белодробен оток и пневмония;
• стомашно-чревен тракт: рядко - запек, диария, повръщане, гадене, гастрит, спазми, сиаладенит;
• черен дроб и жлъчни пътища: рядко - панкреатит, холецистит, холестатична жълтеница;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - токсична епидермална некролиза, уртикария, фоточувствителност;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: рядко - мускулни крампи;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, интерстициален нефрит, глюкозурия;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - замаяност, треска.

Предозиране

Основни симптоми: понижено кръвно налягане, електролитни нарушения, дехидратация.

Терапия: отмяна на Lozap plus, медицинско наблюдение, симптоматично лечение, стомашна промивка в случай на скорошен прием на хапчета.

Предозиране поради лозартан

Основните симптоми са тахикардия, изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, което може да бъде следствие от вагусна стимулация.

Терапия: със симптоматична артериална хипотония - поддържащо инфузионно лечение; веществото и неговият активен метаболит не се екскретират чрез хемодиализа.

Предозиране поради хидрохлоротиазид

Основни симптоми: хипонатриемия, хипохлоремия, хипокалиемия (последици от електролитен дефицит), дехидратация, свързана с прекомерна диуреза; при комбинирана употреба на сърдечни гликозиди, хипокалиемията може да влоши хода на аритмиите.

Терапия: няма специфичен антидот; колко от веществото може да бъде отстранено от тялото чрез хемодиализа не е установено.

специални инструкции

При ангиоедем [на езика и (или) фаринкса, устните, лицето] в анамнезата е необходимо внимателно наблюдение. Намаляване на BCC и артериална хипотония с хиповолемия и (или) намалено съдържание на натрий в кръвта поради ограничен прием на сол с храна, интензивна употреба на диуретици, повръщане или диария може да доведе до развитие на симптоматична артериална хипотония (особено след приема на първа доза Lozap plus). Преди започване на терапията е необходима корекция на такива състояния.

На фона на нарушена бъбречна функция водно-електролитният баланс често се нарушава, поради което трябва внимателно да се следи СК и съдържанието на калий в кръвната плазма. Особено внимателно наблюдение се изисква за състоянието на пациенти с CC от 30 до 50 ml / min и сърдечна недостатъчност.

При цироза на черния дроб, според фармакокинетичните данни, има изразено повишаване на концентрацията на лосартан в плазмата.

Има съобщения за нарушена бъбречна функция поради инхибиране на системата ренин-ангиотензин (RAAS), включително бъбречна недостатъчност, по-специално при бъбречна функция, зависима от RAAS, например при наличие на нарушена бъбречна функция или тежка сърдечна недостатъчност. Както при лечението с други лекарства, които повлияват RAAS, има описани случаи на повишаване на концентрацията на креатинин и урея в кръвната плазма с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек. Тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими и да намалеят след прекратяване на лечението.

Трябва да се има предвид, че няма опит с употребата на Лозап плюс при скорошна бъбречна трансплантация.

По правило няма отговор на терапията с антихипертензивни лекарства, които инхибират RAAS при пациенти с първичен хипералдостеронизъм.

Прекомерното понижаване на кръвното налягане на фона на коронарна болест на сърцето или мозъчно-съдова болест при пациенти, приемащи антихипертензивни лекарства, може да доведе до развитие на инсулт или инфаркт на миокарда.

При сърдечна недостатъчност с нарушена бъбречна функция, докато приемате лекарства, които повлияват RAAS (или без увреждане), съществува риск от развитие на тежка артериална хипотония, както и нарушена бъбречна функция, обикновено остра.

Лосартан и други антагонисти на рецептора на ангиотензин II, подобно на други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, са по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане при пациенти от черната раса в сравнение с представители на други раси. Това вероятно се дължи на по-честите случаи на ниски нива на ренин в популацията на чернокожите с артериална хипертония.

Има доказателства, че комбинираната терапия с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен повишава риска от развитие на бъбречна дисфункция, включително бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и артериална хипотония.

В някои случаи, когато приемате хидрохлоротиазид, може да се развие симптоматична артериална хипотония. Важно е пациентите да се наблюдават за клинични признаци на дисбаланс на течности и електролити под формата на хипокалиемия, хипомагнезиемия, хиповолемична алкалоза, хипонатриемия или хиповолемия, които могат да се развият със съпътстващо повръщане или диария. В такива случаи е необходимо периодично да се следи съдържанието на електролити в кръвната плазма. При оток в горещо време може да се появи хиповолемична хипонатриемия.

Тиазидите могат да нарушат глюкозния толеранс. В тази връзка може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства, включително инсулин. По време на терапия с тиазиди, с нарушен глюкозен толеранс, е възможна проява на захарен диабет.

Употребата на тиазиди може да причини леко периодично повишаване на концентрацията на калций в кръвната плазма и намаляване на екскрецията на калций от бъбреците. Тежката хиперкалцемия може да показва латентен хиперпаратироидизъм. До изследване на функцията на паращитовидните жлези се препоръчва да спрете приема на тиазиди.

На фона на приема на тиазидни диуретици концентрацията на триглицериди и холестерол в кръвната плазма може да се повиши.

В някои случаи тиазидите могат да провокират развитието на подагра и (или) хиперурикемия. Тъй като лосартан понижава концентрацията на пикочна киселина, употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид може да забави появата на хиперурикемия поради действието на диуретика.

Тиазидите трябва да се използват с повишено внимание при прогресиращи чернодробни патологии или нарушена чернодробна функция, тъй като може да се развие интрахепатална холестаза, както и поради факта, че незначителните нарушения на водно-електролитния баланс могат да бъдат предпоставка за развитие на чернодробна кома.

Трябва да се има предвид, че пурпурното багрило, съдържащо се в Lozap plus, може да предизвика алергични реакции.

Тъй като по време на лечението с антихипертензивни лекарства може да се появи сънливост или замайване, пациентите по време на лечението трябва да бъдат внимателни при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности.

Употреба по време на бременност и кърмене

Според инструкциите Lozap Plus е противопоказан по време на бременност и по време на кърмене.

При планиране на бременност, както и по време на кърмене, се препоръчва преминаване към алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност. Ако по време на приема на лекарството се диагностицира бременност, е необходимо незабавно прекратяване на лечението и преминаване към алтернативно лечение.

Блокерите на ангиотензин II рецептори през II и III триместър на бременността водят до фетотоксични ефекти (забавена осификация на черепа, олигохидрамнион, намалена бъбречна функция) и токсичност за новороденото (хиперкалиемия, артериална хипотония, бъбречна недостатъчност). При необходимост от Лозап плюс през този период се извършва ултразвуково изследване на черепа и бъбреците на плода.

Децата, чиито майки са приемали лекарството по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на артериална хипотония.

По време на бременност, особено през първия триместър, опитът с хидрохлоротиазид е ограничен. Веществото преминава плацентарната бариера и се определя в кръвта на пъпната връв. Предвид фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му по време на бременност може да наруши фетоплацентарния кръвоток и да причини смущения в плода и новороденото (тромбоцитопения, електролитен дисбаланс и жълтеница).

Хидрохлоротиазид се екскретира в кърмата. Тиазидите могат да инхибират производството на мляко и да причинят прекомерна диуреза.

Приложение в детска възраст

Деца под 18-годишна възраст не трябва да приемат Лозап плюс поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на приложението му при пациенти от тази възрастова група.

При нарушена бъбречна функция

• тежко бъбречно увреждане: употребата е противопоказана;
• състояние след бъбречна трансплантация, двустранна стеноза на бъбречните артерии, стеноза на артерията на един бъбрек: Лозап плюс се предписва с повишено внимание.

При нарушена чернодробна функция

• тежка чернодробна дисфункция: назначаването е противопоказано;
• прогресираща чернодробна патология, лека или умерена чернодробна дисфункция (включително анамнеза): Lozap plus се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

При пациенти на възраст над 75 години Лозап плюс се предписва с повишено внимание.

лекарствено взаимодействие

Има данни за намаляване на концентрацията на активния метаболит при комбинирана употреба на флуконазол и рифампицин.

При комбинираната употреба на Lozap plus с определени лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

• заместители на солта, съдържащи калий, калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици (амилорид, триамтерен, спиронолактон): повишават съдържанието на калий в кръвната плазма;
• лекарства, които влияят на отделянето на натрий: могат да забавят отделянето на литий;
• нестероидни противовъзпалителни средства, ангиотензин рецепторни антагонисти: може да отслаби антихипертензивния ефект на Lozap plus;
• амифостин, баклофен, антипсихотици, трициклични антидепресанти: може да има повишен риск от артериална хипотония;
• антидепресанти, наркотични вещества, барбитурати, етанол: може да има повишен риск от развитие на ортостатична хипотония;
• йонообменни смоли: нарушават абсорбцията на хидрохлоротиазид;
• холестирамин, колестипол: водят до свързване на хидрохлоротиазид, намаляват абсорбцията му от стомашно-чревния тракт;
• адренокортикотропен хормон, кортикостероиди: може да влоши електролитен дефицит, особено хипокалиемия;
• пресорни амини (адреналин): хидрохлоротиазид може да намали техния ефект;
• недеполяризиращи мускулни релаксанти (тубокурарин хлорид): хидрохлоротиазид може да засили техния ефект;
• литиеви препарати: хидрохлоротиазид намалява бъбречния клирънс на литий, значително увеличава риска от неговите токсични ефекти;
• антихолинергици: може да повиши бионаличността на хидрохлоротиазид;
• цитотоксични лекарства: хидрохлоротиазид може да инхибира екскрецията им от бъбреците и да засили техния миелосупресивен ефект;
• салицилати (високи дози): хидрохлоротиазид може да увеличи техния токсичен ефект върху централната нервна система;
• циклоспорин: възможно повишаване на риска от усложнения на подагра и хиперурикемия;
• калциеви соли: хидрохлоротиазид може да повиши съдържанието им в кръвната плазма;
• карбамазепин: възможно развитие на симптоматична хипонатриемия.

При комбинираната употреба на Lozap Plus с лекарства, чийто ефект зависи от съдържанието на калий в кръвната плазма, е необходимо редовно проследяване на съдържанието на калий в кръвната плазма и проследяване на електрокардиограмата. Такива мерки са необходими и при едновременната употреба на лекарството с определени невролептици, антиаритмични лекарства от клас 1А и клас III, други лекарства (винкамин / еритромицин за интравенозно приложение, терфенадин, пентамидин, мизоластин, халофантрин, дифеманил, цизаприд, бепридил).

Аналози

Аналози на Lozap plus са Simartan-N, Presartan N, Lorista N, Losartan-N, Losarel Plus, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazide + Losartan, Blocktran GT.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина и влага място, при температура до 30 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Цената на Lozap plus в аптеките

Ориентировъчна цена на Лозап плюс филмирани таблетки 30 бр. в опаковка - 325 рубли, 60 бр. в опаковка - 678 рубли, 90 бр. в пакет - 780 рубли.

Catad_pgroup Комбинирани антихипертензивни средства

Лозап плюс - инструкции за употреба

ЛОЗАП®ПЛЮС

Регистрационен номер:

LSR-000084

Търговско име на лекарството:ЛОЗАП ПЛЮС

Доза от:

филмирани таблетки

СЪЕДИНЕНИЕ
1 филмирана таблетка съдържа активни вещества:
Лосартан калий 50 mg и хидрохлоротиазид 12,5 mg

Помощни вещества
Манитол, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон, магнезиев стеарат, хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, симетиконова емулсия, Opaspray жълто M-1-22801 (което включва: пречистена вода, титанов диоксид, денатуриран етанол (метилиран алкохол BP) (99% етанол: 1% метанол), хипромелоза, багрило хинолиново жълто (E 104), багрило Crimson [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (E 124)).

ОПИСАНИЕ
Светложълти, продълговати, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
ХИПОТЕНЗИВНО КОМБИНИРАНО ЛЕКАРСТВО
(ангиотензин II рецепторен блокер + диуретик)

ATX код:С09DA01

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинирано лекарство, има хипотензивен ефект. Съдържа losartan potassium - ангиотензин II рецепторен антагонист (AT1 подтип) и хидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартане специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (AT1 подтип). Не инхибира киназа II - ензим, който разрушава брадикинина. Намалява общото периферно съдово съпротивление (OPSS), концентрацията на адреналин и алдостерон в кръвта, кръвното налягане (BP), налягането в белодробната циркулация; намалява следнатоварването, има диуретичен ефект. Предотвратява развитието на миокардна хипертрофия, повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.
Хидрохлоротиазид- тиазиден диуретик. Намалява реабсорбцията на Na +, увеличава екскрецията на K +, бикарбонат и фосфати в урината. Понижава кръвното налягане чрез намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), промяна на реактивността на съдовата стена, намаляване на пресорния ефект на вазоконстрикторните вещества и увеличаване на депресорния ефект върху ганглиите.

Фармакокинетика
Лозартанбързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличност - около 33%. Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб, метаболизира се чрез карбоксилиране с образуването на активен метаболит. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 99%. Времето за достигане на максимална концентрация на лозартан е 1 час, активният метаболит е 3-4 часа след перорално приложение. Полуживотът е 1,5 - 2 часа, а основният му метаболит е съответно 3 - 4 часа. Около 35% от дозата се екскретира в урината, около 60% - през червата.
Хидрохлоротиазидбързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Полуживотът е 5,8 - 14,8 ч. Не се метаболизира в черния дроб. Около 61% се екскретират чрез бъбреците непроменени.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
- Артериална хипертония (при пациенти, за които комбинираната терапия е оптимална);
- Намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания и смъртност при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- анурия;
- тежка артериална хипотония;
- изразени нарушения на черния дроб и бъбреците (креатининов клирънс? 30 ml / s);
- хиповолемия (включително на фона на високи дози диуретици);
- бременност и кърмене;
- възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно пациенти с двустранна бъбречна стеноза или артериална стеноза на един бъбрек.
С повишено внимание, лекарството се предписва при пациенти със захарен диабет, хиперкалцемия, хиперурикемия и / или подагра, както и при пациенти с обременена алергична анамнеза и бронхиална астма, както и при системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус).

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Вътре, независимо от храненето.

Артериална хипертония
Обичайната начална и поддържаща доза LOZAP PLUS е 1 таблетка на ден. За тези пациенти, които не успяват да постигнат адекватен контрол на кръвното налягане при тази дозировка, дозата на LOZAP PLUS може да се увеличи до 2 таблетки 1 път дневно.
Максималната доза е 2 таблетки 1 път на ден. Като цяло, максималният хипотензивен ефект се постига в рамките на 3 седмици след началото на лечението. Няма нужда от специален подбор на началната доза при пациенти в старческа възраст.

Намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания и смъртност при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия
Стандартната начална доза LOZAP (losartan) е 50 mg веднъж дневно. Пациенти, които не са успели да постигнат таргетни нива на кръвното налягане, докато приемат LOZAP (лозартан) 50 mg / ден, изискват избор на терапия чрез комбиниране на лосартан с ниски дози хидрохлоротиазид (12,5 mg) - LOZAP PLUS, и в случай на, ако е необходимо, дозата трябва да се увеличи до 2 таблетки от лекарството LOZAP PLUS (общо 100 mg лосартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно).

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
Нежеланите реакции са ограничени до тези, наблюдавани преди това при употребата на лосартан калий и/или хидрохлоротиазид. Замаяността е една от най-честите нежелани реакции при лечението на есенциална хипертония.
Алергични реакции:ангиоедем, включително подуване на ларинкса и/или езика, което е довело до обструкция на дихателните пътища и/или подуване на лицето, устните, фаринкса и/или езика, понякога наблюдавани при приема на лосартан. Някои от тези пациенти преди това са имали ангиоедем с други лекарства, включително АСЕ инхибитори. Изключително рядко, когато приемате лосартан, са отбелязани прояви на васкулит, включително болест на Shenlein-Genoch.
От страна на сърдечно-съдовата система:понижаване на кръвното налягане.
От храносмилателния тракт:когато приемате лосартан, редки (< 1%) случаи гепатита, диарея.
От страна на дихателната система:при прием на лозартан - кашлица.
От страна на кожата:копривна треска.
Лабораторни показатели:Рядко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми:лосартан - изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия, брадикардия (в резултат на вагусна стимулация). Хидрохлоротиазид - загуба на електролити (хипокалиемия, хиперхлоремия, хипонатремия), както и дехидратация в резултат на прекомерна диуреза.
Лечение:симптоматична и поддържаща терапия. Ако лекарството е било прието наскоро, трябва да се извърши стомашна промивка; ако е необходимо, извършете корекция на водно-електролитни нарушения.
Лосартан и неговите активни метаболити не се отстраняват чрез хемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Лозартанзасилва ефекта на други антихипертензивни лекарства. Няма клинично значимо взаимодействие с хидрохлоротиазид, дигоксин, индиректни антикоагуланти, циметидин, фенобарбитал, кетокеназол, еритромицин. Както при други лекарства, които блокират ангиотензин II или неговото действие, едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви препарати или заместители на солта, съдържащи калий, може да доведе до хиперкалиемия.
Хидрохлоротиазид
Следните лекарства могат да взаимодействат с тиазидните диуретици, когато се прилагат едновременно:
Барбитурати, наркотични аналгетици, етанол- може да настъпи потенциране на ортостатична хипотония.
Хипогликемични средства(перорални средства и инсулин) - може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните средства.
Други антихипертензивни средства- възможен е адитивен ефект.
Колистираминнамалява абсорбцията на хидрохлоротиазид.
Кортикостероиди, ACTH- повишена загуба на електролити, особено на калий.
Пресорни амини- възможно е леко намаляване на ефекта на пресорните амини, което не пречи на тяхното използване.
Недеполяризиращи мускулни релаксанти (напр. тубокурарин)- може да засили действието на мускулните релаксанти.
Литиеви препарати- диуретиците намаляват бъбречния клирънс на Li + и повишават риска от интоксикация с литий, така че едновременната употреба не се препоръчва.
Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)- при някои пациенти употребата на НСПВС може да намали диуретичните, натриуретичните и хипотензивните ефекти на диуретиците.

Влияние върху лабораторните резултати
Поради ефекта върху екскрецията на калций, тиазидите могат да повлияят на резултатите от анализа на функцията на паращитовидните жлези.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
ЛОЗАП ПЛЮС може да се прилага заедно с други антихипертензивни лекарства.
Няма нужда от специален подбор на началната доза при пациенти в старческа възраст.
Лекарството може да повиши концентрацията на урея и креатинин в кръвната плазма при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек.
Хидрохлоротиазид може да влоши артериалната хипотония и дисбаланса на течности и електролити (намаляване на обема на циркулиращата кръв, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия, хипокалиемия), да наруши глюкозния толеранс, да намали екскрецията на Ca2+ с урината и да причини преходно леко повишаване на плазмената концентрация на Ca2+ в кръвта, да повиши концентрацията на на холестерола и триглицеридите, провокират появата на хиперурикемия и/или подагра.
Приемането на лекарства, които пряко засягат системата ренин-ангиотензин през II и III триместър на бременността, може да доведе до смърт на плода. Ако настъпи бременност, е показано оттегляне на лекарството.
Диуретиците обикновено не се препоръчват при бременни жени поради риск от фетална и неонатална жълтеница и тромбоцитопения на майката. Терапията с диуретици не предотвратява развитието на токсикоза на бременността.
Няма информация за ефекта върху способността за шофиране и други механизми.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
Филмирани таблетки 50 mg / 12,5 mg. 14 таблетки в блистер от Al/PVC фолио. 2 блистера, заедно с инструкции за употреба, са поставени в картонена кутия.
По 10 таблетки в блистер от Al/PVC фолио, 1, 3 или 9 блистера (10, 30 или 90 таблетки) заедно с инструкция за употреба са поставени в картонена кутия.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б.
На сухо място, недостъпно за деца, при температура до 300С.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА
3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ
По лекарско предписание

ПРОИЗВОДИТЕЛ
ZENTIVA a.s., 102 37 Прага 10,
Чехия

Оплаквания относно качеството на лекарството трябва да се изпращат на:
119017, Москва
ул. Б. Ординка, 40, сграда 4

Форма за освобождаване

Таблетки с покритие.

Всяка филмирана таблетка съдържа: лосартан калий 50 mg.

Пакет

фармакологичен ефект

Lozap - лозартан е специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT 1). Той инхибира киназа II, ензим, който катализира превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II.

Намалява OPSS, кръвната концентрация на адреналин и алдостерон, кръвното налягане, налягането в белодробната циркулация; намалява следнатоварването, има диуретичен ефект. Предотвратява развитието на миокардна хипертрофия, повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Лозартан не инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) кининаза II и съответно не предотвратява разрушаването на брадикинина, така че страничните ефекти, индиректно свързани с брадикинина (например ангиоедем), се появяват доста рядко.

След еднократно перорално приложение хипотензивният ефект (понижаване на систолното и диастолното кръвно налягане) достига максимум след 6 часа, след което постепенно намалява в рамките на 24 часа.

Максималният хипотензивен ефект се развива 3-6 седмици след началото на лечението.

При пациенти с артериална хипертония без съпътстващ захарен диабет с протеинурия (повече от 2 g / ден), употребата на лекарството значително намалява протеинурията, екскрецията на албумин и имуноглобулин G.

Стабилизира нивото на урея в кръвната плазма. Не засяга автономните рефлекси и няма дългосрочен ефект върху концентрацията на норадреналин в кръвната плазма. Лозартан в доза до 150 mg на ден не повлиява нивото на триглицеридите, общия холестерол и липопротеините с висока плътност (HDL) в кръвния серум на пациенти с артериална хипертония. При същата доза лозартан не повлиява нивата на кръвната захар на гладно.

Показания

Артериална хипертония.
- Хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия, с непоносимост или неефективност на терапията с АСЕ инхибитори).
- За намаляване на риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания (включително инсулт) и смъртността при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия.
- Диабетна нефропатия с хиперкреатининемия и протеинурия (съотношение на албумин и креатинин в урината над 300 mg / g) при пациенти със захарен диабет тип 2 и съпътстваща артериална хипертония (намаляване на прогресията на диабетната нефропатия до терминална хронична бъбречна недостатъчност).

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
- Бременност.
- Период на кърмене.
- Възраст до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени).

Внимателно:

Артериална хипотония.
- Намален обем на циркулиращата кръв.
- Нарушения на водно-електролитния баланс.
- Двустранна стеноза на бъбречните артерии.
- Стеноза на артерията на един бъбрек.
- Бъбречна недостатъчност.
- Чернодробна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма данни за употребата на Lozap по време на бременност. Известно е обаче, че лекарства, които действат директно върху системата ренин-ангиотензин, когато се използват през II и III триместър на бременността, могат да причинят дефект в развитието или дори смърт на развиващия се плод. Следователно, ако настъпи бременност, приемът на Лозап трябва да се преустанови незабавно.

Когато се прилага по време на кърмене, трябва да се вземе решение или за спиране на кърменето, или за спиране на лечението с лекарството.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално, независимо от храненето. Многократност на приемане - 1 път на ден.

При артериална хипертония средната дневна доза е 50 mg. В някои случаи, за постигане на по-голям терапевтичен ефект, дозата се увеличава до 100 mg в две разделени дози или 1 път на ден.

При сърдечна недостатъчност началната доза за пациенти е 12,5 mg 1 път / ден. По правило дозата се повишава на седмични интервали (т.е. 12,5 mg / ден, 25 mg / ден, 50 mg / ден) до средна поддържаща доза от 50 mg 1 път / ден, в зависимост от поносимостта на лекарството от търпелив.

Пациенти, получаващи диуретици във високи дози, началната доза на лекарството трябва да бъде намалена до 25 mg 1 път / ден. Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.

За да се намали рискът от развитие на сърдечно-съдови заболявания (включително инсулт) и смъртност при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия, началната доза на лекарството е 50 mg веднъж дневно. В бъдеще може да се добави ниска доза хидрохлоротиазид и / или дозата на лекарството може да се увеличи до 100 mg на ден в една или две дози. Пациенти със съпътстващ захарен диабет тип 2 с протеинурия: лекарството се предписва в начална доза от 50 mg 1 път на ден с по-нататъшно увеличаване на дозата до 100 mg / ден (като се вземе предвид степента на понижаване на кръвното налягане) в един или два пъти. дози.

При захарен диабет тип 2 с протеинурия, началната доза на лекарството е 50 mg 1 път на ден с по-нататъшно увеличаване на дозата до 100 mg / ден (като се вземе предвид степента на понижаване на кръвното налягане) в 1 или 2 дози.

Пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване, дехидратация, по време на процедурата на хемодиализа, както и пациенти на възраст над 75 години, се препоръчва по-ниска начална доза от лекарството - 25 mg 1 път на ден.

Странични ефекти

Алергични реакции: ангиоедем, включително подуване на ларинкса и/или езика, което води до обструкция на дихателните пътища и/или подуване на лицето, устните, фаринкса и/или езика, понякога наблюдавани при прием на лосартан.

Някои от пациентите с посочените по-горе алергични реакции са имали преди това ангиоедем с други лекарства, вкл. и АСЕ инхибитори. Много рядко, когато приемате лосартан, са отбелязани прояви на васкулит, включително болест на Schonlein-Henoch.

От страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане.

От храносмилателния тракт: при прием на лосартан, редки (

От страна на дихателната система: при прием на лосартан - кашлица.

От страна на кожата: уртикария.

Лабораторни показатели: рядко (5,5 mmol / l), повишена активност на чернодробните трансаминази.

специални инструкции

Необходимо е да се коригира дехидратацията, преди да се предпише Lozap или да се започне лечение с лекарството в по-ниска доза.

Лекарствата, които повлияват системата ренин-ангиотензин, могат да повишат нивата на кръвната урея и серумния креатинин при пациенти с двустранна бъбречна стеноза или артериална стеноза на единичен бъбрек.

По време на лечението трябва редовно да се проследява концентрацията на калий в кръвта, особено при пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция.

При пациенти с цироза на черния дроб концентрацията на лосартан в кръвната плазма се повишава значително и следователно, при наличие на чернодробно заболяване в историята, трябва да се предписва в по-ниски дози.

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

ЛОЗАП ПЛЮС

Търговско наименование

ЛозапПлукс

Международно непатентно наименование

Доза от

Филмирани таблетки

Съединение

Една таблетка съдържа

активни вещества: лосартан калий 50 mg, хидрохлоротиазид 12,5 mg,

Помощни вещества: манитол, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон 30, магнезиев стеарат,

филмово покритие:

хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид E171, хинолиново жълто (E104) алуминиев лак, Ponceau 4R алуминиев лак (E124), симетикон SE4 емулсия (пречистена вода, полидиметилсилоксан, метилцелулоза, сорбинова киселина).

Описание

Таблетки, филмирани, жълти, продълговати, с делителна черта от двете страни

Фармакотерапевтична група

Лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система. Антагонисти на ангиотензин II в комбинация с други лекарства. Антагонисти на ангиотензин II в комбинация с диуретици. Лосартан в комбинация с диуретици.

ATX код С09DA01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Лозартан

След перорално приложение лосартан се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт (GIT) и се метаболизира до карбоксилния метаболит и други неактивни метаболити. Системната бионаличност е около 33%. Максималната концентрация на лосартан в кръвната плазма се достига в рамките на 1 час след приложението, а неговият активен метаболит - след 3-4 часа. Приемът на храна не предизвиква клинично значими промени в профила на плазмената концентрация на лосартан.

Хидрохлоротиазид

След перорално приложение 60-80% се абсорбират от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максимална плазмена концентрация е 1,5-3 часа.

Разпределение

Лозартан

Повече от 99% от лосартан и неговия активен метаболит се свързват с плазмените протеини, предимно албумин. Обемът на разпределение на лозартан е 34 литра. Проучване при плъхове показва, че лосартан преминава много слабо кръвно-мозъчната бариера.

Хидрохлоротиазид

Хидрохлоротиазид преминава през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата, но не преминава през кръвно-мозъчната бариера.

Биотрансформация

Лозартан

Лосартан претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Приблизително 14% от пероралната или интравенозна доза лосартан се превръща в активния метаболит чрез карбоксилиране.

Образуват се и неактивни метаболити, от които два основни се образуват чрез хидроксилиране на бутиловата странична верига и по-малко значим метаболит, N-2 тетразол глюкуронид.

Хидрохлоротиазид

Хидрохлоротиазид не се метаболизира.

Елиминиране

Лозартан

Плазменият клирънс на лосартан е около 600 ml/min, плазменият клирънс на активния метаболит е около 50 ml/min. Бъбречният клирънс на лосартан е около 74 ml/min, активният метаболит е 26 ml/min. Фармакокинетиката на лосартан и неговия активен метаболит остава линейна в диапазона на пероралните дози лосартан калий до 200 mg.

След перорално приложение плазмената концентрация на лозартан и неговия активен метаболит намалява полиекспоненциално, T 1/2 на лосартан - около 2 часа, активният метаболит - 6-9 часа. При въвеждането на лосартан в доза от 100 mg 1 път на ден нито лозартан, нито неговият активен метаболит се натрупват в плазмата.

Приблизително 4% от пероралната доза лозартан се екскретира непроменена в урината, около 6% като активен метаболит. След прилагане на радиомаркиран 14 C лозартан, 35% от радиоактивността се открива в урината, докато 58% от радиоактивността се свързва с изпражненията.

Хидрохлоротиазид

Хидрохлоротиазид не се метаболизира, бързо се елиминира през бъбреците. Установено е, че най-малко 24 часа след приема на лекарството T 1/2 е 5,6-14,8 часа. Най-малко 61% от пероралната доза хидрохлоротиазид се екскретира непроменен.

Фармакокинетика при определени групи пациенти:

Пациенти в старческа възраст

Лозартан - Хидрохлоротиазид

Плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит и абсорбцията на хидрохлоротиазид при пациенти в старческа възраст с артериална хипертония не се различават значително от тези при млади пациенти.

Чернодробна дисфункция

Лозартан

След перорално приложение при пациенти с умерена и умерена тежест на чернодробна цироза, алкохолен произход, плазмените концентрации на лозартан и неговия активен метаболит са съответно 5 пъти и 1,7 пъти по-високи, отколкото при млади мъже доброволци.

Лосартан и неговите активни метаболити не се отстраняват чрез хемодиализа.

Фармакодинамика

Лозап Плюс е комбинирано лекарство, съдържащо лозартан калий и хидрохлоротиазид. Има хипотензивен ефект, изразен в по-голяма степен от всеки компонент поотделно. Лозап Плюс има диуретичен ефект, съставният му хидрохлоротиазид повишава активността на плазмения ренин, повишава секрецията на алдостерон, намалява концентрацията на серумния калий и повишава нивата на ангиотензин II.

Употребата на лосартан блокира всички физиологично важни ефекти на ангиотензин II и (чрез потискане на алдостерона) може да намали загубата на калий, предизвикана от лечението с диуретик. Лосартан има умерен и преходен урикозуричен ефект. Доказано е, че хидрохлоротиазид умерено повишава нивата на пикочна киселина в кръвта, а лосартан намалява индуцираната от диуретици хиперурикемия.

Антихипертензивният ефект на Лозап Плюс продължава 24 часа. При клинични проучвания с продължителност най-малко 1 година антихипертензивният ефект е стабилен. Въпреки значителното понижение на кръвното налягане (АН), приемането на Lozap Plus не е имало значим клиничен ефект върху сърдечната честота. В клинични проучвания, продължили повече от 12 седмици, лечението с комбинацията лосартан 50 mg/хидрохлоротиазид 12,5 mg води до понижение на средното диастолно кръвно налягане с 13,2 mm. rt. Чл., Измерено в седнало положение преди въвеждането на лекарството.

В сравнително проучване на комбинацията от лосартан 50 mg/хидрохлоротиазид 12,5 mg с каптоприл 50 mg/хидрохлоротиазид 25 mg при млади (на възраст под 65 години) и възрастни (на възраст 65 години и повече) пациенти с артериална хипертония, антихипертензивният ефектът е сходен в две възрастови групи. Като цяло, лосартан 50 mg/хидрохлоротиазид 12,5 mg води до дозозависимо, статистически значимо намаление на честотата на нежеланите реакции и преустановяването на лечението поради нежелани реакции в сравнение с каптоприл 50 mg/хидрохлоротиазид 25 mg.

Проучвания при 131 пациенти с тежка хипертония показват полза от комбинацията лосартан 50 mg/хидрохлоротиазид 12,5 mg, прилагана като начална терапия, както и в комбинация с други антихипертензивни средства за 12-седмична терапия.

Комбинацията лосартан 50 mg / хидрохлоротиазид 12,5 mg има ефект върху понижаването на кръвното налягане при мъже и жени, независимо от етническата принадлежност - при млади (под 65 години) и възрастни (65 години и повече) пациенти; лекарството е ефективно на всички етапи на хипертония.

Лозартан

Лосартан е селективен ангиотензин II рецепторен антагонист (тип AT1). Ангиотензин II се свързва с AT1 рецепторите, намиращи се в съдовата гладка мускулатура, надбъбречните жлези, бъбреците и сърцето и предизвиква няколко важни биологични реакции, включително вазоконстрикция и освобождаване на алдостерон. Ангиотензин II също така стимулира пролиферацията на гладкомускулните клетки. Лозартан и неговият фармакологично активен метаболит въглена киселина (E-3174) блокират in vitro и in vivo всички физиологично значими ефекти на ангиотензин II, независимо от неговия произход и път на синтез.

Антихипертензивният ефект на лосартан и намаляването на плазмената концентрация на алдостерон продължават дори при повишаване на нивото на ангиотензин II, което показва ефективността на блокадата на рецептора на ангиотензин II.

Свързването на лосартан с AT1 рецептора е селективно, без свързване или блокиране на други хормонални рецептори или йонни канали, които са важни за регулирането на сърдечно-съдовата функция. Лозартан не инхибира АСЕ (киназа II) - ензима, отговорен за разграждането на брадикинина в непротеинови пептиди, за разлика от превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II. По този начин ефектите, които не са свързани с блокадата на АТ1 рецептора, както и засилването на ефектите, медиирани от брадикинин, или развитието на оток (1,7% при пациенти, приемащи лосартан и 1,9% при пациенти, приемащи плацебо), не са свързани с лосартан.

Лозартан действа чрез блокиране на отговорите към ангиотензин I и ангиотензин II, без да повлиява ефектите на брадикинина, което е в съответствие със спецификата на действие на лосартан. Обратно, АСЕ инхибиторите, като блокират отговора към ангиотензин I и увеличават отговора към брадикинин, не променят отговора към ангиотензин II. По този начин фармакодинамичните ефекти на лосартан се различават от тези на АСЕ инхибиторите.

В проучване, специално предназначено да оцени честотата на кашлица при пациенти, лекувани с лозартан, в сравнение с пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, честотата на кашлица при пациенти, лекувани с лосартан или хидрохлоротиазид, е подобна, но значително по-ниска, отколкото при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори. При анализ на 16 двойно-слепи проучвания, които включват 4313 пациенти, честотата на спонтанните съобщения за кашлица от пациенти, лекувани с лосартан (3,1%), е близка до тази на пациентите, лекувани с плацебо (2,6%) и от пациентите, лекувани с лосартан , лекувани с хидрохлоротиазид (4,1%), докато честотата на съобщенията за кашлица от пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, е 8,8%.

При пациенти с артериална хипертония с протеинурия, но без съпътстващ захарен диабет, приложението на лосартан калий води до значително намаляване на протеинурията и екскрецията на фракциите албумин и имуноглобулин G. При лечение с лосартан скоростта на гломерулна филтрация се поддържа и филтрацията фракцията е намалена.

Като цяло лозартан причинява понижение на нивото на пикочната киселина в кръвния серум (обикновено под 0,4 mg/100 ml), което продължава по време на продължителна терапия.

Лозартан не повлиява автономните рефлекси и не повлиява трайно плазмените нива на норепинефрин.

При пациенти с левокамерна недостатъчност, положителна хемодинамика и неврохормонални ефекти се индуцират от дози от 25 mg и 50 mg лозартан, този ефект се характеризира с повишаване на сърдечния индекс, намаляване на белодробното капилярно налягане (клиновидно налягане), устойчивост на съдовата система, средното системно артериално налягане и сърдечната честота, поради намаляване на циркулиращите нива на алдостерон и норепинефрин. Честотата на хипотония е зависима от дозата при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Въвеждането на 50-100 mg лосартан 1 път на ден дава значително по-изразен антихипертензивен ефект от 50-100 mg каптоприл, прилаган 1 път на ден. Антихипертензивният ефект на 50 mg лосартан е близък до този при прилагане на 20 mg енаприл 1 път на ден. Антихипертензивният ефект на лосартан 50-100 mg веднъж дневно е сравним с този на атенолол 50-100 mg веднъж дневно. Също така, антихипертензивният ефект на 50-100 mg лосартан 1 път на ден е еквивалентен на приложението на 5-10 mg фелодипин в таблетки с удължено действие при пациенти в старческа възраст с артериална хипертония (65 години и по-големи) след 12 седмици лечение.

Лозартан е еднакво ефективен при мъже и жени, млади (под 65 години) и възрастни (65 години и повече) пациенти с артериална хипертония. Въпреки че антихипертензивният ефект на лосартан, подобно на други лекарства, които действат върху системата ренин-ангиотензин, е еднакъв за всички етнически групи, отговорът на чернокожите пациенти към монотерапия с лозартан е средно по-слаб от този на нечернокожите индивиди. Ефектът на лосартан върху понижаването на кръвното налягане проявява адитивни свойства, когато се прилага едновременно с диуретици от тиазиден тип.

В клинични проучвания, прилагането на лосартан веднъж дневно при пациенти с лека до умерена есенциална хипертония е довело до статистически значимо понижение на систолното и диастолното кръвно налягане; при клинични проучвания с продължителност до една година антихипертензивният ефект се запазва. Измерванията на кръвното налягане през периода на минимум (24 часа след прилагане), по отношение на максималния ефект (5-6 часа след прилагане), показват относително бавно понижение на кръвното налягане за 24 часа. Антихипертензивният ефект съответства на естествените дневни колебания на кръвното налягане. Намаляването на кръвното налягане до края на дозата е 70-80% от ефекта, който се развива 5-6 часа след прилагането на лекарството. Спирането на лосартан от пациентите не е довело до рязко повишаване на кръвното налягане и не е имало клинично значим ефект върху сърдечната честота.

резултати и изследванияЖИВОТ„Интервенция с лосартан за намаляване на крайната точка при хипертония“ (LIFE) показва, че лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25% в сравнение с приемането на атенол (p = 0,001, 95% доверителен интервал 0,63-0,89), с 13, 0% показват намаляване на риска от смъртност от сърдечно-съдови заболявания, инфаркт на миокарда (р=0,021, 95% доверителен интервал 0,77-0,98) в сравнение с групата на атенолол. ПроучванеЖИВОТ- рандомизирано контролирано проучване, включващо 9193 пациенти с хипертония, на възраст от 55 до 80 години, с признаци на левокамерна хипертрофия, идентифицирани въз основа на стандартна ЕКГ. Пациентите са рандомизирани в 2 групи: 1) приемащи лосартан 50 mg 1 път на ден 2) приемащи атенолол 50 mg 1 път на ден. Ако в рамките на 2 месеца не беше възможно да се постигне целевото кръвно налягане (140/90 mm Hg), лечението се допълва с хидрохлоротиазид (12,5 mg на ден) и дневната доза лосартан и атенолол се увеличава до 100 mg.

Хидрохлоротиазид

Точният механизъм на антихипертензивното действие на тиазидите не е известен. По правило тиазидите не променят нормалното кръвно налягане.

Хидрохлоротиазид е диуретик и антихипертензивен агент. Той повлиява механизмите на електролитна реабсорбция в дисталните бъбречни тубули. Хидрохлоротиазид повишава екскрецията на натрий и хлорид в приблизително равни количества. Натриурезата може да бъде придружена от значителна загуба на калий и бикарбонат.

След перорално приложение диурезата започва след 2 часа, достига пик след около 4 часа и продължава 6-12 часа.

Показания за употреба

Лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се коригира от монотерапия с лосартан или хидрохлоротиазид

Лекарството е предназначено само за възрастни.

Тази фиксирана комбинация не трябва да се използва за първоначално лечение на хипертония.

Дозировка и приложение

Таблетките Лозап Плюс трябва да се поглъщат с вода.

Лозап плюс се приема през устата със или без храна.

Препоръчва се коригиране на дозата на отделните компоненти (лозартан и хидрохлоротиазид) в случаите, когато се счита за клинично приемливо преминаването от монотерапия към лечение с комбинирано лекарство при пациенти, чието кръвно налягане (АН) не може да бъде адекватно контролирано.

Поддържащата доза Лозап плюс е 1 таблетка дневно. При тези пациенти, които не успяват да постигнат адекватен контрол на кръвното налягане при тази дозировка, дозата на Лозап плюс може да се увеличи до 2 таблетки 1 път на ден. Максималната доза Лозап плюс е 2 таблетки веднъж дневно.

Максималният хипотензивен ефект се постига в рамките на 3-4 седмици след началото на лечението.

Приложение при пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти на хемодиализа

Не се изисква коригиране на началната доза при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-50 ml / min). Таблетките лосартан и хидрохлоротиазид не се препоръчват при пациенти на хемодиализа. Лозап плюс таблетки не трябва да се приема при пациенти с остра бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<30 мл/мин) (см. раздел противопоказания).

Употреба при пациенти с намален обем на циркулиращата кръв (VCB)

БКК и/или електролитните нарушения трябва да се коригират преди прием на Лозап плюс.

Употреба при пациенти с чернодробно увреждане

Лозап плюс е противопоказан при пациенти с остра чернодробна недостатъчност (вижте раздела за противопоказания).

Употреба при пациенти в старческа възраст

Няма нужда от специален подбор на началната доза при пациенти в старческа възраст.

Приложение в педиатрията

Безопасността и ефикасността на лекарството при деца не са установени, поради което Lozap Plus не се препоръчва при деца и юноши под 18 години.

Странични ефекти

Честотата на поява на нежелани реакции се оценява, както следва: "Често" ( > 1/10) , "често"(от ≥ 1/100 до< 1 /10) , "рядко" (от > 1/1000 до < 1 /100) , "Рядко" (от > 1/10000 до < 1/1000) , "много рядко" (< 1/10000), "честотанеизвестен"(не може да се определи от наличните данни).

При клинични проучвания с лозартан калий и хидрохлоротиазид не са наблюдавани нежелани реакции, свързани с лекарствената комбинация. Нежеланите реакции са ограничени до тези, наблюдавани преди това при употребата на лосартан калий и/или хидрохлоротиазид самостоятелно. В контролирани клинични проучвания при пациенти с есенциална хипертония, единствената свързана с лекарството нежелана реакция е замаяност, която се появява по-често от плацебо и се появява при 1% или повече от пациентите, лекувани с лосартан калий и хидрохлоротиазид. В контролирани клинични проучвания при пациенти с хипертония и левокамерна хипертрофия, най-честите лекарствено-зависими нежелани реакции са:

рядко

хепатит,

Хипергликемия, повишена активност на "чернодробните" трансаминази

Неизвестна честота

Дисгеузия

Дозозависими ортостатични състояния

Кожен лупус еритематозус

В допълнение, когато се използва лозартан калий / хидрохлоротиазид, могат да се появят следните нежелани реакции, наблюдавани при употребата на всеки от компонентите.

Лозартан

В постмаркетингови проучвания са регистрирани следните нежелани реакции (не е възможно точно да се определи честотата на тяхната поява):

Често

безсъние, главоболие, световъртеж,

Кашлица, инфекции на горните дихателни пътища, назална конгестия, синузит, патология на синусите;

Коремна болка, гадене, диария, диспепсия

Мускулни крампи, болки в гърба, болки в краката, ишиас

Бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност

Астения, умора, болка в гърдите

Хипергликемия, леко понижение на хематокрита и хемоглобина, хипогликемия

Рядко

Анемия, болест на Henoch-Schonlein, екхимоза, хемолиза

Анорексия, подагра

Безпокойство, безпокойство, пристъпи на паника, объркване, депресия, необичайни сънища, нарушения на съня, сънливост, нарушение на паметта

Свръхвъзбудимост, парестезия, периферна невропатия, тремор, мигрена, синкоп

Замъглено зрение, усещане за парене в очите, конюнктивит, намалена зрителна острота

Световъртеж, звънене в ушите

Артериална хипотония, ортостатична хипотония, болка в гръдната кост, ангина пекторис, AV блок II степен, мозъчно-съдови нарушения, инфаркт на миокарда, палпитации, аритмии (предсърдно мъждене, синусова брадикардия, тахикардия, камерна тахикардия, камерно мъждене)

Васкулит

Фарингеален дискомфорт, фарингит, ларингит, диспнея, бронхит, епистаксис, ринит, конгестия на дихателните пътища

Запек, зъбобол, сухота в устата, метеоризъм, гастрит, повръщане

Алопеция, дерматит, суха кожа, еритема, зачервяване, фоточувствителност, пруритус, обрив, уртикария, изпотяване

Болка в ръката, подуване на ставите, болка в коленете, болка в мускулите и костите, болка в рамото, скованост на ставите, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мускулна слабост

Ноктурия, позиви за уриниране, инфекции на пикочните пътища

Намалено либидо, еректилна дисфункция/импотентност

Подуване на лицето, оток, треска

Леко повишаване на серумната урея и креатинин

Рядко

Анафилактични реакции, ангиоедем, включително оток на ларинкса и глотиса, водещ до обструкция на дихателните пътища и/или подуване на лицето, устните, фаринкса и/или езика, някои от тези пациенти съобщават за случаи на ангиоедем, свързан с други лекарства, включително АСЕ инхибитори

Честотанеизвестен

Тромбоцитопения

Панкреатит

Чернодробна дисфункция

Рабдомиолиза

Възпалителни симптоми, дисфория

Хипонатриемия

Хидрохлоротиазид

Често

Главоболие

Рядко

- агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, левкопения, пурпура, тромбоцитопения

Анорексия, хипергликемия, хиперурикемия, хипокалиемия

Безсъние

Временно намаляване на зрителната острота, ксантопсия

Некротизиращ ангиит (некротизиращ васкулит, кожен васкулит)

Синдром на респираторен дистрес, включително пневмонит и некардиогенен белодробен оток

Сиаладенит, спазми, гастрит, гадене, повръщане, диария, запек

Жълтеница (интрахепатална холестаза), панкреатит

Фоточувствителност, уртикария, токсична епидермална некролиза

мускулни крампи

Глюкозурия, интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност

Треска, световъртеж

Рядко

- анафилактични реакции

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните и помощните компоненти на лекарството

Свръхчувствителност към други лекарства - производни на сулфонамиди

Резистентна на лечение хипокалиемия, хиперкалциемия,

Рефрактерна хипонатриемия

Тежка чернодробна дисфункция, холестаза, обструкция на жлъчните пътища

Симптоматична хиперурикемия/подагра

Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min)

• бременност и кърмене
• деца и юноши до 18 години

Внимание при предписване на лозартан-съдържащи лекарствени продукти с алискирен при пациенти със захарен диабет или бъбречна недостатъчност (GFR).<60 мл/мин/1,73 м 2).

Лекарствени взаимодействия

Лозартан

Описани са случаи на намаляване на концентрацията на активния метаболит при комбинирана употреба на рифампицин и флуконазол. Клиничните доказателства за такива взаимодействия не са оценени.

При лечението на лекарства, които блокират ангиотензин II или неговите ефекти, едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви препарати или калий-съдържащи заместители на солта може да доведе до повишаване на серумните нива на калий. Комбинираната употреба на тези лекарства не се препоръчва. Както при други лекарства, които повлияват екскрецията на натрий, лекарството може да забави екскрецията на литий. Следователно, при едновременното назначаване на литиеви соли и ARA II, е необходимо внимателно да се следи нивото на литиевите соли в кръвния серум.

При едновременната употреба на ARA II и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (например селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина в дози, използвани за противовъзпалителен ефект) и неселективни НСПВС, може да има намаление на антихипертензивен ефект. Едновременната употреба на ARA II или диуретици и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция, включително остра бъбречна недостатъчност и повишени серумни нива на калий, особено при пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане. Комбинираното лечение трябва да се прилага с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и бъбречната функция трябва да се проследява след започване на комбинираното лечение и периодично по време на лечението.

Едновременната употреба на лекарството и ангиотензин II рецепторните антагонисти при пациенти с нарушена бъбречна функция, лекувани с НСПВС, вкл. селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, могат да влошат увредената бъбречна функция. Тези ефекти обикновено са обратими.

Двойната блокада (напр. чрез добавяне на АСЕ инхибитор или алискирен към ангиотензин II рецепторен антагонист) трябва да бъде ограничена за всеки отделен случай, изисквайки внимателно проследяване на кръвното налягане, бъбречната функция и електролитите. Някои проучвания показват, че при пациенти с установена атеросклероза, сърдечна недостатъчност или диабет с крайно органно увреждане, двойното блокиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон е свързано с по-висока честота на хипотония, синкоп, хиперкалиемия и промени в бъбречната функция ( включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата на едно лекарство ренин-ангиотензин-алдостерон. Едновременната употреба на алискирен с лозартан е забранена при пациенти със захарен диабет или при пациенти с бъбречна недостатъчност (GFR<60 мл / мин).

Едновременната употреба на лекарството с лекарства, които понижават кръвното налягане, причинявайки хипотония, като трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин: може да повиши риска от артериална хипотония.

Хидрохлоротиазид

Следните лекарства могат да взаимодействат с едновременно прилаганите тиазиди:

• Алкохол, барбитурати или общи анестетици - могат да обострят съществуваща ортостатична хипотония.
• Антидиабетни лекарства (перорални или инсулин) - може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетните лекарства.
• Други антихипертензивни средства - могат да осигурят допълнителен антихипертензивен ефект.
• Смоли холестирамин и колестипол - отслабване на абсорбцията на хидрохлоротиазид в присъствието на йонообменна смола. Еднократна доза холестирамин или колестипол е в състояние да свърже хидрохлоротиазид и в резултат на това да намали абсорбцията в стомашно-чревния тракт с 43-85%.
• Кортикостероиди, ACTH - увеличават електролитния дефицит, особено при състояния на хипокалиемия.
• Пресорни амини (например адреналин) - ефектът на пресорните амини може да намалее, но не до такава степен, че да е необходимо тяхното премахване.
• Недеполяризиращи мускулни релаксанти (напр. тубокурарин) - потенциално повишаване на чувствителността към мускулни релаксанти.
• Литиевите диуретици намаляват бъбречния клирънс на литий, което води до повишен риск от литиева токсичност. Едновременното приложение на тези лекарства не се препоръчва.
• Лекарствата за лечение на подагра (пробенецид, сулфинпиразон и алопуринол) ще изискват корекция на дозата на лекарствата против подагра, т.к. Хидрохлоротиазид може да повиши серумните нива на пикочна киселина. Може да се наложи повишаване на дозата пробенецид или сулфинпиразон. Едновременното приложение с тиазиди може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.
• Антихолинергичните лекарства (атропин, биперидин) повишават бионаличността на тиазидните диуретици чрез намаляване на стомашно-чревния мотилитет и скоростта на изпразване на стомаха.
• Цитотоксични лекарства (циклофосфамид, метотрексат): тиазидните диуретици могат да инхибират екскрецията на цитотоксични лекарства през бъбреците и да увеличат техния миелосупресивен ефект.
• В случай на високи дози салицилати, хидрохлоротиазидът може да увеличи техните токсични ефекти върху централната нервна система.
• Описани са изолирани случаи на хемолитична анемия при пациенти, които са получавали едновременно хидрохлоротиазид и метилдопа.
• Едновременното лечение с циклоспорин може да увеличи риска от хиперурикемия и усложнения на подаграта.
• Дигиталисови гликозиди: Хипокалиемията или хипомагнезиемията, причинена от тиазидни диуретици, може да допринесе за развитието на аритмии, предизвикани от дигиталисови препарати.
• Лекарства, повлияни от промени в нивата на серумния калий:при едновременното назначаване на лосартан / хидрохлоротиазид с лекарства, чийто ефект се влияе от промени в нивото на калий (например дигиталисови гликозиди и антиаритмични лекарства), се препоръчва редовно да се следи нивото на калий в кръвния серум и ЕКГ мониториране. Тези мерки се препоръчват и за едновременна употреба със следните лекарства, които могат да причинят камерна тахикардия от типа "пирует" (включително антиаритмични лекарства), тъй като хипокалиемията е фактор, предразполагащ към развитието на пируетна тахикардия:

Антиаритмични средства от клас IA (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид);

Антиаритмични средства от клас III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

Антипсихотици (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, халоперидол, дроперидол);

Други (бепридил, цизаприд, дифеманил, IV еритромицин, халофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, IV винкамицин).

• Калциеви соли: тиазидните диуретици могат да повишат концентрацията на калций в серума, поради намаляване на екскрецията му. Ако е необходима добавка с калций, серумните нива на калций трябва постоянно да се проследяват и дозата на калция да се коригира съответно.

Въздействие върху лабораторните параметри.

Тиазидите могат да повлияят на тестовете за функцията на паращитовидната жлеза поради техния ефект върху калциевия метаболизъм.

• Карбамазепин: съществува риск от симптоматична хипонатриемия. Необходимо е клинично наблюдение и лабораторен мониторинг.
• Йодсъдържащи контрастни вещества: в случай на дехидратация, причинена от употребата на диуретици, рискът от развитие на остра бъбречна недостатъчност се увеличава, особено при прием на високи дози йодни препарати. Преди да започне приложението им, пациентите трябва да бъдат рехидратирани.
• Амфотерицин B (за парентерално приложение), кортикостероидни хормони, ACTH, стимулиращи лаксативи или глициризин (намиращ се в женско биле): хидрохлоротиазидът може да причини електролитен дефицит, особено хипокалиемия.

специални инструкции

Лозартан

Оток на Квинке

Необходимо е наблюдение при пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика)

Хипотония и намален кръвен обем.

При пациенти с намаление на BCC и / или хипонатриемия, във връзка с терапията с диуретици, ограниченията върху приема на сол в храната, наличието на диария или повръщане, могат да се появят симптоми на хипотония, особено след приема на първата доза. Такива състояния трябва да се коригират преди да се приеме Лозап Плюс.

Електролитен дисбаланс

Електролитен дисбаланс е често срещан при пациенти с увредена бъбречна функция, със или без диабет и трябва да се има предвид. Следователно плазмените концентрации на калий и креатининовият клирънс трябва да се проследяват внимателно, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност и креатининов клирънс между 30 и 50 ml/min.

Не се препоръчва едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки и калий-съдържащи заместители на солта с Лозап Плюс.

Функционални нарушения на черния дроб

Въз основа на фармакокинетичните данни, показващи значително повишаване на плазмените концентрации на Lozap Plus при пациенти с цироза на черния дроб, трябва да се изберат по-ниски начални дози при пациенти с анамнеза за увредена чернодробна функция. Няма терапевтичен опит при пациенти с тежко увредена чернодробна функция. Поради това Лозап Плюс не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Функционални нарушения на бъбреците

Бъбречната дисфункция може да възникне в резултат на потискане на системата ренин-ангиотензин. Тези смущения могат да бъдат обратими след преустановяване на лечението.

Лосартан, подобно на други лекарства, които повлияват ренин-ангиотензиновата система, може да повиши серумните концентрации на урея и креатинин при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единичен бъбрек. Тези промени в бъбречната дисфункция могат да бъдат обратими след спиране на лекарството.

При пациенти, при които бъбречната функция може да зависи от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (при пациенти с нисък бъбречен кръвоток, например при тежка застойна сърдечна недостатъчност), лечението с АСЕ инхибитори е придружено от олигурия и/или прогресивна азотемия и остра бъбречна недостатъчност (рядко) и/или фатално състояние. Същите случаи се наблюдават по време на лечението с лосартан.

трансплантация на бъбрек

Няма данни за пациенти с бъбречна трансплантация.

Първичен хипералдостеронизъм

Пациентите с първичен хипералдостеронизъм обикновено не реагират на антихипертензивни лекарства, които действат чрез инхибиране на RAAS. Поради това не се препоръчва употребата на Лозап Плюс.

Исхемична болест на сърцето и мозъчно-съдова болест

Както при други антихипертензивни лекарства, прекомерното понижаване на кръвното налягане при такива патологии води до инфаркт на миокарда или удари.

Сърдечна недостатъчност

При пациенти със сърдечна недостатъчност, с или без увредена бъбречна функция, съществува риск от остра артериална хипотония и увредена бъбречна функция (често остра).

Стеноза на аортната и митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия

Както при другите вазодилататори, трябва да сте особено внимателни при тези патологии.

етнически различия

Подобно на други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, лосартан и други антагонисти на ангиотензин II са по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане при афро-американци, отколкото при кавказци, вероятно поради по-голямата честота на ниски нива на ренин при афро-американци с хипертония.

Двойна блокадасистема ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS)Случаи на хипотония, синкоп, инсулт, хиперкалиемия и промени в бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност) са докладвани при чувствителни пациенти, особено когато се комбинира с лекарства, които засягат тази система. Не се препоръчва двойна блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон чрез комбинация от ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) с инхибитор на ангиотензин-I-конвертиращия ензим (ACE инхибитор) или алискирен. Комбинираната употреба на лекарството с алискирен е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречна недостатъчност (GFR<60 мл/мин/1,73 м 2).
Приложение по време на бременност

Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти (ARA II) по време на бременност е противопоказана. Ако е необходимо ARA II, пациентките, които планират бременност, трябва да преминат към лечение с алтернативни антихипертензивни лекарства с установен профил на безопасност. Ако по време на лечението с ARA II се диагностицира бременност, лечението трябва да се спре незабавно и да се започне алтернативно лечение.

Хидрохлоротиазид

Хипотония и водно-солев дисбаланс

Както при всяка антихипертензивна терапия, при някои пациенти може да се появи симптоматична хипотония. Хидрохлоротиазид може да влоши електролитните нарушения, като симптоми на хиповолемия, хипонатриемия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия или хипокалиемия, които могат да се развият със съпътстваща диария или повръщане. Всеки пациент, приемащ диуретици, се нуждае от редовно проследяване на серумните електролитни концентрации на подходящи интервали от време.

Метаболитни и ендокринни ефекти

Лечението с тиазиди може да доведе до намаляване на глюкозния толеранс и следователно да доведе до необходимост от коригиране на дозата на антидиабетните лекарства, включително инсулин.

Тиазидите могат да намалят елиминирането на калций в урината, като по този начин повишават серумните нива на калций. Значимата хиперкалциемия може да е признак на латентно повишаване на функцията на паращитовидните жлези. Тиазидите трябва да се преустановят преди изследването за оценка на паратироидната функция.

Тиазидните диуретици могат да повишат нивата на серумния холестерол и триглицеридите.

При някои пациенти лечението с тиазиди може да доведе до внезапна хиперурикемия и/или подагра. Тъй като лосартан намалява урикемията, комбинацията от хидрохлоротиазид с лозартан намалява индуцираната от диуретиците хиперурикемия.

Разни

При пациенти, лекувани с тиазиди, могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, включително бронхиална астма, както с положителна, така и с отрицателна алергична анамнеза. Има случаи на екзацербация или поява на системен лупус еритематозус след приложение на тиазиди.

Препаратът съдържа багрило Ponceau 4R, което може да предизвика алергична реакция.

Характеристики на влияние върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Лекарството може да има лек или умерен ефект върху дейности, които изискват повишено внимание, координация на движенията и неотложни действия, например при шофиране на автомобили и моторни превозни средства, работа с машини, работа на височина и др.

Предозиране

Симптоми:хипотония, тахикардия или брадикардия, хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатремия, дехидратация, сърдечни аритмии.

Л лечение: симптоматично и адювантно.

Въвеждането на Лозап Плюс трябва да се прекрати и пациентът да се наблюдава внимателно. Възможните терапевтични мерки включват предизвикване на повръщане, стомашна промивка, ако лекарството е приемано наскоро, дехидратираща терапия и възстановяване на електролитния баланс, лечение на чернодробна кома и хипотония с помощта на рутинни методи.

Лозартан

Има само ограничени данни за предозиране на лозартан при хора. Най-вероятните прояви на предозиране са хипотония и тахикардия, но може да възникне и брадикардия поради парасимпатикова (вагусна) стимулация. Ако се появи симптоматична хипотония, трябва да се започне адювантна терапия.

Лозартан и неговият активен метаболит не се отстраняват чрез хемодиализа.

Хидрохлоротиазид

Най-честите субективни и обективни симптоми са причинени от електролитен дефицит (хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатремия) и дехидратация, причинена от прекомерна диуреза. С въвеждането на дигоксин, хипокалиемията може да увеличи съществуващата сърдечна аритмия. Не е доказано повишаване на екскрецията на хидрохлоротиазид чрез диализа.

Форма за освобождаване и опаковка

15 таблетки са поставени в блистерна опаковка от поливинилхлорид / поливинилдихлоридно фолио и алуминиево фолио.

2 и 6 контурни опаковки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

Zentiva k.s., Прага, Чехия.

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

Sanofi-aventis Казахстан LLP

050013 Алмати, ул. Фурманова 187Б

тел.: 8-727-244-50-96

Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често изпитвате болки в гърба?

Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо