Аналог Мовалиса в уколах: инструкция по применению. Показания к применению

Международное наименование

Мелоксикам (Meloxicam)

Групповая принадлежность

НПВП

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, таблетки

Фармакологическое действие

НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия – ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.

Показания

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда). Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, ХПН у больных, не подвергающихся диализу, детский возраст (до 15 лет), беременность, период лактации.C осторожностью. Пожилой возраст.

Для ректального введения (дополнительно): воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: повышение АД, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях – интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.

Прочие: звон в ушах.Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет; показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Применение и дозировка

Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза – 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, – 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.

Ректально – 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.

У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза должна не превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Взаимодействие

При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; увеличивает концентрацию Li+ в плазме; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Отзывов о лекарстве Мелоксикам: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Мелоксикам, как аналог или наоборот его аналоги?

Мелоксикам – это нестероидное, противовоспалительное средство. Дейсвующее вещество препарата с одноименным названием « мелоксикам» — оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Избирательно блокирует циклооксигеназу второго типа – основной фермент, отвечающий за образование патологических медиаторов воспаления.

Мелоксикам способствует уменьшению воспалительного процесса, уменьшает отечность и болевой синдром, улучшает локальный кровоток в зоне поражения.

Одно из преимуществ медикамента — безопасность для слизистой оболочки желудка.

Через 5-6 часов после приема внутрь (однократно) достигается максимальная концентрация действующего вещества плазме крови. Через 3–5 дней регулярного повторного приема Мелоксикам достигается равновесное состояние действующего вещества в крови. Период полувыведения в среднем определяется в пределах 20 часов.

Мелоксикам относится к группе НПВС (нестероидных противовоспалительных средств).

Показания к применению Мелоксикам

Таблетки, свечи и уколы Мелоксикам предназначены для симптоматического лечения воспалительных процессов сопровождаемых болевым синдромом. Применение препарата не заменят основных средств лечения. Согласно по инструкции по применению Мелоксикам назначают для уменьшения боли и воспаления на фоне дегенеративных и воспалительных болезней суставов, включая:

Остеоартроз;
Ревматоидный артрит;
Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
Обострений артроза.

Инструкция по применению Мелоксикам, дозировки

Уколы

Раствор для инъекций (уколы) Мелоксикам предназначен исключительно для введения в мышцу.

Противопоказано внутривенное применение раствора.

Внутримышечное введение используют в первые дни терапии, при обострении болевой симптоматики. Взрослым и подросткам старше 15ти лет назначают введение по 7,5 или 15мг 1 раз в сутки.

В дальнейшем переходят на внутреннее использование Мелоксикам в таблетках.

Таблетки

Таблетки принимать 1 раз в сутки, во время приема пищи. Рекомендуется глотать таблетки в целом виде, не деформируя и не разжевывая их.

При обострении артроза назначают по 7,5 мг 1 раз в день. Можно увеличить дозировку до 15 мг, если терапевтический эффект недостаточен.

При болезни Бехтерева и ревматоидном артрите – по 15 мг 1 раз в день.

Если наблюдается достаточный терапевтический эффект, то суточную дозировку снижают до 7,5 мг однократно в день.

Суппозитории

Мелоксикам суппозитории применяются ректально. При наличии показаний взрослым пациентам и подросткам старше 12ти лет назначают введение 1го суппозитория в сутки.

Применять свечи Мелоксикам разрешается не более 7-ми дней, после чего терапия может быть продолжена при помощи таблеток.

Особенности:

Детям Мелоксикам не назначается.

При повышенном риске развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, дозировка не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием Мелоксикам и обратиться к врачу.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Приём алкоголя во время лечения повышает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты Мелоксикам

Терапия Мелоксикамом может сопровождаться следующими побочными эффектами:

тошнотой и прочими диспепсическими явлениями;
расстройством стула;
повышением уровня трансаминаз печени;
головокружением, потерей ориентации;
язвенно-эрозивным поражением ЖКТ;
возникновением кровотечений в ЖКТ;
колитом;
гастритом;
нечеткостью зрения;
нарушениями в системе кроветворения;
обмороком;
тахикардией;
поражением почек;
реакциями гиперчувствительности с кожными проявлениями — сыпью, крапивницей и зудом;
ангионевротическим отеком.

Применение Мелоксикам может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в усилении и выраженности побочных эффектов.

Показана симптоматическая терапия по показаниям, специфического антидота не существует.

Противопоказания Мелоксикам

В инструкции Мелоксикам указано, что он противопоказан: при недостаточности сердечной выраженной, печеночной, почечной, при кровотечениях из ЖКТ, цереброваскулярных и прочих, при язвах в пищеварительной системе, анальных или ректальных кровотечениях (в том числе и в анамнезе).

Нельзя применять препарат детям до 15 лет, пациентам с повышенной чувствительностью к Мелоксикаму и другим нестероидам, в частности к аспирину.

Любые аллергические проявления, как реакция на препараты с мелаксикамом или другие противовоспалительные средства.

Приём лекарств запрещён беременным и молодым мамам до завершения кормления грудью.

Аналоги Мелоксикам, список препаратов

Аналогами Мелоксикам по активному компоненту являются препараты (список):

Месипол,
Амелотекс,
Мовикс,
Би-ксикам,
Матарен,
Мелбек,
Миксол-Од,
Оксикамокс,
Медсикам.

По оказываемому симптоматическому воздействию к наиболее близким аналогам Мелоксикам относятся медикаменты:

Ксефокам,
Тексамен,
Пироксифер,
Пироксикам,
Теноктил

Особо обращаем внимание, что инструкция по применению Мелоксикам, цена и отзывы к аналогам препарата не относятся и не могут использоваться для назначения лечения, замены Мелоксикам на аналог или назначения дозировок. Любые изменения в схеме лечения должны быть согласованы с лечащим врачом, самолечение недопустимо.

минимальная стоимость препарата по сравнению с его аналогами;
достаточно высокая биодоступность средства;
длительное оказание лечебного эффекта;
разнообразие форм выпуска препарата: раствор для инъекций, ректальные суспензии, таблетки для приема внутрь.

Недостатки:

сравнительно медленное накопление препарата в максимальное концентрации.

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, ампула темного стекла 1.5 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1
212 руб.

Субстанция; бутылка 20 л
*** руб.

Субстанция-порошок, мешок полиэтиленовый двухслойный 1 кг, барабан 1
*** руб.

Суппозитории для ректального применения 7.5 мг, упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1
*** руб.

Суппозитории для ректального применения 15 мг, упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1
245 руб.

Таблетки 7.5 мг, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
49 руб.

Таблетки 15 мг, банка полимерная 20, коробка картонная 1
22 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Инструкция по применению

Мелоксикам в форме раствора для инъекций предназначен для внутримышечного введения, глубоко в ягодичную мышцу. Кратность введения препарата составляет 7,5-15 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 15 мг (1 ампула). Длительность курса лечения – не более 5 дней, после чего при необходимости пациента переводят на таблетированные формы выпуска препарата.

В случае выраженной почечной или печеночной недостаточности препарат назначается в дозировке не более 7,5 мг в сутки.

Таблетки Мелоксикам принимаются внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Кратность приема – по 7,5-15 мг, 1 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 15 мг. При почечной и печеночной недостаточности дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки. Длительность курса лечения подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его основного заболевания, однако не рекомендовано принимать данный препарат более 1 месяца (увеличивается риск развития побочных эффектов).

Мелоксикам в форме ректальных свечей назначается в случае невозможности приема таблеток данного препарата. Вводить их следует глубоко в прямую кишку, 1 раз в день, по 1-2 свече. Длительность лечения в среднем составляет 2-4 недели.

При беременности Мелоксикам принимать запрещено, за исключением наружной формы выпуска. При необходимости использования препарата в период кормления ребенка грудью, рекомендовано перевести малыша на искусственные смеси на весь период лечения женщины, потому что действие препарата на ребенка не изучалось.

Детям до 15 лет препарат противопоказан, потому что исследования о его влиянии на рост и развитие ребенка не проводились.

Первые 1-2 дня лечения данным препаратом вождение автомобиля и выполнение точных работ следует по возможности избегать, потому что может возникнуть головокружение или потемнение в глазах.

При наличии у пациента печеночной или почечной недостаточности и необходимости в лечении Мелоксикамом необходимо регулярно следить за изменениями в анализах крови и мочи и отменить препарат в случае отрицательной динамики.

Сравнительная таблица

Название препарата

Биодоступность, %

Биодоступность, мг/л

Время достижения максимальной концентрации, ч

Время полувыведения, ч

Мелоксикам

0,4-1,6 мкг/мл

0,4-1,5 мкг/мл

Мелоксикам - это нестероидный противовоспалительный препарат, который обладает селективным действием. Лекарство выпускается в 3 разных формах, выбор зависит от остроты процесса и цели терапии.

Это один из первых представителей селективных ингибиторов циклооксигеназы 2 типа, который порядком уменьшил проявление побочной симптоматики, и уже успел оправдать себя. Рассмотрим подробнее принцип действия лекарственного средства, состав препарата и возможные побочные явления.

Формы выпуска

Мелоксикам выпускают в виде раствора для инъекций в ампулах, таблетках различной дозировки и ректальных суппозиториях.

Таблетированный препарат имеет 2 дозировки:

Мелоксикам 15 мг;
Мелоксикам 7,5 мг.

Таблетки имеют округлую пористую структуру, белого цвета, иногда можно заметить желтоватый оттенок. Без запаха. В зависимости от фирмы выпуска на 1 блистере чаще всего расположены 10 таблеток (может варьировать от 7 до 15), которых в упаковке от 2 до 5.

Ректальные суппозитории выпускаются аналогичным образом и имеют соответственно дозировку 7,5 и 15 мг.

Свечи имеют цилиндрическую торпедообразную форму, гладкую воскообразную структуру. Цвет может варьировать от белого к соломенно-желтому. На срезе допускается наличие воздушного кармана, пористого стержня или воронкообразного углубления.

В упаковке 2 плотных блистера, которые обеспечивают поддержание внутренней температуры, годной для хранения. На каждом блистере расположено 5 ректальных суппозиториев.

Раствор для инъекцийсодержит в 1 мл 10 мг действующего вещества. В ампуле 1,5 мл раствора, то есть в 1 флаконе 15 мг действующего вещества.

Выпускается раствор для инъекций в затемненных коричневых стеклянных ампулах, что защищает его от попадания прямых солнечных лучей с последующей инактивацией.

В упаковке 1 блистер с 5 единицами суспензии.

Жидкость желтовато-зеленого цвета с характерным резким запахом.

Состав

Основное действующее вещество имеет одноименное название - мелоксикам.

Таблетки

Мелоксикам - 7,5 и 15 мг соответственно.

Дополнительные средства:

Моногидрат лактозы - используют в качестве стабилизатора и связывающего звена.
Крахмал прежелатинизированный - порошок занимает основную массовую долю. Его свойства улучшают проходимость таблетки через пищевод и саму процедуру проглатывания.
Крахмал кукурузный - более дешевый наполнитель таблетированной формы препарата, который не оказывает вредное влияние на организм. Его свойства позволяют прессовать лекарство в любую форму, после чего таблетка не меняет своей структуры.
Стеарат магния - выступает в качестве связывающего звена между компонентами, в крови не растворяется и улучшает биодоступность мелоксикама. Самостоятельно продукт при попадании в кровь оказывает успокаивающее действие.
Диоксид кремния - имеет синтетическое происхождение, в медицине используется в качестве энтеросорбента. Подобным образом, основное действующее вещество препарата кумулируется с помощью адсорбирующих свойств, что позволяет более длительно воздействовать на воспалительные агенты в крови и тканях.
Цитрат натрия - связывает свободный Кальций в крови, при этом ингибируя эффект гемокоагуляции, улучшая реологические свойства крови.
Целлюлоза микрокристаллическая - продукт растительного происхождения. Наполнитель улучшает высвобождение основного вещества в кровь, снижает время распада таблетированного препарата. Благодаря свойствам компонента мелоксикам лучше кумулируется в тканях, повышается биодоступность и замедляется период полувыведения.

Раствор для инъекций

Мелоксикам - 10 мг в 1 мл.

Дополнительные средства:

Меглумин - это проводящая субстанция, которая поддерживает биодоступность препарата и позволяет высвобождаться основному действующему веществу постепенно.
Гликофурол - это синтетический растворитель, который добавляют в растворы для инъекций для улучшения растворимости основного компонента в спиртовых соединениях.
Хлорид натрия - гипотонический раствор соответствует структуре плазмы. Его добавляют в качестве основного компонента для разбавления действующего вещества.
Полоксамер 188 - является стабилизатором в растворе в виде жировой эмульсии, позволяет задерживаться мелоксикаму в неизмененном виде и постепенно высвобождаться из мышцы, прекрасный плазмозаменитель.
Гидроксид натрия - щелочь имеет дезинфицирующие свойства, в плазме крови является хорошим растворителем и стабилизатором основного действующего компонента.
Вода для инъекций - дистиллированная вода лишена каких-либо ионов и используется в качестве массового наполнения раствора, так как организм не воспринимает жидкость за чужеродного агента.
Глицин - улучшает метаболизм клеток головного мозга.

Мелоксикам - 7,5 мг и 15 мг в 1 суппозитории.

Вспомогательные компоненты: полусинтетические компоненты.

Основным вспомогательным веществом является глицерин весом 1 грамм. Он обеспечивает легкость введения, быструю эффективность. Глицерин помогает сделать необходимую форму препарата. А также блистер обеспечивает целостность свечи до момента ее введения.

После того, как глицериновые компоненты подверглись температурному влиянию тела, они быстро начинают таять и высвобождать медикаментозное средство.

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к группам оксикамов. Селективный ингибитор циклооксигеназы 2 типа обладает противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Менее выраженное воздействие оказывает на центр гипертермии, нормализуя температуру тела.

Основное действие препарата направлено на угнетение синтеза простагландинов. Они являются метаболитом арахидоновой кислоты. Но для превращения необходимо достаточное количество ЦОГ2. Именно на это звено препарат оказывает непосредственное влияние.

Мелоксикам оказывает основное влияние на фазу экссудации. Фаза пролиферации также затрагивается, но в меньшей степени. Мелоксикам замедляет склерозирование пораженной ткани. Фаза альтерации действием препарата никак не затрагивается.

Противовоспалительное действие опосредованно происходит за счет торможения липидного перекисного окисления, стабилизации мембран органелл, в особенности лизосом.

Происходит снижение обеспечения воспаленной ткани энергетическим материалом (АТФ), замедление агрегации кровяных клеток, в особенности нейтрофилов (из них выбрасываются медиаторы воспаления), торможение выработки ревматоидного фактора при типичных заболеваниях.

Анальгезирующий эффект

Оказывает эффективность при болях слабой и средней силы за счет ингибирования медиаторов воспаления, купирования отечного синдрома. Симптомы достаточно просто купируются при локализации процесса в мышцах, сухожилиях, суставах, нервных окончаниях и стволах. Эффективны при неврологической симптоматике, но оказывают наименьший терапевтический эффект в борьбе с ангинозной клиникой внутренних органов.

Эффективен при почечной колике за счет ингибирования простагландина Е2, который берет свое начало в канальцах почки. Рефлекторно снижает почечный кровоток и купирует спазм.

Антиагрегантный эффект

К сожалению, полезное свойство улучшения реологии крови за счет препаратов НПВС возможно лишь при применении неселективных ингибиторов. Так как данный эффект проявляется при купировании выработки ЦОГ1. Мелоксикам не способен оказать антиагрегантный эффект.

Иммуносупрессивный эффект

Данное действие возможно только при длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов. Лекарство уменьшает эффективность контакта антиген-антитело за счет снижения проницаемости капилляров.

Фармакокинетика

Всасываемость и биодоступность препарата полностью зависит от пути введения. Инъекционные растворы для внутримышечного введения всасываются полностью и биодоступность препарата практически равна 100%. Максимальная концентрация в крови после введения наблюдается уже через 1-6 часов и составляет примерно 1,8 мкг/мл плазмы крови.

При пероральном приеме препарат всасывается в желудочно-кишечном тракте практически полностью. Биодоступность при пероральном приеме составляет около 89%. Максимальная концентрация наблюдается в крови уже через 6 часов. При постоянном пероральном приеме концентрация остается равновесной на протяжении суток. При принятой дозе 7,5 мг концентрация в плазме крови составляет до 1 мкг/мл. Когда доза 15 мг в таблетке обеспечивает концентрацию в плазме до 2 мкг/мл.

Концентрация и биодоступность при использовании ректальных суппозиториев аналогична внутримышечному введению. Максимальная концентрация в крови наблюдается уже через 60 минут, а оказывает действие спустя 15 минут.

Эффективность препарата и количество растворенного вещества в крови не зависит от наполненности желудка и поступающей пищи.

Мелоксикам обладает высоким сродством (аффинностью) с белками крови - альбуминами. Концентрация составляет до 99%. В синовиальной жидкости также содержится до 50% основного действующего вещества.

Метаболизм происходит в печеночной ткани. Элиминация через почки и кишечник. Эти системы органов выводят лекарство в равной степени. При лабораторных обследованиях в моче выделяли 5 метаболитов мелоксикама. Из них 4 представителя неактивны, но 5 активный метаболит - карбоксимелоксикам.

Он элиминируется почками в концентрации 60% от принятой дозы. Он образуется за счет реакции окисления промежуточных форм действующего вещества. В моче в неизмененном виде элиминируется около 10% 5-гидроксимелоксикама.

Общий клиренс действующего вещества в плазме составляет примерно 8 мл/мин. Период полувыведения препарата примерно 21 час.

При легкой и средней степени почечной и печеночной недостаточности изменения фармакокинетики особенно не наблюдается. Слегка увеличивается плазменный клиренс вещества. Терминальная почечная недостаточность снижает степень сродства препарата с альбуминами крови. Также увеличивается количество свободного мелоксикама в виде активного метаболита. Поэтому превышать минимальную дозу 7,5 мл не рекомендуют.

Пациенты пожилого возраста не требуют изменения суточной дозы, так как снижения биодоступности, удлинения периода полувыведения не наблюдалось

Показания к применению

Заболевания ревматического генеза (болезнь Бехтерева, ревматическая лихорадка, ревматоидный артрит, псориатический артрит, синдром Рейтера);
Неревматические патологии опорно-двигательной системы (механическая травма, миозит, тендовагинит, остеоартроз);
Неврологические заболевания - дегенеративно дистрофические изменения позвоночника (ишиас, люмбаго, радикулит, межреберная невралгия);
Почечная и печеночная колики;

Противопоказания

Основным противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов.

Хоть селективный ингибитор циклооксигеназы 2 типа не влияет на 1 типа ЦОГ, который является одним из основных факторов защиты слизистой оболочки желудка, все же препарат не рекомендовано применять людям с:

Относительные противопоказания:

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
Сердечная недостаточность;
Внутреннее кровотечение;
Возраст до 15 лет;
Беременность и период кормления грудью;
Заболевания крови, связанные с нарушением свертываемости;
Лечение послеоперационной боли, связанной с шунтированием коронарных сосудов.

Инструкция по применению

Внутримышечное введение

Людям с особенностями организма (пожилой возраст, почечная недостаточность) вводят до 7,5 мг в сутки, что эквивалентно половине ампулы Мелоксикама.

Для избегания побочных явлений в виде уплотнения в месте инъекции, развития абсцесса необходимо соблюдать правильную технику введения.

Набрать в шприц с тонкой иглой раствор, выпустить из колбы все пузырьки воздуха. Место инъекции предварительно обработать спиртом.

Вводить иглу в латеральный верхний квадрант, чередуя каждый день ягодицы. Иглу держать под углом 90 градусов. Ввести резким движением до проникновения в ягодичную мышцу. Потянуть поршень слегка на себя, чтобы проверить отсутствие крови в игле. Затем медленно вводить лекарственный препарат.

При высокой болевой чувствительности снизить скорость введения. Затем вытянуть иглу из места инъекции и снова обработать спиртом. Желательно помассировать «шарик с раствором» для профилактики абсцесса и уменьшения болевой чувствительности в результате растяжения мышечных волокон.

После опорожнения провести гигиену промежности и наружных половых органов, после чего вводить свечу. Приготовить суппозиторий: отрезать от блистера 1 штуку, положить возле себя открытую упаковку, но не трогать руками сам препарат.

Для легкого правильного введения необходимо лечь на левый бок, подтянуть ноги к животу. Взять в одну руку суппозиторий из упаковки, другой рукой приподнять ягодицу. Расслабить наружный сфинктер и ввести свечу в анальное отверстие. Затем выровнять ноги и сжать ягодицы. Лежать на боку еще 10-15 минут до полного рассасывания лекарственного средства.

Процедура не должна приносить болевых ощущений из-за своей структуры и основного материала.

Таблетированный препарат

Лечение обычно носит комплексный характер. При обострениях воспалительных процессов терапия начинается с внутримышечного введения в течении нескольких суток, после чего переходят на пероральный прием.

Доза подбирается относительно схемы лечения заболевания, которая прописывается врачом и зависит от индивидуальных особенностей организма и течения патологического процесса.

Рекомендовано принимать 1 таблетку в сутки, запивая стаканом воды комнатной температуры. Процедуру выполнять только после приема пищи, так как пустой желудок - это большой фактор риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Начинать прием желательно с дозы 7,5 мг в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, увеличить до 15 мг в сутки.

Суточная доза Мелоксикама не должна превышать 15 мг

Не желательно принимать алкоголь во время курса лечения, так как может повыситься токсичность напитка на печень. Также этил усилит действие препарата с риском побочного эффекта.

Прием Мелоксикама снижает эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендовано использовать дополнительные способы предохранения.

Такие группы препаратов, как антигипертензивные, диуретики, тромболитики, кортикостероиды, антикоагулянты, дополнительные НПВС в сочетании с Мелоксикамом требуют наблюдения специалиста, так как существует повышенный риск развития побочных явлений.

Побочные эффекты

Большинство побочных явлений связано с нарушением функциональности и целостности органов желудочно-кишечного тракта.

В зависимости от систем органов, побочные явления от применения препарата могут проявляться следующими симптомами.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: диспепсия, болезненные ощущения в животе, рвота, тошнота, диарея;
Нечасто: запор, отрыжка, изжога, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение за счет рецидива, стоматит, изменение функциональности печени;
Редко: развитие гастродуоденальной язвы, колит, эзофагит, гепатит;
Очень редко: перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, печеночная недостаточность.

Со стороны системы крови:

Нечасто: анемия;
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

Нечасто: крапивница, зуд, сыпь, отек Квинке;
Редко: анафилактический шок, синдром Лайелла, ларингоспазм и отек подскладочного пространства.

Со стороны органов дыхательной системы:

Редко: аспириновая астма, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, приливы;
Очень редко: развитие дыхательной недостаточности, кардиогенный шок.

Со стороны органов центральной и периферической нервной системы:

Часто: головная боль;
Нечасто: головокружение, сонливость, инверсия сна;
Редко: ночные кошмары, изменение настроения;
Очень редко: спутанность сознания, деперсонализация, дезориентация.

Со стороны мочеполовой системы.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом): Aflamid, Aglan, Bronax, Coxflam, Latonid, Leutrol, Lonaflam, Loxam, Malflam, Masflex, Melartin, Melflam, Melgesic, Melgez, Melhexal, Melic, Melican, Meloflam, Melstar, Meloxiwin, Melwin, Metacam, Mexam, Miogesil, Mobic, Mobec, Mobex, Mobicox, Movacox, Movatec, Movicox, Mowin, Muvera, Rafree, Recoxa, Rhemacox, Tenaron, Velcox, Zilutrol.

Все представители подкласса Оксикамов .

Все ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Мелоксикам (Meloxicam, код АТХ (ATC) M01AC06):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Мовалис (Movalis) - оригинал		3	Испания, Берингер Ингельхайм	389- (средняя 600↗) -865	893↗
Мовалис (Movalis) - оригинал	таблетки 7,5мг	20		450- (средняя 590) -904	785↘
Мовалис (Movalis) - оригинал	таблетки 15мг	10 и 20	Германия, Берингер Ингельхайм	за 10шт: 335- (средняя 493↗) -735; за 20шт: 443- (средняя 688↗) - 1050	918↗
Мовалис (Movalis) - оригинал	суспензия для приема внутрь 7,5мг/5мл 100мл во флаконе	1	США, Берингер Ингельхайм	429- (средняя 589) -867	380↗
Амелотекс (Amelotex)	раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл	3 и 5	Россия, Сотекс фарма	за 3шт: 258- (средняя 349) -599; за 5шт: 370- (средняя 511) -897	674↘
Амелотекс (Amelotex)	таблетки 7,5мг	20		75- (средняя 104↗) -187	267↗
Амелотекс (Amelotex)	таблетки 15мг	10 и 20	Македония, Реплекфарм для Сотекс	за 10шт: 59- (средняя 88) -163; за 20шт: 74- (средняя 189) -194	413↘
Артрозан (Artrozan)	раствор для внутримыш. инъекций 6мг в 2,5мл	3 и 10	Россия, Фармстандарт	за 3шт: 165- (средняя 246↗) -456; за 10шт: 240- (средняя 412↗) -622	627↗
Артрозан (Artrozan)	таблетки 15мг	20	Россия, Фармстандарт	90- (средняя 124↗) -249	663↗
Мелоксикам (Meloxicam)	таблетки 7,5мг	20	Россия, Разные	8- (средняя 85) -278	528↗
Мелоксикам (Meloxicam)	таблетки 15мг	10 и 20	Россия, Разные	за 10шт: 74- (средняя 179) -234; за 20шт: 109- (средняя 129) -399	626↘
Мелоксикам-Тева	таблетки 7,5мг	20	Израиль, Тева	122- (средняя 147↘) -299	364↗
Мелоксикам-Тева	таблетки 15мг	10 и 20	Израиль, Тева	за 10шт: 123- (средняя 177) -262; за 20шт: 176- (средняя 273↗) -385	374↘
Мелофлекс Ромфарм (Meloflex Romfarm)	раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл	3 и 5	Румыния, Ромфарм	за 3шт: 145- (средняя 243↗) -431; за 5шт: 196- (средняя 291↗) -538	250↗
Месипол (Mesipol)	раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл	3	Польша, Польфа	за 3шт:133- (средняя 255) -499; за 5шт: 283- (средняя 385) -494	156↗
Мирлокс (Mirlox)	таблетки 7,5мг	20	Польша, Польфа	81- (средняя 223↗) -332	201
Мирлокс (Mirlox)	таблетки 15мг	10 и 20	Польша, Польфа	за 10шт: 242- (средняя 323↗) -402; за 20шт: 226- (средняя 316) -494	243↘
Мовасин (Movasin)	таблетки 7,5мг	20	Россия, Синтез	34- (средняя 70↘) -135	131↘
Мовасин (Movasin)	таблетки 15мг	20	Россия, Синтез	58- (средняя 112) -655	156↘
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
(Movalis) - оригинал	свечи 15мг	6	Италия, Ангели	нет	нет
Би-Ксикам (Bi-Xicam)	таблетки 7,5мг	20	Россия, Верофарм	83- (средняя 100↗) -108	4↘
Артрозан (Artrozan)	таблетки 7,5мг	20	Россия, Фармстандарт	80-245	67↗
Лем (Lem)	таблетки 7,5мг	20	Россия, Оболенское	24-50	5
Лем (Lem)	таблетки 15мг	20	Россия, Оболенское	38-70	5↗
Матарен (Mataren)	таблетки 15мг	20	Россия, Нижфарм	165	1
Мелбек (Melbek)	таблетки 7,5мг	30	Турция, Нобель	950	1
Мелбек Форте (Melbek Forte)	таблетки 15мг	30	Турция, Нобель	2000	1
Мелокс (Melox)	таблетки 7,5мг	20	Кипр, Медокеми	210- (средняя 249↘) -299	3↘
Мелокс (Melox)	таблетки 15мг	20	Кипр, Медокеми	104-301	3↗
Мелоксикам (Meloxicam)	раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл	3	Россия, Гос з-д мед препаратов	нет	нет
Мелоксикам ДС	раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл	3	Китай, Чжандзякоу	125- (средняя 185↗) -299	39↘
Мелоксикам-ОBL	таблетки 7,5мг	20	Россия, Оболенское	201-218	2↘
Мелоксикам-Прана	таблетки 7,5мг	20	Россия, Пранафарм	12- (средняя 40↗) -61	60↗
Мелоксикам-Прана	таблетки 15мг	20	Россия, Пранафарм	21- (средняя 59) -85	54↗
Мелоксикам Штада	таблетки 7,5мг	20	Россия, Макиз	16- (средняя 42) -202	42↘
Мелоксикам Штада	таблетки 15мг	20	Россия, Макиз	85- (средняя 150) -375	69↗
Оксикамокс (Oxicamox)	таблетки 7,5мг	20	Индия, Ципла для Sandoz	213 -(средняя 232↘)-346	75↗
Оксикамокс (Oxicamox)	таблетки 15мг	10 и 20	Индия, Ципла для Sandoz	199- (средняя 255) -469	74↗
Би-Ксикам (Bi-Xicam)	таблетки 15мг	20	Россия, Верофарм	103- (средняя 137) -179	81↘
Мелокан	таблетки 15мг	20	Россия, Канонфарма	нет	нет

Мовалис (оригинальный Мелоксикам) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 (оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом /реакция, контролируемая ЦОГ-2/), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при приеме внутрь.

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).

При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между Cmax и Cmin препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.4-1 мкг/мл - для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч.

Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 мес сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2 нед. перорального приема в дозе 15 мг/сут При приеме более 6 мес такие различия маловероятны.

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Распределение

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Во время исследования мелоксикама у детей была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0.25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n=7 и 7-14 лет, n=11) установлена тенденция к более низкой Cmax (уменьшение на 34%) и AUC (уменьшение на 28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп T1/2 мелоксикама из плазмы были одинаковыми и составляли 13 ч, но несколько более короткими, чем у взрослых - 15-20 ч.

Показания к применению препарата МОВАЛИС®

Симптоматическое лечение:

остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
ревматоидный артрит;
анкилозирующий спондилит.

Режим дозирования таблетированной формы препарата:

При остеоартрите суточная доза составляет 7.5, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг/сут

Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза - 15 мг.

Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока в возможно низкой эффективной дозе.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис® в виде таблеток, суппозиториев и инъекций не должна превышать 15 мг.

Режим дозирования инъекционной формы препарата:

В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций, не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочное действие

Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).

Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.

Со стороны пищеварительной системы: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.

Аллергические реакции: ангионевротический отек*, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические* и анафилактоидные*), токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, многоформная эритема*, буллезный дерматит*, кожная сыпь, крапивница, зуд.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу, отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром*.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Противопоказания к применению препарата МОВАЛИС®

симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
острое желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе - ювенильный ревматоидный артрит);
повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

С осторожностью:

заболевания ЖКТ в анамнезе;
застойная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
цереброваскулярные заболевания;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
пожилой возраст;
длительное использование НПВП;
курение;
частое употребление алкоголя.

Применение препарата МОВАЛИС® при беременности и кормлении грудью

Мовалис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Как препарат, ингибирующий циклооксигеназу и синтез простагландинов, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Особые указания

Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.

Как и прочие НПВП, Мовалис®может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7.5 мг и 15 мг содержит 47 мг и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.

Передозировка

Антидот не известен. В случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса совместный прием с натрия полистирен сульфонатом может вызывать риск развития некроза толстого кишечника с возможным смертельным исходом.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис® при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделя не рекомендуется.

Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.