Нимулид инструкция по применению аналоги. Лекарство «Нимулид» (таблетки)

Нимулид – препарат из группы НПВС, один из наиболее часто используемых ее представителей. Широкое применение обусловлено высокой доказанной эффективностью препарата и разнообразием его применения, потому что воспалительные процессы сопутствуют многим заболеваниям человека.

Наибольшее применение Нимулид нашел в ортопедической практике при патологиях костной и мышечной систем, заболеваниях позвоночника и болезней суставов.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Нимулид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Нимулид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки предлагаются в дозировке 100 мг. В упаковке идет по 10, 20, 30 штук.

Основным действующим составным веществом является нимесулид. А также присутствуют разные вспомогательные вещества, например, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия кроскармелоза, докузат натрия, стеарат магния, вода и лактоза.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Показания к применению

Нимулид таблетки – препарат против боли, воспалений и жара. Среди основных показаний нимулида выделяют следующие:

остеохондроз с корешковым синдромом;
анкилозирующий спондилоартрит;
остеоартроз;
ревматоидный и псориатический артрит;
обострение подагры;
миалгия различного генеза;
воспаления мягких тканей;
болевые синдромы.

Основное воздействие нимулида на организм – жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее. Поэтому медикамент часто назначают также при простудных заболеваниях, которые сопровождаются воспалением ЛОР-органов, повышенной температурой и головной болью.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное лекарственное средство нестероидного происхождения, механизм действия которого связан с блокированием действия различных факторов, способствующих образованию и развитию воспалительных процессов.

После приема внутрь лекарство легко проникает во все ткани организма, предварительно связавшись с плазменными белками крови. Обезвреживание Нимулида происходит в печени, выведение продуктов распада – почками и желчным пузырем.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению дозы Нимулид и курс лечения назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Рекомендуется принимать препарат после еды.

Таблетки, суспензия для перорального применения:

Взрослым обычно назначают по 100 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза 400 мг.
Детям старше 12 лет назначают по 1,5 мг/кг массы тела 2 раза в день. Максимальная суточная доза 5 мг/кг массы тела.
Детям старше 12 лет и весом свыше 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 200 мг.

Гель Нимулид необходимо наносить тонким слоем на пораженный участок тела, не втирая. Более 4 раз в сутки наносить препарат не рекомендуется. Лечение с помощью геля длится достаточно продолжительный период времени. После того, как было нанесено средство на кожу, следует вымыть руки.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет;
активное желудочно-кишечное кровотечение;
подтвержденная гиперкалиемия;
период после проведения аортокрронарного шунтирования;
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
тяжелая сердечная недостаточность;
выраженные нарушения свертывания крови;
повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма).

Побочные действия

Согласно инструкции к Нимулиду, препарат, как правило, переносится хорошо, но в случае перорального приема могут иметь место побочные реакции со стороны различных систем организма:

Нарушения деятельности нервной системы, которые проявляются нарушением сна, зрения, головокружением, беспричинным страхом, нервозностью, сменой настроения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – гастрит, метеоризм, запор; очень редко – стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, перфорации и/или язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечные кровотечения.
Нарушение работы почек – затруднение оттока мочи, снижение количества выделяемой мочи, нефропатия.
Разнообразные аллергические реакции – редко – гиперчувствительность; очень редко – крапивница, отечность лица, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема.
Нарушение со стороны кроветворной системы – снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов, повышение уровня лейкоцитов, нарушение свертываемости крови.
Изменения работы сердца, сосудов и легких – затрудненное дыхание, одышка, повышение давления, тахикардия, бронхоспазм.

Чтобы максимально снизить риск стремительного развития сложных реакций, требуется применять таблетки «Нимулид» в минимальной дозировке, а также с небольшой продолжительностью.

При отсутствии улучшения – необходимо прекратить прием. Кроме того, отмена препарата осуществляется при повышении температуры тела. А если таблетки «Нимулид» назначаются детям на срок более 2 недель, в обязательном порядке назначается контроль над показателями работы печени.

Аналоги Нимулид

Структурные аналоги по действующему веществу:

Актасулид;
Амеолин;
Апонил;
Аулин;
Кокстрал;
Месулид;
Найз;
Немулекс;
Нимегесик;
Нимесил;
Нимесулид;
Нимика;
Нимулид;
Новолид;
Пролид;
Сулайдин;
Флолид.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Состав и форма выпуска

Таблетки предлагаются в дозировке 100 мг. В упаковке идет по 10, 20, 30 штук.

Основным действующим составным веществом является нимесулид. А также присутствуют разные вспомогательные вещества, например, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия кроскармелоза, докузат натрия, стеарат магния, вода и лактоза.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Показания к применению

остеохондроз с корешковым синдромом;
анкилозирующий спондилоартрит;
остеоартроз;
ревматоидный и псориатический артрит;
обострение подагры;
миалгия различного генеза;
воспаления мягких тканей;
болевые синдромы.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению

Таблетки, суспензия для перорального применения:

Взрослым обычно назначают по 100 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза 400 мг.
Детям старше 12 лет назначают по 1,5 мг/кг массы тела 2 раза в день. Максимальная суточная доза 5 мг/кг массы тела.
Детям старше 12 лет и весом свыше 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 200 мг.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет;
активное желудочно-кишечное кровотечение;
подтвержденная гиперкалиемия;
период после проведения аортокрронарного шунтирования;
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
тяжелая сердечная недостаточность;
выраженные нарушения свертывания крови;
повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма).

Побочные действия

Нарушения деятельности нервной системы, которые проявляются нарушением сна, зрения, головокружением, беспричинным страхом, нервозностью, сменой настроения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – гастрит, метеоризм, запор; очень редко – стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, перфорации и/или язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечные кровотечения.
Нарушение работы почек – затруднение оттока мочи, снижение количества выделяемой мочи, нефропатия.
Разнообразные аллергические реакции – редко – гиперчувствительность; очень редко – крапивница, отечность лица, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема.
Нарушение со стороны кроветворной системы – снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов, повышение уровня лейкоцитов, нарушение свертываемости крови.
Изменения работы сердца, сосудов и легких – затрудненное дыхание, одышка, повышение давления, тахикардия, бронхоспазм.

Аналоги Нимулид

Структурные аналоги по действующему веществу:

Актасулид;
Амеолин;
Апонил;
Аулин;
Кокстрал;
Месулид;
Найз;
Немулекс;
Нимегесик;
Нимесил;
Нимесулид;
Нимика;
Нимулид;
Новолид;
Пролид;
Сулайдин;
Флолид.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Латинское название: Nimulid
Код АТХ: 01AX17
Действующее вещество: Нимесулид
Производитель: Панацея Биотек, Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 150 до 400 руб.

«Нимулид» — препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, использование которого, показано при различных видах боли (зубной, головной, вызванной различными травмами).

Лечебные свойства

Вещество нимесулид в состоянии оказать идеальное антивовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, а также антиагрегатное воздействие. При сравнении с иными препаратами, нимесулид на селективном уровне подавляет такое явление, как циклооксигеназ-2 (ЦОГ-2), серьезно тормозит синтез простагландинов, причем строго в очаге воспаления. Препарат на основе данного вещества в состоянии оказать угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), но незначительное.

Отмечается достаточно высокая абсорбция (пошлощение) в процессе приема препарата внутрь. Стоит знать, что прием пищи может немного снизить скоростные показатели данного процесса, при этом влияния на ее степень принятия организмом не оказывает.

Основное лечебное вещество препарата «Нимулид» идеально проникает в особую кислую среду, характерную для очага воспаления. Примерно 40% проникает в сам очаг, в жидкость особого синовиального плана проникает 43%. Нимесулид относительно легко проникает через все гистогематические многочисленные барьеры. Затем оно метаболизируется особым образом в области печени.

Период полувыведения от 2 до 5 часов. Практически полностью нимесулид выводится почками в объеме 65%, с желчью примерно 35%.

Показания к применению

Препарат назначается при лечении таких заболеваний, как артрит и все его формы, миалгии, артралгии, энтозопатии, бурситы, боли самого разной итиологии, альгодименорея, в том числе.

Как показала практика, высокий анальгетический эффект лечебного вещества, особенно, если оно в гранулированной форме, развивается довольно стремительно, примерно в течении 20 минут. Именно по этой причине его допустимо принимать при достаточно острой боли, которая носит приступообразную форму.

Средняя цена от 200 до 240 руб.

«Нимулид», гель

Гель выпускается в 0,1%-ой дозировке, примерно по 30 грамм в тубе. Гель полупрозрачный с желтым оттенком.

В грамме геля содержится непосредственно нимесулида 0,01 грамм. Также присутствуют следующие вещества вспомогательного плана – этиловый спирт, гипролоза, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота, карбомер, димексид, вода и аромотизаторы.

Способ применения

Гель применяется на участке кожи, площадь которого составляет 3 см, наносится наружно и исключительно на пораженный участок. гель легко втирается примерно три или четыре раза в сутки. Специалисты настоятельно не рекомендуют применять лекарство под повязку.

Средняя цена от 210 до 250 руб.

«Нимулид», суспензия

Нимесулид выпускается в гранулах для детей и взрослых, которые предназначены для изготовления лекарственной суспензии. Дозировка составляет 100 мг. Если препарат выпускается в гранулах, то реализуется 9,3 пакета в одной упаковке. Если это суспензия, предназначенная для приема внутрь, то объем составляет 60 мл.

Средняя цена от 130 до 360 руб.

«Нимулид», таблетки

Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые. Основным действующим составным веществом является нимесулид. А также присутствуют разные вспомогательные вещества, например, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия кроскармелоза, докузат натрия, стеарат магния, вода и лактоза.

Таблетки предлагаются в дозировке 100 мг. В упаковке идет по 10, 20, 30 штук.

Способ применения

Внутрь принимается по 100 мг лекарства. Это одна таблетка или определенное количество суспензии. Прием осуществляется два раза за сутки, чтобы нивелировать возможные осложнения. Лекарство желательно принимать сразу после еды и запивать нужным количеством воды.

Суточная доза составляет 400 мг по максимуму. Общее время лечения подбирается строго индивидуально. Если препарат принимается долгое время, то обязательно проводится систематическое исследование функции таких важных органов, как печень и почки.

Противопоказания

Существует немало противопоказаний к применению данного препарата. Это такие заболевания, как:

Все формы бронхиальной астмы
Эрозивные и язвенные поражения желудка и кишечника
Желудочное или не менее опасное кишечное кровотечение в активной форме и другие формы
Воспалительные патологии кишечника в период обострения
Гемофилия и иные нарушения кровяного состава
Сердечная и печеночная недостаточность
Наркомания и алкоголизм
Разные прогрессирующие заболевании почек
Запрещено применять препарат одновременно с гепатотоксическими средствами
Не назначается препарат детям до 12 лет;
Беременность и лактация
Нельзя применять при повышенной чувствительности к составляющим препарата.

С осторожностью назначается препарат пожилым людям и при таких заболеваниях, как ИБС (ишемическая болезнь сердца), ХСН (сердечная недостаточность), дислипидемия, сложная гиперлилидемия, диабет, разные, довольно сложные соматические заболевания, почечная недостаточность, присутствие инфекции Helicobacter pylori.

При беременности и грудном вскармливании

Нимесулид противопоказан в период беременности. Самым опасным временем его применения является последний триместр беременности, так как есть риск получить атонию матки, а также закрытие Боталлова протока (артериальный проток) у ребенка.

Если есть необходимость назначить препарат в период лактации, то на период лечения грудное вскармливание в обязательном порядке прекращается.

Взаимодействие с другими лекарствами

Есть важная информация, что препарат в состоянии снизить общую биодоступность фуросемида. Также они в состоянии выступать определенным конкурентом в процессе связывания белка плазмы с аспирином и толбутамидом. В плазменных белках подобное вещество вполне может заменить свойства салициловой кислоты.

Побочные реакции

Среди побочных эффектов от «Нимулида» можно отметить:

Аллергия – реакция гиперчувствительности
От ЦНС – ощущение страха, довольно сильное головокружение, боль в голове, сонливость, кошмары
Кожные покровы – сыпь, сильный зуд, повышенное потоотделение, крапивница, отек лица, эритема, эпидермический некролиз
Мочевыделительная система – задержка мочи, отеки, олигурия
Могут возникнуть проблемы с пищеварением – рвота, тошнота, боль в животе, обострение язвы, запор (о других причинах запора, читайте в статье: )
Отмечаются проблемы с печенью и желчегонных путей. Это такие заболевания, как гепатит, холестаз, желтуха
Если принимаются таблетки, возникают проблемы в системе общего кроветворения – анемия, пурпура, может значительно увеличиться время кровотечения
Есть некоторые проблемы с сердцем – гипертензия, неприятные приливы, тахикардия, геморрагия
Среди прочих явлений можно отметить незначительные нарушения зрения, слабость.

Передозировка лекарством «Нимулид»

Среди основных симптомов передозировки можно отметить такие моменты, как тошнота, рвота, сонливость и апатия. При оказании особого поддержания качественного ухода за человеком, все явления являются полностью обратимыми. В более тяжелых ситуациях у больного могут проявиться такие явления, как кровотечение в желудке или кишечнике, острая недостаточность в почках, гипертензия артерий и даже угнетение дыхания.

Если передозировка таким «Нимулидом» была отмечена за последние 4 часа, стоит сразу вызвать рвоту, а также в обязательном порядке принять таблетки активированного угля в расчете примерно 100 г на взрослого человека. Спустя короткое время можно принять специальные осмотические слабительные таблетки детям и взрослым. Такие мероприятия, как диурез и гемодиализ являются малоэффективными.

Правила хранения и срок годности

Таблетки и сироп «Нимулид» хранят в эффективно защищенном от дневного света месте. Температура не должна быть более 25 градусов. При правильном хранении срок пригодности составляет 3 года, в это время он принимается по правилам.

Гель «Нимулид» хранят при температуре ниже 25 градусов под плотно завернутой крышкой, вдали от прямых солнечных лучей. При этом, гель не кладут в холодильник.

Аналоги

Др Реддис, Индия
Цена от 170 до 480 руб

Нестероидный противовоспалительный препарат. Выпускается в форме геля и таблеток.

Плюсы

Положительный эффект довольно продолжительный – до 12 часов
Безрецептурный отпуск препарата

Минусы

Негативно влияет на ЖКТ
Начинает действовать не сразу после приема

Берлин-Хеми/Менарини, Германия
Цена от 30 до 750 руб.

Выпускается в форме гранул для приготовления суспензии, которая принимается внутрь.

Плюсы

Эффективное средство – быстро снижает температуру
Разрешено принимать детям

Минусы

Дорогостоящий препарат
Неудобство формы – необходимость разводить водой

Реплекфарм, Македония/Блюфарма-Индустрия/Тева и др.
Цена от 70 до 200 руб.

Выпускается в форме таблеток (цвет бледно-желтый или желтый). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Плюсы

Эффективное средство
Дешевый препарат

Минусы

Много побочных действий
Может вызывать привыкание.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : нимулид

Международное непатентованное название : нимесулид

Лекарственная форма : гель для наружного применения

Состав
В каждом грамме геля содержится:
Активное вещество: нимесулид Бр.Ф. 10,00 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, карбомер, этанол 95% (очищенный спирт), вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота, ароматизатор MSC- 03, ароматизатор - 0106- G.

Описание
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ : [М01АХ17]

Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид -нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений

Фармакокинетика :
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания к применению :
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозы
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Произведено :
Панацея Биотек Лтд., Б-1/Е-12, Мохан Ко-оп. Индл. Эстейт, Матхура Роуд, Нью Дели-110044, Индия
Потребителям: в случае возникновения претензий, просим обращаться к поставщику по ниже указанному адресу.

Эксклюзивный поставщик :
ЗАО «Корал- Мед»,
119571, г. Москва, ул.26-ти Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 62

Действующее вещество Нимесулид* (Nimesulide*)
Латинское название препарата Нимулид Nimulid

АТХ: M01AX17 Нимесулид

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
M25.5 Боль в суставе
M25.9 Болезнь сустава неуточненная
M54.5 Боль внизу спины
M79.1 Миалгия

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.нимесулид100 мгвспомогательные вещества: лактоза; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; крахмал; повидон; натрия докузат; полисорбат; магния стеарат; кислота хлористоводородная; вода очищенная

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.

Таблетки лингвальные1 табл.нимесулид100 мгвспомогательные вещества: маннитол; аспартам; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; ароматизатор апельсиновый; вода очищенная

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Суспензия для приема внутрь5 млнимесулид50 мгвспомогательные вещества: камедь ксантановая; сорбитола раствор 70% некристаллизованный; глицерин; сахароза; макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40); натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия бензоат; кремния диоксид коллоидный; натрия дисульфит; кислоты лимонной моногидрат; кислота хлористоводородная (конц.); вкусовая добавка - ваниль; вкусовая добавка - манго; краситель хинолиновый желтый; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 60 мл (с дозирующим стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Гель для наружного применения1 гнимесулид10 мгвспомогательные вещества: гипролоза; карбомер; спирт этиловый 95% (очищенный); вода очищенная; триацетин; диметилацетамид; фосфорная кислота; ароматизатор MSC-03; ароматизатор 0106-G

в тубах по 10, 20 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Характеристика

НПВС из класса сульфонанилидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень всасывания. Трансдермальная форма геля обеспечивает равномерное распределение 70% активного вещества, являющегося водо- и жирорастворимым соединением без выраженных кислотных свойств (pKa = 6,5), в тканях в области нанесения и резорбцию 30% активного вещества в системный кровоток (биодоступность - 30%). Cmax - 2 (суспензия) - 3,5–6,5 (гель) мг/л, Tmax - 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. В крови связывается с альбуминами (95%), эритроцитами (2%), липопротеидами (1%) и с кислыми α1-гликопротеидами (1%). Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции Нимулида в крови составляет 1%. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40% от концентрации в плазме), и в синовиальную жидкость (43% от концентрации в плазме). Легко проникает через гистогематические барьеры. Транспорт в ткани ускоряется метилксантинами, замедляется антибрадикининовыми средствами. Метаболизируется (преимущественно в печени) тканевыми монооксигеназами любых типов. Главный метаболит (4-гидроксинимесулид) обладает сходной фармакологической активностью с нимесулидом. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Экскреция 4-гидроксинимесулида осуществляется почками (65%) и с желчью (35%), при этом происходит обратное всасывание 4-гидроксинимесулида из просвета ЖКТ, T1/2 - 2,89–4,78 ч. T1/2 нимесулида - 1,56–4,95 ч, выводится в виде метаболитов с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина - 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Фармакодинамика

Селективно ингибирует ЦОГ-2 и воздействует на ряд других факторов: подавляет фактор активации тромбоцитов и фактор некроза опухолей альфа, синтез протеиназ и секрецию гистамина.

Гель: снижает концентрацию короткоживущего ПГH2, являющегося субстратом для кининстимулированного синтеза ПГ-изомеразой (при участии гемина и адреналина) ПГE2 в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации ПГE2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов EP типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Показания препарата Нимулид

Таблетки:

ревматоидный артрит;

суставной синдром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорее, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия);

лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Таблетки лингвальные:

симптомы лихорадки и воспаления, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы);

для облегчения болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей и т.д.

Суспензия:

лечение у детей различных инфекционно-воспалительных заболеваний, протекающих с подъемом температуры и выраженными болевыми ощущениями, включая заболевания уха, горла, носа (фарингит, тонзиллит, отит);

заболеваний костно-мышечной системы (ревматоидный артрит); травмы опорно-двигательного аппарата, мягких тканей, послеоперационные и зубные боли.

Гель:

артралгии;

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и околосуставных структур;

боли в нижней части спины, миалгии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

выраженные нарушения функции печени и почек;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Нимулид

Системные реакции: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение, задержка жидкости, сонливость, зуд, крапивница, бронхоспазм, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, повышение активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения, гематурия.

Местные реакции (гель): раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными средствами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными противодиабетическими средствами. Может вытеснять из связи с альбуминами плазмы крови метотрексат, прямые и непрямые антикоагулянты, хинолоны, аминогликозиды, сульфаниламиды и фенитоин.

Передозировк а

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Способ применения и дозы

Таблетки и таблетки лингвальные: внутрь, с достаточным количеством воды, в конце или после приема пищи или рассасывая во рту. По 1 табл. (100 мг) 2 раза в сутки. В случае рассасывания следует проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Суспензия. внутрь, предпочтительно до еды; при нарушенной функции желудка - в конце или после приема пищи. Взрослым - по 100 мг 2 раза в сутки; детям - по 1,5 мг/кг 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей - не более 5 мг/кг/сут в 2–3 приема. При назначении пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Гель. наружно, 3–4 раза в сутки. Наносят на область максимальной болезненности столбик геля в 3 см и легкими движениями пальцев распределяют равномерно, не втирая. После использования следует вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от реакции пациента и величины обрабатываемой поверхности. Максимальная дозировка - 5 мг/кг/сут (1 туба в сутки). Результат следует оценивать через 4 нед.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, нарушениями зрения.

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Гель: нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Не следует сильно втирать в кожу. Обработанные участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками.