**** *PHARMASINTEZ JSC* IPCA Laboratories AKRIKHIN / BIOPHARM M.J. Akrikhin KhFK JSC BELMEDPREPARATY, RUE Biokhimik, JSC BRYNTSALOV BRYNTSALOV-A, JSC Ipka Laboratories Limited/Akrikhin JSC Moskhimfarmpreparaty FSUE im. Semashko Sintez AKO JSC Pharmasintez JSC Pharmsintez, PJSC FEREIN SHCHELKOVSKY VITAMIN PLANT

Zemlja podrijetla

Indija Republika Bjelorusija Rusija

Grupa proizvoda

Antibakterijski lijekovi

Polusintetski antibiotik širokog spektra iz skupine rifamicina

Obrasci za otpuštanje

• 10 - pakiranje s konturnim ćelijama (1) - pakiranja od kartona. 10 - pakiranje s konturnim ćelijama (2) - pakiranja od kartona. 20 - tamne staklene posude (1) - kartonske kutije. 10 - konturne blister pakiranja 150 mg - ampule (10) - kartonske kutije. Kapsule 150 mg u blister pakiranju br. 10x10

Opis oblika doziranja

• Kapsule Liofilizat za pripremu otopine za injekcije Liofilizat za pripremu otopine za injekcije cigle ili crveno-smeđe boje.

farmakološki učinak

Rifampicin je polusintetski antibiotik širokog spektra antimikrobnog djelovanja iz skupine rifamicina (ansamicina). Djeluje baktericidno. Ometa sintezu RNA u bakterijskim stanicama inhibicijom RNA polimeraze ovisne o DNA. Visoko aktivan protiv Mycobacterium tuberculosis, lijek je prve linije protiv tuberkuloze. Djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija (Staphylococcus spp, uključujući sojeve rezistentne na više lijekova), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.) i nekih gram-negativnih bakterija (Neisseria meningitidis, N.gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila). Djeluje protiv Chlamydia trachomatis, Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae. Ne utječe na gljive. Rifampicin djeluje virucidno na virus bjesnoće i suzbija razvoj encefalitisa kod bjesnoće. Otpornost na rifampicin se razvija brzo. Nije utvrđena unakrsna rezistencija s drugim antibakterijskim lijekovima (osim za druge rifamicine).

Farmakokinetika

Rifampin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost doseže 90-95%. Maksimalna koncentracija rifampicina u krvnoj plazmi postiže se 2-2,5 sata nakon oralne primjene. Rifampicin se nalazi u terapijskim koncentracijama u pleuralnom eksudatu, sputumu, sadržaju šupljina i koštanom tkivu; najveća koncentracija stvara se u jetri i bubrezima. Vezanje za proteine ​​plazme je 80-90%. Rifampin prodire kroz krvno-moždanu barijeru, placentu, i nalazi se u majčinom mlijeku. Biotransformiran u jetri. Poluživot je 2-5 sati. Na terapijskoj razini, koncentracija lijeka održava se 8-12 sati nakon primjene, za visoko osjetljive patogene - unutar 24 sata.Izlučuje se iz tijela žuči, izmetom i urinom.

Posebni uvjeti

Monoterapija tuberkuloze rifampicinom često je popraćena razvojem rezistencije patogena na antibiotik, pa je treba kombinirati s drugim antituberkuloznim lijekovima. Pri liječenju netuberkuloznih infekcija moguć je brzi razvoj otpornosti mikroba; ovaj se proces može spriječiti kombiniranjem rifampicina s drugim kemoterapijskim sredstvima. Lijek nije indiciran za intermitentnu terapiju. Primjena lijeka može biti popraćena crvenilom boje urina, izmeta, sline, znoja, suzne tekućine i kontaktnih leća. Liječenje rifampicinom treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom. Liječenje lijekom treba započeti nakon ispitivanja funkcije jetre (određivanje razine bilirubina i aminotransferaza u krvi, timol test), a tijekom liječenja treba ga provoditi jednom mjesečno. U slučaju pojačanih znakova disfunkcije jetre, primjenu lijeka treba prekinuti. Kod dugotrajne primjene lijeka potrebno je pratiti krvnu sliku zbog mogućnosti razvoja leukopenije. Predoziranje Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, pospanost, povećanje jetre, žutica, povišene razine bilirubina, jetrenih transaminaza u krvnoj plazmi; smeđe-crvena ili narančasta boja kože, urina, sline, znoja, suza i fecesa proporcionalno dozi uzetog lijeka. Liječenje: prestati uzimati lijek. Ispiranje želuca. Simptomatska terapija (nema specifičnog protuotrova). Održavanje vitalnih funkcija.

Spoj

• 1 amper rifampicin 150 mg 1 amp. rifampicin 150 mg, pomoćne tvari: askorbinska kiselina, natrijev sulfit, natrijev hidroksid. 1 kapsula sadrži 150 mg rifampicina.

Indikacije za uporabu rifampicina

• Rifampicin se koristi za tuberkulozu (uključujući tuberkulozni meningitis), kao dio kombinirane terapije; za zarazne i upalne bolesti uzrokovane patogenima osjetljivim na lijek (uključujući osteomijelitis, upalu pluća, pijelonefritis, lepru, gonoreju, otitis, kolecistitis, itd.), kao i za meningokokno prijevozništvo. Zbog brzog razvoja rezistencije na antibiotike tijekom liječenja, primjena rifampicina za bolesti netuberkulozne etiologije ograničena je na slučajeve koji nisu podložni liječenju drugim antibioticima.

Kontraindikacije za rifampicin

• Žutica, nedavni (manje od 1 godine) infektivni hepatitis, teško oštećenje bubrega, preosjetljivost na rifampicin ili druge rifamicine

Doziranje rifampicina

• 0,15 g 150 mg

Nuspojave rifampicina

• Pri liječenju rifampicinom mogući su poremećaji rada gastrointestinalnog trakta (smanjeni apetit, mučnina, povraćanje, proljev). Ovi fenomeni obično nestaju sami od sebe nakon 2-3 dana bez prekida uzimanja lijeka. Rifampicin može imati hepatotoksični učinak (povišene razine transaminaza i bilirubina u krvnom serumu, žutica). Radi pravovremenog otkrivanja i prevencije hepatotoksičnosti, liječenje rifampicinom treba započeti nakon ispitivanja funkcije jetre (određivanje razine bilirubina i aminotransferaza u krvi, timol test), a tijekom liječenja treba ga provoditi jednom mjesečno. U bolesnika koji su u prošlosti imali hepatitis ili boluju od ciroze jetre, ove studije treba provoditi svaka 2 tjedna. Umjerena disfunkcija jetre obično je prolazna i može nestati bez prekida uzimanja lijeka pri propisivanju alohola, metionina, piridoksina, vitamina B itd. Ako se znakovi jetrene disfunkcije pogoršaju, treba prekinuti primjenu rifampicina. Pri liječenju rifampicinom moguć je razvoj leukopenije i trombocitopenije te alergijskih reakcija. Potonji se manifestiraju u obliku kožnih osipa, eozinofilije, a rijetko - bronhospazma i Quinckeovog edema. Pri intermitentnom liječenju, neredovitoj primjeni lijeka ili pri nastavku liječenja rifampicinom nakon pauze, mogu se javiti teške alergijske reakcije u obliku groznice slične hipopozisu, akutnog zatajenja bubrega ili trombopenične purpure. Ovim komplikacijama ponekad prethode znakovi senzibilizacije na lijekove (povišenje temperature nakon uzimanja lijeka, pojačana eozinofilija, bronhospazam, kao i pozitivni Shelley, Wannier testovi itd.). Kako bi se spriječili ovi fenomeni, lijek treba propisati u malim dozama (0,15 g dnevno). U slučajevima kada su u prethodnoj fazi liječenja postojali znakovi preosjetljivosti na rifampicin, koristi se pod kontrolom mjerenja temperature nakon uzimanja lijeka (unutar 3 sata u prva 2-3 dana). Ako se dobro podnosi, doza antibiotika se može povećati na uobičajenu terapijsku dozu. Ako se jave alergijske reakcije, prekida se primjena rifampina i provodi desenzibilizirajuća terapija (antihistaminici, nadomjesci kalcija, kortikosteroidni hormoni i dr.). U slučajevima teških alergijskih reakcija treba parenteralno primijeniti velike doze kortikosteroidnih hormona, antihistaminike, intravenski hemodez, izotoničnu otopinu natrijevog klorida, diuretike i dr. U bolesnika koji uzimaju lijek mokraća, suzna tekućina i ispljuvak postaju narančastocrveni. Uz brzu intravenoznu primjenu rifampicina u bolesnika, moguće je smanjenje krvnog tlaka, zbog čega se intravenska infuzija lijeka treba provoditi pod kontrolom krvnog tlaka tijekom primjene lijeka. S produljenom intravenskom primjenom može se razviti flebitis.

Interakcije lijekova

Rifampicin je jak induktor citokroma P-450 i može uzrokovati potencijalno opasne interakcije lijekova. Rifampicin ubrzava metabolizam (smanjuje se koncentracija u krvnoj plazmi i time se smanjuje učinak) teofilina, tiroksina, kortikosteroida, karbamazepina, fenitoina, oralnih antikoagulansa, oralnih hipoglikemijskih lijekova, dapsona, nekih tricikličkih antidepresiva, kloramfenikola, flukonazola, ketokonazola, terbinafina, haloperidol, diazepam, bisoprolola, propranolol, diltiazem, nifedipin, verapamil, srčani glikozidi, kinidin, dizopiramid, propafenon, ciklosporin. Izbjegavajte kombiniranu primjenu s inhibitorima HIV proteaze (indinavir, nelfinavir). Rifampicin ubrzava metabolizam estrogena i gestagena (smanjuje se kontracepcijski učinak oralnih kontraceptiva). Ketokonazol može smanjiti koncentraciju rifampicina u plazmi.

Uvjeti skladištenja

• čuvati na suhom mjestu
• držati podalje od djece
• čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti

Informacije pružene

Catad_pgroup Antimikrobni (različite grupe)

Rifampicin-Ferein - upute za uporabu

Matični broj:

LP-002348

Trgovački naziv:

Rifampicin-Ferein®

Međunarodni nezaštićeni naziv:

rifampicin

Oblik doziranja:

kapsule

Spoj:

1 kapsula sadrži:
Djelatna tvar: rifampicin (izračunato kao 100% tvar) - 150 mg.
Pomoćne tvari: kalcijev stearat - 0,9 mg, magnezijev hidroksikarbonat hidrat - 15 mg, natrijev karboksimetil škrob - 15 mg, laktoza monohidrat - do težine sadržaja kapsule 300 mg.

Sastav kapsule.
Okvir: titanijev dioksid - 2%, azorubin - 0,0328%. žuta zalazak sunca - 0,2190%. želatina do 100%.
kapa: titanijev dioksid - 2%, azorubin - 0,0328%. sunset yellow - 0,2190%, želatina do 100%.

Opis

Tvrde želatinske kapsule br. 1. Tijelo i kapica kapsule su narančaste boje. Sadržaj kapsula je crveno-smeđi prah, koji može sadržavati bijele inkluzije.

Farmakoterapijska skupina:

antibiotik-rifamicin.

ATX kod:

J04AB02

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Polusintetski antibiotik širokog spektra djelovanja, antituberkulotik prve linije. U niskim koncentracijama djeluje baktericidno na Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; u visokim koncentracijama - protiv nekih gram-negativnih mikroorganizama. Karakterizira ga visoka aktivnost protiv Staphylococcus spp. (uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu i mnoge sojeve otporne na meticilin), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; gram-negativne koke: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Ha gram-pozitivna bakterija djeluje u visokim koncentracijama. Djeluje protiv unutarstaničnih i izvanstaničnih mikroorganizama. Suzbija DNA-ovisnu RNA polimerazu mikroorganizama. S monoterapijom rifampicinom, selekcija bakterija otpornih na rifampicin uočava se relativno brzo. Ne razvija se unakrsna rezistencija s drugim antibioticima (s izuzetkom drugih rifamicina).

Farmakokinetika
Apsorpcija je brza, unos hrane smanjuje apsorpciju lijeka. Kada se uzima oralno na prazan želudac, maksimalna koncentracija od 600 mg je 10 mcg/ml. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 2-3 sata Komunikacija s proteinima plazme je 84-91%.

Brzo se raspoređuje po organima i tkivima (najveća koncentracija u jetri i bubrezima), prodire u koštano tkivo, koncentracija u slini iznosi 20% koncentracije u plazmi. Prividni volumen distribucije je 1,6 l/kg u odraslih i 1,1 l/kg u djece.

Prodire kroz krvno-moždanu barijeru samo u slučaju upale moždanih ovojnica. Prodire kroz placentu (koncentracija u fetalnoj plazmi iznosi 33% koncentracije u majčinoj plazmi) i izlučuje se u majčino mlijeko (dojena djeca ne primaju više od 1% terapijske doze lijeka).

Metabolizira se u jetri u obliku farmakološki aktivnog metabolita -25-O-deacetilrifampicina. Autoinduktor je - ubrzava svoj metabolizam u jetri, što rezultira sistemskim klirensom od 6 l/h nakon uzimanja prve doze, koji se povećava na 9 l/h nakon ponovljenog uzimanja. Kada se uzima oralno, također je vjerojatna indukcija enzima crijevne stijenke.

Poluvrijeme života nakon oralne primjene 300 mg je 2,5 sata, 600 mg je 3-4 sata, 900 mg je 5 sati. Nakon nekoliko dana ponovljene primjene, bioraspoloživost se smanjuje, a poluvrijeme života nakon ponovljene primjene 600 mg je skraćeno na 1-2 sata.

Izlučuje se uglavnom u žuči, 80% - u obliku metabolita; bubrezi - 20%. Nakon uzimanja 150-900 mg lijeka, količina rifampicina izlučenog putem bubrega nepromijenjena ovisi o uzetoj dozi i kreće se od 4 do 20%.

U bolesnika s oštećenom funkcijom izlučivanja bubrega, poluvrijeme eliminacije je produljeno samo kada doze prelaze 600 mg. Izlučuje se tijekom peritonealne dijalize i hemodijalize. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre uočeno je povećanje koncentracije rifampicina u plazmi i produljenje poluvijeka.

Indikacije za upotrebu:

Tuberkuloza (svi oblici) - kao dio kombinirane terapije.

Guba (u kombinaciji s dapsonom - multibacilarne vrste bolesti).

Zarazne bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima (u slučaju rezistencije na druge antibiotike i kao dio kombinirane antimikrobne terapije; nakon isključenja dijagnoze tuberkuloze i lepre).

Bruceloza - kao dio kombinirane terapije s tetraciklinskim antibiotikom (doksiciklin).

Meningokokni meningitis (prevencija kod osoba koje su bile u bliskom kontaktu s oboljelima od meningokoknog meningitisa; kod nositelja bacila Neisseria meningitidis).

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na rifampicin i/ili druge sastojke lijeka, žutica, nedavni (manje od 1 godine) infektivni hepatitis, kronično zatajenje bubrega, zatajenje plućnog srca II-III stupnja, intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze, djeca mlađa 3 godine, razdoblje laktacije. Kontraindicirana je istodobna primjena s ritonavirom, sakvinavirom, atazanavirom, darunavirom, fosamprenavirom, tipranovirom.

Pažljivo: porfirija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Terapija tijekom trudnoće (osobito u prvom tromjesečju) moguća je samo za "vitalne" indikacije. Kada se propisuje u posljednjim tjednima trudnoće, može doći do postporođajnog krvarenja u majke i krvarenja u novorođenčeta. U ovom slučaju propisan je vitamin K.

Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije (oralne hormonske kontraceptive i dodatne nehormonske metode kontracepcije) tijekom liječenja.

Upute za uporabu i doze

Uzimati oralno na prazan želudac (0,5-1 sat prije jela).

Kod liječenja tuberkuloze prosječna dnevna doza za odrasle je 450 mg jednom dnevno. U bolesnika (osobito tijekom egzacerbacije) s tjelesnom težinom većom od 50 kg, dnevna se doza može povećati na 600 mg. Prosječna dnevna doza za djecu stariju od 3 godine je 10 mg/kg (ali ne više od 450 mg dnevno) 1 puta dnevno. Ako se rifampicin loše podnosi, dnevna se doza može podijeliti u 2 doze.

Monoterapija tuberkuloze s rifampicinom često je popraćena razvojem rezistencije patogena na antibiotik, pa ga treba propisati u kombinaciji s drugim antituberkuloznim lijekovima (streptomicin, izoniazid, etambutol, itd.), Na koje je očuvana osjetljivost Mycobacterium tuberculosis.

Za gubu, rifampicin se koristi prema sljedećim režimima:

a) dnevna doza od 300-450 mg primjenjuje se u 1 dozi; u slučaju loše tolerancije - u 2 doze. Trajanje liječenja je 3-6 mjeseci. Tečajevi se ponavljaju s intervalom od 1 mjeseca;
b) na pozadini kombinirane terapije, dnevna doza od 450 mg propisuje se u 2-3 doze tijekom 2-3 tjedna s intervalom od 2-3 mjeseca tijekom 1 godine - 2 godine ili u istoj dozi 2-3 puta po 1 tjednu tijekom 6 mjeseci.

Liječenje se provodi u kombinaciji s imunostimulacijskim sredstvima.

Za liječenje multibacilarnih vrsta lepre (lepromatozna i granična) za odrasle - 600 mg jednom mjesečno u kombinaciji s dapsonom (100 mg jednom dnevno). Minimalno trajanje liječenja je 2 godine.

Za liječenje pauzibacilarnih vrsta lepre (tuberkuloidne i granične tuberkuloidne) za odrasle - 600 mg jednom mjesečno, u kombinaciji s dapsonom - 100 mg (1-2 mg/kg) jednom dnevno. Trajanje liječenja - 6 mjeseci.

Za liječenje zaraznih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima (u slučaju rezistencije na druge antibiotike i kao dio kombinirane antimikrobne terapije; nakon isključenja dijagnoze tuberkuloze i lepre) propisuje se u kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima. Dnevna doza 600-1200 mg, za djecu stariju od 3 godine 10-20 mg/kg. Učestalost primjene je 2 puta dnevno.

Za liječenje bruceloze - 900 mg/dan jednokratno, ujutro natašte, u kombinaciji s doksiciklinom 45 dana.

Za prevenciju meningokoknog meningitisa - 2 puta dnevno svakih 12 sati tijekom 2 dana. Pojedinačne doze za odrasle 600 mg. za djecu stariju od 3 godine 10 mg/kg.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita, erozivni gastritis, pseudomembranozni kolitis; povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, alkalna fosfataza u krvnom serumu, Hiperbilirubinemija, hepatitis, akutni pankreatitis.

Iz kardiovaskularnog sustava: trombocitopenična purpura, trombopenija i leukopenija, krvarenje, akutna hemolitička anemija.

Iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, smanjena vidna oštrina, ataksija, dezorijentacija.

Iz urinarnog sustava: nefronekoza, intersticijski nefritis.

Alergijske reakcije: urtikarija, eozinofilija, angioedem, bronhospazam, artralgija, groznica.

Drugi: leukopenija, dismenoreja, indukcija porfirije, miastenija gravis, hiperurikemija, egzacerbacija gihta.

Kod neredovitog uzimanja ili pri nastavku liječenja nakon pauze mogući su sindrom sličan gripi (vrućica, zimica, glavobolja, vrtoglavica, mijalgija), kožne reakcije, hemolitička anemija, trombocitopenična purpura, akutno zatajenje bubrega.

Ako se neka od nuspojava navedenih u uputama pogorša ili se primijeti bilo koja druga nuspojava koja nije navedena u uputama, odmah obavijestite svog liječnika.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, povećanje jetre, žutica, periorbitalni edem ili oticanje lipe, "sindrom crvenog čovjeka" (crveno-narančasta boja kože, sluznice i bjeloočnice), plućni edem, letargija, smetenost, konvulzije.

Liječenje: simptomatski; ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena; forsirana diureza.

Interakcija s drugim lijekovima

Smanjuje aktivnost neizravnih antikoagulansa, oralnih hipoglikemijskih lijekova, hormonskih kontraceptiva, srčanih glikozida, antiaritmika (dizopiramid, pirmenol, kinidin, meksiletin, tokainid), glukokortikosteroida, dapsona, fenitoina, heksobarbitala, nortriptilina, benzodiazepina, teofilina, klora. amfenikol, ketokonazol, itrakonazol , ciklosporin, azatioprin, beta-blokatori, blokatori sporih kalcijevih kanala, enalapril, cimetidin (rifampicin uzrokuje indukciju izoenzima citokroma P450, ubrzavajući njihov metabolizam),

Ko-trimoksazol (sulfametoksazol + trimetoprim) povećava koncentraciju rifampicina u krvi. Uz istovremenu primjenu rifampcina (600 mg/dan), ritonavira (100 mg 2 puta dnevno) i sakvinavira (1000 mg) može se razviti teška hepatotoksičnost. Kada se koristi zajedno, rifampicin značajno smanjuje koncentracije atazanavira, darunavira, fosamprenavira, sakvinavira i tipranavira u plazmi, što može dovesti do smanjenja antivirusnog djelovanja.

Rifampicin ubrzava metabolizam nekih tricikličkih antidepresiva, lijekova za snižavanje lipida (simvastatin i dr.), lijekova protiv malarije (meflokin i dr.), citostatika (tamoksifen i dr.).

Antacidi, narkotički analgetici, antikolinergici i ketokonazol smanjuju (ako se uzimaju oralno) bioraspoloživost rifampicina.

Izoniazid i/ili pirazinamid povećavaju učestalost i težinu jetrene disfunkcije u većoj mjeri nego sam rifampicin u bolesnika s već postojećom bolešću jetre.

Pripravci natrijevog para-aminosalicilata trebaju se propisati najranije 4 sata nakon uzimanja lijeka, jer Moguća malapsorpcija

posebne upute

Tijekom trudnoće, lijek se propisuje samo za "vitalne" indikacije.

Žene u generativnoj dobi trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije (oralne hormonske kontraceptive i dodatne nehormonske metode kontracepcije) tijekom liječenja. Lažno pozitivan rezultat moguć je kod imunološkog određivanja opijata u mokraći. Treba uzeti u obzir da rifampicin stupa u interakciju s kontrastnim tvarima koje se koriste u kolecistografiji. Pod njegovim utjecajem rezultati rendgenskih studija mogu biti iskrivljeni.

Tijekom liječenja koža, ispljuvak, znoj, izmet, suzna tekućina i urin postaju narančasto-crveni. Može trajno zaprljati meke kontaktne leće.

Kako bi se spriječio razvoj rezistencije mikroorganizama, mora se koristiti u kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima.

U slučaju razvoja sindroma sličnog gripi, nekompliciranog trombocitopenijom, hemolitičkom anemijom, bronhospazmom, nedostatkom daha, šokom i zatajenjem bubrega, u bolesnika koji primaju lijek u intermitentnom režimu, treba razmotriti mogućnost prelaska na dnevno doziranje. . U tim slučajevima doza se polagano povećava: prvi dan se propisuje 75-150 mg, a željena terapijska doza postiže se za 3-4 dana. Ako se primijete gore navedene ozbiljne komplikacije, rifampicin se prekida. Mora se pratiti funkcija bubrega; moguća je dodatna primjena glukokortikosteroida.

U slučaju profilaktičke primjene kod kliconoša meningokoknih bacila potrebno je strogo praćenje bolesnika kako bi se u slučaju rezistencije na rifamnicin što prije prepoznali simptomi bolesti.

Uz dugotrajnu primjenu, indicirano je sustavno praćenje uzoraka periferne krvi i funkcije jetre. Tijekom liječenja ne smiju se koristiti mikrobiološke metode za određivanje koncentracije folne kiseline i vitamina B12 u krvnom serumu. Ako se pojave znakovi toksičnog hepatitisa, lijek se prekida.

Podaci o mogućem utjecaju lijeka za medicinsku uporabu na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Lijek može uzrokovati glavobolju i smanjenu vidnu oštrinu; potreban je oprez pri upravljanju vozilima i strojevima.

Obrazac izdavanja:

Kapsule 150 mg.
10 kapsula smješteno je u blister pakiranje od polivinilkloridne folije i fleksibilno pakiranje od aluminijske folije za lijekove.

10, 20, 30, 50, 100 kapsula stavlja se u polimerne staklenke s poklopcima na navoj.

Staklenka ili 1, 2, 3, 5, 10 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Ambalaža za bolnice.
50, 100, 150, 200, 300, 500 blister pakiranja zajedno s jednakim brojem uputa za uporabu stavljaju se u kutiju od valovitog kartona,

100, 500, 1000 kapsula stavlja se u polimerne staklenke s poklopcima na navoj.

4, 6, 10, 12 limenki, zajedno s jednakim brojem uputa za uporabu, stavljaju se u kutiju od valovitog kartona.

Najbolje prije datuma

4 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:

Po liječničkom receptu.

Naziv, adresa proizvođača lijeka i adresa mjesta proizvodnje lijeka

JSC "Bryntsalov-A"
Pravna adresa: Rusija. 117105. Moskva, ul. Nagatinskaja, 1
Adresa proizvodnje: Rusija, 142530, Moskovska oblast, Elektrogorsk. Mečnikova ulica, 1

Polusintetski antibiotik širokog spektra iz skupine rifamicina.
Djelatna tvar lijeka: RIFAMPICIN / RIFAMPICIN

Farmakološko djelovanje Rifampicin / rifampicin

Polusintetski antibiotik širokog spektra iz skupine rifamicina. Ima baktericidni učinak. Suzbija sintezu bakterijske RNA inhibicijom RNA polimeraze ovisne o DNA patogena.
Visoko aktivan protiv Mycobacterium tuberculosis, lijek je prve linije protiv tuberkuloze.
Djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus spp. (uključujući multirezistentne), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., kao i protiv nekih gram-negativnih bakterija: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila.
Djeluje protiv Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.
Otpornost na rifampicin se razvija brzo. Nije primijećena unakrsna rezistencija na druge lijekove protiv tuberkuloze (s izuzetkom drugih rifamicina).

Farmakokinetika lijeka.

Nakon oralne primjene dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Distribuira se u većini tkiva i tjelesnih tekućina. Prodire kroz placentarnu barijeru. Vezanje za proteine ​​plazme je visoko (89%). Metabolizira se u jetri. T1/2 je 3-5 sati.Izlučuje se žučju, fecesom i urinom.

Indikacije za upotrebu:

Tuberkuloza (uključujući tuberkulozni meningitis) kao dio kombinirane terapije. MAS infekcija. Infektivne i upalne bolesti uzrokovane patogenima osjetljivim na rifampicin (uključujući osteomijelitis, upalu pluća, pijelonefritis, lepru; nositeljstvo meningokoka).

Doziranje i način primjene lijeka.

Kada se uzima oralno za odrasle i djecu - 10 mg / kg 1 put / dan ili 15 mg / kg 2-3 puta tjedno. Uzmite na prazan želudac, trajanje liječenja određuje se pojedinačno.
IV za odrasle - 600 mg 1 put / dan ili 10 mg / kg 2-3 puta tjedno, za djecu - 10-20 mg / kg 1 put / dan ili 2-3 puta tjedno.
Moguće je primijeniti 125-250 mg u patološko žarište (inhalacijom, intrakavitarnom primjenom, kao i injekcijom u žarište kožne lezije).
Maksimalne doze: kada se uzima oralno za odrasle, dnevna doza je 1,2 g, za djecu 600 mg, kada se daje intravenski za odrasle i djecu - 600 mg.

Nuspojave Rifampicina / rifampicina:

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita; povišene razine jetrenih transaminaza, bilirubina u krvnoj plazmi, pseudomembranozni kolitis, hepatitis.
Alergijske reakcije: urtikarija, eozinofilija, Quinckeov edem, bronhospazam, sindrom sličan gripi.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, eozinofilija, leukopenija, hemolitička anemija.
Iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, ataksija, zamagljen vid.
Iz urinarnog sustava: nekroza bubrežnih tubula, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.
Iz endokrinog sustava: menstrualne nepravilnosti.
Ostalo: crveno-smeđe bojenje urina, fecesa, sline, ispljuvka, znoja, suza.

Kontraindikacije za lijek:

Žutica, nedavni (manje od 1 godine) infektivni hepatitis, teška bubrežna disfunkcija, preosjetljivost na rifampicin ili druge rifamicine.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Ako je potrebna primjena rifampicina tijekom trudnoće, potrebno je procijeniti očekivanu korist terapije za majku i mogući rizik za fetus.
Treba imati na umu da primjena rifampicina u posljednjim tjednima trudnoće povećava rizik od krvarenja u novorođenčadi i majki u postporođajnom razdoblju.
Rifampin se izlučuje u majčino mlijeko. Ako je potrebno, korištenje tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

Posebne upute za uporabu Rifampicina / rifampicina.

Oprezno koristiti kod bolesti jetre i iscrpljenosti. Pri liječenju netuberkuloznih infekcija moguć je brzi razvoj otpornosti mikroba; ovaj se proces može spriječiti kombiniranjem rifampicina s drugim kemoterapijskim sredstvima. Rifampicin se bolje podnosi kada se uzima svakodnevno nego kada se uzima povremeno. Ako je nakon pauze potrebno nastaviti liječenje rifampicinom, tada treba započeti s dozom od 75 mg/dan, postupno je povećavajući za 75 mg/dan dok se ne postigne željena doza. U tom slučaju treba pratiti funkciju bubrega; moguća je dodatna primjena GCS-a.
Kod dugotrajne primjene rifampicina indicirano je sustavno praćenje krvne slike i funkcije jetre; Ne možete koristiti test s opterećenjem bromsulfaleinom, jer rifampicin kompetitivno inhibira njegovo izlučivanje.
PAS pripravke koji sadrže bentonit (aluminijev hidrosilikat) treba propisati najranije 4 sata nakon uzimanja rifampicina.
U novorođenčadi i nedonoščadi rifampicin se primjenjuje samo kada je to prijeko potrebno.

Interakcija rifampicina / rifampicina s drugim lijekovima.

Zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima (CYP2C9, CYP3A4 izoenzimi), rifampicin ubrzava metabolizam teofilina, oralnih antikoagulansa, oralnih hipoglikemijskih lijekova, hormonskih kontraceptiva, lijekova digitalisa, verapamila, fenitoina, kinidina, kortikosteroida, kloramfenikola, antifungalnih lijekova, koji dovode s do smanjenja njihove koncentracije u plazmi krvi i, sukladno tome, do smanjenja njihovog učinka.

Rifampicin

Međunarodni nezaštićeni naziv

Rifampicin

Oblik doziranja

Kapsule, 150 mg

Spoj

Jedna kapsula sadrži

djelatna tvar- rifampicin 150 mg,

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, vazelin (tekući parafin), krumpirov škrob, natrijev lauril sulfat, bezvodni koloidni silicijev dioksid (Aerosil), talk, magnezijev stearat,

sastav ovojnice kapsule:želatina, titanijev dioksid (E 171), kiselo crveno 2C (E 122).

Opis

Tvrde želatinske kapsule s crvenim tijelom i poklopcem.

Sadržaj kapsula je crveno-smeđi ili ciglastocrveni prah ili granule.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi protiv tuberkuloze. Antibakterijski lijekovi. Rifampicin.

ATX kod J04AB02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Rifampicin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon uzimanja, maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se nakon 2-4 sata i ostaje na mjerljivoj razini do 8 sati. Međutim, u krvi i tkivima učinkovite koncentracije mogu postojati 12-24 sata. Vezanje za proteine ​​plazme je 80-90%. Poluživot je 2-5 sati. Rifampicin se metabolizira u jetri. Rifampicin dobro prodire u tkiva i tjelesne tekućine i nalazi se u terapijskim koncentracijama u pleuralnom eksudatu, sputumu, sadržaju šupljina i koštanom tkivu. Prolazi krvno-moždanu barijeru (BBB) ​​samo u slučaju upale moždane tekućine u koncentracijama od 10-40% onih u krvnoj plazmi. Metabolizira se u jetri u farmakološki aktivni 25-O-diacetilrifampicin i neaktivne metabolite (rifampinkinon, diacetilrifampinkinon i 3-formilrifampin). Najveća koncentracija lijeka stvara se u tkivima jetre i bubrega. S povećanjem doze povećava se udio bubrežnog izlučivanja. Male količine rifampicina izlučuju se u suzama, znoju, slini, ispljuvku i drugim tekućinama koje postaju narančasto-crvene. Izlučuje se iz tijela žuči i mokraćom.

Farmakodinamika

Rifampicin je polusintetski antibiotik širokog spektra iz skupine rifampicina. Ometa sintezu RNK u bakterijskoj stanici: veže se za beta podjedinicu DNK ovisne RNK polimeraze, sprječavajući je da se pridruži DNK i inhibira transkripciju RNK. Nema učinka na ljudsku RNA polimerazu. Djelotvoran protiv ekstracelularnih i intracelularnih patogena.

Djeluje bakteriostatski, au visokim koncentracijama i baktericidno. Visoko aktivan protiv M. tuberculosis, lijek je prve linije protiv tuberkuloze. Aktivan protiv Escherichia coli, Pseudomonas, indol-pozitivnih i indol-negativnih Proteusa, Klebsiella, Staphylococcus aureus, Coagulase-negativnih stafilokoka, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella vrsta, M.tuberculosis, M.kansasii, M.scrofulaceum, M. intracellulare i M. avium.

Indikacije za upotrebu

Tuberkuloza pluća i drugih organa (svi oblici) kao dio kompleksne terapije.

Upute za uporabu i doze

Rifampin se uzima oralno natašte (1/2-1 sat prije jela).

Kod liječenja tuberkuloze, odrasli tjelesne težine manje od 50 kg - 0,45 g, 50 kg i više - 0,60 g 1 puta dnevno svaki dan ili 3 puta tjedno.

Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 750 mg.

S nedovoljnom funkcijom jetre dnevna doza ne smije biti veća od 8 mg/kg.

Primjena u starijih bolesnika: U starijih bolesnika bubrežno izlučivanje rifampicina smanjuje se proporcionalno padu fiziološke bubrežne funkcije, no zbog kompenzacijskog povećanja jetrenog izlučivanja poluvrijeme lijeka jednako je kao i u mlađih bolesnika. Međutim, potreban je oprez pri primjeni lijeka u takvih bolesnika, osobito ako postoje dokazi o poremećaju funkcije jetre.

Trajanje tečaja je 6-9-12 mjeseci ili više. Trajanje liječenja određuje se pojedinačno. Ako se rifampicin loše podnosi, dnevna se doza može podijeliti u 2 doze.

Nuspojave

gubitak apetita, žgaravica, mučnina, nadutost, bol u epigastriju, zatvor

glavobolja, vrtoglavica, umor, pospanost

oštećenje vida

povećane razine jetrenih transaminaza i bilirubina u krvi

bol u udovima, groznica, zimica, crvenilo, svrbež, osip

povraćanje, erozivni gastritis, crijevne kolike, proljev

ataksija, dezorijentacija, psihoza, depresija, mišićna slabost, miopatija

oralna kandidijaza, hepatitis, žutica, lezije gušterače, pseudomembranozni kolitis

egzacerbacija gihta, povećanje mokraćne kiseline u serumu,

disurija, hematurija, bubrežna disfunkcija, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, nekroza bubrežnih tubula

hemolitička anemija, leukopenija, agranulocitoza, eozinofilija

menstrualne nepravilnosti

urtikarija, Quinckeov edem, bronhospazam, anafilaktički šok, eksfolijativni dermatitis, pemfigoidne reakcije, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, vaskulitis

sindrom sličan gripi (uz povremenu ili neredovitu terapiju), otežano disanje, hripanje, sniženi krvni tlak

Trombocitopenija (sa ili bez purpure) obično se javlja kod intermitentne terapije. Moguće smrtonosno cerebralno krvarenje ako se liječenje rifampicinom nastavi nakon pojave purpure

slučajevi intravaskularne koagulacije

Jako rijetko:

Ako se jave ozbiljne komplikacije, kao što su zatajenje bubrega, trombocitopenija, hemolitička anemija i druge ozbiljne nuspojave, lijek treba prekinuti.

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka

oštećenje vida (dijabetička retinopatija, oštećenje vidnog živca)

epilepsija, sklonost napadajima

povijest poliomijelitisa

povijest infektivnog hepatitisa, žutice

tromboflebitis

teška ateroskleroza

disfunkcija jetre

bubrežna disfunkcija

trudnoća, razdoblje laktacije

djeca i tinejdžeri do 18 godina

istodobna primjena s lijekovima sakvinavir/ritonavir

Interakcije lijekova

Rifampin, kao snažan induktor citokroma P-450, može izazvati potencijalno opasne interakcije lijekova.

Smanjuje aktivnost neizravnih antikoagulansa, kortikosteroida, oralnih hipoglikemijskih sredstava, digitalis lijekova, antiaritmičkih lijekova (uključujući disopyramid, kinidin, meksiletin), antiepileptičke lijekove, bengupon, jdantobit, fhenodton) (fenodon) , seksualni hormoni droge , uklj. oralni kontraceptivi, tiroksin, teofilin, kloramfenikol, doksiciklin, ketokonazol, itrakonazol, terbinafin, ciklosporin A, azatioprin, beta-blokatori, CCB, fluvastatin, enalapril, cimetidin (zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima i ubrzanja metabolizma ovih lijekova ). Ne smije se uzimati istodobno s indinavir sulfatom i nelfinavirom, jer njihove koncentracije u plazmi značajno su smanjene zbog ubrzanog metabolizma. Antacidi, kada se uzimaju istovremeno, ometaju apsorpciju rifampicina. Kada se uzima istodobno s opijatima, antikolinergicima i ketokonazolom, smanjuje se bioraspoloživost rifampicina; probenecid i kotrimoksazol povećavaju njegovu koncentraciju u krvi. Istodobna primjena s izoniazidom ili pirazinamidom povećava učestalost i težinu jetrene disfunkcije (zbog bolesti jetre) i vjerojatnost razvoja neutropenije.

Pripravci para-aminosalicilne kiseline koji sadrže bentonit (aluminijev hidrosilikat) ne smiju se propisati prije 4 sata nakon uzimanja rifampicina. Rifampicin pomaže smanjiti aktivnost antidijabetika. Rifampin mijenja parametre eliminacije bromsulfaleina. Također treba uzeti u obzir da rifampicin stupa u interakciju s kontrastnim tvarima koje se koriste u kolecistografiji. Pod njegovim utjecajem rezultati radiografskih studija mogu biti iskrivljeni.

Tijekom liječenja ne smijete koristiti:

Test s opterećenjem bromsulfaleinom, budući da rifampicin kompetitivno ometa njegovo izlučivanje;

Mikrobiološke metode određivanja koncentracije folne kiseline i vitamina B 12 u krvnom serumu;

Imunološke metode, KIMS metoda pri provođenju testova probira na opijate.

Uzimanje lijeka može pospješiti metabolizam endogenih supstrata, uključujući hormone nadbubrežne žlijezde, hormone štitnjače i vitamin D.

Kada se pije alkohol tijekom liječenja i kada se koristi u bolesnika s poviješću alkoholizma, povećava se rizik od hepatotoksičnosti.

posebne upute

Liječenje rifampicinom treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom.

Monoterapija tuberkuloze rifampicinom često je popraćena razvojem rezistencije patogena na antibiotik, pa je treba kombinirati s drugim antituberkuloznim lijekovima.

Kontinuirana primjena rifampicina se bolje podnosi od intermitentne primjene (2-3 puta tjedno). S razvojem trombocitopenije, purpure, hemolitičke anemije, zatajenja bubrega i drugih ozbiljnih nuspojava, primjena rifampicina se prekida. Prije početka liječenja potrebno je provjeriti funkciju jetre. Kod odraslih: potrebno je provjeriti sljedeće parametre: jetrene enzime, bilirubin, kreatinin, kompletnu krvnu sliku i broj trombocita. Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je sustavno pratiti funkciju jetre (barem jednom mjesečno). U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre lijek treba uzimati samo kada je to potrebno i pod strogim liječničkim nadzorom. U takvih je osoba potrebno prilagoditi dozu lijeka i pratiti funkciju jetre, osobito alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST). Ispitivanja treba provoditi prije početka terapije, tjedno tijekom 2 tjedna, zatim svaka 2 tjedna sljedećih 6 tjedana. Ako se pojave znakovi poremećaja funkcije jetre, lijek treba prekinuti. Ostale lijekove protiv tuberkuloze treba razmotriti nakon savjetovanja sa stručnjakom. Ako se rifampicin ponovno uvede nakon normalizacije funkcije jetre, funkciju jetre treba pratiti svakodnevno. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, u starijih bolesnika, u oslabljenih bolesnika potreban je oprez pri istodobnoj primjeni s izoniazidom (povećava se rizik od hepatotoksičnosti).

U nekih bolesnika hiperbilirubinemija se može pojaviti u prvim danima liječenja. Umjereno povećanje razine bilirubina i/ili transaminaza nije indikacija za prekid liječenja. Potrebno je dinamički pratiti funkciju jetre i kliničko stanje bolesnika.

Zbog mogućnosti imunološke reakcije, uključujući anafilaktički šok, koja se javlja u vezi s intermitentnom terapijom, bolesnike treba pomno pratiti i savjetovati ih o opasnostima intermitentne terapije.

Lijek se propisuje s velikim oprezom starijim i oslabljenim pacijentima. Tijekom dugotrajnog liječenja indicirano je sustavno praćenje funkcije jetre (barem jednom mjesečno), periferne krvne slike i nadzor oftalmologa. Potrebno je razmotriti alternativne metode analize. Rifampicin boji kožu, ispljuvak, znoj, izmet, suze, urin i meke kontaktne leće narančasto-crveno.

Lijek "Rifampicin", kapsule, 150 mg, sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima kao što su intolerancija na galaktozu, nedostatak Lapp laktoze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze ne smiju koristiti ovaj lijek.

Trudnoća i razdoblje dojenja

Žene u reproduktivnoj dobi trebaju pouzdanu kontracepciju (uključujući nehormonsku) tijekom liječenja.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Tijekom liječenja treba izbjegavati upravljanje vozilima i druge aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, povećanje jetre, žutica, povišene razine bilirubina i jetrenih transaminaza u krvnoj plazmi, plućni edem, zamagljena svijest, konvulzije, mentalni poremećaji, letargija, arterijska hipotenzija, sinusna tahikardija, ventrikularna aritmija, „sindrom crvenog čovjeka“ ” (crveno-narančasta boja kože, sluznice i bjeloočnice).

Liječenje: povlačenje lijeka, ispiranje želuca i primjena aktivnog ugljena, simptomatska terapija, u teškim slučajevima - prisilna diureza, hemodijaliza. Ne postoji specifičan protuotrov.

Obrazac za otpuštanje i pakiranje

10 kapsula stavlja se u blister pakiranje od polivinilkloridne folije ili slične uvozne folije i tiskane lakirane aluminijske folije ili slične uvozne.

Primarno pakiranje, zajedno s odgovarajućim brojem uputa za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kutiju od valovitog kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Paker

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP.

Kazahstan, Pavlodar, 140011, ul. Kamzina, 33.

Vlasnik potvrde o registraciji

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan)

Ime:

Rifampicin

Farmakološki
akcijski:

Rifampiin je antibiotik širokog spektra.
Djeluje na mikobakterije tuberkuloze i lepre, djeluje na gram-pozitivne (osobito stafilokoke) i gram-negativne (meningokoke, gonokoke) koke, a manje je aktivan na gram-negativne bakterije.
Rifampin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Maksimalna koncentracija u krvi postiže se 2-2"/2 sata nakon oralne primjene.
Uz intravensku kapaljku najveća koncentracija rifampicina promatrano prema kraju infuzije.
Na terapijskoj razini, koncentracija lijeka kada se daje oralno i intravenozno održava se 8-12 sati, za visoko osjetljive patogene - 24 sata.Rifampicin dobro prodire u tkiva i tekućine tijela i nalazi se u terapijskim koncentracijama u pleuralni eksudat (nakuplja se između membrana, tekućina bogata proteinima koja okružuje pluća), sputum, sadržaj kaverni (šupljine u plućima nastale kao rezultat nekroze tkiva), koštano tkivo.
Najveća koncentracija lijeka stvara se u tkivima jetre i bubrega.
Iz tijela izlučuje u žuči i mokraći.
Otpornost na rifampicin se razvija brzo. Nije uočena unakrsna rezistencija s drugim antibioticima (osim rifamina).

Indikacije za
primjena:

Tuberkuloza pluća i drugih organa;
- za razne oblike lepre i upalnih bolesti pluća i dišnih putova: bronhitis (upala bronha), pneumonija (upala pluća), - uzrokovana multirezistentnim (otpornim na većinu antibiotika) stafilokokom;
- za osteomijelitis (upala koštane srži i susjednog koštanog tkiva);
- infekcije urinarnog i žučnog trakta;
- akutna gonoreja i druge bolesti uzrokovane uzročnicima osjetljivim na rifampicin;
- za netuberkulozne bolesti samo u slučajevima kada su drugi antibiotici neučinkoviti.

Rifampicin ima virulocidni (popraćen potpunim ili djelomičnim gubitkom biološke aktivnosti virusa) učinak na virus bjesnoće, suzbija razvoj encefalitisa bjesnoće (upala mozga uzrokovana virusom bjesnoće); u tom smislu, koristi se za složeno liječenje bjesnoće u razdoblju inkubacije (razdoblje između trenutka infekcije i pojave prvih znakova bolesti).

Način primjene:

Rifampiiin uzeti oralno na prazan želudac("/2-1 sat prije jela) ili se daje intravenski (samo za odrasle).
Za pripremu otopine razrijedite 0,15 g rifampicina u 2,5 ml sterilne vode za injekcije, snažno protresite ampule s praškom dok se potpuno ne otopi i dobivenu otopinu razrijedite u 125 ml 5% otopine glukoze.
Ubrizgajte brzinom od 60-80 kapi u minuti.
U liječenju tuberkuloze prosječna dnevna doza za odrasle je 0,45 g oralno jednom dnevno.
U bolesnika (osobito tijekom egzacerbacije) s tjelesnom težinom iznad 50 kg dnevna se doza može povećati na 0,6 g.
Prosječna dnevna doza za djecu stariju od 3 godine je 10 mg/kg (ali ne više od 0,45 g dnevno) 1 puta dnevno.
Ako se rifampicin loše podnosi, dnevna se doza može podijeliti u 2 doze.

Preporučuje se intravenozni rifampicin u akutno progresivnim i raširenim oblicima destruktivne plućne tuberkuloze (plućna tuberkuloza koja se javlja s kršenjem strukture plućnog tkiva), teškim gnojno-septičkim procesima (mikrobna infekcija krvi s naknadnim stvaranjem ulkusa u tkivima), kada je potrebno za brzo stvaranje visoke koncentracije lijeka u krvi i ako je uzimanje lijeka unutra teško ili ga bolesnik slabo podnosi.
Kada se primjenjuje intravenozno, dnevna doza za odrasle je 0,45 g, za teške, brzo napredujuće (razvijajuće) oblike - 0,6 g i primjenjuje se u 1 dozi.
Lijek se primjenjuje intravenozno 1 mjesec. ili više, nakon čega slijedi prijelaz na oralnu primjenu, ovisno o podnošljivosti lijeka.
Ukupno trajanje uporabe rifampicina za tuberkulozu određeno je učinkovitošću liječenja i može doseći 1 godinu.

Pri liječenju tuberkuloze rifampicinom (intravenozno) u bolesnika s dijabetes melitusom Preporuča se primijeniti 2 jedinice inzulina na svakih 4-5 g glukoze (otapala).
Monoterapija (liječenje jednim lijekom) tuberkuloze rifampicinom često je praćena razvojem rezistencije uzročnika na antibiotik, pa je treba kombinirati s drugim antituberkuloznim lijekovima (streptomicin, izoniazid, etambutol i dr., 770, 781), na što očuvana je osjetljivost Mycobacterium tuberculosis (uzročnika tuberkuloze).
Za gubu, rifampicin se koristi prema sljedećim režimima:: a) dnevna doza od 0,3-0,45 g daje se u 1 dozi: ako se loše podnosi - u 2 doze.
Trajanje liječenja je 3-6 mjeseci, tečajevi se ponavljaju u intervalima od 1 mjeseca; b) na pozadini kombinirane terapije propisana je dnevna doza od 0,45 g u 2-3 doze tijekom 2-3 tjedna. u razmacima od 2-3 mjeseca. za 1 godinu - 2 godine ili u istoj dozi 2-3 puta svaki 1 tjedan. u roku od 6 mjeseci.
Liječenje se provodi u kombinaciji s imunostimulirajućim (povećavajući obrambene sposobnosti organizma) sredstvima.

Za netuberkulozne infekcije odrasli uzimaju rifampicin oralno na 0,45-0,9 g dnevno, a djeca - 8-10 mg / kg u 2-3 doze.
Primjenjuje se intravenozno odraslima u dnevnoj dozi od 0,3-0,9 g (2-3 injekcije).
Primijeniti 7-10 dana.
Čim se ukaže prilika, prijeđite na oralno uzimanje lijeka.
Za akutnu gonoreju propisan oralno u dozi od 0,9 g dnevno jednom ili 1-2 dana.
Za prevenciju bjesnoće odrasli se daju oralno 0,45-0,6 g dnevno; za teške ozljede (ugriz lica, glave, ruku) - 0,9 g dnevno; djeca mlađa od 12 godina - 8-10 mg / kg.
Dnevna doza podijeljena je u 2-3 doze.
Trajanje upotrebe: 5-7 dana.
Liječenje se provodi istovremeno s aktivnom imunizacijom (cijepljenjem).

Nuspojave:

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita; povišene razine jetrenih transaminaza, bilirubina u krvnoj plazmi, pseudomembranozni kolitis, hepatitis.
Alergijske reakcije: urtikarija, Quinckeov edem, bronhospazam, sindrom sličan gripi.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, eozinofilija, leukopenija, hemolitička anemija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, ataksija, zamagljen vid.
Iz mokraćnog sustava: nekroza bubrežnih tubula, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.
Iz endokrinog sustava: menstrualne nepravilnosti.
Ostalo: crveno-smeđe bojenje urina, fecesa, sline, ispljuvka, znoja, suza.

Kontraindikacije:

dojenčad;
- trudna žena;
- sa žuticom;
- bolesti bubrega sa smanjenom funkcijom izlučivanja;
- za hepatitis (upala jetrenog tkiva);
- s preosjetljivošću na lijek.
Intravenska primjena je kontraindicirana s plućno-srčanim zatajenjem (nedovoljna opskrba tjelesnih tkiva kisikom zbog bolesti srca i pluća) i flebitisom.

Pažljivo koristi se kod bolesti jetre i iscrpljenosti.
Pri liječenju netuberkuloznih infekcija moguć je brzi razvoj otpornosti mikroba; ovaj se proces može spriječiti kombiniranjem rifampicina s drugim kemoterapijskim sredstvima.
Rifampicin se bolje podnosi kada se uzima svakodnevno nego kada se uzima povremeno. Ako je nakon pauze potrebno nastaviti liječenje rifampicinom, tada treba započeti s dozom od 75 mg/dan, postupno je povećavajući za 75 mg/dan dok se ne postigne željena doza.
U tom slučaju treba pratiti funkciju bubrega; moguća je dodatna primjena GCS-a.
Uz dugotrajnu primjenu rifampicina indicirano je sustavno praćenje uzoraka krvi i funkcije jetre; Ne možete koristiti test s opterećenjem bromsulfaleinom, jer rifampicin kompetitivno inhibira njegovo izlučivanje.
PAS pripravke koji sadrže bentonit (aluminijev hidrosilikat) treba propisati najranije 4 sata nakon uzimanja rifampicina.
U novorođenčadi i nedonoščadi rifampicin se primjenjuje samo kada je to prijeko potrebno.

Interakcija
drugi ljekoviti
drugim sredstvima:

Zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima (CYP2C9, CYP3A4 izoenzimi), rifampicin ubrzava metabolizam teofilina, oralnih antikoagulansa, oralnih hipoglikemijskih lijekova, hormonskih kontraceptiva, lijekova digitalisa, verapamila, fenitoina, kinidina, kortikosteroida, kloramfenikola, antifungalnih lijekova, koji dovode s do smanjenja njihove koncentracije u plazmi krvi i, sukladno tome, do smanjenja njihovog učinka.

Trudnoća:

Ako je potrebna primjena rifampicina tijekom trudnoće, potrebno je procijeniti očekivanu korist terapije za majku i mogući rizik za fetus.
Treba imati na umu da primjena rifampicina u posljednjim tjednima trudnoće povećava rizik od krvarenja u novorođenčadi i majki u postporođajnom razdoblju.
Rifampin se izlučuje u majčino mlijeko.
Ako je potrebno, korištenje tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

1 ampula Rifampicin liofilizat za otopinu za infuziju (600 mg) sadrži:
- aktivni sastojak: rifampicin - 600 mg;
- pomoćne tvari: askorbinska kiselina 60 mg, natrijev sulfit 12 mg, natrijev hidroksid do pH 8,0-9,0.

1 kapsula rifampicina (150 mg) sadrži:
- aktivni sastojak: rifampicin - 150 mg;
- pomoćne tvari: laktoza, krumpirov škrob, natrijev lauril sulfat, tekući parafin, pročišćeni talk, koloidni silicijev oksid, magnezijev stearat.