Pomoć na Tele2, tarife, pitanja

Opis

Tablete su bijele, gotovo bijele ili bijele s žućkastom nijansom, ravno-cilindrične, s kosinom. Mramoriranje je dopušteno na površini tableta.

Spoj

Svaka tableta sadrži djelatna tvar- tramadol hidroklorid - 50 mg; Pomoćne tvari- laktoza monohidrat, povidon K-25, kalcijev stearat, mikrokristalna celuloza.

Farmakoterapijska skupina

Analgetici, drugi opioidi.

ATS kod: N02AX02.

farmakološki učinak

Tramadol je opioidni analgetik s centralnim djelovanjem. Ima mješoviti mehanizam djelovanja. To je neselektivni čisti agonist opioidnih µ, d i k receptora, ima maksimalan afinitet za µ receptore. Ostali mehanizmi uključeni u analgetske učinke tramadola uključuju inhibiciju neuronske ponovne pohrane norepinefrina i povećano otpuštanje serotonina. Tramadol ima i antitusivni učinak. Za razliku od morfija, analgetske doze tramadola u širokom rasponu ne potiskuju disanje, a gastrointestinalni motilitet je manje inhibiran. Učinak na kardiovaskularni sustav obično je slab. Procjenjuje se da je aktivnost tramadola u rasponu od 1/10 do 1/6 aktivnosti morfija.

Indikacije za upotrebu

Bolni sindrom jakog i umjerenog intenziteta kod malignih neoplazmi, akutnog infarkta miokarda, ozljeda, tijekom bolnih dijagnostičkih i terapijskih postupaka.

Upute za uporabu i režim doziranja

Tablete treba progutati cijele s malo vode ili tabletu treba otopiti u jednoj čaši vode. Lijek se uzima neovisno o obroku.

Dozu lijeka treba prilagoditi ovisno o intenzitetu sindroma boli i osjetljivosti bolesnika. Za ublažavanje boli treba odabrati minimalnu učinkovitu terapijsku dozu. Trajanje tijeka liječenja također se određuje pojedinačno, ali lijek se ne smije propisivati ​​duže od razdoblja opravdanog s terapeutskog gledišta. Ako je potrebno dugotrajno liječenje tramadolom, potrebno je pažljivo i redovito u kratkim vremenskim razmacima procjenjivati ​​stanje bolesnika i opravdanost daljnje primjene lijeka.

Za odrasle i adolescente starije od 14 godina, uobičajena jednokratna oralna doza je 50 mg (1 tableta), koja se po potrebi ponavlja svakih 4-6 sati. Ako u roku od 30-60 minuta ne dođe do ublažavanja boli, možete ponoviti dozu u istoj dozi. Za jaku bol može biti potrebna početna doza od 100 mg (2 tablete). Nemojte prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu od 400 mg (8 tableta). Ovisno o prirodi i intenzitetu boli, trajanje djelovanja lijeka je 4-8 sati.

Stariji pacijenti

Obično nema potrebe za prilagodbom doze u bolesnika mlađih od 75 godina bez kliničkih dokaza oštećenja jetre/bubrega. U bolesnika starijih od 75 godina eliminacija tramadola može biti produljena. Stoga, ako je potrebno, interval između doza lijeka treba produljiti u skladu s bolesnikovom potrebom za ublažavanjem boli.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/jetre

U bolesnika sa zatajenjem bubrega/jetre izlučivanje lijeka je usporeno. Stoga se produljenje intervala između doza lijeka mora pažljivo pratiti u skladu s bolesnikovim potrebama za ublažavanje boli.

U bolesnika s klirensom kreatinina

Budući da se vrlo malo tramadola uklanja hemodijalizom, obično nije potrebno uzimati dodatnu dozu tramadola nakon postupka hemodijalize.

Nuspojava

Učestalost mogućih nuspojava klasificirana je kako slijedi:

Često (≥ 1/10)

Često (≥ 1/100 do

Rijetko (≥ 1/1000 do

Rijetko (≥ 1/10000 do

Jako rijetko (

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Najčešće nuspojave koje se mogu javiti tijekom liječenja tramadolom su mučnina i vrtoglavica, a javljaju se u više od 1 od 10 bolesnika.

Izvanakardio-vaskularnisustavi: rijetko: ubrzan rad srca, slabost, vaskularni kolaps. Ove se nuspojave mogu pojaviti osobito u uspravnom položaju i tijekom tjelesne aktivnosti. Rijetko: bradikardija, arterijska hipertenzija.

Iz središnjeg živčanog sustava: vrlo često: vrtoglavica; često: glavobolja; rijetko: gubitak koordinacije, nesvjestica, poremećaji govora, promjene apetita, parestezije, tremor, smanjeno disanje, epileptični napadaji.

Epileptiformni napadaji primijećeni su uglavnom nakon primjene visokih doza tramadola ili nakon istodobne primjene lijekova koji mogu izazvati napadaje ili sniziti prag napadaja.

S mentalne strane: rijetko: halucinacije, zbunjenost, nesanica i noćne more.

Mentalni poremećaji mogu biti različiti u manifestaciji (ovisno o pojedincu i trajanju uporabe lijeka). To može uključivati ​​promjene u raspoloženju (obično dobro raspoloženje, ponekad razdražljivost), promjene u kognitivnim i osjetilnim sposobnostima (promjene u osjetilnoj percepciji i svijesti, koje mogu dovesti do pogrešaka u donošenju odluka).

Mogu se razviti ovisnost, zlostavljanje i reakcije ustezanja. Reakcije ustezanja nakon prestanka uzimanja lijeka tipične su za opijate i uključuju: agitaciju, anksioznost, nervozu, nesanicu, hiperkineziju, tremor, gastrointestinalne simptome. Vrlo rijetko se javljaju napadaji panike, tjeskobe, halucinacije, parestezije, tinitus, zbunjenost, delirij, depersonalizacija, gubitak osjećaja za stvarnost i paranoja.

Od organa vida: rijetko: zamagljen vid, mioza, midrijaza.

Iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često: mučnina; često: povraćanje, zatvor, suha usta; rijetko: proljev, želučane tegobe (na primjer, osjećaj punoće u želucu, nadutost).

Iz dišnog sustava i medijastinalnih organa: rijetko: otežano disanje, depresija disanja; nepoznato: pogoršanje postojeće astme, iako uzročno-posljedična veza nije utvrđena.

Sa kože: često: znojenje; rijetko: svrbež, osip, crvenilo kože.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko: smanjena snaga mišića.

Iz jetre i bilijarnog trakta: vrlo rijetko: povećane transaminaze.

Izvanamokraćnogsustavi: rijetko: poteškoće s mokrenjem, disurija, retencija urina.

Iz reproduktivnog sustava: nepoznato: smanjen libido, impotencija, erektilna disfunkcija, izostanak menstruacije, neplodnost. Ako se ove nuspojave razviju, potrebno je procijeniti razinu spolnih hormona.

Ostalo: rijetko: alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, piskanje, oticanje kože) i reakcije šoka (iznenadno zatajenje cirkulacije).

Kada tramadol uzimate istovremeno sa serotonergičkim lijekovima, trebate se odmah posavjetovati s liječnikom ako se razviju sljedeći simptomi: agitacija, halucinacije, ubrzan rad srca, vrućica, pojačano znojenje, zimica ili drhtanje, trzanje mišića (grčevi mišića) ili rigidnost (ukočenost), gubitak koordinacija, mučnina, povraćanje ili proljev (vidjeti dio "Mjere opreza" - Serotoninsindrom).

Ako se pojave gore navedene nuspojave ili nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi, trebate se obratiti liječniku.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tramadol ili neku od pomoćnih tvari; porfirija; napad astme; akutno trovanje alkoholom, hipnoticima, analgeticima, opioidima ili psihotropnim lijekovima; istodobna primjena MAO inhibitora (i 2 tjedna nakon njihovog prekida); epilepsija; sindrom povlačenja lijeka; disfunkcija jetre i bubrega; trudnoća; dojenje; djeca do 14 godina.

Predozirati

Simptomi: specifična mioza, povraćanje, kardiovaskularni kolaps, poremećaj svijesti do kome, konvulzije i depresija disanja do respiratornog zastoja.

Liječenje: Treba poduzeti opće mjere prve pomoći. Osigurati prohodnost dišnih putova (moguća je aspiracija), respiratornu i cirkulatornu potporu ovisno o simptomima.

U slučaju predoziranja oralnim oblicima, preporuča se ispiranje želuca i uporaba aktivnog ugljena unutar 2 sata nakon uzimanja tramadola; kasnije čišćenje probavnog sustava može biti korisno samo ako se koriste visoke doze.

Protuotrov za respiratornu depresiju je nalokson. U ispitivanjima na životinjama utvrđeno je da nalokson nema učinka na napadaje. U tom slučaju primjenjuje se diazepam.

Tramadol se hemodijalizom ili hemofiltracijom izlučuje samo u minimalnim količinama iz krvnog seruma. Stoga liječenje akutnog predoziranja tramadolom hemodijalizom ili hemofiltracijom nije dovoljno za uklanjanje intoksikacije.

Mjere opreza

Lijek se s oprezom propisuje kod ovisnosti o opioidima, traumatske ozljede mozga, šoka, gubitka svijesti nepoznatog porijekla, disfunkcije respiratornog centra, povišenog intrakranijalnog tlaka kod traumatske ozljede mozga, bolesti mozga, poremećaja funkcije bubrega i jetre te bolesnika s epilepsijom. . Primjena tramadola može komplicirati dijagnozu akutne boli u abdominalnoj regiji.

Tramadol se primjenjuje s iznimnim oprezom u bolesnika osjetljivih na opijate. U bolesnika koji su primali tramadol u preporučenim dozama zabilježeni su napadaji. Rizik se može povećati s dozama većim od preporučene najveće dnevne doze (400 mg). Kada se koristi zajedno s lijekovima koji snižavaju prag napadaja, tramadol može povećati rizik od epileptičkih napadaja. U bolesnika s epilepsijom ili sklonih epileptičkim napadajima tramadol se koristi samo iz zdravstvenih razloga.

U bolesnika s respiratornom depresijom ili istodobnom primjenom depresora središnjeg živčanog sustava ili ako je najveća preporučena dnevna doza značajno prekoračena, lijek se propisuje s oprezom jer može doći do respiratorne depresije. Tramadol ima nizak potencijal ovisnosti. Kod produljene primjene može se razviti tolerancija, psihička i fizička ovisnost. U bolesnika sklonih zlouporabi lijekova ili ovisnosti, liječenje tramadolom treba provoditi samo kratko vrijeme i pod strogim liječničkim nadzorom.

Tramadol nije prikladan za nadomjesnu terapiju u bolesnika ovisnih o opioidima. Iako je tramadol opioidni agonist, on ne suzbija simptome ustezanja od morfija.

Lijek sadrži laktozu pa ga ne smiju primjenjivati ​​bolesnici s rijetkim nasljednim oblicima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Serotoninsindrom: Kada tramadol uzimate istovremeno sa serotonergičkim lijekovima, trebate se odmah posavjetovati s liječnikom ako se razviju sljedeći simptomi: agitacija, halucinacije, ubrzan rad srca, vrućica, pojačano znojenje, zimica ili drhtanje, trzanje mišića (grčevi mišića) ili rigidnost (ukočenost), gubitak koordinacija, mučnina, povraćanje ili proljev. Simptomi se obično razviju unutar nekoliko sati do nekoliko dana od početka istodobne terapije opioidima s drugim lijekovima. Međutim, simptomi se mogu razviti kasnije, osobito nakon povećanja doze lijekova. Ako se sumnja na serotoninski sindrom, prekinite opioide i/ili druge popratne lijekove.

Adrenalna insuficijencija: Trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ako primijetite simptome insuficijencije nadbubrežne žlijezde, kao što su mučnina, povraćanje, gubitak apetita, umor, slabost, vrtoglavica ili nizak krvni tlak. Ako se sumnja na insuficijenciju nadbubrežne žlijezde, potrebno je provesti dijagnostičko testiranje. Po potrebi, ako je nalaz testa pozitivan, potrebno je propisati liječenje kortikosteroidima i prekinuti opioide. Ako se opioidi prekinu, potrebno je provesti naknadnu procjenu funkcije nadbubrežne žlijezde kako bi se utvrdila potreba za nastavkom ili prekidom terapije kortikosteroidima.

Androgenineuspjeh: Kronična uporaba opioida može utjecati na hipotalamo-hipofizno-gonadalnu osovinu, što može dovesti do nedostatka androgena, što se očituje kao nizak libido, impotencija, erektilna disfunkcija, amenoreja i neplodnost. Ako se pojave simptomi ili znakovi nedostatka androgena, potrebno je provesti laboratorijske pretrage.

Primjenatijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugim potencijalno opasnim mehanizmima

Primjena tramadola otežava obavljanje poslova koji zahtijevaju veliku brzinu psihičkih i tjelesnih reakcija i povećanu koncentraciju (vožnja vozila, rukovanje strojevima, uređajima i sl.), pa se tijekom liječenja treba suzdržati od takvih aktivnosti.

Interakcija s drugim lijekovima

Tramadol se ne smije uzimati zajedno s MAO inhibitorima. Reakcije opasne po život koje utječu na središnji živčani, respiratorni i kardiovaskularni sustav primijećene su kod pacijenata koji su primali MAO inhibitore unutar 14 dana od primjene opioida petidina. Ne može se isključiti slična interakcija s MAO inhibitorima pri primjeni tramadola.

Istovremena primjena tramadola i lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, uključujući alkohol, može pojačati njihov učinak na središnji živčani sustav.

Rezultati farmakokinetičkih studija pokazali su da istodobna ili prethodna primjena cimetidina (inhibitora enzima) vjerojatno neće dovesti do klinički značajne interakcije. Istodobna ili prethodna primjena karbamazepina (induktora enzima) može smanjiti analgetski učinak i skratiti trajanje djelovanja tramadola.

Kombinacija miješanih agonista/antagonista (npr. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) i tramadola se ne preporučuje jer kombinacija teoretski može smanjiti analgetski učinak čistog agonista.

Potreban je oprez pri primjeni tramadola s derivatima kumarina (npr. varfarin) budući da postoje izvješća o povećanom INR-u (INR) s teškim krvarenjem i krvarenjem u nekih bolesnika.

Lijekovi koji inhibiraju CYP3A4, uključujući ketokonazol i eritromicin, mogu inhibirati metabolizam tramadola (O-demetilacija) i njegovog aktivnog O-demetiliranog metabolita. Klinički značaj ove interakcije nije ispitan.

Mali broj studija pokazao je da prije ili postoperativna primjena selektivnih antagonista 5-HT3 serotoninskih receptora (ondansetron) povećava potrebu za tramadolom u bolesnika s postoperativnom boli.

Dugotrajna primjena opioidnih analgetika i barbiturata potiče razvoj križne tolerancije. Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje koncentraciju metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije koenzima CYP2D6. Postoje dokazi o smanjenju koncentracije fluorokinolona u plazmi (ciprofloksacin, ofloksacin) kada se premedikiraju tramadolom tijekom kirurških intervencija.

Tramadol može potaknuti razvoj napadaja i povećati sposobnost selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, inhibitora ponovne pohrane serotonina i norepinefrina, tricikličkih antidepresiva, antipsihotika i drugih lijekova koji snižavaju prag napadaja, kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol, da izazovu napadaje.

Istodobna primjena tramadola i serotonergičkih lijekova, kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, inhibitori ponovne pohrane serotonina i norepinefrina, triciklički antidepresivi, MAO inhibitori i mirtazapin, može doprinijeti razvoju serotoninskog sindroma (vidjeti dio "Mjere opreza" - Serotoninsindrom).

Postoji rizik od razvoja serotoninskog sindroma kada se pojavi jedan od sljedećih simptoma:

Spontani klonus mišića; inducibilni ili očni klonus s uznemirenošću ili znojenjem; tremor i hiperrefleksija; hipertenzija, tjelesna temperatura >38°C, inducibilni ili očni klonus.

Paket

10 tableta u blister pakiranju. Jedno ili dva konturna pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti za odmor

Na recept.

Proizvođač

RUE "Belmedpreparaty"

Republika Bjelorusija, 220007, Minsk,

sv. Fabricija, 30, t./f.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [e-mail zaštićen]

Djelatna tvar

Tramadol hidroklorid (tramadol)

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

1 ml - ampule (5) - kartonska pakiranja.
1 ml - ampule (10) - kartonska pakiranja.

Pomoćne tvari: natrijev acetat, voda za injekcije.

2 ml - ampule (5) - kartonska pakiranja.
2 ml - ampule (10) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

opioidni analgetik s mješovitim mehanizmom djelovanja. Tramadol je analgetik centralnog djelovanja. Ima izražen analgetski učinak.

Indikacije

— bolni sindrom umjerenog i jakog intenziteta različite etiologije (postoperativno razdoblje, trauma, bol u bolesnika s rakom);

— u svrhu ublažavanja bolova tijekom bolnih dijagnostičkih ili terapijskih postupaka.

Kontraindikacije

- stanja praćena depresijom disanja ili teškom depresijom središnjeg živčanog sustava (otrovanje alkoholom, tabletama za spavanje, narkotičkim analgeticima, psihotropnim lijekovima);

- istodobna primjena MAO inhibitora (i 2 tjedna nakon njihovog prekida);

- trudnoća;

- razdoblje laktacije (uporaba je moguća samo iz zdravstvenih razloga);

- dob do 1 godine;

- preosjetljivost na lijek.

Doziranje

Dozu i trajanje primjene određuje liječnik pojedinačno, ovisno o intenzitetu i prirodi boli.

Za umjerenu bol odrasli i adolescenti stariji od 14 godina Preporuča se propisivanje Tramadola u jednoj dozi od 1 ml (50 mg tramadolklorida). Ako se bol ne povuče nakon 30-60 minuta, možete ponovno uvesti 1 ml lijeka.

Djelovanje lijeka traje 4-8 sati.U normalnoj primjeni dnevna doza ne smije biti veća od 400 mg. U prisutnosti tumora ili tijekom kirurških intervencija može biti potrebno značajno veće povećanje doze.

Djeca od 1 do 13 godina Preporuča se primjena 1-2 mg/kg tjelesne težine kao jedna doza. U ovom slučaju, Tramadol se razrjeđuje. Potrebno je voditi računa o tome koje koncentracije treba postići (1 ml lijeka sadrži 50 mg tramadolklorida):

Razrjeđivanjem 1 ml Tramadola s vodom za injekcije dobivaju se sljedeće koncentracije:

Tramadol se primjenjuje intravenozno (polako), intramuskularno i supkutano.

Ako pacijent ima poremećena funkcija jetre/bubrega, i stariji pacijenti u prisutnosti jaka bol Tramadol se propisuje 1 put ili manje puta. Ako takvi bolesnici imaju kroničnu bol, razmak između doza lijeka treba povećati zbog spore eliminacije i opasnosti od nakupljanja tramadola u tijelu.

Bolesnici stariji od 75 godina, čak i u odsutnosti vidljive disfunkcije jetre/bubrega, interval između doza lijeka treba povećati.

Nuspojave

Najčešći simptomi su vrtoglavica, mučnina, zatvor (u 15-30% bolesnika), povraćanje, svrbež, simptomi psihostimulativnog djelovanja, astenija, znojenje, dispepsija, suha usta, proljev (u 5,5-15% bolesnika).

S učestalošću manjom od 5% mogući su gubitak tjelesne težine, hipotenzija i tahikardija, parestezije, halucinacije, tremor, bolovi u trbuhu, poremećaji vida i retencija urina.

Učestalost nuspojava raste s povećanjem trajanja uzimanja lijeka. Uz dugotrajnu primjenu u velikim dozama ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama.

O svim nuspojavama, uklj. koji nisu gore navedeni trebate prijaviti svom liječniku.

Predozirati

Simptomi: depresija disanja i konvulzije.

Liječenje: Prva pomoć kod trovanja je održavanje odgovarajuće plućne ventilacije i simptomatska terapija u specijaliziranom odjelu. U blažim slučajevima dovoljno je ispiranje želuca. Prijava nije odlučujuća, jer ne uklanja sve simptome trovanja i može izazvati konvulzije. Hemodijaliza nije vrlo učinkovita. Za konvulzije je preporučljivo koristiti.

Interakcije lijekova

Istodobno uzimanje alkohola ili lijekova koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav može dovesti do međusobnog pojačanja središnjih učinaka, uklj. - respiratorna depresija.

Postoje izolirana izvješća o razvoju epileptičkih napadaja u kombinaciji s antipsihoticima.

Može oslabiti analgetski učinak tramadola i smanjiti trajanje njegovog djelovanja.

Tramadol se ne smije propisivati ​​istodobno s MAO inhibitorima, jer u ovom slučaju moguć je razvoj po život opasnih pojava iz središnjeg živčanog sustava, respiratornog centra i krvožilnog sustava.

Treba imati na umu da se gore navedene interakcije javljaju iu slučaju kratkotrajne uporabe lijekova.

posebne upute

U starijih bolesnika tramadol se primjenjuje u povećanim intervalima.

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom i pod nadzorom liječnika u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, s traumatskim ozljedama mozga, povišenim intrakranijalnim tlakom, u bolesnika s epilepsijom, kao i u osoba s ovisnošću o opioidima.

Pod strogim liječničkim nadzorom iu smanjenim dozama, tramadol treba koristiti u pozadini učinaka anestezije, hipnotika i psihotropnih lijekova; lijek se ne smije kombinirati s narkotičkim analgeticima zbog slabe predvidljivosti učinka interakcije.

Uz dugotrajnu primjenu karbamazepina učinak tramadola može biti slabiji.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Kada koristite Tramadol, ne smijete voziti automobil ili obavljati druge poslove koji zahtijevaju povećanu pozornost.

(tramadol | tramadol)

Matični broj:

P N 015731/01 od 03.06.2004

Trgovačko ime lijeka: Tramadol

Međunarodni nezaštićeni naziv:

tramadol

Oblik doziranja:

tablete

Spoj:

1 tableta sadrži:
aktivna tvar: tramadol hidroklorid 50 mg
Pomoćne tvari:
Laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, krospovidon, makrogol 4000, natrijev saharin, koloidni silicijev oksid, aroma.

Opis: okrugle, ravne, bijele s jedva primjetnim inkluzijama, blago hrapave tablete s rubom s karakterističnim mirisom jagode.

Farmakoterapijska skupina:

Analgetski opioidni lijek
ATX kod:

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika:
Opioidni sintetski analgetik koji ima centralno djelovanje i djelovanje na leđnu moždinu (pospješuje otvaranje K+ i Ca+ kanala, izaziva hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje bolnih impulsa), pojačava učinak sedativa. Aktivira specifične opioidne receptore (mu-, delta-, kappa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sustava u mozgu i gastrointestinalnom traktu.

Farmakokinetika:
Nakon oralne primjene brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta (oko 90%). Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi određena je 2 sata nakon oralne primjene. Bioraspoloživost nakon jedne oralne doze je 68% i povećava se ponovljenom primjenom. Prodire kroz krvno-moždanu i placentarnu barijeru.
0,1% se izlučuje u majčino mlijeko. Volumen distribucije – 306 l. Komunikacija s proteinima plazme - 20%.
Metabolizira se u jetri N- i O-demetilacijom nakon koje slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom. Identificirano je 11 metabolita, od kojih mono-O-dezmetiltramadol (M1) ima farmakološku aktivnost. T ½ u drugoj fazi - 6 sati (tramadol), 7,9 sati (mono-O-dezmetiltramadol); u bolesnika starijih od 75 godina - 7,4 sata (tramadol); za cirozu jetre - 13,3 + 4,9 sati (tramadol), 18,5 + 9,4 sati (mono-O-dezmetiltramadol), u teškim slučajevima - 22,3 sata, odnosno 36 sati; za kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 5 ml/min) – 11 + 3,2 sata (tramadol), 16,9 + 3 sata (mono-O-dezmetiltramadol), u teškim slučajevima – 19,5 sati odnosno 43,2 sata.
Izlučuje se putem bubrega (25-35% nepromijenjeno), prosječna kumulativna stopa izlučivanja putem bubrega je 94%. Oko 7% se eliminira hemodijalizom.

Indikacije za upotrebu:

Sindrom boli umjerenog i jakog intenziteta različite etiologije (postoperativno razdoblje, trauma, bol u bolesnika s rakom). Anestezija tijekom bolnih dijagnostičkih ili terapijskih postupaka.

Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na lijek i druge opioide.
• Stanja praćena respiratornom depresijom ili teškom depresijom središnjeg živčanog sustava (otrovanje alkoholom, tabletama za spavanje, narkotičkim analgeticima, psihotropnim lijekovima).
• Teško zatajenje jetre i/ili bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min).
• Istodobna primjena MAO inhibitora (i dva tjedna nakon njihovog prekida).
• Tijekom trudnoće i dojenja primjena je moguća samo iz zdravstvenih razloga i treba biti ograničena na jednu dozu.
• Dječja dob (do 14 godina).

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom i pod nadzorom liječnika u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, s traumatskom ozljedom mozga, povišenim intrakranijalnim tlakom, u bolesnika s epilepsijom, kao i u osoba s ovisnošću o opioidima, u bolesnika s abdominalnim bol nepoznatog porijekla ("akutni želudac").

Upute za upotrebu i doziranje:

Tramadol se koristi kada ga propisuje liječnik, režim doziranja odabire se pojedinačno ovisno o težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta.
Ukoliko nije drugačije propisano, tramadol treba propisivati ​​u sljedećim dozama:
Za odrasle i tinejdžere starije od 14 godina- 1 tableta (50 mg), ako je potrebno, nakon 30-60 minuta možete uzeti drugu tabletu; za jaku bol, jedna doza može biti 100 mg (2 tablete). Tablete se progutaju bez žvakanja, isperu s malom količinom tekućine ili prethodno otope u ½ čaše vode, neovisno o obrocima.
Dnevna doza ne smije biti veća od 400 mg (8 tableta).
Za liječenje bolova uzrokovanih karcinomom i jakih bolova u postoperativnom razdoblju Mogu se koristiti veće doze.
U starijih bolesnika(u dobi od 75 godina ili više) zbog mogućnosti odgođene eliminacije, interval između primjene lijeka može se povećati u skladu s individualnim karakteristikama.
U bolesnika s bolestima bubrega i jetre Tramadol može trajati duže. Za takve pacijente liječnik može preporučiti povećanje intervala između pojedinačnih doza.
Tramadol se ne smije propisivati ​​dulje nego što je terapijski potrebno.

Nuspojave:
Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps.
Iz probavnog sustava: suha usta, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, proljev, otežano gutanje.
Iz živčanog sustava: znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, povećan umor, letargija, paradoksalna stimulacija središnjeg živčanog sustava (nervoza, agitacija, tjeskoba, drhtanje, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije), pospanost, poremećaj spavanja, smetenost, loša koordinacija pokreti, konvulzije središnjeg podrijetla (s intravenskom primjenom u visokim dozama ili s istodobnom primjenom antipsihotika), depresija, amnezija, oslabljena kognitivna funkcija, parestezija, nestabilnost hoda.
Alergijske reakcije: urtikarija, svrbež, egzantem, bulozni osip.
Iz urinarnog sustava: poteškoće s mokrenjem, disurija, retencija urina.
Od osjetila: poremećaj vida, okusa.
Iz dišnog sustava: dispneja.
Ostalo: menstrualne nepravilnosti.

S produljenom uporabom - razvoj ovisnosti o drogama. U slučaju naglog prekida moguć je razvoj apstinencijskog sindroma.

Predoziranje (intoksikacija) lijeka:
Simptomi: mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija respiratornog centra, apneja.
Liječenje: osiguranje prohodnosti dišnih putova, potpora disanju i funkcioniranju kardiovaskularnog sustava. Učinci slični opijatima mogu se ublažiti naloksonom, a napadaji benzodiazepinom.

Interakcija s drugim lijekovima:

Pojačava učinak etanola i lijekova koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav.
Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamazepin, barbiturate) smanjuju ozbiljnost analgetskog učinka i trajanje djelovanja. Dugotrajna primjena opioidnih analgetika ili barbiturata potiče razvoj križne tolerancije.
Anksiolitici povećavaju težinu analgetskog učinka, trajanje anestezije se povećava u kombinaciji s barbituratima.
Nalokson aktivira disanje, uklanjajući analgeziju nakon primjene opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furazolidon, prokarbazin i antipsihotici mogu izazvati rizik od razvoja napadaja (snižavanje praga napadaja).
Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje sadržaj metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP2D6.

Posebne upute:

Tramadol se u starijih bolesnika primjenjuje u povećanim intervalima. Pod strogim liječničkim nadzorom iu smanjenim dozama, tramadol treba koristiti u pozadini učinaka anestezije, hipnotika i psihotropnih lijekova.
Tijekom liječenja zabranjeno je piti alkohol.
Ne koristi se za liječenje sindroma ustezanja lijeka.
U slučaju jednokratne doze, nema potrebe prekidati dojenje.

Kada koristite lijek, morate se suzdržati od vožnje automobila i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac izdavanja:

Po 10 tableta u blisterima od Al folije i kombinacije OPA/Al/PVC.
1, 2, 3 ili 5 blistera zajedno s uputom za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja:

Na temperaturi ne višoj od 25 °C, izvan dohvata djece.
Lijek pripada popisu broj 1 jakih tvari Stalnog odbora za kontrolu lijekova Ministarstva zdravstva Ruske Federacije.

Najbolje prije datuma:

5 godina. Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:

Po liječničkom receptu.

Tvrtka proizvođač:
Hexal AG, proizvođača Salutas Pharma GmbH, Industrialstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Njemačka.

Predstavništvo u Moskvi:
121170 Moskva, ul. Kulneva, 3

Tramadol u ampulama je opioidni sintetski analgetik koji osim centralnog djelovanja djeluje i na leđnu moždinu. Tijekom uzimanja lijeka pojačava se učinak sintetskih lijekova. Ovo je snažan lijek, čije se injekcije koriste samo prema preporuci liječnika.

Sastav i oblik otpuštanja

Glavna komponenta lijeka je tramadol. Lijek se također priprema pomoću pomoćnih tvari - bezvodnog natrijevog acetata i vode za injekcije. Proizvodnja lijeka provodi se u ampulama. Tramadol je bezbojna i bistra otopina. Jedna ampula lijeka sadrži 1 mililitar lijeka.

Farmakokinetika i farmakokinetika

Tramadol je snažan opioidni analgetik koji ima centralno djelovanje. Ako produljite trajanje uzimanja lijeka, to će dovesti do smanjenja njegovog analgetskog učinka. Ako postoji potreba za dugotrajnom terapijom, preporučuje se postupno povećanje doze.

Postoje dva načina za postizanje analgetskog učinka. Prvi je da se živčana vlakna sustava za percepciju boli vežu na opioidne receptore u leđnoj moždini, mozgu i probavnom traktu, što dovodi do smanjenja boli. Drugi način je ponovna pohrana L-1-2-aminoetanola i stimulacija descendentnih noradrenergičnih učinaka. Kao rezultat toga, opaža se inhibicija prijenosa impulsa boli u leđnoj moždini.

Tijekom razdoblja primjene lijeka otvaraju se kanali kalija i kalcija, a povećava se neravnoteža iona s obje strane stanica. Djelovanje lijeka usmjereno je na inhibiciju prijenosa živčanih impulsa. Uz njegovu pomoć normalizira se količina kateholamina u živčanom sustavu. Nakon intramuskularne injekcije, maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi uočena je unutar 45 minuta.

Indikacije za uporabu tramadola u ampulama

Primjena Tramadola mora se provoditi strogo u skladu s indikacijama. Lijek se preporučuje za teške i umjerene bolne sindrome različitog podrijetla:

• za jaku bol koja je posljedica ozljeda;
• kirurška intervencija;
• za prijelome;
• za neuralgiju sa sindromom boli.

Tramadol je vrlo učinkovit lijek koji ublažava bolove različitih etiologija. Zahvaljujući posebnom načinu davanja otopine, lijek djeluje brzo. Primjena Tramadola preporučuje se samo u slučaju jake boli. Lijek karakterizira prisutnost kontraindikacija, koje liječnik mora uzeti u obzir prije propisivanja. U suprotnom može doći do razvoja neželjenih učinaka.

Kontraindikacije

Unatoč visokom učinku injekcijske otopine Tramadola, ona ima određene kontraindikacije. Ako pacijent ima individualnu netoleranciju na glavne ili pomoćne komponente lijeka, tada je njegova uporaba strogo zabranjena. Stručnjaci ne preporučuju korištenje lijeka u akutnim oblicima intoksikacije inhibitorima CNS-a kao što su:

• Tablete za spavanje;
• Psihotropni lijekovi;
• Sedativi;
• Psiholeptici;
• Anksiolitički lijekovi.

Ako pacijent ima suicidalne sklonosti, tada mu se također ne preporučuje korištenje lijeka. Kontraindikacija za uporabu lijeka je zlouporaba tvari. Ako postoje ozbiljni problemi s bubrezima ili jetrom, primjena Tramadola je strogo zabranjena.

U prvom tromjesečju trudnoće lijek se ne koristi za ublažavanje boli. Ako je osoba podvrgnuta terapiji inhibitorima monoaminooksidaze, tada je zabranjeno koristiti Tramadol za terapiju. Ako je dob pacijenta mlađa od 14 godina, uporaba lijeka također je strogo zabranjena. Ako postoje kontraindikacije, preporuča se koristiti analoge.

Analozi

Nuspojave

Ako se Tramadol nepravilno koristi ili primjenjuje, ako postoje kontraindikacije, mogu se pojaviti nuspojave. U većini slučajeva manifestiraju se u probavnom i živčanom sustavu.

• Bolesnici se žale na smetnje u probavnom traktu, koje se manifestiraju u obliku:
  • mučnina;
  • povraćanje;
  • zatvor;
  • proljev.
• U nekim slučajevima, nakon primjene otopine, može se primijetiti sljedeće:
  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • dispneja;
  • pospanost;
• Tijekom dugotrajnog liječenja tramadolom, pacijenti se žale na:
  • povećana anksioznost;
  • euforija;
  • zbunjenost;
  • emocionalna labilnost;
  • nesanica;
  • poremećaji koordinacije pokreta.

Uzimanje lijeka može biti popraćeno zadržavanjem urina ili pojačanim mokrenjem. Pacijenti se također žale da nemaju apetita i pojavljuju se.

Nuspojave uzimanja lijeka uključuju osip na koži. Predstavnice nježnijeg spola mogu doživjeti promjene slične menopauzi. Prilično ozbiljne komplikacije su oštećenje vida, kao i vaskularna dilatacija.

Postoji niz neželjenih učinaka koji se javljaju u manje od 1 posto pacijenata. Uzimanje lijeka može dovesti do poremećaja kognitivne aktivnosti, kontrole pažnje, kao i povećane aktivnosti napadaja. Nuspojave se mogu manifestirati u obliku:

• Amnezija;
• halucinacije;
• podrhtavanje;
• Parestezija.

Predstavnice ljepšeg spola žale se na pojavu poremećaja u menstrualnom ciklusu. Primjena lijeka može dovesti do poremećaja rada srca i krvnih žila:

• ortostatska hipotenzija;
• kardiovaskularni kolaps;
• lupanje srca.

Tijekom liječenja pacijenti mogu doživjeti povećanje tonusa mišića, smanjenje tjelesne težine i poteškoće s gutanjem.

Upute za korištenje

Upute za uporabu Tramadola navode da se morate strogo pridržavati pravila primjene lijeka kako biste isključili mogućnost komplikacija.

Korištenje injekcija lijekova preporuča se tek nakon što pacijent navrši 14 godina. Dozu lijeka treba odrediti samo liječnik. U ovom slučaju stručnjak uzima u obzir ozbiljnost sindroma boli, individualne karakteristike i osjetljivost pacijenta. Trajanje liječenja također propisuje liječnik, čiji je nastavak strogo zabranjen za pacijenta.

Lijek se daje u mišiće, vene ili supkutano. Intravenski lijek treba primijeniti što je sporije moguće. Ako je starost pacijenta veća od 14 godina, tada je jedna doza 1-2 mililitara otopine, ovisno o jačini boli. Ako nema odgovarajućeg terapijskog učinka unutar jednog sata, pacijentu se može propisati druga doza. Za uklanjanje boli, odrasli pacijent treba 400 miligrama lijeka dnevno.

Ako je pacijentu propisan lijek za rak ili nakon operacije, doza lijeka može se povećati. Ako pacijent ima bolest jetre ili bubrega, djelovanje lijeka može biti duže. Zbog toga se ovim kategorijama pacijenata preporučuje povećanje intervala između primjene otopina. Ako je dob bolesnika veća od 75 godina, može se primijetiti odgođeno izlučivanje komponenti lijeka. U tom slučaju preporuča se povećati interval primjene lijeka.

Iako je lijek zabranjen za djecu, u medicinskoj praksi uočene su iznimke. Doziranje Tramadola za djecu od 1 do 4 godine odabire se prema težini. Za jedan kilogram potrebno je 1 do 2 miligrama droge. Djeci se lijek mora primjenjivati ​​na isti način kao i odraslim bolesnicima. Tramadol treba primijeniti u venu u mladih bolesnika što je sporije moguće. Lijek se prethodno razrijedi u otopini za infuziju. Razmaci između primjene lijeka trebaju biti najmanje 4 sata.

Značajke predoziranja

Primjena Tramadola mora se provoditi u strogom skladu s dozama koje su propisali liječnici. Inače se mogu pojaviti vrlo opasni simptomi. Kod primjene lijeka u povećanoj dozi može doći do sljedećeg:

• poremećaj svijesti;
• koma;
• konvulzije središnjeg podrijetla;
• hipotenzija.

Ako se lijek primjenjuje nepravilno ili u prevelikim količinama, može izazvati depresiju disanja. U nekim slučajevima zjenice pacijenata se sužavaju ili šire. Prilično ozbiljna komplikacija predoziranja je. Ako postoji značajno predoziranje lijekom, to može uzrokovati oštećenje središnjeg živčanog sustava. Takvim pacijentima dijagnosticira se plitko disanje. Kako bi se uklonili ovi simptomi, preporuča se da se pacijentu da Naloxone. Ako se zbog predoziranja pojave napadaji, liječenje se provodi Diazepamom.

U slučaju predoziranja lijekom, opažaju se odgovarajući simptomi u obliku:

• napadaji;
• respiratorna depresija;
• koma;
• kolaps;
• mučnina i povračanje;
• apneja.

Liječenje patološkog stanja treba biti usmjereno na osiguranje prohodnosti dišnih putova. Pacijentima se propisuju lijekovi koji podržavaju respiratornu funkciju i kardiovaskularni sustav.

Interakcija Tramadola s drugim lijekovima

Koristite u isto vrijeme Tramadol i MAO inhibitori je strogo zabranjeno. Ako se lijek kombinira s lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav, to može dovesti do sinergističkog učinka. Njihov razvoj također se opaža uz istodobnu upotrebu lijekova i alkoholnih pića. U tom slučaju se povećava sedacija, a također se povećava i analgetski učinak.

Kada se uzimaju istovremeno Karbamazepin i Tramadol uočava se povećanje metabolizma potonjeg. To zahtijeva povećanje njegove doze. Ako se uzima istovremeno s Tramadolom triciklički antidepresivi, SSRI, psiholeptici, to može dovesti do napadaja. Tijekom razdoblja uzimanja barbiturata opaža se smanjenje analgetskog učinka tramadola. Unakrsna tolerancija može se pojaviti zbog produljene izloženosti barbituratima.

Tijekom razdoblja uzimanja anksiolitika opaža se povećanje ozbiljnosti analgetskog učinka. Zahvaljujući Naloxonu, aktivira se disanje i eliminira se analgezija. Tijekom razdoblja uzimanja kinidina uočeno je povećanje koncentracije tramadola u plazmi.

posebne upute

Žene tijekom trudnoće i dojenja

U prvom tromjesečju trudnoće ženama je strogo zabranjeno uzimanje lijeka. U drugom i trećem tromjesečju dopuštena je primjena lijeka ako su mogući rizici za dijete svedeni na minimum. Tijekom dojenja lijek se propisuje u skladu s vitalnim indikacijama. Tijekom liječenja lijekom ženama se savjetuje da privremeno prestanu dojiti.

Za zatajenje jetre

Ako pacijent ima poremećaj funkcije jetre, to može dovesti do duljeg djelovanja lijeka. Zato tijekom terapije tramadolom liječnici preporučuju povećanje razmaka između njegove primjene. Nakon ublažavanja boli potrebno je prekinuti primjenu lijeka. U slučaju teškog zatajenja jetre, uporaba otopine je strogo zabranjena.

Djelatne tvari mogu negativno utjecati na koncentraciju pacijenta. Zbog toga se tijekom razdoblja liječenja lijekom preporučuje suzdržati se od upravljanja vozilima i rukovanja složenim mehanizmima. Također se u ovom razdoblju preporučuje izbjegavanje aktivnosti koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije.

Cijena Tramadol ampula

Lijek se može kupiti u bilo kojoj ljekarni u zemlji. Budući da Tramadol spada u kategoriju jakih opioida, može se kupiti samo na recept. Lijek se oslobađa u ampulama, koje su pakirane u kartonske kutije. Cijena jednog pakiranja lijeka u prosjeku je 110-320 rubalja, ovisno o gradu. Zbog niske cijene lijeka, njegova dostupnost je osigurana za širok raspon pacijenata.

Skladištenje lijeka

Lijek treba čuvati na mjestima zaštićenim od prekomjerne vlage i ultraljubičastog zračenja. Tijekom skladištenja lijeka potrebno je osigurati ograničen pristup djece. Treba ga čuvati na temperaturi od 15-25 stupnjeva.

.

otopina za injekciju 50 mg/1 ml: amp. 5, 10 ili 100 kom. Reg. broj: P broj 011409/02

Klinička i farmakološka skupina:

Opioidni analgetik s mješovitim mehanizmom djelovanja

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Injekcija proziran, bezbojan, bez mirisa.

Pomoćne tvari: natrijev acetat, voda d/i.

1 ml - ampule (5) - plastični spremnici (1) - kartonska pakiranja.
1 ml - ampule (5) - plastične posude (2) - kartonske kutije.
1 ml - ampule (5) - plastični spremnici (20) - kartonska pakiranja.

Opis aktivnih komponenti lijeka " Tramadol»

farmakološki učinak

Lijek pripada popisu broj 1 jakih tvari Stalnog odbora za kontrolu lijekova Ministarstva zdravstva Ruske Federacije.

Tramadol je opioidni sintetski analgetik koji ima središnje djelovanje i djelovanje na leđnu moždinu (pospješuje otvaranje K+ i Ca 2+ kanala, uzrokuje hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje impulsa boli), pojačava učinak sedativa. Aktivira opioidne receptore (mu-, delta-, kappa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sustava u mozgu i gastrointestinalnom traktu.

Indikacije

— bolni sindrom umjerenog i jakog intenziteta različite etiologije (postoperativno razdoblje, trauma, bol u bolesnika s rakom);

— ublažavanje boli tijekom bolnih dijagnostičkih ili terapijskih postupaka.

Režim doziranja

Tramadol se koristi prema preporuci liječnika, režim doziranja lijeka odabire se pojedinačno ovisno o težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta. Trajanje liječenja određuje se individualno, lijek se ne smije propisivati ​​duže od razdoblja opravdanog s terapijskog gledišta.

Tramadol je namijenjen za intravensku (primjenjuje se polako), intramuskularnu ili supkutanu primjenu. Osim ako nije drugačije propisano, tramadol treba propisati u sljedećim dozama.

Za odrasle i tinejdžere starije od 14 godina za jednokratnu primjenu 50-100 mg tramadolklorida (1-2 ml otopine za injekciju). Ako ne dođe do zadovoljavajuće analgezije, može se propisati ponovljena jednokratna doza od 50 mg (1 ml) nakon 30-60 minuta. Za jaku bol, kao početna doza može se propisati veća doza (100 mg tramadolklorida). Općenito, 400 mg tramadol hidroklorida dnevno obično je dovoljno za ublažavanje boli.

Za liječenje bolova uzrokovanih karcinomom i jakih bolova u postoperativnom razdoblju Mogu se koristiti veće doze.

Djeca starija od 1 godine otopina za injekciju može se propisati u jednoj dozi brzinom od 1-2 mg / kg tjelesne težine djeteta. Obično je dovoljna dnevna doza od 4-8 mg/kg tjelesne težine Tramadol se razrjeđuje vodom za injekcije. Tramadol razrijedite vodom kako biste dobili konačnu koncentraciju.

1 ml lijeka sadrži 50 mg tramadola
Tramadol + voda	Koncentracija
1 ml + 1 ml	25,0 mg/ml
1 ml + 2 ml	16,7 mg/ml
1 ml + 3 ml	12,5 mg/ml
1 ml + 4 ml	10,0 mg/ml
1 ml + 5 ml	8,3 mg/ml
1 ml + 6 ml	7,1 mg/ml
1 ml + 7 ml	6,3 mg/ml
1 ml + 8 ml	5,8 mg/ml
1 ml + 9 ml	5,0 mg/ml
2 ml lijeka sadrži 100 mg tramadola
Tramadol + voda	Koncentracija
2 ml + 2 ml	25,0 mg/ml
2 ml + 4 ml	16,7 mg/ml
2 ml + 6 ml	12,5 mg/ml
2 ml + 8 ml	10,0 mg/ml
2 ml + 10 ml	7,1 mg/ml
2 ml + 14 ml	6,3 mg/ml
2 ml + 16 ml	5,8 mg/ml
2 ml + 18 ml	5,0 mg/ml

Primjer: Za primjenu doze od 1,5 mg tramadolklorida po kg tjelesne težine djetetu tjelesne težine 45 kg potrebno je 67,5 mg tramadolklorida. Da biste to učinili, 2 ml tramadola se razrijedi s 4 ml vode za injekcije do konačne koncentracije od 16,7 mg tramadol hidroklorida po mililitru. Zatim se primjenjuje 4 ml razrijeđene otopine (ukupna doza je približno 67 mg tramadolklorida).

Otopine za injekcije moguće je razrijediti otopinama za infuziju za intravensku primjenu. U tom slučaju za razrjeđivanje se koristi 0,9% otopina natrijevog klorida ili 5% otopina glukoze.

Kod starijih osoba pacijenata (u dobi od 75 i više godina) zbog mogućnosti odgođene eliminacije, razmak između primjena lijeka može se povećati u skladu s individualnim karakteristikama.

U bolesnika s bolestima bubrega i jetre Tramadol može trajati duže. Za takve pacijente liječnik može preporučiti povećanje intervala između pojedinačnih doza.

Tramadol se ne smije propisivati ​​dulje nego što je terapijski potrebno.

Nuspojava

Iz živčanog sustava: znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, povećan umor, letargija, paradoksalna stimulacija središnjeg živčanog sustava (nervoza, agitacija, tjeskoba, drhtanje, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije), pospanost, poremećaj spavanja, smetenost, loša koordinacija pokreti, konvulzije središnjeg podrijetla (s intravenskom primjenom u visokim dozama ili s istodobnom primjenom antipsihotika), depresija, amnezija, oslabljena kognitivna funkcija, parestezija, nestabilnost hoda.

Iz probavnog sustava: suha usta, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, proljev, otežano gutanje.

Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps.

Alergijske reakcije: urtikarija, svrbež, egzantem, bulozni osip.

Iz urinarnog sustava: poteškoće s mokrenjem, disurija, retencija urina.

Od osjetila: poremećaj vida, okusa.

Iz dišnog sustava: dispneja.

Drugi: menstrualne nepravilnosti.

S produljenom uporabom - razvoj ovisnosti o drogama. Uz naglo povlačenje - sindrom povlačenja.

Kontraindikacije

- stanja praćena depresijom disanja ili teškom depresijom središnjeg živčanog sustava (otrovanje alkoholom, tabletama za spavanje, narkotičkim analgeticima, psihotropnim lijekovima);

- teško zatajenje jetre i/ili bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min);

- istodobna primjena MAO inhibitora (i dva tjedna nakon njihovog prekida);

- dob djece (do 1 godine);

- preosjetljivost na lijek i druge opioide.

Pažljivo: lijek trebaju koristiti bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, s traumatskim ozljedama mozga, povišenim intrakranijalnim tlakom, bolesnici s epilepsijom, kao i osobe s ovisnošću o opioidima, u bolesnika s bolovima u trbuhu nepoznatog podrijetla ("akutni abdomen" ").

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i dojenja primjena je moguća samo iz zdravstvenih razloga, primjena treba biti ograničena samo na jednokratnu dozu.

Koristi se za disfunkciju jetre

Pažljivo: Lijek treba koristiti u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Koristiti za oštećenje bubrega

Pažljivo: Lijek treba koristiti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Koristiti u starijoj dobi

Tramadol se u starijih bolesnika primjenjuje u povećanim intervalima.

Aplikacija za djecu

Kontraindikacija: djeca mlađa od 1 godine.

posebne upute

Tramadol se u starijih bolesnika primjenjuje u povećanim intervalima. Pod strogim liječničkim nadzorom iu smanjenim dozama, Tramadol treba koristiti u pozadini učinaka anestezije, hipnotika i psihotropnih lijekova.

Zabranjeno je piti alkohol tijekom liječenja Tramadolom,

Tramadol u obliku injekcija može izazvati ovisnost, stoga treba izbjegavati dugotrajnu primjenu u ovom obliku lijeka, te po potrebi ispitati toleranciju, fizičku i psihičku ovisnost o lijeku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Kada koristite Tramadol, morate se suzdržati od vožnje vozila i sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija respiratornog centra, apneja.

Liječenje: osiguranje prohodnosti dišnih putova. Održavanje disanja i kardiovaskularne aktivnosti, učinci slični opijatima mogu se zaustaviti naloksonom, konvulzije - benzodiazepinom.

Interakcije lijekova

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15-25°C, na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, nedostupno djeci. Lijek pripada popisu broj 1 jakih tvari Stalnog odbora za kontrolu lijekova Ministarstva zdravstva Ruske Federacije. Rok trajanja - 3 godine.

Interakcije lijekova

Farmaceutski nekompatibilan s otopinama diklofenaka, indometacina, fenilbutazona, diazepama, flunitrazepama, nitroglicerina, midazolama.

Pojačava učinak lijekova koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav i etanol.

Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamenzapin, barbiturate) smanjuju ozbiljnost analgetskog učinka i trajanje djelovanja. Dugotrajna primjena opioidnih analgetika ili barbiturata potiče razvoj križne tolerancije.

Anksiolitici povećavaju težinu analgetskog učinka. Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju nakon uporabe opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furosalidon, prokarbazin, antipsihotici - rizik od razvoja napadaja (smanjeni prag napadaja).

Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje koncentraciju metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP 2D6.