Upotreba salbutamola. Salbutamol

Upotreba salbutamola. Salbutamol - upute za uporabu

Opis vrijedi na 16.01.2015

Latinski naziv: salbutamol
ATX kod: R03AC02
Djelatna tvar: salbutamol
Proizvođač: OJSC “Moskhimfarmpreparaty im. NA. Semashko”, CJSC “Binnopharm”, CJSC “Altaivitamins” (Ruska Federacija), TEVA (Izrael)

Spoj

Jedna doza inhalacijskog aerosola s odmjerenom dozom sadrži 124 mg salbutamol sulfata, što odgovara 100 mcg čiste tvari. Kao pomoćne tvari koriste se etanol i hidrofluoralkan.

Jedna tableta može sadržavati 2 ili 4 mg djelatne tvari, tablete s produljenim oslobađanjem (retard) - 4 mg (za djecu) i 8 mg (za odrasle).

Jedna doza praška za inhalaciju sadrži 200 ili 400 mcg salbutamola, sirup za oralnu primjenu - 0,4 mg/ml, otopina za inhalaciju - 1,25 mg/ml (otopina se isporučuje u ljekarnama u ampulama od 2 ml, prema 20 ampula u jednoj pakiranje), u otopini za injekciju - 0,1 mg/ml.

Obrazac za otpuštanje

Salbutamol (INN - Salbutamol) ima sljedeće oblike doziranja:

odmjereni aerosol za inhalaciju 100 mg/doza (dostupan u aluminijskim limenkama pod pritiskom, 200 doza u svakom inhalatoru; kada se rasprši na staklenu površinu, sadržaj limenke ostavlja bijelu mrlju);
dozirani prašak za inhalaciju 200 ili 400 mg/doza;
filmom obložene tablete od 2 i 4 mg.

Pripravci salbutamola koji se prodaju pod drugim robnim markama također mogu biti u obliku:

retard tablete;
otopina za inhalaciju;
injekcijska otopina;
sirup;
koncentrat za pripremu otopine za infuziju;
kapsule napunjene praškom za inhalaciju.

farmakološki učinak

Salbutamol je bronhodilatator , selektivni β2-adrenergički agonist (selektivni antagonist β2-adrenergičkih receptora). Farmakološko djelovanje lijeka: tokolitik i bronhodilatator.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kada se koristi u terapijskoj dozi, ima izraženu bronhodilatacijski učinak , upozorava i zaustavlja bronhospastični sindrom , povećava vitalni kapacitet pluća, otežava oslobađanje u izvanstanični prostor histamin , faktori kemotaksija , tvar koja sporo reagira i niz drugih vrlo aktivnih tvari.

Uz primjenu salbutamola, blagi pozitivni strani i kronotropni učinci na srčani mišić .

Lijek potiče širenje koronarne arterije srca , suzbijanje rane i kasne reaktivnosti bronhije , smanjujući otpor u dišni put , kao i tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija , poboljšanje funkcije treptasti bronhi , potiče izlučivanje sputuma i stvaranje sluzi.

Istodobno, lijek praktički nema učinka na β1-adrenergičke receptore, ne izaziva smanjenje i, u usporedbi s drugim lijekovima sa sličnim mehanizmom djelovanja, ima mnogo manji učinak na srce .

Salbutamol također ima metaboličke učinke: pomaže smanjiti koncentraciju kalija u, utječe na proces razgradnje glikogen prije glukoza (glikogenoliza) i sekrecija.

U nekih bolesnika (osobito u bolesnika s) sposoban je pružiti hiperglikemijski i lipolitički učinak , čime se povećava rizik od razvoja laktacidotična koma .

Nakon primjene inhalacijskih oblika lijeka, učinak se počinje razvijati nakon 5 minuta i doseže maksimum unutar 30-90 minuta (oko 75% maksimalnog učinka postiže se unutar 5 minuta).

Od 10 do 20% doze koju pacijent primi završi u dišni put , preostalih 80-90% ostaje u uređaju i taloži se orofarinksa , nakon čega se proguta. Tvar koja ostane u dišnom traktu djelomično se apsorbira u pluća i, bez biotransformacije u njih, ulazi u krvotok.

Dio onoga što je ušlo Gastrointestinalni trakt tvari se apsorbiraju i aktivno metabolizirano pri prvom prolasku jetra uz stvaranje fenol sulfata.

I konjugat i nepromijenjena tvar izlučuju se prvenstveno urinom.

Većina salbutamola ubrizganog u venu, uzetog oralno ili inhaliranog eliminira se iz tijela unutar 72 sata. Poluživot je od 3,7 do 5 sati.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za upotrebu Salbutamola su:

promatrana u svim oblicima bronhospazam (proizvod se može koristiti i za kupiranje bronhospastični sindrom , i spriječiti ga);
emfizem ;
kronični ;
astmatični bronhitis ;
nekomplicirani prijevremeni porod.

U pedijatriji se Salbutamol također koristi za liječenje bronhoopstruktivni sindrom .

Kontraindikacije

Primjena Salbutamola je kontraindicirana u:

povećana osjetljivost na komponente lijeka;
poremećaji srčanog ritma (na primjer, kada polimorfna ventrikularna ekstrasistolija ili paroksizmalan );
srčane mane ;
miokarditis ;
tahiaritmije ;
stenoza aorte ;
tireotoksikoza ;
dekompenzirana ;
epileptičkih napadaja ;
piloroduodenalno suženje ;
zatajenje jetre i/ili bubrega;

Lijek se ne propisuje u kombinaciji s neselektivnim β-blokatorima, niti za liječenje djece mlađe od 2 godine.

Treba ga koristiti s oprezom kada feokromocitom , teški oblik kronično zatajenje srca , arterijska hipertenzija .

Intravenska primjena salbutamola je kontraindicirana u:

intrauterina fetalna smrt;
infekcije porođajnog kanala;
krvarenje povezano s placentom previom;
prerano odvajanje posteljice;
prijeteći spontani u 1. ili 2. tromjesečju trudnoće;
kasno (toksikoza 3. tromjesečja trudnoće).

Nuspojave

Salbutamol, proizveden u obliku aerosola, ne uzrokuje nuspojave kada se koristi u terapijskim dozama.

Oralna uporaba, uz pridržavanje režima doziranja opisanog u uputama, rijetko je popraćena neželjenim nuspojavama.

Kod prekoračenja jednokratne ili dnevne doze Salbutamola, kao i kod bolesnika s preosjetljivošću na stimulanse β2-adrenergičkih receptora, najznačajnije nuspojave mogu biti prsti ili šake, unutarnje drhtanje i povećana napetost.

Ako je terapijska doza značajno prekoračena ili je bolesnik posebno osjetljiv, može doći do prolazne dilatacije perifernih žila, umjerene tahikardije, mučnine, grčeva u mišićima i povraćanja.

Izuzetno rijetko, manifestira se kao osip na koži, kolaps , hipotenzija , bronhospazam .

Upute za uporabu salbutamola

Za bolesnike starije od 12 godina dnevna doza salbutamola u oblicima za oralnu primjenu kreće se od 6 do 16 mg. Preporuča se podijeliti u 3-4 doze. U slučajevima kada je to potrebno, dnevna doza se može povećati na 32 mg s učestalošću primjene 4 puta dnevno.

Za djecu od 6 do 12 godina indicirana je Salbutamol 2 mg 3 ili 4 puta dnevno; za bolesnike od 2 do 6 godina optimalna doza je 1-2 mg s učestalošću primjene 3 puta dnevno.

Kod inhalacijske primjene doza ovisi o propisanom obliku lijeka. U skladu s uputama za uporabu, Salbutamol aerosol se propisuje za olakšanje bronhospastični sindrom ili napad bronhijalne astme . Za odrasle, sprej se obično preporučuje da se primjenjuje na 0,1-0,2 mg, za djecu - na 0,1 mg.

Učestalost postupaka ovisi o kliničkoj situaciji i indikacijama.

Kako bi se spriječio stres povezan napad bronhijalne astme Prije tjelesne aktivnosti Salbutamol aerosol se daje djeci u dozi od 0,1 mg, odraslima - 0,2 mg. Najviša dnevna doza je 0,8 mg (odgovara 8 inhalacija).

Lijek dostupan u obliku praha treba koristiti prema sličnoj shemi, ali uz odgovarajuće udvostručenje doze.

Otopina za inhalaciju se koristi u dozi od 2,5 mg 3 ili 4 puta dnevno. Ako je prikladno, moguće je povećati dozu na 5 mg uz istu učestalost primjene.

Upute za uporabu inhalatora Salbutamol

Prije uporabe inhalatora potrebno je provjeriti njegovu funkcionalnost. Ovaj postupak se također preporučuje ako ga pacijent nije koristio neko vrijeme.

Potrebno je skinuti čep s inhalatora i provjeriti da izlazna cijev nije začepljena prašinom ili prljavštinom.
Držeći limenku u okomitom položaju, stavite palac ispod dna, a kažiprst na njen vrh, nakon čega nekoliko puta snažno protresite limenku gore-dolje.
Nakon dubokog udaha (preporuča se udisanje bez naprezanja), zabacite glavu i usnama čvrsto stisnite izlaznu cijev inhalatora.
Držeći cijev usnama treba polagano, duboko udahnuti, a istovremeno kažiprstom (u prvoj trećini udisaja) pritisnuti ventil doze inhalatora i ispustiti dozu lijeka. Zrak se nastavlja polagano udisati.
Nakon što ste izvadili cijev kanistra iz usta, morate zadržati dah 10 sekundi (ili što je duže moguće bez naprezanja), a zatim polako izdahnuti kroz nos.
Ako trebate uzeti više od jedne doze salbutamola, pričekajte oko minutu nakon prve inhalacije i zatim ponovite sve gore opisane korake (počevši od druge točke). Nakon završetka postupka, limenku treba zatvoriti čepom.

Kada ispuštate dozu lijeka, ne biste trebali žuriti, da biste postigli maksimalni učinak, morate udisati zrak što je sporije moguće. Optimalno je malo vježbati pred ogledalom prije postupka.

Ako tijekom inhalacije para izlazi iz vrha inhalatora ili iz kutova usta, morate ponovno započeti inhalaciju od druge točke.

Kako očistiti inhalator?

Inhalator se mora čistiti najmanje jednom tjedno. Limenka se izvadi iz plastične kutije, nakon čega se kućište i čep isperu toplom vodom (ne vrućom!).

Oprane dijelove potrebno je temeljito osušiti bez upotrebe grijača. Nakon toga se limenka ponovno stavlja u kućište i zatvara čepom.

Ne uranjajte metalnu limenku u vodu.

Predozirati

Simptomi predoziranja salbutamolom su:

dilatacija perifernih žila;
mučnina i povračanje;
povećana ekscitabilnost;
ventrikularno treperenje;
pad performansi krvni tlak ;
mišićni tremor ;
hipokalijemija ;
hipoksemija ;
glavobolja ;
opća slabost;
hiperglikemija koja zamjenjuje hipoglikemiju .

Liječenje uključuje prekid uzimanja lijeka, propisivanje bolesnika kardioselektivnih β-blokatora i simptomatsku terapiju.

Ako postoji sumnja na predoziranje salbutamolom, potrebno je stalno pratiti koncentraciju kalija u serumu.

Interakcija

Pri primjeni salbutamola u kombinaciji s nekardioselektivnim β-blokatorima moguća je međusobna inhibicija terapijskih učinaka. U kombinaciji s može povećati rizik od razvoja i tahikardija (posebno, supraventrikularna ekstrasistolija ).

U kombinaciji sa diuretici , glukokortikosteroidni lijekovi I derivati ksantina rizik od razvoja hipokalijemija .

Uvjeti prodaje

Za kupnju lijeka potreban je recept.

Salbutamol recept na latinskom:
Rp: Aeros. Salbutamol 12 ml
D.t.d:
S: Tijekom napadaja gušenja, udahnite 1-2 puta

Uvjeti skladištenja

Sprej aerosola mora biti zaštićen od udaraca i padova.

Najbolje prije datuma

36 mjeseci od datuma izdavanja.

posebne upute

Povećanje doze ili povećanje učestalosti primjene treba biti pod nadzorom liječnika. Smanjenje intervala dopušteno je samo u ekstremnim slučajevima i mora biti strogo opravdano.

Pri uporabi proizvoda postoji opasnost od razvoja hipokalijemija , dakle, u bolesnika s teškim oblicima Bronhijalna astma Preporuča se stalno pratiti koncentracije kalija u serumu. Rizik hipokalijemija povećava se s hipoksijom.

Svjetska antidopinška agencija (WADA) zabranjuje korištenje salbutamola u sportu, budući da ovaj lijek ima sposobnost umjetnog povećanja izdržljivosti i tjelesne aktivnosti tijekom sportskih natjecanja.

Upotreba tabletiranih oblika lijeka obično se preporučuje kada je inhalacijska primjena lijeka nemoguća (na primjer, u male djece), jer prekoračenje doze u ovom obliku doziranja može izazvati stimulirajući učinak na srce .

Analozi salbutamola

ATX kod razine 4 odgovara:

Strukturni analozi Salbutamola su lijekovi Ventacol , Salgim , , Salbutabs , salbumol , Salbupart , Salamol (Salbutamol-Teva), Bronchovaleas , Ecovent , Proventil , Albuterol , Aerolyn , Volmax , Ventilan , Aloprol .

Sličan mehanizam djelovanja karakterizira i lijekove Athymos , Oxis Turbuhaler , Serevent , Formoterol , Infortispir Respimat , Striverdi Respimat .

Što je bolje - Salbutamol ili Ventolin?

Ventolin je generički (ili strukturni analog) salbutamola. Lijekovi sadrže istu djelatnu tvar, stoga imaju iste indikacije i kontraindikacije te su međusobno zamjenjivi.

Neki pacijenti imaju pitanje " Ventolin (Salbutamol) - hormonski ili ne? Stručnjaci odgovaraju da lijek ne pripada skupini hormonskih lijekova i jest bronhodilatator za ublažavanje bronhospazma .

Ove vrste lijekova su kemijski derivati (adrenalin ).

Gdje je nestao Salbutamol Semashko?

Na posebnim tematskim forumima posljednjih mjeseci aktivno se raspravljalo o tome gdje je nestao moskovski salbutamol proizvođača Semashko. S tim u vezi, na službenoj web stranici Moskhimfarmpreparaty OJSC pojavilo se objašnjenje uprave o tome zašto je lijek koji proizvodi tvrtka nestao i kamo je otišao.

Stvar je u tome što ovaj proizvod sadrži klorofluorougljike, koji predstavljaju opasnost za ozonski omotač. Stoga je, sukladno Montrealskom protokolu o tvarima koje oštećuju ozonski omotač, Ruska Federacija morala odlučiti zaustaviti njegovo ispuštanje.

Salbutamol Semashko je ukinut, što je najavljeno na konferenciji o regulaciji cirkulacije tvari koje oštećuju ozonski omotač, koja je održana u Moskvi sredinom kolovoza 2014. godine, na inicijativu i u organizaciji UN-a.

Uprava moli sve zainteresirane za pitanje gdje je nestao Salbutamol-Moskhimfarmpreparaty da pričekaju trenutnu situaciju. Do 2015. tvrtka planira izdati novi lijek pod nazivom "Salbutamol sulfat", u kojem će zabranjene komponente biti zamijenjene bezopasnim.

Konkretno, otapalo freon-11 i raspršivač freona-12 zamijenit će se hidrofluorougljikom 134a, a kao otapalo se planira koristiti alkohol.

Salbutamol tijekom trudnoće

Tijekom trudnoće uporaba Salbutamola je kontraindicirana. Tijekom razdoblja, lijek se može propisati ako je korist za majku veća od mogućih rizika za dijete. To je zbog njegove sposobnosti prolaska u majčino mlijeko.

Recenzije o salbutamolu

Salbutamol se opisuje kao snažan i učinkovit lijek. Konkretno, puno pozitivnih recenzija ostavljeno je o lijekovima koje proizvode ruske tvrtke Moskhimfarmpreparaty im. NA. Semashko i Altaivitamini.

Za mnoge ljude koji pate od Bronhijalna astma , ovi lijekovi su pravi spas, jer brzo poboljšavaju stanje bolesnika čak i kod teških bronhospazam .

Još jedna prednost domaćih lijekova je njihova niska cijena u usporedbi sa stranim analogima, što je vrlo važan kriterij odabira za osobu koja je prisiljena dugo koristiti lijek.

Recenzije za Salbutamol-Teva izgledaju nešto manje optimistično. Gotovo svi pacijenti koji su probali ovaj lijek bilježe estetski izgled i neugodnost inhalatora. Glavni nedostatak uređaja je kratak nastavak za usta, zbog čega uporaba lijeka nije baš ugodna.

Cijena salbutamola

Cijena Salbutamol aerosola ovisi o tome koja je tvrtka proizvela lijek i varira od 95 do 220 rubalja. U Ukrajini je prosječna cijena inhalatora salbutamola 35 UAH.

Imajući na umu visoku učinkovitost lijeka Moskhimfarmpreparaty OJSC i činjenicu da je lijek nestao iz ljekarni, mnogi ljudi s bronhijalnom astmom se pitaju gdje kupiti Salbutamol Semashko u Moskvi. Djelatnici ljekarne savjetuju traženje lijeka na posebnim forumima i online ljekarnama.

Dijeleći osobno iskustvo, mnogi ljudi kažu da možete pokušati kupiti Salbutamol Moskva u regijama. Na primjer, jedan od korisnika napisao je da nije mogao pronaći lijek u ljekarnama u Moskvi, ali u jednoj od ljekarni u predgrađu prodan je u dovoljnoj količini.

Mrežne ljekarne u Rusiji Rusija
Mrežne ljekarne u Ukrajini Ukrajina
Mrežne ljekarne u Kazahstanu Kazahstan

ZdravCity

Salbutamol aerosol. d/udisaj. doze 0,1 mg/doza 200 doza 12 ml n1 JSC Binnopharm

Salbutamol-teva aerosol. d/udisaj. doze 100mcg/doza 200doza n1Norton Waterford/Ivax Pharmaceuticals

Oblik otpuštanja: Tekući oblici doziranja. Aerosol za inhalaciju.

Opće karakteristike. Spoj:

Sastav za 1 bočicu/1 dozu:

Aktivni sastojak: salbutamol - 12,2 mg / 100 mcg;
pomoćne tvari: cetil oleat - 24,4 mg / 0,2 mg, fluorotriklorometan (freon-11) - 6000 mg / 49,2 mg, difluorodiklormetan (freon-12) - 10800 mg / 88,5 mg.

Opis: Sadržaj metalnog cilindra s ventilom za doziranje je suspenzija pod pritiskom i stvara bijelu mrlju kada se rasprši na predmetno staklo.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Salbutamol je selektivni agonist beta2-adrenergičkih receptora. U terapijskim dozama djeluje na beta2-adrenergičke receptore glatke muskulature bronha, pružajući izražen bronhodilatatorski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam te povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Uzrokuje blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, širenje koronarnih arterija i praktički ne smanjuje krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati.
Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj K+ u plazmi, ima hiperglikemijsko (osobito u bolesnika s bronhalnom astmom) i lipolitičko djelovanje te povećava rizik od razvoja acidoze.

Farmakokinetika. Nakon inhalacijske primjene 10 do 20% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak se zadržava u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta. Dio doze koji ostane u respiratornom traktu apsorbira plućno tkivo bez metabolizma u plućima i ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, može se metabolizirati u jetri i izlučuje se uglavnom nepromijenjen urinom.
Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava intenzivnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetru.
Nepromijenjeni lijek i konjugat izlučuju se prvenstveno urinom.
Većina doze salbutamola eliminira se unutar 72 sata. Stupanj vezanja salbutamola na proteine plazme je 10%.
Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 30 ng/ml.
Poluživot je 3,7-5 sati.

Indikacije za upotrebu:

Važno! Upoznajte liječenje

Upute za upotrebu i doziranje:

Udisanje.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mcg salbutamola (1-2 inhalacije)
za ublažavanje napadaja astme.
Ako nakon 5 minuta nema učinka, moguće je ponoviti inhalaciju. Naknadno udisanje može se provesti najranije 2 sata kasnije.
Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno i srednje težine bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim antiastmaticima.
Za prevenciju astme od fizičkog napora - 20-30 minuta prije vježbanja, 1-2 doze po dozi.
Djeca od 2 do 12 godina: s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za sprječavanje napadaja bronhijalne astme povezanih s izlaganjem alergenu ili uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1- 2 udisaja).
Dnevna doza salbutamola ne smije biti veća od 1200 mcg (12 inhalacija).

Pri korištenju doziranog aerosola morate se strogo pridržavati sljedećih uputa:
1. Prije upotrebe dobro protresite limenku.
2. Stavite raspršivač na bočicu i skinite čep s raspršivača.
3. Duboko udahnite.
4. Okrenite balon naopako, obuhvatite usnama nastavak za usta, snažno udahnite i istovremeno pritisnite dno balona. U tom slučaju dolazi do snažnog ispuštanja aerosola.Zadržite dah nekoliko sekundi i, odmičući nastavak za usta od usta, polako izdahnite.
5. Nakon upotrebe zatvorite nastavak za usta poklopcem kako biste spriječili kontaminaciju.

Za pacijente (uključujući malu djecu) kojima je teško
ispravnog manevra disanja, preporuča se koristiti poseban uređaj (odstojnik) za inhalaciju lijeka, koji povećava dišni volumen i izglađuje netočnosti asinkronog udaha.

Značajke primjene:

U bolesnika s teškom ili nestabilnom bolešću primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije.
Ako učinak uobičajene doze salbutamola postane manje učinkovit ili manje trajan (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata), bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom.
Učestala primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i iznenadne smrti, pa je potrebno raditi pauze od nekoliko sati između doza lijeka.
Povećana potreba za primjenom inhalacijskih beta2-adrenergičkih agonista s kratkim djelovanjem za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na egzacerbaciju bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih glukokortikosteroida.
Terapija beta2-adrenergičkim agonistima može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez pri liječenju teških napadaja bronhijalne astme, jer se u tim slučajevima može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, glukokortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti razinu kalija u krvnom serumu.

Nuspojave:

Prema učestalosti, nuspojave se mogu podijeliti u sljedeće kategorije: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/100), очень редкие (< 1/10 000).
Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem, urtikariju, eritem, nazalnu kongestiju, bronhospazam.
Sa strane metaboličkih procesa: rijetko - hipokalijemija, kao i reverzibilni metabolički poremećaji, na primjer, povećanje koncentracije glukoze u krvi.
Iz središnjeg živčanog sustava: često - , ; nerijetko - ; vrlo rijetko - povećana razdražljivost, anksioznost, poremećaj spavanja, nesanica, umor.
Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - blagi kompenzacijski porast otkucaja srca, povišen krvni tlak; vrlo rijetko - uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu, i; rijetko - ekspanzija perifernih žila (hiperemija kože lica).
Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam.
Iz probavnog sustava: rijetko - promjene u osjetu okusa; rijetko - suhoća ili iritacija sluznice usta i ždrijela (faringitis), .
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - mišićno.

Interakcija s drugim lijekovima:

Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.
Ne preporučuje se istodobna primjena salbutamola i neselektivnih beta-adrenergičkih blokatora, poput propranolola.
Inhibitori monoaminooksidaze i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.
Salbutamol pojačava učinak stimulansa središnjeg živčanog sustava, nuspojava hormona štitnjače na srce.
Povećava vjerojatnost razvoja intoksikacije glikozidima. Smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i nitrata.
Hipokalijemija se može povećati kao rezultat istodobne primjene derivata ksantina, glukokortikosteroida i diuretika.
Istodobna primjena s antikolinergičkim lijekovima (uključujući inhalacijske lijekove) može povećati intraokularni tlak.

Predozirati:

Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana ekscitabilnost, tahikardija, ventrikularni flutter, dilatacija perifernih žila, sniženi krvni tlak, hipoksemija, acidoza, hipokalijemija, mišićni tremor, glavobolja.
Liječenje: ukidanje lijekova, kardioselektivni beta-blokatori; simptomatska terapija.
Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razinu kalija u krvnom serumu.

Uvjeti skladištenja:

Na temperaturi ne višoj od 30 °C.
Držati podalje od djece. Držati podalje od sustava grijanja i izravne sunčeve svjetlosti.

Uvjeti za odmor:

Na recept

Paket:

Aerosol za inhalaciju doziran 100 mcg/dozi.
90 doza (12 ml) lijeka u aluminijskim aerosolnim bocama s potisnim ventilom, sprejom za lijekove protiv astme i čepom. Svaka boca s raspršivačem, čepom i uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

Uključeno u pripreme

Irska

Uključeno u popis (Nalog Vlade Ruske Federacije br. 2782-r od 30. prosinca 2014.):

VED

ONLS

Minimalni ljekarnički asortiman

ATX:

R.03.A.C Selektivni beta-2 adrenergički agonisti

R.03.A.C.02 Salbutamol

Farmakodinamika:

Oni stimuliraju β2-adrenergičke receptore koji se nalaze u membranama glatkih mišićnih stanica bronha, maternice, gastrointestinalnog trakta, detruzora mokraćnog mjehura, krvnih žila (žile skeletnih mišića, pluća, koronarne žile). U tom se slučaju opuštaju glatki mišići bronha, smanjuje se tonus i kontraktilna aktivnost miometrija, mokraćnog mjehura, žučnog mjehura i žučnih kanala, smanjuje se pokretljivost i tonus želuca i crijeva, a krvne žile se šire.

Opuštanje glatkih mišića nakon stimulacije β2-adrenergičkih receptora povezanih s Gs proteinima koji stimuliraju adenilat ciklazu povezano je s povećanjem razina cAMP-a i aktivacijom cAMP-ovisne protein kinaze u stanicama glatkih mišića. cAMP-ovisna protein kinaza A inhibira kinazu lakih lanaca miozina, zbog čega je poremećena njihova fosforilacija i ne dolazi do interakcije s aktinom. cAMP-ovisna protein kinaza A inhibira fosfolamban (inhibitor Ca2+-ATPaze), zbog čega se u glatkim mišićnim stanicama povećava aktivnost Ca2+-ATPaze koja prenosi Ca2+ iz citoplazme u sarkoplazmatski retikulum, a koncentracija citoplazmatskog Ca2+ opada. . Sve to dovodi do smanjenja tonusa i kontraktilne aktivnosti glatkih mišića. Moguće je povećanje razine glukoze u krvi jer β2-adrenergički receptori kontroliraju proces glikogenolize u jetri i skeletnim mišićima te izlučivanje inzulina u gušterači, a kada su stimulirani, aktivira se fosforilaza i pojačava se razgradnja glikogena, što rezultira povećanjem razine glukoze u krvi. u razini glukoze u krvi.

Izlučivanje inzulina se povećava kada se stimuliraju β2-adrenergički receptori.

Farmakokinetika:

Kada se uzima oralno, apsorbira se 80-85%. Nakon inhalacijske primjene, 10-20% doze salbutamola dospije u donji dišni sustav. Ostatak doze ostaje u inhalatoru, taloži se na sluznici orofarinksa i potom se proguta. Frakcija taložena na sluznici respiratornog trakta apsorbira se u plućno tkivo i krv, ali se ne metabolizira u plućima.

Stupanj vezanja salbutamola na proteine plazme je oko 10%.

Salbutamol se metabolizira u jetri i izlučuje prvenstveno urinom nepromijenjen u obliku fenol sulfata. Progutani dio inhalacijske doze apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta i podvrgava se aktivnom metabolizmu prvog prolaska kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Nepromijenjeni i konjugirani izlučuju se uglavnom urinom.

Poluvrijeme eliminacije salbutamola je 4-6 sati. Izlučuje se putem bubrega dijelom nepromijenjen, a dijelom u obliku neaktivnog metabolita 4"-O-sulfata (fenolsulfat). Manji dio se izlučuje u žuč (4% ) i u fecesu Većina doze salbutamola izlučuje se unutar 72 sata

Indikacije:

Prevencija i olakšanjebronhospastični sindrom, bronhijalna astma;simptomatsko liječenje kronična opstruktivna plućna bolest (oralno, inhalacijsko).

Prijeti prijevremeno rođenje s pojavom kontraktilne aktivnosti; istmičko-cervikalna insuficijencija; fetalna bradikardija, ovisno o kontrakcijama maternice tijekom razdoblja dilatacije i izbacivanja cerviksa (intravenozno, nakon čega slijedi prijelaz na oralnu primjenu).

X.J40-J47.J42 Kronični bronhitis, nespecificiran

X.J40-J47.J43 Emfizem

X.J40-J47.J46 Astmatični status

X.J40-J47.J45.9 Astma, nespecificirana

X.J40-J47.J45.8 Mješovita astma

X.J40-J47.J45.1 Nealergijska astma

X.J40-J47.J45.0 Astma s prevlašću alergijske komponente

X.J40-J47.J45 Astma

X.J40-J47.J44.9 Kronična opstruktivna bolest pluća, nespecificirana

X.J40-J47.J44.8 Druga specificirana kronična opstruktivna plućna bolest

X.J40-J47.J44.1 Kronična opstruktivna plućna bolest s pogoršanjem, nespecificirana

X.J40-J47.J44.0 Kronična opstruktivna plućna bolest s akutnom respiratornom infekcijom donjeg dišnog trakta

X.J40-J47.J44 Druge kronične opstruktivne plućne bolesti

XV.O60-O75.O60 Prijevremeni porod

Kontraindikacije:

Preosjetljivost, trudnoća (kada se koristi kao bronhodilatator), dojenje, dječja dob (do 2 godine - za oralnu primjenu i za dozirani aerosol bez razmaknice, do 4 godine - za prašak za inhalaciju, do 18 mjeseci - za otopina za inhalaciju). Za intravenoznu primjenu kao tokolitik (po izboru): infekcije porođajnog kanala, intrauterina fetalna smrt, malformacije fetusa, krvarenje s placentom previom ili prerano odvajanje posteljice; prijeti pobačaj (u 1-2 tromjesečju trudnoće).

Pažljivo:

Tahiaritmija, teška arterijska hipertenzija i koronarna bolest, teško zatajenje srca, miokarditis, bolest srca, aortna stenoza, tireotoksikoza, feokromocitom, dijabetes melitus, teško zatajenje jetre i/ili bubrega.

Trudnoća i dojenje:

Trudnicama se može propisati samo ako je očekivana korist za pacijenta veća od mogućeg rizika za fetus. Ne može se isključiti mogućnost izlaska salbutamola u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje njegova primjena u dojilja osim ako očekivana korist za bolesnicu nadilazi mogući rizik za dijete. Nema dokaza da li je prisutan u majčinom mlijeku štetan za novorođenče.

Upute za upotrebu i doziranje:

Inhalacija, oralno, intravenozno.

Udisanje: za ublažavanje početnog napadaja gušenja - 100-200 mcg (1-2 udisaja). Ako nakon 5 minuta nema učinka, moguće je ponoviti inhalaciju. Naknadne inhalacije izvode se u razmacima od 4-6 sati (maksimalno 6 puta dnevno). Za redovitu upotrebu - 1-2 inhalacije 2-4 puta dnevno; prevencija bronhospazma - 15-20 minuta prije kontakta s hladnim zrakom. Prašak za inhalaciju: jednokratna doza - 200-400 mg (zbog manje bioraspoloživosti doza je dvostruko veća). U slučaju jakog napada, moguće je primijeniti inhalacionu otopinu pomoću različitih dizajna nebulizatora tijekom 5-15 minuta; početna doza za odrasle i djecu stariju od 18 mjeseci je 2,5 mg (ako je potrebno - 5 mg) do 4 puta dnevno; kada se propisuje djeci mlađoj od 18 mjeseci, učinkovitost je upitna (može se razviti prolazna hipoksemija, indicirana je terapija kisikom).

Iznutra: odrasli i djeca starija od 12 godina - 2-4 mg (2 mg - za starije bolesnike i bolesnike s preosjetljivošću) 3-4 puta dnevno, najveća pojedinačna doza 8 mg, najveća dnevna doza 32 mg; djeca 6-12 godina - 2 mg 3-4 puta dnevno, maksimalna doza - 24 mg / dan, djeca 2-6 godina - 1-2 mg (0,1 mg / kg) 3-4 puta dnevno. Tablete s produljenim oslobađanjem: odrasli i djeca starija od 12 godina - 4-8 mg svakih 12 sati, maksimalna doza 32 mg / dan (16 mg svakih 12 sati), djeca od 6-12 godina - 4 mg svakih 12 sati, maksimalna doza - 24 mg / dan (12 mg svakih 12 sati).

Kao tokolitik: IV kap po kap - 2,5-5 mg (1-2 ampule) razrijedi se u 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze i daje se kap po kap, brzina primjene ovisi o intenzitetu kontraktilne aktivnosti maternice i lijeku. tolerancija (HR trudnica ≤120 po 1 min). Zatim se provodi oralna terapija održavanja tabletnim oblicima salbutamola: 2-4 mg 4-5 puta dnevno. Prva tableta se propisuje 15-30 minuta prije kraja infuzije. Tečaj - 14 dana.

Nuspojave:

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: tremor (obično ruku), tjeskoba, napetost, povećana razdražljivost, vrtoglavica, glavobolja, poremećaj sna, kratkotrajne konvulzije.

Iz kardiovaskularnog sustava i krvi (hematopoeza, hemostaza): palpitacije, tahikardija (tijekom trudnoće - kod majke i fetusa), aritmija, proširenje perifernih žila, sniženi dijastolički krvni tlak ili povišeni sistolički krvni tlak, ishemija miokarda, zatajenje srca, kardiopatija.

Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, suha ili nadražena usta ili grlo, gubitak apetita.

Drugi: bronhospazam (paradoksalan ili uzrokovan preosjetljivošću na salbutamol), faringitis, poteškoće s mokrenjem, znojenje, povišena razina glukoze u krvi, slobodnih masnih kiselina, hipokalijemija (ovisna o dozi), alergijske reakcije u obliku eritema, oticanje lica, otežano disanje, razvoj tjelesnih i mentalna ovisnost o drogama.

Predozirati:

Simptomi: tahikardija (otkucaji srca do 200 otkucaja u minuti), ventrikularni flutter, sniženi krvni tlak, povećani minutni volumen, hipoksemija, acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija, drhtanje mišića, glavobolja, agitacija, halucinacije, konvulzije.

Liječenje: povlačenje lijeka i simptomatska terapija; propisivanje beta-blokatora (selektivnih) u bolesnika s bronhalnom astmom zahtijeva izniman oprez zbog opasnosti od teške bronhospastične reakcije.

Interakcija:

Povećava aktivnost stimulansa središnjeg živčanog sustava, kardiotropizam hormona štitnjače. i pojačati toksične učinke. Kortikosteroidi, inhibitori sinteze PG, triciklički antidepresivi i blokatori MAO povećavaju rizik od kardiovaskularnih komplikacija, inhalacijske anestezije i teških ventrikularnih aritmija. Smanjuje učinkovitost beta-blokatora (uključujući oftalmološke oblike), antihipertenzivnih lijekova i antianginozni učinak nitrata. Povećava vjerojatnost intoksikacije glikozidima.

Posebne upute:

Svaki put prije upotrebe protresite spremnik aerosola, u trenutku ulaska lijeka udahnite što dublje, najintenzivnije i duže, zadržite dah 10 sekundi. nakon udisanja. Ako je nemoguće slijediti upute, upotrijebite posebne uređaje (odstojnike) koji povećavaju dišni volumen i kompenziraju netočnosti u asinkronom udisaju.

upute

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka salbutamol. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Salbutamola u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi salbutamola u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje bronhijalne astme i ublažavanje bronhospazma kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

salbutamol- je selektivni antagonist beta2-adrenergičkih receptora. U terapijskim dozama djeluje na beta2-adrenergičke receptore glatke muskulature bronha, pružajući izražen bronhodilatatorski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam te povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Uzrokuje blagi pozitivan krono- i inotropni učinak, širi koronarne arterije i praktički ne snižava krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija.

Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj kalija u plazmi, utječe na glikogenolizu i izlučivanje inzulina, ima hiperglikemijsko (osobito u bolesnika s bronhalnom astmom) i lipolitičko djelovanje te povećava rizik od razvoja acidoze.

Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati.

Spoj

Salbutamol sulfat + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon inhalacijske primjene 10 do 20% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak se zadržava u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta. Dio doze koji ostane u respiratornom traktu apsorbira plućno tkivo bez metabolizma u plućima i ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, može se metabolizirati u jetri i izlučiti primarno u urinu nepromijenjen ili u obliku fenol sulfata. Stupanj vezanja salbutamola na proteine plazme je 10%. Dio doze isporučene u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava intenzivnom metabolizmu tijekom "prvog prolaska" kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Nepromijenjeni lijek i konjugat izlučuju se prvenstveno urinom. Većina doze salbutamola primijenjene intravenozno, oralno ili inhalacijom eliminira se unutar 72 sata.

Indikacije

prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), kroničnog bronhitisa, emfizema.

Obrasci za otpuštanje

Aerosol za inhalaciju doziran od 100 mcg (ponekad se pogrešno naziva sprej).

Tablete od 2 mg i 4 mg.

Upute za uporabu i doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mcg (1-2 inhalacijske doze) za ublažavanje napadaja astme. Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno i srednje težine bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim antiastmaticima. Za prevenciju astme od fizičkog napora - 20-30 minuta prije vježbanja, 1-2 doze po dozi.

Dnevna doza ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).

Upute za uporabu inhalatora

Provjerite rad inhalatora prije prve uporabe, kao i ako ga niste koristili dulje vrijeme.

Skinite poklopac s inhalatora. Provjerite nema li prašine ili prljavštine u izlaznoj cijevi.
Držite balon u uspravnom položaju s palcem na dnu i kažiprstom na vrhu balona.
Snažno protresite limenku gore-dolje.
Izdahnite što dublje (bez naprezanja). Usnama čvrsto stisnite izlaznu cijev limenke.
Polako, duboko udahnite. Dok udišete, pritisnite kažiprstom na ventil spremnika, otpuštajući dozu lijeka. Nastavite polako udisati.
Izvadite cijev inhalatora iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete bez naprezanja. Polako izdahnite.

Ako je potrebno više od jedne doze lijeka, pričekajte oko minutu i zatim ponovite od koraka 2. Vratite poklopac na inhalator.

Uzmite si vremena dok izvodite korake 3 i 4. Prilikom ispuštanja doze lijeka važno je udisati što sporije. Prvo vježbajte pred ogledalom. Ako primijetite da para izlazi iz vrha limenke ili iz uglova vaših usta, počnite ponovno od koraka 2.

Čišćenje inhalatora

Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno. Izvadite metalnu limenku iz plastičnog kućišta i isperite kućište i čep toplom vodom. Nemojte koristiti vruću vodu. Temeljito osušite, ali nemojte koristiti uređaje za grijanje. Stavite spremnik natrag u kućište i stavite čep. Nemojte uranjati metalni spremnik u vodu.

Nuspojava

tremor prstiju;
glavobolja;
vrtoglavica;
povećana ekscitabilnost;
anksioznost;
poremećaj sna;
nesanica;
širenje perifernih krvnih žila (hiperemija kože lica);
pojava boli u prsima;
artralgija;
angioedem;
osip;
nazalna kongestija;
bronhospazam;
grčevi u mišićima;
mučnina, povraćanje;
dispepsija;
kašalj;
uzbuđenje i povećana motorička aktivnost kod djece;
pojava aritmija (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).

Kontraindikacije

poremećaji ritma (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistola);
miokarditis;
srčane mane;
stenoza aorte;
srčana ishemija;
tahiaritmija;
tireotoksikoza;
dekompenzirani dijabetes melitus;
glaukom;
epileptički napadaji;
piloroduodenalno suženje;
zatajenje bubrega ili jetre;
istodobna primjena neselektivnih beta-blokatora;
trudnoća;
djeca mlađa od 2 godine;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano tijekom trudnoće.

Tijekom dojenja propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.

Primjena kod djece

Djeca od 2 do 12 godina: s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za sprječavanje napadaja bronhijalne astme povezanih s izlaganjem alergenu ili uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 inhalacije).

posebne upute

U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije. Ako učinak uobičajene doze Salamol Eco postane manje učinkovit ili kraće traje (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata), bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom.

Učestala primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i iznenadne smrti, pa je potrebno raditi pauze od nekoliko sati između doza lijeka.

Povećana potreba za primjenom inhalacijskih beta2-adrenergičkih agonista s kratkim djelovanjem za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na egzacerbaciju bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih glukokortikosteroida (GCS).

Terapija beta2-adrenergičkim agonistima može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez pri liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti razinu kalija u krvnom serumu.

Cilindar salbutamola ne smije se bušiti, rastavljati ili baciti u vatru, čak ni ako je prazan. Kao i većina drugih inhalacijskih aerosola, salbutamol može biti manje učinkovit na niskim temperaturama. Prilikom hlađenja cilindra preporuča se izvaditi ga iz plastičnog kućišta i zagrijati rukama nekoliko minuta.

Da bi se utvrdila reverzibilnost bronhijalne opstrukcije i procijenila učinkovitost terapije, koriste se testovi s bronhodilatatorima (bronhodilatatorima), kao što je Salbutamol.

Ovaj lijek sadrži etanol (alkohol). Ovu činjenicu morate uzeti u obzir pri vožnji vozila.

Interakcije lijekova

Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.

MAO inhibitori i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.

Salbutamol pojačava učinak stimulansa središnjeg živčanog sustava, nuspojave hormona štitnjače, srčanih glikozida.

Smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i nitrata.

Hipokalijemija se može povećati kao rezultat istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida i diuretika.

Istodobna primjena s antikolinergičkim lijekovima (uključujući inhalacijske) može povećati intraokularni tlak.

Analozi lijeka Salbutamol

Strukturni analozi aktivne tvari:

Aloprol;
Astalin;
Ventolin;
Maglica Ventolin;
Volmax;
Salamol;
Salamol Eco;
Salmo;
Salben;
Salbuvent;
Salbutamol Teva;
Salbutamol hemisukcinat;
Salbutamol sulfat;
Salgim;
Saltos;
Sterineb Salamol;
Cibutol Ciklokaps.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Salbutamol je bronhodilatator (potiče širenje bronha) lijek.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblici doziranja salbutamola:

tablete (u blisterima od 15 komada, 2 blistera u kartonskoj kutiji; 30 komada u bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji; u pakiranjima od 100, 500 ili 1000 komada);
dozirani aerosol za inhalaciju: suspenzija gotovo bijele ili bijele boje, koja je pod tlakom, pri izlasku iz cilindra raspršuje se u obliku mlaza aerosola (u aluminijskim bocama s mjernim ventilom i mlaznicom inhalatora sa zaštitnim čepom , 1 cilindar u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak u 1 tableti: salbutamol sulfat - 2 ili 4 mg.

Sastav aerosola (1 doza/1 spremnik od 12 ml):

djelatna tvar: salbutamol – 0,1/24 mg (u odnosu na 100% tvar; salbutamol sulfat – 0,1208/29 mg);
pomoćne komponente: oleil alkohol – 0,0625/15 mg; potisni plin R 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan, HFA 134a) – 56,91/13659 mg; etanol (prečišćeni etilni alkohol) – 2,02/485 mg.

Lijek ne sadrži klorofluorougljične potisne plinove.

Indikacije za upotrebu

Tablete

bronhospazam (ublažavanje/prevencija) kod svih oblika bronhijalne astme;
bronhoopstruktivni sindrom u djece;
kronični bronhitis, emfizem, astmatični bronhitis;
nekomplicirani prijevremeni porod (liječenje).

Aerosol

bronhijalna astma - za ublažavanje napada bronhijalne astme, uključujući teške egzacerbacije, za sprječavanje napadaja bronhospazma povezanog s izlaganjem alergenu ili tjelesnoj aktivnosti, a također i kao dodatna komponenta tijekom dugotrajnog liječenja održavanja;
Kronični bronhitis;
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) u kombinaciji s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova.

Kontraindikacije

dob do 2 godine;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Salbutamol se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti/stanja (relativne kontraindikacije):

tireotoksikoza;
kombinirana primjena s neselektivnim β-blokatorima.

Dodatne relativne kontraindikacije za tablete:

visoka arterijska hipertenzija;
paroksizmalna tahikardija;
akutno zatajenje srca;
I tromjesečje trudnoće;
I-II tromjesečje trudnoće s prijetnjom pobačaja zbog krvarenja i toksemije.

Dodatne relativne kontraindikacije za aerosol:

teško kronično zatajenje srca;
komplicirana povijest tahiaritmije;
srčana ishemija;
miokarditis;
stenoza aorte;
zatajenje jetre/bubrega;
srčane mane;
arterijska hipertenzija;
dekompenzirani dijabetes melitus;
feokromocitom;
napadaji;
glaukom;
trudnoća i razdoblje dojenja.

Upute za uporabu i doziranje

Tablete

odrasli i djeca starija od 12 godina: 3-4 puta dnevno po 2-4 mg, uz mogućnost povećanja pojedinačne doze na 8 mg; maksimalno – 32 mg dnevno;
djeca 6-12 godina: 3-4 puta dnevno, 2 mg; maksimalno – 24 mg dnevno;
djeca 2-7 godina: 3 puta dnevno, 1-2 mg.

U pravilu, učinak Salbutamola se razvija 5-15 minuta nakon uzimanja jedne doze, maksimalni učinak je nakon 3 sata, prosječno trajanje djelovanja je od 6 sati.

Aerosol

Salbutamol se primjenjuje inhalacijom.

Ne možete promijeniti režim doziranja bez savjetovanja s liječnikom.

Upute za uporabu (odrasli, uključujući starije bolesnike i djeca):

dugotrajna primjena za KOPB i bronhijalnu astmu kao dio složenog liječenja: 4 puta dnevno, 0,2 mg;
bronhospazam (ublažavanje napadaja): 0,1-0,2 mg;
sprječavanje razvoja napadaja bronhospazma povezanog s izlaganjem alergenu ili tjelesnoj aktivnosti: 0,1-0,2 mg (djeca) ili 0,2 mg (odrasli) tijekom 10-15 minuta.

Prije prve uporabe salbutamola potrebno je skinuti zaštitnu kapicu s mlaznice inhalatora, potom snažno protresti spremnik okomitim pokretima, okrenuti ga za 180° (s mlaznicom inhalatora prema dolje) i raspršiti nekoliko puta u zrak, što će osigurati da ventil ispravno radi. Ako lijek nije korišten nekoliko dana, nakon temeljitog protresanja spremnika, trebate raspršiti jedan sprej u zrak.

Da biste koristili lijek, morate izvršiti sljedeće uzastopne korake:

uklonite zaštitnu kapicu s mlaznice inhalatora, pazeći da su vanjska i unutarnja površina čiste;
protresite spremnik snažnim okomitim pokretima;
okrenite cilindar za 180°;
izdahnite što je dublje moguće;
stavite mlaznicu inhalatora između zuba, pokrivajući je usnama, bez grickanja;
počnite polako i duboko udisati kroz usta, istovremeno pritiskajući vrh balona;
zadržite dah što je više moguće;
izvadite mlaznicu inhalatora iz usta.

Ako su potrebna 2 udisaja, drugi se izvodi nakon 30 sekundi.

Prilikom čišćenja mlaznice inhalatora (najmanje jednom svakih 7 dana), ne stavljajte cilindar u vodu.

Nuspojave

Tablete

U pravilu, ako se poštuje režim doziranja, nuspojave se rijetko razvijaju.

Najznačajniji poremećaji (u slučaju povećanja pojedinačnih/dnevnih doza, u slučaju preosjetljivosti na stimulanse beta-2-adrenergičkih receptora): napetost, tremor ruku, unutarnji tremor. Ako se terapijske doze značajno prekorače (ili s posebnom osjetljivošću), moguć je razvoj takvih nuspojava kao što su vrtoglavica, glavobolja, prolazna dilatacija perifernih žila, grčevi mišića, umjerena tahikardija, mučnina, povraćanje. U rijetkim slučajevima opaža se razvoj bronhospazma, angioedema, alergijskih reakcija u obliku kožnog osipa, urtikarije, kolapsa i hipotenzije.

Aerosol

Moguće nuspojave (>10% - vrlo često; >1% i<10% – часто; >0,1% i<1% – нечасто; >0,01% i<0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

imunološki sustav: rijetko - dermatitis; vrlo rijetko - kožni osip, reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem;
mišićno-koštani sustav: rijetko - konvulzije;
probavni sustav: rijetko - iritacija i / ili suhoća sluznice usta i ždrijela, promjene okusa, mučnina, povraćanje;
živčani sustav: često - glavobolja, tremor, tjeskoba; rijetko - pospanost, vrtoglavica, umor; vrlo rijetko - hiperaktivnost;
dišni sustav: rijetko - iritacija dišnog trakta, kašalj; vrlo rijetko - bronhospazam (uzrokovan preosjetljivošću na komponente lijeka ili paradoksalan);
kardiovaskularni sustav: često - palpitacije, tahikardija; rijetko - dilatacija perifernih žila s hiperemijom kože, boli ili nelagode u prsima; vrlo rijetko - aritmija, uključujući supraventrikularnu tahikardiju, fibrilaciju atrija, ekstrasistolu, kolaps, sniženi krvni tlak;
metabolički procesi: rijetko - hipokalijemija.

posebne upute

Tablete

Ako imate srčanu disfunkciju, hipertenziju ili dijabetes, Salbutamol treba uzimati s oprezom.

Česta primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i, u nekim slučajevima, do iznenadne smrti. Između pojedinačnih doza lijeka potrebno je napraviti pauze (obično 6 sati). Skraćivanje intervala dopušteno je samo u iznimnim slučajevima.

Tremor mišića u rukama najčešće se javlja nakon oralne primjene lijeka.

Aerosol

Kako biste osigurali da Salbutamol ulazi u bronhije, morate slijediti upute. Na početku liječenja, lijek se mora koristiti pod nadzorom medicinskog osoblja i nakon treninga pred ogledalom.

Kada se balon ohladi, terapeutski učinak može se smanjiti. U tom smislu, prije upotrebe, spremnik sa salbutamolom mora se zagrijati u rukama na sobnu temperaturu (druge metode zagrijavanja su neprihvatljive).

Ako nakon udisanja postoji nelagoda u ustima i grlobolja, na kraju postupka usta treba isprati vodom.

Salbutamol ne smije biti glavna/jedina komponenta liječenja bronhijalne astme u teškim ili nestabilnim slučajevima.

Ako učinak uobičajene jednokratne doze lijeka postane kraći (do 3 sata) i učinkovit, trebate se posavjetovati s liječnikom. Promjena režima doziranja treba se provoditi pod njegovom kontrolom, smanjenje intervala između doza treba biti strogo opravdano i moguće samo u iznimnim slučajevima.

U liječenju bronhijalne astme, povećanje potrebe za lijekom može biti simptom egzacerbacije bolesti. U takvim slučajevima obično se revidira plan liječenja.

Visoke doze salbutamola tijekom egzacerbacije bronhijalne astme mogu uzrokovati povratni sindrom (povećanje intenziteta svakog sljedećeg napada). U slučaju teških napadaja astme pauza između inhalacija treba biti najmanje 20 minuta. Vjerojatnost komplikacija povećava se i sa značajnim trajanjem terapije iu slučaju naglog povlačenja salbutamola. Lijek treba koristiti dugotrajno u kombinaciji s protuupalnim lijekovima za osnovnu terapiju.

Progresivno ili naglo pogoršanje bronhijalne astme može biti opasno po život bolesnika. U tom smislu, hitno je potrebno odlučiti hoće li se propisati glukokortikosteroidi ili povećati njihova doza, kao i provoditi dnevno praćenje vršnog protoka izdisaja.

Potreban je poseban oprez pri liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u takvih bolesnika hipokalemija može pojačati zbog kombinirane primjene s derivatima ksantina, glukokortikosteroidima, diureticima ili hipoksijom (potrebno je praćenje koncentracije serumskog kalija u krvi).

Primjena salbutamola može dovesti do razvoja nuspojava kao što su konvulzije i vrtoglavica, stoga se na početku terapije preporučuje izniman oprez ili suzdržavanje od upravljanja vozilima ili obavljanja drugih potencijalno opasnih poslova.

Interakcije lijekova

Pri primjeni salbutamola u kombinaciji s određenim lijekovima/supstancama mogu se razviti sljedeći učinci:

inhibitori monoaminooksidaze i triciklički antidepresivi: pojačan učinak salbutamola, povećana vjerojatnost oštrog pada krvnog tlaka;
neselektivni blokatori β-adrenergičkih receptora (propranolol): antagonizam djelovanja (kombinacija je kontraindicirana);
glukokortikosteroidi, diuretici: pojačan hipokalemijski učinak salbutamola;
lijekovi koji stimuliraju djelovanje središnjeg živčanog sustava: pojačavaju njihov učinak;
teofilin i drugi ksantini: povećan rizik od tahiaritmija;
levodopa, lijekovi za inhalacijsku anesteziju: povećan rizik od razvoja teških ventrikularnih aritmija;
m-antiholinergici (uključujući inhalacijske): povećan rizik od povišenog intraokularnog tlaka.

Moguća kombinirana primjena s inhibitorima monoaminooksidaze.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom, tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi do 25 °C. Nemojte zamrzavati spremnik aerosola i zaštitite ga od udaraca i padova.

Najbolje prije datuma:

tablete – 4 godine;
aerosol – 3 godine.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.