Pomoć na Tele2, tarife, pitanja

Nakon što je otkriven penicilin, antibiotici su postali sastavni dio medicine. Svake godine ti se lijekovi poboljšavaju, pojavljuje se sve više i više novih lijekova, uključujući Amoxiclav. Ovaj lijek ima širok spektar djelovanja. Kako uzimati Amoxiclav 875+125 za odrasle pacijente? Za koje se bolesti propisuje? Moguće nuspojave i kontraindikacije? Sva ova pitanja vrijedi detaljno ispitati.

Sastav lijeka

Amoksiklav pripada poboljšanim antibioticima iz skupine penicilina. Njegovi glavni aktivni sastojci su amoksicilin trihidrat i klavulanat (klavulanska kiselina).

Lijek dolazi u tri oblika proizvodnje:

• tablete (250 mg; 500 mg; 850 mg);
• prašak za pripremu intravenske otopine;
• prašak za izradu suspenzije koja se uzima oralno.

Oblik tablete može se razlikovati u postotku amoksicilina. Za teške bakterijske patologije liječnici preporučuju piti Amoxiclav 875+125. Osim aktivnih tvari, sadrži:

• bezvodni koloidni silicij;
• krospovidon (krospovidon);
• magnezijev stearat;
• etilceluloza;
• kroskarmeloza natrij (NF);
• titanijev dioksid i još mnogo toga.

Opis farmakoloških svojstava

Amoksiklav 875+125 može se uzimati samo prema preporuci liječnika. Amoksicilin, koji je dio njega, je polusintetski penicilin koji se može boriti protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroba. Stanične stijenke bakterija su uništene jer tvar remeti sintezu proteina u njima. Mnogi mikroorganizmi imaju sposobnost otpornosti na antibiotike iz skupine cefalosporina i penicilina. Oni proizvode enzim beta-laktamazu, koji uništava laktamski prsten djelatne tvari, čime se inhibira učinak antibakterijskog sredstva.

Znanstvenici su uspjeli zaštititi lijek od djelovanja takvih bakterija dodavanjem klavulanske kiseline u njega. Ova tvar je inhibitor beta-laktamaze. Po svojoj strukturi srodan je penicilinu. Ova komponenta pojačava učinak amoksicilina, čime se proširuje njegov raspon primjene.

Pripravci koji sadrže takve komponente brzo prodiru kroz krvotok u mnoga tkiva tijela. Imaju snažna antibakterijska svojstva, uništavaju aerobne i anaerobne mikroorganizme.

Za koje bolesti se koristi Amoxiclav?

Indikacije za uporabu mogu biti vrlo različite:

• Patologije gornjeg i donjeg respiratornog trakta: akutni i kronični otitis, sinusitis, sinusitis, tonzilofaringitis, upala pluća i bronhitis.
• Zarazne bolesti genitourinarnog sustava (uretritis, cistitis, pijelonefritis).
• Spolno prenosive bolesti (gonoreja, šankroid).
• Patologije žučnih kanala i mjehura (kolecistitis, kolangitis i drugi).
• Postoperativna upala.
• Bolesti kože, zglobova i kostiju, kao i mekih tkiva.

Prednosti lijeka uključuju:

• dobra tolerancija;
• širok raspon primjena;
• odsutnost toksičnih i štetnih komponenti u sastavu proizvoda;
• pogodna doza lijeka;
• lijek je siguran za upotrebu kod starijih bolesnika i male djece.

Popis kontraindikacija

Unatoč pozitivnim karakteristikama antibiotika, postoje određene kontraindikacije za uzimanje Amoksiklava 875+125:

• netolerancija na bilo koju komponentu lijeka;
• alergija na antibakterijska sredstva iz skupine penicilina i cefalosporina;
• patologije jetre i bubrega, u teškim oblicima.

Indicirano je da tijekom trudnoće lijek treba uzimati s oprezom. Kako bi se izbjegla šteta za fetus, bilo koji lijek mora propisati kvalificirani liječnik.

Amoksiklav je kontraindiciran za osobe koje boluju od limfocitne leukemije i infektivne mononukleoze.

Doziranje i uporaba proizvoda

Mnogi pacijenti su zainteresirani za pitanje: "Koliko dana uzimati Amoxiclav 875+125 i koja je doza lijeka ovisno o dobi?"

U većini slučajeva tijek liječenja antibakterijskim lijekom je 5-7 dana. Ako je bolest dugotrajna, liječnik može produljiti razdoblje liječenja za još tjedan dana.

Za malu djecu doziranje Amoxiclava izračunava se na temelju tjelesne težine. Za blagu do umjerenu bolest, dnevna doza nije veća od 20 mg / kg tjelesne težine, za tešku bolest - ne više od 40 mg / kg.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina liječnici propisuju lijek u dozi od 500 mg.. Lijek treba uzimati 30 minuta nakon jela, svakih 12 sati. Za teške patologije doza se može povećati.

Amoksiklav 875+125 za upalu grla je vrlo učinkovit. Ovisno o vrsti bolesti, propisana je odgovarajuća doza lijeka. Kod liječenja kataralnog tonzilitisa liječnik može propisati tablete amoksicilina od 250 mg. Ali za borbu protiv gnojne infekcije bit će potrebna povećana doza (875 mg aktivne tvari). Uzmite lijek 2 puta dnevno.

Važno je zapamtiti da samo liječnik može propisati tako ozbiljan antibiotik kao što je Amoksiklav.

Cijena lijeka

Amoxiclav Quiktab 875 mg +125 mg može se kupiti u gotovo svakoj ljekarni. Trošak lijeka može varirati ovisno o regiji u kojoj pacijent živi. U prosjeku, cijena lijeka je oko 400-500 rubalja po pakiranju.

Recenzije koje se mogu pronaći na forumima su pozitivne. Ako se pacijent pridržava svih uputa liječnika, tada neće biti negativnih posljedica nakon uzimanja Amoxiclava.

Članak provjeren
Anna Moschovis je obiteljska liječnica.

Pronašli ste grešku? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter

Još početkom prošlog stoljeća otkriće prvih antibakterijskih i antimikrobnih lijekova smatralo se gotovo panacejom za sve bolesti, a neki su znanstvenici javno najavili dolazak ere bez bolesti u skoroj budućnosti. No s vremenom su zdravstveni radnici počeli primjećivati ​​smanjenje učinkovitosti antibakterijskih lijekova protiv brojnih uzročnika infekcije.

Kao rezultat brojnih laboratorijskih studija i eksperimenata, pokazalo se da patogeni imaju sposobnost na genetskoj razini da formiraju otpornost na djelovanje lijekova. Dosadašnji statistički podaci pokazuju da brzina stjecanja rezistencije mikroorganizama premašuje dinamiku otkrivanja i sinteze novih, dosad nekorištenih lijekova.

Izlaz iz ove situacije bio je stvaranje univerzalnih lijekova kombiniranjem antibakterijskih lijekova s ​​posebnim tvarima - sulbaktamom, tazobaktamom i klavuanskom kiselinom. Taj nam je put omogućio otvaranje novih horizonta u problemu prevladavanja rezistencije na antibiotike.

Opći princip rada na primjeru konkretnog lijeka

Tipičan predstavnik kombiniranih (zaštićenih) lijekova je antibiotik amoksiklav koji sadrži gore navedenu klavuansku kiselinu i amoksicilin, lijek penicilinskog tipa koji se odlikuje širokim spektrom djelovanja. Ova struktura omogućuje lijeku da se uspješno bori protiv patogena raznih bolesti, uključujući patogene bakterije otporne na polusintetske antibiotike. Učinak Amoxiclava na patogene može se ukratko opisati na sljedeći način:

• Kada amoksicilin uđe u tijelo, počinje aktivno potiskivati ​​sintezu staničnih stijenki infektivnih agenasa (ovaj princip djelovanja naziva se baktericidnim).
• Učinkovitost lijeka određena je prisutnošću β-laktamskog prstena u njegovoj strukturi.
• Mikroorganizmi proizvode enzim beta-laktamazu, pod čijim se utjecajem molekule (a time i sam lijek penicilina) postupno uništavaju, a terapeutski učinak poništava.
• Inhibitor štiti djelatnu tvar od propadanja tako što veže β-laktamaze i blokira njihovu aktivnost.
• Rezultat takve zajedničke aktivnosti je zaustavljanje progresije bolesti i oporavak bolesnika.

Apsorpcija i izlučivanje lijeka

Amoksiklav se od većine lijekova razlikuje po svojoj sposobnosti da se apsorbira u ljudskom tijelu bez obzira na vrijeme obroka (odnosno, lijek se može uzimati i prije i poslije jela); Štoviše, njegova najveća koncentracija u tekućim tkivima uočena je 60 minuta nakon konzumiranja.

Antibiotik ravnomjerno ulazi u unutarnje organe. Lijek se nakuplja u plućima, u maternici i njezinim dodacima, u maksilarnim sinusima (točnije u njihovim izlučevinama).

Treba napomenuti da je pri liječenju dojilja Amoxiclavom samo mali postotak aktivnih tvari lijeka prisutan u majčinom mlijeku, stoga neki stručnjaci preporučuju da se tijekom razdoblja terapije za majku ne prekida proces hranjenja djeteta.

Ali lijek vrlo lako prodire kroz fiziološku barijeru između središnjeg živčanog sustava i krvnog sustava, što ga čini mogućim korištenjem kao metode borbe protiv meningitisa.

Većina lijeka izlučuje se putem bubrega nakon 2-3 sata; mali postotak se izlučuje kroz crijeva. Poluživot i inhibitora i amoksicilina je u prosjeku 75 minuta.

Obrazac za otpuštanje

Farmaceutska industrija proizvodi Amoxiclav u obliku tableta, kao iu obliku prašaka za pripremu injekcija (intravenskih i intramuskularnih) i suspenzija. Najpopularniji medicinski proizvod su tablete, čija linija je predstavljena s nekoliko vrsta s različitim količinama inhibitora i antibiotika u sastavu lijeka. Glavne karakteristike oblika lijeka prikazane su u donjoj tablici.

Vrsta lijeka	Spoj (u miligramima)		Bilješke
	inhibitor	antibiotik
Proizvod u prahu koji se koristi u proizvodnji injekcija,	100	500	Pakirano u boce
Isto, 1,2 grama	200	1000
Instant tablete Amoxiclav Quiktab	125	500	Sastojci uključuju neaktivne tvari i arome.
	125	875
Amoxiclav tablete:	125	875	Pakirano u staklenke ili blistere. Boja tableta varira od bijele do bež-bijele.
	125	875
	125	500
Amoksiklav (Forte)	62,5	250	Kristalna tvar za pripremu suspenzije. Broj komponenti je naznačen u 5 ml tekućine.
Amoksiklav 125	31,5	125	Isti

Treba imati na umu da je zabranjeno koristiti bilo koji oblik lijeka bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Nuspojave, kontraindikacije

Prema uputama za uporabu, korištenje Amoxiclava u režimima liječenja mora se provoditi pod strogim nadzorom liječnika u trudnica, kao iu slučajevima kada pacijent ima:

• alergijske manifestacije na lijekove skupine cefalosporina i penicilina, kao i na predstavnike niza karbapenema;
• poremećaji bubrega i jetre;

Zabranjeno je koristiti lijek za liječenje:

Glavne manifestacije nuspojava lijeka na tijelo su:

1. Poremećaj gastrointestinalnog trakta, izražen u povremenim napadima mučnine, kao i nadimanje, povraćanje i proljev.
2. Promjene u podacima krvnog hemograma (uključujući anemiju i trombocitopeniju).
3. Razvoj alergijskih reakcija na koži.

Prema općenitim podacima iz studija, u izoliranim slučajevima primjena Amoksiklava uzrokovala je glavobolje, poremećaje ponašanja, hepatitis, groznicu, kandidijazu ženskih spolnih organa, soor oralne sluznice i konvulzije kod pacijenata. Gore navedeni znakovi negativnih učinaka komponenti lijeka nestali su nakon prekida uzimanja lijeka.

Kod brze infuzije lijeka (intravenozne injekcije) može doći do flebitisa.

U slučaju predoziranja provodi se simptomatska terapija, dopuštena je hemodijaliza.

Strogo je zabranjeno konzumiranje etanola tijekom liječenja Amoksiklavom, jer alkohol, čak iu minimalnim količinama, može izazvati vrlo ozbiljne posljedice. Osim toga, tetraciklini, makrolidi i sulfonamidi ne smiju se uzimati paralelno s opisanim kombiniranim lijekovima.

Područje primjene

Jedinstvena kombinacija komponenti vrlo učinkovitog lijeka omogućuje mu uspješnu borbu protiv sljedećih bolesti:

• bronhitis i upala pluća različitog podrijetla;
• meningitis;
• crijevne infekcije (uključujući salmonelozu i dizenteriju);
• endokarditis;
• osteomijelitis.

Osim gore navedenih bolesti, Amoxiclav se preporučuje za suzbijanje patogenih stanja sljedećih tjelesnih sustava:

• genitourinarni (cistitis, pijelonefritis);
• žučni kanal (kolecistitis).

Lijek sprječava razvoj upale nakon kirurških zahvata, pomaže u eliminaciji bolesti lokaliziranih u genitalijama (prostatitis, salpingooforitis), ENT organima (otitis media, tonzilitis), ublažava infekcije mekih tkiva i kože (apscesi, erizipele).

Ova aktivnost lijeka objašnjava se širokim rasponom njegovih učinaka.

Anaerobi i aerobi (i gram-negativni i gram-pozitivni), uključujući streptokoke, listeriju, salmonelu, šigelu, ehinokok i niz drugih mikroorganizama, osjetljivi su na utjecaj Amoksiklava.

Potpuni popis indikacija za uporabu sadržan je u napomeni za lijek.

Doziranje amoksiklava: upute

U napomeni za lijek navedeno je da se količina lijeka izračunava prema individualnim shemama, ovisno o obliku bolesti, težini i dobi pacijenta te prisutnosti kroničnih bolesti.

Osnovni principi doziranja tableta i praška za otopine za injekcije navedeni su u tablici u nastavku:

Vrsta lijeka	Dob pacijenta	Preporučena uporaba	Količina antibiotika	Bilješke
Tablete	Do 12 godina.	3	Dnevna doza je 40 mg po 1 kg tjelesne težine.	Poželjno je koristiti suspenziju.
	Djeca od 12 godina i odrasli, kao i mali pacijenti preko 40 kg.	2	1 tableta Amoxiclav 625 (500).	Bolest je umjerene težine.
		2	Jedna tableta Amoksiklava 875 (1000).	Infekcije dišnog trakta, složeni oblici bolesti.
Prašak za injekcije	Dojenčad do 3 mjeseca	2	30 mg/kg tjelesne težine	Ako je dijete manje od 4 kg.
		3	Isti	Tjelesna težina preko četiri kilograma.
	Od 3 mjeseca	3	Isti	Za teške bolesti - 4 puta dnevno.
	Odrasli i tinejdžeri (stariji od 12 godina), kao i djeca tjelesne težine veće od 40 kg	3	1,2 g svaki	Tijekom liječenja bolesti opasnih po život, interval između injekcija se smanjuje.

U preventivne svrhe koristi se 1,2 grama Amoksiklava jednokratno, sat vremena prije početka operacije, s trajanjem do dva sata.

U liječenju teških bolesti dopuštena je dvostupanjska terapija, tj. injekcije se zamjenjuju tabletiranim oblicima lijeka ako se opće stanje bolesnika poboljša.

Prosječno trajanje tečaja lijeka je od 5 dana do 2 tjedna.

Suspenzija: priprema i upotreba

Antibiotik Amoxiclav za malu djecu propisuje se uglavnom u obliku suspenzija, budući da sva djeca ne znaju kako progutati tabletirane oblike lijekova.

Nije teško pripremiti suspenziju: potrebno je dodati prokuhanu vodu i ohlađenu na sobnu temperaturu u bocu, a zatim protresti posudu nekoliko puta (dok se lijek potpuno ne otopi).

Žličica sirupa sadrži 250 mg antibiotika. U prodaji je i lijek sa smanjenom koncentracijom djelatne tvari, od kojih 5 mililitara sadrži 125 miligrama amoksiklava.

Pripremljenu otopinu treba čuvati u hladnjaku (ne više od 14 dana).

Shema za izračunavanje količine tekućine:

Doziranje suspenzije određuje liječnik uzimajući u obzir težinu i dob malog pacijenta. Za dojenčad manje od tri mjeseca od rođenja, lijek se propisuje u količini od 30 mg / kg težine djeteta dnevno, u 2 doze u razmaku od 12 sati; bebe starije od 3 mjeseca. za komplicirane infekcije - do 40 mg/kg u razmacima od 3 puta dnevno.

Antibiotik u obliku posebnih instant tableta koristi se u pedijatriji iu liječenju odraslih bolesnika. Tablete imaju ugodan voćni okus.

Bolest umjerene težine može se liječiti Amoksiklavom 500, a kod teških bolesti potrebna je uporaba antibiotika koji sadrži 875 jedinica djelatne tvari. Režim za korištenje različitih vrsta lijekova je identičan - 1 tableta dva puta dnevno.

Tijek terapije nije duži od 14 dana.

dodatne informacije

Analozi lijeka su Augumentin, Verklav, Toromentin, Medoclav i niz drugih lijekova. Treba imati na umu da se zamjena Amoxiclava s ekvivalentima provodi samo nakon savjetovanja s liječnikom. Ne smijete se samoliječiti: kao i svaki drugi antibiotik, ovaj lijek ne samo da može pogoršati opće stanje pacijenta, već i dovesti do razvoja teških patogenih stanja, pojave superinfekcije (borba protiv koje će se povući dugo vremena). ).

Samo specijalist klinike može povećati tijek uzimanja Amoksiklava nakon dodatnih ispitivanja bubrega i jetre pacijenta i proučavanja hemograma.

Antibiotik treba čuvati dalje od sunčeve svjetlosti, podložno standardnim uvjetima: na razini vlažnosti od 50 do 70% i temperaturama do 25 stupnjeva iznad nule.

Zabranjeno je koristiti Amoksiklav nakon isteka roka valjanosti.

Video

Video govori o tome kako brzo izliječiti prehladu, gripu ili akutnu respiratornu virusnu infekciju. Mišljenje iskusnog liječnika.

Opis

375 mg tablete: bijele ili gotovo bijele, osmerokutne, bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom 250/125 na jednoj strani i AMC na drugoj strani.
625 mg tablete: bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete.

Spoj

Jedna tableta (375 mg) sadrži 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli - omjer 2:1.
Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, krospovidon, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, talk, mikrokristalna celuloza.

Jedna tableta (625 mg) sadrži 500 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli - omjer 4:1.
Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, krospovidon, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.
Ovojnica tablete: hidroksipropilceluloza, etilceluloza, polisorbat, trietilcitrat, titanov dioksid, talk.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu; kombinacije penicilina, uključujući inhibitore beta-laktamaze.
ATX kod: J01CR02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Amoksicilin je polusintetski penicilin, beta-laktamski antibiotik koji inhibira jedan ili više enzima (često se nazivaju protein koji veže penicilin) ​​u biosintezi peptidoglikana, sastavnog dijela bakterijske stanične stijenke. Inhibicija sinteze peptidoglikana dovodi do gubitka čvrstoće stanične stijenke, što obično uzrokuje lizu i smrt stanice.
Amoksicilin uništavaju beta-laktamaze koje proizvode rezistentne bakterije, pa je neaktivan protiv mikroorganizama koji proizvode te enzime.
Klavulanska kiselina je beta-laktam strukturno sličan penicilinima. Inhibira neke beta-laktamaze i time sprječava inaktivaciju amoksicilina. Sama klavulanska kiselina nema klinički koristan antibakterijski učinak.
Vrijeme održavanja koncentracije iznad minimalne inhibitorne koncentracije (T > MIC) prepoznato je kao glavna determinanta učinkovitosti amoksicilina.
Mehanizmi rezistencije
Dva su glavna mehanizma otpornosti bakterija na amoksicilin/klavulansku kiselinu:
inaktivacija bakterijskim beta-laktamazama koje su neosjetljive na inhibitorni učinak klavulanske kiseline, uključujući beta-laktamaze klasa B, C i D;
promjena proteina koji vežu penicilin, zbog čega se smanjuje afinitet antibakterijskih lijekova za ciljne strukture.
Nepropusnost bakterija ili mehanizmi aktivnog transporta lijeka iz bakterijske stanice mogu izravno uzrokovati ili doprinijeti rezistenciji, osobito kod Gram-negativnih bakterija.

Granice osjetljivosti
Minimalne inhibitorne koncentracije za amoksicilin/klavulansku kiselinu odgovaraju granicama osjetljivosti koje je utvrdio Europski odbor za procjenu osjetljivosti na antibiotike (EUCAST)

Mikroorganizam	Granice detekcije (µg/ml)
	Osjetljivost	Srednja osjetljivost	Otpornost
Haemophilus influenzae 1	≤ 1	-	> 1
Moraxella catarrhalis 1	≤ 1	-	> 1
Staphylococcus aureus 2	≤ 2	-	> 2
Koagulaza negativni stafilokok 2	≤ 0,25		> 0,25
Enterokok 2	≤ 4	8	> 8
Streptokok A, B, C, G 5	≤ 0,25	-	> 0,25
Streptococcus pneumoniae 3	≤ 0,5	1-2	> 2
Enterobacteriaceae 1.4	-	-	> 8
Gram-negativni anaerobi 1	≤ 4	8	> 8
Gram-pozitivni anaerobi 1	≤ 4	8	> 8
Ograničenja koja nisu specifična za vrstu 1	≤ 2	4-8	> 8
1 Dobivene vrijednosti odgovaraju koncentracijama amoksicilina. Za procjenu osjetljivosti koristi se fiksna koncentracija klavulanske kiseline - 2 mg/l. 2 Dobivene vrijednosti odgovaraju koncentracijama oksacilina. 3 Granične vrijednosti u tablici temelje se na granicama osjetljivosti na ampicilin. 4 Granica otpornosti R > 8 mg/l jamči otpornost na antibiotike svih izoliranih sojeva s mehanizmima otpornosti. 5 Granične vrijednosti u tablici temelje se na granicama osjetljivosti na benzilpenicilin.

Prevalencija rezistencije pojedinih vrsta ovisna je o zemljopisnom i vremenskom razdoblju, stoga je prije početka terapije poželjno pribaviti lokalne informacije o rezistenciji na antibiotike, osobito u slučaju teških infekcija. U slučajevima kada lokalne stope otpornosti na antibiotike dovode u pitanje prikladnost lijeka za barem neke vrste infekcija, treba potražiti pomoć od odgovarajućih stručnjaka.
Obično osjetljive vrste
Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus Koagulaza negativni stafilokok(sojovi osjetljivi na meticilin) ​​£, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae 1, Streptococcus pyogenes i drugih beta-hemolitičkih streptokoka, skupina Streptococcus viridans
Gram-negativni aerobi: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerobi: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Vrste s mogućim razvojem stečene rezistencije
Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus faecium
Gram-negativni aerobi: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Vrste s prirodnom otpornošću
Gram-negativni aerobi: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Ostali mikroorganizmi: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
$ Prirodna srednja osjetljivost u nedostatku mehanizma stečenog otpora.
£ Svi stafilokoki rezistentni na meticilin rezistentni su na amoksicilin/klavulansku kiselinu.
1 Infekcije uzrokovane penicilin-rezistentnim sojevima Streptococcus pneumoniae ne smiju se liječiti ovim oblikom doziranja lijeka ako postoji visok rizik da sumnjivi patogeni imaju rezistenciju zbog ne proizvodnje beta-laktamaza osjetljivih na inhibiciju klavulanske kiseline, već na promjene u proteinima koji vežu penicilin (vidjeti “Način primjene i doziranje” i “Mjere opreza”).
2 U nekim zemljama EU identificirani su sojevi sa smanjenom osjetljivošću, koji se pojavljuju s učestalošću većom od 10%.

Farmakokinetika
Amoksicilin i klavulanska kiselina potpuno su topljivi u vodi na fiziološkim pH razinama. Obje komponente se brzo i dobro apsorbiraju nakon oralnog uzimanja lijeka. Njihova apsorpcija se poboljšava ako se lijek uzima neposredno prije jela. Kada se uzimaju oralno, bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline doseže približno 70%. Profili koncentracije obiju komponenti u plazmi slični su, s vremenom do vršne koncentracije (Tmax) za svaku tvar približno jedan sat.
Kada su skupine zdravih dobrovoljaca uzimale kombiniranu tabletu od 875 mg/125 mg dva puta dnevno na prazan želudac, maksimalne koncentracije u serumu (C max) bile su 11,64 ± 2,78 mcg/mL za amoksicilin i 2,18 ± 0,99 µg/ml za klavulansku kiselinu. Vrijeme do maksimalne koncentracije u serumu (Tmax) bilo je 1,5 sati (raspon 1,0-2,5) za amoksicilin i 1,25 sati (raspon 1,0-2,0) za klavulansku kiselinu. Prosječne vrijednosti T1/2 bile su 1,19 ± 0,21 sati za amoksicilin i 0,96 ± 0,12 sati za klavulansku kiselinu.
Serumske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline postignute oralnom primjenom kombiniranog lijeka slične su onima dobivenim oralnom primjenom ekvivalentnih doza amoksicilina ili klavulanske kiseline samih.
Oko 25% ukupnog sadržaja klavulanske kiseline u plazmi i 18% ukupnog sadržaja amoksicilina u plazmi je u stanju vezanom za proteine. Prividni volumen distribucije je oko 0,3-0,4 L/kg za amoksicilin i oko 0,2 L/kg za klavulansku kiselinu.
Nakon intravenske primjene, amoksicilin i klavulanska kiselina nalaze se u žučnom mjehuru, tkivu trbušne stijenke, koži, masnom tkivu, mišićnom tkivu, sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin samo u maloj mjeri prodire u cerebrospinalnu tekućinu.
Amoksicilin, kao i većina penicilina, prelazi u majčino mlijeko.
Klavulanska kiselina u tragovima također se otkriva u majčinom mlijeku (vidjeti Trudnoća i dojenje).
I amoksicilin i klavulanska kiselina prolaze placentarnu barijeru.
Amoksicilin se djelomično izlučuje urinom u obliku neaktivne penicilinske kiseline u volumenima koji ne odgovaraju više od 10-25% izvorne doze. Klavulanska kiselina intenzivno se metabolizira u ljudskom tijelu, izlučuje se mokraćom i fecesom, a također iu obliku ugljičnog dioksida u izdahnutom zraku.
Glavni put eliminacije amoksicilina su bubrezi, dok se klavulanska kiselina eliminira iz organizma putem bubrežnih i ekstrarenalnih mehanizama.
Kombinacija amoksicilin/klavulanska kiselina ima prosječno poluvrijeme eliminacije od približno jednog sata i prosječni ukupni klirens od približno 25 L/h u zdravih osoba. Otprilike 60-70% amoksicilina i približno 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno u urinu u prvih 6 sati nakon pojedinačne doze amoksicilin/klavulanske kiseline 250 mg/125 mg ili 500 mg/125 mg tableta. Stopa izlučivanja urinom tijekom 24 sata je 50-85% za amoksicilin i 27-60% za klavulansku kiselinu. Maksimalna količina klavulanske kiseline izlučuje se u prva dva sata nakon uzimanja lijeka.
Dob
Poluživot amoksicilina sličan je u djece u dobi od tri mjeseca do dvije godine, starije djece i odraslih. Za starije osobe doza se odabire s oprezom zbog mogućeg smanjenja bubrežne funkcije te se po potrebi redovito provjerava bubrežna funkcija.
Kat
Farmakokinetika amoksicilina ili klavulanske kiseline ne ovisi o spolu bolesnika.
Poremećaj funkcije bubrega
Ukupni klirens amoksicilina i klavulanske kiseline iz plazme smanjuje se proporcionalno smanjenju bubrežne funkcije. Smanjenje klirensa je izraženije za amoksicilin nego za klavulansku kiselinu, budući da je udio amoksicilina koji se izlučuje putem bubrega veći. U slučaju zatajenja bubrega, doze se prilagođavaju kako bi se izbjeglo prekomjerno nakupljanje amoksicilina uz održavanje odgovarajuće razine klavulanske kiseline (vidjeti Doziranje i način primjene).
Zatajenje jetre
U bolesnika sa zatajenjem jetre lijek se propisuje s oprezom i redovito se prati funkcija jetre.

Indikacije za upotrebu

Amoksiklav je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih sojevima osjetljivim na kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina:
Akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran);
Akutna upala srednjeg uha;
Pogoršanje kroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran);
Upala pluća stečena u zajednici;
Cistitis;
pijelonefritis;
Infekcije kože i mekih tkiva, osobito upale potkožnog tkiva, ugrizi životinja, teški zubni apscesi s raširenom flegmonom;
Infekcije kostiju i zglobova, osobito osteomijelitis.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj uporabi antibakterijskih lijekova.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili pomoćne tvari lijeka, kao i na bilo koji penicilin.
Povijest teških neposrednih reakcija preosjetljivosti (npr. anafilaksije) na druge beta-laktamske lijekove (npr. cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame).
Povijest žutice ili drugog oštećenja jetre povezanog s primjenom amoksicilina/klavulanske kiseline.

Upute za uporabu i doziranje

Doze odražavaju sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline.
Pri odabiru doze za liječenje specifičnih infekcija uzimaju se u obzir sljedeći čimbenici:
sumnja na patogene i njihovu moguću osjetljivost na antibakterijske lijekove;
ozbiljnost i mjesto infekcije;
godine, težine i funkcije bubrega kako slijedi.
Primjena drugih oblika doziranja lijeka (npr. s većim dozama amoksicilina i/ili s drugačijim omjerom doza amoksicilin/klavulanska kiselina) razmatra se po potrebi.
Kada uzimaju Amoxiclav 375 mg tablete u dolje navedenim preporučenim dozama, odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg dobit će ukupnu dnevnu dozu od 750 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kiseline.
Kada uzimaju Amoxiclav 625 mg tablete u dolje navedenim preporučenim dozama, odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg dobit će ukupnu dnevnu dozu od 1500 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kiseline.
Djeca s prekomjernom težinom< 40 кг будут получать дозу от 20 мг/5 мг/кг/сутки до 60 мг/15 мг/кг/сутки, при этом максимальная суточная доза составит 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты.
Ako je potrebna veća dnevna doza amoksicilina, preporuča se odabrati drugačiji oblik doziranja lijeka kako bi se izbjeglo uzimanje pretjerano visokih dnevnih doza klavulanske kiseline.
Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 14 dana bez revizije (vidi informacije o dugotrajnoj terapiji u odjeljku "Mjere opreza").
Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg
Jedna tableta od 375 mg ili jedna tableta od 625 mg tri puta dnevno.
Djeca s prekomjernom težinom< 40 кг
Amoksiklav, 375 mg filmom obložene tablete, ne preporučuje se primjena u djece s prekomjernom tjelesnom težinom< 40 кг.
Doza od 20 mg/5 mg/kg/dan do 60 mg/15 mg/kg/dan, podijeljena u tri doze.
Donja tablica prikazuje dozu (mg/kg tjelesne težine) kod djece tjelesne težine 25 do 40 kg nakon uzimanja jedne tablete od 625 mg.

Tjelesna težina (kg)	40	35	30	25	Preporučena jednokratna doza (mg/kg tjelesne težine)
Amoksicilin (mg/kg tjelesne težine) nakon jedne doze jedne tablete od 625 mg	12.5	14.3	16.7	20.0	6.67 – 20
Klavulanska kiselina (mg/kg tjelesne težine) nakon jedne doze od jedne tablete 625 mg)	3.1	3.6	4.2	5.0	1.67 – 5

Za liječenje djece mlađe od šest godina ili tjelesne težine manje od 25 kg, poželjno je koristiti suspenziju.
Za liječenje djece od 6 do 12 godina optimalni oblik doziranja su tablete od 625 mg koje se uzimaju 2 puta dnevno.
Nema kliničkih podataka o primjeni oblika doziranja lijeka s omjerom aktivnih sastojaka 4:1 u dozama iznad 40 mg/10 mg/kg/dan za liječenje djece mlađe od dvije godine.
Stariji pacijenti
Nije potrebna prilagodba doze.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Doza se prilagođava na temelju najveće preporučene doze amoksicilina.
Bolesnicima s klirensom kreatinina većim od 30 ml/min nije potrebna prilagodba doze.
Odrasli i djeca tjelesne težine ≥40 kg
Djeca s prekomjernom težinom<40 кг
U djece s tjelesnom težinom< 40 кг с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин применение Амоксиклава с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 2:1 не рекомендуется из-за отсутствия возможности корректировки дозы. У таких пациентов рекомендуется применение форм Амоксиклава с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 4:1.
Bolesnici s disfunkcijom jetre
Koristite s oprezom. Redovito kontrolirajte funkciju jetre (vidi “Kontraindikacije” i “Mjere opreza”).

Način primjene
Za oralnu primjenu. Uzmite neposredno prije jela kako biste smanjili moguće gastrointestinalne nuspojave.
Liječenje se može započeti parenteralnim oblikom lijeka prema priloženim uputama, a nastaviti oblikom za oralnu primjenu.

Mjere opreza

Prije propisivanja lijeka potrebno je prikupiti detaljnu anamnezu o prethodnim reakcijama preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge β-laktamske antibiotike.
Bilo je izvješća o ozbiljnim reakcijama preosjetljivosti, ponekad smrtonosnim (uključujući anafilaktoidne i teške kožne nuspojave) u bolesnika koji su primali terapiju penicilinom. Rizik od takvih reakcija najveći je u bolesnika s anamnezom reakcija preosjetljivosti na peniciline. Ako se pojavi alergijska reakcija, potrebno je prekinuti liječenje Amoksiklavom i započeti alternativnu terapiju.
U slučajevima dokazane osjetljivosti infektivnih uzročnika na amoksicilin, u skladu sa službenim smjernicama razmatra se prijelaz s Amoksiklava na amoksicilin.
Ovaj oblik doziranja lijeka nije prikladan za uporabu ako postoji visok rizik da sumnjivi patogeni imaju otpornost ne zbog proizvodnje beta-laktamaza osjetljivih na inhibiciju klavulanske kiseline, već zbog promjena u proteinima koji vežu penicilin (uključujući otporan S. pneumoniae).
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili onih koji primaju terapiju visokim dozama mogu se razviti napadaji (vidjeti “Nuspojave”).
Terapiju Amoksiklavom treba izbjegavati ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, jer kod bolesnika s ovom bolešću amoksicilin može izazvati kožni osip, što otežava dijagnosticiranje bolesti.
Istodobna primjena alopurinola tijekom liječenja amoksicilinom može povećati vjerojatnost alergijskih kožnih reakcija.
Dugotrajno liječenje Amoxiclavom ponekad dovodi do prekomjernog rasta neosjetljive mikroflore.
Pojava na početku liječenja febrilnog generaliziranog eritema s vrućicom i stvaranjem pustula na početku terapije potencijalni je simptom akutne generalizirane egzantemske pustuloze (AGEP). Ova reakcija zahtijeva prekid liječenja Amoksiklavom i kontraindikacija je za svako daljnje propisivanje amoksicilina.
Amoksiklav treba propisivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Zatajenje jetre izazvano lijekovima prijavljeno je uglavnom u muškaraca i starijih bolesnika i može biti povezano s dugotrajnom terapijom. Ovi fenomeni su vrlo rijetko uočeni u djece. U svim populacijama, znakovi i simptomi obično se javljaju tijekom ili ubrzo nakon liječenja, ali u nekim slučajevima postaju vidljivi tek nekoliko tjedana nakon prestanka liječenja. Obično su reverzibilni. Zatajenje jetre može biti ozbiljno i, u iznimno rijetkim slučajevima, smrtonosno. Gotovo uvijek se opaža u bolesnika s ozbiljnom osnovnom bolešću ili u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove za koje je poznato da mogu oštetiti jetru.
Kolitis izazvan antibioticima javlja se kod gotovo svih antibakterijskih lijekova i može varirati u težini od blagog do opasnog po život. Stoga je važno prepoznati ovu dijagnozu kod bolesnika s proljevom tijekom ili nakon uzimanja bilo kojeg antibiotika. U slučaju kolitisa izazvanog antibiotikom, Amoksiklav treba odmah prekinuti, posavjetovati se s liječnikom i započeti odgovarajuću terapiju. U ovoj situaciji kontraindicirana je uporaba lijekova koji inhibiraju peristaltiku.
Tijekom dugotrajne terapije preporučuje se povremena procjena funkcija različitih organskih sustava, uključujući bubrege, jetru i hematopoetske organe.
U rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja lijeka, uočeno je povećanje protrombinskog vremena. Pri istodobnoj primjeni Amoxiclava i antikoagulansa potrebno je redovito pratiti relevantne pokazatelje. Prilagodbe doze oralnih antikoagulansa mogu biti potrebne kako bi se postigla željena razina antikoagulacije.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom dozu je potrebno prilagoditi ovisno o stupnju insuficijencije.
U bolesnika sa smanjenom diurezom kristalurija se vrlo rijetko javlja, uglavnom tijekom parenteralne terapije. Tijekom primjene visokih doza amoksicilina preporučuje se uzimanje dovoljno tekućine i održavanje odgovarajuće diureze kako bi se smanjila vjerojatnost kristalurije povezane s amoksicilinom. U bolesnika s ugrađenim kateterom u mjehuru potrebno je redovito kontrolirati njegovu prohodnost.
Ako je potrebno procijeniti razinu glukoze u urinu tijekom liječenja amoksicilinom, treba koristiti enzimske metode s glukoza-oksidazom, budući da neenzimske metode ponekad daju lažno pozitivne rezultate.
Prisutnost klavulanske kiseline u Amoksiklavu može uzrokovati nespecifično vezanje IgG i albumina na membrane crvenih krvnih stanica, što može dovesti do lažno pozitivnih rezultata Coombsovog testa.
Bilo je slučajeva pozitivnih rezultata enzimskog imunološkog testa (ELISA) za Aspergillus kod bolesnika koji su primali lijek, kod kojih je odsutnost uzrokovala Aspergillus infekcije. U ELISA testu za ne-Aspergillus polisaharidima i polifuranozama primijećene su križne reakcije Aspergillus. Pozitivne rezultate testova u bolesnika koji uzimaju Amoksiklav treba tumačiti s oprezom i potvrditi drugim dijagnostičkim metodama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ograničeni podaci o primjeni lijeka tijekom trudnoće ne ukazuju na povećan rizik od kongenitalnih anomalija. U žena s prijevremenim prijevremenim prsnućem ovoja, profilaktičko liječenje amoksicilinom/klavulanskom kiselinom potencijalno je povezano s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi. Primjenu lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće osim ako liječnik smatra da je liječenje potrebno.
Oba djelatna sastojka izlučuju se u majčino mlijeko (nema podataka o djelovanju klavulanske kiseline na dojenu djecu).
Bebe koje doje mogu razviti proljev i gljivične infekcije
sluznice, što može zahtijevati prekid dojenja. Treba uzeti u obzir mogućnost senzibilizacije. Terapija lijekom tijekom dojenja moguća je samo nakon procjene omjera koristi i rizika od strane liječnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Mogu se razviti nuspojave (na primjer, alergijske reakcije, vrtoglavica, konvulzije), potencijalno utječući na izvedbu ovih funkcija.

Interakcije lijekova i druge vrste interakcija:

Oralni antikoagulansi
Opisani su slučajevi povećanog međunarodnog normaliziranog omjera (INR) u bolesnika koji su primali terapiju održavanja acenokumarolom ili varfarinom tijekom propisane terapije amoksicilinom. Ako je istodobna primjena lijekova neophodna, pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili INR na početku i nakon prekida liječenja amoksicilinom. Može biti potrebna prilagodba doze oralnih antikoagulansa.
Metotreksat
Penicilini mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što može rezultirati povećanom toksičnošću.
probenecid
Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida, koji smanjuje izlučivanje amoksicilina bubrežnim tubulima. Istodobna primjena probenecida s Amoksiklavom može dovesti do povećanja i dužeg održavanja razine amoksicilina (ali ne i klavulanske kiseline) u krvi.
Mofetilmikofenolat
U bolesnika koji su uzimali mofetilmikofenolat, nakon početka oralne primjene amoksicilina i klavulanske kiseline, došlo je do približno 50% smanjenja koncentracije aktivnog metabolita, mikofenolne kiseline (MPA), prije uzimanja sljedeće doze mofetilmikofenolata. Takva promjena u koncentraciji MPA prije uzimanja sljedeće doze ne mora ukazivati ​​na promjenu ukupne izloženosti MPA. Stoga, u nedostatku kliničkih znakova disfunkcije presatka, obično nema potrebe mijenjati dozu mofetilmikofenolata. Međutim, tijekom takve kombinirane terapije i neko vrijeme nakon završetka antibiotske terapije nužan je pažljiv liječnički nadzor.

Predozirati

Mogu se razviti gastrointestinalni simptomi, kao i poremećaj ravnoteže vode i elektrolita. Primijećeni su slučajevi kristalurije povezane s amoksicilinom, koja ponekad dovodi do zatajenja bubrega.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili oni koji primaju terapiju visokim dozama mogu razviti napadaje.
Amoksicilin se taloži u urinarnim kateterima, uglavnom nakon intravenske primjene velikih doza. Potrebno je redovito kontrolirati prohodnost katetera.
Za gastrointestinalne simptome može se provesti simptomatsko liječenje uz uspostavljanje ravnoteže vode i elektrolita.
Amoksicilin i kalijev klavulanat mogu se eliminirati iz tijela hemodijalizom.

Nuspojava

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.
Crveni desikant uključen u bocu je nejestiv.

Najbolje prije datuma

2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za odmor

Izdaje se samo na liječnički recept.

Proizvođač
Lek d.d.,
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenija

– lijek koji se propisuje za mnoge zarazne bolesti, kao i za njihovu prevenciju. Ovaj lijek je antibiotik i stoga zahtijeva oprez pri uporabi - treba ga uzimati strogo prema preporuci liječnika, poštujući propisano trajanje tijeka liječenja.

Amoksiklav sadrži dvije glavne komponente - amoksicilin i klavulansku kiselinu. Kemijski ne stupaju u interakciju jedan s drugim. Glavni oblik oslobađanja su tablete, ali Amoxiclav je dostupan u obliku otopine za injekcije (intramuskularne i intravenske). Lijek pripada antibioticima, skupini zaštićenih sintetskih penicilina.

Amoksicilin je antibiotik, sintetski analog penicilina. Njegov spektar djelovanja uključuje stafilokoke, streptokoke, kao i niz uzročnika drugih infekcija - hripavca, bruceloze, posebno opasnih infekcija, ali u praksi je to djelovanje prilično slabo. Amoksicilin je uključen u rezervni režim za eradikaciju Helicobactera (bakterije koja je uzročnik gastritisa i čira na želucu).

Jedna od važnih prednosti amoksicilina je niska učestalost nuspojava.

Penicilin i njegovi analozi smatraju se najsigurnijim antibioticima. To je zbog činjenice da je njihova meta - bakterijska stanična stijenka - potpuno odsutna u stanicama ljudskog tijela. Toksičnost ovog lijeka za ljude je izuzetno niska, pa se amoksicilin smatra sigurnim lijekom.

Međutim, ima značajan nedostatak. Brojne bakterije (uglavnom) proizvode enzim penicilinazu, koji uništava antibiotik. Amoksicilin je, kao i drugi penicilinski antibiotici, osjetljiv na djelovanje ovog enzima. Kako bi se antibiotik zaštitio od djelovanja enzima, koristi se klavulanska kiselina, točnije natrijev spoj klavulanat. Neutralizira penicilinazu, čime se smanjuje rizik od rezistencije bakterija i povećava učinkovitost lijeka. Stoga je imenovanje Amoxiclava poželjnije u usporedbi s nezaštićenim penicilinima - amoksicilinom, penicilinom i drugima.

Kada se lijek propisuje?

Lijek se propisuje za bakterijske infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na njega. Za određivanje osjetljivosti radi se bakteriološka analiza i test osjetljivosti na antibiotike (antibiotikogram).

U nekim slučajevima, ako je stanje bolesnika ozbiljno ili postoji visok rizik od komplikacija, dopušteno je propisati Amoxiclav dok se ne dobiju rezultati ispitivanja. U tom slučaju, materijal za istraživanje mora se uzeti prije početka liječenja.

Infekcije za koje se propisuje Amoxiclav:

• Bolesti ENT organa.
• Infekcije respiratornog trakta.
• Urinarne i genitalne infekcije.
• Upale u usnoj šupljini, odontogene infekcije.
• Kožne zarazne bolesti.
• Infekcije rana, uključujući ugrize životinja.
• Bakterijske bolesti koštanog tkiva.
• Infekcije bilijarnog trakta.

Amoksiklav se može propisati i nakon kirurških zahvata radi sprječavanja infektivnih komplikacija, kao i kod ozljeda ako su bile inficirane (kontaminirane zemljom ili drugim tvarima). Kod ugriza ljudi i životinja, ovaj lijek je učinkovit protiv infekcija u usnoj šupljini.

Kod bolničkih infekcija Amoksiklav je najčešće neučinkovit, jer su bolnički mikroorganizmi najčešće rezistentni na najčešće korištene antibiotike, uključujući razne vrste penicilina.

Kako ga pravilno uzeti?

Lijek je dostupan u nekoliko oblika doziranja, a svaki od njih treba uzimati u skladu s uputama. Tablete se uzimaju oralno, a doziranje ovisi o bolesti, tjelesnoj težini bolesnika i karakteristikama bolesti. Za odrasle, doza je obično 250 mg svakih 8 sati ili 500 mg svakih 12 sati Adolescenti stariji od 12 godina ili tjelesne težine veće od 40 kg uzimaju lijek u dozi za odrasle. Za teške infekcije doza se može povećati.

Za djecu mlađu od 12 godina poželjna je suspenzija napravljena od praha. Uzima se i oralno, ali je doza djelatne tvari manja, što smanjuje rizik od nuspojava, posebice alergijskih reakcija. Dnevna doza 40 mg u 3 podijeljene doze. Lijek je namijenjen djeci mlađoj od 12 godina ili tjelesnoj masi manjoj od 40 kg.

Injekcijski oblici lijeka namijenjeni su liječenju teških zaraznih bolesti, točnu dozu propisuje liječnik, a može značajno varirati ovisno o stanju bolesnika. Također se mogu propisati ako je oralna primjena lijeka nemoguća (teške bolesti želuca, crijeva).

Trajanje liječenja je od 5 do 14 dana.

Nemoguće je skratiti tečaj - to dovodi do odabira rezistentnih sojeva bakterija. Čak i ako simptomi bolesti brzo nestanu, tijek liječenja mora biti dovršen. Ako se nakon 14 dana primjene bolest ne izliječi, to znači da je lijek neučinkovit i treba ga zamijeniti učinkovitijim lijekom. Zamjena se u pravilu događa ranije.

Kome i kada je kontraindiciran?

Lijek vrlo često uzrokuje preosjetljivost i alergijske reakcije, osobito u male djece čiji imunološki sustav još nije dovoljno razvijen da adekvatno odgovori na amoksicilin.

Osim alergija na sam Amoksiklav, javljaju se i križne reakcije preosjetljivosti na penicilinske antibiotike, kao i na cefalosporine i druge beta-laktame.

Ovo je prilično velika i uobičajena skupina antibiotika, alergijska reakcija na jedan od lijekova u kojoj može značiti prisutnost preosjetljivosti na sve povezane lijekove. Svi takvi fenomeni u anamnezi su kontraindikacije za korištenje amoksiklava.

Također, ne smije se uzimati za razne lezije jetre - hepatitis, uključujući izazvan lijekom, stagnaciju žuči. Ovi fenomeni mogu biti povezani s uzimanjem Amoksiklava i biti privremeni; u tom slučaju potrebno je prekinuti uzimanje lijeka i zamijeniti lijek analogom koji nema hepatotoksični učinak.

Treća skupina kontraindikacija su teške patologije imunološkog sustava, posebno infektivna mononukleoza i razne vrste leukemije.

U tim slučajevima uzimanje antibiotika može dodatno pogoršati imunološki sustav i pogoršati stanje bolesnika.Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i fenilketonurije u odraslih. Tablete su kontraindicirane za djecu mlađu od 12 godina, injekcije su dopuštene samo u teškim slučajevima kada postoji opasnost po život.

Može li izazvati nuspojave?

Nepravilna uporaba lijeka može uzrokovati nuspojave

Lijekovi namijenjeni oralnoj primjeni mogu uzrokovati poremećaje probavnog sustava - gubitak apetita, bolove u trbuhu, proljev, mučninu, povraćanje i bilo koje druge manifestacije dispepsije.

Ako su toliko jaki da onemogućuju uzimanje lijeka, trebate odbaciti Amoksiklav i zamijeniti ga drugim lijekovima ili injekcijskim oblicima.

Zauzvrat, injekcijski oblici mogu uzrokovati upalne reakcije na mjestu ubrizgavanja, stvaranje infiltrata ispod kože, bol, oticanje i druge neugodne pojave. Moguća je i opasna komplikacija - flebitis (s intravenskom primjenom).

Bez obzira na oblik doziranja, moguće su alergijske reakcije, smanjenje broja leukocita i kao posljedica toga pad imuniteta. Za borbu protiv toga, preporučljivo je kombinirati lijek s mjerama za jačanje imunološkog sustava - uzimanje vitamina, povećanje udjela voća u prehrani.

Mogući su i glavobolja, vrtoglavica i konvulzije, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

U djece lijek može izazvati povećanu razdražljivost, nervozu i neraspoloženje. Ovo je privremena pojava koja nestaje prilično brzo. Ne predstavlja opasnost za zdravlje i razvoj bebe.

Može li se uzimati tijekom trudnoće i dojenja?

Aktivne tvari prodiru kroz placentarnu barijeru iu majčino mlijeko, stoga se ovaj lijek ne preporučuje uzimati tijekom trudnoće i dojenja. Međutim, prisutnost neliječene infekcije u tijelu majke mnogo je opasnija od upotrebe antibiotika. O tome trebate li uzimati lijek odlučuje samo liječnik.

Amoksiklav
Kupite Amoxiclav u ljekarnama

OBLICI LIJEČENJA
filmom obložene tablete 875mg/125mg
filmom obložene tablete 875mg+125mg

PROIZVOĐAČI
Tvrtka Lek d.d. (Slovenija)

SKUPINA
Kombinirana antimikrobna sredstva

SPOJ
Djelatni sastojci: 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.

MEĐUNARODNO NEVLASTITO IME
Amoksicilin + klavulanska kiselina

SINONIMI
Amoksiklav Quiktab, Arlet, Augmentin, Augmentin EU, Augmentin SR, Klamosar, Medoclav, Panclave, Ranklav, Rapiclav, Sinulox, Sinulox RTU, Flemoclav Solutab, Ecoclave

FARMAKOLOŠKI UČINAK
Lijek je kombinacija amoksicilina i klavulanske kiseline. Amoksicilin je polusintetski penicilin (beta-laktamski antibiotik) koji inhibira jedan ili više enzima (često se nazivaju proteini koji vežu penicilin, PBP) u putu biosinteze peptidoglikana, integralne strukturne komponente bakterijske stanične stijenke. Inhibicija sinteze peptidoglikana dovodi do gubitka čvrstoće stanične stijenke, što obično uzrokuje lizu i smrt mikrobnih stanica. Amoksicilin se uništava djelovanjem beta-laktamaza koje proizvode rezistentne bakterije, tako da spektar djelovanja samog amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji proizvode te enzime. Klavulanska kiselina je beta-laktam strukturno srodan penicilinima. Inhibira neke beta-laktamaze, čime sprječava inaktivaciju amoksicilina i proširuje njegov spektar djelovanja na bakterije koje su obično otporne na amoksicilin, kao i na druge peniciline i cefalosporine. Sama klavulanska kiselina nema klinički značajan antibakterijski učinak. Lijek ima baktericidni učinak in vivo na sljedeće mikroorganizme: Gram-pozitivne aerobe. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Gram-negativni aerobi. Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus influenza, vrste Klebsiella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis). Lijek ima baktericidni učinak in vitro na sljedeće mikroorganizme (međutim, klinička ovisnost još uvijek nije poznata). Gram-pozitivni aerobi. BacilHs anthracis. Vrste iz roda Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, koagulaza-negativni stafilokoki (uključujući Staphylococcus epidermidis) Streptococcus agalaciiae. Druge vrste roda Streptococcus Streptococcus viridians. Gram-pozitivni anaerobi. Vrste roda Clostridium, Vrste roda Peptococcus, Vrste roda Peptostreptococcus. Gram-negativni aerobi. Bordetella pertussis, Vrste iz roda Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Vrste iz roda Legionella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Vrste iz roda Salmonella, Vrste iz roda Shigella, Vibrio cholera e , Yersinia enterocolitica. Gram-negativni anaerobi. Vrste iz roda Bacteroides (uključujući Bacteroides fragilis), vrste iz roda Fusobacterium. Ostalo: Borrella burgdorferi, Chlamydia spp. , Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Neki sojevi ovih bakterijskih vrsta proizvode beta-laktamaze, što doprinosi njihovoj neosjetljivosti na monoterapiju amoksicilinom. Farmakokinetika. Glavni farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline su slični. Amoksicilin i klavulanska kiselina visoko su topljivi u vodenim otopinama s fiziološkom pH vrijednošću te se nakon oralnog uzimanja lijeka brzo i potpuno apsorbiraju iz probavnog trakta (GIT).Apsorpcija djelatnih tvari amoksicilina i klavulanske kiseline optimalna je ako se uzimaju na početku obroka. Bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline nakon oralne primjene je oko 70%. Vršne koncentracije u plazmi postižu se otprilike 1 sat nakon primjene. Maksimalne vrijednosti koncentracije amoksicilina (ovisno o dozi) su 3-12 μg/ml, za klavulansku kiselinu - oko 2 μg/ml. Pri primjeni lijeka koncentracije amoksicilina/klavulanske kiseline u plazmi slične su onima pri uzimanju odgovarajućih doza amoksicilina ili klavulanske kiseline oralno u ekvivalentnim dozama. Obje komponente karakterizira dobar volumen raspodjele u različitim organima, tkivima i tekućinama u tijelu (uključujući pluća, trbušne organe; masno, koštano i mišićno tkivo; pleuralnu, sinovijalnu i peritonealnu tekućinu; kožu, žuč, urin, gnojni iscjedak , ispljuvak, intersticijska tekućina). Vezanje za proteine ​​plazme je umjereno: 25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin. Volumen distribucije je približno 0,3-0,4 l/kg za amoksicilin i približno 0,2 l/kg za klavulansku kiselinu. Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prodiru kroz krvno-moždanu barijeru kada moždane ovojnice nisu upaljene. Amoksicilin (kao i većina penicilina) izlučuje se u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina u tragovima također se nalazi u majčinom mlijeku. Amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru kroz placentarnu barijeru. Amoksicilin se eliminira primarno putem bubrega, dok se klavulanska kiselina eliminira renalnim i izvanbubrežnim mehanizmima. Nakon jedne oralne doze od jedne tablete od 250 mg/125 mg ili 500 mg/125 mg, približno 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno u urinu tijekom prvih 6 sati. Oko 10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se urinom kao neaktivna penicilna kiselina. Klavulanska kiselina u ljudskom tijelu prolazi kroz intenzivan metabolizam uz stvaranje 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilne kiseline i 1-amino-4-hidroksi-butan- 2-jedan i izlučuje se mokraćom i izmetom. Prosječno poluvrijeme eliminacije amoksicilina/klavulanske kiseline je približno jedan sat, a prosječni ukupni klirens je približno 25 L/h u zdravih bolesnika. Različite studije su otkrile da je izlučivanje amoksicilina urinom unutar 24 sata približno 50-85%, a klavulanske kiseline 27-60%. Najveća količina klavulanske kiseline izlučuje se tijekom prva 2 sata nakon primjene. Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre. U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, poluvrijeme eliminacije se povećava na 7,5 sati za amoksicilin i na 4,5 sata za klavulansku kiselinu. Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre potrebno je pažljivo odabrati dozu lijeka i potrebno je stalno praćenje stanja jetre. Obje komponente uklanjaju se hemodijalizom, a manje količine peritonealnom dijalizom.

INDIKACIJE ZA UPORABU
Infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima mikroorganizama: infekcije gornjih dišnih putova i ORL organa (uključujući akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični otitis media, retrofaringealni apsces, tonzilitis, faringitis); infekcije donjeg dišnog trakta (uključujući akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, kronični bronhitis, upalu pluća); infekcije mokraćnog sustava; infekcije u ginekologiji; infekcije kože i mekog tkiva, kao i rane od ugriza ljudi i životinja; infekcije koštanog i vezivnog tkiva; infekcije bilijarnog trakta (kolecistitis, kolangitis); odontogene infekcije.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na komponente lijeka; povijest preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike, kolestatska žutica i/ili druga disfunkcija jetre uzrokovana poviješću uzimanja amoksicilina/klavulanske kiseline; infektivna mononukleoza i limfocitna leukemija.

NUSPOJAVA
Iz probavnog sustava: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, gastritis, stomatitis, glositis, crni "dlakavi" jezik, tamnjenje zubne cakline, hemoragični kolitis (može se razviti i nakon terapije), enterokolitis, pseudomembranozni kolitis, poremećaj funkcije jetre, povećana aktivnost alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze i/ili razine bilirubina u plazmi, zatajenje jetre (češće u starijih osoba, muškaraca, uz dugotrajnu terapiju), kolestatska žutica, hepatitis. Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, eritematozni osip, multiformni eksudativni eritem, angioedem, anafilaktički šok, alergijski vaskulitis, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, sindrom sličan serumskoj bolesti, toksična epidermalna nekroliza. Iz hematopoetskog sustava i limfnog sustava: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombociti, hemolitička anemija, reverzibilno povećanje protrombina tijekom vremena (kada se koristi zajedno s antikoagulansima), reverzibilno produljenje vremena krvarenja, eozinofilija, pancitopenija, trombocitoza, agranulocitoza. središnji živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, konvulzije (mogu se pojaviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega pri uzimanju visokih doza lijeka), hiperaktivnost. Osjećaj tjeskobe, nesanica, promjene u ponašanju, agitacija. Iz urinarnog sustava: intersticijski nefritis, kristalurija , hematurija Ostalo: kandidijaza i druge vrste superinfekcija.

INTERAKCIJA
Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju apsorpciju, askorbinska kiselina povećava apsorpciju. Diuretici, alopurinol, fenilbutazon; nesteroidni protuupalni lijekovi i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju (probenecid) povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom). Istodobna primjena lijeka i metotreksata povećava toksičnost metotreksata. Propisivanje zajedno s alopurinolom povećava učestalost egzantema. Treba izbjegavati istodobnu primjenu s disulfiramom. Smanjuje učinkovitost lijekova, tijekom metabolizma kojih nastaje para-aminobenzojeva kiselina, etinil estradiol - rizik od razvoja "probojnog" krvarenja. U literaturi se opisuju rijetki slučajevi povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) u bolesnika s kombiniranom primjenom acenokumarola ili varfarina i amoksicilina. Ako je istodobna primjena s antikoagulansima i protrobiniranim vremenom ili MHO neophodna, mora se pažljivo ponoviti pri propisivanju ili ukidanju lijeka. Kombinacija s rifampicinom je antagonistička (međusobno slabljenje antibakterijskog učinka). Lijek se ne smije koristiti istodobno s bakteriostatskim antibioticima (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidima zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti lijeka. Lijek smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva.

NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJE
Iznutra. Režim doziranja određuje se pojedinačno ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega bolesnika, kao i težini infekcije. Preporuča se uzimati lijek na početku obroka radi optimalne apsorpcije i smanjenja mogućih nuspojava od strane probavnog sustava. Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje liječenja određuje liječnik. Tečaj ne bi trebao trajati duže od 14 dana bez ponovljenog liječničkog pregleda. Djeca mlađa od 12 godina. Doza se propisuje ovisno o dobi i tjelesnoj težini. Preporučeni režim doziranja: 40 mg/kg/dan u 3 podijeljene doze. Djeci tjelesnoj težini od 40 kg ili više treba propisati iste doze kao odraslima. Za djecu mlađu od 6 godina poželjnije je uzimanje suspenzije lijeka. Odrasli i djeca starija od 12 godina (ili više od 40 kg tjelesne težine). Uobičajena doza u slučaju blage do umjerene infekcije je 1 tableta svakih 12 sati, u slučaju teške infekcije i infekcija dišnog sustava 1 tableta svakih 8 sati. Budući da tablete kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline od 250 mg + 125 mg i 500 mg-125 mg sadrže istu količinu klavulanske kiseline -125 mg, tada 2 tablete od 250 mg + 125 mg nisu ekvivalentne 1 tableti od 500 mg + 125 mg. Doziranje za odontogene infekcije: 1 tableta svakih 12 sati tijekom 5 dana. Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. Prilagodbe doze temelje se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina i temelje se na vrijednostima klirensa kreatinina (CC). Odrasli i djeca starija od 12 godina (ili više od 40 kg tjelesne težine). QC > 30 ml/min: nije potrebna prilagodba doze. U slučaju anurije, interval između doza treba povećati na 48 sati ili više. Tablete 875 mg + 125 mg smiju se koristiti samo u bolesnika s CC > 30 ml/min. Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre. Lijek treba uzimati s oprezom. Potrebno je redovito kontrolirati funkciju jetre.

PREDOZIRATI
Nema izvješća o smrti ili po život opasnim nuspojavama zbog predoziranja lijekom. U većini slučajeva simptomi predoziranja uključuju gastrointestinalne poremećaje (bol u trbuhu, proljev, povraćanje). Mogući su i anksioznost, nesanica, vrtoglavica, a u izoliranim slučajevima i napadaji. U slučaju predoziranja, pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom, liječenje je simptomatsko. U slučaju nedavne primjene (manje od 4 sata) potrebno je izvršiti ispiranje želuca i propisati aktivni ugljen kako bi se smanjila apsorpcija. Amoksicilin/klavulanska kiselina uklanja se hemodijalizom.

POSEBNE UPUTE
Pažljivo. Pseudomembranozni kolitis u anamnezi, bolesti gastrointestinalnog trakta, zatajenje jetre, teška bubrežna disfunkcija, trudnoća, dojenje, kada se koriste istodobno s antikoagulansima. Primjena tijekom trudnoće i dojenja. Tijekom trudnoće i dojenja, lijek se koristi samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete. Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije hematopoetskih organa, jetre i bubrega. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega potrebna je odgovarajuća prilagodba doze ili produljeni razmaci između doza. Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati uz obrok. Moguće je da se superinfekcija razvije zbog rasta mikroflore koja je na nju neosjetljiva, što zahtijeva odgovarajuću promjenu antibakterijske terapije. U bolesnika preosjetljivih na peniciline moguće su križne alergijske reakcije s cefalosporinskim antibioticima. U žena s prijevremenim prsnućem ovoja utvrđeno je da profilaktička terapija amoksicilinom + klavulanskom kiselinom može biti povezana s povećanim rizikom od razvoja nekrotizirajućeg kolitisa u novorođenčadi. Kristalurija se vrlo rijetko javlja u bolesnika sa smanjenom diurezom. Tijekom primjene velikih doza amoksicilina preporučuje se uzimanje dovoljno tekućine i održavanje odgovarajuće diureze kako bi se smanjila vjerojatnost stvaranja kristala amoksicilina. Laboratorijski testovi: Visoke koncentracije amoksicilina daju lažno pozitivnu reakciju na glukozu u mokraći pri korištenju Benedictovog reagensa ili Fehlingove otopine. Preporuča se koristiti enzimske reakcije s glukozidazom. Posebne mjere opreza pri zbrinjavanju neiskorištenih lijekova. Nema potrebe za posebnim mjerama opreza pri odlaganju neiskorištenog lijeka. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i bavljenje drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. Zbog mogućnosti razvoja nuspojava od strane središnjeg živčanog sustava, kao što su vrtoglavica, glavobolja, konvulzije, tijekom liječenja treba biti oprezan pri vožnji i drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

UVJETI ČUVANJA
Čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 C.