Pregabalin Richter: upute za uporabu kapsula. Je li Pregabalin doista tako učinkovit kao što kažu? Pregabalin skupina lijekova

  • Upute za uporabu Pregabalin-Richter
  • Sastav lijeka Pregabalin-Richter
  • Indikacije za lijek Pregabalin-Richter
  • Uvjeti skladištenja lijeka Pregabalin-Richter
  • Rok trajanja lijeka Pregabalin-Richter

ATX kod:Živčani sustav (N) > Antiepileptički lijekovi (N03) > Antiepileptički lijekovi (N03A) > Ostali antiepileptički lijekovi (N03AX) > Pregabalin (N03AX16)

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

kape. 75 mg: 14 ili 56 kom.

Kapsule veličina br. 4, Coni-Snap, sa svijetlosmeđom kapom i tijelom, bez oznaka.

Pomoćne tvari:

Sastav ovojnice kapsule:želatina, željezov oksid žuti (E172), titanijev dioksid (E171), željezov oksid crveni (E172), željezov oksid crni (E172).




kape. 150 mg: 14 ili 56 kom.
Reg. Broj: 10241/14/18/19 od 28.01.2019.- Razdoblje registracije. pobijediti nije ograničeno

Kapsule veličina br. 2, Coni-Snap, s poklopcem i smeđim tijelom, bez oznaka.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk.

Sastav ovojnice kapsule:želatina, željezov oksid crveni (E172), željezov oksid crni (E172), željezov oksid žuti (E172), titanijev dioksid (E171).

14 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
14 kom. - blisteri (4) - kartonske kutije.

kape. 300 mg: 14 ili 56 kom.
Reg. Broj: 10241/14/18/19 od 28.01.2019.- Razdoblje registracije. pobijediti nije ograničeno

Kapsule veličina br. 0, Coni-Snap, s poklopcem i tamnosmeđim tijelom, bez oznaka.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk.

Sastav ovojnice kapsule:želatina, željezov oksid crni (E172), željezov oksid crveni (E172).

14 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
14 kom. - blisteri (4) - kartonske kutije.

Opis lijeka PREGABALIN-RICHTER na temelju službeno odobrenih uputa za uporabu lijeka izrađenih 2019. Datum ažuriranja: 05.06.2019


farmakološki učinak

Pregabalin je analog gama-aminomaslačne kiseline ((S)-3-(aminometil)-5-metilheksanske kiseline).

Utvrđeno je da se pregabalin veže na dodatnu podjedinicu (α 2 -delta protein) naponskih kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu, nepovratno zamjenjujući -gabapentin. Pretpostavlja se da takvo vezanje može pridonijeti analgetskim i antikonvulzivnim učincima pregabalina.

Neuropatska bol

Pregabalin je učinkovit u bolesnika s dijabetičkom neuropatijom i postherpetičnom neuralgijom. Učinkovitost za druge vrste neuropatske boli nije ispitana.

Utvrđeno je da kod primjene pregabalina u ciklusima do 13 tjedana, 2 puta dnevno, i do 8 tjedana, 3 puta dnevno, rizik od nuspojava i učinkovitost lijeka kada se uzima 2 ili 3 puta dnevno dan su isti.

Pri uzimanju u trajanju do 13 tjedana, bol se smanjila tijekom prvog tjedna, a učinak je trajao tijekom cijelog trajanja terapije.

35% pacijenata liječenih pregabalinom i 18% pacijenata liječenih placebom doživjelo je smanjenje boli za 50%. Među pacijentima koji su primali pregabalin, a koji nisu prijavili pospanost, uočeno je 50% smanjenje indeksa boli u 33% slučajeva; među pacijentima koji su primali placebo, stopa je bila 18%. Somnolencija je prijavljena u 48% bolesnika koji su primali pregabalin i 16% bolesnika koji su primali placebo.

Fibromialgija

U bolesnika koji su primali pregabalin u dozi od 300-600 mg/dan primijećeno je značajno smanjenje simptoma boli kod fibromialgije. Učinkovitost doza od 450 mg i 600 mg/dan bila je usporediva, ali se doza od 600 mg/dan općenito lošije podnosila. Uz to, primjenom pregabalina došlo je do poboljšanja funkcionalne aktivnosti bolesnika, kao i do smanjenja težine poremećaja spavanja. Primjena pregabalina u dozi od 600 mg/dan dovela je do izraženijeg poboljšanja sna u usporedbi s dozom od 300-450 mg/dan.

Epilepsija

Kod uzimanja lijeka tijekom 12 tjedana 2 ili 3 puta dnevno, rizik od nuspojava i učinkovitost lijeka s ovim režimima doziranja su isti. Smanjenje učestalosti napadaja primjećuje se unutar prvog tjedna uzimanja lijeka.

Smanjenje simptoma generaliziranog anksioznog poremećaja uočeno je u prvom tjednu liječenja. Nakon 8 tjedana liječenja, uočeno je 50% smanjenje simptoma Hamiltonove ljestvice anksioznosti (HAM-A) u 52% pacijenata koji su primali pregabalin i 38% pacijenata koji su primali placebo.

Farmakokinetika

Zdravi dobrovoljci, bolesnici s epilepsijom i bolesnici sa sindromom kronične boli pokazali su sličnu farmakokinetiku pregabalina u stanju dinamičke ravnoteže.

Usisavanje

Pregabalin se brzo apsorbira nakon oralne primjene na prazan želudac. Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 1 sata pri jednokratnoj i ponovljenoj primjeni. Oralna bioraspoloživost pregabalina je ≥90% i ne ovisi o dozi. Ponovljenom primjenom C ss se postiže unutar 24-48 sati.Unos hrane smanjuje Cmax za približno 25-30%, a vrijeme do postizanja Cmax povećava se na približno 2,5 sata.

Međutim, unos hrane nema klinički značajan učinak na ukupnu apsorpciju pregabalina.

Distribucija

Prividni Vd pregabalina nakon oralne primjene je približno 0,56 L/kg. Pregabalin se ne veže za proteine ​​plazme.

Farmakokinetika pregabalina kada se koristi u rasponu preporučenih dnevnih doza je linearna, interindividualna varijabilnost je niska (<20%).

Farmakokinetika pregabalina pri ponovljenoj primjeni može se predvidjeti iz podataka o jednoj dozi. Stoga nema potrebe za redovitim praćenjem koncentracije pregabalina u plazmi.

Metabolizam

Pregabalin se praktički ne metabolizira. Nakon uzimanja obilježenog pregabalina, približno 98% radioaktivnog traga detektirano je u urinu nepromijenjeno. Udio N-metiliranog derivata pregabalina, koji je glavni metabolit pronađen u mokraći, bio je 0,9% doze. Nije bilo dokaza o racemizaciji S-enantiomera pregabalina u R-enantiomer.

Uklanjanje

Pregabalin se izlučuje uglavnom nepromijenjen putem bubrega. Prosječni T1/2 je 6,3 sata Klirens pregabalina iz krvne plazme i bubrežni klirens izravno su proporcionalni QC-u.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika

Klirens pregabalina izravno je proporcionalan CC-u. S obzirom da se pregabalin prvenstveno eliminira putem bubrega, preporučuje se smanjenje doze pregabalina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Osim toga, pregabalin se učinkovito uklanja iz krvne plazme tijekom hemodijalize (nakon 4-satne hemodijalize, koncentracija pregabalina u krvnoj plazmi smanjuje se za približno 50%), nakon hemodijalize mora se propisati dodatna doza lijeka.

Specifična farmakokinetička ispitivanja nisu provedena u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Budući da se pregabalin praktički ne metabolizira i izlučuje se uglavnom nepromijenjen putem bubrega, oštećena funkcija jetre ne bi trebala značajno utjecati na koncentraciju pregabalina u krvnoj plazmi.

Klirens pregabalina ima tendenciju pada s godinama, odražavajući smanjenje CC-a povezano s dobi. Starijim bolesnicima (iznad 65 godina) s oštećenom funkcijom bubrega može biti potrebno smanjenje doze.

Spol bolesnika nema klinički značajan učinak na koncentraciju pregabalina u krvnoj plazmi.

Indikacije za upotrebu

  • liječenje neuropatske boli u odraslih bolesnika;
  • kao dodatna terapija za epilepsiju u odraslih bolesnika s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije;
  • liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja u odraslih bolesnika;
  • liječenje fibromialgije u odraslih bolesnika.

Režim doziranja

Lijek se primjenjuje oralno, neovisno o unosu hrane, u dozi od 150 do 600 mg/dan u 2 ili 3 podijeljene doze.

Neuropatska bol

Početna doza pregabalina je 150 mg/dan. Ovisno o postignutom učinku i podnošljivosti, nakon 3-7 dana doza se može povećati na 300 mg/dan, a po potrebi nakon još 7 dana - do maksimalne doze od 600 mg/dan.

Epilepsija

Početna doza pregabalina je 150 mg/dan. Uzimajući u obzir postignut učinak i podnošljivost, nakon 1 tjedna doza se može povećati na 300 mg/dan, a nakon još jednog tjedna - do maksimalne doze od 600 mg/dan.

Generalizirani anksiozni poremećaj

Dnevna doza pregabalina kreće se od 150 do 600 mg u 2 ili 3 podijeljene doze. Potrebno je redovito procjenjivati ​​potrebu za nastavkom liječenja.

Početna doza pregabalina je 150 mg/dan. Ovisno o postignutom učinku i podnošljivosti, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg/dan. Ako nema pozitivnog učinka, doza se povećava na 450 mg/dan, a ako je potrebno, nakon još 7 dana - do maksimalne doze od 600 mg/dan.

Fibromialgija

Početna doza pregabalina je 75 mg 2 puta dnevno (150 mg dnevno). Ovisno o postignutom učinku i podnošljivosti, nakon 3-7 dana doza se može povećati na 300 mg/dan. Ako nema pozitivnog učinka, doza se povećava na 450 mg/dan, a ako je potrebno, nakon još 7 dana - do maksimalne doze od 600 mg/dan.

Povlačenje lijeka

Ako se liječenje pregabalinom mora prekinuti, preporučuje se da se to učini postupno tijekom najmanje 1 tjedna, bez obzira na indikaciju za koju je lijek propisan.

Doza se odabire pojedinačno uzimajući u obzir QC (tablica 1), koja se izračunava prema sljedećoj formuli:

    img_f-KK.eps|png

    Za žene, rezultat treba pomnožiti s 0,85.

    Pregabalin se učinkovito uklanja iz krvne plazme tijekom hemodijalize (50% lijeka unutar 4 sata). Za bolesnike koji su na hemodijalizi dnevna doza pregabalina prilagođava se ovisno o funkciji bubrega. Neposredno nakon svake 4-satne hemodijalize propisuje se dodatna doza (Tablica 1).

    Tablica 1. Doziranje pregabalina na temelju funkcije bubrega

    * Dnevnu dozu (mg/dan) treba podijeliti u nekoliko dijelova ovisno o učestalosti primjene lijeka.

    Dodatna doza daje se jednom.

    U bolesnika s disfunkcijom jetre nije potrebna prilagodba doze.

    Stariji pacijenti (iznad 65 godina) Može biti potrebno smanjenje doze pregabalina zbog smanjene funkcije bubrega.

    Kada nedostaje doza Sljedeću dozu pregabalina trebate uzeti što je prije moguće. Ne biste trebali uzeti dvostruku dozu lijeka. Sljedeći dan treba nastaviti s redovnom primjenom lijeka.

Nuspojave

U programu kliničkog ispitivanja pregabalina na 8900 pacijenata (od kojih je 5600 sudjelovalo u dvostruko slijepim, placebom kontroliranim studijama), najčešće nuspojave bile su omaglica i somnolencija. Uočene nuspojave bile su blage do umjerene. Stope prekida pregabalina i placeba zbog nuspojava bile su 12%, odnosno 5%. Glavne nuspojave koje su zahtijevale prekid liječenja bile su omaglica i pospanost.

Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima i učestalosti:

  • vrlo često (>1/10), često (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Перечисленные побочные реакции могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Učestalost nuspojava, uklj. iz središnjeg živčanog sustava, posebno kao što je pospanost, povećava se pri liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane oštećenjem leđne moždine.

Infekcije i infestacije: rijetko - nazofaringitis.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - neutropenija.

Sa strane metabolizma:često - povećan apetit;

  • rijetko - anoreksija, hipoglikemija.
  • S mentalne strane:često - euforija, zbunjenost, smanjeni libido, nesanica, razdražljivost, dezorijentacija;

  • manje često - halucinacije, napadaji panike, nemir, depresija, agitacija, depresivno raspoloženje, labilnost raspoloženja, depersonalizacija, poteškoće u pronalaženju riječi, neuobičajeni snovi, povećan libido, anorgazmija, apatija;
  • rijetko - dezinhibicija, dobro raspoloženje;
  • učestalost nepoznata - agresivnost.
  • Iz živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica, pospanost;

  • često - ataksija, poremećaj pažnje, poremećaj koordinacije, poremećaj pamćenja, tremor, dizartrija, parestezija, neravnoteža, sedacija, letargija, glavobolja;
  • manje često - nesvjestica, stupor, mioklonske konvulzije, psihomotorna agitacija, gubitak okusa, diskinezija, posturalna vrtoglavica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivni poremećaji, oštećenje govora, oslabljeni refleksi, hipestezija, hiperestezija, amnezija, osjećaj pečenja;
  • rijetko - hipokinezija, parozmija, disgrafija;
  • učestalost nepoznata - gubitak svijesti, smanjena mentalna aktivnost, konvulzije, malaksalost.
  • Sa strane organa vida:često - zamagljen vid, diplopija;

  • manje često - zamagljen vid, oticanje očiju, gubitak vidnih polja, smanjena vidna oštrina, bol u očima, astenopija, suhe oči, pojačano suzenje;
  • rijetko - gubitak perifernog vida, oscilopsija, oštećena vizualna percepcija dubine, fotopsija, iritacija oka, midrijaza, strabizam, povećana svjetlina vizualne percepcije;
  • učestalost nepoznata - keratitis, gubitak vida.
  • Od organa sluha i ravnoteže:često - vrtoglavica;

  • rijetko - hiperakuzija.
  • Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - tahikardija, AV blok prvog stupnja, valovi vrućine, crvenilo kože, arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija;

  • rijetko - sinusna tahikardija, sinusna aritmija, sinusna bradikardija;
  • učestalost nepoznata - kronično zatajenje srca, produljenje QT intervala, hladnoća ekstremiteta.
  • Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, suha nosna sluznica;

  • rijetko - krvarenje iz nosa, osjećaj "stezanja" u grlu, kašalj, nazalna kongestija, rinitis, hrkanje;
  • učestalost nepoznata - plućni edem.
  • Iz probavnog sustava:često - suha usta, zatvor, povraćanje, nadutost;

  • manje često - nadutost, gastroezofagealna refluksna bolest, povećana salivacija, hipoestezija oralne sluznice;
  • rijetko - ascites, disfagija, pankreatitis;
  • učestalost nepoznata - oticanje jezika, proljev, mučnina.
  • Za kožu i potkožno masno tkivo: manje često - znojenje, papularni osip;

  • rijetko - hladan znoj, urtikarija;
  • učestalost nepoznata - svrbež, Stevens-Johnsonov sindrom.
  • Iz mišićno-koštanog sustava: manje često - trzanje mišića, oticanje zglobova, grčevi mišića, mialgija, artralgija, bol u leđima, bol u udovima, ukočenost mišića;

  • rijetko - grč vratnih mišića, bol u vratu, rabdomioliza.
  • Iz urinarnog sustava: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija;

  • rijetko - oligurija, zatajenje bubrega;
  • učestalost nepoznata - retencija urina.
  • Iz imunološkog sustava: učestalost nepoznata - angioedem, alergijske reakcije, preosjetljivost.

    Iz reproduktivnog sustava i mliječne žlijezde:često - erektilna disfunkcija;

  • rijetko - odgođena ejakulacija, seksualna disfunkcija;
  • rijetko - amenoreja, bol u mliječnim žlijezdama, iscjedak iz mliječnih žlijezda, dismenoreja, povećanje mliječnih žlijezda;
  • učestalost nepoznata - ginekomastija.
  • Drugi:često - poremećaj hoda, osjećaj "pijanosti", umor, edem (uključujući periferni);

  • rijetko - astenija, padovi, žeđ, stezanje u prsima, zimica, bol, patološki osjećaji;
  • rijetko - generalizirani edem, hipertermija;
  • učestalost nepoznata - oticanje lica.
  • Iz laboratorijskih parametara:često - povećanje tjelesne težine;

  • rijetko - povećana aktivnost ALT, AST, CPK, smanjen broj trombocita;
  • rijetko - povećanje koncentracije glukoze i kreatinina u krvi, smanjenje sadržaja kalija u krvi, smanjenje broja leukocita u krvi, smanjenje tjelesne težine.
  • Kao rezultat prekida uzimanja pregabalina nakon dugotrajne ili kratkotrajne terapije, neki su bolesnici doživjeli simptome ustezanja lijeka:

    • nesanica, glavobolja, mučnina, tjeskoba, proljev, sindrom sličan gripi, nervoza, depresija, bol, grčevi, znojenje i vrtoglavica. Prilikom propisivanja lijeka, pacijenta treba obavijestiti o tome.

    Postoje dokazi da nakon prekida uzimanja pregabalina nakon dugotrajne primjene, učestalost i ozbiljnost simptoma ustezanja mogu ovisiti o dozi.

    Kontraindikacije za uporabu

    • preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;
    • nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;
    • djeca i adolescenti do uključivo 17 godina (zbog nedostatka podataka).

    Pažljivo Lijek treba koristiti za zatajenje bubrega, zatajenje srca, kao i kod pacijenata s poviješću ovisnosti o drogama (takvi pacijenti zahtijevaju strogi medicinski nadzor tijekom liječenja lijekom).

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Nema dovoljno podataka o primjeni pregabalina u trudnica. U eksperimentalne studije Prijavljeni su znakovi reproduktivne toksičnosti kod životinja. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Stoga se Pregabalin-Richter smije koristiti tijekom trudnoće samo ako očekivana korist za majku jasno nadmašuje mogući rizik za fetus.

    Ne postoje klinički podaci o učinku pregabalina na plodnost žena. Budući da je potencijalni rizik za ljude nepoznat, pri korištenju lijeka žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.

    Nema podataka o izlučivanju pregabalina u majčino mlijeko u žena, ali je zabilježeno da se u dojilja štakora izlučuje u mlijeko. Stoga se ne preporučuje dojenje tijekom liječenja pregabalinom.

    Koristiti za oštećenje bubrega

    Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega doza se odabire pojedinačno uzimajući u obzir QC.

    Pregabalin se učinkovito uklanja iz krvne plazme tijekom hemodijalize (50% lijeka unutar 4 sata). Za bolesnike koji su na hemodijalizi dnevna doza pregabalina prilagođava se ovisno o funkciji bubrega. Neposredno nakon svake 4-satne hemodijalize propisuje se dodatna doza.

    Primjena kod djece

    Sigurnost i učinkovitost lijeka u djeca do 12 godina i adolescenti (uključivo 12-17 godina) nije instalirano. Ne preporučuje se primjena lijeka u djece.

    posebne upute

    U nekih bolesnika sa šećernom bolešću povećanje tjelesne težine tijekom liječenja pregabalinom može zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskih lijekova.

    Ako se razviju simptomi angioedema (kao što je oticanje lica, perioralni edem ili oticanje gornjeg dišnog trakta), treba prekinuti primjenu pregabalina.

    Tijekom liječenja pregabalinom prijavljeni su slučajevi vrtoglavice i pospanosti, koji povećavaju rizik od ozljeda (padova) u starijih bolesnika. Također su zabilježeni slučajevi gubitka svijesti, zbunjenosti i kognitivnog oštećenja. Stoga se bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni dok se ne razjasne moguće nuspojave liječenja.

    U kontroliranim ispitivanjima, zamagljen vid uočen je češće u bolesnika koji su primali pregabalin nego u bolesnika koji su primali placebo. U većini slučajeva vid se vratio nakon prekida uzimanja lijeka. U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala oftalmološki pregled, incidencija smanjene vidne oštrine i promjena vidnog polja bila je veća u bolesnika koji su primali pregabalin nego u bolesnika koji su primali placebo. Incidencija promjena pregleda fundusa također je bila veća s pregabalinom nego s placebom.

    Tijekom postmarketinške primjene lijeka uočene su i nuspojave na organu vida koje su uključivale gubitak vida, zamagljen vid ili druge promjene, od kojih su mnoge bile prolazne. Kada se prekine terapija pregabalinom, može se očekivati ​​nestanak vizualnih simptoma ili njihovo smanjenje.

    Bilo je slučajeva zatajenja bubrega; u nekim slučajevima, nakon prekida uzimanja lijeka, funkcija bubrega je obnovljena.

    Nema dovoljno podataka o mogućnosti prekida uzimanja drugih antikonvulziva nakon postizanja kontrole napadaja pregabalinom, kao ni o preporučljivosti monoterapije pregabalinom.

    Sljedeće nuspojave primijećene su nakon prekida uzimanja pregabalina nakon dugotrajne ili kratkotrajne terapije:

    • nesanica, glavobolja, mučnina, proljev, sindrom sličan gripi, tjeskoba, nervoza, depresija, znojenje, vrtoglavica, konvulzije. Bolesnika treba obavijestiti o ovim simptomima na početku liječenja pregabalinom.

    Tijekom primjene pregabalina ili neposredno nakon završetka terapije mogu se razviti napadaji, uklj. epileptički status i grand mal napadaj.

    Postoje dokazi da nakon prekida uzimanja pregabalina nakon dugotrajne primjene, učestalost i ozbiljnost simptoma ustezanja mogu ovisiti o dozi.

    Tijekom postmarketinške primjene pregabalina, prijavljen je razvoj kroničnog zatajenja srca u nekih bolesnika koji su primali pregabalin. Te su reakcije uglavnom primijećene u starijih bolesnika s oštećenom kardiovaskularnom funkcijom i onih koji su primali pregabalin zbog neuropatije. Stoga se pregabalin treba primjenjivati ​​s oprezom u ovoj kategoriji bolesnika. Nakon prekida uzimanja pregabalina, takve reakcije mogu nestati.

    Pri liječenju centralne neuropatske boli zbog lezija leđne moždine zabilježeno je povećanje učestalosti nuspojava središnjeg živčanog sustava, poput pospanosti. To može biti posljedica aditivnih učinaka pregabalina i drugih istodobno korištenih lijekova (npr. antispastici). Ovu okolnost treba uzeti u obzir pri propisivanju pregabalina za ovu indikaciju.

    Suicidalne misli ili ponašanje prijavljeno je u bolesnika koji su primali antiepileptike za različite indikacije. Rezultati meta-analize randomiziranih placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptika ukazali su na mali porast rizika od suicidalnih misli i ponašanja. Mehanizam ovog učinka je nepoznat, a dostupni podaci ne dopuštaju nam da isključimo takav rizik pri primjeni pregabalina. U tom smislu, bolesnike koji primaju lijekove iz ove skupine treba pažljivo pratiti zbog pojave suicidalnih misli i ponašanja te, ako je potrebno, treba propisati odgovarajuće liječenje. Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da potraže liječničku pomoć ako se pojave suicidalne misli ili ponašanje.

    U iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su slučajevi disfunkcije donjeg dijela probavnog sustava (npr. opstruktivni i paralitički ileus, konstipacija) tijekom istodobne primjene pregabalina s lijekovima koji mogu izazvati konstipaciju, poput opioidnih analgetika. Pri istodobnoj primjeni pregabalina i opioidnih analgetika potrebno je poduzeti mjere za sprječavanje zatvora (osobito u žena i starijih bolesnika).

    Poznati su slučajevi razvoja ovisnosti o primjeni pregabalina. Bolesnici s poviješću ovisnosti o drogama zahtijevaju pažljivo medicinsko praćenje kako bi se prepoznali simptomi ovisnosti o pregabalinu.

    Zabilježeni su slučajevi encefalopatije, osobito u bolesnika s popratnim bolestima koje bi mogle pridonijeti njezinom razvoju.

    Lijek sadrži laktozu monohidrat, stoga bolesnici koji boluju od rijetkih nasljednih bolesti koje karakterizira nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati Pregabalin-Richter.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

    Pregabalin-Richter može imati blagi ili umjereni učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Lijek Pregabalin-Richter može uzrokovati omaglicu i pospanost te, sukladno tome, utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Bolesnici ne bi trebali voziti ili rukovati strojevima ili obavljati druge potencijalno opasne aktivnosti dok se ne utvrdi utječe li ovaj lijek na sposobnost obavljanja takvih zadataka.

    Interakcije lijekova

    Budući da se pregabalin uglavnom izlučuje nepromijenjen putem bubrega, podvrgava se minimalnom metabolizmu kod ljudi (manje od 2% doze izlučuje se u obliku metabolita putem bubrega), ne inhibira metabolizam drugih lijekova in vitro i ne veže se na proteine ​​plazme, vjerojatnost farmakokinetičke interakcije iznimno je niska.

    Nije bilo dokaza o klinički značajnim farmakokinetičkim interakcijama između pregabalina i fenitoina, karbamazepina, valproične kiseline, lamotrigina, gabapentina, lorazepama, oksikodona i etanola. Utvrđeno je da oralni hipoglikemici, diuretici, inzulin, fenobarbital, tiagabin i topiramat nemaju klinički značajan učinak na klirens pregabalina.

    Primjena oralnih kontraceptiva koji sadrže noretisteron i/ili etinilestradiol istodobno s pregabalinom ne utječe na farmakokinetiku lijekova u stanju dinamičke ravnoteže.

    Pregabalin može pojačati učinke etanola i lorazepama. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, opetovana oralna primjena pregabalina istodobno s oksikodonom, lorazepamom ili etanolom nije rezultirala klinički značajnim učincima na respiratornu funkciju. Uz istovremenu primjenu pregabalina i lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, može doći do respiratornog zatajenja i kome. Smatra se da pregabalin potencira kognitivno i motoričko oštećenje izazvano oksikodonom.

    Posebna farmakokinetička ispitivanja lijeka u starijih bolesnika nisu provedena. Ispitivanja interakcija lijekova provedena su samo na odraslim dobrovoljcima.

    Pregabalin

    Sastav i oblik otpuštanja lijeka

    Kapsule tvrda želatina br. 0, s tijelom i kapom od bijele ili gotovo bijele do bijele s žućkastom nijansom; Sadržaj kapsule je prah ili zbijena praškasta masa bijele ili gotovo bijele boje.

    Pomoćne tvari: natrijev lauril sulfat - 1,2 mg, kalcijev karbonat - 136,17 mg, krumpirov škrob - 15,13 mg, koloidni silicijev dioksid - 11,8 mg, talk - 5,9 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

    Sastav kapice kapsule:
    Sastav tijela kapsule: titanov dioksid - 2%, želatina - do 100%.

    10 komada. - konturno ćelijsko pakiranje (aluminij/PVC) (1) - pakiranja od kutijastog kartona.
    10 komada. - konturno ćelijsko pakiranje (aluminij/PVC) (2) - pakiranja od kartonske kutije.
    10 komada. - konturno ćelijsko pakiranje (aluminij/PVC) (3) - pakiranja od kutijastog kartona.
    10 komada. - konturno ćelijsko pakiranje (aluminij/PVC) (4) - pakiranja od kutijastog kartona.
    10 komada. - konturno ćelijsko pakiranje (aluminij/PVC) (5) - pakiranja od kutijastog kartona.
    10 komada. - konturno ćelijsko pakiranje (aluminij/PVC) (6) - pakiranja od kutijastog kartona.
    30 kom. - boce (1) - pakiranja kartonskih kutija.
    60 kom. - boce (1) - pakiranja kartonskih kutija.

    farmakološki učinak

    Antikonvulziv s analgetskim i anksiolitičkim učinkom. Pregabalin je analog GABA.

    Pretpostavlja se da je analgetski i antikonvulzivni učinak posljedica vezanja pregabalina na dodatnu podjedinicu (α 2 -delta protein) naponskih kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu, što dovodi do ireverzibilne zamjene.

    Pregabalin smanjuje kliničke manifestacije generaliziranog anksioznog poremećaja.

    Farmakokinetika

    Nakon oralne primjene na prazan želudac, pregabalin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u plazmi postiže se nakon 1 sata s jednom i ponovljenom dozom. Oralna bioraspoloživost pregabalina je ≥ 90% i ne ovisi o dozi. Ponovljenom primjenom, stanje dinamičke ravnoteže se postiže unutar 24-48 sati. Kada se koristi nakon obroka, Cmax se smanjuje za približno 25-30%, a vrijeme do postizanja Cmax povećava se na približno 2,5 sata. Međutim, unos hrane nema klinički značajan učinak na ukupnu apsorpciju pregabalina.

    Prividni Vd pregabalina nakon oralne primjene je približno 0,56 L/kg. Pregabalin se ne veže za proteine.

    Pregabalin se praktički ne metabolizira. Nakon uzimanja obilježenog pregabalina, približno 98% radioaktivnog traga detektirano je u urinu nepromijenjeno. Udio N-metiliranog derivata pregabalina, koji je glavni metabolit pronađen u mokraći, bio je 0,9% doze. Nije bilo dokaza o racemizaciji S-enantiomera pregabalina u R-enantiomer.

    Pregabalin se izlučuje uglavnom nepromijenjen putem bubrega. Prosječni T1/2 je 6,3 sata Klirens pregabalina iz plazme i bubrežni klirens izravno su proporcionalni QC-u.

    Farmakokinetički parametri pregabalina u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih dobrovoljaca, u bolesnika s epilepsijom koji su primali antiepileptičku terapiju i u bolesnika koji su je primali zbog sindroma kronične boli bili su slični.

    Ako je bubrežna funkcija oštećena, treba uzeti u obzir da je klirens pregabalina izravno proporcionalan CC-u. Pregabalin se učinkovito uklanja iz plazme hemodijalizom (nakon 4-satne hemodijalize koncentracije pregabalina u plazmi smanjuju se za približno 50%).

    Farmakokinetika pregabalina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nije posebno ispitivana. Pregabalin se praktički ne metabolizira i izlučuje se uglavnom nepromijenjen u urinu, tako da oštećena funkcija jetre ne bi trebala značajno promijeniti koncentracije lijeka u plazmi.

    Pri propisivanju lijeka starijim bolesnicima starijim od 65 godina treba uzeti u obzir da se klirens pregabalina smanjuje s dobi, što odražava smanjenje CC-a povezano s dobi. Starijim osobama s oštećenom funkcijom bubrega možda će trebati smanjiti dozu lijeka.

    Indikacije

    Liječenje neuropatske boli u odraslih.

    Liječenje fibromialgije kod odraslih.

    Epilepsija: Kao dodatna terapija u odraslih s parcijalnim napadajima sa ili bez sekundarne generalizacije.

    Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja u odraslih.

    Kontraindikacije

    Djeca i adolescenti do uključivo 17 godina, preosjetljivost na pregabalin.

    Doziranje

    Uzima se oralno, neovisno o unosu hrane, u dnevnoj dozi od 150 do 600 mg podijeljeno u 2 ili 3 doze.

    Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega doza se odabire pojedinačno uzimajući u obzir QC.

    U bolesnika s disfunkcijom jetre nije potrebna prilagodba doze.

    Stariji bolesnici iznad 65 godina Može biti potrebno smanjenje doze pregabalina zbog smanjene funkcije bubrega.

    Ako ste propustili uzeti dozu pregabalina, uzmite sljedeću dozu što je prije moguće, ali nemojte uzeti propuštenu dozu ako je skoro vrijeme za sljedeću.

    Nuspojave

    S mentalne strane:često - euforija, zbunjenost, smanjeni libido, razdražljivost, nesanica, dezorijentacija; manje često - depersonalizacija, anorgazmija, anksioznost, depresija, agitacija, labilnost raspoloženja, depresivno raspoloženje, poteškoće u pronalaženju riječi, halucinacije, neobični snovi, povećani libido, napadaji panike, apatija, povećana nesanica; rijetko - dezinhibicija, dobro raspoloženje.

    Iz živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica, pospanost; često - ataksija, poremećaj pažnje, poremećaj koordinacije, poremećaj pamćenja, tremor, dizartrija, parestezija, neravnoteža, amnezija, sedacija, letargija; manje često - kognitivni poremećaji, hipestezija, nistagmus, oštećenje govora, mioklonske konvulzije, oslabljeni refleksi, diskinezija, psihomotorna agitacija, posturalna vrtoglavica, hiperestezija, gubitak okusa, osjećaj pečenja na sluznicama i koži, intencijski tremor, stupor, nesvjestica; rijetko - hipokinezija, parozmija, disgrafija; učestalost nepoznata - glavobolja.

    Od osjetila:često - vrtoglavica, zamagljen vid, diplopija; manje često - hiperakuzija, sužavanje vidnih polja, smanjena vidna oštrina, bol u oku, astenopija, suhe oči, oticanje očiju, pojačano suzenje; rijetko - bljeskanje iskri pred očima, iritacija oka, midrijaza, oscilopsija (subjektivni osjećaj vibracije predmetnih predmeta), oštećena percepcija dubine vida, gubitak perifernog vida, strabizam, povećana svjetlina vizualne percepcije; učestalost nepoznata - keratitis.

    Sa strane metabolizma:često - povećan apetit, povećanje tjelesne težine; manje često - anoreksija, hipoglikemija; rijetko - gubitak težine.

    Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - tahikardija, AV blok prvog stupnja, valovi vrućine, sniženi krvni tlak, hladni ekstremiteti, povišen krvni tlak; rijetko - sinusna tahikardija, sinusna aritmija, sinusna bradikardija; učestalost nepoznata - kronično zatajenje, produljenje QT intervala.

    Iz dišnog sustava: manje često - otežano disanje, kašalj, suha nosna sluznica, nazofaringitis; rijetko - nazalna kongestija, krvarenje iz nosa, rinitis, hrkanje, stezanje u grlu; rijetko - plućni edem.

    Iz probavnog sustava:često - suha usta, zatvor, povraćanje, nadutost, nadutost; manje često - povećana salivacija, gastroezofagealni refluks, hipestezija oralne sluznice; rijetko - ascites, disfagija, pankreatitis; učestalost nepoznata - oticanje jezika, mučnina, proljev.

    Iz mišićno-koštanog sustava: manje često - trzanje mišića, oticanje zglobova, grčevi mišića, mialgija, artralgija, bol u udovima, ukočenost mišića; rijetko - grč vratnih mišića, bol u vratu, rabdomioliza.

    Iz urinarnog sustava: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija; rijetko - oligurija, zatajenje bubrega.

    Iz reproduktivnog sustava:često - erektilna disfunkcija; rijetko - odgođena ejakulacija, seksualna disfunkcija; rijetko - amenoreja, bol u mliječnim žlijezdama, iscjedak iz mliječnih žlijezda, dismenoreja, povećanje mliječnih žlijezda.

    Iz hematopoetskog sustava: rijetko - neutropenija.

    Dermatološke reakcije: rijetko - hiperemija kože, znojenje, papularni osip; rijetko - hladan znoj; učestalost nepoznata - svrbež kože, Stevens-Johnsonov sindrom.

    Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; učestalost nepoznata - angioedem, preosjetljivost.

    Iz laboratorijskih parametara: rijetko - povećana aktivnost ALT, AST, CPK, smanjen broj trombocita; rijetko - povećanje razine kreatinina u krvi, smanjenje razine kalija u krvi, smanjenje broja leukocita u krvi.

    Drugi:često - umor, periferni edem, osjećaj opijenosti, poremećaj hoda; rijetko - astenija, padovi, žeđ, stezanje u prsima, generalizirani edem, zimica, bol; rijetko - hipertermija.

    Interakcije lijekova

    Prijavljeni su slučajevi respiratornog zatajenja i kome kada se pregabalin primjenjivao istodobno s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava.

    Također je zabilježeno da pregabalin ima negativan učinak na gastrointestinalni trakt (uključujući razvoj crijevne opstrukcije, paralitički ileus, zatvor) kada se koristi istodobno s lijekovima koji uzrokuju zatvor (kao što su nenarkotici).

    Ponovljena oralna primjena pregabalina s oksikodonom, lorazepamom ili etanolom nije imala klinički značajan učinak na disanje. Čini se da pregabalin pojačava kognitivno i motoričko oštećenje uzrokovano oksikodonom. Pregabalin može pojačati učinke etanola i lorazepama.

    posebne upute

    Koristite s oprezom u slučaju zatajenja bubrega ili srca. Zbog izoliranih izoliranih slučajeva nekontrolirane primjene pregabalina, potrebno ga je primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom ovisnosti o lijekovima (u takvim slučajevima potreban je strog liječnički nadzor tijekom liječenja).

    U bolesnika sa šećernom bolešću, u slučaju povećanja tjelesne težine tijekom liječenja pregabalinom, može biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova.

    Primjenu pregabalina treba prekinuti ako se razviju simptomi angioedema (kao što je oticanje lica, perioralni edem ili oticanje gornjeg dišnog trakta).

    Pregabalin, kao i drugi antikonvulzivi, može povećati rizik od suicidalnih misli ili ponašanja. Stoga je tijekom razdoblja liječenja potrebno pažljivo medicinsko praćenje bolesnika zbog pojave ili pogoršanja depresije, pojave suicidalnih misli ili ponašanja.

    Liječenje pregabalinom povezano je s vrtoglavicom i pospanošću, što povećava rizik od slučajnih ozljeda (padova) u starijih odraslih osoba. Slučajevi gubitka svijesti, zbunjenosti i kognitivnog poremećaja također su prijavljeni tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet. Stoga, dok bolesnici ne shvate moguće učinke pregabalina, trebaju biti oprezni.

    Nema dostatnih podataka o mogućnosti prekida uzimanja drugih antikonvulziva kada se napadaji suzbiju pregabalinom i o preporučljivosti monoterapije pregabalinom. Postoje izvješća o razvoju napadaja, uklj. epileptički status i manje napadaje, tijekom primjene pregabalina ili neposredno nakon završetka terapije.

    Bilo je i slučajeva zatajenja bubrega; u nekim slučajevima bubrežna funkcija se obnovila nakon prekida uzimanja pregabalina.

    Nakon prekida uzimanja pregabalina nakon dugotrajne ili kratkotrajne terapije primijećene su sljedeće nuspojave: nesanica, glavobolja, mučnina, proljev, sindrom sličan gripi, depresija, znojenje, vrtoglavica, konvulzije i tjeskoba. Nema podataka o učestalosti i težini manifestacija sindroma ustezanja pregabalina ovisno o trajanju terapije potonjim i njegovoj dozi.

    Tijekom postmarketinške primjene pregabalina prijavljen je razvoj kroničnog zatajenja srca tijekom terapije pregabalinom, prvenstveno u starijih bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom koji su primali lijek za neuropatiju. Stoga se pregabalin treba primjenjivati ​​s oprezom u ovoj kategoriji bolesnika. Nakon prekida uzimanja pregabalina, manifestacije takvih reakcija mogu nestati.

    Učestalost nuspojava središnjeg živčanog sustava, osobito pospanosti, povećava se s liječenjem centralne neuropatske boli zbog lezija leđne moždine, što, međutim, može biti posljedica aditivnih učinaka pregabalina i drugih istodobno primijenjenih lijekova (npr. antispastici) . Ovu okolnost treba uzeti u obzir pri propisivanju pregabalina za ovu indikaciju.

    Postoje izvješća o slučajevima razvoja ovisnosti o primjeni pregabalina. Bolesnici s poviješću ovisnosti o drogama zahtijevaju pomno medicinsko praćenje zbog simptoma ovisnosti o pregabalinu.

    Zabilježeni su slučajevi encefalopatije, osobito u bolesnika s popratnim bolestima koje mogu dovesti do razvoja encefalopatije.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

    Pregabalin može uzrokovati omaglicu i pospanost te sukladno tome utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i korištenja složene opreme. Bolesnici ne bi trebali voziti vozila, koristiti složene strojeve ili sudjelovati u drugim potencijalno opasnim aktivnostima dok se ne utvrdi njihov individualni odgovor na pregabalin.

    Trudnoća i dojenje

    Nisu provedena odgovarajuća, strogo kontrolirana ispitivanja sigurnosti pregabalina tijekom trudnoće. Pri primjeni pregabalina žene reproduktivne dobi moraju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije.

    Nije poznato izlučuje li se pregabalin u majčino mlijeko u ljudi. Ako je potrebno koristiti pregabalin tijekom dojenja, potrebno je odlučiti o prestanku dojenja.

    U eksperimentalne studije U životinja je pregabalin imao toksični učinak na reproduktivnu funkciju. Utvrđeno je da se pregabalin u štakora izlučuje u majčino mlijeko.

    Pregabalin je antiepileptik.

    Oblik i sastav ispuštanja

    Oblik doziranja Pregabalina – kapsule:

    • 25 mg svaki: želatina, tvrda, veličina br. 4, s tijelom od bijele sa žućkastom nijansom do bijele ili gotovo bijele i poklopcem od tamno zelene do zelene boje, iznutra ispunjena bijelom ili gotovo bijelom zbijenom praškastom masom ili prahom;
    • 75 mg svaki: želatina, tvrda, veličina br. 4, s tijelom od bijele sa žućkastom nijansom do bijele ili gotovo bijele i plavim poklopcem, iznutra ispunjenom bijelom ili gotovo bijelom zbijenom praškastom masom ili prahom;
    • 100 mg svaki: želatina, tvrda, veličina br. 4, s tijelom i poklopcem od bijele sa žućkastom nijansom do bijele ili gotovo bijele, iznutra ispunjene bijelom ili gotovo bijelom zbijenom praškastom masom ili prahom;
    • 150 mg svaki: želatina, tvrda, veličina br. 2, s tijelom i poklopcem od bijele sa žućkastom nijansom do bijele ili gotovo bijele, iznutra ispunjene bijelom ili gotovo bijelom zbijenom praškastom masom ili prahom;
    • 300 mg svaki: želatina, tvrda, veličina br. 0, s tijelom i čepom od bijele sa žućkastom nijansom do bijele ili gotovo bijele, iznutra ispunjene bijelom ili gotovo bijelom zbijenom praškastom masom ili prahom.

    Kapsule se proizvode u blister pakiranju od 10 komada, u staklenkama ili bočicama od 30 ili 60 komada; 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 pakiranja, 1 staklenka ili 1 bočica stavljaju se u kartonsku kutiju.

    Sastav pregabalina (kapsule 25/75/100/150/300 mg, redom):

    • djelatna tvar: pregabalin – 25/75/100/150/300 mg;
    • pomoćne komponente: magnezijev stearat – 0,5/0,5/0,5/0,9/1,8 mg; talk - 1,6/1,6/1,6/2,95/5,9 mg; koloidni silicijev dioksid – 3,3/3,3/3,3/5,9/11,8 mg; krumpirov škrob – 9,95/4,93/2,42/7,565/15,13 mg; kalcijev karbonat – 89,55/44,37/21,78/68,085/136,17 mg; natrijev lauril sulfat - 0,1/0,3/0,4/0,6/1,2 mg;
    • čep: želatina – do 100%; titanijev dioksid - 1% (kapsule od 25 ili 75 mg) ili 2% (kapsule od 100, 150 ili 300 mg); 25 mg kapsule – žuta oksidna žele boja – 1,7143%, indigo karmin – 0,3%; 75 mg kapsule – indigo karmin – 0,1333%;
    • tijelo: želatina – do 100%, titanijev dioksid – 2%.

    Indikacije za upotrebu

    • fibromijalgija;
    • generalizirani anksiozni poremećaj;
    • neuropatska bol;
    • epilepsije u bolesnika s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije (kao dodatno liječenje).

    Kontraindikacije

    • dob ispod 17 godina;
    • razdoblje dojenja;
    • individualna netolerancija na komponente pregabalina.

    Stanja/bolesti kod kojih se lijek propisuje s oprezom:

    • zatajenje bubrega i srca;
    • povijest ovisnosti o drogama;
    • starija dob;
    • trudnoća.

    Pregabalin: upute za uporabu (metoda i doziranje)

    Pregabalin kapsule se uzimaju oralno, neovisno o hrani.

    Obično se propisuje od 0,15 do 0,6 g lijeka dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze.

    • neuropatska bol: početna doza – 0,15 g dnevno; nakon 3-7 dana doza se može povećati 2 puta, ovisno o postignutom učinku; u budućnosti, ako je potrebno, nakon 7 dana može se povećati na maksimalnu dnevnu vrijednost od 0,6 g;
    • epilepsija: početna doza – 0,15 g dnevno; nakon 7 dana doza se može povećati 2 puta ovisno o postignutom učinku; u budućnosti, ako je potrebno, nakon još 7 dana može se povećati na maksimalnu dnevnu vrijednost od 0,6 g;
    • fibromijalgija: početna doza – 0,075 g 2 puta dnevno; nakon 7 dana doza se može povećati 2 puta - ovisno o postignutom učinku; u nedostatku terapijskog učinka, može se povećati na 0,225 g 2 puta dnevno, a nakon 7 dana, ako je potrebno, može se povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 0,6 g; Važno je uzeti u obzir da maksimalna doza ne daje dodatne koristi i slabije se podnosi;
    • generalizirani anksiozni poremećaj: početna doza – 0,15 g dnevno; nakon 7 dana doza se može povećati 2 puta - ovisno o postignutom učinku; u slučaju izostanka terapijskog učinka, nakon 7 dana može se povećati na 0,45 g dnevno, a nakon još 7 dana, ako je potrebno, može se povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 0,6 g.

    Važno je redovito procjenjivati ​​potrebu za nastavkom liječenja.

    Ako je bubrežna funkcija oštećena, doza pregabalina određuje se pojedinačno ovisno o CC (klirensu kreatinina) prema formuli:

    CC (ml po 1 min) = x težina (kg) / 72 x serumski kreatinin (mg po 1 dl) (x 0,85 za žene)

    Dnevna doza za bolesnike na hemodijalizi odabire se uzimajući u obzir funkciju bubrega. Nakon hemodijalize u trajanju od 4 sata, koncentracije pregabalina u krvnoj plazmi smanjuju se približno 2 puta. Neposredno nakon svake sesije hemodijalize koja traje 4 sata, propisuje se dodatna doza pregabalina - od 0,025 do 0,1 g jednom.

    Nuspojave

    • infekcije i infestacije: često - nazofaringitis;
    • krv i limfni sustav: manje često - neutropenija;
    • metabolizam i prehrana: često - povećan apetit; manje često - hipoglikemija, anoreksija;
    • psiha: često - apatija, napadaj panike, smanjeni libido, dezorijentacija, depresija, razdražljivost, nesanica, zbunjenost, stanje euforije; manje često – pojačana nesanica, anorgazmija, povećan libido, poteškoće u pronalaženju riječi, depersonalizacija, uznemirujući snovi, agresivnost, promjene raspoloženja, tjeskobno uzbuđenje, nemir, halucinacije; rijetko - dezinhibicija;
    • neurološki poremećaji: vrlo često - glavobolja, pospanost, vrtoglavica; često - ageuzija, letargija, neravnoteža, sedacija, hipoestezija, parestezija, poremećaj pažnje, poremećaj pamćenja, amnezija, dizartrija, tremor, gubitak koordinacije, ataksija; manje često - kognitivno oštećenje, gubitak svijesti, hiperestezija, osjećaj pečenja na koži i sluznicama, smanjeni refleksi, poremećaj govora, nistagmus, intencijski tremor, ortostatska vrtoglavica, diskinezija, psihomotorna agitacija, mioklonus, nesvjestica; rijetko - konvulzije, disgrafija, hipokinezija, parozmija, patološka obamrlost;
    • organ vida: često - diplopija, zamagljen vid; manje često - iritacija sluznice očiju, pojačano suzenje, sindrom suhog oka, fotopsija, astenopija, bol u oku, defekt vidnog polja, oticanje oka, zamagljen vid, gubitak perifernog vida; rijetko - gubitak vida, keratitis, povećana svjetlina vizualne percepcije, strabizam, midrijaza, promjena u dubini vizualne percepcije, oscilopsija;
    • Organ sluha i vestibularni aparat: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuzija;
    • kardiovaskularni sustav: manje često - kronično zatajenje srca, sinusna bradikardija, atrioventrikularni blok prvog stupnja, tahikardija; rijetko - produljenje QT intervala, sinusna aritmija, tahikardija;
    • plovila: rijetko - hladni ekstremiteti, valovi vrućine, crvenilo kože, hipertenzija, hipotenzija;
    • dišni sustav: često - suha nosna sluznica; rijetko - hrkanje, rinitis, začepljenost nosa, kašalj, krvarenje iz nosa, otežano disanje; rijetko - plućni edem, stezanje u grlu;
    • probavni sustav: često - proljev, mučnina, suha usta, nadutost, nadutost, zatvor, povraćanje; manje često - smanjena osjetljivost oralne sluznice, hipersekrecija žlijezda slinovnica, gastroezofagealni refluks; rijetko - oticanje jezika, disfagija, pankreatitis, ascites;
    • koža i potkožno tkivo: manje često - svrbež, oticanje lica, pojačano znojenje, urtikarija, papularni osip; rijetko - hladan znoj, Stevens-Johnsonov sindrom;
    • mišićno-koštani sustav: često - grč mišića vratne kralježnice, bol u udovima, leđima, artralgija, grčevi mišića; manje često – ukočenost mišića, bol u vratu, grčevi mišića, mijalgija, oticanje zglobova; rijetko - rabdomioliza;
    • mokraćni sustav: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija; često - retencija urina, oligurija, zatajenje bubrega;
    • reproduktivni sustav: često - erektilna disfunkcija, bol u mliječnim žlijezdama; manje često – povećanje grudi, iscjedak iz dojke, amenoreja, dismenoreja, odgođena ejakulacija, seksualna disfunkcija; rijetko - ginekomastija;
    • opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: često - umor, loše zdravlje, osjećaj opijenosti, pad, poremećaj hoda, periferni edem; manje često - malaksalost, opća slabost, zimica, žeđ, vrućica, bol, stezanje u prsima, generalizirani edem;
    • laboratorijski i instrumentalni podaci: često - povećana koncentracija kreatinina u krvi, povećana tjelesna težina; rijetko - gubitak tjelesne težine, smanjenje sadržaja kalija u krvi, smanjenje broja trombocita, povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, kreatin fosfokinaze; rijetko - smanjenje broja leukocita u krvi;
    • imunološki sustav: manje često - reakcije preosjetljivosti; rijetko - alergijske reakcije, angioedem.

    Predozirati

    Glavni simptomi: tjeskoba, agitacija, depresija, zbunjenost, pospanost, afektivni poremećaji; u rijetkim slučajevima - koma.

    Terapija: ispiranje želuca, suportivno liječenje i hemodijaliza (po potrebi).

    posebne upute

    Ako bolesnici sa šećernom bolešću dobiju na težini tijekom uzimanja pregabalina, može biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova.

    S razvojem edema lica, perioralnog edema ili oticanja tkiva gornjih dišnih puteva (simptomi angioedema), potrebno je prekinuti primjenu lijeka.

    Uzimanje pregabalina može povećati rizik od suicidalnog ponašanja ili misli. U tom smislu, tijekom razdoblja terapije potrebno je pažljivo praćenje bolesnika za razvoj ili pogoršanje depresije, pojavu suicidalnog ponašanja ili misli.

    U kombinaciji s pregabalinom i opioidima, preporuča se poduzeti mjere za sprječavanje razvoja konstipacije, osobito u žena i starijih bolesnika.

    Tijekom uzimanja lijeka ili neposredno nakon prestanka uzimanja mogu se razviti napadaji, uključujući status epilepticus i petit mal napadaje.

    U kliničkim je ispitivanjima uočen zamagljen vid u bolesnika koji su kronično primali pregabalin. Ova nuspojava je prestala kako se terapija nastavljala. Promjene na očnom dnu, smanjena oštrina i promjene vidnih polja utvrđene su i kod bolesnika na oftalmološkom pregledu. Unatoč činjenici da klinička važnost ovih poremećaja nije utvrđena, liječnika treba obavijestiti o promjenama vida tijekom liječenja lijekom. Ako simptomi oštećenja vida potraju, liječničko promatranje se nastavlja. Pacijenti koji već redovito posjećuju oftalmologa trebali bi češće odlaziti na očne preglede. U slučajevima kada se kao odgovor na pregabalin pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili drugi poremećaji vida, prekid uzimanja pregabalina može riješiti ove simptome.

    Tijekom razdoblja uzimanja kapsula može se razviti zatajenje bubrega; nakon prekida terapije, u nekim slučajevima, funkcija organa je obnovljena.

    Nakon prekida uzimanja pregabalina mogu se razviti sljedeći učinci: tjeskoba, konvulzije, vrtoglavica, znojenje, depresija, sindrom sličan gripi, proljev, mučnina, glavobolja, nesanica. Može postojati odnos između učestalosti razvoja i težine simptoma ustezanja s uzetom dozom.

    Nema podataka o djelovanju pregabalina u odnosu na receptore odgovorne za razvoj zlouporabe droga u bolesnika. Studije nakon registracije otkrile su slučajeve zlouporabe lijeka i kršenja preporučenog režima doziranja. Preporuča se pažljiva procjena pacijentove povijesti bolesti zbog moguće zlouporabe droga i medicinsko praćenje.

    U nekih bolesnika otkriven je razvoj kroničnog zatajenja srca tijekom primjene pregabalina nakon registracije. Nije bilo povezanosti između perifernog edema i kardiovaskularnih komplikacija poput povišenog krvnog tlaka ili kroničnog zatajenja srca u bolesnika bez klinički značajnih znakova bolesti srca ili krvožilnog sustava. Te su se reakcije uglavnom javljale kod starijih bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom koji su primali lijek za neuropatiju. Nakon prekida terapije takve reakcije mogu nestati.

    Učestalost nuspojava od strane središnjeg živčanog sustava, osobito pospanosti, povećava se kod liječenja centralne neuropatske boli uzrokovane oštećenjem leđne moždine. Pretpostavlja se da bi to mogla biti posljedica zbrajanja učinaka pregabalina i drugih lijekova koji se uzimaju paralelno. Ove podatke važno je uzeti u obzir pri propisivanju lijeka za navedenu indikaciju.

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Pregabalin je kontraindiciran tijekom dojenja. Tijekom trudnoće, njegova uporaba je moguća samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

    Koristiti u djetinjstvu

    Kao što je navedeno u uputama, Pregabalin je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 17 godina, budući da sigurnost i učinkovitost njegove uporabe u bolesnika ove dobne skupine nisu utvrđene.

    Za oslabljenu funkciju bubrega

    Pregabalin se propisuje s oprezom u bolesnika sa zatajenjem bubrega.

    Koristiti u starijoj dobi

    Starijim bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega može biti potrebno smanjenje doze pregabalina.

    Interakcije lijekova

    Kada se pregabalin koristi u kombinaciji s drugim lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, mogu se pojaviti problemi s disanjem i koma; s etanolom ili lorazepamom – pojačavajući njihove učinke; s oksikodonom - pojačano oštećenje kognitivnih i motoričkih funkcija; s lijekovima koji uzrokuju zatvor (opioidi) - negativan učinak na aktivnost gastrointestinalnog trakta, uključujući paralitički ileus, crijevnu opstrukciju i zatvor.

    Analozi

    Analozi Pregabalina su Replica, Prigabilon, Pregabalin-SZ, Pregabalin-Richter, Prabegin, Lyrica, Algerica.

    Uvjeti skladištenja

    Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage, na temperaturi do 25 °C. Držati podalje od djece.

    Rok trajanja – 3 godine.

    Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

    Izdaje se na recept.

    Cijena za Pregabalin u ljekarnama

    Cijena Pregabalina nije poznata jer lijek nije dostupan u ljekarnama. Dostupni su grupni analozi: Algerica kapsule 300 mg (14 komada po pakiranju) – 750 rubalja, kapsule od 75 mg (14 komada po pakiranju) – 437 rubalja; Lyrica kapsule 150 mg (14 ili 56 komada po pakiranju) - 630 ili 2510 rubalja, odnosno, 25 mg (14 komada po pakiranju) - 210 rubalja, 300 mg (14 komada po pakiranju) - 1051 rublja, prema 75 mg (14 kom.) – 615 rubalja.

    Pregabalin je antikonvulzivni lijek koji se koristi kao pomoćna terapija za parcijalne napadaje sa sekundarnom generalizacijom i neuropatsku bol. Ovaj lijek također pomaže u liječenju generaliziranih anksioznih poremećaja. Lijek je razvijen kao snažnija zamjena za Hebapentin.

    Pregabalin se koristi u liječenju:

    • dijabetička periferna neuropatija;
    • epilepsija;
    • postherpetička neuralgija;
    • fibromijalgija.

    Lijek također daje dobar učinak u liječenju kronične boli koja prati oštećenje mišićno-koštanog sustava. U Americi Pregabalin klasificiran kao lijek iz rasporeda V.

    U sličnom članku već smo pogledali popis.

    Upute za korištenje

    Prije nego počnete uzimati lijek, trebate se posavjetovati s liječnik, a također pažljivo proučite upute za uporabu lijeka.

    Prema uputama, lijek treba koristiti u sljedeće svrhe:

    • liječenje epilepsije napadaji;
    • liječenje neuropatske boli prirode, što je posljedica neuronske ekscitacije (ali ne i reakcija na mehaničke podražaje ili oštećenja);
    • za liječenje kroničnih bol mišićno-koštanog sustava;
    • učinkovit u liječenju anksiozni poremećaji i opsesivno-kompulzivni poremećaji, čija je glavna značajka neobjašnjiv osjećaj tjeskobe koji nema veze sa životnim situacijama.

    Kontraindikacije

    Kao i svaki drugi lijek, Pregabalin ima niz kontraindikacija:

    • ne biste trebali koristiti lijek osobe s netolerancijom na bilo koju od komponenti lijeka;
    • lijek je strogo zabranjen o uzimaju osobe sa Sami nedostatkom laktaze i osobe koje pate od intolerancije na laktozu;
    • lijek je moguć koristiti od sedamnaeste godine;
    • za osobe s invaliditetom apsorpcija galaktoze ili glukoze može uzrokovati da lijek bude opasan;
    • osobe sa zatajenjem bubrega a oboljeli od bolesti jetre mogu koristiti lijek samo po preporuci liječnika i strogo se pridržavati uputa.

    Doziranje lijeka

    Dozu propisuje liječnik ovisno o težini bolesti, kao i popratnoj bolesti:

    • Za neuropatsku bol Početna doza lijeka je 150 mg dnevno. Nakon 3-7 dana, ovisno o postignutom rezultatu, dnevna doza se povećava na 300 mg, a nakon još tjedan dana (ako je potrebno) na 600 mg dnevno.
    • Dnevna doza lijeka za fibromialgiju iznosi 300-600 mg.
    • Pacijenti stariji od 60 godina Vrijedno je smanjiti dozu, budući da se rad bubrega smanjuje s godinama.
    • Za epilepsiju, lijek se uzima 2-3 puta dnevno, bez obzira na vrijeme obroka. Početna doza je 150 mg dnevno. Nakon 3-7 dana povećava se na 300 mg dnevno. Nakon još tjedan dana, do 600 mg dnevno.

    Ako propustite vrijeme za uzimanje lijeka, trebali biste uzeti sljedeću dozu lijeka što je prije moguće, a što se prije to dogodi, to bolje. Važno je napomenuti da je povećanje doze Pregabalina bez savjetovanja s liječnikom neprihvatljivo. Počevši od sljedećeg dana, treba vratiti standardni režim korištenja lijeka.

    Predozirati

    U slučaju predoziranja lijekom uočeno je sljedeće:

    • poremećaji afektivna priroda;
    • depresivno stanje. Pročitajte o tome ovdje.
    • osjećaj stalna pospanost i umor;
    • vrtoglavica;
    • povećana anksioznost.

    Nisu zabilježeni ozbiljniji simptomi nuspojava.

    Nuspojave

    Nuspojave od uporabe lijeka su izuzetno rijetke i javljaju se blago.

    To uključuje:

    posebne upute

    Upute za Pregabalin sadrže niz posebnih uputa koje biste trebali pročitati prije početka primjene:

    • Osobe koje boluju od dijabetesa morate prilagoditi dnevnu dozu lijeka, jer postoji rizik od povećanja tjelesne težine
    • Budući da lijek ponekad uzrokuje prekomjerno pospanost i vrtoglavica, ne smijete ostavljati starije osobe bez nadzora, jer je moguć gubitak svijesti.
    • Kada se pojavi oticanje dišnog trakta puteva ili osoba treba odmah prestati uzimati lijek, jer ovi simptomi mogu ukazivati ​​na intoleranciju na lijek.
    • Ako vam se vid pogoršao, trebate kontaktirati posjetite svog liječnika kako biste pregledali dnevnu dozu lijeka
    • Pregabalin i alkohol su nekompatibilni, Stoga je tijekom liječenja strogo zabranjeno konzumiranje bilo kakvih alkoholnih pića, jer to može dovesti do ozbiljnih posljedica.

    Interakcija s drugim lijekovima

    Lijek se može uzimati paralelno s gotovo svim vrstama lijekova. Nuspojave uočeno pri istodobnoj primjeni pregabalina i lijekova koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav.

    Liječenje pregabalinom tijekom trudnoće i dojenja

    Tijekom trudnoće upotreba Pregabalina dopuštena je samo nakon propisivanja liječnika. Tijekom dojenja upotreba lijeka je strogo zabranjena.

    Cijena

    Lijek je dostupan u obliku kapsula. Prosječna cijena 75 mg kapsula je otprilike 500 rubalja.

    Cijena 150 mg kapsule iz 2 do 3 tisuće rubalja .

    Latinski naziv: Pregabalin Richter
    ATX kod: N03A X16
    Djelatna tvar: pregabalin
    Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)
    Otpuštanje iz ljekarne: na recept
    Uvjeti skladištenja: na temperaturama ispod 25°C
    Najbolje prije datuma: 3 godine.

    Pregabalin Richter je antikonvulzivni lijek u kapsulama. Koristi se kod odraslih pacijenata za:

    • Terapija neuropatskog bolnog sindroma
    • Kao sredstvo kombiniranog liječenja bolesnika s epilepsijom s popratnim napadajima (mogu i ne moraju imati sekundarnu generalizaciju)
    • Generalizirani oblik anksioznog poremećaja
    • Fibromialgija.

    Sastav i oblici otpuštanja

    Lijek Pregabalin-Richter proizvodi se u obliku kapsula s različitim sadržajem aktivnog sastojka.

    • Aktivno: 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/300 mg pregabalina
    • Pomoćni sastojci: laktoza u obliku monohidrata, kukuruzni škrob (želiran i običan), talk.

    Sastav dijelova tijela i poklopca kapsule:

    • Lijekovi 25 mg, 50 mg, 75 mg: poklopac – želatina, E 171, E 172 (žuta, crvena, crna), tijelo – želatina, E 171, E 104, E 110
    • LS 100 mg: čep – želatina, E 171, E 172 (žuta, crvena, crna), tijelo – želatina, E 171, E104, E 110
    • LS 150 mg: želatina, E 171, E 172 (žuta, crvena i crna)
    • LS 200 mg: poklopac – želatina, E 172 (crvena, crna), tijelo – E 171, E 104, E 110
    • Lijek 300 mg: želatina, E 172 (crvena i crna).

    Lijekovi u obliku želatinskih kapsula. Punilo: kristalni bijeli ili gotovo bijeli prah. Boja i veličina tableta su različite:

    • kape 25 mg (veličina br. 4): žuta
    • kape 50 mg (veličina #3): blijedo smeđa kapica, žuto tijelo
    • kape 75 mg (veličina br. 4): blijedo smeđa
    • kape 100 mg (veličina br. 3): smeđa kapica, žuto tijelo
    • Kaps.150 mg (veličina br. 2): smeđa
    • kape 200 mg (veličina br. 1): tamnosmeđi čep, žuto tijelo
    • kape 300 mg (veličina br. 0): tamnosmeđa.

    Lijek je pakiran u blistere od 14 komada. U kartonskom pakiranju - 1 ili 4 pločice, opis i upute.

    Ljekovita svojstva

    Antikonvulzivni učinak Pregabalin Richtera osiguran je svojstvima njegove glavne komponente - pregabalina, sintetske zamjene za γ-aminomaslačnu kiselinu.

    Poznato je da se u tijelu komponenta veže na određene podjedinice kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu, nepovratno zamjenjujući gabapentin. Vjeruje se da se ovim mehanizmom postižu analgetski i antikonvulzivni učinci.

    Nakon oralne primjene, tvar se apsorbira velikom brzinom. Učinak se javlja posebno brzo ako se lijek uzima na prazan želudac. Bioraspoloživost je oko 90%, neovisno o dozi. Maksimalne koncentracije se postižu nakon ponovljene primjene - nakon 1-2 dana.

    Pregabalin se gotovo ne metabolizira. Kao što su pokazali pokusi s označenom tvari, pronađena je nepromijenjena u urinu pacijenta.

    Tvar se izlučuje iz tijela putem bubrega. Prosječni poluživot je gotovo 6,5 sati.

    Upute za uporabu i doziranje

    Pregabalin Richter kapsule mogu se uzimati prema uputama za uporabu, neovisno o obrocima. Doziranje i trajanje primjene određuju se pojedinačno. Preporučeni dnevni unos (DV) proizvođača je 150-600 mg, podijeljen u 2-3 doze.

    • Uklanjanje neuropatske boli: na početku tečaja - 150 mg dnevno. Nakon 3-7 dana primjene, na temelju rezultata podnošljivosti i terapijskog učinka, SN se može povećati na 300 mg, a po potrebi nakon tjedan dana povećati do najviše dnevne doze od 600 mg.
    • Liječenje epilepsije: u početku - 150 mg dnevno, nakon 1 tjedna može se povećati na 300 mg, ako je potrebno, doza se povećava do maksimuma (600 mg).
    • Za fibromialgiju: 75 mg x 2 puta dnevno. Ako je indicirano, doza se povećava na isti način.
    • Za generalizirani anksiozni poremećaj: u početku - 150 mg dnevno. SN se povećava jednom tjedno po istoj shemi kao u liječenju fibromialgije.

    Prekid uzimanja Pregabalin Richtera provodi se postupnim smanjenjem doze tijekom nekoliko tjedana (barem jednog) kako se ne bi izazvala reakcija šoka u tijelu.

    Tijekom trudnoće i dojenja

    Još nema dovoljno podataka o specifičnim učincima Pregabalin-Richtera na tijek trudnoće. Preliminarne studije na životinjama pokazale su da aktivna tvar ima reproduktivnu toksičnost. Iz tog razloga, lijek se može propisati samo u ozbiljnim slučajevima, kada je korist za ženu veća od rizika od komplikacija za nerođeno dijete.

    Još nema podataka prelazi li pregabalin u majčino mlijeko. Ali preliminarni pokusi na laboratorijskim štakorima zabilježili su njegovu prisutnost u mlijeku životinja. Stoga, kako se dijete ne bi izlagalo nepotrebnom riziku, dojiljama se savjetuje prekid laktacije tijekom terapije.

    Kontraindikacije i mjere opreza

    Cijena: 75 mg (14 kom.) – 476 rubalja, (56 kom.) – 1573 rubalja. 150 mg (14 kom.) – 495 rub., (56 kom.) – 1917 rub. 300 mg (14 kom.) – 784 rub., (56 kom.) – 2978 rub.

    Pregabalin-Richter je zabranjen za upotrebu kada:

    • Individualna preosjetljivost na sadržane komponente
    • Kongenitalna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, GG malapsorpcijski sindrom
    • Rijetke nasljedne patologije
    • Dob do 17 godina.

    Relativne kontraindikacije

    • Zatajenje srca i/ili bubrega
    • Povijest ovisnosti o drogama.

    Interakcije između lijekova

    Budući da se aktivna tvar izlučuje iz tijela u nepromijenjenom obliku, praktički se ne metabolizira i ne potiskuje metaboličke procese drugih aktivnih komponenti lijeka, tada najvjerojatnije ne reagira s drugim lijekovima.

    Kada se kombiniraju u jednom režimu liječenja s fenitoinom, karbamazepinom, porazepaoom, etanolom i oralnim kontraceptivima, nisu primijećene klinički značajne farmakokinetičke reakcije.

    Kada se Pregabalin Richter kombinirao s lijekovima koji suprimiraju središnji živčani sustav, bolesnici su doživjeli depresiju respiratorne aktivnosti praćenu komom.

    Postoje podaci o negativnom utjecaju lijeka na funkcije gastrointestinalnog trakta, koji se manifestirao kao crijevna opstrukcija, zatvor, ileus itd.) u kombinaciji s lijekovima koji uzrokuju poteškoće u pražnjenju crijeva (na primjer, nenarkotički lijekovi protiv bolova ).

    Postoje sugestije da pregabalin, u kombinaciji s oksikodonom, može pojačati svoj inhibicijski učinak na motoričke i kognitivne funkcije.

    Tijekom terapije Pregabalin Richterom treba se suzdržati od konzumiranja alkohola i lijekova koji sadrže etanol, jer lijek može pojačati inhibitorni učinak alkohola na središnji živčani sustav.

    Nuspojave i predoziranje

    Nuspojave koje prate terapiju pregabalinom najčešće se manifestiraju u obliku dnevne pospanosti i vrtoglavice različitog intenziteta. Nuspojave lijeka, čija pojava zahtijeva prekid terapije - ataksija, zbunjenost, odsutnost, poremećaj pažnje, pogoršanje jasnoće vida, nekoordinirani pokreti, periferni edem, astenično stanje.

    Osim ovih, tijekom liječenja pacijent može doživjeti druge negativne reakcije različitih unutarnjih organa:

    • Cirkulacijski sustav: neutropenija
    • Imunološki sustav: Quinckeov edem, pojedinačne manifestacije alergija
    • Metabolizam: povećan apetit, hipoglikemija, anoreksija
    • NS: euforija, zbunjenost, povećana razdražljivost, poremećaj libida, gubitak orijentacije, halucinacije, razdražljivost, agresivnost, depresivno stanje, labilnost raspoloženja, napadi panike, poremećaj samopercepcije, poremećaj govora, čudni snovi, pojačan libido, konvulzije, ekstrapiramidni učinci, manija, paranoja, nesanica.
    • Organi vida: smanjena jasnoća vida, dupli vid, tunelski vid, oticanje ili suhe oči, fotofobija, pojačano suzenje, sljepoća, keratitis, poremećaj vizualne prostorne percepcije, blefaritis, krvarenje u oku, ulceracija rožnice, optička neuropatija, mioza, ptoza, konjunktivitis , strabizam.
    • Organi sluha: vrtoglavica, iskrivljena percepcija zvukova
    • CVS: tahikardija, blok 1. stupnja, sinusna tahi- ili bradikardija, CHF, produljenje QT intervala, arterijska hipo- ili hipertenzija, valovi vrućine, hladnoća u ekstremitetima, rijetko - crvenilo lica
    • Respiratorni sustav: apneja, suha usta, krvarenje iz nosa, kašalj, curenje nosa, hrkanje, nelagoda u grlu, plućni edem/fibroza, štucanje, laringospazam, atelektaza
    • Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, zatvor/proljev, nadutost, suha usta, žgaravica, slinjenje, ascites, oticanje jezika, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, stomatitis, ulceracija jednjaka
    • Koža i potkožno tkivo: osip, svrbež, urtikarija, pojačano znojenje, hladan znoj, dekubitus, gubitak kose, Stevens-Johnsonov sindrom, ekcem, prekomjerni rast dlaka, eksfolijativni dermatitis, oštećenje noktiju, purpura, dermalna atrofija, nekroza tkiva
    • Lokomotorni sustav: grčevi mišića, grčevi zglobova, bol u leđima/udovima/vratu, oticanje zglobova, mišićni tikovi, ukočenost mišića, mialgija
    • Genitourinarni sustav: inkontinencija, bubrežna disfunkcija, poteškoće s mokrenjem, hematurija, nefritis, stvaranje kamenaca, albuminurija, oligurija
    • Reproduktivni sustav: erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, bol u dojkama, povećanje dojki, iscjedak iz bradavica, dismenoreja, ginekomastija, menoragija, impotencija
    • Ostalo: oticanje udova, poremećaj hoda, osjećaj opijenosti, brzo umaranje, oticanje lica, pritisak u prsima, groznica, osjetljivost na svjetlo, žeđ, astenija
    • Laboratorijske pretrage: najčešće - povećanje tjelesne težine, u nekim slučajevima - povećanje aktivnosti jetrenih enzima, smanjenje broja trombocita, rijetko - povećanje glikemije, smanjenje broja kalija, leukocita itd.

    Sindrom ustezanja nakon nepravilnog prekida terapije manifestirao se u obliku poremećaja spavanja, glavobolje, povećane anksioznosti, stanja nalik gripi, konvulzija, depresije, jakog znojenja, vrtoglavice i mučnine. Ako se razviju ovi ili drugi negativni fenomeni, svakako se trebate obratiti svom liječniku.

    Primjena visokih doza može izazvati pojačane nuspojave. Najčešće su posljedice preopterećenja organizma pregabalinom: afekt, teška pospanost, smetenost, depresivna stanja, agitacija i povećana anksioznost. U rijetkim slučajevima može doći do kome.

    Terapija: mjere za čišćenje organizma od ostataka lijeka (ispiranje želuca i sl.), po potrebi terapija održavanja, hemodijaliza.

    Analozi

    Sinonimi: Algerica, Briviac, Vimpat, Gabagamma, Gabapentin, Zonegran, Catena, Keppra, Convalis, Lamictal, Lamolep, Lamotrigine Canon, Levetinol, Levetiracetam, Lyrica, Neurontin, Pagluferal, Pregabalin, Sezar, Tebantin, Topalepsin, Topamax, Topiramate, Topsaver , Toreal, Faikompa, Epiterra, Epitropil.

    Torrent Pharmaceuticals (Indija)

    Cijena:

    tab. 25 mg (30 kom.) – 216 rub., (50 kom.) – 342 rub.,

    50 mg (30 kom.) – 355 rub., (50 kom.) – 510 rub.,

    100 mg (30 kom.) – 533 rub., (50 kom.) – 802 rub.

    Antiepileptički lijekovi na bazi lamotrigina. Lijek se koristi kod odraslih i djece starije od 12 godina za liječenje različitih vrsta konvulzivnih napadaja, tipičnih i atipičnih absansnih napadaja.

    Lijek se proizvodi u tabletama s različitim dozama. Režim doziranja i trajanje terapije određuju se pojedinačno.

    Prednosti:

    • Sprječava napadaje
    • Pomaže u uklanjanju generaliziranih napadaja.

    minusi:

    • Nije uvijek dostupno u ljekarnama
    • Kontrakcije mišića.