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In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Dimia. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso del contraccettivo ormonale Dimia nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Dimia in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per la contraccezione nelle donne e per la prevenzione di gravidanze indesiderate, nonché durante l'allattamento al seno. Composizione del farmaco.

Dimia- è un contraccettivo orale combinato monofasico contenente drospirenone ed etinilestradiolo. In termini di profilo farmacologico, il drospirenone è vicino al progesterone naturale: non ha attività estrogenica, glucocorticoide e antiglucocorticoide ed è caratterizzato da pronunciati effetti antiandrogeni e moderati antimineralcorticoidi. L'effetto contraccettivo si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono l'inibizione dell'ovulazione, l'aumento della viscosità delle secrezioni cervicali e i cambiamenti nell'endometrio. L’indice Pearl, un indicatore che riflette il tasso di gravidanza in 100 donne in età riproduttiva durante un anno di uso contraccettivo, è inferiore a 1.

Composto

Etinilestradiolo + Drospirenone + eccipienti.

Farmacocinetica

Drospirenone

Se assunto per via orale, il drospirenone viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Biodisponibilità: 76-85%. L'uso concomitante con il cibo non influenza la biodisponibilità del drospirenone. Il drospirenone si lega all’albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) o alla globulina legante i corticosteroidi (transcortina). Solo il 3-5% delle concentrazioni sieriche totali di drospirenone esiste sotto forma di steroidi liberi. Il drospirenone viene metabolizzato attivamente dopo somministrazione orale. Il drospirenone viene escreto immodificato solo in tracce. I metaboliti del drospirenone vengono escreti dai reni e dall'intestino con un rapporto di escrezione di circa 1,2:1,4.

Etinilestradiolo

Se assunto per via orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La biodisponibilità assoluta come risultato della coniugazione di primo passaggio e del metabolismo di primo passaggio è di circa il 60%. La concomitante assunzione di cibo ha ridotto la biodisponibilità dell'etinilestradiolo in circa il 25% dei pazienti studiati; altri non hanno avuto modifiche. L'etinilestradiolo è un substrato della coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato. L'etinilestradiolo viene metabolizzato principalmente mediante idrossilazione aromatica, producendo un'ampia gamma di metaboliti idrossilati e metilati, presenti sia in forma libera che coniugati con l'acido glucuronico. L'etinilestradiolo immodificato non viene praticamente escreto dal corpo. I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 4:6.

Indicazioni

• contraccezione orale.

Moduli di rilascio

Compresse rivestite con film in un blister da 24 compresse bianche e 4 verdi (28 compresse in totale).

Istruzioni per l'uso e regime posologico

Le compresse devono essere assunte ogni giorno, circa alla stessa ora, con un po' d'acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse si assumono continuativamente per 28 giorni, 1 compressa al giorno. L'assunzione delle compresse della confezione successiva inizia dopo aver assunto l'ultima compressa della confezione precedente. L'emorragia da sospensione solitamente inizia 2-3 giorni dopo l'inizio delle compresse di placebo (ultima riga) e non termina necessariamente all'inizio della confezione successiva.

Come iniziare a prendere Dimia

Se nell’ultimo mese non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali, Dimia deve essere assunto il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare l'assunzione dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale, in questo caso è necessario l'utilizzo aggiuntivo di un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione;

Passaggio da altri contraccettivi combinati (contraccettivi orali combinati sotto forma di compresse, anello vaginale o cerotto transdermico)

Dovresti iniziare a prendere Dimia il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per i farmaci contenenti 28 compresse) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente (possibilmente il giorno successivo alla fine della consueta pausa di 7 giorni ) - per farmaci, contenente 21 compresse per confezione. Se una donna utilizza un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare a prendere Dimia il giorno della rimozione o, al più tardi, il giorno in cui è previsto l'inserimento di un nuovo anello o la sostituzione del cerotto.

Passaggio da contraccettivi a base di solo progestinico (minipillole, iniezioni, impianti) o da un sistema intrauterino a rilascio di progestinico (IUD)

Una donna può passare dall'assunzione di una minipillola all'assunzione di Dimia in qualsiasi giorno (da un impianto o da uno IUD il giorno della rimozione, dalle forme iniettabili di farmaci il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva), ma in in tutti i casi è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel 1o trimestre di gravidanza

L'assunzione di Dimia può essere iniziata come prescritto dal medico il giorno dell'interruzione della gravidanza. In questo caso la donna non ha bisogno di adottare misure contraccettive aggiuntive.

Dopo il parto o l'aborto nel 2° trimestre di gravidanza

Si consiglia alle donne di iniziare a prendere il farmaco 21-28 giorni dopo il parto (a condizione che non stia allattando) o l'aborto nel 2o trimestre di gravidanza. Se l'uso viene iniziato più tardi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni dopo aver iniziato a prendere Dimia. Con la ripresa dell'attività sessuale (prima di iniziare a prendere Dimia), si deve escludere una gravidanza.

Prendere le pillole dimenticate

Saltare una compressa placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato. Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le istruzioni seguenti si applicano solo alle compresse dimenticate contenenti principi attivi.

Se il ritardo nell’assunzione della pillola è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile (non appena se ne ricorda) e la pillola successiva alla solita ora.

Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare da due regole fondamentali:

1. L'assunzione delle pillole non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni;
2. Per ottenere un’adeguata soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di uso continuato delle compresse.

In base a ciò, alle donne possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

Giorni 1-7

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni dovrebbe essere utilizzato un metodo di barriera come il preservativo. Se nei 7 giorni precedenti si sono verificati rapporti sessuali, si deve considerare la possibilità di una gravidanza. Più pillole si perdono e più questo salto si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

Giorni 8-14

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata la donna ha preso le pillole come prescritto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Tuttavia, se ha dimenticato di prendere più di 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo (di barriera, ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

Giorni 15-24

L’affidabilità del metodo diminuisce inevitabilmente con l’avvicinarsi della fase della pillola placebo. Tuttavia, modificare il regime delle pillole può comunque aiutare a prevenire la gravidanza. Se viene seguito uno dei due regimi sotto descritti e se nei 7 giorni precedenti la sospensione della pillola la donna ha rispettato il regime farmacologico, non sarà necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. In caso contrario, dovrà seguire il primo dei due regimi e adottare precauzioni aggiuntive per i successivi 7 giorni.

1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Successivamente dovrà assumere le compresse alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive. Non devono essere assunte le 4 compresse placebo dell'ultima fila; deve iniziare immediatamente a prendere le compresse dal blister successivo. Molto probabilmente, non si verificherà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma nei giorni in cui si assume il farmaco dalla seconda confezione si possono osservare spotting o sanguinamento da sospensione.

2. Una donna può anche interrompere l'assunzione delle compresse attive dalla confezione iniziata. Deve invece assumere le compresse placebo dell'ultima riga per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di assumere le compresse, e poi iniziare a prendere le compresse della confezione successiva.

Se una donna dimentica una pillola e successivamente non manifesta emorragia da sospensione durante la fase della pillola placebo, deve essere presa in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Uso del farmaco per disturbi gastrointestinali

In caso di gravi disturbi gastrointestinali (ad esempio vomito o diarrea), l'assorbimento del farmaco sarà incompleto e saranno necessarie ulteriori misure contraccettive. Se si verifica vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, è necessario assumere una nuova compressa (sostitutiva) il più rapidamente possibile. Se possibile, la compressa successiva deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione della compressa. Se sono trascorse più di 12 ore, si consiglia di procedere come indicato in caso di compresse mancanti. Se una donna non vuole cambiare il suo regime abituale di pillole, dovrebbe prendere un'altra pillola da una confezione diversa.

Ritardo del sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale

Per ritardare il sanguinamento, la donna deve saltare le compresse di placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo dalla nuova confezione. Il ritardo può essere prolungato fino all'esaurimento delle compresse attive nella seconda confezione. Durante il ritardo, una donna può avvertire sanguinamenti aciclici abbondanti o spotting dalla vagina. L'uso regolare di Dimia viene ripreso dopo la fase placebo.

Per spostare il sanguinamento in un altro giorno della settimana, si consiglia di abbreviare la fase successiva di assunzione delle compresse placebo del numero di giorni desiderato. Quando il ciclo viene accorciato, è più probabile che la donna non abbia un sanguinamento da “astinenza” simile a quello mestruale, ma abbia un sanguinamento aciclico abbondante o spotting dalla vagina quando assume la confezione successiva (lo stesso di quando il ciclo viene allungato). .

Effetto collaterale

• candidosi, incl. cavità orale;
• anemia, trombocitopenia;
• reazioni allergiche;
• aumento di peso;
• aumento dell'appetito;
• anoressia;
• perdita di peso;
• labilità emotiva;
• depressione;
• diminuzione della libido;
• nervosismo;
• sonnolenza;
• anorgasmia;
• insonnia;
• mal di testa;
• vertigini;
• parestesia;
• vertigine;
• congiuntivite;
• disabilità visiva;
• emicrania;
• vene varicose;
• aumento della pressione sanguigna;
• tachicardia;
• danno vascolare;
• sangue dal naso;
• nausea, vomito;
• dolore addominale;
• diarrea;
• colecistite;
• eruzione cutanea (inclusa l'acne);
• eczema;
• alopecia (calvizie);
• dermatite acneica;
• pelle secca;
• smagliature cutanee;
• dermatite da contatto;
• fotodermite;
• mal di schiena;
• dolore agli arti;
• crampi muscolari;
• dolore al petto;
• nessuna emorragia da sospensione;
• candidosi vaginale;
• ingrossamento delle ghiandole mammarie;
• perdite vaginali;
• vampate di sangue;
• vaginite;
• sanguinamento aciclico;
• sanguinamento doloroso simile al ciclo mestruale;
• forte emorragia da sospensione;
• sanguinamento scarso simile a quello mestruale;
• secchezza della mucosa vaginale;
• rapporti sessuali dolorosi;
• vulvovaginite;
• sanguinamento postcoitale;
• cisti al seno;
• iperplasia del seno;
• tumore al seno;
• atrofia endometriale;
• cisti ovarica;
• utero allargato;
• astenia;
• aumento della sudorazione;
• sensazione di disagio;
• malattie tromboemboliche venose;
• tumori al fegato.

Controindicazioni

Dimia, come altri contraccettivi orali combinati, è controindicato in una qualsiasi delle seguenti condizioni:

• trombosi (arteriosa e venosa) e tromboembolia attuale o pregressa (incluse trombosi, tromboflebite venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus, disturbi cerebrovascolari);
• condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina) attuali o pregresse;
• fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa, incl. lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa non controllata, intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore a 35 anni, obesità con indice di massa corporea > 30 kg/m2;
• predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa, ad esempio resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina 3, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi contro i fosfolipidi (presenza di anticorpi contro i fosfolipidi - anticorpi contro la cardiolipina, lupus anticoagulante) ;
• pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa;
• grave malattia epatica esistente (o storia) a condizione che la funzionalità epatica non sia attualmente normalizzata;
• insufficienza renale cronica o acuta grave;
• tumore al fegato (benigno o maligno) attualmente o nella storia;
• neoplasie maligne ormono-dipendenti degli organi genitali o della mammella, attuali o pregresse;
• sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
• storia di emicrania con sintomi neurologici focali;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
• gravidanza e sospetto di essa;
• periodo di allattamento;
• ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Con cautela

• fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: fumo di età inferiore a 35 anni, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa controllata, emicrania senza sintomi neurologici focali, cardiopatia valvolare non complicata, predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare a giovane età di uno qualsiasi dei parenti prossimi);
• malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici: diabete mellito senza complicanze vascolari, lupus eritematoso sistemico (LES), sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, flebiti delle vene superficiali;
• angioedema ereditario;
• ipertrigliceridemia;
• grave malattia epatica (fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica);
• malattie comparse per la prima volta o peggiorate durante la gravidanza o in seguito a un precedente uso di ormoni sessuali (compresi ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con deficit uditivo, porfiria, storia di herpes durante la gravidanza, corea minore (malattia di Sydenham) , cloasma;
• periodo postpartum.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Dimia è controindicato durante la gravidanza.

Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo di Dimia, è necessario interromperla immediatamente. Studi epidemiologici approfonditi non hanno riscontrato né un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che assumevano contraccettivi orali combinati (COC) prima della gravidanza, né un effetto teratogeno dei COC se assunti involontariamente durante la gravidanza.

Secondo studi preclinici, è impossibile escludere effetti indesiderati che influenzano il corso della gravidanza e lo sviluppo fetale a causa dell'azione ormonale dei componenti attivi.

Il farmaco Dimia può influenzare l'allattamento: ridurre la quantità di latte e modificarne la composizione. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte durante l'uso di COC. Questi importi possono avere ripercussioni sul bambino. L'uso di Dimia durante l'allattamento è controindicato.

Uso nei bambini

L'uso del farmaco prima del menarca non è indicato.

Istruzioni speciali

Se si presenta una delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito, i benefici derivanti dall'assunzione di COC devono essere valutati individualmente per ciascuna donna e discussi con lei prima di iniziare l'uso. Se un evento avverso peggiora o se si verifica una di queste condizioni o fattori di rischio, la donna deve contattare il proprio medico. Il medico deve decidere se interrompere l'assunzione del COC.

Disturbi circolatori

L'assunzione di qualsiasi contraccettivo orale combinato aumenta il rischio di tromboembolia venosa (TEV). L'aumento del rischio di TEV è più pronunciato nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo orale combinato da parte di una donna.

Studi epidemiologici hanno dimostrato che l’incidenza di TEV nelle donne senza fattori di rischio che assumevano basse dosi di estrogeni (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

I dati di un ampio studio prospettico a 3 bracci hanno dimostrato che l’incidenza di TEV nelle donne con o senza altri fattori di rischio per tromboembolia venosa utilizzando la combinazione di etinilestradiolo e drospirenone 0,03 mg + 3 mg era simile all’incidenza di TEV nelle donne utilizzando contraccettivi orali contenenti levonorgestrel e altri PDA. Il rischio di tromboembolia venosa durante l'assunzione di Dimia non è stato attualmente stabilito.

Studi epidemiologici hanno inoltre rivelato un'associazione tra l'uso di COC e un aumento del rischio di tromboembolia arteriosa (infarto del miocardio, eventi ischemici transitori).

Molto raramente, nelle donne che assumono contraccettivi orali si è verificata trombosi di altri vasi sanguigni, come vene e arterie del fegato, del mesentere, dei reni, del cervello o della retina. Non c'è consenso riguardo alla connessione di questi fenomeni con l'uso di contraccettivi ormonali.

Sintomi di eventi trombotici/tromboembolici venosi o arteriosi o di accidenti cerebrovascolari acuti:

• dolore unilaterale insolito e/o gonfiore degli arti inferiori;
• improvviso forte dolore al petto, indipendentemente dal fatto che si irradi o meno al braccio sinistro;
• improvvisa mancanza di respiro;
• improvvisa comparsa di tosse;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave e di lunga durata;
• improvvisa perdita parziale o completa della vista;
• diplopia;
• disturbi del linguaggio o afasia;
• vertigine;
• collasso con o senza crisi epilettiche parziali;
• debolezza o intorpidimento molto evidente che colpisce improvvisamente un lato o una parte del corpo;
• disturbi del movimento;
• stomaco "acuto".

Prima di iniziare a prendere i COC, una donna dovrebbe consultare uno specialista.

Il rischio di disturbi tromboembolici venosi durante l'assunzione di COC aumenta con:

• età crescente;
• predisposizione ereditaria (il tromboembolismo venoso si è mai verificato in fratelli o genitori in età relativamente giovane);
• immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico esteso, qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori o trauma maggiore. In tali situazioni si consiglia di sospendere l'assunzione del farmaco (in caso di intervento chirurgico programmato, almeno quattro settimane prima) e di non riprenderla prima che siano trascorse due settimane dal completo ripristino della mobilità. Se il farmaco non viene interrotto tempestivamente, deve essere preso in considerazione il trattamento anticoagulante;
• obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
• mancanza di consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nella comparsa o nell'esacerbazione della trombosi venosa.

Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di accidenti cerebrovascolari acuti durante l'assunzione di COC aumenta con:

• età crescente;
• fumare (alle donne di età superiore ai 35 anni si consiglia vivamente di smettere di fumare se desiderano assumere COC);
• dislipoproteinemia;
• ipertensione arteriosa;
• emicrania senza sintomi neurologici focali; obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
• predisposizione ereditaria (tromboembolia arteriosa sempre in fratelli o genitori in età relativamente precoce). Se è possibile una predisposizione ereditaria, una donna dovrebbe consultare uno specialista prima di iniziare a prendere i COC;
• danno alle valvole cardiache;
• fibrillazione atriale.

Anche la presenza di un fattore di rischio maggiore per la malattia venosa o di più fattori di rischio per la malattia arteriosa può rappresentare una controindicazione. Dovrebbe essere presa in considerazione anche la terapia anticoagulante. Le donne che assumono COC devono essere adeguatamente istruite ad informare il proprio medico se si sospettano sintomi di trombosi. Se si sospetta o si conferma una trombosi, l’uso dei contraccettivi orali combinati deve essere interrotto. È necessario iniziare un'adeguata contraccezione alternativa a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante (anticoagulanti indiretti - derivati ​​cumarinici).

Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Altre condizioni mediche associate a eventi vascolari avversi comprendono diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico uremica, malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

Un aumento della frequenza o della gravità dell’emicrania durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati può essere un’indicazione all’interruzione immediata dei contraccettivi orali combinati.

Tumori

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione da papillomavirus umano. Alcuni studi epidemiologici hanno riportato un aumento del rischio di cancro della cervice con l’uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati, ma rimane controversa la misura in cui questi risultati sono attribuibili a fattori confondenti come i test per il cancro della cervice o l’uso di metodi contraccettivi di barriera. .

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato un piccolo aumento del rischio relativo (RR = 1,24) di cancro al seno nelle donne che stavano attualmente assumendo COC. Il rischio diminuisce gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione dell’uso dei COC. Poiché il cancro al seno si sviluppa raramente nelle donne di età inferiore a 40 anni, un aumento del numero di diagnosi di cancro al seno tra le utilizzatrici di COC ha scarso effetto sulla probabilità complessiva di sviluppare il cancro al seno. Questi studi non hanno trovato prove sufficienti di causalità. L’aumento del rischio può derivare da una diagnosi precoce di cancro al seno nelle utilizzatrici di COC, dagli effetti biologici dei COC o da una combinazione di entrambi i fattori. Il cancro al seno diagnosticato nelle donne che avevano assunto COC era clinicamente meno grave, grazie alla diagnosi precoce della malattia.

Raramente si sono verificati tumori epatici benigni e, ancor più raramente, tumori epatici maligni in donne che assumevano contraccettivi orali combinati. In alcuni casi, questi tumori erano pericolosi per la vita a causa del sanguinamento intra-addominale. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale in caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

Altri stati

Il componente progestinico del farmaco Dimia è un antagonista dell'aldosterone che trattiene il potassio nel corpo. Nella maggior parte dei casi non è previsto un aumento dei livelli di potassio. Tuttavia, in uno studio clinico condotto su alcuni pazienti con malattia renale da lieve a moderata che stavano assumendo farmaci risparmiatori di potassio, i livelli sierici di potassio sono aumentati leggermente durante l’assunzione di drospirenone. Pertanto, si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio durante il primo ciclo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale le cui concentrazioni sieriche di potassio prima del trattamento erano al limite superiore della norma e, soprattutto, durante l'assunzione di farmaci risparmiatori di potassio.

Le donne con ipertrigliceridemia o con predisposizione ereditaria ad essa possono avere un rischio maggiore di pancreatite durante l'assunzione di COC.

Sebbene in molte donne che assumevano contraccettivi orali combinati siano stati osservati lievi aumenti della pressione arteriosa, gli aumenti clinicamente significativi sono stati rari. Solo in questi rari casi è giustificato interrompere immediatamente l'assunzione del COC. Se, durante l'assunzione di COC in pazienti con concomitante ipertensione arteriosa, la pressione sanguigna aumenta costantemente o una pressione sanguigna significativamente elevata non può essere corretta con farmaci antipertensivi, l'assunzione di COC deve essere interrotta. Dopo la normalizzazione della pressione sanguigna con l'aiuto di farmaci antipertensivi, è possibile riprendere l'uso dei COC.

Le seguenti malattie sono comparse o sono peggiorate sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di COC, ma l'evidenza della loro relazione con l'assunzione di COC non è conclusiva: ittero e/o prurito associato a colestasi, calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea reumatica (corea di Sydenham); herpes durante la gravidanza; otosclerosi con perdita dell'udito.

Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o peggiorare i sintomi dell’edema.

Una malattia epatica acuta o cronica può essere un'indicazione per interrompere l'assunzione di COC fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica. La recidiva di ittero colestatico e/o prurito associato a colestasi, sviluppatosi durante una precedente gravidanza o con un precedente utilizzo di ormoni sessuali, costituisce un’indicazione alla sospensione dei COC.

Sebbene i COC possano influenzare la resistenza periferica all’insulina e la tolleranza al glucosio, modificare il regime terapeutico nei pazienti con diabete mellito mentre assumono COC a basso contenuto ormonale (contenenti< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Durante l'assunzione di COC è stato osservato un aumento della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.

Di tanto in tanto può verificarsi cloasma, soprattutto nelle donne che hanno una storia di cloasma in gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione al sole o alla luce ultravioletta durante l'assunzione di COC.

Le compresse rivestite di drospirenone + etinilestradiolo contengono 48,53 mg di lattosio monoidrato, le compresse placebo contengono 37,26 mg di lattosio anidro per compressa. I pazienti con malattie ereditarie rare come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio che seguono una dieta priva di lattosio non devono assumere questo farmaco.

Le donne allergiche alla lecitina di soia possono manifestare reazioni allergiche.

L'efficacia e la sicurezza di Dimia come contraccettivo sono state studiate nelle donne in età riproduttiva. Si presume che nel periodo postpuberale fino ai 18 anni l'efficacia e la sicurezza del farmaco siano simili a quelle delle donne dopo i 18 anni. L'uso del farmaco prima del menarca non è indicato.

Esami medici

Prima di iniziare o riutilizzare Dimia, ottenere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) ed escludere una gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna ed effettuare una visita medica, guidata da controindicazioni e precauzioni. Si dovrebbe ricordare a una donna di leggere attentamente le istruzioni per l'uso e di aderire alle raccomandazioni in esse contenute. La frequenza e il contenuto dell'indagine dovrebbero basarsi sulle linee guida pratiche esistenti. La frequenza degli esami medici è individuale per ogni donna, ma dovrebbe essere effettuata almeno una volta ogni 6 mesi.

Si dovrebbe ricordare alle donne che i contraccettivi orali non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Efficienza ridotta

L'efficacia del COC può essere ridotta, ad esempio, se si dimentica una dose di compresse di drospirenone + etinilestradiolo, si hanno disturbi gastrointestinali durante l'assunzione di compresse di drospirenone + etinilestradiolo o si assumono altri farmaci contemporaneamente.

Controllo del ciclo insufficiente

Come con l'uso di altri COC, una donna può manifestare sanguinamento aciclico (spotting o sanguinamento da sospensione), soprattutto nei primi mesi di utilizzo. Pertanto, eventuali sanguinamenti irregolari dovrebbero essere valutati dopo un periodo di adattamento di tre mesi.

Se il sanguinamento aciclico si ripresenta o inizia dopo diversi cicli regolari, si deve tenere in considerazione la possibilità di sviluppare disturbi di natura non ormonale e si devono adottare misure per escludere una gravidanza o un cancro, compreso il curettage terapeutico e diagnostico della cavità uterina.

Alcune donne non manifestano emorragia da sospensione durante la fase placebo. Se il COC è stato assunto secondo le istruzioni per l'uso, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se le regole di somministrazione sono state violate prima del primo mancato sanguinamento da sospensione di tipo mestruale, o se sono stati saltati due sanguinamenti, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare a prendere il COC.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non identificato.

Interazioni farmacologiche

L'effetto di altri farmaci sul farmaco Dimia

Le interazioni tra contraccettivi orali e altri farmaci possono provocare sanguinamenti aciclici e/o insuccessi contraccettivi. Le interazioni descritte di seguito si riflettono nella letteratura scientifica.

Meccanismo di interazione con idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina; i preparati a base di oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina ed erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) si basa sulla capacità di questi principi attivi di indurre gli enzimi epatici microsomiali. La massima induzione degli enzimi microsomiali epatici non viene raggiunta entro 2-3 settimane, ma persiste per almeno 4 settimane dopo la cessazione della terapia farmacologica.

È stato segnalato fallimento contraccettivo anche con antibiotici come ampicillina e tetraciclina. Il meccanismo di questo fenomeno non è chiaro.

Le donne durante il trattamento a breve termine (fino a una settimana) con uno qualsiasi dei suddetti gruppi di farmaci o singoli farmaci devono utilizzare temporaneamente (durante l'uso simultaneo di altri farmaci e per altri 7 giorni dopo la fine), oltre ai COC, farmaci barriera metodi di contraccezione.

Le donne in terapia con rifampicina, oltre ad assumere COC, devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera e continuare ad usarlo per 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento con rifampicina. Se l'uso di farmaci concomitanti dura più a lungo della data di scadenza delle compresse attive nella confezione, è necessario interrompere l'assunzione delle compresse inattive e iniziare immediatamente la somministrazione delle compresse di drospirenone + etinilestradiolo della confezione successiva.

Se una donna assume costantemente farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali, dovrebbe utilizzare altri metodi contraccettivi non ormonali affidabili.

I principali metaboliti del drospirenone nel plasma umano si formano senza la partecipazione del sistema del citocromo P450. È quindi improbabile che gli inibitori del citocromo P450 influenzino il metabolismo del drospirenone.

Effetto di Dimia su altri farmaci

I contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo di alcuni altri principi attivi. Di conseguenza, le concentrazioni di queste sostanze nel plasma sanguigno o nei tessuti possono aumentare (ad esempio, ciclosporina) o diminuire (ad esempio, lamotrigina).

Altre interazioni

Nei pazienti senza insufficienza renale, l’uso concomitante di drospirenone e ACE inibitori o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non ha un effetto significativo sui livelli sierici di potassio. Tuttavia, l'uso simultaneo di Dimia con antagonisti dell'aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In questo caso, durante il primo ciclo di trattamento, è necessario monitorare la concentrazione sierica del potassio.

Test di laboratorio

L'assunzione di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, le concentrazioni delle proteine ​​plasmatiche (trasportatori), come le proteine ​​leganti i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, i parametri del metabolismo dei carboidrati e quelli del sangue. parametri della coagulazione e fibrinolisi. In generale, i cambiamenti rimangono entro il range normale. Il drospirenone provoca un aumento dell'attività della renina nel plasma sanguigno e, a causa della sua leggera attività atimineralcorticoide, riduce la concentrazione di aldosterone nel plasma.

Analoghi del farmaco Dimia

Analoghi strutturali del principio attivo:

• Yarina.

Analoghi per gruppo farmacologico (estrogeni e gestageni in combinazioni):

• attivo;
• Angelica;
• anteovina;
• Belara;
• Deposito ginodiano;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmouline;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diana ha 35 anni;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• Individuale;
• Chiara;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindineto 20;
• Lindinet 30;
• Logistica;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Madina;
• Microgino;
• NuvaRing;
• Novineto;
• Non Ovlon;
• Ovidione;
• Oralcon;
• Pauzogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silenzioso;
• Silhouette;
• Tre Misericordie;
• Tre regol;
• Triclim;
• Trigestrel;
• Triquilare;
• Trisequenza;
• Femoden;
• Femoston;
• Ciclo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenolo;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Se non ci sono analoghi del farmaco per il principio attivo, puoi seguire i collegamenti seguenti per le malattie per le quali il farmaco corrispondente aiuta e guardare gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

I contraccettivi orali sono prescritti per trattare l'endometriosi. Nelle fasi iniziali dello sviluppo della malattia, i contraccettivi orali influenzano efficacemente la patologia, sopprimendo l'ulteriore sviluppo dei focolai di endometriosi. Un farmaco comunemente prescritto è Dimia, un contraccettivo combinato monofasico.

Endometriosi

L’endometriosi è una malattia complessa caratterizzata dalla diffusione di cellule simili all’endometrio al di fuori del loro habitat abituale. Focolai di patologia possono essere trovati nella parete muscolare dell'utero, delle appendici e della vagina. Quando la malattia è in fase avanzata, vengono colpiti gli organi pelvici adiacenti agli organi riproduttivi (vescica, intestino, peritoneo).

I focolai di endometriosi sono soggetti a cambiamenti mensili ciclici inerenti allo strato mucoso uterino. In base al ciclo mestruale, le cellule endometriali aumentano di crescita e alla fine del ciclo iniziano a sanguinare (mestruazioni). Ecco perché si formano le “cisti cioccolato”, tipico segno dell’endometriosi.

Le cause esatte dell’endometriosi non sono state ancora identificate. Tuttavia, ci sono principali fattori predisponenti, in presenza dei quali la probabilità di sviluppare patologia è più alta. Si tratta di squilibri ormonali (aumento dei livelli di estrogeni sullo sfondo di una diminuzione del progesterone), debole immunità, stress frequente, precedenti interventi chirurgici sugli organi pelvici (aborto, taglio cesareo, ecc.). I fattori predisponenti comprendono varie patologie del sistema endocrino, ad esempio l'obesità, il diabete, le malattie della tiroide.

Si noti che con l'endometriosi il livello di estrogeni supera significativamente le norme consentite. In alcuni casi, il livello dell'ormone aumenta leggermente, ma l'esposizione costante alle cellule bersaglio della mucosa uterina provoca reazioni patologiche. Questo si manifesta sotto forma di focolai di endometriosi.

Le misure terapeutiche per l'endometriosi mireranno alla possibile stabilizzazione dei livelli ormonali. Il compito principale sarà ridurre la produzione di estrogeni, che ha dato impulso alla diffusione della malattia. È qui che aiutano i contraccettivi orali.

Dimia

Dimia è un contraccettivo combinato monofasico. Contiene etinilestradiolo e una sostanza di origine vegetale simile al progesterone, il drospirenone.

Fonte: allwomens.ru

Il farmaco interrompe attivamente l'ovulazione e aiuta a sopprimere la crescita dell'endometrio. In alcuni casi, i cambiamenti proliferativi (crescita delle cellule della mucosa) scompaiono quasi completamente e l'endometrio stesso si trova in uno stato di atrofia.

Grazie a questa azione, i contraccettivi orali aiutano a fermare lo sviluppo di lesioni patologiche e a prevenire la formazione di nuove. I contraccettivi di nuova generazione raggiungono l'obiettivo principale del trattamento, ovvero riducono significativamente la produzione di estrogeni.

È necessario effettuare un monitoraggio costante dell'endometriosi, poiché la patologia ha un'elevata tendenza alla recidiva. Pertanto, il trattamento dovrebbe mirare non solo ad eliminare i sintomi e le manifestazioni della malattia, ma anche a normalizzare i livelli ormonali, frequenti compagni dell'endometriosi.

Per ottenere un effetto terapeutico dall'assunzione di contraccettivi, devi assumere Dimiya per 6 mesi. Tuttavia, il corso esatto deve essere prescritto dal medico curante, in base ai dati dell’esame e alle condizioni di salute del paziente.

Sfortunatamente, Dimia ha una vasta gamma di controindicazioni. Questo prodotto non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità ai componenti del farmaco.
• Malattie del sistema cardiovascolare (infarto, ictus, angina, aritmia, ecc.).
• Patologie della circolazione sanguigna e dell'ematopoiesi (trombosi, tromboflebiti, tromboembolie, malattie vascolari cerebrali, ecc.).
• Mal di testa, emicrania, fumo.
• Malattie del pancreas e del fegato.
• Presenza o sospetto di gravidanza.
• Periodo dell'allattamento al seno.
• Obesità, diabete.
• Sanguinamento uterino di eziologia sconosciuta.

Dovresti essere consapevole che dopo aver assunto il farmaco, alcune donne potrebbero sperimentare le seguenti reazioni corporee:

• Nausea, vomito, eccesso di peso, debolezza, affaticamento.
• Cambiamenti di umore, insonnia, diminuzione del desiderio sessuale, tensione mammaria o dolorabilità.
• Mal di testa, mestruazioni dolorose.
• Diarrea.
• Perdite vaginali sanguinolente non associate al normale ciclo mestruale.
• Alcune donne potrebbero manifestare reazioni cutanee all'assunzione di Dimia. Possibile: orticaria, prurito, eruzioni cutanee.

Se compare uno qualsiasi dei sintomi elencati, è necessario contattare il medico che ha prescritto il farmaco e discutere la questione della scelta di un diverso contraccettivo orale. Gli analoghi quasi completi sono:

• Jess.
• Yarina.
• Madina.
• Mercilon e altri.

È importante considerare che l'efficacia di Dimiya è influenzata dall'uso simultaneo di antibiotici (Rifampicina, Tetraciclina, Ampicillina, ecc.) e di farmaci che contengono erba di San Giovanni (decotti, infusi, ecc.). Pertanto, se il farmaco viene utilizzato anche per proteggere dalla gravidanza, è necessario utilizzare ulteriori mezzi di protezione durante i rapporti sessuali (preservativo).

La prescrizione di contraccettivi orali è spesso abbinata all’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei. Il farmaco più conosciuto è l’ibuprofene. Sono in grado di far fronte al dolore e all'infiammazione associati allo sviluppo dell'endometriosi.

È importante ricordare che l’effetto terapeutico dei farmaci contraccettivi non è un “laterale”, ma si basa sul principale meccanismo d’azione del farmaco sul corpo della donna. Gli ormoni sintetizzati possono fermare la produzione incontrollata di estrogeni e far fronte alla progressione dell’endometriosi.

È importante assumere i farmaci secondo il ciclo completo prescritto dal medico. Nei casi in cui l'assunzione di Dimiya provoca effetti collaterali, è necessario contattare uno specialista, che ti aiuterà a scegliere un rimedio simile. Il rifiuto non autorizzato di un ciclo di trattamento può portare all'esacerbazione del processo patologico e al deterioramento del benessere.

Il metodo contraccettivo più efficace, popolare nell'Europa occidentale e in Russia, è l'uso di pillole ormonali, inclusi estrogeni e gestageni.

Attualmente sono stati sviluppati molti farmaci diversi con effetti collaterali minimi, uno dei quali è Dimia. Le recensioni di questo nuovo farmaco indicano che è ben tollerato e che gli effetti collaterali si verificano solo in un piccolo numero di donne.

Componenti del farmaco

Il farmaco contiene due tipi di compresse: 24 compresse contenenti 0,02 etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone e 4 compresse, che sono succhietti. Questo viene fatto per la comodità delle donne. Le prime 24 compresse vengono assunte una alla volta ogni giorno ad una determinata ora del giorno. Le donne molto spesso impostano promemoria sui loro telefoni cellulari. Sono gli ormoni inclusi nella sua composizione che forniscono l'effetto contraccettivo.

Successivamente è necessaria una pausa dall'assunzione delle pillole affinché si verifichino le mestruazioni. 4 compresse placebo ti consentono di continuare a prendere Dimia. Per non confondersi con l'assunzione di contraccettivi e l'assunzione di pillole ogni giorno, questi sono i ciucci che vengono utilizzati. Ciò garantisce l'uso continuato del contraccettivo.

Come funziona il farmaco

L'etinilestradiolo nel farmaco supporta la proliferazione o la crescita dell'endometrio, fornendo così il cosiddetto controllo del ciclo - l'assenza di sanguinamento intermestruale durante l'assunzione del farmaco "Dimia". Le recensioni dei medici indicano che in assenza di una quantità sufficiente di estradiolo nelle ovaie durante l'assunzione di qualsiasi contraccettivo orale, l'etinilestradiolo sintetico ne sostituisce la produzione.

Il drospirenone è un progestinico sintetico, un derivato dello spironolattone, che ha una serie di effetti che determinano l'effetto contraccettivo del farmaco. Questo:

• degenerazione secretoria dell'endometrio, causata dagli estrogeni;
• interagendo con i recettori del progesterone, impedisce il rilascio di gonadotropine da parte della ghiandola pituitaria, che porta alla soppressione dell'ovulazione;
• blocca i recettori di altri ormoni steroidei: androgeni, glucocorticoidi e mineralcorticoidi, riducendo il rischio di vari effetti collaterali caratteristici di vari contraccettivi ormonali.

Effetti collaterali dell'uso di Dimia

A causa del basso contenuto di ormoni nel farmaco, se usato correttamente, non si osservano effetti collaterali significativi. Puoi scoprirlo leggendo le recensioni. "Dimia" sono pillole anticoncezionali che causano lievi sintomi spiacevoli:

• mal di testa, vertigini;
• flatulenza, nausea, vomito;
• discinesia;
• mastodinia costante - tensione delle ghiandole mammarie;
• aumento dei valori della pressione sanguigna;
• tromboflebite;
• disturbi nel sistema di coagulazione del sangue;
• convulsioni;
• nervosismo, irritabilità, depressione;
• diminuzione della libido;
• aumento di peso significativo;
• sanguinamento tra i periodi;
• sanguinamento da rottura;
• assenza di mestruazioni dopo l'assunzione del farmaco.

Ogni effetto collaterale dipende dall'intolleranza individuale e dalla conformità o non conformità alle raccomandazioni nel momento in cui vengono utilizzate le pillole anticoncezionali Dimia. Il feedback delle donne suggerisce che quando si assumono queste compresse, il benessere generale viene normalizzato, le condizioni della pelle migliorano: la seborrea e l'acne scompaiono, il gonfiore diminuisce e i sintomi della tensione premestruale vengono eliminati. Un esame del sangue rivela una diminuzione del testosterone e indicatori normali della composizione proteica e lipidica del sangue. È stato notato che durante l'assunzione di queste pillole per 3 mesi, le donne hanno perso in media 0,8 kg.

Controindicazioni all'assunzione di contraccettivi orali

Esistono controindicazioni assolute e relative all'assunzione del farmaco "Dimia". Le istruzioni per l'uso (anche le recensioni dei medici avvertono di questo) vietano l'uso del farmaco quando:

• trombosi delle vene profonde e superficiali;
• intervento chirurgico complesso, dopo il quale viene fornita la riabilitazione a lungo termine;
• trombofilie congenite con aumento dei livelli di coagulazione del sangue;
• IHD, ictus;
• ipertensione arteriosa, quando i numeri sono superiori a 160 pressione sistolica e 100 pressione diastolica;
• malattie complicate dell'apparato valvolare cardiaco;
• una combinazione di due o più fattori di rischio: età pari o superiore a 35 anni, fumo più di 10 sigarette al giorno, diabete mellito, ipertensione;
• malattie del fegato;
• emicrania con e senza sintomi neurologici focali;
• diabete mellito da più di 20 anni;
• tumore al seno;
• gravidanza e allattamento.

Inoltre, non è consigliabile assumere il farmaco se una donna ha subito un'embolia polmonare. Esistono controindicazioni relative alle quali il farmaco può essere prescritto, ma ciò deve essere fatto con cautela dopo un esame preliminare della donna. In ogni caso specifico, dovresti iniziare a prendere il farmaco dopo aver parlato con il tuo medico.

Quanto spesso dovresti visitare un medico?

Una donna dovrebbe essere sotto la supervisione del suo ginecologo quando assume le compresse di Dimia. Le recensioni dei pazienti lo testimoniano. Si consiglia di visitare un ginecologo una volta ogni sei mesi. Ciò richiede un esame con prelievo di strisci citologici, colposcopia, palpazione delle ghiandole mammarie, controllo della pressione sanguigna e, se necessario, un esame speciale: ecografia, esame del sangue biochimico, ecc.

Corretto utilizzo dei tablet

Solo un ostetrico-ginecologo, tenendo conto delle indicazioni e delle controindicazioni, stabilisce le regole per l'assunzione delle compresse di Dimia. Il feedback delle donne secondo cui il farmaco può essere utilizzato e prescritto in modo indipendente senza danni alla salute non può essere considerato vero. Ciò può portare a complicazioni indesiderate.

La dose iniziale di contraccettivo orale deve essere prescritta a partire dal primo giorno del ciclo. Se si inizia a prendere le pillole il quinto giorno o successivamente, è necessario l'uso aggiuntivo di altri metodi contraccettivi.

Dopo un aborto in qualsiasi fase e dopo un'interruzione settica, il trattamento inizia immediatamente lo stesso giorno. Dopo il parto non è indicata l'assunzione del farmaco. Se non c'è allattamento, puoi iniziare da 21 giorni.

Esistono numerose raccomandazioni per i pazienti che assumono la pillola anticoncezionale Dimia. Le recensioni indicano che se segui questi suggerimenti, l'effetto negativo del farmaco sul corpo diminuirà. I medici consigliano:

• smettere di fumare;
• non saltare l'assunzione di pillole;
• prendere le pillole alla stessa ora, preferibilmente prima di andare a dormire;
• avere a portata di mano le “Regole delle pillole dimenticate”;
• se si verificano sanguinamenti intermestruali durante i primi tre mesi di utilizzo, è necessario consultare un medico per scoprirne la causa;
• in caso di amenorrea va esclusa una gravidanza;
• se il farmaco viene sospeso, può verificarsi una gravidanza nel primo mese;
• l'uso simultaneo di Dimia e antibiotici o anticonvulsivanti riduce l'effetto contraccettivo;
• in caso di vomito o diarrea è necessario integrare l'assunzione con un'altra compressa;
• la comparsa di forti mal di testa, dolori cardiaci, disturbi visivi acuti, mancanza di respiro, ittero, aumento della pressione sanguigna al di sopra dei livelli normali indica che è urgente interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.

Analoghi del farmaco "Dimia"

Il farmaco è prodotto dalla società ungherese Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" sono analoghi al 100% del contraccettivo "Dimia". Le istruzioni e le revisioni indicano che la composizione di questi farmaci non differisce dal farmaco ungherese, l'effetto contraccettivo e gli effetti collaterali sono gli stessi, ma il prezzo di Dimia è molto più basso, il che è più conveniente per le donne che devono assumere un contraccettivo per un anno.

Trattamento delle malattie ginecologiche

Va notato che il farmaco "Dimia" viene utilizzato anche per trattare alcune malattie. Recensioni di ginecologi indicano il suo effetto positivo nel trattamento di tali malattie: endometriosi, fibromi, sindrome dell'ovaio policistico, anemia da carenza di ferro in età riproduttiva, sindrome premestruale e disfunzione mestruale.

Le compresse di Dimia vengono utilizzate anche per prevenire i processi iperplastici endometriali. Le recensioni dei medici che preferiscono questo particolare farmaco sono positive. Dopo aver esaminato i pazienti durante l'assunzione del farmaco, notano che nelle donne lo spessore dell'endometrio è significativamente ridotto, il che riduce il rischio di sviluppare il cancro dell'utero e delle ghiandole mammarie.

Non si può fare a meno di menzionare l'effetto positivo delle compresse Dimia sulla funzione riproduttiva. Recensioni di medici e pazienti indicano che dopo aver usato questo farmaco per tre o quattro mesi (dopo aver interrotto l'uso), si verifica la sindrome da astinenza e si verifica una gravidanza.

Inoltre, il farmaco contiene le seguenti sostanze come composti ausiliari: amido di mais (16,6 mg.), compresi pregelatinizzati (9,6 mg.), Stearato di magnesio (0,8 mg.) e copolimero di alcol polivinilico (1,45 mg.).

L'involucro del farmaco contiene un complesso di composti Opadry II85G18490, che, a sua volta, include sostanze come talco, biossido di titanio, e anche soia e macrogol.

La seconda tavoletta (la cd placebo ), rivestito di verde contiene 37,26 mg. lattosio , 42,39mg. MCC, 0,9 mg. stearato di magnesio , 0,45mg. biossido di silicio colloidale , così come 9 mg. amido di mais pregelatizzato .

Involucro della pellicola compresse placebo contiene un complesso di composti chiamati Opadry II85F21389 , la cui composizione chimica comprende macroobiettivo ,alcool polivinilico , talco, colorante giallo di chinolina , indaco carminio , così come la tintura Sunset.

Modulo di rilascio

Compresse Dimia contenenti principi attivi drospirenone E etinilestradione hanno forma rotonda e biconvessa. Su un lato della compressa è impressa la marcatura “G73”.

Stessa forma rotonda e biconvessa compresse placebo differiscono nel colore verde della conchiglia. Una confezione del farmaco contiene 28 compresse, che possono essere confezionate in 1 o 3 blister.

Azione farmacologica

Dimia è un farmaco combinato contraccettivo monofasico .

Farmacodinamica e farmacocinetica

Questo medicinale contiene etinilestradiolo , e anche drospirenone (una sostanza vicina all'origine naturale). I principi attivi inclusi in questo contraccettivo non ne hanno capacità antiglucocorticoidi, estrogeniche e glucocorticoidi , così come pronunciato moderato antimineralcorticoidi E effetto antiandrogeno .

La sua efficacia contraccettivo Dimia raggiunge questo risultato grazie a diversi fattori, ad esempio a causa inibizione dell'ovulazione , cambiamenti endometrio e promozione viscosità della secrezione situato in cervice .

Se assunto per via orale drospirenone quasi completamente e abbastanza rapidamente assorbito nello stomaco. La concentrazione massima della sostanza nel sangue (Cmax) viene raggiunta al massimo due ore dopo la somministrazione contraccettivo . Dopo la fase di distribuzione e metabolismo drospirenone espulso dal corpo reni , una piccola parte del farmaco viene rilasciata utilizzando intestini .

Principio attivo etinilestradiolo, incluso in contraccettivo proprio come drospirenone viene rapidamente assorbito e raggiunge la massima concentrazione nel sangue dopo due ore. Il composto viene escreto dal corpo intestini e reni .

Indicazioni per l'uso

Dimia è usato come contraccettivo.

Controindicazioni

Questo contraccettivo è controindicato in condizioni quali:

• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti attivi del farmaco;
• venoso O arterioso ;
• attacco di cuore ;
• disturbi cerebrovascolari ;
• alcune malattie sistema cardiovascolare , ad esempio, danni valvola cardiaca O fibrillazione atriale ;
• colpo ;
• malattie cerebrovascolari ;
• ipertensione ;
• fumare, a condizione che la donna abbia raggiunto l'età di 35 anni o più;
• , compresi i sospetti contro di lei;
• periodo allattamento ;
• insufficienza renale ;
• , compresi quelli benigni;
• senza causa sanguinamento vaginale ;
• carenza di lattasi ;
• Carenza lappone .

I contraccettivi Dimia devono essere usati con cautela quando , otorosclerosi, porfiria, corea minore, tromboembolia, colelitiasi, così come per le malattie che sono accompagnate da disturbi circolazione sanguigna , Per esempio, La malattia di Crohn , flebite e altri.

Effetti collaterali di Dimia

Gli effetti collaterali di Dimia possono includere i seguenti disturbi: sistema genito-urinario, nervoso, digestivo e cardiovascolare :

• sanguinamento vaginale avvistamento o sfondamento natura aciclica ;
• ingorgo delle ghiandole mammarie;
• raro, ma può svilupparsi ipertrofia ghiandole mammarie e anche la composizione cambierà secrezione vagina ;
• aumentare o diminuire libido ;
• emicranie ;
• cambiamenti di umore;
• estremamente raro, ma può verificarsi arterioso , e anche ;
• nausea ;
• iperkaliemia ;
• vomito .

Inoltre, durante l'assunzione del farmaco, potresti riscontrare reazioni allergiche ed essere espresso in , eruzioni cutanee e . Vale la pena ricordarlo durante l'uso contraccettivo , compreso il farmaco Dimia, il peso corporeo può aumentare e si può sviluppare intolleranza alle lenti a contatto cloasma (iperpigmentazione) .

Compresse Dimia, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Puoi leggere come assumere correttamente il farmaco nelle istruzioni per Dimia. Questi contraccettivi dovrebbero essere presi ogni giorno senza saltare. I medici consigliano di farlo contemporaneamente, sempre nell'ordine solitamente indicato sul blister. Acontraccettivi Dimia, come altri farmaci simili, deve essere utilizzato ininterrottamente per 28 giorni.

Nuova confezione pillole anticoncezionali Dimia va aperta solo dopo aver terminato quella precedente. Circa dal terzo giorno dall'inizio dell'assunzione dell'ultima fila di compresse nel blister (periodo placebo), lieve sanguinamento . Se l'imballaggio contraccettivo non termina entro la fine del mese, quindi le pillole vengono ricominciate il primo giorno mestruazioni .

Durante i rapporti sessuali durante i primi sette giorni di utilizzo del farmaco, è necessario utilizzare metodi aggiuntivi contraccezione (barriera). Quando si passa all'utilizzo di Dimia dopo un altro complesso contraccettivi , Per esempio, cerotto transdermico , compresse ,anelli vaginali e così via, dovresti iniziare a prendere questo farmaco immediatamente il giorno successivo all'utilizzo del metodo precedente contraccezione .

Quando si passa a Dimia dopo l'uso contraccettivo , che contengono esclusivamente ( iniezioni, impianti, ) o successivamente, puoi assumere questo farmaco in qualsiasi giorno conveniente. Tuttavia, prima di iniziare a usare le compresse, dovresti prenderle metodi contraccettivi di barriera.

Se prescritta da un medico, una donna può iniziare a prendere queste pillole il giorno successivo all'interruzione. gravidanza (vuoto) . Dopo parto Si consiglia di attendere 28 giorni e solo successivamente riprendere l'assunzione del farmaco. È importante notare che una dose dimenticata compresse placebo (dalla 4a fila del blister) è un fattore insignificante.

Tuttavia, questa regola non si applica alle compresse contenenti principi attivi. etinilestradiolo e drospirenone . Se non sono trascorse 12 ore dall'assunzione dell'ultima pillola, il livello di protezione contraccettiva non diminuisce. La compressa dimenticata deve essere assunta il prima possibile e quella successiva alla solita ora.

Non dovresti fare una pausa dall'assunzione delle pillole per più di 7 giorni, poiché questo è il tempo necessario per sopprimerle sistema ipotalamo-ipofisi ovarico . Per un uso corretto contraccettivo dovresti attenersi ai seguenti consigli:

• Se si dimentica di prendere una pillola durante la prima settimana di utilizzo del farmaco, la donna dovrebbe riprenderne l'uso il prima possibile contraccettivo e anche per evitare il rischio di rimanere incinta, assicurati di ricorrere a metodi aggiuntivi contraccezione di barriera nei prossimi sette giorni;
• se si dimentica di assumere il farmaco da 8 a 14 giorni di utilizzo, è necessario riprendere l'uso di Dimia il prima possibile, quindi tornare al programma abituale e non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva se la donna non ha dimenticato di assumerlo pillola anticoncezionale nei sette giorni precedenti;
• efficienza e affidabilità di questo metodo contraccezione si riduce significativamente se si dimentica il farmaco durante il periodo compreso tra 15 e 24 giorni di utilizzo, poiché in questo momento la donna deve passare a compresse placebo .

Per evitare indesiderati gravidanza Se l'ultima delle situazioni descritte si verifica quando si dimentica un farmaco, la donna deve assumere una pillola per sostituire quella dimenticata il più rapidamente possibile. Successivamente, dovresti attenersi al tuo programma regolare di assunzione del farmaco fino all'esaurimento delle compresse attive. Come risultato della miscelazione del programma di dosaggio contraccettivo , concepito per 28 giorni, rimarrà nel blister compresse placebo , che non è necessario assumere.

Molto probabilmente, con questa variante del normale sanguinamento da sospensione il contraccettivo non sarà disponibile fino alla fine della confezione successiva, tuttavia potrebbe apparire avvistamento . Se si dimentica una dose del farmaco tra 15 e 24 giorni dall'inizio del suo utilizzo, la donna potrebbe non tornare al suo abituale programma di utilizzo. contraccettivi e impiegare 4 giorni (compresi i giorni persi) compresse placebo , quindi procedere al nuovo imballaggio.

Se questa opzione non si verifica sanguinamento da sospensione , allora si dovrebbe considerare la possibilità di una gravidanza. Soggetto a disponibilità disturbo gastrointestinale l'efficacia del farmaco è ridotta perché i principi attivi non vengono completamente assorbiti dallo stomaco. Se una donna vomita 4 ore dopo aver preso una pillola contraccettiva, deve prenderne immediatamente una seconda, cioè pillola sostitutiva.

Se non mestruazioni durante l'assunzione di Dimia, ciò potrebbe segnalare l'insorgenza di gravidanza . Vale la pena notarlo Una donna può correggere l'emorragia da "astinenza", ad esempio, ritardarla da sola modificando il programma di assunzione del farmaco.

Per fare questo puoi saltare compresse placebo e iniziare immediatamente ad assumere le compresse contenenti il ​​principio attivo dalla nuova confezione. È interessante notare che quando ritardato o spostato sanguinamento da sospensione potrebbe apparire lubrificanti aciclici O forte sanguinamento .

Overdose

Al momento non ci sono informazioni sui casi di sovradosaggio di Dimia. Tuttavia, in base all'esperienza nell'uso contraccettivi complessi , simile a questo farmaco, in caso di sovradosaggio, sintomi come nausea, sanguinamento vaginale, e anche vomito . Se si verificano questi sintomi, è necessario interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico per un consiglio.

Interazione

Per evitare di indebolire l'efficacia dei contraccettivi, non dovresti usare Dimia insieme a farmaci che agiscono enzimi epatici , Per esempio, , Primidon, Fenitoina, Oxcarbazepina, felbamato, barbiturici e altri, così come medicinali contenenti l'erba di San Giovanni nella loro composizione chimica.

SU metabolismo epatico i farmaci possono avere un effetto negativo Inibitori della proteasi dell'HIV e non nucleosidico , così come le loro combinazioni. Retrocessione circolazione degli estrogeni , e quindi l'efficacia di Dimia si verifica se assunti contemporaneamente E .

Per 28 e 7 giorni (rispettivamente) dopo l'assunzione di farmaci che influenzano induzione degli enzimi epatici, e anche antibiotici Dovresti smettere di usare questo farmaco. I contraccettivi possono influenzare l'effetto di alcuni farmaci, quindi dovresti leggere attentamente le istruzioni prima di usare Dimia.

Condizioni di vendita

Venduto solo su prescrizione.

Condizioni di conservazione

I contraccettivi devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 C.

Data di scadenza

Istruzioni speciali

Utilizzo costante contraccettivi può aumentare il rischio di sviluppo. Inoltre, questo rischio è massimo nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo. Se si verificano i seguenti sintomi durante l'assunzione di Dimia, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco:

• gonfiore degli arti inferiori E forte dolore ;
• improvvisoperdita della vista ;
• tosse ;
• forte mal di testa senza causa;
• diplopia ;
• vertigine ;
• disturbo del linguaggio ;
• stomaco acuto ;
• crollo ;
• intorpidimento ;
• debolezza ;
• disturbi del movimento .

Quando si utilizza Dimia, esiste il rischio di pericolo disturbi tromboembolici si verifica in modo significativo quando:

• disposizione ereditaria;
• dopo i 30 anni;
• immobilizzazione e dopo un intervento chirurgico d'urgenza;
• fumare;
• ipertensione ;
• dislipoproteinemia ;
• malattie valvole cardiache.

Quando usi un contraccettivo, assicurati di considerare il rischio di tromboembolismo soprattutto dopo parto , così come lo sviluppo di altre conseguenze negative quando diabete mellito, morbo di Crohn, colite, anemia e così via. Le donne non dovrebbero iniziare a prendere il farmaco senza la raccomandazione del medico e una visita medica preliminare.

È importante escludere gravidanza . Quando si usa un contraccettivo può verificarsi un'emorragia da sospensione, valutarne quindi la normalità scarico può essere effettuato dopo tre mesi (periodo di adattamento) dal momento in cui si inizia ad utilizzare la pillola anticoncezionale.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore il 13/07/2015

Elenco filtrabile

Principio attivo:

ATX

Gruppo farmacologico

Classificazione nosologica (ICD-10)

Composto

Compresse rivestite con film [set]
Compresse di drospirenone + etinilestradiolo	1 tavolo
principi attivi:
drospirenone	3 mg
etinilestradiolo	0,02 mg
eccipienti: lattosio monoidrato - 48,53 mg; amido di mais - 16,6 mg; amido di mais pregelatinizzato - 9,6 mg; copolimero di macrogol e alcol polivinilico - 1,45 mg; stearato di magnesio - 0,8 mg
involucro della pellicola: Opadrio II bianco 85G18490 (alcol polivinilico - 0,88 mg, biossido di titanio - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talco - 0,4 mg, lecitina di soia - 0,07 mg) - 2 mg
Compresse placebo	1 tavolo
Centro clienti: 42,39 mg; lattosio - 37,26 mg; amido di mais pregelatinizzato - 9 mg; stearato di magnesio - 0,9 mg; biossido di silicio colloidale - 0,45 mg
involucro della pellicola: Opadrio II verde 85F21389 (alcol polivinilico - 1,2 mg, biossido di titanio - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talco - 0,444 mg, carminio indaco - 0,0177 mg, colorante giallo chinolina - 0,0177 mg, colorante ossido di ferro nero - 0,003 mg, colorante "Sunset" " giallo - 0,003 mg) - 3 mg

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse di drospirenone + etinilestradiolo: rotonda, biconvessa, rivestita con film, bianca o quasi bianca, con la scritta “G73” su un lato della compressa, applicata mediante rilievo.

Nucleo:

Compresse placebo: rotondo, biconvesso, ricoperto da un guscio di pellicola verde.

Nucleo: bianco o quasi bianco.

Azione farmacologica

Azione farmacologica- contraccettivo.

Farmacodinamica

Dimia ® è un contraccettivo orale monofasico combinato (COC) contenente drospirenone ed etinilestradiolo. Secondo il suo profilo farmacologico, il drospirenone è vicino al progesterone naturale: non ha attività estrogenica, glucocorticoide e antiglucocorticoide ed è caratterizzato da effetti antiandrogeni pronunciati e moderati antimineralcorticoidi. L'effetto contraccettivo si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono l'inibizione dell'ovulazione, l'aumento della viscosità delle secrezioni cervicali e i cambiamenti nell'endometrio. L'indice Pearl è un indicatore che riflette la frequenza di gravidanza in 100 donne in età riproduttiva durante un anno di utilizzo di un contraccettivo - inferiore a 1.

Farmacocinetica

Drospirenone

Aspirazione. Se assunto per via orale, il drospirenone viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La Cmax del drospirenone nel siero è di circa 38 ng/ml, raggiunta circa 1-2 ore dopo una singola dose. Biodisponibilità: 76-85%. L'uso concomitante con il cibo non influenza la biodisponibilità del drospirenone.

Distribuzione. Dopo la somministrazione orale, la concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno diminuisce con un'emivita finale di 31 ore. Il drospirenone si lega all'albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) o alla globulina legante i corticosteroidi (transcortina). Solo il 3-5% delle concentrazioni sieriche totali di drospirenone esiste sotto forma di steroidi liberi. L’aumento dell’SHBG indotto dall’etinilestradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine ​​sieriche. Il V apparente medio del drospirenone è (3,7 ± 1,2) l/kg.

Metabolismo. Il drospirenone viene metabolizzato attivamente dopo somministrazione orale. I principali metaboliti nel plasma sanguigno - le forme acide del drospirenone, formate durante l'apertura dell'anello lattonico, e il 4,5-diidro-drospirenone-3-solfato - si formano senza la partecipazione del sistema P450. Il drospirenone viene metabolizzato in piccola parte dal citocromo P450 3A4 ed è in grado di inibire questo enzima, così come i citocromi P450 1A1, P450 2C9 e P450 2C19. in vitro.

Escrezione. La clearance renale dei metaboliti del drospirenone nel siero è (1,5±0,2) ml/min/kg. Il drospirenone viene escreto immodificato solo in tracce. I metaboliti del drospirenone vengono escreti dai reni e dall'intestino con un rapporto di escrezione di circa 1,2:1,4. Il T1/2 dei metaboliti dai reni e attraverso l'intestino è di circa 40 ore.

Css. Durante il ciclo di trattamento, la Cmax massima del drospirenone nel plasma sanguigno è di circa 70 ng/ml, raggiunta dopo 8 giorni di trattamento. Le concentrazioni sieriche del drospirenone aumentano di circa 3 volte a causa del rapporto tra l’emivita finale e l’intervallo di dosaggio.

Etinilestradiolo

Aspirazione. Se assunto per via orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La Cmax nel siero è di circa 33 confezioni/ml, raggiunta entro 1-2 ore dopo una singola dose orale. La biodisponibilità assoluta come risultato della coniugazione di primo passaggio e del metabolismo di primo passaggio è di circa il 60%. La concomitante assunzione di cibo ha ridotto la biodisponibilità dell'etinilestradiolo in circa il 25% dei pazienti studiati; altri non hanno avuto modifiche.

Distribuzione. Le concentrazioni sieriche di etinilestradiolo diminuiscono bifasicamente, nella fase di distribuzione finale T1/2 è di circa 24 ore. L'etinilestradiolo si lega bene, ma in modo non specifico, all'albumina sierica (circa 98,5%) e induce un aumento delle concentrazioni sieriche di SHBG. Vd - circa 5 l/kg.

Metabolismo. L'etinilestradiolo è un substrato della coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato. L'etinilestradiolo viene metabolizzato principalmente mediante idrossilazione aromatica, producendo un'ampia gamma di metaboliti idrossilati e metilati, presenti sia in forma libera che coniugati con l'acido glucuronico. La clearance renale dei metaboliti dell’etinilestradiolo è di circa 5 ml/min/kg.

Escrezione. L'etinilestradiolo immodificato non viene praticamente escreto dal corpo. I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 4:6. Il T1/2 dei metaboliti è di circa 24 ore.

Css. Si verifica nella seconda metà del ciclo di trattamento e la concentrazione sierica di etinilestradiolo aumenta di 2-2,3 volte.

Gruppi speciali di pazienti

In caso di funzionalità renale compromessa. La C ss del drospirenone nel plasma sanguigno nelle donne con insufficienza renale lieve (Cl creatinina - 50-80 ml/min) era paragonabile ai corrispondenti indicatori nelle donne con funzione renale normale (Cl creatinina - > 80 ml/min). Nelle donne con insufficienza renale moderata (Cl creatinina da 30 ml/min a 50 ml/min), la concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno era in media del 37% più alta rispetto alle donne con funzionalità renale normale. Il drospirenone è stato ben tollerato in tutti i gruppi. L’assunzione di drospirenone non ha avuto un effetto clinicamente significativo sui livelli sierici di potassio. La farmacocinetica nell’insufficienza renale grave non è stata studiata.

In caso di disfunzione epatica. Il drospirenone è ben tollerato dai pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe Child-Pugh B). La farmacocinetica nell’insufficienza epatica grave non è stata studiata.

Indicazioni del farmaco Dimia ®

Contraccezione orale.

Controindicazioni

Il farmaco Dimia ®, come altri COC, è controindicato in una delle seguenti condizioni:

ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco;

trombosi (arteriosa e venosa) e tromboembolia attuale o pregressa (incluse trombosi, tromboflebite venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus, disturbi cerebrovascolari). Condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina), attuali o pregresse;

fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa, incl.

lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa non controllata, intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore a 35 anni, obesità con indice di massa corporea >30;

gravidanza e sospetto di essa;

periodo di allattamento;

pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa;

grave malattia epatica esistente (o storia di) a condizione che la funzionalità epatica non sia attualmente normalizzata;

insufficienza renale cronica o acuta grave;

tumore al fegato (benigno o maligno) attualmente o nella storia;

neoplasie maligne ormono-dipendenti degli organi genitali o della mammella, attuali o pregresse;

sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;

storia di emicrania con sintomi neurologici focali;

deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di Lapp lattasi.

Con cautela: fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia - fumo di età inferiore a 35 anni, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa controllata, emicrania senza sintomi neurologici focali, cardiopatia valvolare non complicata, predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare ad un giovane età di uno qualsiasi dei parenti prossimi); malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito senza complicanze vascolari, lupus eritematoso sistemico (LES), sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, flebiti delle vene superficiali); angioedema ereditario; ipertrigliceridemia; grave malattia epatica (fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica); malattie comparse per la prima volta o peggiorate durante la gravidanza o in seguito a un precedente uso di ormoni sessuali (compresi ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con deficit uditivo, porfiria, storia di herpes durante la gravidanza, corea minore (malattia di Sydenham) ; cloasma; periodo postpartum.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Dimia ® è controindicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo del farmaco Dimia ®, il suo uso deve essere interrotto immediatamente. Studi epidemiologici approfonditi non hanno riscontrato né un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che assumevano COC prima della gravidanza, né un effetto teratogeno dei COC se assunti involontariamente durante la gravidanza. Secondo studi preclinici non si possono escludere effetti indesiderati che influenzano il corso della gravidanza e lo sviluppo fetale a causa dell'azione ormonale dei componenti attivi. Il farmaco Dimia ® può influenzare l'allattamento: ridurre la quantità di latte e modificarne la composizione. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte durante l'uso di COC. Questi importi possono avere ripercussioni sul bambino. L'uso di Dimia ® durante l'allattamento è controindicato.

Effetti collaterali

I seguenti eventi avversi sono stati segnalati durante l'assunzione di Dimia ® (vedi tabella).

Classe del sistema organico	Frequente (≥1/100 a<1/10)	Meno frequente (≥1/1000 a<1/100)	Raro (≥1/10.000 a<1/1000)
Infezioni ed infestazioni	—	—	Candidosi, incl.
cavità orale	—	—	Dal sistema sanguigno e linfatico
Anemia, trombocitopenia	—	—	Dal sistema immunitario
Reazione allergica	—	Metabolismo e nutrizione	Aumento di peso
Aumento dell'appetito, anoressia, iperkaliemia, iponatriemia, perdita di peso	Dal lato mentale	Labilità emotiva	Depressione, diminuzione della libido, nervosismo, sonnolenza
Anorgasmia, insonnia	Dal sistema nervoso	Mal di testa	Vertigini, parestesie
Vertigini, tremore	—	—	Dal lato dell'organo della visione
Congiuntivite, secchezza della mucosa oculare, disturbi della vista	—	—	Dalla parte del cuore
Tachicardia		Dal lato dei vasi sanguigni	Emicrania, vene varicose, aumento della pressione sanguigna
Flebiti, danni vascolari, sangue dal naso, svenimenti	Dal tratto gastrointestinale	Nausea, dolore addominale
Vomito, diarrea	—	—	Dal fegato e dalle vie biliari
Dolore alla cistifellea, colecistite	—	Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo	Eruzione cutanea (compresa l'acne), prurito
Cloasma, eczema, alopecia, dermatite acneica, pelle secca, eritema nodoso, ipertricosi, lesioni cutanee, strie cutanee, dermatite da contatto, fotodermatite, noduli cutanei	—	Dal lato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo
Mal di schiena, dolore agli arti, crampi muscolari	Dal sistema riproduttivo e dalla ghiandola mammaria	Dolore al petto, nessuna emorragia da sospensione	Candidosi vaginale, dolore pelvico, ingrossamento delle ghiandole mammarie, malattia fibrocistica del seno, perdite vaginali, vampate di calore, vaginite, sanguinamento aciclico, sanguinamento simile a quello mestruale doloroso, sanguinamento da sospensione abbondante, sanguinamento simile a quello mestruale scarso, mucosa vaginale secca, alterazioni del quadro citologico nello striscio Pap
Rapporti sessuali dolorosi, vulvovaginite, sanguinamento postcoitale, cisti mammaria, iperplasia mammaria, cancro al seno, polipi cervicali, atrofia endometriale, cisti ovarica, ingrossamento uterino		Patologie generali e relative alla sede di somministrazione	Astenia, aumento della sudorazione, edema (edema generalizzato, edema periferico, edema facciale)

Sensazione di disagio

Nelle donne che usano COC sono stati segnalati i seguenti eventi avversi gravi:

Malattie tromboemboliche venose;

Malattie tromboemboliche arteriose;

La comparsa o l'esacerbazione di condizioni per le quali non è stata dimostrata la correlazione con l'assunzione di COC: morbo di Crohn, colite ulcerosa, epilessia, emicrania, endometriosi, fibromi uterini, porfiria, LES, herpes durante una precedente gravidanza, corea reumatica, sindrome emolitico-uremica , ittero colestatico;

cloasma;

Una malattia epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione dei COC fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica;

Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o peggiorare i sintomi dell’angioedema.

Interazione

Nota: prima di assumere farmaci concomitanti, è necessario leggere le istruzioni per l'uso del farmaco per identificare potenziali interazioni.

L'influenza di altri farmaci sul farmaco Dimia ®. Le interazioni tra contraccettivi orali e altri farmaci possono provocare sanguinamenti aciclici e/o insuccessi contraccettivi. Le interazioni descritte di seguito si riflettono nella letteratura scientifica.

Meccanismo di interazione con idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina; preparati a base di oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina ed erba di San Giovanni ( Hypericum perforato) si basa sulla capacità di questi principi attivi di indurre gli enzimi epatici microsomiali. La massima induzione degli enzimi epatici microsomiali non viene raggiunta entro 2-3 settimane, ma persiste per almeno 4 settimane dopo la cessazione della terapia farmacologica.

È stato segnalato fallimento contraccettivo anche con antibiotici come ampicillina e tetraciclina. Il meccanismo di questo fenomeno non è chiaro. Le donne durante il trattamento a breve termine (fino a una settimana) con uno qualsiasi dei suddetti gruppi di farmaci o singoli farmaci devono utilizzare temporaneamente (durante l'uso simultaneo di altri farmaci e per altri 7 giorni dopo la fine), oltre ai COC, farmaci barriera metodi di contraccezione.

Le donne che ricevono una terapia con rifampicina diversa dai COC devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera e continuare a usarlo per 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento con rifampicina. Se l'assunzione concomitante di farmaci dura più a lungo della data di scadenza delle compresse attive nella confezione, è necessario interrompere l'assunzione delle compresse inattive e iniziare immediatamente a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo dalla confezione successiva.

Se una donna assume costantemente farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici, dovrebbe utilizzare altri metodi contraccettivi non ormonali affidabili.

I principali metaboliti del drospirenone nel plasma umano si formano senza la partecipazione del sistema del citocromo P450. È quindi improbabile che gli inibitori del citocromo P450 influenzino il metabolismo del drospirenone.

Effetto del farmaco Dimia ® su altri farmaci. I contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo di alcuni altri principi attivi. Di conseguenza, le concentrazioni di queste sostanze nel plasma sanguigno o nei tessuti possono aumentare (ad esempio, ciclosporina) o diminuire (ad esempio, lamotrigina). Basato su studi di inibizione in vitro e interazioni in vivo nelle volontarie che assumono omeprazolo, simvastatina e midazolam come substrati, è improbabile l'effetto del drospirenone alla dose di 3 mg sul metabolismo di altri principi attivi.

Altre interazioni. Nei pazienti senza insufficienza renale, l’uso simultaneo di drospirenone e ACE inibitori o FANS non ha un effetto significativo sui livelli sierici di potassio. Tuttavia, l'uso simultaneo di Dimia ® con antagonisti dell'aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In questo caso, durante il primo ciclo di trattamento, è necessario monitorare la concentrazione sierica del potassio.

Test di laboratorio. L'assunzione di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, le concentrazioni delle proteine ​​plasmatiche (trasportatori), come le proteine ​​leganti i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, i parametri del metabolismo dei carboidrati e parametri della coagulazione del sangue e della fibrinolisi. In generale, i cambiamenti rimangono entro il range normale. Il drospirenone provoca un aumento dell'attività della renina nel plasma sanguigno e, a causa della sua debole attività antimineralcorticoide, riduce la concentrazione di aldosterone nel plasma.

Istruzioni per l'uso e dosi

Dentro, ogni giorno, all'incirca alla stessa ora, con una piccola quantità di acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse vengono assunte ininterrottamente per 28 giorni, 1 compressa. al giorno. L'assunzione delle compresse della confezione successiva inizia dopo aver assunto l'ultima compressa della confezione precedente. L’emorragia da sospensione solitamente inizia 2-3 giorni dopo l’inizio delle compresse di placebo (ultima riga) e non termina necessariamente all’inizio della confezione successiva.

Come assumere Dimia®

Nell’ultimo mese non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali. L'assunzione di Dimia ® inizia il 1° giorno del ciclo mestruale (cioè il 1° giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare l'assunzione dal 2 al 5 giorno del ciclo mestruale, in questo caso è necessario l'utilizzo aggiuntivo di un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione;

Passaggio da altri contraccettivi combinati (compresse COC, anello vaginale o cerotto transdermico). Dovresti iniziare a prendere Dimia ® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per i farmaci contenenti 28 compresse) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente (possibilmente il giorno successivo alla fine della consueta somministrazione di 7 giorni). pausa) - per farmaci contenenti 21 compresse. nella confezione. Se una donna utilizza un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare l'assunzione di Dimia ® il giorno della loro rimozione o, al più tardi, il giorno in cui è previsto l'inserimento di un nuovo anello o la sostituzione del cerotto.

Passaggio da contraccettivi contenenti solo progestinici (minipillole, iniezioni, impianti) o da un sistema intrauterino (IUD) che rilascia progestinici. Una donna può passare dall'assunzione di una minipillola all'assunzione di Dimia ® in qualsiasi giorno (da un impianto o da un dispositivo intrauterino - il giorno della loro rimozione, dalle forme iniettabili di farmaci - il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva), ma in in tutti i casi è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza. L'assunzione di Dimia ® può essere iniziata come prescritto dal medico il giorno dell'interruzione della gravidanza. In questo caso la donna non ha bisogno di adottare misure contraccettive aggiuntive.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Si consiglia a una donna di iniziare a prendere il farmaco il 21-28esimo giorno dopo il parto (a condizione che non allatti al seno) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se l'uso viene iniziato più tardi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni dopo aver iniziato a prendere Dimia ® . Con la ripresa dell'attività sessuale (prima di iniziare a prendere Dimia ®), dovrebbe essere esclusa una gravidanza.

Prendere le pillole dimenticate

Saltare le compresse placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato. Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le istruzioni seguenti si applicano solo alle compresse dimenticate contenenti principi attivi.

Se il ritardo nell’assunzione della pillola è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile (non appena se ne ricorda) e la pillola successiva alla solita ora.

Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare da due regole fondamentali:

1. L'assunzione delle pillole non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni.

2. Per ottenere un'adeguata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di uso continuo della pillola.

In base a ciò, alle donne possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

Giorni 1-7. Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Inoltre, nei prossimi 7 giorni, dovresti utilizzare un metodo di barriera, come il preservativo. Se nei 7 giorni precedenti si sono verificati rapporti sessuali, si deve considerare la possibilità di una gravidanza. Più pillole si perdono e più questo salto si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

Giorni 8-14. Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata la donna ha preso le pillole come prescritto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo (di barriera, come un preservativo) per 7 giorni.

Giorni 15-24. L’affidabilità del metodo diminuisce inevitabilmente con l’avvicinarsi della fase della pillola placebo. Tuttavia, modificare il regime delle pillole può comunque aiutare a prevenire la gravidanza. Se viene seguito uno dei due regimi sotto descritti e se nei 7 giorni precedenti la sospensione della pillola la donna ha rispettato il regime farmacologico, non sarà necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. In caso contrario, dovrà seguire il primo dei due regimi e adottare precauzioni aggiuntive per i successivi 7 giorni.

1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Successivamente dovrà assumere le compresse alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive. Non deve prendere 4 compresse di placebo dall'ultima fila; deve iniziare immediatamente a prendere le compresse dal blister successivo. Molto probabilmente, non si verificherà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma nei giorni in cui si assume il farmaco dalla seconda confezione si possono osservare spotting o sanguinamento da sospensione.

2. Una donna può anche interrompere l'assunzione delle compresse attive dalla confezione iniziata. Deve invece assumere le compresse placebo dell'ultima riga per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di assumere le compresse, e poi iniziare a prendere le compresse della confezione successiva.

Se una donna dimentica una pillola e successivamente non manifesta emorragia da sospensione durante la fase della pillola placebo, deve essere presa in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Uso del farmaco per disturbi gastrointestinali

In caso di gravi disturbi gastrointestinali (ad esempio vomito o diarrea), l'assorbimento del farmaco sarà incompleto e saranno necessarie ulteriori misure contraccettive. Se si verifica vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, è necessario assumere una nuova compressa (sostitutiva) il più rapidamente possibile. Se possibile, la compressa successiva deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione della compressa. Se sono trascorse più di 12 ore, si consiglia di procedere come indicato in caso di compresse mancanti. Se una donna non vuole cambiare il suo regime abituale di pillole, dovrebbe prendere un'altra pillola da una confezione diversa.

Ritardo del sanguinamento da sospensione mestruale

Per ritardare il sanguinamento, la donna deve evitare di assumere le compresse di placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo da una nuova confezione. Il ritardo può essere prolungato fino all'esaurimento delle compresse attive nella seconda confezione. Durante il ritardo, una donna può avvertire sanguinamenti aciclici abbondanti o spotting dalla vagina. L'uso regolare di Dimia ® viene ripreso dopo la fase placebo. Per spostare il sanguinamento in un altro giorno della settimana, si consiglia di abbreviare la fase successiva di assunzione delle compresse placebo del numero di giorni desiderato. Quando il ciclo viene accorciato, è più probabile che la donna non abbia un'emorragia da sospensione simile a quella mestruale, ma abbia un sanguinamento aciclico abbondante o con macchie dalla vagina quando assume la confezione successiva (come quando il ciclo viene allungato).

Overdose

Casi di sovradosaggio di Dimia ® non sono stati ancora descritti.

Sulla base dell’esperienza generale con i COC, i potenziali sintomi di sovradosaggio possono includere: nausea, vomito, leggero sanguinamento dalla vagina.

Trattamento: non ci sono antidoti. Ulteriore trattamento dovrebbe essere sintomatico.

Istruzioni speciali

Se esiste una qualsiasi delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito, i benefici derivanti dall’assunzione di COC devono essere valutati individualmente per ciascuna donna e discussi con lei prima di iniziare l’uso. Se un evento avverso peggiora o se si verifica una di queste condizioni o fattori di rischio, la donna deve contattare il proprio medico. Il medico deve decidere se interrompere l'assunzione del COC.

Disturbi circolatori

L'assunzione di qualsiasi COC aumenta il rischio di tromboembolia venosa (TEV). L'aumento del rischio di TEV è più pronunciato nel primo anno di utilizzo dei COC da parte di una donna.

Studi epidemiologici hanno dimostrato che l’incidenza di TEV nelle donne senza fattori di rischio che assumevano basse dosi di estrogeni (<0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК , составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК , случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2 % случаев.

I dati di un ampio studio prospettico a 3 bracci hanno dimostrato che l’incidenza di TEV nelle donne con o senza altri fattori di rischio per TEV che utilizzavano la combinazione di etinilestradiolo e drospirenone 0,03 + 3 mg era uguale all’incidenza di TEV nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali contenenti levonorgestrel e altri COC. Il rischio di TEV durante l'assunzione di Dimia ® non è stato attualmente stabilito.

Studi epidemiologici hanno inoltre rivelato un'associazione tra l'uso di COC e un aumento del rischio di tromboembolia arteriosa (infarto del miocardio, eventi ischemici transitori).

Molto raramente, nelle donne che assumono contraccettivi orali si è verificata trombosi di altri vasi sanguigni, come vene e arterie del fegato, del mesentere, dei reni, del cervello o della retina. Non c'è consenso riguardo alla connessione di questi fenomeni con l'uso di contraccettivi ormonali.

Sintomi di eventi trombotici/tromboembolici venosi o arteriosi o di accidenti cerebrovascolari acuti:

Dolore unilaterale insolito e/o gonfiore degli arti inferiori;

Dolore toracico improvviso e intenso, che si irradi o meno al braccio sinistro;

Mancanza di respiro improvvisa;

Comparsa improvvisa di tosse;

qualsiasi mal di testa insolito, grave e di lunga durata;

Perdita improvvisa parziale o completa della vista;

Diplopia;

Disturbi del linguaggio o afasia;

Vertigine;

Collasso con o senza crisi epilettiche parziali;

Debolezza o intorpidimento molto evidente che colpisce improvvisamente un lato o una parte del corpo;

Disturbi del movimento;

Stomaco acuto.

Prima di iniziare a prendere i COC, una donna dovrebbe consultare uno specialista. Il rischio di disturbi tromboembolici venosi durante l'assunzione di COC aumenta:

Con l'aumentare dell'età;

Predisposizione ereditaria (la TEV si è mai verificata in fratelli o genitori in età relativamente giovane);

Immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico esteso, qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori o trauma maggiore. In tali situazioni si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco (in caso di intervento chirurgico programmato, almeno 4 settimane prima) e di non riprenderla prima che siano trascorse due settimane dal completo ripristino della mobilità. Se il farmaco non viene interrotto tempestivamente, deve essere preso in considerazione il trattamento anticoagulante;

Non esiste consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell’insorgenza o nell’esacerbazione della trombosi venosa.

Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di accidenti cerebrovascolari acuti aumenta durante l'assunzione di COC:

Con l'aumentare dell'età;

Fumo (alle donne di età superiore ai 35 anni si consiglia vivamente di smettere di fumare se desiderano assumere COC);

Dislipidemia;

Ipertensione arteriosa;

Emicranie senza sintomi neurologici focali;

Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);

Predisposizione ereditaria (tromboembolia arteriosa sempre in fratelli o genitori in età relativamente precoce). Se è possibile una predisposizione ereditaria, una donna dovrebbe consultare uno specialista prima di iniziare a prendere i COC;

Danni alle valvole cardiache;

Fibrillazione atriale.

Anche la presenza di un fattore di rischio maggiore per la malattia venosa o di più fattori di rischio per la malattia arteriosa può rappresentare una controindicazione. Dovrebbe essere presa in considerazione anche la terapia anticoagulante. Le donne che assumono COC devono essere adeguatamente istruite ad informare il proprio medico se si sospettano sintomi di trombosi. Se si sospetta o si conferma una trombosi, l’uso dei contraccettivi orali combinati deve essere interrotto. È necessario iniziare un'adeguata contraccezione alternativa a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante con anticoagulanti indiretti - derivati ​​cumarinici.

Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Altre condizioni mediche associate a eventi vascolari avversi includono diabete mellito, LES, sindrome emolitico-uremica, malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

Un aumento della frequenza o della gravità dell’emicrania durante l’assunzione di COC può essere un’indicazione alla loro immediata interruzione.

Tumori

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione da papillomavirus umano. Alcuni studi epidemiologici hanno riportato un aumento del rischio di cancro della cervice con l’uso di COC a lungo termine, ma rimane controversa la misura in cui questi risultati sono attribuibili a fattori confondenti come lo screening del cancro della cervice o l’uso di metodi contraccettivi di barriera.

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato un piccolo aumento del rischio relativo ( rischio relativo - RR=1,24) sviluppo di cancro al seno nelle donne che stanno attualmente assumendo COC. Il rischio diminuisce gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione dell’uso dei COC. Poiché il cancro al seno si sviluppa raramente nelle donne di età inferiore a 40 anni, un aumento del numero di diagnosi di cancro al seno nelle utilizzatrici di COC ha scarso effetto sulla probabilità complessiva di sviluppare il cancro al seno. Questi studi non hanno trovato prove sufficienti di causalità. L’aumento del rischio può essere una conseguenza della diagnosi precoce di cancro al seno nelle utilizzatrici di COC, degli effetti biologici dei COC o di una combinazione di entrambi i fattori. Il cancro al seno diagnosticato nelle donne che avevano assunto COC era clinicamente meno grave, grazie alla diagnosi precoce della malattia.

Raramente si sono verificati tumori epatici benigni nelle donne che assumevano contraccettivi orali combinati e, ancora più raramente, tumori epatici maligni. In alcuni casi, questi tumori erano pericolosi per la vita (a causa del sanguinamento intra-addominale). Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale in caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

Altro

Il componente progestinico del farmaco Dimia ® è un antagonista dell'aldosterone che trattiene il potassio nel corpo. Nella maggior parte dei casi non è previsto un aumento dei livelli di potassio. Tuttavia, in uno studio clinico condotto su alcuni pazienti con malattia renale da lieve a moderata che stavano assumendo farmaci risparmiatori di potassio, i livelli sierici di potassio sono aumentati leggermente durante l’assunzione di drospirenone. Pertanto, si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio durante il primo ciclo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale la cui concentrazione sierica di potassio era al livello ULN prima del trattamento, e soprattutto quando si assumono contemporaneamente farmaci risparmiatori di potassio. Le donne con ipertrigliceridemia o con predisposizione ereditaria ad essa possono avere un rischio maggiore di pancreatite durante l'assunzione di COC. Sebbene siano stati osservati piccoli aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumevano contraccettivi orali combinati, gli aumenti clinicamente significativi erano rari. Solo in questi rari casi è ragionevole interrompere immediatamente l’assunzione dei COC. Se, durante l'assunzione di COC in pazienti con concomitante ipertensione arteriosa, la pressione sanguigna aumenta costantemente o una pressione sanguigna significativamente elevata non può essere corretta con farmaci antipertensivi, l'assunzione del COC deve essere interrotta. Dopo la normalizzazione della pressione sanguigna con l'aiuto di farmaci antipertensivi, è possibile riprendere l'uso dei COC.

Sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di COC sono comparse o sono peggiorate le seguenti patologie: ittero e/o prurito associato a colestasi, calcoli biliari; porfiria; LES; sindrome emolitico-uremica; corea reumatica (corea di Sydenham); herpes durante la gravidanza; otosclerosi con perdita dell'udito. Tuttavia, le prove della loro relazione con l’uso dei COC non sono conclusive.

Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o peggiorare i sintomi dell’edema.

Una malattia epatica acuta o cronica può essere un'indicazione per interrompere l'assunzione di COC fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica. La recidiva di ittero colestatico e/o prurito associato a colestasi, sviluppatosi durante una precedente gravidanza o con un precedente utilizzo di ormoni sessuali, costituisce un’indicazione alla sospensione dei COC.

Sebbene i COC possano influenzare la resistenza periferica all’insulina e la tolleranza al glucosio, modificare il regime terapeutico nei pazienti con diabete mellito mentre assumono COC a basso contenuto ormonale (contenenti<0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК .

Durante l'assunzione di COC è stato osservato un aggravamento della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.

Di tanto in tanto può verificarsi cloasma, soprattutto nelle donne che hanno una storia di cloasma in gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione al sole o alla luce ultravioletta durante l'assunzione di COC.

Le compresse rivestite di drospirenone + etinilestradiolo contengono 48,53 mg di lattosio monoidrato, le compresse placebo contengono 37,26 mg di lattosio anidro per compressa. I pazienti affetti da malattie ereditarie rare (come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio) che seguono una dieta priva di lattosio non devono assumere questo farmaco.

Le donne allergiche alla lecitina di soia possono manifestare reazioni allergiche.

L'efficacia e la sicurezza di Dimia ® come contraccettivo sono state studiate nelle donne in età riproduttiva. Si presume che nel periodo postpuberale fino ai 18 anni l'efficacia e la sicurezza del farmaco siano simili a quelle delle donne dopo i 18 anni. L'uso del farmaco prima del menarca non è indicato.

Esami medici

Prima di iniziare o riutilizzare Dimia ®, ottenere un'anamnesi completa (inclusa la storia familiare) ed escludere una gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna ed effettuare una visita medica, guidata da controindicazioni e precauzioni. Si dovrebbe ricordare a una donna di leggere attentamente le istruzioni per l'uso e di aderire alle raccomandazioni in esse contenute. La frequenza e il contenuto dell'indagine dovrebbero basarsi sulle linee guida pratiche esistenti. La frequenza degli esami medici è individuale per ogni donna, ma dovrebbe essere effettuata almeno una volta ogni 6 mesi.

Si dovrebbe ricordare alle donne che i contraccettivi orali non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Efficienza ridotta

L'efficacia dei COC può essere ridotta, ad esempio, se si dimentica una dose di compresse di drospirenone + etinilestradiolo, si hanno disturbi gastrointestinali durante l'assunzione di compresse di drospirenone + etinilestradiolo o si assumono altri farmaci contemporaneamente.

Controllo del ciclo insufficiente

Come con altri COC, una donna può manifestare sanguinamento aciclico (spotting o emorragia da sospensione), soprattutto nei primi mesi di utilizzo. Pertanto, eventuali sanguinamenti irregolari dovrebbero essere valutati dopo un periodo di adattamento di tre mesi.

Se il sanguinamento aciclico si ripresenta o inizia dopo diversi cicli regolari, si deve tenere in considerazione la possibilità di sviluppare disturbi di natura non ormonale e si devono adottare misure per escludere una gravidanza o un cancro, compreso il curettage terapeutico e diagnostico della cavità uterina. Alcune donne non manifestano emorragia da sospensione durante la fase placebo. Se il COC è stato assunto secondo le istruzioni per l'uso, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se le regole posologiche sono state violate prima del primo mancato sanguinamento da sospensione di tipo mestruale o se sono stati saltati due sanguinamenti, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare a prendere il COC.