Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Несмотря на массу негативных отзывов, хочу все-таки очень положительно отозваться об атараксе. Давайте попробуем разобраться. Будут вопросы - спрашивайте - постараюсь ответить. Просто нужно учитывать, что препарат, оказывающий лечебное действие, не может не иметь побочных эффектов. Атаракс достаточно серьезный препарат. Для получения хорошего результата надо учитывать такие моменты:

1.Для чего?

3.Когда и сколько?

Давайте разберем подробно каждый пункт.

Итак, для чего? Во-первых это тревожные состояния, сопровождающиеся беспокойством, внутренним напряжением, раздражительностью, вспыльчивостью, бессонницей;

Во-вторых - симптоматическая лечение зуда.

Остальные пункты в инструкции нам не так интересны. А именно – лечение алкогольного абстинентного синдрома и седативное средство при премедикации (препарат назначается перед наркозом)

Атаракс (действующее вещество гидроксизин) - это лекарство комбинированного действия.

В первую очередь он устраняет тревожность и расслабляет, а во вторую - является антигистаминным средством (тормозит аллергические реакции).

По-этому, этот препарат очень хорош для больных, которые болеют и нарушениями нервной системы, и хроническими аллергическими болезнями: нейродермитом, бронхиальной астмой и пр. Так как эти болезни зачастую сопровождаются и тревожным ожиданием приступа, и раздражительностью и беспокойством.

Как и многие антиаллергические препараты, атаракс может вызывать сонливость, разбитость и вялость. Я бы даже сказала, что он настолько часто это делает, что отлично показал себя как средство от бессонницы, причиной которой является беспокойство и тревога.

Кому? В инструкции написано, что препарат показан взрослым. Однако, имеются исследования, что при определенных расстройствах психики и энурезе, он показал неплохие результаты у детей.

Когда, как и сколько? Средние дозы – 25-100 мг (1-4 таб), разделенных на 3 приема. Чаще всего стандартное назначение – 1/2т утром – 1/2т в обед – 1-2 т на ночь. Атаракс нужно принимать во время или после еды, чтобы избежать раздражения желудка, запивая достаточным количеством воды или молока (не меньше 1/2 стакана).

Атаракс можно принимать как курсом, так и однократно, для прерывания тревоги или для улучшения сна. Дозировка тоже подбирается индивидуально, начиная с меньшей – с половины таблетки. Есть люди, которым достаточно 1/2 таб, чтобы уснуть, а есть и те, которым нужно 2таб, чтобы купировать тревогу.

Атаракс снижает концентрацию внимания, поэтому очень аккуратно должны принимать атаракс те, кто водит машину.

ВЫВОДЫ:

Если тревожное состояние сопровождается бессонницей, оптимальной будет схема приема АФОБАЗОЛА днем по 1таб 3 р/д. и Атаракса на ночь в дозе 1/2-2таб. курсом 3-4 недели(в случает отсутствия улучшения или улучшение было временным, стоит подумать о депрессии и обратится к врачу для подбора антидепрессанта, например Ципралекса. О нем подробно здесь -

Если вы страдаете хроническим аллергическим заболеванием и при этом чувствуете тревогу, беспокойство, плохо спите, вам стоит попробовать Атаракс, начиная со схемы 1/2т утром – 1 таб. на ночь, при необходимости корректируя дозу в то время, когда это необходимо (например, если в обед у вас появляется тревога, значит стоит добавить 1/2т в обед, если утром, после сна вы чувствуете сонливость - уменьшите вечернюю дозу до 1/2 таб.).

Есть лекарства которые помогают тогда, когда принимаешь определенную дозу. АТАРАКС из тех лекарств, дозы которых можно корректировать (увеличивать/уменьшать в зависимости от реакции человека) .

Атаракс нельзя использовать в случае беременности, при кормлении грудью.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

4 звезды за то, что действительно очень часто вызывает сонливость и разбитость.

Атаракс — медикаментозный препарат, который относится к категории сильнодействующих успокоительных средств. Применение этого лекарства помогает устранить тревогу, стресс и эмоциональное перенапряжение.

Атаракс — медикаментозный препарат, который относится к категории сильнодействующих успокоительных средств.

АТХ

Препарат обозначен в международной анатомо-терапевтическо-химической классификации под кодом N05BB01. Это означает, что средство относится к препаратам, предназначенным для лечения заболеваний нервной системы, и принадлежит к группе психолептиков (транквилизаторов).

Код N05 обозначает, что действующее вещество препарата () относится к нейтролептикам — лекарственным средствам, предназначенным для терапии психических расстройств.

Код N05BB обозначает, что активный компонент является производным дифенилметана, а последние цифры указывают непосредственно на действующее вещество.

Международное название (МНН) — гидроксизин.

Состав

Активный компонент препарата — гидроксизина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремния коллоидный ангидрид, магния стеарат, лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол.

Фармакологические свойства

Препарат, попадая в организм человека, оказывает разносторонее воздействие.

Транквилизатор атаракс

Лечение Тревоги, Алкоголизма. АТАРАКС: риск удлинения QT и пируэтной тахикардии.

Фармакодинамика

Достигая очага поражения, препарат угнетает активность определенных субкортикальных зон и оказывает на организм ряд действий:

• подавляет тревогу, эмоциональное напряжение, беспокойство и страх;
• успокаивает нервную систему;
• предотвращает рвоту;
• подавляет аллергические реакции;
• стимулирует работу головного мозга и повышает когнитивные (мыслительные) способности;
• улучшает внимание и память;
• способствует снижению частоты ночных пробуждений;
• снимает спазм скелетной и гладкой мускулатуры;
• расслабляет мышечную стенку бронхов, что приводит к их расширению;
• устраняет болезненные ощущения;
• умеренно снижает выработку желудочного сока.

Препарат обладает противоаллергическим действием и снижает выраженность аллергических реакций у больных крапивницей, дерматитом и другими кожными патологиями. У больных, принимающих данное лекарственное средство, увеличивается длительность и качество сна.

Благодаря седативному эффекту такие пациенты становятся менее тревожными и просыпаются по ночам гораздо реже. Мышечное и эмоциональное напряжение у таких людей снижается.

Фармакокинетика

Препарат отличается высокой абсорбцией. Это означает, что средство быстро распадается на действующие и вспомогательные вещества, большая часть которых всасывается в кровоток и начинает действовать уже через 15-30 минут после приема.

Максимальная концентрация в крови у взрослых достигается через 2 часа, часть лекарственного средства накапливается и сосредотачивается в коже человека. В течение следующих 14 часов после приема средство наполовину выводится из организма. Биодоступность препарата — 80%. Столько процентов медикаментозного средства доходит до очага поражения и оказывает лечебный эффект.

Гидроксизин способен проникать через плаценту и гематоэнцефалический барьер, достигая тканей матери и эмбриона. Вещество распадается на активные и вспомогательные компоненты в печени и частично выводится из организма через почки.

Период полувыведения (время, за которое медикамент потеряет часть лечебных свойств) зависит от возраста и индивидуальных особенностей. У детей до 1 года он составляет 4 часа, у подростков до 14 лет — 11 часов, у пожилых людей — 29 часов. Дольше всего препарат выводится у людей, имеющих проблемы с печенью. Период полувыведения составляет 37 часов, концентрация препарата в плазме крови выше, а противоаллергическое действие сохраняется до 96 часов.

Форма выпуска

Препарат поступает на аптечные полки в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также раствора для инъекций.

Для чего назначают

Препарат прописывается для лечения при ряде неврозов и психических патологий. В него входят:

• повышенное возбуждение: эмоциональное, психическое или моторное (потребность в постоянной двигательной активности);
• ощущение внутренней напряженности;
• повышенная раздражительность, тревожность и агрессивность;
• нарушения адаптации, когда органы не могут приспособиться к изменению внешних условий;
• аномальная тревожность, не имеющая оснований и продолжающаяся в течение длительного времени;
• пристрастие к алкогольным напиткам, наркотическим средствам и табачным изделиям;
• абстинентный синдром (ломка) — повышенное беспокойство и раздражительность, которое проявляется после снижения дозы или полного отказа от алкогольных напитков и средств, вызывающих сильное привыкание;
• аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение и другие проявления повышенной чувствительности к аллергену.

Также препарат используется для успокаивания больных перед общей анестезией (обезболиванием) и предстоящей операцией. Средство активно применяется при панических расстройствах и других нарушениях психики.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет ряд противопоказаний:

• повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата (перед применением рекомендуется пройти аллергологическую пробу);
• порфирия — врожденное заболевание, при котором нарушена работа печени и гемоглобин (красные кровяные тельца) вырабатывается неправильно;
• вынашивание ребенка, роды и период грудного вскармливания (препарат может оказать негативное действие на плод, т. к. проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко).
• непереносимость галактозы и нарушение всасывания в кровь галактозы и глюкозы.

Помимо абсолютных противопоказаний, врачи выделяют список патологий, при которых прием средства назначается с осторожностью и только после медицинского обследования. Пациенту могут потребоваться коррекция дозы и регулярные проверки.

В список патологий, ограничивающих прием средства, входит деменция — снижение мыслительных способностей, которое проявляется в пожилом возрасте.

В список патологий, ограничивающих прием средства, входят:

• миастения — мышечная слабость;
• аденома простаты — новообразование в области предстательной железы, которое приводит к запорам и нарушениям мочеиспускания;
• повышение внутриглазного давления;
• деменция — снижение мыслительных способностей, которое проявляется в пожилом возрасте;
• периодические судорожные припадки;
• склонность к нарушению сердечного ритма;
• прием лекарственных средств, в числе побочных эффектов которых присутствует аритмия;
• одновременное применение холиноблокаторов и препаратов, которые негативно влияют на функционирование ЦНС (центральной нервной системы);
• нарушения в работе печени (средней или тяжелой степени).

Если у пожилых пациентов выявлено снижение скорости клубочковой фильтрации, допустимая доза лекарства снижается.

Способ употребления и дозировка

Объем и схема приема препарата зависят от лекарственной формы.

Раствор

Раствор для внутримышечного введения дается пациенту за 1 час до операции. Больному вводится от 50 до 200 мг лекарственного средства. Дозировка зависит от веса пациента: на 1 кг массы тела в организм больного вводится 1,5-2 мг препарата.

Таблетки

Для успокоения пациента перед введением обезболивающего средства ему дают 1 мг лекарственного средства на 1 кг веса. Дополнительная доза дается на ночь перед местной или общей анестезией.

Для терапии повышенной тревожности нужно принимать от 25 до 100 мг Атаракса в день. Доза должна быть поделена на 3 части. Рекомендуемая дозировка составляет 25 мг препарата и делится на утренний (12,5 мг), дневной (12,5 мг) и вечерний (25 мг) прием. Последняя доза принимается перед сном.

Для облегчения зуда и других аллергических реакций врач прописывает первичную дозу — 25 мг Атаракса. При необходимости дозировка средства увеличивается и составляет 100 мг, поделенные на 4 приема.

Максимальная доза за 1 прием не должна превышать 200 мг, а суточная — 300 мг (назначается при наличии осложнений).

Если пациенту необходимо добиться вазопрессорного эффекта, ему назначается препарат Метараменол.

Принимать до или после еды

Принимайте таблетки во время употребления пищи или после него. Это поможет предотвратить раздражение слизистой оболочки желудка.

Сколько принимать Атаракс

Курс лечения назначается врачом в индивидуальном порядке.

Через сколько начинает действовать

Действие Атаракса начинается через 15-30 минут после приема.

Побочные действия

Применение средства дает следующие побочные действия:

• общая слабость, заторможенность и сонливость;
• нарушения стула, проблемы с мочеиспусканием;
• нарушение адаптации органов к изменению внешних условий;
• повышенное выделение пота;
• спазм бронхов;
• головная боль, головокружение;
• снижение артериального давления;
• увеличение частоты сердечных сокращений;
• повышенная температура, лихорадка;
• тошнота;
• сбои в работе печени.

Если побочные эффекты продолжаются дольше 3-5 дней, обратитесь к врачу для коррекции дозировки.

Передозировка Атаракса

Проявления передозировки — угнетение или стимуляция центральной нервной системы. Признаками этого состояния являются: непроизвольная двигательная активность, нарушение сознания вплоть до галлюцинаций, изменение сердечного ритма и снижение артериального давления. В тяжелых случаях наблюдается непроизвольная двигательная активность, судороги, дрожание рук и нарушение ориентации в пространстве.

Взаимодействие Атаракса с другими группами лекарств

Активный действующий компонент Атаракса (гидроксизин) усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему, наркотических обезболивающих, успокоительных и снотворных средств.

Не рекомендуется совместное применение с холиноблокаторами и ингибиторами моноаминоксидазы (анитидепрессантами). В этом случае снижаются такие эффекты, как прекращение судорог, сужение артерий и подъем артериального давления.

Гидроксизин распадается в печени, поэтому назначать его с препаратами, подавляющими работу печеночных ферментов, не рекомендуется. Если человек принял Араву вместе с препаратами из этой группы, в крови может увеличиться концентрация действующего вещества.

Препарат можно сочетать с атропином, дигиталисом, антагонистами H2-рецепторами и алкалоидами белладонны. Эффект, оказываемый этими веществами, остается на прежнем уровне.

С алкоголем

При взаимодействии препарата с алкоголем токсическое действие последнего усиливается. Также этанол негативно влияет на действие таблеток, ослабляя или усиливая их эффект. При усилении действия могут проявиться симптомы передозировки и побочные реакции, поэтому употреблять алкоголь сразу после применения лекарства категорически противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность в некоторых случаях.

При беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью, т. к. способен проходить через плацентарный барьер и проникать в грудное молоко.

Для детей

Препарат оказывает антигистаминный эффект, поэтому его можно давать детям от 12 лет для купирования зуда. Допустимая суточная доза — 1-2,5 мг препарата на 1 кг веса. Дозу нужно поделить на несколько приемов.

Для успокаивания детей до операции или общей анестезии вводится 1 мг препарата на 1 кг веса.

Для пожилых пациентов

Доза, назначаемая для пожилых пациентов, должна быть уменьшена в 2 раза. В первую очередь это касается людей, страдающих недостаточностью почек и печени.

При нарушениях функции печени

Дозировка зависит от результатов медицинского обследования и назначается индивидуально.

При нарушениях функции почек

Принцип назначения препарата при почечной недостаточности такой же, как и при нарушении функций печени.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Препарат угнетает способность к концентрации и влияет на скорость психомоторных реакций. Пациентам, проходящим лечение Атараксом, не рекомендуется управлять автомобилем и другими сложными механизмами.

Условия отпуска Атаракса из аптек

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту врача.

Цена

Стоимость Атаракса — от 309 руб.

Условия и сроки хранения

Препарат нужно хранить в сухом месте, недоступном для детей. Длительность хранения лекарства составляет 5 лет, после этого применять препарат не рекомендуется.

Аналоги

К аналогам препарата относятся: Тривалумен (140 руб.), Афобазол (299 руб.), Фенибут (69 руб.), Нервонорм (450 руб.).

Транквилизатор атаракс

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения C max после перорального приема — 2 ч; Т 1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H 1 -блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т 1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т 1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания препарата Атаракс ®

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

порфирия;

беременность;

период родов;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Внутрь .

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС.

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Атаракс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атаракс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Hizin, Hidroxina, Hydroze, Masmoran, Neurax, Orgatrax, Otarex, Vistaject, Vistaril.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все транквилизаторы (анксиолитики) .

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Гидроксизин (Hydroxyzine, код АТХ (ATC) N05BB01):

Атаракс (Гидроксизин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Транквилизатор (анксиолитик).

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к применению препарата АТАРАКС®

• взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
• в качестве седативного средства в период премедикации;
• кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сутки в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг в сутки в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к применению препарата АТАРАКС®

• порфирия;
• беременность;
• период родовой деятельности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Применение препарата АТАРАКС® при беременности и кормлении грудью

Атаракс® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс®, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

ATARAX®
Регистрационный номер: П N011405/01-110917
Торговое патентованное название: АТАРАКС® (ATARAX®)
Международное непатентованное или группировочное наименование: гидроксизин
Лекарственные форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 0,70 мг.
Оболочка: Опадрай® Y-1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).
Описание
Белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с поперечной риской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активное вещество, гидроксизина дигидрохлорид, является производным дифенилметана, химически не связанным с фенотиазинами, резерпином, мепробаматом или бензодиазепинами.

Механизм действия
Гидроксизина гидрохлорид не угнетает кору головного мозга, но его действие может быть связано с подавлением активности некоторых ключевых зон субкортикальной области центральной нервной системы.

Фармакодинамические свойства
Данные об антигистаминном и бронхорасширяющем действии были получены экспериментальным путем и подтверждены клинически. Противорвотный эффект был продемонстрирован как при проведении пробы с апоморфином, так и верилоидной пробы.
Данные фармакологических и клинических исследований свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает желудочную секрецию или кислотность, и в большинстве случаев проявляет умеренную антисекреторную активность. После внутрикожной инъекции гистамина или антигенов здоровым взрослым добровольцам и детям наблюдалось уменьшение элементов сыпи и гиперемии. Также гидроксизин эффективно уменьшал выраженность зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита.
При нарушении функции печени антигистаминный эффект однократной дозы препарата может удлиняться до 9б ч после приема.
Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико-седативный профиль препарата. Анксиолитический эффект подтвержден у пациентов использованием разных классических психометрических тестов.
Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и лиц, страдающих бессонницей, свидетельствуют об увеличении общей продолжительности сна, уменьшении общего времени ночного бодрствования и сокращении латентного периода сна после ежедневного однократного приема или применения повторных доз 50 мг препарата. При применении препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки у пациентов в состоянии тревоги наблюдалось уменьшение мышечного напряжения. Нарушений памяти отмечено не было. Не отмечено синдрома «отмены» после 4-х недель лечения пациентов с тревожным состоянием.

Начало действия
В случае применения пероральных лекарственных форм антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект наступает через 5 - 10 мин после приема пероральных жидких форм и через 30 - 45 мин при применении таблеток.

Гидроксизин также обладает спазмолитическим и симпатолитическим действием. Он проявляет слабую аффинность к мускариновым рецепторам. Гидроксизин демонстрирует умеренную анальгетическую активность.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после перорального приема - 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг TCmax у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80 %.
Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.
Метаболизм
Гидроксизин метаболизируется в значительной степени. Образование основного метаболита цетиризина, метаболита карбоновой кислоты (примерно 45% от принятой перорально дозы), регулируется алкогольдегидрогеназой. Данный метаболит обладает выраженными антагонистическими свойствами в отношении периферических Hl-рецепторов. Другими идентифицированными метаболитами являются N-деалкилированный метаболит и О-деалкилированный метаболит с периодом полувыведения из плазмы крови 59 ч. Данные пути метаболизма регулируются, в основном, CYP3A4/5.

Выведение
Период полувыведения (T1/2) у взрослых - 14 ч (диапазон 7 - 20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде почками. Основной метаболит цетиризин экскретируется главным образом в неизмененном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).

Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых пациентов
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 9 здоровых пожилых людей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У пожилых людей (T1/2) удлиняется до 29 ч, объем распределения увеличивается до 22,5 л/кг.
Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

У детей
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 12 детей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У детей общий клиренс примерно в 2,5 раза короче, чем у взрослых. Период полувыведения (T1/2) короче, чем у взрослых и составляет 11 ч - у детей в возрасте 14 лет и 4 ч - в возрасте 1 год.
Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени период полувыведения T1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови была выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.
У больных с почечной недостаточностью
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24 ± 7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина (AUC [площадь под кривой]) значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита - цетиризина - была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина, у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина.

Показания к применению

Симптоматическое лечение тревоги у взрослых.
в качестве седативного средства в период премедикации.
симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе.
- Порфирия.
- Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT в анамнезе.
- Пациенты с факторами риска развития удлинения интервала QT, в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, выраженного электролитного дисбаланса (гипокалиемии, гипомагниемии), случаев внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженной брадикардии, сопутствующим применением лекарственных средств, что сопровождается, удлинением интервала QT и/или вызывающих развитие желудочковой тахикардии по типу пируэт.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность, период родов и грудного вскармливания.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью

При миастении, снижении моторики желудочно-кишечного тракта, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при глаукоме, деменции, склонности к судорожным припадкам, при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования с использованием животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию.
Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, что приводит к более высоким концентрациям препарата у плода по сравнению с материнским организмом. На настоящий момент не имеется соответствующих эпидемиологических данных относительно воздействия гидроксизина в период беременности.
Следовательно, гидроксизин противопоказан во время беременности.

У новорожденных, матери которых получали гидроксизин в период беременности и/или родов, наблюдались следующие явления непосредственно или через несколько часов после рождения: гипотония, нарушения двигательной активности, в том числе экстрапирамидные нарушения, судорожные движения, угнетение ЦНС, неонатальные гипоксические состояния или задержка мочи.

Цетиризин, основной метаболит гидроксизина, выводится с молоком человека.
Несмотря на то, что официальные исследования выведения гидроксизина с материнским молоком не проводились, имеются данные о развитии тяжелых нежелательных явлений у новорожденных или младенцев, находящихся на грудном вскармливании при одновременном получении матерями гидроксизина.

Таким образом, гидроксизин противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо прекратить грудное вскармливание при необходимости применения гидрокс изина.

Данные о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат «Атаракс» следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Для симптоматического лечения тревожных состояний: от 50 до 100 мг/сут.: от 2 до 4 таблеток по 25 мг в сут. вечером перед сном, если тревожность проявляется главным образом бессонницей.
Для симптоматического лечения аллергического зуда: от 30 до 100 мг/сут.: от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сут.
Для премедикации в хирургической практике: однократно от 1 до 4 таблеток (от 25 до 100 мг) на ночь перед хирургическим вмешательством.
Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата.
Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью, рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы, регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Если есть потребность в достижении временного эффекта, дозу можно уменьшить наполовину. Это также применимо для пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени:
При лечении пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижать суточную дозу препарата на 33%.

Пациенты детского возраста (применение у детей в возрасте старше 3 лет)
Для симптоматического лечения аллергического зуда:
Применение у детей и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): от 30 до 100 мг/сут.: от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 9 до 12 лет (с массой тела от 28 до 40 кг): от 25 до 75 мг/сут.: от 1 до 3 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг): от 25 до 50 мг/сут.: от 1 до 2 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг): от 25 до 37,5 мг/сут.: от 1 до 1,5 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела от 12,5 до 17 кг): от 12,5 до 25 мг/сут.: от 1/2 до 1 таблетки по 25 мг в сут.
Доза определяется с учетом массы тела из расчета 1 мг/кг/сут. до максимальной 2 мг/кг/сут., в разделенных дозах.

Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/сут.
Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Для премедикации - 1 мг/кг на ночь перед анестезией.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень часто: сонливость.
Часто: головная боль, заторможенность.
Нечасто: головокружение, бессонница, тремор.
Редко: судороги, дискинезия.

Нечасто: возбуждение, спутанность сознания.
Редко: галлюцинации, дезориентация.

Редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Редко: тахикардия.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».

Очень редко: бронхоспазм.

Часто: сухость во рту.
Нечасто: тошнота.
Редко: рвота, запор.

Редко: нарушения функциональных проб печени.
Частота неизвестна: гепатит.

Часто: утомляемость.
Редко: гипертермия, недомогание.

Редко: задержка мочеиспускания.

Редко: зуд, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная), крапивница, дерматит.
Очень редко: ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Редко: гиперчувствительность.
Очень редко: анафилактический шок.

Редко: снижение артериального давления.
Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые при значительной передозировке препарата, связанные с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, путанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечный коллапс.
Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердечную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 часов после исчезновения симптомов.
В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кислородом, ввести налоксон, декстрозу (глюкозу) и тиамин.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин.
В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применения активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.
Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применение физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное назначение гидроксизина с препаратами, известными своими свойствами удлинять интервал QT и/или вызывать желудочковую тахикардию по типу «пируэт», например, с антиаритмическими средствами класса IA (такими как хинидин, дисопирамид) и III (такими как амиодарон, соталол), некоторыми анти гистаминными средствами, некоторыми нейролептиками (например, галоперидолом), некоторыми антиде прес сантами (например, циталопрамом, эсциталопрамом), некоторыми антималярийными препаратами (такими как мефлохин), некоторыми антибиотиками (такими как эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), некоторыми противогрибковыми средствами (например, пентамидином), некоторыми средствами, применяемыми при болезнях желудочно-кишечного тракта (такими как прукалоприд), некоторыми препаратами, используемыми для лечения рака (такими как торемифен, вандетаниб), и метадоном, повышающим риск развития нарушений сердечного ритма. Следовательно, такие комбинации противопоказаны.

Требуется осторожность при применении лекарственных средств, вызывающих брадикардию и гипокалиемию.
Требуется осторожность при применении гидроксизина в дозах, превышающих рекомендованные, у пациентов, которые получают сопутствующее лечение препаратами с аритмогенным эффектом: хинидином, литием, тиоридазином, трициклическими антидепрессантами, атропином и т. д.
Потенцирующее действие гидроксизина должно учитываться при применении препарата совместно с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему или обладающими антихолинергическими свойствами; при этом доза должна подбираться индивидуально.
Алкоголь также потенцирует действие гидроксизина. Следует избегать одновременного назначения гидроксизина с ингибиторами моноаминоксидазы.
В случае лечения антикоагулянтами необходим контроль гемостаза в начале терапии.
Гидроксизин проявляет антагонистические свойства по отношению к бетагистину и антихолинэстеразным лекарственным средствам. Лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения аллергической пробы или провокационной пробы на реактивность бронхов с метахолином, чтобы избежать влияния на результаты исследования.
Назначение гидроксизина может влиять на результаты определения 17-гидрокортикостероидов в моче.
Гидроксизин противодействует прессорному эффекту адреналина.
При применении у крыс гидроксизин проявлял антагонизм в отношении противосудорожного действия фенитоина.
Циметидин в дозе 600 мг разделенной на 2 приема в день вызывал повышение концентрации гидроксизина в сыворотке крови на 36% и снижение максимальной концентрации метаболита цетиризина на 20%.
Гидроксизин является ингибитором CYP2D6 (константа замедления скорости выделения энзимов (Ki): 3,9 мкмоль; 1,7 мкг/мл) и в высоких дозах способен приводить к лекарственному взаимодействию с субстратами CYP2D6 (метопролол, пропафенон, тимолол, амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, имипрамин, пароксетин, галоперидол, рисперидон, тиоридазин, арипипразол, кодеин, декстрометорфан, дулоксетин, флекаинид, мексилетин, ондансетрон, тамоксифен, трамадол, венлафаксин).
Гидроксизин в концентрации 100 мкмоль не оказывает ингибирующего влияния на изоформы уридиндифосфат (УДФ)-глюкуронилтрансферазы 1А1 и 1А6 в микросомах печени человека. Он ингибирует изоформы цитохрома Р450 2С9/C10, 2С19 и ЗА4 при концентрациях в плазме крови, превышающих максимальные (ИК50 (средняя концентрация, необходимая для достижения половины максимального ингибирования): 103-140 мкмоль; 46-52 мкг/мл).
Поэтому маловероятно, что гидроксизин способен нарушить метаболизм лекарственных средств, которые являются субстратами для данных энзимов.
Метаболит цетиризин в концентрации 100 мкмоль не оказывает ингибирующего эффекта на цитохром печени Р450 (1А2, 2А6, 2С9/С10, 2С19, 206, 2Е1 и 3A4) и изоформы УДФ-глюкуронилтрансферазы.
Гидроксизин метаболизируется алкогольдегидрогеназой и СУРЗА4/5.
Повышение концентрации гидроксизина в крови можно ожидать при его одновременном применении с препаратами, которые являются ингибиторами данных ферментов (телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, в том числе атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир и типранавир/ритонавир). Вместе с тем,при ингибировании только одного пути метаболизма, влияние может быть частично скомпенсировано другие путями метаболизма.

Особые указания

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Применение гидроксизина связано с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистрационного наблюдения среди пациентов, принимающих гидрокс изин, наблюдались случаи удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии по типу пируэт. У большинства из таких пациентов имелись другие факторы риска, электролитные нарушения, а также применялось сопутствующее лечение, которое могло являться предрасполагающим фактором.
Гидроксизин следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Лечение гидроксизином необходимо прекратить при появлении признаков или симптомов, которые связаны с аритмией, при этом пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о любых симптомах нарушения работы сердца.

Гидроксизин не рекомендуется для применения у пациентов пожилого возраста из-за снижения его выведения, что наблюдается в данной группе пациентов по сравнению со взрослыми пациентами, не достигшими пожилого возраста, а также из-за повышенного риска развития нежелательных явлений (например, антихолинергических реакций).
При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.
При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.
При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования для предотвращения получения искаженных данных.
Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами