რიფამპიცინი გლუკოზის წვეთოვანი რა. ანტიბიოტიკი რიფამპიცინის გამოყენების ჩვენებები და ფარმაკოდინამიკა

**** *PHARMASINTEZ JSC* IPCA Laboratories AKRIKHIN / BIOPHARM M.J. Akrikhin KhFK JSC BELMEDPREPARATY, RUE Biokhimik, JSC BRYNTSALOV BRYNTSALOV-A, JSC Ipka Laboratories Limited/Akrikhin JSC Moskhimfarmpreparaty FSUE im. Semashko Sintez AKO JSC Pharmasintez JSC Pharmsintez, PJSC FEREIN SHCHELKOVSKY VITAMIN PLANT

Წარმოშობის ქვეყანა

ინდოეთის რესპუბლიკა ბელორუსია რუსეთი

პროდუქტის ჯგუფი

ანტიბაქტერიული პრეპარატები

რიფამიცინის ჯგუფის ნახევრად სინთეზური ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი

გამოშვების ფორმები

  • 10 - კონტურული უჯრედის შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები. 10 - კონტურული უჯრედის შეფუთვა (2) - მუყაოს პაკეტები. 20 - მუქი მინის ქილები (1) - მუყაოს პაკეტები. 10 - კონტურული ბლისტერული შეფუთვა 150 მგ - ამპულა (10) - მუყაოს შეფუთვა. კაფსულები 150 მგ ბლისტერში შეფუთვა No10x10

დოზის ფორმის აღწერა

  • კაფსულები ლიოფილიზატი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად ლიოფილიზატი აგურის ან წითელ-ყავისფერი ფერის საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

რიფამპიცინი არის ნახევრად სინთეზური ანტიბიოტიკი ანტიმიკრობული მოქმედების ფართო სპექტრით რიფამიცინების (ანსამიცინების) ჯგუფიდან. მოქმედებს ბაქტერიციდულად. ის არღვევს რნმ-ის სინთეზს ბაქტერიულ უჯრედებში დნმ-დამოკიდებული რნმ პოლიმერაზას ინჰიბირებით. ძალიან აქტიურია Mycobacterium tuberculosis-ის წინააღმდეგ, ის არის პირველი რიგის ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება. აქტიურია გრამდადებითი ბაქტერიების (Staphylococcus spp, მათ შორის მულტირეზისტენტული შტამების), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.) და ზოგიერთი გრამუარყოფითი ბაქტერიების წინააღმდეგ (Neisseria meningitidis, N.gonorrhoeae, Haemophilus influeapellae. პნევმოფილა). აქტიურია Chlamydia trachomatis, Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae წინააღმდეგ. არ მოქმედებს სოკოზე. რიფამპიცინს აქვს ვირუსული მოქმედება ცოფის ვირუსზე და თრგუნავს ცოფის ენცეფალიტის განვითარებას. რიფამპიცინის მიმართ რეზისტენტობა სწრაფად ვითარდება. არ გამოვლენილა ჯვარედინი რეზისტენტობა სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან (გარდა სხვა რიფამიცინებისა).

ფარმაკოკინეტიკა

რიფამპინი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა აღწევს 90-95%-ს. რიფამპიცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 2-2,5 საათის შემდეგ. რიფამპინი თერაპიულ კონცენტრაციებში გვხვდება პლევრის ექსუდატში, ნახველში, ღრუს შიგთავსში და ძვლოვან ქსოვილში; ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია იქმნება ღვიძლში და თირკმელებში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 80-90%. რიფამპინი აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, პლაცენტაში და გვხვდება დედის რძეში. ბიოტრანსფორმირებულია ღვიძლში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2-5 საათს. თერაპიულ დონეზე პრეპარატის კონცენტრაცია შენარჩუნებულია მიღებიდან 8-12 საათის განმავლობაში, მაღალმგრძნობიარე პათოგენებისთვის - გამოიყოფა ორგანიზმიდან ნაღველით, განავლით და შარდით.

განსაკუთრებული პირობები

ტუბერკულოზის მონოთერაპია რიფამპიცინთან ხშირად თან ახლავს პათოგენური რეზისტენტობის განვითარებას ანტიბიოტიკის მიმართ, ამიტომ ის უნდა იყოს კომბინირებული სხვა ანტიტუბერკულოზურ საშუალებებთან. არატუბერკულოზური ინფექციების მკურნალობისას შესაძლებელია მიკრობული რეზისტენტობის სწრაფი განვითარება; ამ პროცესის პრევენცია შესაძლებელია რიფამპიცინის სხვა ქიმიოთერაპიულ საშუალებებთან კომბინაციით. პრეპარატი არ არის ნაჩვენები წყვეტილი თერაპიისთვის. პრეპარატის მიღებას შეიძლება ახლდეს შარდის, განავლის, ნერწყვის, ოფლის, ცრემლსადენი სითხის და კონტაქტური ლინზების წითლად შეღებვა. რიფამპიცინთან მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. პრეპარატით მკურნალობა უნდა დაიწყოს ღვიძლის ფუნქციის შემოწმების შემდეგ (სისხლში ბილირუბინისა და ამინოტრანსფერაზების დონის განსაზღვრა, თიმოლის ტესტი), ხოლო მკურნალობის დროს უნდა ჩატარდეს ყოველთვიურად. ღვიძლის დისფუნქციის ნიშნების გაზრდის შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის ანალიზის მონიტორინგი ლეიკოპენიის განვითარების შესაძლებლობის გამო. დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ძილიანობა, ღვიძლის გადიდება, სიყვითლე, ბილირუბინის დონის მომატება, ღვიძლის ტრანსამინაზები სისხლის პლაზმაში; კანის, შარდის, ნერწყვის, ოფლის, ცრემლებისა და განავლის მოყავისფრო-წითელი ან ნარინჯისფერი შეფერილობა მიღებული წამლის დოზის პროპორციულად. მკურნალობა: შეწყვიტე პრეპარატის მიღება. კუჭის ამორეცხვა. სიმპტომური თერაპია (სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს). სასიცოცხლო ფუნქციების შენარჩუნება.

ნაერთი

  • 1 ამპერი. რიფამპიცინი 150 მგ 1 ამფ. რიფამპიცინი 150 მგ, დამხმარე ნივთიერებები: ასკორბინის მჟავა, ნატრიუმის სულფიტი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი. 1 კაფსულა შეიცავს 150 მგ რიფამპიცინს.

რიფამპიცინის გამოყენების ჩვენებები

  • რიფამპიცინი გამოიყენება ტუბერკულოზის დროს (ტუბერკულოზური მენინგიტის ჩათვლით), როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი; პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე პათოგენებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებებისათვის (მათ შორის ოსტეომიელიტი, პნევმონია, პიელონეფრიტი, კეთრი, გონორეა, ოტიტი, ქოლეცისტიტი და ა.შ.), აგრეთვე მენინგოკოკური გადაზიდვისთვის. მკურნალობის დროს ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტობის სწრაფი განვითარების გამო, რიფამპიცინის გამოყენება არატუბერკულოზური ეტიოლოგიის დაავადებებისთვის შემოიფარგლება მხოლოდ იმ შემთხვევებით, რომლებიც არ ექვემდებარება სხვა ანტიბიოტიკებით მკურნალობას.

რიფამპიცინის უკუჩვენებები

  • სიყვითლე, ბოლო (1 წელზე ნაკლები) ინფექციური ჰეპატიტი, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ჰიპერმგრძნობელობა რიფამპიცინის ან სხვა რიფამიცინების მიმართ

რიფამპიცინის დოზა

  • 0,15 გ 150 მგ

რიფამპიცინის გვერდითი მოვლენები

  • რიფამპიცინთან მკურნალობისას შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციის დარღვევა (მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, დიარეა). ეს ფენომენი ჩვეულებრივ ქრება თავისთავად 2-3 დღის შემდეგ პრეპარატის შეწყვეტის გარეშე. რიფამპიცინს შეიძლება ჰქონდეს ჰეპატოტოქსიური ეფექტი (ტრანსამინაზების და ბილირუბინის დონის მომატება სისხლის შრატში, სიყვითლე). ჰეპატოტოქსიურობის დროული გამოვლენისა და პროფილაქტიკისთვის რიფამპიცინთან მკურნალობა უნდა დაიწყოს ღვიძლის ფუნქციის გამოკვლევის შემდეგ (სისხლში ბილირუბინისა და ამინოტრანსფერაზების დონის განსაზღვრა, თიმოლის ტესტი), ხოლო მკურნალობის დროს უნდა ჩატარდეს ყოველთვიურად. პაციენტებში, რომლებსაც წარსულში ჰქონდათ ჰეპატიტი ან აწუხებთ ღვიძლის ციროზი, ეს კვლევები უნდა ჩატარდეს ყოველ 2 კვირაში. ღვიძლის ზომიერი დისფუნქცია ჩვეულებრივ გარდამავალია და შეიძლება გაქრეს პრეპარატის შეწყვეტის გარეშე ალოქოლის, მეთიონინის, პირიდოქსინის, B ვიტამინის და ა.შ. თუ ღვიძლის დისფუნქციის ნიშნები გაუარესდება, რიფამპიცინის გამოყენება უნდა შეწყდეს. რიფამპიცინთან მკურნალობისას შესაძლებელია ლეიკოპენიის და თრომბოციტოპენიის განვითარება და ალერგიული რეაქციები. ეს უკანასკნელი ვლინდება კანზე გამონაყარის, ეოზინოფილიის, იშვიათად - ბრონქოსპაზმისა და კვინკეს შეშუპების სახით. წყვეტილი მკურნალობისას, პრეპარატის არარეგულარული გამოყენებისას ან რიფამპიცინის მკურნალობის განახლებისას შესვენების შემდეგ, შეიძლება განვითარდეს მძიმე ალერგიული რეაქციები ჰიპოზის მსგავსი ცხელების, თირკმლის მწვავე უკმარისობის ან თრომბოპენიური პურპურის სახით. ამ გართულებებს ზოგჯერ წინ უძღვის წამლის სენსიბილიზაციის ნიშნები (პრეპარატის მიღების შემდეგ ტემპერატურის მომატება, ეოზინოფილიის მომატება, ბრონქოსპაზმი, ასევე დადებითი შელის, ვანიერის ტესტები და ა.შ.). ამ ფენომენების თავიდან ასაცილებლად პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მცირე დოზებით (0,15გრ დღეში). იმ შემთხვევებში, როდესაც მკურნალობის წინა ეტაპზე აღინიშნებოდა რიფამპიცინის მიმართ სენსიბილიზაციის ნიშნები, იგი გამოიყენება პრეპარატის მიღების შემდეგ ტემპერატურის გაზომვის კონტროლით (პირველი 2-3 დღის განმავლობაში 3 საათის განმავლობაში). თუ კარგად გადაიტანება, ანტიბიოტიკის დოზა შეიძლება გაიზარდოს ჩვეულებრივ თერაპიულ დოზამდე. ალერგიული რეაქციების განვითარების შემთხვევაში რიფამპინი წყდება და ტარდება დესენსიბილიზაციის თერაპია (ანტიჰისტამინები, კალციუმის დანამატები, კორტიკოსტეროიდული ჰორმონები და ა.შ.). მძიმე ალერგიული რეაქციების შემთხვევაში, კორტიკოსტეროიდული ჰორმონების დიდი დოზები, ანტიჰისტამინური საშუალებები, ინტრავენური ჰემოდეზი, ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარი, შარდმდენები და ა ფერი. პაციენტებში რიფამპიცინის სწრაფი ინტრავენური შეყვანისას შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითება, რის შედეგადაც პრეპარატის ინტრავენური ინფუზია უნდა ჩატარდეს არტერიული წნევის კონტროლით პრეპარატის მიღებისას. ხანგრძლივი ინტრავენური შეყვანისას შეიძლება განვითარდეს ფლებიტი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

რიფამპიცინი არის ძლიერი ციტოქრომ P-450 ინდუქტორი და შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად საშიში წამლის ურთიერთქმედება. რიფამპიცინი აჩქარებს მეტაბოლიზმს (სისხლის პლაზმა მცირდება და მოქმედება მცირდება) თეოფილინი, თიროქსინი, კორტიკოსტეროიდები, კარბამაზეპინი, ფენიტინი, ორალური ანტიკოაგულანტები, ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, დაფსონი, ზოგიერთი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტი, ქლორამფენიკოლი, ფლუკონაჟოლაზოლი ბისოპროლოლი, პროპრანოლოლი, დილთიაზემი, ნიფედიპინი, ვერაპამილი, საგულე გლიკოზიდები, ქინიდინი, დიზოპირამიდი, პროპაფენონი, ციკლოსპორინი. მოერიდეთ აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებთან კომბინირებულ გამოყენებას (ინდინავირი, ნელფინავირი). რიფამპიცინი აჩქარებს ესტროგენებისა და გესტაგენების მეტაბოლიზმს (ორალური კონტრაცეპტივების კონტრაცეპტული ეფექტი მცირდება). კეტოკონაზოლმა შეიძლება შეამციროს რიფამპიცინის პლაზმური კონცენტრაცია.

შენახვის პირობები

  • შეინახეთ მშრალ ადგილას
  • შეინახეთ ბავშვებისგან შორს
  • შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას
მოწოდებული ინფორმაცია

Catad_pgroup ანტიმიკრობული (სხვადასხვა ჯგუფები)

რიფამპიცინ-ფერეინი - გამოყენების ინსტრუქცია

Რეგისტრაციის ნომერი:

LP-002348

სავაჭრო სახელი:

რიფამპიცინ-ფერეინი ®

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:

რიფამპიცინი

დოზირების ფორმა:

კაფსულები

ნაერთი:

1 კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:რიფამპიცინი (გამოითვლება როგორც 100% ნივთიერება) - 150 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები:კალციუმის სტეარატი - 0,9 მგ, მაგნიუმის ჰიდროქსიკარბონატის ჰიდრატი - 15 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი - 15 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი - კაფსულის შიგთავსის წონამდე 300 მგ.

კაფსულის შემადგენლობა.
ჩარჩო:ტიტანის დიოქსიდი - 2%, აზორუბინი - 0,0328%. მზის ჩასვლა ყვითელი - 0,2190%. ჟელატინი 100%-მდე.
ქუდი:ტიტანის დიოქსიდი - 2%, აზორუბინი - 0,0328%. მზის ჩასვლის ყვითელი - 0,2190%, ჟელატინი 100%-მდე.

აღწერა

მყარი ჟელატინის კაფსულები No1. კაფსულების კორპუსი და თავსახური არის ნარინჯისფერი. კაფსულების შიგთავსი არის წითელი-ყავისფერი ფხვნილი, რომელიც შესაძლოა შეიცავდეს თეთრ ჩანართებს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ანტიბიოტიკი-რიფამიცინი.

ATX კოდი:

J04AB02

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ნახევრად სინთეზური ანტიბიოტიკი მოქმედების ფართო სპექტრით, პირველი რიგის ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი. დაბალ კონცენტრაციებში მას აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; მაღალ კონცენტრაციებში - ზოგიერთი გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ. ახასიათებს მაღალი აქტივობა Staphylococcus spp. (მათ შორის პენიცილინაზას წარმომქმნელი და მრავალი მეთიცილინის მიმართ რეზისტენტული შტამი), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; გრამუარყოფითი კოკები: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. ჰა გრამდადებითი ბაქტერია მოქმედებს მაღალი კონცენტრაციით. აქტიურია უჯრედშიდა და უჯრედგარე მიკროორგანიზმების წინააღმდეგ. თრგუნავს მიკროორგანიზმების დნმ-დამოკიდებულ რნმ პოლიმერაზას. რიფამპიცინის მონოთერაპიის დროს რიფამპიცინისადმი რეზისტენტული ბაქტერიების შერჩევა შედარებით სწრაფად შეინიშნება. ჯვარედინი რეზისტენტობა სხვა ანტიბიოტიკებთან (სხვა რიფამიცინების გარდა) არ ვითარდება.

ფარმაკოკინეტიკა
აბსორბცია სწრაფია; საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის შეწოვას. უზმოზე პერორალურად მიღებისას 600 მგ მაქსიმალური კონცენტრაციაა 10 მკგ/მლ. მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო შეადგენს 2-3 საათს. პლაზმის ცილებთან კომუნიკაცია შეადგენს 84-91%.

ის სწრაფად ნაწილდება ორგანოებსა და ქსოვილებში (ღვიძლში და თირკმელებში ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია), აღწევს ძვლოვან ქსოვილში, კონცენტრაცია ნერწყვში არის პლაზმური კონცენტრაციის 20%. განაწილების აშკარა მოცულობა არის 1,6 ლ/კგ მოზრდილებში და 1,1 ლ/კგ ბავშვებში.

ჰემატოენცეფალურ ბარიერში აღწევს მხოლოდ მენინგების ანთების შემთხვევაში. აღწევს პლაცენტაში (ნაყოფის პლაზმაში კონცენტრაცია არის დედის პლაზმის კონცენტრაციის 33%) და გამოიყოფა დედის რძეში (ძუძუთი ბავშვები იღებენ პრეპარატის თერაპიული დოზის არაუმეტეს 1%-ს).

მეტაბოლიზდება ღვიძლში ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის -25-O-დეაცეტილრიფამპიცინის წარმოქმნით. ის არის აუტოინდუქტორი - აჩქარებს მის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, რის შედეგადაც სისტემური კლირენსი შეადგენს 6 ლ/სთ პირველი დოზის მიღების შემდეგ, იზრდება 9 ლ/სთ-მდე განმეორებითი მიღების შემდეგ. პერორალურად მიღებისას ასევე სავარაუდოა ნაწლავის კედლის ფერმენტების ინდუქცია.

300 მგ პერორალური მიღების შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდია 2,5 საათი, 600 მგ არის 3-4 საათი, 900 მგ არის 5 საათი განმეორებითი მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა მცირდება და 600 მგ განმეორებითი მიღების შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდია. შემცირდა 1-2 საათამდე.

გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, 80% - მეტაბოლიტის სახით; თირკმელები - 20%. პრეპარატის 150-900 მგ მიღების შემდეგ თირკმელებით უცვლელი სახით გამოყოფილი რიფამპიცინის რაოდენობა დამოკიდებულია მიღებულ დოზაზე და მერყეობს 4-დან 20%-მდე.

თირკმლის ექსკრეტორული ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივებულია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დოზა აღემატება 600 მგ-ს. იგი გამოიყოფა პერიტონეალური დიალიზისა და ჰემოდიალიზის დროს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში აღინიშნება რიფამპიცინის პლაზმური კონცენტრაციის ზრდა და ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივება.

გამოყენების ჩვენებები:

ტუბერკულოზი (ყველა ფორმა) - როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.

კეთრი (დაფსონთან კომბინაციაში - დაავადების მულტიბაქტერიული ტიპები).

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებები (სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტობის შემთხვევაში და კომბინირებული ანტიმიკრობული თერაპიის შემადგენლობაში; ტუბერკულოზისა და კეთრის დიაგნოზის გამორიცხვის შემდეგ).

ბრუცელოზი - როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკთან (დოქსიციკლინთან).

მენინგოკოკური მენინგიტი (პრევენცია იმ პირებში, რომლებიც იმყოფებოდნენ მჭიდრო კონტაქტში მენინგოკოკური მენინგიტის მქონე პაციენტებში; Neisseria meningitidis bacilli-ის მატარებლებში).

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა რიფამპიცინის და/ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, სიყვითლე, ბოლო (1 წელზე ნაკლები) ინფექციური ჰეპატიტი, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა, ფილტვის გულის უკმარისობა II-III ხარისხის, ლაქტოზას აუტანლობა, ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, ბავშვები 3 წელი, ლაქტაციის პერიოდი. რიტონავირთან, საქვინავირთან, ატაზანავირთან, დარუნავირთან, ფოსამპრენავირთან, ტიპრანოვირთან ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ფრთხილად:პორფირია.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობის დროს თერაპია (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) შესაძლებელია მხოლოდ "სასიცოცხლო" ჩვენებით. ორსულობის ბოლო კვირებში დანიშვნისას შეიძლება მოხდეს მშობიარობის შემდგომი სისხლდენა დედაში და სისხლდენა ახალშობილში. ამ შემთხვევაში ინიშნება K ვიტამინი.

რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის დროს უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდები (ორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივები და კონტრაცეფციის დამატებითი არაჰორმონალური მეთოდები).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

მიიღეთ პერორალურად უზმოზე (ჭამამდე 0,5-1 საათით ადრე).

ტუბერკულოზის მკურნალობისას მოზრდილებში საშუალო დღიური დოზაა 450 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში (განსაკუთრებით გამწვავების დროს) სხეულის მასით 50 კგ-ზე მეტი, სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600 მგ-მდე. საშუალო დღიური დოზა 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 10 მგ/კგ (მაგრამ არა უმეტეს 450 მგ დღეში) 1 ჯერ დღეში. თუ რიფამპიცინი ცუდად გადაიტანება, სადღეღამისო დოზა შეიძლება დაიყოს 2 დოზად.

ტუბერკულოზის მონოთერაპიას რიფამპიცინთან ხშირად თან ახლავს პათოგენური რეზისტენტობის განვითარება ანტიბიოტიკის მიმართ, ამიტომ ის უნდა დაინიშნოს სხვა ანტიტუბერკულოზურ საშუალებებთან (სტრეპტომიცინი, იზონიაზიდი, ეტამბუტოლი და ა.შ.) კომბინაციაში, რომლის მიმართაც შენარჩუნებულია Mycobacterium tuberculosis-ის მგრძნობელობა.

კეთრისთვის რიფამპიცინი გამოიყენება შემდეგი სქემების მიხედვით:

ა) დღიური დოზა 300-450 მგ შეყვანილია 1 დოზით; ცუდი ტოლერანტობის შემთხვევაში - 2 დოზით. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3-6 თვე. კურსები მეორდება 1 თვის ინტერვალით;
ბ) კომბინირებული თერაპიის ფონზე ინიშნება დღიური დოზა 450 მგ 2-3 დოზით 2-3 კვირის განმავლობაში 2-3 თვის ინტერვალით 1 წელი - 2 წელი ან იმავე დოზით 2-3-ჯერ. 1 კვირაში 6 თვის განმავლობაში.

მკურნალობა ტარდება იმუნოსტიმულატორებთან ერთად.

კეთრის მულტიბაცილარული ტიპების (ლეპრომატოზური და სასაზღვრო) სამკურნალოდ მოზრდილებში - 600 მგ თვეში ერთხელ დაფსონთან ერთად (100 მგ დღეში ერთხელ). მკურნალობის მინიმალური ხანგრძლივობაა 2 წელი.

კეთრის პაუზიბაცილარული ტიპის (ტუბერკულოიდური და სასაზღვრო ტუბერკულოიდი) სამკურნალოდ მოზრდილებში - 600 მგ თვეში ერთხელ, დაფსონთან კომბინაციაში - 100 მგ (1-2 მგ/კგ) დღეში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობა - 6 თვე.

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ (სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტობის შემთხვევაში და კომბინირებული ანტიმიკრობული თერაპიის შემადგენლობაში; ტუბერკულოზისა და კეთრის დიაგნოზის გამორიცხვის შემდეგ) ინიშნება სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებთან ერთად. დღიური დოზა 600-1200 მგ, 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის 10-20 მგ/კგ. მიღების სიხშირეა 2-ჯერ დღეში.

ბრუცელოზის სამკურნალოდ - 900 მგ/დღეში ერთხელ, დილით უზმოზე, დოქსიციკლინთან ერთად 45 დღის განმავლობაში.

მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკისთვის - 2-ჯერ დღეში ყოველ 12 საათში 2 დღის განმავლობაში. მოზრდილებში ერთჯერადი დოზა 600 მგ. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის 10 მგ/კგ.

Გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მადის დაკარგვა, ეროზიული გასტრიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი; "ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ტუტე ფოსფატაზა სისხლის შრატში, ჰიპერბილირუბინემია, ჰეპატიტი, მწვავე პანკრეატიტი.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:თრომბოციტოპენიური პურპურა, თრომბოპენია და ლეიკოპენია, სისხლდენა, მწვავე ჰემოლიზური ანემია.

ცენტრალური ნერვული სისტემიდან:თავის ტკივილი, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, ატაქსია, დეზორიენტაცია.

შარდსასქესო სისტემისგან:ნეფრონეკოზი, ინტერსტიციული ნეფრიტი.

ალერგიული რეაქციები:ჭინჭრის ციება, ეოზინოფილია, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, ართრალგია, ცხელება.

სხვა:ლეიკოპენია, დისმენორეა, პორფირიის ინდუქცია, მიასთენია გრავისი, ჰიპერურიკემია, პოდაგრის გამწვავება.

არარეგულარულად მიღებისას ან შესვენების შემდეგ მკურნალობის განახლებისას შესაძლებელია გრიპისმაგვარი სინდრომი (ცხელება, შემცივნება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მიალგია), კანის რეაქციები, ჰემოლიზური ანემია, თრომბოციტოპენიური პურპურა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

თუ ინსტრუქციებში მითითებული რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაუარესდება, ან რაიმე სხვა გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციებში, შეინიშნება, დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის გადიდება, სიყვითლე, პერიორბიტალური შეშუპება ან ცაცხვის შეშუპება, "წითელი კაცის სინდრომი" (კანის, ლორწოვანი გარსების და სკლერის წითელ-ნარინჯისფერი შეღებვა), ფილტვების შეშუპება, ლეთარგია, დაბნეულობა, კრუნჩხვები.

მკურნალობა:სიმპტომური; კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირბადის მიღება; იძულებითი დიურეზი.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ამცირებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, საგულე გლიკოზიდების, ანტიარითმული საშუალებების აქტივობას (დისოპირამიდი, პირმენოლი, ქინიდინი, მექსილეტინი, ტოკაინიდი), გლუკოკორტიკოსტეროიდები, დაფსონი, ფენიტოინზელი, ჰექსოფინი, ჰექსოფინი, თეფსოფინი ამფენიკოლი, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი ციკლოსპორინი, აზათიოპრინი, ბეტა-ბლოკატორები, ნელი კალციუმის არხის ბლოკატორები, ენალაპრილი, ციმეტიდინი (რიფამპიცინი იწვევს ციტოქრომ P450 იზოფერმენტების ინდუქციას, აჩქარებს მათ მეტაბოლიზმს),

კო-ტრიმოქსაზოლი (სულფამეთოქსაზოლი + ტრიმეტოპრიმი) ზრდის რიფამპიცინის კონცენტრაციას სისხლში. რიფამპცინის (600 მგ/დღეში), რიტონავირის (100 მგ 2-ჯერ დღეში) და საქვინავირის (1000 მგ) ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს მძიმე ჰეპატოტოქსიურობა. ერთად გამოყენებისას რიფამპიცინი მნიშვნელოვნად ამცირებს ატაზანავირის, დარუნავირის, ფოსამპრენავირის, საქვინავირის და ტიპრანავირის კონცენტრაციას პლაზმაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ანტივირუსული აქტივობის დაქვეითება.

რიფამპიცინი აჩქარებს ზოგიერთი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტის, ლიპიდების დამწევი საშუალებების (სიმვასტატინი და სხვ.), მალარიის საწინააღმდეგო საშუალებების (მეფლოქინი და სხვ.), ციტოსტატიკების (ტამოქსიფენი და სხვ.) მეტაბოლიზმს.

ანტაციდები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები, ანტიქოლინერგული საშუალებები და კეტოკონაზოლი ამცირებენ (პერორალურად მიღების შემთხვევაში) რიფამპიცინის ბიოშეღწევადობას.

იზონიაზიდი და/ან პირაზინამიდი ზრდის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის სიხშირეს და სიმძიმეს უფრო მეტად, ვიდრე მარტო რიფამპიცინი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ უკვე არსებული ღვიძლის დაავადება.

ნატრიუმის პარამინოსალიცილატის პრეპარატები უნდა დაინიშნოს პრეპარატის მიღებიდან არა უადრეს 4 საათისა, რადგან შესაძლო მალაბსორბცია

სპეციალური მითითებები

ორსულობის დროს პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ „სასიცოცხლო“ ჩვენებით.

რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის დროს უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის საიმედო მეთოდები (ორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივები და კონტრაცეფციის დამატებითი არაჰორმონალური მეთოდები). შარდში ოპიატების იმუნოლოგიურ განსაზღვრაში შესაძლებელია ცრუ დადებითი შედეგი. გასათვალისწინებელია, რომ რიფამპიცინი ურთიერთქმედებს ქოლეცისტოგრაფიაში გამოყენებულ კონტრასტულ საშუალებებთან. მისი გავლენით, რენტგენის კვლევების შედეგები შეიძლება დამახინჯდეს.

მკურნალობის დროს კანი, ნახველი, ოფლი, განავალი, ცრემლსადენი სითხე და შარდი ხდება ნარინჯისფერ-წითელი შეფერილობის. შეუძლია რბილი კონტაქტური ლინზების სამუდამოდ შეღებვა.

მიკროორგანიზმების წინააღმდეგობის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, ის უნდა იქნას გამოყენებული სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებთან ერთად.

გრიპის მსგავსი სინდრომის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც არ არის გართულებული თრომბოციტოპენიით, ჰემოლიზური ანემიით, ბრონქოსპაზმით, ქოშინით, შოკით და თირკმლის უკმარისობით, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატს წყვეტილი რეჟიმით, გასათვალისწინებელია დღიურ დოზაზე გადასვლის შესაძლებლობა. . ამ შემთხვევაში დოზა იზრდება ნელა: პირველ დღეს ინიშნება 75-150 მგ, ხოლო სასურველი თერაპიული დოზა მიიღწევა 3-4 დღეში. თუ ზემოთ ჩამოთვლილი სერიოზული გართულებები აღინიშნება, რიფამპიცინის მიღება წყდება. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი; შესაძლებელია გლუკოკორტიკოსტეროიდების დამატებითი მიღება.

მენინგოკოკური ბაცილების მატარებლებში პროფილაქტიკური გამოყენების შემთხვევაში აუცილებელია პაციენტების მკაცრი მონიტორინგი, რათა დროულად მოხდეს დაავადების სიმპტომების იდენტიფიცირება რიფამნიცინის მიმართ რეზისტენტობის შემთხვევაში.

ხანგრძლივი გამოყენებისას ნაჩვენებია პერიფერიული სისხლის შაბლონისა და ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური მონიტორინგი. მკურნალობის პერიოდში არ უნდა იქნას გამოყენებული სისხლის შრატში ფოლიუმის მჟავისა და ვიტამინის B12 კონცენტრაციის განსაზღვრის მიკრობიოლოგიური მეთოდები. თუ ტოქსიკური ჰეპატიტის ნიშნები გამოჩნდება, პრეპარატი წყდება.

ინფორმაცია სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო პროდუქტის შესაძლო ზემოქმედების შესახებ მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავის ტკივილი და მხედველობის დაქვეითება, სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას.

გამოშვების ფორმა:

კაფსულები 150 მგ.
10 კაფსულა მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც დამზადებულია პოლივინილქლორიდის ფირისგან და წამლების ალუმინის ფოლგის საფუძველზე მოქნილი შეფუთვით.

10, 20, 30, 50, 100 კაფსულა მოთავსებულია პოლიმერულ ქილებში ხრახნიანი თავსახურებით.

ქილა ან 1, 2, 3, 5, 10 ბლისტერული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

შეფუთვა საავადმყოფოებისთვის.
50, 100, 150, 200, 300, 500 ბლისტერული შეფუთვა თანაბარი რაოდენობის გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია გოფრირებული მუყაოს კოლოფში,

100, 500, 1000 კაფსულა მოთავსებულია პოლიმერულ ქილებში ხრახნიანი ხუფებით.

4, 6, 10, 12 ქილა, თანაბარი რაოდენობის გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად, მოთავსებულია გოფრირებული მუყაოს კოლოფში.

საუკეთესოა თარიღამდე

4 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები

მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:

ექიმის დანიშნულებით.

სამკურნალო პროდუქტის მწარმოებლის დასახელება, მისამართი და სამკურნალო პროდუქტის წარმოების ადგილის მისამართი

სს "ბრინცალოვი-ა"
იურიდიული მისამართი: რუსეთი. 117105. მოსკოვი, ქ. ნაგატინსკაია, 1
წარმოების მისამართი: რუსეთი, 142530, მოსკოვის რეგიონი, ელექტროგორსკი. მეჩნიკოვა პროეზდ, 1

რიფამიცინის ჯგუფის ნახევრად სინთეზური ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი.
პრეპარატის აქტიური ნივთიერება: რიფამპიცინი / რიფამპიცინი

ფარმაკოლოგიური მოქმედება რიფამპიცინი / რიფამპიცინი

რიფამიცინის ჯგუფის ნახევრად სინთეზური ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი. აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი. თრგუნავს ბაქტერიული რნმ-ის სინთეზს პათოგენის დნმ-დამოკიდებული რნმ პოლიმერაზას ინჰიბირებით.
ძალიან აქტიურია Mycobacterium tuberculosis-ის წინააღმდეგ, არის პირველი რიგის ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი.
აქტიურია გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ: Staphylococcus spp. (მათ შორის მრავალრეზისტენტული), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., ასევე ზოგიერთი გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila.
აქტიურია Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis წინააღმდეგ.
რიფამპიცინის მიმართ რეზისტენტობა სწრაფად ვითარდება. ჯვარედინი რეზისტენტობა სხვა ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმართ (სხვა რიფამიცინების გარდა) არ დაფიქსირებულა.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა.

პერორალური მიღების შემდეგ ის კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. გავრცელებულია ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში. აღწევს პლაცენტურ ბარიერში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (89%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში. T1/2 შეადგენს 3-5 საათს. გამოიყოფა ნაღველით, განავლით და შარდით.

გამოყენების ჩვენებები:

ტუბერკულოზი (ტუბერკულოზური მენინგიტის ჩათვლით) როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი. MAS ინფექცია. რიფამპიცინის მიმართ მგრძნობიარე პათოგენებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები (მათ შორის ოსტეომიელიტი, პნევმონია, პიელონეფრიტი, კეთრი, მენინგოკოკური ვაგონი).

პრეპარატის დოზირება და მიღების წესი.

პერორალური მიღებისას მოზრდილებში და ბავშვებში - 10 მგ/კგ 1-ჯერ/დღეში ან 15 მგ/კგ 2-3-ჯერ კვირაში. მიიღეთ უზმოზე, მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
IV მოზრდილებში - 600 მგ 1-ჯერ/დღეში ან 10 მგ/კგ 2-3-ჯერ კვირაში, ბავშვებისთვის - 10-20 მგ/კგ 1-ჯერ/დღეში ან კვირაში 2-3-ჯერ.
შესაძლებელია 125-250 მგ-ის შეყვანა პათოლოგიურ ფოკუსში (ინჰალაციის გზით, ინტრაკავიტარული შეყვანით, აგრეთვე კანის დაზიანების ფოკუსში ინექციით).
მაქსიმალური დოზები: მოზრდილებში პერორალურად მიღებისას დღიური დოზაა 1,2გრ, ბავშვებისთვის 600მგ, ინტრავენურად მოზრდილებისა და ბავშვებისთვის - 600მგ.

რიფამპიცინის/რიფამპიცინის გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მადის დაკარგვა; ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება, ბილირუბინი სისხლის პლაზმაში, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ჰეპატიტი.
ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ეოზინოფილია, კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, გრიპის მსგავსი სინდრომი.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად - თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოპენიური პურპურა, ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ანემია.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, ატაქსია, მხედველობის დაბინდვა.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: თირკმლის მილაკების ნეკროზი, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
ენდოკრინული სისტემის მხრივ: მენსტრუაციის დარღვევა.
სხვა: შარდის, განავლის, ნერწყვის, ნახველის, ოფლის, ცრემლების წითელ-ყავისფერი შეღებვა.

პრეპარატის უკუჩვენებები:

სიყვითლე, ბოლო (1 წელზე ნაკლები) ინფექციური ჰეპატიტი, თირკმლის მძიმე დისფუნქცია, ჰიპერმგრძნობელობა რიფამპიცინის ან სხვა რიფამიცინების მიმართ.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულობის დროს რიფამპიცინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა შეფასდეს თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის და ნაყოფისთვის პოტენციური რისკი.
გასათვალისწინებელია, რომ რიფამპიცინის გამოყენება ორსულობის ბოლო კვირებში ზრდის სისხლდენის რისკს ახალშობილებსა და დედებში მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.
რიფამპინი გამოიყოფა დედის რძეში. საჭიროების შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

რიფამპიცინის/რიფამპიცინის გამოყენების სპეციალური ინსტრუქცია.

გამოიყენეთ სიფრთხილით ღვიძლის დაავადებებისა და დაღლილობის დროს. არატუბერკულოზური ინფექციების მკურნალობისას შესაძლებელია მიკრობული რეზისტენტობის სწრაფი განვითარება; ამ პროცესის პრევენცია შესაძლებელია რიფამპიცინის სხვა ქიმიოთერაპიულ საშუალებებთან კომბინაციით. რიფამპიცინი უკეთ გადაიტანება ყოველდღიურად მიღებისას, ვიდრე წყვეტილი მიღებისას. თუ შესვენების შემდეგ აუცილებელია რიფამპიცინის მკურნალობის განახლება, მაშინ უნდა დაიწყოთ დოზით 75 მგ/დღეში, თანდათან გაზარდოთ იგი 75 მგ/დღეში სასურველი დოზის მიღწევამდე. ამ შემთხვევაში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი; შესაძლებელია GCS-ის დამატებითი შეყვანა.
რიფამპიცინის ხანგრძლივი გამოყენებისას ნაჩვენებია სისხლის და ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური მონიტორინგი; თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ტესტი ბრომსულფალეინის დატვირთვით, რადგან რიფამპიცინი კონკურენტულად აფერხებს მის გამოყოფას.
ბენტონიტის (ალუმინის ჰიდროსილიკატი) შემცველი PAS პრეპარატები უნდა დაინიშნოს რიფამპიცინის მიღებიდან არა უადრეს 4 საათისა.
ახალშობილებში და დღენაკლულ ჩვილებში რიფამპიცინი გამოიყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.

რიფამპიცინის/რიფამპიცინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან.

ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების ინდუქციის გამო (CYP2C9, CYP3A4 იზოფერმენტები), რიფამპიცინი აჩქარებს თეოფილინის მეტაბოლიზმს, პერორალური ანტიკოაგულანტები, ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, დიგიტალის წამლები, ვერაპამილი, ფენიოიდი, ტყვიის საწინააღმდეგო, კოლორიტი, კვოტინი ს სისხლში მათი კონცენტრაციის შემცირება და, შესაბამისად, მათი ეფექტის დაქვეითება.

რიფამპიცინი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

რიფამპიცინი

დოზირების ფორმა

კაფსულები, 150 მგ

ნაერთი

ერთი კაფსულა შეიცავს

აქტიური ნივთიერება- რიფამპიცინი 150 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები:ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ნავთობის ჟელე (თხევადი პარაფინი), კარტოფილის სახამებელი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი (Aerosil), ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი,

კაფსულის გარსის შემადგენლობა:ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), მჟავა წითელი 2C (E 122).

აღწერა

მყარი ჟელატინის კაფსულები წითელი კორპუსით და თავსახურით.

კაფსულების შიგთავსი არის წითელ-ყავისფერი ან აგურის-წითელი ფხვნილი ან გრანულები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატები. ანტიბაქტერიული პრეპარატები. რიფამპიცინი.

ATX კოდი J04AB02

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

რიფამპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მიღებისას პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ და რჩება შესამჩნევ დონეზე 8 საათამდე. თუმცა, სისხლში და ქსოვილებში ეფექტური კონცენტრაცია შეიძლება შენარჩუნდეს 12-24 საათის განმავლობაში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 80-90%. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2-5 საათს. რიფამპიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. რიფამპიცინი კარგად აღწევს ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში და გვხვდება თერაპიულ კონცენტრაციებში პლევრის ექსუდატში, ნახველში, ღრუს შიგთავსში და ძვლოვან ქსოვილში. გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში (BBB) ​​მხოლოდ თავის ტვინის სითხის ანთების შემთხვევაში სისხლის პლაზმაში არსებული 10-40%-ის კონცენტრაციით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ფარმაკოლოგიურად აქტიურ 25-O-დიაცეტილირიფამპიცინამდე და არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე (რიფამპინქინონი, დიაცეტილირიფამპინქინონი და 3-ფორმილრიფამპინი). პრეპარატის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია იქმნება ღვიძლისა და თირკმელების ქსოვილებში. დოზის მატებასთან ერთად იზრდება თირკმლის ექსკრეციის წილი. რიფამპიცინის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა ცრემლით, ოფლით, ნერწყვით, ნახველით და სხვა სითხეებით, რაც მათ ნარინჯისფერ-წითელ ფერს იღებს. ორგანიზმიდან გამოიყოფა ნაღველთან და შარდთან ერთად.

ფარმაკოდინამიკა

რიფამპიცინი არის ნახევრად სინთეზური ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი რიფამპიცინის ჯგუფიდან. ის არღვევს რნმ-ის სინთეზს ბაქტერიულ უჯრედში: ის აკავშირებს დნმ-დამოკიდებული რნმ პოლიმერაზას ბეტა ქვედანაყოფს, ხელს უშლის მას დნმ-თან შეერთებას და აფერხებს რნმ-ის ტრანსკრიფციას. არ ახდენს გავლენას ადამიანის რნმ პოლიმერაზაზე. ეფექტურია უჯრედშორისი და უჯრედშიდა პათოგენების წინააღმდეგ.

მას აქვს ბაქტერიოსტატიკური და მაღალი კონცენტრაციით, ბაქტერიციდული ეფექტი. მაღალი აქტიურია M. tuberculosis-ის წინააღმდეგ, არის პირველი რიგის ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი. აქტიურია Escherichia coli, Pseudomonas, ინდოლდადებითი და ინდოოლუარყოფითი პროტეუსის, Klebsiella, Staphylococcus aureus, კოაგულაზა-უარყოფითი სტაფილოკოკის, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella species, M.kanssacellular, M. და M. avium.

გამოყენების ჩვენებები

ფილტვების და სხვა ორგანოების ტუბერკულოზი (ყველა ფორმა), როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

რიფამპინი მიიღება პერორალურად უზმოზე (ჭამამდე 1/2-1 საათით ადრე).

ტუბერკულოზის მკურნალობისას 50 კგ-ზე ნაკლები წონის მოზრდილები - 0,45 გ, 50 კგ და მეტი - 0,60 გ 1-ჯერ დღეში ყოველდღე ან კვირაში 3-ჯერ.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 750 მგ.

ღვიძლის არასაკმარისი ფუნქციითდღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 მგ/კგ.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში: ხანდაზმულ პაციენტებში რიფამპიცინის თირკმელებით ექსკრეცია მცირდება თირკმელების ფიზიოლოგიური ფუნქციის დაქვეითების პროპორციულად, მაგრამ ღვიძლის ექსკრეციის კომპენსატორული ზრდის გამო, პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იგივეა, რაც ახალგაზრდა პაციენტებში. თუმცა, ასეთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს ღვიძლის დისფუნქციის ნიშნები.

კურსის ხანგრძლივობაა 6-9-12 თვე ან მეტი. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. თუ რიფამპიცინი ცუდად გადაიტანება, სადღეღამისო დოზა შეიძლება დაიყოს 2 დოზად.

Გვერდითი მოვლენები

    მადის დაკარგვა, გულძმარვა, გულისრევა, მეტეორიზმი, ეპიგასტრიკული ტკივილი, ყაბზობა

    თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ძილიანობა

    მხედველობის დაქვეითება

    სისხლში ღვიძლის ტრანსამინაზების და ბილირუბინის დონის მომატება

    ტკივილი კიდურებში, ცხელება, შემცივნება, სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი

    ღებინება, ეროზიული გასტრიტი, ნაწლავის კოლიკა, დიარეა

    ატაქსია, დეზორიენტაცია, ფსიქოზი, დეპრესია, კუნთების სისუსტე, მიოპათია

    პირის ღრუს კანდიდოზი, ჰეპატიტი, სიყვითლე, პანკრეასის დაზიანება, ფსევდომემბრანული კოლიტი

    პოდაგრის გამწვავება, შრატში შარდმჟავას მატება,

    დიზურია, ჰემატურია, თირკმლის დისფუნქცია, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, თირკმლის მილაკოვანი ნეკროზი

    ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ეოზინოფილია

    მენსტრუაციის დარღვევა

    ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი, ექსფოლიაციური დერმატიტი, პემფიგოიდური რეაქციები, მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლაიელის სინდრომი, ვასკულიტი

    გრიპის მსგავსი სინდრომი (წყვეტილი ან არარეგულარული თერაპიით), ქოშინი, ხიხინი, არტერიული წნევის დაქვეითება

    თრომბოციტოპენია (პურპურათ ან მის გარეშე) ჩვეულებრივ ხდება წყვეტილი თერაპიის დროს. შესაძლებელია ფატალური ცერებრალური სისხლდენა, თუ რიფამპიცინთან მკურნალობა გაგრძელდება პურპურის დაწყების შემდეგ

    ინტრავასკულარული კოაგულაციის შემთხვევები

Ძალიან იშვიათად:

თუ მოხდება სერიოზული გართულებები, როგორიცაა თირკმლის უკმარისობა, თრომბოციტოპენია, ჰემოლიზური ანემია და სხვა სერიოზული გვერდითი რეაქციები, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

უკუჩვენებები

    ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ

    მხედველობის დარღვევა (დიაბეტური რეტინოპათია, მხედველობის ნერვის დაზიანება)

    ეპილეფსია, კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება

    პოლიომიელიტის ისტორია

    ინფექციური ჰეპატიტის ისტორია, სიყვითლე

    თრომბოფლებიტი

    მძიმე ათეროსკლეროზი

    ღვიძლის დისფუნქცია

    თირკმლის დისფუნქცია

    ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი

    ბავშვები და 18 წლამდე მოზარდები

    საქვინავირის/რიტონავირის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

რიფამპინს, როგორც ციტოქრომ P-450-ის ძლიერ ინდუქტორს, შეუძლია გამოიწვიოს პოტენციურად საშიში წამლის ურთიერთქმედება.

ამცირებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, კორტიკოსტეროიდების, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, დიგიტალის პრეპარატების, ანტიარითმული საშუალებების (მათ შორის დიზოპირამიდის, ქინიდინის, მექსილეტინის), ანტიეპილეფსიური საშუალებების, დაფსონის, მეთადონის, ჰიდანტოინების (ფენიტოინი, სექსოლოტრიპინი, სექსოპერიდოლი), ნარკოტიკების აქტივობას ეს , მათ შორის ორალური კონტრაცეპტივები, თიროქსინი, თეოფილინი, ქლორამფენიკოლი, დოქსიციკლინი, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ტერბინაფინი, ციკლოსპორინი A, აზათიოპრინი, ბეტა-ბლოკატორები, CCBs, ფლუვასტატინი, ენალაპრილი, ციმეტიდინი, ამ აკვარიუმების მეტაბოლიზმის გამო. ). არ უნდა იქნას მიღებული ერთდროულად ინდინავირის სულფატთან და ნელფინავირთან, რადგან მათი კონცენტრაცია პლაზმაში მნიშვნელოვნად მცირდება დაჩქარებული მეტაბოლიზმის გამო. ანტაციდები ერთდროული მიღებისას ხელს უშლის რიფამპიცინის შეწოვას. ოპიატებთან, ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან და კეტოკონაზოლთან ერთდროული მიღებისას მცირდება რიფამპიცინის ბიოშეღწევადობა; პრობენეციდი და კოტრიმოქსაზოლი ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში. იზონიაზიდთან ან პირაზინამიდთან ერთდროული გამოყენება ზრდის ღვიძლის დისფუნქციის სიხშირეს და სიმძიმეს (ღვიძლის დაავადების გამო) და ნეიტროპენიის განვითარების ალბათობას.

ბენტონიტის (ალუმინის ჰიდროსილიკატი) შემცველი პარამინოსალიცილის მჟავის პრეპარატები უნდა დაინიშნოს რიფამპიცინის მიღებიდან არა უადრეს 4 საათისა. რიფამპიცინი ხელს უწყობს ანტიდიაბეტური პრეპარატების აქტივობის შემცირებას. რიფამპინი ცვლის ბრომსულფალეინის ელიმინაციის პარამეტრებს. ასევე გასათვალისწინებელია, რომ რიფამპიცინი ურთიერთქმედებს ქოლეცისტოგრაფიაში გამოყენებულ კონტრასტულ საშუალებებთან. მისი გავლენით, რენტგენოგრაფიული კვლევების შედეგები შეიძლება დამახინჯდეს.

მკურნალობის დროს არ უნდა გამოიყენოთ:

ტესტი ბრომსულფალეინის დატვირთვით, ვინაიდან რიფამპიცინი კონკურენტულად არღვევს მის გამოყოფას;

სისხლის შრატში ფოლიუმის მჟავისა და B 12 ვიტამინის კონცენტრაციის განსაზღვრის მიკრობიოლოგიური მეთოდები;

იმუნოლოგიური მეთოდები, KIMS მეთოდი ოპიატების სკრინინგ ტესტების ჩატარებისას.

პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ენდოგენური სუბსტრატების მეტაბოლიზმი, მათ შორის თირკმელზედა ჯირკვლის ჰორმონები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები და D ვიტამინი.

მკურნალობის დროს ალკოჰოლის მიღებისას და ალკოჰოლიზმის ისტორიის მქონე პაციენტებში გამოყენებისას ჰეპატოტოქსიურობის რისკი იზრდება.

სპეციალური მითითებები

რიფამპიცინთან მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

ტუბერკულოზის მონოთერაპია რიფამპიცინთან ხშირად თან ახლავს პათოგენური რეზისტენტობის განვითარებას ანტიბიოტიკის მიმართ, ამიტომ ის უნდა იყოს კომბინირებული სხვა ანტიტუბერკულოზურ საშუალებებთან.

რიფამპიცინის უწყვეტი მიღება უკეთ იტანენ, ვიდრე წყვეტილი მიღება (კვირაში 2-3-ჯერ). თრომბოციტოპენიის, პურპურის, ჰემოლიზური ანემიის, თირკმლის უკმარისობის და სხვა სერიოზული გვერდითი რეაქციების განვითარებით, რიფამპიცინის მიღება წყდება. მკურნალობის დაწყებამდე უნდა შემოწმდეს ღვიძლის ფუნქცია. მოზრდილებში: უნდა შემოწმდეს შემდეგი პარამეტრები: ღვიძლის ფერმენტები, ბილირუბინი, კრეატინინი, სისხლის სრული და თრომბოციტების რაოდენობა. ხანგრძლივი მკურნალობისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური მონიტორინგი (თვეში ერთხელ მაინც). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ასეთ პირებში აუცილებელია პრეპარატის დოზის კორექტირება და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ალანინ ამინოტრანსფერაზა (ALT) და ასპარტატამინოტრანსფერაზა (AST). კვლევები უნდა ჩატარდეს თერაპიის დაწყებამდე, ყოველკვირეულად 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ ყოველ 2 კვირაში მომდევნო 6 კვირის განმავლობაში. თუ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები გამოჩნდება, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. სხვა ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატები უნდა განიხილებოდეს სპეციალისტთან კონსულტაციის შემდეგ. თუ რიფამპიცინი კვლავ შეყვანილია ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზების შემდეგ, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის ყოველდღიური მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ხანდაზმულ პაციენტებში, დასუსტებულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო იზონიაზიდთან ერთდროული გამოყენებისას (ჰეპატოტოქსიურობის რისკი იზრდება).

ზოგიერთ პაციენტში ჰიპერბილირუბინემია შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის პირველ დღეებში. ბილირუბინის და/ან ტრანსამინაზების დონის ზომიერი მატება არ არის მკურნალობის შეწყვეტის ჩვენება. აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის და პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის დინამიური მონიტორინგი.

იმუნოლოგიური რეაქციის შესაძლებლობის გამო, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი, რომელიც განვითარდება წყვეტილ თერაპიასთან დაკავშირებით, პაციენტებს უნდა ჰქონდეთ მჭიდრო მონიტორინგი და აცნობონ წყვეტილი მკურნალობის საფრთხეების შესახებ.

პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება ხანდაზმულ და დასუსტებულ პაციენტებში. ხანგრძლივი მკურნალობის დროს ნაჩვენებია ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური მონიტორინგი (მინიმუმ თვეში ერთხელ), პერიფერიული სისხლის სურათი და დაკვირვება ოფთალმოლოგის მიერ. გასათვალისწინებელია ანალიზის ალტერნატიული მეთოდები. რიფამპიცინი აფერადებს კანს, ნახველს, ოფლს, განავალს, ცრემლებს, შარდს და რბილ კონტაქტურ ლინზებს ნარინჯისფერ-წითლად.

პრეპარატი "რიფამპიცინი", კაფსულები, 150 მგ, შეიცავს ლაქტოზას. პაციენტებმა იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებებით, როგორიცაა გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაპ ლაქტოზის დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, არ უნდა გამოიყენონ ეს პრეპარატი.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

რეპროდუქციული ასაკის ქალებს მკურნალობის დროს სჭირდებათ საიმედო კონტრაცეფცია (მათ შორის არაჰორმონალური).

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე.

მკურნალობის პერიოდში თავი უნდა აარიდოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და სხვა აქტივობებს, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის გადიდება, სიყვითლე, ბილირუბინის და ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება სისხლის პლაზმაში, ფილტვის შეშუპება, ბუნდოვანი ცნობიერება, კრუნჩხვები, ფსიქიკური დარღვევები, ლეთარგია, არტერიული ჰიპოტენზია, სინუსური ტაქიკარდია, პარკუჭოვანი არითმია ” (კანის, ლორწოვანი გარსების და სკლერის წითელ-ნარინჯისფერი შეფერილობა).

მკურნალობა: წამლის მოხსნა, კუჭის ამორეცხვა და გააქტიურებული ნახშირის შეყვანა, სიმპტომატური თერაპია, მძიმე შემთხვევებში - ფორსირებული დიურეზი, ჰემოდიალიზი. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

10 კაფსულა მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც დამზადებულია პოლივინილ ქლორიდის ფირის ან მსგავსი იმპორტირებული ფირისგან და დაბეჭდილი ლაქირებული ალუმინის ფოლგაში ან მსგავსი იმპორტირებული.

პირველადი შეფუთვა სახელმწიფო და რუსულ ენებზე სამედიცინო გამოყენების შესაბამის ინსტრუქციებთან ერთად მოთავსებულია გოფრირებული მუყაოსგან დამზადებულ კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

შემფუთავი

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP.

ყაზახეთი, პავლოდარი, 140011, ქ. კამზინა, 33 წლის.

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, ყაზახეთი

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა პრეტენზიებს პროდუქციის (საქონლის) ხარისხთან დაკავშირებით ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე.)

სახელი:

რიფამპიცინი

ფარმაკოლოგიური
მოქმედება:

რიფამპინი არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი.
აქტიურია ტუბერკულოზისა და კეთრის მიკობაქტერიების წინააღმდეგ, მოქმედებს გრამდადებით (განსაკუთრებით სტაფილოკოკებზე) და გრამუარყოფით (მენინგოკოკები, გონოკოკები) კოკებზე და ნაკლებად აქტიურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ.
რიფამპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 2-2"/2 საათის შემდეგ.
ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანით რიფამპიცინის მაქსიმალური კონცენტრაციაშეინიშნება ინფუზიის ბოლოს.
თერაპიულ დონეზე, პრეპარატის კონცენტრაცია პერორალურად და ინტრავენურად შეყვანისას შენარჩუნებულია 8-12 საათის განმავლობაში, მაღალი მგრძნობიარე პათოგენებისთვის - 24 საათის განმავლობაში, რიფამპიცინი კარგად აღწევს სხეულის ქსოვილებში და სითხეებში და გვხვდება თერაპიულ კონცენტრაციებში. პლევრის ექსუდატი (მემბრანებს შორის გროვდება, ფილტვების მიმდებარე ცილებით მდიდარი სითხე), ნახველი, გამოქვაბულების შიგთავსი (ფილტვებში ქსოვილის ნეკროზის შედეგად წარმოქმნილი ღრუები), ძვლოვანი ქსოვილი.
პრეპარატის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია იქმნება ღვიძლისა და თირკმელების ქსოვილებში.
სხეულიდან გამოიყოფა ნაღველით და შარდით.
რიფამპიცინის მიმართ რეზისტენტობა სწრაფად ვითარდება. სხვა ანტიბიოტიკებთან ჯვარედინი რეზისტენტობა არ შეინიშნება (რიფამიინის გარდა).

ჩვენებები
განაცხადი:

ფილტვების და სხვა ორგანოების ტუბერკულოზი;
- კეთრისა და ფილტვებისა და სასუნთქი გზების სხვადასხვა ფორმის და ანთებითი დაავადებების დროს: ბრონქიტი (ბრონქების ანთება), პნევმონია (პნევმონია), - გამოწვეული მულტირეზისტენტული (ანტიბიოტიკების უმეტესობის მიმართ) სტაფილოკოკებით;
- ოსტეომიელიტის დროს (ძვლის ტვინის და მიმდებარე ძვლოვანი ქსოვილის ანთება);
- საშარდე და სანაღვლე გზების ინფექციები;
- მწვავე გონორეა და სხვა დაავადებები, რომლებიც გამოწვეულია რიფამპიცინის მიმართ მგრძნობიარე პათოგენებით;
- არატუბერკულოზური დაავადებების დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.

რიფამპიცინს აქვსცოფის ვირუსზე ვირუსული (რომელსაც თან ახლავს ვირუსის ბიოლოგიური აქტივობის სრული ან ნაწილობრივი დაკარგვა) მოქმედება, თრგუნავს ცოფის ენცეფალიტის განვითარებას (ცოფის ვირუსით გამოწვეული თავის ტვინის ანთება); ამ მხრივ, იგი გამოიყენება ცოფის კომპლექსური მკურნალობისთვის ინკუბაციურ პერიოდში (პერიოდი ინფექციის მომენტსა და დაავადების პირველი ნიშნების გამოვლენას შორის).

განაცხადის რეჟიმი:

რიფამპიინი მიიღება პერორალურად უზმოზე("/ჭამამდე 2-1 საათით ადრე) ან ინიშნება ინტრავენურად (მხოლოდ მოზრდილები).
ხსნარის მოსამზადებლად განზავდეს 0,15 გ რიფამპიცინი 2,5 მლ სტერილურ საინექციო წყალში, ძლიერად შეანჯღრიეთ ამპულები ფხვნილით სრულ გახსნამდე და მიღებული ხსნარი განზავდეს 125 მლ 5% გლუკოზის ხსნარში.
ინექცია წუთში 60-80 წვეთი სიჩქარით.
ტუბერკულოზის მკურნალობისას მოზრდილებში საშუალო დღიური დოზა შეადგენს 0,45 გ პერორალურად დღეში ერთხელ.
პაციენტებში (განსაკუთრებით გამწვავების დროს) სხეულის მასით 50 კგ-ზე მეტი, სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,6 გ-მდე.
საშუალო დღიური დოზა 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 10 მგ/კგ (მაგრამ არა უმეტეს 0,45 გ დღეში) 1 ჯერ დღეში.
თუ რიფამპიცინი ცუდად გადაიტანება, სადღეღამისო დოზა შეიძლება დაიყოს 2 დოზად.

რეკომენდებულია რიფამპიცინის ინტრავენური შეყვანაფილტვის დესტრუქციული ტუბერკულოზის მწვავე პროგრესირებადი და გავრცელებული ფორმების დროს (ფილტვის ტუბერკულოზი, რომელიც ხდება ფილტვის ქსოვილის სტრუქტურის დარღვევით), მძიმე ჩირქოვან-სეპტიური პროცესების დროს (სისხლის მიკრობული ინფექცია ქსოვილებში წყლულების შემდგომი წარმოქმნით), როდესაც აუცილებელია სისხლში პრეპარატის მაღალი კონცენტრაციის სწრაფად შესაქმნელად და თუ პრეპარატის შიგნით მიღება ძნელია ან ცუდად გადაიტანება პაციენტის მიერ.
ინტრავენურად შეყვანისას სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში არის 0,45 გ, მძიმე სწრაფად პროგრესირებადი (განვითარებადი) ფორმებისთვის - 0,6 გ და შეყვანილია 1 დოზით.
პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად 1 თვის განმავლობაში. ან მეტი, რასაც მოჰყვება გადასვლა პერორალურ მიღებაზე, წამლის ტოლერანტობის მიხედვით.
ტუბერკულოზის დროს რიფამპიცინის გამოყენების საერთო ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალობის ეფექტურობით და შეიძლება მიაღწიოს 1 წელს.

ტუბერკულოზის რიფამპიცინთან (ინტრავენურად) მკურნალობისას შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებშირეკომენდებულია 2 ერთეული ინსულინის შეყვანა ყოველ 4-5 გ გლუკოზაზე (გამხსნელზე).
ტუბერკულოზის მონოთერაპიას (მკურნალობა ერთი წამლით) რიფამპიცინთან ხშირად თან ახლავს პათოგენური რეზისტენტობის განვითარება ანტიბიოტიკის მიმართ, ამიტომ ის უნდა იყოს კომბინირებული სხვა ანტიტუბერკულოზურ საშუალებებთან (სტრეპტომიცინი, იზონიაზიდი, ეთამბუტოლი და სხვ., 770, 781). შენარჩუნებულია Mycobacterium tuberculosis-ის (ტუბერკულოზის გამომწვევი აგენტი) მგრძნობელობა.
კეთრისთვის რიფამპიცინი გამოიყენება შემდეგი სქემების მიხედვით:: ა) სადღეღამისო დოზა 0,3-0,45გ შეჰყავთ 1 დოზით: ცუდად ტოლერანტობის შემთხვევაში - 2 დოზით.
მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3-6 თვე, კურსები მეორდება 1 თვის ინტერვალით; ბ) კომბინირებული თერაპიის ფონზე ინიშნება დღიური დოზა 0,45 გ 2-3 დოზით 2-3 კვირის განმავლობაში. 2-3 თვის ინტერვალით. 1 წლის განმავლობაში - 2 წელი ან იმავე დოზით 2-3 ჯერ ყოველ 1 კვირაში. 6 თვის განმავლობაში.
მკურნალობა ტარდება იმუნოსტიმულატორულ (ორგანიზმის დამცავი ძალების გაზრდის) საშუალებებთან ერთად.

არატუბერკულოზური ინფექციებისთვისმოზრდილები იღებენ რიფამპიცინს პერორალურად 0,45-0,9 გ დღეში, ხოლო ბავშვები - 8-10 მგ/კგ 2-3 დოზით.
ინიშნება ინტრავენურად მოზრდილებში 0,3-0,9 გ დღიური დოზით (2-3 ინექცია).
მიიღება 7-10 დღის განმავლობაში.
როგორც კი შესაძლებლობა გაჩნდება, გადაერთეთ პრეპარატის პერორალურ მიღებაზე.
მწვავე გონორეის დროსინიშნება პერორალურად 0,9გრ დოზით დღეში ერთხელ ან 1-2 დღის განმავლობაში.
ცოფის პროფილაქტიკისთვისმოზრდილებს იღებენ პერორალურად 0,45-0,6 გ დღეში; მძიმე დაზიანებებისთვის (სახის, თავის, ხელების ნაკბენი) - 0,9 გ დღეში; 12 წლამდე ბავშვები - 8-10 მგ/კგ.
დღიური დოზა იყოფა 2-3 დოზად.
გამოყენების ხანგრძლივობა: 5-7 დღე.
მკურნალობა ტარდება აქტიურ იმუნიზაციასთან (ვაქცინაციასთან) ერთდროულად.

Გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მადის დაკარგვა; ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება, ბილირუბინი სისხლის პლაზმაში, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ჰეპატიტი.
ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, გრიპის მსგავსი სინდრომი.
სისხლმბადი სისტემიდანიშვიათად - თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოპენიური პურპურა, ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ანემია.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან: თავის ტკივილი, ატაქსია, მხედველობის დაბინდვა.
შარდსასქესო სისტემისგან: თირკმლის მილაკების ნეკროზი, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
ენდოკრინული სისტემიდან: მენსტრუაციის დარღვევა.
სხვა: შარდის, განავლის, ნერწყვის, ნახველის, ოფლის, ცრემლების წითელ-ყავისფერი შეღებვა.

უკუჩვენებები:

ჩვილები;
- ორსული ქალი;
- სიყვითლით;
- თირკმლის დაავადებები დაქვეითებული ექსკრეტორული ფუნქციით;
- ჰეპატიტისთვის (ღვიძლის ქსოვილის ანთება);
- პრეპარატის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობით.
ინტრავენური შეყვანა უკუნაჩვენებიაფილტვ-გულის უკმარისობით (გულისა და ფილტვის დაავადების გამო სხეულის ქსოვილების არასაკმარისი მიწოდება ჟანგბადით) და ფლებიტით.

ფრთხილადგამოიყენება ღვიძლის დაავადებებისა და დაღლილობის დროს.
არატუბერკულოზური ინფექციების მკურნალობისას შესაძლებელია მიკრობული რეზისტენტობის სწრაფი განვითარება; ამ პროცესის პრევენცია შესაძლებელია რიფამპიცინის სხვა ქიმიოთერაპიულ საშუალებებთან კომბინაციით.
რიფამპიცინი უკეთ გადაიტანება ყოველდღიურად მიღებისას, ვიდრე წყვეტილი მიღებისას. თუ შესვენების შემდეგ აუცილებელია რიფამპიცინის მკურნალობის განახლება, მაშინ უნდა დაიწყოთ დოზით 75 მგ/დღეში, თანდათან გაზარდოთ იგი 75 მგ/დღეში სასურველი დოზის მიღწევამდე.
ამ შემთხვევაში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი; შესაძლებელია GCS-ის დამატებითი შეყვანა.
რიფამპიცინის ხანგრძლივი გამოყენებისასნაჩვენებია სისხლის შაბლონისა და ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური მონიტორინგი; თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ტესტი ბრომსულფალეინის დატვირთვით, რადგან რიფამპიცინი კონკურენტულად აფერხებს მის გამოყოფას.
ბენტონიტის (ალუმინის ჰიდროსილიკატი) შემცველი PAS პრეპარატები უნდა დაინიშნოს რიფამპიცინის მიღებიდან არა უადრეს 4 საათისა.
ახალშობილებში და დღენაკლულ ჩვილებში რიფამპიცინი გამოიყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.

ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო
სხვა საშუალებებით:

ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების ინდუქციის გამო (CYP2C9, CYP3A4 იზოფერმენტები), რიფამპიცინი აჩქარებს თეოფილინის მეტაბოლიზმს, პერორალური ანტიკოაგულანტები, ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, დიგიტალის წამლები, ვერაპამილი, ფენიოიდი, ტყვიის საწინააღმდეგო, კოლორიტი, კვოტინი ს სისხლში მათი კონცენტრაციის შემცირება და, შესაბამისად, მათი ეფექტის დაქვეითება.

ორსულობა:

ორსულობის დროს რიფამპიცინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა შეფასდეს თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის და ნაყოფისთვის პოტენციური რისკი.
გასათვალისწინებელია, რომ რიფამპიცინის გამოყენება ორსულობის ბოლო კვირებში ზრდის სისხლდენის რისკს ახალშობილებსა და დედებში მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.
რიფამპინი გამოიყოფა დედის რძეში.
საჭიროების შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

რიფამპიცინის ლიოფილიზატის 1 ამპულა საინფუზიო ხსნარისთვის (600 მგ)შეიცავს:
- აქტიური ნივთიერება: რიფამპიცინი - 600 მგ;
- დამხმარე ნივთიერებები: ასკორბინის მჟავა 60 მგ, ნატრიუმის სულფიტი 12 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი pH 8,0-9,0-მდე.

1 კაფსულა რიფამპიცინი (150 მგ)შეიცავს:
- აქტიური ნივთიერება: რიფამპიცინი - 150 მგ;
- დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, კარტოფილის სახამებელი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, თხევადი პარაფინი, გასუფთავებული ტალკი, კოლოიდური სილიციუმის ოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი.



პოპულარული