რას ჰგავს ტრამადოლის ტაბლეტი? არის თუ არა ტრამადოლი ნარკოტიკული საშუალება და რატომ იყენებენ მას ნარკომანები?

აღწერა

ტაბლეტები თეთრია, თითქმის თეთრი ან თეთრი მოყვითალო ელფერით, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის, დახრილი. ნებადართულია ტაბლეტების ზედაპირზე მარმარილოს დადება.

ნაერთი

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერება- ტრამადოლის ჰიდროქლორიდი - 50 მგ; დამხმარე ნივთიერებები- ლაქტოზას მონოჰიდრატი, პოვიდონი K-25, კალციუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ანალგეტიკები, სხვა ოპიოიდები.

ATS კოდი: N02AX02.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ტრამადოლი არის ცენტრალურად აქტიური ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება. აქვს მოქმედების შერეული მექანიზმი. ეს არის ოპიოიდური μ, d და k რეცეპტორების არჩევითი სუფთა აგონისტი, აქვს მაქსიმალური აფინურობა μ-რეცეპტორების მიმართ. ტრამადოლის ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტებში ჩართული სხვა მექანიზმები მოიცავს ნეირონული ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების დათრგუნვას და სეროტონინის გათავისუფლებას. ტრამადოლს ასევე აქვს ხველის საწინააღმდეგო ეფექტი. მორფინისგან განსხვავებით, ტრამადოლის ტკივილგამაყუჩებელი დოზები ფართო დიაპაზონში არ თრგუნავს სუნთქვას და კუჭ-ნაწლავის მოძრაობა ნაკლებად ინჰიბირებულია. გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე გავლენა ჩვეულებრივ სუსტია. ტრამადოლის აქტივობა შეფასებულია მორფინის აქტივობის 1/10-დან 1/6-მდე.

გამოყენების ჩვენებები

ძლიერი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სინდრომი ავთვისებიანი ნეოპლაზმების, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის, დაზიანებების დროს, მტკივნეული დიაგნოსტიკური და თერაპიული პროცედურების დროს.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირების რეჟიმი

ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად ან ტაბლეტი უნდა გაიხსნას ერთ ჭიქა წყალში. პრეპარატი მიიღება საკვების მიღების მიუხედავად.

პრეპარატის დოზა უნდა დარეგულირდეს ტკივილის სინდრომის ინტენსივობისა და პაციენტის მგრძნობელობის მიხედვით. ტკივილის შესამსუბუქებლად უნდა შეირჩეს მინიმალური ეფექტური თერაპიული დოზა. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა ასევე განისაზღვრება ინდივიდუალურად, მაგრამ პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს თერაპიული თვალსაზრისით გამართლებულ პერიოდზე. თუ საჭიროა ტრამადოლით ხანგრძლივი მკურნალობა, პაციენტის მდგომარეობა და პრეპარატის გაგრძელების დასაბუთება უნდა შეფასდეს ფრთხილად და რეგულარულად მოკლე ინტერვალებით.

მოზრდილებში და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის, ჩვეულებრივი დოზა ერთჯერადი პერორალური დოზისთვის არის 50 მგ (1 ტაბლეტი), საჭიროების შემთხვევაში მეორდება ყოველ 4-6 საათში. თუ ტკივილის შემსუბუქება 30-60 წუთში არ მოხდა, შეგიძლიათ გაიმეოროთ დოზა იმავე დოზით. ძლიერი ტკივილის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს საწყისი დოზა 100 მგ (2 ტაბლეტი). არ გადააჭარბოთ მაქსიმალურ დღიურ დოზას 400 მგ (8 ტაბლეტი). ტკივილის ხასიათიდან და ინტენსივობიდან გამომდინარე, პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობაა 4-8 საათი.

ხანდაზმული პაციენტები

ჩვეულებრივ არ არის საჭირო დოზის კორექცია 75 წლამდე ასაკის პაციენტებში ღვიძლის/თირკმლის უკმარისობის კლინიკური ნიშნების გარეშე. 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტრამადოლის ელიმინაცია შეიძლება გახანგრძლივდეს. ამიტომ, საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის დოზებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს პაციენტის ტკივილის შემსუბუქების საჭიროების შესაბამისად.

პაციენტები თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია. ამიტომ, პრეპარატის დოზებს შორის ინტერვალის გახანგრძლივება ფრთხილად უნდა იყოს მონიტორინგი პაციენტის ტკივილგამაყუჩებელი საჭიროებების შესაბამისად.

პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით

ვინაიდან ჰემოდიალიზის დროს ტრამადოლის ძალიან მცირე რაოდენობა გამოიყოფა, ჰემოდიალიზის პროცედურის შემდეგ ჩვეულებრივ არ არის საჭირო ტრამადოლის დამატებითი დოზის მიღება.

Გვერდითი მოვლენები

შესაძლო გვერდითი ეფექტების სიხშირე კლასიფიცირდება შემდეგნაირად:

ხშირად (≥ 1/10)

ხშირად (≥ 1/100-მდე

იშვიათად (≥ 1/1000-მდე

იშვიათად (≥ 1/10000-მდე

Ძალიან იშვიათად (

უცნობია (სიხშირე შეუძლებელია არსებული მონაცემების მიხედვით).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ტრამადოლით მკურნალობის დროს, არის გულისრევა და თავბრუსხვევა, რომელიც გვხვდება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.

Გარედანგულ-სისხლძარღვთასისტემები: იშვიათად:სწრაფი გულისცემა, სისუსტე, სისხლძარღვთა კოლაფსი. ეს გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს განსაკუთრებით ვერტიკალურ მდგომარეობაში და ფიზიკური დატვირთვის დროს. იშვიათად:ბრადიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად:თავბრუსხვევა; ხშირად:თავის ტკივილი; იშვიათად:კოორდინაციის დაკარგვა, სისუსტე, მეტყველების დარღვევა, მადის ცვლილება, პარესთეზია, ტრემორი, სუნთქვის დაქვეითება, ეპილეფსიური კრუნჩხვები.

ეპილეფსიური კრუნჩხვები დაფიქსირდა ძირითადად ტრამადოლის მაღალი დოზების მიღების შემდეგ ან იმ წამლების ერთდროული გამოყენების შემდეგ, რომლებსაც შეუძლიათ კრუნჩხვების პროვოცირება ან კრუნჩხვის ბარიერის შემცირება.

გონებრივი მხრიდან: იშვიათად:ჰალუცინაციები, დაბნეულობა, უძილობა და კოშმარები.

ფსიქიკური აშლილობები შეიძლება განსხვავდებოდეს გამოვლინებით (დამოკიდებულია ინდივიდუალურობაზე და პრეპარატის გამოყენების ხანგრძლივობაზე). ეს შეიძლება შეიცავდეს გუნება-განწყობის ცვლილებებს (ჩვეულებრივ, ამაღლებული განწყობა, ზოგჯერ გაღიზიანება), კოგნიტური და სენსორული შესაძლებლობების ცვლილება (სენსორული აღქმისა და ცნობიერების ცვლილება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს შეცდომები გადაწყვეტილების მიღებისას).

შეიძლება განვითარდეს დამოკიდებულება, ბოროტად გამოყენება და მოხსნის რეაქციები. პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ მოხსნის რეაქციები დამახასიათებელია ოპიატებისთვის და მოიცავს: აგზნებას, შფოთვას, ნერვიულობას, უძილობას, ჰიპერკინეზიას, ტრემორი, კუჭ-ნაწლავის სიმპტომებს. ძალიან იშვიათად აღინიშნება პანიკის შეტევები, შფოთვა, ჰალუცინაციები, პარესთეზია, ტინიტუსი, დაბნეულობა, დელირიუმი, დეპერსონალიზაცია, რეალობის გრძნობის დაკარგვა და პარანოია.

მხედველობის ორგანოდან: იშვიათად:მხედველობის დაბინდვა, მიოზი, მიდრიაზი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ძალიან ხშირად:გულისრევა; ხშირად:ღებინება, ყაბზობა, პირის სიმშრალე; იშვიათად:დიარეა, კუჭის პრობლემები (მაგალითად, სისავსის შეგრძნება კუჭში, მეტეორიზმი).

სასუნთქი სისტემის და შუასაყარის ორგანოებიდან: იშვიათად:ქოშინი, სუნთქვის დათრგუნვა; უცნობი:არსებული ასთმის გაუარესება, თუმცა მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი დადგენილი არ არის.

კანიდან: ხშირად:ოფლიანობა; იშვიათად:ქავილი, გამონაყარი, კანის სიწითლე.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად:შემცირდა კუნთების ძალა.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: ძალიან იშვიათად:გაიზარდა ტრანსამინაზები.

Გარედანშარდისსისტემები: იშვიათად:შარდვის გაძნელება, დიზურია, შარდის შეკავება.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: უცნობია:ლიბიდოს დაქვეითება, იმპოტენცია, ერექციული დისფუნქცია, მენსტრუაციის ნაკლებობა, უნაყოფობა. თუ ეს არასასურველი რეაქციები განვითარდა, აუცილებელია სასქესო ჰორმონების დონის შეფასება.

სხვა: იშვიათად:ალერგიული რეაქციები (როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, ხიხინი, კანის შეშუპება) და შოკური რეაქციები (მიმოქცევის უეცარი უკმარისობა).

ტრამადოლის სეროტონერგულ საშუალებებთან ერთდროულად მიღებისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს, თუ განვითარდება შემდეგი სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, აჩქარებული გულისცემა, ცხელება, გაძლიერებული ოფლიანობა, შემცივნება ან ტრემორი, კუნთების კრუნჩხვა (კუნთების კრუნჩხვები) ან სიმტკიცე (გამკვრივება), დაქვეითება. კოორდინაცია, გულისრევა, ღებინება ან დიარეა (იხილეთ ნაწილი "სიფრთხილის ზომები" - სეროტონინისინდრომი).

თუ ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები ან გვერდითი რეაქციები არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში, უნდა მიმართოთ ექიმს.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ტრამადოლის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ; პორფირია; ასთმის შეტევა; მწვავე ინტოქსიკაცია ალკოჰოლით, ჰიპნოტიკით, ანალგეტიკებით, ოპიოიდებით ან ფსიქოტროპული საშუალებებით; MAO ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება (და მათი შეწყვეტიდან 2 კვირის შემდეგ); ეპილეფსია; ნარკოტიკების მოხსნის სინდრომი; ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა; ორსულობა; ლაქტაცია; 14 წლამდე ბავშვები.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:სპეციფიკური მიოზი, ღებინება, გულ-სისხლძარღვთა კოლაფსი, ცნობიერების დაქვეითება კომამდე, კრუნჩხვები და სუნთქვის დათრგუნვა სუნთქვის გაჩერებამდე.

მკურნალობა:პირველადი დახმარების ზოგადი ზომები უნდა იქნას მიღებული. უზრუნველყოს სასუნთქი გზების გამტარიანობა (ასპირაცია შესაძლებელია), რესპირატორული და სისხლის მიმოქცევის მხარდაჭერა სიმპტომების მიხედვით.

პერორალური ფორმებით დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, კუჭის ამორეცხვა და გააქტიურებული ნახშირის გამოყენება რეკომენდებულია მოგვიანებით ტრამადოლის გამოყენებიდან 2 საათის განმავლობაში, საჭმლის მომნელებელი სისტემის გაწმენდა შეიძლება სასარგებლო იყოს მხოლოდ მაღალი დოზების გამოყენების შემთხვევაში.

რესპირატორული დეპრესიის ანტიდოტი არის ნალოქსონი. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში აღმოჩნდა, რომ ნალოქსონი არ ახდენს გავლენას კრუნჩხვებზე. ამ შემთხვევაში დიაზეპამი ინიშნება.

ტრამადოლი გამოიყოფა მხოლოდ მინიმალური რაოდენობით სისხლის შრატიდან ჰემოდიალიზის ან ჰემოფილტრაციის გზით. ამიტომ, ტრამადოლის მწვავე დოზის გადაჭარბების მკურნალობა ჰემოდიალიზით ან ჰემოფილტრაციით არ არის საკმარისი ინტოქსიკაციის აღმოსაფხვრელად.

სიფრთხილის ზომები

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ოპიოიდებზე დამოკიდებულების, თავის ტვინის ტრავმული დაზიანების, შოკის, უცნობი წარმოშობის გონების დაკარგვის, რესპირატორული ცენტრის დისფუნქციის, ქალასშიდა წნევის მომატების დროს ტვინის ტრავმული დაზიანების, თავის ტვინის დაავადებების, თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის და ეპილეფსიის მქონე პაციენტებისთვის. . ტრამადოლის გამოყენებამ შესაძლოა გაართულოს მუცლის არეში მწვავე ტკივილის დიაგნოზი.

ტრამადოლი უნდა იქნას გამოყენებული უკიდურესი სიფრთხილით ოპიატების მიმართ მგრძნობიარე პაციენტებში. კრუნჩხვები აღინიშნა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ტრამადოლს რეკომენდებული დოზით. რისკი შეიძლება გაიზარდოს რეკომენდებული მაქსიმალურ დღიურ დოზაზე (400 მგ) მეტი დოზებით. ტრამადოლმა შეიძლება გაზარდოს ეპილეფსიური კრუნჩხვების რისკი წამლებთან ერთად გამოყენებისას, რომლებიც ამცირებენ კრუნჩხვის ზღურბლს. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეპილეფსია ან მიდრეკილნი არიან ეპილეფსიური კრუნჩხვებისკენ, ტრამადოლი გამოიყენება მხოლოდ ჯანმრთელობის მიზეზების გამო.

პაციენტებში რესპირატორული დეპრესიით ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტების ერთდროული გამოყენებისას, ან თუ მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა მნიშვნელოვნად აღემატება, პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, რადგან შეიძლება განვითარდეს სუნთქვის დათრგუნვა. ტრამადოლს აქვს დაბალი დამოკიდებულების პოტენციალი. ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ტოლერანტობა, გონებრივი და ფიზიკური დამოკიდებულება. პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან ნარკომანიისკენ ან დამოკიდებულებისკენ, ტრამადოლით მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში და მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

ტრამადოლი არ არის შესაფერისი ჩანაცვლებითი თერაპიისთვის ოპიოიდზე დამოკიდებულ პაციენტებში. მიუხედავად იმისა, რომ ტრამადოლი არის ოპიოიდური აგონისტი, მას არ შეუძლია თრგუნოს მორფინის მოხსნის სიმპტომები.

პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ პაციენტებმა გალაქტოზას შეუწყნარებლობის იშვიათი მემკვიდრეობითი ფორმებით, ლაქტაზას დეფიციტით ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომით არ უნდა გამოიყენონ პრეპარატი.

სეროტონინისინდრომი:ტრამადოლის სეროტონერგულ საშუალებებთან ერთდროულად მიღებისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს, თუ განვითარდება შემდეგი სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, აჩქარებული გულისცემა, ცხელება, გაძლიერებული ოფლიანობა, შემცივნება ან ტრემორი, კუნთების კრუნჩხვა (კუნთების კრუნჩხვები) ან სიმტკიცე (გამკვრივება), დაქვეითება. კოორდინაცია, გულისრევა, ღებინება ან დიარეა. სიმპტომები, როგორც წესი, ვითარდება სხვა წამლებთან ოპიოიდური თერაპიის დაწყებიდან რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღეში. თუმცა სიმპტომები შეიძლება მოგვიანებით განვითარდეს, განსაკუთრებით წამლების დოზის გაზრდის შემდეგ. თუ ეჭვი გაქვთ სეროტონინის სინდრომზე, შეწყვიტეთ ოპიოიდების და/ან სხვა თანმხლები მედიკამენტების მიღება.

თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა:უნდა მიმართოთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის სიმპტომებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, დაღლილობა, სისუსტე, თავბრუსხვევა ან დაბალი წნევა. თუ საეჭვოა თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა, უნდა ჩატარდეს დიაგნოსტიკური ტესტირება. საჭიროების შემთხვევაში, თუ ტესტის შედეგი დადებითია, აუცილებელია დაინიშნოს კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა და შეწყდეს ოპიოიდები. თუ ოპიოიდები შეწყვეტილია, უნდა ჩატარდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის შემდგომი შეფასება კორტიკოსტეროიდული თერაპიის გაგრძელების ან შეწყვეტის აუცილებლობის დასადგენად.

ანდროგენულიწარუმატებლობა:ოპიოიდების ქრონიკულმა გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზურ-გონადალურ ღერძზე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ანდროგენის დეფიციტი, რაც გამოიხატება როგორც დაბალი ლიბიდო, იმპოტენცია, ერექციული დისფუნქცია, ამენორეა და უნაყოფობა. თუ ანდროგენის დეფიციტის სიმპტომები ან ნიშნები გამოჩნდება, უნდა ჩატარდეს ლაბორატორიული ტესტირება.

განაცხადიორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

უკუნაჩვენებია.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე

ტრამადოლის გამოყენება ართულებს სამუშაოს შესრულებას, რომელიც მოითხოვს ფსიქიკური და ფიზიკური რეაქციების მაღალ სიჩქარეს და კონცენტრაციის გაზრდას (სატრანსპორტო საშუალების მართვა, მექანიზმების, მოწყობილობების მართვა და ა.შ.), ამიტომ მკურნალობის დროს თავი უნდა შეიკავოთ ასეთი აქტივობებისაგან.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ტრამადოლი არ უნდა იქნას მიღებული მაო-ს ინჰიბიტორებთან ერთად. სიცოცხლისთვის საშიში რეაქციები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ, რესპირატორულ და გულ-სისხლძარღვთა სისტემებზე დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ MAO ინჰიბიტორებს ოპიოიდური პეტიდინის გამოყენებიდან 14 დღის განმავლობაში. მსგავსი ურთიერთქმედება MAO ინჰიბიტორებთან ტრამადოლის გამოყენებისას არ არის გამორიცხული.

ტრამადოლისა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი წამლების, მათ შორის ალკოჰოლის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.

ფარმაკოკინეტიკური კვლევების შედეგებმა აჩვენა, რომ ციმეტიდინის (ფერმენტის ინჰიბიტორის) ერთდროული ან წინასწარი გამოყენება ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოიწვიოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება. კარბამაზეპინის (ფერმენტის ინდუქტორი) ერთდროულმა ან წინასწარმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება და შეამციროს ტრამადოლის მოქმედების ხანგრძლივობა.

შერეული აგონისტების/ანტაგონისტების (მაგ., ბუპრენორფინი, ნალბუფინი, პენტაზოცინი) და ტრამადოლის კომბინაცია არ არის რეკომენდებული, რადგან კომბინაციამ შეიძლება თეორიულად შეამციროს სუფთა აგონისტის ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.

სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული ტრამადოლის კუმარინის წარმოებულებთან (მაგ. ვარფარინთან) გამოყენებისას, რადგან არსებობს შეტყობინებები მომატებული INR (INR) მძიმე სისხლდენით და სისხლდენით ზოგიერთ პაციენტში.

პრეპარატებმა, რომლებიც აინჰიბირებენ CYP3A4-ს, მათ შორის კეტოკონაზოლს და ერითრომიცინს, შეუძლიათ დათრგუნონ ტრამადოლის (O-დემეთილაცია) და მისი აქტიური O-დემეთილირებული მეტაბოლიტის მეტაბოლიზმი. ამ ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა არ არის შესწავლილი.

მცირე რაოდენობის კვლევებმა აჩვენა, რომ 5-HT3 სეროტონინის რეცეპტორების შერჩევითი ანტაგონისტების (ონდანსეტრონი) პრე ან პოსტოპერაციული გამოყენება ზრდის ტრამადოლის საჭიროებას პოსტოპერაციული ტკივილის მქონე პაციენტებში.

ოპიოიდური ანალგეტიკების და ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება ასტიმულირებს ჯვარედინი ტოლერანტობის განვითარებას. ქინიდინი ზრდის ტრამადოლის კონცენტრაციას პლაზმაში და ამცირებს M1 მეტაბოლიტის კონცენტრაციას კოენზიმის CYP2D6 კონკურენტული ინჰიბიციის გამო. არსებობს მტკიცებულება ფტორქინოლონების (ციპროფლოქსაცინი, ოფლოქსაცინი) პლაზმური კონცენტრაციების შემცირების შესახებ ტრამადოლთან ქირურგიული ჩარევების დროს.

ტრამადოლს შეუძლია კრუნჩხვების განვითარების სტიმულირება და გაზარდოს სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორების, სეროტონინ-ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორების, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, ანტიფსიქოზური საშუალებების და სხვა პრეპარატების, რომლებიც აქვეითებენ კრუნჩხვის ზღურბლს, როგორიცაა ბუპროპიონი, მირტაზაპინი, სეტრაჰიდროქსანი.

ტრამადოლის და სეროტონერგული პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ, როგორიცაა სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები, სეროტონინ-ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, მაო-ს ინჰიბიტორები და მირტაზაპინი, შეიძლება ხელი შეუწყოს სეროტონინის სინდრომის განვითარებას (იხილეთ ნაწილი "სიფრთხილის ზომები" სეროტონინისინდრომი).

არსებობს სეროტონინის სინდრომის განვითარების რისკი, როდესაც ვლინდება ერთ-ერთი შემდეგი სიმპტომი:

კუნთების სპონტანური კლონუსი; ინდუცირებადი ან თვალის კლონუსი აღგზნებით ან ოფლიანობით; ტრემორი და ჰიპერრეფლექსია; ჰიპერტენზია, სხეულის ტემპერატურა >38°C, ინდუქციური ან თვალის კლონუსი.

პაკეტი

ბლისტერზე 10 ტაბლეტი. ერთი ან ორი კონტურული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

შვებულების პირობები

რეცეპტით.

მწარმოებელი

RUE "Belmedpreparaty"

ბელორუსის რესპუბლიკა, 220007, მინსკი,

ქ. ფაბრიციუსი, 30, ტ./ფ.: (+375 17) 220 37 16,

ელფოსტა: [ელფოსტა დაცულია]

აქტიური ნივთიერება

ტრამადოლის ჰიდროქლორიდი (ტრამადოლი)

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

1 მლ - ამპულა (5) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - ამპულა (10) - მუყაოს პაკეტები.

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის აცეტატი, საინექციო წყალი.

2 მლ - ამპულა (5) - მუყაოს პაკეტები.
2 მლ - ამპულა (10) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედების შერეული მექანიზმით. ტრამადოლი არის ცენტრალური მოქმედების ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება. აქვს გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.

ჩვენებები

- სხვადასხვა ეტიოლოგიის საშუალო და მძიმე ინტენსივობის ტკივილის სინდრომი (პოსტოპერაციული პერიოდი, ტრავმა, ტკივილი კიბოს პაციენტებში);

- ტკივილის შემსუბუქების მიზნით მტკივნეული დიაგნოსტიკური ან თერაპიული პროცედურების დროს.

უკუჩვენებები

- პირობები, რომელსაც თან ახლავს სუნთქვის დათრგუნვა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მძიმე დეპრესია (მოწამვლა ალკოჰოლით, საძილე აბებით, ნარკოტიკული ანალგეტიკებით, ფსიქოტროპული საშუალებებით);

- MAO ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება (და მათი შეწყვეტიდან 2 კვირის შემდეგ);

- ორსულობა;

- ლაქტაციის პერიოდი (გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ჯანმრთელობის მიზეზების გამო);

- ასაკი 1 წლამდე;

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

დოზირება

დოზას და გამოყენების ხანგრძლივობას ადგენს ექიმი ინდივიდუალურად, ტკივილის ინტენსივობისა და ხასიათის მიხედვით.

ზომიერი ტკივილისთვის მოზარდები და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებირეკომენდებულია ტრამადოლის დანიშვნა ერთჯერადი დოზით 1 მლ (50 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდი). თუ ტკივილი არ გაქრება 30-60 წუთის შემდეგ, შეგიძლიათ ხელახლა შეიყვანოთ პრეპარატი 1 მლ.

პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 4-8 საათის განმავლობაში ნორმალური გამოყენებისას დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ. სიმსივნეების არსებობისას ან ქირურგიული ჩარევის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის მნიშვნელოვნად მაღალი ზრდა.

ბავშვები 1-დან 13 წლამდერეკომენდებულია 1-2 მგ/კგ სხეულის წონაზე ერთჯერადი დოზის მიღება. ამ შემთხვევაში ტრამადოლი განზავებულია. გასათვალისწინებელია რა კონცენტრაციები უნდა მიღწეული იქნას (პრეპარატის 1 მლ შეიცავს 50 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდს):

1 მლ ტრამადოლის საინექციო წყალში განზავებისას მიიღება შემდეგი კონცენტრაციები:

ტრამადოლი შეჰყავთ ინტრავენურად (ნელა), ინტრამუსკულარულად და კანქვეშ.

თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის/თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, და ხანდაზმული პაციენტებითანდასწრებით მწვავე ტკივილიტრამადოლი ინიშნება 1-ჯერ ან ნაკლებჯერ. თუ ასეთ პაციენტებს აღენიშნებათ ქრონიკული ტკივილი, პრეპარატის დოზებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს ნელი ელიმინაციისა და ორგანიზმში ტრამადოლის დაგროვების რისკის გამო.

75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებიღვიძლის/თირკმელის ფუნქციის ხილული დისფუნქციის არარსებობის შემთხვევაშიც კი, პრეპარატის დოზებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს.

Გვერდითი მოვლენები

ყველაზე გავრცელებული სიმპტომებია თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა (პაციენტთა 15-30%-ში), ღებინება, ქავილი, ფსიქოსტიმულაციური მოქმედების სიმპტომები, ასთენია, ოფლიანობა, დისპეფსია, პირის სიმშრალე, დიარეა (პაციენტთა 5,5-15%-ში).

5%-ზე ნაკლები სიხშირით შესაძლებელია წონის დაკლება, ჰიპოტენზია და ტაქიკარდია, პარესთეზია, ჰალუცინაციები, ტრემორი, მუცლის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა და შარდის შეკავება.

გვერდითი ეფექტების სიხშირე იზრდება წამლის გამოყენების ხანგრძლივობის მატებასთან ერთად. დიდი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას არ არის გამორიცხული წამალდამოკიდებულების განვითარების შესაძლებლობა.

ყველა გვერდითი ეფექტის შესახებ, მათ შორის. არ არის ჩამოთვლილი ზემოთ, უნდა აცნობოთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:სუნთქვის დათრგუნვა და კრუნჩხვები.

მკურნალობა:პირველადი დახმარება მოწამვლისას არის ფილტვების ადექვატური ვენტილაციის შენარჩუნება და სიმპტომური თერაპია სპეციალიზებულ განყოფილებაში. მსუბუქ შემთხვევებში კუჭის ამორეცხვა საკმარისია. განაცხადი არ არის გადამწყვეტი, რადგან არ გამორიცხავს მოწამვლის ყველა სიმპტომს და შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები. ჰემოდიალიზი არ არის ძალიან ეფექტური. კრუნჩხვების დროს მიზანშეწონილია გამოიყენოთ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ალკოჰოლის ან წამლების ერთდროულმა მიღებამ, რომლებსაც აქვთ დეპრესიული მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ეფექტების ურთიერთგაძლიერება, მათ შორის. - სუნთქვის დათრგუნვა.

არსებობს ცალკეული ცნობები ეპილეფსიური კრუნჩხვების განვითარების შესახებ ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან ერთად.

შეიძლება შეასუსტოს ტრამადოლის ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება და შეამციროს მისი მოქმედების ხანგრძლივობა.

ტრამადოლი არ უნდა დაინიშნოს მაო-ს ინჰიბიტორებთან ერთად, რადგან ამ შემთხვევაში შესაძლებელია სიცოცხლისათვის საშიში ფენომენების განვითარება ცენტრალური ნერვული სისტემიდან, რესპირატორული ცენტრიდან და სისხლის მიმოქცევის სისტემიდან.

უნდა გვახსოვდეს, რომ ზემოაღნიშნული ურთიერთქმედება ასევე ხდება წამლების ხანმოკლე გამოყენების შემთხვევაში.

სპეციალური მითითებები

ხანდაზმულ პაციენტებში ტრამადოლი გამოიყენება გაზრდილი ინტერვალებით.

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ტვინის ტრავმული დაზიანებებით, ქალასშიდა წნევის მომატებით, ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე ოპიოიდებზე წამალდამოკიდებულების მქონე პირებში.

მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და შემცირებული დოზებით, ტრამადოლი უნდა იქნას გამოყენებული ანესთეზიის, ჰიპნოტიკისა და ფსიქოტროპული საშუალებების ეფექტის ფონზე, პრეპარატი არ უნდა იყოს შერწყმული ნარკოტიკულ ანალგეტიკებთან ურთიერთქმედების ეფექტის ცუდი პროგნოზირებადობის გამო.

კარბამაზეპინის ხანგრძლივი გამოყენებისას ტრამადოლის ეფექტი შეიძლება სუსტი იყოს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

ტრამადოლის გამოყენებისას არ უნდა მართოთ მანქანა ან შეასრულოთ სხვა სამუშაო, რომელიც მოითხოვს ყურადღების გაზრდას.

(ტრამადოლი | ტრამადოლი)

Რეგისტრაციის ნომერი:

P N 015731/01 06/03/2004 წ

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება:ტრამადოლი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:

ტრამადოლი

დოზირების ფორმა:

აბები

ნაერთი:

1 ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:ტრამადოლის ჰიდროქლორიდი 50 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, კროსპოვიდონი, მაკროგოლი 4000, ნატრიუმის საქარინი, კოლოიდური სილიციუმის ოქსიდი, არომატიზატორი.

აღწერა:მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ძლივს შესამჩნევი ჩანართებით, ოდნავ უხეში ტაბლეტები ჩამჭრელად, მარწყვის დამახასიათებელი სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ანალგეზიური ოპიოიდური პრეპარატი
ATX კოდი:

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა:
ოპიოიდური სინთეზური ტკივილგამაყუჩებელი, რომელსაც აქვს ცენტრალური მოქმედება და მოქმედებს ზურგის ტვინზე (ხელს უწყობს K + და Ca + არხების გახსნას, იწვევს მემბრანების ჰიპერპოლარიზაციას და აფერხებს ტკივილის იმპულსების გამტარობას), აძლიერებს სედატიური საშუალებების ეფექტს. ააქტიურებს სპეციფიკურ ოპიოიდურ რეცეპტორებს (მუ-, დელტა-, კაპა-) თავის ტვინში და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ნოციცეპტური სისტემის აფერენტული ბოჭკოების პრე- და პოსტსინაფსურ მემბრანებზე.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალური მიღების შემდეგ ის სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (დაახლოებით 90%). სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია განისაზღვრება პერორალური მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა ერთჯერადი პერორალური დოზის შემდეგ არის 68% და იზრდება განმეორებითი გამოყენებისას. აღწევს ჰემატოენცეფალურ და პლაცენტურ ბარიერებში.
0,1% გამოიყოფა დედის რძეში. დისტრიბუციის მოცულობა – 306 ლ. პლაზმის ცილებთან ურთიერთობა - 20%.
მეტაბოლიზდება ღვიძლში N- და O-დემეთილაციით, რასაც მოჰყვება გლუკურონის მჟავასთან კონიუგაცია. გამოვლენილია 11 მეტაბოლიტი, რომელთაგან მონო-O-დესმეთილტრამადოლს (M1) აქვს ფარმაკოლოგიური აქტივობა. T ½ მეორე ფაზაში – 6 საათი (ტრამადოლი), 7,9 საათი (მონო-ო-დესმეთილტრამადოლი); 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში – 7,4 საათი (ტრამადოლი); ღვიძლის ციროზის დროს – 13,3 + 4,9 საათი (ტრამადოლი), 18,5 + 9,4 საათი (მონო-ო-დესმეთილტრამადოლი), მძიმე შემთხვევებში – 22,3 საათი და 36 საათი, შესაბამისად; თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს (კრეატინინის კლირენსი 5 მლ/წთ-ზე ნაკლები) – 11 + 3.2 საათი (ტრამადოლი), 16.9 + 3 საათი (მონო-O-დესმეთილტრამადოლი), მძიმე შემთხვევებში – 19.5 საათი და 43.2 საათი, შესაბამისად.
გამოიყოფა თირკმელებით (25-35% უცვლელი სახით), თირკმელებით გამოყოფის საშუალო კუმულაციური მაჩვენებელია 94%. დაახლოებით 7% გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

გამოყენების ჩვენებები:

სხვადასხვა ეტიოლოგიის საშუალო და მძიმე ინტენსივობის ტკივილის სინდრომი (პოსტოპერაციული პერიოდი, ტრავმა, ტკივილი კიბოს პაციენტებში). ანესთეზია მტკივნეული დიაგნოსტიკური ან თერაპიული პროცედურების დროს.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატისა და სხვა ოპიოიდების მიმართ.
პირობები, რომელსაც თან ახლავს რესპირატორული დეპრესია ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მძიმე დეპრესია (მოწამვლა ალკოჰოლით, საძილე აბებით, ნარკოტიკული ანალგეტიკებით, ფსიქოტროპული საშუალებებით).
ღვიძლის და/ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები).
MAO ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება (და მათი შეწყვეტიდან ორი კვირის შემდეგ).
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ჯანმრთელობის მიზეზების გამო და უნდა შემოიფარგლოს ერთჯერადი დოზით.
ბავშვთა ასაკი (14 წლამდე).

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ტვინის ტრავმული დაზიანებით, ინტრაკრანიალური წნევის მომატებით, ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე ოპიოიდებზე დამოკიდებულ პირებში, მუცლის ღრუს მქონე პაციენტებში. უცნობი წარმოშობის ტკივილი ("მწვავე კუჭი").

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:

ტრამადოლი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებისას დოზირების რეჟიმი შეირჩევა ინდივიდუალურად ტკივილის სინდრომის სიმძიმისა და პაციენტის მგრძნობელობის მიხედვით.
თუ სხვა რამ არ არის დადგენილი, ტრამადოლი უნდა დაინიშნოს შემდეგი დოზებით:
მოზრდილებისა და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის- 1 ტაბლეტი (50 მგ), საჭიროების შემთხვევაში, 30-60 წუთის შემდეგ შეგიძლიათ მიიღოთ კიდევ ერთი ტაბლეტი; ძლიერი ტკივილისთვის, ერთჯერადი დოზა შეიძლება იყოს 100 მგ (2 ტაბლეტი). ტაბლეტები იყლაპება დაღეჭვის გარეშე, ირეცხება მცირე რაოდენობით სითხით ან წინასწარ იხსნება ½ ჭიქა წყალში, საკვების მიღების მიუხედავად.
დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ (8 ტაბლეტი).
კიბოთი გამოწვეული ტკივილისა და პოსტოპერაციულ პერიოდში მწვავე ტკივილის სამკურნალოდუფრო მაღალი დოზების გამოყენება შეიძლება.
ხანდაზმულ პაციენტებში(75 წლის და მეტი ასაკის) დაგვიანებული ელიმინაციის შესაძლებლობის გამო, პრეპარატის მიღებას შორის ინტერვალი შეიძლება გაიზარდოს ინდივიდუალური მახასიათებლების შესაბამისად.
თირკმელებისა და ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებშიტრამადოლი შეიძლება უფრო დიდხანს გაგრძელდეს. ასეთ პაციენტებს ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ერთჯერადი დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა.
ტრამადოლი არ უნდა დაინიშნოს თერაპიულად საჭიროზე მეტ ხანს.

Გვერდითი მოვლენები:
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:ტაქიკარდია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, სინკოპე, კოლაფსი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, ყლაპვის გაძნელება.
ნერვული სისტემიდან:ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სისუსტე, მომატებული დაღლილობა, ლეთარგია, ცენტრალური ნერვული სისტემის პარადოქსული სტიმულაცია (ნერვიულობა, აგზნება, შფოთვა, ტრემორი, კუნთების სპაზმი, ეიფორია, ემოციური ლაბილობა, ჰალუცინაციები), ძილიანობა, ძილის დარღვევა, დაბნეულობა, მოტორული დარღვევები. ცენტრალური წარმოშობის კრუნჩხვები (მაღალი დოზებით ინტრავენური შეყვანისას ან ანტიფსიქოზური საშუალებების ერთდროული მიღებისას), დეპრესია, ამნეზია, კოგნიტური ფუნქციის დარღვევა, პარესთეზია, სიარულის არასტაბილურობა.
ალერგიული რეაქციები:ჭინჭრის ციება, ქავილი, ეგზანთემა, ბულოზური გამონაყარი.
შარდსასქესო სისტემისგან:შარდვის გაძნელება, დიზურია, შარდის შეკავება.
გრძნობებიდან:მხედველობის, გემოს დარღვევა.
სასუნთქი სისტემისგან:ქოშინი.
სხვა: მენსტრუაციის დარღვევა.

ხანგრძლივი გამოყენებისას - ნარკოტიკებზე დამოკიდებულების განვითარება. მკვეთრი მოხსნის შემთხვევაში შესაძლებელია მოხსნის სინდრომის განვითარება.

პრეპარატის დოზის გადაჭარბება (ინტოქსიკაცია):
სიმპტომები: მიოზი, ღებინება, კოლაფსი, კომა, კრუნჩხვები, რესპირატორული ცენტრის დეპრესია, აპნოე.
მკურნალობა: სასუნთქი გზების გამტარიანობის უზრუნველყოფა, სუნთქვის ხელშეწყობა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირება. ოპიატის მსგავსი ეფექტი შეიძლება შემსუბუქდეს ნალოქსონით, ხოლო კრუნჩხვები ბენზოდიაზეპინით.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

აძლიერებს ეთანოლისა და წამლების მოქმედებას, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
მიკროსომური დაჟანგვის ინდუქტორები (კარბამაზეპინის, ბარბიტურატების ჩათვლით) ამცირებენ ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის სიმძიმეს და მოქმედების ხანგრძლივობას. ოპიოიდური ანალგეტიკების ან ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება ასტიმულირებს ჯვარედინი ტოლერანტობის განვითარებას.
ანქსიოლიზური საშუალებები ზრდის ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის სიმძიმეს, ანესთეზიის ხანგრძლივობა იზრდება ბარბიტურატებთან ერთად.
ნალოქსონი ააქტიურებს სუნთქვას, ხსნის ანალგეზიას ოპიოიდური ანალგეტიკების გამოყენების შემდეგ. მაო-ს ინჰიბიტორებმა, ფურაზოლიდონმა, პროკარბაზინმა და ანტიფსიქოტიკამ შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვების განვითარების რისკი (კრუნჩხვის ზღურბლის დაქვეითება).
ქინიდინი ზრდის ტრამადოლის კონცენტრაციას პლაზმაში და ამცირებს M1 მეტაბოლიტის შემცველობას CYP2D6 იზოფერმენტის კონკურენტული ინჰიბიციის გამო.

სპეციალური მითითებები:

ტრამადოლი გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში გაზრდილი ინტერვალებით. მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და შემცირებული დოზებით, ტრამადოლი უნდა იქნას გამოყენებული ანესთეზიის, ჰიპნოტიკისა და ფსიქოტროპული საშუალებების ზემოქმედების ფონზე.
მკურნალობის დროს აკრძალულია ალკოჰოლის დალევა.
არ გამოიყენება წამლის მოხსნის სინდრომის სამკურნალოდ.
ერთჯერადი დოზის შემთხვევაში არ არის საჭირო ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პრეპარატის გამოყენებისას თავი უნდა შეიკავოთ მანქანის მართვისგან და პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

გამოშვების ფორმა:

10 ტაბლეტი თითო ბლისტერში დამზადებული Al ფოლგა და OPA/Al/PVC კომბინაციით.
1, 2, 3 ან 5 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
პრეპარატი მიეკუთვნება რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების კონტროლის მუდმივმოქმედი კომიტეტის ძლიერ ნივთიერებების ნომერ 1 სიას.

საუკეთესო თარიღამდე:

5 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:

ექიმის დანიშნულებით.

კომპანიის მწარმოებელი:
Hexal AG, მწარმოებელი Salutas Pharma GmbH, Industrialstrasse 25, Holzkirchen, 83607, გერმანია.

წარმომადგენლობა მოსკოვში:
121170 მოსკოვი, ქ. კულნევა, 3

ტრამადოლი ამპულაში არის ოპიოიდური სინთეზური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, რომელსაც არა მხოლოდ ცენტრალური ეფექტი აქვს, არამედ მოქმედებს ზურგის ტვინზეც. პრეპარატის მიღებისას ძლიერდება სინთეზური პრეპარატების მოქმედება. ეს არის ძლიერი წამალი, რომლის ინექციები გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

პრეპარატის ძირითადი კომპონენტია ტრამადოლი. წამალი ასევე მზადდება დამხმარე ნივთიერებების გამოყენებით - უწყლო ნატრიუმის აცეტატი და საინექციო წყალი. წამლის წარმოება ამპულაში ხდება. ტრამადოლი არის უფერო და გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატის ერთი ამპულა შეიცავს 1 მილილიტრ წამალს.

ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოკინეტიკა

ტრამადოლი არის ძლიერი ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, რომელსაც აქვს ცენტრალური მოქმედება. თუ გაზრდით წამლის მიღების ხანგრძლივობას, ეს გამოიწვევს მისი ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის შემცირებას. თუ საჭიროა ხანგრძლივი თერაპიის აუცილებლობა, რეკომენდებულია დოზის თანდათანობითი გაზრდა.

ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის მისაღწევად ორი გზა არსებობს. პირველი ის არის, რომ ტკივილის აღქმის სისტემის ნერვული ბოჭკოები უკავშირდებიან ოპიოიდურ რეცეპტორებს ზურგის ტვინში, ტვინში და საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში, რაც იწვევს ტკივილის შემცირებას. მეორე გზა არის ის, რომ L-1-2-ამინოეთანოლი ხელახლა შეიწოვება და დაღმავალი ნორადრენერგული ეფექტები სტიმულირდება. შედეგად შეინიშნება ზურგის ტვინში ტკივილის იმპულსების გადაცემის დათრგუნვა.

პრეპარატის გამოყენების პერიოდში იხსნება კალიუმის და კალციუმის არხები და იზრდება იონების დისბალანსი უჯრედების ორივე მხარეს. მედიკამენტის მოქმედება მიზნად ისახავს ნერვული იმპულსების გადაცემის დათრგუნვას. მისი დახმარებით ნერვულ სისტემაში კატექოლამინების რაოდენობა ნორმალიზდება. ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ, აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში აღინიშნება 45 წუთის განმავლობაში.

ტრამადოლის გამოყენების ჩვენებები ამპულაში

ტრამადოლის მიღება უნდა განხორციელდეს მითითებების მკაცრად დაცვით. პრეპარატი რეკომენდებულია სხვადასხვა წარმოშობის ძლიერი და ზომიერი ტკივილის სინდრომისთვის:

დაზიანებების შედეგად გამოწვეული ძლიერი ტკივილის დროს;
ქირურგიული ჩარევა;
მოტეხილობისთვის;
ნევრალგიისთვის ტკივილის სინდრომით.

ტრამადოლი არის უაღრესად ეფექტური მედიკამენტი, რომელიც უზრუნველყოფს სხვადასხვა ეტიოლოგიის ტკივილს. ხსნარის შეყვანის სპეციალური მეთოდის წყალობით პრეპარატი სწრაფად მოქმედებს. ტრამადოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ძლიერი ტკივილის არსებობისას. მედიკამენტს ახასიათებს უკუჩვენებების არსებობა, რაც აუცილებლად უნდა გაითვალისწინოს ექიმმა დანიშვნამდე. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შეიძლება მოხდეს არასასურველი ეფექტების განვითარება.

უკუჩვენებები

ტრამადოლის საინექციო ხსნარის მაღალი ეფექტის მიუხედავად, მას აქვს გარკვეული უკუჩვენებები. თუ პაციენტს აქვს ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატის ძირითადი ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ, მაშინ მისი გამოყენება მკაცრად აკრძალულია. ექსპერტები არ გირჩევენ პრეპარატის გამოყენებას ცნს-ის ინჰიბიტორებით ინტოქსიკაციის მწვავე ფორმებში, როგორიცაა:

Საძილე აბები;
ფსიქოტროპული მედიკამენტები;
სედატიური საშუალებები;
ფსიქოლეპტიკები;
ანქსიოლიზური პრეპარატები.

თუ პაციენტს აქვს სუიციდური მიდრეკილება, მაშინ მისთვის ასევე არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება. პრეპარატის გამოყენების უკუჩვენებაა ნივთიერების ბოროტად გამოყენება. თირკმელების ან ღვიძლის სერიოზული პრობლემების შემთხვევაში, ტრამადოლის მიღება მკაცრად აკრძალულია.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატი არ გამოიყენება ტკივილის შესამსუბუქებლად. თუ ადამიანი გადის თერაპიას მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით, მაშინ ტრამადოლის გამოყენება თერაპიისთვის აკრძალულია. თუ პაციენტის ასაკი 14 წელზე ნაკლებია, მაშინ მედიკამენტის გამოყენებაც კატეგორიულად აკრძალულია. თუ არსებობს უკუჩვენებები, რეკომენდებულია ანალოგების გამოყენება.

ანალოგები

Გვერდითი მოვლენები

ტრამადოლის არასწორად გამოყენების ან გამოყენების შემთხვევაში, თუ არსებობს უკუჩვენებები, შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები. უმეტეს შემთხვევაში, ისინი ვლინდება საჭმლის მომნელებელ და ნერვულ სისტემებში.

პაციენტები უჩივიან საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში არსებულ დარღვევებს, რომლებიც ვლინდება შემდეგი სახით:
- გულისრევა;
- ღებინება;
- ყაბზობა;
- დიარეა.
ზოგიერთ შემთხვევაში, ხსნარის მიღების შემდეგ, შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი:
- თავის ტკივილი;
- თავბრუსხვევა;
- ქოშინი;
- ძილიანობა;
ტრამადოლით ხანგრძლივი მკურნალობის დროს პაციენტები უჩივიან:
- გაიზარდა შფოთვა;
- ეიფორია;
- დაბნეულობა;
- ემოციური ლაბილობა;
- უძილობა;
- მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა.

პრეპარატის მიღებას შეიძლება თან ახლდეს შარდის შეკავება ან გახშირებული შარდვა. პაციენტებიც ჩივიან, რომ მადა არ აქვთ და ჩნდებიან.

პრეპარატის მიღების გვერდითი მოვლენები მოიცავს გამონაყარს კანზე. მშვენიერი სქესის წარმომადგენლებს შესაძლოა განიცადონ ცვლილებები მენოპაუზის მსგავსი. საკმაოდ სერიოზული გართულებაა მხედველობის დაქვეითება, ასევე სისხლძარღვების გაფართოება.

არსებობს მთელი რიგი არასასურველი ეფექტები, რომლებიც გვხვდება პაციენტების 1 პროცენტზე ნაკლებში. პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს შემეცნებითი აქტივობის, ყურადღების კონტროლის დაქვეითება, აგრეთვე კრუნჩხვითი აქტივობის გაზრდა. არასასურველი ეფექტები შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგნაირად:

ამნეზია;
ჰალუცინაციები;
ტრემორი;
პარესთეზია.

მშვენიერი სქესის წარმომადგენლები უჩივიან მენსტრუალური ციკლის დარღვევას. პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისა და სისხლძარღვების ფუნქციონირების დარღვევა:

ორთოსტატული ჰიპოტენზია;
გულ-სისხლძარღვთა კოლაფსი;
გულის პალპიტაციები.

მკურნალობის დროს პაციენტებს შეიძლება აღენიშნებოდეთ კუნთების ტონის მატება, სხეულის წონის დაქვეითება და ყლაპვის გაძნელება.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

ტრამადოლის გამოყენების ინსტრუქციაში ნათქვამია, რომ მკაცრად უნდა დაიცვან წამლის მიღების წესები, რათა გამოირიცხოს გართულებების შესაძლებლობა.

პრეპარატის ინექციების გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მას შემდეგ, რაც პაციენტი მიაღწევს 14 წლის ასაკს. პრეპარატის დოზა უნდა განისაზღვროს მხოლოდ ექიმის მიერ. ამ შემთხვევაში სპეციალისტი ითვალისწინებს ტკივილის სინდრომის სიმძიმეს, პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებსა და მგრძნობელობას. მკურნალობის ხანგრძლივობას ასევე განსაზღვრავს ექიმი, რომლის გაგრძელება პაციენტისთვის კატეგორიულად აკრძალულია.

წამალი შეჰყავთ კუნთებში, ვენებში ან კანქვეშ. ინტრავენური წამალი უნდა შეიყვანოთ რაც შეიძლება ნელა. თუ პაციენტის ასაკი 14 წელზე მეტია, მაშინ ერთჯერადი დოზაა 1-2 მილილიტრი ხსნარი, ტკივილის სიმძიმის მიხედვით. თუ არ არის შესაბამისი თერაპიული ეფექტი ერთი საათის განმავლობაში, პაციენტს შეიძლება დაენიშნოს მეორე დოზა. ტკივილის აღმოსაფხვრელად ზრდასრულ პაციენტს დღეში 400 მილიგრამი პრეპარატი სჭირდება.

თუ პაციენტს დანიშნეს პრეპარატი კიბოსთვის ან ოპერაციის შემდეგ, პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს. თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის ან თირკმელების დაავადება, პრეპარატის ეფექტი შეიძლება უფრო ხანგრძლივი იყოს. ამიტომ ამ კატეგორიის პაციენტებს რეკომენდებულია ხსნარების შეყვანას შორის ინტერვალის გაზრდა. თუ პაციენტის ასაკი 75 წელზე მეტია, მაშინ შეიძლება შეინიშნოს პრეპარატის კომპონენტების დაგვიანებული ელიმინაცია. ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია წამლის მიღების ინტერვალის გაზრდა.

მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი აკრძალულია ბავშვებისთვის, სამედიცინო პრაქტიკაში დაფიქსირდა გამონაკლისები. ტრამადოლის დოზა 1-დან 4 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის შეირჩევა წონის მიხედვით. ერთი კილოგრამისთვის საჭიროა 1-დან 2 მილიგრამამდე პრეპარატი. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ბავშვებს ისევე, როგორც მოზრდილ პაციენტებში. ახალგაზრდა პაციენტებში ტრამადოლი ვენაში შეყვანილი უნდა იყოს რაც შეიძლება ნელა. წამალი წინასწარ განზავებულია საინფუზიო ხსნარში. პრეპარატის მიღებას შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი.

დოზის გადაჭარბების თავისებურებები

ტრამადოლის გამოყენება უნდა განხორციელდეს ექიმის მიერ დადგენილი დოზების მკაცრად დაცვით. წინააღმდეგ შემთხვევაში შეიძლება საკმაოდ საშიში სიმპტომები გამოჩნდეს. პრეპარატის გაზრდილი დოზით მიღებისას შეიძლება მოხდეს შემდეგი:

ცნობიერების დარღვევა;
კომა;
ცენტრალური წარმოშობის კრუნჩხვები;
ჰიპოტენზია.

თუ პრეპარატი გამოიყენება არასწორად ან გადაჭარბებული რაოდენობით, შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა. ზოგიერთ შემთხვევაში, პაციენტების გუგები ვიწროვდება ან ფართოვდება. დოზის გადაჭარბების საკმაოდ სერიოზული გართულებაა. პრეპარატის მნიშვნელოვანი დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ამან შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. ასეთ პაციენტებს არაღრმა სუნთქვის დიაგნოზი უსვამენ. ამ სიმპტომების აღმოსაფხვრელად რეკომენდებულია პაციენტს მიეცეს ნალოქსონი. თუ კრუნჩხვები მოხდა დოზის გადაჭარბების გამო, მკურნალობა ტარდება დიაზეპამით.

პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაბამისი სიმპტომები ვლინდება შემდეგი სახით:

კრუნჩხვები;
სუნთქვის დეპრესია;
კომა;
კოლაფსი;
გულისრევა და ღებინება;
აპნოე.

პათოლოგიური მდგომარეობის მკურნალობა მიმართული უნდა იყოს სასუნთქი გზების გამავლობის უზრუნველსაყოფად. პაციენტებს ენიშნებათ მედიკამენტები, რომლებიც ხელს უწყობენ სუნთქვის ფუნქციას და გულ-სისხლძარღვთა სისტემას.

ტრამადოლის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

გამოიყენეთ ერთდროულად ტრამადოლი და მაო-ს ინჰიბიტორებიკატეგორიულად აკრძალულია. თუ პრეპარატი კომბინირებულია წამლებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამან შეიძლება გამოიწვიოს სინერგიული ეფექტი. მათი განვითარება შეინიშნება წამლისა და ალკოჰოლური სასმელების ერთდროული გამოყენებითაც. ამ შემთხვევაში სედაცია მატულობს და ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტიც იზრდება.

ერთდროულად მიღებისას კარბამაზეპინი და ტრამადოლიშეინიშნება ამ უკანასკნელის მეტაბოლიზმის მატება. ეს მოითხოვს მისი დოზის გაზრდას. ტრამადოლთან ერთდროულად მიღების შემთხვევაში ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, SSRI, ფსიქოლეპტიკები,ამან შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები. ბარბიტურატების მიღების პერიოდში შეინიშნება ტრამადოლის ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის დაქვეითება. ჯვარედინი ტოლერანტობა შეიძლება მოხდეს ბარბიტურატებთან ხანგრძლივი ზემოქმედების გამო.

ანქსიოლიზური საშუალებების მიღების პერიოდში აღინიშნება ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის სიმძიმის მატება. ნალოქსონის წყალობით სუნთქვა აქტიურდება და ანალგეზია ლიკვიდირებულია. ქინიდინის მიღების პერიოდში აღინიშნება ტრამადოლის პლაზმური კონცენტრაციის მომატება.

სპეციალური მითითებები

ქალები ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ქალებს მკაცრად ეკრძალებათ პრეპარატის მიღება. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება დასაშვებია, თუ ბავშვისთვის შესაძლო რისკები მინიმუმამდეა დაყვანილი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება სასიცოცხლო ჩვენებების შესაბამისად. პრეპარატთან მკურნალობის დროს ქალებს ურჩევენ დროებით შეწყვიტონ ძუძუთი კვება.

ღვიძლის უკმარისობისთვის

თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის დისფუნქცია, ამან შეიძლება გამოიწვიოს წამლის ხანგრძლივი ეფექტი. სწორედ ამიტომ, ტრამადოლით თერაპიის დროს ექიმები რეკომენდაციას უწევენ მის მიღებას შორის ინტერვალის გაზრდას. ტკივილის შემსუბუქების შემდეგ აუცილებელია მედიკამენტის შეწყვეტა. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში ხსნარის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია.

აქტიურმა ნივთიერებებმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს პაციენტის კონცენტრაციაზე. ამიტომ მედიკამენტებით მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და რთული მექანიზმების მუშაობისგან თავის შეკავება. ასევე რეკომენდირებულია ამ პერიოდში თავი აარიდოთ აქტივობებს, რომლებიც საჭიროებენ სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.

ტრამადოლის ამპულის ფასი

პრეპარატის შეძენა შესაძლებელია ქვეყნის ნებისმიერ აფთიაქში. ვინაიდან ტრამადოლი მიეკუთვნება ძლიერი ოპიოიდური წამლების კატეგორიას, მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ რეცეპტით. პრეპარატი გამოიყოფა ამპულაში, რომელიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფებში. პრეპარატის ერთი პაკეტის ფასი საშუალოდ 110-320 რუბლს შეადგენს, ქალაქიდან გამომდინარე.პრეპარატის დაბალი ღირებულების გამო, მისი ხელმისაწვდომობა უზრუნველყოფილია პაციენტების ფართო სპექტრისთვის.

პრეპარატის შენახვა

წამალი უნდა ინახებოდეს ჭარბი ტენიანობისა და ულტრაიისფერი გამოსხივებისგან დაცულ ადგილებში. პრეპარატის შენახვისას აუცილებელია ბავშვების მიერ მასზე წვდომის შეზღუდვის უზრუნველყოფა. ის უნდა ინახებოდეს 15-25 გრადუს ტემპერატურაზე.

საინექციო ხსნარი 50 მგ/1 მლ: ამფ. 5, 10 ან 100 ცალი.რეგ. No: P No 011409/02

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედების შერეული მექანიზმით

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ინექცია გამჭვირვალე, უფერო, უსუნო.

დამხმარე ნივთიერებები:ნატრიუმის აცეტატი, წყალი დ/ი.

1 მლ - ამპულა (5) - პლასტმასის კონტეინერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - ამპულა (5) - პლასტმასის კონტეინერი (2) - მუყაოს პაკეტები.
1 მლ - ამპულა (5) - პლასტმასის კონტეინერი (20) - მუყაოს პაკეტები.

პრეპარატის აქტიური კომპონენტების აღწერა " ტრამადოლი»

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

პრეპარატი მიეკუთვნება რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების კონტროლის მუდმივმოქმედი კომიტეტის ძლიერ ნივთიერებების ნომერ 1 სიას.

ტრამადოლი არის ოპიოიდური სინთეზური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, რომელსაც აქვს ცენტრალური მოქმედება და მოქმედებს ზურგის ტვინზე (ხელს უწყობს K + და Ca 2+ არხების გახსნას, იწვევს მემბრანების ჰიპერპოლარიზაციას და აფერხებს ტკივილის იმპულსების გამტარობას), აძლიერებს სედატიური საშუალებების მოქმედებას. ააქტიურებს ოპიოიდურ რეცეპტორებს (მუ-, დელტა-, კაპა-) თავის ტვინში და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნოციცეპტური სისტემის აფერენტული ბოჭკოების პრე- და პოსტსინაფსურ მემბრანებზე.

ჩვენებები

- ტკივილის შემსუბუქება მტკივნეული დიაგნოსტიკური ან თერაპიული პროცედურების დროს.

დოზირების რეჟიმი

ტრამადოლი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატის დოზირების რეჟიმი შეირჩევა ინდივიდუალურად, ტკივილის სინდრომის სიმძიმისა და პაციენტის მგრძნობელობის მიხედვით. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად;

ტრამადოლი განკუთვნილია ინტრავენური (ნელი შეყვანისთვის), ინტრამუსკულარული ან კანქვეშა შეყვანისთვის. თუ სხვა რამ არ არის დადგენილი, ტრამადოლი უნდა დაინიშნოს შემდეგი დოზებით.

მოზრდილებისა და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის 50-100 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდის ერთჯერადი მიღებისთვის (1-2 მლ საინექციო ხსნარი). თუ დამაკმაყოფილებელი ანალგეზია არ მოხდა, შეიძლება დაინიშნოს განმეორებითი ერთჯერადი დოზა 50 მგ (1 მლ) 30-60 წუთის შემდეგ. ძლიერი ტკივილის დროს შეიძლება დაინიშნოს უფრო მაღალი დოზა (100 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდი), როგორც საწყისი დოზა. ზოგადად, 400 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდი/დღეში ჩვეულებრივ საკმარისია ტკივილის შესამსუბუქებლად.

კიბოთი გამოწვეული ტკივილისა და პოსტოპერაციულ პერიოდში მწვავე ტკივილის სამკურნალოდუფრო მაღალი დოზების გამოყენება შეიძლება.

1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისაინექციო ხსნარი შეიძლება დაინიშნოს ერთჯერადად ბავშვის სხეულის წონის 1-2 მგ/კგ სიჩქარით. 4-8 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღიური დოზა ჩვეულებრივ საკმარისია საინექციო წყლით განზავებული. ტრამადოლი განზავდეს წყლით საბოლოო კონცენტრაციის მისაღებად.

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს 50 მგ ტრამადოლს
ტრამადოლი + წყალი	კონცენტრაცია
1 მლ + 1 მლ	25.0 მგ/მლ
1 მლ + 2 მლ	16.7 მგ/მლ
1 მლ + 3 მლ	12,5 მგ/მლ
1 მლ + 4 მლ	10.0 მგ/მლ
1 მლ + 5 მლ	8.3 მგ/მლ
1 მლ + 6 მლ	7.1 მგ/მლ
1 მლ + 7 მლ	6.3 მგ/მლ
1 მლ + 8 მლ	5.8 მგ/მლ
1 მლ + 9 მლ	5.0 მგ/მლ
პრეპარატის 2 მლ შეიცავს 100 მგ ტრამადოლს
ტრამადოლი + წყალი	კონცენტრაცია
2 მლ + 2 მლ	25.0 მგ/მლ
2 მლ + 4 მლ	16.7 მგ/მლ
2 მლ + 6 მლ	12,5 მგ/მლ
2 მლ + 8 მლ	10.0 მგ/მლ
2 მლ + 10 მლ	7.1 მგ/მლ
2 მლ + 14 მლ	6.3 მგ/მლ
2 მლ + 16 მლ	5.8 მგ/მლ
2 მლ + 18 მლ	5.0 მგ/მლ

მაგალითი: 45 კგ წონის ბავშვისთვის 1,5 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდის დოზის 1,5 მგ სხეულის მასაზე დასახმარებლად საჭიროა 67,5 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდი. ამისათვის 2 მლ ტრამადოლი განზავებულია 4 მლ საინექციო წყალში 16,7 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდის საბოლოო კონცენტრაციამდე მილილიტრზე. შემდეგ შეჰყავთ 4 მლ განზავებული ხსნარი (საერთო დოზა შეადგენს დაახლოებით 67 მგ ტრამადოლის ჰიდროქლორიდს).

შესაძლებელია საინექციო ხსნარების განზავება საინფუზიო ხსნარებით ინტრავენური შეყვანისთვის. ამ შემთხვევაში განზავების მიზნით გამოიყენება 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი ან 5% გლუკოზის ხსნარი.

ხანდაზმულებში პაციენტები (75 წლის და მეტი ასაკის) დაგვიანებული ელიმინაციის შესაძლებლობის გამო, პრეპარატის შეყვანებს შორის ინტერვალი შეიძლება გაიზარდოს ინდივიდუალური მახასიათებლების შესაბამისად.

თირკმელებისა და ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებშიტრამადოლი შეიძლება უფრო დიდხანს გაგრძელდეს. ასეთ პაციენტებს ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ერთჯერადი დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა.

ტრამადოლი არ უნდა დაინიშნოს თერაპიულად საჭიროზე მეტ ხანს.

Გვერდითი მოვლენები

ნერვული სისტემიდან:ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სისუსტე, მომატებული დაღლილობა, ლეთარგია, ცენტრალური ნერვული სისტემის პარადოქსული სტიმულაცია (ნერვიულობა, აგზნება, შფოთვა, ტრემორი, კუნთების სპაზმი, ეიფორია, ემოციური ლაბილობა, ჰალუცინაციები), ძილიანობა, ძილის დარღვევა, დაბნეულობა, მოტორული დარღვევები. ცენტრალური წარმოშობის კრუნჩხვები (მაღალი დოზებით ინტრავენური შეყვანისას ან ანტიფსიქოზური საშუალებების ერთდროული მიღებისას), დეპრესია, ამნეზია, კოგნიტური ფუნქციის დარღვევა, პარესთეზია, სიარულის არასტაბილურობა.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, ყლაპვის გაძნელება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:ტაქიკარდია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, სინკოპე, კოლაფსი.

ალერგიული რეაქციები:ჭინჭრის ციება, ქავილი, ეგზანთემა, ბულოზური გამონაყარი.

შარდსასქესო სისტემისგან:შარდვის გაძნელება, დიზურია, შარდის შეკავება.

გრძნობებიდან:მხედველობის, გემოს დარღვევა.

სასუნთქი სისტემისგან:ქოშინი.

სხვა:მენსტრუაციის დარღვევა.

ხანგრძლივი გამოყენებისას - ნარკოტიკებზე დამოკიდებულების განვითარება. მკვეთრი მოხსნისას - მოხსნის სინდრომი.

უკუჩვენებები

- ღვიძლის და/ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები);

- MAO ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება (და მათი შეწყვეტიდან ორი კვირის შემდეგ);

- ბავშვთა ასაკი (1 წლამდე);

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატისა და სხვა ოპიოიდების მიმართ.

ფრთხილად: პრეპარატი უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ტვინის ტრავმული დაზიანებებით, ინტრაკრანიალური წნევის მომატებით, ეპილეფსიის მქონე პაციენტებმა, აგრეთვე ოპიოიდებზე ნარკომანიის მქონე პირებმა, უცნობი წარმოშობის მუცლის ტკივილის მქონე პაციენტებში ("მწვავე მუცელი ").

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ჯანმრთელობის მიზეზების გამო.

გამოიყენეთ ღვიძლის დისფუნქციის დროს

ფრთხილად: პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისთვის

ფრთხილად: პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

გამოიყენეთ სიბერეში

ტრამადოლი გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში გაზრდილი ინტერვალებით.

განაცხადი ბავშვებისთვის

უკუჩვენება: 1 წლამდე ასაკის ბავშვები.

სპეციალური მითითებები

აკრძალულია ალკოჰოლის დალევა ტრამადოლით მკურნალობის დროს,

ტრამადოლი ინექციების სახით შეიძლება იყოს დამოკიდებული, ამიტომ ამ დოზის ფორმით ხანგრძლივი გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული და საჭიროების შემთხვევაში უნდა შეფასდეს წამალზე ტოლერანტობა, ფიზიკური და გონებრივი დამოკიდებულება.

ტრამადოლის გამოყენებისას აუცილებელია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვაში, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციის გაზრდას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:მიოზი, ღებინება, კოლაფსი, კომა, კრუნჩხვები, რესპირატორული ცენტრის დეპრესია, აპნოე.

მკურნალობა:სასუნთქი გზების გამტარიანობის უზრუნველყოფა. სუნთქვისა და გულ-სისხლძარღვთა აქტივობის შენარჩუნებით, ოპიატის მსგავსი ეფექტი შეიძლება შეწყდეს ნალოქსონით, კრუნჩხვები - ბენზოდიაზეპინით.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით.

შენახვის პირობები და ვადები

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი მიეკუთვნება რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ნარკოტიკების კონტროლის მუდმივმოქმედი კომიტეტის ძლიერ ნივთიერებების ნომერ 1 სიას. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ფარმაცევტულად შეუთავსებელია დიკლოფენაკის, ინდომეტაცინის, ფენილბუტაზონის, დიაზეპამის, ფლუნიტრაზეპამის, ნიტროგლიცერინის, მიდაზოლამის ხსნარებთან.

აძლიერებს წამლების მოქმედებას, რომლებსაც აქვთ დამთრგუნველი მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და ეთანოლზე.

მიკროსომური ჟანგვის ინდუქტორები (კარბამენზაპინის, ბარბიტურატების ჩათვლით) ამცირებენ ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის სიმძიმეს და მოქმედების ხანგრძლივობას. ოპიოიდური ანალგეტიკების ან ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება ასტიმულირებს ჯვარედინი ტოლერანტობის განვითარებას.

ანქსიოლიზური საშუალებები ზრდის ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის სიმძიმეს. ნალოქსონი ააქტიურებს სუნთქვას, ხსნის ანალგეზიას ოპიოიდური ანალგეტიკების გამოყენების შემდეგ. MAO ინჰიბიტორები, ფუროსალიდონი, პროკარბაზინი, ანტიფსიქოზური საშუალებები - კრუნჩხვების განვითარების რისკი (შემცირებული კრუნჩხვითი ბარიერი).

ქინიდინი ზრდის ტრამადოლის კონცენტრაციას პლაზმაში და ამცირებს M1 მეტაბოლიტის კონცენტრაციას CYP 2D6 იზოფერმენტის კონკურენტული ინჰიბიციის გამო.