დახმარება Tele2-ზე, ტარიფები, კითხვები

Lozap plus არის ანტიჰიპერტენზიული კომბინირებული პრეპარატი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი + შარდმდენი).

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Lozapa plus-ის დოზირების ფორმა არის შემოგარსული ტაბლეტები: ღია ყვითელი, წაგრძელებული, განახევრებული ხაზით ერთ და მეორე მხარეს (ბლისტერებში 10, 14 ან 15 ც., მუყაოს შეფუთვაში 1, 3, 6 ან 9 ბლისტერი 10 ც., 2 ბლისტერი 14 ც., 2, 4 ან 6 ბლისტერი 15 ც.).

აქტიური ინგრედიენტები 1 ტაბლეტში:

• ლოზარტანის კალიუმი – 50 მგ;
• ჰიდროქლორთიაზიდი – 12,5 მგ.

დამხმარე კომპონენტები: მაგნიუმის სტეარატი – 3,5 მგ; პოვიდონი – 7 მგ; ნატრიუმის კროსკარმელოზა – 18 მგ; მიკროკრისტალური ცელულოზა – 210 მგ; მანიტოლი - 89 მგ.

გარსი: ტიტანის დიოქსიდი – 0,1288 მგ; სიმეთიკონის ემულსია – 0,3 მგ; ტალკი – 1,9 მგ; მაკროგოლი 6000 – 0,8 მგ; ჰიპრომელოზა 2910/5 – 6,8597 მგ; ჟოლოსფერი საღებავი (E 124) – 0,0005 მგ; ქინოლინის ყვითელი საღებავი (E 104) – 0,011 მგ.

გამოყენების ჩვენებები

• არტერიული ჰიპერტენზია (იმ შემთხვევებში, როდესაც კომბინირებული მკურნალობა ოპტიმალურია);
• გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების განვითარების რისკი და სიკვდილიანობა მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის და არტერიული ჰიპერტენზიის ფონზე (მის შესამცირებლად).

უკუჩვენებები

• ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია;
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა [კრეატინინის კლირენსი (CC) 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები];
• ქოლესტაზი;
• სანაღვლე გზების ობსტრუქციული პათოლოგიები;
• რეფრაქტორული ჰიპონატრიემია;
• რეფრაქტორული ჰიპერკალციემია ან ჰიპოკალიემია;
• ანურია;
• პოდაგრა და (ან) სიმპტომური ჰიპერურიკემია;
• დიაბეტური ნეფროპათიის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებით კომბინირებული თერაპია, პრეპარატები, რომლებიც მოიცავს ალისკირენს, შაქრიანი დიაბეტის, ზომიერი და მძიმე თირკმლის უკმარისობის ფონზე;
• ასაკი 18 წლამდე;
• ორსულობა;
• ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების, სულფონამიდის სხვა წარმოებულების მიმართ.

პირობები/დაავადებები, რომელთა დროსაც Lozap plus ტაბლეტები ინიშნება სიფრთხილით:

• ჰიპონატრიემია (არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების მაღალი რისკის გამო, მარილიანი ან უმარილო დიეტის დროს);
• ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი ან თირკმლის არტერიების ორმხრივი სტენოზი;
• ჰიპოვოლემიური პირობები, მათ შორის ღებინება და დიარეა;
• ჰიპომაგნიემია;
• ჰიპოქლორემიული ალკალოზი;
• შემაერთებელი ქსოვილის პათოლოგიები, მათ შორის სისტემური წითელი მგლურა;
• ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის დისფუნქცია (ისტორიის ჩათვლით) და ორგანოს პროგრესირებადი პათოლოგიები;
• დიაბეტი;
• ბრონქული ასთმა, მათ შორის ისტორია;
• გართულებული ალერგიის ისტორია;
• ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია;
• ნეგროიდული რასის კუთვნილება;
• გულის უკმარისობა თანმხლები მძიმე თირკმლის უკმარისობით;
• მძიმე ქრონიკული გულის უკმარისობის ფუნქციური კლასი IV NYIIA კლასიფიკაციის მიხედვით;
• გულის უკმარისობა, რომელსაც თან ახლავს სიცოცხლისათვის საშიში არითმიები;
• ცერებროვასკულური დაავადებები;
• გულის იშემია;
• აორტის და მიტრალური სტენოზი;
• ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია;
• მდგომარეობა თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ (გამოყენების გამოცდილების ნაკლებობის გამო);
• ჰიპერკალიემია;
• პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი;
• დახურული კუთხის გლაუკომა და (ან) მიოპიის მწვავე შეტევა;
• კომბინირებული მკურნალობა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით, მათ შორის ციკლოოქსიგენაზა-2 ინჰიბიტორებით, კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელებით, კალიუმის პრეპარატებით, კალიუმის შემნახველი დიურეზულებით, მეტფორმინი;
• ასაკი 75 წელზე მეტი.

Lozap plus: გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

Lozap plus ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად.

პრეპარატი არ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის საწყისი თერაპიის სახით. Lozap plus განკუთვნილია იმ პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებშიც არ არის მიღწეული არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლი ლოზარტანით ან ჰიდროქლორთიაზიდით მონოთერაპიის დროს. პრეპარატის დანიშვნამდე ტარდება მისი აქტიური კომპონენტების დოზების წინასწარი ტიტრაცია.

უმეტეს შემთხვევაში, საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ც. თითოეულ დღეს. თუ ამ დოზების მიღება არ უზრუნველყოფს არტერიული წნევის ადექვატურ კონტროლს, ისინი იზრდება მაქსიმალურ დოზამდე 2 ც. 1-ჯერ დღეში.

მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი ძირითადად მიიღწევა Lozap plus-ის მიღების დაწყებიდან 21-28 დღეში.

არტერიული ჰიპერტენზიისა და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის დროს გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების განვითარებისა და სიკვდილიანობის რისკის შესამცირებლად ჩვეულებრივ ინიშნება 0,05 გ ლოზარტანი დღეში. თუ არტერიული წნევის სამიზნე დონეები არ არის მიღწეული, მკურნალობა შეირჩევა ლოზარტანის კომბინაციით ჰიდროქლორთიაზიდის დაბალი დოზებით (0,0125 გ). საჭიროების შემთხვევაში, ლოზარტანის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,1 გ-მდე დღეში 0,0125 გ ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად დღეში (ჰიპოტენზიური ეფექტი მიიღწევა Lozap plus-ის მიღების დაწყებიდან 21-28 დღეში).

ტაბლეტების მიღების დაწყებამდე პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ შემცირებული მოცირკულირე სისხლის მოცულობა (BCV) უტარდებათ მოცირკულირე სისხლის მოცულობის და (ან) ნატრიუმის შემცველობის კორექცია სისხლის პლაზმაში.

Გვერდითი მოვლენები

შესაძლო გვერდითი რეაქციები (> 10% - ძალიან ხშირი; > 1% და< 10% – часто; >0,1% და< 1% – нечасто; >0.01% და< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• ნერვული სისტემა: სიხშირე უცნობია - დისგეუზია;
• გემები: სიხშირე უცნობია - დოზადამოკიდებული ორთოსტატული ეფექტი;
• კანი და კანქვეშა ქსოვილები: სიხშირე უცნობია - სისტემური წითელი მგლურას კანის ფორმა;
• ღვიძლისა და სანაღვლე გზების: იშვიათად – ჰეპატიტი;
• ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევები: იშვიათად - ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ჰიპერკალიემია.

ლოზარტანით გამოწვეული გვერდითი მოვლენები

• სისხლი და ლიმფური სისტემა: იშვიათად - ჰემოლიზი, ექიმოზი, შონლაინ-ჰენოხის დაავადება, ანემია; სიხშირე უცნობია - თრომბოციტოპენია;
• იმუნური სისტემა: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები [ანგიონევროზული შეშუპება, მათ შორის ენის, ფარინქსის და (ან) ტუჩების შეშუპება ან ხორხის და ხმის ნაკეცების შეშუპება სასუნთქი გზების ობსტრუქციის განვითარებით], ანაფილაქსიური რეაქციები;
• მეტაბოლიზმი და კვება: იშვიათად - პოდაგრა, ანორექსია;
• ფსიქიკა: ხშირად - უძილობა; იშვიათი - დეპრესია, უჩვეულო სიზმრები, ძილის დარღვევა, ძილიანობა, მეხსიერების დაქვეითება, დაბნეულობა, პანიკური აშლილობა, შფოთვითი აშლილობა, შფოთვა;
• ნერვული სისტემა: ხშირად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად - სინკოპე, შაკიკი, ტრემორი, პერიფერიული ნეიროპათია, პარესთეზია, აგზნებადობის მომატება;
• მხედველობის ორგანო: იშვიათად - მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, კონიუნქტივიტი, წვის შეგრძნება თვალებში, მხედველობის დაბინდვა;
• სმენის ორგანო და ლაბირინთის დარღვევები: იშვიათად - ტინიტუსი, თავბრუსხვევა;
• გული: იშვიათად - არითმიები (პარკუჭოვანი ფიბრილაცია, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, სინუსური ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, წინაგულების ფიბრილაცია), პალპიტაცია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური ავარია, მეორე ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, სტენოკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, არტერიული წნევის დაქვეითება. ;
• გემები: იშვიათად – ვასკულიტი;
• სასუნთქი სისტემა, გულმკერდი და შუასაყარის ორგანოები: ხშირად - სინუსიტი, ცხვირის შეშუპება, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ხველა; იშვიათად - სასუნთქი გზების შეშუპება, რინიტი, ცხვირიდან სისხლდენა, ბრონქიტი, ქოშინი, ლარინგიტი, ფარინგიტი, დისკომფორტი ყელის არეში;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: ხშირად - დისპეფსია, დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი; იშვიათად - ნაწლავის გაუვალობა, ღებინება, გასტრიტი, მეტეორიზმი, პირის სიმშრალე, კბილის ტკივილი, ყაბზობა;
• ღვიძლისა და სანაღვლე გზების სიხშირე უცნობია - ღვიძლის დისფუნქცია;
• კანი და კანქვეშა ქსოვილები: იშვიათად - მომატებული ოფლიანობა, გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ფოტომგრძნობელობა, ჰიპერემია, ერითემა, კანის სიმშრალე, დერმატიტი, ალოპეცია;
• კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილი: ხშირად - მიალგია, ტკივილი ქვედა კიდურებში, ზურგში, კუნთების კრუნჩხვები; იშვიათად - კუნთების სისუსტე, ფიბრომიალგია, კოქსალგია, ართრიტი, ართრალგია, სახსრების სიმტკიცე, ტკივილი ზედა კიდურებში, კუნთებსა და ძვლებში, მხრის ან მუხლის სახსრებში, სახსრების შეშუპება; სიხშირე უცნობია – რაბდომიოლიზი;
• თირკმელები და საშარდე გზები: ხშირად - თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; იშვიათად - საშარდე გზების ინფექციები, გახშირებული შარდვა, ნოქტურია;
• სასქესო ორგანოები და სარძევე ჯირკვალი: იშვიათად - ერექციული დისფუნქცია, ლიბიდოს დაქვეითება;
• ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე: ხშირად - ტკივილი გულმკერდის არეში, დაღლილობა, ასთენია; იშვიათად - ცხელება, პერიფერიული შეშუპება, სახის შეშუპება; სიხშირე უცნობია - სისუსტე, გრიპის მსგავსი სიმპტომები;
• ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული მონაცემები: ხშირად - ჰიპოგლიკემია, ჰემოგლობინისა და ჰემატოკრიტის უმნიშვნელო დაქვეითება, ჰიპერკალიემია; იშვიათად - სისხლის პლაზმაში კრეატინინისა და შარდოვანას კონცენტრაციის უმნიშვნელო მატება; ძალიან იშვიათად - ბილირუბინის და ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება; სიხშირე უცნობია - ჰიპონატრიემია.

გვერდითი მოვლენები გამოწვეული ჰიდროქლორთიაზიდით

• სისხლი და ლიმფური სისტემა: იშვიათად - თრომბოციტოპენია, პურპურა, ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ან აპლასტიკური ანემია, აგრანულოციტოზი;
• იმუნური სისტემა: იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები;
• მეტაბოლიზმი და კვება: იშვიათად - ჰიპონატრიემია, ჰიპოკალიემია, ჰიპერურიკემია, ჰიპერგლიკემია, ანორექსია;
• ფსიქიკა: იშვიათად – უძილობა;
• ნერვული სისტემა: ხშირად - თავის ტკივილი;
• მხედველობის ორგანო: იშვიათად – ქსანთოფსია, მხედველობის სიმახვილის დროებითი დაქვეითება;
• გემები: იშვიათად - კანის ან ნეკროზული ვასკულიტი;
• სასუნთქი სისტემა, გულმკერდის ორგანოები და შუასაყარი: იშვიათად - რესპირატორული დისტრეს სინდრომი, მათ შორის არაკარდიოგენური ფილტვის შეშუპება და პნევმონია;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: იშვიათად - ყაბზობა, დიარეა, ღებინება, გულისრევა, გასტრიტი, სპაზმი, სიალადენიტი;
• ღვიძლისა და სანაღვლე გზების: იშვიათად - პანკრეატიტი, ქოლეცისტიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე;
• კანი და კანქვეშა ქსოვილები: იშვიათად - ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ჭინჭრის ციება, ფოტომგრძნობელობა;
• კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილი: იშვიათად – კუნთების კრუნჩხვები;
• თირკმელები და საშარდე გზები: იშვიათად - თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, გლიკოზურია;
• ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე: იშვიათად - თავბრუსხვევა, ცხელება.

დოზის გადაჭარბება

ძირითადი სიმპტომები: არტერიული წნევის დაქვეითება, ელექტროლიტების დარღვევა, დეჰიდრატაცია.

თერაპია: Lozap plus-ის შეწყვეტა, სამედიცინო დაკვირვება, სიმპტომური მკურნალობა, კუჭის ამორეცხვა, თუ ცოტა ხნის წინ მიიღეთ აბები.

დოზის გადაჭარბება ლოზარტანის გამო

ძირითადი სიმპტომები: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ბრადიკარდია, რომელიც შეიძლება იყოს საშოს სტიმულაციის შედეგი.

თერაპია: სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზიისთვის - შემანარჩუნებელი ინფუზიური მკურნალობა; ნივთიერება და მისი აქტიური მეტაბოლიტი არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

დოზის გადაჭარბება ჰიდროქლორთიაზიდის გამო

ძირითადი სიმპტომები: ჰიპონატრიემია, ჰიპოქლორემია, ჰიპოკალიემია (ელექტროლიტების დეფიციტის შედეგები), დეჰიდრატაცია, რომელიც დაკავშირებულია ჭარბ დიურეზთან; საგულე გლიკოზიდებთან ერთად ჰიპოკალიემიამ შეიძლება გააუარესოს არითმიის მიმდინარეობა.

თერაპია: არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი; რამდენი ნივთიერების ამოღება შესაძლებელია ორგანიზმიდან ჰემოდიალიზის საშუალებით, დადგენილი არ არის.

სპეციალური მითითებები

ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია [ენის და/ან ფარინქსის, ტუჩების, სახის] საჭიროებს ფრთხილად მონიტორინგს. სისხლის მოცულობის და არტერიული ჰიპოტენზიის დაქვეითება ჰიპოვოლემიით და (ან) სისხლში ნატრიუმის შემცველობის დაქვეითება საკვებთან ერთად სუფრის მარილის შეზღუდული მოხმარების, დიურეზულების ინტენსიური გამოყენების, ღებინების ან დიარეის გამო შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომატური არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება (განსაკუთრებით შემდეგ ლოზაპ პლუსის პირველი დოზის მიღება). თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია ასეთი პირობების კორექცია.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის ფონზე ხშირად ირღვევა წყალ-ელექტროლიტური ბალანსი, ამიტომ CC და კალიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში გულდასმით უნდა შემოწმდეს. განსაკუთრებით ფრთხილად მონიტორინგია საჭირო კკ 30-დან 50 მლ/წთ-მდე და გულის უკმარისობის მქონე პაციენტების მდგომარეობისთვის.

ღვიძლის ციროზის დროს, ფარმაკოკინეტიკის მონაცემების მიხედვით, აღინიშნება ლოსარტანის კონცენტრაციის შესამჩნევი ზრდა პლაზმაში.

იყო შეტყობინებები თირკმელების დისფუნქციის შესახებ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის (RAAS) დათრგუნვის გამო, მათ შორის თირკმელების უკმარისობა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დროს, რომელიც დამოკიდებულია RAAS-ზე, მაგალითად, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ან გულის მძიმე უკმარისობის არსებობისას. ისევე როგორც სხვა სამკურნალო საშუალებებით, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS-ზე, სისხლის პლაზმაში კრეატინინისა და შარდოვანას კონცენტრაციის გაზრდის შემთხვევები აღწერილია თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზის ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზის დროს. თირკმლის ფუნქციის ასეთი ცვლილებები შეიძლება იყოს შექცევადი და შემცირდეს თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ.

გასათვალისწინებელია, რომ არ არსებობს გამოცდილება Lozap plus-ის გამოყენების შესახებ თირკმლის ბოლო ტრანსპლანტაციის დროს.

როგორც წესი, არ არსებობს პასუხი ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით თერაპიაზე, რომლებიც აინჰიბირებენ RAAS-ს პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტებში.

არტერიული წნევის გადაჭარბებულმა დაქვეითებამ გულის კორონარული დაავადების ან ცერებროვასკულური დაავადების გამო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს, შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი.

გულის უკმარისობის დროს თირკმელების ფუნქციის დარღვევით წამლების მიღებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS-ზე (ან დარღვევის გარეშე), არსებობს მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი, ასევე თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ჩვეულებრივ მწვავედ.

ლოზარტანი და სხვა ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის სხვა ინჰიბიტორების ანალოგიით, ნაკლებად ეფექტურია არტერიული წნევის შესამცირებლად შავკანიან პაციენტებში, სხვა რასის წარმომადგენლებთან შედარებით. სავარაუდოდ, ეს გამოწვეულია არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე შავკანიან მოსახლეობაში რენინის დაბალი დონის უფრო ხშირი შემთხვევებით.

არსებობს მტკიცებულება, რომ ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებით, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტებით ან ალისკირენით ერთდროული თერაპია ზრდის თირკმლის დისფუნქციის განვითარების რისკს, მათ შორის თირკმლის უკმარისობას, ჰიპერკალიემიას და ჰიპოტენზიას.

ზოგიერთ შემთხვევაში, ჰიდროქლორთიაზიდის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია. მნიშვნელოვანია პაციენტების მონიტორინგი სითხისა და ელექტროლიტების დისბალანსის კლინიკურ ნიშნებზე ჰიპოკალიემიის, ჰიპომაგნიემიის, ჰიპოვოლემიური ალკალოზის, ჰიპონატრიემიის ან ჰიპოვოლემიის სახით, რაც შეიძლება განვითარდეს თანმხლები ღებინება ან დიარეა. ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების შემცველობის პერიოდული მონიტორინგი. ცხელ ამინდში შეშუპებით შეიძლება განვითარდეს ჰიპოვოლემიური ჰიპონატრიემია.

თიაზიდების მიღებამ შეიძლება დაარღვიოს გლუკოზის ტოლერანტობა. ამასთან დაკავშირებით შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, მათ შორის ინსულინის დოზის კორექცია. თიაზიდებით თერაპიის დროს შაქრიანი დიაბეტის გამოვლინება შესაძლებელია გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევით.

თიაზიდების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის პლაზმაში კალციუმის კონცენტრაციის უმნიშვნელო პერიოდული მატება და თირკმელებით კალციუმის ექსკრეციის დაქვეითება. მძიმე ჰიპერკალციემია შეიძლება მიუთითებდეს ლატენტურ ჰიპერპარათირეოიდიზმზე. რეკომენდებულია თიაზიდების მიღების შეწყვეტა პარათირეოიდული ჯირკვლების ფუნქციის გამოკვლევამდე.

თიაზიდური დიურეზულების მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს ტრიგლიცერიდების და ქოლესტერინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში.

ზოგიერთ შემთხვევაში თიაზიდებს შეუძლიათ პოდაგრის და (ან) ჰიპერურიკემიის განვითარების პროვოცირება. ვინაიდან ლოზარტანი ამცირებს შარდმჟავას კონცენტრაციას, მისმა გამოყენებამ ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად შეიძლება შეანელოს შარდმდენებით გამოწვეული ჰიპერურიკემიის დაწყება.

თიაზიდები სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის პროგრესირებადი პათოლოგიების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ვინაიდან შესაძლებელია ინტრაჰეპატური ქოლესტაზის განვითარება, ასევე იმის გამო, რომ წყლისა და ელექტროლიტური ბალანსის უმნიშვნელო დარღვევა შეიძლება იყოს ღვიძლის კომის განვითარების წინაპირობა.

გასათვალისწინებელია, რომ Lozapa Plus-ში შემავალი ჟოლოსფერი საღებავი შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

ვინაიდან ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით თერაპიის დროს შეიძლება მოხდეს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, პაციენტები ფრთხილად უნდა იყვნენ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მკურნალობის დროს პოტენციურად სახიფათო მოქმედებების შესრულებისას.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ინსტრუქციის თანახმად, Lozap Plus უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

ორსულობის დაგეგმვისას, ისევე როგორც ლაქტაციის პერიოდში, რეკომენდებულია ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის ალტერნატიულ ტიპზე გადასვლა დადგენილი უსაფრთხოების პროფილით. თუ ორსულობა დიაგნოზირებულია პრეპარატის მიღებისას, საჭიროა თერაპიის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა და ალტერნატიულ მკურნალობაზე გადასვლა.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები იწვევს ფეტოტოქსიურ ეფექტებს (თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება) და ახალშობილზე ტოქსიკურობას (ჰიპერკალემია, არტერიული ჰიპოტენზია, თირკმლის უკმარისობა). თუ ამ პერიოდში აუცილებელია Lozap plus-ის მიღება, ტარდება ნაყოფის თავის ქალას და თირკმელების ულტრაბგერითი გამოკვლევა.

ბავშვები, რომელთა დედებიც იღებდნენ პრეპარატს ორსულობის დროს, უნდა იყვნენ გულდასმით მონიტორინგი არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარებისთვის.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. ნივთიერება აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და ვლინდება ჭიპლარის სისხლში. ჰიდროქლორთიაზიდის მოქმედების ფარმაკოლოგიური მექანიზმის გათვალისწინებით, ორსულობის დროს მისმა გამოყენებამ შეიძლება გააუარესოს ფეტოპლაცენტური სისხლის მიმოქცევა და გამოიწვიოს ნაყოფსა და ახალშობილში დარღვევები (თრომბოციტოპენია, ელექტროლიტური დისბალანსი და სიყვითლე).

ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. თიაზიდებმა შეიძლება დათრგუნონ რძის წარმოება და გამოიწვიონ დიურეზის გაზრდა.

გამოიყენეთ ბავშვობაში

Lozapa plus უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში მისი გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

• თირკმლის მძიმე უკმარისობა: გამოყენება უკუნაჩვენებია;
• მდგომარეობა თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ, თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი, ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი: Lozap plus ინიშნება სიფრთხილით.

ღვიძლის დისფუნქციისთვის

• ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია: უკუნაჩვენებია;
• ღვიძლის პროგრესირებადი პათოლოგიები, ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი დისფუნქცია (ისტორიის ჩათვლით): Lozap plus გამოიყენება სიფრთხილით.

გამოიყენეთ სიბერეში

75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის Lozap plus ინიშნება სიფრთხილით.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

არსებობს მტკიცებულება აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის დაქვეითების შესახებ ფლუკონაზოლისა და რიფამპიცინის ერთობლივი გამოყენებისას.

როდესაც Lozap plus გამოიყენება გარკვეულ პრეპარატებთან/ნივთიერებებთან ერთად, შეიძლება განვითარდეს შემდეგი ეფექტები:

• კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელები, კალიუმის პრეპარატები, კალიუმშემნახველი დიურეზულები (ამილორიდი, ტრიამტერენი, სპირონოლაქტონი): ზრდიან კალიუმის დონეს სისხლის პლაზმაში;
• წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნატრიუმის ექსკრეციაზე: შეიძლება შეანელონ ლითიუმის ექსკრეცია;
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, ანგიოტენზინის რეცეპტორების ანტაგონისტები: შეიძლება შეასუსტოს Lozap plus-ის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება;
• ამიფოსტინი, ბაკლოფენი, ანტიფსიქოტიკა, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: არტერიული ჰიპოტენზიის შესაძლო გაზრდილი რისკი;
• ანტიდეპრესანტები, ნარკოტიკული ნივთიერებები, ბარბიტურატები, ეთანოლი: შეიძლება გაზარდოს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი;
• იონგაცვლის ფისები: ხელს უშლის ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვას;
• ქოლესტირამინი, კოლესტიპოლი: იწვევს ჰიდროქლორთიაზიდის შებოჭვას, ამცირებს მის შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;
• ადრენოკორტიკოტროპული ჰორმონი, კორტიკოსტეროიდები: შეიძლება გააძლიეროს ელექტროლიტების დეფიციტი, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია;
• პრესორული ამინები (ადრენალინი): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტი;
• არადეპოლარიზებელი მიორელაქსანტები (ტუბოკურარინის ქლორიდი): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი;
• ლითიუმის პრეპარატები: ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ლითიუმის თირკმლის კლირენსს, მნიშვნელოვნად ზრდის მისი ტოქსიკური ეფექტების რისკს;
• ანტიქოლინერგული პრეპარატები: შეიძლება გაზარდოს ჰიდროქლორთიაზიდის ბიოშეღწევადობა;
• ციტოტოქსიური პრეპარატები: ჰიდროქლორთიაზიდს შეუძლია დათრგუნოს მათი გამოყოფა თირკმელებით და გააძლიეროს მიელოსუპრესიული ეფექტი;
• სალიცილატები (მაღალი დოზები): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე;
• ციკლოსპორინი: პოდაგრისა და ჰიპერურიკემიის გართულებების შესაძლო გაზრდილი რისკი;
• კალციუმის მარილები: ჰიდროქლორთიაზიდს შეუძლია გაზარდოს მათი შემცველობა სისხლის პლაზმაში;
• კარბამაზეპინი: შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური ჰიპონატრიემია.

როდესაც Lozap plus გამოიყენება წამლებთან ერთად, რომელთა მოქმედება დამოკიდებულია სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობაზე, საჭიროა სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობის რეგულარული მონიტორინგი და ელექტროკარდიოგრამის მონიტორინგი. ასეთი ზომები ასევე აუცილებელია პრეპარატის ერთდროული გამოყენებისას გარკვეულ ნეიროლეპტიკებთან, 1A და III კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებთან და სხვა პრეპარატებთან (ვინკამინი/ერითრომიცინი ინტრავენური შეყვანისთვის, ტერფენადინი, პენტამიდინი, მიზოლასტინი, ჰალოფანტრინი, დიფემანილი, ციზაპრიდი, ბეპრიდილი).

ანალოგები

Lozap plus-ის ანალოგებია Simartan-N, Presartan N, Lorista N, Losartan-N, Losarel Plus, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazide + Losartan, Bloktran GT.

შენახვის წესები და პირობები

შეინახეთ სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას, 30°C-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისგან შორს.

შენახვის ვადა - 3 წელი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

Lozap plus-ის ფასი აფთიაქებში

Lozap plus გარსით დაფარული ტაბლეტების სავარაუდო ფასი, 30 ც. თითო პაკეტი - 325 რუბლი, 60 ცალი. თითო პაკეტი - 678 რუბლი, 90 ცალი. თითო პაკეტი - 780 რუბლი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა წარმოების დღიდან

Პროდუქტის აღწერა

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

კომბინირებულ პრეპარატს აქვს ჰიპოტენზიური ეფექტი. შეიცავს ლოზარტან კალიუმს - ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტს (AT1 ქვეტიპი) და ჰიდროქლორთიაზიდს - შარდმდენს.
ლოზარტანი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის სპეციფიკური ანტაგონისტი (AT1 ქვეტიპი). არ აინჰიბირებს კინაზა II-ს, ფერმენტს, რომელიც ანადგურებს ბრადიკინინს. ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას, ადრენალინისა და ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლში, არტერიულ წნევას, წნევას ფილტვის მიმოქცევაში; ამცირებს შემდგომ დატვირთვას და აქვს შარდმდენი ეფექტი. ხელს უშლის მიოკარდიუმის ჰიპერტროფიის განვითარებას, ზრდის ვარჯიშის ტოლერანტობას გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
ჰიდროქლორთიაზიდი არის თიაზიდური შარდმდენი. ამცირებს ნატრიუმის იონების რეაბსორბციას, ზრდის კალიუმის, ბიკარბონატის და ფოსფატის იონების გამოყოფას შარდში. ამცირებს არტერიულ წნევას სისხლის მოცულობის შემცირებით, სისხლძარღვთა კედლის რეაქტიულობის შეცვლით, ვაზოკონსტრიქტორების პრესორული ეფექტის შემცირებით და განგლიებზე დეპრესიული ეფექტის გაზრდით.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა
პერორალური მიღების შემდეგ ლოზარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ლოზარტანის ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 33%. ლოზარტანის Cmax-ის მიღწევის დრო არის 1 საათი, მისი აქტიური მეტაბოლიტი 3-4 საათი.
დისტრიბუცია
ლოსარტანის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის 99%.
მეტაბოლიზმი
ლოზარტანი განიცდის პირველი გავლის ეფექტს ღვიძლში და მეტაბოლიზდება კარბოქსილაციით აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით.
ჰიდროქლორთიაზიდი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში.
მოცილება
ლოზარტანის T1/2 შეადგენს 1,5-2 საათს, ხოლო მისი ძირითადი მეტაბოლიტი შეადგენს 3-4 საათს, დოზის დაახლოებით 35% გამოიყოფა შარდით, დაახლოებით 60% განავლით.
ჰიდროქლორთიაზიდის T1/2 შეადგენს 5,8-14,8 საათს, დაახლოებით 61% გამოიყოფა უცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები

არტერიული ჰიპერტენზია (პაციენტებში, რომლებისთვისაც კომბინირებული თერაპია ოპტიმალურია);
- არტერიული ჰიპერტენზიის და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და სიკვდილიანობის განვითარების რისკის შემცირება.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

გამოიყენეთ ორსულობის დროს
ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები (ARA II)
ორსულობის დროს ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების გამოყენება უკუნაჩვენებია.
პაციენტები, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა გადავიდნენ ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის ალტერნატიულ ვარიანტებზე, დადგენილი უსაფრთხოების პროფილით. თუ Lozap® Plus-ით მკურნალობის დროს დადგინდა ორსულობა, თერაპია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.
ცნობილია, რომ ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტებით მკურნალობა მეორე და მესამე ტრიმესტრში იწვევს ფეტოტოქსიურ ეფექტებს (თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია), ასევე ტოქსიკურობას ახალშობილისთვის (თირკმლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია). .
ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში Lozap® Plus-ის გამოყენების შემთხვევაში რეკომენდებულია ნაყოფის თირკმელებისა და თავის ქალას ულტრაბგერითი სკანირება.
ბავშვები, რომელთა დედებიც იღებდნენ Lozap® Plus-ს ორსულობის დროს, უნდა იყვნენ გულდასმით მონიტორინგი არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარებისათვის.
ჰიდროქლორთიაზიდი
ორსულობის დროს ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენების გამოცდილება, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, შეზღუდულია. ცხოველებზე კვლევები არასაკმარისია. ჰიდროქლორთიაზიდი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და ვლინდება ჭიპლარის სისხლში. ჰიდროქლორთიაზიდის მოქმედების ფარმაკოლოგიური მექანიზმიდან გამომდინარე, ორსულობის დროს მისმა გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს ნაყოფის პლაცენტური სისხლის მიმოქცევა და გამოიწვიოს ნაყოფისა და ახალშობილთა დარღვევები, როგორიცაა სიყვითლე, ელექტროლიტური დისბალანსი და თრომბოციტოპენია.
Lozap® Plus-ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.
გამოიყენეთ ძუძუთი კვების დროს
ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები
ძუძუთი კვების დროს Lozap® Plus-ის გამოყენების შესახებ ინფორმაციის ნაკლებობის გამო, ამ პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ძუძუთი კვების დროს უპირატესობა ენიჭება ალტერნატიულ მკურნალობას უკეთ შესწავლილი უსაფრთხოების პროფილით.
ჰიდროქლორთიაზიდი
ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. თიაზიდებს შეუძლიათ გამოიწვიონ ინტენსიური დიურეზი და შეიძლება დათრგუნონ რძის წარმოება. ამიტომ Lozap® Plus-ის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს უკუნაჩვენებია.

სპეციალური მითითებები

ლოზარტანი
ანგიონევროზული შეშუპება
პაციენტები ანგიონევროზული შეშუპების ანამნეზში (სახის, ტუჩების, ფარინქსის და/ან ენის შეშუპება) ყურადღებით უნდა იყვნენ მონიტორინგი.
ჰიპოტენზია და სისხლის მოცულობის შემცირება
პაციენტებში ჰიპოვოლემიით და/ან ნატრიუმის შემცირებული დონეებით დიურეზულების ინტენსიური გამოყენების, საკვების მარილის შეზღუდვის, დიარეის ან ღებინების შედეგად შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღების შემდეგ). ლოზაპ® პლუსის მიღების დაწყებამდე აუცილებელია ასეთი პირობების გამოსწორება.
ელექტროლიტური დისბალანსი
თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ხშირად ხდება ელექტროლიტური დისბალანსი, ამიტომ კალიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში და კრეატინინის კლირენსი გულდასმით უნდა აკონტროლოს გულის უკმარისობის მქონე პაციენტების მდგომარეობა და კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ/წთ. . არ არის რეკომენდებული Lozap® Plus-ის ერთობლივი გამოყენება კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან, კალიუმის დანამატებთან და კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელებთან.
ღვიძლის დისფუნქცია
ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები მიუთითებს ლოსარტანის პლაზმური კონცენტრაციის მკვეთრ ზრდაზე ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში. ამ მონაცემებიდან გამომდინარე, Lozap® Plus სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის ანამნეზში. ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში ლოზარტანის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს. ამიტომ Lozap® Plus უკუნაჩვენებია პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დისფუნქციით.
თირკმლის დისფუნქცია
აღინიშნა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება RAAS-ის ინჰიბირების გამო, მათ შორის. თირკმლის უკმარისობის შესახებ (კერძოდ, პაციენტებში, რომელთა თირკმლის ფუნქცია დამოკიდებულია RAAS-ზე, მაგალითად, მძიმე გულის უკმარისობით ან თირკმლის არსებული უკმარისობით). ისევე როგორც სხვა პრეპარატების გამოყენებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS-ზე, შრატში შარდოვანას და კრეატინინის დონის მომატების შემთხვევები აღწერილია პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ცალკეული თირკმლის არტერიის სტენოზით. თირკმლის ფუნქციის ეს ცვლილებები შეიძლება იყოს შექცევადი და შემცირდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. Lozap® Plus სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან თირკმლის არტერიის ერთი თირკმლის სტენოზით.
თირკმლის გადანერგვა
არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება პაციენტებში, რომლებმაც ცოტა ხნის წინ გაიარეს თირკმლის ტრანსპლანტაცია.
პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი
პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტები ჩვეულებრივ არ რეაგირებენ ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით მკურნალობაზე, რომლებიც აინჰიბირებენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემას. ამ მიზეზით, Lozap® Plus-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
IHD და ცერებროვასკულური დაავადება
როგორც ნებისმიერი სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალების შემთხვევაში, არტერიული წნევის გადაჭარბებულმა დაქვეითებამ კორონარული არტერიის დაავადების ან ცერებროვასკულური დაავადების მქონე პაციენტებში შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარება.
გულის უკმარისობა
ისევე როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც მოქმედებენ RAAS-ზე, პაციენტებში გულის უკმარისობით (თირკმლის უკმარისობით ან მის გარეშე) იმყოფებიან მძიმე ჰიპოტენზიის, ასევე თირკმლის უკმარისობის (ხშირად მწვავე) განვითარების რისკის ქვეშ.
აორტის და მიტრალური სარქვლის სტენოზი, ობსტრუქციული ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია
სხვა ვაზოდილატატორების მსგავსად, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო აორტის ან მიტრალური სტენოზის ან ობსტრუქციული ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათიის მქონე პაციენტების მკურნალობისას.
განსხვავებები ეთნიკურობის გამო
სხვა აგფ ინჰიბიტორებთან ანალოგიით, ლოზარტანი და სხვა ანგიოტენზინის ანტაგონისტები შესამჩნევად ნაკლებად ეფექტურია არტერიული წნევის შესამცირებლად შავკანიანებში, სხვა რასის პაციენტებთან შედარებით. ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს რენინის დაბალი დონის უფრო ხშირი შემთხვევებით შავკანიან მოსახლეობაში არტერიული ჰიპერტენზიით.
ჰიდროქლორთიაზიდი
არტერიული ჰიპოტენზია და წყალ-ელექტროლიტური დისბალანსი
ნებისმიერი სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატის მსგავსად, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური ჰიპოტენზია. პაციენტები უნდა იყვნენ მონიტორინგი სითხისა და ელექტროლიტების დისბალანსის კლინიკურ ნიშნებზე, როგორიცაა ჰიპოვოლემია, ჰიპონატრიემია, ჰიპოქლორემიული ალკალოზი, ჰიპომაგნიემია ან ჰიპოკალიემია, რომელიც შეიძლება განვითარდეს თანმხლები დიარეით ან ღებინებასთან ერთად. ასეთ პაციენტებში საჭიროა პერიოდულად (შესაბამისი ინტერვალებით) შრატში ელექტროლიტების დონის მონიტორინგი. ცხელ ამინდში შეშუპების მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერვოლემიური ჰიპონატრიემია.
ენდოკრინული და მეტაბოლური ეფექტები
თიაზიდებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევა. შეიძლება საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური პრეპარატების დოზის კორექცია, მათ შორის. ინსულინი. თიაზიდებით მკურნალობის დროს გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია შაქრიანი დიაბეტის გამოვლინება.
თიაზიდებმა შეიძლება შეამცირონ შარდში კალციუმის გამოყოფა და გამოიწვიოს შრატში კალციუმის დონის მცირე პერიოდული მატება. მძიმე ჰიპერკალციემია შეიძლება იყოს ფარული ჰიპერპარათირეოზის ნიშანი. პარათირეოიდული ჯირკვლების ფუნქციის ტესტირებამდე თიაზიდებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
თიაზიდური დიურეტიკებით მკურნალობას შეიძლება თან ახლდეს სისხლში ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონის მატება.
ზოგიერთ პაციენტში თიაზიდებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერურიკემიის და/ან პოდაგრის წარმოქმნის პროვოცირება. იმის გამო, რომ ლოზარტანი ამცირებს შარდმჟავას დონეს, ლოზარტანის გამოყენებამ ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად შეიძლება შეანელოს შარდმდენებით გამოწვეული ჰიპერურიკემიის განვითარება.
ღვიძლის დისფუნქცია
თიაზიდები სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით ან ღვიძლის პროგრესირებადი დაავადებით ინტრაჰეპატური ქოლესტაზის განვითარების რისკის გამო, აგრეთვე იმის გამო, რომ წყლისა და ელექტროლიტური ბალანსის უმნიშვნელო დარღვევა შეიძლება იყოს ღვიძლის კომის განვითარების წინაპირობა. .
Lozap® Plus უკუნაჩვენებია პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დისფუნქციით.
სხვა
თიაზიდების მიღებისას ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები შეიძლება განვითარდეს პაციენტებში ბრონქული ასთმის ანამნეზში, ასევე პაციენტებში დატვირთული ალერგიული ისტორიით. აღწერილია თიაზიდებით მკურნალობის დროს სისტემური წითელი მგლურას გაჩენის ან გამწვავების შემთხვევები.
პრეპარატი შეიცავს საღებავს Crimson Dye [Ponceau 4R], რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
კვლევები არ ჩატარებულა პრეპარატის გავლენის შესასწავლად სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, გასათვალისწინებელია, რომ ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებისას ან პრეპარატის დოზის გაზრდისას.

სიფრთხილით (სიფრთხილის ზომები)

სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზით, ჰიპოვოლემიური მდგომარეობებით (დიარეის, ღებინების ჩათვლით), ჰიპონატრიემიით (არტერიული ჰიპოტენზიის გაზრდილი რისკი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მარილიან ან უმარილო დიეტას). ჰიპოქლორემიული ალკალოზი, ჰიპომაგნიემია, შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (მათ შორის SLE), პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით ან ღვიძლის პროგრესირებადი დაავადებებით, შაქრიანი დიაბეტი, ბრონქული ასთმა (ისტორიის ჩათვლით), გამწვავებული ალერგიული ანამნეზი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით ერთდროულად. COX-2 ინჰიბიტორები, ისევე როგორც ნეგროიდული რასის წარმომადგენლები.

უკუჩვენებები

მკურნალობისადმი რეზისტენტული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია;
- ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია;
- სანაღვლე გზების ობსტრუქციული დაავადებები;
- რეფრაქტერული ჰიპონატრიემია;
- ჰიპერურიკემია და/ან პოდაგრა;
- თირკმლის მძიმე დისფუნქცია (კრეატინინის კლირენსი≤30 მლ/წთ);
- ანურია;
- ორსულობა;
- ძუძუთი კვების პერიოდი;
- 18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის);
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის ან სხვა წამლების მიმართ, რომლებიც წარმოადგენენ სულფონილამიდის წარმოებულებს.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
არტერიული ჰიპერტენზიისთვის ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი/დღეში. თუ პრეპარატის ამ დოზით გამოყენებისას შეუძლებელია არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლის მიღწევა, Lozap® Plus-ის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე. 1 დრო/დღეში
მაქსიმალური დოზაა 2 ტაბლეტი. 1 დრო/დღეში ზოგადად, მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 3 კვირის განმავლობაში.
ხანდაზმულ პაციენტებში საწყისი დოზის განსაკუთრებული შერჩევა არ არის საჭირო.
არტერიული ჰიპერტენზიის და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და სიკვდილიანობის რისკის შესამცირებლად, ლოზარტანი (ლოზაპი®) ინიშნება სტანდარტული საწყისი დოზით 50 მგ/დღეში. პაციენტები, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს არტერიული წნევის სამიზნე დონეს ლოზარტანის დოზით 50 მგ/დღეში გამოყენებისას, საჭიროებენ თერაპიის შერჩევას ლოზარტანის და ჰიდროქლორთიაზიდის დაბალი დოზით (12,5 მგ) კომბინაციით, რაც უზრუნველყოფილია Lozap® Plus-ის დანიშვნით. საჭიროების შემთხვევაში, Lozap® Plus-ის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე. (100 მგ ლოზარტანი და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი) 1 ჯერ/დღეში.

დოზის გადაჭარბება

არ არსებობს მონაცემები Lozap® Plus-ის დოზის გადაჭარბების სპეციფიკური მკურნალობის შესახებ. Lozap® Plus-ის მიღება უნდა შეწყდეს და პაციენტის მონიტორინგი უნდა მოხდეს. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში ნაჩვენებია სიმპტომატური თერაპია: კუჭის ამორეცხვა, თუ პრეპარატი ახლახან იქნა მიღებული, აგრეთვე დეჰიდრატაციის აღმოფხვრა, ელექტროლიტური დარღვევები და არტერიული წნევის დაქვეითება სტანდარტული მეთოდებით (სისხლის მოცულობის აღდგენა და წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენა).
ლოზარტანი
დოზის გადაჭარბების ყველაზე გავრცელებული სიმპტომებია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება და ტაქიკარდია; ბრადიკარდია შეიძლება იყოს პარასიმპათიკური (ვაგალური) სტიმულაციის შედეგი.
სიმპტომატური არტერიული ჰიპოტენზიის შემთხვევაში ნაჩვენებია შემანარჩუნებელი სითხის თერაპია. ლოზარტანი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.
ჰიდროქლორთიაზიდი
დოზის გადაჭარბების ყველაზე გავრცელებული სიმპტომებია ელექტროლიტების დეფიციტი (ჰიპოკალიემია, ჰიპოქლორემია, ჰიპონატრიემია) და დეჰიდრატაცია ჭარბი დიურეზის გამო. საგულე გლიკოზიდების ერთდროული მიღებისას ჰიპოკალიემიამ შესაძლოა გააუარესოს არითმიის მიმდინარეობა.
არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი ჰიდროქლორთიაზიდის დოზის გადაჭარბებისთვის. დადგენილი არ არის, რამდენად შეიძლება ჰიდროქლორთიაზიდის გამოდევნა ორგანიზმიდან ჰემოდიალიზის საშუალებით.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი რეაქციები სიხშირის მიხედვით ნაწილდება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირი (≥ 1/10); ხშირი (≥ 1/100 და მდე ლოზარტან - ჰიდროქლორთიაზიდის კლინიკურ კვლევებში არ დაფიქსირებულა გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია წამლების კომბინაციასთან.
გვერდითი რეაქციები შემოიფარგლება მხოლოდ ლოსარტანისა და/ან ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას ადრე გამოვლენილით.
კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ლოზარტანს და ჰიდროქლორთიაზიდს, პლაცებოსთან შედარებით 1% ან მეტი სიხშირით გამოვლენილი ერთადერთი გვერდითი რეაქცია იყო თავბრუსხვევა. გარდა ამისა, არსებობს სხვა გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაფიქსირდა ლოზარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინაციის გამოყენებისას:
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: იშვიათად - ჰეპატიტი.
ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევებიდან: იშვიათად – ჰიპერგლიკემია, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.
გარდა ამისა, ლოზარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაფიქსირდა თითოეული კომპონენტის გამოყენებისას:
ლოზარტანი
სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, ჰენოხ-შონლაინის დაავადება, ექიმოზი, ჰემოლიზი.
იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება (ხორხის და/ან ენის შეშუპება, სახის, ტუჩების, ფარინქსის შეშუპება), ჭინჭრის ციება.
მეტაბოლიზმი და კვება: იშვიათად – ანორექსია, პოდაგრა.
ფსიქიკური მხრიდან: ხშირი – უძილობა; იშვიათად - მოუსვენრობა, შფოთვა, პანიკის შეტევები, დაბნეულობა, დეპრესია, უჩვეულო სიზმრები, ძილის დარღვევა, ძილიანობა, მეხსიერების დაქვეითება.
ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირი – თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; იშვიათი - გაზრდილი აგზნებადობა, პარესთეზია, პერიფერიული ნეიროპათია, ტრემორი, შაკიკი, გულისცემა.
მხედველობის ორგანოდან: იშვიათად - მხედველობის დაბინდვა, წვის შეგრძნება თვალებში, კონიუნქტივიტი, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება.
სმენის ორგანოდან და ლაბირინთის დარღვევები: იშვიათად - თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში.
გულიდან: იშვიათად - არტერიული ჰიპოტენზია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ტკივილი მუცლის არეში, სტენოკარდია, მეორე ხარისხის AV ბლოკადა, ცერებროვასკულური დარღვევები, მიოკარდიუმის ინფარქტი, პალპიტაცია, არითმიები (წინაგულების ფიბრილაცია, სინუსური ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, ტაქიკარდია. ).
სისხლძარღვთა დარღვევები: იშვიათად – ვასკულიტი.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ხშირი - ხველა, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ცხვირის შეშუპება, სინუსიტი; იშვიათად - ფარინგიტი, ლარინგიტი, ქოშინი, ბრონქიტი, ცხვირიდან სისხლდენა, რინიტი.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ხშირი - მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია; იშვიათად - ყაბზობა, კბილის ტკივილი, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, გასტრიტი, ღებინება.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: სიხშირე უცნობია - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან: იშვიათად - ალოპეცია, დერმატიტი, კანის სიმშრალე, ერითემა, ჰიპერემია, ფოტომგრძნობელობა, ქავილი, გამონაყარი, ოფლიანობა.
საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრიდან: ხშირი - კუნთების კრუნჩხვები, ზურგის ტკივილი, ფეხის ტკივილი, რადიკულიტი; იშვიათად - სახსრების შეშუპება, კუნთებისა და ძვლების ტკივილი, სახსრების სიმტკიცე, ართრალგია, ართრიტი, ფიბრომიალგია, კუნთების სისუსტე; სიხშირე უცნობია - რაბდომიოლიზი.
თირკმელებიდან და საშარდე გზებიდან: იშვიათად - ნოქტურია, შარდვის აუცილებელი სურვილი, საშარდე გზების ინფექციები.
რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: იშვიათად - ლიბიდოს დაქვეითება, პოტენციის დაქვეითება.
მთლიანად ორგანიზმიდან: ხშირი – ასთენია, დაღლილობა, გულმკერდის ტკივილი; არახშირი: სახის შეშუპება, ცხელება.
ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევებიდან: ხშირი - ჰიპერგლიკემია, ჰემატოკრიტისა და ჰემოგლობინის უმნიშვნელო დაქვეითება; იშვიათად - შრატის შარდოვანას და კრეატინინის დონის უმნიშვნელო მატება; ძალიან იშვიათად - ღვიძლის ტრანსამინაზების და ბილირუბინის დონის მომატება.
ჰიდროქლორთიაზიდი
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად - აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, პურპურა, თრომბოციტოპენია.
იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები შოკამდე.
მეტაბოლური მხრივ: იშვიათად - ანორექსია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემია, ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია, ჰიპონატრიემია, ჰიპერკალციემია, ჰიპოქლორემიული ალკალოზი.
ფსიქიკური მხრიდან: იშვიათად - უძილობა.
ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - თავის ტკივილი.
მხედველობის ორგანოდან: იშვიათად - მხედველობის სიმახვილის დროებითი დაქვეითება, ქსანთოფსია.
სისხლძარღვთა დარღვევები: იშვიათად - ნეკროზული ვასკულიტი, კანის ვასკულიტი.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - რესპირატორული დისტრეს სინდრომი, მათ შორის პნევმონიტი და არაკარდიოგენური ფილტვის შეშუპება.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: იშვიათად - სიალადენიტი, სპაზმი, გასტრიტი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: იშვიათად - ქოლესტაზური სიყვითლე, ქოლეცისტიტი, პანკრეატიტი.
კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან: იშვიათად – ფოტომგრძნობელობა, ჭინჭრის ციება, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.
ძვალ-კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ: იშვიათად – კუნთების კრუნჩხვები.
თირკმელებიდან და საშარდე გზებიდან: იშვიათად - გლიკოზურია, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის დისფუნქცია, თირკმლის უკმარისობა.
მთლიანად ორგანიზმიდან: იშვიათად - ცხელება, თავბრუსხვევა.

ნაერთი

1 ჩანართში.
ლოზარტანი კალიუმი 50 მგ,
ჰიდროქლორთიაზიდი 12,5 მგ: დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი - 89 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 210 მგ, ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 18 მგ, პოვიდონი - 7 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 3,5 მგ. ფირის გარსის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა 2910/5 - 6,8597 მგ, მაკროგოლი 6000 - 1,9 მგ, ტალკი - 0,8 მგ, სიმეთიკონის ემულსია - 0,3 მგ, ტიტანის დიოქსიდი - 0,1288 მგ, ქინოლინის ყვითელი საღებავი (E10, dyeunce 1 -104) ] (Pounceau 4R) (E124) - 0,0005 მგ.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ლოზარტანი
აღწერილია აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის შემცირების შემთხვევები რიფამპიცინისა და ფლუკონაზოლის ერთობლივი გამოყენებისას. ასეთი ურთიერთქმედების კლინიკური მტკიცებულება არ არის შეფასებული.
ისევე როგორც სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს ან მის ეფექტებს, კალიუმის შემნახველი დიურეზულების (მაგ. სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატების ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს შრატში კალიუმის დონის მატება. ამ პრეპარატების ერთობლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ისევე როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნატრიუმის ექსკრეციაზე, პრეპარატმა შეიძლება შეანელოს ლითიუმის გამოყოფა. ამიტომ ლითიუმის მარილების და ARA II-ის ერთდროულად დანიშვნისას აუცილებელია სისხლის შრატში ლითიუმის მარილების დონის გულდასმით მონიტორინგი.
ARA II და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროული გამოყენებისას, მაგალითად, შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები, აცეტილსალიცილის მჟავა დოზებში, რომლებიც გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო ეფექტისთვის, და არასელექციური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, შეიძლება აღინიშნოს Lozap® Plus-ის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის შესუსტება. ARB II-ის ან დიურეზულების და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი, მათ შორის. თირკმელების მწვავე უკმარისობა და შრატში კალიუმის დონის მომატება, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმელების ძირითადი უკმარისობით. კომბინირებული მკურნალობა სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. პაციენტები უნდა იყვნენ ადეკვატური ჰიდრატირებული და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი კომბინირებული მკურნალობის დაწყების შემდეგ და პერიოდულად მკურნალობის დროს.
ზოგიერთ პაციენტში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, რომლებიც მკურნალობენ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით, მათ შორის. შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააუარესოს თირკმლის დისფუნქცია. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ შექცევადია.
სხვა პრეპარატები, რომლებიც იწვევენ ჰიპოტენზიას, როგორიცაა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოზური საშუალებები, ბაკლოფენი, ამიფოსტინი: Lozap® Plus-ის ერთდროულმა გამოყენებამ ამ პრეპარატებთან, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას, შეიძლება გაზარდოს არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი.
ჰიდროქლორთიაზიდი
თიაზიდურ დიურეტიკებთან ერთდროული მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ურთიერთქმედება შემდეგ ნივთიერებებთან:
ალკოჰოლი, ბარბიტურატები, ოპიოიდური ანალგეტიკები ან ანტიდეპრესანტები: შეიძლება გაიზარდოს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი.
ანტიდიაბეტური საშუალებები (ინსულინი და პერორალური პრეპარატები): თიაზიდური დიურეტიკებით მკურნალობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს გლუკოზის ტოლერანტობაზე. შეიძლება საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური პრეპარატების დოზის კორექცია. მეტფორმინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტური აციდოზის რისკის გამო, რომელიც გამოწვეულია თირკმლის შესაძლო ფუნქციური უკმარისობით, რომელიც დაკავშირებულია ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებასთან.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: დანამატის ეფექტი.
ქოლესტირამინი და კოლესტიპოლი: იონგაცვლის ფისების არსებობისას დარღვეულია ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვა. ქოლესტირამინის ან კოლესტიპოლის ერთჯერადი დოზის მიღება იწვევს ჰიდროქლორთიაზიდის შებოჭვას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მისი შეწოვის შემცირებას შესაბამისად 85%-ით და 43%-ით.
კორტიკოსტეროიდები, ACTH: შეიძლება გააუარესოს ელექტროლიტების დეფიციტი, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია.
პრესორული ამინები (მაგალითად, ადრენალინი): პრესორული ამინების ეფექტი შეიძლება შემცირდეს, მაგრამ ეს არ გამორიცხავს მათ გამოყენებას.
არადეპოლარიზებელი მიორელაქსანტები (მაგალითად, ტუბოკურარინის ქლორიდი): მიორელაქსანტების ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს.
ლითიუმის პრეპარატები: დიურეზულები ამცირებენ ლითიუმის თირკმლის კლირენსს და მნიშვნელოვნად ზრდის მისი ტოქსიკური ეფექტის რისკს. რეკომენდებულია ჰიდროქლორთიაზიდის ლითიუმის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენების თავიდან აცილება.
პოდაგრის სამკურნალო საშუალებები (პრობენეციდი, სულფინპირაზონი და ალოპურინოლი): შესაძლოა საჭირო გახდეს პოდაგრის საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის კორექცია, რადგან ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს შრატში შარდმჟავას დონე. თიაზიდებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ალოპურინოლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების სიხშირე.
ანტიქოლინერგული საშუალებები (მაგალითად, ატროპინი, ბიპერიდინი): შესაძლებელია თიაზიდური დიურეზულების ბიოშეღწევადობის გაზრდა კუჭ-ნაწლავის მოძრაობისა და კუჭის დაცლის სიჩქარის შემცირებით.
ციტოტოქსიური პრეპარატები (მაგ., ციკლოფოსფამიდი, მეთოტრექსატი): თიაზიდურ დიურეტიკებს შეუძლიათ დათრგუნონ ციტოტოქსიური პრეპარატების თირკმლისმიერი ექსკრეცია და გააძლიერონ მათი მიელოსუპრესიული ეფექტი.
სალიცილატები: სალიცილატების მაღალი დოზების გამოყენებისას, ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
მეთილდოპა: ჰემოლიზური ანემიის ცალკეული შემთხვევები აღწერილია პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ჰიდროქლორთიაზიდს და მეთილდოპას.
ციკლოსპორინი: ციკლოსპორინთან ერთდროულმა მკურნალობამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპერურიკემიისა და პოდაგრის გართულებების რისკი.
საგულე გლიკოზიდები: თიაზიდური დიურეზულებით გამოწვეული ჰიპოკალიემია ან ჰიპომაგნიემია შეიძლება წვლილი შეიტანოს ციფრული არითმიების განვითარებაში.
მედიკამენტები, რომელთა მოქმედებაზე გავლენას ახდენს შრატში კალიუმის დონის ცვლილებები: Lozap® Plus-ის ერთდროული მიღებისას მედიკამენტებთან, რომელთა მოქმედებაზე გავლენას ახდენს კალიუმის დონის ცვლილებები (მაგალითად, ციფრული გლიკოზიდები და ანტიარითმული პრეპარატები), რეკომენდებულია შრატში კალიუმის რეგულარული მონიტორინგი. დონეები და ეკგ მონიტორინგი. ეს ზომები ასევე რეკომენდირებულია Lozap® Plus-ის ერთდროულად გამოყენებისას შემდეგ პრეპარატებთან, რომლებსაც შეუძლიათ გამოიწვიონ torsades de pointes (მათ შორის ანტიარითმული), რადგან ჰიპოკალიემია არის ფაქტორი, რომელიც მიდრეკილია torsades de pointes-ის განვითარებისთვის: კლასი IA ანტიარითმული საშუალებები (მაგალითად, ქინიდინი, ჰიდროქინიდინი. , დიზოპირამიდი), III კლასის ანტიარითმული საშუალებები (მაგ., ამიოდარონი, სოტალოლი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი), ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკა (მაგ., თიორიდაზინი, ქლორპრომაზინი, ლევომეპრომაზინი, ტრიფლუოპერაზინი, ციამემაზინი, სულპრიდი, სულტოპრიდი, ამიდოპრიდოლერი, სხვები, ამიდოპრიდოლერიდი, სხვა. (მაგალითად, ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილი, ერითრომიცინი IV, ჰალოფანტრინი, მიზოლასტინი, პენტამიდინი, ტერფენადინი, ვინკამიცინი IV).
კალციუმის მარილები: თიაზიდური დიურეზულები შეიძლება გაზარდონ შრატში კალციუმის დონე კალციუმის ექსკრეციის შემცირებით. თუ პაციენტი ღებულობს კალციუმის პრეპარატებს, აუცილებელია სისხლის შრატში კალციუმის დონის მონიტორინგი და, შესაბამისად, კალციუმის პრეპარატების დოზის კორექტირება.
გავლენა ლაბორატორიულ შედეგებზე: კალციუმის მეტაბოლიზმზე მათი ზემოქმედების გამო, თიაზიდებმა შეიძლება ხელი შეუშალონ ტესტის შედეგებს პარათირეოიდული ფუნქციის შესაფასებლად.
კარბამაზეპინი: არსებობს სიმპტომური ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კარბამაზეპინს, აუცილებელია სისხლის ნატრიუმის დონის კლინიკური დაკვირვება და ლაბორატორიული მონიტორინგი.
იოდის შემცველი კონტრასტული საშუალებები: დიურეზულების გამოყენებით გამოწვეული დეჰიდრატაციის შემთხვევაში იზრდება თირკმლის მწვავე უკმარისობის რისკი, განსაკუთრებით იოდის პრეპარატების მაღალი დოზების მიღებისას. შეყვანის წინ პაციენტები რეჰიდრატირებული უნდა იყვნენ.
ამფოტერიცინი B (პარენტერალური), კორტიკოსტეროიდები, ACTH, მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებები ან გლიცირიზინი (აღმოჩენილია ძირტკბილაში): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ელექტროლიტების დეფიციტი, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია.

გამოშვების ფორმა

ტაბლეტები ღია ყვითელი ფერისაა, წაგრძელებული, გარსით დაფარული, ორივე მხრიდან განახევრებული ხაზით.

0010 ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები (AT 1 ქვეტიპი) კომბინაციებში

ბლისტერში 10 ც.; მუყაოს შეფუთვაში 1, 3 ან 9 პაკეტში; ან ბლისტერულ შეფუთვაში 14 ც.; მუყაოს შეფუთვაში 2 პაკეტი.

წაგრძელებული ტაბლეტები, დაფარული ღია ყვითელი შეფერილობით, ორივე მხრიდან განახევრების ხაზით.

ლოზარტანიაძლიერებს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტს. არ იყო კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება დიგოქსინთან, არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტებთან, ციმეტიდინთან, ფენობარბიტალთან, კეტოკონაზოლთან ან ერითრომიცინთან.

ისევე როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს ან მის მოქმედებას, კალიუმის შემნახველი დიურეზულების (მაგ., სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატების ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია.

ჰიდროქლორთიაზიდი.შემდეგი პრეპარატები შეიძლება ურთიერთქმედდეს თიაზიდურ დიურეტიკებთან ერთდროული გამოყენებისას:

ბარბიტურატები, ნარკოტიკული ტკივილგამაყუჩებლები, ეთანოლი - შეიძლება მოხდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის გაძლიერება;

ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (პერორალური საშუალებები და ინსულინი) - შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიური აგენტების დოზის კორექცია;

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები - შესაძლებელია დანამატის ეფექტი;

ქოლესტირამინი - ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვის დაქვეითება;

კორტიკოსტეროიდები, ACTH - გაიზარდა ელექტროლიტების დაკარგვა, განსაკუთრებით კალიუმი;

არადეპოლარიზებელი მიორელაქსანტები (მაგალითად, ტუბოკურარინი) - მიორელაქსანტების ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს;

ლითიუმის პრეპარატები - დიურეზულები ამცირებენ Li + თირკმლის კლირენსს და ზრდის ლითიუმით ინტოქსიკაციის რისკს, ამიტომ ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული;

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები - ზოგიერთ პაციენტში არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს დიურეზულების დიურეზული, ნატრიურეზული და ჰიპოტენზიური ეფექტი.

კალციუმის ექსკრეციაზე მათი გავლენის გამო, თიაზიდებმა შეიძლება ხელი შეუშალონ პარათირეოიდული ფუნქციის ტესტებს.

ლოზარტანი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა - დაახლოებით 33%. მას აქვს "პირველი გავლის" ეფექტი ღვიძლში და მეტაბოლიზდება კარბოქსილაციით აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით. სისხლის პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 99%. ლოზარტანის Cmax-ის მიღწევის დრო არის 1 საათი, აქტიური მეტაბოლიტი პერორალური მიღებიდან 3-4 საათის შემდეგ. T1/2 შეადგენს 1,5-2 საათს, ხოლო მისი ძირითადი მეტაბოლიტი 3-4 სთ-ია, შესაბამისად. დოზის დაახლოებით 35% გამოიყოფა შარდით, დაახლოებით 60% ნაწლავებით.

ჰიდროქლორთიაზიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. T1/2 - 5,8-14,8 საათი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. დაახლოებით 61% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით.

კომბინირებულ პრეპარატს აქვს ჰიპოტენზიური ეფექტი. შეიცავს ლოზარტან კალიუმს - ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტს (AT ქვეტიპი 1) - და ჰიდროქლორთიაზიდს - შარდმდენს.

ლოზარტანი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის სპეციფიკური ანტაგონისტი (AT 1 ქვეტიპი).

არ აინჰიბირებს კინაზა II-ს, ფერმენტს, რომელიც ანადგურებს ბრადიკინინს. ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას, ადრენალინისა და ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლში, არტერიულ წნევას, წნევას ფილტვის მიმოქცევაში; ამცირებს შემდგომ დატვირთვას და აქვს შარდმდენი ეფექტი. ხელს უშლის მიოკარდიუმის ჰიპერტროფიის განვითარებას, ზრდის ვარჯიშის ტოლერანტობას გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ჰიდროქლორთიაზიდი არის თიაზიდური შარდმდენი. ამცირებს Na +-ის რეაბსორბციას, ზრდის K+-ის, ბიკარბონატების და ფოსფატების გამოყოფას შარდში. ამცირებს არტერიულ წნევას სისხლის მოცულობის შემცირებით, სისხლძარღვთა კედლის რეაქტიულობის შეცვლით და ვაზოკონსტრიქტორული ნივთიერებების პრესორული ეფექტის შემცირებით.

არტერიული ჰიპერტენზია (პაციენტებში, რომლებისთვისაც კომბინირებული თერაპია ოპტიმალურია).

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;

მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია;

ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დისფუნქცია (Cl კრეატინინი<30 мл/с);

ჰიპოვოლემია (მათ შორის დიურეზულების მაღალი დოზების ფონზე);

ორსულობა;

ლაქტაციის პერიოდი;

ასაკი 18 წლამდე (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

ფრთხილად:

პაციენტები თირკმლის ორმხრივი სტენოზის ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზით;

პაციენტები შაქრიანი დიაბეტით, ჰიპერკალციემიით, ჰიპერურიკემიით და/ან ჩიყვით;

პაციენტები დატვირთული ალერგიული ანამნეზით და ბრონქული ასთმით, აგრეთვე შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებებით (სისტემური წითელი მგლურას ჩათვლით).

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში წამლების მიღებამ, რომლებიც უშუალოდ მოქმედებენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი. თუ ორსულობა მოხდა, მითითებულია პრეპარატის შეწყვეტა.

ორსულებისთვის დიურეზულების გამოყენება ჩვეულებრივ არ არის რეკომენდებული ნაყოფსა და ახალშობილში სიყვითლის და დედის თრომბოციტოპენიის რისკის გამო. დიურეზული თერაპია ხელს არ უშლის ორსულობის ტოქსიკოზის განვითარებას.

შიგნით,საკვების მიღების მიუხედავად.

ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი. დღეში. იმ პაციენტებისთვის, რომლებშიც ამ დოზით არტერიული წნევის ადეკვატური მიღწევა შეუძლებელია, პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე. 1 დღეში.

მაქსიმალური დოზაა 2 ტაბლეტი. 1 დღეში. ზოგადად, მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 3 კვირის განმავლობაში.

ხანდაზმულ პაციენტებში საწყისი დოზის განსაკუთრებული შერჩევა არ არის საჭირო.

გვერდითი რეაქციები შემოიფარგლება იმით, რაც ადრე გამოვლინდა ლოზარტან კალიუმის და/ან ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას.

ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები მოიცავს თავბრუსხვევას.

ალერგიული რეაქციები:ანგიონევროზული შეშუპება, მათ შორის ხორხის და/ან ენის შეშუპება, რომელიც იწვევს სასუნთქი გზების ობსტრუქციას, და/ან სახის, ტუჩების, ფარინქსის და/ან ენის შეშუპება, ზოგჯერ აღწერილია ლოზარტანთან ერთად.

ზემოთ ნახსენები ალერგიული რეაქციების მქონე ზოგიერთ პაციენტს ადრე აღენიშნებოდა ანგიონევროზული შეშუპება სხვა პრეპარატების გამოყენებისას, მათ შორის. და აგფ ინჰიბიტორები. ვასკულიტის გამოვლინებები, ჰენოხ-შონლაინის დაავადების ჩათვლით, ძალიან იშვიათად აღინიშნებოდა ლოზარტანის მიღებისას.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:არტერიული წნევის შემცირება.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან:იშვიათი (<1%) случаи гепатита, диарея.

სასუნთქი სისტემისგან:ლოზარტანის მიღებისას – ხველა.

კანიდან:ჭინჭრის ციება.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები:იშვიათად (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5.5 მმოლ/ლ), ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.

სიმპტომები:ლოზარტანი - არტერიული წნევის გამოხატული დაქვეითება, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია (ვაგალური სტიმულაციის შედეგად);

ჰიდროქლორთიაზიდი - ელექტროლიტების დაკარგვა (ჰიპოკალიემია, ჰიპერქლორემია, ჰიპონატრიემია), აგრეთვე დეჰიდრატაცია, რომელიც გამოწვეულია ჭარბი დიურეზით.

მკურნალობა:სიმპტომური და დამხმარე თერაპია. თუ პრეპარატი ცოტა ხნის წინ იქნა მიღებული, კუჭი უნდა გაირეცხოს; საჭიროების შემთხვევაში, გამოასწორეთ წყლისა და ელექტროლიტების დარღვევები.

ლოზარტანი და მისი აქტიური მეტაბოლიტები არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

Lozap plus შეიძლება დაინიშნოს სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.

პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს პლაზმური შარდოვანა და კრეატინინის კონცენტრაცია პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ცალკეული თირკმლის თირკმლის არტერიის სტენოზით.

ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს წყალ-ელექტროლიტური დისბალანსი (სისხლის მოცულობის დაქვეითება, ჰიპონატრიემია, ჰიპოქლორემიული ალკალოზი, ჰიპომაგნიემია, ჰიპოკალიემია), დაარღვიოს გლუკოზის ტოლერანტობა, შეამციროს Ca 2+-ის გამოყოფა შარდში და გამოიწვიოს Ca 2+ კონცენტრაციის გარდამავალი უმნიშვნელო მატება. სისხლის პლაზმაში, ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციის გაზრდა, ჰიპერურიკემიის და/ან პოდაგრის წარმოშობის პროვოცირება.

არ არსებობს ინფორმაცია მანქანის მართვის ან სხვა მექანიზმების გამოყენების უნარზე გავლენის შესახებ.

მშრალ ადგილას, არაუმეტეს 30 °C ტემპერატურაზე

Lozap Plus სლოვაკური ფარმაცევტული კომპანია Zentiva-დან (სიდიდით მესამე ევროპული გენერიკული კომპანია) არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორს (ARB) ლოზარტანს და თიაზიდურ დიურეზულ ჰიდროქლორთიაზიდს.

კითხვა, თუ რომელი ანტიჰიპერტენზიული წამლებიდან ყველაზე ეფექტურია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალოდ, ათწლეულების განმავლობაში იკავებდა კარდიოლოგების გონებას. როგორც მრავალრიცხოვანმა კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, "ძველი დროის" წამლების (დიურეზული საშუალებები, ბეტა-ბლოკატორები) და ახალი ფარმაკოლოგიური "ტალღის" წარმომადგენლების (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, კალციუმის ანტაგონისტები, BAR) ეფექტურობა განსხვავდება, თუ საერთოდ, ძალიან ოდნავ. კიდევ ერთი დასკვნა, რომელიც გაკეთდა კლინიკურ კვლევებზე დაყრდნობით, არის არტერიული წნევის სამიზნე დონის მისაღწევად რამდენიმე (2 ან მეტი) წამლის გამოყენების აუცილებლობა. ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების კომბინაცია მრავალი თვალსაზრისით აღემატება მონოთერაპიას. აქ შეგვიძლია აღვნიშნოთ ეფექტურობის ზრდა არტერიული ჰიპერტენზიის პათოგენეზის სხვადასხვა მექანიზმებზე გავლენის გამო და გვერდითი ეფექტების რისკის შემცირება დაბალი დოზების გამოყენების გამო და ორგანო-დამცავი ეფექტის გაძლიერება.

ყველაზე პერსპექტიული კომბინაციები იყო აგფ ინჰიბიტორები + დიურეზულები და BAR + დიურეზულები (მაგალითად, Lozap plus), და ეს უკანასკნელი დაჯილდოებულია უფრო დიდი მრავალფეროვნებით, რაც საშუალებას აძლევს კლინიცისტებს დანიშნონ იგი პაციენტების ფართო სპექტრს, მათ შორის. 45-50 წელზე უფროსი ასაკის პირები. ლოზაპ პლუსის მაღალი ჰიპოტენზიური აქტივობა აიხსნება მისი გავლენით სხვადასხვა პათოგენეტიკურ მექანიზმებზე. ეს საშუალებას გაძლევთ მიაღწიოთ არტერიული წნევის სასურველ დონეს კლინიკური შემთხვევების 75-85%-ში და ამავდროულად შეამციროთ გვერდითი რეაქციების სიხშირე რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის (RAAS) და სიმპათიკური ნერვული სისტემის გადაჭარბებული გააქტიურების პრევენციით. (SNS), რომელიც ხდება შარდმდენი მონოთერაპიის დროს.

ლოზარტანი აფერხებს RAAS და SNS აქტივობას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი, თავის მხრივ, ხელს უწყობს ორგანიზმიდან ნატრიუმის გამოდევნას, ამცირებს მოცირკულირე სისხლის მოცულობას, რაც აძლიერებს პრეპარატის თითოეული კომპონენტის ეფექტს. კლინიკურ კვლევებში lozap plus-მა დაამტკიცა, რომ საუკეთესოა. ამრიგად, ფარმაკოთერაპიული კურსის განმავლობაში პაციენტებს აღენიშნებოდათ არტერიული წნევის მუდმივი დაქვეითება სამიზნე დონეზე: სისტოლური წნევა 140 მმ Hg. Ხელოვნება. და დაბალი მიიღწევა პაციენტების 83%-ში. მკურნალობის დროს, კვლევის მონაწილეებმა აჩვენეს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მნიშვნელოვანი შემცირება, რაც არტერიული ჰიპერტენზიის არახელსაყრელი შედეგის საწინდარია (მის ფონზე, მიოკარდიუმის ინფარქტის რისკი ოთხჯერ იზრდება, ხოლო ინსულტის რისკი იზრდება 6-12-ჯერ). . Lozap Plus-ის მიღების პროცესში უკეთესობისკენ შეიცვალა ბიოქიმიური პარამეტრებიც: შემცირდა მთლიანი ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდების, გლუკოზის, კრეატინინის და შარდმჟავას დონე. ლოზაპ პლუსის მიღებით გამოწვეული გლიკემიის გამოხატული დაქვეითება დაკავშირებულია პრეპარატის დადებით ეფექტთან ინსულინრეზისტენტობაზე. ამრიგად, ლოზარტანი ანეიტრალებს იმ ნეგატიურ მეტაბოლურ ცვლილებებს, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ჰიდროქლორთიაზიდის მონოთერაპიის დროს. Lozap Plus-ის უპირობო დადებითი ხარისხი, ისევე როგორც ყველა BAR, არის საუკეთესო უსაფრთხოების პროფილი და ტოლერანტობა სხვა ფარმაკოლოგიური ჯგუფის პრეპარატებთან შედარებით, რაც პრეპარატის მაღალ ეფექტურობასა და ორგანო-დამცავ თვისებებთან ერთად განაპირობებს გაუმჯობესებას. პაციენტის ცხოვრების ხარისხი (და ეს შეიძლება მიღწეული იყოს შემთხვევების 80%-ზე მეტ შემთხვევაში) და პროგნოზი მისი მთელი მომავალი ცხოვრებისთვის, რაც არ უნდა ხმამაღლა ჟღერდეს.

ფარმაკოლოგია

კომბინირებულ პრეპარატს აქვს ჰიპოტენზიური ეფექტი. შეიცავს ლოზარტან კალიუმს - ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტს (AT ქვეტიპი 1) და ჰიდროქლორთიაზიდს - შარდმდენს.

ლოზარტანი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის სპეციფიკური ანტაგონისტი (AT 1 ქვეტიპი). არ აინჰიბირებს კინაზა II-ს, ფერმენტს, რომელიც ანადგურებს ბრადიკინინს. ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას, ადრენალინისა და ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლში, არტერიულ წნევას, წნევას ფილტვის მიმოქცევაში; ამცირებს შემდგომ დატვირთვას და აქვს შარდმდენი ეფექტი. ხელს უშლის მიოკარდიუმის ჰიპერტროფიის განვითარებას, ზრდის ვარჯიშის ტოლერანტობას გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ჰიდროქლორთიაზიდი არის თიაზიდური შარდმდენი. ამცირებს ნატრიუმის იონების რეაბსორბციას, ზრდის კალიუმის, ბიკარბონატის და ფოსფატის იონების გამოყოფას შარდში. ამცირებს არტერიულ წნევას სისხლის მოცულობის შემცირებით, სისხლძარღვთა კედლის რეაქტიულობის შეცვლით, ვაზოკონსტრიქტორების პრესორული ეფექტის შემცირებით და განგლიებზე დეპრესიული ეფექტის გაზრდით.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ ლოზარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ლოზარტანის ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 33%. ლოზარტანის Cmax-ის მიღწევის დრო არის 1 საათი, მისი აქტიური მეტაბოლიტი 3-4 საათი.

დისტრიბუცია

ლოსარტანის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის 99%.

მეტაბოლიზმი

ლოზარტანი განიცდის პირველი გავლის ეფექტს ღვიძლში და მეტაბოლიზდება კარბოქსილაციით აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით.

ჰიდროქლორთიაზიდი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში.

მოცილება

ლოზარტანის T1/2 შეადგენს 1,5-2 საათს, ხოლო მისი ძირითადი მეტაბოლიტი შეადგენს 3-4 საათს, დოზის დაახლოებით 35% გამოიყოფა შარდით, დაახლოებით 60% განავლით.

ჰიდროქლორთიაზიდის T1/2 შეადგენს 5,8-14,8 საათს, დაახლოებით 61% გამოიყოფა უცვლელი სახით.

გამოშვების ფორმა

ტაბლეტები ღია ყვითელი ფერისაა, წაგრძელებული, გარსით დაფარული, ორივე მხრიდან განახევრებული ხაზით.

დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი - 89 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 210 მგ, ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 18 მგ, პოვიდონი - 7 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 8 მგ, ჰიპრომელოზა 2910/5 - 6,5 მგ, მაკროგოლი 6000 მგ. ემულსია - 0,3 მგ, საღებავი Opaspray ყვითელი M-1-22801 - 0,5 მგ (გასუფთავებული წყალი, ტიტანის დიოქსიდი, დენატურირებული ეთანოლი (მეთილირებული სპირტი BP: ეთანოლი 99% და მეთანოლი 1%), ჰიპრომელოზა, საღებავი Quinolin Yellow (E104), 4R (E124)).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (9) - მუყაოს პაკეტები.
14 ც. - ბლისტერები (2) - მუყაოს პაკეტები.

დოზირება

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

არტერიული ჰიპერტენზიისთვის ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი/დღეში. თუ პრეპარატის ამ დოზით გამოყენებისას შეუძლებელია არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლის მიღწევა, Lozap® Plus-ის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე. 1 დრო/დღეში

მაქსიმალური დოზაა 2 ტაბლეტი. 1 დრო/დღეში ზოგადად, მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 3 კვირის განმავლობაში.

ხანდაზმულ პაციენტებში საწყისი დოზის განსაკუთრებული შერჩევა არ არის საჭირო.

არტერიული ჰიპერტენზიის და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და სიკვდილიანობის რისკის შესამცირებლად, ლოზარტანი (Lozap ®) ინიშნება სტანდარტული საწყისი დოზით 50 მგ/დღეში. პაციენტები, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს არტერიული წნევის სამიზნე დონეს ლოზარტანის დოზით 50 მგ/დღეში გამოყენებისას, საჭიროებენ თერაპიის შერჩევას ლოზარტანთან ჰიდროქლორთიაზიდთან დაბალი დოზით (12,5 მგ) კომბინაციით, რაც უზრუნველყოფილია პრეპარატის Lozap ® Plus დანიშვნით. საჭიროების შემთხვევაში, Lozap ® Plus-ის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე. (100 მგ ლოზარტანი და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი) 1 ჯერ/დღეში.

დოზის გადაჭარბება

არ არსებობს მონაცემები ლოზაპ ® პლუსის დოზის გადაჭარბების სპეციფიკური მკურნალობის შესახებ. ლოზაპ ® პლუსის მიღება უნდა შეწყდეს და პაციენტის მონიტორინგი უნდა მოხდეს. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში ნაჩვენებია სიმპტომატური თერაპია: კუჭის ამორეცხვა, თუ პრეპარატი ახლახან იქნა მიღებული, აგრეთვე დეჰიდრატაციის აღმოფხვრა, ელექტროლიტური დარღვევები და არტერიული წნევის დაქვეითება სტანდარტული მეთოდებით (სისხლის მოცულობის აღდგენა და წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენა).

ლოზარტანი

დოზის გადაჭარბების ყველაზე გავრცელებული სიმპტომებია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება და ტაქიკარდია; ბრადიკარდია შეიძლება იყოს პარასიმპათიკური (ვაგალური) სტიმულაციის შედეგი.

სიმპტომატური არტერიული ჰიპოტენზიის შემთხვევაში ნაჩვენებია შემანარჩუნებელი სითხის თერაპია. ლოზარტანი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

ჰიდროქლორთიაზიდი

დოზის გადაჭარბების ყველაზე გავრცელებული სიმპტომებია ელექტროლიტების დეფიციტი (ჰიპოკალიემია, ჰიპოქლორემია, ჰიპონატრიემია) და დეჰიდრატაცია ჭარბი დიურეზის გამო. საგულე გლიკოზიდების ერთდროული მიღებისას ჰიპოკალიემიამ შესაძლოა გააუარესოს არითმიის მიმდინარეობა.

არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი ჰიდროქლორთიაზიდის დოზის გადაჭარბებისთვის. დადგენილი არ არის, რამდენად შეიძლება ჰიდროქლორთიაზიდის გამოდევნა ორგანიზმიდან ჰემოდიალიზის საშუალებით.

ურთიერთქმედება

ლოზარტანი

აღწერილია აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის შემცირების შემთხვევები რიფამპიცინისა და ფლუკონაზოლის ერთობლივი გამოყენებისას. ასეთი ურთიერთქმედების კლინიკური მტკიცებულება არ არის შეფასებული.

ისევე როგორც სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს ან მის ეფექტებს, კალიუმის შემნახველი დიურეზულების (მაგ. სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატების ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს შრატში კალიუმის დონის მატება. ამ პრეპარატების ერთობლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ისევე როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნატრიუმის ექსკრეციაზე, პრეპარატმა შეიძლება შეანელოს ლითიუმის გამოყოფა. ამიტომ ლითიუმის მარილების და ARA II-ის ერთდროულად დანიშვნისას აუცილებელია სისხლის შრატში ლითიუმის მარილების დონის გულდასმით მონიტორინგი.

ARA II-ის და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროული გამოყენებით, მაგალითად, შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები, აცეტილსალიცილის მჟავა დოზებში, რომლებიც გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო ეფექტისთვის, და არასელექციური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, შეიძლება აღინიშნოს Lozap ® Plus-ის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის შესუსტება. ARB II-ის ან დიურეზულების და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი, მათ შორის. თირკმელების მწვავე უკმარისობა და შრატში კალიუმის დონის მომატება, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმელების ძირითადი უკმარისობით. კომბინირებული მკურნალობა სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. პაციენტები უნდა იყვნენ ადეკვატური ჰიდრატირებული და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი კომბინირებული მკურნალობის დაწყების შემდეგ და პერიოდულად მკურნალობის დროს.

ზოგიერთ პაციენტში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, რომლებიც მკურნალობენ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით, მათ შორის. შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააუარესოს თირკმლის დისფუნქცია. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ შექცევადია.

სხვა პრეპარატები, რომლებიც იწვევენ ჰიპოტენზიას, როგორიცაა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოზური საშუალებები, ბაკლოფენი, ამიფოსტინი: Lozap® Plus-ის ერთდროულმა გამოყენებამ ამ პრეპარატებთან, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას, შეიძლება გაზარდოს არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი.

ჰიდროქლორთიაზიდი

თიაზიდურ დიურეტიკებთან ერთდროული მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ურთიერთქმედება შემდეგ ნივთიერებებთან:

ალკოჰოლი, ბარბიტურატები, ოპიოიდური ანალგეტიკები ან ანტიდეპრესანტები: შეიძლება გაიზარდოს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი.

ანტიდიაბეტური საშუალებები (ინსულინი და პერორალური პრეპარატები): თიაზიდური დიურეტიკებით მკურნალობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს გლუკოზის ტოლერანტობაზე. შეიძლება საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური პრეპარატების დოზის კორექცია. მეტფორმინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტური აციდოზის რისკის გამო, რომელიც გამოწვეულია თირკმლის შესაძლო ფუნქციური უკმარისობით, რომელიც დაკავშირებულია ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებასთან.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: დანამატის ეფექტი.

ქოლესტირამინი და კოლესტიპოლი: იონგაცვლის ფისების არსებობისას დარღვეულია ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვა. ქოლესტირამინის ან კოლესტიპოლის ერთჯერადი დოზის მიღება იწვევს ჰიდროქლორთიაზიდის შებოჭვას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მისი შეწოვის შემცირებას შესაბამისად 85%-ით და 43%-ით.

კორტიკოსტეროიდები, ACTH: შეიძლება გააუარესოს ელექტროლიტების დეფიციტი, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია.

პრესორული ამინები (მაგალითად, ადრენალინი): პრესორული ამინების ეფექტი შეიძლება შემცირდეს, მაგრამ ეს არ გამორიცხავს მათ გამოყენებას.

არადეპოლარიზებელი მიორელაქსანტები (მაგალითად, ტუბოკურარინის ქლორიდი): მიორელაქსანტების ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს.

ლითიუმის პრეპარატები: დიურეზულები ამცირებენ ლითიუმის თირკმლის კლირენსს და მნიშვნელოვნად ზრდის მისი ტოქსიკური ეფექტის რისკს. რეკომენდებულია ჰიდროქლორთიაზიდის ლითიუმის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენების თავიდან აცილება.

პოდაგრის სამკურნალო საშუალებები (პრობენეციდი, სულფინპირაზონი და ალოპურინოლი): შესაძლოა საჭირო გახდეს პოდაგრის საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის კორექცია, რადგან ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს შრატში შარდმჟავას დონე. თიაზიდებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ალოპურინოლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების სიხშირე.

ანტიქოლინერგული საშუალებები (მაგალითად, ატროპინი, ბიპერიდინი): შესაძლებელია თიაზიდური დიურეზულების ბიოშეღწევადობის გაზრდა კუჭ-ნაწლავის მოძრაობისა და კუჭის დაცლის სიჩქარის შემცირებით.

ციტოტოქსიური პრეპარატები (მაგ., ციკლოფოსფამიდი, მეთოტრექსატი): თიაზიდურ დიურეტიკებს შეუძლიათ დათრგუნონ ციტოტოქსიური პრეპარატების თირკმლისმიერი ექსკრეცია და გააძლიერონ მათი მიელოსუპრესიული ეფექტი.

სალიცილატები: სალიცილატების მაღალი დოზების გამოყენებისას, ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.

მეთილდოპა: ჰემოლიზური ანემიის ცალკეული შემთხვევები აღწერილია პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ჰიდროქლორთიაზიდს და მეთილდოპას.

ციკლოსპორინი: ციკლოსპორინთან ერთდროულმა მკურნალობამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპერურიკემიისა და პოდაგრის გართულებების რისკი.

საგულე გლიკოზიდები: თიაზიდური დიურეზულებით გამოწვეული ჰიპოკალიემია ან ჰიპომაგნიემია შეიძლება წვლილი შეიტანოს ციფრული არითმიების განვითარებაში.

მედიკამენტები, რომელთა მოქმედებაზე გავლენას ახდენს შრატში კალიუმის დონის ცვლილებები: Lozap® Plus-ის ერთდროული გამოყენებისას პრეპარატებთან, რომელთა მოქმედებაზე გავლენას ახდენს კალიუმის დონის ცვლილებები (მაგალითად, ციფრული გლიკოზიდები და ანტიარითმული საშუალებები), რეკომენდებულია შრატის რეგულარული მონიტორინგი. კალიუმის დონე და ეკგ მონიტორინგი. ეს ზომები ასევე რეკომენდირებულია Lozap ® Plus-ის გამოყენებისას შემდეგ პრეპარატებთან ერთად, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ტორსად დე პოინტეს (მათ შორის ანტიარითმული საშუალებები), ვინაიდან ჰიპოკალიემია არის ფაქტორი, რომელიც მიდრეკილია ტორსად დე პოინტეს განვითარებისთვის: კლასი IA ანტიარითმული საშუალებები (მაგალითად, ქინიდინი, ჰიდროქინიდინი. , დიზოპირამიდი), III კლასის ანტიარითმული საშუალებები (მაგ., ამიოდარონი, სოტალოლი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი), ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკა (მაგ., თიორიდაზინი, ქლორპრომაზინი, ლევომეპრომაზინი, ტრიფლუოპერაზინი, ციამემაზინი, სულპრიდი, სულტოპრიდი, ამიდოპრიდოლერი, სხვები, ამიდოპრიდოლერიდი, სხვა. (მაგალითად, ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილი, ერითრომიცინი IV, ჰალოფანტრინი, მიზოლასტინი, პენტამიდინი, ტერფენადინი, ვინკამიცინი IV).

კალციუმის მარილები: თიაზიდური დიურეზულები შეიძლება გაზარდონ შრატში კალციუმის დონე კალციუმის ექსკრეციის შემცირებით. თუ პაციენტი ღებულობს კალციუმის პრეპარატებს, აუცილებელია სისხლის შრატში კალციუმის დონის მონიტორინგი და, შესაბამისად, კალციუმის პრეპარატების დოზის კორექტირება.

გავლენა ლაბორატორიულ შედეგებზე: კალციუმის მეტაბოლიზმზე მათი ზემოქმედების გამო, თიაზიდებმა შეიძლება ხელი შეუშალონ ტესტის შედეგებს პარათირეოიდული ფუნქციის შესაფასებლად.

კარბამაზეპინი: არსებობს სიმპტომური ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კარბამაზეპინს, აუცილებელია სისხლის ნატრიუმის დონის კლინიკური დაკვირვება და ლაბორატორიული მონიტორინგი.

ამფოტერიცინი B (პარენტერალური), კორტიკოსტეროიდები, ACTH, მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებები ან გლიცირიზინი (აღმოჩენილია ძირტკბილაში): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ელექტროლიტების დეფიციტი, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი რეაქციები სიხშირის მიხედვით ნაწილდება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირი (≥ 1/10); ხშირი (≥ 1/100 და მდე<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

ლოზარტან-ჰიდროქლორთიაზიდის კლინიკურ კვლევებში, პრეპარატის კომბინაციასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციები არ დაფიქსირებულა.

გვერდითი რეაქციები შემოიფარგლება მხოლოდ ლოსარტანისა და/ან ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას ადრე გამოვლენილით.

კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ლოზარტანს და ჰიდროქლორთიაზიდს, პლაცებოსთან შედარებით 1% ან მეტი სიხშირით გამოვლენილი ერთადერთი გვერდითი რეაქცია იყო თავბრუსხვევა. გარდა ამისა, არსებობს სხვა გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაფიქსირდა ლოზარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინაციის გამოყენებისას:

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: იშვიათად - ჰეპატიტი.

ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევებიდან: იშვიათად – ჰიპერგლიკემია, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.

გარდა ამისა, ლოზარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაფიქსირდა თითოეული კომპონენტის გამოყენებისას:

ლოზარტანი

სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, ჰენოხ-შონლაინის დაავადება, ექიმოზი, ჰემოლიზი.

იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება (ხორხის და/ან ენის შეშუპება, სახის, ტუჩების, ფარინქსის შეშუპება), ჭინჭრის ციება.

მეტაბოლიზმი და კვება: იშვიათად – ანორექსია, პოდაგრა.

ფსიქიკური მხრიდან: ხშირი – უძილობა; იშვიათად - მოუსვენრობა, შფოთვა, პანიკის შეტევები, დაბნეულობა, დეპრესია, უჩვეულო სიზმრები, ძილის დარღვევა, ძილიანობა, მეხსიერების დაქვეითება.

ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირი – თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; იშვიათი - გაზრდილი აგზნებადობა, პარესთეზია, პერიფერიული ნეიროპათია, ტრემორი, შაკიკი, გულისცემა.

მხედველობის ორგანოდან: იშვიათად - მხედველობის დაბინდვა, წვის შეგრძნება თვალებში, კონიუნქტივიტი, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება.

სმენის ორგანოდან და ლაბირინთის დარღვევები: იშვიათად - თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში.

გულიდან: იშვიათად - არტერიული ჰიპოტენზია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ტკივილი მუცლის არეში, სტენოკარდია, მეორე ხარისხის AV ბლოკადა, ცერებროვასკულური დარღვევები, მიოკარდიუმის ინფარქტი, პალპიტაცია, არითმიები (წინაგულების ფიბრილაცია, სინუსური ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, ტაქიკარდია. ).

სისხლძარღვთა დარღვევები: იშვიათად – ვასკულიტი.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ხშირი - ხველა, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ცხვირის შეშუპება, სინუსიტი; იშვიათად - ფარინგიტი, ლარინგიტი, ქოშინი, ბრონქიტი, ცხვირიდან სისხლდენა, რინიტი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ხშირი - მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია; იშვიათად - ყაბზობა, კბილის ტკივილი, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, გასტრიტი, ღებინება.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: სიხშირე უცნობია - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან: იშვიათად - ალოპეცია, დერმატიტი, კანის სიმშრალე, ერითემა, ჰიპერემია, ფოტომგრძნობელობა, ქავილი, გამონაყარი, ოფლიანობა.

საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრიდან: ხშირი - კუნთების კრუნჩხვები, ზურგის ტკივილი, ფეხის ტკივილი, რადიკულიტი; იშვიათად - სახსრების შეშუპება, კუნთებისა და ძვლების ტკივილი, სახსრების სიმტკიცე, ართრალგია, ართრიტი, ფიბრომიალგია, კუნთების სისუსტე; სიხშირე უცნობია - რაბდომიოლიზი.

თირკმელებიდან და საშარდე გზებიდან: იშვიათად - ნოქტურია, შარდვის აუცილებელი სურვილი, საშარდე გზების ინფექციები.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: იშვიათად - ლიბიდოს დაქვეითება, პოტენციის დაქვეითება.

მთლიანად ორგანიზმიდან: ხშირი – ასთენია, დაღლილობა, გულმკერდის ტკივილი; არახშირი: სახის შეშუპება, ცხელება.

ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევებიდან: ხშირი - ჰიპერგლიკემია, ჰემატოკრიტისა და ჰემოგლობინის უმნიშვნელო დაქვეითება; იშვიათად - შრატის შარდოვანას და კრეატინინის დონის უმნიშვნელო მატება; ძალიან იშვიათად - ღვიძლის ტრანსამინაზების და ბილირუბინის დონის მომატება.

ჰიდროქლორთიაზიდი

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად - აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, პურპურა, თრომბოციტოპენია.

იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები შოკამდე.

მეტაბოლური მხრივ: იშვიათად - ანორექსია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემია, ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია, ჰიპონატრიემია, ჰიპერკალციემია, ჰიპოქლორემიული ალკალოზი.

ფსიქიკური მხრიდან: იშვიათად - უძილობა.

ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - თავის ტკივილი.

მხედველობის ორგანოდან: იშვიათად - მხედველობის სიმახვილის დროებითი დაქვეითება, ქსანთოფსია.

სისხლძარღვთა დარღვევები: იშვიათად - ნეკროზული ვასკულიტი, კანის ვასკულიტი.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - რესპირატორული დისტრეს სინდრომი, მათ შორის პნევმონიტი და არაკარდიოგენური ფილტვის შეშუპება.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: იშვიათად - სიალადენიტი, სპაზმი, გასტრიტი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: იშვიათად - ქოლესტაზური სიყვითლე, ქოლეცისტიტი, პანკრეატიტი.

კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან: იშვიათად – ფოტომგრძნობელობა, ჭინჭრის ციება, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ: იშვიათად – კუნთების კრუნჩხვები.

თირკმელებიდან და საშარდე გზებიდან: იშვიათად - გლიკოზურია, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის დისფუნქცია, თირკმლის უკმარისობა.

მთლიანად ორგანიზმიდან: იშვიათად - ცხელება, თავბრუსხვევა.

ჩვენებები

• არტერიული ჰიპერტენზია (პაციენტებში, რომლებისთვისაც კომბინირებული თერაპია ოპტიმალურია);
• არტერიული ჰიპერტენზიის და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და სიკვდილიანობის განვითარების რისკის შემცირება.

უკუჩვენებები

• მკურნალობის რეზისტენტული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია;
• ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია;
• სანაღვლე გზების ობსტრუქციული დაავადებები;
• რეფრაქტორული ჰიპონატრიემია;
• ჰიპერურიკემია და/ან პოდაგრა;
• თირკმლის მძიმე დისფუნქცია (კრეატინინის კლირენსი≤30 მლ/წთ);
• ანურია;
• ორსულობა;
• ძუძუთი კვების პერიოდი;
• 18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის);
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის ან სხვა წამლების მიმართ, რომლებიც წარმოადგენენ სულფონილამიდის წარმოებულებს.

სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზით, ჰიპოვოლემიური მდგომარეობებით (დიარეის, ღებინების ჩათვლით), ჰიპონატრიემიით (არტერიული ჰიპოტენზიის გაზრდილი რისკი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მარილიან ან უმარილო დიეტას). ჰიპოქლორემიული ალკალოზი, ჰიპომაგნიემია, შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (მათ შორის SLE), პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით ან ღვიძლის პროგრესირებადი დაავადებებით, შაქრიანი დიაბეტი, ბრონქული ასთმა (ისტორიის ჩათვლით), გამწვავებული ალერგიული ანამნეზი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით ერთდროულად. COX-2 ინჰიბიტორები, ისევე როგორც ნეგროიდული რასის წარმომადგენლები.

განაცხადის მახასიათებლები

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

გამოიყენეთ ორსულობის დროს

ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები (ARA II)

ორსულობის დროს ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების გამოყენება უკუნაჩვენებია.

პაციენტები, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა გადავიდნენ ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის ალტერნატიულ ვარიანტებზე, დადგენილი უსაფრთხოების პროფილით. თუ Lozap ® Plus-ით მკურნალობის დროს დადგინდა ორსულობა, თერაპია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.

ცნობილია, რომ ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტებით მკურნალობა მეორე და მესამე ტრიმესტრში იწვევს ფეტოტოქსიურ ეფექტებს (თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია), ასევე ტოქსიკურობას ახალშობილისთვის (თირკმლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია). .

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში Lozap® Plus-ის გამოყენების შემთხვევაში რეკომენდებულია ნაყოფის თირკმელებისა და თავის ქალას ულტრაბგერითი სკანირება.

ბავშვები, რომელთა დედებიც იღებდნენ Lozap® Plus-ს ორსულობის დროს, უნდა იყვნენ გულდასმით მონიტორინგი არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარებისათვის.

ჰიდროქლორთიაზიდი

ორსულობის დროს ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენების გამოცდილება, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, შეზღუდულია. ცხოველებზე კვლევები არასაკმარისია. ჰიდროქლორთიაზიდი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და ვლინდება ჭიპლარის სისხლში. ჰიდროქლორთიაზიდის მოქმედების ფარმაკოლოგიური მექანიზმიდან გამომდინარე, ორსულობის დროს მისმა გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს ნაყოფის პლაცენტური სისხლის მიმოქცევა და გამოიწვიოს ნაყოფისა და ახალშობილთა დარღვევები, როგორიცაა სიყვითლე, ელექტროლიტური დისბალანსი და თრომბოციტოპენია.

Lozap ® Plus-ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

გამოიყენეთ ძუძუთი კვების დროს

ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები

ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის Lozap ® Plus-ის გამოყენების შესახებ ინფორმაციის ნაკლებობის გამო, ამ პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ძუძუთი კვების დროს უპირატესობა ენიჭება ალტერნატიულ მკურნალობას უკეთ შესწავლილი უსაფრთხოების პროფილით.

ჰიდროქლორთიაზიდი

ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. თიაზიდებს შეუძლიათ გამოიწვიონ ინტენსიური დიურეზი და შეიძლება დათრგუნონ რძის წარმოება. ამიტომ Lozap ® Plus-ის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს უკუნაჩვენებია.

გამოიყენეთ ღვიძლის დისფუნქციის დროს

ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები მიუთითებს ლოსარტანის პლაზმური კონცენტრაციის მკვეთრ ზრდაზე ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში. ამ მონაცემებიდან გამომდინარე, Lozap ® Plus სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი დისფუნქციის ანამნეზში. ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში ლოზარტანის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.

გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისთვის

უკუნაჩვენებია თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში (კრეატინინის კლირენსი≤30მლ/წთ).

აღინიშნა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება RAAS-ის ინჰიბირების გამო, მათ შორის. თირკმლის უკმარისობის შესახებ (კერძოდ, პაციენტებში, რომელთა თირკმლის ფუნქცია დამოკიდებულია RAAS-ზე, მაგალითად, მძიმე გულის უკმარისობით ან თირკმლის არსებული უკმარისობით). ისევე როგორც სხვა პრეპარატების გამოყენებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS-ზე, შრატში შარდოვანას და კრეატინინის დონის მომატების შემთხვევები აღწერილია პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ცალკეული თირკმლის არტერიის სტენოზით. თირკმლის ფუნქციის ეს ცვლილებები შეიძლება იყოს შექცევადი და შემცირდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. Lozap ® Plus სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან თირკმლის არტერიის ერთი თირკმლის სტენოზით.

გამოყენება ბავშვებში

სპეციალური მითითებები

ლოზარტანი

ანგიონევროზული შეშუპება

პაციენტები ანგიონევროზული შეშუპების ანამნეზში (სახის, ტუჩების, ფარინქსის და/ან ენის შეშუპება) ყურადღებით უნდა იყვნენ მონიტორინგი.

ჰიპოტენზია და სისხლის მოცულობის შემცირება

პაციენტებში ჰიპოვოლემიით და/ან ნატრიუმის შემცირებული დონეებით დიურეზულების ინტენსიური გამოყენების, საკვების მარილის შეზღუდვის, დიარეის ან ღებინების შედეგად შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღების შემდეგ). პრეპარატის ლოზაპ ® პლუსის მიღების დაწყებამდე აუცილებელია ასეთი პირობების გამოსწორება.

ელექტროლიტური დისბალანსი

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ხშირად ხდება ელექტროლიტური დისბალანსი, ამიტომ კალიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში და კრეატინინის კლირენსი გულდასმით უნდა აკონტროლოს გულის უკმარისობის მქონე პაციენტების მდგომარეობა და კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ/წთ. . არ არის რეკომენდებული Lozap ® Plus-ის კომბინირებული გამოყენება კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან, კალიუმის დანამატებთან და კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელებთან.

ღვიძლის დისფუნქცია

ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები მიუთითებს ლოსარტანის პლაზმური კონცენტრაციის მკვეთრ ზრდაზე ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში. ამ მონაცემებიდან გამომდინარე, Lozap ® Plus სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი დისფუნქციის ანამნეზში. ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში ლოზარტანის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს. ამიტომ Lozap ® Plus უკუნაჩვენებია პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დისფუნქციით.

თირკმლის დისფუნქცია

აღინიშნა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება RAAS-ის ინჰიბირების გამო, მათ შორის. თირკმლის უკმარისობის შესახებ (კერძოდ, პაციენტებში, რომელთა თირკმლის ფუნქცია დამოკიდებულია RAAS-ზე, მაგალითად, მძიმე გულის უკმარისობით ან თირკმლის არსებული უკმარისობით). ისევე როგორც სხვა პრეპარატების გამოყენებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS-ზე, შრატში შარდოვანას და კრეატინინის დონის მომატების შემთხვევები აღწერილია პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ცალკეული თირკმლის არტერიის სტენოზით. თირკმლის ფუნქციის ეს ცვლილებები შეიძლება იყოს შექცევადი და შემცირდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. Lozap ® Plus სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან თირკმლის არტერიის ერთი თირკმლის სტენოზით.

თირკმლის გადანერგვა

არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება პაციენტებში, რომლებმაც ცოტა ხნის წინ გაიარეს თირკმლის ტრანსპლანტაცია.

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტები ჩვეულებრივ არ რეაგირებენ ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით მკურნალობაზე, რომლებიც აინჰიბირებენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემას. ამ მიზეზით, Lozap ® Plus-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

IHD და ცერებროვასკულური დაავადება

როგორც ნებისმიერი სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალების შემთხვევაში, არტერიული წნევის გადაჭარბებულმა დაქვეითებამ კორონარული არტერიის დაავადების ან ცერებროვასკულური დაავადების მქონე პაციენტებში შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარება.

გულის უკმარისობა

ისევე როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც მოქმედებენ RAAS-ზე, პაციენტებში გულის უკმარისობით (თირკმლის უკმარისობით ან მის გარეშე) იმყოფებიან მძიმე ჰიპოტენზიის, ასევე თირკმლის უკმარისობის (ხშირად მწვავე) განვითარების რისკის ქვეშ.

აორტის და მიტრალური სარქვლის სტენოზი, ობსტრუქციული ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია

სხვა ვაზოდილატატორების მსგავსად, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო აორტის ან მიტრალური სტენოზის ან ობსტრუქციული ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათიის მქონე პაციენტების მკურნალობისას.

განსხვავებები ეთნიკურობის გამო

სხვა აგფ ინჰიბიტორებთან ანალოგიით, ლოზარტანი და სხვა ანგიოტენზინის ანტაგონისტები შესამჩნევად ნაკლებად ეფექტურია არტერიული წნევის შესამცირებლად შავკანიანებში, სხვა რასის პაციენტებთან შედარებით. ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს რენინის დაბალი დონის უფრო ხშირი შემთხვევებით შავკანიან მოსახლეობაში არტერიული ჰიპერტენზიით.

ჰიდროქლორთიაზიდი

არტერიული ჰიპოტენზია და წყალ-ელექტროლიტური დისბალანსი

ნებისმიერი სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატის მსგავსად, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური ჰიპოტენზია. პაციენტები უნდა იყვნენ მონიტორინგი სითხისა და ელექტროლიტების დისბალანსის კლინიკურ ნიშნებზე, როგორიცაა ჰიპოვოლემია, ჰიპონატრიემია, ჰიპოქლორემიული ალკალოზი, ჰიპომაგნიემია ან ჰიპოკალიემია, რომელიც შეიძლება განვითარდეს თანმხლები დიარეით ან ღებინებასთან ერთად. ასეთ პაციენტებში საჭიროა პერიოდულად (შესაბამისი ინტერვალებით) შრატში ელექტროლიტების დონის მონიტორინგი. ცხელ ამინდში შეშუპების მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერვოლემიური ჰიპონატრიემია.

ენდოკრინული და მეტაბოლური ეფექტები

თიაზიდებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევა. შეიძლება საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური პრეპარატების დოზის კორექცია, მათ შორის. ინსულინი. თიაზიდებით მკურნალობის დროს გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია შაქრიანი დიაბეტის გამოვლინება.

თიაზიდებმა შეიძლება შეამცირონ შარდში კალციუმის გამოყოფა და გამოიწვიოს შრატში კალციუმის დონის მცირე პერიოდული მატება. მძიმე ჰიპერკალციემია შეიძლება იყოს ფარული ჰიპერპარათირეოზის ნიშანი. პარათირეოიდული ჯირკვლების ფუნქციის ტესტირებამდე თიაზიდებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

თიაზიდური დიურეტიკებით მკურნალობას შეიძლება თან ახლდეს სისხლში ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონის მატება.

ზოგიერთ პაციენტში თიაზიდებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერურიკემიის და/ან პოდაგრის წარმოქმნის პროვოცირება. იმის გამო, რომ ლოზარტანი ამცირებს შარდმჟავას დონეს, ლოზარტანის გამოყენებამ ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად შეიძლება შეანელოს შარდმდენებით გამოწვეული ჰიპერურიკემიის განვითარება.

ღვიძლის დისფუნქცია

თიაზიდები სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით ან ღვიძლის პროგრესირებადი დაავადებით ინტრაჰეპატური ქოლესტაზის განვითარების რისკის გამო, აგრეთვე იმის გამო, რომ წყლისა და ელექტროლიტური ბალანსის უმნიშვნელო დარღვევა შეიძლება იყოს ღვიძლის კომის განვითარების წინაპირობა. .

Lozap ® Plus უკუნაჩვენებია პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დისფუნქციით.

თიაზიდების მიღებისას ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები შეიძლება განვითარდეს პაციენტებში ბრონქული ასთმის ანამნეზში, ასევე პაციენტებში დატვირთული ალერგიული ისტორიით. აღწერილია თიაზიდებით მკურნალობის დროს სისტემური წითელი მგლურას გაჩენის ან გამწვავების შემთხვევები.

პრეპარატი შეიცავს საღებავს Crimson Dye [Ponceau 4R], რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

კვლევები არ ჩატარებულა პრეპარატის გავლენის შესასწავლად სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, გასათვალისწინებელია, რომ ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებისას ან პრეპარატის დოზის გაზრდისას.

გამოყენების ინსტრუქცია Lozap
შეიძინეთ Lozap plus ჩანართი აფთიაქში. 50მგ+12.5მგ No30

დოზირების ფორმები
ტაბლეტები 50მგ+12.5მგ

სინონიმები
Bloktran GT
ვასოტენს ნ
გიზარი
გიზარ ფორტე
Losarel Plus
Losartan-N Richter
ლოზარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი-ტევა
ლორისტა ნ
ლორისტა N 100
ლორისტა ND

ჯგუფი
ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტებისა და შარდმდენების კომბინაცია

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი
ლოზარტანი + ჰიდროქლორთიაზიდი

ნაერთი
ლოზარტანი + ჰიდროქლორთიაზიდი.

მწარმოებლები
ზენტივა ა.ს. (Ჩეხეთის რესპუბლიკა)

ფარმაკოლოგიური ეფექტი
კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი. მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 3 კვირის განმავლობაში. პერორალური მიღების შემდეგ ლოზარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ლოზარტანის მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დროა 1 საათი, მისი აქტიური მეტაბოლიტი 3-4 საათი. ლოზარტანი განიცდის პირველი გავლის ეფექტს ღვიძლში და მეტაბოლიზდება კარბოქსილაციით აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით. ჰიდროქლორთიაზიდი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ლოზარტანის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1,5-2 სთ-ს, ხოლო ძირითადი მეტაბოლიტის 3-4 სთ-ს. დოზის დაახლოებით 35% გამოიყოფა შარდით, დაახლოებით 60% განავლით. ჰიდროქლორთიაზიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 5,8-14,8 საათს. დაახლოებით 61% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით.

Გვერდითი მოვლენები
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - თავბრუსხვევა. ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, მათ შორის სახის, ტუჩების, ფარინქსის, ენის, ხორხის შეშუპება; ზოგიერთ შემთხვევაში - ვასკულიტი, ჰენოხ-შონლაინის დაავადების ჩათვლით. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: იშვიათად - დიარეა, ჰეპატიტი, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება. სასუნთქი სისტემის მხრივ: - ხველა. წყალ-მარილის ცვლის მხრივ: - ჰიპერკალიემია.

გამოყენების ჩვენებები
არტერიული ჰიპერტენზია (პაციენტებში, რომლებისთვისაც კომბინირებული თერაპია ოპტიმალურია).

უკუჩვენებები
- ანურია; - მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია; - ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დისფუნქცია; - ჰიპოვოლემია (მათ შორის დიურეზულების მაღალი დოზების ფონზე); - ორსულობა; - ლაქტაციის პერიოდი; - ბავშვები და მოზარდები 18 წლამდე; - ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება
საშუალო საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. თუ პრეპარატის ამ დოზით მიღებისას შეუძლებელია არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლის მიღწევა, პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე 1-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დოზაა 2 ტაბლეტი 1 ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: ლოზარტანი - არტერიული წნევის გამოხატული დაქვეითება, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია; ჰიდროქლორთიაზიდი - ელექტროლიტების დაკარგვა (ჰიპოკალიემია, ჰიპერქლორემია, ჰიპონატრიემია), აგრეთვე დეჰიდრატაცია, რომელიც გამოწვეულია ჭარბი დიურეზით. მკურნალობა: თუ პრეპარატი ცოტა ხნის წინ იქნა მიღებული, კუჭი უნდა გაირეცხოს; ჩაატაროს სიმპტომატური და დამხმარე თერაპია და, საჭიროების შემთხვევაში, წყლისა და ელექტროლიტური დარღვევების კორექტირება.

ურთიერთქმედება
ლოზარტანი აძლიერებს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტს. ლოზარტანისა და კალიუმის შემნახველი დიურეზულების, კალიუმის დანამატების ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია. როდესაც ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყენება ბარბიტურატებთან, ოპიოიდურ ანალგეტიკებთან და ეთანოლთან ერთად, შეიძლება მოხდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის გაძლიერება. ჰიდროქლორთიაზიდის ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას შესაძლოა საჭირო გახდეს მათი დოზის კორექცია. ჰიდროქლორთიაზიდის სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად მიღებისას შესაძლებელია ადიტიური ეფექტი. ჰიდროქლორთიაზიდის ერთდროული გამოყენებისას კორტიკოსტეროიდებთან, ACTH, იზრდება ელექტროლიტების, განსაკუთრებით კალიუმის დაკარგვა. ჰიდროქლორთიაზიდის ერთდროული გამოყენებისას არადეპოლარიზაციული მიორელაქსანტებით (მაგალითად, ტუბოკურარინი), მათი ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. ზოგიერთ შემთხვევაში, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ჰიდროქლორთიაზიდის დიურეზული, ნატრიურეზული და ჰიპოტენზიური ეფექტები. ქოლესტირამინი ამცირებს ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვას. ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ლითიუმის თირკმლის კლირენსს და ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს, ამიტომ მათი ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

სპეციალური მითითებები
სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში თირკმლის ორმხრივი სტენოზით ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზით, შაქრიანი დიაბეტით, ჰიპერკალციემიით, ჰიპერურიკემიით და/ან პოდაგრით, შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებებით, აგრეთვე პაციენტებს დატვირთული ალერგიული ისტორიით და ბრონქული ასთმით. პრეპარატის გამოყენებისას შარდოვანას და კრეატინინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში შეიძლება გაიზარდოს პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზით. ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს ჰიპოტენზია და სითხისა და ელექტროლიტების დისბალანსი, დაარღვიოს გლუკოზის ტოლერანტობა, შეამციროს შარდში კალციუმის გამოყოფა და გამოიწვიოს პლაზმაში კალციუმის კონცენტრაციის გარდამავალი უმნიშვნელო მატება, ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციის გაზრდა და ჰიპერურიკემიის და/ან პოდაგრის პროვოცირება. ჰიდროქლორთიაზიდმა, კალციუმის მეტაბოლიზმზე მისი ზემოქმედების გამო, შეიძლება ხელი შეუშალოს პარათირეოიდული ფუნქციის ტესტების შედეგებს.

შენახვის პირობები
სია B. შეინახეთ მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.