Tele2, 관세, 질문에 대한 도움말

부형제: 라우릴 황산나트륨 - 1.2 mg, 탄산 칼슘 - 136.17 mg, 감자 전분 - 15.13 mg, 콜로이드 이산화 규소 - 11.8 mg, 활석 - 5.9 mg, 스테아르산 마그네슘 - 1.8 mg.

캡슐 캡의 구성:
캡슐 본체의 구성: 이산화티타늄 - 2%, 젤라틴 - 최대 100%.

10개. - 윤곽 셀룰러 포장(알루미늄/PVC)(1) - 상자 판지로 만든 팩.
10개. - 윤곽 셀룰러 포장(알루미늄/PVC)(2) - 박스형 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀룰러 포장(알루미늄/PVC)(3) - 상자 판지로 만든 팩.
10개. - 윤곽 셀룰러 포장(알루미늄/PVC)(4) - 상자 판지로 만든 팩.
10개. - 윤곽 셀룰러 포장(알루미늄/PVC)(5) - 상자 판지로 만든 팩.
10개. - 윤곽 셀룰러 포장(알루미늄/PVC)(6) - 상자 판지로 만든 팩.
30개 - 병 (1) - 판지 상자 팩.
60개 - 병 (1) - 판지 상자 팩.

약리학적 효과

진통 및 항불안 효과가 있는 항경련제. 프레가발린은 GABA 유사체입니다.

진통 및 항경련 효과는 프레가발린이 중추 신경계의 전압 개폐 칼슘 채널의 추가 하위 단위(α 2 -델타 단백질)에 결합하여 비가역적 대체를 초래하기 때문인 것으로 추정됩니다.

프레가발린은 범불안장애의 임상 증상을 감소시킵니다.

약동학

프레가발린은 공복에 경구 투여한 후 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 혈장 내 Cmax는 단일 투여 및 반복 투여 모두 1시간 후에 달성됩니다. 프레가발린의 경구 생체 이용률은 90% 이상이며 용량과 관계가 없습니다. 반복 사용 시 24~48시간 내에 항정상태에 도달하며, 식후 사용 시 Cmax는 약 25~30% 감소하고, Cmax 도달 시간은 약 2.5시간으로 증가합니다. 프레가발린의 전반적인 흡수에 임상적으로 중요한 영향을 미칩니다.

경구 투여 후 프레가발린의 겉보기 Vd는 약 0.56L/kg입니다. 프레가발린은 단백질과 결합되어 있지 않습니다.

프레가발린은 실제로 대사되지 않습니다. 라벨이 붙은 프레가발린을 복용한 후 방사성 추적자의 약 98%가 변화 없이 소변에서 검출되었습니다. 소변에서 발견되는 주요 대사물질인 N-메틸화 프레가발린 유도체의 비율은 투여량의 0.9%였습니다. 프레가발린의 S-거울상이성질체가 R-거울상이성질체로 라세미화된다는 증거는 없었습니다.

프레가발린은 주로 신장을 통해 그대로 배설됩니다. 평균 T1/2는 6.3시간이며, 프레가발린의 혈장 청소율과 신장 청소율은 QC에 정비례합니다.

건강한 지원자, 항간질제 치료를 받고 있는 간질 환자, 만성 통증 증후군으로 인해 프레가발린을 투여받은 환자의 항정상태에서 프레가발린의 약동학적 매개변수는 유사했습니다.

신장 기능이 손상된 경우 프레가발린의 청소율은 CC에 정비례한다는 점을 고려해야 합니다. 프레가발린은 혈액투석을 통해 혈장에서 효과적으로 제거됩니다(4시간 혈액투석 세션 후 혈장 프레가발린 농도는 약 50% 감소합니다).

간 기능 장애 환자에 대한 프레가발린의 약동학은 특별히 연구되지 않았습니다. 프레가발린은 실질적으로 대사되지 않고 주로 소변으로 그대로 배설되므로 간 기능 장애로 인해 약물의 혈장 농도가 크게 변경되어서는 안 됩니다.

65세 이상의 노인 환자에게 이 약을 처방할 경우, 프레가발린의 청소율은 연령에 따라 감소하는 경향이 있으며, 이는 연령 관련 CC 감소를 반영한다는 점을 고려해야 합니다. 신장 기능이 손상된 노인은 약물 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

표시

성인의 신경병성 통증 치료.

성인의 섬유근육통 치료.

간질: 2차 전신발작이 있거나 없는 부분 발작이 있는 성인의 보조 요법.

성인의 범불안장애 치료.

금기 사항

17세 이하의 어린이 및 청소년, 프레가발린에 과민증이 있는 환자.

복용량

음식 섭취와 관계없이 1일 150~600mg을 2~3회로 나누어 경구 복용합니다.

신장 기능이 손상된 환자복용량은 QC를 고려하여 개별적으로 선택됩니다.

유 간 기능 장애가 있는 환자복용량 조정이 필요하지 않습니다.

65세 이상의 노인환자신장 기능 저하로 인해 프레가발린의 용량 감량이 필요할 수 있습니다.

프레가발린 복용을 놓친 경우에는 가능한 한 빨리 다음 용량을 복용하되, 다음 복용 시간이 가까워지면 놓친 용량을 복용하지 마십시오.

부작용

정신적인 측면에서:종종 - 행복감, 혼란, 성욕 감소, 과민성, 불면증, 방향 감각 상실; 흔하지 않음 - 이인증, 성불감증, 불안, 우울증, 초조, 기분 불안정, 우울한 기분, 단어 찾기 어려움, 환각, 특이한 꿈, 성욕 증가, 공황 발작, 무관심, 불면증 증가 드물게-억제 해제, 기분이 좋습니다.

신경계에서:매우 자주 - 현기증, 졸음; 종종 - 운동실조, 주의력 장애, 협응 장애, 기억 장애, 떨림, 구음 장애, 감각 이상, 불균형, 기억 상실, 진정, 혼수 상태; 흔하지 않음 - 인지 장애, 감각 저하, 안구진탕, 언어 장애, 근간대성 경련, 반사 신경 약화, 운동 이상증, 정신 운동 초조, 자세 현기증, 감각 과민, 미각 상실, 점막 및 피부의 작열감, 의도성 떨림, 혼미, 실신 드물게 - 운동저하증, 후각이상, 난서증; 빈도를 알 수 없음 - 두통.

감각에서:종종 - 현기증, 시야 흐림, 복시; 흔하지 않음 - 청각과민, 시야 협착, 시력 감소, 눈 통증, 안정피로, 안구 건조, 눈 부종, 눈물흘림 증가 드물게 - 눈 앞의 번쩍이는 불꽃, 눈 자극, 산동증, 진동시(문제의 물체 진동에 대한 주관적 감각), 시력 깊이에 대한 인식 장애, 주변 시력 상실, 사시, 시각적 인식의 밝기 증가; 빈도를 알 수 없음 - 각막염.

신진대사 측면에서:종종 - 식욕 증가, 체중 증가; 흔하지 않음 - 거식증, 저혈당증; 드물게 - 체중 감소.

심혈관계에서:드물게 - 빈맥, 1도 AV 차단, 안면 홍조, 혈압 감소, 사지 냉증, 혈압 상승; 드물게 - 동빈맥, 동부정맥, 동서맥; 빈도를 알 수 없음 - 만성 실패, QT 간격 연장.

호흡기 시스템에서:흔하지 않음 - 호흡 곤란, 기침, 건조한 코 점막, 비인두염; 드물게 - 코막힘, 코피, 비염, 코골이, 목구멍의 압박감; 드물게 - 폐부종.

소화 시스템에서:종종 - 구강 건조, 변비, 구토, 자만심, 팽만감; 흔하지 않음 - 타액 분비 증가, 위식도 역류, 구강 점막 감각 저하 드물게 - 복수, 연하곤란, 췌장염; 빈도 불명 - 혀의 붓기, 메스꺼움, 설사.

근골격계에서:흔하지 않음 - 근육 경련, 관절 부종, 근육 연축, 근육통, 관절통, 사지 통증, 근육 경직 드물게 - 목 근육 경련, 목 통증, 횡문근융해증.

비뇨기 계통에서:드물게 - 배뇨 장애, 요실금; 드물게 - 핍뇨, 신부전.

생식 기관에서:종종 - 발기 부전; 드물게 - 사정 지연, 성기능 장애; 드물게 - 무월경, 유선 통증, 유선 분비물, 월경통, 유선 비대.

조혈 시스템에서:드물게 - 호중구 감소증.

피부과 반응:드물게 - 피부 충혈, 발한, 구진 발진; 드물게 - 식은 땀; 빈도 불명 - 가려운 피부, 스티븐스-존슨 증후군.

알레르기 반응:드물게 - 두드러기; 빈도를 알 수 없음 - 혈관부종, 과민증.

실험실 매개변수에서:드물게 - ALT, AST, CPK의 활성 증가, 혈소판 수 감소; 드물게 - 혈액 내 크레아티닌 수치 증가, 혈액 내 칼륨 수치 감소, 혈액 내 백혈구 수 감소.

기타:종종 - 피로, 말초 부종, 중독감, 보행 장애; 드물게 - 무력증, 낙상, 갈증, 흉부 압박감, 전신 부종, 오한, 통증; 드물게 - 고열.

약물 상호작용

프레가발린을 다른 중추신경계 억제제와 병용투여 시 호흡 부전 및 혼수상태가 보고되었습니다.

프레가발린은 또한 변비를 유발하는 약물(예: 비마약성 약물)과 병용할 때 위장관에 부정적인 영향(장폐색, 마비성 장폐색증, 변비 발생 포함)을 나타내는 것으로 보고되었습니다.

옥시코돈, 로라제팜 또는 에탄올과 함께 프레가발린을 반복적으로 경구 투여하는 것은 호흡에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다. 프레가발린은 옥시코돈으로 인한 인지 및 운동 장애를 향상시키는 것으로 보입니다. 프레가발린은 에탄올과 로라제팜의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

특별 지시

신부전이나 심부전의 경우에는 주의하여 사용하십시오. 프레가발린을 조절 없이 사용하는 고립된 사례가 있으므로 약물 의존의 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다(이러한 경우에는 치료 중 엄격한 의학적 감독이 필요합니다).

당뇨병 환자의 경우 프레가발린 치료 중 체중 증가가 있는 경우 혈당강하제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

혈관부종의 증상(안면 부종, 구강 주위 부종 또는 상부 호흡기 부종 등)이 나타나면 프레가발린 투여를 중단해야 합니다.

다른 항경련제와 마찬가지로 프레가발린은 자살 충동이나 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 치료 기간 동안 환자는 우울증의 발생이나 악화, 자살 충동이나 행동의 출현에 대해 세심한 의학적 모니터링이 필요합니다.

프레가발린 치료는 현기증 및 졸음과 관련되어 있어 노인의 우발적 부상(낙상) 위험을 증가시킵니다. 시판 후 사용 중에 의식 상실, 혼란 및 인지 장애 사례도 보고되었습니다. 그러므로 환자들은 프레가발린의 가능한 효과를 인식할 때까지 주의를 기울여야 합니다.

프레가발린으로 발작이 억제되는 경우 다른 항경련제를 중단할 가능성과 프레가발린 단독요법의 타당성에 대한 데이터는 불충분합니다. 발작이 발생했다는보고가 있습니다. 프레가발린 사용 중 또는 치료 종료 직후 간질 지속증 및 경미한 발작.

신부전 사례도 있었으며, 어떤 경우에는 프레가발린 투여 중단 후 신장 기능이 회복되었습니다.

장기 또는 단기 치료 후 프레가발린을 중단한 후 다음과 같은 이상반응이 관찰되었습니다: 불면증, 두통, 메스꺼움, 설사, 독감 유사 증후군, 우울증, 발한, 현기증, 경련 및 불안. 프레가발린 금단 증후군의 치료 기간과 용량에 따른 프레가발린 금단 증후군의 빈도와 심각도에 대한 정보는 없습니다.

시판 후 프레가발린 사용 중, 프레가발린 치료 중 만성 심부전 발생이 보고되었으며, 주로 심장 기능이 손상되고 신경병증 치료제를 투여받고 있는 노인 환자에서 나타났습니다. 그러므로 이 범주의 환자에서는 프레가발린을 주의해서 사용해야 합니다. 프레가발린 투여를 중단하면 이러한 반응의 증상이 사라질 수 있습니다.

중추신경계 이상반응, 특히 졸음의 발생률은 척수 병변으로 인한 중추신경병증성 통증을 치료함에 따라 증가합니다. 그러나 이는 프레가발린 및 기타 병용 약물(예: 항경련제)의 부가 효과로 인해 발생할 수 있습니다. . 이 적응증에 프레가발린을 처방할 때 이러한 상황을 고려해야 합니다.

프레가발린 사용으로 인해 의존성이 발생했다는 보고가 있습니다. 약물 의존의 병력이 있는 환자는 프레가발린 의존의 증상에 대해 면밀한 의학적 모니터링이 필요합니다.

뇌병증 사례가 보고되었으며, 특히 뇌병증 발병으로 이어질 수 있는 질병을 동반한 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

프레가발린은 현기증과 졸음을 유발할 수 있으며, 이에 따라 차량 운전 능력과 복잡한 장비 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자는 프레가발린에 대한 개별적인 반응이 확립될 때까지 차량을 운전하거나 복잡한 기계를 사용하거나 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여해서는 안 됩니다.

임신과 수유

임신 중 프레가발린의 안전성에 대해 적절하고 엄격하게 통제된 연구는 없습니다. 프레가발린을 사용할 때 가임기 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

프레가발린이 사람에게서 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 수유 중에 프레가발린을 사용해야 하는 경우에는 모유수유 중단 문제를 결정해야 합니다.

안에 실험적 연구동물에서 프레가발린은 생식 기능에 독성 영향을 미쳤습니다. 프레가발린은 쥐의 모유로 분비되는 것으로 확인되었습니다.

프레가발린은 항간질제입니다.

릴리스 형태 및 구성

프레가발린의 투여 형태 - 캡슐:

• 각 25mg: 젤라틴, 경질, 크기 No. 4, 몸체는 황색을 띤 흰색에서 흰색 또는 거의 흰색까지이고 뚜껑은 짙은 녹색에서 녹색까지, 내부는 흰색 또는 거의 흰색의 압축된 분말 덩어리 또는 분말로 채워져 있습니다.
• 각각 75 mg: 젤라틴, 경질, 크기 No. 4, 몸체는 황색을 띤 흰색에서 흰색 또는 거의 흰색까지, 파란색 캡은 내부에 흰색 또는 거의 흰색의 압축된 분말 덩어리 또는 분말로 채워져 있습니다.
• 각 100mg : 젤라틴, 경질, 크기 No. 4, 몸체와 캡이 노란색을 띤 흰색에서 흰색 또는 거의 흰색까지, 내부는 흰색 또는 거의 흰색의 압축 분말 덩어리 또는 분말로 채워져 있습니다.
• 각각 150mg : 젤라틴, 단단한, 크기 No. 2, 몸체와 캡이 노란색을 띤 흰색에서 흰색 또는 거의 흰색까지, 내부는 흰색 또는 거의 흰색의 압축 분말 덩어리 또는 분말로 채워져 있습니다.
• 각 300mg : 젤라틴, 경질, 크기 No. 0, 몸체와 뚜껑이 노란색을 띤 흰색에서 흰색 또는 거의 흰색까지, 내부에는 흰색 또는 거의 흰색의 압축 분말 덩어리 또는 분말이 채워져 있습니다.

캡슐은 10개들이 블리스 터 팩, 30개 또는 60개들이 병 또는 병으로 생산됩니다. 1, 2, 3, 4, 5 또는 6개의 패키지, 1병 또는 1병이 판지 상자에 담겨 있습니다.

프레가발린의 구성(각각 캡슐 25/75/100/150/300 mg):

• 활성 물질: 프레가발린 – 25/75/100/150/300 mg;
• 보조 성분: 스테아르산 마그네슘 – 0.5/0.5/0.5/0.9/1.8 mg; 활석 - 1.6/1.6/1.6/2.95/5.9 mg; 콜로이드성 이산화규소 – 3.3/3.3/3.3/5.9/11.8 mg; 감자 전분 - 9.95/4.93/2.42/7.565/15.13 mg; 탄산칼슘 - 89.55/44.37/21.78/68.085/136.17 mg; 라우릴황산나트륨 – 0.1/0.3/0.4/0.6/1.2 mg;
• 뚜껑: 젤라틴 – 최대 100%; 이산화티탄 – 1%(25 또는 75mg 캡슐) 또는 2%(100, 150 또는 300mg 캡슐) 25 mg 캡슐 – 황색 산화물 젤리 염료 – 1.7143%, 인디고 카민 – 0.3%; 75 mg 캡슐 – 인디고 카민 – 0.1333%;
• 본체: 젤라틴 – 최대 100%, 이산화티타늄 – 2%.

사용 표시

• 섬유근육통;
• 범불안장애;
• 신경병증성 통증;
• 2차 전신화 여부에 관계없이 부분 발작 환자의 간질(추가 치료).

금기 사항

• 17세 미만
• 모유수유 기간;
• Pregabalin의 구성 요소에 대한 개인적인 편협함.

주의 깊게 약을 처방해야 하는 상태/질병:

• 신장 및 심부전;
• 약물 의존의 병력;
• 노년기;
• 임신.

프레가발린: 사용 지침(방법 및 복용량)

프레가발린 캡슐은 음식과 관계없이 경구 복용됩니다.

일반적으로 하루에 0.15~0.6g의 약물을 2~3회로 나누어 처방됩니다.

• 신경병증성 통증: 초기 복용량 – 하루 0.15g; 3~7일 후에는 달성된 효과에 따라 복용량을 2배로 늘릴 수 있습니다. 향후 필요한 경우 7일 후에 일일 최대 섭취량 0.6g까지 늘릴 수 있습니다.
• 간질: 초기 복용량 – 하루 0.15g; 7일 후에는 달성된 효과에 따라 복용량을 2배로 늘릴 수 있습니다. 향후 필요한 경우 7일 후에 일일 최대 섭취량 0.6g까지 늘릴 수 있습니다.
• 섬유근육통: 초기 용량 – 0.075g 1일 2회; 7일 후에는 달성된 효과에 따라 복용량을 2배로 늘릴 수 있습니다. 치료 효과가 없을 경우 1일 2회 0.225g까지 증량할 수 있으며, 7일 후 필요하면 1일 최대 용량 0.6g까지 증량할 수 있습니다. 최대 복용량은 추가적인 이점을 제공하지 않으며 내약성이 낮다는 점을 고려하는 것이 중요합니다.
• 범불안장애: 초기 복용량 – 하루 0.15g; 7일 후에는 달성된 효과에 따라 복용량을 2배로 늘릴 수 있습니다. 치료 효과가 없을 경우 7일 후에는 1일 0.45g까지 증량할 수 있고, 추가 7일 후에는 필요에 따라 1일 최대 용량 0.6g까지 증량할 수 있습니다.

지속적인 치료의 필요성을 정기적으로 평가하는 것이 중요합니다.

신기능이 손상된 경우 프레가발린의 용량은 다음 공식에 따라 CC(크레아티닌 청소율)에 따라 개별적으로 설정됩니다.

CC(1분당 ml) = x 체중(kg) / 72 x 혈청 크레아티닌(1dl당 mg) (여성의 경우 x 0.85)

혈액투석 환자의 일일 복용량은 신장 기능을 고려하여 선택됩니다. 4시간 동안 혈액투석을 하면 혈장 내 프레가발린 농도가 약 2배 감소합니다. 4시간 동안 지속되는 각 혈액투석 세션 직후 프레가발린의 추가 용량이 0.025~0.1g으로 1회 처방됩니다.

부작용

• 감염 및 침입: 종종 – 비인두염;
• 혈액 및 림프계: 흔하지 않음 – 호중구감소증
• 신진대사와 영양: 종종 – 식욕 증가; 흔하지 않음 – 저혈당증, 거식증;
• 정신: 종종 - 무관심, 공황 발작, 성욕 감소, 방향 감각 상실, 우울증, 과민성, 불면증, 혼란, 행복감 상태; 흔하지 않음 – 불면증 증가, 오르가슴증, 성욕 증가, 단어 찾기 어려움, 이인화, 불안한 꿈, 공격성, 기분 변화, 불안한 각성, 안절부절 못함, 환각 드물게 – 탈억제;
• 신경학적 장애: 매우 자주 – 두통, 졸음, 현기증 종종 - 노령증, 무기력증, 불균형, 진정, 감각 저하, 감각 이상, 주의력 손상, 기억 장애, 기억 상실증, 구음 장애, 떨림, 협응 상실, 운동 실조증; 흔하지 않음 - 인지 장애, 의식 상실, 감각과민, 피부 및 점막의 작열감, 반사 신경 감소, 언어 장애, 안구진탕, 의도적 떨림, 기립성 현기증, 운동 이상증, 정신운동 초조, 근간대경련, 실신 드물게 – 경련, 난서증, 운동저하증, 후각이상, 병리학적 마비;
• 시력 기관: 종종 – 복시, 시야 흐림; 흔하지 않음 - 눈 점막 자극, 눈물흘림 증가, 안구건조증, 광시증, 안정피로, 눈 통증, 시야 결손, 눈 부기, 시야 흐림, 주변 시력 상실 드물게 – 시력 상실, 각막염, 시지각의 밝기 증가, 사시, 산동증, 시지각 깊이의 변화, 진동시;
• 청각 기관 및 전정 기관: 종종 – 현기증; 드물게 – 청각과민증;
• 심혈관계: 흔하지 않음 – 만성 심부전, 동서맥, 1도 방실차단, 빈맥 드물게 - QT 간격 연장, 동성 부정맥, 빈맥;
• 혈관: 드물게 - 사지 냉증, 홍조, 피부 홍조, 고혈압, 저혈압;
• 호흡기계: 종종 – 건조한 코 점막; 흔하지 않음 – 코골이, 비염, 코막힘, 기침, 코피, 호흡곤란 드물게 - 폐부종, 목구멍의 압박감;
• 소화 시스템: 종종 - 설사, 메스꺼움, 구강 건조, 팽만감, 고창, 변비, 구토; 흔하지 않음 – 구강 점막의 민감도 감소, 타액선 분비 과다, 위식도 역류 드물게 - 혀 부종, 연하곤란, 췌장염, 복수;
• 피부 및 피하 조직: 흔하지 않음 – 가려움증, 안면 부기, 발한 증가, 두드러기, 구진성 발진 드물게 - 식은땀, 스티븐스-존슨 증후군;
• 근골격계: 종종 – 경추의 근육 경련, 사지 통증, 등, 관절통, 근육 경련; 흔하지 않음 – 근육 경직, 목 통증, 근육 경련, 근육통, 관절 부종 드물게 - 횡문근융해증;
• 비뇨기계: 드물게 – 배뇨곤란, 요실금 종종 – 요폐, 소변감소, 신부전;
• 생식 기관: 종종 – 발기 부전, 유선 통증; 흔하지 않음 – 유방 확대, 유방 분비물, 무월경, 월경 곤란, 사정 지연, 성기능 장애 드물게 - 여성형 유방;
• 주사 부위의 일반적인 장애 및 장애: 종종 - 피로, 건강 불량, 중독감, 낙상, 보행 장애, 말초 부종; 흔하지 않음 – 권태감, 전반적인 허약, 오한, 갈증, 발열, 통증, 흉부 압박감, 전신 부종
• 실험실 및 도구 데이터: 종종 - 혈액 내 크레아티닌 농도 증가, 체중 증가; 드물게 - 체중 감소, 혈액 내 칼륨 함량 감소, 혈소판 수 감소, 혈당 농도 증가, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 크레아틴 포스포키나제 활성 증가; 드물게 – 혈액 내 백혈구 수가 감소합니다.
• 면역체계: 흔하지 않음 – 과민반응 드물게 - 알레르기 반응, 혈관 부종.

과다 복용

주요 증상: 불안, 동요, 우울증, 혼란, 졸음, 정동 장애; 드문 경우 - 혼수 상태.

치료: 위 세척, 지지 치료 및 혈액 투석(필요한 경우).

특별 지시

당뇨병 환자가 프레가발린을 투여하는 동안 체중 증가를 경험하는 경우 혈당강하제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

안면 부종, 구강 주위 부종 또는 상부 호흡기 조직의 부기(혈관 부종 증상)가 발생하면 약물 중단이 필요합니다.

프레가발린을 복용하면 자살 행동이나 생각의 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 치료기간 동안 우울증의 발생이나 악화, 자살행동이나 생각의 출현에 대해 환자에 대한 세심한 모니터링이 필요하다.

프레가발린 및 오피오이드와 병용할 경우, 특히 여성과 노인 환자의 경우 변비 발병을 예방하기 위한 조치를 취하는 것이 좋습니다.

약물을 사용하는 동안 또는 약물을 중단한 직후에 간질 지속증 및 소발작을 포함한 발작이 발생할 수 있습니다.

임상 연구에서 만성적으로 프레가발린을 투여받은 환자에게서 시력 저하가 관찰되었습니다. 이 부작용은 치료가 계속되면서 중단되었습니다. 안과 검진을 받은 환자에서도 안저의 변화, 시력 감소, 시야의 변화가 발견되었습니다. 이러한 질환의 임상적 중요성이 확립되지 않았음에도 불구하고 의사는 약물 치료 중 시력 변화에 대해 알려야 합니다. 시각 장애 증상이 지속되면 의학적 관찰을 계속합니다. 이미 안과의사에게 정기적으로 진찰을 받고 있는 환자는 눈 검사를 더 자주 받아야 합니다. 프레가발린에 반응하여 시력 흐림, 시력 상실 또는 기타 시각 장애가 발생한 경우 프레가발린을 중단하면 이러한 증상이 해결될 수 있습니다.

캡슐을 복용하는 동안 신부전증이 나타날 수 있으며, 복용을 중단하면 장기 기능이 회복되는 경우도 있습니다.

프레가발린 투여를 중단한 후 불안, 경련, 현기증, 발한, 우울증, 독감 유사 증후군, 설사, 메스꺼움, 두통, 불면증과 같은 효과가 발생할 수 있습니다. 금단 증상의 심각도와 발병 빈도는 복용한 용량에 따라 연관성이 있을 수 있습니다.

환자의 약물 남용 발생을 담당하는 수용체와 관련된 프레가발린의 활성에 대한 데이터는 없습니다. 등록 후 연구에서 약물 남용 및 권장 복용량 요법 위반 사례가 밝혀졌습니다. 약물 남용 가능성에 대해 환자의 병력을 주의 깊게 평가하고 의학적 모니터링을 수행하는 것이 좋습니다.

일부 환자에서는 프레가발린 등록 후 사용 중에 만성 심부전 발병이 발견되었습니다. 임상적으로 심장이나 혈관 질환의 징후가 없는 환자의 경우 말초 부종과 혈압 상승, 만성 심부전 등 심혈관 합병증 사이에는 연관성이 없었습니다. 이러한 반응은 신경병증 치료제를 투여받고 있는 심장 기능 장애가 있는 노인 환자에게서 주로 발견되었습니다. 치료를 중단하면 이러한 반응은 사라질 수 있습니다.

척수 손상으로 인한 중추신경병증성 통증을 치료할 때 중추신경계 부작용, 특히 졸음의 발생률이 증가합니다. 이는 프레가발린과 다른 약물을 병행하여 복용한 효과를 합산한 결과일 수 있다고 추정됩니다. 표시된 적응증에 대해 약물을 처방할 때 이러한 데이터를 고려하는 것이 중요합니다.

임신과 수유 중에 사용

프레가발린은 수유 중에는 금기입니다. 임신 중에는 산모에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 큰 경우에만 사용이 가능합니다.

어린 시절에 사용

지침에 명시된 바와 같이, 프레가발린은 17세 미만의 어린이 및 청소년에게는 금기입니다. 이 연령대의 환자에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았기 때문입니다.

신장 기능이 손상된 경우

프레가발린은 신부전 환자에게 주의해서 처방됩니다.

노년기에 사용

신기능 장애가 있는 노인 환자의 경우 프레가발린 용량의 감소가 필요할 수 있습니다.

약물 상호작용

프레가발린을 중추신경계를 저하시키는 다른 약물과 함께 사용하면 호흡 문제와 혼수상태가 발생할 수 있습니다. 에탄올이나 로라제팜을 사용하면 효과가 향상됩니다. 옥시코돈 사용 – 인지 및 운동 기능의 손상 증가; 변비를 유발하는 약물(아편유사제) - 마비성 장폐색, 장폐색 및 변비를 포함한 위장관 활동에 부정적인 영향을 미칩니다.

유사품

Pregabalin의 유사품은 Replica, Prigabilon, Pregabalin-SZ, Pregabalin-Richter, Prabegin, Lyrica, Algerica입니다.

보관 이용 약관

최대 25 °C의 온도와 빛과 습기로부터 보호되는 장소에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

유효 기간 – 3년.

약국 조제 조건

처방전에 따라 조제됩니다.

약국에서의 프레가발린 가격

프레가발린은 약국에서 구입할 수 없기 때문에 가격은 알려져 있지 않습니다. 그룹 유사품을 사용할 수 있습니다: 알제리카 캡슐 300mg(패키지당 14개) – 750루블, 75mg 캡슐(패키지당 14개) – 437루블; Lyrica 캡슐 150 mg (패키지 당 14 또는 56 개) - 각각 630 또는 2510 루블, 25 mg (패키지 당 14 개) - 210 루블, 300 mg (패키지 당 14 개) - 1051 루블, 75 mg (14 개) 개) – 615 루블.

프레가발린이차성 전신발작과 신경병증성 통증을 동반한 부분발작의 보조요법으로 사용되는 항경련제입니다. 이 약물은 또한 범불안장애 치료에도 도움이 됩니다. 이 약물은 헤바펜틴을 대체하는 더욱 강력한 약물로 개발되었습니다.

프레가발린은 다음의 치료에 사용됩니다:

• 당뇨병성 말초 신경병증;
• 간질;
• 대상포진후 신경통;
• 섬유 근육통.

근골격계 손상에 따른 만성통증 치료에도 좋은 효과를 보인다. 미국에서 프레가발린스케줄 V 약물로 분류됩니다.

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사용 지침

약 복용을 시작하기 전 반드시 담당 의사와 상담하시기 바랍니다. 의사, 또한 약물 사용 지침을주의 깊게 연구하십시오.

지침에 따라 이 약은 다음과 같은 목적으로 사용되어야 합니다.

• 간질 치료발작;
• 신경병성 통증 치료신경 자극의 결과인 자연(그러나 기계적 자극이나 손상에 대한 반응은 아님)
• 만성질환 치료를 위해근골격계 통증;
• 치료에 효과적불안 장애 및 강박 장애. 주요 특징은 생활 상황과 관련이 없는 설명할 수 없는 불안감입니다.

금기 사항

다른 약물과 마찬가지로 프레가발린에도 여러 가지 금기 사항이 있습니다.

• 그 약을 사용하면 안 된다약물 성분에 불내증이 있는 사람;
• 약은 엄격히 금지됩니다 o 사미 락타아제 결핍증이 있는 사람과 유당 불내증으로 고통받는 사람이 복용합니다.
• 약은 가능해요 17세부터 사용;
• 장애인을 위한갈락토스나 포도당의 흡수로 인해 약물이 위험해질 수 있습니다.
• 신부전증이 있는 사람간질환이 있는 사람은 의사의 처방을 받은 후에만 약을 사용할 수 있으며, 지시사항을 최대한 준수해야 합니다.

약물의 복용량

복용량은 질병의 중증도 및 수반되는 질병에 따라 의사가 처방합니다.

• 신경병성 통증의 경우약물의 초기 복용량은 하루 150mg입니다. 3~7일 후 달성된 결과에 따라 일일 복용량을 300mg으로 늘리고, 다음 주(필요한 경우) 후에는 하루 600mg으로 늘립니다.
• 섬유 근육통 치료제의 일일 복용량 300~600mg입니다.
• 60세 이상의 환자나이가 들수록 신장 기능이 저하되므로 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.
• 간질의 경우 약을 하루 2~3회 복용합니다., 식사 시간에 관계없이. 초기 복용량은 하루 150mg입니다. 3~7일 후에는 하루 300mg으로 증가합니다. 일주일 후에는 하루 최대 600mg까지 섭취할 수 있습니다.

약 복용시기를 놓친 경우에는 다음 약을 가능한 한 빨리 복용해야 하며, 빨리 복용할수록 좋습니다. 의사와 상담하지 않고 프레가발린의 복용량을 늘리는 것은 용납될 수 없다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 다음날부터 표준 약물 사용 요법을 복원해야합니다.

과다 복용

약물 과다 복용의 경우 다음이 관찰됩니다.

• 장애정서적 성격;
• 우울한상태. 여기에서 이에 대해 읽어보세요.
• 감정지속적인 졸음과 피로;
• 현기증;
• 증가불안.

더 이상 심각한 부작용 증상은 기록되지 않았습니다.

부작용

약물 사용으로 인한 부작용은 극히 드물며 경미하게 나타납니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

특별 지시

Pregabalin 지침에는 사용을 시작하기 전에 읽어야 할 여러 가지 특별 지침이 포함되어 있습니다.

• 당뇨병으로 고통받는 사람들체중 증가의 위험이 있으므로 약물의 일일 복용량을 조정해야 합니다.
• 약물은 때때로 과다한 증상을 유발하므로졸음과 현기증이 있는 경우에는 의식을 잃을 수 있으므로 노인을 방치해서는 안 됩니다.
• 호흡기관이 붓는 경우이러한 증상은 약물에 대한 불내성을 나타낼 수 있으므로 경로 또는 사람은 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다.
• 시력이 나빠졌다면 꼭 연락주세요의사에게 가서 약의 일일 복용량을 검토하십시오.
• 프레가발린과 알코올은 양립할 수 없습니다.따라서 치료 중 알코올 음료를 마시는 것은 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 엄격히 금지됩니다.

다른 약물과의 상호 작용

이 약물은 거의 모든 유형의 약물과 병행하여 복용할 수 있습니다. 부작용프레가발린과 중추신경계에 억제 효과가 있는 약물을 동시에 사용하는 경우 관찰됩니다.

임신 및 수유 중 프레가발린 치료

임신 중에는 의사의 처방 후에만 프레가발린의 사용이 허용됩니다. 모유 수유 중에는 약 사용을 엄격히 금지합니다.

가격

이 약물은 캡슐 형태로 제공됩니다. 평균 가격 75mg캡슐은 대략 500루블.

가격 150mg캡슐 2~3천 루블 .

라틴어 이름:프레가발린 리히터
ATX 코드: N03A X16
활성 물질:프레가발린
제조사:게데온 리히터(헝가리)
약국에서 출시:처방전에
보관 조건: 25°C 이하의 온도에서
유효 기간: 3 년.

프레가발린 리히터(Pregabalin Richter)는 캡슐 형태의 항경련제입니다. 성인 환자에게 다음과 같은 용도로 사용됩니다.

• 신경병성 통증 증후군의 치료법
• 간질과 동반 발작을 앓고 있는 환자의 병용 치료 수단으로 사용(2차 일반화가 있을 수도 있고 없을 수도 있음)
• 불안 장애의 일반화된 형태
• 섬유근육통.

구성 및 방출 형태

Pregabalin-Richter 약물은 활성 성분의 함량이 다른 캡슐 형태로 생산됩니다.

• 활성: 25mg/50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/300mg 프레가발린
• 보조 성분: 일수화물 형태의 유당, 옥수수 전분(사전 겔화 및 일반), 활석.

캡슐 본체와 뚜껑 구성 요소의 구성:

• 약물 25 mg, 50 mg, 75 mg: 뚜껑 – 젤라틴, E 171, E 172(노란색, 빨간색, 검정색), 몸체 – 젤라틴, E 171, E 104, E 110
• LS 100mg: 뚜껑 – 젤라틴, E 171, E 172(노란색, 빨간색, 검정색), 몸체 – 젤라틴, E 171, E104, E 110
• LS 150 mg: 젤라틴, E 171, E 172(노란색, 빨간색 및 검정색)
• LS 200mg: 뚜껑 – 젤라틴, E 172(빨간색, 검정색), 몸체 – E 171, E 104, E 110
• 약물 300mg: 젤라틴, E 172(빨간색 및 검정색).

젤라틴 캡슐 형태의 의약품. 충전물: 결정성 백색 또는 거의 백색의 분말. 알약의 색상과 크기가 다릅니다.

• 모자. 25mg(크기 4번): 노란색
• 모자. 50 mg(크기 #3): 연한 갈색 캡, 노란색 몸체
• 모자. 75mg(4호 크기): 연한 갈색
• 모자. 100mg(3호 크기): 갈색 뚜껑, 노란색 몸체
• 내용량 150mg(2호 사이즈) : 갈색
• 모자. 200mg(1호 크기): 암갈색 캡, 노란색 몸체
• 모자. 300mg(크기 번호 0): 암갈색.

이 약은 14개 조각의 물집으로 포장되어 있습니다. 판지 패키지 - 1개 또는 4개의 접시, 설명 및 지침.

약용 성질

Pregabalin Richter의 항경련 효과는 주성분인 γ-아미노부티르산의 합성 대체물인 프레가발린의 특성에 의해 보장됩니다.

신체에서 이 성분은 중추신경계에 있는 칼슘 채널의 특정 하위 단위에 결합하여 비가역적으로 가바펜틴을 대체하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 메커니즘을 통해 진통 및 항경련 효과가 달성되는 것으로 여겨집니다.

경구 투여 후 물질은 빠른 속도로 흡수됩니다. 공복에 약을 복용하면 효과가 특히 빨리 나타납니다. 생체이용률은 복용량에 관계없이 약 90%입니다. 반복 투여 후 1~2일 후에 최대 농도에 도달합니다.

프레가발린은 거의 대사되지 않습니다. 라벨이 붙은 물질을 이용한 실험에서 알 수 있듯이, 환자의 소변에서는 이 물질이 변하지 않은 채로 발견되었습니다.

물질은 신장을 통해 몸에서 배설됩니다. 평균 반감기는 거의 6.5시간입니다.

사용법 및 복용량

프레가발린 리히터 캡슐은 식사와 관계없이 사용 지침에 따라 복용할 수 있습니다. 복용량과 투여 기간은 개별적으로 결정됩니다. 제조업체의 권장 일일 허용량(DV)은 150-600mg이며 2-3회 복용량으로 나누어집니다.

• 신경병증성 통증 제거: 코스 시작 시 – 하루 150mg. 투여 3~7일 후 내약성 및 치료효과 결과에 따라 SN을 300mg까지 증량할 수 있으며, 필요에 따라 1주일 후에 1일 최대량 600mg까지 증량할 수 있다.
• 간질 치료: 처음에는 1일 150mg, 1주일 후에는 300mg까지 증량할 수 있으며, 필요한 경우 용량을 최대(600mg)까지 증량합니다.
• 섬유근육통의 경우: 75mg x 1일 2회. 표시된 경우 동일한 방식으로 복용량을 늘립니다.
• 일반 불안 장애의 경우: 처음에는 하루 150mg입니다. SN은 섬유 근육통 치료와 동일한 계획에 따라 일주일에 한 번씩 증가합니다.

프레가발린 리히터의 중단은 신체에 충격 반응을 일으키지 않도록 몇 주(최소 1주)에 걸쳐 점진적으로 복용량을 줄여 수행됩니다.

임신과 수유 중

프레가발린-리히터가 임신 과정에 미치는 구체적인 영향에 대한 정보가 아직 충분하지 않습니다. 예비 동물 연구에서 활성 물질에 생식 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 이유로, 이 약은 여성이 얻는 이익이 태아의 합병증 위험보다 더 큰 심각한 경우에만 처방될 수 있습니다.

프레가발린이 모유에 전달되는지 여부에 대해서는 아직 데이터가 없습니다. 그러나 실험실 쥐를 대상으로 한 예비 실험에서는 동물의 우유에 이 물질이 존재한다는 사실이 기록되었습니다. 그러므로 아이를 불필요한 위험에 노출시키지 않기 위해, 모유수유 여성은 치료 중에 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항 및 예방 조치

가격 : 75 mg (14 개) – 476 루블, (56 개) – 1573 루블. 150 mg (14 개) – 495 문지름, (56 개) – 1917 문지름 300 mg (14 개) – 784 문지름, (56 개) – 2978 문지름.

프레가발린-리히터는 다음과 같은 경우 사용이 금지됩니다:

• 함유된 성분에 대한 개별적인 과민증
• 선천성 갈락토스 불내증, 락타아제 결핍, GG 흡수장애 증후군
• 희귀 유전병
• 최대 17세.

상대적 금기 사항

• 심장 및/또는 신부전
• 약물 의존의 역사.

약물간 상호작용

활성 물질은 변하지 않은 형태로 신체에서 배설되고 실제로 대사되지 않으며 약물의 다른 활성 성분의 대사 과정을 억제하지 않으므로 다른 약물과 반응하지 않을 가능성이 높습니다.

페니토인, 카르바마제핀, 포라제파모, 에탄올 및 경구 피임약을 하나의 치료 요법으로 병용할 때 임상적으로 유의한 약동학적 반응은 관찰되지 않습니다.

프레가발린 리히터를 중추신경계 억제 약물과 병용했을 때 환자들은 호흡 활동 저하와 혼수상태를 경험했습니다.

배변에 어려움을 일으키는 약물 (예 : 비 마약 성 진통제)과 병용하면 장 폐쇄, 변비, 장폐색 등으로 나타나는 위장관 기능에 대한 약물의 부정적인 영향에 대한 정보가 있습니다. ).

프레가발린을 옥시코돈과 결합하면 운동 및 인지 기능에 대한 억제 효과를 향상시킬 수 있다는 제안이 있습니다.

프레가발린 리히터로 치료하는 동안 중추신경계에 대한 알코올의 억제 효과를 향상시킬 수 있으므로 알코올 및 에탄올 함유 약물의 섭취를 삼가해야 합니다.

부작용 및 과다 복용

프레가발린 치료에 수반되는 바람직하지 않은 효과는 주간 졸음과 다양한 강도의 현기증의 형태로 가장 자주 나타납니다. 운동실조, 혼란, 정신 멍함, 주의력 장애, 시각적 선명도 저하, 조정되지 않은 움직임, 말초 부종, 무력 상태 등 치료 중단이 필요한 약물의 부작용.

이 외에도 치료 중 환자는 다양한 내부 장기에서 다른 부정적인 반응을 경험할 수 있습니다.

• 순환계: 호중구감소증
• 면역 체계: Quincke 부종, 개별 알레르기 발현
• 대사: 식욕증가, 저혈당증, 식욕부진
• NS: 행복감, 혼란, 과민성 증가, 성욕 장애, 방향 감각 상실, 환각, 과민성, 공격성, 우울 상태, 기분 불안정, 공황 발작, 자기 인식 장애, 언어 장애, 이상한 꿈, 성욕 증가, 경련, 추체외로 효과, 조증, 편집증, 불면증.
• 시각 기관: 시력 저하, 복시, 터널 시력, 눈 부종 또는 건조, 눈부심, 눈물 증가, 실명, 각막염, 시공간 지각 장애, 안검염, 눈 출혈, 각막 궤양, 시신경 병증, 축동증, 눈꺼풀 처짐, 결막염 , 사시.
• 청각 기관: 현기증, 소리에 대한 왜곡된 인식
• CVS: 빈맥, 1단계 차단, 동성 빈맥 또는 서맥, CHF, QT 간격 연장, 동맥 저혈압 또는 고혈압, 안면 홍조, 사지 냉증, 드물게 – 안면 홍조
• 호흡기계 : 무호흡증, 입마름, 코피, 기침, 콧물, 코골이, 인후 불편감, 폐부종/섬유증, 딸꾹질, 후두경련, 무기폐
• 소화기계로부터: 구역질, 구토, 변비/설사, 고창, 구강 건조, 가슴쓰림, 침흘림, 복수, 혀의 부기, 위장관 출혈, 구내염, 식도궤양
• 피부 및 피하 조직 : 발진, 가려움증, 두드러기, 발한 증가, 식은 땀, 욕창, 탈모, 스티븐스-존슨 증후군, 습진, 모발 과다 성장, 박리성 피부염, 손톱 손상, 자반증, 피부 위축, 조직 괴사
• 운동계: 근육 경련, 관절 경련, 등/사지/목 통증, 관절 부기, 근육 틱, 근육 경직, 근육통
• 비뇨생식기 : 요실금, 신부전, 배뇨곤란, 혈뇨, 신장염, 결석형성, 알부민뇨, 핍뇨
• 생식기계 : 발기부전, 사정장애, 유방통, 유방비대, 유두분비물, 월경통, 여성형 유방, 월경과다, 발기부전
• 기타 : 손발의 부종, 보행장애, 도취감, 급속피로, 안면부종, 흉부압박, 발열, 광과민증, 갈증, 무력증
• 실험실 테스트: 가장 자주 - 체중 증가, 경우에 따라 - 간 효소 활성 증가, 혈소판 수 감소, 드물게 혈당 증가, 칼륨, 백혈구 수 감소 등

잘못된 치료 중단 후 금단 증후군은 수면 장애, 두통, 불안 증가, 독감과 유사한 상태, 경련, 우울증, 심한 발한, 현기증 및 메스꺼움의 형태로 나타납니다. 이러한 또는 기타 부정적인 현상이 발생하면 반드시 의사에게 문의해야 합니다.

고용량을 사용하면 부작용이 증가할 수 있습니다. 대부분의 경우 프레가발린으로 신체에 과부하가 걸리는 결과는 애정, 심한 졸음, 혼란, 우울 상태, 동요 및 불안 증가입니다. 드물게 혼수상태가 발생할 수 있습니다.

치료: 약물 잔류물(위 세척 등)의 몸을 정화하는 조치, 필요한 경우 유지 요법, 혈액 투석.

유사품

동의어: Algerica, Briviac, Vimpat, Gabagamma, Gabapentin, Zonegran, Catena, Keppra, Convalis, Lamictal, Lamolep, Lamotrigine Canon, Levetinol, Levetiracetam, Lyrica, Neurontin, Pagluferal, Pregabalin, Sezar, Tebantin, Topalepsin, Topamax, Topiramate, Topsaver , 토레알, 파이콤파, 에피테라, 에피트로필.

토렌트 파마슈티컬스(인도)

가격:

탭. 25 mg (30 개) – 216 문지름, (50 개) – 342 문지름,

50 mg (30 개) – 355 문지름, (50 개) – 510 문지름,

100 mg (30 개) – 533 문지름, (50 개) – 802 문지름.

라모트리진을 기반으로 한 항간질제. 이 약은 다양한 유형의 경련성 발작, 전형적 및 비정형 결신 발작을 치료하기 위해 성인과 12세 이상의 어린이에게 사용됩니다.

약물은 복용량이 다른 정제로 생산됩니다. 복용량 요법과 치료 기간은 개별적으로 결정됩니다.

장점:

• 발작을 예방합니다
• 전신 발작을 제거하는 데 도움이 됩니다.

단점:

• 항상 약국에서 구입할 수 있는 것은 아닙니다.
• 근육 수축.